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진우 상
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Medical Device Market Research Report Vol.1 의료기기품목시장리포트 발행일 _ 2012. 09.

1 Medical Device Market Research Report Vol.1 의료기기품목시장리포트 발행일 _ 발행처 _ 한국보건산업진흥원 발행인 _ 고경화 1 환자감시장치 (Patients monitoring system) 의료기기산업팀이동희 김지원 박순만 환자감시장치는고령화및만성질환의증가로인해지속적인성장이예상되며, 환자감시장치에 IT 기술이접목되어 HIS(Healthcare Information System) 로발전하고있음. 국내기업은고성능환자감시장치의개발및우수한 IT 기술을바탕으로 HIS 를갖춘환자감시장치의개발이필요함. Ⅰ 정의및시장분류 환자감시장치는센서를이용해환자의심장의활동성, 혈압, 혈중산소포화도, 체온등생체신호를지속적으로모니터링하여환자상태를실시간으로제공하는의료기기 병동 회복실에서환자의생체신호를지속적으로관찰하거나응급실 수술실등에서의학적조치를취하는동안환자의 < 그림 1> 환자감시장치상태변화등을측정할수있어, 임상직원들에게환자의상태를평가하고적절한치료하는데도움 환자감시장치는심전도 (ECG), 관혈적 비관혈적 (IBP NIBP), 혈중산소포화도 (SpO2), 호흡율 (Respiratory rate), 체온등을측정 심전도 (ECG) : 심장의전기적활동및심장리듬의주요변경사항을측정 - 측정파라미터 : 심장박동(HR), 부정맥 (arrhythmia), 심장수축부전(asystole) 등 혈압 (BP) : 혈관의저항, 혈류량, 심장활동의효율성등을측정 - 측정파라미터 : 수축기혈압 (systolic), 이완기혈압(diastolic), 평균혈압(mean) 등

2 2Medical Device Market Research Report 체온 : 수술중저체온증유도및전신마취동안저체온증이나고열의변화등을측정, 신생아의체온을측정을통해신진대사상태와감염의존재확인 산소포화도 (SpO2) : 비관혈적으로산소포화도를측정함으로써환자의효과적인호흡관리및산소공급등의판단에도움 경피혈중산소 / 이산화탄소포화도 (tcpo2&tcpco2) : 비관혈적으로경피혈중산소및이산화탄소농도를측정함으로써저산소증과과산성혈중을예방 환자감시장치는성능에따라분류할수있으며, 성능에따라일반병동 응급실 중환자실에서사용됨 환자감시장치 저성능중성능고성능중앙감시장치 Ambulatory Emergency Care Critical care Basic vitalsign Postanesthesia care MRI compatible Perioperative care < 그림 2> 환자감시장치의시장분류 출처 : GlobalData, Multiparameter patient monitoring Global pipeline analysis, competitive landscape and market forecasts to 2017 저성능환자감시장치 (Low Acuity Monitors) - 심박동수 (HR), 비관혈적혈압 (NIBP), 체온등가장기본적인생체신호를측정하고기록하는장치로서낮은수준의모니터링이필요하거나위급하지않은경우사용 일반적으로 Ambulatory monitors( 응급차 ), Vital sign monitors( 소형병의원 ) 등에서사용 중성능환자감시장치 (Mid Acuity Monitors) - 저성능환자감시장치에서일반적으로관혈적혈압 (IBP) 호흡율 (Respiratory rate) 혈중산소포화도 (SpO2) 등의측정이추가되며, 병실 응급실 회복실등에서사용 - 환자의상태를평가하고적절한치료를위해주요측정변수의정상범위에서편차가발생할경우즉각적인알람발생기능 Emergency care monitors, Post anesthesia care monitors 등에서사용 고성능환자감시장치 (High Acuity Monitors) - 중성능환자감시장치에서마취레벨모니터링 (BIS(Bispectral Index)) 심장출력등이추가되며, 집중치료실 (critical care unit) 수술실 (Operating room) 등에서사용

3 의료기기품목시장리포트 Critical care monitors, Perioperative care monitors 등 - MRI 를측정하는환자대상으로 ECG, SpO2, BP 등생체신호를측정 MRI compatible monitors 중앙환자감시장치 (Central Stations) - 로컬영역네트워크 (LAN) 기반으로개별환자감시장치의데이터표시및제어를위한시스템 - 환자감시장치나중앙감시장치의데이터표시오류가전체시스템의영향을주시않도록설계 3 Ⅱ 세계시장동향 환자감시장치시장규모 2011년환자감시장치시장규모는약 30억달러이며, 2018 년까지연평균성장율은 3.5% 로예상되어 2018년시장규모는약 39 억달러로추정 환자감시장치는인구고령화와심혈관질환, 당뇨병, 잘못된생활습관과관련된만성질환의증가및신흥국가의의료지출 환자감시장치의수요증가등으로인해성장추세 시장분류별 2011년환자감시장치시장규모는고성능환자감시장장치가약 15억달러로서전체환자감시장치시장의 49.1% 를차지 - 고성능환자감시장치 49.1%, 저성능환자감시장치 26.0%, 중성능환자감시장치 18.7%, 중앙환자감시장치 6.1% 의순으로나타남 (2011) - 시장성장률은중앙환자감시장치가 3.4% 로가장높은성장률을보였으며, 중성능환자감시장치 3.0%, 저성능환자감시장치 2.9%, 고성능환자감시장치 2.8% 순으로나타남 ( ) 환자감시장치 (Patients monitoring system) I Vol. 1 < 그림 3> 시장분류별환자감시장치시장규모, 2005, 2008, 2011 출처 : GlobalData, Annual Reports, SEC Filings, Investor Presentations, Earning Call Transcripts, News and Press Releases, Scientific Journals, Trade Associations, Interviews with Industry Experts and Key Opinion Leaders (KOLs)

4 4Medical Device Market Research Report 대륙별환자감시장치시장규모 국가별 2011년환자감시장치의시장규모는북미가약 15억달러로서전체환자감시장치시장의 49.1% 를차지 - 북미가 49.1%, 유럽 26.1%, 아시아-태평양 22.3%, 중남미 2.2%, 중동및아프리카 1% 의순으로나타남 (2011) - 시장성장률은중남미가 5.8% 로가장높은성장률을보였으며, 중동및아프리카 3.9%, 아시아 - 태평양 3.1%, 유럽 2.9%, 북미 2.6% 의순으로나타남 ( ) - 국가별환자감시장치의전망은중남미 7.0% 로가장높은성장률을예상하며, 중동및아프리카 4.7%, 아시아-태평양 4.4%, 유럽 3.2%, 북미 3.0% 의순으로예상됨 ( ) < 그림 4> 국가별환자감시장치시장규모, 2005, 2008, 2011 출처 : GlobalData, Annual Reports, SEC Filings, Investor Presentations, Earning Call Transcripts, News and Press Releases, Scientific Journals, Trade Associations, Interviews with Industry Experts and Key Opinion Leaders (KOLs) 주요기업시장점유율 기업별 2010년환자감시장치의시장규모는 Philips healthcare 가약 11억달러로전세계시장규모의 37% 를차지하고있으며, GE Healthcare 가약 7억달러로 24% 를차지하고있어, 두개의회사가전체시장의약 61% 를장악 - Philips healthcare(37%), GE Healthcare(24%), Draegerwerk(9.5%), Mindray Mediccal(5.8%), Nihon Kohden(5.6%) 순으로상위 5개업체가환자감시장치시장의 82% 를차지

5 의료기기품목시장리포트 5 < 그림 5> 기업별환자감시장치시장규모, 2010 출처 : GlobalData, Annual Reports, SEC Filings, Investor Presentations, Earning Call Transcripts, News and Press Releases, Scientific Journals, Trade Associations, Interviews with Industry Experts and Key Opinion Leaders (KOLs) Ⅲ 국내생산및수출 입분석 국내생산및수출 입분석방법 - 식품의약품안전청, 각연도별의료기기생산 수출 수입실적보고자료가공 - 각연도에생산, 수입수량은당해연도에모두판매되었다는가정 - 무역수지($) : 수출금액 - 수입금액 - 국내시장규모산정방법 : (P2-E2) P1+ (I2 I1 기준환율 ) P1 : 생산단가, P2 : 생산량, E2 : 수출량, I1 : 수입단가, I2 : 수입량 P2-E2<0 일경우, 0 으로가정 품목의허가번호별로생산량, 수출량, 생산단가계산 환자감시장치 (Patients monitoring system) I Vol. 1 국내환자감시장치시장규모 국내환자감시장치시장 ( 단가기준 ) 은 2011년약 153억원으로최근 3년간연평균 4.6% 성장하였고, 2015 년에는 183 억원에이를것으로예상 년도국내환자감시장치시장의주요기업을수량기준으로조사하였을때, 국내제조기업의점유율은 61%, 수입제조기업의점유율은 39% 로나타남 기업별로는제조기업 A가 16.7%, 제조기업 B가 15.9%, 제조기업 C 12.0%, 수입기업 A가 12.0%, 수입기업 B가 11.9% 로다섯개의회사가전체시장의약 69% 를장악 년도국내환자감시장치시장의주요기업을금액기준으로조사하였을때, 국내제조기업의점유율은 31%, 수입제조기업의점유율은 69% 로나타남 기업별로는수입기업 A가 25.5%, 수입기업 B가 22.6% 로두개의회사가전체시장의약 48% 를장악하였으며, 제조기업 A가 14.2%, 제조기업 B가 7.3% 순으로나타남

6 6 < 그림 6> 환자감시장치기업별시장비중 ( 수량기준 ), 2011 자료 : 의료기기생산 수출 수입실적보고, 식약청, 2012 < 그림 7> 환자감시장치기업별시장비중 ( 금액기준 ), 년제조기업의생산단가는약 75만원이며, 수입단가는 350 만원으로단기기준으로수입제품이약 5배비싸기때문에, 수량기준으로는국산제품의점유율이높으나금액기준으로는수입제품이높음 국내환자감시장치생산 수출 수입현황 Medical Device Market Research Report < 그림 9> 최근 5 년간환자감시장치국내생산 수출 수입 무역수지실적, 2007~2011 자료 : 의료기기생산 수출 수입실적보고, 식약청, 2012

7 의료기기품목시장리포트 2011년환자감시장치의생산기업은 11개이며, 19,000여개를생산하여약 144억원의생산실적을가지고있음 - 5 년간생산금액의연평균성장률은 2.3%, 생산량의연평균성장률은 9.0% 를보임 - 생산기업의상위 4개업체가생산수량의약 81% 를차지 년환자감시장치의수입기업은 17개이며, 4,200 여개를수입하여약 950 만달러의수입실적을가지고있음 - 5 년간수입금액의연평균성장률은 -6.9%, 수입량의연평균성장률은 5.5% 를보임 - 수입기업의상위 4개업체가수입수량의약 62% 를차지 환자감시장치 (Patients monitoring system) I Vol. 1 < 그림 8> 환자감시장치기업별생산비중 ( 수량기준 ), 2011 자료 : 의료기기생산 수출 수입실적보고, 식약청, 2012 < 그림 9> 환자감시장치기업별수입비중 ( 수량기준 ), 년환자감시장치의수출기업은 10개이며, 14,000여개를수출하여약 1,460만달러의수출실적을가지고있음 - 5 년간수출금액의연평균성장률은 0.2%, 수출량의연평균성장률은 9.4% 를보임 - 수출기업의상위 4개업체가수출수량의약 84% 를차지 - 환자감시장치의주요수출국은미국 (20.5%), 독일 (10.8%), 브라질 (8.8%) 순으로나타나며, 선진국가 1) 의수출비중이 52.1% 로높음 ( 수량기준 ) 1) 미국, 독일, 일본, 영국, 스위스, 프랑스, 이탈리아

8 8 < 그림 10> 환자감시장치기업별수출비중 ( 수량기준 ), 2011 자료 : 의료기기생산 수출 수입실적보고, 식약청, 2012 < 그림 11> 환자감시장치국가별수출비중 ( 수량기준 ), 2011 Ⅳ 세부시장 Insight 분석 1. 시장분류별공급시장구조 시장분류별제품요구사항 공통사항을제외하고차이점중점으로기술고성능환자감시장치 중성능환자감시장치 저성능환자감시장치 측정변수 ECG, SpO 2, NIBP, temperature, respiration, IBP, ETCO 2 ECG, SpO 2, NIBP, temperature, respiration, (IBP, ETCO 2 ) ECG, SpO 2, NIBP, temperature, (respiration,) Medical Device Market Research Report Modular/Configured Modular or Configured Modular or Configured Configured 알람 O O O 네트워크 O ( 유 무선 ) O ( 유 무선 ) X 배터리 심전도 X O ( 환자수송을위해최소 1~2 시간이상 ) O ( 환자수송을위해최소 1~2 시간이상 ) 심박동범위 정확도 < 5% or 5 bpm < 5% or 5 bpm < 5% or 5 bpm 부정맥검출 Yes Preferred Optional ST 분석 Yes Preferred Optional 호흡 측정파형디스플레이 Yes Yes Optional 관혈적혈압 채널수 NA 측정범위 출처 : Index to HPCS Reports, ECRI Institute

9 의료기기품목시장리포트 시장분류별대표기업제품현황 기업 분류 고성능중성능저성능 Philips GE Draeger IntelliVue MP2 (M8102A) : IntelliVue MMS X2 (M3002A)<1>, IntelliVue MP20/MP30 (M8001A : M8002A), IntelliVue MP40/MP50 (M8003A : M8004A), IntelliVue MP5 (M8105A)<1>, IntelliVue MP60/MP70 (M8005A : M8007A), IntelliVue MP90 (M8010A), IntelliVue MX600, IntelliVue MX700, IntelliVue MX800 CARESCAPE Monitor B650, CARESCAPE Monitor B850, Dash 3000 : Dash 4000 : Dash 5000, S/5 Anesthesia Monitor, S/5 Compact Anesthesia Monitor, Solar 8000i Infinity Delta : Infinity Delta XL, Infinity Kappa, Infinity Omega / Explorer, Infinity Omega S / Explorer Cardiocap/5, FM Monitor Infinity Gamma XL VM4, VM6, VM8 Dash 2500, MRI Monitor 9 환자감시장치 (Patients monitoring system) I Vol. 1 Shenzhen Mindray Beneview T8, Beneview T5 ipm-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express MEC-1000, MEC-1200 Nihon Kohden BSM-4104A Life Scope A Procyon, BSM-5106A Life Scope A Procyon Plus, BSM-5136A Life Scope A Procyon Plus, BSM-6000 Series Life Scope TR<1>, BSM-9101 Life Scope J BSM-2351A Life Scope I ipro Plus, BSM-2354A Life Scope I ipro Plus, OPV-1500K Life Scope N 메디아나 - YM6000, BP- S510. mcare 300 M30, M20, HBP-2070, DSL-8001 출처 :Index to HPCS Reports(ECRI Institute) 자료를자체분석, 메디아나자문

10 2. 환자감시장치의대표기업 Philips Healthcare 영상진단시스템, 의료정보기술솔루션, 생체계측장비를제조하는글로벌의료기기기업 10 - 본사는네덜란드아인트호벤에있으며, 미국 유럽 아시아-태평양 캐나다 아프리카 라틴아메리카 중동에지사가있음 - 임상서비스, 컨설팅, 자산관리, 장비금융, 교육및장비유지보수서비스제공 년 8.6 억유로의매출 ( 전년대비 9.2% 증가 ), 621만유로의영업이익 (5.1% 증가) 년연구개발활동을위해 698 만유로지출 ( 총매출의 8.1%) - 인도등신흥시장에맞는선진기술을제공하기위해신흥시장에적극적인투자 고성능장비를사용할수없는중소병원에서사용할수있도록신흥시장을위한 SureSigns VM3 환자감시장치출시 - 환자감시장치의시장에서선도하고있는당분간이순위를유지할것으로예상 의료기관요구및환자의상태에따른다양한환자감시장치포트폴리오를갖춤 < 표 1> Philips Healthcare 의환자감시장치의주요제품 제품명 IntelliVue MP90 IntelliVue MP60/70 IntelliVue MP40/MP50 IntelliVue MP20/MP30 특징 수술실등가장높은수준의모니터링이필요한환자를대상으로사용하는고성능환자감시장치로서광범위한임상데이터를측정을할수있음 12 리드심전도측정을통한진단, 부정맥분석및이벤트감시등임상지원도구가내장 집중치료를받는환자를대상으로사용하는환자감시장치 모든환자 ( 어른, 소아, 신생아 ) 를대상으로중환자실, 마취및회복실등에서사용 환자의요양이필요한환경에서사용되는환자감시장치 수술후회복환자, 이동수술환자, 요양원 (intermediate care) 등에서사용하는저성능환자감시장치로서필수측정기능을갖춘컴팩트한환자감시장치 Medical Device Market Research Report SureSigns VM8/VM6/VM4 SureSigns VS3 3,5 리드심전도, 온도, 기본적인부정맥, 혈압,SpO 2, tcpco 2 를측정할수있는컴팩트환자감시장치 ) 일반병실, 응급실, 외래수술실등기본적인생체신호모니터링이필요한장소에서사용하기적합 기본적인생체신호혈압, SpO 2, 맥박, 체온측정을측정 출처 : GlobalData, Multiparameter patient monitoring Global pipeline analysis, competitive landscape and market forecasts to 2017

11 의료기기품목시장리포트 GE Healthcare 의료영상및정보기술, 의료진단, 환자모니터링시스템등을제조하는글로벌의료기기기업 - 본사는영국버킹엄셔 (Buckinghamshire) 에있으며, 북미 유럽 아시아 남미 호주등 100 개국에지사가있음 - 심장질환, 신경질환, 암진단및치료등의서비스제공 년 169 억달러의매출 ( 전년대비 5.5% 증가 ), 27억달러의영업이익 (2.7% 증가 ) - 제품품질강화와효율성증가를초점으로제품연구개발에지속적으로투자하고있음 11 강력한기술기반및환자의상태에따른다양한환자감시장치포트폴리오를갖춤 제품명 Dash 3000 Dash 4000 Solar 8000i Anesthesia Monitor CARESCAPE Monitor B850 < 표 2> GE Healthcare 의환자감시장치의주요제품 특징 12 리드심전도측정을통한진단, 부정맥분석및이벤트감시등임상지원도구가내장 광범위하게사용되는이동가능한환자감시장치 수술실, 중환자실 (ICU) 등가장높은수준의모니터링이필요한환자를대상으로사용하는고성능환자감시장치 ECG 와 ST 분석, 가스모니터링, 환자의폐활량, EEG 를측정할수있는환자감시장치 모든환자 ( 어른, 소아, 신생아 ) 를대상으로사용하는환자감시장치 화면, 프린터, 녹화장치가연결되어경보, 스냅샷등을제공 환자감시장치 (Patients monitoring system) I Vol. 1 CARESCAPE V100 높은수준의모니터링을할수있는고성능환자감시장치 출처 : GlobalData, Multiparameter patient monitoring Global pipeline analysis, competitive landscape and market forecasts to 2017 Mindray Medical International Limited 체외진단및의료영상시스템등의제품을개발, 제조하는기업 - 중국심천 ( 深玔 ) 에본사를두고, 중국전역에 32개의지점과캐나다, 영국, 미국, 이탈리아, 독일, 멕시코, 네덜란드, 이집트등에자회사를가지고운영 년총수익의 41.7% 는중국, 북미 16.6%, 유럽 12.5%, 라틴아메리카 11.1%, 아시아 6.4%, 그외 11.7% 로나타남 - 정부기관, 병원, 진료소, OEM 고객및 ODM 고객등에이용되고있음 년연구개발활동을위해 6억달러지출 ( 총매출의 8.6%) - 지난 2008년 Datascope를인수하여미국과스웨덴에환자모니터링연구기관을설립하였고현재 1,500명의 R&D 인력을보유하여 190 개국이상을대상으로사업진행

12 < 표 3> Mindray Medical International Limited 의환자감시장치의주요제품 12 제품명 BeneView T5 and T8 ipm-9800 PM-9000 Express PM-8000 Express 특징 3,5,12 리드심전도측정을통한진단, 부정맥분석, 호흡, SpO2, 체온, CO2 등환자의상태에따라구성가능 유연한구성, 강력한기능, 데이터전송기능을통해다양한임상영역에이용 3,5 리드심전도측정을통한진단, 부정맥분석, 호흡, SpO2, 체온등의표준기능을갖춤 다양한임상에서사용하기적합한휴대용환자모니터 3,5 리드심전도측정을통한진단, 부정맥분석, 호흡, SpO2, 체온등의표준기능을갖춤 PM-7000 MEC-1000 / 1200 마취및중요한치료에사용하기적합 3,5 리드심전도측정을통한진단, 부정맥분석, 호흡, SpO2, 체온등의표준기능을갖춤 병원, 외래등다양한분야에서사용가능한휴대용모니터 3 리드심전도측정을통한진단, 호흡, SpO2, 체온등의표준기능을갖춤 출처 : GlobalData, Multiparameter patient monitoring Global pipeline analysis, competitive landscape and market forecasts to 2017 ( 주 ) 메디아나 환자감시장치의포트폴리오에서다각화를취하고있음 Medical Device Market Research Report - 환자감시장치이외자동심장충격기 (AED) 등다양한신제품개발및출시를통해사업의다각화를취하고있음 ( 심혈관의료기기 -> 응급의학의료기기 ) 년환자감심장치의원재료매입중수입부분이차지하는비율은연간총원재료매입액중 50~60% 가량으로높은편임 (NIBP, SpO2 전자부품인경우전량수입 ) - 환자감시장치의매출은약 190억원으로수출매출이약 86% 로대부분수출을통해매출을올리고있음 - 국내제품판매의경우서울 경기지역은직판체제이며, 그외의지역은지방대리점을통해판매 - 해외제품판매의경우해외대리점을통해직판수출하고있으며, 다국적기업인 Coviden, Omron, Spacelabs 등에 ODM 납품을하고있음 - 점차 ODM 비중을감소하고있으며메디아나브랜드이미지를제고하고있음 년연구개발비 / 매출액비율 ( 연구개발비용계 / 당기매출액X100) 은 12.53% 로적극적인연구개발에투자하고있음 - 아직까지고성능환자감시장치의판매는없으며, 고성능장비를개발하기위해 thermo dilution 심박출량및연속심박출량추정기술및 12 lead 측정및진단기능에대한원천기술을개발진행중 출처 : 메디아나사업보고서 ( ), 메디아나자문

13 의료기기품목시장리포트 Ⅴ 환자감시장치의기술동향 1. 산업 기술동향 기술요구의증가및신규시장개척을위한전략적제휴와합병의진행 환자감시장치세계 1위업체인필립스헬스케어는최근 EtCO2 모듈업체인 Respironics를인수하여부족한기술분야를보완하였으며, 중국의저가환자감시장치업체인 Goldway 도인수하여중국시장및저가환자감시장치시장영역을확대모색 글로벌업체의의료기관점유율증가 글로벌상위업체의경우환자감시장치뿐만아니라의료기관내사용의료기기를모두포함할수있도록 HIS(Hospital Information System) 를통해통합된장비를판매하여후발업체의진입을원천적으로차단 환자감시장치만을개발 생산 판매하는 2순위업체들의경우, 1 순위업체들의간격을좁히지못하고 ODM OEM 등의자구책을마련하고있음 Healthcare information system 개발 환자감시장치에 IT 기술이접목되어 healthcare information system으로발전 - IT 기술의도입과많은환자의정보요구에의해환자데이터의표준화작업진행하고있으며, 여러환자의데이터를수집하고의료기관전체네트워크를통해언제어디서나데이터확인가능하도록개발 13 환자감시장치 (Patients monitoring system) I Vol. 1 기존의환자감시장치에서측정되는파라미터만을표시하는것이아닌환자의 x-ray 영상등을보여줌으로서데이터접근을자유롭게할수있도록발전 - 다만기술에대한검증이나확장적용이될수있기에는아직좀더시간이필요 비관혈적측정기능개발 마취레벨모니터링 (BIS(Bispectral Index), 혈압, 혈당등의비관혈적이면서정확한측정에대한요구 2. 연구개발동향 (Pipeline) icupatch 중환자실환자를대상으로심혈관모니터링을위해개발중이며, 비관혈적으로폐동맥압력 (PAP, pulmonary arterial pressure) 을측정하도록설계되었음 심혈관의건강상태를측정하기위해컴퓨터기반의청진기술을적용하여진보된특정심장혈관의측정을제공

14 icupatch 제품개발단계 14 개발회사개발단계의료기기등급예상허가일 HeartSounds, Inc. 초기개발단계 Class II 출처 : GlobalData, Multiparameter patient monitoring Global pipeline analysis, competitive landscape and market forecasts to 2017 MONICARD Home MONICARD Home 은음성명령에의해자동으로심전도, 산소포화도, 혈압(NIBP), 체중을측정하는장치로서추가적으로 pulse transit time(ptt), congestive heart failue(chf) 의위험지표를측정할있음 특정약을복용하는환자에게올바른복용을할수있도록알람기능이있으며, 측정된생체신호는암호화되어 Monicard Data-Center로전송 MONICARD Home 제품개발단계 개발회사개발단계의료기기등급예상허가일 Monitor-it S.A 임상시험단계 Class II 출처 : GlobalData, Multiparameter patient monitoring Global pipeline analysis, competitive landscape and market forecasts to 2017 Nemo Patch 적외선분광기술을적용하여뇌에혈액흐름과산소를모니터링하도록설계 Medical Device Market Research Report 개발회사 개발단계 의료기기등급 예상허가일 MONICARD Home 제품개발단계 NemoDevices AG 임상시험단계 Class II 출처 : GlobalData, Multiparameter patient monitoring Global pipeline analysis, competitive landscape and market forecasts to 2017

15 의료기기품목시장리포트 Vital Sign Detection Device 피부에접촉하지않고심장박동, 호흡을검출하기위한원격 휴대용 저전력장치로서심장과호흡생체신호의전기청진기역할을수행할수있음 개발회사 개발단계 MONICARD Home 제품개발단계 Pneumo Sonics Inc. 초기개발단계 15 의료기기등급 예상허가일 Ⅵ 요약및시사점 Class II 출처 : GlobalData, Multiparameter patient monitoring Global pipeline analysis, competitive landscape and market forecasts to 2017 환자감시장치는고령화및만성질환의증가로인해지속적으로성장예상 2011 년시장규모는약 30 억달러이며 2018 년까지연평균성장률 3.5% 예상 고성능환자감시장치가 49.1% 로가장높은점유율을가지고있으나, 시장성장률은중앙환자감시장치가 3.4% 로가장높음 환자감시장치 (Patients monitoring system) I Vol. 1 북미가 49.1% 로가장높은점유율을가지고있으며, 시장성장률은중남미가 5.8% 로가장높음 국내환자감시장치시장규모는 2011년 153억원으로최근 3년간 4.6% 성장률 수량기준점유율은국내제조기업이 61%, 금액기준점유율은수입제조기업이 69% 으로, 수입단가가생산단가보다월등히높기때문임 ( 약 5배 ) 생산금액은약 144 억원으로생산량의 5년간연평균성장률은 9.0%, 금액의연평균성장률은 2.3% 수입금액은약 950 만달러로수입량의 5년간연평균성장률은 5.5%, 금액의연평균성장률은 -6.9% 수출금액은약 1,460만달러로수출량의 5년간연평균성장률은 9.4%, 금액의연평균성장률은 0.2% - 주요수출국은미국, 독일, 브라질순으로선진국의수출비중이 52.1% 환자감시장치는 IT 기술이접목되어 HIS(Healthcare Information System) 으로발전

16 국내기업은단가가높은고성능환자감시장치의개발및 IT 기술의접목된환자감시장치의개발이필요 - 고성능환자감시장장치의시장점유율이 49.1% 로가장높으나, 국내기업은고성능환자감시장치의출시제품이없음 16 - 기존의환자감시장치에서우수한국내 IT 기술을접목하여 HIS 개발필요 Ⅶ 참고문헌 Global Data ( ECRI Institute ( Frost & Sullivan ( 식품의약품안전청 (KFDA), 의료기기생산수출입보고 Medical Device Market Research Report 집필자 : 의료기기산업팀이동희 김지원 박순만 문의 : Tel 본내용은연구자의개인적인의견이반영되어있으며, 한국보건산업진흥원의공식견해가아님을밝혀둡니다.

발행일 _ 발행처 _ 한국보건산업진흥원발행인 _ 정기택 품목분석 해외시장 주요이슈 의료기기산업브리프 Vol. 24 환자감시장치 (Patient Monitor) 국내외시장분석 의료기기산업지원

발행일 _ 발행처 _ 한국보건산업진흥원발행인 _ 정기택 품목분석 해외시장 주요이슈 의료기기산업브리프 Vol. 24 환자감시장치 (Patient Monitor) 국내외시장분석 의료기기산업지원 http://medicaldevice.khidi.or.kr 발행일 _ 2014. 7. 31 발행처 _ 한국보건산업진흥원발행인 _ 정기택 품목분석 해외시장 주요이슈 의료기기산업브리프 Vol. 24 환자감시장치 (Patient Monitor) 국내외시장분석 의료기기산업지원실 Ⅰ 정의및분류 2012년세계환자감시장치시장은약 29.7억달러규모이며, 2019년까지연평균