생체신호측정 전략분야현황분석

의료기기 산업 [ 시장 ] 분석

생체신호측정 전략분야현황분석

생체신호측정 생체신호측정 개요 가 정의및범위 정의 생체신호측정은생체의구조적 기능적상태를나타내는생체신호 심전도 근전도 뇌파 혈압등 를측정하여 컴퓨터또는다른전자장치등을통해환자의질병진단에필요한정보를제공함 범위 생체신호를활용한의료기기는생체물리량측정기기 뇌압계 혈압측정기 안압측정기 체온계 체지방측정기등 생체전위측정기기 심전도 근전도 안전도 뇌파측정 뇌피질뇌파기등 생체전극및자극기등을포함함 생체신호측정기기는생리학적활동에서발생하는미약한전기적신호 자기장 압력 변화 유량변화등을측정하고분석하여정량화된정보를제공함으로써진단에유용한 정보를제공해주는모든기기를의미함 생체신호측정기기는힘 압력 음파 유량 각종이온 생체전위등을매개변수로하며 측정결과값은수치화및그래픽화되고정확도 해상도 정밀도 재현성 선형성등의 정적특성을지님 생체신호측정기기는계측대상에따라심전계 뇌파계 근전계 심자계 뇌자계 환자감시장치등으로분류되며 신호계측센서기술외에도계측결과를수치화하여제공하는측정기술 디스플레이기술과기기간의연결을위한네트워크기술등을요구함 주요핵심기술에는생체로부터생체신호를검출하기위한센서 검출기 증폭기 기술 인터페이스및신호처리분석기술 안전을고려한회로설계기술 데이터통신기술등이있음 평균수명이증가에따른고령화인구비율이늘어나고있음에따라의료기기에대한수요는점차증가하고있으며 장소에구애받지않고건강에대해관리받을수있는건강모니터링시스템에대한관심또한증가하고있음 생체신호측정은실시간건강모니터링의기반이되는분야로성장성이높음 신체에착용하는방식으로실시간으로각종생체신호를측정하여건강상태를모니터링하는형식으로구현될가능성이높음 네트워크를통해데이터를송수신함에따라개인민감정보보호를위한보안시스템의개발도동시에진행될것으로보임 - 2 -

전략분야 나 주요제품 생체신호측정기기는측정대상과활용에따라생체물리량측정기기와생체전위측정기기 생체전극및자극기 다양한생체신호를동시에측정하는환자감시장치등이있으며 제품모두다른의료기기와의연결을위한네트워크장치 환자에게진단에관한내용을지원하기위한시스템등을필요로함 생체물리량측정기기는뇌압 혈압 체중 체온등생체의각종물리량을측정하는기기로뇌압계 혈압측정기 체지방측정기 혈류측정기등으로구분됨 생체전위측정기기는신체에금속전극을부착하여생체와금속간의전류입자차이를분석함으로써생체전위를측정하는기기를뜻하며 측정부위에따라심전도측정기 근전도측정기 안전도측정기등으로분류됨 생체전극및자극기는생체신호측정결과를기반으로자율신경을자극하여내부의장기기능조절및중추신경질환을치료하는의료기기로응용부위에따라뇌 척수자극기 근육자극기등으로구분됨 환자감시장치는다양한생체신호측정기기를동시에사용하여환자의건강상태를측정하는기기로 각기능에서감지된신호를증폭하여아날로그및디지털신호로전환하는장비며활용도에따라순환기감시장치 호흡기감시장치 분만감시장치등으로구분됨 생체신호측정기기는의사진단의기반이되는자료를제공해주는역할을주로하며 다양한의료행위에여러가지형태로활용됨 임상의사결정시스템 은의사들의진단을지원하기위한시스템으로 생체신호측정및영상진단등을통해얻어진건강데이터를기반으로환자의질병및건강평가 관리를제공하는소프트웨어임 기술적발전과더불어환자의모든건강데이터가전산화되고 첨단의료기기들이컴퓨터를활용하여구현화되는등병원환경에많은변화가있었고이에따라 의중요도는더욱높아지는추세임 대분류중분류대표제품및기술 생체신호측정 검출용센서 측정및모니터링단말기 시스템 중앙처리 모니터링 진단지원 [ 주요제품분류표 ] 흡입전극 부유전극 전극 화학센서 물리센서등 증폭기 데이터수집장치 전원부 디스플레이등 신호분석및이미징처리기 무선전력전송시스템등 네트워킹장비 유무선통신모듈 저장서버등 사용자인터페이스 모델베이스시스템 데이터베이스시스템등 - 3 -

생체신호측정 산업현황분석 의료기기는다학제적융합기술분야로부가가치가높은산업이며 고령화시대진입 의료수요증가 기반기술의발전등의요인에의해관련산업시장이더욱커질가능성이높은분야임 생체신호측정은의사의진단의기초가되는자료를제공하고 다양한분야에활용성이높다는점에서높은성장가능성을가지고있음 기술의발전으로장소에구애받지않는실시간건강모니터링에대한수요가지속적으로증가할것으로전망됨에따라모니터링의기초가되는생체신호측정에대한수요또한지속적으로증가할것으로보임 주요부품및모듈을해외수입에의존하고있어꾸준한연구개발을통한제품의국산화가필요하며 기술개발에따른지재권문제에대한대응방안을고려해야할필요성이있음 가 환경분석 정책 촉진요인 의료기기는대표적인다학제적지식이요구되는융합기술분야로부가가치율이높아 정부의투자의지가강화되는추세임 고령화시대의진입과더불어 에대한관심이증대하고있으며 이에따른연구 개발에국가차원의지원이진행되고있음 정부및지자체중심으로일반인을대상으로한건강관리서비스가시도되고있음 저해요인 새로운의료기기개발을위한인프라및정책적지원이미비함 제품을개발하여시장에나오기까지인허가에걸리는시간이상당하며 비용부담또한큼 중소기업인프라가미비하고대기업이투자를기피하는성향이있음 생체신호측정을활용한 등과같은원격진료에대한관련법이미비함 - 4 -

전략분야 의료시장개방에따른다국적선진기업들의국내시장진입에대응할만한관련정책이 필요한상황임 경제 촉진요인 세계의료기기시장규모는성장세를유지하고있으며 향후거대한시장을형성할 것으로예측됨 생체신호측정기기를기반으로한다양한제품의형성이가능하고 이에따른새로운 시장창출및기존시장의급성장이가능할것으로보임 전방및후방산업에영향을많이받으며 이들산업의발전에따라성장할수있는 잠재력이높음 주요국가와의 채결에따른새로운시장확보및해외교역이활성화되는추세임 저해요인 다양한사업화전략에비해실제수익모델은미흡한수준임 의료서비스개방등과같은세계화의가속화에따라다국적선진기업의국내 의료시장선점경쟁이심화되는추세임 중국과같은신흥강국들이시장에진출하여새로운강자로부상됨에따라 시장확보 경쟁이심화될수있음 의료기기시장의독점성및신흥국의부상에따른시장의불안전성이있음 고부가가치를창출할수있는고가의장비의경우주로해외에서수입하고있으며 국내기업에서는중저가장비를주로생산하고있음 - 5 -

생체신호측정 사회 촉진요인 새로운질병의출현및기존질병의양태가변화함에따라건강에대한국민들의관심이 증가하고있음 보다편리하고빠른의료기기에대한요구가증가하고있으며 와같은실시간 의료체제에대한요구또한증가하고있음 평균수명증가및평균출산율저하에따라인구의고령화가진행되고있으며 이에 따른의료기기산업또한성장하는추세임 전통가족형태가핵가족화로변화하여노인에대한부양기능이약화되었고 이를사회 적으로보호하기위한의료기기수요가증가함 질병치료중심의기존의료수요가질병없는삶 예방차원의의료수요로변해감에 따라의료기기의성장가능성이높아지고있음 우수한의료종사자및뛰어난임상실험능력을보유하고있어경쟁력이높음 한의학과같은고유전통의학을보유하고있어적용분야가넓음 저해요인 국내제품에대한인지도가약하고다국적기업의제품에비해선호도가약함 의료종사자들의의료기기선택기준이보수적인경향이있고기존에사용하던제품의 선호도가높음 기술의발전과더불어의료수요자들의의학지식이높아졌으며 높아진기대치를 충족하기어려운부분이있음 해당분야연구자간의협력및공동연구가원활하지않아안전성 유효성확보에어려움이 있음 - 6 -

전략분야 기술요인 촉진요인 국내 기술은세계에서손꼽히는수준이며 관련인프라또한구축이잘되어있음 제조관련산업기반이확보되어있음 의료기기관련기술은 등여러분야기술이집합되어형성된대표적인다학제적 분야로타산업분야에대한파급력이강함 스마트폰 어플리케이션등과같은무선기술수준이높아이를연계한헬스케어산업 진출이용이함 저해요인 신기술을개발하기위한우수연구인력이부족한상태임 기초원천기술의개발이부족한상태임 신기술의신뢰성및안전성확보에오랜기간이소요되며관련인력육성또한미비한 상태임 국내생체신호측정기술에대한인지도가약함 기술보호에대한인식확산에따라기술의도입및공동개발에난항이예상됨 - 7 -

생체신호측정 [ 생체신호측정분야의 PEST 분석 ] 구분촉진요인저해요인 정책경제사회기술 다학제적지식이요구되는융합분야로정부의투자의지가강화되는추세임 에대한관심증대에따른국가차원의연구개발지원이증가하고있음 정부및지자체중심으로건강관리서비스시도되고있음 세계의료기기시장규모는성장세를유지하고있고 향후거대한시장을형성할것으로예측됨 다양한제품형성에따른새로운시장창출및기존시장의급성장이가능함 전방및후방산업의발전에따른성장잠재력높음 체결에따른새로운시장확보및해외교역이활성화되고있음 새로운질병출현및질병양태변화에따라건강에대한관심이증가함 실시간의료체계에대한요구가증가하고있음 인구고령화에따른의료기기수요가증가함 노인부양기능약화에따른대체수단으로서의수요가증가하고있음 우수한의료종사자및뛰어난임상실험능력보유하고있음 수준높은 기술및인프라를보유함 제조관련산업기반이확보되어있음 융합기술이활용되는분야로타산업분야파급력이강함 무선기술수준이높아이를활용한헬스케어산업진출이용이함 새로운의료기기개발을위한인프라및자원부족함 인허가에걸리는시간및비용부담이큼 중소기업의인프라가미비하며대기업이투자를기피하는성향이있음 다국적선진기업들의국내시장진입에대응할만한관련정책이부족함 다양한사업화전략에비해실제수익모델이미흡함 의료시장개방에따른국내의료시장선점경쟁이심화되고있음 신흥강국들의부상에따른경쟁이심화되고있음 시장의독점성및신흥국의영향에따른시장불안전성이있음 고가의장비의경우해외수입이주이며중저가장비를주로국내에서생산하고있음 국내제품에대한인지도및선호도가약함 의료기기선택기준이보수적인경향이있고기존사용제품에대한선호도가높음 연구자간의협력및공동연구가원활하지않음에따른안전성 유효성확보에어려움 신기술개발을위한우수연구인력부족함 기초원천기술개발이부족한상태임 국내생체신호측정기술에대한인지도가약함 기술보호에대한인식확산에따른기술도입및공동개발이난항을겪고있음 융합기술 고부가가치 실시간모니터링 비침습 휴대성 생체신호측정기기는다양한분야에활용이가능하며 이에따른산업파급력이높은분야임 고령인구증가에따라의료시장이확대되고있으며 실시간건강관리시스템과같은첨단의료기기에대한수요또한증가하고있음 세계적인수준의 기술을활용하여생체신호측정기기소형화및휴대화의구현이가능함 의료시장개방과더불어새롭게형성된시장을개척하기위한전략적기술개발이필요함 해외기술선진기업들의국내시장진입에대응하기위해기술경쟁력확보가필요함 의료시장의패러다임이질병의진단및치료에서예방과관리로변화하고있으며이에부합하기위한생체신호측정을활용한건강모니터링기술이부상하고있음 - 8 -

전략분야 나 산업특징및구조 산업의특성 의료기기산업은 등다양한분야의첨단기술이적용된기술집약형산업이며 고부가가치창출이가능한산업임 국민소득증대 건강에대한관심증가는종합적이고편리한건강관리및양질의의료서비스에대한수요증가로이어져의료기기산업의발전을이끌어냄 네트워크시스템 컴퓨터기술등의발전에의해이를기반으로한다양한의료기기가개발되고있으며전체의료기기시장은더욱증가할것으로보임 의료기기산업은연구개발및임상실험에많은비용이필요하여기술선도기업을중심으로인수합병이증가하고있는추세이나 다품종소량수요의특성을가지고있어유연성이높은중소기업에적합한산업분야임 기초핵심원천기술보유율은낮은편이나 등기반이되는기술이높은수준을유지하고있어산업성장잠재력을보유하고있음 인구의고령화 초고령화추세에따라증가하는의료서비스비중은점차증가하고있으며 미래사회의삶의질제고및양질의건강관리를위해 와 기술이결합된 서비스가주목받고있음 생체신호측정기기는 서비스의기반이되는산업분야로그중요성이더욱증가하고있으며 다양한연구개발및정부지원이진행되고있음 광대역기반의네트워크기술이진화함에따라통신기능이장착된 칩의등장은의료서비스의새로운영역을개척하는매개체가되고있음 경쟁력을보유한대형업체의부재로국내기술경쟁력은대부분열세인상태며 고부가가치의고가장비는주로수입하고국내에서는주로저부가가치의제품및소형기기를생산하고있는상황임 최근시장의높은성장세에따라고부가제품에대한투자가늘고있는상태며이로인해다양한생산제품이형성되고있음 대기업들의시장진출이점차증가하고있으며이에따라관련시장확대가이루어질것으로보임 - 9 -

생체신호측정 실시간측정및휴대성에대한수요자들의요구가증가함에따라무게가가볍고이동이 편리한생체측정기기에대한기업들의관심이증대되고있으며 해외일부선진기업 에서는이미개발이진행되고있음 산업의구조 생체신호측정기기가적용된전방산업으로는 서비스 의료정보시스템 산업등이있음 후방산업으로는생체신호측정기기의기반이되는바이오칩 센서 분석된생체신호를전송하고보호하기위한정보보호처리 제품을만들기위한소재및부품 진단을지원하기위한소프트웨어등이있음 생체신호측정장비의주요부품및핵심모듈부분은주로수입에의존하고있으며 국내에서는제어소프트웨어나제어회로등을설계및생산함 생체신호측정기기개발및상용화에는소재및부품 바이오칩 센서등다양한유관 기술과의연동및동반기술개발이필요함 [ 생체신호측정분야산업연관구조 ] 후방산업생체신호측정전방산업 네트워크및통신바이오칩 센서정보보호처리소재및부품소프트웨어 생체물리량측정생체전위측정생체전극및자극기 서비스의료정보시스템 산업생체신호기반보안 - 10 -

전략분야 시장분석 고령화시대의진입및웰빙문화의확산등의환경변화에따른의료서비스수요는지속적으로증가하고있으며 이에대응하기위한의료기기시장규모또한증가하고있음 의료기기관련세계시장규모는 년기준약 억달러로추정되며 국내의료기기시장규모는약 조 억원으로조사되고있음 환경및장소에구속받지않고무자각으로건강에대한모니터링이가능하며 질병의조기진단이가능토록하는헬스케어에대한수요가증가하고있고이에따라생체신호측정에관한연구또한촉진되는추세임 주요선진국들의의료기기시장포화에따른신흥시장선점경쟁이가속화될것으로전망되며 이에대응하기위한기술경쟁력확보가시급할것으로보임 가 시장현황및전망 선진국의고령화사회진입및웰빙문화의확산등에따른의료서비스의수요는지속적으로증가하고있으며이에따른의료기기시장또한크게증가하고있음 전세계 대비의료비용지출비율은 년 에서 년 이상으로증가할것으로전망됨 의료기기관련세계시장규모는 년기준약 억달러로추정되고있으며 미국 일본 독일등주요선진국이전체의료기기시장의대부분을차지하고있음 국내의료기기시장규모 생산수출입기준 는약 조 억원으로 년이후연평균 의지속적인성장세를유지하고있음 식약처 자료 식품의약품안전처 [ 연도별국내의료기기시장규모 ] - 11 -

생체신호측정 주요선진국의의료기기시장정체로인해글로벌선진기업들의신흥시장진출이활발하게진행되고있는추세임 중국 인도등의신흥부상국내의료기기기업인수등을통해신흥시장진출을위한기반을마련하고있음 이미포화상태에이른선진국시장의매출의성장률은하락세를보일것으로추정되며 이에따른선진기업들의신흥시장진출은더욱가속화되고신흥시장선점을위한경쟁은더욱심화될것으로예측됨 기술은의료기기환경변화와더불어시장규모가커지는중이며 년기준총 억달러의시장을형성할것으로예측됨 사회고령화와개인건강관리의요구증가에의해연평균 대의고성장이가능할것으로예상되고있음 노인인구의증가와심장관련질병증가등의의료시장환경변화와더불어 년 억 백만달러수준이었던심전계시장규모는 년약 억 만달러로성장하였으며 년동안연평균 의성장률을보임 이중일반적심전계 가약 억 만달러로전체심전계시장의 를차지하고있음 년심전계시장규모는약 억 만달러정도가될것으로예측되고있으며 년까지연평균 의성장률로성장하여약 억 만달러의시장규모를이룰가능성이높을것으로추정됨 환자감시장치의경우국내시장규모는 년기준약 억원정도이며 년에는약 억원으로성장할것으로추정됨 환자감시장치의경우수량기준시장비중을봤을때국내제조기업이 수입제조기업이 를차지하고있으나 금액기준으로봤을때국내제조기업이 수입제조기업이 의비중을차지함 이는고부가가치의고가제품에대해서는수입에의존하며 국내에서는중저가의제품을생산하고있음을뜻함 년기준국내 개의수출기업이해외에제품을수출하고있으며 주요수출대상국은미국 독일 브라질 일본순으로조사됨 혈당측정기세계시장규모는 년기준 억 천만달러이며 년부터연평균 의성장률을보이는것으로조사됨 - 12 -

전략분야 중국당뇨병환자수는 년약 만명으로 이는전세계당뇨병환자의 에해당하는수치로세계에서가장많은당뇨병환자를보유한국가임 다수의글로벌기업들이중국혈당측정기시장에출자회사를설립하여시장선점및확대를전개하고있는상황임 [ 생체신호측정시장현황및전망 ] 구분주요품목 단위 백만달러 억원 성장률 세계시장 국내시장 생체신호측정기기 진단지원시스템 소계 상기 개품목 생체신호측정기기 진단지원시스템 소계 상기 개품목 자료 의료기기산업분석보고서 나 무역현황 생체신호측정관련품목에는심전계 청력검사기및혈압측정기 의료용기기부품 기타 의료용전자기기가있음 관련품목별무역현황을살펴보면심전계품목은 년무역수지기준약 만불을 나타내며 년대비 성장하였으며 청력검사기및혈압측정기의경우 년 기준무역수지약 만불로가장높은상승폭을보임 의료용기기부품의경우 년무역수지기준 만불의적자를기록하며관련무역 품복중가장악화된수치를보여제품의국산화가시급함을알수있음 생체신호측정관련품목은전체적으로 년부터 년까지무역수지값이꾸준히적자를 기록하고있고 무역특화지수는최근 년간 사이의값을보여전반적으로 수입에특화된성향을보임 - 13 -

생체신호측정 [ 생체신호측정관련품목별무역현황 ] 단위 천불 톤 품목 구분 수출중량 수출금액 심전계 수입중량 수입금액 무역수지 무역특화지수 수출중량 수출금액 청력검사기및혈압측정기 수입중량 수입금액 무역수지 무역특화지수 수출중량 수출금액 의료용기기부품 수입중량 수입금액 무역수지 무역특화지수 수출중량 수출금액 기타의료용전자기기 수입중량 수입금액 무역수지 무역특화지수 수출중량 수출금액 합계 수입중량 수입금액 무역수지 무역특화지수 무역특화지수 상품의총수출액 총수입액 총수출액 총수입액 으로산출되며 지수가 인경우비교우위는중간정도이며 이면완전수출특화상태를말함 지수가 이면완전수입특화상태로수출물량이전혀없을뿐만아니라수입만한다는뜻 - 14 -

전략분야 다 업체동향 해외업체동향 생체신호측정관련업체의경우신규시장개척을위해제휴및합병의전략을채택하고있는기업이많음 필립스헬스케어의경우부족한기술을보완하기위해 모듈업체인 를인수하였으며 중국시장및저가환자감시장치시장을확대하기위해 를인수하여시장확대를추진중임 글로벌상위업체의경우점유율상승및기존우위적위치유지를위하여사용의료 기기를모두포함할수있는통합시스템을통해통합된장비를판매함으로써추격 기업들의업체진입을차단하고자함 네덜란드에본사를두고있는필립스헬스케어는미국 유럽 아시아 태평양등여러나라에지사를두고있는다국적대상기업으로생체계측장비 영상진단시스템등을제조하는기업임 신흥시장을위한환자감시장치를출시하였고 선진기술확보및제공을위해적극적인투자를진행하고있는중임 수술실등가장높은수준의모니터링이필요한환자를대상으로하는고성능환자감시장치 집중치료를받는환자를대상으로하는환자감시장치 환자요양이필요한환경에사용되는환자감시장치등다양한형태의생체측정기기를제조하고있음 필립스헬스케어는환자감시장치세계시장의 를차지하고있는관련업체 위기업임 헬스케어의경우영국에본사를두고북미 유럽 아시아 남미등을대상으로사업을진행하는선진의료기기회사이며 환자모니터링시스템 의료진단 의료영상및정보기술등을제조하는기업임 심장질환 암진단 신경질환등여러분야에서비스를제공하고있으며 환자감시장치에대한다양한포트폴리오를갖추고있음 부정맥분석및이벤트감시장치 이동가능한환자감시장치 환자의폐활량및 등을측정할수있는환자장치등여러형태의생체측정기기를제조하고있음 환자감시장치관련시장은상위 개기업이전체시장의약 를차지하고있으며 상위 개기업이약 를차지하고있는독과점형태를보임 - 15 -

생체신호측정 혈당측정기의경우주요기업으로는존슨앤드존스 로슈진단 바이엘등이있으며 당뇨병환자수보유 위국인중국시장에진출하기위해노력하는중임 유럽의 는다양한질병의분석 측정 관리등의토탈 솔루션을한번에제공해줄수있는제품을개발하는중임 미국의 은가정에서생체정보를 측정하여홈케어서비스를제공하는시스템을개발하여서비스를제공하고있음 전통적전자장비전문업체인미국 사는의료기기전문업체인 를 인수하여본격적으로종합의료기기분야의진출을시도하는중임 대규모자금을보유한타분야거대기업들이의료기기기업들을인수합병하여새롭게 의료시장에진출하는등의료기기관련시장진입경쟁은갈수록가열될것으로보임 국내업체동향 국내에서생산및개발되는생체신호측정제품은주로저가형의제품이주를이루고 있으며 고가의장비의경우대부분수입에의존하고있는상황임 최근들어첨단신기술이필요한고부가가치의료기술에대한투자가증가하고있으며 기존 중저가제품생산체제에서고부가기치의고가제품생산체제로변화하려는시도중임 국내최대의료기기기업의매출액은세계적인기업에비해 수준으로규모가작으며 대부분의기업이매출액 억미만의영세기업임 메디아나의 년환자감시장치매출은약 억원으로수출매출이 를차지하고있어수출에의해대부분의매출을올리고있는것으로조사됨 환자감시장치외에자동심장충격기등새로운제품개발및출시를통해사업다각화를시도하고있는중임 심전계관련의료기기를전문개발하는닥터리는 년까지미국의글로벌메디컬 디스트리뷰션사와독점공급계약을맺고수출한적이있으며 해외여러국가를대상으로 의료기기를수출하고있음 - 16 -

전략분야 국내대표적의료기기기업인메디슨과세인전자가공동출자하여설립한바이오시스는 년 월부터 억 여만원을연구에투입해다기능환자감시장치 포켓형태아 심음심박측정기등의생체신호관련제품을대거개발함 높은 기술을바탕으로한국형디지털병원수출을위한전략을적극적으로추진중임 비트컴퓨터는 년간의료 분야에종사한기업으로글로벌헬스케어기업으로의도약을선언함 유비케어 이지케어텍 테크하임등을중심으로헬스케어부문역량강화를시도중임 원격의료기술을활용해시간및공간의제한없이의료서비스를제공받을수있는헬스케어에대한관심이증가하고있으며 이를위해언제어느곳에서든이용자의건강상태를진단할수있는생체측정기기의중요성또한증가하는추세임 등신개념의도입으로병원들의의료정보화가활발해지고있으며 삼성 등의대기업들도의료정보화시장에뛰어들고있음 헬스케어와관련하여체중 체성분 혈당등다양한생체정보를측정할수있는통합형 생체신호측정기기에대한개발이진행되고있으나아직은개발초기단계임 중분류주요제품대기업중소기업중소기업주요참여영역중소기업중소기업참여정도 점유율 검출용센서 측정및모니터링단말기 진단지원시스템 광센서 압력센서 초음파센서등 측정모듈 디스플레이모듈 제어부등 원격모니터링 임상진단지원등 [ 생체신호측정분야주요제품의국내업체현황 ] 바이오시스 나노센텍 다스 락싸 스타라텍 인포피아등 닥터리 메디아나 메디게이트등 비트컴퓨터 유비케어 인피티트등 생체신호검출용센서제작 신호분석및측정을위한모니터링장비 데이터베이스 진단알고리즘등 참여정도는주요제품시장에참여하는중소기업의참여규모와정도 업체수 비율등 를고려하여 단계로구분 낮은단계 중간단계 높은단계 라 기업니즈조사 생체신호측정분야중소기업의니즈분석을통한제품및기술개발현황을살펴보면다음과같은제품및기술을개발하고있음 제품으로는자동굴절각막곡률측정기 비접촉생체신호측정시스템 핸드폰을이용한척추측만형여부체크 생체신호측정전극 차원맥파분석기 체성분분석기 혈압계 유헬스기기등이있음 - 17 -

생체신호측정 기술로는검안기의온도보정방법및온도보정장치 를이용한생체신호측정시스템 청소년을위한척추측만형자동체크 심전도전극양산제조기술 국제규격기반생체신호측정전극평가기술 맥파신호분석알고리즘 한의맥상분석알고리즘 맥파측정을위한정밀제어알고리즘 건강관리용컨텐츠분석및제공기술등이있음 또한생체신호측정분야중소기업의니즈분석을통해향후주요생산제품및기술을살펴보면 다음과같은기술및제품의개발에대한니즈가많음 제품으로는자동렌즈미터 비접촉생체신호측정시스템 약물담지하이드로겔을활용한전기자극기기 다중센서기반의순환건강모니터링기기 건강관리를위한개인용다기능맥파분석기 혈압 혈관 순환 맥진 맥파분석에의한건강관리컨텐츠지원모델등이있음 기술로는자동측정렌즈미터 기능성하이드로겔제조기술 순환건강평가를위한다중센서맥파분석기설계기술 한국인생애맥건강관리를위한임상연구설계기술등이있음 마 현황분석 기존치료중심에서질병예방중심으로의료의트렌드가변해감에따라의료시장은 더욱확대될것으로보이며 관련우수인프라를활용한 의구현을 통해지속적인생체모니터링시스템이구현될것으로보임 삼성전자의메디슨인수 의나노엔텍지분인수등그동안사업검토차원에머물던 대기업들이본격적으로의료기기사업진입을준비하고있어향후활발한기술개발이 진행될것으로전망됨 생체신호측정을기반으로한다양한응용제품및기술분야에활발한연구가진행중에있으며 특히생체신호를기반으로한인터페이스연구의비중이높아지는추세임 미국고등국방연구소는뇌파를이용한통신을연구하는프로젝트를수행중이며 이는사람이말을하기전에그말에해당하는특정패턴뇌파를분석하여원격전송하는장치를개발하는것이목표임 일본도요타자동차에서뇌파로휠체어를리얼타임으로제어하는장치를개발함 접촉식생체신호측정방법에는피부수분 체온등을활용한방법들이있으며 이미 여러기업들에의해연구가진행되고있음 - 18 -

전략분야 독일 덴마크 스웨덴등을중심으로피부의탄력 유분등다양한피부특성을측정하는시스템에관한연구가진행중임 는피부온도분포의모델링 온열요법등을이용한암치료에관한연구를수행중임 국내에서는바이오페이스 메디게이트와같은회사에서인바디와같은체지방분석기개발을활발히진행하고있음 아람휴비스 봄텍등에서는피부미용진단을위한측정시스템을개발함 락싸는뇌파측정기등의료기기제조회사로 에사용할수있는형태의뇌파 측정기개발을진행중에있음 시사점및제언 평균수명및고령화인구비율 국민소득증가등과같은환경적변화는의료기기에대한수요증가로연결되어의료기기시장은성장세를보이고있으며 특히장소에구애받지않고건강에대해관리를받을수있는건강모니터링시스템에대한관심이증가하고있음 생체신호측정기기는건강모니터링의기본이되는장비로우수한기술경쟁력을보유한 기술과의융합을기반으로다양한종류의제품형성이가능하며 타분야에대한 파급효과가큰의료기기임 생체신호측정기기의주요부품및모듈은대부분해외수입에의존하고있는실정이며 꾸준한연구개발을통한국산화가필요함 기술의개발에따른지식재산권에대한문제가발생할가능성이있는분야로분쟁에 대한대응방안을고려할필요성이있음 새로운제품을개발하기까지많은시간과비용부담이존재하고생체신호측정을활용한 등과같은경우관련법이미비한경향이있으므로 체계적인지원정책과 관련법제정이필요할것으로보임 - 19 -

생체신호측정 분류제품설명전략제품출처 양방향신경기능측정및자극기 비접촉식체온계 [ 생체신호측정전략제품후보군 ] 생체신호측정을기반으로자율신경을자극해서고혈압 심부전등의의내부장기의기능을조절하거나 통증 스트레스 우울증등의중추신경질환을치료하는전극및자극시스템개발 접촉식또는고막형적외선체온계이후인체를대상으로완전비접촉형체온계는사용자의편의를높일수있으며 정확도및성능에대한평가필요 환경분석 니즈 환경분석 니즈 호흡가스분석 호흡가스를이용한질병진단센서에대한개발에대해서나노기술의적용에대한추가연구가필요함 전문가추천 생체신호측정 생체신호기반건강관리앱 스마트유헬스케어장비를위한전극및휴대용시스템등의개발이필요 니즈 전문가추천 비관혈식연속혈압측정 보다간편하고안전한방법으로혈압을측정하고 기술이융합되어측정정보를이용한건강관리기능추가 전문가추천 고성능환자감시장치 기술수준이많이축적된분야로세계시장에서시장점유율확대를위하여고성능제품화를지원할필요가있음 특허 전문가추천 상기전략제품후보군을바탕으로전략제품종합검토위원회와전략제품확정회의를 통해후보군제품에대한검증및조정을진행하여최종전략제품을선정 - 20 -

생체신호측정 전략제품현황분석 - 생체전극및자극기 - 생체물리량측정기기 - 생체전위측정기기

생체신호측정 생체전극및자극기 개요 정의 생체신호측정을기반으로자율신경을자극해서고혈압 심부전등의의내부장기의기능을조절하거나 통증 스트레스 우울증 파킨슨병 간질등의중추신경질환을치료하는전극및자극시스템임 범위 생체전극및자극기는응용되는부위에따라뇌 척수신경자극기와근육등그외의자극기로나뉠수있음 자극의크기와종류에다라저주파자극기 고주파자극기 뇌심부자극기 미세전류자극기 뇌피질자극기 경두개전류자극기등으로나뉠수있음 가 정의및필요성 생체전극및자극기는신경의기능이상으로발생하는장애혹은통증을조절하기위해신경에직접적으로전기적자극을가하여신경의기능을조절하는기술임 주로대뇌의이상기능복원 통증치료통증을감소시키기위한신경자극 시각 청각기능복원을위한신경보철위주의기술이개발되고있음 현재생체이식형신경자극기에는심장박동자극기 파킨슨씨병이나간질같은만성통증치료용뇌신경자극기 중추신경자극기 미주신경자극기등이있음 생체전극은도체로만들어진전극으로전기케이블과신체사이에서전기에너지를전달하는 매개체역할을하며생체조직을자극함 전기자극기는신체에전류를흘려활동전위및국소전류를일으키며감각신경및운동 신경 근육을자극시키는기기임 생체전극및자극기는재료및형태 치료기의종류 치료목적 치료부위 치료방법등에 따라서여러가지전극을사용함 생체전극및자극기는진료과정에필수적이며보다신속하고정확한진단을도움으로써 환자의치료는물론의학연구에큰도움이될수있다는점에서중요도가증가하고있음 - 22 -

전략제품 나 범위및분류 제품분류관점 생체전극및자극기는응용되는부위에따라뇌 척수신경자극기와근육등그외의자극기로나뉠수있음 자극의크기와종류에다라저주파자극기 고주파자극기 뇌심부자극기 미세전류자극기 뇌피질자극기 경두개전류자극기등으로나뉠수있음 [ 적용기술에따른분류 ] 대분류중분류세부제품 뇌 척수신경자극기 생체전극및자극기 응용되는부위 자극의크기와종류 근육자극기골조직자극기저주파자극기고주파자극기심부자극기미세전류자극기뇌피질자극기경두개전류자극기 공급망관점 생체전극및자극기는자극을주는부분과자극을제어하는모듈로구성됨 자극을주는부위에는전극을비롯한다양한패드가포함되며 자극을제어하는모듈에는발진기 증폭기가있음 본체에는발진기와증폭기가있으며소프트웨어형으로내장되어있음 부속품으로는흡입도자선 흡입도자컵 니들케이블 전원케이블등이있음 이를아우르는응용기기는저주파자극기 고주파자극기 뇌심부자극기 미세전류자극기 뇌피질자극기 경두개전류자극기등으로구성됨 [ 공급망단계별주요제품분류 ] 대분류중분류세부제품 생체전극및자극기 전극본체부속품응용기기 금속전극 패드전극 단속전극 탄소실리콘전극 카라야검전극 일회용종이전극 흡인전극 탐침전극 침전극 발진기 증폭기 흡입도자선 흡입도자컵 니들케이블 전원케이블 벨트 저주파자극기 고주파자극기 뇌심부자극기 미세전류자극기 뇌피질자극기 경두개전류자극기 - 23 -

생체신호측정 산업및시장분석 세계의료기기시장은지난 년 억달러의규모를보였으며 년에는 억달러의규모로예측되며연평균 성장세를보일것으로전망되고있음 지속적인성장의원동력은급격한인구의고령화 건강한삶에대한사회적욕구 개발도상국의급성장에의한복지수요증가등을꼽을수있으며 앞으로도세계의료기기시장은지속적으로확대될것으로예상되어짐 국내의경우에도국민소득증가와함께인구구조고령화 질병의증가등으로인하여의료기기사업이빠르게성장하고있으며연평균 의성장을지속하고있음 생체전극및자극기를포함한생체신호측정기는전자의료기기중에서영상진단기다음으로큰시장점유율을나타내며 다른기기들에비해적은연구비투자로기술을개발할수있기때문에중소기업이나벤처기업에서생산품삼기에적합하다고볼수있음 가 니즈분석 생체전극및자극기의수요가의료분야에서미용분야까지다양하게확장 è 시장니즈 부작용없고안정적이며신뢰성있는제품개발 생체전극및자극기의사용이다양한분야 특히미용분야로까지확장됨에따라그수요가더증가하고있음 생체전극및자극기는신체에직접접촉하는의료기기로써소비자들로부터안전성에다양한의구심을불러일으킬수있기에전기 기계적안전 생물학전안전 전자파안전을철저하게보장할수있는기술개발이필요함 전극및자극기는사용되는재료 전극의크기 모양 두께에따라주변조직에대한부작용유무가가려짐 기기주변에서발생하는부작용혹은염증반응을조절하는것이핵심적인기술중하나임 이를해결하기위해서는신경세포의활성화를최대화하면서도전극에의한조직의감염을효과적으로억제하고할수있는약물의정밀방출제어기술이필수적임 약물이모두적용되고난뒤에도전극표면의안전성을유지시키기위한표면개질기술이요구됨 전기를사용하는생채전극및자극기는전자파를발생시키기때문에전자파내성에대한관리가필요함 전자파안전에관한공통기준규격 식품의약품안전청고시제 호 을만족시키며소비자가안심할수있도록최대한전자파를차단할수있는기술개발이필요함 - 24 -

전략제품 보다정확하고신속한진단기술요구 è 시장니즈 효과적인진단에도움이되는생체전극및자극기 생체전극및자극기는진료과정에필수적이며보다신속하고정확한진단을도움으로써 환자의치료는물론의학연구에큰도움이될수있음 생체전극은생체전위계측에가장일반적으로사용되며심전도 노전도 근전도를기록할수있음 특히태아심전도용전극은자궁경부를통하여태아의머리에연결되어태아의상태나기형여부를판단하는데큰도움이됨 미세전류전극은세포와전극사이의전하이동을측정할수있으며 미세전류전극을이용하면인공와우 심뇌자극시스템등과같은생체내전기자극에의한재활시스템도중세포가받는전기자극으로인한세포의괴사 증식 암세포로의전이등에대한진단을전기자극변수에따라예측할수있음 생체자극기는신경근골격계의기능이나상태를평가진단할수있음 예를들어근육이나두뇌의특정영역에자극을주고그반응을관찰함으로써신체가 정상적으로기능하는지알아볼수있음 고령화로인한운동기능장애의비율의증가 è 시장니즈 운동기능장애치료에도움이되는생체전극및자극기 심각한운동기능장애를일으키는질병이발생한경우 초기에는대게약물이나수술을통해뇌손상혹은중추신경계의회복을도모하게됨 이후에는꾸준한운동재활치료를받게되는데운동재활치료를이때치료에가장관권이되는것은환자의적극적인재활의지이며 의료기기로효과적인도움을줄수있는의료방법의대처범위가넓지못함 첨단전자기술과초소형정밀기계기술이발달해있으나아직실질적인의료기기의개발로연결되지못하고있음 의료보조기술로사용되는대표적인치료가전기자극치료가있으며신체운동기능의재활과치료에사용됨 단순하게근육에자극을주어재활을꾀하는방법이기때문에세밀한동작이불가능하고단순동작만을반복하게됨 - 25 -

생체신호측정 다양한운동근육자극을통한운동재활치료기기로대표성을갖기에는아직많은 제한점이있음 좀더정확하고세밀한신경신호를측정을통하여직접적인근육제어가가능한신경 소자 즉생체전극및자극기의개발이가능하다면복잡한운동기능을통제하거나복원 하는것이가능할것으로기대됨 신기술의개발촉진및국제품질경쟁력확보 è 시장니즈 글로벌기준과표준화된품질관리인프라확충 현재생체전극및자극기의시장이전세계적으로많은수요를누리는호황임에도불구하고주로생산되고있는생체전극및자극기의원천기술은외국에의존하고있음 원천기술을확보와신기술개발에성공한다면경제적으로많은이익을창출해낼수있을것으로보임 최근국내생체전극및자극기시장규모가확대되고개발또한증가하고있으나 신기술제품에대한임상시험인프라가취약하여의료기기에필수적인안정성 유효성검증에문제를격고있음 이는신제품출시의지연으로이어지고해외시장진출에도애로사항으로작용함 국내대기업의진출과신기술제품의해외시장공략을유도하기위하여임상시험관련법규나제도를국제기준에맞게정비할필요가있음 - 26 -

전략제품 [ 생체전극및자극기분야의 PEST 분석 ] 구분촉진요인저해요인 정책경제사회기술 다양한복지정책이공적보험을통하여환자의진단과치료를담당하도록많은노력을기울임 의료기기의안정성과유효성검증을위한프로세스의개발이진행되고있음 고령친화산업기반조성사업이핵심연구개발사업및결과물의상용화를위한기반조성을지원하고있음 고령친화의료기기산업이활성화되고있는추세임 질병치료중심에서질병예방및건강유지로시장변화하고있고또한확대되고있음 범세계적으로고령화진전과복지수요에대한필요성증가로시장의확대를전망함 사회적으로미적기준이높아짐에따라미용을위한생체전극및자극기의수요가증가하고있음 정확하고신속한진단을할수있는전극개발이필요함 빠르고효과있는치료를위한자극기기술개발이필요함 생체전극및자극기술과다양한기술과의접목을통한초소형전극혹은자극기개발로경쟁력확보가가능함 세계적인경기침체에따른소비위축가능성이있음 다른선진국에비하여국가지원이월등히낮음 자국의료기기산업을보호하기위한규제가강화되고있음 세계시장에서의미국 유럽 일본업체들과의치열한경쟁이예상됨 수요에따른의료자본의국경간이동이가속화되고있음 의료기기의사용자그룹의다양성에의한정보수집의어려움 국내의재활의료기기수요가적음으로고가의장비개발및도입이어려움 검증되지않은의료기기의만연함 핵심소재의국산화율이낮음 관련중소기업기술력미흡함 고속화저침습화안정화정보종합화소형화저가화 전방산업이지속적으로성장하고있으며 환자에대한진단치료에있어서생체전극및자극기의수요가점차증가하고있어전망이밝은편임 핵심기술의확보와관련부품소재기술의내재화를위한지속적인투자가필요함 정책적으로규제를완화하고글로벌기준을확보하여대기업들의참여와중소기업들의지원이이루어진다면 생체신호측정에있어생체전극및자극기가새로운산업의원동력으로작용할할수있음 나 산업특징및구조 생체전극및자극기산업은아직까지산업적으로초기단계에있기때문에타산업군과비교하여시장규모나매출면에서는뒤떨어진다고여겨질수있음 매년 이상의초고속성장률을보이는미래지향적산업으로의그중요성이대두되고있으며이와관련한의료기기시장은 년기준 만달러정도에미쳤지만 년에는 억달러에이를것으로예측되고있음 생체신호처리기술은 년을기준으로세계시장규모는 억달러에서 년 억 달러로 의성장을나타냄 - 27 -

생체신호측정 이가운데심전계는 억달러로 환자감시장치는 억달러로 근전계는 억달러로 뇌파계는 억달러로 의비중을차지함 생체신호처리기술의한부분인생체전극및자극기술의시장성은날로중요해지고있으며 특히이식형신경신호전달시스템의기술개발이요구되고있음 생물 의학 전자 공학등의다양한분야의기술의협동을요구하는최첨단융합연구기술분야이고다년간의연구와개발이필요하므로국가가주도하는연구투자가절실한상황이며중소기업체의적극적인참여또한필요한분야임 생체전극과자극기는크게흡입전극 부유전극 전극 드라이전극 내부전극과 이를활용한다양한자극기의형태로나누어지며생체전극소재의기술적인진보에 크게의존함 그동안생체전극및자극기는주로병원장면에서치료와진단의목적으로사용되어왔으나 최근미용에관한관심의증대로다이어트와같은미용목적으로범위가넓혀졌음 생체전극및자극기의주된수요기업이기존의병원연관의료기기시장에서일반미용업계로까지확대될전망임 [ 생체전극및자극기중심의연관산업구조 ] 후방산업생체전극및자극기전방산업 니들케이블 전원케이블 패드 도자컵 도자선등부품소재 전극 발진기 증폭기 고주파치료기 저주파치료기 미세전류자극기 뇌심부자극기 경두개전류자극기등응용기기 [ 생체전극및자극기중심의 SWOT 분석 ] 강점 약점 다양한질병의진단과치료에의한지속적인수요증가 대학병원과의협력연구및산학협력형체제 부품소재에대한높은해외의존도및내재화를위한기술의부족 소수의수요기업에납품해야하는구조로수요자교섭력이매우큼 기회요인 다양한질병의진단과치료에의한지속적인수요증가 고령화에따라삶에서질병과함께하는시간이길어지고건강한삶에대한중요성대두 위협요인 높은해외기술의존도및관련기술의빠른변화 의료시장개방으로인한위협증대 등신흥국가의도전가속화 낮은국제적장비인지도 - 28 -

전략제품 다 시장현황 전망분석 생체전극및자극기관련시장은아직산업적으로초기단계인관계로타산업군과비교하여규모나매출면에서는뒤떨어지나성장잠재력은매우큰것으로예측됨 매년 이상의높은성장률을보일것으로전망되고있으며 미래지향적산업으로그중요성이대두되고있는상황임 생체전극및자극기는생물 의학 전자 공학등다양한분야의기술이필요한산업이며 특히이식형신경신호전달시스템의중요성이늘어나고있는추세임 고령화시대의시작과더불어건강에대한관심이늘어나고 고급의료서비스를요구하는현추세상생체신호처리기술의한부분인생체전극및자극기의시장성은날로중요해질것으로보임 [ 생체전극및자극기시장현황및전망 ] 단위 백만달러 억원 구분 성장률 세계시장 국내시장 자료 를참고하였으며 국내시장성장률의경우세계시장성장률을적용하여산정함 라 공급망 분류 에따른분석 생체전극및자극기분야는생체전극생산업체와그밖에자극기를구성하는생산업체를 중심으로하며최종적으로응용기기를생산하는업체들로공급망이형성되어있음 생체전극및자극기분야는미국 일본 유럽등의거대한의료기기시장을갖고있는세계적기업들이기술적인장면과생산적인장면모두에서우위를점하고있음 후방산업인부품소재와전방산업인응용기기분야에서도글로벌대기업에크게의존하는경향을보임 미국은전세계의료분야는물론 생체신호관련의료기기생산및소비의약 를차지하는세계최대의시장이며현재약 여개의대표적인생체신호관련의료기기제조업체가있음 - 29 -

생체신호측정 일본은미국에이어세계에서두번째로큰시장을형성하고있지만 영상진단기를제외한생체신호와관련한분야에서는미국이나유럽의전문화된의료회사에비하면취약한편임 또한최근경제적불황으로인한시장의축소가나타나고있음 유럽의경우는지멘스 를주축으로생체신호와인터넷과연결되는제품이출시되고있으며다양한산업체를중심으로연구가활발하게진행되고있음 국내의생체전극의및자극기의경우보건복지부가개발연구를지원하고있으며미래창조과학부와산업통상자원부가협력부처로참여하여산학협력의구조를취하고있음 대기업의경우에는비교적작은크기의시장규모를원인으로생산과유통에저조한참여를보이며대부분의생체전극및자극기를이용한응용기기는중소기업시장을통해생산되고있음 [ 공급망분석종합 ] 공급망단계부품소재생체전극및자극기응용기기 주요내용 생체전극및자극기의제작및작동에활용되는각종부품소재 생체전극 발진기 증폭기모듈 생체전극및자극기가탑재되어치료및미용을목적으로하는각종의료전자기기 주요제품 기술 해외기업 국내기업 흡입도자선 흡입도자컵 니들케이블 전원케이블 벨트 성호전자 연호전자 금속전극 패드전극 단속전극 탄소실리콘전극 카라야검전극 일회용종이전극 흡인전극 탐침전극 침전극 발진기 증폭기 스트라텍 영일엠 햄텍 메디텐스 대성메디칼 저주파자극기 고주파자극기 뇌심부자극기 미세전류자극기 뇌피질자극기 경두개전류자극기 햄텍 코아스트론 영일엠 스트라텍 태웅메디칼 네오고주파 아이티시 청우메디칼 에너지플러스 실로암 바코메디컬 자기손 씨알테크놀로지 레베코인더스트리얼 중소기업참여정도 중소기업시장점유정도 중소기업의참여정도와점유율은주요제품시장에참여하는중소기업의참여규모와정도 업체수 비율등 를고려하여 단계로구분후점수화함 낮은단계 중간단계 높은단계 기업니즈조사 생체전극및자극기분야중소기업의니즈분석을통한현황을살펴보면 다양한중소 기업들이여러제품의개발및판매를진행하고있음 - 30 -

전략제품 구체적으로생체신호측정전극 핸드폰을이용하여척추측만형여부를체크기등의제품을 개발 판매하고있음 또한생체전극및자극기와관련하여아래와같은기술개발수요가존재함 심전도전극양산제조기술 국제규격기반생체신호측정전극평가기술 척추측만형 자동체크기술등이있음 생체전극및자극분야의중소기업들은기술을기반으로다양한산업분야 적용분야의시장진입을위한개발계획을가지고있음 구체적으로약물담지하이드로겔을활용한전기자극기기등의제품을미래에생산할계획을가지고있음 이를위해아래와같은내용의기술개발계획을가지고있음 구체적으로기능성하이드로겔제조기술등이있음 요소기술후보군 [ 요소기술후보군 ] 중분류요소기술출처 제어부 전극 증폭기제조기술케이블구동회로기술안전문제를고려한회로설계기술발진기제조기술인터페이스및신호처리분석기술표면전극제조기술내부전극 경피성바늘 코일전극 제조기술미세전극제조기술 환경분석 니즈전문가추천환경분석 전문가추천환경분석 전문가추천환경분석 전문가추천환경분석 니즈전문가추천전문가추천 핵심요소기술선정 산업및시장분석 중소기업니즈분석 전문가추천요소기술과특허분석을통한요소기술후보군을통합검토하고 건문가합의를통해최종요소기술로조정함 도출된요소기술의범위와수준 중소기업적합성과시급성등을고려하여요소기술명을보완함 타전략제품영역과중복되는요소기술들을제거하였고 연차별로추진가능한요소기술들은하나로통합함 - 31 -

생체신호측정 중복된요소기술을통합하고기술간레벨링조정을통해최종요소기술도출함 [ 요소기술조정결과 ] 중분류 최종요소기술 출처 이식형심전도시스템제어기술 특허 환경분석 니즈 치료용전기자극기술 환경분석 니즈 전문가추천 제어부 증폭기제조기술환경분석 니즈 전문가추천심장지도추적기술환경분석 니즈 전문가추천 아날로그 디지털변환반도체 전문가추천 니즈 전기자극을이용한혈압조절기술 환경분석 니즈 전극제조기술 환경분석 니즈 삽입형전극 경피성바늘 코일전극 제조기술 환경분석 니즈 전문가추천 전극 표면형전극제조기술환경분석 니즈 전문가추천이식형뇌자극기술특허 환경분석 니즈 기반생체신호측정및자극기술 환경분석 니즈 대역억제필터를이용한의료용전극기술 특허 환경분석 전문가추천 기술성 시장성 중소기업적합성 정책부합성을기준으로도출된요소기술조정결과를기반으로핵심기술선정위원회를통하여중소기업에적합한핵심기술을선정함 핵심기술선정의세부평가항목으로는 기술개발의시급성 기술개발파급성 정부지원필요성 단기개발가능성을고려하여핵심기술을선정함 전문가 평가를통해가중치를설정하고 전문가평가를통해최종핵심기술을선정함 [ 핵심기술선정결과 ] 중분류 핵심요소기술 치료용전기자극기술 제어부 증폭기제조기술 심장지도추적기술 삽입형전극 경피성바늘 코일전극 제조기술 전극 표면형전극제조기술 이식형뇌자극기술 대역억제필터를이용한의료용전극기술 - 32 -

전략제품 로드맵기획 가 연구개발목표설정 [ 선정된핵심요소기술에대한연구목표 ] 공급망또는중분류 핵심요소기술 기술요구사항 개발목표 차년도 차년도 차년도 최종목표 치료용전기자극기술 전류강도 주파수 위상 지속시간등의변수를제어하는기술 자극의파형 강도 시간등을제어하는소프트웨어개발 자극기및전극을통제하는모듈개발 임상장면에서실용화및모니터링 신속하고정확한치료를위한전기자극기술 제어부 증폭기제조기술 증폭을최대화하고잡음을최소화하는기술 입출력임피던스를높이는기술개발 드리프트현상과잡음을최소화하여파형을안정화시키는기술개발 대역폭대공급전류의비율을높이는기술개발 저전력고성능의증폭기제작 심장지도추적기술 정확한부정맥의위치추적기술 직류전기에너지를통한전기적소각기술개발 고주파에너지를통한정확한위치파악기술 부작용을최소화하는추적기삽입기술 정확하고안전한부정맥의위치추적기술 삽입형전극 경피성바늘 코일전극 제조기술 삽입형전극제조기술 인체친화적적합소재개발 최소화하기위한기술개발 유효성및안전성평가획득 안전하며 높은전극제조기술 전극 표면형전극제조기술 다채널형표면전극기술개발 채널간간섭이없는다채널형표면전극개발 채널간자극강도및간격선택이가능하며인체친화적인전극개발 유효성및안전성평가획득 인체친화적이며 높은전극제조기술 이식형뇌자극기술 배터리문제를해결한초소형뇌자극기 인체친화적인이식형뇌자극기소재개발 초소형뇌심부자극시스템구현 무선전력전송기술을접목한자극기개발 안전하며 높은전극제조기술 대역억제필터를이용한의료용전극기술 대역억제에최적화된알고리즘 대역억제에최적화된알고리즘개발및계산결과검토 계산결과검토및의료기기에적용 유효성및안전성평가획득 정밀한대역억제필터개발기술 - 33 -

생체신호측정 나 로드맵기획 - 34 -

전략제품 생체물리량측정기기 개요 정의 생체물리량측정기기란뇌압 혈압 안압 체중 체온 체지방 골밀도 혈류 산소포화도등의생체물리량을측정하는측정기기로측정된생체물리량을통해건강상태를확인하고질병에대한치료및예방을할수있도록함 이러한생체물리량을측정하기위해서는압력센서 온도센서 광센서 초음파센서등이사용됨 범위 생체물리량측정기기는측정하고자하는물리량의종류에따라압력을측정하는뇌압계 혈압측정기 안압측정기 체중계와온도를측정하는체온계 인체조성을측정하는체지방측정기 골밀도측정기 혈류와관련된혈류측정기 산소포화도측정기등으로나뉠수있음 가 정의및필요성 최근고령화사회가가속화되며 노인인구의급격한증가로인하여의료서비스의 수요가증가하고있으며 의료비용역시급격히증가하고있음 이에따라생체물리량 측정기기의시장역시갈수록증가하고있음 생체물리량측정기기를통해혈압 맥박 체온 산소포화도등의생체물리량을측정하여 건강상태를확인할수있으며 이에따른적절한조취를통하여 질병에대한치료및 예방을할수있음 기술이급진적으로발전함에따라최근에는병원에서가지않고도언제어디서나생체 물리량을측정하여지속적인건강관리및질병관리서비스를받을수있는유비쿼터스 헬스케어연구가증가하고있으며 이를위한연구개발의필요성역시증가하고있음 나 범위및분류 제품분류관점 생체물리량측정기기는측정하고자하는물리량의종류에따라압력을측정하는뇌압계 혈압측정기 안압측정기 체중계와온도를측정하는체온계 인체조성을측정하는체지방측정기 골밀도측정기 혈류와관련된혈류측정기 산소포화도측정기등으로나뉠수있음 - 35 -

생체신호측정 [ 적용기술에따른분류 ] 대분류중분류세부제품 뇌압측정기 생체물리량측정기기 압력측정온도측정인체조성측정혈류측정 혈압측정기안압측정기체중계체온계체지방측정기골밀도측정기혈류측정기산소포화도측정기 공급망관점 생체물리량측정기기는크게센서부 제어부 표시부 전원부로구성됨 센서부는압력센서 온도센서 광센서 초음파센서등과같이생체물리량을전기신호로변환해주는역할을수행함 제어부는센서부로부터전달된신호를측정하고자하는수치로변환해주는역할을수행함 표시부는제어부에서전달된신호를사용자가알아볼수있도록글자나숫자로표시함 전원부는센서부 제어부 표시부전체에전원을공급하는역할을함 [ 공급망단계별주요제품분류 ] 대분류중분류세부제품 생체물리량측정기기 센서부제어부표시부전원부 압력센서 온도센서 광센서 초음파센서등 를포함하는신호처리모듈 등베터리 변압기등 - 36 -

전략제품 산업및시장분석 고령화가가속화됨에따라의료서비스의수요역시증가하고있으며 의료시장의기본이되는진단기술에대한수요가점차늘어나고있음 의료서비스에대한수요증가는단순한생명유지를넘어서 삶의질을향상시키고여가활동을즐길수있도록언제어디서나간편히건강체크를할수있고 이를통한건강관리와질병예방을할수있는유비쿼터스헬스케어에대한수요가증가하고있음 생체물리량측정기기는센서부 제어부 표시부 전원부로구성되며 생체물리량을정밀하게측정하는센서부와센서부에서측정된전기신호로부터잡음을제거하고원하는측정치를계산하는제어부가핵심기술임 센서부와제어부에대한기술개발은생체물리량측정기기기술의핵심이라할수있음 국내의료기기시장중진단기기분야의시장규모는 년기준 억원으로전체의료기기시장중 의비중을차지하며 세계의료기기시장에서한국의시장규모는 년기준 를차지하는것을감안할때 세계의료기기시장에서진단기기의시장규모는 조 억원에달할것으로예상됨 출처 보건산업브리프 보건산업통계집 가 니즈분석 고령화에따른의료서비스수요증가 è 시장니즈 건강진단기기의수요증가 고령화가가속화됨에따라 년우리나라전체인구수 명중 세이상 인구수는 명으로 에해당하였으나 년에는전체인구수 명 중 명으로전체인구의 로급속히증가하고있음 출처 통계청 인구총조사 [65 세이상인구의증가비율 ] - 37 -

생체신호측정 인구고령화에따라의료기기의수요도증가하고있으며 세계의료기기시장규모는 년 억달러에서지속적으로성장하여 년에 억달러에이르렀으며 년은세계적인경기침체의의해 감소하였으나 년부터다시증가추세를보임 자료 [ 세계의료기기시장규모 ] 국내의료기기시장중진단기기분야의시장규모는 년기준 억원으로전체의료기기시장중 의비중을차지하며 세계의료기기시장에서한국의시장규모가 를차지하는것을감안할때 세계의료기기시장에서진단기기의시장규모는 조 억원에달할것으로예상됨 언제어디서나쉽고편리한건강체크에대한수요증가 è 시장니즈 유비쿼터스헬스케어수요증가 유비쿼터스헬스케어기술이란 기술을활용하여언제어디서나쉽고편리하게건강체크를할수있고 이를통한건강관리및질병예방을할수있는기술을말함 유비쿼터스헬스케어기술을통해수시로병원에가서진료를받아야하는수고와진료비부담을줄일수있으며 언제발생할지모르는질병의발병을미연에방지할수있음 유비쿼터스헬스케어를구축하기위해서는센서부와제어부의소형화가이루어져야하며 측정된신호를무선으로전송할수있는무선전송부가필요함 무선통신방법에는블루투스 통신등이존재하며 무선통신방법에따라무선전송거리나전송속도등이달라지기때문에측정하고자하는생체물리량특성과측정환경을고려하여무선통신방법을선택해야함 - 38 -

전략제품 또한움직임동안에도안정적으로신호를측정할수있도록센서의접촉이유지되어야 하며 움직임에따라발생하는잡음신호를알고리즘적으로제거하여움직임시에도 움직임이없을때와비슷한수준으로생체물리량측정이가능해야함 종합적인건강체크의필요 è 시장니즈 멀티센싱측정기기의수요증가 기존에는단일한생체물리량을측정했다면 최근에는여러센서들을동시에사용하여 다양한생체물리량측정이가능하도록하는기기들이증가하고있음 이를통해하나의 장비만으로도종합적인건강관리가가능하게되었음 최근에는호흡센서 심전도센서 가속도센서등을사용하여호흡 심박수 자세및활동 수준등을측정할수있는장비들이출시되고있음 측정의번거로움개선요구 è 시장니즈 웨어러블측정기기수요증가 기존에는생체물리량을측정하기위해측정장비들을복잡하게부착을해야하는번거로움이 있었음 이러한문제점을해결하고일상생활에서도연속적으로생체물리량측정이가능 하도록웨어러블측정기기의연구가진행되어왔음 웨어러블측정기기는센서가달린반지나밴드 옷과같이편리하게착용할수있고 측정을하면서도일상생활을할수있기때문에매우편리하고유용함 - 39 -

생체신호측정 [ 생체물리량측정기기분야의 PEST 분석 ] 구분촉진요인저해요인 정책 선진국의의료관련규제개혁 선진국의대규모연구지원 선진국의자국산업보호규제강화 경제 고령화에따른지속적인의료서비스수요증가 세계시장의국제화 세계적경기침체에따른소비위축 사회 고령화가가속화에따라노인인구수의증가 삶의질향상에대한수요증가 지속적인건강관리와질병예방에대한중요성인식증가 국산장비에대한낮은신뢰도 생체물리량측정기기에대한지식부족및인지도낮음 기술 기술의발달에따른융합 복합생체물리량측정기술발달 언제어디서든사용가능한유비쿼터스헬스케어기술발달 웨어러블측정기기의경우아직실생활에사용하기에불편하며 상대적으로정확한측정이어려움 소형화무선전송멀티센싱융합화복합화착용화 고령화가가속화됨에따라의료서비스의수요역시증가하고있으며 의료시장의기본이되는진단기술에대한수요가점차늘어나고있음 언제어디서나간편히건강체크를할수있고 이를통한건강관리와질병예방을할수있는유비쿼터스헬스케어에대한수요가증가하고있음 기술을융합하여언제어디서든건강을체크하고질병을예방할수있는유비쿼터스헬스케어기술개발이요구됨 나 산업특징및구조 생체물리량측정기기는센서부 제어부 표시부 전원부로구성되며 생체물리량을정밀하게측정하는것이요구되는센서부와센서부에서측정된전기신호로부터잡음을제거하고원하는측정치를계산하는제어부가핵심기술임 유비쿼터스헬스케어를위해서는무선송수신부가추가적으로필요함 센서부에사용되는센서에는측정하고자하는물리량에따라압력센서 온도센서 광센서 초음파센서등다양한센서가사용되며 측정기기의성능은센서부에사용되는센서에의해크게영향을받음 바이오센서의세계시장은 년부터 년까지연평균 의성장을할것으로기대되며 이중약 정도가가정진단용으로사용될것으로예측됨 - 40 -

전략제품 출처 [2009 년 -2016 년바이오센서세계시장규모성장추세 ] 개종합병원이상의료기관에서의의료기기사용현황을살펴보면국산만사용하는의료기관은 외산만사용하는병원은 이며 국산 외산둘다사용하는병원은 로나타날정도로외국의료기기에대한의존도가높은상황임 출처 한국보건산업진흥원 년의료기관의의료기기사용실태분석 [ 생체물리량측정기기중심의연관산업구조 ] 후방산업생체물리량측정기기전방산업 압력센서 온도센서 광센서 초음파센서 베터리등부품소재 센서부 제어부 출력부 전원부 뇌압측정기 혈압측정기 안압측정기 체중계 체온계 체지방측정기 골밀도측정기 혈류측정기 산소포화도측정기등응용기기 [ 생체물리량측정기기중심의 SWOT 분석 ] 강점 약점 유비쿼터스헬스케어기술에활용되는세계최고수준의 기술력 생체물리량측정기기의핵심이되는센서와제어부의수준높은기술력보유 국산장비에대한낮은신뢰도 개발기업의규모가작고연구비와인력이부족함 기회요인 고령화가가속화에따라노인인구수의증가의료서비스에대한수요증가 유비쿼터스헬스케어와같은새로운시장이열리며진입가능성증가 위협요인 세계적경기침체에따른소비위축 선진국의대규모연구지원 - 41 -

생체신호측정 다 시장현황 전망분석 고령화가가속화됨에따라의료서비스의수요역시증가하고있으며 의료시장의기본이되는진단기술에대한수요가점차늘어나고있음 국내의료기기시장중진단기기분야의시장규모는 년기준 억원으로전체의료기기시장중 의비중을차지함 의료기술의성장과전세계적인고령화추이가계속되며의료기기산업은지속적발전을할것으로전망됨 뇌압 혈압 안압 체중 체온 체지방 골밀도 혈류 산소포화도등의생체물리량을측정하여 측정된생체물리량을통해건강상태를확인하고질병에대한치료및예방이가능한생체물리량측정기기시장또한점차확대될것으로전망임 생체물리량측정기기시장을전망하기위해생체물리량측정기기가포함된기타의료기기를기준으로살펴본 년세계시장규모는 억달러로 년 억달러까지지속성장할것으로예상되며 국내시장또한 년 천억원에서 년약 천 백억원까지연평균 상승률로지속적으로성장할것으로전망됨 [ 생체물리량측정기기시장현황및전망 ] 구분 단위 백만달러 억원 성장률 세계시장 국내시장 자료 식품의약품안전백서 식품의약품안전처 년의료기기산업분석보고서 한국보건산원진흥원를참고하여 생체물리량측정기기를포함한기타의료기기시장을기준으로전망치를산정함 라 공급망 분류 에따른분석 생체물리량측정기기는측정기기의구서요소인센서공급업체 신호처리제어모듈공급 업체 디스플레이모듈공급업체 전원부공급업체와각요소를활용하여최종측정기기를 생산하는업체들로공급망이형성됨 년기준세계시장에서의료기기의제품군별차지하는비중을살펴보면아래와같이 전기진단기 가 로의료기기시장에서큰비중을차지하고있는 것을볼수있음 - 42 -

전략제품 출처 [ 의료기기제품군별비중 ] 필립스에서는가정에서간편하게체중 혈압 심전도 혈당등을측정하고측정된생체정보를무선으로전송하여건강관리사가건강을관리해주는원격모니터링플랫폼을개발한바있으며 반지형태의생체신호측정기기와의복형생체신호측정기기개발에도참여하였음 에서는모바일헬스케어와관련하여일상생활중간편하게혈압 체중 심박수 심전도 등건강과관련된정보를디바이스를이용하여측정하고 통신모듈을통해전송하여모바일 헬스케어서비스를제공하는 을개발하였음 미국의조지아공대와센사텍스에서개발한스마트셔츠는광섬유와전기전도성섬유를 이용하여심전도 체온등을측정하여신호를전송함 국내연구기관인 에서개발한바이오셔츠는시속 로달리는상황에서도심전도 측정정확도가 에이르며 에서개발한바이오패치는심박수 스트레스지수 호흡수 등의생체물리량을측정할수있음 - 43 -

생체신호측정 [ 공급망분석종합 ] 공급망단계부품소재생체물리량측정기기응용기기 주요내용 주요제품 기술 해외기업 국내기업 센서 디스플레이부품 베터리등 압력센서 온도센서 광센서 초음파센서 베터리등부품소재 락싸 한진데이타 나노센텍 다스 생체물리량측정및신호처리 센서부 제어부 출력부 전원부 하기소닉 각종생체물리량측정응용기기 뇌압측정기 혈압측정기 안압측정기 체중계 체온계 체지방측정기 골밀도측정기 혈류측정기 산소포화도측정기등응용기기 필립스 센사텍스 제넥셀메디칼 중소기업참여정도 중소기업시장점유정도 중소기업의참여정도와점유율은주요제품시장에참여하는중소기업의참여규모와정도 업체수 비율등 를고려하여 단계로구분후점수화함 낮은단계 중간단계 높은단계 기업니즈조사 생체물리량측정기기분야중소기업의니즈분석을통한현황을살펴보면 다양한중소기업들이여러제품의개발및판매를진행하고있음 구체적으로비접촉생체신호측정시스템 차원맥파분석기 체성분분석기 혈압계 유헬스기기등의제품을개발 판매하고있음 또한생체물리량측정기기와관련하여아래와같은기술개발수요가존재함 를이용한생체신호측정시스템개발 맥파신호분석알고리즘 한의맥상분석알고리즘 맥파측정을위한정밀제어알고리즘 건강관리용컨텐츠분석및제공기술등이있음 생체물리량측정기기분야의중소기업들은기술을기반으로다양한산업분야 적용분야의시장진입을위한개발계획을가지고있음 구체적으로다중센서기반의순환건강모니터링기기 건강관리를위한개인용다기능맥파분석기 맥파분석에의한건강관리컨텐츠지원모델등의제품을미래에생산할계획을가지고있음 이를위해아래와같은내용의기술개발계획을가지고있음 구체적으로순환건강평가를위한다중센서맥파분석기설계기술 한국인생애맥 건강관리를위한임상연구설계기술등이있음 - 44 -

전략제품 요소기술후보군 [ 요소기술후보군 ] 중분류 요소기술 출처 압력센서 압력센서제조기술 환경분석 전문가추천 온도센서 온도센서제조기술 환경분석 전문가추천 광센서 광센서제조기술 니즈 전문가추천 초음파센서 초음파센서제조기술 전문가추천 등출력부제작기술 환경분석 전문가추천 배터리제조기술 환경분석 니즈 회로설계기술 전문가추천 인터페이스 신호처리기술전문가추천 제작기술환경분석 니즈 표시부제어기술 환경분석 니즈 무선송수신모듈제조기술 환경분석 니즈 무선통신신호처리기술 니즈 전문가추천 핵심요소기술선정 산업및시장분석 중소기업니즈분석 전문가추천요소기술과특허분석을통한요소기술후보군을통합검토하고 건문가합의를통해최종요소기술로조정함 도출된요소기술의범위와수준 중소기업적합성과시급성등을고려하여요소기술명을보완함 타전략제품영역과중복되는요소기술들을제거하였고 연차별로추진가능한요소기술들은하나로통합함 중복된요소기술을통합하고기술간레벨링조정을통해최종요소기술도출함 [ 요소기술조정결과 ] 중분류 최종요소기술 출처 압력센서 압력조절환기기술 특허 환경분석 광센서 광학간섭계를이용한센서제조 환경분석 니즈 온도센서 온도센서제조기술 전문가추천 초음파센서 초음파센서제조기술 환경분석 니즈 전문가추천 생체에너지수확기술 특허 전문가추천 인체삽입형전극과의무선주파수통신기술 특허 환경분석 전문가추천 인터페이스 출력부제작기술환경분석 전문가추천배터리제조기술전문가추천 생체신호처리기술 환경분석 니즈 전문가추천 생체물리량측정용회로설계기술 환경분석 니즈 전문가추천 - 45 -

생체신호측정 기술성 시장성 중소기업적합성 정책부합성을기준으로도출된요소기술조정결과를기반으로핵심기술선정위원회를통하여중소기업에적합한핵심기술을선정함 핵심기술선정의세부평가항목으로는 기술개발의시급성 기술개발파급성 정부지원필요성 단기개발가능성을고려하여핵심기술을선정함 전문가 평가를통해가중치를설정하고 전문가평가를통해최종핵심기술을선정함 [ 핵심기술선정결과 ] 중분류 초음파센서 인터페이스 핵심요소기술초음파센서제조기술생체물리량측정기술인체삽입형전극과의무선주파수통신기술생체신호처리기술생체물리량측정용회로설계기술 로드맵기획 가 연구개발목표설정 [ 선정된핵심요소기술에대한연구목표 ] 공급망또는중분류 핵심요소기술 기술요구사항 개발목표 차년도 차년도 차년도 최종목표 초음파센서 초음파센서제조기술 정밀거리측정 측정오차 측정오차 측정오차 거리측정기기 생체물리량측정기술 정밀한생체물리량측정 측정오차 측정오차 측정오차 생체물리량측정기기 인체삽입형전극과의무선주파수통신기술 다채널 고속무선통신 모듈 채널 모듈 채널 무선통신모듈 삽입형무선통신기기 인터페이스 생체신호처리기술 실시간신호처리기술 신호처리지연 신호처리지연 신호처리지연 실시간생체물리량측정기기 생체물리량측정용회로설계기술 고해상신호측정 고해상생체물리량측정기기 - 46 -

전략제품 나 로드맵기획 - 47 -

생체신호측정 생체전위측정기기 개요 정의 인체의측정부위에금속전극을부착하여생체와금속간의전류입자차이를분석하여생체전위를측정하는모든기기를말함 생체전위측정기는일반적으로입력단의금속전극과신호증폭 필터링 아날로그 디지털신호변환장치들과결합하여모듈을형성하며 얻어진신호는디스플레이모듈을통해출력됨 범위 생체전위측정부위에따라심전도측정기 근전도측정기 안전도측정기 뇌파기 뇌피질뇌파기로분류됨 침습정도에따라피부위에부착하고전해질물질로접촉하는방식 능동형전극을이용한접촉방식 피부안으로침투하는전극으로분류가능함 가 정의및필요성 생체내정보전달및처리의대부분은전기적신호를통해이루어짐 생체전위측정 기기는이러한생체신호를측정하여피측정자의질환진단이나측정부분의상태에 대한모니터링에많이이용됨 생체전위측정기기를구성하는핵심기술은생체에서전위차를측정하기위한센서 기술 신호처리분석기술및인터페이스소프트웨어기술 입 출력기술 안전성확보를 위한회로설계기술등임 심전도측정기는심장이박동할때 심근에발생한미세한활동전위차를생체표면의전극으로측정하는기기를말함 같은방식으로근전도 안전도등을측정하며 뇌파계의경우는생체두부표면에센서를부착하는형태이고 뇌피질뇌파계는수술적방법으로뇌피질표면에센서를부착함 고령화사회에진입하고건강 복지에대한관심이지속적으로높아짐에따라생체전위의측정은단순히병원에서뿐만아니라일상생활속에서도이루어질것임 스마트폰기술과접목한모바일심전도측정기등이위와같은시도를반영하고있음 실생활과접목된생체전위측정기기시장은무선통신기술 유비쿼터스기술등과융합하여큰시너지효과도기대할수있으므로국가적인차원에서관심을가질필요성이있음 - 48 -

전략제품 나 범위및분류 제품분류관점 생체전위측정기는측정부위에따라심전도측정기 근전도측정기 안전도측정기 뇌파기 뇌피질뇌파기등으로구분되며 침습정도에따라피부부착형 능동형 피부내침투형측정기로구분할수있음 [ 적용기술에따른분류 ] 대분류중분류세부제품 생체전위측정기기 측정부위 침습정도 심전도측정기근전도측정기안전도측정기뇌파기뇌피질뇌파기피부부착 전해질물질로접촉방식능동형전극을이용한접촉방식피부안으로침투하는전극 공급망관점 생체전위측정기는크게측정부와디스플레이부로구성됨 측정부는생체에부착되는전극과전위차를측정하기위한부분으로입력 출력단자 신호증폭기 아날로그 디지털변환기 각종제어를위한컨트롤러등으로구성됨 디스플레이부는측정된디지털신호를받아사용자인터페이스를통해출력하고 장치를제어함 모니터와컴퓨터등의제어시스템으로구성됨 [ 공급망단계별주요제품분류 ] 대분류중분류세부제품 생체전위측정기기 측정부 디스플레이부 입력 출력단자신호증폭기아날로그 디지털변환기제어를위한컨트롤러 사용자인터페이스 소프트웨어모니터 컴퓨터 è 따라서생체전위측정기기의범위는 전극을통해생체의전위를측정하는모든기술분야를포함하며 측정을위한신호처리모듈과디스플레이를위한핵심소프트웨어를직접적으로포함함 모니터와컴퓨터등의범위는직접적으로포함하지않음 - 49 -

생체신호측정 산업및시장분석 기존생체전위측정기기시장은세계시장에서연평균 정도의성장이예상되며 년에는 억달러정도의규모가예상됨 생체신호를이용한다양한응용분야가지속적으로발전하고있고이들분야의범위가넓어짐에따라생체전위측정기의수요도증가할것으로예측됨 생체전위측정기기의핵심소재는해외선진기업의의존도가높아국내중소기업은주요장치들이결합된형태의모듈생산에더주력하고있음 생체신호기반응용제품들의개발에는대기업의시장진입이요구되며 제품을구성하는각모듈들을중소기업이제작하는형태가될것으로예상됨 생체신호기반제품개발에있어생체전위측정기기는제품을구성하는핵심모듈중하나이므로관련기술개발이지속되는한꾸준한수요가예상됨 유비쿼터스헬스케어의경우 시장규모가급격하게증가하고있으며 년에는미국시장기준 억달러에이를것으로전망됨 가 니즈분석 생체신호기반제품들의핵심모듈 è 시장니즈 생체전위의안정적측정 생체신호를기반으로한제품개발에서가장중요한것은안정적이고신뢰성있는 을확보하는것임 생체전위측정기기는높은신호대잡음비를가져야함은물론 다양한측정환경에서도일관성있는결과를얻어내는것이중요함 안정성이확보되지않으면생체전위측정기기는생체신호를기반으로한응용기술분야로의적용이어려움 뇌파기를이용한제어기술이나근전도측정기를이용한입는로봇의제어시에는신호의안정성이보장되지않으면상용화가어려울것임 신호의안정성과높은신호대잡음비를구현하기위한기술로유연성전극과같은 기술이개발되고있음 유비쿼터스헬스케어기술의핵심 è 시장니즈 다양한방면에활용가능한생체전위측정기기솔루션 - 50 -

전략제품 유비쿼터스헬스케어관련기술은생체신호를기반으로하는대표적인응용산업분야임 생체전위측정기기와같은센서는위응용산업의핵심기술이므로유비쿼터스헬스케어 시장이증가함에따라생체전위측정기기시장도증가할것으로예상됨 자료 지식경제부 유비쿼터스헬스케어를위한생체전위측정기기는여러분야의기술과융합되어다양한형태의제품들이개발될수있음 이경우생체전위측정기기는응용제품안에서하나의모듈을형성하므로 측정기기의범용성이요구됨 측정기기의범용성과함께융합될분야의특성과맞는생체신호분석기술개발이요구되며 이기술의발달정도에따라응용분야의범위가유동적일수있음 의료목적의생체전위측정기기 è 시장니즈 인체접촉부위의안전성 내구성확보 비침습적인생체전위측정기기의경우상대적으로인체유해성문제가적으나 침습적인 생체전위측정기기는인체내부에부착되는만큼접촉하는전극의인체무해성과내구성이 크게요구됨 침습적생체전위측정전극의안전성과내구성이보장된다면뇌피질수준에서장기간 측정이가능하므로뇌파분석기술이발달함에따라침습적생체전위측정기기의응용 분야가확장될것임 - 51 -

생체신호측정 유비쿼터스헬스케어환경에서는생체전위측정기기가장시간인체와접촉하여있어야 하므로안전성과내구성문제가중요해짐 관련기술의개발과더불어국가차원에서관련제도의정비가요구됨 사용자중심의생체전위측정기기 è 시장니즈 사용자편의성을고려한제품개발 무선생체전위측정기기 기존의생체전위측정기기는대부분유선통신방식으로측정중사용자는이동이자유롭지못하거나이물감을느끼게됨 무선통신방식의생체전위측정기기개발과같은시도는사용자의편의성을최대화할수있을뿐만아니라 고령층과환자가아닌일반인도해당시장의수요층으로만들수있을것으로예상됨 비침습적으로생체전위를측정하는전극은건식과습식으로구분됨 습식전극은높은 을가지지만탈 부착이비교적까다롭고부착시사용자가이물감을호소하는등불편함이있음 불편을최소화하기위한방법으로건식능동전극과같은기술이개발되고있음 이러한기술들을개발하면사용자의편의성을극대화하면서안정적인신호를얻을수있을것으로예상됨 자료 사 [ 각센서별로증폭기가달려있고젤이필요없는건식능동전극 ] - 52 -

전략제품 [ 생체전위측정기기분야의 PEST 분석 ] 구분촉진요인저해요인 정책 분야육성계획에따른 나 에대한당국의관심증가 고령화사회로의진행에대비한당국의노력 당국의의료기기중소기업해외진출지원노력 핵심기술개발에대한부족한국가지원 와관련된제도의정비가요구됨 의료복지서비스분야의개방정책 경제 고령층대상산업의시장규모증가 질병치료에서질병예방으로의시장변화 생체전위측정기기를이용한관련산업의성장 경기침체로인한소비위축가능성 국내내수시장규모가협소함 사회 생체신호를이용한기술들에대한사회적인식확대 건강 복지에대한관심증가 보다고급화되고편리한의료서비스수요의증가 생명윤리적문제와충돌가능성 생체전위측정기기에대한이물감 기술 안전하고정확한생체전위측정기술개발 생체신호분석기술의발달 범용모듈로서의생체전위측정기기개발 국내의관련기술수준이낮음 현재상용화단계인응용기술분야수가부족 안정화범용화기술융합안전성 사용자중심 관련응용산업이급속도로성장하고있으므로상용화가진행됨에따라생체전위측정기기시장도같이성장할것으로예상됨 측정신호의안정성 정확성과인체무해성을확보하는것이본기술의핵심이므로관련중소기업들이해당기술력을확보할수있도록지원하는것이필요함 범용화를이룰수있도록측정기기의기술표준을정립하는것이필요함 사용자중심의생체전위측정기기제작을위한측정모듈의소형화와무선신호전송기술도입등의개선방안이필요함 생체전위측정기기시장은 와같은융합기술시장의성장과밀접한관련이있을것으로예상됨 나 산업특징및구조 생체전위측정기기는측정부와디스플레이부로구성되는데 이중측정부의비중이매우높고 측정부중에서도전극과같은핵심장치에대한기술수준이중요함 생체전위측정기기분야에대한 기술은해외선진업체들이선점하고있으며 국내기술은선진기술보유국대비약 정도의기술수준을보이고있음 [ 세계최고국대비기술수준격차 ] ( 단위 : %, 년수 ) 기술보유국대비 기술수준최고 전반적기술수준 기술격차 생체현상계측 자료 보건산업기술수준조사 한국보건산업진흥원 - 53 -

생체신호측정 생체신호측정기기산업은전형적인선진국형산업으로미국 유럽 일본이전체시장점유율의 를차지하고있음 한국의료용구공업협동조합 품목별로는환자감시장치가가장많고 심전도계 뇌파계 근전도계 순임 생체전위측정기기는다른 등의분야와융합하여응용될여지가많아최근에크게각광을받고있으며관련응용기술의시장도크게성장중임 생체전위측정기기는이러한응용기술의핵심이되는기초기술이므로측정기기자체는원천기술의성격이강함 생체전위측정기기의기존시장은성장률이연 정도이지만 융합기술이접목된미래시장의성장속도에따라측정기기시장의성장폭도직접적인영향을받을것임 기존의료기기시장에서의국내중소기업의생체전위측정기기제품점유율이낮으므로새로운시장에서의기술선점이중요함 전방산업인주요부품과핵심장치는대부분수입에의존하고있으며 국내에서는핵심장치의통합모듈을주로생산함 따라서범용측정기기모듈등의산업이유망하며 핵심장치에대한연구개발은국가적인지원하에서이루어져야함 관련분야는일부상용화에이른것도있으나대부분은연구개발단계임 삼성전자 전자등의대기업들이관련분야에관심을가지고있으므로대기업들의 주력품목들에대한측정기기의접목이우선적으로이루어질것으로보임 침습적생체전위측정기기의경우 환자를대상으로한질병의진단 모니터링용도로사용되고있으나 측정전극소재의안전성 내구성문제와피측정자의착용시편의성문제에대한기술개발이이루어진다면 다양한기술들과융합되어새로운시장이개척될수있음 [ 생체전위측정기기중심의연관산업구조 ] 후방산업생체전위측정기기전방산업 인체접촉부전극 능동형전극 유연성전극 신호증폭기 아날로그 디지털변환기 제어컨트롤러및소프트웨어등기반장치 측정부위에따라 심전도 근전도 안전도 뇌파기 뇌피질뇌파기 구성에따라 측정모듈 디스플레이모듈 환자감시장치 휴대용생체신호측정기기 유비쿼터스헬스케어관련제품 재활의료기기등응용산업 - 54 -

전략제품 [ 생체전위측정기기중심의 SWOT 분석 ] 강점 국내의높은 기술력에바탕을둔생체전위측정기기와의융합기술개발의용이성 고령화 건강 복지 트렌드에따른지속적인관련산업수요증가 기회요인 분야 융합분야기술개발에대한당국의지원과관심 유연성전극 무선통신기술의접목등을통한핵심기술확보노력 대기업의 시장에대한진입시도 약점 핵심기술의해외의존도가높아 시장으로의진입어려움 생체전위측정기기를생산하는국내중소기업규모가작음 위협요인 해외기술의의존도가높고 중소기업의연구개발인력수급이불안정함 미국 유럽연합 일본과같은선진국의발빠른기술선점 다 시장현황 전망분석 생체전위측정기기시장은세계시장에서연평균 정도의성장이예상되며 년에는 억달러정도의규모가예상됨 생체신호를이용한다양한응용분야가지속적으로발전하고있고이들분야의범위가넓어짐에따라생체전위측정기의수요도증가할것으로예측됨 의료기술의성장과전세계적인고령화추이가지속되며의료기기산업은지속적발전을할것으로전망됨 이에따라인체의측정부위에금속전극을부착하여생체와금속간의전류입자차이를분석하여생체전위를측정하는모든기기인생체전위측정기기시장또한지속적으로확대될것으로예상됨 생체전위측정기기시장을전망하기위해생체전위측정기기중심전도를포함하는환자감시장치를기준으로살펴본 년세계시장규모는 억달러로 년약 억달러까지지속성장할것으로예상되며 국내시장또한 년 억원에서 년 백억원까지연평균 상승률로낮은상승률이지만지속적으로성장할것으로전망됨 [ 생체전위측정기기시장현황및전망 ] 단위 백만달러 억원 구분 성장률 세계시장 국내시장 자료 의료기기품목시장리포트 한국보건산업진흥원를참고로전망치를추정함 - 55 -

생체신호측정 라 공급망 분류 에따른분석 생체전위측정기기분야는측정모듈과디스플레이모듈로구성되나 측정모듈부분에핵심기술이요구됨 측정모듈부분에는인체에접촉하는전극생산업체 신호증폭기 아날로그디지털변환기등의생산업체 제어를위한컨트롤러생산업체 사용자인터페이스를갖춘제어소프트웨어생산업체등으로공급망이형성됨 디스플레이모듈의경우에는생체전위측정기기의응용목적에따라공급망이유동적일 수있음 기술융합제품을생산할경우에는측정모듈의납품만필요한경우가많을것임 현재국내에서는생체전위측정기기관련전방산업인응용기기분야에대한대기업의시장진입이잘이루어지지않고있음 해외에서는의료기기분야글로벌대기업들이응용기기분야에관심을지속적으로가지며시장을선점하고있음 따라서국내공급망구축을위하여응용기기분야에대한대기업의본격적인시장진입이필요함 국내에서는생체전위측정기기의전극과같은핵심소재는대부분해외부품에의존하고있음 소수의업체가 관련전극을생산하고있으나전체적으로해외의존도가높음 생체전위측정기기를생산하는국내중소기업은대부분측정모듈 통합모듈을생산하고있음 아직까지이모듈들을이용한응용 기술융합제품들은많지않으며대부분낮은기술수준을바탕으로한제품들임 신호분석기술 정보통신기술등관련분야의연구개발이선행되어야시장에본격적으로진입할수있을것임 몇몇업체와연구원에서측정기기의국산화를위한연구개발이진행되고있으나측정기기의국내 시장에서는아직해외선진제품들을주로사용하고있음 현재국가에서지원하는생체신호측정기기연구개발사업들이있지만실제세계시장에서경쟁력을확보할기술수준을위해서는지원이더필요할것으로예상됨 인체에접촉하는전극의안전성 내구성확보와크기의소형화 높은 확보 탈부착의 용이성등이생체전위측정기기핵심기술에요구되는이슈들임 - 56 -

전략제품 이런이슈들을충족하는제품들이해외에서지속적으로나오고있는상황이므로국내 중소기업은응용모듈개발에집중하고핵심기술개발은국가적지원속에서선진국 수준으로기술수준을올리는방식을취하는것이현실적임 생체전위측정기기와관련하여여러기업이기술을개발하고제품을출시하고있는중임 등의해외기업은전기생리학적뇌파 측정센서시장의선도기업으로 관련분야시장점유율 위를기록하고있음 독일의글로벌기업 는헬스케어분야에서심전계와환자감시장치등을개발 생산하고있음 대만의 은휴대형심전도측정기를개발하여 에사용할수있도록 모듈화함 국내기업삼성 와 는 분야에대한사업을진행중이며 사업과 가능한여러모델을구상하여시험중임 국내기업 는국산생체전위측정전극을개발 생산하고있으며심전도 근전도 뇌전도측정을위한일반규격전극외에맞춤형전극도제작하고있음 국내기업메디게이트는원터치 채널진단용심전계를개발하여해외시장에도진출하고 있음 국내기업락싸는유 무선근전도측정시스템과뇌파측정모듈등을개발 생산하고 있음 분야에사용될수있도록뇌파기반하드웨어솔루션을제공함 국내기업인피니트헬스케어는헬스케어 기업으로심전도등의고급측정과분석 솔루션인 를개발하여미국등의시장에서좋은반응을얻고있음 [ 공급망분석종합 ] 공급망단계부품소재생체전위측정기기응용기기 주요내용 주요제품 기술 해외기업 국내기업 생체전위측정기기제작에활용되는각종부품소재전극 입력 출력단자 신호증폭기 아날로그 디지털변환기 제어를위한컨트롤러 제어용소프트웨어 바이오프로테크 락싸 메디슨 측정모듈 디스플레이모듈 심전도측정기 근전도측정기 안전도측정기 뇌파기 뇌피질뇌파기 바이오시스 락싸 닥터리 메디슨 메디아나 메디게이트 엘바이오 생체전위측정기기를활용한각종제품 환자감시장치 휴대용생체신호측정기기 유비쿼터스헬스케어관련제품 재활의료기기등응용산업 헬스케어 삼성 인피니트헬스케어 중소기업참여정도 중소기업시장점유정도 중소기업의참여정도와점유율은주요제품시장에참여하는중소기업의참여규모와정도 업체수 비율등 를고려하여 단계로구분후점수화함 낮은단계 중간단계 높은단계 - 57 -

생체신호측정 기업니즈조사 생체전위측정기기분야중소기업의니즈분석을통한현황을살펴보면 다양한중소기업들이여러제품의개발및판매를진행하고있음 구체적으로비접촉생체신호측정시스템 차원맥파분석기등의제품을개발 판매하고있음 또한생체전위측정기기와관련하여아래와같은기술개발수요가존재함 를이용한생체신호측정시스템개발 맥파신호분석알고리즘 한의맥상분석알고리즘 맥파측정을위한정밀제어알고리즘 건강관리용컨텐츠분석및제공기술등이있음 생체전위측정기기분야의중소기업들은기술을기반으로다양한산업분야 적용분야의시장진입을위한개발계획을가지고있음 구체적으로다중센서기반의순환건강모니터링기기 건강관리를위한개인용다기능맥파분석기등의제품을미래에생산할계획을가지고있음 이를위해아래와같은내용의기술개발계획을가지고있음 구체적으로순환건강평가를위한다중센서맥파분석기설계기술 한국인생애맥 건강관리를위한임상연구설계기술등이있음 요소기술후보군 [ 요소기술후보군 ] 중분류 요소기술 출처 신소재전극개발및제조기술 환경분석 니즈 입력 출력단자 생체신호분석소프트웨어제작기술 전문가추천 뇌피질뇌파기 용미세전극제조기술 환경분석 전문가추천 생체전위측정전극제조기술 환경분석 니즈 저전력 이동식생체전위측정모듈기술 환경분석 니즈 신호증폭기 다채널생체전위측정모듈기술환경분석 전문가추천무선전송방식생체전위측정모듈기술환경분석 전문가추천 높은 의생체전위측정모듈기술 환경분석 니즈 모듈의소형화 범용화기술 전문가추천 소프트웨어 사용자인터페이스소프트웨어제작기술 전문가추천 - 58 -

전략제품 핵심요소기술선정 산업및시장분석 중소기업니즈분석 전문가추천요소기술과특허분석을통한요소기술후보군을통합검토하고 건문가합의를통해최종요소기술로조정함 도출된요소기술의범위와수준 중소기업적합성과시급성등을고려하여요소기술명을보완함 타전략제품영역과중복되는요소기술들을제거하였고 연차별로추진가능한요소기술들은하나로통합함 중복된요소기술을통합하고기술간레벨링조정을통해최종요소기술도출함 [ 요소기술조정결과 ] 중분류 최종요소기술 출처 생체신호무선전송프로토콜 특허 니즈 전문가추천 신소재전극개발및제조기술 환경분석 니즈 전문가추천 입력 출력단자 파워요소보정기술특허 니즈광소자파워관리기술특허 전문가추천 생체신호분석소프트웨어제작기술 환경분석 니즈 전문가추천 뇌피질뇌파기 용미세전극제조기술 환경분석 니즈 전문가추천 생체전위측정전극제조기술 환경분석 전문가추천 신호증폭기 생체신호모니터링기술환경분석 니즈 전문가추천자기공명을이용한생체영상측정기특허 전문가추천 저전력 이동식생체전위측정모듈기술 환경분석 니즈 전문가추천 제어용컨트롤러 광혈류를이용한심장기능진단기술 특허 환경분석 전문가추천 기술성 시장성 중소기업적합성 정책부합성을기준으로도출된요소기술조정결과를기반으로핵심기술선정위원회를통하여중소기업에적합한핵심기술을선정함 핵심기술선정의세부평가항목으로는 기술개발의시급성 기술개발파급성 정부지원필요성 단기개발가능성을고려하여핵심기술을선정함 전문가 평가를통해가중치를설정하고 전문가평가를통해최종핵심기술을선정함 [ 핵심기술선정결과 ] 중분류입력 출력단자신호증폭기제어용컨트롤러 핵심요소기술생체신호무선전송프로토콜기술신소재전극개발및제조기술생체신호분석소프트웨어제작기술뇌피질뇌파기 용미세전극제조기술생체신호모니터링기술저전력 이동식생체전위측정모듈기술광혈류를이용한심장기능진단기술 - 59 -

생체신호측정 로드맵기획 가 연구개발목표설정 [ 선정된핵심요소기술에대한연구목표 ] 공급망또는중분류 핵심요소기술 기술요구사항 개발목표 차년도 차년도 차년도 최종목표 신소재전극개발및제조기술 신소재기술접근성및적용기술 건식전극용소재개발 소형증폭기기술개발 전극소재개발및증폭기회로성능최적화 안전성및유효성검증 건식능동형전극의기술최적화 부품소재 뇌피질뇌파기 용미세전극제조기술 유연성재질기판제작기술및미세전극제조기술 유연성기판소재개발및미세전극기초기술확보 미세전극어레이제작및내구성시험 인체내안전성검증 유연성을가진미세 전극개발 생체신호모니터링기술 신호처리기술및소프트웨어제작기술 착용이용이한생체전의측정모듈개발 전송 정보처리시스템구축 표준화가능성평가 사용자편의성을고려한모니터링기술 신호측정모듈 생체신호무선전송프로토콜기술 무선통신제반기술 채널 채널 인체무해성검증 내구성평가 다채널 고속근거리통신모듈 저전력 이동식생체전위측정모듈기술 무선충전 측정모듈제작기술 착용형측정장비에대한배터리무선충전기술 인체삽입형측정장비의무선충전기술 헬스케어를위한모듈통합및평가 모바일헬스케어를위한측정모듈 디스플레이및분석소프트웨어모듈 생체신호분석소프트웨어제작기술 신호처리기술및소프트웨어제작기술 범용성을가진사용자인터페이스구축 생체신호분석알고리즘개발및패키지화 패키지유용성검증및상용화 범용성을가진분석소프트웨어개발 기타생체신호측정기기 광혈류를이용한심장기능진단기술 장치소형화기술및잡음제거기술 움직임잡음최소화알고리즘및장치개발 반지형무선광혈류측정기개발 모바일기기와연동한모니터링시스템구축 상시모니터링가능한광혈류측정기개발 - 60 -

전략제품 나 로드맵기획 - 61 -

영상진단기기 전략분야현황분석

전략분야 영상진단기기 개요 가 정의및범위 정의 인체의기관 조직 세포및분자의구조 기능 대사및성분등에대한정보를정량적으로영상화하여질병의진단및치료에필수적인자료를추출 가공 해석 관리및출력하는기술을총칭함 범위 영상진단기기는진단하는물리적현상에기초하여방사선및비방서사선진단기기로분류되며 진단용진단용 선촬영장치 자기공명전산화단층촬영장치 광원영상장비등으로분류할수있음 최근경제와삶의질이향상되면서 고급의료기산업의중요성이증대되고있음 그중영상진단기기는전체의료기시장의 이상을차지하는대표적인첨단고부가가치산업이라할수있음 기술발전에따른고해상도생체영상기술은 및 등융합형기술로써 기존의기술로는정확히진단하기힘든질병들의진단및질병이완전히발현되기이전의조기진단을가능하게하는차세대핵심기술중의하나임 진단영상기기는비침습적으로종양을보여줄수도있고 주위조직침범여부와크기에대한의사의접근을도와주는것을가능하게하며영상에의한검사는현대진단의학에없어서는안되는매우중요한위치를차지하고있음 빠른속도의연산이가능한컴퓨터하드웨어와소프트웨어기술의발달은단순 차원영상보다는 차원영상을이용하여진단하는것을가능하게함 최근영상진단기기는영상진단기기전분야에걸쳐서촬영시간의단축 고해상도 입체화되어가는추세로다양한진단분석방법이개발되고있음 뿐만아니라 의료영상의디지털화와빠른진단을위하여의료영상저장전송시스템 이요구되면서 정보통신망과의연계로영상압축및저장기술이더욱중요시됨 영상진단기기시장은기술혁신에따라원격진료시장과맞물려향후거대시장으로지속적 우위확보가가능한분야이며 외과적인수술을하지않고질병이나신체의이상을검사하는 방법은현대진단의학에서중요성이더욱강조되고있음 - 63 -

영상진단기기 영상진단기기는전자의료기기중에서세계시장규모가제일큰고부가가치첨단기술 제품으로서물리학 화학 의학 재료공학 전자공학 컴퓨터공학등학제간연구로 이루어진결정체임 나 주요제품 진단용 선촬영장치 란 선이인체를투과하면서감쇄하는정도를측정하여인체의내부구조를영상화하는장치임 흉부촬영 정형외과 일반외과수술및치료경과확인등다양한진단분야에널리사용되며 고령인구의 촬영수요증가및신흥국가의보건의료인프라투자증가로지속적으로성장하고있음 특히 시스템과관련된시장규모가증가하고있으며 국내에서생산되는진단용 선촬영장치는아날로그 시스템이대부분을차지하고있으며향후시장성장률이높은 시스템생산을확대하고성능향상을위한기술개발이필요함 장비란인체내부의구조나병변의유무를파악하기위해인체를투과한 선의감쇄된정도를아날로그방식인 대신디지털검출기를사용하여영상을얻는장비임 [ 진단용 X- 선촬영장치 ] 자기공명전산화단층촬영장치 란고자장내에서원자핵이인가된고주파에너지에공명하여방출하는에너지를측정하고이를영상재구성함으로서인체의해부학적인정보를얻게하는영상진단기기임 은 판별을위해주로찍으며 주전까지의병변을확인할수있는장비임 관류자기공명영상 은뇌조직의혈역학적현상 시간에따른국부혈류량변화 을쉽게관찰할수있도록하기위하여조영제를사용하여주변조직과의대조도를향상시키는영상기기임 - 64 -

전략분야 는 시행후뇌졸중병변을찾지못하였으나신경학적 증상을보이는경우 뇌졸중과거력이있으면서진행되는뇌졸중을의심할때 보다우선하여촬영하는장치임 란 과 를하나로합쳐결합한영상진단기기로인체재부의형태변화를 진단하는 와인체내부의기능적변화를진단하는 을융합하여촬영된하나의 이미지로병변의생리학적상태와형태의변화모두진단함 [PET/CT 구성요소 ] 광원영상장비란비전리방사선파장대의전자기파및초음파를기반으로신체조직의 생체조직을분리하지않고수 단위의단면구조의영상정보를취득하는장비를말함 또한생체내부미세조직영상을비침습적으로획득할수있는광학적이미징기법으로 고해상도의단층영상을취득하는특징을가짐 광간섭단층촬영기 는광의간섭현상과공초첨현미경 원리를조합하여생체조직내부의미세구조를영상화할수있는높은분해능을가진 영상진단기기임 초음파영상진단기는인간의가청음역 보다주파수가높은 이상의 초음파를인체내부에투과하여확산 흡수 산란을통해나타나는영상을제공하는 영상진단의료기기임 등의다른영상진단기기에비해소형이고저렵하며 방사선노출이 없으며주로심장 복부 산부인과및혈관의진단등에널리사용됨 대분류중분류대표제품및기술 영상진단기기 진단용 선촬영장치 자기공명전산화단층촬영장치 광원영상장비 [ 주요제품분류표 ] 전산화단층엑스선촬영장치 아날로그 시스템등 등 치료용하전입자가속장치 형광스캐너 핵단층촬영장치등 광간섭단층촬영기 초음파영상진단기등 - 65 -

영상진단기기 산업현황분석 국내영상진단기기산업이최근꾸준한성장세를보이고있으나 영세중소기업이대부분을차지하고 기술력 자본력 인지도등이매우열세하다는문제점들을지니고있기때문에이를해결할수있는근본적인대책이필요함 국내 산업의발달로자체개발한주요부품을탑재한의료영상진단장치는우리나라의주요수출품목으로경쟁력이있음 국내보유된인터넷과네트워크의인프라를잘이용할수있고이미타국가보다비교우위에있는 기술과공정기술을바탕으로 많은중소벤처기업들이의료영상진단분야에진출하여뛰어난실적을보여줄수있도록국가차원에서 투자가이루어져야할것으로보임 우리나라의 경쟁력을바탕으로이러한의료영상기기개발에집중육성할경우고부가가치차세대전략산업으로성장가능성있어지속적인수출증가와더불어수입감소로인해무역수지의적자폭이크게개선될것으로보임 가 환경분석 정책 촉진요인 신흥국가의성장을유도하기위한공공기관및민관기관의협력증가를통한시장진출이 이루어지고있으며 신흥국가의성장을통한병원및영상진단센터가증가하고있음 기술의높은국제경쟁력 및 분야에있어서관련정부부처의발빠른연구지원정책및지원 관련산업분야에있어서단기간에산업을발전시킨경험등을갖추고있기때문에아시아의의료산업허브국가로서국제협력기반을구축할수있는유리한조건을갖추고있음 정부의의료기기중소기업육성방안으로 을통해중소 기업형유망의료기기 품목과 개발에적합한중소기업을선정하여집중지원함 저해요인 영상진단기기산업은국민보건에관련된산업이므로대부분의국가에서수입관세가 및규제가거의없었으나 최근이산업이최첨단산업이고높은기술력을바탕으로한 고부가가치창출산업이어서각종규제를제정하여자국시장보호를강화하는추세임 - 66 -

전략분야 주요선진국정부의의료지출삭감정책이시행중에있으며 영상진단기기관련의료 전문가가부족함 급속한시장확대에따른시장선점을위한표준화경쟁가속되고 신규국제규격시험 평가 안전성 신뢰성 에대한기술규제 가강화됨 경제 촉진요인 높은소득탄력성과지속적인시장창출을통해고성장 고부가가치산업으로서국제적으로 경제적비중이증가되고있는산업임 향후에도정보화 노령화시대로의진입과함께산업내또는산업간적극적인융합화를 통해다양한사업영역을창출할수있는고성장 고부가가치산업임 영상진단기기산업은복합첨단산업이며 소량전문제품을생산하는산업으로기술혁신 속도가빠르고제품의라이프싸이클이짧은기술 지식집약적인특성을지니고있음 저해요인 영상진단기기산업은타산업과달리기술에의한진입장벽이두터운전형적인선진국 독점형첨단산업으로미국의 일본의도시바 독일의지멘스가세계영상진단기기 시장의 를차지하고있음 관련기술의발전은과학적발명과체계적인연구개발활동에크게의존하고있어많은 연구개발투자비를필요로하고투자위험도가매우높은산업임 영상진단기기산업은의료보험수가에매우민감하여의료기관의수지와직결되기때문에 의료보험수가가기기에미치는영향이고려되어야함 그특성상 는의료기관에한정되어있어 사업참여및시장진입이그어느 산업보다매우힘든산업으로실사용자와긴밀한관계유지가강조되는산업임 - 67 -

영상진단기기 사회 촉진요인 차세대영상진단기기기술의경우발전초기단계로써 의공학및의학분야에서의새로운 학문적토대를제공하고 그원천기술의확보를통해기존첨단의료기기에서의선진 의료국의기술종속을극복할수있음 이를통해세계영상진단기기및의료기기시장에서의국제경쟁력을확보및동시에 경쟁우위선점이가능한기술분야라고의료공학전문가들은예상하고있음 국민소득향상및건강에대한관심증대로영상진단기기의수요가증가하고있을뿐만 아니라고령사회의가속화로수요의지속적인증가가예상됨 저해요인 영상진단기기의공급업체는제품판매이후에도유지보수를위해신속한대응체제를 갖추어야하며 이에따라중소규모의기기생산업체로서는전국적인애프터서비스체제를 구축하는것이부담이되고있음 영상진단기기산업은사람의생명을직접대상으로하기때문에무엇보다도품질에 대한안전성보장이중요시되는산업임 이에따라선진국은 등안전규격및품질규격을통해철저히규제하고 있으며 최근에는전자파장해및내성등을고려한규격및기준등을강화하고있음 제품의판매는국제적으로전시회의참가등에서많이이루어지고있으나국내의경우 인적네트워크와리베이트에의존하는경향이일부존재하고있으며 이는자연히의료 수가의인상용인으로작용할수있고때때로사회문제를일으키기도함 기술요인 촉진요인 영상진단기기는다품종소량생산품목이며신기술개발에의하여신제품의지속적인 산업화가이루어지므로일부대규모장비를제외하고는벤처형산업에적합함 - 68 -

전략분야 또한대부분의차세대영상진단기기는 및 와같이새로이발전하는기술들과 우리나라가경쟁력을갖추고있는 기술이바탕을이루는복합기술분야임 따라서실효성있는정책및연구지원이있을경우우리나라가세계적인경쟁력을 갖출수있기때문에국가적차원의기술개발및산업육성대책이시급한분야임 저해요인 영상진단기술은전자공학 전산공학 기계공학 물리학 화학 등이공학기술과의학 생리학등이복합되어있는특성을갖기때문에복합산업기술이발달하고첨단기술운영의경험이풍부하며 막대한연구개발비를회수할만한시장이확보되어있는선진국에서주도하고있음 국내영상진단기기산업은중소규모벤처기업산업구조를가지며대부분저가장비 위주로개발되어왔으며핵심부품의국산화개발실적이미비함 특히관련기술의전반적인국내수준에비하여영상진단기기개발노력과경험이선진국에 비하여매우부족한실정임 영상진단기기기업의경영악화및이에따른기술개발투자능력감소등원인이국내 영상진단기기기술및산업경쟁력제고에가장큰제약조건이되고있음 - 69 -

영상진단기기 [ 영상진단기기분야의 PEST 분석 ] 구분촉진요인저해요인 정책경제사회기술 공공기관및민관기관의협력을통한시장창출 영상진단센터의증가 아시아의의료산업허브국가로서의국제협력기반구축 을통한 개발지원 높은소득탄력성과지속적인시장창출을통한고성장 고부가가치산업으로서경제적비중증가 다양한사업영역을창출할수있는산업 기술혁신속도가빠르고제품의라이프싸이클이짧은기술집약적인특성을지님 국민소득향상및건강에대한관심증대로인한영상진단기기의수요증가 고령사회의가속화로수요의지속적인증가예상 영상진단기기는 및 와같이새로이발전하는기술들과우리나라가경쟁력을갖추고있는 기술이바탕을이룸 다품종소량생산품목으로국내의벤처형산업에적합함 영상진단기기와관련한각종규제및자국시장보호정책강화 선진국의의료지출삭감정책시행및영상진단기기관련의료전문가부족 영상진단기기의신규국제규격시험평가에대한기술규제강화 영상진단기기산업은진입장벽이두터운선진국독적형첨단산업임 많은연구개발투자비의필요와투자위험도가높음 사업참여및시장진입이힘든산업으로실사용자와의긴밀한관계유지가강조되는산업 영상진단기기판매이후유지보수를위한신속한대응체계미흡 전국적인애프터서비스체제를구축하는것이어려움 제품의판매가네트워크와리베이트에의존하는경향이있음 복합산업기술 첨단기술운영의경험이부족한국내에서기술개발의어려움이발생 영상진단기기의핵심부품국산화개발실적이미비함 영상진단기기개발노력이선진국에비해미흡 영상진단기기기업의경영악화및이에따른기술개발투자능력감소 고부가가치창출 고령사회대응 다학제적산업 기초진단장비 독점형첨단산업 지속적인 지원 영상진단기술은다양한기술이복합되어있는특성을갖기때문에 국내의높은 기술을활용하여고부가가치를창출할수있는산업을육성해야함 선진국과비교하여의료전문가및인프라가부족한상황에서 정책적인지원및향상된성능을지닌영상진단기기의개발은가파르게확대되고있는시장니즈와기술개발속도 이에따른국가차원의산업역량확보를위해절대적으로시급한상황임 영상진단기기의국산화기술개발실적을통해선진국과의경쟁력을확보함으로써기술의성공적시장진입과시장내에서점유율확보를할수있을것으로봄 나 산업특징및구조 산업의특성 영상진단기기산업은이미상당부분범용화가진행되고있는산업으로경제성장및생활수준의향상으로인한수요확대에힘입어단순한 진단 영역에서벗어났으며 스크리닝 예방 진단 치료 관리 로이루어지는일련의의료서비스전체영역으로넓혀지고있음 - 70 -

전략분야 영상진단기기는의료기기시장에서가장큰규모를차지하고있으며 사용자의편익과 효율성을충분히고려한디지털영상장치의개발가속화와더불어산업은지속적으로 성장할것으로평가되고있음 세계시장에서영상진단기기산업은미국 일본 유럽의소수업체가주도하고있음 미국의 는영상진단기기분야의선두자리를확보하고있고 독일의 는높은신뢰도로제품의이미지를구축하고있으며 일본의 는중저가형제품을생산하여시장을주도하고있음 영상진단기기산업의특성은 가지로나누어정리할수있으며그내용은아래와같음 고성장고부가가치시스템산업 향후 고령화정보화시대로의진입으로인해다양한사업영역을창출할수있는고성장 고부가가치산업임 선진국독점형시장지배 타산업과달리진입장벽이두터운전형적인선진국독점형첨단산업임 애프터서비스체제의구축 영상진단기기관련하여유지보수를위한신속한대응체제구축이필요함 빠른기술혁신과높은투자위험 많은연구개발투자비를필요로할뿐만아니라위험도가매우높은산업임 기술융합화추세의가속화 를비롯하여 산업의발전과함께기술융합화현상이가속화되고있는추세임 높은신뢰성과안전성요구증대 사람의생명과직접적으로연관되어있기때문에안정성보장이중요시되는산업임 높은시장진입장벽 최근의료기기관련하여각종규제제정의심화와자국시장보호정책이강화되고있음 제한된수요처 가의료기관에한정되어있어 의료기관과의긴밀한관계유지가강조되는산업임 불투명한유통구조 다량의제품판매에도불구하고 체계적인유통시스템이부족한실정임 산업구조 영상진단기기가적용가능한전방산업으로는의료기기제조에필요한소재 원료산업인 초음파및 등의발생장치 촬영장치및하드웨어와영상이미지처리소프트웨어 산업이있으며 의료기기제조공정설비산업이있음 - 71 -

영상진단기기 영상진단기기의후방산업은의료서비스산업 통신서비스산업 병원전산 시스템 연계산업등이있음 영상진단기기시장의개발및상용화는의료서비스 통신서비스 병원전산시스템 초음파 및 촬영장치 영상이미지처리소프트웨어등다양한유관기술과연동이필요해 다양한사업자간의생태계조성이이루어져야시장의발전이이루어질전망임 [ 영상진단기기중심의연관산업 ( 전후방산업 ) 구조 ] 후방산업영상진단기기전방산업 의료서비스산업통신서비스산업 병원전산시스템 연계등 진단용 선촬영장치 광원영상장비 초음파및 등의발생장치산업촬영장치산업하드웨어및영상이미지처리소프트웨어산업등 시장분석 최근고령화의급진전 소득향상등으로삶의질개선욕구증가 치료에서예방중심으로의소비자건강관리패러다임변화와행복추구및삶의질을목적으로하는소비자집단이증가하면서 융합기술을적용한영상진단기기산업에대한관심이대두되고있음 고가의최첨단의료기기대부분을수입에의존하고있는영상진단기기에대한국내기술개발활성화로수입대체효과를기대할수있으며 관련산업활성화를예상할수있음 세계영상진단기기산업의연평균성장률 과비교하여국내영상진단기기산업의연평균성장률 이 배가량높은점으로보았을때 지속적인기술개발및혁신을통해높은시장점유율을차지할수있을것으로보임 가 시장현황및전망 영상진단기기는고령화및미래트렌드에맞춰요구되는기술이라고볼수있으며 현재영상진단기기와관련한국내기술개발능력이미흡하며 국내의고가영상진단 기기대부분이수입에의존하고있어국내의기술개발이시급하다고볼수있음 특히 수요자인의료기관의니즈에도불구하고국외에서도기존제품과관련된기술이 가격의문제와기술의문제로시장성장이크지않은점으로보아 영상진단기기의 개발이지속적으로이루어진다면국외시장에미치는효과는크다고볼수있음 - 72 -

전략분야 영상진단기기산업은다양한제품군으로점차복잡화및다양화되며 정부의의료정책 및관리제도의영향도가높고 의료기관등수요가한정되어있으며연구개발에대한 지속적인투자가필요함 전세계는미래건강한삶에대한관심급증으로건강을미리예방할수있는의료기기에 대한수요가높아지고있으며 이에따라세계의료기기시장에서영상진단기기의 점유율이확대되고있음 주로영상진단기기는순환기내과 영상의학과 산부인과에서초기진단목적으로사용되고 있지만최근 여년동안재활의학과 마취통증의학과및응급치료나중환자치료와 같은비영상전공분야를포함하여외래환경에서의사용이증가되는추세임 이러한추세에힘입어 세계영상진단기기산업은매년 이상의성장세를보여주고 있으며 년 백만달러의시장을형성할것으로전망됨 년세계영상진단기기산업전체시장중 에속한국가가가장큰시장규모 백만달러 로나타났으며 연평균성장률또한 로타국가와비교하여급격히성장하는것으로분석됨 가 로높은성장률을보였으며 뒤를이어 가 이 순으로나타남 에속한국가가 의성장률로높은성장세를이어가고있으나 타국가의시장규모가함께증가하고있다는점에서향후세계영상진단기기산업의시장규모가지속적으로성장할것이라고예상함 <2013 년 > <2017 년 > 자료 [ 영상진단기기분야나라별비중 ] - 73 -

영상진단기기 년기준 세계영상진단기기산업은초음파영상진단기가 백만달러로가장 높은수치를기록하였으며 선촬영장치 핵의학진단영상장치 백만 달러 백만달러 백만달러 백만달러 가뒤를이음 특히 선촬영장치의경우 고령인구의 시스템촬영수요및신흥국가의 보건의료인프라에대한투자증가 공공기관과민간기업의협력등으로진단용 선 촬영장치시장은지속적으로증가하고있음 선촬영장치를시장분류별로나누었을때 년기준 디지털 시스템이 아날로그 시스템이 의시장을차지하는것으로나타남 의료기기품목시장리포트 재인용 [ 영상진단기기분야시장현황및전망 ] 구분주요품목 단위 백만달러 성장률 선촬영장치 세계시장 핵의학진단영상장치 초음파영상진단기 소계 상위 개품목 선촬영장치 국내시장 핵의학진단영상장치 초음파영상진단기 소계 상위 개품목 자료 의료기기생산 수출 수입실적보고 식품의약품안전처 의료기기품목시장리포트 한국보건산업진흥원 재인용 - 74 -

전략분야 < 세계시장 > < 국내시장 > 자료 의료기기생산 수출 수입실적보고 식품의약품안전처 의료기기품목시장리포트 한국보건산업진흥원 재인용 [ 영상진단기기산업시장현황 ] 국내영상진단기기산업의경우 년기준초음파영상진단기가 백만달러로가장높은수치를기록하였으며 선촬영장치 핵의학진단영상장치 백만달러 백만달러 백만달러 백만달러 가뒤를이음 국내영상진단기기의시장성장률은새로운기술 유방암진단 기기의포터블화 등의도입에따라진단영역이확장되고있어새로운수요의창출여부에따라시장성장은더욱높아질것으로보임 세계영상진단기기산업의연평균성장률 과비교하여국내영상진단기기산업의 연평균성장률 이 배가량높은점으로보았을때 지속적인기술개발및혁신을 통해높은시장점유율을차지할수있을것으로보임 특히나 정확성및안정성 편리함을함께지니고있는영상진단기기개발이가능하다면 최종수요자인의료업계로부터수요의증대가기대됨 - 75 -

영상진단기기 나 무역현황 영상진단기기관련품목에는 선및방사선기기 선및방사선기기부품 초음파 영상진단기 자기공명촬영기 내시경 의료용기기부품이있음 관련품목별무역현황을살펴보면초음파영상진단기품목은 년무역수지기준 약 억 만불을나타내며 년대비 성장하였으며 선및방사선기기 부품의경우 년기준무역수지약 만불로흑자로전환됨을확인할수있음 자기공명촬영기의경우 년무역수지기준 만불의적자를기록하며관련무역 품목중가장악화된수치를보여제품의국산화가시급함을알수있음 영상진단기기관련품목은전체적으로 년부터 년까지무역수지값이꾸준히 적자를기록하고있고 무역특화지수는최근 년간 사이의값을보여전반적으로 수입에특화된성향을보임 [ 영상진단기기관련품목별무역현황 ] 단위 천불 톤 품목구분 선및방사선기기 선및방사선기기부품 내시경 자기공명촬영기 수출중량 수출금액 수입중량 수입금액 무역수지 무역특화지수 수출중량 수출금액 수입중량 수입금액 무역수지 무역특화지수 수출중량 수출금액 수입중량 수입금액 무역수지 무역특화지수 수출중량 수출금액 수입중량 수입금액 무역수지 무역특화지수 - 76 -

전략분야 품목구분 초음파영상진단기 의료용기기부품 합계 수출중량 수출금액 수입중량 수입금액 무역수지 무역특화지수 수출중량 수출금액 수입중량 수입금액 무역수지 무역특화지수 수출중량 수출금액 수입중량 수입금액 무역수지 무역특화지수 무역특화지수 상품의총수출액 총수입액 총수출액 총수입액 으로산출되며 지수가 인경우비교우위는중간정도이며 이면완전수출특화상태를말함 지수가 이면완전수입특화상태로수출물량이전혀없을뿐만아니라수입만한다는뜻 다 글로벌수출입유망품목 글로벌수출입유망품목조사는전략분야별수출입유망품목발굴을통해기술경쟁력 과수출성장잠재력이우수한중소기업을지원하기위한목적으로 년글로벌전략 기술개발사업과연계하여수행되었음 무역특화지수 시장성장률등의종합적지표를기준으로수출유망품목 수입대체품목 수출 수입형품목의세가지품목군을도출함 영상진단기기는혈관조영촬영장치 내시경으로수입대체 진단용모니터 초음파진단기 특수 선발생장치등의품목이수출유망품목으로선정됨 라 업체동향 해외업체동향 해외업체의경우다양한의료기기품목을개발중에있으며 특히진단 계측에많은 비중으로분포되어있음 - 77 -

영상진단기기 세계 위기업인 은의료용품 치과재료에 의비중으로기술개발을주도하고있으나 진단 계측에도 의비중으로제품을생산중에있음 는 초음파영상진단기기 등의분야에서경쟁을하고있음 순위기업명국가 [ 글로벌 10 대기업의 4 대유형별매출액비중및주요품목 ] 대유형별매출액비중 년 진단 계측수술 치료 의료용품 치과재료 치과기기 재료 미국 미국 독일 주요품목 단위 정형외과용 척추등 임플란트 최소침습수술기기 창상봉합제품 콘택트렌즈 혈당측정기 카테터 스텐트등 초음파진단기기 병원정보시스템 환자감시장치등 초음파진단기기 의료용진단실험장비등 미국 네덜란드 제세동기 심장박동기 스텐트 카테터 척추재생재 골이식재등정형용품등 초음파영상진단기기 원격 환자감시장치등 스위스 체외진단용기기등 미국 미국 복강경 수술용스템플러 전기수술기 스텐트등정형용품등 정형외과용임플란트 수술용내시경 관절경등 미국 신장투석기 카테터 의약품주입기등 미국 관상동맥약물방출스텐트 카테터등 체내세동제거 심장박동기 스텐트 카테터등 국내업체동향 년보건복지부의 년의료기기 화장품제조 유통실태조사 의결과에따르면의료기기제조업체의 개유형군 중총매출액이가장많은유형은의료용품으로 조 억원에 의비중을차지했으며 다음은영상진단기기 억원 로나타남 개유형군 영상진단기기 생체계측기기 체외진단기기 진료장치 마취및호흡기기 전동식수술 치료기기 비전동식수술 치료기구 정형용품 내장기능대용기 인공장기 의료용경 의료용품 치과용기기 치과재료 가정용치료기기 재활기기 - 78 -

전략분야 년영상진단기기전체매출 금액 백만원 비중 위 년영상진단기기국내매출 금액 백만원 비중 위 년영상진단기기수출 금액 백만원 비중 위 영상진단기기중에서도초음파영상진단장치의 년생산액및수출액 위품목에 올랐으며 그금액은약 억원 천달러에달함 국내상위 대기업은소수의의료기기품목을특화하여집중하는경향이높으며 진단 계측기기유형에서는삼성메디슨 영상진단기기 휴비츠 생체계측기기 인피니트 헬스케어 등이있음 [ 국내상위 10 대기업의주요품목 ] 단위 순위 기업명 주요품목 비고 주 삼성메디슨 초음파진단기 진단 계측 오스템임플란트 주 치과용임플란트 기자재등 치과기기 재료 주 바텍 치과용의료기기 디지털 치과기기 재료 주 휴비츠 안광학의료기기 굴절시력검사기 렌즈미터 근접시력측정기 진단 계측 주 인포피아 혈당측정기및측정센서등체외진단기기 진단 계측 주 디오 치과용임플란트 치과용장비 스텐트등 치과기기 재료 주 인피니트헬스케어 의료영상전송저장시스템등영상진단기기 진단 계측 주 루트로닉 레이저의료기기 치료기등 수술 치료 주 세운메디칼 의료용저압지속흡인기 튜브카테터 스텐트등 의료용품 치료재료 주 씨젠 체외진단용시약 검사제품등 의료용품 치료재료 [ 영상진단기기분야주요제품의국내업체현황 ] 중분류주요제품대기업중소기업중소기업주요참여영역중소기업중소기업참여정도 점유율 광원영상장비 전파수신기 초음파센서 배터리등 삼성 화학 디지털 장비 등 삼성 리스템등 디지털 디렉터 디지털 완제품등 저자장 중자장 등 싸이메딕스 아이솔테크놀로지 메디너스 제품생산 초음파진단기기실시간 구현삼성메디슨 한국지이초음파 비엠텍월드와이드등 초음파진단기기생산 중소기업참여정도와점유율은주요제품시장에참여하는중소기업의참여규모와정도 업체수 비율등 를고려하여 단계로구분 낮은단계 중간단계 높은단계 - 79 -

영상진단기기 라 기업니즈조사 영상진단기기분야중소기업의니즈분석을통한제품및기술개발현황을살펴보면다음과같은제품및기술을개발하고있음 제품으로는휴대형 스캐너 용 의료기용 평면패널디지털 디텍터 시스템 등이있음 기술로는휴대형디지털휴대형 진단기술 탄소섬유를활용한인퓨전공법활용 필라멘트와인딩기술 고용량인버터회로설계 고속및고감도대면적엑스레이디텍터개발 화 화 화기술등이있음 또한영상진단기기분야중소기업의니즈분석을통해향후주요생산제품및기술을살펴보면 다음과같은기술및제품의개발에대한니즈가많음 제품으로는 용 디지털 형 선촬영장치 디지털 선촬영장치 디지털 선촬영장치 유방암검진용 선촬영장치등이있음 기술로는 선신물질개발차세대 선 개발 개발 디지탈엑스레이영상진단시스템 고용량인버터설계 고압탱크설계 선영상 구현 와 개발 고감도 선감지기술등이있음 마 현황분석 해외 동향 초음파영상기기시스템기술 심초음파영상기기는심장의해부학적구조와기능을초음파를이용하여분석하는장비로비침습적이며 반복측정이용이하고비교적사용이간단하여널리이용됨 경우 년에통상적인 를최대 대역주파수의 를상용화하고있음 미국의경우 초음파용 의특수 제작기술이앞서있음 에대한원천특허는미국스탠포드대학에서가지고있으며 를세계최초로상용화한 사를 년에 에서인수함 - 80 -

전략분야 앞으로 년내에보다개선된 를출시할수있을것으로 예상되며 경우는미국 뿐만아니라스위스도개발및특허등록을진행하고있음 고분해능 영상기기 영상진단기기는다른기기들과기능등을상호보완하여복합적으로발전하는추세 예로 등 임 일반 영상진단장비의분해능이 정도이지만소형 의분해능은대략 로서양호하며에러감소등개발오버헤드가적어 사 등에서적극적인개발로제품을출시하고있음 신약개발 임상시험 기능영상해석등다양한수요증가로소형 분야의시장도크게증가할것으로예상됨 의여러가지기술중에서가장중요한센서 검출기 기술은현재진공관타입의 로 일본의 사가독점하고있음 산업은선진국의독점적시장지배구조에의하여시장진입장벽이높은분야임 고속의 영상기법을바탕으로 와 를동시에증대시킬수있는다채널 시스템이 등의다국적의료기기기업들에서개발되어현재고가형으로판매되고있음 이높은고자장시스템을활용한심장및뇌혈관질환 유방암진단등의시장으로점차적으로확대될것으로전망되고있음 일본의 에서 영구자석을이용한 를개발하여상용화함 는기존의 에비하여시간및공간해상도 선관장치 조영제활용등의효율성이증대되며영상노이즈가감소하는장점이있음 검출기제작기술과신호획득기술의발달로인하여 등이 를개발하였으며그수요가증가되고있음 현재 채널의 가판매되고있으며 에서 채널 를개발중에있음 는기존의 와같은 방식을기반으로하지만 의 개수및두께에비례하는 구조를가지며데이터획득및전송 영상재구성 회전등에있어서고속처리가요구됨 - 81 -

영상진단기기 에서 의 로부터특허권을양도받아독점적으로안과용 장비를개발 판매하고있으며미국의 도최근독자적인제품개발을시도하고있음 최근 기술동향을보면생체조직에서나오는빛의신호를측정하는데있어서 를이용한주파수영역방법을사용하고있음 시스템구현은 또는 를사용하며시스템의신호대잡음비 를최대화시켜야함 시스템으로인체깊은곳의단면구조영상을얻기위해서는단일모드광섬유 를사용한내시경이절실히필요하며 또는 영상을얻기위해서는스캐닝시스템이내시경안에들어있어야함 또한 시스템을구현하여단면구조영상만을획득하는것뿐만아니라 기능적인영상을동시에획득하는장비를개발하려는시도가이루어지고있음 세계영상진단기기연구개발비 영상진단기기를생산하는세계글로벌상위업체의연구개발비는아래와같음 년연구개발비규모가가장큰기업은 로 억달러에달하며 억달러 억달러 억달러 의순임 년매출액대비연구개발비비율은 의순임 [ 글로벌영상진단기기생산업체연구개발비현황 ] 단위 억달러 기업명 년 연구개발비 년 전년대비증가율 년 매출액대비연구개발비비율 년 전년대비증감 자료 의료기기세부분야별시장규모및기업체연구개발비현황분석 - 82 -

전략분야 구분개발단계개발내용개발주체 초음파 영상기기 기술검토 상용화고속 초음파영상기기 상용화 상용화 기술검토 상용화 상용화 분석 초전도전자석 초전도전자식 영구자석 고속 영상기법 상용화안구진단용 상용화 기반의광학현미경 기술개발심혈관진단용내시경 상용화 기술검토 상용화 [ 해외영상진단기기 R&D 현황 ] 국내 동향 초음파영상기기시스템기술 주 메디슨에서 영역에서세계 위수준의경쟁력을가진 차원초음파영상재구성방법을이미확보하고있으며 영역까지확대하기위해필요한고속화방법에대한연구가진행중임 를활용한 을시스템에구현하는등국제적초음파기술에근접하게발전중이나국내의독자적연구는미미한수준으로이분야에대한연구필요성이절실함 현재 등이보유하고있는 차원 기법의한계를뛰어넘는 차원 기법과심장의동적특성등다양한자동측정기법의개발이필요함 임상적으로필요한공간및시간상의고해상도초음파영상을얻기위해서는 가필요하며 현재 미소기계초음파변환기 단결정크리스탈 등이개발되어상용화됨 - 83 -

영상진단기기 제작에있어서기술적난제중의하나는 여개에달하는 를 하고 성능과 단계 을포함한 를같이해결해야함 상용화기술개발은 형 의경우진행되지않고있으며 초음파용 의특수 제작기술이없음 고분해능 영상기기 년대후반에 타입의제품이처음개발되고 스웨덴의 라는곳에서세계최초로상업용으로생산되었는데이후 는 에흡수되어 사에서공급하고있음 의구성기술은크게검출기기술 고정도신호처리기술 인테그레이션기술등으로구분할수있는데복합적인요소기술과원천핵심기술이요구되는첨단기술의복합체임 국내에서제품을생산하는곳은전무한실정이며연구개발로는과거정부지원으로 의 를생산할수있는사이크로트론에대한연구가원자력병원중심으로진행된적이있었음 고가형으로판매되고있는다채널 시스템은해외 대업체 가선점하고있으며시스템집적기술의발달로저가형 시스템에도적용될전망임 국내에서는아이솔테크놀로지 메디너스가 초전도전신촬영 를상용화하였으며 영구자석시스템을생산하는에이아이랩이 전신촬영 를상용화하여기반기술을확보하고있음 또한 메디너스와에이아이랩이 와고속 영상기법에관한선도적연구를진행하고있음 국내시장및중국 인도등아시아시장에서경쟁력을확보하기위해서는크기와가격은 급이면서성능은다채널시스템수준인시스템의개발이필요하며저가형수요가큰아시아시장에서국산제품의시장경쟁력은양호할것으로전망됨 는기존의 에비하여시간및공간해상도 선관장치 조영제 활용등의효율성이증대되며영상노이즈가감소하는장점이있음 - 84 -

전략분야 검출기및신호획득기술발달로 등이 를개발하였으며그수요가증가되고있음 는기존의 와같은 방식을기반으로하지만 의 개수및두께에비례하는 구조를가지고데이터획득및전송 영상재구성 회전등에있어서고속처리가요구됨 는생체조직에서나오는빛의신호를측정하는데있어서 를이용한주파수영역방법을사용하고있음 시스템에서사용하기위한광원으로파장변환속도가빠르며 대역폭이넓은 를이용한주파수영역방법을사용하고있음 현재 를상용화한국내업체는없으나 에서자궁경부진단용 휴비츠에서는안구진단용 를개발하고있음 기술을이용한내시경스캐너에관한연구결과는거의발표되고있지않지만 관련요소기술인 및 기술등에대하여부분적으로연구되고있음 년분야별투자규모는영상진단기기가속한진단기기분야에 치료기기 분야에 의료용품에 치과재료분야에 의비중으로나타남 자료 의료기기세부분야별시장규모및기업체연구개발비현황분석 [ 의료기기분야별연구개발비비중현황 ] 년의료기기산출물유형별에서는시장규모가큰영상진단기기 의료용품 에투자규모가높게나타남 영상진단기기중에서초음파영상진단기기에 등영상진단기기에 의비중으로투자함 주요영상진단기기연구개발비비중 년 - 85 -

영상진단기기 자료 의료기기세부분야별시장규모및기업체연구개발비현황분석 [2010 년의료기기산출물유형별연구개발비비중현황 ] 단위 억원 구분 년 년 증감률 영상진단기기 초음파영상진단기기 등영상진단기기 자료 의료기기세부분야별시장규모및기업체연구개발비현황분석 [ 국내영상진단기기연구개발비투자현황 ] 시사점및제언 영상진단기기산업은국민들의건강및복지증진에직접기여하고향후경제발전과 고령화사회진전에따른선진복지사회의실현을주도할산업임 또한 의약품산업과함께인간의생명과건강에직접관련되는산업이기때문에국가 기관의엄격한인허가가요구되는특수한제도적특성을가지고있음 최근영상진단기기는선진국기업이주도하고있지만 영상진단기기의디지털화가급격히 진행되고있어 국내의 경쟁력을바탕으로집중육성할경우고부가가치차세대전략 산업으로성장가능성이있음 타산업과비교했을때에도높은부가가치를나타내며이러한영상진단기기기술과연구인력을집약해집중적으로지원투자할경우현재휴대폰으로세계시장을석권하고있는것처럼영상진단기술이우리나라의사회 경제적성장동력이되어줄가능성이충분히있음 - 86 -

전략분야 하지만 국내의영상진단기기기술개발수준은국내의료기기업체의영세성으로인하여 집중투자와복합적인연구개발이어려운실정임 때문에수입의존도가높은영상진단기기의국산화를위해서는연구개발및제품개발을 위한기업및정부의투자확대가필요할뿐만아니라 첨단과학기술을바탕으로융복합 의료기기개발을위한국가적차원의조직적인 선택과집중 전략이필요함 [ 수술및치료기기전략제품후보군 ] 분류제품설명출처 초음파영상진단장치 국내기술 생산 인력등의료기기분야중최고의인프라를보유하고있는상황이므로 기술개발전략품목으로추천 환경분석 니즈 유방촬영장치 고해상도영상습득기술을하드웨어와소프트웨어기술을보유하고있어유망기술제품으로추천 환경분석 니즈 영상진단기기 자기공명촬영장치 국내원천기술을보유하고있고보급형 개발 생산능력을보유하고있으므로추천 환경분석 전문가추천 캡슐형내시경 우리나라는세계에서 번째로상용화에성공한나라로꾸준한연구개발을통해선두로진입가능 특허 환경분석 전문가추천 니즈 디지털 많은중소기업에서 관련기술을보유하고있고 등응용기술제품으로의시장확대가용이함 니즈 전문가추천 상기전략제품후보군을바탕으로전략제품종합검토위원회와전략제품확정회의를 통해후보군제품에대한검증및조정을진행하여최종전략제품을선정 - 87 -

영상진단기기 전략제품현황분석 - 광원영상장비 - 디지털 X-ray 장비

전략제품 광원영상장비 개요 정의 비전리방사선파장대의전자기파및초음파를기반으로신체조직의생체조직을분리하지않고수 단위의단면구조의영상정보를취득하는장비로서생체내부미세조직영상을비침습적으로획득할수있는광학적이미징기법으로고해상도의단층영상을취득함 광간섭단층촬영기 초음파영상진단기 광음향단층촬영기등이포함됨 범위 사용하는에너지원에따라전자기파와초음파로분류가능하고 보다세부적으로는전자기파의파장에따라자외선 가시광선 적외선등으로나눌수있음 응용분야에따라피부과 안과 산부인과 외과 치과등으로분류가능함 가 정의및필요성 사회가점차고령화되어감에따라노년층인구가증가하고있는추세며 이로인한노년층의료비부담은국가의료보험재정확보의어려움및기타사회적비용의증가를초래함 따라서질병의초기단계에서최대한빠른진단을통해질병의관리및치료를실시하는일은국가차원의당면한과제임 광원영상장비기술은광학적정보를이용하여인체의조직및기관 분자의구조및역할에대한정보를정량적으로분석하여질병의조기진단및치료에필요한정보를추출하는기술임 광기술의급속한발전과함께세포생물학이나분자생물학실험에적용되어오고있음 빛을이용한비침습적방법으로방사선을이용하지않기에생체에해가적고 영상장치구성에있어소규모로구성할수있어기존영상장비중발전성이가장높은분야로전망되고있음 전자공학 기계공학 물리학 의학 생리학등다양한분야의지식이필요한융합형기술로기존의기술로정확히진단하기어려운질병들이발병하기전조기진단을가능하게함 현재종양의조기진단등에광원영상장비를이용한초기단계의분자영상기술이활용되고있는추세임 - 89 -

영상진단기기 의료용광원영상장비는국민건강증진에질적향상을가져올것으로예상되며 조기진단및치료시간의단축 의료환경개선효과를가져올것으로예상됨 광원영상장비는그동안높은성장률을나타내었고향후에도이러한추세가지속될것으로전망됨 나 범위및분류 제품분류관점 적용되는방식에따라광간섭단층촬영 초음파영상진단 광음향단층촬영 테라 헤르츠영상획득 광학분자영상법등으로분류됨 적용되는에너지원종류에따라전자기파이용과초음파로분류되며 보다세부적으로는 전자기파파장에따라자외선 가시광선 적외선등으로나눌수있음 전자기파를이용하는광학영상장비는영상기법중자외선 가시광선 적외선빛을이용하여대상물체 세포 조직 기관 개체 의물리적 화학적특성을영상신호로분석하는방법임 기존의 선 감마선과같은고에너지의전자기파이용영상방법에비해쉽고안전하여의생명분야에서활용도가높음 초음파를활용한영상장비는초음파신호를송신하고관찰하고자하는물체로부터반사되어들어오는초음파신호를수신하여영상화하는장치를의미함 인간의가청음역보다주파수가높은 이상의초음파를인체내부에투과하여산란 확산 흡수를통해나타나는영상을제공함 [ 적용기술에따른분류 ] 대분류중분류세부제품 광간섭단층촬영기 광원영상장비 전자기파 초음파 테라헤르츠영상획득기광학분자영상기기초음파영상진단기기휴대용초음파영상진단기기광음향단층촬영기 레이저스캐너 - 90 -

전략제품 공급망관점 다양한기술로형성된융합기술로타산업파급력이높고기반이되는소재부품기술이 중요함 전자기파와초음파를이용하는의료기기로특정파장의광원을이용하기에요구되는파장을생성할수있는광원이매우중요함 광원은발광소자 초발광소자 극초단펄스 레이저 슈퍼컨티뉴엄광원 등이있음 광원영상장비는광원 신호처리부 에너지소스 프로우브등으로구분할수있음 초음파영상장비는고주파트랜튜서 이미지성능 탄성영상 파탄성영상및 기기 프로브 트랜듀셔등으로구성되어있음 최근광원영상장비중 에관한연구가많이진행되고있으며 유용성이높아지고 있는추세임 [ 공급망단계별주요제품분류 ] 대분류중분류세부제품 광원영상장비 광원신호처리부에너지소스프로우브 발광소자 초발광소자 극초단펄스 레이저 슈퍼컨티뉴엄광원 등 고해상영상기 고속영상재구성등 배터리 변압기등 전파측정수신기 전압프로우브등 è 따라서광원영상장비범위는 적용되는에너지원종류에따라전자기파이용영상장비 초음파이용영상장비로분류되며 보다세부적으로전자기파파장에따라자외선 가시광선 적외선등으로구분되며 공급망기준으로는필요한파장형성을위한광원부 분석되어지는신호를획득하기위한신호획득부 획득한영상정보의노이즈제거및필터링을위한신호처리부 지속적인전기에너지를제공하기위한에너지소스부 발생된전파를측정하기위한프로우브등을포함함 - 91 -

영상진단기기 산업및시장분석 영상진단기기는전체의료기기산출물기준가장시장규모가크며 투자규모가높음 국내영상진단기기시장은 년부터 년까지연평균 의성장률을보이며지속적으로성장하고있음 전체영상진단기기시장중광원영상장비가차지하는비중이점차확대되고있으며 꾸준한성장률을나타냄 광원영상장비중초음파기기분야는국내병원내보급이포화상태에이르렀으나 휴대용초음파영상진단장치의도입으로신규수요가산출되고있으며 제품의확보차원에서보면생산및수출에서높은비중을나타내고수입은상대적으로낮게나타남 가 니즈분석 스마트폰 태블릿 등각종모바일단말기보급확대에따른소형화 모바일화가 가능한의료기기필요 è 시장니즈 휴대용초음파진단기기 소형화 모바일화가가능한의료기기에관한사람들의관심이커짐에따라각종의료솔루션을스마트폰이나태블릿 등에서확인할수있는제품의수요가커짐 전체의료기기시장의 를차지하는초음파진단기기시장은 년 억달러에이를것으로전망되고있음 삼성메디슨 헬스케어등의회사에서휴대성을강화한초음파장비시제품들이출시되고있으며 앞으로휴대용초음파진단기기시장은더욱커질것으로예상됨 의료서비스접근성증대라는측면에서점차의료기기의소형화가진행되고있는추세 모바일단말기대중화에발맞춰각종의료정보를스마트기기에서구현할수있는제품연구가증가하고있음 시대의도래와함께모바일의료정보시스템이향후의료기기업계의주요전략제품이될가능성이높음 자료 지멘스헬스케어 [ 휴대용초음파진단기기 ] - 92 -

전략제품 경제적이고인체에무해한조기진단영상기술에대한필요성증대 è 시장니즈 광간섭단층촬영 생명연장에대한관심및요구가증가함에따라질병의조기진단및치료를위한정밀진단의필요성이증가함 광간섭단층촬영 는기존의 등과같은방법보다유해성 경제성 해상도 이미지취득시간등의부분에서더유리함 보다인체에무해하며 빠른진단이가능한의료기기에대한요구가커지고있음 광간섭단층촬영 은경제적이고인체에무해할뿐만아니라고해상단층영상을 실시간으로조영할수있다는점에서중요성이증가하는분야임 높은해상도 분해능 를가진실시간영상진단이가능해짐에따라생체영상획득장치로의활용폭이넓음 초음파영상보다매우높은해상도를가지며 초음파영상과같은단면구조이미지를보여줄수있기때문에초음파영상시장과같이큰규모의시장을형성할것으로기대되고있음 질병이다양해지고복잡해짐에따른새로운고해상도분해능을가지는진단기술필요 è 시장니즈 테라헤르츠영상획득기술 범위의테라헤르츠파는현재의영상기술과는다른의료용고해상도분해능 마이크로이하 을갖는영상제공가능함 테라헤르츠영상기술은미국 연구소의 의하나로선정된바있으며 다른의료용영상에비해탁월한효과를나타낼수있는미래의료영상진단기술로곽광받음 테라헤르츠파만의독특한영상은다양한의료에활용될가능성이높음 테라헤르츠영상획득기술은생체분자 내복약 암세포단백질 박테리아및 등의 거동과구성상태분석이가능함 적외선분광과다르게분자간진동을직접측정함으로써거대분자의동력학규명이가능함 암세포구분과같은의사의전문성이필요한분야에테라헤르츠파를적용함으로써진단의 접근성을높이고보다정확한진단이가능하게함 - 93 -

영상진단기기 테라헤르츠파는암세포와정상세포구분능력이뛰어나수술도중번거로운조직검사 없이영상을이용하여암세포범위를결정함으로써수술시간의단축및의료사고의 위험을줄일획기적인기술이될가능성높음 신기술개발및시장적응성을가진광원영상장비기술확보필요 è 시장니즈 시장진입가능한가격경쟁력확보와국내기술에대한인식강화및기술 경쟁력확보 광원영상장비는시스템가격이높은편으로시장진입가격이높게형성되어있음 특히테라헤르츠영상장비의경우수억원에달하는시스템비용이발생하므로초기 시장형성이어려움 광원영상장비의생체분자와의상호반응에대한메커니즘이정확히규명되지않은부분이존재함 정확도와신뢰도구축의장애가되는요소로 분석의효율성을위해서라도규명할필요가있음 국내에세계규모의부품회사부제와국내장비에대한의료업계종사자의인식이약하며 선진기술을가진회사의국내진출의지가강함 광원영상장비관련연구자와의료업계종사자간의연계도가약한편으로보다적극적인연계체계가필요함 선진기술에대한기술경쟁력과가격경쟁력을확보하기위한신기술개발이필요함 - 94 -

전략제품 [ 광원영상장비의 PEST 분석 ] 구분촉진요인저해요인 정책경제사회기술 국가적중장기투자계획에따라기술연구및개발지원이지원되는분야 고령자의사회안정기반제도확충에따른지원확대추세 정부의고령친화용품공적급여확대 의료기기발전에관한정부의의지확대 의료기기시장규모확대추세 질병예방및조기진단에대한관심증가에따른시장변화및확대 국민소득향상에따른의료수요증가에따른첨단의료기기수요증가 고령화사회진입에따른건강에대한관심증가 모바일등 장비보급일반화에따른휴대용진단장치수요증가 국민들의복지에대한관심증가 등을활용한융합기술로타산업전파력이강함 비침습적영상진단이가능 기존영상진단으로진단이어려운질병의진단이가능하며 고해상도를가짐에따라다양한의료분야에활용가능 연구개발을통한결과물의상용화미진 기술과관련된근거법미비및관련제도정비필요 국내의료시장개방정책에따른경쟁 협소한국내시장규모 다국적기업을중심으로한시장선점경쟁가속화 시장의불확실성에따른기업참여부진 높은장비가격에대한기술상용화비용장벽 일부광원영상장비의메커니즘불규명에따른신뢰도저하문제 의료기기에대한국민들의보수적시선에따른신기술적용의어려움 국내광원영상장비기술인지도약함 광원영상전문가와의료종사자간의연계약함 부품사업체의국산화가어려움 고급연구인력투입부족 제품소비자에대한보호체계미비 짧은제품수명주기 비침습적진단기술 고해상도영상진단 휴대용진단기기 융합기술적용 조기진단가능 고부가가치산업분야 광원영상장비는 등다양한분야의지식이활용된융합기술로타산업에대한전파력이높고 부가가치가높은차세대미래의료기기기술임 비침습적진단이가능하고 고해상도영상제공및광원영상장비만의독특한특색에따른다양한진단방법이가능 한국의높은 기술보급률을활용한소형화 모바일화가가능한진단기술 국내광원영상장비기술에대한인지도가약하고고급인력투입이부족하므로정책적차원의지원이필요함 기술을선점한선진국가들의국내적극적진입에대응하기위해기술경쟁력확보할필요 장비구축을위한비용이높아초기시장진입이어려운경향이있으므로 신기술개발을통한가격경쟁력확보방안필요 나 산업특징및구조 광원영상장비기술은제품설계단계부터제조까지 등다학제적지식을기반으로하기에타산업전파력이높으며 단순소모품부터최첨단의료기기까지다양한단 장기제품군을형성함 비침습적인진단및수술이가능하여선호도가높으며 기존의료기기로진단이어려운부분까지가능한유망기술임 진단기기분야중영상진단기기는전체의료시장의약 를차지하는대표적고부가가치산업으로장기적의료기기분야의매우중요한위치를차지할것으로전망됨 - 95 -

영상진단기기 다양한분야의지식이활용되는기술로각전문가간의연계가중요하며 구성요소기술의 전반적인성숙을필요로함 광원개발에있어최첨단기술이응용되기에차세대의료기술로손꼽히나주요구매처나사용자가전문성을가진의료종사자에한정될가능성이있음 기술투자에따른수익에대한불확실성으로기업의시장진출기피가능성이있음 광원영상장비제조비용이높은관계로합리적시장가격형성을위한연구개발에지속적인투자가필요한산업임 선진기술을확보한기업들의시장점유율이높은편이며 일반적으로의료와관련되어보수적인성향이강한관계로기존사용제품에대한선호도가높아초기시장진입이어려움 국민의건강에직접적영향을미치는의료기기이므로안정성 유효성평가및지속적인모니터링 선제적안전관리 품질관리등정부의인허가관련규제가있음 제품사업화단계까지많은시간과비용이요구되며 정부의정책변동에영향을받을가능성이높음 기술적측면뿐만아니라관련기술의윤리성 기술에대한국민들의거부심리등을고려할필요있음 신기술개발이빠른분야중하나로기술수명주기가짧고각제품들의시장규모가크지 않은관계로지속적인연구개발투자가필요함 후방산업광원영상장비전방산업 광원획득을위한 소자 의료기기제어시스템 고용량배터리등관련부품소재산업 [ 광원영상징비중심의연관산업구조 ] 광원 신호획득부 신호처리부 에너지소스 프로우브 의료기기용소프트웨어 실시간영상화기기 의료서비스 만성질환관리 [ 광원영상장비중심의 SWOT 분석 ] 강점 친환경적이며정밀한진단이가능함 기술융합화로타기술에대한파급효과높음 비관혈적이며비접촉적방법으로인체에유해한영향적음 기회요인 인구고령화에따른새로운수요증가 세계최고수준의통신환경 전자 가전 모바일등의산업성숙에따른기술개발용이성 선진업체기술의포화에따른기존의료기기분야경쟁력약화 세계적규모의부품사업체부재 선진회사와의기술격차 해외마케팅능력부족 약점 위협요인 시장개방에따른영향 수입제품과의기술력차이 선진기술을가진국가의적극적국내진출 국내제품인지도의약함 - 96 -

전략제품 다 시장현황 전망분석 의료기기시장의확대에따라영상진단기기중광원영상장비시장또한지속적으로확대될전망임 광원영상장비의세부분야인초음파영상 의 년세계시장규모는약 조 천억원으로 년약 조 천억원까지연평균 지속성장할것으로예상되며 국내시장역시 년약 억원에서 년 억원까지연평균 상승률로지속적으로성장할것으로전망됨 [ 광원영상장비시장현황및전망 ] 단위 백만달러 억원 구분 성장률 세계시장 국내시장 자료 광원영상장비의세부분야인초음파영상과 를기준으로 한국의료기기공업협동조합 등을참고하여전망치를추정함 라 공급망 분류 에따른분석 공급망분류에따르면광원영상장비는광원부 신호처리부 에너지소스 프로우브로 구분할수있으며 각각의부품소재기술이중요한기술임 광원은발광소자 초발광소자 극초단펄스 레이저 슈퍼컨티뉴엄광원 등이있음 발광소자 광원은다양한파장및조절특성에의해여러의료기기에사용고관련시장이더욱확대되는추세이며 다양한파장조절을통해성격이다른악성세포를형광영상형태로판단하거나투과광을통한무채혈생체신호측정등에활용됨 초발광소자 광원은대표적인 광원으로간편성과환경적안정성이높고가격이비교적저렴하여 초기연구에많이이용되며 최근에는높은파워와광대역폭 다양한파장대역을가진 제품들이출시되는추세임 극초단펄스 레이저광원은공진기내많은공진모드의위상을조절함으로써 극히짧은펄스를발생시켜광대역스펙트럼을생산하는광원으로수백밀리와트이상의높은출력과상대적으로낮은 노이즈특성을가져고해상도 이미징을위한광원으로많이사용됨 - 97 -

영상진단기기 슈퍼컨티뉴엄광원 은비선형효과를이용하여높은파워를가지면서도넓은광대역폭을구현할수있는광원으로적은파워의펨토초펄스를광섬유나광저결정광섬유 에적용하여가시광영역에서근적외선영역에이르는극광대역스펙트럼을발생하는광원임 영상장비에사용되는광원은장비의목적에따라다양하며 특정파장을이용하는광원영상장비의특성상해당파장을지속적으로제공할수있는광원이필요함 신호처리부는획득된고해상영상정보의노이즈제거및필터링을통해보다정확한진단을가능하게하기위한영상제어기기부분을의미함 획득된영상을촬영부위나조직에따라진단에적합한이미지상태로조정하여보다정확하고깔끔한데이터를얻기위해필요 다양한영상후처리기술을통해진단에필요한고영상데이터를빠른시간안에확보할수있어생산성높은진료환경을제공받을수있음 광원영상장비를이용한의료기기의경우다량의전기에너지가요구되며 이를위한배터리 변압기등에너지관리와관련된기반제품필요함 광원으로발생된전파를측정수신하기위한전파측정수신기 전압프로우브등이필요함 영상진단기기분야는영상장비품목별로공급이이루어지며 지멘스 필립스 도시바 등은전체품목을공급하고있으며 타기업들은일부품목을공급하고있음 와일본의 등이세계최고의기술력과자본으로영상의료기기시장을장악하고있음 는고가형뿐만아니라중저가시스템까지모든라인업을갖고있고시장점유율도높아가장높은시장점유율을갖음 의경우고가형시스템에중점을두고있으며 의경우헬스케어분야를기본으로초음파진단기에서급속한성장세를보임 일본의 는초음파시스템을생산하고있으나기술력및시장점유율이축소되고있음 [ 주요다국적기업의첨단초음파영상진단기기개발동향 ] 기업명 사업영역및주요내용 초음파영상기기 실시간 영상 최초적용 초음파영상기기 어레이영상기술및디지털영상기술최초개발 초음파영상기기 합성구경영상최초적용 - 98 -

전략제품 는다양한의료이미징용도을위한첨단기술임 에의해승인이후의기술은안과및치과에대규모로채택됨 전문가들은 를추가로암감지 포도당모니터링 피부과용으로개발하고 또한관상동맥 의혈관이미징될수있다고예측하고있음 [ 주요다국적기업의첨단 OCT 기기개발동향 ] 기업명응용분야설명 종양분야 사의우위제품은 의 스캐너임 이것은생체내에서경구및부인과종양에대한미세실시간 고해상도영상을얻기위해멀티빔값 이며 또한수술전에진단및치료계획에도움역할을수행함 관동맥내영상을위한 병원에서인수한 사는 혈관이미징시스템을제공함 그것은중재심장병전문의에게관상동맥내강의전례가없는영상을제공할수있는극단적인해상도의영상을지원함 훨씬더높은해상도 를그것을추적하는치료를스텐트삽입술의모든방법을볼수있어의사능력을향상시킴 영상진단을위한초분광영상 매사추세츠핏츠버그에위치한 사는비침습적으로매우높은스펙트럼과스펙트럼해상도로생체내에서전체샘플을검사할수 을이미징센서를개발하고있음 이기술은현미경 비침습진단이미징 광학생검조직의경계 및치료분석애플리케이션을위해개발되고있음 이회사는국방부에서 백 만달러자금을받음 안과용초분광영상 사는비침습적기능망막영상의혁신적인초분광영상기반안저카메라 를개발하고있음 이장치는당뇨병성망막증 외상성뇌손상 다발성경화증 황반변성및망막순환매니페스트다른질병의조기진단을위한새로운해결책을제시함 또한 인간의눈과뇌병변에대한치료의효과수준을분석하기위한미래의가능기술임 뇌모니터링을위한적외성분광법 매사추세츠 밀퍼드에위치한 사는실시간개발 기술을주로뇌졸중 알츠하이머질환과노인관리 외상성뇌손상 교육및학습장애 정신분열증 모터와근육활동을위한뇌연구에서의료연구응용프로그램을개발함 기반기술은 의 및 실시간시스템을포함함 매우복잡한조건의이해를개선하는고속디지털신호처리및펌웨어를사용하여실시간정보를제공함 초음파영상진단기기의경우 년삼성전자가국내 위의료기기기업메디슨을인수하여삼성메디슨으로출범하며초음파진단기기단일품목생산업체로서세계 위그룹을형성하고있으나 대부분산부인과의원 병원에서사용하고있음 그밖에지멘스와 가국내연구소및생산기지를투자 신설하여중저가브랜드제품을국내에서개발 생산하여대부분전세계로수출하고있음 국내중소기업으로는일진그룹의알피니언에서신제품출시하였음 - 99 -

영상진단기기 공급망단계부품소재광원영상장비응용기기 주요내용 주요제품 기술 광원 디스플레이 배터리등전파수신기 초음파센서 배터리등 해외기업일본샤뇨 파나소닉 소니 [ 공급망분석종합 ] 광원을기반으로한진단목적의영상장비광간섭단층촬영기 테라헤르츠영상획득기 광학분자영상기기등 등 기존영상진단기와의연계를통한효율적조기진단의료기기 이동형초음파기기 초음파영상기기 차원초음파영상기기 국내기업삼성 화학삼성메디슨 알피니온 중소기업참여정도 중소기업시장점유정도 중소기업의참여정도와점유율은주요제품시장에참여하는중소기업의참여규모와정도 업체수 비율등 를고려하여 단계로구분후점수화함 낮은단계 중간단계 높은단계 기업니즈조사 광원영상장비분야중소기업의니즈분석을통한현황을살펴보면 다양한중소기업들이여러제품의개발및판매를진행하고있음 구체적으로치과용광중합기 용카메라 구강카메라등의제품을개발 판매하고있음 또한광원영상장비와관련하여아래와같은기술개발수요가존재함 무선영상전송알고리즘 의료용영상처리알고리즘 영상처리알고리즘 구강 스캐너등이있음 광원영상장비분야의중소기업들은기술을기반으로다양한산업분야 적용분야의시장진입을위한개발계획을가지고있음 구체적으로동영상 유방암진단용및이동형전산화단층촬영 용이미지센서및검진기개발 의료용 카메라시스템등의제품을미래에생산할계획을가지고있음 이를위해아래와같은내용의기술개발계획을가지고있음 구체적으로실시간영상처리알고리즘개발 유방암진단용및이동형전산화단층촬영 용이미지센서및검진기개발 복강경용 카메라 치과용 카메라등이있음 - 100 -

전략제품 요소기술후보군 [ 요소기술후보군 ] 중분류 요소기술 출처 파장가변광섬유레이저광원개발기술 환경분석 니즈 광원 생체조직산란광제어기술 환경분석 니즈 소형고출력테라헤르츠광원개발기술 환경분석 니즈 이동형초음파기기 이동형소형초음파영상진단기개발기술 환경분석 니즈 광확산모델 차원몬테카를로시뮬레이션을이용한광확산모델해석기술 전문가추천 광음향이미징 멀티스펙트럼광음향이미징기술환경분석 전문가추천광음향이미징을통한생체조직의기계적특성측정기술전문가추천 이미징기술 광유전학 연구용 기술 환경분석 전문가추천 단층촬영 확산광단층촬영법 기술환경분석광섬유기반무구속실시간소동물광학이미징기술전문가추천 분광법 뇌기능연구를위한근적외선분광법 기술 환경분석 전문가추천 핵심요소기술선정 산업및시장분석 중소기업니즈분석 전문가추천요소기술과특허분석을통한요소 기술후보군을통합검토하고 건문가합의를통해최종요소기술로조정함 도출된요소기술의범위와수준 중소기업적합성과시급성등을고려하여요소기술명을 보완함 타전략제품영역과중복되는요소기술들을제거하였고 연차별로추진가능한요소 기술들은하나로통합함 중복된요소기술을통합하고기술간레벨링조정을통해최종요소기술도출함 [ 요소기술조정결과 ] 중분류 최종요소기술 출처 에너지소스 광에너지소스원개발 환경분석 니즈 영상획득기 영상획득센서개발 전문가추천 이미징기술 광이미징기술개발 전문가추천 이동형초음파기기 이동형소형초음파영상진단기기술개발 환경분석 니즈 이동형초음파프로브 이동형초음파영상진단기프로브개발 특허 환경분석 니즈 초음파이미징기술 초음파이미징기술개발 전문가추천 광원 소형고출력테라헤르츠광원개발기술환경분석 전문가추천파장가변광섬유레이저광원개발기술환경분석 니즈 전문가추천 광확산모델 차원몬테카를로시뮬레이션을이용한광확산모델해석기술 환경분석 전문가추천 분광법 뇌기능연구를위한근적외선분광법 기술 전문가추천 기술성 시장성 중소기업적합성 정책부합성을기준으로도출된요소기술조정결과를기반으로핵심기술선정위원회를통하여중소기업에적합한핵심기술을선정함 핵심기술선정의세부평가항목으로는 기술개발의시급성 기술개발파급성 정부지원필요성 단기개발가능성을고려하여핵심기술을선정함 전문가 평가를통해가중치를설정하고 전문가평가를통해최종핵심기술을선정함 - 101 -

영상진단기기 [ 핵심기술선정결과 ] 중분류광원간섭모듈이미지감지이미지처리스캐닝 영상획득 최종요소기술파장변환레이저광원기술 광원간섭모듈기술이미지감지기술이미지처리기술혈관내내시경및고속회전스캐닝기술 에따른영상데이타처리기술 영상의대조도기술 로드맵기획 가 연구개발목표설정 공급망또는중분류 핵심요소기술 기술요구사항 개발목표 차년도 차년도 차년도 최종목표 파장변환레이저광원기술 파장변환레이저광원개발기술 광학기술 레이저파장폭기술개발 광결합기기술개발 반도체형광증폭기개발 광원개발 간섭모듈기술 간섭모듈개발기술 기계및광학기술 기준거울기술개발 광섬유커플러기술개발 샘플암및기준암등모듈개발 간섭모듈개발 이미지감지기술 이미지감지기술 전자및광학기술 고속 기술개발 빔스플리터기술개발 밸런스감지기기술개발 이미지감지모듈개발 이미지처리기술 이미지처리기술 전자및소프트웨어기술 데이터수집장치기술개발 영상처리알고리즘기술개발 영상감도향상필터개발 이미지처리알고리즘 보드개발 혈관내내시경및고속회전스캐닝기술 스캐닝기술 정밀기계가공기술 간섭부에서스캐닝부분으로의광섬유광원전달시스템모듈개발 회전부기술개발 연결부기술개발 스캐닝기술개발 광원 안과용광원기술 광학기술 근적외선 파장 광원개발 광결합기기술개발 주파수 광원모듈개발 광원개발 에따른영상데이타처리기술 기술 전자및소프트웨어기술 데이터분석기술 영상신호처리기술 고속촬영및감도향상기술 이미지처리알고리즘 보드개발 영상의대조도기술 영상의대조도향상기술 전자및소프트웨어기술 영상데이타획득속도향상기술 영상감도향상을위한이미징소프트웨어기술 영상질향상을위한이미징소프트웨어기술 이미지처리알고리즘 보드개발 - 102 -

전략제품 나 로드맵기획 - 103 -

영상진단기기 디지털 X-ray 장비 개요 정의 디지털 장비는인체내부의구조나병변의유무를파악하기위해인체를투과한 선의감쇄된정도를아날로그방식인 대신디지털검출기를사용하여영상을얻는장비를말함 디지털 장비는 뿐만아니라 방사선치료기기등다양한영역에사용됨 범위 디지털 장비는 선영상을검출하는유형에따라 과 로구분됨 은휘진성형광체인영상판 에 선정보를축적하고레이저빔을주사하여영상을획득하는방식이며 은 선변환방법에따라 선을가시광으로변환한후다시전기적신호로변환하는간접검출방식과 선을직접전기적신호로변환하는직접검출방식으로분류됨 그러나 은 방식에서디지털로진화하는중간단계로현재는 이크게성장하는추세임 가 정의및필요성 디지털 장비는인체내부의구조나병변의유무를파악하기위해활용되는진단 장비로인체를투과한 선의감쇄된정도를디지털검출기를이용하여검출후이를 영상화하여제공하는장비를의미함 최근삶의질에대한높은관심과고령인구의증가등에따라의료기기산업이지속적으로성장하고있는가운데 의료영상진단기기중가장큰비중을차지하는 장비는인체내부의정보나병변의유무를파악하고진단하기위해다양한진료과목에서널리사용되고있음 아날로그영상을획득하는기존 기반의 장비는인체를투과한 선정보를필름에감광하여현상하는방식으로 촬영부터진단하는과정까지의소요되는시간 필름현상으로발생하는환경오염 필름관리로인한추가인력및경제적비용발생등의많은문제점을가지고있어디지털 장비로대체하는추세임 디지털 장비는적은조사선량으로우수한영상을얻을뿐만아니라촬영후즉시컴퓨터로영상을얻어진단의효율성을높이고 방법의단점극복과 의료산업의디지털화로인한디지털장비의계속적인수요증가로디지털 장비의시장은지속적으로확대되고있음 - 104 -

전략제품 나 범위및분류 제품분류관점 디지털 장비의 선영상검출유형에따라분류하면 과 로구분되며 은세부적으로간접검출방식과직접검출방식으로구분됨 은아날로그 대신휘진성형광체가도포된영상판 을사용하여 선정보를축적시킨뒤 영상판을판독기에삽입하여레이저빔을주사하면흡수되었던 선에너지에비례하여광신호를방출하고획득한영상정보를디지털신호로변환시켜영상을획득함 은아날로그 에서디지털시스템으로전환되는중간단계의시스템으로현재의료영상진단기기시장및기술개발동향은 에서 로전환되고있음 은인체를투과한 선에너지를직접전기적신호로변환하여디지털이미지를얻는장비로 선변환방법에따라간접검출방식과직접검출방식으로구분됨 간접검출방식은 선변환물질에도달한 선이가시광으로변환한뒤다시전기적신호로변환하는방식이며 직접검출방식은가시광으로변환하는단계없이직접전기적신호로변환하는방식임 진정한의미의디지털 장비는 로사료되며영상획득방식에직 간접 가지의방식으로분류할수있음 직접방식디지털 장비 인체를투과한 선영상이광도전체물질과반응하여생성된전하를 어레이를이용하여영상획득 영상획득의단계가 단계이며 높은해상도의영상획득가능 간접방식디지털 장비 인체를투과한 선영상이섬광체와반응하여가시광을발생 발생된가시광을 또는 를이용하여영상획득 영상획득의단계가 단계이며 상대적으로낮은해상도의영상획득 [ 적용기술에따른분류 ] 대분류중분류세부제품 디지털 장비 간접방식 직접방식 - 105 -

영상진단기기 공급망관점 디지털 장비의 시스템핵심부품은크게 로구성됨 에고전압을인가하여 선을발생시키는 부분과 발생된 선으로부터인체를투과한 선을검출하는장치인 부분은검출방식에적용되는기술에따라세부제품으로구분됨 [ 공급망단계별주요제품분류 ] 대분류 중분류 세부제품 고전압제어및발생장치 디지털 장비 산업및시장분석 전체의료영상진단기기시장에서디지털 장비가적용되는의료진단분야의비중이점차확대되고있어꾸준한성장률을나타냄 국내제조사에의해판매되는디지털 장비는핵심부품인 등은해외에서구매하고 그외 및기구부만직접제작하여제품을판매하는실정임 핵심부품의제작을위한기술을보유하고있는업체는대부분해외기업으로현재디지털 장비시장의큰부분을차지하고있음 국내의경우 해외기업의제품을수입하여판매하거나핵심부품을수입하여통합제품을판매하는형태를취하고있지만 전방및후방산업이지속적으로개발되어디지털 장비시장에서빠른속도로성장하고있으며최근 년간국내시장규모를살펴보면연평균 증가하였고 앞으로도지속적인성장이이루어질것으로예상됨 최근디지털 장비는저선량 고해상도의기술을추구할뿐만아니라정밀영상을보기위한 융합의료기기개발및유해물질제한방안도적용하고있음 가 니즈분석 의료용 진단기기에의한과다피폭에대한문제 è 시장니즈 기술 전세계적으로의료용진단및치료분야에서방사선에의한피폭량을최소화하기위하여 원칙을강력하게추진하는등방사선량에 대한관심이고조되고있음 - 106 -

전략제품 세계보건기구 의 인당연간최대허용피폭량은 이나흉부 선촬영시 회 복부촬영시 회라는높은피폭선량치를가짐 년대이후기존의영상소자 등 를이용한영상획득방식이었던 를기반으로한검출기가상용화됨 그러나영상의퍼짐 잔상 현상과같은검출기고유의문제점은해결하지못하고있는실정임 기술은개개의 선 이가지는에너지를측정하여다양한생체정보및정밀한진단영상의제공이가능하게함 특정에너지대역의 선을선택적으로검출하여인체내의정보를제공받을수있으며기존기술에비해낮은방사선량으로고화질영상을획득할수있음 저선량고해상도의영상을획득할수있는영상진단분야의핵심기술로서정확한진단및높은방사선피폭문제를극복할수있을것이라예상됨 년이후 에서는 와 방식모두를이용한 법을이용하여 선영상을획득하는기술에대해연구를수행하고있음 신성장동력 개기술로드맵에서는바이오제약 자원 의료기기분야에서는 기술을이용한 멀티에너지 저선량 고감도영상센싱기술 을선정하여차세대신성장 동력사업으로추진한바있음 종류흉부 선 두경부 흉부 흉부 골반 심장 혈관조영술 평균값 전신스크리닝 제 차세계대전핵폭탄 평균값 자료 [ 촬영분야별방사선피폭량 ] 피폭측정량 방사선치료시진단을실시간으로수행하여치료정확도를높임 è 시장니즈 영상유도방사선치료 과거치료용 단위의방사선치료시 치료직전병변부위를촬영하여뼈의위치등을 확인하는방법을이용하였으나해부학적인구조확인이어렵고촬영부위가제한적 이었음 - 107 -

영상진단기기 영상유도방사선치료기기는방사선치료시실시간으로치료부위를영상으로확인함으로써 병변주변정상조직의피폭및부작용을최소화하고고선량인방사선을병변에만 정확하게조사하여병변을치료하는기기임 이를위해 단위의방사선발생장치외에 단위의 선발생장치 가방사선치료장비에부착되기도함 미국 사의선형가속기의경우 의 선을이용하여전후또는좌우사진을실시간으로얻어병변의위치를확인할뿐만아니라치료장비의갠트리를회전시켜 영상을얻을수있도록하였음 [Varian 사의 Trilogy Linear accelerator with On Board Imager device] [Varian 사의 On Board Imager device animation still] 선영상진단한계극복을위한융 복합의료기기개발 è 시장니즈 는양전자방출촬영기 와컴퓨터단층촬영기 를융합한기기임 의해부학적영상과 의생화학적인정보의 하여병변의위치판별하여 한가지검사만을시행했을때발생할수있는정상조직에의한진단오류를최소화하고 진단성능을향상시킬수있도록함 최근장기의해부학적정보뿐아니라병변의조기발견 병리현상 방사선치료전 후의 정확한모니터링을위해융합영상진단장비의연구개발이꾸준히증가하고있는추세임 - 108 -

전략제품 [Simens 사의 Biograph Truepoint PET CT] [PET 영상과 CT 영상의융합 ] 친환경적인차세대 선변환센서 è 시장니즈 수출경쟁력향상을위한 도입 최근유럽과선진국에서는전기전자제품내에 대유해물질을함유를제한하는지침인 와사용물질의양 위해성등에따라등록 평가 인허가를받는신화학물질관리 규정인 를의료기기에도입하고있는실정임 이에 와 제도에맞는친환경물질을사용하여디지털 장비개발을 통해원천기술 지 재권확보를통해국내기업의경쟁력뿐만아니라국가경쟁력을 강화시켜야함 최근인제대학교에서는사회적이슈로떠오르고있는환경문제를고려하여 에서 제외된물질중방사선검출기에적합한물질을채택연구함 이에따른 친환경일체형 디지털방사선검출기 를연구개발하여괄목을받은바있음 - 109 -

영상진단기기 디지털 장비의 분석 구분촉진요인저해요인 정책사회환경기술 국산의료기기원천기술및부품개발사업에지속적지원 방식및 대체속도증가 의료영상진단기기시장의지속적인성장 선영상진단의과다피폭에대한관심고조 의료기기유해물질규제제도도입에의한친환경 선변환물질개발및국가경쟁력강화 저선량 고해상도구현을위한기술개발 진단오류최소화및진단성능향상을위한융 복합의료기기확산 한 한 미 등으로의료기기시장개방에따른글로벌경쟁심화 높은초기설치비용으로의원급및중 소형병원의경제적부담이큼 수입제품의국내시장점유율의증가 핵심부품및개별소자에대한높은기술의존도및해외선진기업에대한높은인지도 디지털시스템 고해상도 저선량 실시간진단및치료 높은정확성및정밀성 융 복합기술 전체의료영상진단기기시장에서디지털 장비가적용되는의료진단분야의비중이점차확대되고있어지속적인성장을나타내고있음 세계시장에서기술경쟁력을갖출수있는국가적지원이이루어지면 국내의꾸준한전방및후방산업에대한개발가속화가이루어질것으로예상됨 의료기기유해물질규제제도를적용한 선진단의료기기의저선량 고해상도적용기술개발및융합의료기기에대한첨단기술개발로국내기업및국가의경쟁력을강화시켜야함 나 산업특징및구조 디지털 장비는시스템은크게 와 로구성됨 그중 는 선영상검출방식에따라 과 로구분되며 은다시 선을검출 하는방식에따라간접검출방식과직접검출방식으로구분됨 [X 선영상검출방식에따른디지털 X-ray 장비의분류 ] - 110 -

전략제품 간접검출방식의 는 를사용하여 선이변환물질에도달하면 선이가시광으로변환한뒤 다이오드또는 와같은 를이용하여전기적신호로변환하고 을통해디지털영상데이터를출력시킴 간접검출방식은영상의퍼짐 현상및직접검출방식보다반응속도가느린문제점을내제하고있으나 형광체를이용하여빛의퍼짐을막기위한연구 다이오드의개구율을높이는연구 마이크로렌즈를통해빛의효율을높이는등의많은연구가진행되고있음 직접검출방식의 는 에 선이도달하면가시광으로변환하는중간단계없이전기적신호로변환되고 의픽셀스캔후 을통해디지털영상신호를생성함 이검출방식은인가되는전압으로인한절연파괴 현상및변환물질제작의어려움있지만 간접검출방식에비해영상의해상력이우수하여저선량 고해상도정지영상및동영상용 의새로운센서기술개발방향으로나아가고있음 디지털 장비는 뿐만아니라유방암검진에사용되는 심혈관수술및종양치료에사용되는 선장비 골다공증진단에사용되는골밀도측정기 혈관조영검사에사용되는 방사선치료기기등다양한의료분야로확대되고있으며지속적인발전을보여주고있음 최근 선영상진단시스템으로는방사선치료전 후의정확한모니터링으로환자의피폭선량을감소시킬수있으며진단오류를최소화하고진단성능을향상시킬수있도록해부학적정보와생화학적정보를동시에제공하는 양전자방출촬영기와같은융복 합영상진단장비의연구및개발이증가하고있음 디지털 장비시장은 방식및 에서 로대체하는병원의수요도가높아짐에따라의료진단영상기기분야에서점차적으로성장하고있으며 앞으로도꾸준한성장률을보일것이며세계시장에서의국내업체의입지도확대될것으로예상됨 [ 디지털 X-ray 장비중심의연관산업구조 ] 후방산업디지털 장비전방산업 등 골밀도측정기 방사선치료기기등 - 111 -

영상진단기기 [ 디지털 X-ray 중심의 SWOT 분석 ] 강점 삶의질에대한높은관심과인구고령화로인한디지털 장비시장의지속적인성장 다양한진단및치료영역에서의 선의료장비의사용 기회요인 및 에서 로의전환추세 의료산업분야의디지털화및네트워크환경구축 디지털 시장동향에맞춘국내기업의제품개발증가 약점 선조사시발생하는과다피폭에대한문제발생 초기장비구축시발생하는높은비용에대한중소병원의부담 위협요인 세계시장에서해외선진기업의높은점유율 의료기기유해물질규제에따른 선변환물질개발제한 다 시장현황 전망분석 디지털 장비는진단의효율성을높이고기존방식의단점극복과 의료산업의디지털화로인한디지털장비의계속적인수요증가로디지털 장비의시장은지속적으로확대되고있음 디지털 의 년세계시장규모는약 억달러로 년약 억달러까지연평균 지속성장할것으로예상되며 국내시장역시 년약 억원에서 년 억원까지연평균 상승률로지속적으로성장할것으로전망됨 [ 디지털 X-ray 장비시장현황및전망 ] 단위 백만달러 억원 구분 성장률 세계시장 국내시장 자료 를참조하여전망치를추정함 라 공급망 분류 에따른분석 와 가디지털 장비의핵심부품으로자리잡고있으며 그외디지털 장비를구성하는세분화된부품소재로나뉘어져각분야의생산업체 및통합시스템개발업체들이전체적인디지털 장비시장을형성함 초기디지털 장비개발에있어핵심부품의수입및기술의존도로이미해외선진기업의커다란공급망이형성되어세계디지털 장비시장의점유율에는크게영향을미치지못하고있지만 국내에서도디지털 장비시장추세에맞춘전방및후방산업기술개발이진행되고있음 - 112 -

전략제품 최근에는삼성 등에서자체적으로개발하여해외에서핵심부품들을수입해야하는국내기업들의한계를극복하게하고국내경쟁력도강화되었으며 세계디지털 시장에서의국내제품이큰폭으로확대될것으로기대됨 공급망단계부품소재디지털 장비응용기기 주요내용 주요제품 기술 해외기업 국내기업 디지털 장비제작에필요한핵심부품 등 등 등 [ 공급망분석종합 ] 등 삼성 리스템 코메드메디컬등 디지털 장비와융합된의료기기 중소기업참여정도 중소기업시장점유정도 중소기업의참여정도와점유율은주요제품시장에참여하는중소기업의참여규모와정도 업체수 비율등 를고려하여 단계로구분후점수화함 낮은단계 중간단계 높은단계 기업니즈조사 디지털 장비분야중소기업의니즈분석을통한현황을살펴보면 다양한중소기업들이여러제품의개발 판매를진행하고있음 구체적으로 휴대형 스캐너 평면패널디지털 디텍터 디지털 등의제품을개발 판매하고있음 또한디지털 장비와관련하여아래와같은기술개발수요가존재함 고주파인버터기술 의료용영상처리알고리즘 영상처리알고리즘 실시간영상처리알고리즘 동영상 선신물질개발 탄소섬유를활용한인퓨전공법활용 필라멘트와인딩기술활용 고속및고감도대면적엑스레이디텍터개발 유방암진단용및이동형전산화단층촬영 용이미지센서및검진기개발등이있음 - 113 -

영상진단기기 디지털 장비분야의중소기업들은기술을기반으로다양한산업분야 적용분야의시장진입을위한개발계획을가지고있음 구체적으로 유방암검진용 선촬영장치 유방암진단용및이동형전산화단층촬영 용이미지센서및검진기개발 선그리드등의제품을미래에생산할계획을가지고있음 이를위해아래와같은내용의기술개발계획을가지고있음 구체적으로고용량인버터설계 고압탱크설계 고감도 선감지기술 유방암진단용및이동형전산화단층촬영 용이미지센서및검진기개발 소재를활용한투과선량이향상된 선그리드개발 급 의영상최적화를위한고밀도그리드개발등이있음 요소기술후보군 [ 요소기술후보군 ] 중분류 요소기술 출처 의료용 피폭선량저감을위한 기술 환경분석 니즈 선물질 친환경 선변환물질연구개발및증착기술 전문가추천 센서 저선량 고해상도영상구현을위한 기술 니즈 전문가추천 의료시스템 실시간진단및치료를위한융 복합의료기기기술 니즈 전문가추천 핵심요소기술선정 산업및시장분석 중소기업니즈분석 전문가추천요소기술과특허분석을통한요소기술후보군을통합검토하고 건문가합의를통해최종요소기술로조정함 도출된요소기술의범위와수준 중소기업적합성과시급성등을고려하여요소기술명을보완함 타전략제품영역과중복되는요소기술들을제거하였고 연차별로추진가능한요소기술들은하나로통합함 중복된요소기술을통합하고기술간레벨링조정을통해최종요소기술도출함 [ 요소기술조정결과 ] 중분류 최종요소기술 출처 선광도전체 선광도전체 환경분석 전문가추천 회로 우수한 변환효율을가지는광도전체제작기술 전문가추천 - 114 -

전략제품 중분류최종요소기술출처 고효율나노형광체광도전체의대면적화기술환경분석 니즈 전문가추천 대면적 제작기술환경분석 니즈 전문가추천 우수한 변환효율을가지는광도전체제작기술 고해상도 제작기술 환경분석 니즈 전문가추천 광도전체의대면적화기술 제작기술환경분석 니즈 전문가추천 대면적 제작기술 어레이에광도전체의도포기술환경분석 니즈 전문가추천 고해상도 제작기술고속영상획득을위한 회로및시스템구성기술환경분석 니즈 전문가추천 제작기술 고효율나노형광체제작기술 환경분석 니즈 전문가추천 어레이에광도전체의도포기술나노형광체의대면적화기술환경분석 니즈 전문가추천 고속영상획득을위한 회로및시스템구성기술 형광체와영상획득소자의매칭및도포기술 환경분석 니즈 전문가추천 고효율나노형광체제작기술유연한광도전체제작기술환경분석 니즈 전문가추천 나노형광체의대면적화기술유연한형광체제작기술환경분석 니즈 전문가추천 형광체와영상획득소자의매칭및도포기술 유연한 제작기술 환경분석 니즈 전문가추천 기술성 시장성 중소기업적합성 정책부합성을기준으로도출된요소기술조정결과를기반으로핵심기술선정위원회를통하여중소기업에적합한핵심기술을선정함 핵심기술선정의세부평가항목으로는 기술개발의시급성 기술개발파급성 정부지원필요성 단기개발가능성을고려하여핵심기술을선정함 전문가 평가를통해가중치를설정하고 전문가평가를통해최종핵심기술을선정함 [ 핵심기술선정결과 ] 중분류 고효율나노형광체 우수한 변환효율을가지는광도전체제작기술 광도전체의대면적화기술 대면적 제작기술 고해상도 제작기술 제작기술 어레이에광도전체의도포기술 고속영상획득을위한 회로및시스템구성기술 고효율나노형광체제작기술 나노형광체의대면적화기술 형광체와영상획득소자의매칭및도포기술 핵심기술광도전체의대면적화기술대면적 제작기술고해상도 제작기술 제작기술 어레이에광도전체의도포기술고속영상획득을위한 회로및시스템구성기술고효율나노형광체제작기술나노형광체의대면적화기술형광체와영상획득소자의매칭및도포기술유연한광도전체제작기술유연한형광체제작기술유연한 제작기술 - 115 -

영상진단기기 로드맵기획 가 연구개발목표설정 핵심기술에따른연구목표설정에있어핵심기술의추가또는통합이필요하다판단 되는경우일부핵심기술선정결과를조정하여로드맵을기획함 공급망또는중분류 핵심요소기술 기술요구사항 개발목표 차년도 차년도 차년도 최종목표 우수한 선변환효율을가지는광도전체제작기술 광도전체의대면적화기술 고효율광도전체제작기술 광도전체의대면적화기술 고효율광도전체제작및평가기술 광도전체의대면적화기술 광도전체후보물질선정및시편제작을통한특성분석 광도전체물질별대면적화가능성검토 선정된광도전체물질의제작공정평가및특성분석 광도전체의대면적화를위한물질별제작공정평가및특성분석 선정된고효율광도전체의제작공정확립및최적화 광도전체의대면적화를위한제작공정확립및최적화 고효율광도전체개발 대면적광도전체개발 에광도전체의도포기술 어레이에광도전체의도포기술 광도전체의우수한 획득기술 디지털 선검출기용 의물리적특성분석및효율적인광도전체코팅을위한사전기초연구 시편제작및분석을통한도포기술평가및특성분석 도포기술확립및최적화 광도전체의높은 를가지는도포된 개발 고효율나노형광체제작기술 고효율나노형광체제작기술 고효율나노형광체제작및평가기술 나노형광체후보물질선정및시편제작을통한특성분석 선정된나노형광체물질의제작공정평가및특성분석 선정된고효율나노형광체의제작공정확립및최적화 고효율나노형광체개발 나노형광체의대면적화기술 나노형광체의대면적화기술 나노형광체의대면적화기술 나노형광체의물질별대면적화가능성검토 나노형광체의대면적화를위한물질별제작공정평가및특성분석 나노형광체의대면적화를위한제작공정확립및최적화 대면적나노형광체개발 형광체와영상획득소자의매칭및도포기술 형광체와영상획득소자의매칭및도포기술 나노형광체의우수한 획득기술 영상획득소자의물리적특성분석및효율적인광도전체코팅을위한사전기초연구 시편제작및분석을통한도포기술평가및특성분석 도포기술확립및최적화 나노형광체의높은 를가지는도포된개발 유연한 선변환물질제작기술 유연한광도전체및형광체제작기술 기존 선변환물질개발기술을바탕으로한 기술접목 기존 신규 선변환물질의 화관련기초연구 시편제작및분석을통한제작기술평가및특성분석 제작기술최적화및디지털 선검출기의접목에관한연구 유연한 선변환물질개발 유연한 선영상센서제작기술 유연한 선영상센서제작기술 기존 선영상센서의 기술접목 영상소자의디지털 선검출소자의접목을위한기초연구 시편제작및분석을통한제작기술평가및특성분석 제작기술최적화및디지털 선검출기의접목에관한연구 유연한 선영상센서개발 - 116 -

전략제품 공급망또는중분류 핵심요소기술 기술요구사항 개발목표 차년도 차년도 차년도 최종목표 대면적 제작기술 대면적 제작기술 기존 제작기술의접목 용 의디지털 선 의접목을위한기초연구 광도전체의도포를통한영상획득및영상평가 상용화장비와의비교분석 지속적인영상평가를통한대면적 의물리적공정 제작공정확립및최적화 대면적 개발 고해상도 제작기술 제작기술 고속영상획득을위한 회로및시스템구성기술 고해상도 제작기술 제작기술 고속영상획득을위한 회로및시스템구성기술 기존 제작기술의접목 기존 제작기술의접목 영상획득회로및시스템구성기술 용 의디지털 선 의접목을위한기초연구 용 의디지털 선 의접목을위한기초연구 상용화영상장비의시스템분석 광도전체의도포를통한영상획득및영상평가 상용화장비와의비교분석 광도전체의도포를통한영상획득및영상평가 상용화장비와의비교분석 기존장비대비성능향상방안수립및기초실험 지속적인영상평가를통한고해상도 의물리적공정 제작공정확립및최적화지속적인영상평가를통한 의물리적공정 제작공정확립및최적화 시스템구성기술확립및디지털 선검출기의접목에관한연구 고해상도 개발 개발 고속영상획득을위한 회로및시스템개발 - 117 -

영상진단기기 나 로드맵기획 - 118 -

수술및치료기기 전략분야현황분석

수술및치료기기 수술및치료기기 개요 가 정의및범위 정의 수술및치료기기는질환의치료를목적으로수술시사용되는각종수술기기및치료기기를의미하며 안과 외과등다양한진료과에활용됨 범위 수술및치료기기는사용기술에따라전기수술기 레이저수술기 의약품자동주입기 체외충격파쇄기 초음파수술기 심장충격기 내시경기구등이있으며 최근에는수술을위한 기술또한증가하고있음 수술및치료기기는질병의치료를위해수술시사용되는모든기기를의미하며 기술및의료시술법의발전에따라여러가지형태의수술및치료기기가만들어지고있음 수술및치료기기는인체에부담을많이주는시술법의하나인수술을짧은시간내에최대한정확히수행하기위해필요한기기로 수술방식의발전과더불어개발과발전이진행되어왔음 수술및치료기기는의사의치료행위를보조하는역할을하며인간이기에발생할수있는수술시오류를최대한줄일수있게도움을줌 최근에는 기술이적용된첨단수술기기의개발에의해비침습적이고보다안전한수술이가능하게됨 의료서비스의패러다임이기존의질병치료개념에서사전예방차원으로변화함에따라다양한종류의수술및치료기기의개발이진행되고있음 생활의서구화 삶의질향상 인구고령화등의외부의환경변화에따라여러목적에부합할수있는수술및치료기기가제작됨 수술및치료기기는기술의발전이빠른분야로제품의대체기간이짧은특성을지니고있음 수술및치료기기기술의발전은수술및시술시간의단축 위험도감소및안전성 강화등과같은긍정적효과를창출할것이며 의료서비스수혜자들에게보다고급 의료서비스를제공할수있는수단이될것으로보임 수술및시술의활용목적 방식에따라전기수술기 레이저수술기 내시경 초음파 수술기등으로구분되며 최근에는치료가아닌미용및성형을위한전문의료기기도 만들어짐 - 120 -

전략분야 나 주요제품 수술기기는전기수술기 초음파수술기 레이저수술기등이있으며기술적으로는고주파 초음파및레이저를활용하고있고 로봇수술기와관련된기술로는영상처리기술 수술용네비게이션기술 원격수술제어기술등이있음 기술과의료기기기반이되는기술의발전등에따라다양한형태의제품들이개발및출시되고있음 로봇기술을활용한로봇수술기의경우보다정밀하고안전한수술이가능하게하고수술및시술오차를최소화할수있는제품으로각광받고있음 전기수술기는전기를수술에활용하여인체조직의절개나출혈부위를지혈하는의료기기로현대외과수술에있어없어서는안되는필수적인기기임 전기수술기기는수술시출혈량을줄여혈액의손실을줄이고의사의시야확보를용이하게하며 일반외과적수술기기에비해흉터가적고회복기간이빠른장점이있음 큰에너지를이용하는관계로화상등안전사고에대비한사용법의숙지가필요함 초음파수술기는초음파를이용하여인체에상처나부작용을남기지않는수술및고통을수반하지않는수술이가능한의료기기임 초음파는주로영상진단기기나치과용치료를위해활용되는기술이었으나최근기술의진보와더불어그적용범위를넓히고있음 백내장 녹내장등안과관련치료와결석제거등비뇨기과관련치료 간암 자궁암 유방암등의암관련치료에활용되고있음 의약품자동주입기는펌프로제어되며환자의몸에의약품혹은영양분을주입하는의료기기로중환자실 응급실 신생아실등에서쓰이는필수보조장비임 수술의경우정확한시간에원하는양의약물을투입해야할필요성이있으며 정밀한약물주입조정을위해자동화된의약품자동주입기가사용됨 의약품자동주입기는의사의처방에따라일정양의약물을정해진주입속도로제공하는역할을하며일반적으로제어펄스에의해조정됨 내시경기구는수술을하거나부검을하지않고서는병변을확인하지못하는장기에기구를삽입하여관찰하도록고안된기구로 최근에는질병진단뿐만아니라내시경기구를활용한복강경수술기구의연구또한활발하게진행되고있음 절제하지않거나소규모절제를통해진단및치료가가능하여시술후회복이빠른장점을가지고있음 - 121 -

수술및치료기기 내시경기구는프로브부분이가장중요한부분이며 전체내시경가격의 를 결정하는중요한역할을함 레이저수술기는방사되는광에너지를이용하여조직등의절개 파괴 제거를목적으로수술시에활용되는의료기기임 인체조직의특정성분에집중적으로흡수되어주변조직에영향을주지않고무혈의국소적치료가가능하며통증이적고 감염의위험이적은특징을가지고있음 [ 주요제품분류표 ] 대분류중분류대표제품및기술 수술및치료기기 전기수술기초음파수술기의약품자동주입기내시경기구레이저수술기 미세수술용 수술기 아르곤빔수술기등백내장및녹내장수술용초음파수술기 임플란트용초음파수술기등의료용고분자 모터 배터리 센서등디지털카메라 스코프 광원 광섬유 전파송수신기등고체 반도체 엑시머 등 산업현황분석 개인소득수준의향상 고령화시대의진입 복지에대한관심증가등의료서비스와연관된환경변화에따라보다높은수준의의료기술이필요하게되었으며 이를구현하기위한수술및치료기기의중요성또한증가하고있음 수술및치료기기는의료행위를하는데있어빠질수없는제품이라는점에서수요가확실하고 의료관련기술의발전과더불어동반발전가능성이높은제품임 기술의진보가빨라짐에따라기존에제작하기어려웠던다양한수술기기의제작이가능하게되었으며 발전된의료기술과수술기기의융합을통해융복합적인수술기기기술연구가진행되고있음 수술기기는수술및시술시간의단축 위험도감소및안전성강화등과같은긍정적효과를창출하여의료수요자에게고급의료서비스를제공할수있는수단이될것으로전망됨 가 환경분석 정책 촉진요인 의료기기는여러분야의기술이집약되어이루어지는융복합적분야로부가기치가높아 정부의투자의지가강함 사람들의웰니스에대한관심및요구가증가함에따라의료서비스관련개발에국가 차원의지원이진행되고있음 - 122 -

전략분야 세계에서손꼽히는수준의국내의료보험보장시스템은비용절감및의료기회제공 측면에서긍정적인효과를줄것으로보임 의료시장개방 신흥시장의부상등과같은의료시장규모의변화에따라다국적선진 기업들의국내시장진출의지가강해지고있으며 이에따라정부의국내의료산업 보호정책또한보완되고강화되고있음 수술및치료기기에대한수요는높으나관련기업의개발은미비한상태로이를개선 하기위한정부의연구개발투자의지가높아지고있음 융합신산업에대한입법수요가증가하고있어이를통한관련법제정가능성이있음 저해요인 수술및치료기기신기술개발과관련된제도 지원등이미비한상태로개발에서 제품으로연결되는시간이많이소요됨 수술및치료기기는의료분야에속하는제품으로신제품출시시안전과관련된정부의 허가와규제의대상임 기술개발시발생할수있는지적재산권문제와같은각종분쟁을해결할만한제도적 메커니즘이미비한상태임 연구개발을통한결과물을상용화하는체계가미진함 의료시장개방에따른경쟁이심화될것으로전망되고 이를위한자국내산업보호 정책이수립되고있으나아직은정비가필요한상태임 경제 촉진요인 글로벌의료시장의규모는지속적으로성장세를보이고있고 의료서비스를둘러싼 여러환경변화들은미래에의료기기수요가더늘어날것을보여주고있음 - 123 -

수술및치료기기 수술및치료기기의경우기술집약적제품인관계로제품개발및기술발전에따라타 산업분야아대한파급력또한높아질것으로보임 국민의경제소득수준이향상되고건강에대한관심이증가함에따라보다높은수준의 의료서비스를원하게됐고 이에따라수술및치료기기의발전또한성장세를보일듯함 의료시장개방및신흥강국들의부상에따른관련제품시장이확대되었음 수술및치료기기는수요자가명확하고기술의진보에영향을크게받는분야로 빠른 기술진보에따른제품대체가활발함 저해요인 수술및치료기기의경우국내시장의대부분을다국적기업이차지하고있음 국내기업및국산제품에대한인지도및브랜드가치가약하여시장진입에어려움이있음 제품과관련된다양한사업화전략이있으나실제적수익모델은미흡한수준임 수술및치료기기와관련된제조기반은아직도취약한상태로관련기업들은주로저가형 제품을생산하고있으며 주수출대상국또한후진국이많음 의료기기와관련된시장은갈수록세계화추세를보이나국내기업들의해외마케팅 능력은아직미비한상태임 사회 촉진요인 고령화인구가증가하고건강에대한관심이증가하고있으며 개인의경재력이향상됨에 따라의료서비스의수요자가증가하고있음 질병에대한국민들의의식및지식수준이증가하고있으며 이로인해다양한제품의 개발이촉진되는상황임 - 124 -

전략분야 국내의료종사자의임상능력수준과의료서비스의질 임상실험능력이우수하여수술 및치료기기개발에용이함 질병의치료뿐만아니라치료단계에서의삶의질 현상생활유지등과같은요구가 증가함에따라비침습적 최소침습적수술및치료기기에대한필요성이증가하고있음 모바일 네트워크등과같은 기술의국내수준은매우높은편으로이를활용한 다양한형태의수술및치료기기의개발이가능함 저해요인 새로운수술및치료기기에대한인지도가약하며 의료기기에대한보수적성향에 의해신제품에대한심리적거부감및불신이큰편임 생명을다루는의료기기특성상제품의구성메커니즘이명확할필요성이있음 국민들의의료서비스에관한지식수준이증가함에따라다양한제품수요가형성되고 있으나이를다충족시키기어려운상황임 기술요인 촉진요인 높은수준의 기술을보유하고있고이와관련된인프라또한잘구축되어있기때문에 이를활용한신제품개발이용이한편임 수술및치료기기개발에필요한다양한유관의료기술들의발전속도가빠른편임 국내제조관련산업기반은탄탄한관계로의료기기에활용할수있는기술만확보되면 제품생산은용이할것으로보임 국내전자및반도체산업은경쟁력을확보하고있는상태로수술및치료기기에 활용이용이함 국내전반적인기술수준이높은관계로의료기술과의융합을통한시너지효과를기대 할수있음 - 125 -

수술및치료기기 저해요인 보편적으로국내신기술수용성은높은편이나 의료관련신기술은적용에있어국민들의 사회 윤리적거부감이존재할가능성이있고 이를극복하기쉽지않은경향이있음 기술선진국이원천기술을선점한경우가많으며 국내기초원천기술확보가미흡한 편이라제품개발시어려운점이있음 의료기기시장의규모가커짐에따라핵심기술선점을위한경쟁이가속화되고있음 글로벌선점기업들간의기술표준화주도로인해진입장벽이높아질가능성이있음 [ 수술및치료기기분야의 PEST 분석 ] 구분촉진요인저해요인 정책경제사회기술 기술집약적융복합분야로부가기치가높아국가차원의지원이진행되고있음 웰니스에대한관심증가에따른정부투자의지가강함 손꼽히는수준의의료보장시스템을통한비용절감및의료기회제공 융합신산업에대한입법수요가증가하는추세 글로벌의료시장규모의지속적성장세 의료관련환경변화에따라의료기기수요가더욱증가할것으로전망됨 소득수준향상에따른고급의료서비스수요증가 의료시장개방및신흥강국부상에따른관련제품시장확대 제품수요자가명확하고기술의진보에따른제품대체가활발함 고령화인구증가및건강에대한관심 개인의경제력향상등에따라의료서비수요자증가추세 질병에대한국민들의의식및지식수준향상에따른다양한제품개발촉진 국내의료종사자의임상능력수준 의료서비스질 임상실험능력이우수함 높은수준의 기술및인프라보유로신제품개발에용이한편 전자및반도체산업이경쟁력을확보하고있어제품에활용하기가용이함 국내전반적기술수준이높은편이며 의료기술과의융합을통해시너지효과를기대할수있음 신기술개발과관련된제도 지원등이미비한상태로개발에서제품까지연결되는시간이많이걸림 신제품출시시안전과관련된정부의허가와규제의대상임 수술및치료기기국내시장의대부분을다국적기업이차지하고있음 국내기업제품에대한인지도및브랜드가치가약함 수술및치료기기관련제조기반이취약함 의료기기시장은갈수록세계화추세를보이나국내기업의해외마케팅능력은아직미비한수준 새로운수술및치료기기에대한인지도가약함 의료기기에대한보수적성향이있어신제품에대한심리적거부감및불신이큰편 제품구성메커니즘이명확할필요성이있음 다양한제품에대한수요가있으나이를다충족하기어려운상황임 보편적으로국내신기술수용성은높은편이나 의료관련신기술은사회 윤리적거부감이존재할수있음 기술선진국이원천기술을선점한경우가많음 핵심기술선점을위한경쟁가속화추세 비침습수술 기술집약적산업분야 웰니스관심증가 의료시장확대 시스템화 다양한응용 사람들의웰니스에대한관심및요구가증가함에따라이를충족시켜줄수있는의료기기시장은성장세를보일것으로보임 수술및치료기기기술은의료서비스의핵심이되는분야로수요처가명확하며 기술발전가능성이높음 기술의진보가빨라짐에따라기존에제작하기어려웠던다양한수술및치료기기의제작이가능해질것으로보이며 발전속도또한증가할것으로예측됨 확대된의료기기시장에대응하기위한핵심원천기술및기술경쟁력확보가필요할것으로보임 국내생산제품에대한인지도가약하며 기업들의해외마케팅능력이미비한편으로개선이필요함 - 126 -

전략분야 나 산업특징및구조 산업의특성 의료기기는다양한분야의기술이활용되는기술집약적분야이며 이로인해요소기술의개발진행상태에많은영향을받음 기술의진보에영향을많이받아제품의수명이길지않으며 기존제품의대체가활발히일어나는분야임 최근기술의진보에따라기존에구현하기어려웠던수술및치료기기의구현이가능하게됐으며 개발속도또한증가할것으로보임 의료기기산업은전체의약 수준으로점유율이높지않지만의료기기자체시장이워낙광범위한관계로큰시장을형성하고있음 개인수요자들의건강에대한관심증가와더불어수요는더욱증가할것으로전망되며 이에따른의료기기산업의중요도또한더욱증가할것으로추정됨 의료기기시장의성장과더불어글로벌기업들의매출은지속적으로증가하고있으며 국내에서도사업진입계획만세우던대기업들이인수합병을통해본격적으로시장에진입하고있음 의료기기산업은기술력과마케팅능력을보유한주요글로벌선진기업의시장잠식율이 이상인전형적인독과점분야임 기존선점기업들이시장의우위적위치를유지하기위해선점기업들간의기술표준화 핵심기술확보등여러방면으로노력을하고있어시장진입장벽이높은편임 시장진입을위해새로운기술이나혁신적인변화가필요한분야임 의료기기는선택과교환에있어보수적인성향을띄는경향이높아시장선점효과가높은산업분야임 먼저출시되어시장을장악한제품의영향력이타산업에비교하여매우높은산업임 국내제품의경우인지도가약한편이므로적극적마케팅을통한대응이필요할것으로보임 수술및치료기기는의료서비스를제공하는데있어필수적으로활용되는핵심요소이며 제품의특성상다품종소량생산 소량구매의특징을가짐 수술및치료기기는생명을다루는제품특성상동일한소재와부품을사용하더라도높은가격을창출해내는고부가산업분야임 - 127 -

수술및치료기기 유연성이높은중소기업이진출하기좋은제품특성을가지고있으나 기술집약적 분야로기술확보의어려움이존재함 생명을다루는산업분야로안전성 유효성평가및지속적인모니터링 선제적안전관리 품질관리등이필요함 기술개발에서사업화까지많은시간과비용이소요되며 정부의정책에민감한성향이있음 신기술개발시기술연구외에도기술의사회적 윤리적거부심리등을고려하여개발할필요가있음 산업구조 수술및치료기기는의료서비스의기초가되는제품으로진단을통한질병의치료과정에 활용되며 제품의발전에따라의료서비스의적용범위및질에큰영향을미칠 것으로보임 수술및치료기기는다양한분야의기술이적용되는기술집약적산업으로제품제작에 필요한소재및부품 소프트웨어 로봇등과같은후방산업의발전이동반되어야함 주요부품핵심기술은국외선진기업들이보유한경우가많아기술개발의필요성이 크며 국내에서는높은수준의전자 반도체 소프트웨어등의산업을활용하여제어 소프트웨어나제어회로등을생산하고있음 최근수술및시술의인위적오류를줄이고비침습적 최소침습적수술을위해로봇 기술을활용한수술및치료기기제품개발이진행되고있음 대기업들이투자를꺼려하는경향이있었으나시장의확대와더불어기존의료기기 기업의인수합병을통해시장진출을시작하고있어 산업구조전반에영향을줄것으로 예측됨 [ 수술및치료기기분야산업연관구조 ] 후방산업수술및치료기기전방산업 금속및화학소재반도체관련산업전자계측소프트웨어로봇 전기수술기초음파수술기의약품자동주입기내시경기구레이저수술기 수술및치료를위한의료서비스통신서비스 - 128 -

전략분야 시장분석 세계의료기기시장은 년경기침체로인해잠시위축되었으나빠른속도로회복하여 년기준약 억달러로추정되고있으며 국내시장규모또한약 조 억원으로조사됨 우리나라의시장규모는 년기준으로세계 위로세계의료기기시장의 를차지하고있음 복지및삶의질에관한사람들의관심이증가함에따라질병치료뿐만아니라치료기간 회복기간등의료행위에소요되는시간과삶의질까지도고려하게되었으며 이러한사회추세에맞춰수술및치료기기관련시장은성장세를유지하고있음 가 시장현황및전망 년의료기기시장규모는약 조 억원수준으로최근 년동안연평균 로증가하고있는추세임 국내의료기기생산액은 년기준으로 조원으로전년대비 증가하였고 수출액은 조원으로전년대비 수입액은 조원으로 증가하였음 식품의약품통계연보 식품의약품안전처 의료기기 생산액 조원 [ 국내의료기기연도별생산액추이변화 ] 수출액수입액시장규모 조원 조원 억 조원 억 전년대비증가율 연평균성장률 전기수술기는 년기준약 억달러의시장규모를형성하고있으며 년부터 년까지 의연평균성장률을보이며꾸준히성장하고있음 전기수술기는자기공명전산화단층촬영장치 유방촬영용엑스선장치등과더불어시장규모가큰품목중하나임 전기수술기는수술과관련하여광범위하게사용되고있어시장이안정적이나해외선진기업제품과비교하여성능면에서떨어지는부분이많아지속적인 를통한연구개발이필요함 - 129 -

수술및치료기기 전기수술기기업별시장점유율은 가 가 이 순으로조사되었으며 상위 개기업의 점유율이전체시장의 를넘는독과점형태를나타냄 의약품자동주입기의시장규모는 년기준약 억달러로 년약 억달러에서 년까지 의연평균성장률을보이며지속적으로성장세를유지하고있음 지속적의약물및영양분주입이필요한만성질환자의증가 보험수가범위확대등으로인해의약품자동주입기시장은지속적으로성장할것으로예상됨 의약품자동주입기는선진국에서는성숙기에진입한시장으로선두권경쟁이치열한상태며후발국가인중국 인도등이가격경쟁력을앞세워시장진입을시도중에있음 의료기기의특성상가격 성능 기술외에사후서비스지원 유연성 효율성등도시장경쟁에있어중요한요소로작용함 레이저수술기의경우 년국내의료기기생산액기준 위품목이며 총생산액은 억으로전체의료기기시장중 를차지함 레이저수술기의경우생성초기에는성형외과 외과에주로사용되었으나 년초기부터피부과로확대되었고최근에는가정의학과 산부인과 비뇨기과등사용되는의료분야가늘어나고있는추세임 미용에대한관심이증가함에따라피부과레이저수술기시장은지속적으로성장할것으로전망됨 고령화가진행되는추세에따라안과관련질환이급격히증가하는추세를보이고있으며 이에따른안과수술수요가커지고안과치료용레이저수술기수요도커질것으로예상됨 세계의료용레이저시장은고체레이저와반도체레이저가대부분을차지하고있으며 다음으로는엑시머레이저가차지하고있는것으로조사됨 국내레이저수술기의기술수준은해외선진기업과비교하여큰격차가없어 기존장비개선을통해선진시장진출이가능한제품임 초음파수술기는안과에서백내장및녹내장수술등에주로활용되는기기이나최근들어임플란트와교정용 성형 정형시술에사용이가능한제품이출시되는등활용처가늘고있음 년까지최근 년간초음파수술기의연평균시장성장률은 수준이며 응용분야로보면녹내장수술이 백내장수술이 성장하였음 - 130 -

전략분야 내시경기구관련시장은 년기준 억달러에이르렀으며 년까지연평균 로성장하여 억달러에이를것으로전망되고있음 전체내시경분야중가장큰비중을차지하고있는것은 년기준 억달러의시장규모를형성한연성내시경분야임 내시경분야중캡슐형내시경은최근들어관련연구가증가하고있는추세며 년까지연평균 의높은성장률을보일것으로전망됨 국내로봇수술기의경우아직개발초기단계에머물러있지만고급의료서비스를원하는현재의추세로보아관련연구개발이늘어날것으로보임 글로벌로봇수술기시장은 이전체시장의 를차지하고있는상황임 국내에서는서울아산병원 한국과학기술원 현대중공업등이바늘삽입형영상중재시술이가능한의료용로봇개발을위해컨소시엄을만듬 [ 수술및치료기기분야시장현황및전망 ] 구분주요품목 단위 백만달러 억원 성장률 레이저수술기 세계시장 전기수술기 의약품자동주입기 내시경기구 소계 상기 개품목 레이저수술기 국내시장 전기수술기 의약품자동주입기 내시경기구 소계 상기 개품목 자료 식약청보도자료 국내레이저 전기수실기의경우 년한국의료기기통계 주요의료기기품목분야별산업현황조사시장값을기준으로세계성장율을적용하여산정함 나 무역현황 수술및치료기기의수출현황은 년 억 만달러에서 년 억 만달러로 지속적인증가추세에있으며 수입현황또한 년 억 만달러에서 년 억 만달러로증가하고있어수출과수입모두규모면에서증가추세에있음 - 131 -

수술및치료기기 특히수출금액이 년부터 년까지연평균 의높은성장률을보여 무역특 화지수가 년 에서 년 으로점차수출특화품목으로변화해가고 있으나 아직까지는수출보다는수입에특화된품목이라볼수있음 [ 수술및치료기기관련품목별무역현황 ] 단위 천불 톤 구분 수출중량 수출금액 수입중량 수입금액 무역수지 무역특화지수 무역특화지수 상품의총수출액 총수입액 총수출액 총수입액 으로산출되며 지수가 인경우비교우위는중간정도이며 이면완전수출특화상태를말함 지수가 이면완전수입특화상태로수출물량이전혀없을뿐만아니라수입만한다는뜻 다 글로벌수출입유망품목 글로벌수출입유망품목조사는전략분야별수출입유망품목발굴을통해기술경쟁력과 수출성장잠재력이우수한중소기업을지원하기위한목적으로 년글로벌전략기술 개발사업과연계하여수행되었음 무역특화지수 시장성장률등의종합적지표를기준으로수출유망품목 수입대체품목 수출 수입형품목의세가지품목군을도출함 수술및치료기기의경우정밀광의료기기와진단의료기기 호흡보호장치가수입 대체품목 가스마스크가수출유망품목으로선정되었음 라 업체동향 해외업체동향 수술및치료기기의해외주요기업에는 의 등이있으며 이들기업의매출액 합산은 억달러에달하는것으로조사됨 - 132 -

전략분야 전기수술기는주요선진기업의시장점유율이 를넘어가는독과점형태의산업분야임 이하의주파수를이용하는일반수술용전기수술기와 이상의주파수를사용하는미세수술용 수술기 아르곤가스를통해고주파전류를유도하여사용하는아르곤빔수술기등으로분류됨 각제품들의제조사또한 전기수술기와 이상대역의미세수술기가따로제조되고있음 주요기업으로는 등이있으며 주로터치스크린을이용하여편의성및혈관응고기능등을내장한고부가가치제품판매가이루어지고있음 레이저수술기는무게가가볍고이동이용이하며 동작제어간단 기능조작단순화 조작실수시자동감지등여러가지조건이수반되는의료기기임 현재레이저수술기는안과 수술용 피부미용시장이대부분을차지하고있으나 년에는안과용과치과 수의학용레이저기기시장의큰성장이예상되고있음 레이저수술기의경우국내기술력이해외선진기업과비교하여큰차이가없는분야로 글로벌대표기업인 등과경쟁을하고있는상황임 초음파수술기의경우 의 등에서최신제품을개발하고있음 세계적인안과수술장비및제약업체인 에서는백내장및녹내장수술을위해보편화된레이저수술기를대체할수있는초음파수술기를개발하여판매중임 등은초음파수술기및초음파수술기에사용되는절단 를개발하여최소침습수술에활용할계획임 의약품자동주입기는미국이주요시장을선점하고있으며 기타국가는이를추격하는상황임 개의주요선진기업이시장의 를점유하고있으며 선진기업으로는 등이있음 내시경기구의경우전체부품중프로브부분이중요한역할을함 렌즈 광원 카메라등이프로브에사용되며 기존광학제품을생산하던주요기업들이관련부품및장비를주로생산하고있으며 대표기업으로는올림푸스 등이있음 - 133 -

수술및치료기기 로봇수술기의경우 이전체시장의 를차지하고있으며 주로 개발하는제품모델에는복강경수술로봇과수술로봇팔에장착하는악세사리인내시경 카메라등이있음 국내업체동향 국내전기수술기의경우아직까지제조기반이취약해저가형수술기를제조 판매하고있으며 주로중남미후진국을대상으로수출하고있음 전기수술기는레이저장비와비교하여시장이작으며 제품수준또한글로벌선점기업에비해떨어지는수준임 유니온메디칼은국내최초전기수술기를제품을제작한회사로전기수술기와 레이저장비를생산하고있음 전기소작기의경우아이티씨 대성메디칼 알에프메디칼에서생산을하고있으며 전기수술기악세사리인전극은쌤텍 태웅메디칼 알에프메디칼에서생산을하고있음 국내레이저수술기산업은중소기업을중심으로분포되어있으며 기술경쟁력을갖춰국내의료기관에시장을형성하고점점시장을확대해가는추세임 루트토닉은국내레이저치료기 위업체로레이저치료광학계및구동제어기술을바탕으로국내시장에서의입지를넓히고있으며 피부및미용분야에서는글로벌우위수준의기술을확보하였음 원테크놀로지는탈모치료레이저 색소병변치료레이저 흉터치료레이저등의의료기기를개발하여판매중임 유니온메디컬 아이티씨 제이시스메디칼등의업체는피부와관련된레이저기술을확보하여제품을판매중임 초음파수술기는주로치과용으로사용되는제품이개발되고있음 동일기연에서개발한임플란트초음파수술기의경우국내초음파수술기최초로미국 승인을받았으며 최근에는임플란트와교정용 성형 정형시술까지가능한초음파수술기를추가개발하였음 디메텍 제로원등에서는치과에서사용되는임플란트시술및치석제거용초음파수술기를개발함 의약품주입기는국내시장의경우중저가제품위주로시장이형성되어있으며 국내 기업의시장점유율이 정도로조사되고있음 - 134 -

전략분야 주요업체로는에이스메디칼 대화기기 우영메디칼 유신메디칼 성원메디칼 유진의료기등이있음 현메딕스는의료용소모품위주의제품을생산하는업체로제품개발시파생되는유관제품개발을진행하고있으며 최근사용자위주의의약품주입기를개발하여미국 일본 중국등에특허를출원함 국내내시경시장은외국기업에의해독점되다시피한상황이며 국내기업들이시장 진입을위해노력하고있음 주요업체로는바이오넷 케어텍 원익등이있음 원익은 만화소의 급이미지구현을적용하여진단의정확성을높인첨단 내시경제품을개발하고출시함 [ 수술및치료기기분야주요제품의국내업체현황 ] 중분류주요제품대기업중소기업중소기업주요참여영역중소기업중소기업참여정도 점유율 전기수술기 미세수술용 수술기 고주파전기수술기등 아이티씨 대회기기 유니온메디칼등 전기수술기제작 초음파수술기 백내장 녹내장수술용초음파수술기 임플란트용초음파수술기등 동일기연 디메텍 제로원등 초음파수술기제작 의약품자동주입기 이식형의약품주입기 등 에이스메디칼 대화기기 우영메디칼 현메딕스등 주요부품및완제품 내시경기구 경성내시경 연성내시경등 바이오넷 케어텍 원익 등 내시경기구제작 레이저수술기 고체 반도체 엑시머 등 루트토닉 원테크놀로지 유니온메디컬등 레이저수술기제작 중소기업참여정도와점유율은주요제품시장에참여하는중소기업의참여규모와정도 업체수 비율등 를고려하여 단계로구분 낮은단계 중간단계 높은단계 라 기업니즈조사 수술및치료기기분야중소기업의니즈분석을통한제품및기술개발현황을살펴보면다음과같은제품및기술을개발하고있음 제품으로는피부봉합기 복강경수술기구 비강세척기 치과용스케일러 치과용임플란트수술기 치과용레이저수술기 치과용고속핸드피스제어기 재조합골형성단백질을함유한골이식재 파장대역별레이저발진기 치아삭제용로타리버 심혈관용스텐트 피부미용치료기 이비인후과용진료장치 의약품주입펌프 의료용흡입장치등이있음 - 135 -

수술및치료기기 기술로는관절형복강경수술기구 바이풀라 초음파스케일러 레이저발진기및드라이버 만 이상의 제어기술 레이저발진기및컨트롤서 정밀 가공기술 도금및전착기술 다층코팅스텐트설계및제조기술 코팅공정기술 초음파피부미용치료기 도넛형실린더구조에듀얼피스톤메커니즘을적용한차세대의약품주입펌프 흡입식장치등이있음 또한수술및치료기기분야중소기업의니즈분석을통해향후주요생산제품및기술을살펴보면 다음과같은기술및제품의개발에대한니즈가많음 제품으로는노인 장애자용배변시스템 치과용레이저 치과용핸드피스제어기 레이저시스템 약물전달시스템 폐암 당뇨 천식 장비 제거용드릴 마이크로드릴 위장관접합스테이플러등이있음 기술로는다이오드기반 레이저발진기 고속용제어기 만 이상 스프레이노즐제작기술 급펄스에너지레이저발진기의료용레이저전달장치 메시형약물전달시스템 고출력고주파및스파크방지시스템 인공고관절컵제거기 최소절개뇌수술을위한고속초정밀두개골절단시스템개발 퍼지알고리즘을이용한최적접촉압력추정기술등이있음 마 현황분석 레이저수술기는새로운광원들의출현에의해지속적으로진화해가고있으며 다양한종류의제품생산및기존치료방식을대체하는대안이되고있음 최근활발히제품화되는것은광섬유레이저 광원등이있으며 와표면발광플라스틱호일등에관한연구가진행중에있음 레이저수술기의경우현재는 레이저및 레이저가주종을이루고있으며 레이저등이주로개발되고있음 선진국의경우고출력 고효율 레이저개발로기존의안과 피부과등외에성형외과 신경외과 수술용레이저시스템산업등으로산업기반을확대하고있는추세임 레이저수술기의경우라식등과같은안과용으로큰시장을형성하고있는데주변광학기기들과의연계성이매우중요한만큼주요악세서리가되는광학부품들의동반적개발이필수적임 최근내시경용기구개발은광파이버를이용한내시경보다는전자소자를이용한전자내시경과일회용내시경인캡슐형내시경위주로진행되고있음 전자내시경은차세대생체진단기기의하나로각광받고있으며관련연구가증가하고있음 캡슐형내시경의경우일회용으로위생성이높고일상생활을누리며검사가가능하고 - 136 -

전략분야 로봇기술과의융합을통해실시간건강감시가가능하다는점에서많은연구가진행 되고있는추세임 의약품주입기는각병실단위로사용되기때문에효율적인유지관리시스템이필요함 추가제품구입을피하고유지관리비용절감등을위해통합적인자원관리시스템을필요로하며 최근 등의기업이이런추세에맞춰개발을진행중임 사용오류로인한부작용을최소화하기위해바코드 등을연계하여약물에따른주입량및주입속도를관리하는기술에관한연구도진행중임 인체접속기구들과연계한이식형주입포트 마이크로카테터등의개발이이루어지고있으나아직은선진국중심으로진행중임 시사점및제언 기술의진보가빨라짐에따라기존에제작하기어려웠던다양한수술기기의제작이 가능하게되었으며 발전된의료기술과의융합을통해융복합적인수술기기기술 연구가늘어나고있는추세임 수술및치료기기는수술 시술의시간단축 위험도감소 안전성강화등과같은긍정적 효과를창출하여의료수요자에게고급의료서비스를제공할수있는수단이될전망임 수술및치료기기는다품종소량생산 소량구매의특징을가져유연성이높은중소 기업이진출하기좋은분야이나기술집약적특성을가져기술확보를위한연구개발 진행이필요함 기술개발에서사업화까지많은시간과비용이소요되며 정부의정책에민감한성향을 가지고있으므로체계적이고일관적인지원정책이필요함 수술및치료기기개발을위해학계와원천기술을가지고있는연구소 제조기반및시스템기술을가지고있는기업체들간의공동연구가필요할것으로보이며 의료기기의특성상제품을시판하기전메커니즘규명을위하여임상연구기관과의협조가필요할것으로판단됨 - 137 -

수술및치료기기 [ 수술및치료기기전략제품후보군 ] 분류제품설명출처 의료용 환자개개인의특성에맞는의료기구를 를이용하여제작전문가 레이저수술기향후레이저수술기의적용범위는매우넓어질것으로기대함특허 환경분석 수술및 치료기기 의약품주입펌프 현재대표적인국내생산 수출품목 기존에사용중인기술이 년전에개발된것으로신기술을개발하여세계적기술경쟁력유지가필요한품목 니즈 환경분석 마취심도측정기 국내에서도빠른속도로사용이증가하고있는의료기기임 세계적으로도 개사의제품이출시되어시장을분점하고있는상황 니즈 전문가 내시경용기구 국내기술이전무하여전량수입에의존하고있는품목 특허 니즈 전문가 상기전략제품후보군을바탕으로전략제품종합검토위원회와전략제품확정회의를 통해후보군제품에대한검증및조정을진행하여최종전략제품을선정 - 138 -

수술및치료기기 전략제품현황분석 - 내시경용기구 - 의약품자동주입기 - 첨단수술기기

수술및치료기기 내시경용기구 개요 정의 수술을하거나또는부검을하지않고서는직접병변을볼수없는장기에대하여기계를삽입하여관찰하도록고안된기구로서국내기술이전무하여전량수입에의존하고있는품목 의료용카메라 콜로노스코프 치경 의료내시경 후두경 영상처리장치등이포함되며체내검사 시술분야에적용가능함 범위 사용목적에따라진단용내시경과치료용내시경으로구분할수있으며 응용분야에따라소화기관용과기타후두경 관절경 복강경 방광경 부비동내시경 뇌내시경 악관절내시경등으로분류가능함 또한광섬유사용여부에따라경성내시경과연성내시경으로나눌수도있음 가 정의및필요성 일반적으로의료목적을위해신체내부를관찰하는의료기구를의미하며 수술또는부검하지않고서는직접병변을확인할수없는장기에대해기구를삽입하여관찰하기위한목적으로고안된장비임 신체내부삽입을통해병변의원인에대한직접적인관찰및진단이가능하여 정확한진단및병변과관련된빠른진단을가능케함 절제하지않거나비교적작은절제부위를통해진단및치료가가능하여시술후회복기간이짧은장점을가지고있음 검사과정이복잡하지않고비절제를통한검사방법이많아주로건강검진등에많이활용되며 저렴한검사비용 짧은검사시간등에따라예방차원의검진이가능한의료기구임 질병이발생되기전이나발생초기발견에용이하며 환자들의의료서비스접근성이좋음 장비비용이비교적저렴하며 크기가크지않은관계로보급의용이성이좋음 일부수술의경우절제수술을대신하여내시경을이용한수술을진행함으로써수술후 회복기간단축 절제부위의미용상문제점대처등의장점을가짐 내시경세계시장규모는 년기준 억달러에도달하였고연평균 성장하여 년도에 억불로성장할것으로예측되고있으며 국내도생활양식의서구화 건강에대한관심증가등으로시장이커질것으로전망임 우리나라는암발병율이높아내시경을이용한조기검진의수요가높음 - 140 -

전략제품 최근에는광원영상장비기술의발전과더불어고해상도를가지거나 가구현되는 입체내시경기술이개발됨에따라효용성과중요성이높아지고있는추세임 나 범위및분류 제품분류관점 내시경은사용목적에따라치료용내시경과진단용내시경으로분류되어짐 진단용내시경은주로 한형태로위 대장등의병소진단용으로사용되며 치료용내시경은복강경 관절경 부비동내시경과같이피부를절개하지않거나작은절개를통해종양등을제거하는데사용되는내시경을뜻함 광섬유사용여부에따라경성내시경과연성내시경으로구분가능함 경성내시경은보다넓은시야확보를위한기술이주개발대상이며 연성내시경의경우는병변을보다쉽게확인할수있는협대역화상강화기술과자가형광기술등이주로개발되고있음 영상을전달하는신호체계에따라일반광섬유로영상을전달하는일반내시경과광전 소자에의해변환된전자신호를전송하는전자내시경으로구분되기도함 일반내시경으로관찰이어려운부분을관찰하기위한캡슐내시경이있음 장내에서소화되지않는생체적합특수재질로만들어진캡슐형태의내시경으로구강에서직장까지이동하며영상을촬영해전송하는내시경임 [ 적용기술에따른분류 ] 대분류 중분류 세부제품 치료용 다체널 내시경국소치료용내시경 내시경용기구혈관벽영상화를위한 진단용조직검사용내시경 캡술형 캡슐형내시경 공급망관점 내시경은공급망기준으로크게프로브 광원장치 디스플레이로구분되며 내시경중캡슐형내시경의경우캡슐 영상처리부 수신기로구분됨 프로브는내시경에서가장핵심적인부분으로광원으로부터광섬유를통해넓은시야를확보하도록비추는조명렌즈 화상을포착하고전달해주기위한대물렌즈 공기또는물을뿌릴수있는노즐등으로구성되어있음 - 141 -

수술및치료기기 광원장치는내시경이활용되는환경자체가빛이없는어두운부분이므로영상을획득하기위한광원을제공해주는광섬유등으로이루어짐 디스플레이부분은프로브가획득한영상을검사자가육안으로확인하기위한것으로크게모니터를활용하는방법과직접눈으로보는대안방식으로구분됨 삽입관은내시경의유연성및역학적인측면을고려하여만들어지는부분으로내부의광섬유보호및비틀리지않고변형되지않도록 로싸여있는부위로신축성과유연성을가진재질로만들어짐 캡슐내시경은기술의특정상일반내시경과다른구조및공급망을가지며 크게캡슐부위 영상처리부 수신기로구분지어짐 캡슐은원통형크기로직경 길이 무게약 의소형물질로생체에적합하며장내소화되지않는물질로만들어졌으며 영상을획득하는렌즈가있는광학돔 어두운내부를비춰줄발광다이오드 영상을획득하기위한상보성금속산화물반도체 혹은전하결합소자 영상기 동작을위한배터리 영상신호를송신하기위한송신기로구성됨 영상처리부는소프트웨어로획득한영상을분석 판독하기위한프로그램이며장내위치추적 확대 연속영상보기등의기능을제공함 수신기는장관내캡슐에서촬영한영상을수신하기위한장비로자료기록기 센서 배터리팩등으로구성됨 [ 공급망단계별주요제품분류 ] 대분류 중분류 세부제품 프로브 조명렌즈 대물렌즈 노즐 앵글조절와이어 광원장치 광섬유 디스플레이 카메라스위치 조절장치 내시경용기구 삽입관 고무피막 광섬유보호용 영상처리부 영상판독소프트웨어 캡슐 광학돔 렌즈 영상기 배터리등 수신기 자료기록기 센서 배터리등 è 따라서내시경용기구범위는 사용목적에따라치료용내시경과진단용내시경으로구분되어지며 광섬유사용여부에따라경성내시경 연성내시경으로구분되고 그외에캡슐내시경으로구분됨 또한영상을전달하는신호체계에따라일반광섬유로영상을전달하는일반내시경과내시경끝단에위치하는광전소자에의해변환된전자신호를전송하는전자내시경으로구분됨 공급망기준으로크게프로브 광원장치 디스플레이 캡슐내시경에필요한캡슐 영상처리부 수신기를포함함 - 142 -

전략제품 산업및시장분석 내시경시장은 년기준 억달러에도달하였으며 년부터연평균 로성장하여 년까지 로성장하여 억달러에이를것으로전망임 내시경분야중캡슐형내시경은 년까지연평균 의높은성장률을보일전망임 전체내시경분야중가장큰비중을차지하는것은연성내시경분야 년 억불 임 내시경은선진기술을선점한외국회사들의시장점유율이매우높은분야임 가 니즈분석 수술에대한부담감및수술후미용상의문제 장기간의회복기간에대한우려 è 시장니즈 치료용내시경 질병치료과정중하나인수술은주로회복기간이길고수술후절제부위의상처에따른미관상문제등으로인해부담감이높은편임 내시경을활용한치료는절제하지않거나적은부위의절제를통한치료가가능하므로미관상의문제를해결할수있을뿐만아니라수술후일상생활로복귀하는기간이짧아환자의치료에대한부담감을줄일수있음 내시경은다른분야의기술을적용하여치료가가능하며여러방면에활용도가높은기술임 클립 밴드 주입물질등내시경보조기구를이용하여위장관출혈지혈 용종절제술 내시경점막절재술등다양한합병증치료에응용할수있음 이미여러분야의치료에내시경이활용되고있으며 광원영상장비의고도화에따른내시경기능강화 로봇치료팔과같은첨단기술의발전등에따라앞으로내시경수술의비중은높아질전망임 직접적으로병변을확인할수있고비절제진단이가능한의료기기필요 è 시장니즈 진단용내시경 진단용내시경은입또는항문등과같은외부의개방된신체부위를통하여위 대장 결장 방광 자궁등을관찰 진단이가능함 몸에삽입하여내부구조를살피므로병변부위의직접적인관찰이가능하고 내시경보조기구를이용하여병변부위조직검사에필요한조직채취가가능함 - 143 -

수술및치료기기 내시경을이용한진단은시술과정이어렵지않은관계로각종병변의조기진단의방법으로활용됨 주기적인위내시경 대장내시경을통해해당부위의병변여부를조기진단할수있어발병으로인한사망률저하에기여함 보통환부의표면부위만관찰가능한광학영상진단장비와달리생체깊은곳까지관찰이가능함 체내의촬영뿐만아니라자가형광관찰 협대역광관찰등과같이환부를보다발견하기 쉽게하기위한기술개발이늘어가고있는추세임 보다안전하고위생적이며 고통이적은내시경필요 è 시장니즈 캡슐형내시경 일반적인내시경프로브는체내에삽입되는기구이지만일회용으로사용하지않고 세척및소독 멸균과정을통해재사용하고있음 프로브에대한위생적관리가이뤄지지않을경우안전성에문제가있으며 타인에게사용된내시경프로브를자신에게재사용한다는것에대한환자들의거부감도존재함 재사용에따른위생및안전성문제를회피하기위해일회용내시경의일종인캡슐형내시경이개발됨 캡슐형내시경은기존의내시경과달리일회용이며 환자가고통없이알약모양의캡슐을삼키어소화기질환진단에필요한영상을획득하는의료기기임 캡슐형내시경은식도 위 소장 대장등을거쳐가며초당 장의영상을촬영하여송신기를통해수만여장의영상정보를송신하며이정보를기반으로의료종사자는질병여부를진단함 캡술형내시경은안전성확보여부에따라일상생활중내시경검사가가능함 기존의내시경의경우소장부위의검사가어려웠으나캡슐형내시경을활용할경우 비교적용이하게검사가가능함 일반내시경삽입시발생할수있는소혈관혈류감소및일시정지 관강내압력 상승 조작미숙으로인한천공발생등의위험에서자유로움 - 144 -

전략제품 자료 전남대로봇연구소 [ 캡슐형내시경 ] 적은검사회수로많은정보를취득할수있는진보한진단기기필요 è 시장니즈 융합형내시경용기구 내시경은다양한기술과의융합을통해새로운진단기술을창출할수있음 차세대로봇기술인자율형마이크로로봇기술과캡슐형내시경의연계를통해체내이상신호실시간검사가가능할전망임 광원영상장비기술의발전과더불어내시경의해상도또한증가하고있으며 다양한카메라기술과의접목을통해 입체형내시경등새로운형태의내시경이개발되고있는추세임 내시경의프로브에혈당등생체신호를분석할수있는칩탑재등을탑재하여내시경검사와더불어각종생체정보를동시에취득할수있음 내시경과다른기술간의융합을통해파급되는다양한진단기술은다양한검진을 적은횟수의검사로취득할수있고 여러건강신호를한번에얻을수있다는점에서 의료서비스의새로운화두가될가능성이농후함 - 145 -

수술및치료기기 [ 내시경용기구의 PEST 분석 ] 구분촉진요인저해요인 정책경제사회기술 미비한국내의료기기시장확대를위한정부의투자의지 생명의료분야의투자증가에의한연구개발확대 융합신산업관련입법수요의증가 국가중장기투자계획에포함된분야중하나로투자가점차적으로확대될가능성이높음 의료기기시장규모확대추세 질병예방및조기진단에대한관심증가에따른시장변화및확대 국민소득향상에따른의료수요증가에따른첨단의료기기수요증가 고령화인구등의료서비스가필요한대상증가 생활습관에따른질병발생확률이높아짐 우수한의료종사자가많아의료경쟁력이높음 삶의가치가질병치료에서질병없는삶으로변해감에따른질병예방관심증가 유관의료기술들의발달 다양한기술과의연계가능 지식집약형고부가가치기술 내시경의기반기술인카메라기술의급속한발전 관련제도미비로인한문제해소메커니즘미구축 민간투자를저해하는규정및제도의존재 연구성과물의사업화지원대책미비 선진기술을가진다국적기업의시장선점 국산제품에대한낮은인지도 주요핵심부품의국산화미비 해외마케팅능력부제 내시경검사시발생하는통증과진단을위한사전준비에대한거부감 내시경의중요성에대한인식부족 기초핵심기술의부재 새로운내시경기술에대한인지도미약 고급연구인력의부족 신기술의신뢰성및안전성확보에많은시간이필요함 일회용고기능화편의성 타분야와의융합용이 소구경화 고부가가치산업 내시경용기구는질병의초기진단및검진에용이한제품으로타분야와의융합을통해다양한형태로발전할가능성이높고비절제수술이가능하게함 의료과정에서활용도가높고신체의손상을최소화하여환자의회복기간을단축시킬수있으며 미용상의관점에있어서도기존절제수술보다선호도가높음 내시경용기구국내시장은선진기술을확보한다국적기업의점유율이높으므로초기시장진입장벽이높은편 국산제품에대한인지도가낮으며소재부품의완전국산화미비및기초핵심기술의부재 고급인력투입의부족등정책차원의지원이필요함 기술의신뢰성및안정성확보에많은시간이필요하나관련지원제도나정책은미비한상태 나 산업특징및구조 의료기기산업은전체의료산업에서약 수준으로점유율이크지않지만 의료산업자체의시장이워낙광범위하여큰시장을형성하고있음 최근개인수요자의건강관리관심증가에따라의료기기와의료서비스시장이더욱커짐에따라의료기기산업의중요도는점차증가할것으로추정됨 의료기기산업은대표적인독과점산업으로기술력과마케팅능력을보유한소수의다국적기업이독과점하고있는형태임 - 146 -

전략제품 기존에형성된독과점시장초기진입이어려운편이며 새로운기술이나혁신적인 변화가필요한분야임 내시경용기구시장의경우소화형내시경시장이가장크며 신체적용부위에따라특성화된내시경들이존재함 소화기계내시경분야에서는연성내시경이가장큰비중을차지하고있음 적용되는부위에따라관절경 복강경 방광경 부비동내시경 뇌내시경 악관절내시경등다양한제품이존재함 내시경제품의경우다른기술분야의발전에큰영향을받으며 특히디지털영상기술의발전과연관성이높음 내시경용기구제품시장을선점한기업들의경우광학관련기업이많음 카메라장치 디지털영상장치 수술장비등의기술발전은내시경의기술향상및새로운제품형성을이끌어냄 스마트폰기술의발전과맞물려카메라기술의획기적인진보에따라내시경카메라기술도많은영향을받으며발전함 기술발전에다른기술의영향이커종속적성향이큰편이므로 요소기술의발전에따라동반변화할것으로예상됨 최근내시경용기구기술개발은광파이버를이용한내시경보다는전자소자를이용한전자내시경과일회용내시경인캡슐형내시경위주로진행되고있음 전자내시경은차세대생체진단기기의하나로각광받고있으며관련연구가증가하고있음 캡슐형내시경의경우일회용으로위생성이높고일상생활을누리며검사가가능하고 로봇기술과의융합을통해실시간건강감시가가능하다는점에서많은연구가진행되고있는추세임 내시경용기구제품요소기술의부가가치가매우커관련산업분야에파급력이강함 전자내시경에이용되는전자시스템이나내시경의소모제품의부가가치가매우커 관련산업발전을촉진시킬가능성이있음 - 147 -

수술및치료기기 [ 내시경용기구중심의연관산업구조 ] 후방산업내시경용기구전방산업 조명렌즈 대물렌즈 노즐 광섬유 조절장치 배터리 광학돔 자료기록기등 프로브 광원장치 디스플레이 삽입관 영상처리부 캡슐 수신기 의료서비스 로봇치료등 강점 [ 내시경용기구중심의 SWOT 분석 ] 약점 세계최고수준의의료진과의료환경 낮은의료비부담으로인한진료접근성높음 선진 기술보유로기술확정성이높음 우수한소프트웨어개발인력보유 내시경관련전자시스템및소모제품의부가가치가매우큼 새로운자본투입유인이낮음 기초연구기반미약하여핵심원천기술확보가어렵고핵심기술의해외의존도가높음 새로운경쟁진단장비출현 개발비부담및시장확보의어려움 기회요인 의료기기관련시장의확대예상 전자장비기술의발전 건강에대한사람들의관심증가 위협요인 선진기술의한국내진출로인한경쟁심화 내시경의기반이되는시스템과일치하는내시경을재구매하려는경향이강함 의료기기관련규제 다 시장현황 전망분석 내시경용기구는국내기술이전무하여전량수입에의존하고있는품목임 최소침습술시술건수가매년증가하는가운데세계의내시경기기시장은 년연평균복합성장률 로성장할전망이며 년 억 만달러에서 년에는약 억달러규모에달할것으로예상됨 의료기술의성장과전세계적인고령화추이가지속됨에따라의료기기산업은지속적발전을할것으로전망됨 이에따라수술을하거나또는부검을하지않고서는직접병변을볼수없는장기에대하여기계를삽입하여관찰하도록고안된기구인내시경용기구시장또한지속적으로확대될것으로전망됨 국내내시경시장은 년약 백억원에서 년 천 십억원까지연평균 상승률로지속적으로성장할것으로전망됨 - 148 -

전략제품 [ 내시경용기구시장현황및전망 ] 단위 백만달러 억원 구분 성장률 세계시장 국내시장 자료 자료를참고하여산정하였으며 국내내시경용기구시장에대해서는전량수입에의존하고있다는사실을근거로수입량을국내시장으로산정하였음 라 공급망 분류 에따른분석 공급망분류에따르면내시경은연성내시경 경성내시경 캡슐내시경과같은영상을획득하고컨트롤하는부분과획득된영상을보여주는영상시스템 내시경과연결하여사용하는생검이나시술도구같은내시경기구등이있음 내시경용기구로는프로브 광원장치 디스플레이로구분되며 캡슐형내시경의경우캡슐 영상처리부 수신기로구분됨 프로브는내시경에서가장핵심적인부분으로내시경가격의 를결정하는중요한역할을함 실제검사체에삽입이되는부분으로위험에가장많이노출되며 파손및고장의확률이높음 프로브의구성은넓은시야를확보하도록비추는조명렌즈 화상포착및전달을위한대물렌즈 렌즈이물질제거를위해공기또는물을뿌릴수있는노즐등으로이루어짐 신체에직접들어가관련생체정보를수집하는부위로크기가한정될수밖에없어화질제한이있음 내시경의기능성확대를위해 내시경에추가되는도구에는생검겸자 미세흡입바늘 용종절제용올가미등이있음 이것은진단과질병이의심되는조직을떼어내어임상시험을위한시료를마련하거나치료를가능하게함 수술도구등과같이사용하거나수술용로봇과연동시켜치료에활용됨 내시경기구로는장기의내강이외에도외벽구조등에대한검사법도개발되었는데초음파 내시경은내시경끝부분에초음파트랜듀서를장착하여위장관내의병변을관찰함 - 149 -

수술및치료기기 초음파내시경프로브의영상학적유용성이확인되면서최근각종소화기질병진단을 위해초음파내시경이확대되고있음 캡슐내시경은구강에서직장까지이동하며소장의영상을촬영해전송하며 영상획득및송신기능을하는캡슐 획득한영상신호를수신 저장하는수신기 저장된영상을분석 판독하는데사용하는소프트웨어로구성됨 캡슐은원통형모양으로생체적합성및 저항성물질로된케이스로되어있으며 렌즈 발광소자 영상기록장치 배터리 무선송신변환장치 안테나로구성됨 영상처리부는수진기의자료기록기에저장된영상을분석 판독하는데사용되는소프트웨어 장관내위치추적기능 연속영상보기등의기능이있음 수진기는자료기록기 센서 배터리팩으로구성되며 장관내캡슐에서촬용한영상을송신기를통해실시간전송시키면몸에부착된센서가영상신로를받아자료기록기에저장함 [ 공급망분석종합 ] 공급망단계부품소재내시경장비응용기기 주요내용 디지털카메라 스코프 광원 광섬유 전파송수신기 경성및연성내시경 캡슐형내시경등 내시경을활용한진단및수술 실시간건강관리등 주요제품 기술 렌즈 와이어 소프트웨어 배터리 센서등 입체경성내시경 내시경 캡슐내시경 전자내시경 자율형마이크로진단로봇등 해외기업일본올림푸스 소니올림푸스 국내기업 등바이오넷 케어텍미래기술 규렉소등 중소기업참여정도 중소기업시장점유정도 중소기업의참여정도와점유율은주요제품시장에참여하는중소기업의참여규모와정도 업체수 비율등 를고려하여 단계로구분후점수화함 낮은단계 중간단계 높은단계 - 150 -

전략제품 기업니즈조사 내시경기구분야중소기업의니즈분석을통한현황을살펴보면 다양한중소기업들이여러제품의개발 판매를진행하고있음 구체적으로피부봉합기 복강경수술기구 복강경수술용투관침 내시경용시술기구등의제품을개발 판매하고있음 또한내시경기구와관련하여아래와같은기술개발수요가존재함 관절형복강경수술기구 바이풀라 복강경수술용투관장치및그제조방법등이있음 내시경기구분야의중소기업들은기술을기반으로다양한산업분야 적용분야의시장진입을위한개발계획을가지고있음 구체적으로풍선카테터 미세침습적의료치료기기등의제품을미래에생산할계획을가지고있음 이를위해아래와같은내용의기술개발계획을가지고있음 구체적으로자유도가향상된 용기구등이있음 요소기술후보군 [ 요소기술후보군 ] 중분류 요소기술 출처 내시경수술기구 자연개구부수술을위한다채널 내시경제작기술 환경분석 니즈 내시경악세사리 혈관벽영상화를위한 개발기술 전문가추천 캡슐내시경 인체내부캡슐위치파악기술 환경분석 니즈 핵심요소기술선정 산업및시장분석 중소기업니즈분석 전문가추천요소기술과특허분석을통한요소기술후보군을통합검토하고 건문가합의를통해최종요소기술로조정함 도출된요소기술의범위와수준 중소기업적합성과시급성등을고려하여요소기술명을보완함 타전략제품영역과중복되는요소기술들을제거하였고 연차별로추진가능한요소기술들은하나로통합함 중복된요소기술을통합하고기술간레벨링조정을통해최종요소기술도출함 - 151 -

수술및치료기기 [ 요소기술선정결과 ] 중분류 핵심기술 출처 선단부 선단부의길이및만곡기술 환경분석 니즈 구부림장치 구부림장치부속품제조기술 전문가추천 검진용 시술용삽입관 검진용 시술룡상입관개발기술 환경분석 니즈 조작부 조작부개발기술 전문가추천 송기 송수장치 송기 송수장치개발및연결기술 니즈 전문가추천 흡인장치 흡인장치개발및연결기술 환경분석 니즈 조명장치 조명장치개발및연결기술 전문가추천 광섬유 광섬유연결제조기술 환경분석 니즈 영상획득부 영상획득부개발기술 환경분석 니즈 영상처리부 영상처리부개발기술 환경분석 니즈 영상출력부 영상출력부개발기술 환경분석 니즈 기술성 시장성 중소기업적합성 정책부합성을기준으로도출된요소기술조정결과를기반으로핵심기술선정위원회를통하여중소기업에적합한핵심기술을선정함 핵심기술선정의세부평가항목으로는 기술개발의시급성 기술개발파급성 정부지원필요성 단기개발가능성을고려하여핵심기술을선정함 전문가 평가를통해가중치를설정하고 전문가평가를통해최종핵심기술을선정함 [ 핵심기술선정결과 ] 중분류 선단부 구부림장치 검진용 시술용삽입관 조작부 송기 송수장치 흡인장치 조명장치 광섬유 영상획득부 영상처리부 영상출력부 핵심기술선단부의길이및만곡기술구부림장치부속품제조기술검진용 시술룡상입관개발기술조작부개발기술송기 송수장치개발및연결기술흡인장치개발및연결기술조명장치개발및연결기술광섬유연결제조기술영상획득부개발기술영상처리부개발기술영상출력부개발기술 - 152 -

전략제품 로드맵기획 가 연구개발목표설정 공급망또는중분류 핵심요소기술 기술요구사항 개발목표 차년도 차년도 차년도 최종목표 선단부 선단부의길이및만곡기술 기계역학 선단부소재선정 선단부관련특허회피기술개발 선단부설계및제작 시작품개발 구부림장치 구부림장치부속품제조기술 기계역학 구부림소재선정 구부림장치관련특허회피기술개발 구부림장치설계및제작 시작품개발 검진용 시술용삽입관 검진용 시술용삽입관개발기술 기계역학 삽입관용소재선정 검진용 시술용삽입관기술개발 시술용삽입관설계및제작 시작품개발 조작부 조작부개발기술 제어기술 조작부특허회피기술개발 조작부설계 요소기술간인터페이스개발 시작품개발 송기 송수장치 송기 송수장치개발및연결기술 기계역학 송기 송수장치관련특허회피기술개발 송기 송부장치설계 송기 송부장치샘플제작진행 시작품개발 흡인장치 흡인장치개발및연결기술 제어및기계역학 흡인장치기술개발 흡인장치설계 흡인장치샘플제작진행 시작품개발 조명장치 조명장치개발및연결기술 공학 렌즈기술 조명장치설계 조명장치시뮬레이션 조명장치샘플제작진행 시작품개발 광섬유 광섬유연결제조기술 광학 광섬유기술 광섬유연결관련특허회피기술개발 광섬유연결설계 광학모듈특성평가 시작품개발 영상획득부 영상획득부개발기술 렌즈 카메라시스템 영상획득카메라등기술개발 소형의료용 입체센서모듈개발 센서평가용입체카메라렌즈 프리즘모듈개발 알고리즘개발및보드개발 영상처리부 영상처리부개발기술 영상처리기술 영상신호처리부개발 영상처리보드설계 를이용한영상압축및저장시스템설계및제작 영상처리보드개발 영상출력부 영상출력부개발기술 영상처리및보드설계기술 영상출력보드기술개발 영상출력보드설계 내시경스테이션제작및동기화기술개발 영상출력보드개발 - 153 -

수술및치료기기 나 로드맵기획 - 154 -

전략제품 의약품자동주입기 개요 정의 의약품자동주입기는펌프제어방식으로환자의몸 순환계 에동맥 정맥 피하 경막등의경로를통해유체 의약품 영양분등 를주입하는데사용하는의료기기를뜻함 범위 중환자실 응급실및신생아실등에서쓰이는필수보조장비로써 환자에게미량또는다량의약물을주입시킬필요가있는경우 시간당정확한양의약물을주입하고자할때사용하는기기임 가 정의및필요성 의약품자동주입기는펌프제어방식으로환자의몸 순환계 에동맥 정맥 피하 경막등의경로를통해유체 의약품 영양분등 를주입하는데사용하는의료기기임 의약품자동주입기는다양한경로를통해정확한유체의양을주입하며최소 μ 까지도조정할수있음 의약품자동주입기는의사의처방에따라약물의주입속도를설정하도록되어있음 연속주입속도는일반적으로제어펄스에따라조정되며최소펄스단위는 또는 임 간헐적주입속도는혈관에자극을줄이기위해사용되며낮은속도와높은속도를번갈아가며조정함 예외적으로환자의통증을완화하기위해환자가직접버튼을누름으로서일정량의약물을주입하는시스템도있음 이러한제품은중독을방지하기위해최대값이제한되어있음 고령화및만성질환자증가에따라지속적으로의약품을주입받아야할대상이증가하고 있으며 이에따라의약품자동주입기의수요도늘어날것으로전망됨 나 범위및분류 의약품자동주입기는사용방법 동작원리등에따라체적의약품자동주입기 주사기 의약품자동주입기 이식형의약품자동주입기로분류됨 - 155 -

수술및치료기기 체적의약품자동주입기는중환자실 응급실및신생아실등에서쓰이는환자관리에있어필수적인장비로환자에게미세한또는다량의약물을주입시킬필요가있는경우및시간당정확한다량의약물을주입하고자할때사용함 기본적인시스템을제어하고모니터링하는제어부와주입연동부 전원부 센서부등으로구성됨 정밀주입연동부를제어하여수액세트를통해주입되는약물의주입속도및주입량을조정하며 주입연동부가설정된속도로수액세트를순서대로눌러짜서약물을전달함 주사기의약품자동주입기는승압제 혈압강하제 항암제 분만촉진제 비경구영양제 마취제와같은약물주입을위한자동주입기로시간당정확한소량의약물을주입하고자할때에사용됨 소아과 외과 마취과 암센터 중환자실뿐만아니라일반병동에서도다양한기능으로사용함 일반적으로 의주입량을가짐 기본적인시스템을제어하고모니터링하는제어부와주입연동부 전원부 센서부등으로구성됨 주입연동부가설정된속도로주사기막대를밀어약물을주입함 이식형의약품자동주입기는특정약물을전달할목적으로환자의체내에이식됨 기기는표적장기나혈관에약물을직접전달할수있어원하는부위에서의높은 약물농도 부작용감소 약물복용량감소등의이점이있음 [ 적용기술에따른분류 ] 대분류 중분류 세부제품 의약품자동주입기 작동방식 체적의약품주입기주사기형의약품주입기이식형의약품주입기중환자실용의약품주입기 사용방법 일반및외래용의약품주입기가정용의약품주입기 [ 공급망단계별주요제품분류 ] 대분류중분류세부제품 의약품자동주입기 부품소재주입연동부센서부속품 인체이식재료 배터리등모터 모터드라이버등공기센서 폐색센서 모터센서등혈관접속기구 수액세트 - 156 -

전략제품 산업및시장분석 고령화및만성질환자증가에따라의약품자동주입기의사용자가증가하고있어수요전망은밝음 의약품자동주입기세계시장규모는 년기준약 억달러로향후 년간연평균 의성장률로지속성장할것으로전망됨 전방산업이국가별로폐쇄적인의료산업이며 전방산업에큰종속성이높아수요처의교섭력이상대적으로강함 의약품자동주입기의경우미국시장상위 개기업의시장점유율이 에이르는과점시장임 각국정부의보건의료정책에큰영향을받는산업으로의료비지출 규제 보험정책등이산업계에미치는영향이매우큼 가 니즈분석 정확한주입량 주입시간에대한우려증가 è 시장니즈 스마트의약품자동주입기 의약품자동주입기는특정약물과치료에있어주입량과주입시간의부정확함이문제가되어왔음 초기의약품자동주입기는대용량을주입할경우큰문제가있었음 미국 의자료에따르면 년에서 년사이에약 건이상의의약품주입기와관련된부작용보고가있었으며연관된사망자수는 명에이름 또한같은기간에이루어진리콜의수도 건에이름 자료 [PCA 1) 부작용현황 ] [PCA 부작용발생이유 ] 이러한부작용은기기자체의정확도뿐만아니라사용자의오작동도큰영향을미치는관계로 인적요소로인한오류를최소화하기위한방법으로스마트의약품자동주입기가개발됨 1) PCA(Patient Controlled Analegesia): 의약품자동주입기의한분류로통증조절을위해사용됨 - 157 -

수술및치료기기 내장된라이브러리에약물및치료방법의종류에따른주입량 주입시간등을저장하고사용자의입력값이라이브러리의값과다르면알람을울리는방식으로사용자오작동을최소화함 몇몇임상연구에따르면스마트의약품자동주입기는의료진의실수를방지하는데효과가있음을보였음 의료소송이활발한미국에서는기존의약품주입기의스마트의약품자동주입기로의 교체가빨리이루어지고있으나 아직독일과영국을제외한유럽국가에서는도입 초기단계로이는국내기업에게새로운기회가될것으로예상됨 고령인구증가에따른홈케어수요증대 è 시장니즈 홈케어의약품자동주입기 서구선진국의 세이상인구비율이독일 이탈리아 로높은상황이며다른국가들도해당비율이높아질것으로추정되고있음 미국의경우 세이상인구가약 천만명으로비율은 임 향후미국의 세이상인구는 년에 에이를것으로전망되고있음 고령인구의증가는의약품자동주입기를필요로하는대장암 당뇨 알츠하이머등의만성질환자의증가를뜻함 한국도통계청의자료에따르면 세이상인구비율이 년 에서 년 로꾸준히증가할것으로전망됨 장기간의치료를필요로하는경우를제외하고병원내환자관리의대안으로가정에서의 관리 즉홈케어가부각되고있는상황으로이들만성질환자의요양시설또는가정에서 관리수요가증가함에따라이에동반되는의료기기에대한수요도증가하고있음 특히만성질환자의홈케어에대한수요증가로의약품자동주입기와정보통신기술이 융합된네트워크연결이가능한제품의필요성이제기되고있음 병원내의약품자동주입기관리의어려움 è 시장니즈 중앙집중식의약품자동주입기관리시스템 병원내에서는다양한의약품자동주입기가운영되고있으나많은수의인력이운용하고있어효율적인관리가쉽지않은상황임 이러한비효율적인운영은추가적인의약품자동주입기의구매및유지보수비용의상승을유발함 - 158 -

전략제품 병원내업무흐름의효율성을제고하고비용을절감하기위해 와연계시키거나무선네트워크를활용한원격감시 유지 내부소프트웨어관리 등의기술이접목된제품이요구되고있음 이러한기술이접목됨으로서대형병원에서의의약품자동주입기단독제품에대한수요는 감소할수있지만연관된부속품들의수요는지속적으로증가할수있어병원내 네트워크및업무흐름 시스템과의연계가능한기기의개발이필요함 이러한기능은전자 정보통신산업의중소기업들이보유하고있는기술로기술제휴를 통한제품개발이이루어진다면 진입장벽이높은대형병원시장에서유지보수비용을 강점으로시장을공략할수있을것으로보임 [ 의약품자동주입기분야의 PEST 분석 ] 구분촉진요인저해요인 정책 미국의의약품자동주입기에대한의료보험적용 미국의오바마케어로전국민의료보험혜택 사용성평가 에따른규제강화 경제 신흥국가의료기기시장의고성장세지속 세계경기침체에따른선진국의의료비지출증가율정체 사회 고령화에따른만성질환자증가 의약품자동주입기부작용에대한우려증가 고령인구의구매력저하 제품에대한정보및인지도부족 기술 스마트의약품자동주입기기술개발 정보통신기술과의약품자동주입기와의융합기술개발 동작원리에대한기술적성숙 핵심원천기술미확보 정밀성안전성다기능네트워크개인화저가화 시장진입을제한하는사전규제가강화되고있으나보험을통한정부의수요증진정책이추진되고시장에긍정적 부작용을줄이기위한기존제품의교체및각종만성질환에대한적용범위증가로의약품자동주입기의수요는증가 국내의우수한정보통신기술과융합된홈케어기술을개발하고선진국에비해저렴한임상시험비용을활용다양한약물에대한라이브러리를구축한다면중소기업의차세대성장동력으로서의역할을할수있음 - 159 -

수술및치료기기 나 산업특징및구조 의약품자동주입기는체적의약품주입기 주사기의약품주입기등으로나뉘며이중체적의약품주입기의경우제품본체및약물을인체에직접적으로전달하는수액세트가필요함 체적의약품자동주입기는부속품인수액세트를범용으로사용하는제품과의약품자동주입기제조사가제공하는폐쇄형으로나뉨 따라서체적의약품자동주입기는폐쇄형의경우추가적으로부속품으로인한매출이발생할수있으며이는주요기업의주된수익창출구조임 의약품자동주입기시장은전방산업인의료산업의경기에매우큰영향을받고있으며 수요자와의교섭력영향이상대적으로큰공급망구조를가짐 수요자인의료기관의병원신설또는장비교체수요가산업에큰영향을미침 선진국의경우 국내의경우구매대행업체의증가로수요자의교섭력이강화되고있음 아울러 각국정부의건강보험정책또는민간의료보험사의정책도직간접적으로의약품자동주입기시장에영향을주고있음 보험정책에따라의료기관및일반소지자의제품구매경향이변할수있어보험정책에선제적으로대응하여제품의변경이필요함 또한 규제산업인관계로각국규제기관이요구하는규격및시험을만족하여야하므로제품개발초기에서부터대응이필요함 선진국에서는성숙기에진입한시장으로선두권경쟁이치열하며후발국가인중국 인도는가격경쟁력을앞세워시장진입중임 미국시장은약 개이상의기업이경쟁중이며 상위 개기업의시장점유율이 에이르는과점시장임 유럽시장은보다경쟁이치열하여약 개이상의기업이제품을출시중이며 상위 개기업의시장점유율은 수준임 의료기기가가지는특수성으로인해가격 성능 기술에대한경쟁뿐만아니라사후서비스지원 유연성 효율성 의료진과의관계등도시장경쟁에있어중요한요소로작용함 의료진과의관계는제품의부작용보고 관련논문등으로향후신제품개발에도영향을끼침 - 160 -

전략제품 의약품자동주입기는대규모의부품이필요한제품이아닌관계로후방산업과의가격협상에한계가있음 의약품자동주입기의생산량이일반공산품에비해많지않아후방산업의가격결정에따를수밖에없는구조임 고가인의료용부품을사용하여야하여단가상승으로이어지며 국내시장이소규모인관계로관련부품생산기업의의료용제품생산이미흡함 주요부품을수입에의존하여야하여원가비중중수입의존이높은구조임 협소한국내시장을극복하기위해수출위주의제품개발이필요하여 다양한제품개발이요구됨 의료산업은선진시장과신흥시장의간격이가장큰산업중하나로수출을위해서는이들시장이요구하는제품을모두개발하여야함 선진시장은기본적인성능과효율성이요구되며신흥시장의경우는가격이가장큰구매조건으로작용하여각시장별별도의제품이연구개발이필요함 [ 의약품자동주입기중심의연관산업구조 ] 후방산업의약품자동주입기전방산업 모터 압력센서 튜브등부품소재및임상시험 주입연동부 모터 센서 모터동작 폐쇄압력측정등 혈관접속기구 의료산업 의료보험산업 [ 의약품자동주입기중심의 SWOT 분석 ] 지능형자동주입기시장성장 적용질병범위확대 고령화에따른홈케어증가 기술과의융합시도 한국의국가인지도상승 강점 기회요인 약점 부품소재에대한높은해외의존도 등간접구매강화로가격협상력약화 위협요인 의약품자동주입기에대한규제강화 중국등후발국가와의가격경쟁심화 - 161 -

수술및치료기기 다 시장현황 전망분석 의약품자동주입기는수술실 병동 응급실등의료영역에서광범위하게사용되는제품이며고령화및만성질환자의증가에따라사용자가증가하고있어의약품자동주입기의시장은지속적으로확대될전망임 의약품자동주입기의 년세계시장규모는약 억달러로 년약 억달러까지연평균 로지속성장할것으로예상되며 국내시장역시 년약 억원에서 년 억원까지연평균 상승률로지속적으로성장할것으로전망됨 [ 의약품자동주입기시장현황및전망 ] 단위 백만달러 억원 구분 성장률 세계시장 국내시장 자료 식품의약품안전처 의료기기생산 수출 수입실적보고 를참조하여전망치를추정함 라 공급망 분류 에따른분석 의약품자동주입기는핵심부품인모터 센서등을중심으로부속품인혈관접속기구 등으로공급망이형성됨 의약품자동주입기는미국이주요시장을선점하고있으며일본및기타국가는이를추격중인상황임 후발기업들은신흥시장및중저가시장에서각축을벌이고있음 세계시장기준으로상위 개기업 의시장을점유하고있고 위에서 위까지의 은모두미국기업이며 위기업인테루모만일본기업으로미국기업의경쟁력이매우높음 국내시장의경우중저가제품위주로시장이형성되어국내기업의시장점유율이 수준을보이고있음 의약품자동주입기를통해인체와접촉하여실질적으로약물을전달하는통로가되는접속기구들과약물주입의정확도를높이기위한수액세트의부속품이중요한수익원임 인체접속기구들이개발됨에따라질환부위에직접적인약물주입이가능해져부작용및약물사용량이감소되는효과가있음 따라서이와연계하여이식형주입포트 마이크로카테터개발이이루어지고있으나아직은선진국중심임 - 162 -

전략제품 수액세트의경우수위기업은폐쇄적인시스템으로자사부속품을사용하도록하여추가적인수익을창출하고있으며 후발기업들은범용수액세트를사용할수있도록허용하여유지비절감을마케팅의일부로활용하고있으나수익률은감소하는결과를가져오고있음 또한범용적인수액세트를사용함으로서정확도가폐쇄적인시스템에비해떨어지는문제가있음 의약품자동주입기는병원내에서각병상별로사용되기때문에업무흐름에대한관리가비효율적이면추가적인제품구매및유지관리비용이소요됨 병원들은비용절감을위해효율적인의료기기관리를필요로하고있으며 등의기업은이런수요에맞춰통합적인자원관리시스템을개발하여판매하고있음 의약품자동주입기는네트워크를활용한자원시스템과연계되어사용되므로호환성이요구되고있음 각국정부의규제강화로사용오류로인한부작용을최소화하기위한부가적인기술들이의약품자동주입기에접목되고있음 현재많이활용되고있는바코드 등을의약품관리및의약품자동주입기와연계하여약물에따른주입량및주입속도를관리하고있음 [ 공급망분석종합 ] 공급망단계부품소재의약품자동주입기응용기기 주요내용 의료용고분자 모터 배터리 센서 수액세트 스마트의약품자동주입기 이식형의약품자동주입기 의약품자동주입기와연계한 시스템 주요제품 기술 인체및약물에접촉가능한의료용재료 수액세트 모터등관련부품 약물및질환별라이브러리 이식형의약품자동주입기 등 병원내무선네트워크 추적시스템 해외기업 국내기업 인성메디칼 성원메디칼등 에이스메디칼 대화기기 우영메디칼 유신메디칼 성원메디칼 유진의료기등 중소기업참여정도 중소기업시장점유정도 중소기업의참여정도와점유율은주요제품시장에참여하는중소기업의참여규모와정도 업체수 비율등 를고려하여 단계로구분후점수화함 낮은단계 중간단계 높은단계 - 163 -

수술및치료기기 기업니즈조사 의약품자동주입기분야중소기업의니즈분석을통한현황을살펴보면 다양한중소기업들이여러제품의개발 판매를진행하고있음 구체적으로복합치료기기용고전압및일반전압전원장치 플라즈마발생장치 범용주입배액용튜브카테터 의약품주입펌프 천식환자치료용약물분무장치등의제품을개발 판매하고있음 또한의약품자동주입기와관련하여아래와같은기술개발수요가존재함 고전압발생기술 고압안정화기술 산화에틸렌 멸균기술전자빔가속기멸균기술 도넛형실린더구조에듀얼피스톤메커니즘을적용한차세대의약품주입펌프 천식환자치료에사용되는약물분무장치등이있음 의약품자동주입기분야의중소기업들은기술을기반으로다양한산업분야 적용분야의시장진입을위한개발계획을가지고있음 구체적으로피딩펌프 혈액펌프 조영제펌프 약물전달시스템등의제품을미래에생산할계획을가지고있음 이를위해아래와같은내용의기술개발계획을가지고있음 구체적으로의약품정밀주입기술 메시형약물전달시스템등이있음 요소기술후보군 중분류요소기술출처 약물주입 [ 요소기술후보군 ] 환자에게영양소를전달하는장내펌프 제조기술 당뇨환자및만성질환자를대상으로하는이식형의약품자동주입기제조기술 전문가추천 환경분석 전문가추천 가정용주입기홈케어용 등 의약품자동주입기제조기술전문가추천 통합관리시스템의약품자동주입기와병원내업무관리프로그램과의연계기술니즈 전문가추천 핵심기술선정 산업및시장분석 중소기업니즈분석 전문가추천요소기술과특허분석을통한요소 기술후보군을통합검토하고 건문가합의를통해최종요소기술로조정함 - 164 -

전략제품 도출된요소기술의범위와수준 중소기업적합성과시급성등을고려하여요소기술명을보완함 타전략제품영역과중복되는요소기술들을제거하였고 연차별로추진가능한요소기술들은하나로통합함 중복된요소기술을통합하고기술간레벨링조정을통해최종요소기술에적합한분류체계로수정하고핵심기술후보군을도출함 중분류최종요소기술출처 약물주입 약물및치료방법에따른정확한양을주입하는기술 실제기기를통해주입되는양을측정하며약물에공기존재여부를검출하는기술 환경분석 니즈 전문가추천 환경분석 니즈 전문가추천 모니터링중앙집중식제품모니터링지원기술전문가추천 생체적합 [ 요소기술조정결과 ] 인체에장기간이식할수있는제품제조기술 인체와접속하는기구를제조할수있는기술 환경분석 전문가추천 니즈 전문가추천 기술성 시장성 중소기업적합성 정책부합성을기준으로도출된요소기술조정결과를기반으로핵심기술선정위원회를통하여중소기업에적합한핵심기술을선정함 핵심기술선정의세부평가항목으로는 기술개발의시급성 기술개발파급성 정부지원필요성 단기개발가능성을고려하여핵심기술을선정함 전문가 평가를통해가중치를설정하고 전문가평가를통해최종핵심기술을선정함 [ 핵심기술선정결과 ] 중분류 작동방식 부품 소재 핵심요소기술약물및치료방법에따른정확한양을주입하는기술실제기기를통해주입되는양을측정하며약물에공기존재여부를검출하는기술체내이식형전자제품의체외제어기술 위치추적기술체내이식형무선송수신기술다중약물조합처리기술인체에장기간이식할수있는제품제조기술생체적합성 펌프재료개발기술 - 165 -

수술및치료기기 로드맵기획 가 연구개발목표설정 핵심기술에따른연구목표설정에있어핵심기술의추가또는통합이필요하다판단 되는경우일부핵심기술선정결과를조정하여로드맵을기획함 [ 선정된핵심요소기술에대한연구목표 ] 공급망또는중분류 핵심요소기술 기술요구사항 개발목표 차년도 차년도 차년도 최종목표 약물및치료방법에따른정확한양을주입하는기술 약물및치료방법에따른정확한양을주입하는기술 정밀한모터제어기술 환자의상태에따른약물주입저항성측정기술 약물및치료방법에적합한주입압력계산알고리즘 약물및치료방법에따른정확한양을주입하는기술 작동방식 실제기기를통해주입되는양을측정하며약물에공기존재여부를검출하는기술 위치추적기술 고신뢰성약물내공기입자검출기술 위치추적기술 주입량검출센서기술 병원내의약품주입기의위치추적기술 입자검출센서기술 의약품주입기의자원관리및원격감시기술 고신뢰성공기입자검출센서기술 가정내의약품주입기의원격감시기술 실제기기를통해주입되는양을측정하며약물에공기존재여부를검출하는기술 위치추적기술 체내이식형무선송수신기술 체내이식형무선송수신기술 인체환경에최적화된안테나기술개발 인체환경에최적화된송수신기술개발 체내이식에적합한송수신기기개발 체내이식형무선송수신기술 다중약물조합처리기술 다중약물이주입가능한의약품주입기개발 병렬및점도에따른투입기술개발 분산접근방식을통한안전성확보기술 다중약물이주입가능한의약품주입기개발 다중약물이주입가능한의약품주입기개발 부품소재 생체적합성 펌프재료개발기술 생체적합성 펌프재료개발기술 인체환경에최적화된배터리기술 인체환경에최적화된펌프재료제조기술 진단시사용가능한제품제조기술 생체적합성 펌프재료개발기술 - 166 -

전략제품 나 로드맵기획 - 167 -

수술및치료기기 첨단수술기기 개요 정의 레이저 광에너지 로봇기술 증강현실등의첨단기술을이용해인체조직의제거 절개및파괴등을목적으로하는수술기기를뜻함 범위 사용하는에너지종류에따라레이저수술기 초음파수술기 전기수술기등으로나눌수있음 의공학기술의발전에힘입어최소침습수술 미세수술 이등장하였으며이를위한수술로봇이개발됨 가 정의및필요성 첨단수술기기는레이저 광에너지 로봇기술 증강현실등의기개발된첨단기술을수술분야에적용하여인체의병변을치료하는데이용되는수술기기를총칭함 기술의발전속도가갈수록빨라짐에따라기존의수술방법으로는해결이불가능한부분을대치할수있는수술기법과장치가개발되거나개발중에있음 임상에유용한지능형수술네비게이션시스템 수술부위변화를실시간으로반영하는고화질 고정밀증강현실기술 임상적용이가능한인간보조수술로봇 인간유도수술로봇용장치및시스템등다양한기술의접합에따라여러형태의수술기기형태로발전할가능성이높음 첨단수술기기는혁신적인기술을활용하여최소침습수술을가능하게함 로봇보조기능을이용한복강경수술의경우매우작은절개부위를통해경량튜브를삽입하여진행하므로침습부위가적고회복기간이짧음 심장수술부터시작하여암수술에이르는넓은범위의수술에활용할수있으며 병적비만증 승모판막폐쇄부전등과같은다양한상황에대응하고처리할수있음 보다안정적이고정밀한수술이가능하며 의료현장에서발생할수있는의료사고의비율을줄이는데효과적임 로봇의경우사람과달리피로에지치지않으며 반복작업이우수하고설계방법과기구학적메커니즘에따라사람이하기어려운움직임이가능함 수술과정에서의보조뿐만아니라비숙련의들의수술이해도증가및연습이가능한수술기기도연구되는중임 - 168 -

전략제품 융합적 기술집약적제품이므로지능제어 신소재 나노기술 정보통신기술등과같은첨단기술득의혁신과융합을촉진하게될가능성높음 개발된첨단원천기술은타분야의기술과접목되어신제품개발촉진등과같은파급효과를가져오게될것으로전망됨 기존에없었던새로운시장을창출할수있으며 다양한부가가치를생성할수있는제품분야임 나 범위및분류 제품분류관점 사용하는에너지원종류에따라레이저수술기 초음파수술기 전기수술기등으로 나눌수있으며 접합되는기술에따라수술로봇 수술용네비게이션 고화질 고정밀 증강현실등으로도분류됨 [ 적용기술에따른분류 ] 대분류 중분류 세부제품 레이저 수술기 수술기 초음파 임플란트 교정용초음파수술기성형 정형용초음파수술기 첨단수술기기미세수술용 수술기전기아르곤빔수술기 네비게이션보조로봇 로봇 미세자세조종로봇 의사도우미로봇 공급망관점 수술기기는전기수술기 초음파수술기 레이저수술기등이있으며 기술적으로는고주파 초음파및레이저를활용하고있으며 로봇수술기는영상처리기술 수술용 기술 원격수술제어기술등이있음 첨단수술기기는공급망기준으로디스플레이 에너지 소프트웨어 로봇 광학관련제품등을요구함 디스플레이는수술기기의조작이나증강현실기술적용에따른증강현실표현 내시경을통해얻은영상표시등의역할을함 - 169 -

수술및치료기기 에너지부는수술에필요한에너지를제공해주는부분으로에너지원종류에따라레이저생성기 초음파생성기 전기생성기등으로구분지을수있음 획득영상을디스플레이에표시하거나의료용네비게이션로봇의 조정등수술기기의작동을위한소프트웨어가필요함 수술기기의용도에따라수술을보조할다관절로봇팔 마이크로의료용로봇등이필요하며수술방법에따라내시경등도필요함 세계시장에서의료용레이저는고체레이저와반도체레이저가시장의대부분장악하고 있으며 엑시머레이저가그뒤를잇고있음 고체레이저는단가가높아반도체레이저로대체하려는움직임으로인해 년에는 반도체레이저가전체시장의약 를점유할것으로예상하고있음 시장예측컨설팅기업 는 년세계의시험 측정기기및 의료관련 기기 기구 으로사용된 수가 억 만개에이른다고보고하고있음 또한 주목을받고있는흥미로운시장으로초고속인터페이스로확대되고있는광역학 치료 기기에서의 이용을들수있음 [ 공급망단계별주요제품분류 ] 대분류중분류세부제품 첨단수술기기 디스플레이에너지부소프트웨어로봇광학관련 스크린 증강현실디스플레이초음파생성기 레이저생성기 전파생성기 배터리 변압기등영상유도및네비게이션소프트웨어 햅틱인터페이스등다관절로봇팔 마이크로의료로봇등내시경 카메라등 è 따라서첨단수술기기의범위는 사용에너지원의종류에따라레이저수술기 초음파수술기 전기수술기등으로구분되며 접합되는기술에따라수술로봇 수술용네비게이션 고화질 고정밀증강현실등으로분류되며 공급망기준으로디스플레이 수술기기에사용되는에너지원생성 기기작동을위한소프트웨어 로봇 광학관련과관련된모든부품소재를포함함 - 170 -

전략제품 산업및시장분석 고령화사회진입 소득수준의향상과더불어보다고차원적이며최소침습이가능한수술에대한관심및수요가증가하고있음 레이저수술기세계시장은 년기준약 억달러규모이며 전기수술기시장은 백만달러 초음파수술기의경우 년부터 년까지연평균 의시장성장률을보이는등관련산업시장이확대되는추세임 첨단수술기기의경우수술방법이복잡하여단독개발보다는 을구성하여협력개발을진행하는추세임 국내에서는서울아산병원 한국과학기술원 현대중공업 서울대학교 로봇산업진흥원 알에프메디컬등 곳이바늘삽입형영상중재시술이가능한의료용로봇개발을위한컨소시엄을만듬 첨단수술기기는기술의발전이빠르고제품의대체기간이짧아제품대체가활발하게이루어지고있음 가 니즈분석 고급의료서비스에대한요구증가 è 시장니즈 전기수술기 레이저수술기 초음파수술기등 국민들의건강에대한관심증가와소득수준의향상등으로고급의료서비스에대한수요가증가함 기존의수술기기를대체하거나미구현된수술의지원이가능한제품들의개발이늘어남 기술의빠른진보는보다인체에해가적고고성능인수술기기의개발을촉진시킴 전기수술기 레이저수술기 초음파수술기등은새로운기술이수술기기제품에적용되어형성된첨단수술기기로여러가지병변의수술시에많이사용되고있음 전기수술기는강한전류에의해열이많이발생하면열이집중된부위의조직이수분과함께증산되어조직과조직이분리되는절개효과를이용한것으로 절개시인체조직의출혈을줄이거나출혈부위를지혈하기위해사용됨 레이저수술기는피부과 성형외과 비뇨기과 가정의학과 안과 산부인과 이비인후과등여러의료분야에활용되고있음 초음파수술기는초음파의진동원리를이용하여경조직을안전하고빠르게삭제하는데효과적인장비로주로치과치료에많이사용되며 강한출력으로시술기간을단축시키고연조직손상을최소화하는효과를가짐 - 171 -

수술및치료기기 첨단수술기기의개발은수술및시술시간의단축 위험도감소및안전성강화등과 같은긍정적효과를창출하며의료수요자에게고급의료서비스를제공할수있는수단이 될전망임 의료종사자의부담을줄이고정확한수술이가능한수술기기필요 è 시장니즈 수술용로봇 의료수술은해당분야의특성상서비스공급자인의료종사자의기술에의존할수밖에없으며 의료종사자의숙련도미숙등에의한의료사고가능성이있음 년기준의료분쟁과관련된상담건수는 만 건에해당하고조정성립금액은총 억 여만원에달함 수술의안전성을높이고보다정확한수술및시술을위해수술용로봇이개발되고있음 로봇은사람에비해정밀하고안정되게제어가가능하며 피로에지치지않고 작업에대한반복성이우수함 설계방법과메커니즘에따라사람이하기어려운움직임을할수있고금지된명령을엄격히지킬수있으며 손떨림을제거하가나힘이나촉감같은외부정보를전달할수있어안전한수술에기여도가높음 이러한장점을이용하여수술과정일부에서의사를대체하거나보조의나간호사대체 수련의들의수술숙련도실습등활용성이높음 수술용로봇은의사를도와보다안정적인수술을수행하도록도와주는시스템으로 수술을보조하는보조수술로봇에서부터가공정밀도향상 어려운수술을용이하게 만들어주는로봇등수술전반적인부분에활용가능함 기술발전에따른 è 시장니즈 융복합수술기기 빠른기술의진보는기존에제작하기어려웠던다양한수술기기의제작을가능하게하였으며 발전된의료기술과수술기기가융합하여융복합적인수술기기기술연구가진행되고있음 광학기반카메라의소형화와고성능화가이루어짐에따라광원영상진단기기의소규모가가능해지고이를활용한내시경수술등이실현됨 네비게이션보조로봇제품같은경우로봇위치제어기능과영상처리기술을중심으로수술부위와수술도구를영상을이용하여보여줌으로써수술의진행상태를확인할수있도록한융합기술임 - 172 -

전략제품 공급자중심의료서비스에서수요자중심으로변화 è 시장니즈 수술기기의소형화 경량화및저비용화 국민들의의료에관한의식수준이높아짐에따라의료서비스도변화함 기존의경우질병치료중심의의료서비스가제공되었으나현재는치료뿐만아니라일상생활로의빠른복귀 비용 편리성등다양한요구가증가함 다양한요구와더불어의료기술의발전은의료서비스를공급자중심에서소비자중심으로변화하게만드는동력이됨 첨단기술을적용한수술기기는비침습식수술을가능하게하여빠른회복을제공하며 보다안전하고정확한수술이가능하게함 기술의발전과더불어저비용 소형수술기기의개발및보급이가능하게됨 [ 첨단수술기기의 PEST 분석 ] 구분촉진요인저해요인 정책경제사회기술 국내높은수준의의료보험보장시스템 국내의료기기산업보호를위한규제강화추세 첨단수술기기의기반이되는기술에대한투자강화 등중진국가를대상으로한시장확대 빠른기술진보에따른제품대체가활발함 고령화인구가증가하고경제력이향상됨에따른수요의고급화및다양화 고급의료서비스에대한요구증가 환자의질병에관한이해도증가 국내우수한의료종사자수준 최소침습식수술수요확대 치료기기의융복합화가속 바이오기술의확산추세 첨단기술들의지속적인발전 수술기기기술진보가빠름 의료분야의하나로정부의허가및규제를받음 기술개발에따른각종분쟁을해결할만한제도적메커니즘이미비한상태 신제품에대한표준과특허획득을통한시장선점경쟁가속 다국적기업의국내침식도가높음 국산장비에대한인지도가약하고브랜드가치가낮음 국내핵심부품공급원이제한적 새로운수술기기에대한심리적거부감및불신 새로운수술기기에대한인지도부족 기술집약적 융복합적제품으로기반기술의발전이동반되지않을경우신기술개발이어려움 고급개발인력부족 기술집약융복합로봇디지털화 차세대의료기기 고부가가치산업 첨단수술기기는기술의발전과국민들의의료서비스에대한이해도증가와맞물려수요가증가하고있는제품임 의료종사자의수술과정에서의실수를최소화하고정확한시술이가능하게보조함으로써의료서비스수요자의안전및편리성을증가시킬수있는제품임 파생되는기술이많은고부가가치산업이며 등중진국가를대상으로한시장도확대되고있음 기술집약적이며융합적제품인관계로요소기술의발전에영향을많이받는분야임 새로운수술기기제품에대한국민들의인지도가약하며핵심원천기술이부족함 국산제품의개발이미비하거나진행되지않은분야가있으며소재부품의국산화가미비 기초핵심기술의부재등으로정부정책차원의지원이필요함 - 173 -

수술및치료기기 나 산업특징및구조 레이저수술기세계시장은 년기준약 억달러규모이며 전기수술기시장은 백만달러 초음파수술기의경우 년부터 년까지연평균 의시장성장률을보이는등관련산업시장이확대되는추세임 세기인간은공간과환경에대한제약을덜받고 보다많은시간을여가활동에활용하고자하는성향이강하며이를위한진보된의료기술에대한사회적요구는증가될것으로보임 첨단수술기기는보다정확하고안전하며 회복기간이빠른수술을가능하게함으로써증가되는의료분야사회적요구에응답할것으로전망됨 첨단수술기기는기술집약적이며융합적기술이활용되는제품이므로요소기술의개발상태에영향을많이받는분야임 요소기술의발전에따라첨단수술기기기술발전이진행될가능성이높음 요소기술의혁신적인발전은첨단수술기기의개발을촉진시키는동력이될것으로보임 첨단수술기기는지능형수술시스템의핵심이되는제품이며차세대의료시스템에지대한영향을미칠것으로전망됨 의료기술의발전에따라고난이도수술은갈수록복잡해지는경향이있으며 수술의성공여부는의료종사자에게의존할수없는상황임 지능형수술네비게이션 고화질 고정밀증강현실기술등이적용된첨단수술기기제품은수술의오류를최소화하여수요자의안전성확보에큰도움이될것으로보임 첨단수술기기는의료기기의하나로같은원료로제작되었다하더라도타산업제품에 비해높은가격대를형성함 생명을다루는의료기기특성상고부가가치의가격을형성할것으로보임 의료기기선택과관련한의료종사자나수요자의성향은보수적인경우가많아후속기업의시장진입이어려운편임 기존사용자들은시장을선점한제품을선호하고재구매할가능성이높아선점기업에의한시장장악력이타산업보다매우높은분야임 첨단수술기기의요소기술발전이빨라제품의라이프사이클이짧을것으로예상되며 기존제품의대체가활발히일어날것으로예측됨 - 174 -

전략제품 첨단수술기기는의료기기분야의하나로정부의규제및감시대상이므로국내정책및 세계의료정책에대해높은민감도를가진제품군임 [ 첨단수술기기중심의연관산업구조 ] 후방산업첨단수술기기전방산업 디스플레이 소프트웨어 로봇 광학관련산업 레이저수술기 초음파수술기 전기수술기 수술로봇 수술용네비게이션등 수술기기를활용한의료서비스 통신서비스등 [ 첨단수술기기중심의 SWOT 분석 ] 강점 수술에필요한우수한의료인력이풍부 낮은수준의의료비자가부담 세계최고수준의 기술수준 높은수준의유무선통신환경 기회요인 의료분야에대한투자증가추세 건강에대한국민관심증가 의료시장의글로벌확대추세 약점 국내의료시장협소 고급인력의해외유출빈도잦음 원천기술확보미비 관련제도및규정체계정비미비 외국장비의국내과독점상황 위협요인 의료시장개방에따른위험증가 국내장비에대한낮은인지도 선진기술확보기업과의지식재산권분쟁 다 시장현황 전망분석 의료기술의발전과전세계적인고령화추이가지속되면서의료기기산업은지속적발전을할것으로전망됨 이에따라레이저 광에너지 로봇기술등의첨단기술을이용해인체조직의제거 절개및파괴등을목적으로하는수술기기인첨단수술기기시장또한지속적으로확대될것으로전망임 첨단수술기기시장을전망하기위하여대상으로한레이저수술기기시장에서 년세계시장규모는약 억달러로 년 억달러까지지속성장할것으로예상되며 국내시장또한 년약 천 백억원에서 년 천 백억원까지연평균 상승률로지속적으로성장할것으로전망됨 [ 첨단수술기기시장현황및전망 ] 단위 백만달러 억원 구분 성장률 세계시장 국내시장 자료 레이저광의료기기의기술및시장 윈텍 년의료기기산업분석보고서 한국보건산업진흥원자료를참고하여전망치를추정함 - 175 -

수술및치료기기 라 공급망 분류 에따른분석 첨단수술기기는공급망기준으로디스플레이 에너지 소프트웨어 로봇 광학관련제품 등으로분류되어짐 광치료분야에서활용되고있는부분은 할로겐램프 의적외선파장을이용하는방법 자외선형광램프 를이용하는방법이기존의주요방식이며 를이용한방법이 최근활발히연구되고있음 노출표피및구강내살균 소독기능 이비인후계외피질환치료기능 외과수술부위환부작용기능 내적요인에의한피부질환치료기능 외적요인에의한피부질환치료기능 광합성작용에따른생체기능개선기능 정신적치료활용에따른색체심미치료기능 근골격계통증완화및치료기능등치료환부별광치료기능성이검토되고있음 를이용하는피부치료의경우특정파장의영역에서효과가있는것으로알려져오고있으며 아토피치료에서도일부효과가확인됨 를이용하는피부치료영역에서는미용의료의활성화에힘입어안면피부에대한치료기술들이등장하고있으며 여러연구기관에서관련의료기기를개발중에있음 외과적수술이후봉합부위에발생하는세균성염증을완화하고자시작된수술환부 광원조사시험은부가적인현상 즉자연상태에서보다빠른세포증식이이루어짐이확인됨으로서새로운 의료기기영역으로서의가능성을열었음 수술환부봉합촉진에사용된 는적색계열의 를조합한형태이며 미량의광량에의해서도살균과더불어세포증식속도개선이이루어짐을알수있음 다만 연구결과가치에비해시장성은다소낮게평가되고있어특수한분야에서활용할수있는방안이필요함 사는기존개발하던레이저광원의파장대를더욱다양화시켜근적외선광 뿐만아니라자외선대역에서도응용영역을넓혀가고있으며이영역대에서의이온 레이저광을대체하고자하고있음 미국기업인 는 레이저 로유명한 와 레이저다이오드를이용한제모레이저의대표주자인 를인수합병하여피부과 영역의레이저광치료기기전반에영향력을행사하고있음 - 176 -

전략제품 사는최근고출력에너지레이저제품군을개발하고있으며발진되는레이저 광의품질을향상시키는디바이스를적용하고있음 특히고출력 레이저부분에있어 파장영역까지제품을개발하고있음 사는최근 사에서개발한 레이저 를판매하던 사와전략적결합을하여새로운브랜드인 를시판하고있음 는 가가지고있던장점과단점을흡수하여출력과펄스폭을낮추고핸드피스의기능을강화하여안전하게사용할수있도록하였음 국내기업은메리디안 주 의 가한방레이저침으로개발된바있음 주 루트로닉은국내레이저치료기 위업체로서레이저치료광학계및정밀구동 제어기술을바탕으로펄스형레이저관련광출력제어기술 안구제어기술등을통해 국내시장에서의입지를넓히고있음 원테크놀로지 주 는저출력레이저를이용한탈모치료용레이저의료기기를제품화하고 있으며최근해외시장진출을진행하고있으며 주 오스턴도레이저치료기 레이저조사기 등을개발하고있음 한국전기연구원은피부의동일부위에서형광진단및광역학치료를동시에수행할수 있는피부질환의광학진단및치료를위한장치에대한기술확보하고있음 [ 공급망분석종합 ] 공급망단계부품소재첨단수술기기응용기기 주요내용 디스플레이 소프트웨어 로봇 광학관련부품등 레이저수술기 초음파수술기 전기수술기 수술로봇등 수술이필요한의료서비스전반 주요제품 기술 렌즈 소프트웨어 배터리 센서 의료용엑추에이터등 미세수술용 수술기 아르곤빔수술기 수술기 수술기등 최소침습수술기 냉동수술 광동역학적수술등 해외기업 일본올림푸스 소니 등 존슨앤존슨 칼스톨쯔 밸리랩등 국내기업 삼성전자 삼성테크윈등 루트로닉 원테크놀로지 유니온메디칼 아이티씨 제이시스메디칼 유티아이등 아이티시 에디파크 제로원 대화기기등 중소기업참여정도 중소기업시장점유정도 중소기업의참여정도와점유율은주요제품시장에참여하는중소기업의참여규모와정도 업체수 비율등 를고려하여 단계로구분후점수화함 낮은단계 중간단계 높은단계 - 177 -

수술및치료기기 기업니즈조사 첨단수술기기분야중소기업의니즈분석을통한현황을살펴보면 다양한중소기업들이융합을기반으로하는다양한제품을개발 판매를진행하고있음 구체적으로치과용레이저수술기 파장대역별레이저발진기 복합치료기기용고전압및일반전압전원장치 플라즈마발생장치 고강도집속형초음파수술기의료용저온기등의제품을개발 판매하고있음 또한첨단수술기기와관련하여아래와같은기술개발수요가존재함 레이저발진기및드라이버 레이저발진기및컨트롤서 고전압발생기술 고압안정화기술 초음파발생이가능한 제조기술초점영역이설정길이에맞는곡율설계등이있음 첨단수술기기분야의중소기업들은기술을기반으로다양한산업분야 적용분야의시장진입을위한개발계획을가지고있음 구체적으로치과용임플란트복합용수술기 다양한근골격계치유용단백질을함유한복합의료기기개발 레이저시스템 지방제거용고강도집속형초음파수술기등의제품을미래에생산할계획을가지고있음 이를위해아래와같은내용의기술개발계획을가지고있음 구체적으로초음파수술기와치과용엔진을동시에포함한임플란트수술용복합기개발 근골격계치유용복합의료기기의제조기술 스프레이노즐제작기술 급펄스에너지레이저발진기의료용레이저전달장치 최적의 를전달할수있는 기술최적의에너지집속이가능한 곡율설계등이있음 요소기술후보군 [ 요소기술후보군 ] 중분류 요소기술 출처 레이저 내시경적점막하박리술에응용가능한근적외선레이저구동기술환경분석 전문가추천환자조직의광열파라미터측정및조직온도분포예측기술전문가추천 초음파 고강도초음파이용시환자심부온도추정기반에너지제어기술 환경분석 전문가추천 수술로봇 수술로봇을위한증강현실디스플레이기술 환경분석 니즈 수술시뮬레이터 헵틱인터페이스를이용한수술시뮬레이터기술 환경분석 니즈 냉동수술 냉동수술 기술 전문가추천 광동역학수술 저가 광원을이용한광동역학적치료기술 전문가추천 - 178 -

전략제품 핵심요소기술선정 산업및시장분석 중소기업니즈분석 전문가추천요소기술과특허분석을통한요소기술후보군을통합검토하고 건문가합의를통해최종요소기술로조정함 도출된요소기술의범위와수준 중소기업적합성과시급성등을고려하여요소기술명을보완함 타전략제품영역과중복되는요소기술들을제거하였고 연차별로추진가능한요소기술들은하나로통합함 중복된요소기술을통합하고기술간레벨링조정을통해최종요소기술도출함 [ 요소기술조정결과 ] 중분류 최종요소기술 출처 레이저에너지소스 레이저에너지소스원의기술개발 환경분석 니즈 전문가추천 레이저에너지전달 레이저에너지소스원의전달방법기술개발 환경분석 니즈 전문가추천 내시경카메라 내시경카메라기술개발 전문가추천 영상유도및네이게이션 영상유도기술개발 환경분석 니즈 전문가추천 다관절로봇팔 다관절로봇팔기술개발 환경분석 니즈 전문가추천 수술훈련용시뮬레이터 수술훈련용시뮬레이터기술개발 환경분석 니즈 전문가추천 햅틱인터페이스등 햅틱인터페이스기술개발 환경분석 니즈 전문가추천 초음파수술기 초음파수술기기술개발 환경분석 니즈 전문가추천 초음파수술기인스트루먼트 초음파수술기인스트루먼트개발 환경분석 니즈 전문가추천 전기수술기 전기기술기기술개발 환경분석 니즈 전문가추천 전기수술기용패드 전기수술기용패드개발 환경분석 니즈 전문가추천 기술성 시장성 중소기업적합성 정책부합성을기준으로도출된요소기술조정결과를기반으로핵심기술선정위원회를통하여중소기업에적합한핵심기술을선정함 핵심기술선정의세부평가항목으로는 기술개발의시급성 기술개발파급성 정부지원필요성 단기개발가능성을고려하여핵심기술을선정함 전문가 평가를통해가중치를설정하고 전문가평가를통해최종핵심기술을선정함 - 179 -

수술및치료기기 [ 핵심기술선정결과 ] 중분류레이저에너지소스레이저에너지전달영상유도및네이게이션 다관절로봇팔수술훈련용시뮬레이터햅틱인터페이스등초음파수술기초음파수술기인스트루먼트전기수술기전기수술기용패드 핵심기술레이저에너지소스원의기술개발레이저에너지소스원의전달방법기술개발영상유도기술개발다관절로봇팔기술개발수술훈련용시뮬레이터기술개발햅틱인터페이스기술개발초음파수술기기술개발초음파수술기인스트루먼트개발전기기술기기술개발전기수술기용패드개발 로드맵기획 가 연구개발목표설정 공급망또는중분류 핵심요소기술 기술요구사항 개발목표 차년도 차년도 차년도 최종목표 레이저에너지소스 레이저에너지소스원개발기술 레이저광학기술 레이저매질선정 고출력레이저제어기술 레이저펄스폭제어기술개발 시작품개발 평가 광원및제어기술개발 레이저에너지전달 레이저에너지소스원전달방법개발기술 광섬유제조및결합기술 레이저빔가이딩기술개발 파장 광섬유가이딩설계 광섬유접합기술개발 시작품개발 평가 레이저전달광섬유기술개발 영상유도및네비게이션 영상유도기술 영상처리기술및소프트웨어공학 네비게이션과기존의 영상간의정합기술 사전수술계획과항법장치를통해로봇팔의경로추종자세보정 네비게이션소프트웨어개발 평가 항법장치소프트웨어개발 다관절로봇팔 다관절로봇팔기술 기계및제어기술 수술계획에따른로봇팔의경로 기술 항법장치를이용한실시간로봇팔의자세보정기술 로봇팔기술취합및시작품개발 평가 다관절로봇팔개발 수술훈련용시뮬레이터 수술훈련용시뮬레이터기술 소프트웨어기술 영상과의융합기술개발 가상수술컨트롤러제어기술개발 훈련소프트웨어개발 시뮬레이터완성및평가 수술용시뮬레이터 햅틱인터페이스등 햅틱인터페이스기술 기계및제어기술 수술로봇및수술용햅틱조정기를위한소형힘및촉감센서기술 수술로봇사용성및안전확보를위한햅틱기술 유저인터페이스기술및햅틱시작품개발및평가 햅틱기술개발 초음파수술기 초음파수술기기술 제어및세라믹기술 초음파발생장치기술개발 출력제어알고리듬개발 제어보드설계및시작품개발 평가 초음파수술기개발 - 180 -

전략제품 공급망또는중분류 핵심요소기술 기술요구사항 개발목표 차년도 차년도 차년도 최종목표 초음파수술기인스트루먼트 초음파수술기인스트루먼트기술 기계가공및제작기술 인체친화형재료확보 회용초음파수술기인스트루먼트설계기술개발 회용초음파수술기인스트루먼트제작기술개발 시작품개발 평가 초음파수술기인스트루먼트개발 전기수술기 전기수술기기술 전기및제어기술 고주파발생장치기술개발 고주파출력제어기술개발 안전회로기술개발및시작품개발 시작품개발 평가 전기수술기개발 전기수술기용패드 전기수술기용패드기술 가공및제작기술 인체친화형패드물질확보 회용전기수술기용패드설계기술개발 회용전기수술기용패드제작기술개발 시작품개발 평가 전기수술기용패드개발 나 로드맵기획 - 181 -

지능형의료정보시스템 전략분야현황분석

전략분야 지능형의료정보시스템 개요 가 정의및범위 정의 지능형의료시스템은정보화시대에서고객의중요성이강조되면서환자의의료정보및진료를정보통신기술을이용하여체계적으로관리 분석 저장할수있는시스템구축을말함 범위 건강관련정보를간편하게측정할수있는측정기기와측정된정보를모아서전송하는게이트웨이 전송받은정보와진료정보를통합저장 관리 분석하는플랫폼등으로구성됨 지능형의료시스템은정보화시대에서의료서비스중요성이강조되고있으며 환자들의건강정보를가정또는일상생활에서간편하게획득하여저장및관리하는서비스를제공함 환자의건강상태를비롯한각종의료정보를간편하게측정하고 병원내에서병원과환자간의의견교환을정보통신기술을이용하여전송및관리 분석할수있게해주는시스템을의미함 기술을활용한첨단의료시스템은업무프로세스를단축 정보공유를효율화함으로써환자중심의진료환경마련에적극적으로나서고있는실정임 기존사용하던시스템의용량한계문제점발생과더불어최근추세가의료서비스 차원을넘어선비즈니스측면에가까워지면서경쟁력확보를위한고객서비스제공으로 지능형의료시스템구축이이루어짐 지능형의료시스템은다양한정보를간편하게측정할수있는기술과측정된정보를 안전하게전송할수있는기술 이를관리및분석할수있는기술로구성되며보다 나은건강한삶을가능하게하는데도움을줌 지능형의료시스템의발전은수술이나진료 치료보다환자들을관리하는것으로변화함에따라다양한종류의시스템구축개발이진행되고있음 의료정보관련데이터분류기반의의료정보관리플랫폼 영상진단장비를통한영상정보및진료기록관리시스템 건강관련정보를간편하게측정할수있는측정기기와측정된정보를모아서전송하는게이트웨이등으로구성됨 - 183 -

지능형의료정보시스템 자료 아주대학교병원 자료 기술의발전과의료환경의변화 피플퀘스트 [ 의료영상저장전송장치 ] [ 의료정보시스템 ] 나 주요제품 지능형의료시스템은다양한건강에관련된정보를간편하게측정할수있는측정기기와측정된정보를모아서전송하는게이트웨이 전송받은정보와진료정보를통합저장 관리 분석하는플랫폼으로구성됨 기술과의료시스템의접목및기술의발전등에따라다양한형태의수요를충족시키기위한제품들이개발및출시되고있음 가정에서측정된건강정보및관련사항을다양한시스템을통하여제공하는역할을함 측정기기는심박수 체온 혈압 체중등의건강정보외에전문적인서비스가가능한질병진단등의다양한건강정보를현장에서손쉽게측정할수있음 병원에서만하던질병진단을가정에서또는휴대형분석기를통해현장에서바로분석할수있는측정기기에대한요구가증대되고있음 측정기기는휴대형심전계 심박계 혈압계 혈당측정기 산소포화도측정기 현장진단바이오센스등을포함함 게이트웨이는측정기기를통해측정된건강정보를안전하게전송할수있는제품임 게이트웨어셋탑박스 모바일게이트웨이등을포함함 의료정보관리플랫폼은의료정보와관련된시스템을 구조로조직화하고데이터에기초한병원의사결정을가능하게하기위한플랫폼임 다양하고방대한자료를쏟아내는빅데이터기반의분류이며데이터의수집및분석을위한전자의무기록 처방전달시스템 원무시스템등으로구성됨 - 184 -

전략분야 환자 진료지원부서 원무행정부서간실시간데이터를공유할수있으며다양한각도에서 분석을하기위해의료정보관리플랫폼이사용됨 의료영상저장전송시스템 은디지털의료영상장비등을통해필름없이영상정보의저장 판독 검색하여여러부서에서동시검색해볼수있는시스템임 선 초음파검사등을포함하고있으며이를외부로전송하여병원간의네트워크와의료전달체계확립의증대를가져옴 [ 주요제품분류표 ] 대분류중분류대표제품및기술 지능형의료시스템 측정기기게이트웨이의료정보관리플랫폼의료영상저장전송시스템 휴대형심전계 심박계 혈압계 혈당측정기 산소포화도측정기 현장진단바이오센서등 게이트웨어셋탑박스 모바일게이트웨이등 전자의무기록 의료영상전송시스템 처방전달시스템 원무시스템등 선 초음파검사등 산업현황분석 최근정보통신기술발달및 기술융합으로인한첨단의료시스템 의료기기디지털화등보다나은의료서비스제공을형성하고있으며 의료정보및관리에대한제품개발이지속적으로증가할전망임 환자들의요구사항의다양성이늘어나면서기존시스템의운영이역부족이며 용량면에서도극히부족한실정으로나타나지능형의료시스템도입필요성이증대하고있음 글로벌 기업들이시장형성을주도하고있어의료서비스에대한질적수준및수요가지속적으로증가할것으로전망됨 지능형의료시스템은업무프로세스단축 정보공유효율화등과같은긍정적효과를창출하여의료수요자에게고급의료서비스를제공할수있는수단이될것으로전망됨 가 환경분석 정책 촉진요인 최근정보화시대에대응하는지능형의료시스템의수요증가가예상되어이를개선하기 위한정부의연구개발투자의지가높아지고있음 - 185 -

지능형의료정보시스템 세계적으로지능형의료시스템구축을위한의료정보화산업육성의정보화 표준화 법제도 인력양성 연구개발기반조성등에투자가확대되고있음 의료법등정부의관련법과의료정책에크게영향을받는특성을가지고있으며 글로벌 기업들이시장형성을주도하고있고 표준화를통해시장진입장벽을형성하고있음 저해요인 선진국의의료시스템및의료기기에대한규제강화에대비하여국내신제품에대한 안전관련지원이필요한상태임 지능형의료시스템서비스의필요성과편의성에대한국민들의공감대를형성하여관련 법추진의반대의견에대한충분한이해와설득이필요함 개인보건의료정보의수집 처리 이용및제공시개인정보보호에대한제도적확립이 미비한상태이므로최소한의필요정보에한하여제공하고철저한관리가필요한상태임 경제 촉진요인 선진국개인건강관리시장이확대되고있으며신흥국가에서도건강에대한관심이높아 지고있어기초측정기기및서비스시스템에대한수요가급증할것으로전망됨 국민의경제소득수준이향상되고다양한요구사항이증가함에따라보다질높은 수준의지능형의료시스템서비스를원하게되어이에대응하는서비스의발전또한 성장세를나타날것으로보임 보건의료시스템서비스는생활수준의향상과이에대한기술발전에따라기존의치료 위주중심에서미래의수요자중심의능동적서비스로대체가활발해질것으로보임 저해요인 의료시스템관련시장은미래지향적인추세를보이고있으나국내기업들의해외마케팅 능력은미흡한수준임 - 186 -

전략분야 국내기업및국산제품에비해해외제품선호가높아국내시장의시장진입어려움이있음 자유무역협정체결강화로인한경제개방의가속화에따라국내의료시스템산업이 글로벌경쟁환경에직접적으로노출되게되는상황을맞이하여새로운형태의비즈니스 모델개발이요구됨 사회 촉진요인 고령화증대및유헬스보편화로인한개인및가정 요양시설등의중소형측정기기 및관련시장이확대되고있어병원중심의의료서비스에서개인중심의의료시스템 서비스로확대되고있는상황임 지능형의료시스템서비스를위한의료정보관리플랫폼및의료영상저장전송시스템등의 보편화되고건강관리및의료정보망이확대될것으로예측됨 지능형의료시스템을위해심박수 체온 혈압 체온등의건강정보외에전문적인질병 진단의다양한건강정보를현장에서손쉽게측정할수있는측정기기에대한수요가 크게증가하고있음 저해요인 글로벌기업에비해자본 기술 인력 브랜드인지도및모든면에서열세인상태로 반도체등우리의강점을활용한틈새시장개척이필요한상태임 국내의료기관및공공기관의경우외국산선호및국산에대한차별적인제도로 중소기업수요창출에한계가나타날수있는상황임 기술요인 촉진요인 지능형의료시스템은일반인이나환자들이쉽게다양한의료정보를얻을수있고 활용할 수있도록편의성향상및다양한정보를얻을수있는방향으로발전하고있음 - 187 -

지능형의료정보시스템 편의성향상을위해무자각 무구속 비침습진단기술 가정용휴대진단기술 원격진료 기술 의복형진료기술등이각광받을것으로전망됨 정보다양화를위해스마트기기기반의정보네트워킹 클라우딩컴퓨팅기반의네트워킹 기술등이각광받을것으로전망됨 최근정보화시대의높은수준의 기술력을보유하고있어이를활용한의료서비스 기술개발이용이한편임 통신기능이내장된건강정보측정기기들이출시되고있으며 측정된값을바로서버에 등록하여언제든지확인할수있는제품개발기술을기대할수있음 저해요인 선진국에비하여 수준의 인력및투자여력이부족하여인프라보강및 미래의료시스템에대해선택적으로핵심 원천기술개발이필요함 기술의표준화와함께측정기기와센서의정확성 신뢰성 안전성등을검증할수있는 기반체계마련이필수적임 의료정보및건강정보등의자료를관련기관간효율적으로공유 관리하기위한표준안을 수립하여시스템의호환성및안정성확보가필요한상황임 - 188 -

전략분야 [ 지능형의료시스템분야의 PEST 분석 ] 구분촉진요인저해요인 정책경제사회기술 정보화시대에따른지능형의료시스템의수요증가로정부의연구개발투자의지가강함 세계의의료정보화산업육성에따른지원이증가하는추세 의료법등정부의관련법과제도의의료정책에크게영향을받는추세 선진국의개인건강관리시장확대와신흥국가의건강관심급증으로측정기기및서비스시스템의수요급증이전망됨 국민경제소득수준의증가에따른질높은수준의의료시스템서비스요구성장세 치료위주중심에서미래의수요자중심의능동적서비스대체가활발함 고령화증대및유헬스보편화로인해병원중심에서개인중심의의료시스템서비스가확대됨 의료정보관리플랫폼및의료영상저장전송시스템등의보편화와건강관리및의료정보망확대가예측됨 기본적인건강장보외에전문적인질병진단의건강정보를측정할수있는측정기기에대한수요증가 지능형의료시스템이편의성향상및다양한정보제공방향으로발전되고있는추세 편의성향상을위한무자각 무구속 비침습진단기술 가정용휴대진단기술 원격진료기술등이각광받을전망 정보다양화를위해스마트기기기반의정보네트워킹 클라우딩컴퓨팅기반의네트워킹기술이요구됨 높은수준의 기술력을보유하고있어이를활용한의료서비스기술개발이용이한편임 선진국의의료시스템및의료기기에대한규제강화로국내신제품안전관련지원이필요한상황임 국민들의공감대를형성하여관련법추진의반대의견에대한충분한이해와설득이요구되고있는상황임 의료및건강정보등에따른개인의정보보호관련관리가미비한수준임으로철저한관리가요구됨 의료시스템관련시장은미래지향적추세를보이고있으나국내기업들의해외마케팅능력은미비한수준임 국내기업및국산제품에비해해외제품선호가높아국내시장진입이어려움 체결강화로인한개방의가속화에따라새로운형태의비즈니스모델개발이시급함 농촌 도서및산간지역 사회 복지 시설등의료취약지역및계승에미흡한수준으로나타날수있는상황임 글로벌기업에비해자본 기술 인력 브랜드인지도및모든면에서열세가나타나충족하기어려운상황임 국내의료기관및공공기관의경우외국산선호및국산에대한차별적제도로중소기업수요창출에한계가나타날수있음 선진국에비해낮은 인력및투자여력으로인프라보강및미래의료시스템에대한기술개발이필요함 기술의표준화와함께측정기기와센서의정확성 신뢰성 안전성등을검증할수있는기반체계마련이시급함 의료정보및건강정보등의자료를관련기관간효율적으로공유 관리하기위한표준안수립이마련되어야함 의료시장확대 의료시스템편의성 정보다양성 개인의료정보시스템 디지털통신 융복합기술 환자들의다양한요구가증가함에따라이를충족시켜줄수있는개인건강기록시스템은가정또는일상생활중에관리 분석 저장하여친환자중심으로변화하고있음 치료위주중심에서관리시스템서비스분야확대로의료정보관련데이터분류기반의의료정보관리플랫폼 영상진단장비를통한영상정보및진료기록관리시스템 등의출현이예측됨 정보화시대의우수한의료기술과 기술을융합하여다양한건강관리서비스시장형성을주도하고있으며이에필요로하는핵심기술을개발할수있는지원및표준안수립마련이필요함 나 산업특징및구조 산업의특성 지능형의료시스템서비스는시공적인한계로인하여전통적인의료영역에서제한적으로 제공될수밖에없었던서비스의영역을확장시킬수있는산업분야임 - 189 -

지능형의료정보시스템 질병에대한사후적인대처에서사전적인예방의영역으로서비스의대상을확대시켜기존환자중심의의료서비스에서벗어나건강과웰빙에관심을갖고있는일반인들을대상으로기회를제공하는분야임 소득수준의향상과인구의고령화로인해경제력을갖춘노년인구층이지속적으로나타날것으로예상되어관심증가와더불어수요는더욱증가할것으로전망됨 지능형의료시스템은기존보건의료서비스의발전방향이자새로운신성장동력이라는점에서선진국들은의료시스템활성화를위해정부차원에서많은관심과새로운미래상을예고함 세계각국의보건의료시스템서비스는정보통신기술을이용함으로써시간 공간적제약을극복하는지능형의료시스템산업의방향으로발전하고있으며 등의기술과융합을통한혁신적인변화가예상되고있음 지능형의료시스템분야는글로벌 기업들의시장형성을주도하고있으며 표준화를통해시장진입장벽을형성하고있어필요핵심기술개발을통한경쟁력확보와산업화가가능함 해외의의료시스템서비스도입및대형 통신기업등민간차원의참여를통한시장조성이활발하게진행되는것으로나타남 모바일환경을적극활용한시스템도입이진행중이나 보안및정보보호에대한문제가우려되어철저한관리가필요한분야임 병원에서하던질병진단의전문적인서비스를가정에서도효율적으로제공받고자하는요구증가등으로인해수요가지속적으로증가할것으로전망됨 소량의혈액이나소변을이용하여암 심근경색 신장이상여부등질병을현장에서바로진단하는바이오센서등의휴대형분석기제품개발이기대됨 가정에서또는휴대형분석기를통해현장에서바로분석하고분석된정보를통신망을통해서버에등록하는현장진단기술에대한수요가증가되는것으로나타남 산업구조 지능형의료시스템은다양한효율화요구에대한대응이가능한미래친환자중심의 의료정보관리산업으로의료시스템서비스의기초가되는측정기등과같은후방산업 발전에큰영향을받을것으로보임 지능형의료시스템의기초가되는측정기및분석기등은가정에서환자의진단을통한 질병관리및편의성을초점으로서비스제품개발이진행되고있음 - 190 -

전략분야 후방산업에속하는의료기기의국내산업환경이취약하고중소기업의기술개발역량이 미흡하여기술경쟁력확보가시급하고 와의융복합을통해경쟁력있는기술확보가 필수적일것으로예측됨 과거의질병치료및진단에서미래의예방과관리로의료시스템서비스패러다임이 변화하고있는시점임 미래의친환자중심의특성화된치료와처방이중요해짐에따라환자별맞춤관리가 확대되는추세로의료시스템시장의확대와더불어기존의료기기기업의시장진출로 인해산업구조전반에긍정적영향을미칠것으로예측됨 [ 지능형의료시스템분야산업연관구조 ] 후방산업지능형의료시스템전방산업 심전계 심박계 체온계 혈압계등의료기기 재택건강관리 모바일헬스케어 원격환자관리 개인건강기록서비스시스템등 만성질환관리 생활습관관리 노인생활관리 평생건강기록 건강보험등 시장분석 유헬스시장은미래고성장을진행하며 거대한시장을형성할것으로추정되고있으며국내유헬스의시장은 년국외유헬스시장의 미만으로아주미약한규모로나타남 국외전자기업을중심으로기술개발활동이일어나고있으며세계적으로글로벌기업이전체시장을점유하고있는것으로판단되나국내의경우대기업의그룹내역량을집중하면서시장의점유를늘려가고있는상황임 기술의발전으로다양한시장이형성될것으로전망되고있으며이로인한다양한서비스모델이등장할것으로예측됨 국내 분야최고기술을기반으로의료시스템서비스영역의다양화 세분화로병원의역할이더욱확대될수있을것으로전망됨 가 시장현황및전망 유헬스는정보통신기술을의료산업에접목함으로써이용가능한건강관리및의료서비스를 지칭하며지능형의료시스템을소비자에게제공함으로써의료기기중심에서원격진단과 치료등의서비스로시장이확대될전망임 - 191 -

지능형의료정보시스템 지능형의료시스템은 분야의기술을보유하고있는역량을기반으로기술우위 확보가가능할것이며 의료기기중심에서원격진단과예방관리등의서비스로확 대되면서고성장을기록할것으로전망됨 연평균성장률이 이상으로성장잠재력이존재하는시장이며특히데이터및트래킹업계는분화가되어있으며 가세계 대기업이지만각기업의시장점유율이약 로낮은점유율을차지하고있음 대글로벌업체가차지하는비중이전체 에불과할정도로틈새시장기업들이많아국내업체에서시장에진출하기좋은분야임 시장은연평균성장률 를기록할것으로예상하여 년 억달러규모에이를것으로전망됨 은만성질환자를대상으로하는진료 처방 수술 처치등의원무관리를정보기술과전자기술응용기기를이용하여지원하는대표의료정보화로 등과같은시스템을포함하고있음 의료영상정보시스템 처방전달시스템 등을중심으로발전해온 시장에전자의무기록 시스템이급부상하고있으며최근국공립병원및대학병원등대형병원들과중형병원들까지도입에적극나서며시장의활성화가나타남 시장은연평균연평균성장률 를기록할것으로예상하여 년 억달러규모에이를것으로전망됨 세이상의노령자를대상으로하는요양중심의 시스템은고령친화형제품개발과함께사용자의체험과부담경감을통해수요를이끌어내는것으로나타남 시장은연평균성장률 를기록할것으로예상하여 년 억달러규모에이를것으로전망됨 서비스인 서비스와건강상담관리서비스는인구구조의고령화와웰빙문화의확산등으로건강한삶에대한욕구증가와함께지속적으로증가해의료서비스시스템에대한수요도꾸준하게증가하고있음을나타냄 한국보건산업진흥원 의자료에의하면국내유헬스시장은 년기준으로 조 천억원규모로추산되었으며국내 분야최고기술을기반으로의료시스템서비스 영역의다양화 세분화로병원의역할이더욱확대될수있을것으로전망됨 - 192 -

전략분야 [ 지능형의료시스템분야시장현황및전망 ] 구분주요품목 단위 억달러 억원 성장률 세계시장 합계 상위 개품목합계 국내시장 합계 상위 개품목합계 자료 스페셜웹진 생명공학정책연구센터 신산업창출을위한사업화전략연구 한국보건산업진흥원 을참고로전망치를추정함 나 무역현황 지능형의료정보시스템의수출현황은 년약 만달러에서 년약 만 달러로감소추세에있으며수입현황은 년약 억 천만달러에서 년약 만달러로수출과수입모두규모면에서감소추세에있음 수출과수입규모가모두감소하고있는추세나 전반적으로수출의규모가수입규모에 비해더커지고있어무역특화지수는 년부터 년까지 로수출특화 품목형으로변화하고있음을알수있음 [ 지능형의료정보시스템관련품목별무역현황 ] 단위 천불 톤 구분 수출중량 수출금액 수입중량 수입금액 무역수지 무역특화지수 무역특화지수 상품의총수출액 총수입액 총수출액 총수입액 으로산출되며 지수가 인경우비교우위는중간정도이며 이면완전수출특화상태를말함 지수가 이면완전수입특화상태로수출물량이전혀없을뿐만아니라수입만한다는뜻 - 193 -

지능형의료정보시스템 다 업체동향 해외업체동향 현재까지전세계에서유헬스가가장발달한국가는미국으로 미국의유헬스시장은정부주도보다는관련기업간의자유로운경쟁을통한시장주도로발전할전망임 인텔등대형 업체를중심으로홈 모바일 부문에집중하여향후대형업체들의진출은보다가속화될것으로전망되며가정용원격모니터링 진단 원격의약처방기능제품공급이이루어질것으로보임 의료기기및시스템의컴퓨팅성능을높여주는듀얼코어프로세스및효율성과커뮤니케이션을향상시켜주는무선통합기술 가상화기술을개발하고있는상황임 은모바일환경에서건강진단을위한헬스케어솔루션을발표했으며인터넷기반의료영상전송저장시스템 개발및도입을진행중임 일본에서는휴대전화를통한의료시스템서비스도입으로 등상위 대기업이병원정보시스템과의료영상정보시스템의아시아 태평양지역시장의 를점유하고있음 일본의유명유무선종합통신사인 가설립한병원은휴대전화를통해건강데이터를관리할수있는 크리에이티브모바일 서비스를실시하고있음 유헬스서비스의본격화로인한철저한보안대책요구가증가되고있으며 조회등휴대전화를활용한환자서비스를제공하고있음 유럽은미국및일본대비저조하나 를중심으로통합의료시스템구축논의가활발함 최근 는국가별건강의료네트워크구축을토대로개인화된유헬스시스템개발에투자를강화하고있는것으로조사됨 다양한건강지표개발과건강정보공유 질병조기진단 라이프스타일에따른건강결정요인규명등을통해지능형의료시스템개선을전략적으로추진하는것으로나타남 이시셔티브프로젝트는전자건강기록 시스템의국가간상호호환성및스마트개방형서비스를실시하고있으며유럽전역의친환자건강정보에대한접근이용이하게이루어지고있음 해외의유헬스시장은글로벌대기업주도로확장되고있으며 인텔 시스코 통신 퀄컴 장비와의료기기 필립스 및인터넷 구글 업체등이시장창출을위해노력중임 기존사업체의사업과융합하면서유헬스영역으로첨단제품개발과차별화된서비스를확대추진중임 - 194 -

전략분야 글로벌대기업은미래시장선점을위해앞선기술및시장역량을바탕으로기업간 전략적제휴를맺으며국제적인표준선점에집중함 국내업체동향 국내의료정보화는 기술의향상과보건의료에대한필요성이증가하면서정부주도하의시범서비스사업의형태로점차확대되는추세임 의료영상정보시스템 는대학병원의경우 일반병원 의원이약 의보급률을보이고있으며 처방전달시스템 보다훨씬높은도입률을보이고있음 최근 전자의무기록 에대한도입이활발히진행되고있으며 전자건강기록 을통한의료시스템서비스의제품개발에대한니즈가많음 인피니트헬스케어는국내 의료영상전송시스템 시장점유율 를기록하고있으며 년말기준 개국에수출하였으며 년까지연평균 증가할것으로전망됨 주 비트컴퓨터는 방식의 사업강화및 도입한중형병원집중공략을 통해의료정보선도기업의브랜드이미지를강화하고있음 성빈센트병원 가톨릭대학교 성광의료재단 구로성심병원등구축되어있음 이지케어텍은 병상이상대형병원주력및국공립및대형병원을중심으로웹기반으로 호환성 확장성강조를통해 솔루션을강화하고있음 무선통신환경을이용한모바일헬스케어서비스는몇몇업체들에의해기기가개발되었고상용화되어판매중임 헬스피아와 는혈압 혈당 콜레스테롤 심전도등을집에서간편하게점검해휴대단말기를통해의료인에게전달하고처방하는의료서비스를공동으로개발하여출시함 는경희의료원과원주기독병원과 환자병상에맞춤형콘텐츠제공 및신생아정보시스템구축등스마트카드활용서비스를구축하여제공받을수있는제품을개발하고출시함 국내에서는 주 비트컴퓨터와 주 인피니트헬스케어에서병원정보시스템및의료영상정보시스템시장을주도하고있음 유헬스시장은 등통신사업자가많은관심을가지고비즈니스모델을개발중이며 는서울대학병원 연세의료원과전략적으로제휴를맺고조인트벤처를창업하고있음 - 195 -

지능형의료정보시스템 중분류주요제품대기업중소기업중소기업주요참여영역중소기업중소기업참여정도 점유율 의료정보관리플랫폼 의료영상정보시스템 의료시스템 [ 지능형의료정보시스템분야주요제품의국내업체현황 ] 임상실험정보관리등 데이터베이스 영상저장장치 모니터링시스템등 게이트웨이 서비스시스템등 삼성 자회사 자회사등 인피니트헬스케어 유비케어등 전자 삼성전자등 라이프시맨틱스 메디아나 이지케어텍등 메디칼스탠다드 피닉스비젼 제론헬스케어등 정보관리플랫폼개발및구축 영상처라장치통합솔루션 인성정보 비트컴퓨터등헬스케어시스템구축 중소기업참여정도와점유율은주요제품시장에참여하는중소기업의참여규모와정도 업체수 비율등 를고려하여 단계로구분 낮은단계 중간단계 높은단계 라 기업니즈조사 지능형정보시스템분야중소기업의니즈분석을통한제품및기술개발현황을살펴보면다음과같은제품및기술을개발하고있음 제품으로는의료용소프트웨어 시스템을이용한건강관리서비스 등이있음 기술로는국제표준인 영상을획득 저장조회할수있는기술 센서네트워크를위한다기능게이트웨이생체데이터기반건강정보분석알고리즘 콜센터상담을위한지원프로그램 등이있음 또한지능형정보시스템분야중소기업의니즈분석을통해향후주요생산제품및기술을살펴보면 다음과같은제품및기술의개발에대한니즈가많음 제품으로는의료영상저장전송시스템 가정용스킨케어등이있음 기술에는최신 기술적용 기반의 개발 영상조회모듈개발기술 스마트폰과연동이가능한초음파를이용한가정용핸드스킨케어기술등이있음 마 현황분석 정부는각부처별로유헬스를성장산업으로육성하기위하여 와결합한보건의료사업의확대를추진해오면서많은연구가진행되고있는추세임 하지만 부처별업무특성으로인하여상호간유기적인연계가부족하고단발성시범사업과 투자로인해유헬스산업의성장을위한효율적인주도가부족한상황임 국내지능형의료시스템업체들은대부분중소업체로경쟁력확보를위하여대형업체의 육성이필요할것으로나타남 - 196 -

전략분야 원천기술미확보로생산품의대부분이 제품으로중저가제품에주력하고있어 의료서비스제공을위한핵심 원천기술을개발할수있는방향으로정부투자가필수적임 국내의장점기술인 분야를활용한차별화된제품및서비스개발이진행되고있음 유헬스는미래유망기술로공공의료 국민복지의성격이강한특징을가지고있어국가주도적기술개발및시범사업이활발히추진될것으로보임 건강관리분야에연구개발을집중하고있으며의약품전자처방등의료정보관리분야에도꾸준한연구개발이진행되고있음 최근원격건강관리및진단을위한생체정보분석 진단등 분야의기초 원천연구개발이활발히진행되고있음 의료기기기술개발및표준화를중심으로지원및활성화정책이추진중임 유헬스서비스활성화를위해비즈니스모델 기술개발 법 제도정비등다양한범위의정책을추진및강화하고있음 유헬스인프라구축및의료정보화활성화위주로개발되고있음 시사점및제언 정보화시대와높은 기술수준을바탕으로환자의건강상태를비롯한각종의료정보를 간편하게측정하여이를병원내및병원과환자사이를정보통신기수을이용하여관리 및분석하는시스템개발이늘어나고있는추세임 지능형의료시스템은다양한요구를충족시키며 편리성강화등과같은긍정적효과를 창출하여언제어디서나건강을관리하고질높은삶을가능하게하는데계속적인연구 개발이필요함 세계및국내고령인구증가추세가지속되고있으며 이에따른의료비지출및생활 수준향상으로선진국중심으로의건강관리수요가증가될전망임 서비스활성화를위한원격의료의적용대상 적용범위등유헬스관련규정및법 제도를확립하며국내중소기업육성및글로벌기업과의협력및제휴를통한전략 구축확립이필요할것으로판단됨 - 197 -

지능형의료정보시스템 [ 지능형의료정보시스템전략제품후보군 ] 분류제품설명출처 임상시험데이터관리플랫폼 품질높은임상시험데이터관리가선진국에서요구되고있음 환경분석 니즈 지능형 의료정보 시스템 생명윤리전자문서관리시스템 동물 사람을대상으로실험상황에서실험전생명윤리법에의한체계적인관리가필요함 전문가추천 시스템국제공통기술문서를바탕으로의료정보시스템이필요함 전문가추천 임상시험 국제표준에맞는임상 관리시스템이개발이요구됨환경분석 니즈 상기전략제품후보군을바탕으로전략제품종합검토위원회와전략제품확정회의를 통해후보군제품에대한검증및조정을진행하여최종전략제품을선정 - 198 -

지능형의료정보시스템 전략제품현황분석 - 의료정보관리플랫폼 - 의료영상저장전송시스템 (PACS)

지능형의료정보시스템 의료정보관리플랫폼 개요 정의 병원의료정보와관련하여정보화관련주요시스템은전자의무기록 의료영상전송시스템 처방전달시스템 원무시스템으로크게분류되고 현재병원에서활발히이용하고있음 의료정보와관련된시스템을 구조로조직화하고데이터에기초한병원의사결정이자리잡도록하기위한관련플랫폼을의료정보관리플랫폼이라정의함 범위 의료정보표준화 의료정보처리 정보시스템아키텍처모델링 정보시스템구축 진료정보교류기술등이속함 가 정의및필요성 의료산업은다른타산업대비다양하고방대한자료를쏟아내는빅데이터기반사업이며 이런데이터의수집및분석을위한인프라는의료서비스의품질에막대한영향을끼침 의료정보는처방전달시스템 전자의무기록시스템 의료영상저장및전달시스템 전사자원관리시스템 분야별로나눠질수있고 그데이터는 년대까지만 해도각각의정보로분류되었음 의료정보화관련시대별흐름을반영해볼때 년대까지만해도 등의시스템은환자 진료지원부서 원무행정부서간실시간데이터 처방 의무기록 의료영상 진료비등 를공유할수있는장점이있었음 최근병원에서는기존의료정보시스템의장점을뛰어넘을새로운요구가대두되고있으며그내용은아래와같음 병원경영상태의정확한파악을통한투자및예측분석 각종의료정보시스템이보유하고있는데이터의정보화 전략화 다양한데이터분석에근거한의사결정지원 데이터통합 표준화에따른이해도증가 환자 진료 수입등원하는정보에대해신속한현황및실적파악가능 사용자가쉽게조회 분석할수있는환경구축으로의료정보이용능력향상 병원에서환자를중심으로일어나는모든과정을전산화 업무효율향상 의료진과진료지원부서간의정확하고신속한의사전달 - 200 -

전략제품 자료 비트컴퓨터 [ 통합의료정보시스템의발전방향 ] 나 범위및분류 제품분류관점 의료정보는단순데이터수집을넘어서병원의료정보시스템에서수집된데이터 임상 경영 원무 연구등 를주제영역별로통합하여다양한각도에서분석을가능케하는통합의료정보시스템개념으로변화하고있고 이를실현하기위해서는데이터웨어하우스 의도입이필요함 [ 적용기술에따른분류 ] 대분류중분류세부제품 표준화 데이터웨어하우스 메타데이터관리시스템 데이터마트구축 개발 임상데이터하우스 진료 진료지원등 비임상데이터하우스 원무관리 경영관리등 공급망분류관점 의료정보관리플랫폼은공급망관점으로 어플라이언스와 분석솔루션으로구분됨 어플라이언스는서버 스토리지 네트워크등을필요로함 분석솔루션은 생성및관리 비즈니스인텔리젼스 온라인분석프로세스 데이터마이닝제품을필요로함 - 201 -

지능형의료정보시스템 [ 공급망단계별주요제품분류 ] 대분류중분류세부제품 어플라이언스 분석솔루션 서버스토리지네트워크 생성및관리비즈니스인텔리젼스 온라인분석프로세스 데이터마이닝 범용 관련제품은오라클 등세계적기업에서범용제품판매 분석솔루션의경우병원맞춤형 의개발로이루어짐 병원 공급자 산업및시장분석 기존의료정보플랫폼의체계는병원전산화에만목적을두고있음 통합의료정보시스템을위한의료정보관리플랫폼은의료비증가에대한압박 의료서비스에대한소비자의관심증가 변화하는패러다임등과같은문제해결및강화에목적을두고있음 보건의료산업에직면한다양한문제해결및강화를위한의료정보관리플랫폼은빅데이터가그기반이되어야하며보건의료정보관련빅데이터산업및시장에주목해야함 임상정보를종합관리함에따라의료정보화의인프라구축에기초한미래의료정보서비스산업의발전에기여함 의료정보관리플랫폼은 년기준세계시장규모는약 억달러로향후 년간연평균 의성장률로지속성장세를유지할것으로전망되고있음 가 니즈분석 의료정보의표준화로의료정보산업의표준화 è 시장니즈 의료정보의표준화 국내에서분산실험되고있는임상실험자료를종합관리하기위한표준화로의료정보산업이모두표준화될필요성이있음 국내표준에서더나아가국제표준에맞는표준화를이루게되면국내의료기술이국제적인기술로평가받게되고 의료산업이국제적인산업으로육성발전할수있음 의료정보에대한실시간정보서비스에대한수요는매우높으며국제적으로도표준화를 위한노력을계속추진하고있음 - 202 -

전략제품 임상실험정보와의료정보관리플랫폼을국가적인차원에서표준화하여관리함으로써현대및미래의료산업에서필요로하는의료정보수요에대비하여의료정보및임상실험자료의통합관리로많은자료를구축하고관리하여필요한사용자에게정보를제공하여의료산업발전에기여해야함 널리알려진의료분야의대표적인표준인 을기반으로구축하여국내사용자들의 요구에충족할수있는종합정보시스템을구축하여실시간의료정보및임상실험과정과 결과에대한서비스를실시해야함 다양한분야에표준화된의료정보서비스제공 è 시장니즈 유비쿼터스환경의의료정보서비스 년부터의료정보표준화를위해노력하고있지만아직까지국내는각기다른시스템으로의료정보를관리하고있고각기다른의료정보통신망을구축하여관리하고있음 선도적으로통합된의료정보표준화작업을하여다양한의료정보인프라가구축되어야유비쿼터스환경의다양한의료정보서비스를제공할수있음 유비쿼터스환경의컴퓨팅 모바일서비스 스마트컴퓨팅등 기술과융합한다양한분야에서의료정보를필요로하게되고첨단환경에맞는정보를제공하기위한종합적인통합정보시스템구축으로의료정보를활용한질병예방과치료행위에대한다양한정보의활용으로다양한서비스산업에활용될수있음 의료정보를활용한질병예방에서질병진단과치료및임상실험에이르기까지종합적인 관리로정확하고신속한의료정보를제공하여건강하게노후생활을준비할수있는 정보제공시스템구축이중요하게되었음 의료정보데이터베이스의활용 è 시장니즈 환자의의무기록자료를활용한서비스 긴급환자발생시의료정보화자료데이터베이스에등록된의무기록를확인하여환자의 의무기록사항을신속히파악하여환자에맞는연속적인치료방법을결정하는환자 치료자료로활용하여긴급 응급 환자치료에활용할수있음 - 203 -

지능형의료정보시스템 중증환자가발생하더라도의료정보화자료데이터베이스에등록된일상생활중진료받은환자의의무기록사항을신속히파악하고약물에대한부작용이나환자의특징을빠르게확인하여올바른처방을내리고 환자에게적합한치료방법을제공하여환자에게맞춤형서비스가가능함 일반환자나건강관리서비스등의료서비스분야에서도정보화데이터베이스를활용하면 환자가다른지역의병원에방문하더라도환자의과거의무기록을확인하여환자에 알맞은맞춤형환자서비스를지원할수있음 국민생활건강관리서비스 è 시장니즈 전국민과함께하는의료서비스시대를이끌어감 환자의기록이건강관리서비스로확대될경우정보통신망을이용하여전국민은언제어디서나정보통신기기를활용하여자신의건강에대한기본적인진료사항을확인할수있는체계가구축되는유비쿼터스시대가됨 자신의건강에대한예방접종과관리등지료예약서비스를활용할수있음 인구의노령화로인한국민건강관리가많은관심을가지고있다 국민건강유지 및관리를위한음식 운동 예방접종등맞춤형서비스시대를열어갈수있음 복지사회로변화하면서국민의기본권리로양질의의료서비스를요구하는시대가됨 국민이원하는시기에원하는장소에서원하는의료진에게진단받을수있는예약시스템이가능하게됨 의료종합정보를활용한서비스로인한국민복지향상서비스가가능함 - 204 -

전략제품 [ 의료정보관리플랫폼분야의 PEST 분석 ] 구분촉진요인저해요인 정책 년관계부처합동으로발표한 빅데이터마스터플랜 을통해범정부추진체계마련 년미래창조과학부 보건의료관련빅데이터시범사업선정 응용 상용화기술 서비스개발에만목적함 의료정보관리플랫폼개발에관한기술개발내용부재 전문인력양성을위한계획부재 경제 사회 기술 증가하는의료비에대한절감 서비스수준에대한소비자의관심증대 의료패러다임의변화 보건의료분야빅데이터활용의기대효과가큼 국민건강보험코흐트 구축 인체자원수집및관리 의료서비스부문빅데이터플랫폼구축진행 세계최고수준의 인프라보유 우수한인재의보건의료분야선호 의료서비스제공기관및병원내부에서만활용 대형종합병원위주의필요성인식 병원간협력과활용체계가부족 부문취약 보건의료산업관련데이터관리전문인력부족 표준화 네트워크 전자의료정보 건강관리개인정보보안시스템 의료정보표준화로국제적인의료시스템등국제교류활성화로의료산업발전에기여함 의료정보통합관리로전국민은언제어디서나누구나자신에맞는의료서비스를제공받을수있음 자신의건강관리시스템을활용하여건강한노후생활을누릴수있음 안정되고친절한의료서비스시대를열게됨 나 산업특징및구조 각기관별분산된의료정보를갖추고있으며 각기다른의료정보시스템의활용으로환자의의료진료서비스가통합되지않고있음 또한임상실험에대한정보및실험방법등모든과정이폐쇄적인환경에서보안사항으로진행됨에따라분산된환경과상이한구조의네트워크및자료관리로인한통합관리가어려운구조로되어있음 분산된정보를통합하고표준화하여국제적인표준 에맞는규격화된자료통합관리를하면의료정보관리비용을절감하고의학연구가활성화될것임 임상정보등을공유하고통합관리함으로인한중복투자비용이발생하고있으며각기관이부담하는연구개발비를절감할수있고향후새로운치료방법연구를할수있는방안으로진행되어야함 - 205 -

지능형의료정보시스템 새로운치료제개발을위한연구가통합공동연구로진행되고연구된방법에대한 임상실험등의약및한약 또는전통의학연구에대한자료활용으로새로운의학 연구와교육자료활용으로활용할수있도록개선이필요함 기존폐쇄적인환경에서개방적인환경으로의전환으로첨단의료산업발전이고객위주의서비스산업으로발전할필요가있음 수도권위주의의학기술발전및산업의육성에서통합관리된자료를활용함에있어온라인및모바일등의첨단 산업과결합한연구에의해지방의의료기술연구에기여함으로평준화된의학기술발전으로구조가변화해야함 재활의학이나재활공학등의산업이빠르게국내시장에형성되고있음 임상실험결과와의료정보를결함한정보공유로첨단의료산업발전에기여하여재활과학등의료보조기기개발에활용되어치료에서재활사업으로자연스럽게산업구조가변화하고있음 의료정보관리플랫폼은빅데이터를기반으로활용되므로빅데이터산업의영향을받을가능성이높음 빅데이터는실시간으로증폭하는형태이며그규모뿐만아니라데이터의복잡성과다양성도증가하므로이를효과적으로관리하기위한네트워크강화가필요한산업임 빅데이터의관리를위한전문가즉 데이터과학자가필요한산업임 빅데이터의개념은초기데이터의규모와기술을중점적으로고려하였으나최근에는데이터의활용과창출되는가치를고려하는개념으로관련산업구조가변화하고확대되고있음 [ 의료정보관리산업구조 ] 후방산업의료정보관리전방산업 보건의료산업 국제적인기준에맞는표준화로통합및표준화된의료정보관리로실시간정보서비스실시 스마트건강관리모바일건강관리 융합산업육성 [ 의료정보관리중심의 SWOT 분석 ] 강점 건강관리에대한수요증가로의학분야의산업발전 첨단 융합으로건강정보제공 정보집중화로인한관리비용절감 기회요인 첨단의료기기개발에기여 재활및건강보조식품산업선호 건강관리산업선호 약점 개인정보관리및보안관리취약 국내표준화미비 개별기관의특허및저작권관리 위협요인 공유된정보의남용 건강관리인식부족으로부작용발생 민간요법과혼용 - 206 -

전략제품 다 시장현황 전망분석 의료정보관리플랫폼은서비스수준에대한소비자의관심증대 의료패러다임의변화등의료서비스에대한관심이증대되고있어의료정보관플랫폼시장은지속적으로확대될전망임 의료정보관리플랫폼의 년세계시장규모는약 억달러로 년약 억달러까지연평균 지속성장할것으로예상되며 국내시장역시 년약 억원에서 년 억원까지연평균 상승률로지속적으로성장할것으로전망됨 [ 의료정보관리플랫폼시장현황및전망 ] 단위 백만달러 억원 구분 성장률 세계시장 국내시장 자료 라 공급망 분류 에따른분석 의료정보관리플랫폼은플랫폼의소스가되는의료정보와플랫폼구성을위한소프트웨어 서버등의 관련제품등이밑단이되어형성됨 임상실험정보와의료정보등을활용하여정보관리플랫폼의구성을결정할수있음 구성된의료정보는새로운약품을개발할기초자료로활용할수있으며임상실험등을통한약품의부작용과약품의특징등을광범위하게파악할수있고국내의신약개발과대채약품개발에활용할수있는방대한정보를제공하게될것임 플랫폼구축을위해서는데이터가저장될스토리지 서버 통신을위한네트워크등의 어플라이언스구축이필요하며 또의료기관맞춤형소프트웨어개발을위한 생성및관리 비즈니스인텔리젼스 온라인분석프로세스 데이터마이닝같은 분석솔루션이필요함 의료정보를업무에활용하기위해서는관련서비스및솔루션공급현황을파악하는것이중요함 빅데이터를기반으로소스데이터와분석목적에따라데이터수집및분석하는방법은다양함 - 207 -

지능형의료정보시스템 활용범위와목적에가장부합하는효율적인방식을찾기위해서는관련서비스와 솔루션에관한이해가중요함 의료정보관리플랫폼은 기업이병원의요구에맞추어데이터웨어하우스구축형식으로진행됨 빅데이터환경구성을위한대표적인솔루션인데이터웨어하우스는특정형식의제품형태로판매및공급이되는구조가아님 대부분의데이터웨어하우스구축은해외 기업과병원에의해이루어지고 해외 기업에의한데이터의관리및분석이이루어지기때문에데이터종속현상이일어날수있는문제점이있음 현재제품의공급이뚜렷한형태로진행되기보다는 맞춤형 형태로공급되고아직그사례가미미하기때문에국내기업에의한공급망선점이타산업대비수월할것으로사료됨 국내수요기업 병원 관련기관 의인식변화가시장점유율향상을위해필요할것으로판단됨 [ 공급망분석종합 ] 공급망단계부품소재의료정보관리응용기기 주요내용약품및치료방법정보종합관리 약품개발및새로운치료방법연구임상실험정보제공 주요제품 기술 신약개발치료운치료방법재활치료기기개발 임상실험정보관리 종합정보를활용한응용기기개발의료정보와첨단 융합산업개발국민건강정보관리산업육성 해외기업 와 융합 국내기업 비트컴퓨터 유비케어인피니트헬스케어이지케이택 삼성 의자회사 의자회사라이프시맨틱스 메디아나 중소기업참여정도 중소기업시장점유정도 중소기업의참여정도와점유율은주요제품시장에참여하는중소기업의참여규모와정도 업체수 비율등 를고려하여 단계로구분후점수화함 낮은단계 중간단계 높은단계 - 208 -

전략제품 기업니즈조사 의료정보관리플랫폼분야중소기업의니즈분석을통한현황을살펴보면 다양한중소 기업들이여러제품의개발 판매를진행하고있음 구체적으로 시스템을이용한건강관리서비스등의제품을개발 판매하고있음 또한의료정보관리플랫폼과관련하여아래와같은기술개발수요가존재함 센서네트워크를위한다기능게이트웨이생체데이터기반건강정보분석알고리즘 콜센터상담을위한지원프로그램등이있음 의료정보관리플랫폼분야의중소기업들은기술을기반으로다양한산업분야 적용분야의시장진입을위한개발계획을가지고있음 구체적으로모바일기반건강관리서비스 가정용스킨케어등의제품을미래에생산할계획을가지고있음 이를위해아래와같은내용의기술개발계획을가지고있음 구체적으로생체데이터기반건강정보분석알고리즘 스마트폰과연동이가능한초음파를이용한가정용핸드스킨케어기술등이있음 요소기술후보군 [ 요소기술후보군 ] 중분류 요소기술 출처 데이터자원확보 환경분석 니즈 데이터품질관리 환경분석 니즈 데이터처리 데이터저장 관리기술 등 환경분석 전문가추천 대용량데이터처리 등 환경분석 전문가추천 빅데이터분석 자연어처리 의미분석 데이터마이닝등 환경분석 전문가추천 시각화 시각화 전문가추천 보건의료정보전문가 전문가추천 수학 공학 기술과엔지니어링 능력 전문가추천 전문가육성 경제학 통계학 심리학등다문학적이해 전문가추천 판적시각과커뮤니케이션능력 전문가추천 스토리텔링등시각화능력 전문가추천 - 209 -

지능형의료정보시스템 핵심요소기술선정 산업및시장분석 중소기업니즈분석 전문가추천요소기술과특허분석을통한요소기술후보군을통합검토하고 건문가합의를통해최종요소기술로조정함 도출된요소기술의범위와수준 중소기업적합성과시급성등을고려하여요소기술명을보완함 타전략제품영역과중복되는요소기술들을제거하였고 연차별로추진가능한요소기술들은하나로통합함 중복된요소기술을통합하고기술간레벨링조정을통해최종요소기술도출함 [ 요소기술조정결과 ] 중분류 최종요소기술 출처 표준화 의료정보관리플랫폼구축을위한표준화기술 환경분석 니즈 전문가추천 의료정보처리 의료정보관리플랫폼구축을위한의료정보처리기술 환경분석 니즈 전문가추천 정보시스템아키텍처모델링 의료정보시스템아키텍처모델링기술 환경분석 니즈 전문가추천 정보시스템구축 의료정보시스템구축 환경분석 니즈 전문가추천 진료정보교류기술 환경분석 니즈 전문가추천 의료정보품질관리기술 환경분석 니즈 전문가추천 의료정보저장 관리기술 전문가추천 대용량의료정보분산및병열처리기술 환경분석 니즈 비정형의료정보고속분석기술 환경분석 니즈 진료정보교류기술 의료정보처리및번역기술 환경분석 니즈 학습기반지식베이스구축기술 환경분석 니즈 전문가추천 지식베이스기반추론기술 전문가추천 지식베이스기반사용자대화분석기술 환경분석 니즈 전문가추천 의사결정용대화형인테페이스기술 환경분석 니즈 전문가추천 보건의료정보전문가양성 환경분석 니즈 전문가추천 기술성 시장성 중소기업적합성 정책부합성을기준으로도출된요소기술조정결과를기반으로핵심기술선정위원회를통하여중소기업에적합한핵심기술을선정함 핵심기술선정의세부평가항목으로는 기술개발의시급성 기술개발파급성 정부지원필요성 단기개발가능성을고려하여핵심기술을선정함 전문가 평가를통해가중치를설정하고 전문가평가를통해최종핵심기술을선정함 - 210 -

전략제품 [ 핵심기술선정결과 ] 중분류표준화의료정보처리정보시스템아키텍터모델링정보시스템구축진료정보교류기술 핵심기술의료정보표준화기술의료정보처리기술정보시스템아키텍터모델링기술정보시스템구축기술진료정보교류기술의료정보데이터품질관리기술대용량데이터분산및병열처리기술비정형빅데이터고속분석기술학습기반지식베이스구축기술지식베이스기반사용자대화분석기술의사결정용대화형인터페이스기술보건의료정보전문가양성 - 211 -

지능형의료정보시스템 로드맵기획 가 연구개발목표설정 핵심기술에따른연구목표설정에있어핵심기술의추가또는통합이필요하다판단 되는경우일부핵심기술선정결과를조정하여로드맵을기획함 공급망또는중분류 핵심요소기술 기술요구사항 개발목표 차년도 차년도 차년도 최종목표 표준화 의료정보처리 정보시스템아키텍처모델링 정보시스템구축 진료정보교류기술 의료정보표준화기술 의료정보처리기술 정보시스템아키텍처모델링기술 정보시스템구축기술 진료정보교류기술의료정보데이터품질관리기술대용량데이터분산및병열처리기술비정형빅데이터고속분석기술학습기반지식베이스구축기술 지식베이스기반사용자대화분석기술 의사결정용대화형인터페이스기술 의료정보표준화기술 의료정보처리기술 정보시스템아키텍터모델링기술 정보시스템구축기술 진료정보교류기술의료정보데이터품질관리기술대용량데이터분산및병열처리기술비정형빅데이터고속분석기술학습기반지식베이스구축기술지식베이스기반사용자대화분석기술의사결정용대화형인터페이스기술 의료정보체계분류 의료정보검색기술확립 보건의료정보전사적구조확립 보건의료정보분석 설계도구구축진료정보규격확립 의료정보데이터분류 대용량데이터처리기술개발 정보선정및정제프로그램개발 보건의료지식의여과및유형화 보건의료정보분류 대화형자연어의미분석을위한기술개발 의료정보표준프로토콜개발 의료영상정보처리기술확립 보건의료정보시스템아키텍처모델링을위한기술참조모델발굴 전략정보시스템구축 진료정보표준화 의료정보데이터품질규격확립 실시간데이터분석기술개발 특성및토픽추출프로그램개발 메타지식의모형화기술개발 대화기반사용자피드백기술개발 대화형지식개념화기술개발 의료정보표준체계구축및법제화보건의료정보통합처리프로그램개발 표준프로파일개발 대규모전사적시스템개발 진료정보교류프로그램개발의료정보데이터품질관리프로그램개발 스트리밍처리솔루션개발 연관도및추이분석프로그램개발 지식베이스관리시스템구축 사용자대화분석기술개발 의사결정기술개발 의료정보표준화기술개발 의료정보처리기술개발 정보시스템아키텍터모델링기술개발 정보시스템구축기술개발 진료정보교류기술개발의료정보데이터품질관리기술개발대용량데이터분산및병열처리기술개발비정형빅데이터고속분석기술개발학습기반지식베이스구축기술개발지식베이스기반사용자대화분석기술개발의사결정용대화형인터페이스기술개발 - 212 -

전략제품 나 로드맵기획 - 213 -

지능형의료정보시스템 의료영상저장전송시스템 (PACS) 개요 정의 디지털의료영상장비등을통해필름의필요없이의학용영상정보의저장 판독 및검색 기능등을통합적으로처리하는시스템을뜻함 범위 선 초음파등에의해촬영된모든진단검사결과를디지털이미지로변환 촬영과동시에대용량기억장치에저장시켜영상의학과전문가가모니터를통해판독할수있도록해주는시스템임 가 정의및필요성 는 선은물론 초음파검사 핵의학검사등첨단진단장치로부터얻은영상들을디지털화하여컴퓨터에저장하고전송망을통해병원내어디서나의료영상들을촬영직후즉시여러부서에동시검색해볼수있는시스템을뜻함 필름대신디지털파일로저장하므로보관및관리가용이함 피검자의현재와과거영상을자유롭게조회하여판독에활용할수있으며 화질보정등을통해판독의질을강화하는효과도있음 는필름이아닌 규격에따라이미지데이터를저장 관리하고있으며의료영상획득기기들 진단방사선과 각임상의사들을정보를하나로통합함 관계형데이터베이스를이용하여의료영상을저장하거나요청에따라검색하여전송이용이하여신속한업무수행이가능함 이미지통합시스템도입에따른커뮤니케이션이원활하여타분야간상호관계적인업무수행에가치를높여줌 이에더하여영상을병원외부로전송하여 차판독의도움을받을수있어병원네트워크와의료전달체계확립의증대를가져옴 정부의지원이래최근 는 는물론 와의료정보를종합지원하는시스템으로발전했고 영상의학과뿐아니라치과 심혈관 정형외과등으로적용범위가확대되고있음 년중반이후선진외국병원및국내대형병원을중심으로도입을한이후로현대의 산업은국내병원의료환경에서 도입이보편화될만큼수요적인측면에서필수적인사항이며향후 년약 억달러수준까지성장할것으로예상되는만큼국내 업체에대한질적성장및기술경쟁력성장에필요성이요구됨 - 214 -

전략제품 국내의 기술은우수한개발인력을바탕으로이미세계적수준에도달되어있어기술경쟁력을갖춘것으로평가됨 따라서글로벌시장속의열악한현실에서세계적인의료전문소프트웨어적산업육성시도가매우가치있는일로써적극적인지원육성방안의마련이필요함 하드웨어보다는첨단기술을통해편의성등을증대시킨소프트웨어및고객층에대한유지보수등의중요성이더욱커질것이라관측됨 국내의 업체중상당수가해외진출을추진중에있으나 특정기업을제외한기업들은세계시장의벽을넘지못하여수출실적이저조한실정임 의노후화및제품의다양성으로인한새로운의료장비를제공하는기업체제품간의상호호환성부재로인해상호의료기관의 솔루션도입이필요한시점임 [PACS 의구성도 ] 나 범위및분류 제품분류관점 적용기술분류관점으로 에적용되는기술에따라제품을분류하면네트워크및하드웨어 소프트웨어로구분됨 의료영상진단장비를통한영상데이터가집약되는서버와이를저장 전송 판독하기위해구성되는네트워크및하드웨어와시스템의영상처리의운영및제어를담당하는소프트웨어기술로분류됨 - 215 -

지능형의료정보시스템 [ 적용기술에따른분류 ] 대분류 중분류 세부제품 소프트웨어 영상처리장치통합솔루션데이터베이스저장및전송프로그램 판독및영상개선프로그램의료영상정보영상획득장치시스템영상저장및데이터베이스장치네트워크및서버영상조회및판독장치 네트워크통신망 공급망관점의분류 의공급망은 규격에의거한 기반의디지털의료 영상처리기술로구성되어하나의네트워크로구성되어있음 [ 공급망단계별주요제품분류 ] 대분류 중분류 세부제품 네트워크통신망 고속통신망 의료영상정보시스템 의료영상처리장치통합솔루션 영상저장장치 데이터베이스시스템영상출력장치 모니터링시스템 산업및시장분석 산업의 년기준세계시장규모는약 억달러로향후 년간연평균 의성장률을유지할것으로전망되고있음 산업은진단 치료의다양한영역으로제품군이확대되면서 의료지식과지능형고급영상처리기술들이융 복합화되는지식집약적소프트웨어산업으로발전되며 의료영상기기제품과의시너지를발휘할전망임 당국은세계의료시장에서 보급률 위를자랑하지만 그특성상 년에서 년의주기로업그레이드를비롯한유지보수수요가있어 뛰어난기술성및서비스대응력을보유하였음에도불구하고글로벌대기업의마케팅에밀려수출수요가미비한상황임 가 니즈분석 의료영상처리장치의진보된통합솔루션개발 è 시장니즈 의료 통합솔루션 세계 시장에서점유율 위를선정하고있는 는 등종합적인의료 솔루션을구비함으로써의료기기시장과자사의료 솔루션간의결합력을통한시장포위전략을추구하고있으며이미다양한 업체에서는통합솔루션개발이활발히이루어지고있음 - 216 -

전략제품 는현재까지의료정보화의핵심에있으며의료 라는특수성을가지고있으므 로의료기관내여러요소들을연결하는 의진보는필수적임 의핵심인 소프트웨어자체는커스터마이징이거의필요없는패키지솔루션으로 한국의 기업들은 소프트웨어를개발하고서비스하는데집중하고있음 더불어당국의 는의료용패키지소프트웨어로는유일하게수출되는품목으로 다른소프트웨어보다수출에유리한특성을가지고있음 에는영상의학분야의다양한지식과경험들이응축되는지식집약적소프트웨어 산업으로발전되며 그산업적가치역시지속적으로높아질것이예상됨 는 와소프트웨어기술 의료가결합된전형적인융합산업으로서단순하게소프트웨어를만드는것과는차이가있으므로소프트웨어기술인경우 차원가시화알고리즘이적용 의료영상의효과적압축 저장을고려해야하기때문에서버 스토리지와의조합도중요하여보다안정적인체계의통합 솔루션의필요성이대두됨 자료 산업연간보고서 단위 억 달러 자료 흥국증권리서치센터 [ 부분별세계소프트웨어시장규모추이 ] [ 세계 PACS 시장분야별비중현황 ] 휴대용단말기및스마트폰을활용하기위한 어플리케이션 è 시장니즈 스마트폰 기술 사의 을비롯한삼성의 까지모바일환경에대한급격한관심과함께전세계각지의휴대용단말기제조업체들이스마트폰을경쟁적으로출시하고있으며 세계적으로스마트폰시장이급격하게성장하고있음 이에따라인피니트헬스케어 를비롯한해외경쟁사에서는 대응프로그램을출시함 - 217 -

지능형의료정보시스템 연산능력의한계 단말메인메모리의한계 낮은네트워크대역폭 다양한플랫폼으로인한개발리소스의부족등의문제점을안고있지만 대부분의복잡한기능들을서버에서처리하여결과만을스마트폰에전송하여해결하는서버기반의컴퓨팅기법들이대안으로활용되고있으며 이를활용한제품들도최근선보이고있음 자료 인피니트헬스케어 자료 단위 백만대 [ 모바일의료영상저장전송장치 ] [ 세계모바일시장규모추이 ] 저렴한 의도입으로당국의 의가격경쟁력을높임 è 시장니즈 가격대비우수한성능의 구성 당국 는보급률이높고역사도오래된만큼세계시장에서가격및서비스경쟁력을갖추고있음 가격은지역마다차이가있지만글로벌대표기업보다는가격경쟁력을가지고있으며더불어유연한서비스대응력을가지고있음 경험은국내 기업이글로벌대표기업보다더높은수준임 더불어 는소프트웨어이면서의료기기로구분되어한국에서는최고수준의의료기기로 평가받고있음 원격판독을이용한병원의료서비스의확장 è 시장니즈 원격판독시스템기능 를이용한원격판독은이미상당부분진척을보이고있음 원격판독기관에서처 리하는판독량이매년 씩늘고있는추세임 - 218 -

전략제품 는 도입시 발생되는비용부담을덜어주기위해의원급의료기관에제공이되고있으며 규모가 큰의료기관과주변의원간의영상공유서비스도진행중에있음 는 차원영상에서 차원기술을채택하여웹을통해서비스가되고있으며 시장에따라서 방사선과정보시스템 를 와함께서비스하고있음 더불어 차원을넘어 차원영상처리기술과 도 기술에서확장되고있는추세임 음성인식활용기술에따른영상판독기능개발 è 시장니즈 음성인식시스템 의국내시장도입 현재미국 유럽등지에서활발히연구개발되고있는것으로서 의사의판독목소리를 디지털음성으로받아판독타자수를통하지않고장비내에서직접 을 자동화할수있는음성인식시스템 을도입함 국내에서개발한음성인식시스템에서인식실험결과는메뉴명에대해서는 의인 식률을보였으며 환자의병명에대해서는 의인식률 거절기능은메뉴에대하여 실험하여 의거절성능을보이고있음을확인하였음 영상의판독후 되는데걸리는시간을간소화시켜임상의에게판독소견 을신속하게전송하여진료시간과재원기간등을단축할수있음 국내기술로개발한인식기를기존의 와연동하기위한판독연구가진행되어지 고있으며그결과 에적용하여판독하는데유용성을확인할수있었음 국내 기술로서도음성을사용한 구동의가능성을보였음 - 219 -

지능형의료정보시스템 [ 의료영상저장정보시스템의 PEST 분석 ] 구분촉진요인저해요인 정책 의료기관에서 사용시의료보험수가적용 당국 는유일하게수출이허용된패키지소프트웨어 국내대형의료기관의 도입이포화상태에도달 정부의원격진료의불허로인한 기능성장의제동 경제 세계적으로 를포함한 시장은지속적인성장률을가짐 신규수요발생에따른시장성장보다는평균 년 년교체수요발생에따른 시장이성장을견인할것으로예상 병의원의 구축유무에따른경쟁력양극화 사회 신생병의원의필수적인 구축을통한대중화 모바일시장의확대로모바일응용연구귀추 해외마케팅부분에서글로벌대기업에비해빈약한기반 첨단의료산업분야의열악한국가브랜드경쟁력 해킹및정보누출등보안우려 기술 당국의세계최고수준의 기술력 경쟁사대비뛰어난가격경쟁력 당국의뛰어난 분야보유기술과가격및서비스경쟁력 의료장비를제공하는기업체제품간의상호호환성문제 낮은보수비용 원격제어 뛰어난영상처리 넓은호환성 대용량저장장치 시스템안정성 당국의뛰어난 분야기술력과전통있는 기술은해외의경쟁사보다가격대비우수하여마케팅부분의경쟁력을키운다면세계 시장점유율을높일수있음 높은성능의하드웨어및소프트웨어와넓은호환성을가지는통합솔루션기술개발이지속적으로필요 함 모바일시장증대와함께앞서가는모바일테크놀로지기반의 연동체제구축으로모바일의료시장을개척에선구자역할을할수있음 나 산업특징및구조 에는 분야의주요핵심기술이망라되어있으며 이와동시에의료분야의특화 된지식과전문성이녹아있어전형적인 의료융합산업으로인식됨 의료영상의압축 전송 처리등이기본을이루지만 음성인식과 과같은다양한 솔루션이조화되어야함 의료전문가의전문성이내포된 및전문진료분야의 가효율적으로뒷받침되어야하는등다방면의복합적인기술이집약되는것이필요함 - 220 -

전략제품 더욱이최근에는인공지능적인영상인식기술을기반으로하는병변탐지 측정 추적등숙련된의료전문가의판독능력에버금가는고급 차원 차원영상처리기술과접목이시도되고있어첨단 기술들의집약도가높아짐 기술과경험이집약된산업으로특히기업입장에서는 와엔지니어들을최정예화하는게필요함 는단순하게관련솔루션을판매하는것으로그치지않고끊임없이서비스를제공해야하므로서비스산업이라고할수있음 의료기관에서 는 시간 일사용되는시스템으로고장이발생할경우환자진단에큰영향을미치게됨 기존 사용자의유지보수계약율은다른산업에비해월등히높으며시기별 보통종합병원은 년에한번 업그레이드는필수적임 한국은 를도입한의료기관이많기때문에관련의료기관간또는상 하위의료기관간 를이용하여영상공유를하기시작하여서비스관점에서매우중요하게됨 보급초기에는 위주로개발보급이되면서진단영역에서시장이형 성되었으나 최근에는 와 영역과같은시술 치료영역 에도활용이늘어나면서제품군이다양화되고시장규모또한늘어나고있음 초창기의 는주로기존필름의보관및디스플레이기능을대체하기위한기술에치중되었으나 최근에는 의등장과의료영상장비의고정밀화고속화에따라 차원 차원영상데이터를효과적으로관찰하거나병소를측정하는등보다복잡하고지능적인영상처리기능이추가되어종합적인의료영상정보처리시스템으로서발전하는양상을보임 의보급증가와함께 가연계되면서영상판독서비스의광역화 국제화를 촉진시키는효과를가져왔으며 최근에는 단말기사용증대와함께 가활성화되는등의료서비스의패러다임변화에큰영향을미침 한편 의료기기산업체들은자사의의료기기제품군과 제품이시너지를 발휘하도록서비스와마케팅을강화하는포위전략을구사하고있어 는의료기 기산업에서중요한연결체인으로작용할전망됨 - 221 -

지능형의료정보시스템 후방산업의료영상정보시스템전방산업 네트워크형전산처리시스템 영상의저장 전송 판독을운영하는영상처리시스템 영상진단기기와의호환프로그램 [PACS 중심의연관산업구조 ] 의료영상처리장치통합솔루션병원네트워크통신망구축 모바일 스마트폰 각임상분야의특화된 [PACS 중심의 SWOT 분석 ] 강점 국내 기술은우수한개발인력을바탕으로이미세계적인수준에도달해있어국제적기술경쟁력을갖춘것으로평가 진단및치료기술이발달함에따라세계적으로방사선검사빈도가증가하여검사수요증가 현재 보급률이 위인당국에서는우수한 기술을통한통합솔루션개발의진척으로기술경쟁력이높은것으로평가됨 기회요인 노령화와지속적인소득수준의향상으로의료산업비중의확대예상 의구성하드웨어의구성요소인저장장치및하드웨어가격이지속적으로하락하고있는추세함에따라시스템설치비용절감 현대의추세에따른병원시설의디지털화로신생의료시설의경우 도입은필수적 약점 당국의첨단의료산업분야의국가브랜드경쟁력이열악한현실 의도입의역사가오래됐음에도불구하고글로벌마케팅부분에서기존대기업에비해빈약한기반을두고있음 시스템호환성의문제로병원간의프로그램표준화미비에따른의료전달체계의어려움 위협요인 해외진출기업의수출실적부진시 국내 시장의과포화상태우려 시스템의안정성에대한불만과고가의하드웨어장비로인한높은가격 첨단진단기기의대부분이국외의대기업의제품이므로통합솔루션및호환성의문제제기 다 시장현황 전망분석 의료영상저장전송시스템 는의료기관의진료환경을개선하고 각진료과에필요한기능중심의 를구현하며 모바일시장증대와함께앞서가는모바일테크놀로지기반의 연동체제구축으로의료영상저장전송시스템 의시장은지속적으로확대될것으로예상됨 의료영상저장전송시스템 의 년세계시장규모는약 억달러로 년약 억달러까지연평균 지속성장할것으로예상되며 국내시장역시 년약 억원에서 년 억원까지연평균 상승률로지속적으로성장할것으로전망됨 [ 의료영상저장전송시스템시장현황및전망 ] 구분 단위 백만달러 억원 성장률 세계시장 국내시장 자료 인피니트헬스케어 의료기기품목시장리포트 한국보건산업진흥원자료를참고하여전망치를추정함 - 222 -

전략제품 라 공급망 분류 에따른분석 사는미국의 가시화소프트웨어전문회사인 사를인수한이래 시장에서강세를보이고있으나 나 사와달리독자적인 나 가시화솔루션이없기때문에정밀 영상처리및관찰의통합적인솔루션개발에노력을기울이고있음 는환자방사선피폭량추적및최적화소프트웨어를개발한 사를인수하여환자피폭관리에대한의료기관들의부담을해소하는솔루션을제시함 사의솔루션은기존의자사의 와통합적으로운영될수있기에의료기관의업무시너지를혁신시키는기술로평가됨 사는고급 차원가시화소프트웨어전문회사인 와 기술통합계약을체결하여자사 사용고객에게고급 차원시각화기능이통합 된솔루션을제공함 인피니트헬스케어와메디칼스탠다드는또한기존의 외에심장질환 진단 시술에관련된검사업무와관련된동영상기능을통합지원하는 그리고안과영상검사업무를지원하는안과 등을상용화함 의료영상처리분야는기술동향에따라반드시필수적인기술로인식되고있으며 사의 솔루션이최고수준의제품으로인식되고있음 또한 등 워크스테이션업체대부분에서는 등을통해씬클라이언트솔루션을채용하여제공하고있음 사의 출시 사의 공개이후에 모바일환경에대한급격한관심과함께 전세계각지의모바일폰제조업체들이 기반의스마트폰들을경쟁적으로출시하고있음 세계적으로스마트폰시장이급격하게성장하고있음 그에따라 를모바일단말환경으로응용하는시도를엿볼수있으나 연산능력의한계 메모리의한계 리소스의부족등으로기술적인어려움을겪고있음 따라서대부분의복잡한기능들을서버에서처리하여결과만을스마트폰에전송하여해결하는서버기반의컴퓨팅기법들이대안으로활용되고있으며 이를활용한제품들도최근선보이고있음 - 223 -

지능형의료정보시스템 사에서는캐나다의아웃소싱개발업체인 의기술을 하여최근출시한 제품에서 을사용하여영상을조회할 수있는기능을추가하였음 장비를생산해온 사는 분야에특화된 솔루션인 를출시하는등방사선종양치료에특화된하드웨어및소 프트웨어통합솔루션을개발함으로써 분야의지배력을강화함 인피니트헬스케어는서울대학교병원과최근차세대 구축계약을체결하였는데 이는기존영상의학과중심에서벗어나과별로특화된뷰어와심장 대장 간 폐등의 질환을자동으로검출하는 하는기능이포함되어있음 국내시장에서꾸준한성장세를나타내고있는메디칼스탠다드는웰빙시대를겨냥하여 비만치료 개발및각진료과별로 를구축하고있음 공급망분석종합 공급망단계부품소재의료영상정보시스템응용기기 주요내용 네트워크시스템에활용되는하드웨어및영상의저장 전송 판독을운영하는영상처리시스템 네트워크통신망 영상처리장치통합솔루션 기존 의진보형시스템 주요제품 기술 판독용모니터 네트워크전산망 고속통신망 데이터베이스 영상저장장치 모니터링시스템 영상출력장치 각임상분야에특화된 해외기업 국내기업 인피니트헬스케어 제론헬스케어 인피니트헬스케어 메디칼스탠다드 제론헬스케어 유비케어 피닉스비젼 포인트닉스 캐드임팩트 인피니트헬스케어메디칼스탠다드 중소기업참여정도 중소기업시장점유정도 중소기업의참여정도와점유율은주요제품시장에참여하는중소기업의참여규모와정도 업체수 비율등 를고려하여 단계로구분후점수화함 낮은단계 중간단계 높은단계 - 224 -

전략제품 기업니즈조사 의료영상저장전송시스템분야중소기업의니즈분석을통한현황을살펴보면 다양 한중소기업들이여러제품의개발 판매를진행하고있음 구체적으로의료용소프트웨어 등의제품을개발 판매하고있음 또한의료영상저장전송시스템과관련하여아래와같은기술개발수요가존재함 국제표준인 영상을획득 저장조회할수있는기술등이있음 의료영상저장전송시스템분야의중소기업들은기술을기반으로다양한산업분야 적용분야의시장진입을위한개발계획을가지고있음 구체적으로신개념의료용소프트웨어 등의제품을미래에생산할계획을가지고있음 이를위해아래와같은내용의기술개발계획을가지고있음 구체적으로최신 기술적용 기반의 개발 영상조회 모듈개발등이있음 요소기술후보군 [ 요소기술후보군 ] 중분류 요소기술 출처 의료영상저장기술 전문가추천 의료영상전송기술 전문가추천 의료영상판독및조회기술 환경분석 니즈 전문가추천 영상처리및획득 의료영상원격판독기술 환경분석 니즈 융합영상정보획득기술 환경분석 니즈 전문가추천 진단영상장비호환성기술 환경분석 니즈 전문가추천 의료영상처리솔루션기술 환경분석 니즈 전문가추천 데이터베이스관리 환자데이터베이스관리기술 환경분석 니즈 네트워크전산망구축기술 전문가추천 네트워크 병원네트워크통신망구축기술 환경분석 니즈 병원간의료영상및환자의데이터교류기술 환경분석 니즈 전문가추천 모니터 판독용모니터구성기술 환경분석 니즈 응용분야 의모바일단말기기연동기술환경분석 니즈 전문가추천각임상분야의특화된 구축기술전문가추천 - 225 -

지능형의료정보시스템 핵심요소기술선정 산업및시장분석 중소기업니즈분석 전문가추천요소기술과특허분석을통한요소기술후보군을통합검토하고 건문가합의를통해최종요소기술로조정함 도출된요소기술의범위와수준 중소기업적합성과시급성등을고려하여요소기술명을보완함 타전략제품영역과중복되는요소기술들을제거하였고 연차별로추진가능한요소기술들은하나로통합함 중복된요소기술을통합하고기술간레벨링조정을통해최종요소기술도출함 중분류 최종요소기술 출처 서버관리군 의료영상서버관리기술 전문가추천 네트워크구축 의료영상네트워크구축기술환경분석 니즈 전문가추천병원간의료영상및환자의데이터교류기술환경분석 니즈 전문가추천 보안관리 의료영상보안관리기술 환경분석 니즈 전문가추천 데이터관리 의료영상데이터관리기술 환경분석 니즈 안전한자료관리를위한관리프로그램개발 안전한의료영상관리를위한프로그램개발기술 환경분석 니즈 미국표준기구에기반한의료정보표준화및 의료영상클라이언트프로그램개발기술 전문가추천 국내표준코드개발및구축 서버관리및클라이언트프로그램개발 의료영상판독및조회기술 환경분석 니즈 전문가추천 접근통제를위한보안인증프로그램개발 진단영상장비호환성기술 환경분석 니즈 전문가추천 의료영상처리솔루션기술 환경분석 니즈 전문가추천 영상처리및획득 [ 요소기술조정결과 ] 의료영상원격판독기술 전문가추천 융합영상정보획득기술환경분석 니즈 전문가추천의료영상저장전송시스템의모바일기기연동기술환경분석 니즈 전문가추천응용분야각임상분야의특화된 구축기술환경분석 니즈전자기록전자의무기록기술환경분석 니즈 전문가추천 기술성 시장성 중소기업적합성 정책부합성을기준으로도출된요소기술조정결과를기반으로핵심기술선정위원회를통하여중소기업에적합한핵심기술을선정함 핵심기술선정의세부평가항목으로는 기술개발의시급성 기술개발파급성 정부지원필요성 단기개발가능성을고려하여핵심기술을선정함 전문가 평가를통해가중치를설정하고 전문가평가를통해최종핵심기술을선정함 - 226 -

전략제품 [ 핵심기술선정결과 ] 중분류 네트워크구축 서버관리서버관리및클라이언트프로그램개발접근통제를위한보안인증프로그램개발 영상처리및획득 보안관리 응용분야 전자기록 핵심기술의료정보네트워크구축기술병원간의료영상및환자의데이터교류기술서버관리및클라이언트프로그램개발기술의료영상판독및조회기술진단영상장비호환성기술의료영상처리솔루션기술의료영상원격판독기술의료정보보안관리기술융합영상정보획득기술 의모바일단말기기연동기술각임상분야의특화된 구축기술전자의무기록기술 - 227 -

지능형의료정보시스템 로드맵기획 가 연구개발목표설정 공급망또는중분류 네트워크구축 보안관리 서버관리및클라이언트프로그램개발기술 접근통제를위한보안인증프로그램개발 핵심요소기술 의료정보네트워크구축기술 의료정보보안관리기술 서버관리및클라이언트프로그램개발기술 의료영상판독및조회기술 진단영상장비호환성기술 의료영상처리솔루션기술 의료영상원격판독기술 병원간의료영상및환자의데이터교류기술 융합영상정보획득기술 의모바일단말기기연동기술 각임상분야의특화된 구축기술 전자의무기록기술 기술요구사항 의료정보네트워크구축기술 의료정보보안관리기술 서버관리및클라이언트프로그램개발기술 의료영상판독및조회기술 진단영상장비호환성기술 의료영상처리솔루션기술 의료영상원격판독기술 병원간의료영상및환자의데이터교류기술 융합영상정보획득기술 의모바일단말기기연동기술 각임상분야의특화된 구축기술 전자의무기록기술 개발목표 차년도 차년도 차년도 차별화전략분석을 통한맞춤형의료 정보네트워크구축 기술개발 개발 최신의료정보네트워크구축기술분석을통한기술차별화방안모색 의료기기정보보안의영역설정 서버관리및클라이언트프로그램개발기술분석을통한기술차별화방안모색 의료영상판독및조회기술분석을통한기술차별화방안모색 진단영상장비호환성기술분석을통한기술차별화방안모색의료영상처리솔루션기술분석을통한기술차별화방안모색의료영상원격판독기술분석을통한기술차별화방안모색병원간의료영상및환자의데이터교류기술분석을통한기술차별화방안모색 융합영상정보획득기술분석을통한기술차별화방안모색 의모바일단말기기연동기술분석을통한기술차별화방안모색 각임상분야의특화된 구축기술분석을통한기술차별화방안모색 전자의무기록기술분석을통한기술차별화방안모색 유형별보안항목설정및기술개발 기술개발기반확보를통한의료정보서버및클라이언트기술확립기술예측을통한고해상도판독모니터및조회기술개발 의료영상모달리티별영상병합및분석기술개발 차별화방안분석을통한의료영상처리프로그램개발 원격판독프로그램개발 데이터교류를위한보안및압축기술개발 모달리티별의료영상분석을통한영상특징추출기술확립고해상도의료영상의무선전송및판독프로그램개발 진료과별의료영상특성분석기술개발 전자의무기록기술개발을위한프로토콜확립 시장정보분석을통한의료정보네트워크핵심기술 의료기기분류별보안항목설정및핵심기술개발 시장및미래예측맞춤형핵심기술개발 의료영상장비통합대응형판독모니터및조회핵심기술개발의료영상모달리티별영상병합및분석핵심기술개발 통합의료영상처리프로그램핵심기술개발 고해상도원격판독장비개발 데이터교류를위한전송기술개발 모달리티별영상병합기술프로그램핵심기술개발 고해상도의료영상의무선전송및판독장비개발 진료과맞춤형 구축핵심기술개발 전자의무기록활용을위한관련장비개발 최종목표 의료정보네트워크구축기술개발 의료정보보안관리기술개발 서버관리및클라이언트프로그램개발 의료영상판독및조회기술개발 진단영상장비호환성기술개발 의료영상처리솔루션기술개발 의료영상원격판독기술개발 병원간의료영상및환자의데이터교류기술개발 융합영상정보획득기술개발 의모바일단말기기연동기술개발 각임상분야의특화된 구축기술개발 전자의무기록기술개발 - 228 -

전략제품 나 로드맵기획 - 229 -

생체재료 전략분야현황분석

전략분야 생체재료 개요 가 정의및범위 정의 생체재료는넓게생체내외에서혈액 체액또는생체조직과접촉할때생체의거부반응이나생체에이상반응없이의도된기능을수행할수있도록고안된의료용목적으로사용되는물질임 범위 주로고분자 금속 세라믹등을이용하는생체재료의범위는인공심장 판막 혈관 뼈 신장 췌장 귀등매우다양하며 사용하는목적에맞도록필수적인특성인생체적합성 이우수해야하며 적절한기계적물성유지및대체된인체부위의기능을수행할수있는재료임 생체재료 는좁은의미로는인공골등과같이인체에임플란트 되는재료를말하며 넓은의미에서는생물체또는그성분과접촉하여사용되는특징을갖는재료를말함 의약품을제외한모든인공또는천연의재료로서 인체내에서사용기간에관계없이인체내계통 의전체또는일부에사용되어인체의조직 기관 또는기능을치료 보강또는회복시키는데사용되는재료임 생체재료는조직의기능을치환 대체하기위하여체내에서일시적또는지속적으로주위생체조직과직접접촉하는물질로서재료의종류에따라금속 세라믹 고분자 복합재료로분류됨 금속과세라믹등은우수한물성으로인하여주로기계적성질을담당하는부분사용됨 유기물기반의물질은주로생물학적 약리적역할을하는곳에적용됨 생체재료는성형이쉬운기계적 물리적성질을갖춰야하며 인체와접촉하므로 생물학적으로적합하여생체거부반응이일어나지않아야함 생체적합성요건은체내에서생리학적적합성이양호하여야하고 대체된인체부위의기능을수행해야하며 기계적물성이우수하나체내에서물성의저하가없어야함 재료의생체적합성이란생체조직또는혈액과접촉하여조직을괴사시키거나혈액을응고시키지않아야하는조직적합성 및혈액적합성 을말함 생체의료용재료는사용부위및필요기능에따라요구되는특성이다르며 크게인공장기 인공조직및치료용제품으로분류됨 - 231 -

생체재료 [ 임플란트생체재료 ] [ 인공관절생체재료 ] 나 주요제품 생체재료는인공장기뿐만아니라 외과및치과의치료를위한재료 수술시필요한재료및생명공학등많은분야에서사용되고있음 생체재료가의료용으로응용되는분야는외과 내과 정형외과 안과 이비인후과 치과 약제학 유전자치료는물론재활의학에이르기까지다양함 인공장기는기능이불완전한장기를대신하기위하여인체에적용시킨인공적장기임 인공장기는사용되는생체재료에따라혈액접촉계재료 조직결합성재료 대사계생체재료로구분할수있음 혈액접촉재료는혈액이흐르는특수한환경하에이용할수있는재료임 조직결합성재료는뼈에잘결합되는재료로서 치아에잘붙는재료등을말함 대사계생체재료는영양소뿐만아니라 생체물질의합성및분해를주목적으로하는장기의대체재료를말하며 대표적으로간 췌장 부신 갑상선 뇌하수체등이있음 정형외과에서는골과관절의기능을대체하는보형물 인공관절등 이나골절의고정을위한내고정재료로서금속 세라믹 중합체등을개발하여이용하였음 생체에서장시간사용하면서발생하는문제들을해결하기위한연구가지속되고있음 최근에는골및연골의조직재생을위한담체로서다양한다공성지지체및하이드로겔등이연구되고있음 기존의인공관절의표면에기능성물질을입힌새로운재료들연구되고있음 의치용재료로는치아가전체적으로손상되고손상된차이의수가많을때사용되는 인공삽입물로써금속과아크릴계통의고분자물질이사용됨 - 232 -

전략분야 치아는본질적으로조직이한번상하면재생할수있는능력을상실하므로 인공재료 가필수적으로필요하며재료와기구의개발이가장활발히이루어진분야임 의치용재료는치아가전체적으로손상되고손상된치아의수가많을때주로사용됨 수술재료의경우병원내에서세균 바이러스및 균등의감염에대한심각한문제가되고있어수술재료의중요성이점차고조되고있음 수술재료의경우기본적으로감염방지를주된목적으로하고있으며 더불어특수한분야에서도사용될수있는조건을구비해야함 이들의제품은각요구되는성능및기능과장치의최적화가뒤따라야함 [ 주요제품분류표 ] 대분류중분류대표제품및기술 인공장기 인공췌장 인공눈 인공신장 인공심장 인공허파등각종장기 정형외과치료재료 관절대체 척추융합 생체흡수 뼈대체및제건 연고대체 인대대체 생체재료 치과치료재료 인공치아 잇몸인공턱 수술재료 바이오센서및생명공학 봉합사 붕대 화상치료제 생체접착제 카테타 체내및체외에서 과정제용분리막 세보배양기 검진기효소및세포고정과기재 - 233 -

생체재료 산업현황분석 고령화사회로접어들면서의료비지출이급격히증가하고있음 조직공여자의절대적인부족으로인하여 이식 대체및인공장기의수요가증가하고있으며 이는뇌사자에의한장기기증과인간및동물복제에의한장기공급의윤리적인문제를해결할수있는유일한대안으로제시될것임 많은인공관절이나인공장기의수술이시행되고있으나 생체용금속재료에관한연구개발은아직초보적인수준을벗어나지못하고있으며 생체적합소재의경우대부분수입에의존하고있어국산화를통한소재및제품의합리적인가격의공급으로의료비를절감하고국민건강증진에기여할것으로기대됨 생체재료의제조및평가기술을표준화하고새롭게개발되는의료용구의인증및관리체제의정비가이루어져야할것임 가 환경분석 정책 촉진요인 년지식경제부 현산업통상자원부 가산업발전법에따라의료바이오융합분야의인체이식용바이오 인공장기제조용나노구조체를첨단기술및제품으로선정함 정부의관심과지원이지속되고있어 바이오매스뮤래고분자물질을이용한표준형스캐폴드의제작및응용시장의성장이기대됨 생체재료가다른제품들에비하여부가가치가매우높다는점을고려하여많은연구 인력을양성하기위한정부의지원이활발히이루어질전망임 국내에서는의공학분야에관한연구개발투자가 년을기점으로하여급격히증 가하였음 의료공학기술개발과제와같은정부지원및부품소재사업등의연구개발투 자뿐만아니라 산업체자체의자발적인투자를포함함 상용화되기까지는큰규모의연구개발투자가필요하나 안정적으로생산 공급할수 있는기술을선점한다면고부가가치산업인조직공학시장까지선점할수있을것으 로기대됨 - 234 -

전략분야 저해요인 우리나라에서는생체재료의수요가아직다른분야에비해적으며 다품종이라는이 유로활발한투자가이루어지고있지않음 생체재료의제조및평가기술을표준화하고새롭게개발되는의료용구의인증및관 리체제의정비가부족한실정임 의료용분야의장기적인연구개발투자에익숙하지않아중도에포기하거나외국의 제품을수입하는실정임 의료기기산업에대한지원정책은있으나 연구개발의성격이다른인공장기산업에 대한지원정책이없음 인공심장은의료기기의한종류로분류되어심사기한에대한규정이없고 제품의허 가등록절차가복잡함 경제 촉진요인 국산화를통한소재및제품의합리적인가격의공급으로의료비를절감하고국민건강증진에기여할것으로기대됨 인구의노령화에따른의료비지출이급격히증가할것으로예상됨 우리나라의료지출증가율 세계 위 조직공여자의절대적인부족과노령화에따른이식 대체및인공장기의수요가증가 하고있음 저해요인 많은인공관절이나인공장기의수술이시행되고있으나 생체용금속재료에관한연 구개발은아직초보적인수준을벗어나지못하고있어막대한금액의임플란트관련 재료를거의수입에의존하고있는실정임 - 235 -

생체재료 생체적합소재의경우대부분수입에의존하고있으며 수입된고가의소재로완제품 을생산하는업체는원자재비의비율이높아사업적부담이크고활성화에제한이되 고있음 의료시장분야의유통구조에익숙하지않고 선진국의다국적기업에비하여판매망도 작고규모면에서도경쟁이되지않고있음 기술개발을위해요구되는재정적규모가크고 매우높은수준의인적자원을필요 로하고있어주로미국 일본등의선진국위주의시장이형성되어있음 사회 촉진요인 생체조직복제에대한윤리적문제가현안으로부상하고있는상황에서이러한우려가 상대적으로자유로운의료용고분자를활용한인공장기에대한관심과수요가확대될 것으로예상됨 우리나라도본격적인노령화사회로진입함에따라인구통계학적인환경변화가국내 시장의성장을견인하는주요한동력으로작용할것으로예상됨 장기이식을원하는많은환자들의수요를충족시키기위하여인공관절을비롯한의료용구의개발이필수적임 뇌사자에의한장기기증의부족과인간및동물복제에의한장기공급의윤리적인문제를해결할수있는유일한대안으로제시될것임 저해요인 의료기기분야의산업화에대한전반적인이해가부족함 실질적인사업화보다는실적위주의연구개발이많은것이현실임 국민들의생채재료에대한관심증가에따라다양한제품수요가형성되고있으나 이를충족시키는어려운상황임 - 236 -

전략분야 기술요인 촉진요인 우리나라는인공심장개발경험이있을뿐만아니라인공심장수술및수수후관리 를위한세계적수준의의료진을보유하고있어상용화에유리한여건을가지고있음 노령화 신규감염원증가로인하여국산의안전하고고효율제품에대한수요가증 가하고있음 생체적합성은물론조직재생에대한수요가높아지면서기존의합성생체재료를천연 유래의생체유래소재로대체하려는연구가활발히진행되고있음 생체재료의개발은중소기업의참여도가높으며최근소재개발및소재가공기술중 심으로개발이진행되고있으므로이를통한국가경쟁력확보가필요함 생체재료는단순환치환의개념에서벗어나 재건장치 골대대체 연조직치료제 골생물학 인공단백질기술개발등생체재료를활용하는사례가증가하고있음 저해요인 국내의생체재료산업은치과및정형외과재료와일부치료용재료를중심으로하는초기발전단계에있으며 이의표면개질기술역시선진국에비하여현저히낙후되어있음 의료용생체재료분야는조직적인역학관계를가지고있는인체특성상신제품개발이매우어려운기술적특성을보유하고있음 부식이나염증반응등의부작용에대하여재생의료기술및기술의융합을통한새로 운소재연구가필요함 - 237 -

생체재료 [ 생체재료의 PEST 분석 ] 구분촉진요인저해요인 정책 경제 의료바이오융합분야의인체이식용바이오 인공장기제조용나노구조체를첨단기술및제품으로선정함 연구개발투자뿐만아니라 산업체의자발적인투자가이루어짐 상용화되기까지는오랜시간이걸리나기술의선점을통한조직공학시장까지선점할것으로기대 국산화를통한소재및제품의합리적인가격의공급으로의료비를절감할수있음 노령화에따른의료비지출이증가하고있으며 이식 대체및인공장기의수요가점차증가하고있음 생체재료에대한수요가적으며 활발한투자가이루어지고있지않음 표준화및의료용구의인증및관리치체계정비가부족한실정임 장기적인투자에익숙하지않아중도포기하는경향이높음 인공장기등의관련재료를거의수입에의존하고있는실정임 의료시장분야의유통구조에익숙하지않고 판매망도작아경쟁이되지않음 선진국위주의시장이형성되어있음 사회 생체조직복제에대한윤리적문제가높은가운데인공장기에대한수요가확대될것으로예상됨 노령화사회로인하여생체재료는국내시장의성장을견인할수있음 의료기기분야의산업화에대한전반적인이해가부족함 실질적인사업화보다는실적위주의연구개발이많음 국민들의수요를충족시키기어려운현실임 기술 기존의합성생체재료를천연유래의생체유래소재로대체하려는연구가진행되고있음 생체재료의개발은중소기업의참여도가높음 단순환치환에서재건장치 골대대체등생체재료를활용하는사례가증가하고있음 치과및정형외과재료와일부치료용재료를중심으로하는초기발전단계에머물고있음 신제품개발이매우어려운특성을가지고있음 부식이나염증반응등부작용방지에대한소재연구가필요함 노령화사회 다양한활용 윤리적문제 의료시장수요증가 융복합 가격안정 생체적합성소재분야는노령화에따른인구구조의변화와뇌사자에의한장기기증의부족과인간및동물복제에의한장기공급의윤리적인문제를해결하기위한미래지향적고부가가치창출사업임 고령화사회에진입함에따라의료비지출이증가함에따라 국산화를통하여소재및제품의합리적인가격의공급으로의료비를절감할수있음 생체재료는단순한치환의개념에서벗어나 재건장치 골대대체 연조직체료제 골생물학 인공단백질기술개발등생체재료를활용하는등다양하게활용할수있는분야로기대됨 현재는치과및정형회과재료와일부치료용재료를중심으로하는초기발전단계에있으므로 융 복합을통한소재연구가필요함 - 238 -

전략분야 나 산업특징및구조 산업의특성 의료용생체고분자는현재많은기업및대학등에서의료용고분자재료와이를통해서생산할수있는각종의료용구 의료용소재및식품용포장재료등의제품을개발하고있음 현재전세계적으로시장성이높아지고있는의료용고분자는신제품의개발에대한수요가지속적으로발생하고있음 그러나 주로 대비의료비지출이높은미국 일본등에서개발되어상품화되고있음 우리나라에서도개발및상품화를위한시도가다각도로진행되고있으나 선진국수준에는미치지못하고있음 의료분야에서생체재료에대한연구는효율적인치료는물론나아가인간의생명연 장에대한욕망을충족시키기위해연구되고발전되어옴 국내의의료기기산업은전반적으로미성숙하여 관련기업의규모가작고투자도저우지원에의존하는편임 인공장기는대부분수입에의존하고있으며국내생산및수출비중은매우낮은편임 국내의료기기산업의기업규모를보면대기업보다는중소기업 과벤처기업 이높은비중을차지하고있음 년연구개발비재원별비중에서정부재원이 로연구개발비의정부지원비중이높은편임 생채재료소재가적용되는의료기기는세계적으로 개이내의메이저회사들이독점적으로공급하고있음 시장규모가큰제품일수록과점도가높은편으로 열악한환경의한국기업들이높은시장진입장벽을극복하기어려움 인체와이식재료간의거부반응 장기간사용하고이상적인생체적합성재료의개발 등해결해야할문제들이존재함 - 239 -

생체재료 산업구조 인공심장을포함하는의료기기산업은다양한소재및부품산업에긍정적인영향을 줄수있는후방연쇄효과가큼 생체재료는재생의료기술및고부가가치의료서비스의기초가되는제품으로질병의 치료과정에활용될것이며 제품의발전에따라의료서비스의적용범위및질에큰 영향을미칠것으로기대됨 생체재료는인체조직과친화성이우수해야하며거부반응이일어나지않아야하므로 후방산업인생체의료용고분자산업의발전이동반되어야함 의료용생체고분자는인체에이식하는고난이도의응용분야보다는생체적합의료기 기부품및생체적합부품등의응용확대가먼저선행될것으로예상됨 [ 생체재료분야산업연관구조 ] 후방산업생체재료산업전방산업 천연고분자 합성고분자 생체재료 생체적합의료기기 생체적합부품 재생의료기술 의료서비스 - 240 -

전략분야 시장분석 생체재료의시장규모는급격한성장을할것으로전망되고있으며 생체재료시장에맞추어생채재료용고분자시장도동반상승할것으로전망됨 인공장기의세계시장규모는 년 억달러에서 년 억달러규모로커져연평균 성장할것으로전망함 국내시장의경우기반기술의수준과경제성부족으로인하여당분간은세계시장만큼의성장을하지못할것으로보이나 기반기술이확보되고정부의정책적지원등이확대되면이후로는세계시장성장률이상으로성장할것으로전망됨 가 시장현황및전망 인공심장을포함하는인공장기시장규모는급격하게성장할것으로전망 고령화사회로접어들면서노인및중장년층을대상으로하는의료기기시장 특히인공관절과인공치아이식등생체재료시장이빠르게성장하고있음 보고서에따르면전세계인공장기시장은 년 억달러에서 년 억달러규모로커져연평균 성장할것으로전망함 의 년도시장조사에따르면전세계인공장기및의용생체시장은 년에는 억달러에육박할것으로예측함 에따르면생체재료의세계시장은 년 억달러에서매해 성장하여 년에는 억달러에이를것으로추정됨 인공관절의경우국내에서는 년대이후급격히성장하여 년현재세계시장의약 의규모를형성하고있음 최근 년간국내인공관절시장은연평균 씩성장하였으며 지난 년기준으로국내시장규모는약 억원대에이르렀음 특히인공무릎관절시장은연평균약 의성장을보이고있으며 년시장규모는약 억원대로집계되었음 인공엉덩이관절의경우도연평균약 로성장하고있으며시장규모는약 억원대에이름 생체재료시장의상승에따라생체재료용고분자의시장도동시에성장될것으로전망됨 생체재료용고분자세계시장은 보고서에따르면 년 억 만달러로추정됨 - 241 -

생체재료 보고서에따라 년에는 억 만달러규모로성장할전망임 년이후에는노령화가더욱가속화되면서생체재료용고분자시장의성장도더욱커질것으로예상됨 국내의경우 년대부터기술개발중이나 투자환경기반형성단계에머무르고있어선진국에비해크게뒤처지고있음 생체분해성바이오플라스틱인 포함 의기존합성고분자를대체할재료로각광받고있음 보고서에따르면대표적인생체분해성바이오플라스틱의세계시장규모는 의성장률로성장하여 년에는 억 만달러에이를것으로전망하고있음 년까지는기존합성고분자의 가바이오플라스틱으로대체되었으며 바이오기반플라스틱까지포함하면기존고분자시장의 이상대체가가능한것으로전망됨 국내시장은기반기술의수준과경제성부족등의이유로당분간은세계시장만큼은성장하지못할것임 그러나 기반기술이확보되고정부의정책적지원등이확대되면이후로는세계시장성장률이상으로성장할것으로전망됨 최근의조직공학기술발달로생체유래소재및천연물유래소재의활용이가시화되고있어시장의성장이전망됨 구분주요품목 세계시장 국내시장 [ 생채재료분야시장현황및전망 ] 단위 억달러 억원 성장률 인공장기 생체재료 생체재료용고분자 생채분해성바이오플라스틱 합계 상기 개품목 인공장기 생체재료 생채분해성바이오플라스틱 합계 상기 개품목 자료 미래의료기기산업의중심 인공심장 주요의료기기품목분야별산업현황조사시장값을기준으로세계성장율을적용하여산정함 및 자료를참고로 추정 - 242 -

전략분야 나 무역현황 생체재료분야의수출현황은 년약 억달러에서 년약 억달러로지속 증가추세에있으며수입현황은 년약 억달러에서 년 억달러로수출과 수입모두규모면에서증가추세에있음 무역특화지수는 년부터 년까지 를기록하면서수입보다는수출쪽에특 화된제품임을알수있음 [ 생체재료관련품목별무역현황 ] 단위 천불 톤 구분 수출중량 수출금액 수입중량 수입금액 무역수지 무역특화지수 무역특화지수 상품의총수출액 총수입액 총수출액 총수입액 으로산출되며 지수가 인경우비교우위는중간정도이며 이면완전수출특화상태를말함 지수가 이면완전수입특화상태로수출물량이전혀없을뿐만아니라수입만한다는뜻 다 글로벌수출입유망품목 글로벌수출입유망품목조사는전략분야별수출입유망품목발굴을통해기술경쟁력 과수출성장잠재력이우수한중소기업을지원하기위한목적으로 년글로벌전략 기술개발사업과연계하여수행되었음 무역특화지수 시장성장률등의종합적지표를기준으로수출유망품목 수입대체품목 수출 수입형품목의세가지품목군을도출함 생체재료는생체재료및창상피복재 치과교정용기구 치과교정용기구가수입대 체 치과용인공치아품목이수출유망품목으로선정되었으며 인체삽입용생체기구 콘텍트렌즈용소재는수출과수입이다유망한품목으로선정됨 - 243 -

생체재료 라 업체동향 해외업체동향 인공심장은심장근육이나혈관등에이상이생긴환자가정상박동을유지할수있도록도와주는장치이며 기능에따라다양한제품으로분류됨 인공심장은전체심장기능을대체하는완전치환형인공심장 와부분적으로기능을대신하는심실보조장치 로구분됨 기능에따라심실보조장치는좌심실보조장치 우심실보조장치 와양심실보조장치 로분류됨 년현재인공심장을제조판매하는업체는미국쏘라텍과하트웨어이며한대당 억원이상의고부가가치산업임 인공관절은외상 병 수술등으로관절을사용할수없게됐을경우이를대체하기위하여생체에이식하는인공대용물로인공무릎관절이가장큰수요를보이고있음 전세계적으로인공관절시장은미국존슨앤존슨 스트라이커 짐머사가대부분을차지하고있음 합성고분자생체재료는정형외과 심혈관계 안과등에서주로응용되고있으며 뼈시멘트 콘택트렌즈 혈관 심장부분품등으로사용되고있음 합성고분자를이용한주요제품은폴리페닐레황화물 를이용한의료용트레이 일회용또는멸균소독용의료보조용구 의료용합성고무등수술시아용되는제품임 대표적인기업으로는 등이있음 미국의 사에서는 라는상품명으로캐나다에서인공피부를제품으로서시판할수있는승인을받음 살아있는인체의피부구성세포로형성되었으며구조적으로도정상피부와같이상피조직과진피조직으로구성되어있음 - 244 -

전략분야 국내업체동향 생체적합성소재는생체적합의료기기및용품의소재가되는소재 소재자체가완제품이되는의료기기형태로구분됨 국내기업은소재분야에주로위치하며인공관절 인공치아등의료기기에도참여는하고있으나대부분중소기업임 시장이큰인공관절등의시장은해외글로벌업체의시장점유도가높은시장이었으나 최근국내업체들의참여로국내시장에서의점유율상승이이루어지고있음 인공무릎관절의국내에서는 년을기점으로국내생산업체들의식약청허가등이완료되면서국내시장점유율을확대해나가고있음 국내업체는시장규모가큰인공무릎관절과인공엉덩이관절부분에진출하였으며 년인공엉덩이관절의경우국내시장의약 정도의점유율을확보하였음 국내인공관절의대표업체는코리아본뱅크로미국엔도텍인수를통하여외국시장을공략할계획이며코렌텍은자체브랜드로해외진출을하는전략을펼치고있음 인체내에서흡수되는동안감염등의조직반응을최소화하는코팅된멸균봉합사를생산하여세계시장에판매하고있음 삼양사는자체개발한합성 흡수성멸균봉합사인 써지소브 를생산하여세계시장에판매하고있음 또한 봉합사원사를 라는상표로유럽 남미 중국등에수출하고있음 모노소브 라는미세수술에사용하는모노필라멘트를개발하고있음 [ 생체재료분야주요제품의국내업체현황 ] 중분류주요제품대기업중소기업중소기업주요참여영역중소기업중소기업참여정도 점유율 치과치료재료 치과치료에사용되는생체재료 오스템임플란트세라젬바이오시스등 네오바이오텍 덴티움 메가젠임플란트등 치과용생체재료제작 인공장기 인공심장 인공관절 인공안구 인공혈액등 바이오메드랩 오스코텍 동아제약 한스바이오메드등 인체이식용조직제작 기타생체재료 봉합사 생체용못 철선등 메타바이오메드 파나진등 생체적용봉합사 못 철선등제작 중소기업참여정도와점유율은주요제품시장에참여하는중소기업의참여규모와정도 업체수 비율등 를고려하여 단계로구분 낮은단계 중간단계 높은단계 - 245 -

생체재료 마 기업니즈조사 생체재료분야중소기업의니즈분석을통한제품및기술개발현황을살펴보면다음과같은제품및기술을개발하고있음 제품으로는치과용골이식재 조직공학용지지체 조직재생용차폐막 콘택트렌즈 치과교정용미니임플란트시스템골접합용판및나사시스템치과교정장치류 이종이식용조직이식재 골절합용판과스크류 창상피복재 골절합용판 골절합용나사등이있음 기술로는조직재생바이오소재개발기술펩타이드발굴기술 콘택트렌즈제조기술컬러소프트콘택트렌즈 실리콘하이드로겔렌즈제조방법 치과교정용브라켓시스템개발 이종유래의생체재료를활용한근골격계치유용이식재의제조 물리화학적특성조절기술 흡수도 투습도등 신제작공법으로시술성이우수한정형외과용골절구조체개발등이있음 또한생체재료분야중소기업의니즈분석을통해향후주요생산제품및기술을살펴보면 다음과같은제품및기술의개발에대한니즈가많음 제품으로는재생기능성펩타이드가고정된차폐막 실리콘토릭컬러소프트콘택트렌즈 세포치료제부형제 형상기억임플란트와 결합되는임플란트등이있음 기술에는기능성펩타이드의바이오소재로의융합기술 생분해성 판및나사시스템개발 지르코니아원바디임플란트개발 세포치료용세포를특정조직에고정시키는젤형부형제등이있음 바 현황분석 최근다양한생체재료를이용하여연골재생과관련한많은연구가진행되고있음 생체적합성이뛰어나며 우수한기계적강도를가지고있는천연고분자물질인실크 단백질을이용하여생체재료로사용하기위한연구가다수이루어지고있음 미국을비롯하여독일 프랑스 영국등 국가들은정부지원프로그램으로지속적인인공심장프로젝트를진행하고있음 미국은지속적으로인공심장을국가전략사업으로개발하기위하여정부와민간부문의공동연구를추진하였으며현재상용화단계에도달하였음 프랑스정부와민간이공동설립한카르마트 사는 년실제인간의심장과유사한인공심장을개발하였음 - 246 -

전략분야 일본은 년 개연구그룹의협업하에 세계최초완전삽입형펌프 를실현할소 형무선펌프를개발함 새로운시도를통하여생체재료의 를이해하려는연구가활발히진행되고있음 뼈및연골조직과생체재료와의경계에서의변화를직접전자현미경등으로관찰하거나 조직배양시에나타나는인공채액과재료의계면에서의 변화문제등을관찰하고있음 국내에서는정부의차세대기술개발사업인생체복합재료및응용기술개발프로그램에서생체세라믹스와고분가에대한연구가진행되고있음 우수한부품제조기술을보유한중소기업과국내의료기관이협력하여서세계최고의생체친화성을가진 척추디시크용세라믹인공뼈 개발에성공함으로서척추디스크치료에획기적전기를마련함 기존제품에비해기계적강도는최대 배 충격저항은 배향상돼그동안생체활성세라믹스를사용하기힘들었던뼈결손부위에사용이가능하게됨 시사점및제언 의료용생체재료분야는기술적 시장적측면의진입장벽을고려할때아직세계와국내의기술격차가큰현실임 의료용생체재료분야는조직적인역학관계를가지고있는인체특성상신제품개발이매우어려운기술적특성을보유하고있음 기술개발을위해요구되는재정적규모가크며 매우높은수준의인적자원을필요로하고있어주로미국 일본등의선진국위주로시장이형성되어있음 생체재료의발전은사회전반적인건강지수를향상시키는데이바지할것으로기대됨 상용화되기까지는큰규모의연구개발투자가필요하나 안정적으로생산 공급할 수있는기술을선점한다면향후국가경쟁력강화에기여할수있을것으로기대됨 영세한의료기기업체들이인공장기와같은기술집약적제품을개발할수있도록장기적인지원이필요함 중소기업및벤처기업이대부분인의료기기업체들의인공심장개발에따른투자리스크를경감시켜장기적인투자를유도하기위한정책이필요함 - 247 -

생체재료 인공장기관련지원사업을의료기기지원사업과분리하고 대학및연구소중심의 다학제적연구에대한장기적인지원이필요함 연구중심병원의활성화를통하여임상의사들의의료기기산업화참여를확대해야함 연구중심병원을통하여의사들의현상아이디어를산업화에활용할수있도록지원할필요성이있음 궁극적으로병원의지속가능한연구지원시스템 산 학 연개방형인프라구축 글로벌수준의연구역량과산업화성과창출등을지향해야함 의료기기산업에대한명확한정의마련과함께정부부처간의료기기산업정책의혼선을방지할수있는효율적인거버넌스체계구축이필요함 창조경제의신성장동력으로서보건의료산업의중요성은인식되고있으나 아직까지해당산업의정의및분류가명확하지않아관련통계및분석이어려움 의료기기산업은정부인허가제도에직접연계되어정책의존도가높은산업으로 부처간관리체계의혼선은제품의상용화기간에부정적으로작용함 인공장기개발활성화를위하여임상시험과지식재산권관련제도보완이필요함 현인공장기관련개발및임상시험규정은가이드라인을제시하는수준으로 관리와규제중심으로구성되어있음 시장선점을지원하기위해서는인공장기의제품개발기간을단축하고안전성과효율성을높일수있도록제도를정비해야함 생체재료전략제품후보군 분류제품설명출처 인공장기 의료기기를통한체내 외장기의대체를위한모든재료는현재가장고부가치의산업품목이며 대부분수입의존도가높은상태 환경분석 니즈 전문가추천 생체재료 치과재료 수입의존도가높으며 현재국내기술력의수준에도불구하고 해외시장진출이미비한상태 환경분석 니즈 전문가추천 전염및호흡기질병등의현장진단에필요성에의해서시장성이확대되고있으며 국내기술적수준이높은상태이며 융합기술의대표적인사례로제시되고있음 전문가추천 상기전략제품후보군을바탕으로전략제품종합검토위원회와전략제품확정회의를 통해후보군제품에대한검증및조정을진행하여최종전략제품을선정 - 248 -

생체재료 전략제품현황분석 - 치과치료재료 - 인공장기

생체재료 치과치료재료 개요 정의 치아수복용생체재료 치아접합용생체재료 치수재생을위한생체재료 치주재생을위한생체재료등손상된치아를치료를위해생체조직의재생을돕는기계적차폐막 치아파손부위의수복 치아수복물또는교정창치의고정등의역할을하는치과치료재료 범위 주조용 가공용합금 세라믹재료 고분자재료등 가 정의및필요성 구강에사용하는치과용재료로서구강의정상적인피부외의생체조직과접촉하여사 용하는재료임 치아기능을대체할수있도록기계적 물리적 화학적특성을지니고있어야하며 체내와의생체적합성이우수해야하고자연치아와같은심미성이확보되어야함 생체재료를이용하여배양된세포로부터새로운생체조직을만들거나 건강한주위조직으로부터생체조직의재생을유도하거나 생체재료자체로손상된치아조직을대체함으로써손상된치아를치료함 손상된조직의해부하적위치에원하지않는종류의세포의이동 성장을차단시키고 특정종류의세포의이동 분화 성장을유도하여특정세포로만구성된생체조직의재생을돕는기계적기능의차폐막역할을함 박테리아감염을치료하고조직재생을촉진시키기위해서항생물질이나세포성장인자를국부적치아조직에전달하는매개체역할을함 치아의우식이나파절등으로인해생긴치아파손부위의치관전체를수복하는역할을함 치아에수복물이나교정장치의고정과수복물의하부기반을위한와동이장재및베이스역할을함 세포를부착하여특정해부학적위치에이식할때전달자로서의역할을하고 세포이식후세포가분열하여새로운생체조직을형성할수있도록정의된모양과크기의삼차원적공간을제공함 - 250 -

전략제품 나 범위및분류 치과치료재료는적용부위에따라크게치아재생을위한생체재료와치주재생을 위한생체재료로구분됨 치아재생을위한생체재료는치아수복을위한생체재료 치아접합용생체재료 치수재생을위한생체재료로분류됨 치아수복재로아밀감이오랫동안사용되어왔지만 수은독성에대한우려로금인레이 금박 갈륨합금 콤포머 세라믹 글라스아이오노머 복합레진등이대체재료로사용되고있음 치과용시멘트는인산아연 산화아연유지놀시멘트등이 세기초부터현재까지활발히사용되고있으나 높은생체적합성과치질과의결합성요구등으로글라스아이오노머시멘트 레진시멘트등으로대체되고있음 치수재생을위한생체재료로는은이나 등의인조합성물질을사용하였지만치료성공률이낮고생물학적기능을대체하지못하는단점들로인해치수의섬유아세포를분리하여배양하여사용하는방법을연구중임 치주재생을위한생체재료는조직유도재생술을위한생체재료와약물전달을위한생체재료로구분됨 조직유도재생술에이용되는차폐막은막의구멍크기와다공성 기계적성질등이고려되어야하며 예전에는 가많이사용되어왔으나 수술후제거해야하는단점으로 가개발됨 약물전달을위한생체재료는항생제를치주낭에전달하여치주염의진행을막거나진행속도를늦추는데이용하며 성장인자를전달하여손상된세포조직의재생을유동하거나재생속도를높일수있음 [ 적용기술에따른분류 ] 대분류중분류세부분류및제품 치아수복을위한생체재료 치과치료재료 치아재생 치주재생 치아접합용생체재료치수재생을위한생체재료조직유도재생술을위한생체재료약물전달을위한생체재료 - 251 -

생체재료 치과치료재료는성분에따라합금 세라믹 고분자등으로분류할수있으며 치과용합금은적용형태에따라주조용합금 가공용합금으로구분됨 주조용합금에는금합금 코발트 크롬합금 니켈 크롬합금 티타늄및티타늄합금 등이있으며의치상 인레이 온레이 크라운등에사용됨 가공용합금에는스테인리스스틸 니켈 크롬합금 티타늄및티타늄합금등이있으며임플란트 교정용선재 리머 파일 보존용기구등에사용됨 세라믹재료에는알루미나계세라믹 백류석계세라믹 결정화유리 리튬이규산염계세라믹등이있으며수복물 인공치 비니어 인레이 국소의치등에사용됨 고분자재료에는화학중합형레진 광중합형레진 인산아연 실리케이트 폴리카복실에이트등이있으며수복재 접착제 의치상용재료 인상재등에사용됨 [ 공급망단계별주요제품분류 ] 대분류중분류세부제품 치과치료재료 주조용합금가공용합금세라믹재료고분자재료 의치상 인레이 온레이 크라운 부분의치구조물 가공의치등임플란트 교정용선재 리머 파일 보존용기구등수복물 인공치 비니어 인레이등수복재 접착제 의치상용재료 인상재등 산업및시장분석 인체와접촉하여사용하는치과치료재료의특성을고려하여우수한기능뿐만아니라안정성을함께고려한제품개발이필요함 사용자의요구를반영하여미적으로우수하고오래사용할수있는제품개발이필요함 고령화와보건복지에대한관심증대로치과용임플란트의경우 년에세계시장규모가 억달러에이를것으로예상됨 치과용임플란트의점유율을살펴보면상위 개의업체가 이상을차지하고있음 국내치과용임플란트시장은국산제품이수입제품을장악했으며 포화상태에접어든것으로보이므로해외시장활로를개척할필요가있음 - 252 -

전략제품 가 니즈분석 우수한기능을가지면서안정한제품요구 è 시장니즈 높은기능성및생체적합성필요 치과치료재료는인체와접촉하여사용하기때문에기계적강도 마모 탄성 취성등이주변생체조직과비슷하고체내에서변형되지않는등생체적합성이우수해야하며 생체조직과화학적결합을하지않으면서발열반응 염증반응 면역반응 발암성등의부작용이발생되지않아야함 임플란트의이식재로널리사용되고있는 은고아우병등의우려를나타 내는일부임상의도있어대체재료의개발이시급하며 생체에안전하고사용목적 에부합되면서불필요한술식을줄일수있는차단막의개발이필요함 컴퓨터프로그램과 등의연동및수술가이드제품의보편화가필요하며 보편타 당한술식과결과를보장할수있는제품이개발되어야함 미적으로우수하고오래사용할수있는제품요구 è 시장니즈 심미적이고정밀한제품필요 치과산업이현대화되고소득수준이증가됨에따라기능적치료외에미용을목적으로 하는환자가증가하는추세이므로재료의기능성 안정성과더불어심미성에초점을 맞추어제품을개발할필요가있음 시술후문제발생시언제어디에서든해결가능하도록높은호환성및지속적인생 산으로평생케어가가능한제품을요구함 고령화및보건복지에대한관심증대로인한의료시장의급성장 è 시장니즈 시장의급성장으로인한수요증가 평균수명이늘어나면서임플란트등치과치료가필요한고령화환자들이빠른속도로 증가하고있으며 보건복지에대한관심의증대와치료기술및재료의발달로인해 수요가빠르게증가되고있음 - 253 -

생체재료 치과용임플란트세계시장은미용치과에대한수요 효과적인시술법의개발 새로 운재료의개발및표면처리기술의확대등으로 년에는세계시장규모가 억 달러규모로추정됨 [ 치과용임플란트세계시장규모 ] 국내시장역시정부의고령화인구의증가에따른보건복지정책에따라 년에 는약 억원규모로시장확대가예측됨 구분촉진요인저해요인 정책 경제 사회 기술 정부의보건복지정책확대 의료보험의적용확대 중국 일본등주변국가의유동인구증가에따른의료수요확대 나노융합기술도입에의한새로운제품시장군형성 인구고령화에따른고령화및실버산업의성장 질병치료및삶의질향상에대한관심확대 [ 치과치료재료분야의 PEST 분석 ] 제품표준화 원천기술의확보를통한경쟁력강화 나노융합기술및표면처리기술의개발로인한제품의다양성 의료기기국제조화기구를통한규제강화 보건복지정책구현을위한실질적인지원방안 선진국의의료관련규제개혁 개방의가속화및시장선점경쟁심화 의료수요와자본의국제이동가속화 원천기술에대한재산권강화움직임 보건복지예산에따른환자와시장의반응 원천기술에대한취약성 재료의선택의한정성 생체적합성생체안정성계면친화성높은강도 우수한성형성 심미적 생체적합성 생체안정성 계면친화성등의향상으로부작용감소가예상됨 고령화및주변국가의유동인구증가에따른의료수요확대가기대됨 나노융합및표면처리기술개발로인한다양한제품생산이예상됨 기술의재산권에대한강화움직임에대비한원천기술개발이요구됨 - 254 -

전략제품 나 산업특징및구조 고령화에따른주수요층의연령대가높아지고있으며 일부젊은계층에서는미용측 면에서의수요가증대되고있음 치과용임플란트의연간 명당보급현황을살펴보면우리나라가약 개로 위이며 유럽국가들이 개정도보급되고있음 또한 국가들도브라질이약 개를보급하는등점차증가하는추세임 자료 [ 치과용임플란트만명당보급현황, 2012] 년기업별치과용임플란트의점유율을살펴보면 세업체가전체시장의 를점유하고있 으며 국내업체인 은 의점유율로상위 개업체에포함됨 자료 의료기기품목시장분석리포트 한국보건산업진흥원 [ 기업별치과용임플란트시장점유율, 2011] - 255 -

생체재료 현재국내치과용임플란트시장은국산제품이수입제품을완전히장악했으며 수량기준으로국내제조업체가전체시장의 금액기준으로는 를차지하고있어포화상태에접어든것으로보임 국내주요제조원은오스템임플란트 주 주 디오 주 네오바이오텍 주 텐티움 주 메가젠임플란트 라파바이오 주 주 신흥엠에스티 주 예스바이오테크등이며 년간생산금액의연평균성장률이 생산량의연평균성장률은 로나타남 우리나라의치의학의료기술은치과병원과치공소가분리독립되어있는데치료는 병원에서하고치아수복은치의사가모형과사양을치공소에의뢰하면치공소에서 정밀주조 소성 압연가공등복잡한공정을거쳐서수복장치를제조함 우리나라에서도수복재료로서템포러리크라운레진 시멘트 시멘트레진 레진콤퍼짓 석고 초경석고및하이드로옥시아파타이트등이생산되어국내공급하고있으나치기공에서는국산석고사용시표면이독일이나일본제품에비해미려하지않는등품질차이로인해외국제품을선호함 티타늄계임플란트는국산제품도공급되고있으나일본및독일제품에비해신뢰성이떨어져선호되지못하는실정임 턱뼈에금속을심으면인체골조직과친화성이우수해야하기때문에임플란트재료와골조직과의친화성향상을위하여많은연구가진행중임 후방산업치과치료재료전방산업 귀금속합금 비귀금속합금 세라믹재료 고분자재료등 [ 치과치료재료중심의연관산업구조 ] 치과치료재료 치과용의료기기 강점 국산치과치료재료의원천기술확보에따른경쟁력 중소기업에서접근할수있는제품의다양성 증가되고있는시장성 기회요인 정부의보건정책에따른임플란트시장규모의지속적성장 중국 일본등근접아시아국가시장의확대 노령화사회로인한시장규모확대 임플란트소재의한정성으로인한공급의안정성 [ 치과치료재료중심의 SWOT 분석 ] 약점 제품화를위한안정성 유효성에대한엄격한인증및승인필요 임상검증을위한물적 인적투자필요 외국제조사에비해낮은인지도 치과의사와의협력부족 위협요인 외국업체들의자본력을기반으로한마케팅 검증되지않은중소업체난립 경제침체에따른내수시장축소 소규모업체중심의공급망 수요자중심의시장형태 진입장벽이어려움 - 256 -

전략제품 다 시장현황 전망분석 치과치료재료의세부분야인치과용임플란트시장은인구고령화에따른수요증가 새로운재료의개발및표면처리기술의확대 효과적인시술법의개발 미용목적의치료등수요가증가하면서전망이밝아치과치료재료의치과용임플란트시장은지속적으로확대될전망임 치과치료재료의세부분야인치과용임플란트의 년세계시장규모는약 억달러로 년약 억달러까지연평균 지속성장할것으로예상되며 국내시장역시 년약 억원에서 년약 억원까지연평균 상승률로지속적으로성장할것으로전망됨 [ 치과치료재료시장현황및전망 ] 구분 단위 백만달러 억원 성장률 세계시장 국내시장 자료 을참조하여전망치를산정함 라 공급망 분류 에따른분석 공급망분류에따르면치과치료재료는치과치료재료에사용되는소재를생산하는 업체 이러한소재를가지고치료에필요한제품을생산하는업체 제품을이용하여 치료를하는의료기기를생산하는업체로구분할수있음 치과용소재로는귀금속합금 비귀금속합금 세라믹재료 고분자재료등이있으며 중소기업의참여정도와시장점유정도가높은편임 치과치료재료의생산및개발업체로는 등이있으며 우리나라업체로는오스템임플란트가있음 치과치료재료의후방산업이되는치과용의료기기생산업체로는 오스템임플란트 디오등이있으며치과치료재료와함께생산하는 업체가많은것으로분석됨 - 257 -

생체재료 공급망단계부품소재치과치료재료응용기기 주요내용 주요제품 기술 해외기업 국내기업 치과치료재료에사용되는각종합금및재료 귀금속합금 비귀금속합금 세라믹재료 고분자재료등 구정덴텍 부광산업 신흥 세화아이덴트 성보테크 우리동명 알파덴트 진흥에이스 희성엥겔하드 [ 공급망분석종합 ] 치과치료재료 치과치료재료 오스템임플란트 디오 네오바이오텍 덴티움 메가젠임플란트 라파바이오 신흥엠에스티 예스바이오테크 치과치료재료를이용하여치료를하는의료기기 치과용의료기기 오스템임플란트 덴티움 디오 신흥 희성엥겔하드 알파텐트 중소기업참여정도 중소기업시장점유정도 중소기업의참여정도와점유율은주요제품시장에참여하는중소기업의참여규모와정도 업체수 비율등 를고려하여 단계로구분후점수화함 낮은단계 중간단계 높은단계 기업니즈조사 치과치료재료분야중소기업의니즈분석을통한현황을살펴보면 다양한중소기업들이융합을기반으로하는다양한제품을개발 판매를진행하고있음 구체적으로치과용골이식재 치과교정용미니임플란트시스템등의제품을개발 판매하고있음 또한치과치료재료와관련하여아래와같은기술개발수요가존재함 조직재생바이오소재개발기술 펩타이드발굴기술 치과교정용브라켓시스템개 발등이있음 치과치료재료분야의중소기업들은기술을기반으로다양한산업분야 적용분야의시장진입을위한개발계획을가지고있음 구체적으로지르코니아원바디임플란트픽스쳐 형상기억임플란트 결합되는임플란트등의제품을미래에생산할계획을가지고있음 이를위해아래와같은내용의기술개발계획을가지고있음 구체적으로지르코니아원바디임플란트개발 생분해성 판및나사시스템 개발등이있음 - 258 -

전략제품 요소기술후보군 [ 요소기술후보군 ] 중분류 요소기술 출처 치과주조용합금기술 환경분석 니즈 금속재료 치과가공용합금기술 환경분석 니즈 치과주조용비금속합금기술 환경분석 니즈 전문가추천 세라믹재료 치과용세라믹재료기술 환경분석 니즈 핵심기술선정 산업및시장분석 중소기업니즈분석 전문가추천요소기술과특허분석을통한요소기술후보군을통합검토하고 건문가합의를통해최종요소기술로조정함 도출된요소기술의범위와수준 중소기업적합성과시급성등을고려하여요소기술명을보완함 타전략제품영역과중복되는요소기술들을제거하였고 연차별로추진가능한요소기술들은하나로통합함 중복된요소기술을통합하고기술간레벨링조정을통해최종요소기술에적합한분류체계로수정하고핵심기술후보군을도출함 [ 요소기술조정결과 ] 중분류 최종요소기술 출처 티타늄합금절삭가공기술 환경분석 니즈 전문가추천 금속재료 티타늄합금표면처리기술환경분석 니즈 전문가추천금합금기술환경분석 니즈 전문가추천 비금속합금기술 환경분석 니즈 전문가추천 세라믹재료 올세라믹보철물제작기술환경분석 니즈 전문가추천지르코니아보철물제작기술환경분석 니즈 전문가추천 치과용레진개발기술 전문가추천 고분자재료 레진본딩개발기술환경분석 니즈 전문가추천글라스아이오노머제작기술환경분석 니즈 전문가추천 아말감제작기술 환경분석 니즈 전문가추천 기술성 시장성 중소기업적합성 정책부합성을기준으로도출된요소기술조정결과를기반으로핵심기술선정위원회를통하여중소기업에적합한핵심기술을선정함 핵심기술선정의세부평가항목으로는 기술개발의시급성 기술개발파급성 정부지원필요성 단기개발가능성을고려하여핵심기술을선정함 전문가 평가를통해가중치를설정하고 전문가평가를통해최종핵심기술을선정함 - 259 -

생체재료 [ 핵심기술선정결과 ] 중분류금속재료세라믹재료고분자재료 티타늄합금절삭가공기술티타늄합금표면처리기술금합금기술비금속합금기술올세라믹보철물제작기술지르코니아보철물제작기술레진본딩개발기술아말감제작기술글라스아이오노머제작기술 핵심요소기술 로드맵기획 가 연구개발목표설정 공급망또는중분류 핵심요소기술 기술요구사항 개발목표 차년도 차년도 차년도 최종목표 금속재료 세라믹재료 고분자재료 티타늄합금절삭가공기술 티타늄합금표면처리기술 금합금기술 비금속합금기술 올세라믹보철물제작기술 지르코니아보철물제작기술 레진본딩개발기술 공구의재료 코팅 날형상등의변수를제어하는기술복잡형상재료의박막균일코팅기술적절한강도 연성 전성을갖는합금기술 부식 변역 탄성 강도등의제어기술 재료가공에따른투과율및강도재료가공에따른투과율및강도 접합력 변색 절삭공구의코팅재료및기술개발 전기화학적티타늄양극용출전해법기술개발 강도가높은주조용합금기술개발 티타늄 니켈 코발트 크롬 동등의합금조성기술개발 인세람제작기술개발 치아모델을위한컴퓨터가공기술개발 자가부식형본딩제개발 절삭날형상설계및제작 생체접합성향상을위한표면요철처리기술개발 결합성이높은도재소부용합금기술개발 강도 변역적합성 탄성률등이높은합금기술개발 엠프레스제작기술개발 지르코니아가공기술개발 개선된접착력의상아질접착제개발 절삭공구의최적화기술개발 생체적합성및내성평가 강도 변색 부식등의물리적특성평가 합금의물리적특성및치과재료용적합성평가 심미성 강도등의평가 심미성 강도등의평가 임상적편리성 접착력 변색등의평가 절삭방법에따른 종이상의다양한제품가공생체접합성및내성이높은표면처리기술개발 치과재료용금합금조성기술개발 알러지 생체적합성개성 주조성개선을위한합금기술개발빛투과 강도및심미성이개선된기술개발빛투과 강도및심미성이개선된기술개발치아와의접합력이높고변색이적은레진기술개발 - 260 -

전략제품 글라스아이오노머제작기술 아말감제작기술 강도 마모성 독성개선 사용시간에의한수축성 비용절감을위한제작기술개발 독성이개선된제품개발 강도및마모도가개선된글라스아이오노머제작기술개발 시간별수축성이개선된제품개발 임상적강도 마모도등의유효성평가 임상적적합성및유효성평가 강도및마모성이개선된아이오노머제작기술개발독성및장시간사용가능성이개선된제품개발 나 로드맵기획 - 261 -

생체재료 인공장기 개요 정의 병또는부상으로인해기능이상실된기관의장기기능을대행하는인공장치 범위 인공심장 인공심장판막 인공관절 인공심폐기 인공혈관 인공안구 인공췌장 좌심실보조장치 인공혈액 인공간 인공피부 인공도관 인공수정체 인공뼈 혈액투석기 인공관절등 가 정의및필요성 생체재료를기반으로한인공장기는인체의기능을대신하거나보조및재활을도와주는장치들로서기계적으로제작되는기존의인공장기와체내이식성이우수한조직공학용인공장기등이있으며 최근조직공학및재생의학과관련된많은연구들이진행되고있음 인공장기는생체재료의비약적인기술적개발과더불어그시장성이급격히확대되고 있으며 단순히자연장기의기능을대체하는것이아니라체내의기능을보완해주는 것으로질병의치유에서삶의질의향상에도기여하고있음 인공장기에사용되는생체재료의특성중에서필수불가결한특성은생체적합성이며 이와아울러기계적 물리적성질및성형가공성이사용목적및용도에따라요구됨 년질병관리본부의보고에의하면 장기이식을받기위해대기하고있는환자는 약 만여명으로추정되고있으며장기제공자의절대적인부족과인구고령화에따라 환자에게필요한기계적 조직공학적인공장기의필요성이급격히증가함 현재국내에서는인공장기의대부분을수입제품에의존하고있는실정이며몇몇경쟁력이있는제품들에대한연구가지원되고있으나 현실적으로해결해야할문제점들이많이있음 대부분의인공장기의개발은연구개발의어려움을비롯해전임상시험 임상시험등의과정을통해많은시간과인적물적투자가필요한부분이라시장성확대에도불구하고시장진입의장벽이높은분야의특성을지니고있음 - 262 -

전략제품 나 범위및분류 기계식인공장기는주로심장과폐기능을대신해주는역할을수행하고있으며 심장수술에서심폐기능을동시에보조하는체외순환장치 응급상황에서사용하는생명구조장치등도넓은의미에서인공장기로포함됨 몸안에이식하는지몸밖에거치하는지에따라구분하기도하며 기계를움직이는동력이전기구동식인지공기구동식인지에따라분류하기도함 인공신장은만성신부전환자의혈액투석에널리쓰이고있으며 이식형인공신장도개발중에있음 바이오인공장기는세포조직공학을이용하여특정기능을담당하는조직세포를생체 친화적인인공재료에복합적으로배양하여생산함 [ 적용기술에따른분류 ] 대분류중분류세부분류및제품 인공장기 기계식인공장기 바이오인공장기 인공심장 인공폐 인공신장등 인공혈관 인공연골 인공뼈 인공피부 인공간등 인공장기에사용되는생체재료에따라혈액접촉계재료 조직결합성재료 대사계생체재료로구분할수있음 혈액접촉재료는혈액이흐르는특수한환경하에이용할수있는재료로혈액접촉재료대부분은유연한고분자재료이며 인공표면에혈액이접촉하면일반적으로혈전이형성되고혈액순환및생체재료에지장을초래하기때문에혈전생성에대한방지책이필요함 조직결합성재료는뼈에잘결합되는재료 치아에잘붙는재료등을말하며피부와같은연조직에대한결합성재료도포함함 대사계생체재료는영양소뿐만아니라생체물질의합성및분해를주목적으로하는장기의대체재료이며대표적인장기로간 췌장 부신 갑상선 뇌하수체등이있음 [ 공급망단계별주요제품분류 ] 대분류중분류세부제품 인공장기 혈액접촉계재료 조직결합성재료 대사계생체재료 인공신장 혈액투석막 인공폐 인공혈관 인공심장 인공판막 인공각막 인공치아 인공관절 인공뼈 인공췌장 인공간 - 263 -

생체재료 산업및시장분석 고령화와기증장기의수급불균형등으로인해인공장기에대한수요가급증하고있음 인공장기의안전성및고효율에대한수요자의요구를반영해야함 뇌사자의장기기증과동물복제에의한장기공급등의윤리적문제해결이요구됨 다양한기술이융합된미래지향적인고부가가치산업임 인공장기의세계시장은 년 억달러에서 년 억달러로급격히성장할전망임 해외선진국선점하고있는시장에진입하기위해서는인공장기의제품개발기간을단축하고제도를체계화해야함 가 니즈분석 고령화로인한인공장기수요증가 è 시장니즈 인공장기필요환자의증가 평균수명의증가로골다공증 관절염등퇴행성질병과간경화증 화상환자를포함 하여장기및조직이식이필요한환자가급증하고있음 기증장기의부족으로장기매매등이사회문제로부각되는등심각한수급불균형을 이루고있어인공장기에대한필요성이크게부각되고있음 인공장기에대한안전성및기능향상요구 è 시장니즈 안전성및고효율이확보된인공장기필요 인체내에서면역거부반응없이반영구적으로기능을유지할수있는인공장기를위 해서는생체적합성은물론혈전현상 기능저하등의문제점을해결하고인체의생화 학적인기능까지보조할수있는새로운소재개발연구가요구됨 조직공학의발달로인하여고분자 금속 세라믹 복합재료등으로이루어진인공장기가점차바이오인공장기로대체될것으로전망됨 조직공학적인공장기제조기술은장기의특정기능을담당하는조직세포등을이용하는것으로생체친화적인인공재료에세포를복합적으로배양하여손상된본래조직을복원하거나손상부위의기능회복에중점을두고있음 - 264 -

전략제품 다양한기술이집약된융합기술제품 è 시장니즈 고부가가치산업창출을위한기술개발필요 인공장기는 분야의기술뿐아니라 기술을이용하는복합기술로써발전되어 실제인체장기의기능에근접함으로써의료산업에광범위하게사용될것으로예상되 는기술집약적고부가가치산업임 조직공학분야를배경으로기존의인공장기시장을대체하거나새로운시장을창출할 수있는산업임 현재바이오인공장기와관련한우리나라의기술수준은선진국에비해매우미흡한 상태이며 바이오선진국의독주를막고고가의제품비용을낮추기위해서집중적인 투자가필요함 [ 인공장기분야의 PEST 분석 ] 구분촉진요인저해요인 정책 보건복지정책확대 고부가가치산업으로활발한정부지원기대 인간생명과직 간접적영향으로인한까다로운인허가 기술표준화등체제정비미흡 경제 국내에서사용되는인공장기는대부분수입에의존하고있어의료비절감을위한국산화필요 기증장기의수급불균형으로인한인공장기수요증가 국내의료기기업체에서는제품화된생산이부족한상태 선진국위주의시장형성 사회 고령화에따른의료서비스에대한관심증가 뇌사자장기기증및동물복제에의한장기공급등의윤리적문제를해결할수있는대안 장기이식에대한부정적의식 부작용에대한인식부족 기술 소비자의생활수준향상으로안전성및고효율제품요구 등기술간의융복합을통한시너지효과 선진국대비미흡한기술력 부작용에대한소재연구필요 장기간사용생체적합성생체기능성소형화저가화윤리문제 고령화및기증장기의수급불균형으로인한인공장기수요가급증할것으로예상됨 소비자의생활수준향상으로인공장기에대한안전성과고효율을요구함 국산화를통해높은해외의존도극복과가격경쟁력확보가필요함 뇌사자의장기기증과동물복제에의한장기공급등의윤리적문제해결이요구됨 - 265 -

생체재료 나 산업특징및구조 인공장기는의료기기산업의미래성장동력으로서다양한기술이융합된미래지향적인고부가가치산업임 인공심장의경우심장의학을기반으로유체물리학 전자공학 재료공학 기계공학등첨단기술이융합된제품이며기술집약적산업임 인공심장을제조판매하는업체는미국의 과 이며한대당 억원이상의고부가가치제품임 인공장기의세계시장은 년 억달러에서 년 억달러로연평균 의 급격한성장을보일전망임 선진국의 대사망원인을살펴보면심장질환으로인한사망자비율이가장높은것으로나타나인공장기중특히인공심장의수요도가크게늘어날것으로보임 국내심장질환으로인한사망자수는 년 만명당 명에서 년 명으로증가함 국내심장이식대기자수는 년 명에서 년말기준 명으로 년동안 배가증가함 자료 세계보건기구 [ 선진국의 10 대사망원인 ] 인공장기를포함한의료기기산업은다양한소재와부품산업에긍정적인영향을줄수 있는후방연쇄효과가매우큼 - 266 -

전략제품 선진국은시장선점을위해정부와민간이공동으로기술개발을진행중에있으며임 상시험절차및규정을체계적으로확립해나가고있음 반면국내의경우관련기업의규모가작고투자도정부지원에의존하고있어인공장기대부분을수입에의존하고있으며국내생산및수출비중은매우낮은편임 국내의료기기산업의기업규모는대기업보다는중소기업과벤처기업이높은비중을차지하고있으며 연구개발비재원별비중에서정부지원이높은비율을차지함 인공장기산업을의료기기산업에포함된산업으로인식하고일률적으로지원하여정책효과가저하됨 인공장기가의료기기의한종류로분류되어심사기한에대한규정이없으며 제품의허가등록절차가복잡함 인공장기개발활성화를위해서는임상시험과지식재산권관련제도의보완이필요함 인공장기개발과정의특성을파악하고임상시험의기간을단축할수있는제도의확립이필요하지만현인공장기관련개발및임상시험규정은가이드라인을제시하는수준에머물러있음 해외선진국선점하고있는시장에진입하기위해서는인공장기의제품개발기간을단축하고안전성 효율성을극대화시킬수있도록제도를정비해야함 다양한기술이필요한융합산업의개발참여자간이익배분을위한가이드라인을정립하고지식재산권을보호할수있는제도를마련해야함 [ 인공장기중심의연관산업구조 ] 후방산업인공장기전방산업 폴리우레탄 폴리에스터등고분자재료 생체재료 인공장기 초음파진단기 치과용의료기기 영상진단기기 레이저의료기기등 강점 [ 인공장기중심의 SWOT 분석 ] 약점 인공장기개발경험 수술및수술후관리를위한세계적수준의의료진을보유하고있어상용화에유리 기회요인 수요증가로인한국가적차원의투자 관련기술의발전으로기술인프라가구축 제약사및동종벤처간의전략적제휴를통한성공적산업화진입 높은해외의존도로기술경쟁력이부족함 정책및제도의체계미확립 위협요인 상품화에장기간소요 높은개발비용 뇌사자및동물복제에대한윤리적문제 - 267 -

생체재료 다 시장현황 전망분석 바이오기술의성장을배경으로향후신체의모든부위에대하여바이오인공장기의시술이확대될전망으로바이오인공장비산업은국민의삶의질향상과함께산업적으로중요한위치를차지할것으로예상됨 인공장기의 년세계시장규모는약 억달러로 년약 억달러까지연평균 로성장할것으로예상되며 국내시장역시 년약 억원에서 년약 억원까지지속적으로성장할것으로전망됨 [ 인공장기시장현황및전망 ] 구분 단위 백만달러 억원 성장률 세계시장 국내시장 자료 인공장기 한국과학기술정보연구원 미래의료기기산업의중심 인공심장 산업연구원자료를참고하여전망치를산정함 라 공급망 분류 에따른분석 공급망분류에따르면인공장기는인공장기에사용되는고분자및생체재료를생산 하는업체와이를이용하여인공장기를생산하는업체 인공장기를이식하기위해활 용되는기타의료기기를생산하는업체로구분할수있음 인공장기에사용되는소재로는고분자재료 생체재료등이있으며 등의해외기업과삼양사 지엘켐 니프등의 국내기업이있음 인공장기를생산하는업체로는 등이있으며 국내기업에는 바이오메드랩등이있음 인공장기의후방산업이되는기타의료기기의생산업체로는 등의해외업체와삼성메디슨 아이센스 루트로닉등 의국내기업이있음 - 268 -

전략제품 [ 공급망분석종합 ] 공급망단계부품소재인공장기응용기기 주요내용 인공장기에사용되는고분자재료 생체재료등 인공장기 인공장기와연관된기타의료기기 주요제품 기술해외기업 폴리우레탄 폴리에스터 나이론등 인공심장 인공관절 인공혈관 인공안구 인공췌장 인공혈액 인공간 인공피부 인공뼈 인공관절 초음파진단기 치과용의료기기 영상진단기기 레이저의료기기 응급의료기기 바이오센서등 국내기업 삼양사 지엘켐 텍스밀 대동켐텍 니프 신풍섬유 에스에프 남전물산 나이벡 바이오메드랩 오스코텍 셀론텍 듀플로젠 덴키스트 동아제약 한올제약 한스바이오메드 삼성메디슨 오스템임플란트 바텍 아이센스 휴비츠 인포피아 씨젠 뷰웍스 세운메디칼 루트로닉 바이오스페이스 씨유메디칼시스템 중소기업참여정도 중소기업시장점유정도 중소기업의참여정도와점유율은주요제품시장에참여하는중소기업의참여규모와정도 업체수 비율등 를고려하여 단계로구분후점수화함 낮은단계 중간단계 높은단계 기업니즈조사 인공장기분야중소기업의니즈분석을통한현황을살펴보면 다양한중소기업들이여러제품의개발 판매를진행하고있음 구체적으로골이식재 조직공학용지지체 조직재생용차폐막 이종이식용조직이식재등의제품을개발 판매하고있음 또한인공장기와관련하여아래와같은기술개발수요가존재함 조직재생바이오소재개발기술펩타이드발굴기술 이종유래의생체재료를활용한 근골격계치유용이식재의제조등이있음 인공장기분야의중소기업들은기술을기반으로다양한산업분야 적용분야의시장진입을위한개발계획을가지고있음 구체적으로재생기능성펩타이드가고정된차폐막등의제품을미래에생산할계획을가지고있음 이를위해아래와같은내용의기술개발계획을가지고있음 구체적으로기능성펩타이드의바이오소재로의융합기술등이있음 - 269 -

생체재료 요소기술후보군 [ 요소기술후보군 ] 중분류 요소기술 출처 신경재생인자발현벡터제작기술 환경분석 전문가추천 신경도관 신경재생인자방출제어기술전문가추천손상된신경에따른맞춤형제작기술환경분석 전문가추천 신경의재생을위한세포치료를포함한신경도관기술 전문가추천 핵심요소기술선정 산업및시장분석 중소기업니즈분석 전문가추천요소기술과특허분석을통한요소기술후보군을통합검토하고 건문가합의를통해최종요소기술로조정함 도출된요소기술의범위와수준 중소기업적합성과시급성등을고려하여요소기술명을보완함 타전략제품영역과중복되는요소기술들을제거하였고 연차별로추진가능한요소기술들은하나로통합함 중복된요소기술을통합하고기술간레벨링조정을통해최종요소기술도출함 중분류최종요소기술출처 생분해성고분자를이용한인공도관및혈관 신경재생의고정및방출이가능한도관 긴신경결손에사용이가능한도관 경도관의시술후성공률이적은만성손상의경우에도가능한도관 약물고정화및전달이가능한생체재료기반의구조체 [ 요소기술조정결과 ] 고기능성생분해인공도관및혈관설계및생산기술 손상된조직재생을위한재생인자의고정및방출이가능한도관제작기술 다양한신경결손의치료및재생이가능한도관제작기술 만성손상의환자에게도가능한고기능도관제작기술 타겟형약물고정화및전달이가능한구조체구현기술 특허 환경분석 니즈 특허 환경분석 니즈 특허 환경분석 니즈 환경분석 니즈 환경분석 니즈 전문가추천 생체용전극체내전기적자극이가능한전극이용치료기술환경분석 니즈 전문가추천 체외형인공심장혈액펌프를이용한체외형인공심장제작기술환경분석 니즈 전문가추천 인공신장혈액투석을위한혈액필터및순환장치제작기술환경분석 니즈 전문가추천 피부치료및재생을위한인공피부패치형인공피부개발기술환경분석 니즈 전문가추천 약물전달용패치 하이드로젤패치및휴대형약물전달펌프를이용한약물전달패치개발기술 환경분석 니즈 전문가추천 - 270 -

전략제품 기술성 시장성 중소기업적합성 정책부합성을기준으로도출된요소기술조정결과를기반으로핵심기술선정위원회를통하여중소기업에적합한핵심기술을선정함 핵심기술선정의세부평가항목으로는 기술개발의시급성 기술개발파급성 정부지원필요성 단기개발가능성을고려하여핵심기술을선정함 전문가 평가를통해가중치를설정하고 전문가평가를통해최종핵심기술을선정함 [ 핵심기술선정결과 ] 중분류 생분해성고분자를이용한인공도관및혈관 신경재생의고정및방출이가능한도관 긴신경결손에사용이가능한도관 약물고정화및전달이가능한생체재료기반의구조체 생체용전극 체외형인공심장 인공신장 피부치료및재생을위한인공피부 약물전달용패치 핵심기술고기능성생분해인공도관및혈관설계및생산기술손상된조직재생을위한재생인자의고정및방출이가능한도관제작기술다양한신경결손의치료및재생이가능한도관제작기술타겟형약물고정화및전달이가능한구조체구현기술체내전기적자극이가능한전극이용치료기술혈액펌프를이용한체외형인공심장제작기술혈액투석을위한혈액필터및순환장치제작기술패치형인공피부개발기술하이드로젤패치및휴대형약물전달펌프를이용한약물전달패치개발기술 - 271 -

생체재료 로드맵기획 가 연구개발목표설정 공급망또는중분류 핵심요소기술 기술요구사항 개발목표 차년도 차년도 차년도 최종목표 생분해성고분자를이용한인공도관및혈관 신경재생의고정및방출이가능한도관 긴신경결손에사용이가능한도관 약물고정화및전달이가능한생체재료기반의구조체 생체용전극 체외형인공심장 인공신장 피부치료및재생을위한인공피부 약물전달용패치 고기능성생분해인공도관및혈관설계및생산기술손상된조직재생을위한재생인자의고정및방출이가능한도관제작기술다양한신경결손의치료및재생이가능한도관제작기술 타겟형약물고정화및전달이가능한구조체구현기술 체내전기적자극이가능한전극이용치료기술 혈액펌프를이용한체외형인공심장제작기술혈액투석을위한혈액필터및순환장치제작기술 패치형인공피부개발기술 하이드로젤패치및휴대형약물전달펌프를이용한약물전달패치개발기술 생분해성 고기능 재생인자의고정 방출 인장강도 신축성 인열강도 약물전달및고정화제어 전기자극 생체적합성재질 혈액펌프제어기술 순환장치제어기술 인공피부재질기술 약물전달제어기술 물리 화학적특성이생체에적합한표면형성기술개발 재생인자의방출제어가가능한도관의재질및구조기술개발 실크나노섬유신경도관의개발 약물고정화및전달이가능한구조체개발 신경계및근육에자극이가능한전극및자극시스템개발 혈액펌프요소기술개발 혈액필터제작기술개발 인공피부용재질발굴및적용 하이드로젤패치제작기술개발 생분해성고분자물질적용 재생인자의고정및방출의제어가가능한도관기술개발 신경재생을촉진하기위한도관제작기술개발 약물전달제어기술개발 질병별자극프로토콜개발 체외형인공심장제작기술개발 순환장치시스템개발 패치형인공피부제작기술개발 휴대형약물전달펌프제작및제어기술개발 인체적합성및유효성평가 인체적합성및유효성평가 임상적유효성및적합성평가 인체적합성및임상적유효성평가 임상적유효성및생체적합성평가 임상적유효성평가 임상적유효성평가 생체적합성및임상적유효성평가 임상적유효성및생체적합성평가 고기능성생분해인공도관생산기술개발 재생인자의고정및방출이가능한고기능도관기술개발 신경결손의치료및재생이가능한도관제작기술개발 약물고정화및전달이가능한생체재료구현 장시간사용가능한전기자극을이용한치료기술개발 체외형인공심장제작기술개발 혈액투석을위한필터및순환장치제작기술개발피부치료및재생을위한인공피부제작기술개발 약물전달용패치기술개발 - 272 -

전략제품 나 로드맵기획 - 273 -

고령친화의료기기 전략분야현황분석

전략분야 고령친화의료기기 개요 가 정의및범위 정의 각종소모성질환에노출되기쉬운현재고령자및예비고령자는물론가족등케어하는사람등을대상으로이러한질환을예방하고치료하는목적과고령자가겪는신체적어려움을해결하기위한기기또는서비스 범위 노인성질환극복을위한치료기술및삶의질향상을위한기기 고령친화의료기기는고령자들의건강 편익 안전을도모하기위한모든기기또는제품을뜻하며 질환치료를넘어융합기술의발달로신체의기능일부를보완또는대체할수있는의료기기를통칭함 특히 신체일부를보완하는 임플란트 보청기 등실생활과밀접한관련이있는분야의수요가급격히증가하고있으며 인공장기 인지 감각기능지원기기등대체제품에대한연구또한활발히진행되고있음 우리사회가고령사회에진입함에따라개별노인의신체적특수성을고려한제품의개발과생산의요구가높아지고있음 이전의단순보조용디자인또는고령친화라는특수한이미지를벗어나 적합함 의특징을살린제품의수요가늘어남 기술의발달로단순보조용구에서 와같은생활지원기기및시스템 이동지원기기와같은원격지원의료서비스가발달할것으로예상됨 [ 전동휠체어 ] [ 전동침대 ] [ 보청기 ] - 275 -

고령친화의료기기 나 주요제품 시청각보조기기는노령화로인한인체의쇠퇴한기능을보완해주는보조기기로 보 청기 시력보정용안경 시력보정용렌즈등일상생활에서흔히볼수있는제품들로구 성됨 신체활동보조기기에는신체의일부를보완함으로써생활에불편을해소하는제품이주를이루며 전동휠체어 보행보조기 리프트 목발등이이에속함 진단기기는혈액 혈당 뇨뿐만아니라시력 청력등건강상태를확인할수있는기기로써 방사선진료장치 혈액검사용기기 청력검사용기기등이이에속함 기능복원제품에는임플란트 인체조직및기능대체품과같이신체의일부분을대체 할수있는제품이주를이루고있음 [ 주요제품분류표 ] 대분류중분류대표제품및기술 고령친화의료기기 시청각보조기기신체활동보조기기진단기기기능복원기기 보청기 시력보정용안경 시력보정용렌즈등전동츃체어 보행보조기 리프트 목발등방사선진료장치 혈액검사용기기 청력검사용기기치과용보철재료 인체조직및기능대치품 - 276 -

전략분야 산업현황분석 우리나라 세이상고령인구비율은 년 에불과했으나 년 년은 로예측된가운데경제력이있는 만 전체인구의 베이비붐세대가 년노인인구에편입되면서고령친화산업수요가크게증가될것으로전망됨 고령인구의증가는의약품개발뿐만아니라 의료기기의개발에대한사회적수요를증가시키는요인으로작용하고있으며 이는질환의조기진단으로유병율최소화 고령질환자의수발편의를극대화하여고령자및고령자를포함하는가구의삶의질을향상시킴 경제력을갖춘최대소비층인베이비부머세대의은퇴시기가도래하였으며 이세대는상당한경제력을보유하여고령친화산업활성화에영향을줄것으로예상함 가 환경분석 정책 촉진요인 정부는고령친화산업을성장동력산업으로집중육성하기위해 저출산 고령사회기본 법 고령친화산업진흥법 등관련정책추진함 노인의생활수준과복지를향상시키고 동시에미래의경제성장동력으로발전시키기 위해서 정부는고령친화의료기기개발과확산에주력하고있음 정책적측면에서 년이후부터교육과학기술부 지식경제부등을중심으로고령친 화관련연구개발투자규모가증가하였고 그이외부서의경우단기과제를위주로 연구개발을지원하고있음 저해요인 인구고령화에따른고령친화산업관련시장은확대되고있으나 관련국내통계부족 으로인한실태파악어려움 고령친화산업의범위규명및정확한시장정보부족으로정부및유관기관은정확한 시장상황을판단하는데어려움이있어고령친화산업실태파악및경쟁력강화정책 수립에제한적요인으로작용함 - 277 -

고령친화의료기기 의료기기특성상인허가절차가복잡하고임상시험까지요구되는경우가있어서제품 개발을위한기획단계에서인허가단계까지시간과비용부분의부담이큼 경제 촉진요인 급속한인구고령화 노인장기요양보험제도실시 베이비부머은퇴본격화등으로고령 친화산업에대한시장수요가확대될전망임 고령화증가에따라서고령자의신체적기능저하 만성질환 장애등에따른의료비 증가가부담될수있으며 이에따른새로운보건의료에대한수요가증가됨 적은인력으로양질의서비스를제공해야할필요성이커지고있는상황에서의료기 기는질환자를돌보는사람의신체적 정신적스트레스를완화시킴으로써시간과경 제적비용을경감시키는요소로작용할것으로기대됨 저해요인 급속도로진행되고있는고령화로인해보건의료비지출이지속적으로증가되어막대 한경제적부담을가져올수있으며 이는의료비또는의료기기구입등에대한추 가비용의지출을막는요인으로작용할가능성이있음 의료보험적용이되지않는제품이많아비용부분에있어서잠재고객들의부담을가 중시킴 국내고령친화의료기기산업경쟁력저하로국내시장마저외국제품에잠식되어시 장규모가축소되는상황 사회 촉진요인 - 278 -

전략분야 경쟁력을갖춘최대소비층인베이비부머세대의은퇴시기가도래함에따라이들소 비층에대한수요가이루어질것으로기대됨 부양가족의수는 년 명으로예상되며 이는고령인을돌보는사람의부족을의 미하게됨 이는곧고령인스스로환자이면서동시에치료를담당하는기능을함께 수행해야함에따라의료기기의수요가증가할것으로기대됨 모바일 네트워크등을활용한 의보급이확대되어 시간과장소에구애 받지않고실시간모니터링을할수있는원격지원치료가가능함 저해요인 의료기기를구입또는대여할수있는정확한정보부족으로많은잠재고객들이이를 구입또는대여함에있어어려움이있음 고령친화의료기기에대한총괄적인홍보수단부족으로전국민인식확산미비 년부터고령친화산업관련박람회를지속운영하고있으나 복지용구에한정되어 있어다양한의료기기에대한정보수집하기가용이하지않음 국산의료기기에대한인식이저조할뿐만아니라외산의료기기를선호하는인식이자리잡고있음 고령친화의료기기를연구개발하는제조업체에부담이되며 관련고령친화의료기기를개발및관련산업의활성화를저해하는요인으로작용함 기술요인 촉진요인 기술의발달로 와같은원거리지원시스템을활용할수있는거동이 불편한고령인들의수요가확대될것으로기대됨 국내에서높은기술수준을보유한한의학을고령친화의료기기에접목할수있는새로 운분야의기술개발가능함 - 279 -

고령친화의료기기 기술을이용해복잡한다기능제품외에도자가진단 휴대가용이한제품 등고령자들이쉽게사용할수있는제품을개발할수있음 저해요인 국내기업의생산기반은아직첨단기술을적용하여시제품을제작 시험할수있을 정도로성숙해있지못한상태임 검증연구미비로제품품질향상을위한과학적연구가충분히이루어지지않음 의료기기설계를위한기초연구 설계 시제품제작등의인프라를구축할수없으며 국가연구기관또한인프라를구축해놓지않은상태임 국내 외인증을받아야하나의료기기에대한인증을할수있는기관이부족할뿐만아니라인력또한부족함 첨단의료기기에대한핵심기술변화및특성 시장등의정보가부족하고 관련전문가가부족함 제품개발에성공하고도 상품화에실패하거나제품인허가에관련된정보부족으로인해제품의상용화에실패하는사례발생함 - 280 -

전략분야 구분촉진요인저해요인 정책 [ 수술및치료기기분야의 PEST 분석 ] 고령친화산업진흥법 등정부는고령친화상품육성을위한관련정책추진 고령인의생활수준과복지의향상과더불어미래의경제성장동력으로써고령친화의료기기개발과확산에주력 년이후부터교육과학기술부 산업통상자원부등을중심으로고령친화과련연구에지속적인투자를해옴 고령친화상품에대한실태파악어려움 정보부족으로인한정책수립이어려움 의료기기특성상인처가절차가복잡하고 제품개발을위한시간과비용에대한부담이큼 경제 급속한고령화로인한고령친화산업시장수요확대 고령자의신체적기능저하 만성질환 장애등에따른의료비증가로새로운보건의료에대한수요가증가됨 적은인력으로양질의서비스를제공해야할필요성이커짐으로고령친화의료기기는이러한필요성을대체함으로시간과비용을경감시키는요소로작용함 고령층의보건의료비지출이지속적으로증가되어막대한경제적부담을가져오며 이는의료기기구입등에대한추가비용의지출을막는요인으로작용할가능성이큼 의료보험비적용으로잠재고객들의부담가중 국내고령친화의료기기산업경쟁력저하로인해국내시장이외국제품에잠식되는상황발생 사회 베이비부머세대의은퇴로인한수요층확대 고령인을돌보는사람수의부족은곧 수발자의부족을뜻하게됨으로고령인이스스로치료하거나관리할수있는의료기기수요증가예상됨 모바일 네트워크등을활용한원격지원치료가가능함 의료기기를구입또는대여할수있는정보부족으로인한잠재고객들의제품이용불편 고령친화의료기기에대한총괄적인홍보수단부족 국산의료기기에대한인식이저조할뿐만아니라외산의료기기를선호하는인식이자리잡고있음 기술 기술의발달로 와같은원거리지원시스템을활용할수있는거동이불편한고령인들의수요가확대될것으로기대됨 국내에서높은기술수준을보유한한의학을고령친화의료기기에접목할수있는새로운분야의기술개발가능함 복잡한다기능제품외에도 휴대가용이하고단순한제품등고령자들이쉽게사용할수있는제품을개발할수있음 국내기업의생산기반은아직첨단기술을적용하여시제품을제작 시험할수있는정도로성숙해있지못한상태임 검증연구미비로제푸 품질향상을위한과학적연구가충분히이루어지지않음 첨단의료기기에대한핵심기술변화및특성 시장등의정보가부족하고관련전문가가부족함 급속한고령화 수요층확대 수발자의편의성 원거리지원다양한응용시스템화 정부의고령화산업육성을위한지속적인정책발표로인해고령친화의료기기분야는성장세를나타낼것으로보임 국내의급속한고령화와베이비부머세대의은퇴로인한고령친화의료기기수요층과시장이확대될것으로전망됨 고령친화제품의수요층에대응하기위한정보확보와기술의성숙도완성을위한관련프로세서마련 나 산업특징및구조 산업의특성 고령친화의료기기산업은노인에게서비스를제공한다는공공성측면과민간사업자의 수익성측면이공존하며 다품종소량생산이주류이기때문에중소기업에적합한측 면을가지고있음 - 281 -

고령친화의료기기 이동성이적고지속적인서비스를필요로하는경우가많은점을감안할때 융합서비스가이루어지는경향이높음 소량다품종산업으로고령자의물리적 심리적 경제적소비성향이다양하고맞춤형이 며일정하지않고변화하며 대부분중소기업형산업이지만일부대기업의큰투자가 필요한산업임 융 복합기술산업으로소프트웨어 하드웨어 생활환경의결합에의해제품 서비 스결정되고 등의결합은물론주거환경 복지환경및생활시스템의결합 에의해완성됨 지역밀착형산업으로고령자의주생활은주거지중심으로이루어지고생활지원 건 강 의료 케어등의공급이지역중심임 산업구조 시청각보조기기는원재료 부품등핵심제품에대한의존도가매우높지만일정생산 량이상에도달하면이익규모가급증하는고부가가치산업이며 주로의료기관이아 닌안경원 보청기대리점을통해제품을공급하는구조로되어있음 신체활동보조기기의주요부품및핵심모듈은수입에의존하는상태이며 국내에서는기기구성을통합하는제어소프트웨어 제어회로등을성계생산하는구조로대부분의고부가가치에해당하는고가장미는수입에의존하고 국내에서는중저가장비를생산하고있음 현재의고령친화의료기기의대부분은고령자들의신체기능 인지기능을예방하는차 원의제품보다는기능상실이후의재활적 치료적차원의의료용품이나휠체어와같 은이동기기제품이집중되어있음 [ 수술및치료기기분야산업연관구조 ] 후방산업수술및치료기기전방산업 소재반도체전자계측등 시청각보조기기신체활동보조기기진단기기기능복원기기 의료서비스헬스케어휴대용기기등 - 282 -

전략분야 시장분석 년기준고령친화의료기기의국내시장규모는 조 억원로전체의료기기시장대비약 의시장을차지하고있음 고령친화의료기기중치과분야의국내시장규모가 억원으로가장높은비중을차지함 향후고령친화의료기기산업의시장규모는 년 조 억원 년 조 억원정도로추정됨 가 시장현황및전망 고령친화의료기기시장규모는 년 조 억원으로전년 조 억원 보다소 폭상승하여 연평균 성장하였으며 전체의료기기시장대비약 의시장을차지하고있음 년우리나라의고령친화의료기기시장의총생산금액은 억원으로 년부터연평균 의성장률을보이고있으며 수입의경우같은기간동안 증가하면서 년 억원으로나타남 수출의경우 년 억원에서 년 억원으로연평균 의고성장을보여고령친화의료기기산업이수출주도형산업임을입증하고있음 시청각보조기기의시장규모는 년기준 억원으로시력보정용안경과렌즈에 대한시장점유율이 를차지함 진단기기분야의시장규모는 년기준 억원으로연평균 의성장률을기록함 진단기기중의료용엑스선장치가 억원으로가장높은비중을나타냈으며 그뒤 를이어혈액검사용기기 내장기능검사용기기순으로나타남 고령친화의료기기중기능복원기기에해당하는치과분야가 년기준 억원으로가장높은비중을차지하였음 치과용 는 년기준시장규모가약 억원으로 년에비해시장규모가매우크며 치과용임플란트도약 억원의시장규모를나타내고있음을알수있음 치과용 밀링장치및치과용도재 지르코니아 역시치과분야에서고령자에게약 이상을사용하는유망품목으로 년 년도연평균 의성장률을보이며 년도에는약 억원규모의시장규모를나타냄 - 283 -

고령친화의료기기 향후고령친화의료기기산업의시장규모는 년 조 억원 년 조 억원정도로추정됨 [ 고령친화의료기기분야시장현황및전망 ] 단위 백만달러 억원 구분주요품목 세계시장 국내시장 성장률 시력보정용렌즈 보청기 신체활동보조기기 합계 상기 개품목 시력보정용렌즈 보청기 신체활동보조기기 합계 상기 개품목 자료 한국의료기기공업협동조합 의료기기품복시장분석리프토 시력보정용렌즈 의료기기품복시장분석리프토 시력보정용렌즈 한국보건산업진흥원등의자료를참고하여전망치를추정함 나 무역현황 고령친화의료기기의수출현황은 년 억 만달러에서 년 억 만 달러로지속증가추세에있으며수입현황은 년 억 만달러에서 년 억 만달러로수출과수입모두규모면에서증가추세에있음 무역특화지수는 년부터 년까지 의범위로큰변화가없었으며 특화 지수의특성상고령친화의료기기는수입보다는수출에특화된제품임을알수있음 [ 고령친화의료기기관련품목별무역현황 ] 단위 천불 톤 구분 수출중량 수출금액 수입중량 수입금액 무역수지 무역특화지수 무역특화지수 상품의총수출액 총수입액 총수출액 총수입액 으로산출되며 지수가 인경우비교우위는중간정도이며 이면완전수출특화상태를말함 지수가 이면완전수입특화상태로수출물량이전혀없을뿐만아니라수입만한다는뜻 - 284 -

전략분야 다 글로벌수출입유망품목 글로벌수출입유망품목조사는전략분야별수출입유망품목발굴을통해기술경쟁력 과수출성장잠재력이우수한중소기업을지원하기위한목적으로 년글로벌전략 기술개발사업과연계하여수행되었음 무역특화지수 시장성장률등의종합적지표를기준으로수출유망품목 수입대체품목 수출 수입형품목의세가지품목군을도출함 고령친화의료기기는정밀광의료기기 진단의료기기 호흡보호장치가수입 대체 기능복원 보조및복지기기와연관있는가스마스크품목이수출유망품목으로 선정됨 라 업체동향 해외업체동향 세계 위기업인 은임플란트 콘텍트렌즈 혈당측정기등다양한고 령친화의료기기를생산하고있음 진단기기분야에서는 가영상진단기기등에서 년기준으로각각 억달러 억달러의매출을올린것으로나타났으며 이 개업체가진단기기분야에서의주요기업임 기능복원기기의기술중인체기능회복기술의경우오토복 오수르 존슨앤존슨등글로벌상위업체가전체시장의 를점유하고있음 생체신호제어형 시스템기술은독일 영국 영국 이 차세계대전이후부터의지시스템에집중투자로기술선진국으로자리잡고있음 영국의의지생산업체로는 사 시리즈형태로개발하여유아용및성인용으로 개발하여이를제품화하였음 일본은이미 년전에재활기기전문연구개발기능의 노재 공학센터 를설립 민간업체인이마센기술연구소와협동하여 란일본인의체형및생활패턴에맞는의지부품들을개발하여자체생산 공급하고있으며 게이아이사 다까기사등에서도의지에대한활발한연구개발이수행중임 - 285 -

고령친화의료기기 스위스의 에서는상지재활용로봇 와하지재활용로봇 에야외보행 축구등환자의인지능력에따라치료강도나난이도를조절하는소프 트웨어를보유하고있음 세계치과용임플란트주요기업들의비중은노벨바이오케어와스트라우만이각각 의시장점유율을차지하고있음 년 신체활동보조기기에대한미국의주요전동휠체어생산업체로는 사와 사등이있으며 이들업체 들은미국의전동췰체어시장의 를점유하고있음 년 년전세계시력보정용렌즈시장의기업별매출액은 이약 억 달러로전체시장의 를차지하고있으며 순으로나타남 국내업체동향 국내업체의경우소수의의료기기품목을특화하여집중하는경향이높음 그중 고령친화의료기기와관련이있는업체로는오스템임플란트 임플란트 휴비츠 시력검사기 인포디아 혈당측정기 디오 임플란트 등이있음 국내시력보정용렌즈의시장규모는약 억원으로 최근 년간 성장함 년 안경렌즈의국내제조업체는케미그라스 대명광학등 개기업으로이들국내기업의시장점유율은전체시장의 를차지함 소프트콘택트렌즈의국내제조업체는뉴바이오 인터로조등 개기업으로이들국내기업의시장점유율은약 로대부분해외기업이국내시장을점유하고있음 하드콘택트렌즈의국내시장점유율은국내기업제품이전체의 를차지하고있으며 주요제조업체로는루시드코리아 네온티이씨등이있음 - 286 -

전략분야 [ 고령친화의료기기분야주요제품의국내업체현황 ] 중분류주요제품대기업중소기업중소기업주요참여영역중소기업중소기업참여정도 점유율 시청각보조기기 안경 콘택트렌즈 보청기등 케미그라스 대명광학 인터로조 딜라이트등 안경렌즈 콘택트렌즈 보청기등의생산및판매 신체활동보조기기 핸드 인공팔 고관절 재활훈련시스템등 전자의수 자동배변기 목욕지원기등 비케이메디텍 실버메드 피엔에스등 비케이메디텍 한일하이테크 한림의료기 메카닉스등 신체활동보조관련모듈생산 제품생산및판매 중소기업참여정도와점유율은주요제품시장에참여하는중소기업의참여규모와정도 업체수 비율등 를고려하여 단계로구분 낮은단계 중간단계 높은단계 라 기업니즈조사 고령친화의료기기분야중소기업의니즈분석을통한제품및기술개발현황을살펴보면다음과같은제품및기술을개발하고있음 제품으로는기능회복용재활치료장치 보청기 개인용음성증폭기 청력보호기 이명치료기 인공관절 가변형욕실시스템 고령자용목욕욕조등이있음 기술로는와이어시스템을이용한보행장치 신호처리기술 저전력무선기술 왁스패턴조립자동화시스템개발 실버세대와사회적배려계층을위한욕실시스템디자인기술개발 고령자용자동목욕욕조시스템등이있음 또한고령친화의료기기분야중소기업의니즈분석을통해향후주요생산제품및기술을살펴보면 다음과같은제품및기술의개발에대한니즈가많음 제품으로는스마트 융합의신체기능회복기기 고령자용스마트전동침대 고령친화세면대 의자 샤워기 냉 온열을이용한물리치료기기등이있음 기술에는압력센스를이용한앵클훈련장치 자유도제어기술 배뇨배변처리기술 제취기술 상하조절세면 의자 샤워 소형의냉 온열물리치료기기등이있음 마 현황분석 년도고령친화의료기기와관련하여연구개발에대한정부지원총액은 억원으 로 년 억원대비절반가까이감소하였고 과제수는 년 건에서 년 건으로증가한것으로나타남 - 287 -

고령친화의료기기 기능복원기기중인공관절분야에서는최근국내연구진이개발한 차원표준골격모델 디지털한국인 이인공관절개발에본격활용됨으로써한국인의관절특성을고려한새로운맞춤형인공관절이등장할수있을것으로기대됨 기존에사용되던인공관절은모두서양에서개발된것으로한국인의골격과어울리지않는부분이많아부작용이우려되었음 생체내및생체외실험과평가에대해서는경험과데이터가부족하나 장비나인력면에서선진국에비해기술력이크게뒤떨어지지는않는것으로판단됨 신체활동보조기기의최신기술개발동향을살펴보면초경량전통휠체어 환경지원장치 계단승월전동췰체어 실내이동복합기능형리프트로분류할수있음 초경량전동휠체어는소형모터기술및제어기술미확보로제품화및상용화되지못하는상황으로저가의대만제품이 고기능의미국 독일제품등이 를장악하고있으며 국내에서는재활공학연구소에서휠체어설계기술을가지고장애인에게공급하고있음 재활보조이동기기사용자를위한환경지원장치분야에서는재활공학연구소에서시트 팔걸이높이조절기능 눕기 기립등다기능 을갖춘 휠체어를개발하였음 계단승월전동휠체어기술은국내개발사례없으나계단승월장치에관한연구는진행된사례가있음 시사점및제언 우리나라의급속한고령화에따라고령친화제품에대한수요가늘어날것으로전망되며 이에따라노후의신체활동에대한예방활동에관심을가지면서고령친화의료기기의 수요또한증가하는추세임 고령친화의료기기는일반의료기기와달리복잡하지않으며 임플란트 보청기와같이 사용자의목에적합한제품과휠체어 목발과같이신체활동을보조하는기능의제품이 주를이루고있음 의료기기개발기술을가지고있다면타사업과비교하여상대적으로적은비용으로진출할수있는분야이기에정부에서기술개발을위한지원정책을확대할필요가있음 하지만 고령인과같이몸이약한분들을위한임상실험이필요한부분이있기에장기적이고탄력적인지원이필요함 - 288 -

전략분야 분야발달로인한 도입이가시화된상황에서의료분야또한온라인상으로해결가능한시대가도래할것임 따라서 이를활용할수있는정보제공과교육이우선시이루어져야함 [ 고령친화의료기기전략제품후보군 ] 분류제품설명출처 치과용임플란트 국내기업 시장규모 성장성및기술수준을분석하면 치과용임플란트는국내외시장규모가급속히성장하고있는분야이며 기술수준이높은국내기업이많이포진되어있음 환경분석 니즈 인공엉덩이뼈관절 인공엉덩이뼈관절의경우 세이상고령인은골다공증등의원인으로골절환자가증가함 전문가추천 고령친화 의료기기 휠체어 휠체어의경우 고령인및장애인의유일한이동수단이며 대부분수입에의존 환경분석 니즈 혈압계 국내외시장규모가중급수준으로성장하고있는분야이며 중급기술수준의국내기업이있어사업추진시성과가높을것으로평가됨 전문가추천 보청기 보청기의경우 세이상고령인은청각에이상이있어대부분청각보조기구를사용 환경분석 니즈 상기전략제품후보군을바탕으로전략제품종합검토위원회와전략제품확정회의를 통해후보군제품에대한검증및조정을진행하여최종전략제품을선정 - 289 -

고령친화의료기기 전략제품현황분석 - 시청각보조기기 - 신체활동보조기기

전략제품 시청각보조기기 개요 정의 시청각보조기기는굴절이상으로인한환자의시력및난청으로진단된환자의청력을보정하기위해착용하는의료기기임 범위 노인인구및시청각장애환자의시력또는청력을개선하기위한보조장비로서 의료기관 안경점및보청기대리점을통해제공되는안경 콘택트렌즈 보청기등시청각을개선하기위해제공되는제품및이와관련된모든기술을포함 가 정의및범위 시청각보조기기는환자의시각또는청각이상을보조하기위해환자개개인의상태에맞게제작되어착용하는의료기기임 시각보조기기는환자의굴절이상정도에따라렌즈의굴절률을조정하여시력을교정하며 청각보조기기는환자의청력이상정도에따라외부의소리를증폭하여난청환자의청력을개선함 미국 유럽등선진국을중심으로인구의고령화가전세계적으로확산되면서실버세대인구를대상으로하는산업이블루오션으로떠오르고있음 특히고령화사회의진입으로실버세대는향후소비의주체로인식되고있으며 고령화인구를대상으로하는건강용품및실버용품의시장규모는지속적으로성장하고있음 노화인구의신체적 심리적기능의쇠퇴로인한시청각등의감각능력의감퇴는시청각보조기기의시장성장을견인할것으로전망되고있어차세대의료기기산업을주도하기위한핵심기술개발등국가차원의지원이필요한분야임 나 범위및분류 안경 눈의굴절이상을보정하거나미용의목적으로사용하는기구로안경테와안경렌즈로구성됨 안경테의경우사람마다기호에따른차이가있으며 안경렌즈는사람의시력이나눈의이상정도에따라제작됨 - 291 -

고령친화의료기기 안경사용자가근시 원시 난시등굴절이상의종류및시력에따라각각다른안 경렌즈를사용하며 근시의경우오목렌즈를 원시의경우볼록렌즈를사용하여환 자의시력을개선함 콘택트렌즈 환자의시력을보정하거나미용또는치료의목적으로눈의각막에접촉시켜사용하는제품으로소재에따라소프트콘택트렌즈와하드콘택트렌즈로구성됨 시력보정용콘택트렌즈는근시 원시 난시등을보정하기위해사용되며 컬러콘택트렌즈는렌즈내색을첨가하여홍채부분의바깥빛깔을밖기위해이용됨 치료용콘택트렌즈는눈의보호 눈앞을가림 각막의굽은정도를변경하여눈의치료목적으로사용됨 보청기 난청환자의청각을개선하기위해착용하는기구로착용방식에따라귀걸이형 귀속형 외이도형 비노출외이도형 로분류함 보청기는환자의청력이상정도에따라외부의소리를증폭하여난청환자의청력 을개선하며제품의신호처리방식에따라아날로그 디지털 증폭방식에따라선 형 비선형보청기로분류가가능함 현재대부분의보청기는디지털보청기로아날로그보청기시장은사라지고있는추세임 [ 적용기술에따른분류 ] 대분류중분류세부제품단일초점렌즈시력교정방식다초점렌즈시각보조기기시력교정렌즈 시력보정렌즈 사용목적미용렌즈치료용렌즈시청각보조기기아날로그보청기신호처리방식디지털보청기청각보조기기단채널보청기채널분리방식 보청기 다채널보청기선형증폭기증폭방식비선형증폭기 [ 공급망단계별주요제품분류 ] 대분류 중분류 세부제품 모노머렌즈시각보조기기 제품소재 시력보정렌즈 플라스틱시청각보조기기안경테금속 청각보조기기 부품소재 마이크 단일칩시스템 송화기 보청기 전원부 배터리 - 292 -

전략제품 산업및시장분석 인구의고령화로인한시력및청력손상환자는지속적으로증가하여시청각보조기기시장은지속적으로성장할것으로전망됨 기존의단순기능을벗어나다양한기능을갖춘기능성제품에대한수요가증가하고있으며 제품의소형화를통한사용자의편의성을개선하고있는추세임 제품구매를위한정부및보험급여가미약하고높은가격으로인한구매저하로보급형제품에대한수요가증가함 보청기의경우 년세계시장규모는약 억달러수준이며 향후 년간연평균 의증가율로성장할것으로전망됨 가 니즈분석 안경렌즈 원거리와근거리시야를동시에제공하는안경렌즈 è 시장니즈 누진다초점렌즈 고령인구의복합굴절이상증가에따라근거리 중거리 원거리시야를동시에제공하는누진다초점렌즈의수요가증가하고있으며주요안경렌즈제조기업은노안고객의특성과생활패턴에맞춘누진다초점렌즈를적극적으로출시하고있음 미국 유럽 일본등주요선진국의누진다초점렌즈사용률은 이상이며 국내시장에서차지하는비중이증가하면서성장잠재력을지니고있는것으로평가되어안경렌즈를생산하는국내기업들에게기회가될것으로전망됨 콘택트렌즈 시력교정외의기능을갖춘콘택트렌즈 è 시장니즈 기능성콘택트렌즈 소프트콘택트렌즈 하드콘택트렌즈등소재의구별만있었던콘택트렌즈는최근예쁜눈을연출하기위한컬러렌즈 시력교정을위한난시교정용렌즈 노안용렌즈 각막굴절교정렌즈등기능적인측면이강화되어시장에출시되고있음 특히성숙기에접어든콘택트렌즈시장속에서여성의사회참여가증가하고청년층의미용욕구가증가함에따라국내미용렌즈시장은급격하게성장하고있음 최근에는환자의시력을개선하면서 센서와무선기술을이용하여환자의생체신호 를측정하거나안구내에약물을방출하여안과질환을치료할수있는콘택트렌즈 등의연구개발이활발하게진행중임 - 293 -

고령친화의료기기 기업명제품명주요기능 [ 세계다기능콘택트렌즈개발현황 ] 항알레르기약물전달일회용소프트콘택트렌즈로렌즈착용시눈알레르기로인한가려움을방지 녹내장의치료에사용되는콘택트렌즈로눈에접촉시약물이방출되도록설계 환자의시력을개선하고 센서와무선기술을이용하여당뇨병환자의혈당수준등의생체신호를측정 비타민 와약물전달을위한콘택트렌즈로녹내장의악화를중단하여시력을유지 보청기 외형적장점이있는보청기사용확대 è 시장니즈 초소형보청기 착용시외부에보이지않는소형보청기의수요가급격하게증가하고있음 보청기의크기는귀걸이형 에서고막형 까지다양하며 고막형 제품의경우보청기를고막앞쪽까지삽입시켜보청기사용자들이갖는외형적콤플렉스를줄일수있는장점이있음 맞춤형의고가제품임에도불구하고주요보청기기업들은수요자들의요구를충족하 기위해소형보청기개발에초점을맞추고있으며 최근에는고막형 제품외에 도 보청기등이출시되고있음 보청기가소형화될수록배터리크기가감소되면서배터리선택에제한이있으며 음 파를감지하고이를사용자에게전달하는품질을향상시키기위한다양한기술의개 발이필수적임 분류착용모습분류착용모습 귀걸이형 외이도형 귓속형 고막형 [ 보청기종류 ] - 294 -

전략제품 구분 자료 의료기기품목시장리포트 한국보건산업진흥원 [ 디지털보청기시장규모 (2005 2012)] 단위 백만달러 보청기 저렴한가격의보급형보청기 è 시장니즈 핵심기술개발을통한가격경쟁력확보 국내에서유통되는보청기는해외기업의제품이대부분 이상 을차지하고있으며 가격은 만원 만원이상의고가를형성하고있음 국내청각장애인및난청환자들은보청기의비용이구매하기에높기때문에보청기를사용하지않고있으며 우리나라에서는청각장애인에한해보청기구입에대한현금급여를지원하고있으나그지원금액이매우미비한실정임 최근국산보급형보청기가출시되어해외제품의약 가격으로판매하고있으나 제공되는기술범위에차이가있음 아직까지국내에서보청기관련주요부품 칩 마이크 리시버등 이개발된사례는거의없는상황으로 국내기업들은해외로부터부품을들여와단순조립하여판매하고있어보청기관련핵심기술의개발이시급 국내보청기기업의경우외국의보청기완제품을수입하여판매하거나해외에서유통되는보청기주요부품을선별적으로수입하여자사브랜드로조립하여판매하고있음 - 295 -

고령친화의료기기 [ 시청각보조기기분야의 PEST 분석 ] 구분촉진요인저해요인 정책 국제실명예방재단및세계보건기구의실명예방을위한국제적프로그램 운영 시청각보조기기시장성장을주도하는정부전략 시청각보조기기에대한정부지원및보험급여부족 의료기기제도개선에따른규제강화 경제 세계적고령인구증가로인한시각보조기기수요증가 등신흥국의의료기기시장성장 글로벌경기침체및주요선진국의의료비용지출증가율정체 사회 고령화인구증가에따른시청각장애환자증가 높은가격 소비자불만으로인한시장성장저하 기술 다양한기술이융합된기능성제품개발 제품의소형화등사용자의편의성이강조된제품개발 시청각교정을위한대체치료방법의발전 국내핵심기술부재 편의성기능성소형화저가화융합기술 시청각보조기기구입에대한지원미약 높은가격과소비자불만이제기되고있으나전세계적인시청각보조기기사용활성화정책은시장활성화에긍정적요인으로작용 인구의고령화에따른시청각장애환자의증가와신흥국의의료서비스수요증가는시장성장을주도 현재대부분해외제품을수입하여사용하고있으나 관련핵심기술개발및사용자맞춤형제품공급을통해세계적으로급격한성장세를보이고있는글로벌시장진출을활성화할수있을것으로전망 나 산업특징및구조 전세계적으로인구의고령화가빠르게진행되면서노화와관련된건강문제들이대 두되고있으며 최근국내시장에서도노화성시력및청력손실에따른삶의질에 대한관심이높아지고있음 시청각보조기기는의료기기의하나로인체의일부분인눈 귀와관련된제품이기때 문에각국가가제품의안정성과관련한기준을정하고있으며 따라서국가별안정 성기준을통과해야제조및판매가가능 시청각보조기기는원재료 부품등핵심제품에대한의존도가매우높지만일정생 산량이상에도달하면이익규모가급증하는고부가가치산업이며 주로의료기관이 아닌안경원 보청기대리점을통해제품을공급하는구조로되어있음 - 296 -

전략제품 안경은안경테와안경렌즈가결합된제품으로광학기기의범주에속하면서패션적인특성을공유하는품목임 안경테제조에는소재 금형 사출 가공 용접 연마 도금등과같은소재공학 금속공학 화공학적기술뿐아니라 안광학 안보건적기술 디자인 패션등의전문성이함께요구되는종합적인산업임 안경렌즈산업은특히금형설계기술에발전에따라변화해왔으며 년대중반까지는주로구면렌즈가생산되었으나최근비구면렌즈의생산비율이높아지고있으며 안경렌즈의원재료 모노머 의변화추세가시장을주도하고있음 특히국내안경렌즈산업의경우원재료개발의한계로고굴절 초고굴절재료개발은미약한실정이나대량생산체제로인한시스템안정화로국내기업의생산능력은비교적높은것으로평가됨 콘택트렌즈는각막내에접촉하는의료기기로안정성이최우선시되는품목임 안정성을지는제품제조를위해제품의디자인 원료의배합 설비등에대한장기간의제조경험을통해축적된노하우가있어야하는기술집약적인산업임 콘택트렌즈산업은변동원가비중이낮아일정생산량이상에도달하면이익규모가급증하는고부가가치산업이며 난시환자및노안환자의증가 미용렌즈시장의성장으로시장규모가지속적으로성장하고있음 콘택트렌즈중하드콘택트렌즈가먼저개발되었으나 을이용한소프트콘택트렌즈가개발되면서착용감 적응기간등을이유로대부분소프트콘택트렌즈로대체되고있음 현재까지기술적인노하우에대한폐쇄성이높아각회사가자체개발한고유한방식을갖고있으며 이러한폐쇄성은국내신규콘택트렌즈기업의진입에큰장벽으로작용함 급격한고령화진행으로난청문제가사회적인문제로대두되고있으며 보청기는노인성난청환자의청력재활이가능한음성기술집약적품목임 고령인구의증가및최근생활환경의개선으로노령인구의보청기구매력이지속적으로증가하고있음 음성기술이집약된보청기산업은완제품의제조가까다롭고 핵심부품은대부분해외로부터수입에의존하고있으며국내기업과글로벌기업사이에상당한기술격차를보이고있음 전세계적으로보청기제조에필요한부품은미국및업체에서생산되고있으며 일반적인보청기는업체에서부품만을공급받아자체적으로생산과정을거치거나반제품및완제품을수입하는방식으로제조됨 - 297 -

고령친화의료기기 [ 시청각보조기기중심의연관산업구조 ] 후방산업시청각보조기기전방산업 광학 렌즈및안경테소재 마이크 리시버 신호처리칩등부품소재 안경 콘택트렌즈 보청기 의료산업 진단및치료 [ 시청각보조기기중심의 SWOT 분석 ] 강점 약점 인구의고령화로인한시청각보조기기수요증가 의료외목적의시청각보조기기수요증가 제품및부품소재에대한높은해외의존도 제품공급을위한핵심기술부재 기회요인 다양한기술이융합된기능성제품확대 제품소형화를통한사용자편의성강화 보급형제품개발을통한가격경쟁력 위협요인 글로벌기업이대부분의시장을장악하여치열한시장경쟁예상 대체치료방법의발전으로인한시장성장저하 다 시장현황 전망분석 시청각보조기기의시장은인구고령화에따른시청각장애환자의증가와신흥국의의료서비스수요증가로시청각보조기기시장은지속적으로확대될전망임 시청각보조기기의세부분야인보청기의 년세계시장규모는약 억달러로 년약 억달러까지연평균 지속성장할것으로예상되며 국내시장역시 년약 억원에서 년약 억원까지연평균 상승률로지속적으로성장할것으로전망됨 [ 시청각보조기기시장현황및전망 ] 구분 단위 백만달러 억원 성장률 세계시장 국내시장 자료 의료기기품복시장분석리프토 시력보정용렌즈 의료기기품복시장분석리프토 시력보정용렌즈 한국보건산업진흥원자료를참고하여전망치를추정함 - 298 -

전략제품 라 공급망 분류 에따른분석 안경렌즈및콘택트렌즈등시각보조기기는제품제조를위한핵심부품및가공기술을통한제품공급으로분류됨 안경렌즈의재료로사용되는모노머의경우대부분전량수입에의존하고있었으나 국내화학기업들의공급이증가하고있음 세계안경렌즈시장이고굴절 초고굴절쪽으로향하고있으나 국내안경렌즈모노머생산업체들의생산능력은중굴절에머물고있으며 국내생산업체들의중굴절모노머생산기술이짧은시간에성장하여향후세계원재료시장과비슷한수준에도달할것으로전망됨 콘택트렌즈의재료로사용되는 는일본및독일등해외기업으로부터수입하였으나최근국내기술발전을통해국산제품으로대체되고있음 청각보조기기인보청기는음성신호를변환하는마이크시스템과신호처리를위한디지털칩을바탕으로환자의청력정도에따라맞춤제작하여공급 대부분의글로벌기업들은자체적으로개발한마이크로폰과디지털칩을보유하고있으며 국내기업들은해외에서유통되는보청기칩과마이크 리시버등을선별적으로수입하여환자에맞게단순조립하여판매하고있는수준 [ 공급망분석종합 ] 공급망단계부품소재시청각보조기기응용기기 주요내용 안경및콘택트렌즈재료음성변환및신호처리칩 안경 콘택트렌즈 보청기 시력보정모니터안경스마트폰 음향기기융합제품 주요제품 기술 플라스틱액 모노머 실리콘마이크 리시버 구면렌즈 비구면렌즈 미용렌즈디지털보청기 해외기업 유지 미쓰이 국내기업 두산 창우 루벤틱스 호남석유화학 대명광학 케미그라스 인터로조 딜라이트 바이오사운드랩 보청전화기 중소기업참여정도 중소기업시장점유정도 중소기업의참여정도와점유율은주요제품시장에참여하는중소기업의참여규모와정도 업체수 비율등 를고려하여 단계로구분후점수화함 낮은단계 중간단계 높은단계 - 299 -

고령친화의료기기 기업니즈조사 시청각보조기기분야중소기업의니즈분석을통한현황을살펴보면 다양한중소기업들이융합을기반으로하는다양한제품을개발 판매를진행하고있음 구체적으로보청기 개인용음성증폭기 청력보호기 이명치료기등의제품을개발 판매하고있음 또한시청각보조기기와관련하여아래와같은기술개발수요가존재함 신호처리기술 저전력무선기술 등이있음 시청각보조기기분야의중소기업들은기술을기반으로다양한산업분야 적용분야의시장진입을위한개발계획을가지고있음 구체적으로소형무선기능보청기스마트폰제어무선기능보청기등의제품을미래에생산할계획을가지고있음 이를위해아래와같은내용의기술개발계획을가지고있음 구체적으로저전력 등이있음 요소기술후보군 [ 요소기술후보군 ] 중분류 요소기술 출처 렌즈재료 산소투과성이뛰어난인체친화성콘택트렌즈재료제조기술 전문가추천 보청기 디지털보청기신호처리를위한칩제조기술환경분석 니즈보청기용소형부품소재제조기술 마이크 배터리등 전문가추천 치료용렌즈 환자의생체신호측정을위한콘택트렌즈내무선센서제조기술환경분석 니즈안질환치료를위한약물방출형콘택트렌즈제조기술환경분석 니즈 청각시스템 스마트폰 음향시스템과연계된청각개선시스템기술 전문가추천 핵심요소기술선정 산업및시장분석 중소기업니즈분석 전문가추천요소기술과특허분석을통한요소기술후보군을통합검토하고 건문가합의를통해최종요소기술로조정함 도출된요소기술의범위와수준 중소기업적합성과시급성등을고려하여요소기술명을보완함 타전략제품영역과중복되는요소기술들을제거하였고 연차별로추진가능한요소기술들은하나로통합함 중복된요소기술을통합하고기술간레벨링조정을통해최종요소기술도출함 - 300 -

전략제품 [ 요소기술조정결과 ] 중분류 최종요소기술 출처 보청기용송화기소형화및개선기술 환경분석 니즈 전문가추천 청각보조기기 보청기용음성신호처리및전달기술환경분석 니즈 전문가추천소형배터리고효율기술환경분석 니즈 전문가추천 노이즈제거알고리즘기술 환경분석 니즈 전문가추천 안구친화성렌즈소재개발기술 환경분석 니즈 전문가추천 시청각보조기기 콘택트렌즈내약물방출기술 환경분석 니즈 전문가추천 콘택트렌즈를이용한생체신호측정및진단기술 환경분석 니즈 전문가추천 기술성 시장성 중소기업적합성 정책부합성을기준으로도출된요소기술조정결과를기반으로핵심기술선정위원회를통하여중소기업에적합한핵심기술을선정함 핵심기술선정의세부평가항목으로는 기술개발의시급성 기술개발파급성 정부지원필요성 단기개발가능성을고려하여핵심기술을선정함 전문가 평가를통해가중치를설정하고 전문가평가를통해최종핵심기술을선정함 [ 핵심기술선정결과 ] 중분류 청각보조기기 시청각보조기기카메라 핵심기술보청기용송화기소형화및개선기술보청기용음성신호처리및전달기술소형배터리고효율기술노이즈제거알고리즘기술안구친화성렌즈소재개발기술콘택트렌즈내약물방출기술콘택트렌즈를이용한생체신호측정및진단기술 - 301 -

고령친화의료기기 로드맵기획 가 연구개발목표설정 공급망또는중분류 청각보조기기 시각보조기기 핵심요소기술 보청기용송화기소형화및개선기술 보청기용음성신호처리및전달기술 소형배터리고효율기술 노이즈제거알고리즘기술 안구친화성렌즈소재개발기술 콘택트렌즈내약물방출기술 콘택트렌즈를이용한생체신호측정및진단기술 기술요구사항저전력 출력성능이개선된초소형송화기제조기술 음성신호가개선된디지털보청기용칩개발기술 고효율초소형배터리개발기술 잡음개선을위한디지털신호처리기술 콘택트렌즈소재및가공기술 콘택트렌즈약물방출기술 콘택트렌즈내생체신호측정용센서결합기술 개발목표 차년도 차년도 차년도 전력소모량및고막형보청기용개발된송화기의출력성능이초소형송화기보청기시스템개선된송화기설계최적화시스템개발 디지털보청기용저전력칩개발 초소형배터리디자인설계 폐쇄효과를개선하기위한음향되울림조절시스템개발 생체친화성콘택트렌즈소재개발 콘택트렌즈내안질환치료용약물삽입기술개발 콘택트렌즈내부착가능한생체신호측정센서개발 주파수별처리가가능한다채널신호처리알고리즘구현 수명이향상된초소형배터리시스템개발 음성신호를분석하여소음을개선하는알고리즘개발 안구내착용성을높이기위한콘택트렌즈소재가공기술개발콘택트렌즈내치료용약물의효율적방출기술개발콘택트렌즈와센서를결합하여생체신호를측정하고진단하기위한시스템개발 개선된음성신호의분석및평가 개발된배터리의보청기시스템최적화 개발된기술의보청기시스템최적화및향상된음성신호의분석및평가 개발된제품의효율성분석및평가 콘택트렌즈약물방출을통한임상효과분석 콘택트렌즈내센서를이용한생체신호의임상적유용성분석 최종목표 고막형보청기용초소형송화기개발 음성신호개선을위한디지털보청기용칩및알고리즘개발사용기간이향상된보청기용초소형배터리개발음성신호향상을위한잡음개선시스템및알고리즘개발안구착용성이높은콘택트렌즈소재및가공기술개발안질환치료를위한콘택트렌즈내약물방출기술개발 콘택트렌즈내센서삽입을통한생체신호측정기술개발 - 302 -

전략제품 나 로드맵기획 - 303 -

고령친화의료기기 신체활동보조기기 개요 정의 신체활동보조기기는신체의노화와선천적질병 사고등으로저하된근골격계기능의회복또는보조를위한의지 보조기기뿐만아니라신체의이동및일상생활의신체활동을원활하게지원하는제품으로휠체어나가변형욕실시스템등이포함됨 범위 신체활동보조기기는신체기능회복기기와이동 일상생활지원기기로구성됨 신체기능회복기기는노화나사고질병으로인하여저하된신체기능을의족이나보조기구또는재활훈련을통하여근골격기능을회복하며 이동 일상생활지원기기는신체의이동및일상생활활동을원활하게하는지원시스템으로고령자의이동과활동성을보장할수있는기술과자세변환 간병기술등이있음 가 정의및필요성 신체활동보조기기는신체의노화와선천적질병 사고등으로저하된인체근골격 기능의회복또는보조를위한의지 보조기기뿐만아니라신체의이동및일상생활 의신체활동을원활하게지원하는모든기기를말함 신체활동보조기기중신체기능회복기기는노화나사고 질병으로인하여상실된신체 일부의기능을의족이나보조기구를이용하여원래의상태로회복시키는것과재활훈 련을통하여기능이저하된근골격을회복시키거나악화되지않게유지해주는것임 신체활동보조기기중이동 일상생활지원기기는신체의이동및일상생활활동을원활 하게하는지원시스템으로보행이불가능한환자의자유로운이동과활동성을보장할 수있는이동기술과자세변환 욕창예방 목욕 샤워 배설등간병지원기술등이있음 신체활동보조기기핵심기술은생체신호검출기술 센서와증폭기 인터페 이스 신호처리제어기술 소형액츄에이터 유무선데이터전송기술 차원메카니즘설 계기술 안전문제를고려한하드웨어설계기술등으로구성됨 나 범위및분류 제품분류관점 신체활동보조기기에적용되는기술에따라제품을분류하면 신체기능 회복기기와이동 일상생활지원기기로분류됨 - 304 -

전략제품 신체기능회복기기는노화나사고 질병으로인하여상실된신체일부의기능을의족이나보조기구를이용하여원래의상태로회복시키는것 전동의수 인공팔 인공발 대퇴의족 하퇴의족 보행보조기 상지보조기 하지보조기 이있음 재활훈련을통하여기능이저하된근골격을회복시키거나악화되지않게유지해주는것 보행훈련기기 상지훈련기기 척추훈련기기등 이있음 이동 일상생활지원기기는신체의이동및일상생활활동을원활하게하는지원시스템으로보행이불가능한환자의자유로운이동과활동성을보장할수있는이동제품은수동휠체어 전동휠체어 리프트류 보행기 워커등이있음 일상생활지원제품은배설보조기기 욕창예방기기 자세변환기기 목욕 샤워지원기기 간병용품 스마트홈지원시스템등이있음 [ 적용기술에따른분류 ] 대분류 중분류 세부제품 신체기능회복기기 상지하지보조기재활훈련기 신체활동보조기기 이동 일상생활지원기기 휠체어및기타이동기기리프트및기타이송기기욕창예방기기간병지원기기배설처리기기 공급망관점 신체활동보조기기의주요기술은생체신호검출기술 센서와증폭기 인터페이스 신호처리제어기술 소형액츄에이터 유무선데이터전송기술 차원메카니즘설계기술 안전문제를고려한하드웨어설계기술등으로분류할수있음 [ 공급망단계별주요제품분류 ] 대분류중분류세부제품 신체활동보조기기 부품소재 구성모듈 응용기기 근전도센서 복합소재 실리콘 모터 컨트롤러 배터리 공압실린더 유압실린더 감속기 압력센서 자이로센서 핸드 인공팔 고관절 슬관절 족관절 재활훈련시스템 전자의수 로봇팔 대퇴의지 하퇴의지 인공발 슬관절의지 자동배변 배뇨처리기 욕창예방쿠션 욕창예방매트리스 간병로봇 목욕지원기기 스마트홈 휠체어 리프트 - 305 -

고령친화의료기기 산업및시장분석 급속한인구고령화추세와관련기술과 기술의발달로신체활동보조기기에대한수요가지속적으로확대되고있음 외국의경우고령인구가 를넘고 인당국민소득이 만달러를넘어선시점에재활의료기기산업이태동하기시작하였음 미국은 년대말 일본은 년도부터본격적으로시작되어소득수준이 만달러를넘어선시점에서활성화됨 우리나라의재활의료기기수준은이에비하여본격적으로시작된것은 년도국민소득 만 천달러로서본시장에대한관련수요는미흡하기만함 최근에는장애인과더불어증가되는고령자의복지를위한용품산업이거대하게커짐에따라지금은누가먼저이러한거대한잠재적인시장을선점하는가하는경제적인측면도고려해야만함 년도국내재활의료기기의생산규모살펴보면전체생산의료기기 조 억원의약 인 억원정도였음 신체활동기기세계시장규모는 년약 억달러수준이며향후 년간연평균 의성장률로성장할것으로전망됨 가 니즈분석 인구의고령화로인한근골격기능의퇴화 è 시장니즈 저가격화및고성능화 최근의근골격계질환에대한관심고조와병원의수익성향상을위한지속적인노력 으로인해고령친화복지기기시장이지속적으로확대됨 특히개인휠체어 스쿠터등 이동기기는공적보험지급을통해다양한종류의이동기기가저가에공급되고있음 를비롯한다양한기술과의융복합을통하여고성능화 첨단화된보조기기들이등 장하고있음 공급자중심에서수요자중심의개인맞춤형수요증가 è 시장니즈 맞춤형신체활동보조기기의보급 전세계적으로인구의고령화에따른노인인구증가및근골격계질환의증가로인해 맞춤형신체활동보조기기의수요가확대되고있음 현재의신체기능회복기기관련기술은로봇기술과접목된 기술의발달로개인 의생체정보맞춤형장치등다양한분야에활용됨에따라고성능의기기와저가격의 개인맞춤이가능한기술들이필요함 - 306 -

전략제품 간병인의도움이필요없는일상생활지원인프라구축의필요성증가 è 시장니즈 자동화및노동인력의절감 진료현장에서사용할수있도록무게가가볍고이동이편리한이동기기는경량화하여개인 환자 이휴대하면서자동차에실을수있어휴대용전동휠체어에대한제조기업들의관심이증대되고있으며 독일 미국 일본등글로벌기업들의개발이활발하게진행되고있음 기기의경량화및소형화기술을개발하고 관련네트워킹기술을개발하여효율적 관리와자동화로시장확대에기여가능함 글로벌표준에부합하는품질의개인용맞춤형휴대기기가공급필요 è 시장니즈 경량화 고강도화 대부분몸에휴대하는기기들로경량화고강도화된복합소재 티다늄소재들이구성 부품중가장중요하며 내구성을향상시키기위하여최적설계가필요함 각종센서들중일부는국산화가진행되고있으나 이미국산화된저가센서는중국산 의위협을받고있음 고성능의센서개발이필요함 저가중국산 대만산제품의시장잠식으로관련산업근간붕괴우려 è 시장니즈 제조업기반상실 저가의중국산 대만산제품의국내시장 점유로공적보험시장의유통체계가흔들 리며 국산제품이가격경쟁에서밀리고있음 한국은반도체 휴대폰등세계 등기술을보유하고있는역량과유무선통신인프라 를기반으로첨단화고성능화된제품에연구개발투자역량을결집하여기술우위확보 가능함 사용자인터페이스기술이더욱중요해지고있으며 시장은기존단순한기능의인체 기능회복장치에서가볍고복합화된장치로전환하는추세가뚜렷하여제품경쟁력을 바탕으로시장을확대하고산업을촉진하는요소가되고있음 - 307 -

고령친화의료기기 [ 신체활동보조기기분야의 PEST 분석 ] 구분촉진요인저해요인 정책경제사회기술 공적보험수가의인상과품목확대 정부의공격적복지정책 정부의연구개발지속적투자 노인인구의증가로지속적수요증가 거대중국시장 주요국가와 체결을통한해외교역증가 인구의고령화 풍요로운삶의질향상 웰빙추구 자산이많은부자노인의급증 첨단 기술과의융합용이 세계적수준의의료인프라구축 이종기술간융합 산업간융합이활발히이루어지고있음 영세중소기업에대한다양한지원책이부족 공적급여시장의경직성 중국의값싼노동력으로저가의제품을대량생산글로벌시장의강자로부상함 인구의감소로지속적으로수요감소가예상됨 다국적기업의시장선점가속 국산브랜드의이미지부족 수요자가다국적기업의고가선호 영세중소기업위주로연구개발투자의어려움 연구인력및인프라의부족 품질기준및표준화체계 인증미흡 융복합화경량화고안전성맞춤형편의성자동화 삶의질향상 경제적안전성확보를요구하는고령인구의급증으로고급의료서비스시장이확대되며 이로인하여고부가가치 고가의료기기시장이확대 선진국의고가제품과중국등개도국의저가제품공세로인한샌드위치상황을타파하기위하여국내강소중소기업육성강화필요 국가연구개발사업의상용화및후속지원시스템부족으로제품의품질경쟁력취약하므로 국가적중장기투자계획에따라기술연구및개발지원필요 세계최고 기반과우수한산업기술력을바탕으로한기술잠재력은충분하므로정부가비전과체계적전략을제시하고지속적으로지원할경우단기간내경쟁력확보가능 영세한중소기업에대한연구인력및연구비확대를위한지원대책마련필요 나 산업특징및구조 기기제조를위한공급망기준으로전방산업에는센서및소재 액츄에이터 임베디드소프트웨어 차원설계 전자제어등이있으며 후방산업으로는의료서비스및건강관리시장이있음 고부가가치고가장비는미국 유럽 일본에서수입하고 국내에서는중저가장비를 생산하고있음 전방산업에속하는주요부품및핵심모듈을수입에의존하고 국내에서는기기구성 을통합하는제어소프트웨어 제어회로등을설계및생산함 - 308 -

전략제품 후방산업신체활동보조기기전방산업 의료서비스복지서비스 [ 신체활동보조기기중심의연관산업구조 ] 생체신호측정및제어재활의료기기네트워킹임상훈련지원시스템 생체신호센서및소재액튜에이터임베디드 전자제어 차원설계표준화 [ 신체활동보조기기중심의 SWOT 분석 ] 강점 우수한의료기술 의료진및인프라보유 공적보험급여 국민건강보험 산재보험 기초보장 확보및의료서비스접근성우수 관련생체역학융합기술분야에대한국제경쟁력확보 시장수요증가 중국과일본등지정학적위치 기회요인 주요국가 와중국의료기기시장확대를통한해외교역활성화가능 고령화사회진입및웰빙트렌드로인한투자관심및시장확대 개인용맞춤형의료기기수요의증가 틈새시장제품에대한수요급증과관련산업의활성화로신규시장창출가능 약점 센서등의고급원천기술부족 국내의료기기시장규모는외국장비의국내시장독점으로내수형제조업체를유지할만한규모가되지못함 재택 원격의료서비스및신의료기기도입에대한인프라및제반법규제도미비 글로벌브랜드파워취약으로국산제품에대한소비자의신뢰부족 병원의료진들과의연계협력및공동연구가원활하지않아안전성 유효성확보의어려움이있음위협요인 글로벌기업의세계시장선점 기술선진국의공격적인특허및사업화전략 국내대형병원들의유명브랜드선호에따른국산화보급미미 다 시장현황 전망분석 급속한인구고령화추세와관련기술 기술의발달로신체활동보조기기에대한수요가증가하면서시장은지속적으로확대될전망임 신체활동보조기기의세부분야인이동지원기기 휠체어등의 년세계시장규모는약 억달러로 년약 억달러까지연평균 지속성장할것으로예상되며 국내시장역시 년약 억원에서 년약 억원까지연평균 상승률로지속적으로성장할것으로전망됨 [ 신체활동보조기기시장현황및전망 ] 구분 단위 백만달러 억원 성장률 세계시장 국내시장 자료 한국의료기기공업협동조합 등을참고하여산정하였으며 세계시장의경우신체활동보조기기주요품목중하나인이동지원기기기준으로 국내시장의경우이동지원기기 수동휠체어 전동휠체어 휠체어리프트등을기준으로하였음 - 309 -

고령친화의료기기 라 공급망 분류 에따른분석 재활의료기기는신소재 및의학기술이융합되는첨단기술로써향후메가트랜드는인간 기계통합 을통한초소형 이식형 무구속 고기능화이며 이식형고자유도 근골격계기능복원 기술과노인 장애인 환자등기능약자의이동지원을위한 첨단이동지원기기기술등을포함하고있음 최근의 등소형화기술의발전에따라체내삽입용전극 센서를사용하 는수술기법을이용하여신경과직접연결 근육이기능하게함으로사용자의자각 없이기능하는이식형임프란트센서근골격복원기술로발전할것임 기존의기계중심의저자유도근골격기능대체기술이생체모방형의고자유도기능대 체기술로 메카트로닉스중심의기능재활기술은 와의학기술이융합되는 생체모방형바이오닉기술로발전하고있음 재활치료및훈련기기들도고자유도치료기기로발전하고있으며 생체피드백을위 한높은정밀도의생체신호계측은생체신호계측이가능한체내삽입형전극및센 서를사용하는치료 훈련기술로발전하고있음 이동및생활지원기기들은지능화 첨단화되고있으며 환자본인과수발자의기능 을보조및대체하는기술로발전하고있음 병원 가정과공공시설문턱 계단등의장애공간을극복할수있는이동및생활지 원기기들은노인 장애인등소외계층의보다넓은사회참여와활동범위의확대에 기여할것임 국내업체및제품현황 국내에서개발및판매중인신체활동보조기기는대부분중국산과경쟁하는저가형제품시장을목표로하고있으나최근중국제품에밀려사업을접는곳이많아져 과감한연구개발을통해고가기능성제품으로의전환이이루어지고있음 국내시장은저가의보험공급시장과개인구매형의고가시장으로분류되며저가시장의 는중국산이며 프리미엄시장은 의점유율을보이고있음 - 310 -

전략제품 신체기능회복기기의국내주요업체는비케이메디텍 재활공학연구소 한일하이테크 성림교역 코렌텍등이있으며 복합소재인공발 인공지능의지 전동의수 욕창예방방석 등의생산기술은독자적으로개발하여사용하나 실질적으로초경량화 고기능성의선진해외첨단제품들과경쟁하기에는부족한성능을지니고있어 대부분고부가가치시장의하이앤드프리미엄시장을공략하기에는역부족임 급프리미엄시장에서요구되는스마트멀티기능의맞춤형기술 초경량화 고강도 디자인등은향후더욱연구해야할분야임 국내기업의연구분야및방향또한선진국의방향에맞추어진행되고있음 국내의경우재활공학연구소에서개발된생체신호제어형근전전동의수 인공지능의족이상용화되어공급되고있으나다양한동작활동을위한다자유도기능성의지 보조기에대한수요가증가하고있음 기능성을요구하는다축관절장치및유압을이용한관절장치등은아직제품화하지못하였으며 유압실린더를정밀제어하는관절장치의개발이필요함 한국인의생활방식인실내에서맨발로생활하고실외에서는신발을신고생활하는패턴으로의족을착용하면신발꿉높이차이때문에하지절단장애인에게적합한인공발선택의폭이넓지않다 발사이즈의다양화와체중등급별고기능성인공발개발이필요함 세계생산업체및제품현황 인체기능회복기술의경우오토복 오수르 존슨앤존슨등글로벌상위업체가전체시장의 를점유하고있음 최근세계기술개발현황은먼저 기존생체센서의감도를향상시키고 다양한외부환경 움직임 환자의다양성을수용할수있도록기존감각이나감지 인식기술의성능을향상시키려는노력과더불어 획득된생체신호에고급생체신호처리기술을적용하여임상적으로의미가있는새로운제어변수를추출하여좀더정교하고안전한기술을추구하고있음 사용자의편의성및안전성을강화하기위해기존단순한전자기계적인제어방식에서벗어나좀더생체친화적인비침습또는무구속 무자각의센싱모니터링방식으로전환하는신기술및새로운형태의 차원메카니즘설계도입과직접기계와생체부위를연결하는기계 생체직접연결신기술을연구중임 또한 복합소재와티타늄기반의초경량화 고강성도기술을도입하고신경연결을할수있는신경센서의도입으로좀더정확한인지감각처리가능하며 반도체기술의발전으로생체신호획득 처리 무선전송 충전시스템에활용하여기존생체신호제어형신체활동보조기기와관련된시스템의크기및소모전력을획기적으로감소시키는기술을개발하고있고 이와관련하여미국의 연구소에서는매년괄목할만한성과를발표하고있음 - 311 -

고령친화의료기기 미국의경우 뿐만아니라 가기초연구의집중적인지원및새로운기술개발의선도등을주도하고있으며 이라크전상자를대상으로 에서는인체기능회복기술을중점연구분야로채택하여생체신호제어기술의지능화및소형화 새로운생체신호제어연구 원격및홈스마트재택기술 무구속 무자각생체삽입형기술등이있음 생체신호제어형 시스템기술은독일 영국 영국 이 차세계대전이후부터의지시스템에집중투자로기술선진국으로자리잡고있음 독일은 년까지도인공지능의지의개발에뛰어들지않았으나 년대이후보다상위의기능으로개선된환경균형시스템 이라는입각기제어기능의신개념의지와체중부하에따른무릎잠금및해제장치를가진의지 를판매하고있음 영국의의지생산업체로는 사 시리즈형태로개발하여유아용및성인용으로 개발하여이를제품화하였음 최근 사에서는제품의고기능의대퇴및하퇴의지개발등기능및소재의고급화를추구하는연구개발을수행하여이를제품화하였음 일본은이미 년전에재활기기전문연구개발기능의 노재 공학센터 를설립 민간업체인이마센기술연구소와협동하여 란일본인의체형및생활패턴에맞는의지부품들을개발하여자체생산 공급하고있으며 게이아이사 다까기사등에서도의지에대한활발한연구개발이수행중임 아시아권역에서는일본과더불어대만이이분야산업의발전에상당한개발노력을기울이고있어대만기업에서독일의 과대단히유사한모듈라시스템을생산하여우리나라에도수출되고있음 뇌병변재활훈련기기는 스위스 미국 등이보행훈련기원천기술을보유하고있으며 상지재활치료훈련기는 사등에서상품화되었고 다양한방식의연구가진행되고있다 보행훈련기메커니즘에대한원천기술확보가요구되며가상현실뇌병변치료훈련기술은기초연구단계임 노약자나장애인들을위한맞춤형재활훈련기술은재활을돕는재활로봇과일상생활을돕는보조로봇에가상환경을접목시켜재활훈련을받는환자에게동기부여를시키고일상생활을기능적으로반복하여치료효과를높이는기술임 재활을위한맞춤형재활훈련은고부가가치산업으로선진국의여러회사및대학 연구소에서개발중임 스위스의 에서는상지재활용로봇 와하지재활용로봇 에야외보행 축구 등환자의인지능력에따라치료강도나난이도를조절하는소프트웨어를보유하고있음 - 312 -

전략제품 [ 공급망분석종합 ] 공급망단계부품소재구성모듈응용기기 주요내용 주요제품 기술 해외기업 국내기업 근전도센서 복합소재 실리콘 모터 컨트롤러 배터리 공압실린더 유압실린더 감속기 압력센서 자이로센서 노락슨 락싸 재활공학연구소 사이버메딕 코모텍 한일하이테크 코캄 삼성 성림교역 핸드 인공팔 고관절 슬관절 족관절 재활훈련시스템 오토복 오수르 로호 존슨앤존슨 하코마 사우스헬스 엔돌라이트 이마센기술연구소 비케이메디텍 한일하이테크 실버메드 주 영원 한림의료기 피앤에스메카닉스 칭림정공 전자의수 로봇팔 대퇴의지 하퇴의지 인공발 슬관절의지 자동배변 배뇨처리기 욕창예방쿠션 욕창예방매트리스 간병로봇 목욕지원기기 스마트홈 휠체어 리프트 스마트 오토복 오수르 로호 존슨앤존슨 하코마 사우스헬스 엔돌라이트 이마센기술연구소 비케이메디텍 한일하이테크 실버메드 주 영원 한림의료기 피앤에스메카닉스 칭림정공 중소기업참여정도 중소기업시장점유정도 중소기업의참여정도와점유율은주요제품시장에참여하는중소기업의참여규모와정도 업체수 비율등 를고려하여 단계로구분후점수화함 낮은단계 중간단계 높은단계 기업니즈조사 신체활동보조기기분야중소기업의니즈분석을통한현황을살펴보면 다양한중소기업들이융합을기반으로하는다양한제품을개발 판매를진행하고있음 구체적으로고령자용전동침대 수술용및특수침대 안전손잡이 이동변기 목욕의자 가변형욕실시스템 생체융합형노인성질환재활훈련장비개발 고령자용목욕욕조 고령친화안전손잡이 욕조등의제품을개발 판매하고있음 또한신체활동보조기기와관련하여아래와같은기술개발수요가존재함 스마트원스탐전동침대의개발 실버세대와사회적배려계층을위한욕실시스템디자인기술개발 융합기반의가정용관절재활훈련장비개발 고령자용자동목욕욕조시스템 마이크로버블고령자욕조 좌식샤워기등이있음 신체활동보조기기분야의중소기업들은기술을기반으로다양한산업분야 적용분야의시장진입을위한개발계획을가지고있음 구체적으로의료용온열기 가정용관절재활훈련장비 고령자용스마트전동침대 고령친화세면대 의자 샤워기등의제품을미래에생산할계획을가지고있음 - 313 -

고령친화의료기기 이를위해아래와같은내용의기술개발계획을가지고있음 구체적으로면상발열체를이용한의료용오십견치료기기 융합기반의가정용관절재활훈련장비개발 자유도제어기술 배뇨배변처리기술 제취기술 상하조절세면 의자 샤워기등이있음 요소기술후보군 [ 요소기술후보군 ] 중분류 요소기술 출처 기술 환경분석 니즈 전문가추천 바이오닉 기술전문가추천노인용근력보조슈트기술환경분석 니즈 전문가추천 고강도복합소재인공발및성형기술 환경분석 니즈 바이오피드백운동신경계재활치료훈련및평가기술 전문가추천 헬스기반재활훈련기기기술 환경분석 니즈 가상현실 증강현실 몰입형 재활치료훈련기술 환경분석 전문가추천 재활훈련기기 실시간근골격계운동능력분석기술 환경분석 니즈 운동치료효과평가표준화기술 환경분석 니즈 수중재활훈련및치료기술 니즈 전문가추천 재활시스템기술 니즈 전문가추천 신체활동촉진유도및관리기술 환경분석 니즈 전문가추천 신체기능저하예방기기 복합자극 지각 운동 을통한치매치료훈련시스템기술 환경분석 전문가추천 낙상방지및위험도측정평가기술 환경분석 전문가추천 청각기능보조기술 환경분석 전문가추천 인지감각기능지원기기 시력보조인공지능안경및훈련기술 니즈 전문가추천 뇌파측정치매노인진단및평가시스템기술 니즈 전문가추천 융합차세대휠체어기술 환경분석 니즈 스마트폰기반생활영역간자율주행지원기술 니즈 전문가추천 이동지원기기 보행보조로봇기술니즈 전문가추천고령자및장애인기립지원및이송기술환경분석 니즈 훨체어탐승자량고도화기술 전문가추천 감지센서기반장애물인지및무인조종기술 전문가추천 간병및감성교감실버로봇 전문가추천 노인 장애인스마트홈관련기술 환경분석 니즈 전문가추천 자동배변 배뇨감지및처리기술 환경분석 니즈 전문가추천 생활지원기기 지능형욕창예방기술 환경분석 니즈 생체신호기반최적수면환경조성기술 환경분석 니즈 생체신호기반자세변환기술 전문가추천 목욕및세발지원기술 전문가추천 핵심요소기술선정 산업및시장분석 중소기업니즈분석 전문가추천요소기술과특허분석을통한요소기술후보군을통합검토하고 건문가합의를통해최종요소기술로조정함 도출된요소기술의범위와수준 중소기업적합성과시급성등을고려하여요소기술명을보완함 - 314 -

전략제품 타전략제품영역과중복되는요소기술들을제거하였고 연차별로추진가능한요소 기술들은하나로통합함 중복된요소기술을통합하고기술간레벨링조정을통해최종요소기술도출함 [ 요소기술조정결과 ] 중분류 최종요소기술 출처 기술 환경분석 니즈 전문가추천 바이오닉 기술 전문가추천 노인용근력보조슈트기술 환경분석 니즈 전문가추천 재활훈련기기 바이오피드백운동신경계재활치료훈련및평가기술전문가추천가상현실 증강현실 몰입형 재활치료훈련기술환경분석 전문가추천 신체기능저하예방기기 신체활동촉진유도및관리기술환경분석 니즈 전문가추천복합자극 지각 운동 을통한치매치료훈련시스템기술환경분석 전문가추천 인지감각기능지원기기 뇌파측정치매노인진단및평가시스템기술 니즈 전문가추천 이동지원기기 첨단전동휠체어기술환경분석 니즈 전문가추천보행보조로봇기술니즈 전문가추천 간병및감성교감실버로봇 전문가추천 생활지원기기 노인 장애인스마트홈관련기술환경분석 니즈 전문가추천자동배변 배뇨감지및처리기술환경분석 니즈 전문가추천 작업기기조작편의성향상기술 전문가추천 기술성 시장성 중소기업적합성 정책부합성을기준으로도출된요소기술조정결과를기반으로핵심기술선정위원회를통하여중소기업에적합한핵심기술을선정함 핵심기술선정의세부평가항목으로는 기술개발의시급성 기술개발파급성 정부지원필요성 단기개발가능성을고려하여핵심기술을선정함 전문가 평가를통해가중치를설정하고 전문가평가를통해최종핵심기술을선정함 [ 핵심기술선정결과 ] 중분류바이오닉 신체기능저하예방기기이동지원기기생활지원기기 핵심요소기술 기술노인용근력보조슈트기술신체활동촉진유도및관리기술첨단전동휠체어기술노인 장애인스마트홈관련기술자동배변 배뇨감지및처리기술 - 315 -

고령친화의료기기 로드맵기획 가 연구개발목표설정 [ 선정된핵심요소기술에대한연구목표 ] 공급망또는중분류 핵심요소기술 기술요구사항 개발목표 차년도 차년도 차년도 최종목표 바이오닉 신체기능저하예방기기 이동지원기기 생활지원기기 기술 노인용근력보조슈트기술 신체활동촉진유도및관리기술 첨단전동휠체어기술 노인 장애인스마트홈관련기술 자동배변 배뇨감지및처리기술 설계제작기술 동작의도감지및제어기술 맞춤형슈트제작기술 동작의도감지및제어기술 근력증강복합자극기술 자가운동 급인휠구동기제작기술 자세제어기술 다채널근거리통신및가전기기제어기술 배변 배뇨감지기술 세정기술 배설물처리기술 고감도초경량무침습생체신호처리기법및파지력 이상소형관절구동기설계 이상보조력을가진관절구동기및 시간이상동작제어시스템설계제작 카드를이용한근골격계개인정보관리기술 신체기능 구축고령자를위한기립및보행보조기능 급인휠구동기개발근거리통신기술 을이용한 기기및실내환경제어모듈개발 기존생활지원기기의스마트홈구축을위한인터페이스장치개발 중환자전동침대연동배설물감지및배설물처리유닛개발 이하의 설계제작기술 체형맞춤형근력보조슈트경량화 이내 기술제작기술 신체활동촉진개인맞춤형자가운동시스템개발 사용자의다양한자세및보행보조기능을갖춘 기반전동휠체어개발 생활정보및관심분야컨텐츠개발 실내환경컨트롤엔진개발 배설처리호완침대모듈개발 배뇨 배변용전동유닛및배설처리용비데유닛개발 임상평가및의료기기시험검사및제조허가 근력보조슈트임상평가및의료기기시험검사및제조허가 임상평가및의료기기시험검사및제조허가 첨단전동휠체어임상실험및시제품제작 주행 성능종합시험 식약청기준 지역문화생활교류 지원기술개발 응급 구조 건강신호검출및대상자보호기술개발 배변 배뇨컨트롤유닛임상평가및제품화 급여제품화 근전전동의수 노인용근력보조슈트급여제품화 노인용보행보조기 고령자근력증강기기및관리기술 장애극복첨단휠체어급여제품화 노인 장애인스마트홈기술상용화 배변 배뇨처리시스템상용화 - 316 -

전략제품 나 로드맵기획 - 317 -