발행일 _ 발행처 _ 한국보건산업진흥원발행인 _ 정기택 품목분석 해외시장 주요이슈 보건산업브리프의료기기 IT 헬스 VOL.28 초음파영상진단장치 (Ultrasound Imaging Sys

Size: px

Start display at page:

Download "발행일 _ 발행처 _ 한국보건산업진흥원발행인 _ 정기택 품목분석 해외시장 주요이슈 보건산업브리프의료기기 IT 헬스 VOL.28 초음파영상진단장치 (Ultrasound Imaging Sys"

세인 동
5 years ago
Views:

1 발행일 _ 발행처 _ 한국보건산업진흥원발행인 _ 정기택 품목분석 해외시장 주요이슈 보건산업브리프의료기기 IT 헬스 VOL.28 초음파영상진단장치 (Ultrasound Imaging System) 국내외시장분석 의료기기산업지원실 Ⅰ 정의및분류 초음파영상진단장치는 현재복부및소화계가시장의대부분을차지하고있으나, 제품의소형화및구성요소들의기술역량강화로다양한진료영역으로사용범위가확대되면서 2020년까지연평균 4.4%, 62.3억달러규모로성장할것으로전망 국내초음파영상진단장치시장은약 억사이의포화상태를유지하고있으며, 국내에서제조되는의료기기중생산 (2위) 및수출 (1위) 우수품목이나국내글로벌기업의자회사생산이급증하고있는상황 가. 초음파영상진단장치는인간의가청음역 (20 20,000 Hz ) 보다높은주파수 (20,000 Hz이상 ) 의초음파를인체내부에투과하여, 확산 흡수 산란을통해나타나는영상을제공하는의료기기 초음파영상진단장치는 X-Ray, CT, MRI 등다른영상진단장치에비해소형이며, 가격 이저렴하고방사선노출위험이없어심장, 복부, 산부인과및혈관의진단등다양한 진료분야에널리사용 나. 초음파영상진단장치의의료기기품목분류 UMDNS 1) Scanners, Ultrasonic, Ophthalmic Scanners, Ultrasonic, General-Purpose Scanners, Ultrasonic Scanners, Ultrasonic, Abdominal Scanners, Ultrasonic, Mammographic Scanners, Ultrasonic, Compound B Scanners, Ultrasonic, Obstetric/Gynecologic Scanners, Ultrasonic, Cardiac Scanners, Ultrasonic, Other Scanners, Ultrasonic, Intravascular Scanners, Ultrasonic, Vascular Scanners, Ultrasonic, Small-Parts 1) UMDNS(Universal Medical Device Nomenclature System) : WHO 협력센터인 ECRI(Emergency Care Research Institite) 의분류법에근거한국제의료기기품목분류기준 1

보건산업브리프 국내 2) A26380 초음파영상진단장치 A26380.01 범용초음파영상진단장치 [2] Ultrasound imaging system, general-purpose A26380.02 두부용초음파영상진단장치 [2] Ultrasound system, imaging, head A26380.

05 체내형순환기용초음파영상진단장치 [3] Ultrasound imaging system, cardiovascular, internal A26380.06 유방용초음파영상진단장치 [2] Ultrasound imaging system, mammography A26380.

2 보건산업브리프 국내 2) A26380 초음파영상진단장치 A 범용초음파영상진단장치 [2] Ultrasound imaging system, general-purpose A 두부용초음파영상진단장치 [2] Ultrasound system, imaging, head A 이동형초음파영상진단장치 [2] Ultrasound system, imaging, dianostic, mobile A 산부인과용초음파영상진단장치 [2] Ultrasound imaging system, obstetric gynaecological A 체내형순환기용초음파영상진단장치 [3] Ultrasound imaging system, cardiovascular, internal A 유방용초음파영상진단장치 [2] Ultrasound imaging system, mammography A 안과용초음파영상진단장치 [2] Ultrasound imaging system, ophthalmic A 체외형순환기용초음파영상진단장치 [2] Ultrasound imaging system, cardiovascular, external 다. 초음파영상진단장치의구성 초음파영상진단장치는크게탐촉자 (Transducer), 컴퓨터, 모니터로구성 - 탐촉자 (Transducer) : 초음파를발생시키고, 인체로부터반사되는음파를수신 - 컴퓨터 : 탐촉자로부터받은초음파신호의크기, 주파수, 시간등에따라재구성, 영상화 - 모니터 (Display) : 컴퓨터로부터구현된영상을실시간으로출력 (a) 심장용 (b) 혈관및미세조직용 출처 : 삼성메디슨 [ 그림 1] 초음파영상진단장치 (C) 복부용 (d) 산부인과용 [ 그림 2] 검사목적에따른초음파진단용탐촉자출처 : 초음파의발생, 메디저널 ( 라. 초음파영상진단장치는회색조 (Gray-Scale) 초음파시스템과도플러 (Doppler) 초음파시스템으로구분 회색조 (Gray-Scale) 초음파시스템 - 기능 : 인체내부구조물의시각화에사용되며, 회색음영으로영상을획득최근초음파기술의발전으로, 인체내부의장기나태아를 3차원으로보여주는 3차원초음파검사 (3D Ultrasonography) 가널리사용되고있음 - 적용분야 : 산부인과및간, 담낭, 췌장등상복부장기와자궁, 난소, 전립선등의골반강장기외갑상선, 유방, 음낭, 근골격계, 심장등다양한인체장기에사용 2) 국내 : 식품의약품안전처 의료기기품목및품목별등급에관한규정 에따른의료기기품목분류기준 2

품목분석ㅣ해외시장ㅣ주요이슈 장기의조직검사시실시간초음파영상을활용, 안전하고간편한검사가능 도플러 (Doppler) 초음파시스템 - 기능 : 물체및혈류의이동 ( 속도및방향 ) 을시각화한영상을획득 - 적용분야 : 심혈관,

초음파영상진단장치구분에따른영상 출처 : 일반인을위한초음파진료소개, 대한초음파의학회 (http://www.ultrasound.or.kr/) Ⅱ 세계시장동향 가.

1% 로성장 - 초음파영상진단장치는포화된시장환경에서수요확대를위한제품의소형화, 구성요소 (S/W, 프로브 ) 들의기술역량을강화등을통해다양한진료영역으로의료서비스의영역을확대, 2020 년까지연평균 4.4% 로성장하여 62.

1% 5,000 4,500 4,000 3,721.4 3,843.7 3,948.4 4,025.9 4,157.6 4,296.0 4,449.5 4,618.

3 품목분석ㅣ해외시장ㅣ주요이슈 장기의조직검사시실시간초음파영상을활용, 안전하고간편한검사가능 도플러 (Doppler) 초음파시스템 - 기능 : 물체및혈류의이동 ( 속도및방향 ) 을시각화한영상을획득 - 적용분야 : 심혈관, 정형외과, 신경과, 비뇨기과등다양한분야의혈류및체액의이동을측정하여협착및내부장기의건강상태를평가 회색조초음파영상 (2D) 회색조초음파영상 (3D) 도플러초음파영상 도플러초음파영상 [ 그림 3] 초음파영상진단장치구분에따른영상 출처 : 일반인을위한초음파진료소개, 대한초음파의학회 ( Ⅱ 세계시장동향 가. 초음파영상진단장치시장현황 2013년세계초음파영상진단장치시장규모는약 46.2억달러로추정되며, 최근 7년간연평균 3.1% 로성장 - 초음파영상진단장치는포화된시장환경에서수요확대를위한제품의소형화, 구성요소 (S/W, 프로브 ) 들의기술역량을강화등을통해다양한진료영역으로의료서비스의영역을확대, 2020 년까지연평균 4.4% 로성장하여 62.3억달러규모로증가할것으로전망 초음파영상진단장치는현재까지산부인과, 복부및소화계위주로시장이형성되어있으나, 심장진단 ( 심장, 말초혈관계 ) 및기타진단용초음파등의진단시술이증가할것으로예상 [ 단위 : 백만달러 ] 3.1% 5,000 4,500 4,000 3, , , , , , , , ,500 3,000 2,500 2,000 1,500 1, [ 그림 4] 세계초음파영상진단장치시장규모 ( ) 출처 : Medical Equipment Market Size & Growth - Diagnostic Imaging[Ultrasound Systems] Market, Global , USD Constant Millions, Global Data 3

4 보건산업브리프 < 표 1> 세계초음파영상진단장치시장규모예측 (2013~2020) 단위 : 백만달러 CAGR 시장규모 4, , , , , , , , 출처 : Medical Equipment Market Size & Growth - Diagnostic Imaging[Ultrasound Systems] Market, Global , USD Constant Millions, Global Data < 표 2> 세계초음파영상진단장치를이용한진단시술건수예측 (2010~2019) 단위 : 백만건 CAGR 산부인과 % 복부및복막 % 소화계 % 말초혈관계 % 심장 % 비뇨기과 % 흉부기타 % 두부 % 기타 % 계 % 출처 : MediPoint-Diagnostic Ultrasound Imaging Global Analysis and Market Forecasts Medical, Global Data 나. 초음파영상진단장치주요기업별시장점유율 2 012년기준세계초음파영상진단장치시장은 GE Healthcare 가약 10.7 억달러로전체시장의 24.1% 를차지하고있으며, Philips Healthcare(19.0%), Siemens Healthcare(12.5%) 등글로벌영상진단장치대표기업들이전체시장의절반이상 (55.6%) 을차지 - GE, Siemens, Philips 등글로벌 3개사가장악한초음파영상진단장치시장은 2010년 Hitach의 Aloka 인수, 삼성전자의메디슨인수및신흥기업 (Mindray, 중국 ) 의성장으로시장점유율에변화를주도 국내기업인삼성메디슨은최근 5년간연평균 9% 로성장, 2012년약 1.4억달러로세계시장의약 3.1% 를차지 others 26.7% GE Healthcare 24.1% Hitachi Medical Corporation 7.3% Philips Healthcare 19.0% Toshiba Medical Systems 10.4% Siemens Healthcare 12.5% [ 그림 5] 초음파영상진단장치의주요기업별시장점유율, 2012 출처 : Medical Equipment Market Size & Growth - Diagnostic Imaging[Ultrasound Systems] Company Share By percentage, Global 2012, USD Constant Millions, Global Data 4

5 품목분석ㅣ해외시장ㅣ주요이슈 < 표 3> 초음파영상진단장치의주요기업매출액현황, 2008~2012 단위 : 백만달러 Company CAGR 1 GE Healthcare , , % 2 Philips Healthcare % 3 Siemens Healthcare % 4 Toshiba Medical Systems % 5 Hitachi Medical Corporation % 6 Fujifilm Holdings Corporation % 7 Esaote S.p.A % 8 Mindray Medical International % 9 Samsung Medison % 10 others % 총계 3, , , , , % 출처 : Medical Equipment Market Size & Growth - Diagnostic Imaging[Ultrasound Systems] Company Share By Revenue, Global , USD Constant Millions, Global Data 다. 대륙별초음파영상진단장치시장분석 2013년대륙별초음파영상진단장치시장규모는아시아 -태평양이약 16.3억달러로전체시장의약 35.4% 를차지 - 대륙별초음파영상진단장치시장규모 : 아시아-태평양 (35.4%), 북미 (33.5%), 유럽 (25.4%), 중남미 (4.1%), 중동및아프리카 (1.6%) - 최근 7년간시장성장률 : 아시아-태평양 (3.6%), 북미 (3.5%), 중남미 (2.8%), 유럽 (2.2%), 중동및아프리카 (2.2%) 중국 (5.4%), 인도 (5.8%) 등아시아신흥국의시장성장이아시아-태평양지역의초음파영상진단장치시장성장을주도하고있으며, 미국, 유럽등선진국시장은전반적인시장포화상태로노후된장비의교체수요가시장을주도하고있는것으로분석됨 South and Central America 4.1% Middle East and Africa 1.6% Europe 25.4% Asia-Pacifica 35.4% North America 33.5% [ 그림 6] 대륙별초음파영상진단장치시장비율, 2013 출처 : Medical Equipment Market Analysis - Diagnostic Imaging[Ultrasound Systems]

6 보건산업브리프 < 표 4> 대륙별초음파영상진단장치시장규모, 2006~2013 단위 : 백만달러 CAGR Asia-Pacific 1, , , , , , , , % North America 1, , , , , , , , % Europe 1, , , , , , , , % South and Central America % Middle East and Africa % 총계 3, , , , , , , , % 출처 : Medical Equipment Market Analysis - Diagnostic Imaging[Ultrasound Systems] , Global Data Ⅲ 국내시장동향 국내시장분석 분석자료 : 년의료기기생산 수출 수입실적보고자료 ( 식품의약품안전처 ) 국내의료기기제조, 수입, 수리업자가매년식품의약품안전처에보고하는생산, 수출및수입, 수리실적자료를토대로국내의료기기시장을분석 분석방법 국내시장규모 : (P 2 -E 2 ) P 1 +(I 3 기준환율 ) P 1 : 생산단가 P 2 : 생산량 E 2 : 수출량 I 3 : 총수입금액 각연도에생산, 수입수량은당해연도에모두판매되었다고가정 (P 2 -E 2 )<0 일경우, 0 으로가정 품목의허가번호별로생산량 (P 2 ), 수출량 (E 2 ), 생산단가 (P 1 ) 를계산하여합산 ( 허가번호별모델명이다수인경우생산단가 (P 1 ) 평균생산단가를적용 ) 의료기기생산 수출 수입실적자료를토대로분석한국내의료기기시장규모는생산및수입단가 기준으로, 최종유통소비가기준에의한실제의료기기시장규모보다축소되어나타날수있음 국내초음파영상진단장치기업들은전세계대상수출량이많아높은생산량을보이고있으며, 이로인해생산량에서수출량을뺀물량을국내시장규모로산출할경우내수시장의규모및점유율이높아지는현상을보임. 따라서이를보정하기위해국내일부기업의경우해당기업의전자공시시스템기업보고서를인용, 해당기업의국내외매출액비중을참고하여실제매출이발생 한것으로판단되는수출금액을기준으로내수시장매출액을보정하여시장규모를산출하였음 가. 초음파영상진단장치시장규모 국내초음파영상진단장치시장은최근 5년간전반적인시장포화상태를유지하고있으며, 2013년시장규모는생산및수출 입원가기준으로약 739억원으로추정됨 - 최근 5년간시장규모의변화가있었으나, 국내초음파영상진단장치시장은대략적으로약 700억원 800억원사이의시장정체를보이고있음 6

7 품목분석ㅣ해외시장ㅣ주요이슈 국내초음파영상진단장치시장은국산제품이전체시장의 44.9% 를차지 - 국내 A 기업이 39.6% 로시장점유율 1 위를차지하고있으나, 그뒤를해외기업들이국내시장 을점유하면서외산제품의의존도가절반을넘은상황 ( 국내 2 위기업의국내시장점유율약 5.1%(6 위 )) 국내에서유통되는제품중글로벌기업의자회사로서국내에서생산된제품은외산제품으로분류 국산 B 5.1% 기타 10.1% 외산 D 5.8% 국산 44.9 외산 55.1% 외산 C 10.0% 국산 A 39.6% 외산 B 13.7% 외산 A 15.7% [ 그림 7] 초음파영상진단장치의국내시장점유율 ( 국산 / 외산 ), 2013 [ 그림 8] 초음파영상진단장치의국내시장점유율 ( 기업별 ), 2013 출처 : 의료기기생산 수출 수입실적보고자료 (2013), 식품의약품안전처 국내기업현황 : 삼성메디슨 ( 주 ), 알피니언메디칼시스템 ( 주 ), ( 주 ) 메디아나등 5 개기업 해외기업현황 : GE Helathcare, Siemens Helalthcare, Philips Healthcare 등 25 개기업 국내초음파영상진단장치를이용한검사는건강보험이적용되지않는비급여항목이었으나, 13년 10월부터의료비부담이과중한 4대중증질환을대상으로급여항목으로전환됨에따라해당질환자의초음파검사활용이증가할것으로전망됨 - 초음파검사급여대상 : 4대중증질환환자 ( 암, 심혈관질환, 뇌혈관질환, 희귀난치질환 ) - 급여범위및비용 : 검사부위에따라 43개세부항목으로구분, 본인부담금은질환에따라검사비용의 5 10% 적용 ( 급여범위는질환별인정횟수에따라차이가있음 ) 급여대상및산정횟수 ( 급여기준개정안내, 건강보험심사평가원 ) - 등록한암환자가등록일로부터 5년간해당상병으로진료를받은경우 (V193) 치료전 1회, 치료후 1회, 추적검사시매 1년마다 2회 - 해당상병의뇌혈관질환자가입원하여해당수술 ( 시술포함 ) 을받은경우 1회수술당최대 30일 (V191) 산정특례적용기간 ( 최대30일 ) 중 2회이내 - 해당상병의심장질환자가입원하여해당수술 ( 시술포함 ) 을받은경우 1회수술당최대 30일 (V192) 산정특례적용기간 ( 최대30일 ) 중 3회이내 - 희귀난치성질환산정특례대상으로등록한환자가등록일로부터 5년간해당상병으로진료를받은경우 (V001 ) 매1년마다 2회, 장기이식환자의경우장기이식수술시 2회추가인정 7

8 보건산업브리프 < 표 5> 초음파검사행위분류및수가, 급여기준 상급종합 종합병원 병원 의원 두경부 19, ,740 57,380 17,990 55,080 17,910 54,820 흉부 37,390 75,900 35,950 72,990 34,520 70,070 37,350 67,730 심장 86, ,380 82, ,550 79, ,730 79, ,950 복부, 골반 40,180 70,930 38,630 68,200 37,090 65,480 36,910 65,160 근골격, 연부 22,440 40,020 21,580 38,480 20,720 36,940 20,620 36,770 혈관 31,190 51,680 29,990 49,690 28,790 47,700 28,660 47,480 임산부 38,460 88,600 36,980 85,190 35,500 81,780 35,340 81,390 출처 : 27일건정심초음파검사급여결정관련의협, 행위분류및수가사후보완강력요구 ( 대한의사협회보도자료, ) 나. 국내초음파영상진단장치생산및수출 수입현황 국내초음파영상진단장치생산및수출액인매년급격히증가 년생산액 : 약 5,125억원 ( 최근 5년간연평균 15.6% 증가 ), 치과용임플란트에이은국내생산액 2위품목 년수출액 : 약 5,878억원 ( 최근 5년간연평균 19.4% 증가 ), 국내수출액 1위품목 년수입액 : 약 372억원 ( 최근 5년간연평균 3.0% 증가 ) < 표 6> 초음파영상진단장치생산 수출 수입실적 (2009~2013) [ 단위 : 백만원 ] 600, , , , , , , , , , , , , , , ,924 38,614 37,242 생산금액 ( 백만원 ) 수출금액 ( 백만원 ) 수입금액 ( 백만원 ) 무역수지 ( 백만원 ) CAGR 생산 ( 백만원 ) 286, , , , , % 수출 ( 백만원 ) 288, , , , , % 수입 ( 백만원 ) 38,614 44,798 43,924 47,663 37, % 출처 : 의료기기생산 수출 수입실적보고 ( ), 식품의약품안전처 8

9 품목분석ㅣ해외시장ㅣ주요이슈 국내초음파영상진단장치생산및수출은국내기업들의우세가지속되었으나, 최근글로벌기업들의국내생산라인을통한초음파영상진단장치생산이급증하고있음 - 글로벌기업들의국내생산및수출금액은각각연평균 28.9%, 27.5% 로급증하고있으며, 12 년부터글로벌기업들의국내초음파영상진단장치수출액은국내기업들의수출액을초과하고있는상황임 글로벌의료기기기업 A사의경우, 자사에서판매하고있는초음파영상진단장치제품라인업을국내생산시설에지속적으로확대 유치함으로서최근 5년간생산및수출액연평균성장률이각각 51.6%, 39.7% 에달하고있으며, 14년 2월기존생산시설을 2배로확충함으로서글로벌초음파영상진단장치생산거점으로활용하고있음 < 표 7> 국내초음파영상진단장치주요수출국및수출액현황 ( ) CAGR 생산액 ( 천원 ) 수출액 ( 천원 ) 국내기업 204,444, ,344, ,023, ,461, ,614, % 해외기업 82,289,143 97,434, ,408, ,295, ,872, % 국내기업 170,724, ,530, ,681, ,510, ,639, % 해외기업 118,098, ,330, ,251, ,022, ,295, % 출처 : 의료기기생산 수출 수입실적보고 ( ), 식품의약품안전처 초음파영상진단장치수출액은독일이 1위를차지하고있으며, 중국시장의급성장에따른대중국 수출액이급격히증가하고있는추세이고, 주요수입국은미국이대부분을차지 - 주요수출국현황 : 독일 (36%), 중국 (19%), 미국 (18%), 일본 (14%), 브라질 (13%) 등 - 주요수입국현황 : 미국 (57%), 일본 (18%), 노르웨이 (9%) 등 < 표 8> 국내초음파영상진단장치주요수출국및수출액현황 ( ) CAGR 독일 46,067,507 70,065,808 80,409, ,452, ,486, % 중국 16,361,138 24,133,030 16,256,662 48,296,114 64,322, % 미국 33,242,854 40,922,267 46,960,915 44,156,716 60,944, % 일본 17,728,484 24,504,904 35,957,635 43,892,288 48,024, % 브라질 19,927,443 23,285,076 23,844,805 34,497,805 42,175, % 인도 8,292,608 10,626,197 13,468,064 22,310,446 29,323, % 러시아 9,223,943 14,208,486 31,691,150 39,342,600 21,378, % 출처 : 의료기기생산 수출 수입실적보고 ( ), 식품의약품안전처 9

10 보건산업브리프 Ⅳ 요약및시사점 가. 세계초음파영상진단장치시장은 2013 년기준약 46.2 억달러규모, 2020 년까지연평균 4.4% 로성장전망 현재까지산부인과, 복부및소화계위주로시장이형성되어있으나, 제품의소형화및구성요소들의기술역량강화로심장진단등다양한진료영역으로확대되고있음 기업별시장점유율 : GE Healthcare(24.1%), Philips Healthcare(19.0%), Siemens Healthcare(12.5%) 등 - Hitachi(7.3%, Aloka 인수 ), 삼성메디슨 (3.1%, ( 주 ) 메디슨인수 ), 신흥기업 (Mindray, 중국 ) 등기업들의성장으로시장점유율변화주도 대륙별시장규모 (2013) : 아시아 -태평양(35.4%), 북미 (33.5%), 유럽 (25.4%), 중남미 (4.1%), 중동및아프리카 (1.6%) - 시장성장률 : 아시아-태평양 (3.6%), 북미 (3.5%), 중남미 (2.8%), 유럽 (2.2%), 중동및아프리카 (2.2%) 중국, 인도등아시아신흥국의시장성장으로아시아-태평양지역시장성장세가두드러짐 나 년국내초음파영상진단장치시장은약 739 억원으로시장포화상태를유지 최근 5년간시장규모의변화가있었으나. 대략적으로약 700억 800 억사이의시장규모를형성 국내초음파영상진단장치시장은국산제품이전체시장의 44.9% 를차지 - 국내 1개기업의선두 (39.6%) 유지, 그뒤를해외기업 4개사가점유하여외산제품의존도가절반을넘은상황 국내초음파영상진단장치검사는 13년 10월부터 4대중증질환자 ( 암, 뇌혈관질환, 심혈관질환, 희귀난치질환 ) 를대상으로건강보험이적용되어해당질환자들의수요가증가할것으로전망 국내초음파영상진단장치생산수출 입현황 - 생산액 : 약 5,125억원, 연평균 15.6% 증가, 국내생산 2위품목 - 수출액 : 약 5,878억원, 연평균 19.4% 증가, 국내수출 1위품목 - 수입액 : 약 372억원, 연평균 3.0% 증가 국내초음파영상진단장치생산및수출은국내기업들의우세가지속되었으나, 최근글로벌기업들의국내생산라인을통한초음파영상진단장치생산이급증 - 글로벌기업들의국내생산및수출금액은각각연평균 28.9%, 27.5% 로증가, 12년부터글로벌기업들의국내초음파영상진단장치수출액은국내기업들의수출액을초과 10

11 품목분석ㅣ해외시장ㅣ주요이슈 < 참고문헌 > 1. Global Data - MediPoint : DIAGNOSTIC ULTRASOUND IMAGING GLOBAL ANALYSIS AND MARKET FORECASTS - Medical Equipment Market Size & Growth - Diagnostic Imaging[Ultrasound Systems] Market, Global , USD Constant Millions - Medical Equipment Market Size & Growth - Diagnostic Imaging[Ultrasound Systems] Company Share By Revenue, Global , USD Constant Millions - Medical Equipment Market Analysis - Diagnostic Imaging[Ultrasound Systems] GBI Research - Ultrasound Systems Market to Technological Advancements, Wide Applications and Device Portability to Drive Future Growth 3. 건강보험심사평가원 - 급여기준개정내용안내 ( 의료행위관리실, ) 4. 식품의약품안전처 - 의료기기 품목및품목별등급에관한규정 년의료기기생산 수출 수입실적보고자료 - 초음파의료기기의안전성에관한가이드라인 4. 전자공시시스템 ( 기업보고서 ( 삼성메디슨 ) 5. 대한의사협회보도자료, 27 일건정심초음파검사급여결정관련의협, 행위분류및수가및사후보완 강력요구 (2013.8) 6. 일반인을위한초음파진료소개, 대한초음파의학회 ( 7. 초음파의발생, 메디저널 ( 8. 삼성메디슨홈페이지 ( 11

12 품목분석ㅣ해외시장ㅣ주요이슈 자료작성 : 의료기기산업지원실이진수연구원 문의 : Tel 기 획 : 의료기기산업지원실박순만실장 본내용은연구자의개인적인의견이반영되어있으며, 한국보건산업진흥원의공식견해가아님을밝혀둡니다. 의료기기산업정보시스템 12 의료기기산업지원실 Department of Medical Device Industry

발행일 _ 발행처 _ 한국보건산업진흥원발행인 _ 정기택 품목분석 해외시장 주요이슈 의료기기산업브리프 Vol. 24 환자감시장치 (Patient Monitor) 국내외시장분석 의료기기산업지원

발행일 _ 발행처 _ 한국보건산업진흥원발행인 _ 정기택 품목분석 해외시장 주요이슈 의료기기산업브리프 Vol. 24 환자감시장치 (Patient Monitor) 국내외시장분석 의료기기산업지원 http://medicaldevice.khidi.or.kr 발행일 _ 2014. 7. 31 발행처 _ 한국보건산업진흥원발행인 _ 정기택 품목분석 해외시장 주요이슈 의료기기산업브리프 Vol. 24 환자감시장치 (Patient Monitor) 국내외시장분석 의료기기산업지원실 Ⅰ 정의및분류 2012년세계환자감시장치시장은약 29.7억달러규모이며, 2019년까지연평균