스마트헬스케어의부상에서찾아야할기회요인 스마트헬스케어의부상에서찾아야할기회요인 목차 조윤정선임연구원 Ⅰ. 스마트헬스케어의부상 Ⅱ. 스마트헬스케어시장동향 Ⅲ. 국내외정책및업계동향 Ⅳ. 부문별대응방향 요약 최근국내를포함한각국정부와산업계에서미래신성장동력산업으로스마트헬스케어에주목하고있다. 스마트헬스케어는정보통신기술을활용해시간 장소의제약없이개인별건강상태관리와맞춤형의료를시행하는서비스나환경을의미한다. 스마트헬스케어의부상은국민건강증진등사회 경제적효과와함께, 제조업중심에서고부가가치분야로국내산업구조의전환을유도하고, 금융 서비스등연관산업의발전을촉진할것으로기대된다. 국내외스마트헬스케어시장규모가두자리수이상의성장세를지속할것으로전망되는가운데애플, 구글등글로벌정보통신기업뿐아니라보쉬, 하니웰등非정보통신기업의시장진출도급물살을타고있다. 이같은시장변화에발맞춰스마트헬스케어분야에대한투자도크게확대되는추세이다. 미국의경우 2015 년스마트헬스케어분야벤처투자자금이 2011 년의 4 배이상으로급증했고, 국내도스마트헬스케어를포함한의료 바이오분야벤처투자가꾸준한증가세를보이고있다. 국내스마트헬스케어산업의성장과시장리더십확보를위해다음과같이부문별대응방향을제안한다. 우선정책적관점에서우수기술의사업화가이드라인마련과함께합리적수준의규제완화검토가필요하다. 이를통해산업계의기술 사업혁신을유도하고기기 서비스 소프트웨어등폭넓은생태계를조성해야할것이다. 다음으로산업계는목표시장의접근용이성과성공가능성에따라단계적시장접근을모색해야한다. 제도적여건등이미성숙한국내시장만으로는성장에한계가있으므로중국, 동남아등신흥국중심의해외진출을검토할필요가있다. 마지막으로금융부문은자가진단, 바이오빅데이터등유망분야를중심으로투자를확대하는한편초기기업발굴 육성, 해외판로개척및투자연계지원에힘써야할것이다. * 본고의내용은집필자의견해로당행의공식입장이아님 43
산업이슈 Ⅰ 스마트헬스케어의부상 대표적 ICT 융합산업인스마트헬스케어에각계의관심고조 스마트헬스케어 1) 는 ICT 를활용해시간 장소의제약없이개인별건강상태를 모니터링 관리하고, 필요시맞춤형의료를시행하는서비스나환경, 시스템을의미 - 헬스케어와 ICT 간융합이고도화되면서기존의치료위주에서전반적인 건강관리로서비스분야가점차확대 헬스케어서비스와 ICT 융합의발전과정 구분 Tele- 헬스케어 e- 헬스케어 u- 헬스케어스마트헬스케어 시기 90년대중반 00년대초반 00년대후반 10년대이후 서비스 병원내치료 치료, 정보제공 치료, 예방 치료, 예방, 복지, 안전 공급자 병원 병원 병원, ICT 기업 병원, ICT 기업, 보험사, 서비스기업등 수요자 의료인 의료인, 환자 의료인, 환자, 일반인 의료인, 환자, 일반인 자료 : 한국보건산업진흥원 ( 15.10), 산업연구원 ( 15.8), 산업통상자원부 ( 15.1) 최근국내를포함한각국정부와산업계에서신성장동력산업으로스마트헬스 케어에주목 - 미국, EU, 일본, 중국등은정부차원에서산업육성책추진중 - 한국정부도 19 대미래성장동력산업으로스마트헬스케어를포함한맞춤형 웰니스케어 (Wellness Care) 선정및육성계획발표 ( 15.3) - 국내외 ICT 및非 ICT 기업들이신규수익원확보및소비자기반공고화를 위해스마트헬스케어시장진출 CES 2) 등세계주요 ICT 박람회에스마트헬스케어분야의전시비중확대는 업계의관심증가반영 * 16 년 CES 에서스마트헬스케어와바이오테크관련전시가 44% 점유 1) 디지털헬스, IT 헬스등다양한용어로불리고있으며아직정확한산업분류나기준이있는것은아니나, 통상적으로 ICT 를헬스케어에접목하는산업을아우르는것으로이해 ( 한국보건산업진흥원, 15.8) 2) CES(Consumer Electronics Show) : 미국에서열리는세계최대전자제품박람회로 MWC(Mobile World Congress), IFA(Internationale Funkausstellung Berlin) 와함께세계 3 대 ICT 박람회로꼽힘 44
스마트헬스케어의부상에서찾아야할기회요인 < 참고 > 16 년 CES 의주요스마트헬스케어제품 서비스 I C T 기업 ( 한국 ) ( 미국 ) ( 네덜란드 ) 제품 서비스명 슬립센스 (Sleep Sense) - 침대매트리스밑에놓고사용하는비접촉식센서 - 개인수면상태의측정, 분석 퀄컴라이프 (Qualcomm Life) - 만성폐질환관리서비스플랫폼 - 노바티스 ( 스위스제약회사 ) 의흡입형의료기기와연동 소니케어 (Sonicare) 칫솔 - 어린이용칫솔에통신기능장착 - 치아관리를위한스마트폰애플리케이션제공 자동차 소비재 바이오 ( 독일 ) ( 프랑스 ) ( 미국 ) ( 프랑스 ) 가전 ( 한국 ) 의료기기 ( 한국 ) 핏드라이버 (FitDriver) - 운전자의건강상태측정, 관리 - 심정지등운전자에긴급상황발생시차량정지가능 마이 UV 패치 (MyUVPatch) - 패치를통해자외선지수측정 - 자외선지수높을시스마트폰과연동해주의메시지전송 스마트양말 (Smart Socks) - 양말을통해아기의심박수등건강상태를측정후부모의스마트폰으로전송 다이어트센서 (Diet Sensor) - 레이저분광기술을사용해음식의성분, 칼로리등을분석하는휴대기기 스마트비데 (Smart Bidet) - 비데를통해건강데이터측정 - 정수기등타가전기기와도연동해건강관리솔루션제공 인바디밴드 (Inbody Band) - 세계최초의휴대용체성분 ( 체지방량등 ) 측정기기 - CES 혁신상등다수수상 자료 : CTA(Consumer Technology Association, 미국소비자기술협회로 CES 주최기관 ), 한국인터넷진흥원, 산업통상자원부, 각사홈페이지등을참고해산업은행작성 45
산업이슈 ( 부상배경 ) 헬스케어패러다임변화와 ICT의활용성제고 ( 수요측면 ) 사후치료보다예방 관리목적의 4P 3) 서비스중시 - 저출산 고령화에따른인구구조변화와만성질환확산추세 특히국내는고령인구증가속도가세계평균을상회해 30년노령화지수 * 가세계평균의 4배이상까지도달할전망 * 노령화지수 = 고령인구 (65세이상) / 유소년인구 (0~14세) * 100 당뇨, 고혈압등만성질환으로인한비효율적의료비증가우려 주요국의노령화지수추이 국내고령층의만성질환보유율 (%) 500 400 300 200 100 0 한국 선진국평균 신흥국평균 세계평균 429 314 47 68 '05 '10 '30(F) '50(F) (%) 21 14 5 3개이상 2개 60 1개없음 주 : 선진국은유럽, 북미, 호주등 50 개국, 한국 ( 북한제외 ) 은신흥국에포함자료 : 통계청, 한국보건산업진흥원 ( 15.8) 재인용 자료 : 한국보건사회연구원 ( 13.6) - 생활수준향상, 소득증가등으로전연령층에걸쳐건강에대한관심확대 - 인구구조변화, 건강관리욕구는의료비부담의증가를초래 특히국내의료비증가세는 OECD 평균과타국가를압도 3) 4P : Predictive( 예측 ), Preventive( 예방 ), Personalized( 개인화 ), Participatory( 참여 )(Leroy E. Hood, 08) 46
스마트헬스케어의부상에서찾아야할기회요인 국내소비자의개인관심사순위 ( 14) 주요국의의료비지출증가율추이 (%) 7.3 5.1 3.8 3.8 3.3 2.3 한국 일본 OECD 평균 호주미국영국 주 : 전국 13~64세 5,000명대상설문결과자료 : 한국방송광고진흥공사 ( 14.12) 주 : 05~ 13년동안연평균증가율자료 : OECD( 15.7) ( 공급측면 ) 의료서비스혁신필요성증가속 ICT의가치향상 - 급증하는의료비지출은사회 경제시스템에심각한영향예상 OECD 국가의의료비지출이 GDP보다빠른속도로증가해, 50년주요국의료비지출이 GDP의 20~30% 를점유할전망 * 신용평가기관 S&P는급증하는의료비지출이 G20 국가의신용도에악영향을미칠것이라경고 ( 한국보건산업진흥원재인용, 15.8) 국내는 22년건강보험수지적자전환, 25년누적수지고갈예상되어국가재정어려움가중예상 * 국내건강보험재정수지 (GDP 대비 %) : ( 16E) 0.02( 역대최대흑자 ) ( 45F) 4.9 ( 60F) 7.0( 기획재정부, 15.12) 신흥국은인력, 시설등의료서비스인프라공급부족우려 주요국의료비지출의 GDP 비중전망 구분 05 15.3 11.6 11.1 10.7 9.8 8.3 8.0 6.0 30(F) 24.9 18.8 18.0 17.4 15.9 13.5 13.0 9.7 50(F) 36.7 27.8 26.6 25.6 23.5 19.9 19.2 14.4 자료 : GSMA, Mckinsey&Company( 12.3) 47
산업이슈 - 의료서비스현장의 ICT 수용도향상추세, 향후사물인터넷 4) 등을통해새로운부가가치창출기대 미국의료진의환자모니터링, 처방등에 ICT 활용빈도확대 20년사물인터넷을통해창출되는경제적가치에서헬스케어가제조업과더불어최대비중점유예상 미국의료진의 ICT 활용현황 사물인터넷의분야별경제적가치비중 (%) 전자의료기록접속처방전발급환자와연락환자모니터링 '10 '14 12 14 21 31 17 41 45 (%) 25 7 8 8 15 15 11 11 헬스케어제조업보험 은행, 증권유통 IT 서비스정부기타 자료 : PwC( 14.11) 주 : 20 년전망치기준자료 : Gartner( 13.11) ( 파급효과 ) 사회 경제, 산업기반및생태계변화촉진예상 ( 사회 경제적 ) 국민건강증진, 만성질환의료비등비용절감 - OECD 국가는의료서비스와 ICT의접목을통해 17년연간약 4,000억달러의비효율적의료비절감예상 5) - 주요국연구에서도스마트헬스케어의국민건강증진효과입증 국내도 13년정부주도의스마트케어시범사업에서 ICT 활용으로당뇨병등만성질환환자에대한치료효과개선 6) 4) 사물인터넷 (IoT, Internet of Things) : 사물들이유무선통신망으로연결되어유기적으로정보를수집, 공유, 상호작용하는기술및환경 5) PwC( 13.2), Connected Life : The Impact of the Connected Life over the next five years 6) 산업통상자원부 ( 13.11), 헬스케어신시장창출을통해건강 100 세 창조경제시대가활짝 48
스마트헬스케어의부상에서찾아야할기회요인 주요국의스마트헬스케어효과연구 구분연구주제연구결과 - 당뇨병퇴원환자의원격모니터링 - 고혈압환자의전자의료기록에생체신호원격전송 심장병환자에심박동기삽입후원격모니터링 - 의료비 42% 절감 - 내원율 29% 경감 입원기간 (35%) 및외래횟수 (10%) 감축 중증호흡기질환환자의원격모니터링 입원율 50% 감축 자료 : 한국의료경영학회 ( 15.5), 산업연구원재인용 ( 15.8) ( 산업기반 ) 차세대고부가가치분야로국내산업구조전환유도 - 헬스케어는막대한시장잠재력과부가가치 고용창출가능성보유 세계헬스케어시장규모 ( 13년 9.2조달러 ) 는 ICT( 15 년 3.5조달러 ) 와자동차 ( 13년 1.6조달러 ) 시장규모의합산액초과 7) * 세계헬스케어시장규모는의료서비스 ( 13년 7.8조달러 ), 제약 ( 13년 1조달러 ), 의료기기 ( 13년 0.4조달러 ) 를합산 국내헬스케어산업의부가가치 (0.70) 와고용유발계수 (8.36) 는제조업평균 ( 부가가치 0.57, 고용 6.14) 을상회 국내헬스케어산업의부가가치및고용유발계수 구분 제조업헬스케어산업평균전체의료서비스제약의료기기 부가가치유발계수 0.57 0.70 0.80 0.64 0.65 고용유발계수 6.14 8.36 11.81 5.92 7.36 자료 : 한국은행기업경영분석 ( 14.9) 한국보건산업진흥원 ( 14.12) - 국내주력산업의성숙기진입이후신성장동력역할기대 과거국내경제성장을견인했던철강, 조선등중화학공업중심제조업은산업성장주기상성숙기에진입 반도체, 휴대폰등 ICT 산업도중국등후발국과의경쟁심화로세계시장에서영향력위축 7) 한국보건산업진흥원 ( 15.9), Gartner( 16.2), 한국산업기술진흥원 ( 12.2) 49
산업이슈 국내주력산업의시장성숙도비교 자료 : 보건복지부 ( 15.4), 한국보건산업진흥원 ( 15.8) 등을참고해재구성 ( 연관산업 ) 치료중심의기존헬스케어산업에서소프트웨어 서비스 금융등으로생태계를확장해연관산업발전을촉진 - 3D 프린터, 빅데이터분석등첨단 ICT 산업의발전촉진기대 - 특히머신러닝 8) 등첨단소프트웨어기술을활용해진단의정확성제고, 치료결과예측, 사전적예방가능 스마트헬스케어산업생태계 자료 : 산업통상자원부 ( 15.1), 업계인터뷰등을참고해산업은행작성 8) 머신러닝 (Machine Learning) : 인공지능의한분야로컴퓨터가학습할수있도록하는알고리즘과기술 50
스마트헬스케어의부상에서찾아야할기회요인 Ⅱ 스마트헬스케어시장동향 국내외스마트헬스케어시장은두자리수이상성장세지속세계스마트헬스케어시장 9) 은 17년 1,359억달러규모로전망 - 세계스마트헬스케어시장규모 ( 억달러 ) 10) : ( 13) 608 ( 17F) 1,359 ( 20F) 2,333, 연평균 22% 성장 - 분야별로는모바일헬스케어 ( 스마트폰등모바일기기를활용한건강관리서비스 ), 지역별로는중국등아시아지역이성장을견인 세계모바일헬스케어시장규모 ( 억달러 ) : ( 13) 64 ( 17F) 242 ( 20F) 559, 연평균 36% 성장국내는제도, 기술, 표준등산업기반이완비될경우연평균 12.5% 성장이예상되는등산업잠재력충분 11) - 각종규제, 공공의료의저가이용등으로시장형성초기단계 글로벌대기업들의신사업격전지로부상, 벤처창업활성화국내외 ICT, 非 ICT 기업들의스마트헬스케어시장진출증가 - 유관기업과합작회사설립, M&A 등합종연횡움직임활발미국등벤처강국에서스마트헬스케어분야창업크게확대 - 국내도헬스케어분야벤처창업이매년 5% 이상꾸준히증가 12) 9) 세계적으로스마트헬스케어에대한통일된산업구분과통계가없어산출기관에따라시장규모에편차존재 10) Statista( 16), Global Digital Health Market 2013 to 2020 11) 산업통상자원부 ( 15.1), 스마트헬스케어활성화와바이오분야산업엔진프로젝트발표 12) 한국보건산업진흥원 ( 15.3), 헬스케어산업의창업동향과활성화방안 51
산업이슈 국내외기업의스마트헬스케어사업진출현황 자료 : 해당기업홈페이지및보도자료등을참고해산업은행작성 미래유망투자분야로지목, 국내외벤처투자규모크게증가미국의스마트헬스케어분야벤처투자자금은 15년 45억달러를기록해 11년에비해 4배이상규모로급증 - 전체벤처투자자금에서차지하는비중도 15년 7% 까지증가 - 주요국벤처캐피탈들이미래유망분야로스마트헬스케어를지목해향후에도투자확대추세지속될전망 13) 향후사물인터넷, 소프트웨어등과더불어의료기기, 바이오 제약분야에대한투자확대가능성높을것으로응답 미국스마트헬스케어벤처투자추이 자료 : Rockhealth( 15.12), Digital Health Funding: 2015 in Review 13) NVCA & Deloitte, 2015 Global Venture Capital Confidence Survey Results ( 15.9) 및 2014 Global Venture Capital Confidence Survey Results ( 14.8) 52
스마트헬스케어의부상에서찾아야할기회요인 국내도스마트헬스케어를포함한의료 바이오분야벤처투자가꾸준한증가세 - 15년의료 바이오분야에대한신규벤처투자 3,170억원으로 11년의 3배이상규모로성장 - 총벤처투자대비비중도 15년 15.2% 를기록해크게증가 국내의료 바이오분야신규벤처투자추이 자료 : 한국벤처캐피탈협회 ( 16.1), Venture Capital Market Brief Ⅲ 국내외정책및업계동향 ( 정책 ) 해외는산업육성에초점, 국내는제도검토초기단계해외는국민건강증진과동시, 스마트헬스케어산업육성을위한정책추진 -미국, 유럽등은관련산업의변화및기술발전속도에따라규제의신속정비및구체적가이드라인제시 - 중국등후발국도스마트헬스케어를중점육성산업으로지정국내는의료법개정등기초적제도검토중으로, 스마트헬스케어산업에대한구체적이고종합적인정책수립미흡 - 의료기기등하드웨어중심으로일부지원정책시행중 53
산업이슈 주요국의스마트헬스케어관련정책 국가 내용 - 14 년까지전국민대상 EHR(Electronic Health Records) 시스템구축 - FDA( 식품의약국 ) 의모바일앱의료기기규제에관한가이드라인마련 - 15 년초의료기기와연동가능한모바일애플리케이션을공식승인 - EU 차원의 u- 헬스케어가이드라인및플랫폼마련, 13 년까지 6 억유로투입 - 독일은고령자대상서비스개발에 282 억원투입및 13 개과제지원 - 영국은 17 년까지 300 만명의 Tele- 헬스시스템이용목표발표 - 헬스케어산업등에 ICT 활용을위한 l-japan 2015 전략수립 - 모바일기기를활용한고령자대상맞춤형서비스시행 - 헬스케어를국가산업으로지정, 관련벤처기업에 10 조엔투자계획발표 - 모바일헬스케어를 12.5 규획의중점육성산업으로지정 - 원격진료를골자로한디지털헬스육성계획확정 - 모바일기기및클라우드서비스로의료진과시설의부족을해결할방침 - 모바일의료용애플리케이션안전관리지침발표 ( 13.12) - 의료기기와개인용건강관리제품판단기준 마련으로규제완화 ( 15.7) - 클라우드컴퓨팅발전의일환으로전자의무기록외부관리허용검토 ( 15.11) 자료 : 대한병원정보협회, KOTRA, KT 경제경영연구소, 미래창조과학부등을참고해재구성 ( 업계 ) 국내는일부대기업의시장진출로해외에비해소극적해외는 ICT뿐아니라非 ICT 업계의활발한스마트헬스케어시장진출및투자확대, 신흥국시장선점노력중 -애플, 구글, 인텔등 ICT 기업들은센서, 데이터, 플랫폼등스마트헬스케어전분야에걸쳐영향력확대중 자국뿐아니라아시아, 아프리카등신흥국시장진출추진 구글, 퀄컴은사내벤처캐피탈을통한스마트헬스케어투자규모가각각미국 2위, 5위 14) 를차지할정도로투자에적극적 -보쉬( 독일자동차부품제조사 ), 하니웰 ( 미국장비제조사 ) 등非 ICT 기업도유관기업제휴및인수등을통해시장에본격진출 14) 15 년기준, StartUp Health( 15.12), StartUp Health Insights Year End Report 2015 54
스마트헬스케어의부상에서찾아야할기회요인 해외 ICT 업계의스마트헬스케어사업추진현황 기업 내용 - 개방형스마트헬스케어플랫폼 헬스키트 (Health Kit) 공개 ( 14.6) 애플워치, 모바일앱등을병원등과연계해생태계조성모색 - 의사 과학자대상질병연구플랫폼 리서치키트 (Research Kit) 공개 ( 15.3) 전세계아이폰에서수집된데이터의연구활용기반확보 - 개방형스마트헬스케어플랫폼 구글핏 (Google Fit) 공개 ( 14.6) 의료기관연계보다개인의데이터활용에주력한생태계조성 - 23andMe( 유전자분석기업 ) 에대규모투자로유전자분야사업기반확보 - 제약회사인노바티스등과제휴를통해스마트렌즈개발 - GE 헬스케어와합작회사설립을통해헬스케어사업진출 - IBM 과제휴해맞춤형의료를위한헬스케어클라우드시스템구축 - 미국최대의료보험사 UnitedHealth 와제휴해원격진료서비스제공 - 인도에헬스케어연구소설립, 중국에서원격의료시범사업진행등아시아신흥국시장진출노력 - 조직내헬스케어서비스전담부서신설및신사업추진 - 의료영상이미지및정보관리, 공유서비스제공 - 아프리카에서제약회사등과제휴해 5,000 여개의료기관을대상으로의약품재고관리서비스제공 - 스마트헬스케어전담자회사인퀄컴라이프 (Qualcomm Life) 설립 - 생체정보플랫폼을기반으로생태계구축도모 자료 : 해당기업홈페이지및보도자료등을참고해산업은행작성 국내는대기업위주시장진출초기, 기기 단말분야편중경향 - 최근일부대기업들의스마트헬스케어시장진출증가했으나, 본격적사업추진보다연구개발및초기사업검토단계 최근시장진입기간단축, 해외경쟁기업견제등을위한국내외 M&A 및사업제휴사례크게증가 -기기, 부품중심사업추진으로솔루션, 서비스등분야는취약 -중견 중소기업의시장참여는해외에비해다소저조한편 55
산업이슈 국내주요대기업의스마트헬스케어사업추진현황 기업 내용 - 스마트기기를통한헬스케어데이터저장 분석플랫폼 SAMI * 와스마트밴드형태의웨어러블기기인 심밴드 (Sim Band) 공개 ( 14.5) * Samsung Architecture for Multimodal Interactions의약자로, 향후스마트헬스케어뿐아니라사물인터넷생태계확장에활용할방침 - 국내외의료기기및솔루션기업인수 ( 한국메디슨, 미국넥서스및뉴로로지카등 ) 및사업협력 ( 미국써모피셔사이언티픽등 ) - 삼성그룹차원에서삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스등바이오 제약분야와시너지모색 - LG 그룹차원의스마트헬스케어사업주도, LG CNS 등과협력 - 국내병원 ( 명지병원, 자생한방병원등 ), 제약회사 ( 보령제약등 ) 등과헬스케어사업공동추진 - 한국의료정보교육협회와공동으로의료정보시스템분야인재육성 - 스마트헬스케어솔루션, 의료기기등에대한연구개발투자강화 - 국내외의료기기제조사 ( 한국나노엔텍, 중국티엔롱등 ) 지분인수 - 국내외병원 ( 서울대병원, 길병원등 ), 관련기업 ( 독일지멘스헬스케어, 미국소마로직등 ) 등과사업협력체결 - 국내중소의료기기제조사와동반성장컨소시엄구성등투자추진 - 연세의료원과합작해 후헬스케어 (HooH Healthcare) 설립및병원들을대상으로병원정보시스템개발, 보급사업추진 - 지자체 ( 마산시등 ), 병원 ( 분당서울대병원등 ) 등과사업협력체결 - 서울대와바이오인포메틱스연구센터설립및유전체분석공동연구 - 사내벤처인 KT바이오시스 ( 제대혈보관은행 ) 운영 - 계열사인포스코ICT를통해 한국의료정보원컨소시엄 * 주도 * 기존의료보험증을스마트카드로대체한정보유통 공유시스템 - 계열사인포스코건설은송도국제도시입주민을대상으로건강관리정보수집, 분석등을포함한 u-헬스케어서비스제공 자료 : 해당기업홈페이지및보도자료등을참고해산업은행작성 56
스마트헬스케어의부상에서찾아야할기회요인 Ⅳ 부문별대응방향 ( 정책 ) 기술과사업모델의혁신유도및생태계조성에초점우수기술의구체적사업화가이드라인확립, 합리적수준의점진적규제완화검토 - 변화가빠른 ICT 산업동향에발맞춰구체적이고명확한가이드라인의신속한제시 국내모바일헬스케어관련규정의경우, 미국등선도국에비해구체성과예측가능성이낮다는지적대두 한 미모바일헬스케어관련지침의주요차이 구분 (FDA, 식품의약국 ) ( 식품의약품안전처 ) 제정 - 모바일앱가이드라인 ( 13.9) - 모바일의료용앱안전관리지침 ( 13.12) 개정 내용 주요차이 - 기술동향감안한신속한개정 의료보조기기 ( 15.2) 저위험웰니스제품 ( 15.2) 의료기기데이터시스템 ( 15.2) - 관련규정및지침을비교적명확하게정의 - 웰니스제품, 의료기기데이터시스템, 보조기기등구체적개념제시 - 환자에미치는위험에바탕을둔규제로, 불필요한규제축소방침 - 13 년이후모바일앱관련한추가적인지침미발표 - 다만, 웰니스케어제품의구분과관련한기준마련중 - 모호한규정으로제조자가제시한사용목적등에자의성개입여지 - 의료기기에해당하는경우, 그렇지않은경우로만모바일앱구분 - 안전관리지침은위해요소예방차원으로규제의필요성을강조 자료 : 한국경제연구원 ( 15.6) - ICT 융합으로출현된신산업에기존규제의적용으로산업혁신의제약및 국제경쟁력약화사례발생지양 57
산업이슈 < 참고 > 삼성전자의국내의료기기법논란사례 - 14.3월삼성전자는세계최초로갤럭시 S5 등에심박수센서를탑재했으나, 국내의료기기법해당여부논란으로센서비활성화후판매 - 14.4월식약처가 의료기기품목및품목별등급에관한규정 을개정해운동및레저용을위한스마트기기등은의료기기허가대상에서제외 - 이후삼성전자는소프트웨어업그레이드를통해해당센서를사후활성화 자료 : 전국경제인연합회 ( 14.4), 식약처홈페이지등 산 학 연연계 R&D 촉진, 스타트업지원등으로생태계조성 - 산업계의시장참여촉진및현장밀착형핵심기술의집중개발을위해산 학 연연계 R&D 활성화지원 국내스마트헬스케어 R&D에서산업계참여다소저조한편 국내스마트헬스케어 R&D 주체별비중 ( 단위 : %) 구분 대학 연구소 ( 국공립 ) 산업계 기타 계 과제수 67.8 15.0 15.0 2.2 100 연구비 36.7 25.6 29.4 8.3 100 자료 : 한국보건산업진흥원 ( 15.9) - 선순환적생태계조성을위해기술사업화교육, 공동 R&D 인프라활용등스타트업에특화된창업지원정책마련 미국, 이스라엘등은정부차원에서헬스케어에특화된인큐베이터, 엑셀러레이터 15) 등을적극활용 15) Accelerator : 창업자발굴과사업화를위한교육 멘토링을지원하는민간전문기관이나기업. 대상벤처기업의경쟁적선발, 짧은보육기간 (3~6 개월 ), 벤처기업에대한지분투자참여등이인큐베이터 (Incubator) 와차별적 58
스마트헬스케어의부상에서찾아야할기회요인 < 사례 > 이스라엘의헬스케어특화인큐베이터 - 이스라엘정부가 91년부터운영중인인큐베이터는총 19개로, 이중 9개가의료기기, 제약, 스마트헬스케어등분야에특화 - 05~ 14년중총 696개기업이인큐베이터프로그램에참여, 이중의료기기 (33%), 바이오 제약 (14%) 기업이상당비중점유 - 인큐베이션기간은약 2년으로, 총지원액은 50만 ~80만달러범위 자료 : 중소기업연구원 ( 13.6), 한국보건산업진흥원 ( 15.3), 한국이스라엘산업연구개발재단 ( 16.2) 기술개발주기가긴분야의특성상장기적정책로드맵수립, 보안 안전문제선결을통한신뢰성확보필요 - 특히보안 안전강화는일부의료계의거부감불식에필수 해외전문가대상설문결과, 스마트헬스케어산업의주요위협요인으로응답자의 52% 가개인정보유출을지목 16) ( 산업계 ) R&D, 제휴등으로기반마련후단계적시장접근국내스마트헬스케어관련기술을국제적수준으로상향필요 - 특히국내업계가취약하고기술의해외의존도점증이우려되는소프트웨어, 서비스분야중심의핵심기술확보 - 헬스케어및 ICT 융합관련국제표준적극참여로글로벌시장경쟁에서유리한위치선점 국내스마트헬스케어기술경쟁력 ( 최고기술국대비 ) 구분 하드웨어 소프트웨어 생체신호측정운동량측정피드백 서비스 기술격차 1.5 년 1.0 년 2.0 년 3.0 년 3.9 년 자료 : 정보통신기술진흥센터 ( 15.10) 재인용 16) 23 개국 144 명대상설문결과, Economist Intelligence Unit( 15.2), Power to the patient 59
산업이슈 ICT와非 ICT 업계간, 대 중소기업간협력 ( 기술제휴, 합작사설립, 공동마케팅등 ) 으로시장진입시기단축및사업시너지창출 - R&D, 사업준비등에장기간이소요되는헬스케어서비스특성상기업간협력은필수적 - 사업협력대상으로의료, 제약등헬스케어뿐아니라보험, 스포츠, 식음료업계등광범위하게고려가능 - 최근해외업계는단순기술제휴에서나아가공동상품기획및마케팅, 공동해외진출등을통해실질적성과창출모색 해외 ICT 업계의최근스마트헬스케어사업협력현황 구분 내용 - 존슨앤존슨메디컬사업부와제휴해저가형수술로봇개발착수 - 혈당기제조사덱스콤 (Dexcom) 과실시간혈당측정기개발 - 필립스의의료기기에서발생하는정보의통합관리솔루션개발 - 제약회사 MSD 와공동으로아프리카의보건환경개선사업참여 - 아프리카헬스케어분야창업모색위한프로그래밍대회정기개최 - 미국심장협회와공동으로직장인의심장질환발병가능성진단 - 바이오빅데이터, 영상의료기기기업등과제휴, 인수추진 - 영국정부와의료정보공동저장 관리위한클라우드플랫폼구축중 자료 : 해당기업홈페이지및보도자료등을참고해산업은행작성 시장세분화후목표시장의성장성, 접근성에따라단계적접근 - 국내는최초의유의미한목표시장으로구매력을갖추고 IT 기기에거부감이적은베이비부머 17) 계층이될전망 베이비부머가 65세이상이되는 20년부터매년 50만명이상의신고령층이증가해단기간내수요자기반확보예상 - 제도적환경과서비스구매경향등여건이미성숙된국내시장만으로성장에한계, 신흥국중심해외진출적극검토 17) 국내베이비부머는 1 차 ( 55~ 63 년생 ), 2 차 ( 68~ 74 년생 ) 로구분 60
스마트헬스케어의부상에서찾아야할기회요인 국내시장개화전까지해외진출로사업경험축적가능 특히향후고령화사회본격진입하는중국, 동남아등의대기수요에사전적으로대비해아시아시장리더십을모색 * 20년이후 8~10년간격으로중국 (13.5억명), ASEAN(6.3억명 ) 의인구고령화예상 ( 비즈니스워치, 한국산업기술평가관리원재인용, 15.4) - 일상적건강관리보다의료분야가단기적시장접근성및성공가능성높을것으로예상 일상적건강관리시장은강력한브랜드와마케팅역량을보유한애플, 구글등글로벌기업과치열한경쟁이불가피 의료시장선진출을통해소비자락인 (Lock-in) 효과모색 18) 후, 건강관리서비스로영역확대 * 해외의료시장진출시병원, 보험사등현지업체와제휴적극고려 국내업계의단계적스마트헬스케어시장접근전략 자료 : 업계인터뷰등을참고해산업은행작성 ( 금융 ) 유망분야중심투자검토, 초기기업발굴 육성강화 바이오빅데이터, 자가진단등유망분야중심으로투자검토 - 투자업종선정시해외선도벤처캐피탈의투자방향참고가능 18) Lock-in 효과 : 신제품 서비스가출현해도전환비용등으로인해기존것을계속사용할수밖에없는상황 61
산업이슈 최근바이오빅데이터 *, 온라인건강보험및병원예약서비스등에대한투자확대추세 * 건강검진과치료기록, 수술용로봇, 유전체분석, 의료영상등다양한의료기기및 IT 기기에서발생하는정보 (ETRI, 미래부재인용 15.10) < 참고 > 미국의스마트헬스케어벤처투자동향 - 14년미국스마트헬스케어벤처투자는바이오빅데이터 (22%), 범용적건강관리 (17%), 개인맞춤형건강관리 (14%), 자가진단 (7%) 등에집중 - 15년에는온라인병원예약및보험, 전자상거래에도투자확대추세 주요투자건은 Zenefits( 온라인건강보험, 5 억달러 ), Guahao( 온라인병원예약, 3.9 억달러 ), OSCAR( 온라인건강보험, 1.5 억달러 ). ZocDoc( 온라인병원예약, 1.3 억달러 ), 23andMe (1.1 억달러, 유전체분석 ) 등 상기 5 개투자건이미국전체스마트헬스케어벤처투자액의 21% 점유 자료 : StartUp Health( 15.12), StartUp Health Insights Year End Report 2015 - 기업평가시기술 (Technology Push) 보다시장 (Market Pull) 관점견지 새롭게형성되는산업에서는우수한기술이라도소비자필요에대한 확인이불충분한경우시장실패가능성높음 < 사례 > 수면정보관리기기 ZEO 의시장실패 - 미국벤처기업 ZEO 는 03 년수면정보관리기기및솔루션제품인 Zeo Sleep Manager 를출시 모바일앱과머리밴드로구성, 가격은 99 달러 수면추적, 알람, 수면패턴분석등기능제공 - 학계및의료계에서혁신적기술로평가받았으나소비자수용도가낮아시장에서실패 수면정보관리의효용에대한소비자환기부족, UI(User Interface) 사용어려움등에기인 Zeo Sleep Manager 자료 : Wired, 디지털헬스케어연구소 ( 15.12) 재인용 62
스마트헬스케어의부상에서찾아야할기회요인 유망초기기업발굴및인큐베이팅기능강화, 해외판로개척및투자연계지원역할수행 - 이스라엘요즈마 (Yozma) 등해외선도투자업계는연구소, 벤처기업과투자자매칭을통해기술상업화에적극참여 < 사례 > 요즈마그룹의스마트헬스케어투자사례 - 요즈마그룹은 93 년이스라엘정부가벤처활성화를위해조성한모태펀드 정부, 이스라엘및해외민간에서자금조달 - 글로벌스마트헬스케어분야에서대규모투자성공사례다수보유 바이오센스 ( 의료영상기기 ) 에 100 만달러투자, 존슨앤존슨에매각 (4.3 억달러 ) 라디엔시 ( 가정용제모기 ), 인스텐트 ( 의료기기 ) 등에투자해 M&A, 상장등달성 자료 : 요즈마그룹 ( 14.11), 2014 헬스케어이노베이션포럼발표자료 - 유망기업의발굴 평가, 해외투자연계위해헬스케어전문엑셀러레이터등외부제휴 활용검토 특히엑셀러레이터는최근해외에서헬스케어분야유망벤처의초기발굴및투자유치모델로적극활용중 미국의스마트헬스케어전문엑셀러레이터 구분 특징 - 현재까지총 8 개벤처기업지원, 3,803 만달러투자유치 - 현재까지총 60 개벤처기업지원, 2,329 만달러투자유치 자료 : Seed DB( 16.3 월조회결과 ) - 현재까지총 27 개벤처기업지원, 1,787 만달러투자유치 - 세계최초의헬스케어전문엑셀러레이터로출범, 현재는스마트헬스케어전문벤처캐피탈로직접투자에주력 - 49 개벤처기업지원, 1.4 억달러투자유치 63
산업이슈 막대한초기자본이필요하고리스크가높은투자분야이므로리스크완화를위해크라우드펀딩 * 등접목검토 * Crowd Funding : 금융기관이아닌불특정다수로부터투자를유치하는방식 - 국내를포함한주요국에서크라우드펀딩의합법화및초기기업에대한투자활성화방법으로활용모색중 19) 19) 국내는 15.7 월크라우드펀딩관련법안통과, 16.1 월증권형크라우드펀딩시행으로개인의투자참여가능 64