Annual Report 2013
03 동아쏘시오그룹 04 인사말 08 그룹개요 10 주요재무성과 12 이사회 13 경영진 14 주주가치 16 인재경영 18 나눔경영 22 동아쏘시오홀딩스 24 종속회사현황 25 제약부문 32 운송부문 33 유리부문 34 연혁 38 동아 ST 40 사업성과 48 종속회사현황 49 연구개발 54 회사및 IR 정보 55 2013 연차보고서 Task Force
Dong-A Socio Group 동아쏘시오그룹은항상변화하였습니다. 인류의건강한삶을위해혁신하였고, 사회전반에차별화된가치를제공하기위해도전하였습니다. 그리고 2013 년, 지난 80년간이룬변화와혁신을기반으로지주회사체제로의전환에성공하였습니다. 새로운가능성을향한도전을시작한동아쏘시오그룹. 하나된마음으로글로벌기업, 존경받는기업으로성장하겠습니다. 80 years of 1 innovation plus year of new growth
Letter to Shareholders 인사말 동아쏘시오그룹 회장강신호 04 Dong-A Socio Group
존경하는고객및주주여러분지난 80년, 그리고그성장이이루어낸반석위에더해진새로운 1년간한결같이동아쏘시오그룹을믿고성원해주신여러분께깊은감사를드립니다. 동아쏘시오그룹은항상더높은것을위해도전하고변화하였습니다. 이러한혁신은과거동아제약을국내부동의제약업계 1위기업으로성장하게하였습니다. 그리고창립 80주년이었던지난해에는포화단계에이른국내시장을뛰어넘어진정한글로벌제약기업으로의도약을위해지주회사체제로전환하였습니다. 회사는투자사업부문을담당하는동아쏘시오홀딩스, ETC( 전문의약품 ) 사업부문을담당하는동아ST, 그리고 OTC( 일반의약품 ) 사업부문을담당하는동아제약으로나뉘어졌습니다. 그리고동아쏘시오홀딩스, 동아ST, 동아제약을세개의축으로동아쏘시오그룹의모든계열사들이힘을합친결과, 지난해각분야에서균형있는성장을이루어낼수있었습니다. 동아쏘시오그룹 특히 동아쏘시오그룹의사회공헌은신약개발에있다. 는창업정신에기반하여연구개발에더욱매진한결과, 미국 Trius Therapeutics사에 License-out한슈퍼항생제 Tedizolid의글로벌임상 3상이파트너사에의해성공적으로완료되었으며, 지난해 10월미국 FDA( 식품의약국 ) 에제출된 Tedizolid의 NDA( 신약허가신청 ) 이 12월예비심사를통과함으로써글로벌신약으로서개발이가시화되고있습니다. 또한지난해 10월에는국내제약사최초로치매전문연구센터인동아치매센터를개소하여본격적인치매치료제개발을시작하였습니다. 이에따라동아쏘시오그룹은기존의혁신신약연구소, 바이오텍연구소, 신약연구소, 제품개발연구소 4개와 1개의전문치료영역센터를갖춤으로써 R&D 역량강화및글로벌혁신신약개발을위한플랫폼을한층강화하였습니다. 2013 Annual Report 인사말 05
이러한큰변화를하나된마음으로맞이하고, 한사람한사람이더큰책임감으로임한동아쏘시오그룹임직원과어떠한변화에도변함없는성원과격려를보내주신고객및주주여러분께다시한번감사드립니다. 2013 년지주회사체제로의전환을통해보다큰성장의발판을만들어낸동아쏘시오그룹은 2014 년, 글로벌제약기업 을향해한걸음더도약하겠습니다. 이러한목표실현을위해다음과같은핵심전략과제를추진할것입니다. 첫째, 글로벌시장으로의진출을가속화하겠습니다. 2012 년실시된일괄약가인하제도에연이은정부의제약업계규제강화와경쟁심화등으로인해성장성이제한된국내시장에서무한한가능성의글로벌시장으로나아갈것입니다. 이를위해조직및프로세스를강화하고글로벌인재육성등글로벌역량을향상시킬것이며, 글로벌리서치네트워크구축등을통해 R&D 에서도글로벌경쟁력을갖추겠습니다. 둘째, 혁신신약및바이오의약품개발을통해글로벌 R&D 포트폴리오를구축하겠습니다. 2014 년은동아쏘시오그룹이글로벌제약회사로도약하는원년이될것입니다. 이에따라글로벌스탠다드에부합하는연구개발조직과프로세스를갖추고지속적으로연구개발에투자하여시장성높은혁신신약개발에초점을맞출계획입니다. 또한, 2014 년초에완공되어가동을앞두고있는 DM Bio 공장을중심으로바이오의약품개발에도매진하여보다강한 R&D 포트폴리오를구축하겠습니다. 셋째, 변화를선도하며그룹의지속적인성장을이끌겠습니다. 업계최초로 ETC 와 OTC 사업을각전문기업으로분리함으로써이루어낸사업의독립성및전문성을더욱강화하겠습니다. 이를통해지속적인성장을시현하고, 그룹의가치를높이며, 나아가주주가치극대화를이루어내겠습니다. 06 Dong-A Socio Group
80 1 + years 변화와혁신을거듭하며국내최고의제약기업으로성장한 80 년, 그리고지주사전환을통한새로운창업이후더해진 1년의성공을바탕으로 글로벌제약기업 이라는비전을향해도약하고있습니다. 고객및주주여러분! 지주회사로의전환을통한새로운창업은쉽지않은도전이었으나뜻깊은변화였습니다. 도전과변화의지향점이인류의건강과행복에이바지할신약개발에있기에그의미가더욱깊습니다. 앞으로도동아쏘시오그룹모든구성원은하나된마음으로더나은세상과미래를위해변화하겠습니다. 변화와도전의앞날에고객및주주여러분들의변함없는성원과격려를부탁드립니다. 동아쏘시오그룹 감사합니다. 동아쏘시오그룹 회장강신호 2013 Annual Report 인사말 07
Group at a Glance 그룹개요 지주회사전환으로마련된성장모멘텀을기반으로 혁신적의약품으로존경받는세계적수준의기업 의비전을실현하기위해동아쏘시오그룹모든계열사가하나되어최선을다하겠습니다. 전문의약품사업 동아 ST 동아쏘시오홀딩스 동아제약 지주회사 일반의약품사업 08 Dong-A Socio Group
2013 년 3월 1일, 기존동아제약이동아쏘시오홀딩스, 동아ST, 동아제약으로분리되었습니다. 지주회사체제로의변환과함께지주회사인동아쏘시오홀딩스가신규사업투자를담당하게되었으며, 동아ST는 ETC( 전문의약품 ) 사업을, 동아제약은 OTC( 일반의약품 ) 사업을전담하고있습니다. 또한 2013 년 4월 8일한국거래소유가증권시장에존속법인인동아쏘시오홀딩스가변경상장되었으며, 인적분할신설회사인동아ST는재상장되었습니다. 이와같이 ETC 사업과 OTC 사업이별도의법인으로분리됨에따라사업운영에있어서의전문성및경영에있어서의투명성과책임성이강화되었습니다. 또한각사업부문의유연성과효율성이증대됨으로써핵심사업에대한투자가용이하게되었고, 이를기반으로신약개발을통한진정한글로벌제약회사로의도약에매진하고있습니다. 동아쏘시오홀딩스동아쏘시오그룹전체의비전과전략적목표를수립하고, 목표에따른그룹의인적자원및자금투입계획등을수립합니다. 신사업및바이오의약품등과같은장기투자를진행하며, 제약업중심에서의료서비스분야진출및신사업군추가등을통한사업확장을추진하고있습니다. 성장전략글로벌향 R&D 글로벌제약기업이라는비전을달성하는핵심은바로 R&D 역량강화를통한혁신신약의개발입니다. 선진 R&D 역량을기반으로동아쏘시오그룹은스티렌 R, 자이데나 R, 모티리톤 R 등국내대형신약을개발한바있으며, 슈퍼항생제 Tedizolid 의글로벌신약탄생이가시화되고있습니다. 향후미국에 R&D Office 를구축하여글로벌 R&D 네트워크를강화하고글로벌임상에투자함으로써글로벌향 R&D 역량을강화할계획입니다. 글로벌역량강화정체된국내시장에서성장성이높은해외시장으로진출할것입니다. 이를위해지주사전환으로변화한소통채널및인프라를재정비하고, 유연하고효율적인조직구조및프로세스를구축해나가고있습니다. 또한글로벌인재육성, 글로벌네트워크확대및글로벌마케팅강화를집중추진할계획입니다. 동아쏘시오그룹 동아ST ETC, 해외사업및의료기기 진단에주력하며, 기존수출국과의사업및의약품등록, 단기와중기글로벌진출을담당하고있습니다. 특히, 세계적수준의최첨단연구소와뛰어난역량의연구인력등최적의연구인프라를바탕으로글로벌신약개발에매진함으로써글로벌제약기업으로성장해나가고있습니다. 동아제약 OTC, 건강기능식품및박카스 R 등의의약외품을주사업분야로, 좋은의약품을생산하여국민건강에이바지한다 는창업정신을계승하여국내최고의헬스케어전문기업으로성장해나가고있습니다. 2013 Annual Report 그룹개요 09
2013 at a Glance 주요재무성과 ( 단위 : 원 ) 주가 2013 년 3 월 1 일분할 2013 년 4 월 8 일동아쏘시오홀딩스변경상장, 동아 ST 재상장 200,000 동아 ST 동아쏘시오홀딩스 100,000 20,000 2013-01 2013-02 2013-03 2013-04 2013-05 2013-06 요약재무제표 동아쏘시오홀딩스 ( 단위 : 억원 ) 별도기준 연결기준 재무상태표 자산총계 5,753 9,883 부채총계 2,346 4,737 자본총계 3,407 5,146 손익계산서 매출액 735 5,709 판매비와관리비 531 1,504 영업이익 (237) 336 법인세비용차감전순이익 (221) 342 당기순이익 (112) 215 2013 년 1월 1일부터 2013 년 12월 31일까지 10 Dong-A Socio Group
( 단위 : 포인트 ) KOSPI 의약품지수 5,000.00 KOSPI 3,000.00 1,000.00 동아쏘시오그룹 2013-07 2013-08 2013-09 2013-10 2013-11 2013-12 동아ST ( 단위 : 억원 ) 별도기준 연결기준 재무상태표자산총계 9,257 9,317 부채총계 4,863 4,924 자본총계 4,394 4,394 손익계산서매출액 4,958 5,010 판매비와관리비 2,226 2,251 영업이익 394 398 법인세비용차감전순이익 173 169 당기순이익 (653) (657) 2013 년 3 월 1 일부터 2013 년 12 월 31 일까지 2013 Annual Report 주요재무성과 11
Board of Directors 이사회 기업지배구조지주회사체제로전환함에따라동아쏘시오그룹은더욱투명하고전문화된기업지배구조를확립하였습니다. 2013 년 3월분할이후동아쏘시오홀딩스, 동아ST, 동아제약이각사별로이사회를운영하고있으며, 주주이익의대변인으로서경영활동에있어서체계적이고합리적인의사결정과진취적인업무집행을추진하여기업가치와주주가치극대화를위해노력하고있습니다. 동아쏘시오홀딩스 동아 ST 동아제약 사내이사강정석동아쏘시오홀딩스대표이사사장 이동훈 동아쏘시오홀딩스대표이사부사장 강수형 DM Bio 대표이사사장 채홍기 동아쏘시오홀딩스상무 기타비상무이사김진호이사 GSK(GlaxoSmithKline) 북아시아총괄대표 사외이사강경보이사조봉순이사 감사박인선동아쏘시오홀딩스감사유종식동아쏘시오홀딩스감사 사내이사김원배동아ST 대표이사부회장박찬일동아ST 대표이사사장 기타비상무이사강정석이사동아쏘시오홀딩스대표이사사장유충식이사김진호이사 GSK(GlaxoSmithKline) 북아시아총괄대표 사외이사김근수이사 김대경 이사 서영제 이사 감사장승덕동아ST 감사 사내이사신동욱동아제약대표이사사장기타비상무이사차봉진동아ST 부사장손미원동아ST 상무사외이사전상경이사조봉순이사감사최삼범동아제약감사 2013 년말기준 12 Dong-A Socio Group
CEOs of Affiliates 경영진 동아쏘시오홀딩스 강정석 대표이사사장 이동훈 대표이사부사장 동아 ST 동아쏘시오그룹 김원배 대표이사부회장 박찬일 대표이사사장 동아제약 신동욱 대표이사사장 2013 Annual Report 이사회 경영진 13
Shareholder Value 주주가치 변화의시기에도변함없이주주가치증대를위해최선을다함으로써투자자와의신뢰관계를공고히하였습니다. 투자자관계강화 2013 년지주회사체제로전환한동아쏘시오그룹은정확하고신속한정보를투자자에게제공하기위하여그어느때보다활발한 IR( 투자자관계 ) 활동을펼쳤습니다. 정보의비대칭성으로부터투자자의이익을보호하기위하여동일한정보를동일한시간에공평하게전달하였고, 진정성있는정보를적시에제공함으로써동아가추진하는장기적목표의신빙성을제고하였습니다. 이렇게형성된신뢰관계를바탕으로장기투자자를적극발굴하고있으며, 나아가투자자들이장기적인주주가될수있도록노력하고있습니다. IR 커뮤니케이션채널 동아는 IR 활동을위해투명하고체계적인사내외커뮤니케이션채널을구축, 운영하고있습니다. 통일된정보를일관되게제공하고자사내 IR 협의회를운영하고있으며, 매분기실적발표에앞서사내 IR 협의회를열어핵심부서의실무자들이모여주요 IR 쟁점사항에대해상황을공유하고, 해결책을모색합니다. 투자자와회사간의원활한소통을위해실적발표후최고경영진이회사에대한주식시장의시각과개선되어야할주요쟁점사항등에대해정기적으로보고받고, 대외적으로는애널리스트데이 ( 기업설명회 ) 에회사주요임원이참여하는등적극적인양방향커뮤니케이션을실현하고있습니다. 특히 IR과 PR( 홍보 ) 간의사전협의및메시지조율을통해다양한이해관계자들에게일관된정보를효과적이고신속하게전달하기위해힘쓰고있습니다. 14 Dong-A Socio Group
주요 IR 활동애널리스트데이 동아는연 2회애널리스트데이를개최하여회사의주요경영진및 CFO( 최고재무책임자 ) 가회사의중장기비전및전략을제시하고, 시장및투자자의의견을직접전달받고있습니다. 특히 2013 년에는애널리스트와경영진이함께캄보디아의박카스 R 수출업체인캠골드사를방문하여수출부문의성장성을확인하고시장과의신뢰를더욱견고히했습니다. 로드쇼, NDR 동아는국내외투자자를대상으로정기적인 NDR( 투자설명회 ) 을실시하고있습니다. 2013 년국내와해외에서각각매분기마다 NDR 을진행하였습니다. 또한 150 회에달하는기업탐방을시행하였고, 국내외에서총 7회의컨퍼런스에참여하였습니다. IR 자료공개동아는홈페이지에 IR 자료를게시하여신속하고투명하게정보를공개하고있습니다. 2013 년분할이후, 동아쏘시오홀딩스, 동아ST, 동아제약홈페이지로나누어각사의사업영역에따라개편한홈페이지를선보이며정보전달의효율성과편의성을강화하였습니다. 동아쏘시오그룹 동아쏘시오그룹은국내제약회사로서는유일하게 2008년이후매해영문연차보고서를발간하고있습니다. 특히, 2012 연차보고서는세계적인마케팅조사기관인미국 LACP(League of American Communications Professionals) 에서진행한 2012 LACP Vision Awards 에서제약부문금상을수상하며동아의성장성과우수함을입증하였습니다. 지속적성장을통한주주가치증대새로운성장을위해동아쏘시오그룹은분할을추진하였고, 주주의신뢰에힘입어지주회사체제로성공적으로전환하였습니다. 동아의선택을지지한주주에대한보답은회사의성장과안정이라는신념에기반하여세계적수준의글로벌제약기업으로도약해나갈것입니다. 또한분할로강화된투명성과전문성을근간으로주주가치극대화를위해최선을다하겠습니다. 2013 Annual Report 주주가치 15
Human Resources Value 인재경영 동아쏘시오그룹은창의적인인재, 협동하는인재, 사회에공헌하며 봉사하는인재를발굴하고육성합니다. 전문인력보유현황 동아의임직원수는회사의성장과함께매해꾸준히증가하고있으며, 2013 년말기준주요계열사의임직원수는동아쏘시오홀딩스 321 명, 동아ST 1,591 명, 동아제약 589 명으로총 2,501 명입니다. 그중약사는총 193 명으로전체인력의 7.7% 를차지하고있습니다. 동아쏘시오홀딩스와동아ST 의연구개발인력은총 337 명으로전체인력의 17.6% 를차지하고있으며, 2012 년대비 8.4% 증가하였습니다. 인력개발프로그램 2013 년에는그룹차원의리더십과정, 직무 공통역량과정등집합교육 40개, 원격교육 6개, 글로벌역량강화과정 6개를운영하였습니다. 매월사이버어학강좌를실시하였고, 해외사업부를위한어학교육 228 강좌를개설하였으며, 어학능력우수자육성을위해언어, 비즈니스, 문화교류역량에집중한프로그램들을준비하고있습니다. 또한동아쏘시오그룹공통인력개발과정을제공하고있으며, 매년 2회계열사교육담당자들을대상으로 동아쏘시오그룹 HRD 세미나 를개최하여논의된사항을교육과정에반영하고있습니다. 16 Dong-A Socio Group
채용, 급여및복리후생제도 매년 2회진행되는대졸공채와수시채용을통해동아에적합한우수인재를공정하게채용하고있습니다. 2013 년에는대졸공채를통해상반기 89명, 하반기 51 명을채용하였습니다. 향후글로벌헬스케어기업에적합한인재채용을위해미주, 중국등현지채용을확대할계획입니다. 동아는 2008 년부터호봉제를연봉제로전환하여임직원이성과에따라정당하게보상받을수있는합리적인급여체계를운영하고있습니다. 또한 4대보험등기본적인지원은물론임직원과가족의건강, 자녀교육, 노후대책등에대해다양하고포괄적으로지원함으로써임직원이보다안정된환경에서일과삶의균형을누릴수있도록돕고있습니다. 2013 년에는임직원자녀 55명을대상으로 2013 피닉스캠프 를실시했습니다. 초등학교 4~6 학년자녀들이부모의일터를직접체험해봄으로써자녀들은비전에대해성찰할수있었고, 임직원들은자긍심과애사심을제고할수있었습니다. 동아쏘시오그룹 좋은일터만들기 동아는인재들이더큰역량을발휘하여보다나은성과를창출할수있도록좋은일터만들기에주력하고있습니다. 그일환으로 1975 년부터노사협의회를구성하여노사간상호이해와협력의창구로활용하고있으며, 매년분규없이교섭이이루어짐으로써노사협력의모범이되고있습니다. 또한신입사원이회사에조기에자리잡는것을돕고, 주인의식과애사심을제고하고자 2010 년부터 멘토링프로그램 을실시하고있으며, 전직원에게기본마일리지를지급한뒤사내인트라넷을통해동료에게칭찬마일리지를보내는 칭찬마일리지 제도를운영하여직원들의소통을증진하고있습니다. 뿐만아니라임직원의건강상태를매월체크하는 건강한일터만들기 캠페인을시행하고있습니다. 2013 Annual Report 인재경영 17
Social Value 나눔경영 우리가가장잘하는방식으로진심을담아도움이필요한사람들을돕고사랑을나눔으로써함께성장하겠습니다. 사회공헌추진방향 동아쏘시오그룹은일찍이사회공헌활동의중요성과필요성을인식하고창립이래로꾸준히사회공헌활동을전개해왔습니다. 특히우수한의약품을생산하여인류의건강과복지향상에이바지하는제약회사로서업의특성과존경받는제약기업으로성장하고자하는비전에기반하여인류의삶을개선하는데일조하고있습니다. 따라서이벤트성이나일시적도움이아닌임직원의자발적인참여로이루어지는봉사활동을펼치고있으며, 교육, 문화, 학술활동부문에서도다양한공헌활동을전개합니다. 나아가미래인재를육성하기위해수석문화재단을설립하여장학사업, 문화사업, 출판사업, 학술사업등을후원하고있습니다. 주요나눔경영활동임직원자원봉사 회사와임직원이서로협력하여도움의손길이필요한지역커뮤니티곳곳에서적극적으로봉사활동을전개하고있습니다. 2005년부터매년정기적으로사회복지법인다일복지재단의무료급식소인 밥퍼나눔운동본부 를찾아배식봉사를해왔으며, 신입사원들은연수교육시의무적으로지체부자유아동시설인 향림원 을방문해봉사활동을합니다. 2013 년에는임직원의자발적인참여로이루어진 사랑의헌혈캠페인 을실시하여생명을위한기업으로서의사회적책임을이행하였습니다. 18 Dong-A Socio Group
후원활동동아쏘시오그룹은 사랑나눔바자회 를통해얻은수익금으로관내저소득가정, 소외계층및독거노인들에게쌀과연탄을지원하고있으며, 2013 년에는수익금 6천여만원을지역사회에기부하였습니다. 또한 다문화가정고향방문추진사업 을통해매년다문화가정의친정나들이를지원하고, 2008 년부터경제계공동보육지원사업인 보듬이나눔이어린이집 건립사업에동참하고있으며, 국내복지단체들의의료봉사활동의약품을후원하고있습니다. 해외구호활동 동아쏘시오그룹은 2013 년 5월라이베리아에의약품, 의료기기등을지원하여주민들의자립을도왔고, 이러한행보가현지신문에실리며, 당그룹구성원에게는자긍심을, 지역사회에는희망을전하였습니다. 11 월에는필리핀태풍피해지역에 3천만원상당의구호의약품을지원하였습니다. 장학사업창립 60주년인 1992 년에수석장학회를발전적으로개편한수석문화재단을통해학업성적이우수하고타의모범이되는중 고 대학생가운데학교장의추천에의해선발한학생에게장학금을지원합니다. 1987 년설립된이래수석문화재단의지원을받은장학생의인원은 1,563 명, 장학금은 22억원에달하고있습니다. 동아쏘시오그룹 학술분야지원함춘의학상 생명에대한경외로사랑을실천하고의학발전에기여하며해당연도연구및저작부문에서발군의업적을이룬의사에게수여하는상입니다. 동아쏘시오그룹이 1969 년부터대한의사협회와공동으로제정해왔으며, 동아의료문화상 에서출발해 동아의학상 을거쳐 2010 년부터는 함춘동아의학상 으로명칭을변경하였고, 수석문화재단과공동으로후원합니다. 약사금탑상 건강한사회를만들고자헌신하는약사들의노고를기리고자 1973 년동아쏘시오그룹과대한약사회가제정한상으로매년대한약사회창립기념식상에서수여하며, 수석문화재단과공동으로협찬하고있습니다. 2013 Annual Report 나눔경영 19
메세나활동마로니에전국여성백일장 여성문학인구의저변확대와문예창작활동의활성화를도모하기위해매년문화의달인 10 월에펼쳐지는여성문화행사입니다. 2013 년 31 회를맞이한마로니에전국여성백일장은학생을제외한국내의 23세이상의여성이면누구나참여할수있으며, 장원에입상한작품은문화예술지에게재되고문단에정식등단하게됩니다. 박카스 R 와함께하는대학생국토대장정 2013 년 16회를맞은대학생국토대장정은젊은이들의도전과열정을상징하는대표적인문화코드로서 1998 년부터실시해왔으며, 총 144명의참가자선발에매년 1만여명의젊은이들이지원해높은참가경쟁률을보이고있습니다. 참가자들은 20박 21 일동안 600km 가넘는길을걸으며완주를통하여자신감과성취감을얻는것을취지로행사에참여합니다. 국토대장정의원조로불리는이행사는대학생이라면누구나참여하고싶은하나의문화행사로자리잡았습니다. 청소년환경사랑생명사랑교실 남 녀중학생 50명을대상으로 4박 5일동안진행되며, 생태모니터링활동, 숲속의작은음악회등환경을주제로한다양한프로그램을통해청소년들에게자연과함께할수있는특별한체험을제공합니다. 박카스 R 배전국시도학생골프대회 골프꿈나무를육성하기위해 2005 년부터개최한대회로나날이발전하여지금은국내골프꿈나무들이꼭참가하고싶은대회중의하나이면서우리나라청소년골퍼들의등용문으로자리매김하였습니다. 20 Dong-A Socio Group
박카스 R 배천원전 박카스 R 배한중천원전 1983 년동아제약창립 50주년을기념하고한국바둑의발전과바둑문화향상에기여하고자 박카스 R 배프로기전 이라는타이틀로첫출범했습니다. 기업이후원하는최초의프로기전으로일천만바둑팬들의사랑과관심을받아왔으며, 1996년 박카스 R 배천원전 이라는타이틀로재출범하여 2013 년 18 회를맞이하였습니다. 2013 년에는또한 박카스 R 배한중천원전 을열어각국의천원이경합을벌였으며, 바둑이인기스포츠로자리잡은중국에서박카스 R 의브랜드이미지를고취시키는행사로평가받고있습니다. 가그린 R 배프로여류국수전 여성바둑인구의저변확대와가그린 R 브랜드의홍보를위해동아제약이협찬하고한국경제신문이주최하는기전으로서 2014 년 20회를맞이하는전통있는대회입니다. 동아쏘시오그룹 2013 Annual Report 나눔경영 21
03 동아쏘시오그룹 22 동아쏘시오홀딩스 24 종속회사현황 25 제약부문 32 운송부문 33 유리부문 34 연혁 38 동아 ST 54 회사및 IR 정보 55 2013 연차보고서 Task Force
Dong-A Socio Holding 구성원모두가하나되어이루는전체는한사람한사람의재량과능력을더한합보다큽니다. 이러한신념을바탕으로동아쏘시오홀딩스는 2013 년구성원모두의힘을합하여지주회사체제로의전환을성공적으로이끌어냈습니다. 나아가하나된힘으로글로벌제약기업으로서의새로운역사를창출하고변화를선도해나갈것입니다. growth in unison 동아 ST 동아쏘시오홀딩스
Dong-A Socio Holdings Subsidiaries 종속회사현황 동아쏘시오홀딩스의연결대상종속기업은 10 개사이며당사및종속회사는 4개의전략적인영업단위로운영되고있습니다. 서로다른생산품과용역을제공하며각영업단위별로요구되는기술과마케팅전략이다르므로크게는제약, 운송, 유리및기타 (IT Solution 판매, 농산물생산및판매, 부동산개발사업등 ) 으로분리하여운영되고있습니다. 동아쏘시오홀딩스는다양한분야에걸쳐있는그룹계열사간의시너지창출을위해전체적인조직구조를설계하고함께성장할수있는비전을구상합니다. 주요종속기업 동아제약 사업영역 : 일반의약품, 박카스 R 등의의약외품및건강기능식품생산 지분율 : 100.00% 설립 : 2013 년 3월 자산총계 : 1,385 억원 에스티팜 동아쏘시오홀딩스 ( 주 ) 사업영역 : 원료의약품생산 지분율 : 9.99% 설립 : 2008 년 8월 자산총계 : 1,158 억원 사업영역 : 운수창고업 지분율 : 97.69% 설립 : 1979 년 2월 자산총계 : 915 억원 용마로지스 수석 사업영역 : 병유리및 PET 병제조 지분율 : 100.00% 설립 : 1969 년 9월 자산총계 : 1,031 억원 수석농산 사업영역 : 부동산매매업및임대업 지분율 : 100.00% 설립 : 2008 년 12 월 자산총계 : 198 억원 DA 인포메이션 철근종합건설 사업영역 : 건설업 지분율 : 100.00% ( 수석보유지분 ) 설립 : 2013 년 8월 자산총계 : 58억원 인더스파크 사업영역 : 산업단지개발및기타토지개발사업의시행 지분율 : 80.00% ( 수석보유지분 ) 설립 : 2010 년 3월 자산총계 : 446억원 사업영역 : IT 솔루션판매 지분율 : 100.00% 설립 : 2006 년 6월 자산총계 : 48억원 아이바이오 사업영역 : 글로벌항체의약품연구및개발 지분율 : 100.00% 설립 : 2013 년 12 월 자산총계 : 47억원 2013 년말기준 24 Dong-A Socio Group
Pharmaceuticals 제약부문 동아쏘시오홀딩스 1932 년 12월 9,883 억원 5,709 억원 336 억원 2013 년말연결재무제표기준 1 2013 년동아쏘시오그룹이지주회사체제로전환하며 ETC ( 전문의약품 ) 과 OTC( 일반의약품 ) 이분리된사업구조를구축함에따라강화된책임경영과전문경영을기반으로동아쏘시오그룹은치료영역에만한정되어있던제약중심의기존비즈니스포트폴리오를다변화하여예방과관리영역인의료기기및헬스케어서비스사업부문으로진출함으로써토탈글로벌종합헬스케어기업으로성장해나갈계획입니다. 동아쏘시오홀딩스는이러한목표수행에있어서구심점역할을수행하고있으며, 그룹의조직구조를설계합니다. 동아쏘시오홀딩스연구본부지주회사체제로의전환과함께기존의연구본부가지주회사부분과사업회사부분으로이원화되었습니다. 이에따라연구기획관리실, 바이오텍연구소, 그리고혁신신약연구소는동아쏘시오홀딩스연구본부산하로편입되었고, 신약연구소와제품개발연구소는동아ST 연구본부산하로편입되었으며, 동아쏘시오홀딩스연구본부는혁신신약과바이오신약을발굴하고검증하는역할을, 동아ST 연구본부는임상시험과제품출시의역할을담당하고있습니다. The First 를모토로하는동아쏘시오홀딩스연구본부는해당분야최초 (First-in-class) 신약개발에집중하고있습니다. 기존치료제와는전혀다른, 진정한의미의 The First 혁신신약을개발하는 First Mover 로도약하기위해혁신신약연구체제를구축하였고, 미국에글로벌 R&D Lab 을설립할계획입니다. 그리고이를중심으로국내외대학, 연구기관, 벤처, 제약회사등과의공동연구를통해신규약물타겟발굴, 검증, 개발의원스톱연구체제를구축할것입니다. 동아 ST 동아쏘시오홀딩스 The First 해당분야최초 (First-in-class) 신약개발에집중하는동아쏘시오홀딩스연구본부모토 2013 Annual Report 종속회사현황 25
120 연구개발인력 2013 년말기준 명 321 억원 연구개발투자액 5.9 % 동아쏘시오홀딩스는미래성장동력인바이오시밀러부문경쟁력을강화해나가고있습니다. 일본 Meiji Seika Pharma 사와지난 2011 년유방암치료제인허셉틴 R 바이오시밀러를시작으로, 2012 년휴미라 R 바이오시밀러, 2013 년엔브렐 R 바이오시밀러제품에대한공동개발계약을체결하였습니다. 이에따라양사는연구개발에서부터제조, 판매에이르기까지전과정에걸쳐포괄적으로협력해나가기로하였으며, 동아쏘시오홀딩스는성장호르몬, 호중구감소증치료제, 불임치료제개발등을통해축적된당사만의특화된바이오의약품기술과경험에기반하여바이오시밀러의약품의생산및개발을추진해나갈것입니다. 제품개발이성공적으로완료될경우한국과일본에서양사의포괄적영업망구축과함께안정적인해외시장확보가가능해질것으로기대됩니다. 현재 2017 년한 일공동발매를목표로선진국허가규정에맞추어개발이순조롭게진행되고있습니다. 동아쏘시오홀딩스는암, 치매, 통증분야의혁신신약을개발하는데에도매진하고있습니다. 그일환으로 2013 년국내제약사최초로치매치료제개발에있어서허브역할을할동아치매센터를설립하였습니다. 20명의연구인력으로출발하여향후해외인재 30% 이상을포함한 50명의연구인력으로확충할예정이며, 외부기관과 Open Innovation 을시행하여전세계주요치매연구자와협력할것입니다. 또한 2017 년부터국가지정치매센터를운영하여치매조기진단과예방및치료를위한치매토탈헬스케어서비스를구축할계획입니다. 한편, 개방적혁신의일환으로동아쏘시오홀딩스는 2013 년 4월, 미국 Salk Institute 출자의 JCB 공동생물과학연구소와공동으로골형성촉진단백질에대한공동연구개발계약을체결한바있습니다. 또한보건복지부국책과제에선정되어글로벌바이오신약개발에도전하고있습니다. 연구개발투자액매출대비비중 2013 년 1월 ~12 월간동아쏘시오홀딩스연결종속회사제약부문기준 동아쏘시오홀딩스연구본부 동아치매센터 연구기획관리실 바이오텍연구소 혁신신약연구소 26 Dong-A Socio Group
DM Bio 2011 년 9월, 동아쏘시오홀딩스 ( 당시동아제약 ) 가미래성장동력으로부상한바이오시밀러사업으로의진출을위해일본 Meiji Seika Pharma 사와업무제휴계약을체결하였고, 바이오시밀러사업에있어서연구개발에서부터제조, 판매에이르기까지전과정에걸쳐포괄적으로협력해나가고있습니다. DM Bio 는양사간업무제휴계약에따라신설중인 cgmp( 선진의약품제조및품질관리기준 ) 바이오공장의운영을위해설립된신규법인입니다. 양사는공동개발제품의생산시설건설및운영을담당하기위해 2012 년 1월 DMB 사업추진단을신설하였으며, 2013 년말 DM Bio 의법인설립등기를마쳤습니다. DM Bio 신공장양사는 2012 년 9월, 인천경제자유구역송도지구내에부지면적 144,430.3m 2, 연면적 21,750.39m 2 규모의글로벌수준의 cgmp 바이오공장을기공하였습니다. 2013 년 12 월준공하였고, 2014 년운영을앞두고있는신공장건설및설비구축은양사의공동투자로이루어졌으며, 투자액규모는약 1천억원입니다. 신공장은투자비를최소화하면서도다양한제품을유연하게생산할수있는차별화된방식으로건설되어투자대비효율이극대화될것으로기대됩니다. 또한미국, 유럽, 일본등선진국의인증을받을수있는수준으로설계되어바이오시밀러제품의세계시장수출이가능해졌습니다. DM Bio 신공장은 7,500 리터규모의항체바이오의약품생산설비를보유하고있으며, 3개로독립된각 2,500 리터생산라인을통해다수의제품을동시에생산할수있습니다. 현재동물세포배양과정제공정을거쳐원료의약품을생산할수있는설비가구축되어있고, 향후무균충전및포장설비를추가구축하여완제의약품까지생산할계획입니다. DM Bio 는동아쏘시오홀딩스와 Meiji Seika Pharma 사가글로벌바이오시장으로진출하는데있어서생산기지로서의역할을수행할것입니다. 일차적인목표는 cgmp 바이오의약품생산시스템을구축하고양사공동개발제품을생산하는것이며, 향후추가적으로투자를늘려나갈계획입니다. 이러한전략적진출을통해동아쏘시오홀딩스는전세계적으로성장이기대되는바이오의약품및바이오시밀러시장에성공적으로안착하고, 나아가글로벌바이오기업으로도약해나갈것입니다. 동아 ST 동아쏘시오홀딩스 2013 Annual Report 종속회사현황 27
동아제약 설립일 2013 년 3 월 자산총계 1,385 억원 매출액 2,897 억원 영업이익 373 억원 3 월부터 12 월간동아제약별도재무제표기준 지주회사로의전환과함께기존동아제약의 OTC( 일반의약품 ) 사업이별도의법인인동아제약으로분리되어운영되게되었습니다. 새로이개편된동아제약은동아쏘시오홀딩스의 100% 자회사이며, 국내에서 OTC 및박카스 R 등을주사업분야로하고있습니다. 국내유통망동아제약은 OTC, 건강식품, 박카스 R 등의의약외품을약국및일반유통채널에공급합니다. 뛰어난조직력과현장관리능력을갖춘 130 여명의영업사원이전국 20,000 여약국에 70여종의 OTC 를공급하며, 의약외품및건강식품을전국의대형할인점, 편의점, 슈퍼마켓에공급합니다. 약국으로만판매가가능한 OTC 에대해서는 OTC 전담마케터들과 OTC 전문지점을구축하여전국약국에직접공급하며, 90여곳의도매상을통해서도제품을공급하고있습니다. 특히동아제약은동아쏘시오그룹이글로벌제약회사로성장하는데있어캐시카우의역할을수행하고있는박카스 R 의원활하고효율적인국내유통과철저한재고및현금흐름관리에만전을기하고있습니다. 이를위하여박카스사업부는 140여명의영업사원과 70여대의차량을보유한루트세일즈시스템을구축하였고, 편의점과할인점채널의박카스 R -F와약국채널의박카스 R -D를철저히이원화해서관리하고있습니다. 마케팅캠페인반세기가넘는시간동안박카스 R 가꾸준한사랑을받아온데에는차별화된마케팅이일조하였습니다. 특히박카스 R 광고는소비자에게단순히제품의정보를전달하기보다시대의트렌드를반영하고국민건강을컨셉으로일상생활에서의이야기를담아내어많은공감과찬사를받아왔습니다. 2013 년 4월한국광고주협회가주최하는 소비자가뽑은좋은광고상 에서전파부문대상을, 11 월에는한국광고협회에서주최하는 2013 대한민국광고대상 영상 TV부문금상을수상하며박카스 R 의인기를다시한번입증하였습니다. 또한 2013 년박카스 R 발매 50주년을기념하여의약전문지데일리팜이주최한 대한민국에서약사로산다는것 공모전을후원하여 제1 회대한민국제약산업홍보 광고대상 에서홍보부문대상을수상하는영광을안았습니다. 신성장동력동아제약은건강기능식품을신성장동력으로집중육성하고있습니다. 그일환으로 2013 년 6월, 천연재료를이용하여건강기능식품에대한소재발굴, 유효성평가, 산업화개발등의연구를수행하는목적으로건강기능식품연구회를발족하였습니다. 연구회는향후건강기능식품뿐아니라적극적인치료및질병예방개념을가진 Medical Food 개발에참여하여동아제약이세계시장을개척하는데일조할것입니다. 28 Dong-A Socio Group
주요제품 박카스 R 자양강장제 1963 년발매된이래폭넓은사랑을받으며회사의성장을견인하고있습니다. 2011 년일반의약품에서의약외품으로전환되었고, 2013 년국내시장에서 1,792 억원의매출을기록하며시장지배력을확장해가고있습니다. 판피린큐 R 소염, 해열, 진통제 1956 년발매된종합감기치료제로서동아제약의대표 OTC 제품이며, 감기, 몸살, 두통은물론기침과가래에도효능 효과를가지고있습니다. 국내액제감기약시장점유율 80% 이상을차지하고있고, 2013 년 253 억원의매출을올렸습니다. 가그린 R 구강청정제 동아 ST 동아쏘시오홀딩스 99.9% 살균력으로양치질만으로해결되지않는작은세균까지제거가가능하여충치예방에효과적입니다. 성인용, 어린이용, 희석액, 파우치, 1회용스틱형등다양한제품라인을구축하고있으며, 2013 년 234 억원의매출을기록하였습니다. 2013 Annual Report 종속회사현황 29
R 숙취해소음료숙취증상을완화시키는숙취해소음료로서알코올성손상으로부터간을보호하는데도움을줍니다. 2013 년건강기능식품으로식품의약품안전처에서기능성을인정받은모닝케어 R 플러스를출시하였고, 2013 년매출액은 102 억원입니다. 베나치오 R 소화불량치료제 2009 년발매된기능성소화불량증치료제이며, 일반적인소화불량증상뿐만아니라스트레스와관련된흉통, 가슴답답함, 신트림및구토등의증상에도우수한효과가있습니다. 천연식물성소화제로위에부담이줄었고, 1주일복용으로소화불량증을현저히개선할수있습니다. 비겐크림톤 R 염모제 100년이넘는전통을가진대표적인염모제입니다. 2013년모발보호성분과보습성분을추가배합하여염색에따른모발손상을보호하고, 암모니아냄새를줄여염색시거부감을최소화한리뉴얼제품을출시하였습니다. 30 Dong-A Socio Group
에스티팜 2010 년동아쏘시오그룹에편입된에스티팜은 API( 원료의약품 ) 전문기업입니다. 2011 년당사의 B형간염치료제가세계일류상품에선정되었으며, 2012 년에는혁신형제약기업으로선정되는등탁월한경쟁력을인정받으며업계대표기업으로성장하고있습니다. 설립일 2008 년 8 월 자산총계 1,158 억원 매출액 843 억원 영업이익 109 억원 2013 년말기준 주요성과에스티팜은에이즈치료제인지도부딘합성기술을개발한이래뉴클레오시드항바이러스제약물의원료및중간체개발에주력하였습니다. 그결과글로벌일류제약사들과장기공급계약을체결하여안정적으로원료를공급하고있으며, Gilead 사등세계유수의제약회사들과신약개발초기단계부터함께참여하여독점적원료공급권을확보하고있습니다. 뿐만아니라, 미국 FDA( 식품의약국 ) 를비롯하여일본, 유럽, WHO( 세계보건기구 ) 등의유관기관들로 cgmp ( 선진의약품제조및품질관리기준 ) 인증을받은국제적인생산시스템을운영중에있습니다. 판매전략에있어서당사는고객사와의장기적인파트너십구축을위하여임상초기단계부터제품개발에참여하고있습니다. 임상단계에서공정최적화및 Scale-up 등의서비스를제공하고있으며, 임상개발을거쳐신약이출시되면제1 공급사로서상업물량을공급하는전략을통해고객사와의신뢰를기반으로하는장기대량공급체제를구축합니다. 당사는또한미래를이끌새로운사업으로 RNAi(RNA 간섭 ) 치료제분야에도진출하였습니다. RNAi 분야는 2006 년노벨생리의학상이수여된바있는새로운신약개발분야로서급성장하고있는유망한영역입니다. 당사는남들보다먼저사업기반을구축하였고, 앞으로그위치를확고히해나갈것입니다. 이와같이당사는 API 및의약품중간체사업을통해견고한성장세를유지하고있습니다. 2012 년전년대비 13.4% 증가한 830 억원의매출을기록한데이어, 2013 년 842억원의매출을올리며꾸준히성장하고있습니다. 2014 년에는미국 FDA 승인을기반으로 CMO( 의약품생산대행전문기업 ) 사업을확대할예정입니다. 동아 ST 동아쏘시오홀딩스 연구개발에스티팜은연구개발활동에있어서고객사의생산을지원하기위한 Scale-up 및공정연구에주력하고있습니다. 2013 년에는전년대비 31.1% 증가한 67억원을연구개발에투자하였으며, 이는전체매출의 7.9% 에해당합니다. 2013 Annual Report 종속회사현황 31
Logistics 운송부문 용마로지스 용마로지스는오랜경험과노하우를바탕으로고객에게최고의물류서비스를제공하는 TPL(3 자물류 ) 전문기업으로서 최고의가치를제공하는기업물류의선두주자 를지향합니다. 설립일 1979 년 2 월 자산총계 915 억원 매출액 1,246 억원 영업이익 55 억원 2013 년말기준 주요성과용마로지스는취급하기까다롭고높은관리수준을요하는특화물류서비스분야의선도기업으로서전국화물, 택배, 자동차운송알선주선업, 복합운송주선업, 운수창고업등을주요사업으로영위하고있습니다. 2013 년내수경기성장세둔화로인한어려운시장환경에도불구하고신사업개발과신규고객유치등을통해전년대비 6.4% 증가한 1,246 억원의매출을달성하였습니다. 주력사업인운송부문이꾸준한성장세를보인동시에, TPL 과국제부문이각각전년대비 14.1%, 24.6% 증가하며성장을주도하였습니다. 또한매출증가와함께운영프로세스개선으로 5억원의비용을절감하며양적성장뿐아니라수익성에기반한질적성장도이룰수있었습니다. 미래계획 2014 년용마로지스는매출확대와동시에내실을다지고이익구조를개선함으로써성장세를이어갈것이며, 이를위해사업부문별로차별화된전략을전개할것입니다. 당사의주요사업부문이나성숙기에진입하여성장이제한된운송및택배부문에대해서는신규서비스도입및신규산업군진출로제2의도약을준비할것이며, 신성장동력으로부상하고있는보관부문에서는적극적인육성전략을실행할것입니다. 나아가운영프로세스를개선하고인프라를확충하여지속가능한성장의기반을마련할계획입니다. 32 Dong-A Socio Group
Bottle Glass 유리부문 수석 설립일 1969 년 9 월 자산총계 1,031 억원 매출액 685 억원 영업이익 56 억원 2013 년말기준 수석은유리병, Cap, PET병등의포장용기를생산하는종합포장재기업입니다. 동아제약의박카스 R 유리병과뚜껑등이주력제품이며, 40여년의경험과앞선기술력으로최고의품질, 나아가친환경포장재를생산, 공급함으로써고객사와의지속가능한성장을추구합니다. 주요성과 1978년동아쏘시오그룹의계열사로편입된수석은동아제약, 동아오츠카등동아쏘시오그룹계열사는물론, 국내대표적인식품업체인풀무원과음료제조업체인제이원등과거래하고있습니다. 당사의사업은유리사업부, Cap 사업부, 그리고 PET병과플라스틱 Cap 을생산하는 P.P 사업부로나뉘어운영되고있으며, 판매또한유리병, Cap, PET 으로구분하여국내외제조업체에직접판매합니다. 병유리의경우, 150 톤 / 일의생산능력을, Cap은 8억5 천만개 / 년의생산능력을갖추고있습니다. 35만개 / 일의생산능력을구비하고있는 PET 사업의경우, 2011 년 PET 병시장에진출한이후, 국내생수시장의수요증가로매해 10~13% 의성장을기록하고있습니다. 수석은거래처의주문에따른발주를분석하여적절하게수요를예측하고재고를관리함으로써안정적으로제품을공급하고관리합니다. 또한판매후에도애프터서비스를실시하여고객만족도를제고함으로써거래량을확대하는한편, 신규거래처발굴에도만전을기하여매출을확대하고있습니다. 미래계획 2014 년수석은병유리와 Cap 사업의안정적인운영을추진하는한편, PET 사업의영역을확대할계획입니다. 특히생수 PET 사업을통해축적된노하루를기반으로생수이외의분야로도 PET 사업을확대하여성장동력을확보하고, 종합포장용기회사로자리잡을것입니다. 동아 ST 동아쏘시오홀딩스 2013 Annual Report 종속회사현황 33
Milestones 연혁 동아의서막 1932~1958 80 Years of Innovation + 1 Year of Growth in Unison = 1932 서울특별시종로구중학동에서 강중희상점으로의약품및위생재료도매업창업 1947 제약업으로본격화 1949 동아제약주식회사로사명변경 1957 서울특별시동대문구용두동에현대식공장과사무실신축 페니실린 R 등의항생제생산 34 Dong-A Socio Group
제약경영의근대화추진 1959~1974 성장기반구축 1975~1992 한마음되어위기극복 1993~1999 1961 종합자양강장제박카스 R 정제로 첫생산 1963 종합자양강장제박카스 R -D 드링크제로재발매 1977 서울특별시동대문구용두동에중앙연구소설립 1979 세계 3번째로항생제탈암피실린 R 개발 1981 베타락탐계항생물질제조법으로발명대상수상 1993 1세대바이오의약품인성장호르몬그로트로핀 R 개발 1994 1세대바이오의약품다발성골수종치료제동아인터페론-알파 TM 발매 세계최초로 AIDS 및 C형간염동시진단시약개발 AIDS 진단시약 AIDSDIA R KT( 국산신기술인정서 ) 수상 1964 박카스 R D 드링크제시장 1 위부상 1967 국내제약업계매출액 1 위부상 1970 IPO( 주식공개 ) 1988 국내최초 1세대 AIDS 진단시약 AIDSDIA R 발매 업계최초 KGLP( 비임상시험관리기준 ) 연구소상갈에준공 1991 AIDS 진단시약 AIDSDIA R 로 IR52 장영실상수상 1995 박카스 R 국내단일의약품중최초로매출 1,000 억원달성 1997 결핵치료제크로세린 R 국내최초개발 1999 1세대바이오의약품호중구감소증치료제류코스팀 R 및신성빈혈치료제에포론 R 발매 2013 Annual Report 연혁 35
R&D 중심의신약개발사로탈바꿈 2000~2007 세계적수준의글로벌기업을향한도전 2008~2012 2001 주주중시경영우수기업상수상 2002 제1호자가개발신약천연물위염치료제스티렌 R 발매 2005 제2호자가개발신약발기부전치료제자이데나 R 발매 2009 자회사동아팜텍을통하여미국및캐나다시장 (Warner Chilcott사 ) 에발기부전치료제자이데나 R 기술수출 2010 영국 GSK(GlaxoSmithKline) 사와포괄적사업협약체결 2006 1세대바이오의약품불임치료제고나도핀 R 발매 발기부전치료제자이데나 R 간문맥고혈압적응증으로독일 Dr. Falk Pharma GmbH사에유럽시장에대한기술수출 2007 슈퍼항생제 DA-7218(Tedizolid) 미국 Trius Theraputics사에한국제외전세계시장에대한기술수출 발기부전치료제자이데나 R 로 IR52 장영실상수상 2011 제3호자가개발신약천연물기능성소화불량치료제모티리톤 R 발매 일본 Meiji Seika Pharma사와바이오시밀러개발에관한포괄적업무계약체결 발기부전치료제자이데나 R 전립선비대증포함비뇨기적응증으로일본시장 (Meiji Seika Pharma사 ) 에기술수출 36 Dong-A Socio Group
신성장모멘텀 2013 동아쏘시오홀딩스 2012 자사개발당뇨병치료제 DA-1229(Evogliptin) 중국시장 (Luye Pharma Group사 ) 에기술수출 개량신약항암제모노탁셀 R 중국시장 (Gloria Pharmaceuticals 사 ) 에기술수출 03 지주사전환으로동아쏘시오홀딩스 ( 존속법인 ), 동아제약 ( 물적분할법인 ), 동아ST( 인적분할법인 ) 로 3사분할 04 미국 JCB연구소와 AB-204( 골형성촉진단백질 ) 공동연구개발계약 10 송도 DM Bio 공장생산장비제막식 국내최초치매연구센터설립 focused Growth 동아 ST 2012 일본 Meiji Seika Pharma사와한국송도부지에 DM Bio 공장기공기능성소화불량치료제모티리톤 R IR52 장영실상수상동아제약창립 80주년자사개발당뇨병치료제 DA-1229(Evogliptin) 인도및네팔시장 (Alkem Laboratories 사 ) 에기술수출 04 DA-9801( 당뇨병성신경병증치료제 ) 미국 FDA( 식품의약국 ) 임상2상 IND( 신약임상시험계획서 ) 승인 10 슈퍼항생제 DA-7218(Tedizolid) 미국 FDA에 NDA( 신약허가신청 ) 제출 12 발기부전치료제데일리제형자이데나 R 75mg 발매 2013 Annual Report 연혁 37
03 동아쏘시오그룹 22 동아쏘시오홀딩스 38 동아 ST 40 사업성과 48 종속회사현황 49 연구개발 54 회사및 IR 정보 55 2013 연차보고서 Task Force 38 Dong-A Socio Group
Dong-A ST 2013 년은동아ST 가글로벌제약기업으로의도약을위한초석을마련한한해로기록될것입니다. 국내어떤제약기업보다도앞서본격적인글로벌경영의행보를시작하였고, 글로벌시장의변화에발맞추어 ETC 전문기업으로새로이출범한기념비적인해이기때문입니다. 그리고 2014 년은전문화된경쟁력을통해동아ST 가더욱전진하는한해가될것입니다. focused growth 동아 ST
Dong-A ST Business Review 40 Dong-A Socio Group
Domestic Business 국내사업성과 한층전문화된사업구조와국내최고수준의생산인프라를기반으로새로운성장모멘텀을확보하겠습니다. 2013 Performance 전문화된경쟁력에기반한성장 2013 년동아ST 는전문의약품시장에서전년대비약 12.7% 감소한 3,837 억원의매출을기록하였습니다. 다소부진한실적은정부의지속적인규제정책강화, 치열한경쟁등비우호적인외부환경에주로기인합니다. 이와같은어려운영업환경및급변하는시장에보다선제적으로대응하고자 2013 년 3월, 동아쏘시오그룹은지주회사체제로전환하였고, 동아ST 가 ETC( 전문의약품 ) 사업에집중할수있는시스템을갖추게됨에따라향후매출회복이기대됩니다. 당사는국내제약사최고의생산성을자랑하는 ETC 영업시스템을통해전국의 1천여개병원과 1만여개의원을대상으로 90여개의 ETC 와다양한의료기기및진단제품에대한영업활동을수행하고있습니다. 특히 500 여명의 ETC 영업사원들과 70여명의의료기기 진단영업사원들이전국 11 개지점과 4개사업소를통해최상의의료정보를제공함으로써당사의제품이적시적소에처방될수있도록노력하고있습니다. 생산설비및생산능력동아ST 는주공장인천안공장을비롯하여반월공장과달성공장의생산체계를갖추고있습니다. 천안공장에서는자이데나 R, 스티렌 R, 모티리톤 R 등당사자가개발신약및여타캡슐제, 정제, 주사제, 연고제와액제를생산합니다. API( 원료의약품 ) 합성공장인반월공장에서는항암제를생산하고, 계열사인 ST팜과함께 Cycloserine, Terizidone, Taurine 등의 API 를생산하고있습니다. 달성공장은바이오의약품생산을담당하며에포론 R, 그로트로핀 R, 류코스팀 R, 고나도핀 R 등이주요생산제품입니다. 동아 ST 동아쏘시오홀딩스 당사공장의생산능력은주요생산설비의생산능력 (Capacity) 를기준으로평균가동시간 1일 8시간, 1개월 21 일, 1년 12 개월가동을가정했을때연간약 4,544 억원에달하는제품생산이가능합니다. 생산본부전체평균가동률은가동시간기준 109.3% 입니다. 2013 Annual Report 사업성과 41
전문의약품판매경로 회사 의약품도매상 의원 / 병원 소비자 회사 의원 / 병원 소비자 회사 의약품도매상약국 ( 의사처방 ) 소비자 Future Plan 국내네트워크 2014 년동아ST는책임경영체제를강화하여회사의전문성을높이겠습니다. 국내제약산업은인구고령화와함께경제수준향상에따른의료서비스기대치상승및이에부응하는의약품연구개발활성화등으로꾸준한성장이기대됩니다. 따라서시장을선점하고자당사는 ETC 부문에서차별화된마케팅활동을전개할계획입니다. 특히국내제약시장에부합하면서타제약사와는차별화되는근거중심의학술활동등을통해영업의전문성을강화하겠습니다. 또한스티렌 R, 자이데나 R, 모티리톤 R 과같은자가개발신약의시장점유율확대와더불어최근에발매된 지점서울지점안양지점일산지점부산지점대구지점창원지점경주지점대전지점천안지점광주지점전주지점원주지점 사업소제주사업소안동사업소순천사업소강릉사업소 공장천안공장반월공장달성공장 도입신약및제네릭신제품의안정적인시장안착을통해 시장지배력을강화해나갈것입니다. 뿐만아니라의료기기 진단 부문에서신제품도입을통해보다다양한제품포트폴리오를 갖추는등매출회복을위해다방면으로노력하겠습니다. 안산 일산서울안양 원주 강릉 천안 안동 대전 전주 대구 경주 광주 창원 부산 순천 제주 42 Dong-A Socio Group
자가개발신약 스티렌 R 정 위염치료제스티렌 R 정은애엽에서추출한 eupatilin 과 jaceosidin 을주성분으로하는위염치료제로서당사가 2002년처음으로독자개발한신약입니다. 발매이후지난 10년간탁월한효과와안전성을입증받아 2005년부터국내방어인자증강제시장을선도하며꾸준히성장하였습니다. 2013 년말현재국내방어인자증강제시장에서 29.4% 의시장점유율로 1위의위치를지키고있으며, 2013 년매출액은 633 억원에달합니다. 자이데나 R 정 발기부전치료제자이데나 R 정은 2005 년동아가국내최초, 세계 4번째로자체개발한경구용발기부전치료제입니다. 러시아, 터키, 인도, 필리핀, 말레이시아등해외시장으로영역을확장해가고있으며, 2012 년미국에서임상 3상을완료함에따라미국시장진출또한가시화되고있습니다. 국내합성신약최초로발매년도에매출 100 억원을올린데이어 2013 년말기준, 누적판매액 1,123 억원을돌파하였고, 12.8% 의시장점유율을기록하였습니다. 모티리톤 R 정 기능성소화불량치료제 동아 ST 동아쏘시오홀딩스 모티리톤 R 정은자사독자개발 3호신약으로 2011 년발매되었습니다. 현호색, 견우자추출물을주원료로사용한천연물신약이며, 5-HT4 항진, D2 길항, 5-HT1 항진등트리플액션을하는유일한기능성소화불량치료제입니다. 발매 1년만에국내기능성소화불량시장시장점유율 2위를기록한데이어, 2013 년 9.3% 의점유율을달성하며 1위로성장하였고, 145 억원의매출을올렸습니다. 2013 Annual Report 사업성과 43
Overseas Business 글로벌사업성과 혁신적신약개발과전문화된사업역량, 차별화된마케팅전략으로글로벌제약시장의지평을넓혀나가겠습니다. 제품별해외매출 ( 단위 : 억원 ) 2013 Performance 208 (21.9%) 박카스 R 101 (10.7%) 기타 948 2012 387 (40.8%) API 글로벌비전수립 2013 년 10월, 동아ST가글로벌비전전략을공표하고, 향후 5년이내에해외매출을현재보다두배이상성장시키겠다는청사진을제시했습니다. 글로벌비전의핵심은신약개발과바이오시밀러를글로벌화의두축으로삼고글로벌제약기업으로도약하겠다는것입니다. 이러한비전및전략에따라동아ST 는글로벌리서치네트워크구축, 임상강화등을통해글로벌 R&D 역량을제고하고, 조직및프로세스를혁신하여글로벌사업역량을강화하는한편, 글로벌인재를육성할계획입니다. 305 (26.0%) 박카스 R 129 (11.0%) 기타 252 (26.6%) 바이오의약품 1,172 2013 349 (29.8%) 바이오의약품 389 (33.2%) API 지속적인성장시현 2013 년제약시장은미국의양적완화축소와중국및신흥국가들의성장률둔화등에따른세계적인경기침체, 각국가의높아지는진입장벽, 전세계적인약가인하및제품가격인하등으로인해전반적으로어려운환경이었습니다. 그럼에도불구하고동아ST 는 2012 년대비 23.6% 성장한 1,172 억원의해외매출을기록하였습니다. 이는브라질, 캄보디아등에서의매출성장과더불어미얀마, 베트남, 스리랑카등의동남아시아, 탄자니아와같은아프리카지역에서신규매출을창출한결과입니다. 지속적인해외매출성장을이루고세계각국의등록서류요구에대응하기위해동아ST 는인도등의글로벌현지시장에서해외임상을진행하고있습니다. 나아가차세대성장동력을마련하기위하여일본및유럽시장을목표로항암제, 혈압약및항증진제를개발하고있으며, 자이데나 R, 당뇨병치료제등의중국시장진출을추진하고있습니다. 44 Dong-A Socio Group
글로벌네트워크확장보다큰성장을위한돌파구를찾아해외시장으로눈을돌린동아ST는미국, 유럽등의선진시장을비롯하여아시아및중남미의신흥시장까지진출을추진하고있습니다. 인도사무소를거점으로인도시장을공략하고있으며, 2013 년 1월브라질해외법인인 Dong-A Participacoes 를설립해중남미시장공략의거점으로활용하고있습니다. 뿐만아니라향후인도네시아에서바이오의약품을생산 판매하기위해현지공장설립을추진하고있습니다. 2013 년말현재, 동아ST는유럽, 남미, 아시아, 아프리카등약 50여개국가에스티렌 R, 자이데나 R 등의자체개발신약과더불어그로트로핀 R, 에포론 R, 류코스팀 R 등의바이오의약품, Cycloserine, Terizidone, Atorvastatin 등의 API( 원료의약품 ) 및박카스 R, 크로세린 R 등의완제의약품을수출하고있습니다. Future Plan 2014 년동아ST 는적극적인글로벌마케팅과영업확대를기반으로해외시장진출을가속화할것입니다. 이를위해수출계약의조속한체결과수출지역확대를추진하고있으며, 해외중점시장의지점망확대및해외기업과의전략적제휴를통해글로벌비즈니스네트워크를구축해나갈계획입니다. 더불어글로벌인재를적극적으로육성하고, 경쟁력있는신약을개발하여글로벌매출을증대시켜나갈것입니다. 성장이정체되어있는국내시장을넘어연평균 4~5% 의성장세를기록하고있는세계의약품시장을공략하는동아ST의글로벌전략은의미있는성과를맺어 2007년 194억원에불과하던해외수출실적이 2013 년 1,172 억원을기록하였습니다. 동아ST 는중장기적으로 2018년까지전체매출의 30% 이상으로수출비중을확대함과동시에전사영업이익의 50% 를수출을통해달성함으로써진정한글로벌회사로도약할것입니다. 글로벌네트워크해외법인 미국, 브라질, 중국 연락사무소 인도 수출진출국가북미 미국, 캐나다중남미 과테말라, 도미니카, 멕시코, 볼리비아, 브라질, 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아, 파라과이, 페루오세아니아 괌, 뉴질랜드, 사이판, 호주유럽 그리스, 독일, 영국, 루마니아, 네델란드, 프랑스, 터키아시아 대만, 네팔, 말레이시아, 몽고, 인도네시아, 베트남, 인도, 일본, 중국, 캄보디아, 태국, 파키스탄, 필리핀, 미얀마, 스리랑카 중동 요르단, 사우디아라비아, UAE, 레바논, 이스라엘, 이라크아프리카 나이지리아, 남아공, 탄자니아, 알제리 * (2015 년 ), 모로코 * (2016 년 ) 러시아 /CIS 러시아, 카자흐스탄, 그루지아, 우크라이나, 아제르바이잔 * 진출예정 동아 ST 동아쏘시오홀딩스 2013 Annual Report 사업성과 45
글로벌성공스토리 크로세린 R 캡슐 항결핵제크로세린은 2세대결핵치료제로이소니아지드 (Isoniazid), 리팜피신 (Rifampicin) 같은 1차결핵치료제에내성을보이는 MDR-TB( 다제내성결핵 ) 환자들을치료하는약물입니다. 동아ST는 2011 년 12월성공적으로 WHO( 세계보건기구 ) 실사를마친이후기존 WHO 에완제를제공하던업체들에게원료로제공하던항결핵제를 WHO에직접완제형태로공급하고있습니다. 뿐만아니라 2013 년에 WHO로부터 PQ( 사전품질인증 ) 을받아국제입찰에참여할자격을얻었고, 2014 년 WHO 결핵치료제국제입찰결과에따라지난해보다 184% 이상성장한 1,250 만달러상당의크로세린을글로벌시장에공급하며글로벌시장점유율 1위인 80% 이상의시장지배력을확보하였습니다. 매년 WHO를통해치료받는환자수는큰폭으로증가하고있으며 2014 년에는환자수가전년대비 76% 이상증가할것으로예상됨에따라지속적인성장이기대됩니다. 또한수출확대를위해인도, 중국과필리핀, 아프리카 11 개국가에대한제품등록및패키지개선, 생산능력확보를위한추가공급시스템구축을추진하고있으며이러한성과를기반으로또다른형태의항결핵제제품을 WHO에등록하기위하여개발하고있습니다. 박카스 R 에너지드링크대한민국대표피로회복제로자리잡은박카스가세계인들의피로회복제로거듭나기위해글로벌시장공략을강화하고있습니다. 박카스는 1963년에발매된타우린함유자양강장제입니다. 회사분할이후국내에서는동아제약을통해판매되고있고해외에는동아ST 를통해수출되고있습니다. 2013 년말현재 13개국으로수출되며각시장별로특화된전략을중심으로시장지배력을확장해가고있습니다. 특히 2010 년부터캄보디아시장을박카스의동남아시장전초기지로개척하겠다는계획아래현지화전략을펼쳤고, 그결과 2013 년캄보디아시장에서 266 억원의매출, 에너지드링크시장점유율 1위를기록하는성과를올렸습니다. 동아ST는캄보디아에서거둔박카스의성공을기반으로동남아시아시장에서의시장지배력을넓혀가고있습니다. 2013 년에는미얀마와베트남에서발매를시작하였으며, 필리핀에서는현지웹사이트를이용한홍보활동을진행중입니다. 아프리카등신시장으로의진출도활발히진행하여 2013 년 10월, 아프리카국가최초로탄자니아에진출하였습니다. 그결과박카스는해외시장에서지난해대비 46.7% 성장한 305 억원의매출을기록하며고성장해가고있고, 주변국가로의수출확대를추진하고있습니다. 미국에서는미주시장공략을위해탄산을함유한박카스캔제품을출시해동부및 LA지역한인마켓에공급하고있으며, 중국에서는마트입점등을통해중국한족시장진출을계획하고있습니다. 46 Dong-A Socio Group
제품별해외매출 ( 단위 : 억원 ) 2012 2013 305 자이데나 R 발기부전치료제자이데나는동아가 2005년국내최초로개발에성공한발기부전치료제로서국내시장에서이룬안정적성장을기반으로 2008 년러시아에진출하였으며, 터키, 말레이시아, 인도등의해외시장으로그영역을넓혀가고있습니다. 2014 년에는 11 개국진출을목표로하고있으며, 2016 년까지중국을포함한 18 개국에수출할계획입니다. 동아ST 는지속적인자이데나해외매출확대를목적으로 2013 년 8월, 인도 KOL( 핵심오피니언리더 ) 들을한국에초청하는마케팅활동을전개하였습니다. 또한 10 월에는기존판매국가및판매예정국가총 8개국의파트너사를초청하여 2013 자이데나글로벌파트너스세미나 를개최했습니다. 자이데나개발경위및임상자료, 국내마케팅현황과각국의현지마케팅전략및판매계획등을공유한이번세미나는자이데나매출신장을위한발판이될것입니다. Atorvastatin 고지혈증치료제원료의약품 Atorvastatin 은동아ST 의제네릭고지혈증치료제인리피논의 API( 원료의약품 ) 입니다. 지난 2011 년일본수출을시작하였고, 2013 년전년대비 60% 이상신장한 91 억원의매출을일본에서달성하였습니다. 선진국의높은품질기준을충족시키며일본시장에진출, 성공적으로안착한이번사례를통해동아ST 의 API와나아가완제의약품의선진시장진출가능성이보다가시화되었습니다. 165 253 그로트로핀 R 지역별해외매출 ( 단위 : 억원 ) 2012 2013 148 222 51 60 에포론 R 75 74 216 189 177 149 114 109 86 80 57 63 91 98 79 89 68 Cycloserine Terizidone Atorvastatin 크로세린 R 172 208 박카스 R 277 동아 ST 동아쏘시오홀딩스 브라질 터키 인도 남아프리카공화국 일본 러시아, CIS 캄보디아 2013 Annual Report 사업성과 47
Dong-A ST Subsidiaries 종속회사현황 동아ST 의연결대상주요종속기업은엠아이텍과 Dong-A Participacoes 입니다. 엠아이텍은 2013 년 4월동아ST 에인수된의료기제조및판매업체이며, Dong-A Participacoes 는향후당사의라틴아메리카시장을총괄하는본부역할을수행할브라질법인으로서 2013 년 1월에 설립되었습니다. 엠아이텍 설립 1991 년 1월 11 일사업분야 비혈관용스텐트제조및판매매출액 99억원임직원수 62명위치 경기도평택시 50 + Countries 엠아이텍은프랑스, 독일등을포함한전세계 50 여개국에 소화기내과용스텐트를판매하고있으며, 유럽에서의판매가수출액의 60% 를차지합니다. 스텐트는인체내혈관및비혈관의내강이암이나종양등에의하여폐쇄되거나협착되었을경우, 내강을유지할목적으로체내에삽입되는원통형의디바이스입니다. 하나로스텐트는엠아이텍이개발한스텐트제품브랜드로서미국 FDA( 식품의약국 ) 및일본 MHLW( 후생노동성 ) 에서품질을인정받은바있습니다. 엠아이텍매출현황 ( 단위 : 백만원 ) 합계 9,265 국내 1,490 수출 7,776 10,559 9,889 9,240 1,811 7,899 1,414 1,419 1,351 8,748 6,549 7,826 8,470 2009 2010 2011 2012 2013 Dong-A Participacoes 설립 2013 년 4 월 1 일 사업분야 브라질현지투자및신사업개발 위치 브라질상파울루 2013 년말기준 48 Dong-A Socio Group
Dong-A ST R&D Review 동아 ST 동아쏘시오홀딩스 2013 Annual Report 49
Research & Development 연구개발 앞선기술력과전문성으로혁신을현실화하여 R&D 중심의세계적제약회사로성장하고있습니다. 1 The Best 해당분야최고 (Best-in-class) 의약품개발에집중하는동아ST 연구본부모토 연구본부는동아ST 가 R&D 중심의세계적제약사로도약하는원동력입니다. 1977 년연구소설립이후지속적인투자와축적된기술을바탕으로국내제약사최고의경쟁력을구축해왔습니다. 그결과, 2002 년당사자체개발 1호신약인위염치료제스티렌 R 발매에이어, 2005 년국내최초의발기부전치료제인자이데나 R, 2011 년기능성소화불량증치료제모티리톤 R 등을성공적으로선보이며국내제약시장에서신약개발의성공스토리를이어가고있습니다. 나아가해외에아웃라이센싱한자이데나 R 와슈퍼항생제 Tedizolid 의미국임상이해외시장에서성공적으로완료되어글로벌신약개발성공을목전에두고있습니다. 또한합성신약, 천연물신약, 개량신약분야에서글로벌신약이될수있는파이프라인을지속적으로발굴하고있습니다. 2013 Performance 한층전문화된 R&D 구조 2013 년지주회사체제로전환함에따라기존의연구본부가동아쏘시오홀딩스와동아ST 산하의연구본부로이원화되었습니다. 이중동아ST는신약연구소와제품개발연구소를운영하고있으며, 과거신약개발경험을살려보다전문화된영역에서신약개발에적극나서고있습니다. 동아 ST는새롭게재편된 R&D 구조를기반으로보다강력하고효율적인연구개발을추진할계획입니다. 특히, The Best 라는모토를중심으로기존의 해당분야최고 (Best-in-class) 의약품개발을포함해단기적인매출성장에기여할수있는품목에역량을집중할것이며, 개량신약과천연물신약이주요분야가될것입니다. 주요연구개발성과동아ST 는글로벌 R&D 기업으로도약하기위해국내외제약사, 벤처기업, 대학등과활발한 R&D 네트워크를형성해나가고있으며, 기술이전은이러한네트워크형성에중요한역할을담당하고 50 Dong-A Socio Group
동아 ST 연구본부 217 명 연구개발인력 13.6 % 전체인력중연구개발인력비중 2013 년말기준 538 억원연구개발투자액 10.8 % 매출중연구개발투자액비중 2013 년 3월 ~12 월간동아ST 별도재무제표기준 신약연구소제품개발연구소있습니다. 관련실적으로 2007 년미국 Trius Therapeutics 사에 Tedizolid 를아웃라이센싱하였고, 2013 년미국에서의임상 3상이완료되어 FDA( 식품의약국 ) 에 NDA( 신약허가신청 ) 가제출되었습니다. 당뇨병성신경병증천연물신약인 DA-9801 의경우, 당사가단독으로미국 FDA 임상 2상 IND( 신약임상시험계획서 ) 승인을획득하였으며, 이에따라안전성이확보된천연물의약품의글로벌개발이현실화되고있습니다. 단기적인매출신장과장기적인기술개발을위해당사는 IMD( 개량신약 ) 개발을적극추진하고있습니다. 그일환으로 2012 년항암개량신약인모노탁셀 R 이중국으로기술수출되었고, 유럽등록을위한허가신청도완료하였습니다. 또한관절염, 고지혈증과같은만성질환을대상으로약효와복용편이성을향상시킨복합제개량신약에대한전임상및제제연구를완료하여 IND 를신청하였습니다. 분할된동아제약의연구를대행하는 OTC( 일반의약품 ) 부문에서는가그린 R, 모닝케어 R, 베나치오 R 등과같은기존브랜드의육성을위해임상연구를진행하였으며, 박카스 R, 판피린큐 R, 써큐란 R 그리고해리치 R 제품연구를통해제품군을강화하였습니다. 또한남성불임증치료제분야등신시장개척을위한 OTC 신약연구과제를개시하였고, 차별화된신소재에기반하여상처치료제및개별인정형건강기능식품제품을개발하기위한연구를수행하였습니다. Future Plan 동아ST 연구본부는합성신약및천연물신약을의약품특성에맞춰지역별글로벌의약품개발을추진한다는전략에따라소화기계질환, 비뇨기계질환, 대사내분비계질환을중심으로해당분야최고후보물질을도출한뒤국내개발과동시에미국, 중국, 인도, 일본등에서기술수출을통하여현지동시개발을추진하고있습니다. 동아 ST 동아쏘시오홀딩스 2014 년동아ST 는 R&D에매출액대비 10% 이상의비용을투자하며글로벌신약개발에박차를가할것입니다. 또한 R&D 의핵심이라고할수있는우수인력을확보하고자국내외전문인재를적극적으로채용, 육성할것입니다. 당사의 R&D 인재는꾸준한증가세를보이고있으며, 2017 년까지 400명의 R&D 전문인력을확충할계획입니다. 이와같이동아ST 는지속적으로연구개발에과감하게투자하여글로벌제약회사로도약할것입니다. 2013 Annual Report 연구개발 51
R&D Pipeline 연구개발파이프라인 코드명 ( 브랜드명 ) 합성의약품 DA-8159 ( 자이데나 R ) DA-8159 적응증특성연구개발현황라이센싱여부 발기부전 PDE(Phosphodiesterase)-5 억제제 발매 ( 한국 ) 임상 3 상완료 ( 미국 ) 일부지역가능 간문맥고혈압 PDE(Phosphodiesterase)-5 억제제임상 2 상 ( 유럽 ) 일부지역가능 전립선비대증 PDE(Phosphodiesterase)-5 억제제임상 2 상 ( 미국, 일본 ) 일부지역가능 폐동맥고혈압 PDE(Phosphodiesterase)-5 억제제임상 2 상 ( 한국 ) 일부지역가능 DA-7218 DA-6034 피부감염 (ABSSSI) Oxazolidinone 계열항생제 허가신청 ( 미국, 유럽 ) 폐렴 (HABP/VABP) Oxazolidinone 계열항생제 임상3 상 ( 글로벌 ) 위염 임상3 상완료 ( 한국 ) 가능 Flavone 유도체 안구건조증 임상2 상완료 ( 한국 ) 가능 DA-1229 2형당뇨병 DPP(Dipeptidyl Peptidase)-4 억제제 임상3 상 ( 한국 ) 일부지역가능 DA-6886 과민성대장증후군 ( 변비형 ) 5-HT (Hydroxytryptamine)4 효능제 임상1 상완료 ( 한국 ) 가능 DA-8010 과민성방광 M 3 receptor antagonist 전임상 ( 한국 ) 가능 천연물의약품 DA-9701 ( 모티리톤 R ) 기능성소화불량식물추출물발매 ( 한국 ) 가능 DA-9801 당뇨병성신경병증식물추출물 바이오의약품 임상 2 상완료 ( 한국 ) 임상 2 상 ( 미국 ) 가능 DA-3801 보조생식술시난포과자극재조합 FSH 발매 ( 한국 ) ( 고나도핀 R ) (Follicle Stimulating Hormone) 일부지역가능 무배란증 임상3 상완료 ( 한국 ) DA-3031 호중구감소증 PEG-G-CSF (Pegylated-Granulocyte-Colony Stimulating 허가신청 ( 한국 ) 가능 Factor) DA-3803 불임증 재조합 hcg (human Chorionic Gonadotropin) 임상3 상완료 ( 한국 ) 가능 DA-3051 다발성경화증 Interferon-β 임상 3 상계획 ( 브라질 ) 가능 DA-3030 당뇨병성신경병증 G-CSF (Granulocyte-Colony Stimulating Factor) 임상2 상완료 ( 한국 ) 가능 DMB-3111 유방암 Trastuzumab 바이오시밀러 임상1 상 ( 일본 ) 가능 ( 일본제외 ) DA-3808 A 형혈우병 Recombinant Factor VIII 바이오시밀러전임상완료 ( 한국 ) 가능 DA-3880 빈혈 Glyco-engineered Darbepoetin α 바이오시밀러 전임상완료 ( 한국 ) 일부지역가능 DMB-3853 류마티스관절염외 Etanercept 바이오시밀러 전임상 ( 미국 ) 가능 ( 일본제외 ) DMB-3113 류마티스관절염외 Adalimumab 바이오시밀러 전임상 ( 영국 ) 가능 ( 일본제외 ) DA-3204 척추유합술 AB204 전임상 ( 한국 ) DA-3131 노인성안구황반변성 New anti-vegf mab 전임상 ( 한국 ) 가능 동아쏘시오홀딩스파이프라인포함 52 Dong-A Socio Group
주요파이프라인항목 [Udenafil; 자이데나 R ] Udenafil 은동아ST 가국내최초, 세계 4번째로자체개발한경구용발기부전치료제입니다. 2009년미국 Warner Chilcott사 ( 현재 Actavis 사 ) 와미국, 캐나다지역에대한기술수출계약을체결하였고, Warner Chilcott 사는미국에서임상 3상을성공적으로완료하여, 미국 FDA( 식품의약국 ) 에 NDA ( 신약신청허가 ) 제출을준비하고있습니다. Udenafil 은발기부전외에전립선비대증, 간문맥고혈압, 폐동맥고혈압등다양한적응증으로도개발되고있습니다. 2010 년에는 Warner Chilcott 사와전립선비대증적응증에대한북미지역기술수출계약을체결하여미국에서임상 2상을진행중입니다. 2011 년에는 Meiji Seika Pharma 사와비뇨기계적응증으로일본지역에대한기술수출계약을체결하였습니다. 간문맥고혈압적응증은 2006 년 Dr. Falk 사와기술수출계약을체결하였고, Dr. Falk 사는독일을포함한유럽국가에서 2상임상시험을진행하고있습니다. 폐동맥고혈압적응증으로는동아ST 가한국에서임상 2b상을진행하고있습니다. [Tedizolid] Tedizolid는 MRSA( 메타실린내성황색포도상구균 ) 과같은내성균을포함한그람양성균에의해발생하는심각한감염을치료하는 2세대 oxazolidinone 계열항생제로, 경구또는정맥주사로투여됩니다. 2007년미국 Trius 사와한국을제외한전세계지역에대한기술수출계약을체결하였습니다. 이후 Trius 사가진행한급성세균성피부연조직감염 (ABSSSI) 적응증에대한임상 1상부터 3상시험결과, Tedizolid 는현재시장에발매된유일한동일계열제품대비짧은투약기간에도불구하고동일한치료효과를보였습니다. 또한 1일 1회용법으로약물투여가용이하여환자의순응도를높일수있을것으로기대되며, 경쟁품대비우수한안전성을보유하고있습니다. 2013년 Trius사는 Cubist 사에합병되었으며, 지난 10월 Tedizolid 에대한 NDA 가미국 FDA에제출되었습니다. Tedizolid 는미국 FDA로부터 ABSSSI 와 HABP/VABP( 원내폐렴 / 인공호흡기관련폐렴 ) 적응증에대해신속허가및우선검토를받을수있는 QIDP(Qualified Infectious Disease Product) 로선정된바있으며, 이에따라미국 FDA의 Tedizolid NDA 검토완료목표일은 2014년 6월 20일로정해졌습니다. Cubist사는 2014년 1분기에유럽 EMA( 유럽의약국청 ) 에 MMA( 판매허가신청 ) 를제출하여예비심사를통과하였으며, 상반기내캐나다에도판매허가신청을진행할예정입니다. 또한 HABP/VABP 적응증에대한글로벌임상 3상도개시할예정입니다. [Evogliptin] Evogliptin 은 DPP-4(Dipeptidyl Peptidase-4) 저해제계열의당뇨치료제로서 DDP-4에대한선택성이우수한약물입니다. 임상 1상에서는 Evogliptin 5mg 단회투여시 DPP-4 작용이 80% 이상저해되고, 5mg 1일 1회반복투여시에는 DPP-4 억제작용이 24시간이상유지되었습니다. 임상 2상에서는 Evogliptin 5mg이위약대비유의하게당화혈색소를감소시킴을확인하였습니다. Evogliptin 은뇨로배설되는비율이낮아신장애환자의경우용량조절이필요하지않을것으로기대됩니다. 또한비만유도동물실험에서지방간및이상지질혈증을개선할수있는효과를보인바있습니다. 2012 년동아는중국 Luye Pharma Group 사, 인도 Alekm Laboratories 사와각각중국, 인도및네팔지역에대한기술수출계약을체결하였고, Luye Pharma Group 사와 Alekm Laboratories 사는각각로컬임상을진행할계획입니다. 국내에서임상 2상시험이 2012 년에성공적으로완료되었고임상 3상시험이 2013 년 5월개시되어현재진행중입니다. [DA-3031] DA-3031은동아ST가 1999년발매한호중구감소증치료제류코스팀 R 의지속형제품입니다. 류코스팀 R 에 PEG를접합시켜반감기를연장시킨 DA-3031 은한사이클에한번투여가가능하여기존제품의하루한번투여해야되는불편함을없애고환자들의편의성을크게증대시킨제품입니다. DA-3031 의동물실험결과경쟁제품과동등한안전성과유효성을보였고, 성공적으로임상 1상, 2상 3상시험을완료하여 2013 년 8월식품의약품안전처에국내허가를신청하였으며, 2014 년국내발매를목표로하고있습니다. [DA-3880] DA-3880 은만성신부전환자및항암화학요법환자들의빈혈치료제로서, 지속형적혈구조혈자극제인 Darbepoetin-alpha 의바이오시밀러제품입니다. 기존 Erythropoietin 제제가보통주3회투약하는데비해 DA-3880 은적응증에따라주1 회투약이가능하여환자들의투약편의성이증가할것으로기대합니다. DA-3880 오리지널제품의당화과정이복잡하여바이오시밀러개발이어려운반면, DA-3880 은높은유사성이입증되어 2014 년임상 1상시험을진행할계획입니다. 2014 년 1월동아ST 는일본 SKK(Sanwa Kagaku Kenkyusho) 사와기술수출계약을체결하여추후 DA-3880 완제품을공급할예정입니다. 동아 ST 동아쏘시오홀딩스 2013 Annual Report 연구개발 53
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2013 연차보고서 Task Force 동아쏘시오홀딩스경영기획팀강옥구과장 연구기획팀김태형책임연구원 인사기획팀권기혁과장, 최재훈주임 재무팀최용훈차장 총무팀문상훈과장, 윤나라주임 커뮤니케이션 2 팀김경태차장, 성기엽과장, 조현진과장, 이용미대리 회계팀강동완과장 동아ST 생산관리팀김윤중주임 학술의약전략팀배동열과장, 가진웅대리 해외개발팀장은주부장, 조소라과장 해외영업전략팀류정하부장, 김근성과장 동아제약마케팅팀김경미과장 박카스영업전략팀권승일주임 엠아이텍경영관리팀백상환차장 DM Bio 운영관리팀손진법차장, 김유미대리 자원절약과환경보호를위해본브로슈어는친환경용지에인쇄되었습니다.