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Medical Device Market Research Report 의료기기품목시장리포트 Vol.7 발행일 _ 2013. 1.

는일정량의약물, 수액등을자동으로환자에게주입하는장치 고성능시장을점유하는미국, 유럽등기업과중저가시장에등장한중국기업사이에서시장점유율확보를위한기술개발이필요 지속적인약물주입이필요한만성질환자를비롯하여병동, 응급실, 수술실등다양한의료영역에서사용 의약품주입펌프시장의 2배에달하는소모품시장 (IV.

1 Medical Device Market Research Report 의료기기품목시장리포트 Vol.7 발행일 _ 발행처 _ 한국보건산업진흥원 발행인 _ 고경화 의약품주입펌프 (Infusion Pumps) 의료기기산업팀김수연 김지원 박순만 의약품주입펌프는수술실, 병동, 응급실등의료영역에서광범위하게사용되는제품으로지속적인수요증가가예상됨 Ⅰ 정의및분류 의약품주입펌프 (Infusion Pumps) 는일정량의약물, 수액등을자동으로환자에게주입하는장치 고성능시장을점유하는미국, 유럽등기업과중저가시장에등장한중국기업사이에서시장점유율확보를위한기술개발이필요 지속적인약물주입이필요한만성질환자를비롯하여병동, 응급실, 수술실등다양한의료영역에서사용 의약품주입펌프시장의 2배에달하는소모품시장 (IV. Set) 을가지고있음 IV. Set : 의약품주입펌프와수액백을연결하여약액을주입하는데사용하는소모품으로카테터, 여과기, 마개, 관등으로구성 < 그림 1> Infusion Pump 의약품주입펌프는주입방식에따라다음과같이분류 - Infusion Pump 수액백을일정한속도로압력을가해의약품을주입 - Syringe Pump 주사기를일정한속도로압력을가해의약품을주입 < 그림 2> Syringe Pump 의약품주입펌프 (Infusion Pumps) I Vol. 7

2 < 그림 3> 의약품주입펌프의시장분류 의약품주입펌프품목분류체계 ( 국내외 ) < 표 1> 의약품주입펌프의국내외분류체계 분류기준분류번호명칭 UMDNS 1) Infusion Pumps, General-Purpose Infusion Pumps, Syringe KFDA 2) A 의약품주입펌프 (Infusion pump)[2] 국제분류는 Infusion pump 와 Syringe pump 가구분되어있으나, 국내기준은하나의분류코드를사용 의약품주입펌프의구성및동작원리 의약품주입펌프는크게제어부, 모터부, 센서부, 통신포트로구성 - 제어부 : 수액백또는주사기를통해주입되는약물의주입속도및주입량을결정 - 주입연동 ( 펌프 ) 부 : 제어부에서설정된유량및속도로모터를이용하여수액백누르거나주사기를밀어약물을주입하는펌프역할을수행 - Sensor부 : 시스템의이상유무를하는장치로모터, 압력등의정상동작여부를감지하는기능을수행 - 통신포트 : 여러대의의약품주입펌프를연동하여약물을주입하거나 EMR 등으로약물주입정보를전달시사용되는 LAN, USB 등의통신포트가구성 1) UMDNS(Univeral Medical Device Nomenclature System) 2) KFDA, 의료기기품목및품목별등급에관한규정 2

의료기기품목시장리포트 < 그림 4> 주입연동부의동작원리 자료 : 관련기업홈페이지, 기업자문 < 그림 5> 의약품주입펌프의외부구성 Ⅱ 세계시장동향 의약품주입펌프시장규모 (2011 년 ) 2011년의약품주입펌프 (Infusion Pumps) 시장규모는약 20 억달러이며, 2018 년까지시장규모는약 26 억달러에이를것으로전망 ( 연평균 4.

4% 로 Infusion Pump에비해다소사용범위 ( 마취제투여등고정밀약물주입 ) 가제한적인특성때문에상대적으로시장규모는작게나타남 의약품주입펌프시장과함께펌프와함께사용되는소모품인 IV. Set( 수액세트 ) 가전체의약품주입펌프관련시장을주도 - 주요글로벌기업 Infusion Pump는중자사 IV.

3 의료기기품목시장리포트 < 그림 4> 주입연동부의동작원리 자료 : 관련기업홈페이지, 기업자문 < 그림 5> 의약품주입펌프의외부구성 Ⅱ 세계시장동향 의약품주입펌프시장규모 (2011 년 ) 2011년의약품주입펌프 (Infusion Pumps) 시장규모는약 20 억달러이며, 2018 년까지시장규모는약 26 억달러에이를것으로전망 ( 연평균 4.1% 성장추정 ) - 수술실, 병동, 응급실등의료영역에서광범위하게사용되는제품으로지속적인수요증가가예상 시장분류별로는 Infusion Pump가약 15억달러로전체의약품주입펌프시장의약 73.6% 를차지 - Syringe Pump의시장규모는전체의약 26.4% 로 Infusion Pump에비해다소사용범위 ( 마취제투여등고정밀약물주입 ) 가제한적인특성때문에상대적으로시장규모는작게나타남 의약품주입펌프시장과함께펌프와함께사용되는소모품인 IV. Set( 수액세트 ) 가전체의약품주입펌프관련시장을주도 - 주요글로벌기업 Infusion Pump는중자사 IV. Set 만이호환가능한제품으로미국, 유럽등주요시장을점유하고있으며, 펌프시장뿐만아니라관련소모품시장까지장악 < 그림 6> 시장분류별의약품주입펌프시장규모 (2004,2011,2018) < 그림 7> 의약품주입펌프대비 IV.Set 시장비중 (2011) 자료 : Global Data, Infusion Systems-Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Maket Forecasts to 2017 의약품주입펌프 (Infusion Pumps) I Vol. 7

4 대륙별의약품주입펌프시장규모 (2011 년 ) 2011년의약품주입펌프대륙별시장규모는북미 ( 약 9억달러 ) 와유럽 ( 약 6억달러 ) 이전체의약품주입펌프시장의 74.6% 를차지 - 북미 45.2%, 유럽 29.4%, 아시아 -태평양 22.7%, 중남미 1.7%, 중동및아프리카 1.1% 의순으로나타남 (2011) - 시장성장률은아시아-태평양이 4.9% 로가장높은성장률을보였으며, 유럽 4.1%, 중남미 3.6%, 중동및아프리카 3.4%, 북미 1.8% 의순으로나타남 ( ) - 대륙별의약품주입펌프의전망은아시아-태평양이 4.9% 로가장높은성장률이예상되며, 유럽 4.5%, 중남미 4.5%, 중동및아프리카 3.6%, 북미 3.4% 의순으로예상됨 ( ) < 그림 8> 대륙별의약품주입펌프시장규모, 2004, 2011, 2018 자료 : Global Data, Infusion Systems-Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Maket Forecasts to 2017 주요기업시장점유율 (2010 년 ) 기업별 2010 년의약품주입펌프의시장규모는 Hospira, Inc. 가약 9.9 억달러로전세계시장규모의 16% 를차지하고있으며, CareFusion Corporation이약 7.5 억달러로 12%, Baxter International Inc. 가약 6.5 억달러로 10% 로세개의회사가전체시장의 38% 를장악 - Hospira, Inc.(16.3%), CareFusion Corporation(12.3%), Baxter International, Inc.(10.6%), Medtronic, Inc.(7.2%, 이식형의약품주입기 ), Terumo Corporation(4.9%) 순으로상위 5개업체가의약품주입펌프시장의 50% 를점유 - 상위 3개업체는주로북미, 유럽시장을점유하고있으며, 아시아시장에서는일본기업 Terumo Corporation이 12.7% 로 1위를차지 미국제조사인 Hospira, CareFusion, Baxter는자사 IV.set만사용이가능한제품으로최대시장인미국, 유럽등에서독점적인시장을형성 아시아, 중동시장은상대적으로저가제품을제조하는아시아, 유럽기업의강세가나타남 4

5 의료기기품목시장리포트 < 그림 9> 기업별의약품주입펌프시장규모, 2010 자료 : Global Data, Infusion Systems-Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Maket Forecasts to 2017 Ⅲ 국내생산및수출 입분석 국내생산및수출 입분석방법 - 식품의약품안전청, 각연도별의료기기생산 수출 수입실적보고자료가공 - 각연도에생산, 수입수량은당해연도에모두판매되었다는가정 - 무역수지 ($) : 수출금액 - 수입금액 - 국내시장규모산정방법 : (P2-E2) P1+ (I2 I1 기준환율 ) P1 : 생산단가, P2 : 생산량, E2 : 수출량, I1 : 수입단가, I2 : 수입량 P2-E2<0 일경우, 0 으로가정 품목의허가번호별로생산량, 수출량, 생산단가계산 국내의약품주입펌프시장규모 2011년국내의약품주입펌프시장 ( 단가기준 ) 은약 218 억원으로최근 5년간연평균 10.4% 성장하였으며, 과거연평균성장률추정시 2015 년까지시장규모는 463 억원에이를것으로전망 년도국내의약품주입펌프시장의주요기업을금액기준으로조사하였을때, 국내제조기업의점유율은 72%, 수입제조기업의점유율은 28% 로나타남 기업별로는제조기업 A가 63%, 제조기업 B 6%, 제조기업 C 6% 로세개의회사가전체시장의약 75% 를장악 년제조기업의생산단가는약 3십만원, 수입단가는약 13십만원으로수입제품이약 4배비쌈 * 생산단가 : 부가세를포함한공장도출하가, * 수입단가 : 통관 CIF 가격을기준으로수입당시 US$ 로환산 의약품주입펌프 (Infusion Pumps) I Vol. 7

6 < 그림 10> 의약품주입펌프제조 수입별시장비중 ( 금액기준 ), 2011 자료 : 의료기기생산 수출 수입실적보고, 식약청, 2012 < 그림 11> 의약품주입펌프기업별시장비중 ( 금액기준 ), 2011 국내의약품주입펌프생산 수출 수입현황 < 그림 12> 최근 5 년간의약품주입펌프국내생산 수출 수입 무역수지실적, 2007~2011 자료 : 의료기기생산 수출 수입실적보고, 식약청, 년국내의약품주입펌프생산기업 은 15개이며, 총생산액은약 336 억원으로나타남 - 5 년간생산금액기준연평균성장률은 12.6% 이며, 생산 1위업체가생산액의약 51% 를차지 국내의약품주입펌프주요생산기업 : 에이스메디칼( 주 ), ( 주 ) 우영메디칼, 대화기기 ( 주 ), ( 주 ) 유신메디칼, ( 주 ) 성원메디칼, ( 주 ) 유진의료기등 6

7 의료기기품목시장리포트 2011년국내의약품주입펌프수입기업은 19개 ( 수입제조원 24 개 ) 이며, 약 584 만달러의수입실적을가지고있음 - 5 년간수입금액의연평균성장률은 11.5% 이며, 수입기업의상위 4개업체의수입액은전체수입액대비약 67% 를차지 < 그림 13> 의약품주입펌프기업별생산비중 ( 금액기준 ), 2011 자료 : 의료기기생산 수출 수입실적보고, 식약청, 2012 < 그림 14> 의약품주입펌프기업별수입비중 ( 금액기준 ), 년의약품주입펌프의수출기업은 8개이며, 약 1,652만달러의수출실적을가지고있음 - 5 년간수출금액의연평균성장률은 12.1% 이며, 수출상위 3개업체가전체수출액의약 83% 를차지 - 국내의약품주입펌프는 48개국에수출하고있으며, 주요수출국은리투아니아 (19.4%), 이탈리아 (19.1%) 순이며, 뒤이어프랑스 (6.9%), 독일 (5.6%) 등수출비중이전반적으로고르게분포 < 그림 15> 의약품주입펌프기업별수출비중 ( 금액기준 ), 2011 자료 : 의료기기생산 수출 수입실적보고, 식약청, 2012 < 그림 16> 의약품주입펌프국가별수출비중 ( 금액기준 ), 2011 의약품주입펌프 (Infusion Pumps) I Vol. 7

8 Ⅳ 시장분류별주요기업및제품현황 주요제품비교 < 표 2> 기업별 Infusion Pump 주요제품비교 구분호스피라케어퓨전테루모대화기기 제품명 Symbiq Infusion System ALARIS Pump Module 8100 TE-172C DI-2200 개발연도 IV Set 호환여부자사제품자사제품범용범용 정밀도 ±5% ±5% ±3% ±5% Dose Error Reduction System 주요시장북미, 호주전세계아시아, 유럽, 남미전세계 자료 : Healthcare Product Comparison System, ECRI Institute 범용 IV set 을사용하는제품의경우 IV set 에따라 ±5% ±10% 범위로정밀도차이가발생 < 표 3> 기업별 Syringe Pump 주요제품비교 구분케어퓨전프레제니우스카비테루모대화기기 제품명 Alaris TIVA Syringe Pump Injectomat TIVA Agilia TE-332S DS-3000 개발연도 TIVA-/TCI / / / / 정밀도 ±2% ±1% ±3% ±3% Log-analysis software 사용목적 Anesthesia, General infusions Anesthesia, General infusions General infusions General infusions 주요시장전세계전세계아시아, 유럽, 남미 자료 : Healthcare Product Comparison System, ECRI Institute 8

9 의료기기품목시장리포트 Hospira 2004년 Abbott 로부터분사, 의약품및의료기기를제조, 유통하는글로벌기업 - 의약품을비롯하여, 의약품주입펌프, 의료정보시스템등의료용솔루션을제공 - 본사는미국 Illinois에있으며, 유럽, 남미, 아시아등에지사가있음 < 표 4> Hospira 연도별매출액현황 연도 매출액 ( 백만불 ) ,008 1,023 1,019 출처 : GlobalData, Infusion Systems Company Share By Revenue, 2006~2011 < 표 5> Hospira 의약품주입펌프내부요인평가 분류 강점 주요내용 의약품주입펌프시장의기술을주도 : 전략적제휴, 인수합병등을통한기술력을확보하여발빠른신제품출시등기술을통해시장을주도 미국시장에서점차글로벌시장으로진출을확대 : 2004 년당시미국이외시장매출규모가 16% 에그쳤으나, 2010 년 28% 까지확대하여단일시장의존도를해소 약점 제품리콜로인한기업이미지악화 : 의약품주입펌프의 S/W 결함등제품리콜사례가빈번히발생 미국시장매출이지속적으로감소 자료 : Global Data, Infusion Systems-Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Maket Forecasts to 2017 CareFusion 2009년 Cardinal Health로부터분사, 환자진료개선을위한의료기기및정보서비스를제공하는글로벌기업 - 의약품주입펌프를비롯하여의료정보시스템, 신경모니터링및진단제품등을제공 - 본사는미국 San Diego에있으며, 전세계 130 개이상의지사가있음 < 표 6> CareFusion 연도별매출액현황 연도 매출액 ( 백만불 ) 출처 : GlobalData, Infusion Systems Company Share By Revenue, 2006~2011 의약품주입펌프 (Infusion Pumps) I Vol. 7

10 < 표 7> CareFusion 내부요인평가 분류 강점 주요내용 의약품주입펌프관련소모품제조회사를인수 : 의약품주입펌프와함께사용되는 IV. Set 제조회사를인수하여독점적인소모품시장을구축 약점 제품판매중지및리콜 : s/w 결함에따른판매중지및리콜이기업에부정적으로작용 자료 : Global Data, Infusion Systems-Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Maket Forecasts to 2017 Baxter 약물전달, 신장투석등관련제품의기술개발, 제조, 유통하는글로벌기업 - 의약품주입펌프, 인공신장기, 혈우병치료제등을제조 - 본사는미국 Illinois에있으며, 전세계 50개이상의지사가있음 < 표 8> Baxter 연도별매출액현황 연도 매출액 ( 백만불 ) 출처 : GlobalData, Infusion Systems Company Share By Revenue, 2006~2011 < 표 9> Baxter 내부요인평가 분류 주요내용 강점 무선스마트펌프개발 전략적제휴를통한시장입지강화 : 병원과의전략적제휴를통해무선스마트펌프와 EMR 을통합 약점 의약품주입펌프매출감소 : 무선스마트펌프기술에도불구하고제품리콜, 소송, Syringe Pump 생산중단등악재로매출하락 자료 : Global Data, Infusion Systems-Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Maket Forecasts to

11 의료기기품목시장리포트 국내주요기업 에이스메디칼 ( 주 ) 년설립, 의약품주입펌프전문기업 - 의약품주입펌프, 가온기, IV. Set 등생산및개발 - 휴대형의약품주입펌프와 IV. Set 시장을공략 < 표 10> 에이스메디칼 ( 주 ) 연도별매출액현황 연도 매출액 ( 백만원 ) 11,485 12,187 17,413 24,619 30,910 34,000 자료 : NICE 신용평가정보재무정보제공시스템 < 표 11> 에이스메디칼 ( 주 ) 의약품주입펌프주요제품 분류 Infusion Pump 제품명 AUTOMED 3200, AUTOMED 3300, AUTOMED 3400 대화기기 ( 주 ) 년설립, 의약품주입펌프, 전기수술기전문기업 - 제조업계최초의약품주입펌프개발하였으며, Infusion Pump, Syringe Pump 제조 - 최근 UI 가개선된제품을출시하여국내외시장공략 < 표 12> 대화기기 ( 주 ) 연도별매출액현황 연도 매출액 ( 백만원 ) 10,077 10,198 12,031 15,525 15,487 18,544 자료 : NICE 신용평가정보재무정보제공시스템 의약품주입펌프 (Infusion Pumps) I Vol. 7

12 < 표 13> 대화기기 ( 주 ) 의약품주입펌프주요제품 분류 Infusion Pump Syringe Pump 제품명 MEDIFUSION MP-1000, MEDIFUSION DI-2000, MEDIFUSION DI-2200, MEDIFUSION DI-4000 MS-2200, DS-3000 우영메디칼 년설립, 의약품주입펌프전문기업 - 의약품주입펌프, 휴대형의약품주입펌프생산및개발 - 미국, 프랑스에현지법인을통한세계시장진출활성화 < 표 14> 우영메디칼연도별매출액현황 연도 매출액 ( 백만원 ) 10,190 11,058 12,693 13,851 11,295 14,103 자료 : NICE 신용평가정보재무정보제공시스템 < 표 15> 우영메디칼의약품주입펌프주요제품 분류 Infusion Pump 제품명 Accumate 1000, Accumate 1100, Accumate

13 의료기기품목시장리포트 Ⅴ 주요산업및기술동향 1. 의약품주입펌프시장환경 성장및제약요인 성장요인 - 지속적인약물투여가필요한만성질환인구의증가 - 중국, 인도등높은경제성장률을보인신흥국가들의의료인프라투자확충 제약요인 - FDA, 의약품주입관련제품의등록규정강화 - 개발도상국, 저개발국가등은자국기업의점유율높으며, 새로운업체의진입이어려움 국내기업시장진입환경분석 국산제품은선진국의주요제품대비기술수준이낮음 - 의약품주입펌프일부품목은국제경쟁력을확보하여해외진출하고있으나, 기술경쟁력이부족하여중저가시장에만진출 선진국의고가 고사양제품과신흥국가의저가 저사양제품의상하압력속에서경쟁해야하는샌드위치상황 - 의약품주입펌프시장은 Hospira, CareFusion, Baxter 등이세계시장을독점 - 중국기업의의약품주입펌프시장진출로저가시장에서국내기업과경쟁 고정밀주입기술, 제품신뢰성강화등기술개발을통한시장경쟁력확보가필요 - 고가 고사양제품과의격차를좁히기위한기술개발투자와함께제품품질관리를강화하여저가시장에서우위를차지하기위한노력이요구됨 2. 의약품주입펌프주요산업및연구 개발동향 M&A 동향 Baxter, Baxa 인수 (2011) - Baxa 에서보유한약물전달기술을바탕으로의약품주입펌프관련소모품등에대한제품기술력강화 CarePoint Partners, Premier Infusion 인수 (2011) - home 기반의의약품주입치료서비스관련전문기업인 Premier Infusion 인수를통해의약품주입펌프관련서비스까지시장을확장 의약품주입펌프 (Infusion Pumps) I Vol. 7

14 < 표 16> 의약품주입펌프관련기업 M&A 동향 연도 내용 Becton, Dickinson and Company, Carmel PharmaAB 인수 Phillips Plastics Corporation, Medisize B.V. 인수 Runfold Medical, Zimed Ltd 인수 Mindray Medical International Limited, Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co. Ltd. 인수 Kimberly-Clark Corporation, I-Flow Corporation 인수 Baxter International Inc., Sigma International General Medical Apparatus LLC 인수 Covidien plc, Bacchus Vascular, Inc. 인수 Moog Inc., AITECS Medical UAB, 인수 Smiths Group plc, Zhejiang Zheda Medical Instrument Co. Ltd. 인수 자료 : Global Data, Infusion Systems-Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Maket Forecasts to 2017 제품개발동향 (2011) < 표 17> 의약품주입펌프관련제품개발동향 구분제품명업체명 임상시험단계 승인완료 PatchPump Iject Pre-Filled Syringe Fluidnet System MIP Device External Drug Delivery System SABER Delivery System Prometra Programmable Pump Infusion Systems AutoHep System Pump For Venous Anaesthesia Infusion Medfusion 4000 Syringe Infusion Pump Micro-Infusion GnRH Pump Symbiq Infusion System Version 3.11 SteadyMed Ltd. Bioject Medical Fluidnet Debiotech S.A. Eksigent Technologies DURECT Corporation Medasys, Inc. Medipacs LLC Automedics Medical Systems NIPRO CORPORATION Smiths Medical MicroPort Scientific Corporation Hospira, Inc. 자료 : Global Data, Infusion Systems-Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Maket Forecasts to

15 의료기기품목시장리포트 Symbiq Infusion System Version 약물주입오류방지기능강화 - Hospira 제품의안전 S/W인 MedNet과통합으로제품안전성강화 개발회사 개발단계 지역 Hospira, Inc 승인완료 The US Medfusion 4000 Syringe Infusion Pump - 마취제주입시사용 - 1.5T 필드강도의차폐자석으로 MRI 실에서사용가능 개발회사 개발단계 지역 Smiths Medical 승인완료 The US Ⅵ 요약및시사점 시장상황 지속적인약물주입이필요한만성질환자의증가, 보험수가범위확대등으로의약품주입펌프시장은지속적으로성장이예상 년의약품주입펌프 (Infusion Pumps) 시장규모는약 20억달러이며, 2018년까지시장규모는약 26 억달러에이를것으로전망 - 수술실, 병동, 응급실등의료영역에서광범위하게사용되는제품으로지속적인수요증가가예상 2011년국내의약품주입펌프시장 ( 단가기준 ) 은약 218 억원으로최근 5년간연평균 10.4% 성장하였으며, 과거연평균성장률추정시 2015 년까지시장규모는 463 억원에이를것으로전망 국내의약품주입펌프기업은고성능 고가의미국, 유럽업체와중저가시장에등장한중국기업사이에서경쟁이치열 Infusion Pump 최대시장은소모품인 IV. Set 시장으로주요글로벌기업은생산자사 IV.Set만이호환이가능한제품을생산하여관련시장을장악 의약품주입펌프 (Infusion Pumps) I Vol. 7

16 시사점 고성능시장을점유하는미국, 유럽등기업과중저가시장에등장한중국기업사이에서시장점유율확보를위한기술개발이필요 - 최대시장인미국, 유럽시장의수출확대및중국제품과차별화를통한경쟁력확보가요구됨 향후 Infusion Pump 시장확대를위해선기술개발과함께자사 IV. Set 과호환이가능한제품개발을검토할필요가있음 Ⅶ 참고문헌 Global Data ( - Global Data, Infusion Systems-Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Maket Forecasts to GlobalData, Infusion Systems Company Share By Revenue, 2006~2011 ECRI Institute ( - Healthcare Product Comparison System NICE 신용평가정보재무정보제공시스템 식품의약품안전청 (KFDA) - 의료기기생산수출입보고 관련기업자문 ( 대화기기 ) 집필자 : 의료기기산업팀김수연 김지원 박순만 문의 : Tel 본내용은연구자의개인적인의견이반영되어있으며, 한국보건산업진흥원의공식견해가아님을밝혀둡니다. 16

의료기기품목별시장환경분석에 관한연구 연세대학교보건환경대학원 의공학전공 김수연

의료기기품목별시장환경분석에 관한연구 연세대학교보건환경대학원 의공학전공 김수연 의료기기품목별시장환경분석에 관한연구 - i - - ii - - iii - - iv - - v - - vi - 국문요약 의료기기품목별시장환경분석에관한연구 - vii - 제 1 장서론 1.1. 연구의배경및필요성 1.2. 연구내용및방법 표 1. 국내의료기기생산및수출입실적분석방법 - 각연도에생산,