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- 영필 신
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1 장갑분말의위험성 Rose Moss, MN, RN, CNOR Perioperative Nurse Consultant/Medical Writer Moss Enterprises, LLC Westcliffe, CO 수술용장갑은질병전파의위험을줄이고환자와의료진모두를보호하기위해매일사용된다. 하지만장갑사용이증가함에따라, 장갑내의파우더와관련된위험성또한우려되고있으며, 이러한우려는새로운의료환경기준으로무분말 ( 파우더프리 ) 라텍스장갑또는합성소재의장갑전환의자극제가되고있다. 수술용장갑내파우더용도역사적으로, 장갑파우더는수술용장갑의착용을돕는윤활제로사용되어졌다. 초기의장갑은재사용이가능한형태로, 두껍고착탈이매우불편했으며또한재사용은어렵고힘든과정이었다. 일회용장갑출현과동시에제조사에서는장갑의착용을돕고장갑제작시형틀에서장갑이서로달라붙지않게하는등의다양한용도로장갑에다양한파우더를사용하였지만초기생각과는다르게그어떤분말도비활성 (inert) 이입증되지못했으며, 오히려장갑파우더의노출은환자와의료종사자모두에게여러가지유해영향, 위험, 및부작용을나타내었다. 다음과같은이유로수술용장갑제조에파우더를사용한다 1 : 형틀에서완성된장갑을제거하는것을돕는이형제역활을한다. 생산초기단계에장갑형틀을코팅하는혼합물에파우더가추가된다. 파우더는윤활성을주어장갑의착탈을돕는다. 마무리단계에장갑내부의파우더도포는착용자가더쉽고부드럽게장갑을착용할수있도록도와준다. 장갑착용중파우더가착용자의땀을흡수한다. 장갑겉면에도포된파우더는장갑의블로킹을제거한다 ( 즉, 장갑이서로달라붙거나포장에붙는현상으로인한폐색 )
2 장갑파우더와관련된유해성옥수수녹말을사용한수술용장갑의위험과질병유발에관한상당한과학적증거자료가있다. 2 장갑파우더와관련된환자와의료종사자의위험을아래에요약하였다. 라텍스항원매개체. 라텍스는잠재적으로다양한자극을일으킬수있는단백질을포함하고있기때문에천연고무라텍스 (NRL) 알레르기는오늘날의료종사자와환자모두에게문제가되고있다. 3 또한파우더라텍스장갑을사용시공기중에라텍스항원이부유할수있다. 이는라텍스에감작된사람들에게호흡기반응이나아나필락틱반응을유발하기도한다. 4 천연고무라텍스 (NRL) 에대한민감도는의료종사자 5 에게서는약 8% 에서 17% 정도유병률을보이고있지만, 반복되는노출은이런질환을더증가시킬수있다. 라텍스알레르기의유형과단계. 라텍스알레르기또는과민증은신체면역체계가천연고무라텍스단백질에반응할때발생한다. 6 Ⅰ 형알레르기반응은즉각적인반응으로서천연고무라텍스내특정단백질에 IgE 항체가생성되어발생하며심각하고치명적인결과로직결된다. 다음의다섯단계는 Ⅰ 형알레르기반응의특징이다. 7 : 1 단계 접촉부위의국소적두드러기. 2 단계 혈관부종을동반한전신두드러기. 3 단계 천식을동반한두드러기, 눈또는코에가려움, 위장증상. 4 단계 두드러기, 아나필락시스, 쇼크. 5 단계 만성천식과영구적폐손상 년미국식품의약국 (FDA) 수술용장갑파우더에대한보고서에따르면파우더가천연고무라텍스의단백질을공기중으로운반하는역활을한다는것을확인후, 라텍스알레르기의발생의여러가지원인중하나로장갑의파우더를지목하였다. 8 병원성미생물운반체. 초기공기샘플링연구에의하면파우더라텍스장갑을사용한곳에서높은수준의공기전파로인한옥수수전분오염이확인되었으며, 더욱이채집샘플의배양결과파우더입자와세균집락군의연관성을보임에따라, 공기중의입자들은 - 감염성병원체이든무해한생활미생물이든 - 병원환경내에서미생물을옮기는역활을할수있다. 9
3 환자합병증. 장갑파우더는또한수술환자에게도문제가될수있다. 미국 FDA 에제출된파우더금지에대한청원서에서인용한다수의상호심사 (Peer- reviewed) 논문에서, 수술시조직내에옥수수전분 ( 파우더 ) 가남아있게되면, 이는이물질로인한질병을유발시키고, 염증과정을악화시키며환자에게다음과같은위험을야기할수있다고인용하고있다. 10 : o 상처의감염촉진 o 상처치유지연 o 복막강내육아종형성으로인한유착및복막염생성 o 장폐색, 골반통증및복막유착으로인한불임증 o 안구내염 (Endophthalmalitis) o 개흉술후증후군 (Post- Thoracotomy Syndrome) o 후복막섬유화 o 윤활막염증 1970년대초반이후, 여러국제표준은옥수수녹말 ( 파우더 ) 로인한수술합병증을제거하기위해서, 멸균된 11, 12 장갑포장에장갑의표면의파우더를제거하라는특정경고문을표시하도록제조사에요구하였다. 장갑에인쇄된파우더제거를위한적절한방법을제대로따르지않는수행률에관한문헌들이발표되었고, 논문에서는유감스럽게도, 사용전파우더장갑을세척하는것은장갑파우더를완전하게제거하는방법으로는적합하지않는것으로확인되었다. 13, 14 또한파우더장갑을세척하는비용이파우더가없는 ( 파우더프리 ) 장갑을사용하는비용보다적어도 7배가더높은것으로보고되었다. 15 파우더로인해발생된여러문제로인해중요한생물학적진단절차를방해하여, 실험실내오진으로이어질수있으며, 이는부적절한치료또는수술을야기할수있다. 16 파우더장갑사용금지수술용장갑파우더로인한의료종사자와환자에게발생할수있는많은근거자료를바탕으로, 몇몇나라에서는파우더장갑의사용을금지하였다. 미국. 미국식품의약국 (FDA) 은파우더가함유된천연고무라텍스와합성소재라텍스진찰용장갑의금지규정을제의했다. 17 이규정에서 FDA 는다음과같이언급했다. 수술용장갑과진찰용장갑의일부는파우더처리가되어있으며시장내에서상당수를차지하는이런장갑들이라벨링의수정으로해결할수없는상당한위험성을내포하고있음을나타낸다.
4 이는파우더처리된천연고무라텍스수술용장갑, 파우더처리된합성소재수술용장갑, 파우더처리된천연고무라텍스환자검진용장갑, 파우더처리된합성소재환자검진용장갑그리고수술용장갑의윤활제로사용되는흡수성파우더등이포함된다. 따라서 FDA 는이런제품들의사용금지를제안한다. 18 독일과유럽. 독일은새로운피부알레르기의발병사례 (1998 년부터 2005 년까지 87% 감소 ) 와직업적천식사례 (1997 년부터 2005 년까지 95% 감소 ) 그리고파우더장갑의구매량감소간의확실한선형그래프로나타나는상관관계를발표하였다. 19 해당보고는또한다른유럽국가의자료에서파우더천연고무라텍스장갑사용의감소가의료종사자의천연고무라텍스알레르기의감소로이어졌다는것을밝혔다. 20,21 독일은이미 1998 년부터파우더장갑사용을금지하였고 22 ; 영국의국민보건서비스 (NHS) 는 2000 년부터파우더가첨가된의료용그리고수술용장갑을구매하지않고있다. 23 호주 년호주산업안전보고에의하면, 직업성접촉피부염과직업성접촉두드러기에관한더좋은직원교육실시필요성을언급하면서, 하나의추진계획으로호주내에서 1 회용파우더라텍스장갑사용용감소를언급하고있다. 24 미국병원들. 파우더프리장갑으로전환하고있는미국내병원은아래와같다 : o 버지니아대학교헬스케어시스템, 샬로츠빌, 버지니아주. 25 버지니아대학은병원내파우더 ( 옥수수전분 ) 처리된검진용및수술용장갑의사용을금지한미국내최초의의료기관이다. o Mayo Clinic. Mayo Clinic 은 1980 년대말부터 1990 년대에까지라텍스와관련된문제를다루어왔으며, 여전히라텍스장갑을사용하고있지만, 낮은알레르기유발항원을가지거나거의없는장갑을사용하고있다. 또한 Mayo Clinic 이구매하는장갑은파우더프리이거나극소량의파우더처리가된장갑이다. 26 알레르기유발항원이낮거나거의없는장갑만을사용함으로서 Mayo Clinic 은직업관련천연고무라텍스알레르기를성공적으로통제할수있었다. 이러한실천을통해근무환경내에서알레르기유발항원의농도를상당히감소시켰고, 새로운직업관련천연고무라텍스알레르기의발생사례를감소시켰으며, 또한알레르기가있는의료종사자들이계속일을할수있게되었다. 27
5 o 존스홉킨슨병원, 발티모어, 메릴랜드주 년 1 월부터, 환자뿐만아니라의료종사자모두에게보다더안전한의료서비스를제공하기위한일환으로, 존스홉킨스병원은모든라텍스장갑과거의대부분의라텍스제품의사용을중지함으로써 라텍스로부터안전한 첫번째주요의료기관이되었다. 그당시, 장갑의대체소재는천연식물단백질을포함하지않은세가지합성소재제품 ( 네오프렌, 폴리이소프렌, 비닐 ) 으로만들어진것중하나를사용하였다. 멸균네오프렌과폴리이소프렌장갑은더예민한감촉이선호되는수술실에서사용되어졌다. o 클리브랜드병원, 클리브랜드, 오하이오주 29 클리브랜드병원의 9 개네트워크병원들은파우더프리, 천연고무라텍스무첨가수술용장갑그리고검진용장갑으로교체하였다. o 켄터키대학교 (UK), 렉싱턴, 켄터키주 라텍스프리 / 파우더프리환경 30 UK 의료시스템은, 병원시설내에서천연고무라텍스에대한이상반응증가가라텍스와라텍스단백질에빈번한노출때문임을인식한후, 라텍스노출을줄이는방법을강구하고가능한라텍스노출을최소화하는라텍스로부터안전한환경을조성하였다. 그와관련된방침으로는 : 일반용 / 검진용장갑은파우더프리비닐소재. 파우더프리라텍스장갑과합성소재장갑을사용할수있도록한다. 특수용도 ( 예를들면, 화학요법, 글루타알데하이드, 기타 ) 장갑은파우더프리니트릴소재일것. 모든상황에, 직원이라텍스에민감하거나알레르기가있다면, UK 의료시스템은라텍스프리장갑을제공할것. o 브로드스톤메모리얼병원, 슈피리어, 네브래스카주 라텍스로부터안전한환경. 31 브로드스톤메모리얼병원은환자들과방문자들에게안전한라텍스환경에대한정보를제공하고있다, 즉, 환자에게최상의의료서비스를제공하기위해건물은파우더프리환경이다. o 슈라이너스어린이병원, 갤버스턴, 텍사스주 라텍스로부터안전한환경. 32 슈라이너스갤버스턴병원은보호장비를필요로하는업무에는저알레르기성, 파우더프리장갑을사용한다는라텍스로부터안전한환경정책을도입하였다. 라텍스에예민한환자를보호하고라텍스에민감하여보호장비가필요한간병인에게병원은라텍스프리장갑을제공한다.
6 파우더무첨가라텍스또는합성소재장갑으로전환이유와이점파우더무첨가라텍스또는합성소재장갑으로전환해야하는여러가지이유및혜택들이있으며, 이는다음을포함한다. : 1. 파우더는유착및육아종의발생을유발할수있다. 2. 파우더는수술후상처감염의위험요소를증가시킨다. 분말은수술후상처감염의위험요인을증가시킨다. 3. 파우더장갑은라텍스알레르겐의감작화를증가시킬수있고제Ⅰ형과민반응을유발시킬수있다. 4. 파우더는병원환경을오염시키고공기흡인을통한라텍스알레르겐의노출을증가시킨다. 5. 파우더는미생물의교차감염위험성을증가시킬수있다. 6. 파우더는실험실검사를방해하여잘못된결과를유발할수있다. 7. 파우더는피부에대한연마작용이있다. 8. 파우더는피부의 ph균형을깨트린다. 9. 파우더는알콜이함유된손소독제와상호작용을한다. 10. 파우더는시간과비용을증가시킨다. 파우더프리라텍스또는합성소재장갑으로의전환은비용절감효과가있다. 라텍스알레르기와관련된비용은세가지영역에서발생한다. 라텍스알레르기와관련된비용은소송방지, 라텍스노출로인한환자사고후재정적비용, 반복적인라텍스제품의사용으로인해라텍스과민증이발생한의료종사자의보상금등세가지영역에서발생하는데 33, 파우더프리라텍스환경을조성할때연간 75,000 달러에서 200,000 달러의비용이드는반면, 근로자에게사용되는라텍스알레르기연관비용은상당하다고보고있다. 34 라텍스알레르기때문에퇴사한캐나다의등록간호사한명의치료비용은 200,000 달러이상으로보고되었으며, 독일은, 라텍스알레르기와관련발생비용을개인당 83,000 달러로집계하였다. 35 더욱이, 파우더와관련된수술부위감염 (SSI) 은장갑의가격비용을상쇄할수있다. 한연구에따르면개별수술부위감염으로인한비용은미국이 36 11,000 달러에서 30,000 달러사이, 일본 37 에서는 6,624 달러에서 28,534 달러사이, 스위스에서는 SSI 당 60.6% 병원비용이증가하였다. 38 라텍스노출을감소시키는것은라텍스에민감한직원을근무지에서해고하는것보다더안전하고더경제적인선택이며, 알레르기유발항원이적으며, 파우더가없는천연고무라텍스장갑을사용하면, 대부분의의료실무환경에서공기를통한라텍스노출을감소시킬수있다. 39 병원의규모와관계없이의료서비스시설은라텍스와관련된장애수준이비록극히낮은경우라도, 라텍스로부터안전한환경이가져다주는재정적인혜택을깨닫고있다. 40 Mayo Clinic 은알레르기유발항원이낮고파우더가없는장갑으로전환하여연간 200,000 달러의비용절감을보고하였으며, 캐나다온타리오에있는한대학부속병원은장갑의통합구매결과로, 파우더프리장갑사용으로인한비용이증가하지않았다고보고하였다. 41
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