발행일 _ 발행처 _ 한국보건산업진흥원발행인 _ 정기택 품목분석 해외시장 주요이슈 의료기기산업브리프 Vol. 24 환자감시장치 (Patient Monitor) 국내외시장분석 의료기기산업지원

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아셩 운
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1 발행일 _ 발행처 _ 한국보건산업진흥원발행인 _ 정기택 품목분석 해외시장 주요이슈 의료기기산업브리프 Vol. 24 환자감시장치 (Patient Monitor) 국내외시장분석 의료기기산업지원실 Ⅰ 정의및분류 2012년세계환자감시장치시장은약 29.7억달러규모이며, 2019년까지연평균 3.9% 로성장 2013년국내환자감시장치시장은약 134억규모로최근 5년간연평균 - 1% 로성장, 포화상태를보임 가. 환자감시장치는생명유지와관련된생리학적신호를관찰하고측정하는의료기기 병동 회복실에서환자의생체신호를지속적으로관찰하거나응급실및수술실에서 의학적조취를취하는동안환자의상태변화를측정할수있어, 의료진이환자의 상태를평가하고적절한치료를수행할수있도록도움 나. 환자감시장치의의료기기품목분류 UMDNS 1) Monitors, Central Station Physiologic Monitoring Systems Physiologic Monitoring Systems, Telemetric 국내 2) A 환자감시장치 [2] Patient monitor A 모듈식환자감시장치 [2] Patient monitoring system, transportable A 환자감시시스템모듈 [2] Patient monitoring system module A 환자중앙감시장치 [2] Patient monitor, central 다. 환자감시장치의분류 환자감시장치의시장분류 - 환자감시장치는크게병상에사용되는환자감시장치와환자중앙감시장치로분류 1) UMDNS(Universal Medical Device Nomenclature System) : WHO 협력센터인 ECRI(Emergency Care Research Institite) 의분류법에근거한국제의료기기품목분류기준 2) 국내 : 식품의약품안전처 의료기기품목및품목별등급에관한규정 에따른의료기기품목분류기준 1

의료기기산업브리프 환자감시장치 환자감시장치 (Multiparameter Patient Monitoring System) 환자중앙감시장치 (Multiparameter Central Station) [ 그림 1] 환자감시장치의시장분류 출처 : MediPoint - Trauma Fixation-Global Analysis and Market Forecasts,

환자감시장치는각종생체정보를나타내는표시기, 조정회로및조정패널, 각종감지기연결패널등으로구성되어있으며, 알람설정기능으로설정값을벗어날경우알람을발생하여환자의이상상태를알려주는기능이있음 환자중앙감시장치 (Multiparameter Central Station) - 환자중앙감시장치는여러대의환자감시장치로부터입력된심전도, 심박수, 산소포화도, 비관혈식혈압, 관혈식혈압,

2 의료기기산업브리프 환자감시장치 환자감시장치 (Multiparameter Patient Monitoring System) 환자중앙감시장치 (Multiparameter Central Station) [ 그림 1] 환자감시장치의시장분류 출처 : MediPoint - Trauma Fixation-Global Analysis and Market Forecasts, Global Data 환자감시장치 (Multiparameter Patient Monitoring System) - 환자감시장치는환자의각종생체정보 (Vital Sign) 를감시하는기구로서인체에서나오는미세한심전도 (ECG) 3), 혈중산소포화도 (SpO2) 4), 관혈적 비관혈식혈압 (IBP, NIBP) 5) 등을각종프로브및센서를이용하여감지하여표시 - 환자감시장치는각종생체정보를나타내는표시기, 조정회로및조정패널, 각종감지기연결패널등으로구성되어있으며, 알람설정기능으로설정값을벗어날경우알람을발생하여환자의이상상태를알려주는기능이있음 환자중앙감시장치 (Multiparameter Central Station) - 환자중앙감시장치는여러대의환자감시장치로부터입력된심전도, 심박수, 산소포화도, 비관혈식혈압, 관혈식혈압, 체온등의환자생체신호를받아들여한명의감시자가여러환자의상태를관찰할수있도록하는장치 - 환자중앙감시장치는환자감시장치와연결이가능한소프트웨어및네트워크장치, 컴퓨터로구성이되어있으며, 부가적으로여러환자들의생체신호의데이터베이스를위한서버와출력을위한출력장치및저장장치가추가될수있음 출처 : ( 주 ) 메디아나 [ 그림 2] 환자감시장치 출처 : Nihon Kohden( 일본 ) [ 그림 3] 환자중앙감시장치 3) 심전도 (ECG) : 심장의전기적활동및심장리듬의주요변경사항을측정 4) 산소포화도 (SpO2) : 비관혈적으로산소포화도를측정하여환자의효과적인호흡관리및산소공급등을판단 5) 혈압 (BP) : 혈관의저항, 혈류량, 심장활동의효율성등을측정 2

3 품목분석ㅣ해외시장ㅣ주요이슈 Ⅱ 세계시장동향 가. 환자감시장치시장현황 2012 년세계환자감시장치시장규모는약 29.7 억달러로추정되며, 연평균 3.9% 로성장하여 2019 년에는 38.7 억달러규모의시장으로성장할것으로전망 년시장분류별시장규모는고성능환자감시장치 48%, 저성능환자감시장치 27%, 중성능 환자감시장치 19%, 중앙환자감시장치 6% 순으로나타남 저성능환자감시장치 : 심박동, 비관혈적혈압, 체온등기본적생체신호측정 ( 응급차, 소형병원급 ) 중성능환자감시장치 : 저성능환자감시장치기능에관혈적혈압, 호흡률, 혈중산소포화도등이추가 고성능환자감시장치 : 중성능환자감시장치에마취레벨모니터링, 심장출력등이추가 ( 집중치료실, 수술실에사용 ) [ 그림 4] 세계환자감시장치시장규모 ( ) 출처 : Medical Equipment Market Size & Growth - Healthcare IT[Multiparameter Patient Monitoring] Market, Global , USD Constant Millions, Global Data < 표 1> 세계환자감시장치시장규모예측 ( ) CAGR Multiparameter Patient Monitor % High Acuity Monitor % Mid Acuity Monitor % Low Acuity Monitor % Multi-parameter Central Stations % 총계 % 출처 : Medical Equipment Market Size & Growth - Healthcare IT[Multiparameter Patient Monitoring] Market, Global , USD Constant Millions, Global Data 3

4 의료기기산업브리프 나. 환자감시장치주요기업별시장점유율 2012년환자감시장치시장은 Philips Healthcare가전체시장의 41% 를점유하고있으며, GE Healthcare(22%), Mindray Medical(9%), Draegerwerk(8%), Nihon Kohden(6%), OSI Systems(4%) 등으로상위 6개기업이전체시장의 90% 를차지 - Philips Healthcare 제품이지속적인시장성장세와함께전체시장을주도하고있으며, Mindray Medical 등중국산제품의시장점유율이급격하게증가 OSI Systems 4% Nihon Kohden 6% Others 10% Draegerwerk 8% Philips Healthcare 41% Mindray Medical 9% GE Healthcare 22% [ 그림 5] 환자감시장치의주요기업별시장점유율, 2012 출처 : Medical Equipment Market Size & Growth - Healthcare IT[Multiparameter Patient Monitoring] Company Share By Revenue, Global , USD Constant Millions, Global Data < 표 2> 환자감시장치주요기업매출액현황, Company CAGR Philips Healthcare % GE Healthcare % Mindray Medical % Draegerwerk % Nihon Kohden % OSI Systems % Others % 총계 출처 : Medical Equipment Market Size & Growth - Healthcare IT[Multiparameter Patient Monitoring] Company Share By Revenue, Global , USD Constant Millions, Global Data 다. 대륙별환자감시장치시장분석 2012년대륙별환자감시장치시장규모는북미가약 13억달러로, 전체시장의 45% 를차지 - 북미 45%, 유럽 26%, 아시아-태평양 26%, 중남미 2%, 중동및아프리카 1% 순으로나타남 - 최근 7년간시장성장률은중남미가 5.8% 로가장높은성장률을보였으며, 아시아-태평양 3.9%, 중동및아프리카 3.9%, 유럽 2.8%, 북미 2.7% 순으로나타남 ( ) 신규의료기관의설립이늘어나고있는신흥국을중심으로환자감시장치의수요가높은것으로분석되며, 주요선진국시장은노후된장비의교체수요가시장을주도하고있는것으로추정됨 4

5 품목분석ㅣ해외시장ㅣ주요이슈 Asia-Pacific 26% North America 45% Europe 26% South and Central America 2% Middle East and Africa 1% [ 그림 6] 대륙별환자감시장치시장비율, 2012 출처 : Medical Equipment Market Analysis - Healthcare IT[Multiparameter Patient Monitoring] 2012 < 표 3> 대륙별환자감시장치시장규모, 대륙 CAGR Asia-Pacific % Europe % Middle East and Africa % South and Central America % North America 1, , , , , , , , % 총계 2, , , , , , , , % 출처 : Medical Equipment Market Analysis - Healthcare IT[Multiparameter Patient Monitoring] Ⅲ 국내시장동향 국내시장분석 분석자료 : 년의료기기생산 수출 수입실적보고자료 ( 식품의약품안전처 ) 국내의료기기제조, 수입, 수리업자가매년식품의약품안전처에보고하는생산, 수출및수입, 수리실적자료를토대로국내의료기기시장을분석 분석방법 국내시장규모 : (P 2 -E 2 ) P 1 +(I 3 기준환율 ) P 1 : 생산단가 P 2 : 생산량 E 2 : 수출량 I 3 : 총수입금액 (FOB) 각연도에생산, 수입수량은당해연도에모두판매되었다고가정 (P 2 -E 2 )<0 일경우, 0으로가정 품목의허가번호별로생산량 (P 2 ), 수출량 (E 2 ), 생산단가 (P 1 ) 를계산하여합산 ( 허가번호별모델명이다수인경우생산단가 (P 1 ) 평균생산단가를적용 ) 5

6 의료기기산업브리프 분석품목 : 의료기기품목및품목별등급에관한규정 ( 식품의약품안전처 ) 에의해분류된환자감시장치관련 2개품목 ([A26090] 환자감시장치, [A26100] 환자중앙감시장치 ) 의료기기생산 수출 수입실적자료를토대로분석한국내의료기기시장규모는생산및수입단가기준으로, 최종유통소비가기준에의한실제의료기기시장규모보다축소되어나타날수있음 가. 환자감시장치시장규모 2013년국내환자감시장치시장규모는약 134억원으로추정되며, 최근 5년간연평균 -1% 로성장 - 국내시장은전반적인포화상태로최근 4년간지속적인시장규모감소추이를보이고있으며, 이는노후된장비의교체주기가늘어나면서신규제품의수요가감소하고있기때문인것으로추정됨 [ 그림 7] 국내환자감시장치시장규모 ( ) 출처 : 의료기기생산 수출 수입실적보고자료 ( ), 식품의약품안전처 국내환자감시장치시장은외산제품이전체시장의 74% 를차지 - 수입A(38.4%), 수입B(19.7%), 수입C(6.3%) 등상위 3개해외기업제품이전체시장의 64.4% 를차지 - 국산상위기업 2개소의국내시장점유율은 16.3% 에불과 국산기타 9.5% 국산 26% 수입기타 9.8% 수입 C 6.3% 수입 A 38.4% 외산 74% 국산 B 6.9% 국산 A 9.4% 수입 B 19.7% [ 그림 8] 환자감시장치의국내외제품시장점유율, 2013 [ 그림 9] 환자감시장치의주요기업별시장점유율, 2013 출처 : 의료기기생산 수출 수입실적보고자료 ( ), 식품의약품안전처 6

7 품목분석ㅣ해외시장ㅣ주요이슈 국내기업현황 : 메디아나, 바이오넷, 멕아이씨에스, 인퓨닉스테크놀로지, 보템등 11 개기업 해외기업현황 : Philips Medical Systems, GE Medical Systems, NIHON KOHDEN, Draeger Medical 등 15 개기업 나. 국내환자감시장치생산및수출 수입현황 전반적인환자감시장치시장의포화로인해국내환자감시생산및수출 수입량도더딘성장을지속 - 최근 5년간연평균성장률 : 생산 (0.6%), 수출 (1.3%), 수입 (-1.7%) < 표 4> 환자감시장치생산 수출 수입실적 ( ) CAGR 생산 13,429 14,778 14,381 13,558 13, % 수출 16,668 16,438 16,123 19,169 17, % 수입 10,655 14,035 10,541 11,022 9, % 출처 : 의료기기생산 수출 수입실적보고 ( ), 식품의약품안전처 생산현황 년국내환자감시장치생산은 11개기업에서약 137억원을생산 국내제조기업현황 : 메디아나, 바이오넷, 멕아이씨에스, 인퓨닉스테크놀로지, 보템, 바이오닉스, 케이티메드, 메디칼써프라이, 비스토스, 참케어, 트리스메드 수출및수입현황 년국내환자감시장치수출액은약 176억원, 수입액은약 99억원규모 주요수출국 : 미국 (12.1%), 독일 (8.6%), 브라질 (8.5%), 일본 (8.1%), 러시아연방 (8.1%) 등 주요수입국 : 독일 (46.9%), 미국 (28.3%), 일본 (9.5%), 핀란드 (8.1%), 중국 (6%) 등 7

8 품목분석ㅣ해외시장ㅣ주요이슈 Ⅴ 요약및시사점 세계환자감시장치시장은 2012년기준약 29.7억달러규모이며, 2019년까지연평균 3.9% 로성장할것으로전망 기업별시장점유율 : Philips Healthcare(41%), GE Healthcare(22%), Mindray Medical(9%), Draegerwerk(8%), Nihon Kohden(6%), OSI Systems(4%) 등 대륙별시장규모 : 북미 (45%), 유럽 (26%), 아시아 -태평양 (26%), 중남미 (2%), 중동및아프리카 (1%) - 시장성장률 : 중남미 (5.8%), 아시아-태평양 (3.9%), 중동및아프리카 (3.9%), 유럽 (2.8%), 북미 (2.7%) 국내환자감시장치시장은 2013년약 134억원규모이며, 최근 5년간연평균 -1% 로성장 국산, 외산장비점유율 : 국산 (26%), 외산 (74%) 최근국내생산, 수출 입증가율 : 생산 (0.6%), 수출 (1.3%), 수입 (-1.7%) 선진국시장은대부분제품교체에따른수요로포화상태이며, 신규의료기관설립의증가로수요가증가하는신흥국시장을중심으로수출전략마련필요 < 참고문헌 > 1. Global Data - Multiparameter Patient Monitoring - Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Market Forecasts to Medical Equipment Market Size & Growth - Healthcare IT[Multiparameter Patient Monitoring] Market, Global , USD Constant Millions - Medical Equipment Market Size & Growth - Healthcare IT[Multiparameter Patient Monitoring] Company Share By Revenue, Global , USD Constant Millions - Medical Equipment Market Analysis - Healthcare IT[Multiparameter Patient Monitoring] GBI Research - Patient Monitoring Devices Market to 식품의약품안전처 - 의료기기품목및품목별등급에관한규정 년의료기기생산 수출 수입실적보고자료 자료작성 : 의료기기산업지원실 문의 : Tel 본내용은연구자의개인적인의견이반영되어있으며, 한국보건산업진흥원의공식견해가아님을밝혀둡니다. 의료기기산업정보시스템 8 의료기기산업지원실 Department of Medical Device Industry

발행일 _ 발행처 _ 한국보건산업진흥원발행인 _ 정기택 품목분석 해외시장 주요이슈 보건산업브리프의료기기 IT 헬스 VOL.26 치과용임플란트 (Dental Implants) 국내외시장분석

발행일 _ 발행처 _ 한국보건산업진흥원발행인 _ 정기택 품목분석 해외시장 주요이슈 보건산업브리프의료기기 IT 헬스 VOL.26 치과용임플란트 (Dental Implants) 국내외시장분석 http://medicaldevice.khidi.or.kr 발행일 _ 2014. 9. 30 발행처 _ 한국보건산업진흥원발행인 _ 정기택 품목분석 해외시장 주요이슈 보건산업브리프의료기기 IT 헬스 VOL.26 치과용임플란트 (Dental Implants) 국내외시장분석 의료기기산업지원실 Ⅰ 정의및분류 세계치과용임플란트시장은중국시장의급격한성장 ( 연평균 16.3%)