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2 2010 년의료기기산업분석보고서

3 자체 - 의료기기 년의료기기산업분석보고서 한국보건산업진흥원 KOREA HEALTH INDUSTRY DEVELOPMENT INSTITUTE

4 제출문 이보고서를한국보건산업진흥원의 2010 년자체사업인 보건산업동향분석및전망 ( 의료기기산업 ) 사업의최종보고서로제출합니다 년 12 월 주관연구기관 : 한국보건산업진흥원 연구책임자 : 임달오 ( 산업전략실산업통계분석팀, 책임연구원 ) 연 구 진 : 서건석 ( 산업전략실산업통계분석팀, 연구원 ) 정명진 ( 산업전략실산업통계분석팀, 책임연구원 ) 신유원 ( 산업전략실산업통계분석팀, 연구원 ) 박순만 ( 의약산업단의료기기팀, 책임연구원 )

5 2010 년의료기기산업분석보고서차례 요약문 / 1 제1장의료기기산업개요 / 의료기기산업의정의및특성 의료기기의분류 의료기기산업환경 17 제2장세계의료기기산업동향 / 세계의료기기시장동향 국가별동향 26 제3장우리나라의료기기산업동향 / 시장동향 연구개발동향 의료기기주요기업의경영성과 57 제4장주요국가에대한수출입동향 / 개요 주요 4개국에대한수출입동향 69 제5장결언 / 83 참고문헌 85 부록 : 2009년우리나라의료기기생산 수출 수입주요통계 87 i

6 2010 년의료기기산업분석보고서표차례 표 1 식품의약품안전청의의료기기등급분류기준 14 표 2 의료공학기술분류 15 표 3 바이오 의료분야중의료기기관련기술분류 16 표 4 의료기기구분 17 표 5 국내의료기기생산실적추이 18 표 6 총인구대비 65세이상인구 21 표 7 지역별세계의료기기시장규모 24 표 8 지역별세계의료기기수출현황 25 표 9 지역별세계의료기기수입현황 26 표 년국가별의료기기시장규모 27 표 11 국가별의료기기수출현황 28 표 12 국가별의료기기수입현황 29 표 13 주요국가별의료기기무역수지현황 30 표 14 우리나라의의료기기시장동향 32 표 15 우리나라의료기기제조 수입업체현황 33 표 16 우리나라의료기기산업인력현황 33 표 17 의료기기산업지역별종사자수현황 34 표 18 의료기기제조업체의종사자 1인당생산현황 35 표 19 종사자규모별의료기기제조업체 종사자 생산액현황 36 표 20 생산액규모별의료기기업체수 생산액현황 37 표 21 의료기기등급별 (1~4 등급 ) 생산현황 39 표 22 의료기기품목군별생산액현황 40 표 년도기준생산액상위 30대품목현황 42 표 년도기준생산액상위 20개사 43 표 25 의료기기등급별 (1~4 등급 ) 수출현황 45 표 26 수출액규모별의료기기수출현황 46 표 27 수입액규모별의료기기수입현황 47 ii

7 표 년기준수출입액상위 30대품목현황 49 표 년기준교역량상위 20개국수출입현황 50 표 30 의료기기산업연구개발동향조사대상기업체현황 51 표 31 의료기기산업분류별기업체현황 (2009 년 ) 52 표 32 의료기기산업분류별연구개발집약도 53 표 33 의료기기산업체의연구개발비사용현황 54 표 34 의료기기산업분류별연구개발비사용현황 55 표 35 의료기기산업자체사용연구개발비의사용용도별현황 55 표 36 학위별의료기기산업체연구인력동향 56 표 37 의료기기산업체연구인력전공별현황 (2009 년 ) 57 표 38 의료기기기업매출액추이 58 표 년기준매출액상위 15개기업의매출액추이 59 표 40 의료기기기업매출원가율현황 60 표 41 의료기기기업판매관리비비율현황 60 표 년기준매출액상위 15개기업의판매관리비율추이 61 표 43 의료기기기업영업이익률현황 62 표 년기준매출액상위 15개기업의영업이익률추이 63 표 45 의료기기기업당기순이익률현황 64 표 년기준매출액상위 15개기업의당기순이익률추이 64 표 47 의료기기기업부채비율현황 65 표 년기준매출액상위 15개기업의부채비율추이 66 표 년대미국수출주요 10대품목 72 표 년대미국수입주요 10대품목 73 표 년대 EU 수출주요 10대품목 75 표 년대 EU 수입주요 10대품목 76 표 년대일본수출주요 10대품목 78 표 년대일본수출주요 10대품목 79 표 년대중국수출주요 10대품목 81 표 년대중국수입주요 10대품목 82 iii

8 2010 년의료기기산업분석보고서그림차례 그림 1 세계의료기기시장규모 23 그림 2 연도별의료기기수출입현황 44 그림 년의료기기산업연구개발기업분포 ( 한국표준산업분류기준 ) 52 그림 4 4개국의의료기기시장 68 그림 5 대 4개국의료기기수출액현황 69 그림 6 대 4개국의료기기수입액현황 70 그림 7 대미국의료기기수출입현황 71 그림 8 대 EU 의료기기수출입현황 74 그림 9 대일본의료기기수출입현황 77 그림 10 대중국의료기기수출입현황 80 iv

9 요약문 한국보건산업진흥원

10 요약문 3 요약문 1. 의료기기산업개요 의료기기 란사람또는동물에게단독또는조합하여사용되는기구 기계 장치 재료또는이와유사한제품으로서질병의진단 치료또는예방의목적으로사용되거나, 구조또는기능의검사 대체또는변형의목적으로사용되는제품등을말한다. 의료기기는제품설계및제조단계에서임상의학, 전기 전자 기계 재료 광학등학제간기술이융합 응용되는특성이있어, 단순소모품에서최첨단전자의료기기까지다양한제품군을포함하고있다. 의료기기는반창고등의소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용로봇및수술기기등광범위한기기와장비를포괄하고있으며, 기술발전에따라점차복잡해지고다양화되는추세이다. 의료기기는사용용도에따라인체에미치는잠재적위해성이있기때문에보통산업적측면의분류와함께안전등급과관련한분류기준이중요하다. 일반적으로식약청에서안전등급과품목및품목별등급에관한규정이대표적이다. 한편보건복지부에서는산업적측면및연구개발과관련하여보건산업기술분류상 의료공학기술 분류가있으며, 지식경제부는산업기술분류중에서의료기기에해당하는 바이오 의료 분류체계가있다. 의료기기산업의주요환경측면을보면, 선진국들은의료기기산업발전을위해의료관련규제를개혁하고, 경제활성화를위한정책을추진하고있다. 또한 65세이상인구의지속적인증가등선진국의고령화추세는의료기기산업에있어안정적이고지속적인시장창출의기반이되며, 급속한시장확대에따른시장선점을위해표준화경쟁이가속화되고있다. 최근들어대부분의 OECD 국가들은 IT, BT, NT 등신기술간의융합분야를미래에중점추진해야할고부가가치첨단기술로인식하여육성전략을준비하고있으며, 본격적인개발을추진하고있다.

11 년의료기기산업분석보고서 2. 세계의료기기산업동향 Espicom에의하면 2009년세계의료기기시장규모는 2,337억달러로추정되고있다. 2004년 1,609억달러에서 2008년에 2,390억달러까지증가하면서지속적인성장을해왔다. 2008년까지 10~11% 대의높은성장세를보인시장규모는 2009년도에전년대비 -2.2% 감소하였다. 2004~2009년동안의연평균성장률은 7.7% 로양호한수준이나, 2008년에시작된금융위기등세계적인경제위기로인해 2009년에는마이너스성장을한것으로나타났다. 반면, 향후세계의료기기시장이 2010년 2,456억달러, 2015년에는 3,109억달러로연평균 4.9% 성장할것으로전망되고있다 (Espicom, 2010). 지속적인성장의원동력으로선진국의고령사회도래, 웰빙에대한사회적분위기확산, 중국, 인도등후발공업국의급성장에따른의료서비스수요증가등으로세계의료기기시장은지속적으로확대될것으로전망되고있다. 지역별로는 2009년북미 / 남미지역이 1,051억달러 (45.0%) 로가장큰시장규모를형성하고있다. 독일, 영국, 이탈리아등서유럽지역이 681억달러 (29.1%), 한국, 중국, 일본등아시아지역이 421억달러 (18.0%) 로나타났다. 이들 3개지역의세계시장점유율은 92.1% 로세계의료기기시장의대부분을차지하고있다. Espicom 에따르면, 2009년미국의의료기기시장규모는 927억달러로세계시장의 39.7% 를차지하는가장큰시장을형성하고있으며, 일본은 217억달러 (9.3%) 로의료기기시장규모가세계에서 2번째로큰국가로자리매김하고있다. 다음으로독일 188억달러 (8.1%), 프랑스 91억달러 (3.9%), 이탈리아 97억달러 (3.7%) 등의순으로시장규모가크게나타나고있는데, 의료기기시장규모상위 10대국가가세계의료기기시장의 77.1% 를차지하고있어일부선진국가들이대부분의시장을점유하고있는것을볼수있다. 우리나라의 2009년시장규모는세계 13위 (29억달러) 로세계의료기기시장에서 1.2% 를차지하고있는것으로나타났다.

12 요약문 5 3. 우리나라의료기기산업동향 우리나라의 2009년의료기기생산액은 2조 7,642억원으로 2008년 2조 5,252억원대비 9.5% 성장하였다. 2003~2009년동안의연평균성장률도 13.0% 로우리나라시장규모가빠르게성장해왔음을알수있다. 수출액의경우 2003~2009년동안연평균 16.3% 의고성장세를유지하고있으며, 2009년 1조 5,190억원을수출하였다. 2009년의의료기기수출액은 2008년대비 21.7% 나증가하였다. 2009년의료기기수입액은 2008년대비 2.5% 의소폭증가세를보여주고있으며, 2003년이후가장낮은수입증가율을보였다. 2009년의료기기수입액은 2조 3,988억원이며, 2003~2009년기간동안의연평균성장률은 9.9% 로나타났다. 2009년도의의료기기수출액은전년대비 21.7% 이상증가한반면, 수입액은 2.5% 증가하여무역수지적자규모는전년대비 19.5% 감소한 8,797억원으로, 적자폭은 2,129억원감소하였다. 표 우리나라의의료기기시장동향 ( 단위 : 백만원, %) 구분 2003 년 2004 년 2005 년 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 연평균성장률 ( 03 09) 생산 1,327,106 ( 1.6) 1,478,165 (11.4) 1,704,161 (15.3) 1,949,159 (14.4) 2,216,965 (13.7) 2,525,203 (13.9) 2,764,261 (9.5) 수출 614,660 (6.4) 652,044 (6.1) 716,025 (9.8) 781,043 (9.1) 959,094 (22.8) 1,248,138 (30.1) 1,519,039 (21.7) 수입 1,359,289 (16.0) 1,470,804 (8.2) 1,546,109 (5.1) 1,719,323 (11.2) 2,001,423 (16.4) 2,340,883 (17.0) 2,398,833 (2.5) 무역수지 -744,629 (25.3) -818,760 (10.0) -830,084 (1.4) -938,280 (13.0) -1,042,329 (11.1) -1,092,745 (4.8) -879,794 ( 19.5) - - 시장규모 2,071,735 (6.6) 2,296,925 (10.9) 2,534,244 (10.3) 2,887,438 (13.9) 3,259,294 (12.9) 3,617,947 (11.0) 3,644,054 (0.7) 수입의존도 주 : 1. ( ) 는전년대비증감률 2. 시장규모는생산-수출 + 수입 3. 수출입에대한환율적용은한국은행의연도별연평균기준환율을사용자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도

13 년의료기기산업분석보고서 의료기기산업의연구개발동향을한국표준산업분류로대상업체를구분하고, 이중의료기기와관련있는총 6개분야 ( 방사선장치제조업, 전기식진단및요법기기제조업, 치과용기기제조업, 정형외과용및신체보정용기기제조업, 기타의료용기기제조업, 의료기기관련연구개발업 ) 에해당하는자료를추출 분석하였다. 2009년도의료기기산업연구개발동향조사대상기업체수는 233개이며, 총종업원수는 10,227명, 총매출액은 2조 604억원이다. 조사대상의료기기업체의전체연구개발비는 1,890억원이며, 연구개발집약도는 9.2% 이다. 우리나라의료기기기업의경영실적분석대상인 90개의료기기기업의 2009년매출액은 2조 7,441억원으로나타났다. 기업당평균매출액은 305억원으로전년대비 11.6% 증가하였다. 이중코스닥상장 16개기업의매출액은 6,591억원이며, 평균매출액 412억원으로전년대비 9.1% 증가한것으로나타났다. 4. 주요국가에대한수출입동향 우리나라의 EU 수출액은 2009년 2.7억달러로가장많고, 미국 2.4억달러, 일본 1억달러, 중국 0.8억달러규모로나타났다. 연평균성장률 (4년) 은 EU에대한수출증가율이가장높으며, 중국, 미국, 일본순으로나타났다. EU는 2009년 2.7억달러로 2006 년대비연평균 15.9% 의성장률을보이고있으며, 중국역시규모는적으나 2009년 0.8억달러로 2006년대비 13.5% 의평균성장률을보이고있다. 2009년도기준우리나라의의료기기수입액은미국이 7.6억달러로가장많고, EU 6.1억달러, 일본 2.1억달러, 중국 0.9억달러로나타났다. 의료기기수입액규모에있어서미국은일본의약 3.6배, 중국의 8.2배수준으로나타났다. 우리나라의대미국수입액은연평균 8.0% 로지속적인성장을보이고있으나, EU -2.1%, 일본 -6.8% 로점차감소하는추세로나타났다. 대 EU의경우 2007년 7.8억달러, 2008년 7.9억달러에서 2009년 6.1억달러로수입액이감소하였으며, 대일본수입의경우도 2007년 3.0억달러에서 2009년 2.1억달러까지감소하였다.

14 요약문 7 5. 결언 2009년우리나라의료기기생산및수출입조사결과를기초로우리나라의의료기기시장동향에대한주요지표들을살펴본결과, 전반적으로우리나라의료기기산업은지속적으로성장해오고있음을알수있다. 생산규모및시장규모가지속적으로성장하고있으며, 의료기기산업에대한연구개발투자가해마다증가하고있다. 우리나라주요의료기기제조업체의경영성과도과거에비해전반적으로크게개선되고있으며, 우리나라의료기기산업의경쟁력이점차향상되고있는것으로나타나고있다. 특히지속적인수출증가와더불어수입감소로인해무역수지의적자폭이크게개선되었다. 이처럼우리나라의료기기산업은최근꾸준한성장세를보이고있으나아직까지문제점들을가지고있다. 국내의료기기산업은중 저가품목의영세중소기업이대부분을차지하고있으며, 기술력, 자본력, 인지도등이매우열세한것으로나타났다. 또한국내의료기기시장에서국내수요의 62% 를수입에의존하고있으며, MRI, CT 등의고가의료장비는 95% 에이르고있어무역수지적자가지속되고있다. 이러한현상은수입장비를선호하는국내의료기관의국산장비사용의기피현상에의한것으로볼수있다. 초음파영상진단장치는전년도에비해수출액이감소하였으나, 우리나라의주요수출품목으로경쟁력이있으며, 의료용프로브, 치과용임플란트등이주요수출품목으로나타났다. 의료기기산업의중요성에맞게지속적인연구개발및산업경쟁력강화방안을통해경쟁력을높일수있는정책방안체계를마련하는것이중요할것이다.

15 2010 년의료기기산업분석보고서 한국보건산업진흥원

16 제 1 장의료기기산업개요 11 제 1 장 의료기기산업개요 1. 의료기기산업의정의및특성 1) 의료기기산업의정의 의료기기 란사람또는동물에게단독또는조합하여사용되는기구 기계 장치 재료또는이와유사한제품으로서질병의진단 치료또는예방의목적으로사용되거나, 구조또는기능의검사 대체또는변형의목적으로사용되는제품등을말한다 ( 의료기기법제2조 ). 구체적으로는다음의제품을말한다. 1. 질병의진단ㆍ치료ㆍ경감ㆍ처치또는예방의목적으로사용되는제품 2. 상해또는장애의진단ㆍ치료ㆍ경감또는보정의목적으로사용되는제품 3. 구조또는기능의검사ㆍ대체또는변형의목적으로사용되는제품 4. 임신조절의목적으로사용되는제품 다만, 약사법에의한의약품과의약외품및 장애인복지법 제 65 조에따른장애인 보조기구중의지 ( 義肢 ) ㆍ보조기 ( 補助器 ) 를제외 1) 하고있다. 1) 지식경제부의의료기기산업기술로드맵에서는장애인보조기구중의지, 보조기를포함하기도함 ( 지식경제부, 한국산업기술진흥원, 산업원천기술로드맵 ( 의료기기 ), 2009

17 년의료기기산업분석보고서 의료기기산업은의료기기를통해인간의삶의질향상을목표로하는보건의료산업의한분야로써, 의료기기제품의설계및제조에관련된다학제간 (interdisciplinary) 기술로, 임상의학과전기, 전자, 기계재료, 광학등의제공학이융합되는응용기술산업분야이다 ( 지식경제부, 2009). 따라서의료기기산업은이러한의료기기제품을제조공급하는기업군의총칭으로명명할수있다. 2) 의료기기산업의특성의료기기는제품설계및제조단계에서임상의학, 전기 전자 기계 재료 광학등학제간기술이융합 응용되는특성이있어, 단순소모품에서최첨단전자의료기기까지다양한제품군을포함하고있다. 의료기기는반창고등의소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용로봇및수술기기등광범위한기기와장비를포괄하고있으며, 기술발전에따라점차복잡해지고다양화되는추세이다. 의료기기산업은인간의생명과보건에관련된제품을생산하는산업으로국민의건강증진및건강권확보등에직간접적영향을받기때문에정부의인허가등의규제가필요하다. 따라서정부는의료기기생산및제조, 임상시험등의안전규제, 유통및판매등안전성 유효성확보, 지적재산권보장등에대하여규제를하고있다. 또한인허가측면에서국가간인증허가제도가상이하여국제교역에서비관세장벽으로작용하고있다. 미국의료기기시장의인허가및시장진출에소요되는기간은일반적으로 2년정도가소요되고있으며, 중국시장의경우 2~3년정도가소요된다. 의료기기시장은수요가한정된특징을가지고있다. 의료기기의주요구매는의료진단과치료에전문성을가진병원이주요수요처이다. 또한건강, 보건과관련되어있으므로제품의안전성 신뢰성을우선적으로고려한다. 또한시장수요자들이기존유명제품을지속적으로사용하는보수적인경향으로인해상대적으로진입장벽이높다.

18 제 1 장의료기기산업개요 의료기기의분류 1) 의료기기의분류의료기기는사용용도에따라인체에미치는잠재적위해성이있기때문에보통산업적측면의분류와함께안전등급과관련한분류기준이중요하다. 일반적으로식약청에서안전등급과품목및품목별등급에관한규정이대표적이다. 한편보건복지부에서는산업적측면및연구개발과관련하여보건산업기술분류상 의료공학기술 분류가있으며, 지식경제부는산업기술분류중에서의료기기에해당하는 바이오 의료 분류체계가있다. 가. 식품의약품안전청의의료기기분류식약청의분류기준은 의료기기품목및품목별등급에관한규정 으로의료기기의형태별, 제조공정, 품질관리체계또는기능에따라의료기기의품목을대분류, 중분류및소분류하고있다. 대분류는 (A) 기구 기계 (Medical Instruments) (B) 의료용품 (Medical supplies) (C) 치과재료 (Dental Materials) 로구성되어있다. 총품목은 2,056개이며, 약 5만여개의제품이존재한다. 의료기기관리의편의성을위해서 39개품목군으로구분하여관리를하고있다. 39개품목군은진료대, 방사선진료장치, 정형용기기, 피임용구, 치과재료등으로구성되어있으며, 하부에중분류명기준으로작성되어있다. 각품목은해당의료기기가인체에미치는잠재적위해성을바탕으로 4개등급으로분류된다 ( 표1 참조 ). 잠재적위해성에대한판단기준은다음과같다. 1) 의료기기의인체삽입여부 2) 인체내삽입 이식기간 3) 의약품이나에너지를환자에게전달하는지여부 4) 환자에게국소적또는전신적인생물학적영향을미치는지여부 5) 체내 ( 구강내를제외한다 ) 에서의화학적변화유무모든의료기기의시장유통을위해서는식품의약품안전청의인허가과정을거쳐

19 년의료기기산업분석보고서 야하는데인체위해성이낮은 1 등급의품목은단순신고만으로허가를받을수있 다. 그러나인체위해성이있거나유효성이요구되는 2~4 등급의품목은일련의심사 과정을거쳐의료기기품목허가를받아야한다. 표 1 식품의약품안전청의의료기기등급분류기준 등급 내용 비고 1 잠재적위해성이거의없는의료기기 의료용칼, 가위, 영상저장 / 조회용소프트웨어등 2 잠재적위해성이낮은의료기기 전동식침대, 영상전송 / 출력용소프트웨어등 3 중증도의잠재적위해성을가진의료기기 엑스선촬영장치, CT, MRI 등 4 고도의위해성을가진의료기기 심장박동기, 흡수성봉합사등 자료 : 식품의약품안전청고시제 호 ( ), 의료기기품목및품목별등급에관한규정 최근 IT 기술발전과함께급성장하고있는전자의료기기는 의료기기법 에서정한의료기기중 전기또는자기를이용하는기구 기계 장치 로정의할수있다. 식약청에서는 품목별전자의료기기기준규격 에따라전산화단층엑스선촬영장치, 치과용진료장치등총 53개의전자의료기기를별도로규격화하였다. 나. 보건복지부의보건산업기술분류 ( 의료공학기술 ) 보건산업기술 은의약품등보건제조산업부터병의원, 보건기관등의보건의료서비스산업에걸쳐질병의치료와건강의증진을목적으로하는기술개발및제품의생산 유통 서비스제공에이르기까지의전과정으로정의되는보건산업의연구개발과생산 제조에기반이되는기술체계를의미한다 2). 보건산업기술은의료기술, 의약품기술, 의료공학기술, 화장품기술, 식품과학기술등 5개의대분류로구분한다. 이중에서 의료공학기술 은질병의진단, 치료, 재활및예방수단의개발을위한의학, 공학및관련과학기술로서복합기술이융합된첨단기술집약분야로정의한다. 의료공학기술의특징은다학제간상호유기적협조및협동연구를통한기술파급효과가큰미래첨단산업기술군이며, 두뇌집약적, 환경친화적고도과학기술이다. 여타 2) 한국보건산업진흥원 (2001), 보건산업기술분류

20 제 1 장의료기기산업개요 15 첨단기술간의광범위한융합을통해새로운기술혁신창출이가능하며국민보건과삷의질향상에직접적으로기여할수있다. 의료공학기술은생체현상계측기술, 재활및복지기기기술, 의료영상기기기술, 의료용재료기술, 장기 ( 臟器 ) 대체기술, 치료 수술기기기술, 보건의료정보기술의 7개중분류체계를보유하고있다. 표 2 의료공학기술분류 중분류소분류세분류 생체현상계측기술 재활및복지기술 의료영상기기기술 의료용재료기술 장기대체기술 치료 수술기기기술 기타생체현상계측관련기술, 무구속생체계측, 생체성분분석, 생체역학계측, 생체전기계측감각 표현기능회복, 기타재활및복지관련기술, 운동기능회복 대체재활치료 훈련기타의료영상기기관련기술, 의료영상시스템, 의료영상신호처리기타의료용재료관련기술, 미래원천재료, 인체이식재료, 진단 치료용재료기타장기대체관련기술, 생물학적인공장기, 생체재료형인공장기, 전자기기형인공장기기타치료 수술기기관련기술, 방사선치료기, 비방사선치료기, 수술기기및기구 심전도계측, 골밀도측정등등 22개의지, 보조기, 인간-기계인터페이스등 16개 X선영상기기, 초음파영상기기등 12개고분자재료, 생체흡수성재료등 16개조직공학이용기술, 줄기세포활용기술등 20개외부방사선치료기기, 원격수술등 17개 보건의료정보기술 기타보건의료정보관련기술, 병원정보시스템, 보건의료정보신기술, 의료정보공유, 의료지식표현기술 병원정보시스템, 표준화등 19개 의료정보 자료 : 한국보건산업진흥원 (2001), 보건산업기술분류 다. 지식경제부의산업기술분류 ( 바이오 의료 ) 지식경제부는산업기술혁신사업을효율적으로추진하기위해서 지식경제기술혁신사업공통운영요령 을고시 3) 하였다. 산업기술혁신사업의기획평가관리업무를효율적으로추진하기위해산업기술분류를제시하고있다. 3) 지식경제부고시제 호 ( ), 지식경제기술혁신사업공통운영요령

21 년의료기기산업분석보고서 산업기술분류는기계 소재, 전기 전자, 정보통신, 화학, 바이오 의료, 에너지 자원, 지식서비스등 7개의대분류로구분된다. 이중에서바이오 의료분야는다시 1) 의약바이오 2) 산업바이오 3) 바이오공정 / 기기 4) 치료기기및진단기기 5) 기능복원 / 보조및복지기기 6) 의료정보및시스템의 6개중분류로나뉘어진다. 이중의료기기에해당되는분야는 4) 번부터 6) 번으로볼수있다. 표 3 바이오 의료분야중의료기기관련기술분류 중분류 치료기기및진단기기 (16 개 ) 기능복원 / 보조및복지기기 (10 개 ) 의료정보및시스템 (6 개 ) 소분류중재적치료기기, 방사선치료기, 수술용치료기기, 수술용로봇, 한방용치료기기, 기타치료기기, 임상화학및생물분석기기, 한방용진단기기, 생체신호측정 / 진단기기, 분자유전진단기기, 초음파진단기기, X-ray 및 CT, MRI, 핵의학및분자영상진단기기, 지능형판독시스템, 기타치료및진단기기신체기능복원기기, 임플란트, 전자기계식인공장기, 생체재료, 의료용소재, 재활훈련기기, 이동지원기기, 생활지원기기및시스템, 인지 / 감각기능지원기기, 기타기능복원 / 보조및복지기기한의정보표준시스템, 원격및재택의료기기, 의료정보표준화, U-EHR (electronic health record), 병원의료정보시스템및설비, 기타의료정보및시스템 자료 : 지식경제부고시제 호 ( ), 지식경제기술혁신사업공통운영요령 라. 지식경제부, 보건복지부등의의료기기산업범위기획재정부, 지식경제부, 보건복지부등 5개부처에서의료기기산업육성방안에대해위기관리대책회의에서논의되었다 4). 우리나라의의료산업은의료서비스, 제약, 의료기기로구분되며이중에서의료서비스가 80%, 제약이 15% 그리고의료기기는 5% 의비중으로구분하였다. 의료기기에대한분류는 Espicom 의 5개분류기준을반영하여영상진단기기 (Diagnostic imaging), 치과용의료기기 (Dental products), 정형외과용의료기기 (Orthopaedic & implantable), 의료용소모품 (Consumables), 기타 (others) 등으로구분하였다. 4) 기획재정부등 5 개부처 (2010), 의료기기산업육성방안

22 제 1 장의료기기산업개요 17 표 4 의료기기구분 구분 주요제품 국내 주요기업 해외 영상진단기기 X-ray, 초음파 CT, MRI, DR 감마카메라, 골밀도측정기 내시경, 적외선진단기 메디슨, 리스템, 바텍 GE, 지멘스, 필립스, 도시바, Hitachi, 올림푸스 치과용의료기기 방사선진료장비 치과용드릴, 치과용주사기 진료대, 치과용장비, 치과재료 오스템임플란트, 덴티움, 디오, 신흥, 희성엥겔하드, 알파텐트 Densply, Danaher, Nobel Biocare, 3M Healthcare 정형외과용의료기기 관절치환술, 뼈수복, 척추임플란트 생체적응재료 솔고바이오메디칼, 코리아본뱅크, 유엔아이 존슨앤존슨, Zimmer, Depuy, Stryker 의료용소모품 창상관리, 주사기, 바늘, 침 콘돔, 탄력밴드 콘텍렌즈, 카테터 유니더스, 한국라텍스, 베스콘, 루시드코리아, 리텍스, 한독옵텍 존슨앤존슨, 벡톤디킨슨, Medtronics, Carolon, Chemilens 기타 치료 수술기기 재활 한방의료기기 생체계측신호기기 의료정보시스템등 아이티시, 대성공업, 코스믹, 메리디안, 인피니트, 비트컴퓨터, LG CNS Accuray, ConMed, OttoBock, OG Giken, GE헬스케어, Agfa 자료 : 기획재정부등 5 개부처 (2010), 의료기기산업육성방안 3. 의료기기산업환경 1) 의료기기산업의경제적위상국내의료기기산업의총생산규모는 2009년 2조 7,643억원으로전년대비 9.5% 의성장률을나타냈다. 2003년부터 2009년까지의료기기생산액규모는연평균 13.0% 성장하였다. 의료기기산업의 2009년 GDP 대비생산액비중은 0.26% 로나타났다.

23 년의료기기산업분석보고서 표 5 국내의료기기생산실적추이 ( 단위 : 백만원, %) 구분 2003 년 2004 년 2005 년 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년전년대비성장률 연평균성장률 ( 03~ 09) 생산액 1,327,106 1,478,165 1,704,161 1,949,159 2,216,965 2,525,203 2,764, GDP 대비생산액비중 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출, 수입, 수리실적보고자료, 각연도, 한국은행경제통계시스템 2) 의료기기산업의환경가. 정치적환경의료기기산업발전을위해선진국들은의료관련규제를개혁하고, 경제활성화를위한정책을추진하고있다. 미국은새로운오바마행정부의주도로 IT융합헬스뉴딜정책으로새로운사업화촉진을통해경제활성화를꾀하고있다. 이와함께한국과같은의료산업기술전략실행에빠른국가들의시장참여가예상되고있다. 미국, 유럽, 일본등주요경쟁국에서는로봇, 신소재, 나노, MEMS 등의 IT 기반치료기기신산업에서세계시장선점을위해정부주도의법제도정비및 R&D정책이추진중에있다. 우리나라의경우 2010년 11월 의료기기산업육성방안 을통해 25대전략품목선정, R&D 추진및임상지원, CE 및 FDA 등국제인증획득지원강화등의료기기산업고도화를위한정책을마련하였다. 각국에서는자국의의료기기산업보호를위한규제를강화하고있다. 의료기기선진국 ( 미국, 유럽, 캐나다, 호주 ) 들은 GHTF(Global Harmonization Task Force, 의료기기국제조화기구 ) 를구성하여활발한국제활동, 제품개발을통한경쟁력강화로세계시장을확대하고있으며, 또한 Johnson&Johnson, GE 등다국적기업도자국의정치적지원을받으며적극적마케팅에주력하고있다. 이러한산업보호를위한노력은정부가주도하고있다. 의료기기와관련된보험은정부주도보험시장이므로자국의국내산업보호와경기부양을위해보이지않는규제를강화하고있으며, 특히후발국의가격경쟁력을통한자국시장진입확대에대응하기위해, 미국, EU를중심으

24 제 1 장의료기기산업개요 19 로안전성과신뢰성에대한규제는강화되는추세이다. 나. 경제적환경 65세이상인구의지속적인증가등선진국의고령화추세는의료기기산업에있어안정적이고지속적인시장창출의기반이된다. 미국의경우 99년 Work Incentives Improvement Act 법안통과로재활보조기기의안정적인시장형성의토대를마련하였다. WTO 도하개발아젠다, FTA 등세계화의가속화로국내외시장선점을위한국가간경쟁이심화되고있다. 의료수요와자본의국경간이동가속화로국제협력과전략적제휴가중요해짐에따라기술, 정보, 자금력을갖춘다국적기업들의경쟁이확대되고있다. 세계시장의성장및경쟁구도의변화전망을보면지역별로는 BRICs 등개도국을중심으로높은성장이예측되며, 특히중국시장은 15년까지연평균 13% 의급격한성장세가유지, 예상되고최대수요처인미국, 유럽및일본시장도지속적으로확대될전망이다. 급속한시장확대에따른시장선점을위해표준화경쟁이가속화되고있다. 첨단기술을적용한선진국제품중심으로표준화선점경쟁이이루어지고있으며, 신제품에대한표준과특허획득을통해시장선점을위한경쟁이글로벌차원에서진행되고있다. 다. 기술적환경최근들어대부분의 OECD 국가들은 IT, BT, NT 등신기술간의융합분야를미래에중점추진해야할고부가가치첨단기술로인식하여육성전략을준비하고있으며, 본격적인개발을추진하고있다. 미국의경우이미나노테크놀로지의지원을늘렸으며유럽은나노기술, 바이오 / 생명과학분야와보건의학분야를필두로미래첨단기술력확보를위해노력하고있다. 중위권국가들은여전히 IT, 재료, 화학등자국의기술경쟁력강화를위해다양한분야에집중하고있다. 바이오기술확산및체내이식형의료기기기술의급속한발전이이루어지고있다.

25 년의료기기산업분석보고서 나노 / 바이오기술을응용한생체-기계인터페이스기술확산은고령친화재활복지의료기기분야에도새로운가능성을제시하고있다. 체외장치로진단및치료가어려웠던질병에대처하기위한체내이식형의료기기기술이급속히발전할것으로예상되고있다. 라. 사회적환경의료기기산업과관련된사회적환경변화로는인구구조의변화에따른고령친화산업이급성장하는추세이다. 세계의료기기시장의 85% 를차지하는미국, 유럽, 일본의평균출산율저하및평균수명증가로인해인구고령화가가속화되면서고령친화산업이급성장하고있으며, 의료산업에서도고령인구에특화된의료서비스및고령친화의료기기에대한신규수요가지속적으로증가하고있다. 또한현대인의생활에서발생하는다양한생활습관질병의조기진단과예방에대한관심이고조되었다. 생활습관질병 ( 만성질환, 암등 ) 의조기진단, 성인병예방관리등을지원하는바이오센서칩, 현장진단기기, 헬스케어시스템등상시건강관리시장은큰폭으로증가할것으로예상된다. 생활습관에서오는질병의조기진단, 예방및관리를위한라이프스타일산업은 2011년 566억달러로추정되고있다. 정부가지원하는공공의료및서비스에대한지속적인요구가증가하고있다. 핵가족화로노인부양기능이약화되었고, 가족보호대신사회적보호서비스수요가증가하고있으며, 현대인들은노후대책을통한사회적배려속에서독립하고자하는성향이증가하고있다. 인터넷을통한환자의의료지식이향상되는추세이다. 인터넷및소셜네트워크서비스의위력으로인해의사만큼똑똑해진환자그룹및환자가족들의치료정보는의사도판단하기어려운새로운치료기기들의자발적사용후기및관련핵심정보들을공유할것으로예상된다. 의사만큼의방대한의료및치료지식을공유하는거대한의료소비자그룹중심의헬스2.0 관련사업은산업전반의첨단기술들에영향을미칠것이고, 보다다양해진사용자중심치료기기개발에집중될가능성이크다. 우리나라는출산율의감소와함께평균수명이연장되면서총인구대비고령인구

26 제 1 장의료기기산업개요 21 (65세이상의인구 ) 의비중이 2000년 7.2% 에서 2010년에는 11% 에이르렀다. 향후고령인구비중은 2018년 14.3%, 2026년에는 20.8% 로지속적으로증가할것으로예상된다. 특히우리나라는세계적으로가장빠른고령화속도를보이고있다. 고령인구의증가와더불어고령자의건강에대한관심고조, 1인당국민소득증가가맞물려향후에도의료기기산업이지속적으로성장할것으로보인다. 표 6 총인구대비 65 세이상인구 ( 단위 : 천명, %) 구분 1990년 2000년 2010년 2018년 2026년 2030년 총인구 (A) 42,869 47,008 48,875 49,340 49,039 48,635 65세이상인구 (B) 2,195 3,395 5,357 7,075 10,218 11,811 구성비 (B/A) 자료 : 통계청, 장래인구추계 2006

27 년의료기기산업분석보고서 제 2 장세계의료기기산업동향 1. 세계의료기기시장동향 1) 개요 Espicom(2010) 에의하면 2009년세계의료기기시장규모는 2,337억달러로추정되고있다. 2004년 1,609억달러규모의세계시장규모는 2008년까지 2,390억달러까지증가하면서지속적인성장을해왔다. 2008년까지 10~11% 대의높은성장세를보이다가 2009년도전세계의료기기시장규모는전년대비 -2.2% 감소하였다. 2004~2009년동안의연평균성장률은 7.7% 로양호한수준이나, 2008년에시작된금융위기등세계적인경제위기로인해 2009년에는마이너스성장을한것으로나타났다. 반면, 향후세계의료기기시장이 2010년 2,456억달러, 2015년에는 3,109억달러로연평균 4.9% 성장할것으로전망되고있다 (Espicom, 2010). 지속적인성장의원동력으로선진국의고령사회도래, 웰빙에대한사회적분위기확산, 중국, 인도등후발공업국의급성장에따른의료서비스수요증가등으로세계의료기기시장은지속적으로확대될것으로전망되고있다.

28 제 2 장세계의료기기산업동향 23 주 : '10 년도는추정치임 그림 1 세계의료기기시장규모 자료 : 1. Espicom, The World Medical Markets Factbook 2010, Espicom, The World Medical Markets forecasts to 2015, 지역별로는 2009년북미 / 남미지역이 1,051억달러 (45.0%) 로가장큰시장규모를형성하고있다. 독일, 영국, 이탈리아등서유럽지역이 681억달러 (29.1%), 한국, 중국, 일본등아시아지역이 421억달러 (18.0%) 로나타났다. 이들 3개지역의세계시장점유율은 92.1% 로세계의료기기시장의대부분을차지하고있다. 북미 / 남미지역과서유럽지역은 2004년부터 2009년까지연평균 6% 대의안정적인성장을해왔다. 아시아 / 태평양지역은 2009년 421억달러로연평균 10.7% 의성장을이루어왔다. 중앙유럽 / 동유럽, 중동 / 아프리카지역의의료기기시장규모는각각 114억달러 (4.9%), 70억달러 (3.0%) 로두지역이세계의료기기시장에서차지하는비중은 7.9% 에불과하나, 중앙유럽 / 동유럽지역은 2004년이후연평균 17.4% 성장하였으며, 중동 / 아프리카지역은 12.8% 성장세를보여주고있다.

29 년의료기기산업분석보고서 표 7 지역별세계의료기기시장규모 ( 단위 : 백만달러, %) 구분 2004 년 2005 년 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2010 년 (E) 연평균성장률 (04~09) 북미 / 남미 76,171 84,973 92, , ,214 서유럽 50,476 54,682 60,086 65,550 71,962 아시아 / 태평양 25,317 28,482 31,119 33,225 38,807 중앙유럽 / 동유럽 5,129 5,650 7,393 10,323 13, ,083 ( 45.0) 68,101 ( 29.1) 42,070 ( 18.0) 11,419 ( 4.9) 108, , , , 중앙아시아 / 아프리카 3,817 4,577 5,301 6,065 7,020 6,978 ( 3.0) 69, 합계 160, , , , , ,651 (100.0) 245, 주 : ( ) 는전체대비비중, 2010년은추정치임자료 : 1. Espicom, The World Medical Markets Factbook 2010, Espicom, The World Medical Markets forecasts to 2015, 년지역별의료기기수출현황 ( 표 8 참조 ) 을보면, 영국, 프랑스, 아일랜드등 의서유럽지역이 884 억달러로전체의 56.1% 를차지하면서가장높은수출규모를 보여주고있다. 미국을중심으로한북미 / 남미지역의수출액은 429 억달러로 27.3% 의 비중을차지하였다. 아시아 / 태평양지역은 214 억달러수출로 13.6% 를차지하는 것으로나타났다. 중앙유럽 / 동유럽과중동 / 아프리카지역은각각 27 억달러, 21 억달러를수출하였으 며, 각각 1.7%, 1.3% 를차지하는것으로나타났다.

30 제 2 장세계의료기기산업동향 25 표 8 지역별세계의료기기수출현황 ( 단위 : 백만달러, %) 구분 2004 년 2005 년 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 북미 / 남미 26,279 30,553 33,959 37,619 42,914 42,945 ( 27.3) 서유럽 59,342 66,017 71,172 80,421 92,197 88,428 ( 56.1) 아시아 / 태평양 12,988 14,907 17,118 19,803 23,064 21,411 ( 13.6) 중앙유럽 / 동유럽 1,370 1,579 1,943 2,530 3,438 2,733 ( 1.7) 중앙아시아 / 아프리카 1,395 1,356 1,538 1,788 2,067 2,071 ( 1.3) 합계 101, , , , , ,588 (100.0) 주 : ( ) 는전체대비비중자료 : Espicom, The World Medical Markets Factbook 2010, 년전세계의료기기수입현황을지역별로살펴보면 ( 표 9 참조 ), 수출과마찬 가지로영국, 프랑스, 아일랜드등의서유럽지역이 743 억달러로전체의 47.0% 를차 지하면서가장높은수입규모를보여주고있다. 미국, 멕시코등의북미 / 남미지역의 경우 406 억달러로 25.7% 의 비중을차지하였다. 아시아 / 태평양지역은 278 억달러 규모를수입하여 17.6% 의비중을차지하는것으로나타났다. 중앙유럽 / 동유럽과중동 / 아프리카지역은각각 91억달러, 64억달러를수입하였으며, 각각 5.7%, 4.0% 를차지하는것으로나타났다. 추가적으로지역별수출입차이를살펴보면, 서유럽지역과북미 / 남미지역은각각 141억달러, 23억달러흑자로나타난반면, 아시아 / 태평양 64억달러, 중앙유럽 / 동유럽은 64억달러, 중동 / 아프리카 43억달러적자로나타났다.

31 년의료기기산업분석보고서 표 9 지역별세계의료기기수입현황 ( 단위 : 백만달러, %) 구분 2004 년 2005 년 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 북미 / 남미 27,238 30,659 33,326 37,129 41,750 40,620 ( 25.7) 서유럽 48,273 54,855 61,315 68,078 77,935 74,293 ( 47.0) 아시아 / 태평양 17,121 19,679 21,612 23,888 27,514 27,796 ( 17.6) 중앙유럽 / 동유럽 4,147 4,542 6,003 8,438 11,163 9,092 ( 5.7) 중앙아시아 / 아프리카 3,515 4,195 4,771 5,472 6,387 6,380 ( 4.0) 합계 100, , , , , ,181 (100.0) 주 : ( ) 는전체대비비중자료 : Espicom, The World Medical Markets Factbook 2010, 국가별동향 Espicom 에따르면, 2009년미국의의료기기시장규모는 927억달러로세계시장의 39.7% 를차지하는가장큰시장을형성하고있으며, 일본은 217억달러 (9.3%) 로의료기기시장규모가세계에서 2번째로큰국가로자리매김하고있다. 다음으로독일 188억달러 (8.1%), 프랑스 91억달러 (3.9%), 이탈리아 87억달러 (3.7%) 등의순으로시장규모가크게나타나고있는데, 의료기기시장규모상위 20대국가가세계의료기기시장의 88.1% 를차지하고있어일부선진국가들이대부분의시장을점유하고있는것을볼수있다 ( 표 10 참조 ). 우리나라의 2009년시장규모는세계 13위 (29억달러) 로세계의료기기시장에서 1.2% 를차지하고있는것으로나타났다.

32 제 2 장세계의료기기산업동향 27 표 년국가별의료기기시장규모 ( 단위 : 백만달러, %) 순위 국 가 2009 년시장규모 비중 1 미국 92, 일본 21, 독일 18, 프랑스 9, 이탈리아 8, 영국 8, 중국 6, 캐나다 4, 러시아 4, 스페인 4, 스위스 3, 호주 3, 한국 2, 멕시코 2, 네덜란드 2, 오스트리아 2, 브라질 2, 스웨덴 2, 인도 1, 덴마크 1, 개국합계 205, 세계시장 233, 주 : 1. 한국시장규모 ( 생산 - 수출 + 수입 ) 는의료기기생산수출입실적보고자료를가공하여작성 년한국시장규모감소 (2008 년 12 위, 33 억달러 ) 는 2009 년환율변동영향 (2008 년기준환율 : 1,102 원, 2009 년기준환율 : 1,276 원 ) 과수입규모감소 (2008 년 21.2 억달러 2009 년 18.8 억달러 ) 에서기인자료 : Espicom, The World Medical Markets Factbook 2010, 의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 2010

33 년의료기기산업분석보고서 의료기기수출상위국가들의의료기기수출 ( 표 11 참조 ) 은 2004~2009년기간동안대부분지속적으로빠르게확대된것으로나타났다. 상위 10개국중에서연평균성장률이가장높은국가는중국으로 24.0% 성장하였으며, 다음으로벨기에 18.0%, 한국도 15.9% 수출성장률을보이고있다. 2009년기준으로세계최대의료기기수출국인미국은 2004년이후연평균 10.3% 성장한 357억달러를수출하였다. 반면 2009년전세계수출액은 2008년대비 3.7% 마이너스성장을하였으며, 상위 10개국의수출액규모는전년대비 2.9% 감소하였다. 독일, 네덜란드는 8% 대, 영국, 일본은 12~13% 감소하였다. 표 11 국가별의료기기수출현황 ( 단위 : 백만달러, %) 순위국가 2004 년 2005 년 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 연평균성장률 ( 04~ 09) 1 미국 21,842 25,023 27,985 30,896 35,476 35,705 ( 22.7) 독일 14,027 15,408 17,543 21,350 24,455 22,507 ( 14.3) 네덜란드 8,075 9,026 10,044 11,459 12,347 11,328 ( 7.2) 프랑스 5,976 7,047 7,247 8,053 9,328 9,099 ( 5.8) 아일랜드 7,849 8,446 6,341 6,826 8,622 8,980 ( 5.7) 스위스 5,003 5,879 6,707 7,285 8,884 8,913 ( 5.7) 벨기에 3,766 4,265 4,431 5,741 8,120 8,612 ( 5.5) 중국 2,418 3,262 4,181 5,354 6,973 7,085 ( 4.5) 영국 5,397 6,155 7,915 7,197 6,968 6,058 ( 3.8) 일본 4,867 5,153 5,269 5,632 6,211 5,445 ( 3.5) 한국 ,032 1,132 1,190 ( 0.8) 상위 10개국합계 79,220 89,664 97, , , ,732 ( 78.5) 합계 101, , , , , ,588 (100.0) 주 : 1. 우리나라수출규모는식품의약품안전청의연도별의료기기수출실적통계자료를이용하여작성 2. 순위는 2009 년기준이며, ( ) 는전체대비비중자료 : Espicom, The World Medical Markets Factbook 2010,

34 제 2 장세계의료기기산업동향 29 의료기기수입상위 10개국의 2004~2009년연평균성장률은 9.5% 로지속적으로성장하였다 ( 표 12 참조 ). 상위 10개국중에서연평균성장률이가장높은국가는스위스로 17.3% 성장하였으며, 다음으로영국 13.5% 성장률을보이고있다. 세계최대의료기기수입국인미국의 2009년수입액은 300억달러로나타났다. 2008년대비 2009년전세계수입액은 4.0% 마이너스성장을하였으며, 상위 10개국의수입액규모는전년대비 2.3% 감소하였다. 상위 10개국대부분이 2008년대비수입액이감소하였으나, 영국만 13.3% 증가하였다. 표 12 국가별의료기기수입현황 ( 단위 : 백만달러, %) 순위국가 2004 년 2005 년 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 연평균성장률 ( 04~ 09) 1 미국 21,267 23,180 24,851 27,450 30,460 30,073 ( 19.0) 독일 8,530 9,368 10,900 12,997 15,120 14,607 ( 9.2) 네덜란드 6,468 8,358 9,214 9,353 10,691 10,410 ( 6.6) 프랑스 6,712 7,752 8,173 8,969 10,329 10,126 ( 6.4) 아일랜드 7,188 7,825 8,328 8,243 9,593 9,532 ( 6.0) 스위스 3,396 3,822 4,160 5,681 7,599 7,552 ( 4.8) 벨기에 6,154 6,989 8,379 7,874 8,583 7,303 ( 4.6) 중국 4,390 4,985 5,334 5,763 6,302 6,162 ( 3.9) 영국 2,647 3,080 3,035 3,586 4,396 4,982 ( 3.1) 일본 2,861 3,381 3,683 4,079 4,518 4,318 ( 2.7) 한국 1,285 1,509 1,799 2,154 2,123 1,879 ( 1.2) 상위 10개국합계 69,613 78,740 86,057 93, , ,065 ( 66.4) 합계 100, , , , , ,181 (100.0) 주 : 1. 우리나라수입규모는식품의약품안전청의연도별의료기기수출실적통계자료를이용하여작성 2. 순위는 2009 년기준이며, ( ) 는전체대비비중자료 : Espicom, The World Medical Markets Factbook 2010,

35 년의료기기산업분석보고서 Espicom(2010) 의자료 ( 표 13 참조 ) 에의하면, 조사국가 66개국중 2009년기준으로의료기기무역수지흑자구조를가진국가는 15개국가이며, 이중무역수지흑자규모가 10억달러를넘는국가는독일, 아일랜드, 미국, 스위스, 멕시코, 중국, 벨기에등 7개국으로나타나고있다. 2009년독일의의료기기무역수지흑자는 79억달러이며, 아일랜드는 2006년이후꾸준히증가하여 2009년 73억달러로나타났다. 독일, 스위스, 중국등은 2008년대비흑자폭이감소하였으나, 아일랜드, 미국, 멕시코, 벨기에등은증가하였다. 반면, 우리나라와일본은의료기기무역수지적자가지속되고있다. 우리나라는전년대비 30% 적자폭이감소한 6.9억달러로나타났다. 반면일본은 2007년이후로적자폭이지속적으로증가하고있으며, 2007년 26억달러에서 2009년에 41억달러규모로적자폭이증가하였다. 표 13 주요국가별의료기기무역수지현황 ( 단위 : 백만달러, %) 순위국가 2004 년 2005 년 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 비고 1 독일 5,498 6,041 6,643 8,352 9,335 7, 흑자감소 2 아일랜드 5,830 6,454 4,470 4,856 6,799 7, 흑자증가 3 미국 575 1,843 3,134 3,445 5,016 5, 흑자증가 4 스위스 3,019 3,688 4,247 4,452 5,379 5, 흑자감소 5 멕시코 1,460 1,892 1,870 2,458 2,716 3, 흑자증가 6 중국 ,146 1,768 2,577 2, 흑자감소 7 벨기에 , 흑자증가 50 한국 , 적자감소 66 일본 -2,321-2,673-3,058-2,610-3,382-4, 적자증가 주 : 1. 우리나라무역수지규모는식품의약품안전청의연도별의료기기수출입실적통계자료를이용하여작성 2. 순위는 2009 년기준자료 : Espicom, The World Medical Markets Factbook 2010,

36 제 3 장우리나라의료기기산업동향 31 제 3 장우리나라의료기기산업동향 1. 시장동향 1) 개요우리나라의 2009년의료기기생산액은 2조 7,642억원으로 2008년 2조 5,252억원대비 9.5% 성장하였다. 2003~2009년연평균성장률도 13.0% 로우리나라시장규모가빠르게성장해왔음을알수있다. 수출액의경우 2003~2009년동안연평균 16.3% 의고성장세를유지하고있으며, 2009년 1조 5,190억원을수출하였다. 2009년의의료기기수출액은 2008년대비 21.7% 나증가하였다. 2009년의료기기수입액은 2008년대비 2.5% 의소폭증가세를보여주고있으며, 2003년이후가장낮은수입증가율을보였다. 2009년의료기기수입액은 2조 3,988 억원이며, 2003~2009년기간동안의연평균성장률은 9.9% 로나타났다. 2009년의료기기수출액은전년대비 21.7% 이상증가한반면, 수입액은 2.5% 증가하여무역수지적자규모는전년대비 19.5% 감소한 8,798억원으로, 적자폭은 2,130억원감소하였다.

37 년의료기기산업분석보고서 생산액및수출입을기준으로한우리나라의료기기시장규모는 2008년 3조 6,179 억원에서 2009년 3조 6,441억원규모로나타났다. 전년대비 0.7% 증가한수준이나, 2003년이후로연평균 9.9% 의고성장을보이고있다. 지속적인의료기기수입액의증가로인해 2009년우리나라의료기기산업의수입의존도는 65.8% 에달하고있다. 2003년이후로수입의존도는전반적으로 60~66% 사이에있다. 표 14 우리나라의의료기기시장동향 ( 단위 : 백만원, %) 구분 2003 년 2004 년 2005 년 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 연평균성장률 ( 03 09) 생산 1,327,106 ( 1.6) 1,478,165 (11.4) 1,704,161 (15.3) 1,949,159 (14.4) 2,216,965 (13.7) 2,525,203 (13.9) 2,764,261 (9.5) 수출 614,660 (6.4) 652,044 (6.1) 716,025 (9.8) 781,043 (9.1) 959,094 (22.8) 1,248,138 (30.1) 1,519,039 (21.7) 수입 1,359,289 (16.0) 1,470,804 (8.2) 1,546,109 (5.1) 1,719,323 (11.2) 2,001,423 (16.4) 2,340,883 (17.0) 2,398,833 (2.5) 무역수지 -744,629 (25.3) -818,760 (10.0) -830,084 (1.4) -938,280 (13.0) -1,042,329 (11.1) -1,092,745 (4.8) -879,794 ( 19.5) - - 시장규모 2,071,735 (6.6) 2,296,925 (10.9) 2,534,244 (10.3) 2,887,438 (13.9) 3,259,294 (12.9) 3,617,947 (11.0) 3,644,054 (0.7) 수입의존도 주 : 1. ( ) 는전년대비증감률 2. 시장규모는생산-수출 + 수입 3. 수출입에대한환율적용은한국은행의연도별연평균기준환율을사용자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도 2) 업체현황 2009년기준으로생산실적을보고한의료기기제조업체 ( 표 15 참조 ) 는 1,754개로 2008년 1,726개에비해 1.6% 증가하였고, 수입업체는 1,466개로 2008년 1,456개대비 0.7% 증가하였다.

38 제 3 장우리나라의료기기산업동향 33 표 15 우리나라의료기기제조 수입업체현황 ( 단위 : 개, %) 구분 2003 년 2004 년 2005 년 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년연평균성장률 ( 03 09) 제조업체 수입업체 1,012 (7.9) 975 (19.3) 1,500 (48.2) 997 (2.3) 1,596 (6.4) 1,157 (16.0) 1,624 (1.8) 1,281 (10.7) 1,662 (2.3) 1,381 (7.8) 1,726 (3.9) 1,456 (5.4) 주 : 1. 제조업체및수입업체수는생산실적을보고한업체수임 2. ( ) 는전년대비증감률임자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도 1,754 (1.6) 1,466 (0.7) ) 인력현황 2009년기준으로우리나라의료기기산업에종사하는인력은제조업체 28,167명, 수입업체 15,677명으로나타났다. 제조업체종사자수의경우 2003~2009년기간동안의연평균증가율은 4.4%, 수입업체종사자수는 2004~2009년기간동안 5.1% 의성장률을보이고있다. 표 16 우리나라의료기기산업인력현황 ( 단위 : 명, %) 구분 2003 년 2004 년 2005 년 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년연평균성장률 ( 03 09) 제조업체 21,766 (5.2) 25,287 (16.2) 수입업체 - 12,242 25,610 (1.3) 12,469 (1.9) 26,399 ( 3.1) 14,634 (17.4) 26,936 ( 2.0) 17,429 (19.1) 27,527 (2.2) 16,866 ( 3.2) 주 : 1. 제조업체및수입업체종사자수는생산실적을보고한업체의종사자수임 2. ( ) 는전년대비증감률임자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도 28,167 (2.3) 15,677 ( 7.0) 우리나라의료기기산업인력의지역별분포 ( 표 17 참조 ) 를살펴보면, 2009 년기준 으로의료기기제조업체의종사자수는경기도남부와서울지역이각각 8,900 명, 4,371 명으로두지역의종사자수비중이전체의료기기제조업체종사자수의 47.1% 를차지하고있다 년과비교할때 2009 년제조업체종사자수는경기도남부의 비중이소폭낮아지고강원, 충남등의비중이상승한것으로나타났다

39 년의료기기산업분석보고서 수입업체종사자수는 2009년도에 15,677명으로전년도에비하여다소감소하였고, 지역별로보면서울에집중되어있다. 2009년서울지역의수입업체종사자수는 10,920명으로전체중 69.7% 의비중을차지하고있고, 그뒤로경기도남부가 14.5% 를차지하고있다. 표 17 의료기기산업지역별종사자수현황 ( 단위 : 명, %) 구분 제조업체 수입업체 2007 년 2008 년 2009 년 2007 년 2008 년 2009 년 합계 26,936(100.0) 27,527(100.0) 28,167(100.0) 17,429(100.0) 16,866(100.0) 15,677(100.0) 서울 4,243 (15.8) 4,238 (15.4) 4,371 (15.5) 12,284 (70.5) 11,767 (69.8) 10,920 (69.7) 인천 1,138 ( 4.2) 977 ( 3.5) 929 ( 3.3) 217 ( 1.2) 217 ( 1.3) 191 ( 1.2) 경기도북부 1,546 ( 5.7) 1,706 ( 6.2) 1,565 ( 5.6) 395 ( 2.3) 421 ( 2.5) 530 ( 3.4) 경기도남부 8,960 (33.3) 8,808 (32.0) 8,900 (31.6) 2,164 (12.4) 2,186 (13.0) 2,267 (14.5) 강원 2,031 ( 7.5) 2,212 ( 8.0) 2,520 ( 8.9) 198 ( 1.1) 220 ( 1.3) 253 ( 1.6) 충남 1,587 ( 5.9) 1,635 ( 5.9) 1,893 ( 6.7) 265 ( 1.5) 231 ( 1.4) 268 ( 1.7) 충북 1,241 ( 4.6) 1,184 ( 4.3) 1,144 ( 4.1) 621 ( 3.6) 517 ( 3.1) 361 ( 2.3) 대전 902 ( 3.3) 967 ( 3.5) 998 ( 3.5) 406 ( 2.3) 448 ( 2.7) 178 ( 1.1) 대구 776 ( 2.9) 751 ( 2.7) 813 ( 2.9) 293 ( 1.7) 257 ( 1.5) 194 ( 1.2) 부산 1,939 ( 7.2) 2,120 ( 7.7) 1,972 ( 7.0) 180 ( 1.0) 244 ( 1.4) 147 ( 0.9) 울산 24 ( 0.1) 23 ( 0.1) 23 ( 0.1) - 7 ( 0.0) 3 ( 0.0) 경남 960 ( 3.6) 785 ( 2.9) 817 ( 2.9) 272 ( 1.6) 118 ( 0.7) 135 ( 0.9) 경북 1,085 ( 4.0) 1,543 ( 5.6) 1,454 ( 5.2) 15 ( 0.1) 81 ( 0.5) 87 ( 0.6) 전남 101 ( 0.4) 111 ( 0.4) 69 ( 0.2) 8 (0.05) - - 전북 129 ( 0.5) 147 ( 0.5) 205 ( 0.7) 80 ( 0.5) 104 ( 0.6) 91 ( 0.6) 광주 266 ( 1.0) 314 ( 1.1) 491 ( 1.7) 31 ( 0.2) 48 ( 0.3) 52 ( 0.3) 제주 8 (0.03) 6 ( 0.0) 3 ( 0.0) ( 0.0) 주 : ( ) 는구성비임자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도 한편, 우리나라의료기기제조업체의종사자 1 인당생산액 ( 표 18 참조 ) 은 2005 년 이후지속적으로빠르게증가하고있다.

40 제 3 장우리나라의료기기산업동향 년종사자 1인당생산액은 9,810만원으로전년대비 7.0% 증가하였다. 의료기기제조업체종사자수증가율은 2.3% 수준으로낮은반면의료기기생산액의연평균성장률 (2004~2009) 이 13.3% 로높은증가율을나타내면서종사자 1인당의료기기생산액이 2005년부터평균 10% 이상증가하였다. 이는우리나라의료기기산업의생산성이점차향상되고있음을보여주고있다. 표 18 의료기기제조업체의종사자 1 인당생산현황 연도제조업체수 ( 개, %) 종사자수 ( 명, %) 생산액 ( 백만원, %) 1 인당생산액 ( 백만원, %) 2003년 1,012 ( 7.9) 21,766 ( 5.2) 1,327,106 ( 1.6) 61.0 ( 6.4) 2004년 1,500 (48.2) 25,287 (16.2) 1,478,165 ( 11.4) 58.5 ( 4.1) 2005년 1,596 ( 6.4) 25,610 ( 1.3) 1,704,161 ( 15.3) 66.5 ( 13.8) 2006년 1,624 ( 1.8) 26,399 ( 3.1) 1,949,159 ( 14.4) 73.8 ( 11.0) 2007년 1,662 ( 2.3) 26,936 ( 2.0) 2,216,965 ( 13.7) 82.3 ( 11.5) 2008년 1,726 ( 3.9) 27,527 ( 2.2) 2,525,203 ( 13.9) 91.7 ( 11.5) 2009년 1,754 ( 1.6) 28,167 ( 2.3) 2,764,261 ( 9.5) 98.1 ( 7.0) 주 : 1. ( ) 는전년도대비증감률임 2. 제조업체수, 종사자수, 생산액은제조업체중생산실적을보고한업체들의실적을근거로작성자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도 종사자규모별로우리나라의료기기산업의제조업체 종사자 생산액현황 ( 표 19 참조 ) 을살펴보면, 먼저제조업체의경우 2009년기준으로종사자수가 100명이상인제조업체는 42개 (2.4%) 로 2008년에비해 1개감소하였다. 100명미만인제조업체는 1,712개 (97.6%) 로 2008년에비해 29개증가하였는데, 특히종사자수가 20명미만인영세의료기기제조업체의수가주로증가하였다. 생산금액에있어서는종사자수가 100명이상인업체의 2009년생산액이 1조 633억원으로전체의 38.5% 비중을차지하고있고, 종사자수 100명미만업체의생산금액은 1조 7,009억원으로 61.5% 의비중을차지하고있다. 2008년과비교할때종사자수가 100명이상인업체의생산비중이 3.5% 감소하였다.

41 년의료기기산업분석보고서 종사자규모별 1인당생산액에서는종사자수 300명이상인업체들의평균적인노동생산성이가장높은것으로나타나고있는데, 2009년 2.25억원으로 2008년 1.89억원대비 19%(0.36억원 ) 증가하였다. 종사자수 100명이상인업체들의 1인당생산액은 1.31억원으로상대적으로 100명이하업체보다높게나타났다. 종사자수 100명이하업체의경우 2007년 0.69억원에서 0.85억원으로생산성이높아진것으로나타났다. 표 19 종사자규모별의료기기제조업체 종사자 생산액현황 ( 단위 : 개, 명, 억원, %) 구분 업체수종사자수생산금액 1 인당생산액 2007 년 2008 년 2009 년 2007 년 2008 년 2009 년 2007 년 2008 년 2009 년 2007 년 2008 년 2009 년 300 명이상 3 (0.2) 4 (0.2) 4 (0.2) 1,696 (6.3) 2,035 (7.4) 1,811 (6.4) 3,128.2 (14.1) 3,853.2 (15.3) 4,081.9 (14.8) 명이상 ~ 300 명미만 8 (0.5) 8 (0.5) 9 (0.5) 1,952 (7.2) 1,865 (6.8) 2,241 (8.0) 1,422.5 (6.4) 2,061.4 (8.2) 1,728.2 (6.3) 명이상 ~ 200 명미만 30 (1.8) 31 (1.8) 29 (1.7) 4,080 (15.1) 4,127 (15.0) 4,067 (14.4) 4,421.8 (19.9) 4,701.7 (18.6) 4,823.1 (17.4) 소계 (100 명이상 ) 41 (2.5) 43 (2.5) 42 (2.4) 7,728 (28.7) 8,027 (29.2) 8,119 (28.8) 8,972.5 (40.5) 10,616.3 (42.0) 10,633.2 (38.5) 명이상 ~ 100 명미만 59 (3.5) 64 (3.7) 63 (3.6) 4,112 (15.3) 4,385 (15.9) 4,578 (16.3) 3,189.5 (14.4) 3,800.0 (15.0) 5,005.3 (18.1) 명이상 ~ 50 명미만 212 (12.8) 210 (12.2) 203 (11.6) 6,454 (24.0) 6,247 (22.7) 6,337 (22.5) 4,968.1 (22.4) 5,595.2 (22.2) 5,487.2 (19.9) 명미만 1,350 (81.2) 1,409 (81.6) 1,446 (82.4) 8,642 (32.1) 8,868 (32.2) 9,133 (32.4) 5,039.5 (22.7) 5,240.5 (20.8) 6,516.9 (23.6) 소계 (100 명이하 ) 1,621 (97.5) 1,683 (97.5) 1,712 (97.6) 19,208 (71.3) 19,500 (70.8) 20,048 (71.2) 13,197.1 (59.5) 14,635.7 (58.0) 17,009.4 (61.5) 합계 1,662 (100.0) 1,726 (100.0) 1,754 (100.0) 26,936 (100.0) 27,527 (100.0) 28,167 (100.0) 22,169.7 (100.0) 25,252.0 (100.0) 27,642.6 (100.0) 주 : ( ) 는구성비임자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도

42 제 3 장우리나라의료기기산업동향 37 4) 생산현황우리나라의료기기산업의생산현황을생산액규모별 ( 표 20 참조 ) 로살펴보면생산액이 10억원미만인업체가 2009년 1,393개로전체제조업체의 79.4% 를차지하고있으나생산액은 2,422 억원으로전체생산액의 8.8% 에그치고있다. 반면, 생산액이 10 억원이상인업체는 361개업체에불과하나생산액은 2조 5,220억원으로전체생산액의 91.2% 를차지하고있는것으로나타났다. 생산액규모가큰업체로의생산액집중현상은 2006년이후계속확대된것을볼수있다. 생산액이 100억원이상인업체들의생산액비중은 2008년 51.2% 에서 2009 년 53.1% 로증가하였다. 생산액이 50억원이상 100억원미만인업체들의생산액비중은 2008년 16.9% 에서 2009년 18.5% 로증가한반면, 생산액이 10억원미만인업체의생산액비중은전년도수준인 8.8% 로나타났다. 생산액이 50억원이상인업체들의생산액비중은지속적으로증가하는반면, 10억원미만의업체들은생산액비중이정체하고있음을알수있다. 표 20 생산액규모별의료기기업체수 생산액현황 ( 단위 : 개, 백만원, %) 구분 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 업체수생산액업체수생산액업체수생산액업체수생산액 100 억이상 29 (1.8) 817,578 (41.9) 42 (2.5) 1,082,686 (48.8) 42 (2.4) 1,293,200 (51.2) 48 (2.7) 1,466,592 (53.1) 50~100 억미만 61 (3.8) 406,556 (20.9) 53 (3.2) 364,525 (16.4) 61 (3.5) 426,797 (16.9) 74 (4.2) 512,105 (18.5) 10~50 억미만 220 (13.5) 498,077 (25.6) 231 (13.9) 542,296 (24.5) 253 (14.7) 582,393 (23.1) 239 (13.6) 543,348 (19.7) 1~10 억미만 560 (34.5) 213,129 (10.9) 532 (32.0) 212,628 (9.6) 528 (30.6) 207,593 (8.2) 566 (32.3) 226,153 (8.2) 1 억미만 754 (46.4) 13,819 (0.7) 804 (48.4) 14,830 (0.7) 842 (48.8) 15,219 (0.6) 827 (47.1) 16,062 (0.6) 합계 1,624 1,949,159 1,662 2,216,965 1,726 2,525,203 1,754 2,764,261 주 : ( ) 는구성비임자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도

43 년의료기기산업분석보고서 인체에미치는잠재적위해성의정도에따른의료기기등급분류를기준으로생산현황을살펴보면 ( 표 21 참조 ), 인체에직접접촉되지아니하거나접촉되더라도잠재적위험성이거의없고, 고장이나이상으로인하여인체에미치는영향이경미한의료기기로분류되는 1등급의료기기제품은 2009년전체생산액의 19.3% 에해당하는 5,324억원을생산하였다. 2008년대비 2009년생산액증가율은 11.2% 를보이고있으며, 1등급의료기기제품의생산액비중은 2008년보다소폭상승한것으로나타나고있다. 사용중고장이나이상으로인한인체에대한위험성은있으나생명의위험또는중대한기능장애에직면할가능성이적어잠재적위험성이낮은의료기기로분류되는 2등급제품의 2009년생산액은 1조 2,525억원으로전체생산액의 45.3% 를차지하고있다. 2008년대비 2009년생산액증가율은 9.9% 이며, 생산액은해마다증가하고있으나전체생산액대비비중은지속적인감소추세를보이고있다. 인체내에일정기간삽입되어사용되거나, 잠재적위험성이높은의료기기로분류되는 3등급제품의생산액은 2008년에비해 16.1% 증가한 8,936억원으로생산액비중은 32.3% 로 2008년에비해소폭증가하였다. 인체내에영구적으로이식되는의료기기, 심장 중추신경계 중앙혈관계등에직접접촉되어사용되는의료기기, 동물의조직또는추출물을이용하거나안전성등의검증을위한정보가불충분한원자재를사용한의료기기등으로분류되는 4등급제품의생산액은 2008년에비해 37.4% 감소한 858억원으로나타났다. 점차적으로인체에미치는잠재적위해성이높은 3등급제품의생산이크게증가하고있으나, 4등급제품의생산이감소하는것으로나타났다. 3 4등급제품의생산액은 (2009년 4등급을제외하고 ) 전반적으로증가추세에있다. 인체에미치는잠재적위해성이높은의료기기일수록높은기술수준을필요로한다는것을감안할때우리나라의료기기산업의기술기반이어느정도강화되고있는것으로볼수있다.

44 제 3 장우리나라의료기기산업동향 39 표 21 의료기기등급별 (1~4 등급 ) 생산현황 ( 단위 : 백만원, %) 구분 2006년 2007년 2008년 2009년 2008년 생산액 비중 생산액 비중 생산액 비중 생산액 비중 대비증감률 1등급 370, , , , 등급 912, ,010, ,139, ,252, 등급 588, , , , 등급 77, , , , 합계 1,949, ,216, ,525, ,764, 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도식품의약품안전청고시인 의료기기허가등에관한규정 에서분류하고있는 39개품목군별로우리나라의료기기의생산실적 ( 표 22 참조 ) 을살펴보면, 2009년기준으로 39개품목군중생산액이가장많은품목군은치과재료로 5,066억원을생산하였는데, 2008년대비 1.9% 소폭감소하였으며, 생산비중은 2008년 20.5% 에서 2009년 18.3% 로감소하였다. 혈압검사또는맥파검사용기기, 내장기능검사용기기, 호흡기능검사용기기등이포함되는생체현상측정기기의생산액이 4,363억원으로 15.8% 의비중을차지하고있으며, 2008년과비교할때생산액맟생산비중은소폭감소하였다. 인체조직또는기능대치품의 2009년생산액은 124억원으로전체시장에서의비중이 0.5% 가되었으며, 2008년대비생산액은 251.8% 가증가하여가장높은증가율을보여주고있다. 두번째로생산액증가율이높은품목군은비전리진단장치로 2008년대비 250.8% 증가하였으나, 전체생산액에서차지하는비중은미미한수준이다. 반대로 2009년생산액이감소한품목군중에서는방사선및레이저장해방어용기구가 2008년 8억원에서 2009년 4.6억원으로 41.9% 감소하였다. 다음으로청진기 ( 34.4%), 의료용물질생성기 ( 32.5%), 일반기기 ( 28.2%) 등이 2008년에비해생산액감소율이높은품목군으로나타나고있다.

45 년의료기기산업분석보고서 표 22 품목군 의료기기품목군별생산액현황 품목군명 진료대일반기기판금물마취기내장기능대용기방사선진료장치비전리진단장치방사선및레이저장해방어용기구이학진료용기기심혈관용기계기구비뇨기과용기계기구환자운반차청진기체온측정용기구체외진단용기기생체현상측정기기의료용경시술기구전기수술장치레이저진료기주사침및천자침주사기의약품주입기정형용기기치과용기기시력보정용렌즈보청기침또는구용기구의료용자기발생기의료용물질생성기방사선용품봉합사및결찰사정형용품인체조직또는기능대치품부목시력표및색각검사표피임용구외과용품치과재료 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 ( 단위 : 백만원, %) 생산액비중생산액비중생산액비중생산액비중 61,872 14,576 29,951 19,942 3, ,074 5, ,167 14,504 5,752 10, ,056 21, ,088 7,675 81,905 16,665 41,979 18,256 56, ,882 39,131 3, ,261 23,417 7,237 4,037 27,795-18,753 50, ,071 2,681 8,372 17, , ,415 14,218 28,372 19,398 4, ,890 5, ,922 17,272 5,755 14, ,872 47, ,369 7,915 94,455 14,907 59,900 24,141 51, ,439 31,155 3, ,035 25,200 8,547 4,867 37,559-15,319 66,320 1,946 22,414 2,216 8,225 19, , ,049 15,126 31,688 26,313 5, ,201 3, ,962 22,831 4,482 15, ,540 59, ,828 11,306 97,965 18,135 62,507 29,000 58, ,420 28,527 3, ,629 27,875 11,394 4,112 40,116-15,201 73,419 3,547 27,299 2,878 11,179 23, , ,302 10,865 36,256 23,976 6, ,264 11, ,932 29,280 4,771 19, ,998 74, ,368 18, ,226 19,122 73,871 36,024 65, ,609 25,777 2, ,864 28,366 10,262 3,344 27,065-16,310 78,846 12,479 31,808 2,536 9,413 29, , 증감률 총계 1,949, ,216, ,525, ,764, 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도

46 제 3 장우리나라의료기기산업동향 41 한편, 국내의료기기산업의세부생산품목중생산액상위 30개품목현황을살펴보면 ( 표 23 참조 ), 2009년기준생산액상위 30개품목의생산액은총 2조 132억원으로전체생산액의 72.8% 를차지하고있어우리나라의료기기생산이이들생산액상위 30개품목에집중되어있다. 상위 3개품목이전년대비생산액이감소하였으나, 의료용프로브, 전산화단층엑스선촬영장치, 의료용영상처리용장치 소프트웨어등은전년대비 70~90% 증가하였다. 2009년생산액이가장높은품목은초음파영상진단장치로 2008년에비해 10.8% 감소한 2,867억원을생산하였다. 초음파영상진단장치는우리나라대표생산품목이나 2009년에는생산액이감소하였다. 치과용귀금속합금의생산액은 2008년대비 4.4% 감소한 2,540억원으로 2007년에이후 2위자리를유지하였으며, 3위인치과용임플란트의 2009년생산액은 1,791억원으로 2008년보다 6.8% 감소하였다. 시력보정용안경렌즈는 2008년대비 3.5% 증가한 1,676 억원으로전년과동일한 4위를차지하였다. 5위품목은전년도와동일한개인용온열기로, 생산액은전년대비 29.4% 증가한 1,314억원으로나타났다. 생산액상위 30개품목중 2008년과비교하여생산액변동이가장큰품목은의료용프로브로 2008년 360억원에서 2009년 703억원으로 95.3% 증가하였다. 전산화단층엑스선촬영장치 2008년대비 72.5% 증가한 537억원의생산액을나타내면서전년도 16위에서 13위로올라섰다. 의료용영상처리용장치 소프트웨어도 2008년대비 72.1% 증가한 777억원을생산하면서 2008년 12위에서 2009년 6위에올라섰다.

47 년의료기기산업분석보고서 표 년도기준생산액상위 30 대품목현황 ( 단위 : 백만원, %) 구분 생산액 2008년 순위 분류번호 품목명 2007년 2008년 2009년 대비성장률 1 A26380 초음파영상진단장치 255,980 (1) 321,449 (1) 286, C01020 치과용귀금속합금 221,068 (2) 265,673 (2) 253, C12050 치과용임플란트 159,308 (4) 192,274 (3) 179, A77010 시력보정용안경렌즈 161,847 (3) 161,929 (4) 167, A83060 개인용온열기 68,031 (7) 101,580 (5) 131, A26430 의료용영상처리용장치 소프트웨어 68,761 (6) 45,135 (12) 77, A77030 소프트콘택트렌즈 39,433 (11) 53,112 (9) 72, A58020 의료용프로브 42,659 (9) 36,036 (15) 70, A11110 디지털엑스선촬영장치 28,454 (15) 53,704 (8) 68, A83080 개인용조합자극기 80,045 (5) 76,079 (6) 68, A54010 주사기 51,317 (8) 57,867 (7) 64, A37010 레이저수술기 39,182 (12) 48,201 (11) 58, A11010 전산화단층엑스선촬영장치 26,852 (17) 31,132 (16) 53, A68010 치과용진료장치및의자 33,609 (14) 49,142 (10) 46, B03160 추간체고정보형재 39,604 (10) 41,761 (13) 39, B10010 혈당측정검사지 27,538 (16) 30,978 (17) 35, A79030 수액세트 25,063 (19) 27,745 (20) 33, A02010 의료용침대 19,320 (26) 29,342 (18) 33, B05010 부목 22,360 (21) 27,247 (21) 31, A78010 보청기 25,200 (18) 27,875 (19) 28, A55030 의료용핸드피스 20,811 (24) 26,564 (22) 27, A86010 의료용물질생성기 37,559 (13) 40,116 (14) 27, A79010 의약품주입펌프 20,875 (23) 24,748 (23) 25, A57130 혈관내튜브 카테터 16,117 (29) 16,710 (31) 23, A53010 주사침 14,154 (34) 16,852 (30) 19, B03300 스텐트 11,772 (38) 14,443 (35) 18, A07090 의료용가스공급장치 14,839 (33) 21,671 (24) 17, A11020 진단용엑스선촬영장치 20,902 (22) 18,629 (27) 17, C12090 치과용임플란트시술기구 16,054 (30) 19,896 (25) 17, A04010 고압증기멸균기 15,398 (31) 15,509 (32) 16, 합계 (A) 1,624,114 1,893,397 2,013, 전체의료기기생산액 (B) 2,216,965 2,525,203 2,764, 비중 (A/B) 주 : ( ) 는각연도의순위자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도

48 제 3 장우리나라의료기기산업동향 년기준상위 20개사의생산액은전체생산액의 39.1% 인 1조 821억원으로집계되었다. 상위업체로는초음파영상진단장치를생산하는 ( 주 ) 메디슨이 2,036억원 (7.4%) 로생산액이가장많았고그뒤로세라젬 (4.0%), 오스템임플란트 (3.1%), 신흥 (2.7%) 의순이다. ( 주 ) 이우테크놀로지가전년대비 145.1% 증가한 364억원을생산하였다. 지멘스 ( 주 ) 초음파사업부포항지점의생산액이전년대비 121.3% 증가하였고, 다음으로 ( 주 ) 아이센스원주공장이 71.7% 의높은증가율을보였다. 표 년도기준생산액상위 20 개사 ( 단위 : 백만원, %) 생산액비중전년대비순위업체명 2008년 2009년 2008년 2009년증가율 1 ( 주 ) 메디슨 229, , ( 주 ) 세라젬 84, , 오스템임플란트 ( 주 ) 99,159 85, ( 주 ) 신흥 78,663 75, ( 주 ) 바텍 48,738 61, 지멘스 ( 주 ) 초음파사업부포항지점 26,307 58, 희성촉매 ( 주 ) 51,066 55, 지멘스 ( 주 ) 초음파사업부 55,638 48, 대명광학 ( 주 ) 36,077 43, 벡톤디킨슨코리아 ( 주 ) 29,001 42, ( 주 ) 이우테크놀로지 ( 제 2 공장 ) 14,835 36, ( 주 ) 덴티움수원공장 28,618 36, ( 주 ) 누가의료기 28,243 33, 한국지이초음파유한회사 32,897 32, ( 주 ) 케미그라스 29,936 31, ( 주 ) 우리동명 31,990 29, 에이스메디칼 ( 주 ) 20,016 27, ( 주 ) 메가젠임플란트 47,012 26, ( 주 ) 알파덴트 23,493 22, ( 주 ) 아이센스원주공장 12,432 21, 상위 20 개업체생산액 1,008,231 1,082, 전체생산액 2,525,203 2,764, 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도

49 년의료기기산업분석보고서 5) 수 출입현황우리나라의료기기수출은지속적으로증가하고, 수입은점차감소하면서무역수지적자폭이줄어드는추세이다. 2009년도국내의료기기산업은 2008년글로벌경기침체속에서도수출이증가한반면수입은감소하여무역수지적자폭이축소되었다. 2009년의료기기수출액은 2008년 11.3억달러에서 11.9억달러로증가 (5.1%) 하였으며, 수입액은 '08년 21.2억달러에서 18.8억달러로 11.5% 가감소하여무역수지는 9.3억달러적자에서 6.9억달러로적자폭은 2억달러이상감소하였다. 2004년~2009년연평균수출액성장률은 15.9% 의높은성장률을나타내고있으며, 수입액의성장률은 7.9% 로성장세가주춤한상태이다. 2004년부터 2007년까지수입규모는지속적으로증가하였으나, 2007년이후수입규모의감소하고, 상대적으로수출규모는지속적으로증가하여무역수지는점차로감소하는추세이다 ( 그림 2 참조 ). 그림 2 연도별의료기기수출입현황 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도 의료기기수출현황을의료기기등급별로살펴보면 ( 표 25 참조 ), 2009 년 1 등급의 료기기제품의수출은 2008 년에비해 12.1% 증가한 2 억 7,120 만달러로전체의료기

50 제 3 장우리나라의료기기산업동향 45 기수출의 22.8% 를차지하고있으며, 2등급의료기기는 3억 9,335만달러로 33.1% 의비중을차지하고있다. 3등급의료기기제품의수출은 4억 8290만달러로가장높은비중인 40.6% 를차지하고있으며, 4등급의료기기제품은 2008년 2,915만달러에서 2009년 4,263만달러로전년대비 46.2% 증가하였다. 점차 3등급및 4등급의료기기제품의수출비중이확대되고있다는점에서현재우리나라의의료기기기술력이높은제품들을수출하고있는것으로볼수있다. 표 25 의료기기등급별 (1~4 등급 ) 수출현황 ( 단위 : 천달러, %) 구분 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 수출액비중수출액비중수출액비중수출액비중 2008 년대비증감률 1 등급 162, , , , 등급 299, , , , 등급 350, , , , 등급 5, , , , 합계 817, ,032, ,132, ,190, 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도 우리나라의의료기기수출현황 ( 표 26 참조 ) 에서 2009년 1,000만달러이상을수출하는업체는 21개이며, 2007년 18개에비해 3개증가하였다. 총수출액은 6.7억달러로전체의 56.7% 를차지하였다. 수출액이 100만달러이상~500만달러미만인업체의수는 108개로전년대비 10개업체가증가하였고, 수출액은 2.36억달러로전년대비 0.07억달러증가하였다. 수출기업의수는 2008년 473개에서 2009년 518개로전년대비 45개증가하였다. 신규수출기업들은 20만달러미만의규모를수출한업체가 232개로전년대비 32개증가하였으며, 수출액은 0.15억달러규모로전체의 1.3% 비중을차지하였다. 의료기기업체중에서 100만달러이상수출기업은 158개로수출액은 11.1억달러로수출액의 93.5% 를차지하는것으로나타났다.

51 년의료기기산업분석보고서 표 26 수출액규모별의료기기수출현황 ( 단위 : 개, 천달러, %) 구분 2007 년 2008 년 2009 년 업체수수출액업체수수출액업체수수출액 1,000 만달러이상 18 (4.0) 631,553 (61.2) 19 (4.0) 647,406 (57.2) 21 (4.1) 674,329 (56.7) 500 만달러이상 ~ 1,000 만달러미만 15 (3.4) 106,697 (10.3) 27 (5.7) 181,820 (16.1) 29 (5.6) 201,091 (16.9) 100 만달러이상 ~ 500 만달러미만 91 (20.4) 218,303 (21.1) 98 (20.7) 228,698 (20.2) 108 (20.8) 236,287 (19.9) 50 만달러이상 ~ 100 만달러미만 59 (13.2) 41,623 (4.0) 50 (10.6) 35,626 (3.2) 61 (11.8) 42,218 (3.5) 20 만달러이상 ~ 50 만달러미만 67 (15.0) 21,158 (2.0) 79 (16.7) 26,452 (2.3) 67 (12.9) 21,257 (1.8) 20 만달러미만 197 (44.1) 12,838 (1.2) 200 (42.3) 12,003 (1.1) 232 (44.8) 14,906 (1.3) 합계 447 (100.0) 1,032,172 (100.0) 473 (100.0) 1,132,005 (100.0) 518 (100.0) 1,190,087 (100.0) 주 : ( ) 는구성비임자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도 수입의경우 1,000만달러이상을수입하는업체는 2009년 35개로 2008년 45개에비해 10개감소하면서이들업체의수입액도 2008년 억달러에서 2009년 11.07억달러로 18.5% 감소하였다 ( 표 27 참조 ). 20만달러미만을수입하는업체는 958개로전체에서 65.3% 를차지하고있으며, 수입액은 0.38억달러로전체의 2.0% 의비중을차지하였다. 100만달러이상~ 500만달러미만의규모를수입하는업체는 2009년 160개로전체의 10.9% 를차지하고있으며, 수입액은총 3.56억달러로전체의 18.9% 의비중을차지하였다.

52 제 3 장우리나라의료기기산업동향 47 표 27 수입액규모별의료기기수입현황 ( 단위 : 개, 천달러, %) 구분 2007 년 2008 년 2009 년 업체수수입액업체수수입액업체수수입액 1,000 만달러이상 49 (3.5) 1,406,841 (65.3) 45 (3.1) 1,357,886 (64.0) 35 (2.4) 1,107,293 (58.9) 500 만달러이상 ~ 1,000 만달러미만 27 (2.0) 176,921 (8.2)) 32 (2.2) 220,824 (10.4) 32 (2.2) 238,908 (12.7) 100 만달러이상 ~ 500 만달러미만 179 (13.0) 397,592 (18.5) 160 (11.0) 361,963 (17.0) 160 (10.9) 355,856 (18.9) 50 만달러이상 ~ 100 만달러미만 103 (7.5) 73,059 (3.4) 129 (8.9) 90,766 (4.3) 121 (8.3) 86,288 (4.6) 20 만달러이상 ~ 50 만달러미만 195 (14.1) 62,930 (2.9) 173 (11.9) 56,721 (2.7) 160 (10.9) 52,864 (2.8) 20 만달러미만 828 (60.0) 36,578 (1.7) 917 (63.0) 34,917 (1.6) 958 (65.3) 38,150 (2.0) 합계 1,381 (100.0) 2,153,921 (100.0) 1,456 (100.0) 2,123,076 (100.0) 1,466 (100.0) 1,879,359 (100.0) 주 : ( ) 는구성비임자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도 우리나라의료기기의수출입상위 30개품목현황 ( 표 28 참조 ) 을살펴보면, 먼저수출의경우 2009년기준수출액상위 30대품목의수출액이 9억 7,364만달러로전체의료기기수출액의 81.8% 를차지하고있어국내의료기기수출의대부분이이들품목에집중되어있는것을볼수있다. 5대주력수출품목은초음파영상진단장치, 개인용온열기, 시력보정용안경렌즈, 혈당측정검사지, 의료용프로브로이들품목의 2009년수출액은 5억달러로전체의료기기수출액의 42.1% 를차지하고있다. 의료기기의수출액상위 30개품목중 2008년대비수출액증가율이가장높은품목은조직수복용재료로 2009년수출액증가율은 3,418.1% 로나타났다. 그다음으로의료용영상처리용장치 소프트웨어는전년대비 168.9% 증가하면서우리나라에서수출액이 12번째로많은품목이되었다. 그밖에개인용저주파자극기은 2008년대비 89.2% 증가한 880만달러를수출하였고, 의료용프로브는 2008년대비 63.9% 증가한

53 년의료기기산업분석보고서 5,018만달러를수출하였다. 의료기기수입의경우에는스텐트, 인공무릎관절, 소프트콘택트렌즈, 전산화단층엑스선촬영장치, 인공신장기용여과기등대부분높은수준의기술력을필요로하는고가의의료장비들의수입비중이높게유지되고있다. 이들 30개품목의 2009년수입액은 9억 5,640만달러로 2008년동일품목의수입액대비 15.1% 감소하였으며, 전체의료기기수입에서차지하는비중은 2008년 53.1% 에서 2009년 50.9% 로소폭감소하였다. 우리나라가가장많이수입하고있는의료기기인스텐트의 2009년수입액은 9,297 만달러이며, 2위인인공무릎관절은 6,693만달러를수입하였다. 소프트콘택트렌즈 6,015만달러, 전산화단층엑스선촬영장치는 5,500만달러를수입하였다. 2009년을기준으로우리나라와의의료기기교역량이가장많은상위 20개국의수출입현황 ( 표 29 참조 ) 을살펴보면, 2009년교역량상위 20개국에대한총수출액은 8.8억달러로전체수출액의 74.1% 를차지하고있으며, 총수입액은 17.9억달러로전체의 95.2% 를차지하고있다. 2008년과비교할때동일한 20개국가에대한수출비중은 0.3%p 감소하였고, 수입비중은 1.2%p 증가한것으로나타났다. 2008년대비수출액증가율이높은국가는터키 (92.8%), 싱가포르 (55.3%), 아일랜드 (36.9%) 등으로나타났다. 우리나라의료기기의무역수지적자규모는전체 6.9억달러수준이나, 주요교역 20 개국가에대해서는 9.1억달러, 특히미국 5.3억달러, 독일 1.3억달러등선진국에대해서는적자규모가높은수준으로나타났다. 반면, 신흥국가들에대해서는흑자가증가하는경향이보이며, 미국을제외하고선진국에대한무역수지적자의폭이감소하는추세이다. 러시아, 터키, 대만, 브라질, 인도네시아등신흥국가들에대해 0.1~0.5 억달러수준의무역수지흑자를보이고있으며, 독일, 일본, 네덜란드, 영국등에대해서는무역수지적자폭이 20~30% 수준감소하는것으로나타났다.

54 제 3 장우리나라의료기기산업동향 49 표 년기준수출입액상위 30 대품목현황 ( 단위 : 천달러, %) 수출액 수입액 순위 품명 품명 2007년 2008년 2009년 증감률 2007년 2008년 2009년 증감률 1 초음파영상진단장치 286, , , 스텐트 108, ,852 92, 개인용온열기 72,294 87,840 99, 인공무릎관절 56,144 57,978 66, 시력보정용안경렌즈 82,201 62,552 74, 소프트콘택트렌즈 50,669 61,261 60, 혈당측정검사지 36,947 37,727 50, 전산화단층엑스선촬영장치 70,301 77,933 55, 의료용프로브 35,869 30,608 50, 인공신장기용여과기 56,438 56,148 47, 소프트콘택트렌즈 24,747 34,915 47, 자기공명전산화단층촬영장치 77,170 73,631 44, 치과용임플란트 27,794 32,208 35, 치료용하전입자가속장치 54,392 38,282 42, 개인용조합자극기 38,015 40,144 33, 시력보정용안경렌즈 55,771 42,881 41, 전산화단층엑스선촬영장치 42,684 24,296 32, 의료용스태플 25,619 31,742 35, 디지털엑스선촬영장치 14,185 29,683 31, 수술용기구 34,790 32,417 31, 레이저수술기 14,179 20,592 28, 초음파영상진단장치 40,062 33,863 31, 의료용영상처리용장치 소프트웨어 7,589 9,806 26, 인공엉덩이뼈관절 20,906 28,350 29, 주사기 24,936 25,998 25, 치과용임플란트 52,332 47,734 29, 의료용핸드피스 17,644 22,404 21, 양전자방출전산화단층촬영장치 41,154 31,719 29, 조직수복용재료 ,837 3,418.1 추간체고정보형재 30,440 27,109 27, 검안용굴절력측정기 19,274 21,253 19, 인공수정체 21,926 30,888 27, 스텐트 12,126 16,629 18, 의료용프로브 27,647 35,015 25, 콘돔 12,079 16,658 15, 투관침 17,827 20,928 23, 환자감시장치 14,408 13,843 13, 창상피복재 18,718 21,807 22, 추간체고정보형재 11,339 11,694 12, 혈관조영엑스선장치 32,912 33,975 20, 의약품주입펌프 10,476 11,592 11, 혈당측정검사지 20,412 26,041 20, 의료용전극 10,300 12,647 11, 의료용분리방식임상화학자동분석장치 19,787 17,497 18, 부목 6,382 9,859 10, 조직수복용생체재료 14,834 18,956 18, 주사침 9,597 9,822 8, 의료용엑스선필름 27,832 19,836 17, 개인용저주파자극기 1,481 4,727 8, 안과용레이저수술기 15,921 18,720 17, 혈당측정기 13,694 14,355 8, 경피카테터 30,943 25,440 16, 치과용임플란트시술기구 4,040 6,089 8, 의료용영상처리용장치 소프트웨어 25,343 23,292 16, 진단용엑스선촬영장치 8,996 9,472 8, 골절합용나사 13,717 15,196 15, 심장충격기 4,234 6,803 7, 디지털엑스선촬영장치 30,671 26,418 15, 의료용물질생성기 4,975 7,739 7, 레이저수술기 44,002 36,828 15, 합계 (A) 868, , , 합계 (A) 1,137,528 1,126, , 전체의료기기합계 1,032,172 1,132,005 1,190, 전체합계 (B) 2,153,921 2,123,076 1,879, 비중 (A/B) 비중 (A/B) 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도

55 년의료기기산업분석보고서 표 년기준교역량상위 20 개국수출입현황 ( 단위 : 천달러, %) 수출수입무역수지 순위 국가명 2007 년 2008 년 2009 년 08 년대비증감 2007 년 2008 년 2009 년 08 년대비증감 2007 년 2008 년 2009 년 08 년대비증감 1 미국 239, , , , , , , , , 독일 116, , , , , , , , , 일본 95,695 80,258 95, , , , , , , 중국 58,026 84,198 76, , ,532 93, ,206 28,333 16, 아일랜드 , , , , , , 스위스 3,775 2,562 2, ,128 77,041 88, ,352 74,479 85, 프랑스 32,563 29,598 28, ,650 45,900 40, ,087 16,302 11, 이탈리아 19,244 25,950 35, ,874 31,594 26, ,630 5,644 9,142-9 영국 24,740 14,893 15, ,747 46,982 45, ,007 32,089 29, 러시아 54,428 63,802 54, ,128 63,629 54, 네덜란드 3,125 4,233 5, ,912 79,591 47, ,787 75,357 42, 터키 22,313 26,852 51, ,586 25,968 51, 대만 27,835 26,327 29, ,962 13,715 12, ,874 12,611 17, 스웨덴 1,668 1,721 1, ,510 38,606 30, ,842 36,885 28, 브라질 20,263 38,825 29, , ,778 37,837 28, 태국 10,801 12,376 15, ,593 13,699 13, ,207 1,323 2, 호주 11,850 14,788 13, ,491 14,446 13, , 싱가포르 7,130 10,380 16, ,022 9,230 9, ,150 6, 인도네시아 13,537 18,348 24, , ,887 17,859 23, 멕시코 18,869 24,192 21, ,590 6,239 3, ,280 17,953 18, 개국합계 782, , , ,011,017 1,996,269 1,788, ,228,827 1,153, , 전체합계 1,032,172 1,132,005 1,190, ,153,921 2,123,076 1,879, ,121, , , 비중 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도주 : 1. 교역량은수출 + 수입으로 2009 년기준교역량상위국가로분석하였음 2. 범례 : 적자증가, 적자감소, 흑자증가, 흑자감소, 흑자전환

56 제 3 장우리나라의료기기산업동향 연구개발동향 연구개발동향은연구개발자원현황을중심으로분석하였다. 연구개발자원의기초데이터는한국과학기술기획평가원 (KISTEP) 에서매년조사하는우리나라의연구개발활동현황자료를활용하였다. 의료기기산업분야의연구개발자원은연구소및연구전담부서를보유한 233개기업을대상으로하였다. 조사대상업체는한국표준산업분류를이용하여구분하였고, 이중의료기기와관련있는총 6개분야 5) ( 방사선장치제조업, 전기식진단및요법기기제조업, 치과용기기제조업, 정형외과용및신체보정용기기제조업, 기타의료용기기제조업, 의료기기관련연구개발업 ) 에해당하는자료를추출 분석하였다. 2009년도의료기기산업연구개발동향조사대상기업체수는 233개이며, 총종업원수는 10,227명, 총매출액은 2조 604억원이다. 조사대상의료기기업체의전체연구개발비는 1,890억원이며, 연구개발집약도는 9.2% 이다. 표 30 의료기기산업연구개발동향조사대상기업체현황 ( 단위 : 개, 명, 백만원, %) 구분 2004년 2005년 2006년 2007년 2008년 2009년 기업체수 총종업원수 4,816 6,304 8,784 8,853 9,421 10,227 총매출액 787,494 1,180,041 1,657,873 2,071,350 1,894,538 2,060,401 연구원수 777 1,004 1,335 1,439 1,693 1,829 업체당평균매출액 6,969 9,008 10,234 11,381 8,496 8,843 종업원 1인당매출액 연구개발비 55,536 56,989 97, , , ,016 업체당평균연구개발비 연구개발집약도 자료 : 한국과학기술기획평가원의연구개발활동조사자료 ( 각년도 ) 를한국보건산업진흥원이재가공 5) 연구개발업은 2009 년부터포함

57 년의료기기산업분석보고서 한국표준산업분류 에따른 2009 년의료기기산업기업체의분포를살펴보면, 기타 의료용기기제조업이 59.7%, 정형외과용및신체보정용기기제조업이 11.6% 의비중 을차지하는것으로나타났다 ( 그림 3 참조 ). 그림 년의료기기산업연구개발기업분포 ( 한국표준산업분류기준 ) 자료 : 한국과학기술기획평가원의연구개발활동조사자료를한국보건산업진흥원이재가공 2009년의료기기산업분류별기업체현황 ( 표 31 참조 ) 을살펴보면, 업체당평균종업원수와업체당평균매출액은치과용기기제조업이각각 96명, 185 억원으로가장높은것으로나타났다. 표 31 의료기기산업분류별기업체현황 (2009 년 ) 구분 방사선장치제조업 전기식진단및요법기기제조업 치과용기기제조업 정형외과용및신체보정용기기제조업 기타의료용기기제조업의료기기관련연구개발업 합계 기업체수 총종업원수 총매출액 대기업 중소기업벤처기업 합계 , ,214 - (6.9) (7.7) (7.3) (10.1) (14.9) , ,484 - (11.8) (8.5) (9.9) (13.9) (17.1) , ,436 (100.0) (8.8) (7.7) (8.6) (18.7) (17.9) , ,236 - (9.8) (13.1) (11.6) (9.9) (5.7) , ,839 - (61.8) (58.5) (59.7) (46.2) (44.0) ,192 - (1.0) (4.6) (3.0) (1.2) (0.4) ,227 2,060,401 (100.0) (100.0) (100.0) (100.0) (100.0) (100.0) 업체당평균종업원수 주 : ( ) 는구성비임자료 : 한국과학기술기획평가원의연구개발활동조사자료를한국보건산업진흥원이재가공 ( 단위 : 개, 명, 백만원, %) 업체당평균매출액 종업원 1 인당매출액 61 18, , , , , , ,

58 제 3 장우리나라의료기기산업동향 년의료기기산업분류별연구개발집약도는 2008 년에비해전반적으로증가한 것으로나타났다. 의료기기관련연구개발업이 48.8% 로가장높고, 전기식진단및 요법기기제조업이 12.8% 로가장높게나타났다. 표 32 의료기기산업분류별연구개발집약도 ( 단위 : 백만원, %) 구분 2008 년 2009 년 매출액연구개발비연구개발집약도 매출액연구개발비연구개발집약도 방사선장치제조업 285,784 (15.1) 23,608 (18.7) ,214 (14.9) 10,875 (5.8) 3.5 전기식진단및요법기기제조업 334,787 (17.7) 21,377 (16.9) ,484 (17.1) 45,234 (23.9) 12.8 치과용기기제조업 343,423 (18.1) 17,494 (13.9) ,436 (17.9) 24,465 (12.9) 6.6 정형외과용및신체보정용기기제조업 94,607 (5.0) 8,953 (7.1) ,236 (5.7) 13,569 (7.2) 11.6 기타의료용기기제조업 835,937 (44.1) 54,809 (43.4) ,839 (44.0) 90,872 (48.1) 10.0 의료기기관련연구개발업 ,192 (0.4) 4,001 (2.1) 48.8 합계 1,894,538 (100.0) 126,241 (100.0) 6.7 2,060,401 (100.0) 189,016 (100.0) 9.2 주 : ( ) 는구성비임자료 : 한국과학기술기획평가원의연구개발활동조사자료 ( 각년도 ) 를한국보건산업진흥원이재가공 2009 년연구개발비의사용분포 ( 표 33 참조 ) 를보면, 자체사용이 91.7% 로대부분 을차지하고있다 년에는공공지출이 31 억원으로비중은 1.7% 로소폭확대되 었다. 정부지출과민간지출의비중은각각 3.0%, 2.7% 로나타났다.

59 년의료기기산업분석보고서 표 33 의료기기산업체의연구개발비사용현황 ( 단위 : 백만원, %) 구분 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률금액비중금액비중금액비중금액비중 자체사용 109, , , , 정부지출 4, , , , 공공지출 1, , , , 민간지출 6, , , , 외국지출 , , 합계 122, , , , 자료 : 한국과학기술기획평가원의연구개발활동조사자료 ( 각년도 ) 를한국보건산업진흥원이재가공 이러한의료기기산업체의 2009년연구개발비사용현황 ( 표 34 참조 ) 을의료기기산업분류별로살펴보면, 기타의료용기기제조업의연구개발비가 48.1% 로가장큰비중을차지하고있다. 그다음으로전기식진단및요법기기제조업 23.9%, 치과용기기제조업 12.9%, 정형외과용및신체보정용기기제조업 7.2%, 방사선장치제조업이 5.8%, 의료기기관련연구개발업 2.1% 순으로나타나고있다. 기타의료용기기제조업의자체사용연구비가 829억원으로 43.9% 비중으로가장높게나타났으며, 전기식진단및요법기기제조업의자체사용연구비가 427억원에 22.6% 의비중을차지하였다.

60 제 3 장우리나라의료기기산업동향 55 표 34 방사선장치제조업 의료기기산업분류별연구개발비사용현황 구분 전기식진단및요법기기제조업 치과용기기제조업 정형외과용및신체보정용기기제조업 기타의료용기기제조업 의료기기관련연구개발업 합계 자체사용 정부지출 공공지출 2008 년 2009 년 민간지출 외국지출 합계 자체사용 정부지출 공공지출 ( 단위 : 백만원, %) 민간지출 외국지출 금액 31, ,779 10,883 44,912 9, ,875 비중 금액 28,882 1, ,012 42, , ,234 비중 금액 20, ,278 22,573 1, ,465 비중 금액 12,989 1, ,739 12,126 1, ,569 비중 금액 74,366 1, ,151 1,004 80,843 82,897 2,157 1,345 3,197 1,276 90,872 비중 금액 , ,001 비중 금액 167,783 4,977 2,092 6,675 12, , ,361 5,624 3,139 5,174 1, ,016 비중 자료 : 한국과학기술기획평가원의연구개발활동조사자료 ( 각년도 ) 를한국보건산업진흥원이재가공 합계 2009년의료기기산업체의자체사용연구개발비를사용용도별로살펴보면신제품개발에 1,025억원 (59.1%) 의가장많은연구개발비를사용하였으며, 기존제품개선 479억원 (27.6%), 신공정개발 115억원 (6.6%), 기존공정개선에 114억원 (6.6%) 을사용한것으로나타났다 ( 표 35 참조 ). 표 35 의료기기산업자체사용연구개발비의사용용도별현황 ( 단위 : 백만원, %) 2006년 2007년 2008년 2009년 2008년구분대비 금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중 증감률 신제품개발 55, , , , 기존제품개선 32, , , , 신공정개발 10, , , , 기존공정개선 11, , , , 합계 109, , , , 자료 : 한국과학기술기획평가원의연구개발활동조사자료 ( 각년도 ) 를한국보건산업진흥원이재가공

61 년의료기기산업분석보고서 학위별의료기기산업체연구인력동향을살펴보면, 2009년연구원수는 2008년대비 8.0% 증가한 1,829명으로조사되었다. 2008년대비증가율을보면박사학위소지자가 21.4% 로가장높고, 기타학위소지자 18.4%, 석사학위소지자 14.2%, 학사학위소지자 1.3% 순으로나타나고있다. 전체에서차지하는비중은박사학위소지자가 2006년 6.3% 에서 2009년 7.8% 로비중이점차확대되는반면, 석사학위소지자는 2006년 33.6% 에서 2009년 31.6% 로비중이점차감소하는것을볼수있다. 표 36 학위별의료기기산업체연구인력동향 ( 단위 : 명, %) 구분 2006년 2007년 2008년 2009년 2008년대비 금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중 증감률 박사 석사 학사 기타 합계 1, , , , 자료 : 한국과학기술기획평가원의연구개발활동조사자료 ( 각년도 ) 를한국보건산업진흥원이재가공 2009 년연구원의전공별분포 ( 표 37 참조 ) 를살펴보면전기전자등의공학분야가 상위 5 위권으로위치하고있으며, 그다음으로주로생물학, 화학등의이학분야로 나타났다. 상위 10 개전공분야가전체의 90.2% 를차지하고있다. 전기 전자 통신전공자가 39% 로가장많고, 그다음으로기계 항공 원자력 전공 17.5%, 의공학전공 7.9% 등으로나타났다. 이외에도다양한전공자들이의료 기기산업연구에종사하고있으나그비중은높지않은것으로나타났다.

62 제 3 장우리나라의료기기산업동향 57 표 37 의료기기산업체연구인력전공별현황 (2009 년 ) ( 단위 : 명, %) 순위 전공분야 연구원수 전체대비비중 1 공학 ( 전기, 전자, 통신 ) 공학 ( 기계, 항공, 원자력 ) 공학 ( 의공학 ) 공학 ( 기타 ) 공학 ( 금속, 재료, 섬유 ) 이학 ( 생물학 ) 이학 ( 화학 ) 이학 ( 물리학 ) 공학 ( 화학공학 ) 이학 ( 전산과학, 정보과학 ) 상위 10개품목합계 1, 전체합계 1, 자료 : 한국과학기술기획평가원의연구개발활동조사자료를한국보건산업진흥원이재가공 3. 의료기기주요기업의경영성과 의료기기기업의경영성과분석대상은의료기기관련기업중에서공시기업을대상으로하였다. 선정방법은산업분류코드접근법과 2009년을기준으로의료기기생산액이 50억원을넘는의료기기업체중공시기업을대상으로하였다. 첫째, 산업분류코드상 의료용기기제조업 과 광학렌즈및광학요소제조업 6) 을대상으로하였다. 둘째, 생산액이 50억원이상의의료기기기기중에서공시기업 ( 거래소상장, 코스닥상장, 외감 ) 을대상으로하였다. 자료조사는 NICE 신용평가정보 ( 구한국신용평가정보 ( 주 ) 와구한국신용정보 ( 주 ) 의합병회사 ) 의재무정보시스템인 KISVALUE를 6) 광학렌즈및광학요소제조업 24 개기업중에서 2009 년생산실적보고를한기업 7 개를대상으로하였다.

63 년의료기기산업분석보고서 활용하였다. 1) 우리나라의료기기기업의경영실적현황분석대상인 90개의료기기기업의 2009년매출액은 2조 7,441억원으로나타났다. 기업당평균매출액은 305억원으로전년대비 9.4% 증가하였다. 이중코스닥상장 16 개기업의매출액은 6,591억원이며, 평균매출액 412억원으로전년대비 9.1% 증가한것으로나타났다. 표 38 의료기기기업매출액추이 ( 단위 : 억원, 개, %) 구분 2007년 2008년 2009년 08년대비평균매출액 매출액 평균매출액 매출액 평균매출액 매출액 평균매출액 증감률 상장 1,584 (1) 1,584 1,594 (1) 1,594 1,604 (1) 1, 코스닥상장 5,144 (16) 322 6,042 (16) 378 6,591 (16) 외감 13,006 (69) ,882 (71) ,246 (73) 합계 19,734 (86) ,518 (88) ,441 (90) 주 : ( ) 는해당연도의기업수이며, 08 년대비증감률은평균매출액에대한증감률임자료 : NICE 신용평가정보 ( 주 ) 의기업재무정보를이용하여한국보건산업진흥원이재가공 2009 년기준매출액상위 15 개기업의총매출액합계는 1 조 4,951 억원에달하고 있다. 매출액 1 위기업은메디슨으로 2009 년매출액은 2,074 억원으로전년대비 9.8% 감소하였다. 2 위는지이헬스케어코리아로 2009 년 1,899 억원으로전년대비 41.7% 증 가하였으며, 3 위는신흥으로전년대비 0.6% 증가한 1,604 억원의매출액을나타냈다 ( 표 39 참조 ) 년대비매출액증가율이높은기업은지이헬스케어코리아 (41.7%), 세라젬 (33.7%), 대명광학 (25.7%), 케미그라스 (23.0%) 등의순으로나타나고 있다.

64 제 3 장우리나라의료기기산업동향 59 표 년기준매출액상위 15 개기업의매출액추이 ( 단위 : 억원, %) No. 기업명소속구분 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 1 ( 주 ) 메디슨 외감 1,843 2,299 2, 지이헬스케어코리아 ( 주 ) 외감 98 1,340 1, ( 주 ) 신흥 상장 1,584 1,594 1, 오스템임플란트 ( 주 ) 코스닥상장 1,326 1,478 1, ( 주 ) 세라젬 외감 , 벡톤디킨슨코리아 ( 주 ) 외감 , ( 주 ) 바텍 코스닥상장 ( 주 ) 케미그라스 외감 대명광학 ( 주 ) 외감 ( 주 ) 바텍이우홀딩스 외감 ( 주 ) 피제이전자 코스닥상장 성심의료산업 ( 주 ) 외감 ( 주 ) 디오 코스닥상장 에이치디엑스 ( 주 ) 외감 ( 주 ) 누가의료기 외감 자료 : NICE 신용평가정보 ( 주 ) 의기업재무정보를이용하여한국보건산업진흥원이재가공 90개의료기기기업을대상으로한경영성과분석에서 2009년우리나라의료기기기업의매출원가율은 62.8% 로 2008년 62.3% 대비 0.5%p 증가하였다 ( 표 40 참조 ). 코스닥상장기업의 2009년매출원가율은 58.0% 로 2008년 56.9% 에비해 1.2%p 증가한것으로나타났다. 외감기업의매출원가율이 2009년 62.9% 로 2008년 63.0% 대비 0.1%p 감소한것으로나타났다. 2009년기준매출액상위 15개기업중에서는에이치디엑스 (34.5%), 세라젬 (46.6%), 디오 (51.2%) 등의순으로매출원가율이낮게나타나고있다.

65 년의료기기산업분석보고서 표 40 의료기기기업매출원가율현황 ( 단위 : 억원, 개, %, %p) 구분 2007년 2008년 2009년 08년대비매출원가율 매출원가 매출원가율 매출원가 매출원가율 매출원가 매출원가율 증감률 상장 1,163 (1) ,197 (1) ,298 (1) 코스닥상장 2,962 (16) ,436 (16) ,826 (16) 외감 8,458 (69) ,632 (71) ,096 (73) 합계 12,583 (86) ,265 (88) ,220 (90) 주 : ( ) 는해당연도의기업수이며, 08년대비증감률은매출원가율에대한증감률임 자료 : NICE신용평가정보 ( 주 ) 의기업재무정보를이용하여한국보건산업진흥원이재가공 2009년기준의료기기기업의판매관리비비율은평균 24.8% 이며, 2008년대비 0.2%p 감소하였다. 코스닥상장기업의판매관리비비율은전체비율보다 3.5%p 높은 28.2% 로나타났다. 표 41 의료기기기업판매관리비비율현황 ( 단위 : 억원, %, %p) 구분 2007년 2008년 2009년 08년대비매출원가율 판관비 판관비율 판관비 판관비율 판관비 판관비율 증감률 상장 코스닥상장 1, , , 외감 3, , , 합계 5, , , 주 : 08 년대비증감률은매출원가율에대한증감률임자료 : NICE 신용평가정보 ( 주 ) 의기업재무정보를이용하여한국보건산업진흥원이재가공 2009 년기준매출액상위 15 개기업에서는피제이전자 (2.4%), 케미그라스 (4.7%), 성심의료산업 (5.6%) 등의판매관리비비율이낮게나타나고있다 ( 표 42 참조 ).

66 제 3 장우리나라의료기기산업동향 61 표 년기준매출액상위 15 개기업의판매관리비율추이 ( 단위 : 억원, %) No. 기업명 2007년 2008년 2009년 2009년대비판관비 판관비 판관비율 판관비 판관비율 판관비 판관비율 증감률 1 ( 주 ) 메디슨 지이헬스케어코리아 ( 주 ) ( 주 ) 신흥 오스템임플란트 ( 주 ) ( 주 ) 세라젬 벡톤디킨슨코리아 ( 주 ) ( 주 ) 바텍 ( 주 ) 케미그라스 대명광학 ( 주 ) ( 주 ) 바텍이우홀딩스 ( 주 ) 피제이전자 성심의료산업 ( 주 ) ( 주 ) 디오 에이치디엑스 ( 주 ) ( 주 ) 누가의료기 자료 : NICE 신용평가정보 ( 주 ) 의기업재무정보를이용하여한국보건산업진흥원이재가공 영업에따른수익성을파악할수있는지표인영업이익률 ( 표 43 참조 ) 은 2009년기준평균 12.5% 이며, 영업이익규모는 3,427 억원으로나타났다. 2009년코스닥상장기업의영업이익규모는 906억원으로전년대비 36.2% 증가하였으며, 영업이익률은 13.7% 로 2008년대비 2.7%p 증가하였다.

67 년의료기기산업분석보고서 표 43 의료기기기업영업이익률현황 ( 단위 : 억원, %, %p) 구분 2007년 2008년 2009년 2008 대비영업이익률 영업이익 영업이익률 영업이익 영업이익률 영업이익 영업이익률 증감률 상장 코스닥상장 외감 2, , , 합계 3, , , 주 : 08 년대비증감률은영업이익률에대한증감률임자료 : NICE 신용평가정보 ( 주 ) 의기업재무정보를이용하여한국보건산업진흥원이재가공 2009 년기준매출액상위 15 개기업중영업이익률이가장높은기업은세라젬 (33.2%) 로나타났다. 다음으로누가의료기 (26.1%), 에이치디엑스 (21.8%) 등이 20% 이상의영업이익률을나타내고있다. 세라젬의 2009 년영업이익은 408 억원으로전년대비 36.7% 증가하였으며, 대명광 학이 104 억원으로전년대비 34.5%, 피제이전자는 34.2% 증가하여 30% 이상의영업 이익의증가를나타냈다 ( 표 44 참조 ).

68 제 3 장우리나라의료기기산업동향 63 표 년기준매출액상위 15 개기업의영업이익률추이 ( 단위 : 억원, %) No. 기업명 2007년 2008년 2009년 2008년대비 영업이익영업 영업영업영업이익영업이익영업이익이익율이익율이익율증감률 1 ( 주 ) 메디슨 지이헬스케어코리아 ( 주 ) ( 주 ) 신흥 오스템임플란트 ( 주 ) ( 주 ) 세라젬 벡톤디킨슨코리아 ( 주 ) ( 주 ) 바텍 ( 주 ) 케미그라스 대명광학 ( 주 ) ( 주 ) 바텍이우홀딩스 ( 주 ) 피제이전자 성심의료산업 ( 주 ) ( 주 ) 디오 에이치디엑스 ( 주 ) ( 주 ) 누가의료기 자료 : NICE 신용평가정보 ( 주 ) 의기업재무정보를이용하여한국보건산업진흥원이재가공 우리나라의료기기주요기업의 2009 년당기순이익률 ( 표 45 참조 ) 은평균 7.0% 이 며, 당기순이익규모는 2008 년대비 46.7% 증가한 1,909 억원으로나타났다. 코스닥상 장기업의당기순이익률은 2009 년 10.1% 로전년대비 5.1%p 증가하였다 년기준매출액상위 15 개기업중전년대비당기순이익증가가높은기업은 메디슨 (526.8%), 피케이전자 (269.5%), 벡톤디킨슨코리아 (180.4%) 순으로나타났다 ( 표 46 참조 ). 반면 2009 년당기순이익률이높은기업은세라젬 (22.0%), ( 주 ) 누가의료 기 (19.9%), 대명광학 ( 주 )(17.6%) 순으로나타났다.

69 년의료기기산업분석보고서 표 45 의료기기기업당기순이익률현황 ( 단위 : 억원, %, %p) 2007년 2008년 2009년 2008대비구분당기순이익률당기순이익당기순이익률당기순이익당기순이익률당기순이익당기순이익률증감률상장 코스닥상장 외감 1, , 합계 1, , , 주 : 08 년대비증감률은당기순이익률에대한증감률임자료 : NICE 신용평가정보 ( 주 ) 의기업재무정보를이용하여한국보건산업진흥원이재가공 표 년기준매출액상위 15 개기업의당기순이익률추이 ( 단위 : 억원, %) No. 기업명 2007년 2008년 2009년 2008 년대비당기당기당기당기당기당기당기순이익순이익순이익률순이익순이익률순이익순이익률증감률 1 ( 주 ) 메디슨 지이헬스케어코리아 ( 주 ) ( 주 ) 신흥 오스템임플란트 ( 주 ) ( 주 ) 세라젬 벡톤디킨슨코리아 ( 주 ) ( 주 ) 바텍 ( 주 ) 케미그라스 대명광학 ( 주 ) ( 주 ) 바텍이우홀딩스 ( 주 ) 피제이전자 성심의료산업 ( 주 ) ( 주 ) 디오 에이치디엑스 ( 주 ) ( 주 ) 누가의료기 자료 : NICE 신용평가정보 ( 주 ) 의기업재무정보를이용하여한국보건산업진흥원이재가공

70 제 3 장우리나라의료기기산업동향 65 기업재무구조의건전성을판단할수있는지표인부채비율은 2009년기준평균 126.8% 로 2008년 112.7% 대비 14.1%p 증가하였다. 코스닥상장기업의 2009년부채비율은 151.7% 로 2008년대비 10.5%p 증가하였다. 외감기업의경우 2009년 118.6% 로 2008년 15.4%p 증가하였다. 표 47 의료기기기업부채비율현황 ( 단위 : 억원, %, %p) 구분 2007년 2008년 2009년 2008 년대비 부채비율 부채 부채비율 부채 부채비율 부채 부채비율 증감률 상장 코스닥상장 4, , , 외감 9, , , 합계 14, , , 자료 : NICE 신용평가정보 ( 주 ) 의기업재무정보를이용하여한국보건산업진흥원이재가공 2009년기준매출액상위 15개기업중에서는 ( 주 ) 세라젬 (7.8%), ( 주 ) 케미그라스 (16.2%), ( 주 ) 피제이전자 (19.9%) 등의부채비율이낮은것으로나타났다 ( 표 48 참조 ). 2008년대비부채가감소한기업은누가의료기 ( 31.5%), 성심의료산업 ( 20.9%), 세라젬 ( 18.4%) 등이높은부채감소율을보이고있다.

71 년의료기기산업분석보고서 표 년기준매출액상위 15 개기업의부채비율추이 ( 단위 : 억원, %) No. 기업명 2007년 2008년 2009년 2008년대비부채 부채 부채비율 부채 부채비율 부채 부채비율 증감률 1 ( 주 ) 메디슨 1, , , 지이헬스케어코리아 ( 주 ) , ( 주 ) 신흥 오스템임플란트 ( 주 ) , , ( 주 ) 세라젬 벡톤디킨슨코리아 ( 주 ) ( 주 ) 바텍 ( 주 ) 케미그라스 대명광학 ( 주 ) ( 주 ) 바텍이우홀딩스 ( 주 ) 피제이전자 성심의료산업 ( 주 ) ( 주 ) 디오 에이치디엑스 ( 주 ) ( 주 ) 누가의료기 자료 : NICE 신용평가정보 ( 주 ) 의기업재무정보를이용하여한국보건산업진흥원이재가공

72 제 4 장주요국가에대한수출입동향 67 제 4 장주요국가에대한수출입동향 1. 개요 1) 배경의료기기산업에서의주요교역국은 2009년도생산및수출입실적을기준으로교역 ( 수출 + 수입 ) 규모로선정하였다. 2009년은미국, 독일, 일본, 중국의순으로나타났다. 최근한-EU FTA와관련하여 EU에대한의료기기시장에대한관심이증가하고있다. 따라서본문에서는독일을포함한 EU를분석대상으로수출입동향을분석하였다. 우선주요 4개국의의료기기시장규모를파악한후에각국가별수출입동향을제시해보고자한다. 2) 주요 4개국의의료기기시장규모비교조사업체인 Espicom 에의하면 2009년미국의의료기기시장규모는 927억달러로가장큰규모를차지하고있으며, EU의 1.4배, 일본의 4배, 중국의 12.7배에이르는것으로나타났다. EU 7) 의경우 2009년 583억달러규모로미국의 73% 의수준이며, 일본은 217억달러, 중국은 67억달러규모로나타났다. 7) EU 가입국가는총 27 개국이나위의자료에서는키프로스, 룩셈부르그, 몰타는제외

73 년의료기기산업분석보고서 2006년이후미국과 EU는연평균 4% 대의성장률을보이고있으며, 일본 8.9%, 중국 18.1% 로성장률은차이가있으나, 전반적으로성장하는추세로나타나고있다. 2008년글로벌경제침체의영향으로미국과 EU의 2009년시장규모는전년대비감소하였으나, 일본과중국은지속적으로 13% 대성장을보이고있다. 미국시장은전년대비 12억달러, EU시장은 150억달러규모가감소하였으나, 일본은 26억달러, 중국은 8억달러규모가증가하였다. 미국조사업체인 Espicom 은 2010년도에미국이 949억달러, EU 699억달러등전반적으로시장규모가상승할것으로전망하고있으며, 일본은 239억달러, 중국은 74억달러로추정하면서지속적인성장을전망하였다. 주 : '10 년도는추정치임 그림 4 4 개국의의료기기시장 자료 : 1. Espicom, The World Medical Markets Factbook 2010, Espicom, The World Medical Markets forecasts to 2015,

74 제 4 장주요국가에대한수출입동향 주요 4 개국에대한수출입동향 1) 우리나라의료기기의대 4개국수출입현황 대 4개국수출액규모우리나라의 EU 수출액은 2009년 2.7억달러로가장많고, 미국 2.4억달러, 일본 1.0 억달러, 중국 0.8억달러규모로나타났다. 연평균성장률 (2006~2009) 은 EU에대한수출증가율이가장높으며, 중국, 미국, 일본순으로나타났다. EU는 2009년 2.7억달러로 2006년대비연평균 15.9% 의성장률을보이고있으며, 중국역시규모는적으나 2009년 0.8억달러로연평균성장률은 13.5% 로나타났다. 그림 5 대 4 개국의료기기수출액현황 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도

75 년의료기기산업분석보고서 대 4개국수입액규모 2009년도기준우리나라의의료기기수입액은미국이 7.6억달러로가장많고, EU 6.1억달러, 일본 2.1억달러, 중국 0.9억달러로나타났다. 의료기기수입액규모에있어서미국은일본의약 3.6배, 중국의 8.2배수준으로나타났다. 우리나라의대미국수입액은연평균 8.0% 로지속적인성장을보이고있으나, EU 2.1%, 일본 6.8% 로점차감소하는추세로나타났다. 대 EU의경우 2007년 7.8억달러, 2008년 7.9억달러에서 2009년 6.1억달러로수입액이감소하였으며, 대일본수입의경우도 2007년 3.0억달러에서 2009년 2.1억달러까지감소하였다. 그림 6 대 4 개국의료기기수입액현황 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도

76 제 4 장주요국가에대한수출입동향 71 2) 대미국수출입동향 대미국수출입규모우리나라의대미국의료기기무역수지적자규모는 2006년 4.2억달러에서 2009년 5.3억달러규모로지속적인증가추세에있다. 대미국수출이증가하는추세이나, 수입의증가세가더빠르게나타나고있다. 우리나라의료기기수출에서미국이차지하는비중은 2006년 23.3% 에서 2009년 19.9% 로소폭감소한반면, 전체수입에서의비중은 2006년 33.7% 에서 2009년 40.6% 로지속적인증가추세로나타났다. 그림 7 대미국의료기기수출입현황 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도 대미국수출주요품목우리나라의대미국주요수출품목은 2009년의료용프로브가 1위이며, 2위는초음파영상진단장치, 3위는혈당측정검사지로나타났다. 상위 3개품목은미국수출의 3 대품목으로 2007년부터계속유지되고있다. 의료용프로브는 2009년 3,662만달러로대미수출품목에서 15.5% 를차지하고있으며, 초음파영상진단장치는 3,324만달러로

77 년의료기기산업분석보고서 14.0%, 혈당측정검사지는 3,182만달러로 13.4% 비중으로 3개품목이전체의 42.9% 를차지하는것으로나타났다. 상위 10개품목의총수출액은 1.7억달러로전체미국수출규모에서 72.3% 를차지하는것으로나타났다. 대미국주요수출기업 : 지멘스 ( 주 ) 초음파사업부 ( 의료용프로브 ), 메디슨 ( 초음파영상진단장치 ), 한국지이초음파유한회사 ( 초음파영상진단장치 ), 아이센스 ( 혈당측정검사지 ) 표 년대미국수출주요 10 대품목 ( 단위 : 천달러, %) 순위 품목 수출금액 전체대비비중 1 의료용프로브 36, 초음파영상진단장치 33, 혈당측정검사지 31, 시력보정용안경렌즈 13, 주사기 11, 레이저수술기 9, 의료용영상처리용장치 소프트웨어 9, 콘돔 9, 소프트콘택트렌즈 9, 치과용임플란트 7, 상위 10개품목합계 171, 전체합계 236, 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도

78 제 4 장주요국가에대한수출입동향 73 대미국수입주요품목우리나라의대미국주요수입품목은 2009년인공무릎관절이 1위이며, 2위는치료용하전입자가속장치 8), 3위는소프트콘택트렌즈로나타났다. 인공무릎관절은 2009년 4,325만달러의수입규모로전체대미수입품목에서 5.7% 의비중을차지하고있으며, 각 2, 3위인치료용하전입자가속장치와소프트콘택트렌즈는 3,800만달러규모로전체의 5% 를각각차지하는것으로나타났다. 주요 10대수입품목의합은 2.9억달러규모로전체대미수입에서 37.6% 를차지하였다. 대미국수입품목주요기업 : Howmedica Osteonics( 인공무릎관절 ), Zimmer( 인공무릎관절 ), Varian Medical systems( 치료용하전입자가속장치 ), TomoTherapy( 치료용하전입자가속장치 ), J&J Vision Care ( 소프트콘택트렌즈 ) 등임 표 년대미국수입주요 10 대품목 ( 단위 : 천달러, %) 순위 품목 수입금액 전체대비비중 1 인공무릎관절 43, 치료용하전입자가속장치 38, 소프트콘택트렌즈 38, 의료용스태플 35, 양전자방출전산화단층촬영장치 29, 수술용기구 28, 투관침 23, 초음파영상진단장치 21, 창상피복재 15, 인공수정체 13, 상위 10개품목합계 286, 전체합계 763, 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도 8) 치료용하전입자가속장치 : 전자, 양자등의대전입자가높은에너지를갖도록가속하여치료에사용하는기구

79 년의료기기산업분석보고서 3) 대 EU 수출입동향 대 EU 수출입규모우리나라의대 EU 의료기기무역수지적자규모는 2006년 4.7억달러에서 2007년 5.2억달러까지증가하다가 2009년 3.4억달러규모로대폭감소하였다. 이는수출의지속적인증가에비해 2009년수입규모의축소에따라적자폭이대폭적으로감소하였다. 우리나라의료기기수출에서 EU가차지하는비중은 2007년 25.0%, 2008년 24.1%, 2009년 22.7% 로감소추세이며, 전체수입에서의비중은 2006년 36.0% 에서 2009년 32.4% 로감소하였다. 그림 8 대 EU 의료기기수출입현황 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도

80 제 4 장주요국가에대한수출입동향 75 대 EU 수출주요품목우리나라의 2009년대 EU 주요수출품목 1위는초음파영상진단장치이며, 2위는개인용온열기, 3위는전산화단층엑스선촬영장치로나타났다. 초음파영상진단장치는 2009년 6,685만달러로대 EU 수출품목에서 25.3% 를차지할정도로높은비중이며, 개인용온열기는 2,263만달러로 8.6%, 전산화단층엑스선촬영장치는 1,523만달러로 5.8% 비중으로 3개품목이전체의 39.7% 를차지하였다. 상위 10대수출품목의수출액은 1.67억달러로대 EU 전체수출에서 63.4% 를차지하였다. 대 EU 주요수출기업 : 메디슨 ( 초음파영상진단장치 ), 한국지이초음파유한회사 ( 초음파영상진 단장치 ), 세라젬 ( 개인용온열기 ), 이우테크놀리지 ( 전산화단층엑스선촬영장치 ) 표 년대 EU 수출주요 10 대품목 ( 단위 : 천달러, %) 순위 품목 수출금액 전체대비비중 1 초음파영상진단장치 66, 개인용온열기 22, 전산화단층엑스선촬영장치 15, 스텐트 11, 디지털엑스선촬영장치 10, 혈당측정검사지 9, 시력보정용안경렌즈 8, 심장충격기 7, 의약품주입펌프 7, 치과용임플란트 7, 상위 10개품목합계 167, 전체합계 264, 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도

81 년의료기기산업분석보고서 대 EU 수입주요품목우리나라의 2009년대 EU 주요수입품목 1위는스텐트이며, 2위는인공신장기용여과기, 3위는자기공명전산화단층촬영장치로나타났다. 스텐트는 2009년 8,196만달러의수입규모로전체대 EU수입품목에서 13.5% 의비중을차지하고있으며, 각 2, 3위인인공신장기용여과기와자기공명전산화단층촬영장치는각각 3,218만달러, 2,994만달러규모로 5.3%, 4.9% 를차지하였다. 대 EU 수입품목주요기업 : Medtronic Ireland( 스텐트 ), Abbot Vascular( 스텐트 ), Cordis Europa( 스텐트 ), Gambro Dialysatoren( 인공신장기용여과기 ), Fresenius Medical Care( 인공신장기용여과기 ), Philips Medical Systems( 네덜란드 )( 자기공명전산화단층촬영장치 ), Siemens( 자기공명전산화단층촬영장치 ) 표 년대 EU 수입주요 10 대품목 ( 단위 : 천달러, %) 순위 품목 수입금액 전체대비비중 1 스텐트 81, 인공신장기용여과기 32, 자기공명전산화단층촬영장치 29, 전산화단층엑스선촬영장치 24, 인공무릎관절 22, 혈관조영엑스선장치 20, 소프트콘택트렌즈 20, 인공엉덩이뼈관절 15, 혈당측정검사지 15, 추간체고정보형재 12, 상위 10개품목합계 277, 전체합계 608, 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도

82 제 4 장주요국가에대한수출입동향 77 4) 對일본수출입동향 대일본수출입규모우리나라대일본의료기기수출입양상은수출의지속적인증가에비해 2007년이후수입규모는점차감소하는추세로써, 무역수지적자규모는 2006년 1.9억달러에서 2008년 2억달러까지증가하다가 2009년 1.2억달러규모로대폭감소하였다. 우리나라의료기기수출에서일본이차지하는비중은 2006년 9.7% 에서 2009년 8.0% 로지속적인감소추세이며, 전체수입대비비중역시 2006년 14.6% 에서 2009년 11.3% 로점차감소하였다. 그림 9 대일본의료기기수출입현황 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도

83 년의료기기산업분석보고서 대일본수출주요품목우리나라의 2009년대일본주요수출품목 1위는시력보정용안경렌즈, 2위는초음파영상진단장치, 3위는소프트콘택트렌즈로나타났다. 시력보정용안경렌즈는 2009년 2,434만달러로대일본수출품목에서 25.4% 로높은비중을차지하고있으며, 초음파영상진단장치는 1,773만달러로 18.5%, 소프트콘택트렌즈는 1,062만달러로 11.1% 비중으로 3개품목이전체의 55.0% 를차지하였다. 대일본주요수출기업 : 대명과학 ( 시력보정용안경렌즈 ), 한국지이초음파유한회사 ( 초음파영상진단장치 ), 지멘스 ( 주 ) 초음파사업부 ( 초음파영상진단장치 ), 메디슨 ( 초음파영상진단장치 ), 지오메디칼 ( 소프트콘택트렌즈 ) 표 년대일본수출주요 10 대품목 ( 단위 : 천달러, %) 순위 품목 수출금액 전체대비비중 1 시력보정용안경렌즈 24, 초음파영상진단장치 17, 소프트콘택트렌즈 10, 의료용영상처리용장치 소프트웨어 8, 스텐트 3, 기관용튜브 카테터 3, 의료용핸드피스 2, 레이저수술기 2, 전산화단층엑스선촬영장치 2, 체지방측정기 1, 상위 10개품목합계 77, 전체합계 95, 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도

84 제 4 장주요국가에대한수출입동향 79 대일본수입주요품목우리나라의 2009년대일본주요수입품목 1위는인공신장기용여과기이며, 2위는의료용엑스선필름, 3위는자기공명전산화단층촬영장치로나타났다. 인공신장기용여과기는 2009년 1,454만달러의수입규모로전체대일본수입품목에서 6.8% 의비중을차지하고있으며, 각 2, 3위인의료용엑스선필름과자기공명전산화단층촬영장치는각각 1,307만달러, 1,260만달러규모로 6.1%, 5.9% 를차지하였다. 대일본수입품목주요기업 : Asahi Kasei Kuray Medical( 인공신장기용여과기 ), Toray Industries( 인공신장기용여과기 ), Konica( 의료용엑스선필름 ), Fuji Photo Film( 의료용엑스선필름 ), GE Yokogawa Medical systems( 전산화단층엑스선촬영장치 ), GE healthcare Japan( 전산화단층엑스선촬영장치 ) 표 년대일본수출주요 10 대품목 ( 단위 : 천달러, %) 순위 품목 수출금액 전체대비비중 1 인공신장기용여과기 14, 의료용엑스선필름 13, 전산화단층엑스선촬영장치 12, 의료내시경 9, 치과교정용브래킷 밴드 7, 경피카테터 6, 의료용분리방식임상화학자동분석장치 6, 의료용진동기 5, 이미지인텐시화이어엑스선투시촬영장치 4, 식도-위- 십이지장경 4, 상위 10개품목합계 85, 전체합계 213, 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도

85 년의료기기산업분석보고서 5) 대중국수출입동향 대중국수출입규모우리나라의대중국의료기기무역수지적자규모는 2006년 0.3억달러에서 2007년 0.6억달러까지증가하다가 2009년 0.2억달러규모로대폭감소하였다. 수출규모는점차로증가하는추세이며, 2007년이후대중국수입규모는점차감소하여 2009년 0.9 억달러규모로나타났다. 우리나라의료기기수출에서중국이차지하는비중은 2006년 6.4% 에서 2008년 7.4% 로증가하다가, 2009년 6.4% 수준으로하락하였으며, 전체수입에서의비중은 2006년 4.4% 서 2009년 5.0% 로약간증가하였다. 그림 10 대중국의료기기수출입현황 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도

86 제 4 장주요국가에대한수출입동향 81 대중국수출주요품목우리나라의 2009년대중국수출품목 1위는초음파영상진단장치이며, 2위는의료용핸드피스이며, 3위는검안용굴절력측정기로나타났다. 초음파영상진단장치는 2009 년 1,636만달러로대중국수출품목에서 21.3% 의비중으로차지하고있으며, 의료용핸드피스는 978만달러로 12.7%, 검안용굴절력측정기는 792만달러 10.3% 비중으로 3 개품목이전체의 44.4% 를차지하였다. 이외에소프트콘택트렌즈, 치과용임플란트등이주요수출품목이며, 상위 10개품목은총 0.55억달러를수출하여대중국전체수출액에서 72.3% 를차지하였다. 대중국주요수출기업 : 메디슨 ( 초음파영상진단장치 ), 지멘스 ( 주 ) 초음파사업부 ( 초음파영상진단장치 ), 세양엠텍 ( 의료용핸드피스 ), 포텍 ( 검안용굴절력측정기 ) 표 년대중국수출주요 10 대품목 ( 단위 : 천달러, %) 순위품목수출금액전체대비비중 1 초음파영상진단장치 16, 의료용핸드피스 9, 검안용굴절력측정기 7, 소프트콘택트렌즈 6, 치과용임플란트 3, 산란엑스선제거용그리드 2, 개인용조합자극기 2, 디지털엑스선촬영장치 2, 체지방측정기 2, 수액세트 1, 상위 10개품목합계 55, 전체합계 76, 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도

87 년의료기기산업분석보고서 대중국수입주요품목우리나라의 2009년대중국주요수입품목 1위는시력보정용안경렌즈이며, 2위는전산화단층엑스선촬영장치, 3위는의료용프로브로나타났다. 시력보정용안경렌즈는 2009년 3,488만달러의수입규모로전체대중국수입품목에서 37.2% 의비중을차지하고있으며, 각 2, 3위인전산화단층엑스선촬영장치와의료용프로브는 672만달러, 608만달러규모로각각 7.2%, 6.5% 를차지하였다. 대중국수입품목주요기업 : Daejeon DaeMyung Optical( 시력보정용안경렌즈 ), GE HangWei Medical Systems( 전산화단층엑스선촬영장치 ), Siemens Shanghai Medical Equipment( 전산화단층엑스선촬영장치 ), GE Medical Systems(China)( 의료용프로브 ) 표 년대중국수입주요 10 대품목 ( 단위 : 천달러, %) 순위 품목 수출금액 전체대비비중 1 시력보정용안경렌즈 34, 전산화단층엑스선촬영장치 6, 의료용프로브 6, 자기공명전산화단층촬영장치 5, 휠체어 4, 침 3, 의료용진동기 3, 혈압계 2, 흡인용튜브 카테터 1, 의료용장갑 1, 상위 10개품목합계 70, 전체합계 93, 자료 : 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도

88 제 5 장결언 83 제 5 장결언 선진국등주요국가에서는인구구조의변화에따른고령친화산업이급성장하는추세이다. 의료산업에서도고령인구에특화된의료서비스및고령친화의료기기에대한신규수요가지속적으로증가하고있다. 이러한경향으로미국, 유럽, 일본이세계의료기기시장의 85% 를차지하고있다. 또한현대인의생활에서발생하는다양한생활습관질병의조기진단과예방에대한관심이고조되었다. 이에따라생활습관질병 ( 만성질환, 암등 ) 의조기진단, 성인병예방관리등을지원하는바이오센서칩, 현장진단기기등상시건강관리시장이크게증가할것으로예상되고있다. 세계의료기기시장은 2009년 2,337억달러로추정되고있으며, 국내의료기기시장규모역시 3조 6천원대의시장으로성장하였다. 이러한의료기기시장의성장으로정부는 의료기기산업육성방안 을마련하고, 신성장동력으로서의료기기산업을발전 육성시키고자노력하고있다. 따라서본보고서는우리나라의료기기산업발전을위한기초자료로제공하고자국내외시장및수출입동향, 기업경영성과등국내외의료기기산업을분석하였다. 우리나라의료기기생산및수출입조사결과를기초로우리나라의의료기기시장동향에대한주요지표들을살펴본결과, 전반적으로우리나라의료기기산업은

89 년의료기기산업분석보고서 지속적으로성장해오고있음을알수있다. 생산규모및시장규모가지속적으로성장하고있으며, 의료기기산업에대한연구개발투자가해마다증가하고있다. 우리나라주요의료기기제조업체의경영성과도과거에비해전반적으로크게개선되고있어우리나라의료기기산업의경쟁력이점차향상되고있었다. 특히지속적인수출증가와더불어수입감소로인해무역수지의적자가크게개선되었다. 이처럼우리나라의료기기산업은최근꾸준한성장세를보이고있으나아직까지문제점들을가지고있다. 국내의료기기산업은중 저가품목의영세중소기업이대부분을차지하고있으며, 이러한기술력, 자본력, 인지도등이매우열세한것으로나타났다. 또한국내의료기기시장에서국내수요의 62% 를수입에의존하고있으며, MRI, CT 등의고가장비는 95% 에이르고있어무역수지적자가지속되고있다. 수입에의존하는국내의료기관의국산의료장비사용기피현상이심화된원인중하나로들수있었다. 초음파영상진단장치는전년도에비해수출액이감소하였으나, 우리나라의주요수출품목으로경쟁력이있으며, 의료용프로브, 치과용임플란트등이주요수출품목으로나타났다. 의료기기산업의중요성에맞게지속적인연구개발및산업경쟁력강화방안을통해경쟁력을높일수있는정책방안체계를마련하는것이중요할것이다.

90 참고문헌 85 참고문헌 Espicom, The World Medical Markets Fact Book 2009, 2009, The World Medical Markets forecasts to 2015, 한국의료기기산업협회, 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고자료, 각연도한국보건산업진흥원, 2009 보건산업백서, , 보건의료산업경쟁력강화방안연구, , 2009년의료기기산업분석보고서. 2009, 2010년도보건산업연구개발실태조사 분석, , 보건산업기술분류, 보건복지부, 의료기기법 [ 시행 ] [ 법률제10326호, , 일부개정 ] 식품의약품안전청고시제2009-2호 ( ), 의료기기품목및품목별등급에관한규정한국과학기술기획평가원, 연구개발활동조사보고서, 각연도식품의약품안전청, 식품의약품통계연보, 각연도한국산업기술진흥원, 산업원천기술로드맵 ( 의료기기 ), 기획재정부외, 2015년의료기기산업세계 10위권도약, NICE신용평가정보 금융감독원전자공시시스템 dart.fss.or.kr 경북테크노파크전략산업기획단, 경북지역의료기기산업의산업기술지도, 한국은행강원본부, 강원의료기기산업현황및과제, 지식경제부고시제 호 ( ), 지식경제기술혁신사업공통운영요령산업자원부, 한국산업기술재단, 2015 산업기술비전및신산업기술R&D전략, 통계청, 장래인구추계 2006

91 부록 2009 년우리나라의료기기생산 수출 수입주요통계 89

92 부록 89 < 부록 > 2009 년우리나라의료기기생산 수출 수입주요통계 1. 통계개요 1) 조사목적의료기기업체의생산 수출 수입실적조사를토대로우리나라의료기기산업의구조및현황등을면밀히분석하여의료기기산업과관련된다양한연구와기업의의사결정, 정부의정책수립등에활용할수있는기초통계자료를제공함에있다. 2) 조사근거의료기기법제12조제2항, 제14조제5항, 제15조제4항및동법시행규칙제15조제2 항, 제20조제2항, 식품의약품안전청고시제 호 ( 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고에관한규정 ) 의규정에의하여의료기기제조업자, 수입업자또는수리업자는전년도의생산및수출 수입 수리실적을매년한국의료기기협회의장에게제출해야하며, 한국의료기기산업협회의장은그실적을종합 ( 미제출업체를포함한다 ) 하여매년식품의약품안전청장에게보고하여야한다. 3) 조사대상전년도 12월 31일기준으로의료기기제조 수입허가를받은업체를실적보고조사대상으로하며, 전년도에 1년간휴업중인업체와당해연도 4월 15일기준으로폐업수리가완료된업체는실적보고조사대상에서제외한다. 2009년도의료기기생산 수출 수입통계는실적보고조사대상중실적보고기간내에보고를완료한업체를대상으로작성되었다. 4) 조사내용 식품의약품안전청고시제 호 ( 의료기기생산및수출 수입 수리실적보고에관한규 정 ) 에의거하여의료기기제조업체와수입업체를대상으로각각다음의내용을조사한다.

93 년의료기기산업분석보고서 제조업체 : 의료기기생산실적보고서 ( 별지제1호서식 ), 의료기기품목별생산실적 ( 별지제2호서식 ), 의료기기수출실적보고서 ( 별지제3호서식 ), 의료기기품목별수출실적 ( 별지제4호서식 ), 의료기기생산및수출 수입 수리실적총괄표 ( 별지제9호서식 ) 수입업체 : 의료기기수입실적보고서 ( 별지제5호서식 ), 의료기기품목별수입실적 ( 별지제6호서식 ), 의료기기생산및수출 수입 수리실적총괄표 ( 별지제9호서식 ) 2. 총괄현황 표 1 의료기기산업현황 ( 단위 : 백만원, %) 생산 수출 수입 구분 2003 년 2004 년 2005 년 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 무역수지 시장규모 1,327,106 ( 1.6) 614,660 (6.4) 1,359,289 (16.0) -744,629 (25.3) 2,071,735 (6.6) 1,478,165 (11.4) 652,044 (6.1) 1,470,804 (8.2) -818,760 (10.0) 2,296,925 (10.9) 1,704,161 (15.3) 716,025 (9.8) 1,546,109 (5.1) -830,084 (1.4) 2,534,244 (10.3) 1,949,159 (14.4) 781,043 (9.1) 1,719,323 (11.2) -938,280 (13.0) 2,887,438 (13.9) 2,216,965 (13.7) 959,094 (22.8) 2,001,423 (16.4) -1,042,329 (11.1) 3,259,294 (12.9) 2,525,203 (13.9) 1,248,138 (30.1) 2,340,883 (17.0) -1,092,745 (4.8) 3,617,947 (11.0) 2,764,261 (9.5) 1,519,039 (21.7) 2,398,833 (2.5) -879,794 ( 19.5) 3,644,054 (0.7) 연평균성장률 (03 09) 수입의존도 주 : 1. ( ) 는전년대비증감률 2. 시장규모는생산-수출 + 수입 3. 수출입에대한환율적용은한국은행의연도별연평균기준환율을사용

94 부록 91 표 2 국내총생산 (GDP) 대비의료기기생산금액비중 ( 단위 : 백만원, %) 구분 2003년 2004년 2005년 2006년 2007년 2008년 2009년 생산액 1,327,106 1,478,165 1,704,161 1,949,159 2,216,965 2,525,203 2,764,261 증감률 제조업GDP 169,145, ,554, ,701, ,948, ,324, ,209, ,783,000 증감률 GDP 724,675, ,380, ,515, ,044, ,188,600 1,026,451,800 1,063,059,100 증감률 제조업GDP 대비비중 GDP 대비비중 표 3 제조업체현황 ( 단위 : 개, 개, 백만원, 명, %) 구분 2003년 2004년 2005년 2006년 2007년 2008년 2009년 업체수 1,012 1,500 1,596 1,624 1,662 1,726 1,754 ( 증감률 ) 품목수 4,992 5,862 6,392 6,639 6,899 7,367 8,003 ( 증감률 ) 생산액 1,327,106 1,478,165 1,704,161 1,949,159 2,216,965 2,525,203 2,764,261 ( 증감률 ) 종사자수 21,766 25,287 25,610 26,399 26,936 27,527 28,167 ( 증감률 ) 주 : 업체수는생산실적을보고한업체를대상으로함

95 년의료기기산업분석보고서 표 4 등급별 (1~4 등급 ) 생산현황 ( 단위 : 백만원, %) 구분 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 생산액비중생산액비중생산액비중생산액비중 2008 년대비증감률 1등급 370, , , , 등급 912, ,010, ,139, ,252, 등급 588, , , , 등급 77, , , , 합계 1,949, ,216, ,525, ,764, 표 5 생산액규모별생산현황 ( 단위 : 개, 명, 백만원, %) 구분 업체수 2007 년 2008 년 2009 년 비중종사자수비중생산액비중업체수 비중종사자수비중생산액비중업체수 비중종사자수 비중생산액비중 100 억이상 억미만 억미만 1-10 억미만 , ,082, , ,293, , ,466, , , , , , , , , , , , , , , , , , , 억미만 , , , , , , 합계 1, , ,216, , , ,525, , , ,764,

96 부록 93 표 6 종사자규모별생산현황 ( 단위 : 개, 명, 백만원, %) 구분 업체수 2006 년 2007 년 2008 년 종사자비중수비중생산액비중업체수 비중종사자수비중생산액비중업체수 비중종사자수 비중생산액비중 300 명이상 , , , , , , 명이상 -300 명미만 , , , , , , 명 , , , , , , 명 , , , , , , 명 , , , , , , 명미만 1, , , , , , , , , 합계 1, , ,216, , , ,525, , , ,764, 표 7 지역별생산현황 ( 단위 : 개, 명, 백만원, %) 지역 업체수 2007 년 2008 년 2009 년 비중종사자수비중생산액비중업체수 비중종사자수비중생산액비중업체수 비중종사자수 비중생산액비중 서울 , , , , , , 인천 , , , , 경기도북부 , , , , , , 경기도남부 , , , , , , 강원 , , , , , , 충남 , , , , , , 충북 , , , , , , 대전 , , , 대구 , , , 부산 , , , , , , 울산 , , , 경남 , , , 경북 , , , , , , 전남 , , , 전북 , , , 광주 , , , 제주 합계 1, , ,216, , , ,525, , , ,764,

97 년의료기기산업분석보고서 표 8 품목군별생산현황 ( 단위 : 백만원, %) 품목군 품목군명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 생산액비중생산액비중생산액비중생산액비중 증감률 진료대일반기기판금물마취기내장기능대용기방사선진료장치비전리진단장치방사선및레이저장해방어용기구이학진료용기기심혈관용기계기구비뇨기과용기계기구환자운반차청진기체온측정용기구체외진단용기기생체현상측정기기의료용경시술기구전기수술장치레이저진료기주사침및천자침주사기의약품주입기정형용기기치과용기기시력보정용렌즈보청기침또는구용기구의료용자기발생기의료용물질생성기방사선용품봉합사및결찰사정형용품인체조직또는기능대치품부목시력표및색각검사표피임용구외과용품치과재료 61,872 14,576 29,951 19,942 3, ,074 5, ,167 14,504 5,752 10, ,056 21, ,088 7,675 81,905 16,665 41,979 18,256 56, ,882 39,131 3, ,261 23,417 7,237 4,037 27,795-18,753 50, ,071 2,681 8,372 17, , ,415 14,218 28,372 19,398 4, ,890 5, ,922 17,272 5,755 14, ,872 47, ,369 7,915 94,455 14,907 59,900 24,141 51, ,439 31,155 3, ,035 25,200 8,547 4,867 37,559-15,319 66,320 1,946 22,414 2,216 8,225 19, , ,049 15,126 31,688 26,313 5, ,201 3, ,962 22,831 4,482 15, ,540 59, ,828 11,306 97,965 18,135 62,507 29,000 58, ,420 28,527 3, ,629 27,875 11,394 4,112 40,116-15,201 73,419 3,547 27,299 2,878 11,179 23, , ,302 10,865 36,256 23,976 6, ,264 11, ,932 29,280 4,771 19, ,998 74, ,368 18, ,226 19,122 73,871 36,024 65, ,609 25,777 2, ,864 28,366 10,262 3,344 27,065-16,310 78,846 12,479 31,808 2,536 9,413 29, , 총계 1,949, ,216, ,525, ,764, 주 : ( ) 는구성비임

98 부록 95 표 9 수출, 수입업체현황 ( 단위 : 개, 개, 천달러, 명, %) 구분 2003 년 2004 년 2005 년 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 업체수 증감률 수 출 품목수 - 1,834 2,104 2,327 2,377 2,497 2,879 증감률 수출액 51, , , , , , ,190,087 증감률 업체수 ,157 1,281 1,381 1,456 1,466 증감률 품목수 - 14,062 14,901 16,624 16,567 16,612 16,833 수 입 증감률 수입액 114, , , , , , ,879,359 증감률 종사자수 - 12,242 12,469 14,634 17,429 16,866 15,677 증감률 주 : 업체수는수출, 수입실적을보고한업체를대상으로함 표 10 등급별 (1~4 등급 ) 수출현황 ( 단위 : 천달러, %) 구분 2006년 2007년 2008년 2009년 2008년 대비 수출액 비중 수출액 비중 수출액 비중 수출액 비중 증감률 1 등급 162, , , , 등급 299, , , , 등급 350, , , , 등급 5, , , , 합계 817, ,032, ,132, ,190,

99 년의료기기산업분석보고서 표 11 수출액규모별수출현황 ( 단위 : 개, 천달러, %) 구분 2007 년 2008 년 2009 년 업체수비중수출액비중업체수비중수출액비중업체수비중수출액비중 1,000 만달러이상 , , , 만달러이상 - 1,000 만달러미만 , , , 만달러 , , , 만달러 , , , 달러 , , , 만달러미만 , , , 합계 ,032, ,132, ,190, 주 : 업체수는제조업체중수출실적을보고한업체수임 표 12 지역별수출현황 ( 단위 : 개, 개, 천달러, %) 지역 수출업체수비율품목수 2006 년 2007 년 2008 년 비율수출액비율업체수비율수출품목수 비율수출액비율업체수비율수출품목수 비율수출액비율 서울 , , , 인천 , , , 경기도북부 , , , 경기도남부 , , , 강원 , , , 충남 , , , 충북 , , , 대전 , , , 대구 , , , 부산 , , , 울산 경남 , , , 경북 , , , 전남 , 전북 광주 , , , 제주 합계 , ,032, , , , ,

100 부록 97 표 13 품목군별수출현황 ( 단위 : 천달러, %) No. 품목군명 2007년 2008년 2009년 2008년수출액비중수출액비중수출액비중대비증감률 1 진료대 5, , , 일반기기 5, , , 판금물 6, , , 마취기 4, , , 내장기능대용기 2, , , 방사선진료장치 86, , , 비전리진단장치 , , 방사선및레이저장해방어용기구 이학진료용기기 119, , , 심혈관용기계기구 13, , , 비뇨기과용기계기구 환자운반차 1, , 청진기 체온측정용기구 1, , 체외진단용기기 51, , , 생체현상측정기기 352, , , 의료용경 4, , , 시술기구 68, , , 전기수술장치 3, , , 레이저진료기 16, , , 주사침및천자침 11, , , 주사기 24, , , 의약품주입기 30, , , 정형용기기 3, , , 치과용기기 2, , , 시력보정용렌즈 106, , , 보청기 침또는구용기구 2, , , 의료용자기발생기 , , 의료용물질생성기 4, , , 방서선용품 봉합사및결찰사 - - 1, , 정형용품 1, , , 인체조직및기능대치품 24, , , 부목 , , 시력표및색각검사표 6, , , 피임용구 3, , , 외과용품 12, , 치과재료 1, , , 합계 986, ,132, ,190,

101 년의료기기산업분석보고서 표 14 수입액규모별수입현황 ( 단위 : 개, 명, 천달러, %) 구분 업체수비중종사자수 2008년 2009년 2008년 대비 비중수입액비중업체수비중종사자수 비중수입액비중 수입액증감률 1,000 만달러이상 , ,357, , ,107, 만달러이상 - 1,000 만달러미만 , , 만달러 , , , , 만달러 , , , , 만달러 , , , , 만달러미만 , , , , 합계 1, , ,123, , , ,879, 표 15 종사자규모별수입현황 ( 단위 : 개, 명, 천달러, %) 구분 2008년 2009년 2008년대비 업체수 비중 종사자수 비중 수입액 비중 업체수 비중 종사자수 비중 수입액 비중 수입액증감률 300 명이상 , , 명이상 명미만 , , 명 , , , , 명 , , , , 명 , , , , 명미만 1, , , , , , 합계 1, , ,123, , , ,879,

102 부록 99 표 16 지역별수입현황 ( 단위 : 개, 개, 명, 천달러, %) 2008 년 지역 업체수비중품목수 비중종사자수비중수입액비중업체수비중품목수 비중종사자수 비중수입액비중 서울 1, , , ,941, , , , ,724, 인천 , , 경기도북부경기도남부 , , , , , , 강원 , , 충남 , , 충북 , , 대전 , , 대구 , , 부산 , , 울산 경남 , , 경북 전남 전북 , , 광주 제주 합계 1, , , ,123, , , , ,879,

103 년의료기기산업분석보고서 표 17 품목군별수입현황 ( 단위 : 천달러, %) No. 품목군명 2006년 2007년 2008년 2007년수출액비중수출액비중수출액비중대비증감률 1 진료대 1, , , 일반기기 2, , , 판금물 1, , 마취기 1, , , 내장기능대용기 10, , , 방사선진료장치 20, , , 비전리진단장치 6, , , 방사선및레이저장해방어용기구 이학진료용기기 3, , , 심혈관용기계기구 2, , , 비뇨기과용기계기구 환자운반차 1, , , 청진기 체온측정용기구 체외진단용기기 7, , , 생체현상측정기기 11, , , 의료용경 4, , , 시술기구 15, , , 전기수술장치 3, , , 레이저진료기 6, , , 주사침및천자침 2, , , 주사기 의약품주입기 11, , , 정형용기기 4, , , 치과용기기 1, , 시력보정용렌즈 6, , , 보청기 침또는구용기구 의료용자기발생기 의료용물질생성기 방서선용품 3, , , 봉합사및결찰사 2, , , 정형용품 22, , , 인체조직및기능대치품 4, , , 부목 시력표및색각검사표 피임용구 외과용품 3, , , 치과재료 13, , , 합계 179, , ,

104 부록 일반현황 표 년도기준생산액상위 30 대품목현황 ( 단위 : 백만원, %) 구분 생산액 2008년 순위 분류번호 품목명 2007년 2008년 2009년 대비성장률 1 A26380 초음파영상진단장치 255,980 (1) 321,449 (1) 286, C01020 치과용귀금속합금 221,068 (2) 265,673 (2) 253, C12050 치과용임플란트 159,308 (4) 192,274 (3) 179, A77010 시력보정용안경렌즈 161,847 (3) 161,929 (4) 167, A83060 개인용온열기 68,031 (7) 101,580 (5) 131, A26430 의료용영상처리용장치 소프트웨어 68,761 (6) 45,135 (12) 77, A77030 소프트콘택트렌즈 39,433 (11) 53,112 (9) 72, A58020 의료용프로브 42,659 (9) 36,036 (15) 70, A11110 디지털엑스선촬영장치 28,454 (15) 53,704 (8) 68, A83080 개인용조합자극기 80,045 (5) 76,079 (6) 68, A54010 주사기 51,317 (8) 57,867 (7) 64, A37010 레이저수술기 39,182 (12) 48,201 (11) 58, A11010 전산화단층엑스선촬영장치 26,852 (17) 31,132 (16) 53, A68010 치과용진료장치및의자 33,609 (14) 49,142 (10) 46, B03160 추간체고정보형재 39,604 (10) 41,761 (13) 39, B10010 혈당측정검사지 27,538 (16) 30,978 (17) 35, A79030 수액세트 25,063 (19) 27,745 (20) 33, A02010 의료용침대 19,320 (26) 29,342 (18) 33, B05010 부목 22,360 (21) 27,247 (21) 31, A78010 보청기 25,200 (18) 27,875 (19) 28, A55030 의료용핸드피스 20,811 (24) 26,564 (22) 27, A86010 의료용물질생성기 37,559 (13) 40,116 (14) 27, A79010 의약품주입펌프 20,875 (23) 24,748 (23) 25, A57130 혈관내튜브 카테터 16,117 (29) 16,710 (31) 23, A53010 주사침 14,154 (34) 16,852 (30) 19, B03300 스텐트 11,772 (38) 14,443 (35) 18, A07090 의료용가스공급장치 14,839 (33) 21,671 (24) 17, A11020 진단용엑스선촬영장치 20,902 (22) 18,629 (27) 17, C12090 치과용임플란트시술기구 16,054 (30) 19,896 (25) 17, A04010 고압증기멸균기 15,398 (31) 15,509 (32) 16, 합계 (A) 1,624,114 1,893,397 2,013, 전체의료기기생산액 (B) 2,216,965 2,525,203 2,764, 비중 (A/B) 주 : ( ) 는각연도의순위

105 년의료기기산업분석보고서 표 년도기준수출액상위 30 대품목현황 ( 단위 : 백만달러, %) 순위 품명 수출액 2009년 2007년 2008년 2009년대비성장률 1 초음파영상진단장치 286, , , 개인용온열기 72,294 87,840 99, 시력보정용안경렌즈 82,201 62,552 74, 혈당측정검사지 36,947 37,727 50, 의료용프로브 35,869 30,608 50, 소프트콘택트렌즈 24,747 34,915 47, 치과용임플란트 27,794 32,208 35, 개인용조합자극기 38,015 40,144 33, 전산화단층엑스선촬영장치 42,684 24,296 32, 디지털엑스선촬영장치 14,185 29,683 31, 레이저수술기 14,179 20,592 28, 의료용영상처리용장치 소프트웨어 7,589 9,806 26, 주사기 24,936 25,998 25, 의료용핸드피스 17,644 22,404 21, 조직수복용재료 ,837 3, 검안용굴절력측정기 19,274 21,253 19, 스텐트 12,126 16,629 18, 콘돔 12,079 16,658 15, 환자감시장치 14,408 13,843 13, 추간체고정보형재 11,339 11,694 12, 의약품주입펌프 10,476 11,592 11, 의료용전극 10,300 12,647 11, 부목 6,382 9,859 10, 주사침 9,597 9,822 8, 개인용저주파자극기 1,481 4,727 8, 혈당측정기 13,694 14,355 8, 치과용임플란트시술기구 4,040 6,089 8, 진단용엑스선촬영장치 8,996 9,472 8, 심장충격기 4,234 6,803 7, 의료용물질생성기 4,975 7,739 7, 합계 (A) 868, , , 전체의료기기수출액 (B) 1,032,172 1,132,005 1,190, 비중 (A/B)

106 부록 103 표 년기준수입액상위 30 대품목현황 ( 단위 : 백만달러, %) 순위 품명 수입액 2007년대비 2006년 2007년 2008년성장률 1 스텐트 108, ,852 92, 인공무릎관절 56,144 57,978 66, 소프트콘택트렌즈 50,669 61,261 60, 전산화단층엑스선촬영장치 70,301 77,933 55, 인공신장기용여과기 56,438 56,148 47, 자기공명전산화단층촬영장치 77,170 73,631 44, 치료용하전입자가속장치 54,392 38,282 42, 시력보정용안경렌즈 55,771 42,881 41, 의료용스태플 25,619 31,742 35, 수술용기구 34,790 32,417 31, 초음파영상진단장치 40,062 33,863 31, 인공엉덩이뼈관절 20,906 28,350 29, 치과용임플란트 52,332 47,734 29, 양전자방출전산화단층촬영장치 41,154 31,719 29, 추간체고정보형재 30,440 27,109 27, 인공수정체 21,926 30,888 27, 의료용프로브 27,647 35,015 25, 투관침 17,827 20,928 23, 창상피복재 18,718 21,807 22, 혈관조영엑스선장치 32,912 33,975 20, 혈당측정검사지 20,412 26,041 20, 의료용분리방식임상화학자동분석장치 19,787 17,497 18, 조직수복용생체재료 14,834 18,956 18, 의료용엑스선필름 27,832 19,836 17, 안과용레이저수술기 15,921 18,720 17, 경피카테터 30,943 25,440 16, 의료용영상처리용장치 소프트웨어 25,343 23,292 16, 골절합용나사 13,717 15,196 15, 디지털엑스선촬영장치 30,671 26,418 15, 레이저수술기 44,002 36,828 15, 합계 (A) 1,137,528 1,126, , 전체의료기기수입액 (B) 2,153,921 2,123,076 1,879, 비중 (A/B)

107 년의료기기산업분석보고서 표 년도기준수출액상위 30 개국현황 ( 단위 : 천달러, %) No. 국가명 2008년 2009년 2008년대비수출액비중수출액비중수출액증감률 1 미국 227, , 독일 135, , 일본 80, , 중국 84, , 러시아연방 63, , 터키 26, , 이탈리아 25, , 브라질 38, , 대만 26, , 프랑스 29, , 인도네시아 18, , 멕시코 24, , 이란 14, , 인디아 24, , 싱가포르 10, , 태국 12, , 영국 14, , 베트남 17, , 우크라이나 16, , 아르헨티나 3, , 호주 14, , 이디오피아 10, , 스페인 12, , 카자흐 6, , 페루 10, , 홍콩 10, , 칠레 6, , 폴란드 9, , 말레이지아 4, , 사우디아라비아 8, , 위까지합계 990, ,046, 전체합계 1,132, ,190,

108 부록 105 표 년도기준수입액상위 30 개국현황 ( 단위 : 천달러, %) No. 국가명 2008년 2009년 2008년대비수입액비중수입액비중수입액증감률 1 미국 738, , 독일 327, , 일본 273, , 아일랜드 163, , 중국 112, , 스위스 77, , 네덜란드 79, , 영국 46, , 프랑스 45, , 스웨덴 38, , 이탈리아 31, , 이스라엘 28, , 호주 14, , 태국 13, , 대만 13, , 오스트리아 13, , 싱가포르 9, , 덴마크 11, , 도미니카공화국 4, , 말레이지아 9, , 캐나다 4, , 핀란드 12, , 리히텐슈타인 4, , 인디아 7, , 멕시코 6, , 노르웨이 3, , 필리핀 2, , 스페인 3, , 파키스탄 1, , 코스타리카 2, , 위까지합계 2,104, ,866, 전체합계 2,123, ,879,

109 년의료기기산업분석보고서 표 23 전체의료기기품목별생산현황 ( 단위 : 천원, %) No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 1 A01010 진료대 2,519,160 3,062,172 3,264,590 3,138, A01020 수술대 1,534,786 2,277,972 2,622,759 1,670, A01030 유아가온장치 44, , , , A01040 환자고정보조대 65,650 80, ,152 73, A01060 진료용의자 685,055 48,900 39,600 72, A02010 의료용침대 15,646,326 19,319,765 29,341,513 33,471, A02050 의료용교대부양매트리스 1,803,270 2,337,815 3,859,201 6,661, A03000 의료용조명기 11,440 9,680 22,000 13, A03010 수술용무영등 1,467,241 1,529,933 2,412,387 1,856, A03020 의료용광원장치 2,798,146 2,528,464 2,355,951 1,816, A03030 의료용헤드램프 272, ,885 1,073,243 1,505, A03040 진료용조명등 342, , , , A04010 고압증기멸균기 17,484,856 15,398,429 15,508,634 16,546, A04020 의료용자외선소독기 1,127, , , , A04030 의료용끓임소독기 4,238 5,223 2,280 1, A04040 건열멸균기 701, , , , A04050 에틸렌옥시드가스멸균기 3,041,300 2,533,412 2,841,613 2,470, A04070 의료용화학소독기 2,303,564 2,460,067 3,416,362 2,601, A04080 의료용오존소독기 378, , , , A04090 의료용저온플라즈마멸균기 1,252, ,608 3,530,645 2,928, A05010 의료용무균수장치 684,195 1,264,241 1,288,008 1,352, A06010 가스마취기 2,977,700 1,812,700 2,014,944 1,602, A07000 호흡보조기 - 20,160 62, , A07010 인공호흡기 1,683,969 1,745,391 1,580,463 2,604, A07020 수동식인공호흡기 270, , , , A07025 호흡기용마스크 55,346 81,142 95, , A07030 산소공급기 355, , , , A07040 의료용산소발생기 341,200 88, , ,

110 부록 107 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 29 A07060 의료용온습도조절기 92, , , , A07090 의료용가스공급장치 14,165,561 14,838,938 21,670,940 17,884, A07100 의료용산소혼합공급기 ,936 n.a 32 A08010 고압산소챔버 122, ,384 79,399 1,174,731 1, A09020 인공심폐용혈액회로 1,694,669 1,612,984 1,677,604 1,735, A09050 심폐용열교환기 22,000 33,000 11, A09110 심폐용혈액펌프 200, ,349 2, A09170 체온조절장치 ,600 n.a 37 A09220 인공신장기용혈액회로 3,300 88,550 63, A09230 인공신장기용정수장치 777,000 1,048,210 1,195,000 1,110, A09320 인공달팽이관장치 1,000,000 1,119,009 2,686,568 3,538, A10010 보육기 1,267,537 1,274,425 2,174, , A11010 전산화단층엑스선촬영장치 25,323,222 26,852,352 31,131,577 53,713, A11020 진단용엑스선촬영장치 17,998,847 20,901,973 18,629,005 17,409, A11040 이미지인텐시화이어엑스선투시촬영장치 17,478,272 15,157,154 15,198,870 14,529, A11050 단층촬영용엑스선장치 , A11060 유방촬영용엑스선장치 2,461,896 2,183,011 1,500,000 2,060, A11070 간접촬영용엑스선장치 n.a 47 A11080 이동형엑스선장치 6,972,882 7,627,400 6,998,168 7,724, A11100 엑스선골밀도측정기 6,336,386 7,092,818 4,530,770 4,757, A11110 디지털엑스선촬영장치 33,865,989 28,453,552 53,703,872 68,918, A11120 치과진단용엑스선발생장치 2,535,978 3,096,770 2,214,931 1,946, A11150 산란엑스선제거용그리드 4,428,820 3,919,181 4,282,502 4,779, A11160 방사선용필름카세트 672, , , , A12010 자기공명전산화단층촬영장치 5,927,606 5,525,848 3,200,000 11,225, A13120 기능검사용방사선측정장치 ,000 n.a 55 A13140 감마계수기 - 50, ,000 80, A14010 의료용필름현상기 4,476,402 3,831,377 3,433,062 2,614, A15010 엑스선방어용앞치마 171, , , ,

111 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 58 A15020 엑스선방어용장갑 21,384 1,020 1, A15030 엑스선방어용안경 9,000 4,556 4,500 7, A15040 엑스선방어용칸막이 214, , , , A15050 기타개인용엑스선방어용기구 ,747 16, A15510 레이저방어용안경 530, , , A16000 이학진료용기구 ,235 n.a 64 A16010 저주파자극기 11,710,521 11,534,897 10,130,587 9,750, A16020 자외선조사기 130, , ,500 78, A16030 황달치료용광조사기 225,300 50,540 87,432 78, A16040 전위발생기 - 1, n.a 68 A16050 적외선조사기 2,134,593 2,032,565 2,271,543 1,805, A16060 광선조사기 14,903,967 18,671,035 11,433,740 8,843, A16070 극초단파자극기 177, , , , A16080 초단파자극기 60,000 39, ,000 n.a 72 A16085 고주파자극기 6,357,399 8,125,350 8,279,947 7,098, A16090 초음파자극기 1,048,793 1,243,260 1,140,659 1,355, A16100 파라핀욕조 143, , , , A16110 의료용이온도입기 2,639,101 8,272,069 1,779,632 1,561, A16120 의료용증기욕조 88, ,080 38, A16130 물요법장치 5,726,320 3,810,900 3,113,440 3,583, A16140 온욕요법용장치 81, , , , A16150 의료용온열기 580, , , , A16160 의료용저온기 821, , , , A16180 의료용전기자극기 8,103 27,158 28,830 15, A16185 체외충격파치료기 1,879,398 1,807,431 1,848,541 2,424, A16190 성기동맥혈류충전기 638, ,990 1,097,170 1,656, A16265 고막자극기 59,339 63,878 49,121 76, A16270 의료용조합자극기 9,137,747 7,108,360 7,481,809 7,452, A17010 심장충격기 1,442,480 2,844,217 4,513,078 8,400,

112 부록 109 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 87 A17020 외부심장압박장치 156, , , , A17080 지혈대 - - 2,800 8, A17090 공압식지혈대 214, , , , A17100 사지압박순환장치 6,643,912 7,639,982 10,994,018 12,949, A17190 의료용산소포화도측정기 6,045,832 6,277,187 6,810,410 7,537, A17200 혈류계 ,000 n.a 93 A18010 체외충격파쇄석기 2,845,593 2,891,752 3,239,169 3,846, A18050 비이식형전기배뇨곤란조절기 n.a 95 A18080 소변유량 용적측정장치 2,434,441 2,762,644 1,113, , A18100 의료용괄약근운동기 43, , ,878 70, A18120 요실금진단기 429, n.a 98 A19010 휠체어 6,282,097 5,402,418 7,122,595 11,287, A19020 환자운반기 2,515,673 2,986,546 3,268,682 3,813, A19030 환자리프트 12, , , A19040 의료용스쿠터 2,165,200 5,721,290 4,778,514 4,414, A20010 청진기 220, , , , A21010 체온계 2,462,214 1,946,230 1,940,525 11,440, A21030 의료용적외선촬영장치 1,593,774 1,926,109 2,599,820 1,557, A22010 의료용플로방식임상화학자동분석장치 174, , , A22030 혈당측정기 7,646,803 10,062,213 18,011,640 16,543, A22050 빌리루빈측정장치 68,000 77,000 44, A22060 혈구계산기 ,000 n.a 109 A22100 자동헤모글로빈측정기 , , A22120 의료용광도계 - 107,325 99,563 63, A22130 의료용분광광도계 67,200 20, ,295 n.a 112 A22151 의료용전극식전해질분석장치 ,179 n.a 113 A22170 의료용면역형광측정장치 606, , , , A22175 의료용면역발광측정장치 ,398 n.a 115 A22210 의료용형광분광기 ,400 n.a

113 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 116 A22250 혈액상자동분석장치 - 17, , , A22280 혈액표본처리기구 - 21,395-1,078,000 n.a 118 A22510 마이크로어레이칩분석장치 ,000 n.a 119 A22520 유전자증폭장치 ,850,000 n.a 120 A23000 혈압검사또는맥파검사용기기 836,117 1,219,742 1,569,941 1,891, A23010 혈압계 11,087,105 9,047,247 7,724,102 7,819, A23035 혈압감시기 56,675 40,580 56,102 4, A23040 맥파계 1,376, , , , A23050 맥파분석기 178,000 71, , , A23060 혈압검사용커프 52, , ,128 91, A24010 요화학분석기 1,929,942 2,823,270 3,034,671 4,676, A24020 세균분류동정장치 354, , n.a 128 A25010 체액분석기 314, , ,000 67, A26010 심전계 3,372,582 3,241,900 3,536,450 3,024, A26020 심전도감시기 89,371 97,579 41,694 32, A26040 홀터심전계 51,504 25,184 22, , A26080 심박수계 1,686,841 1,699,085 1,593,216 1,114, A26090 환자감시장치 14,245,321 13,129,278 12,172,415 13,418, A26100 환자중앙감시장치 6,665 21,602 33,850 10, A26150 뇌파계 103,170 1,097,240 2,342,702 1,421, A26190 태아심장감시기 , A26210 태아심음측정기 829, , , , A26220 태아초음파측정기 106, ,800-51,604 n.a 139 A26230 분만감시장치 1,571,864 1,888,063 1,540,679 1,563, A26270 의료용다기능측정기록장치 280, , , , A26290 유발성응답용자극기 , ,500 1,521, A26330 척수압력계 ,402 1, A26370 초음파골밀도측정기 5,084,874 4,310,014 3,603,639 2,513, A26380 초음파영상진단장치 234,105, ,979, ,448, ,733,

114 부록 111 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 145 A26400 초음파뇌조영장치 42, , , , A26410 초음파도플러진단장치 - 32,950 12,096 28, A26420 초음파펄스진단장치 1,101,000 1,155,429 1,634,116 1,600, A26430 의료용영상처리용장치 소프트웨어 45,500,497 68,761,366 45,135,054 77,688, A27060 재호흡기 141, , , , A27110 호기가스분석기 - 76, ,674 18, A28010 틈새등현미경 ,305 1,102, A28030 검안용굴절력측정기 12,850,693 16,570,310 18,598,698 14,728, A28040 수동식검안용굴절력측정기 293, ,000 1,438,800 1,290, A28090 전안부촬영장치 n.a 155 A28170 검안용렌즈 19,800 16,830-7,000 n.a 156 A28220 광각 색각검사기 , A28260 안진계 423, , , , A29010 청력검사기 413, , , , A30010 근전도계 5, , ,200 50, A30060 신경자극탐색기 - 115, n.a 161 A30080 의료용바이오피드백장치 - 70, , , A30090 회음질압측정기 - - 1, ,771 15, A30110 보행분석계 n.a 164 A30130 운동성시험평가장치 106,500 85,370-45,000 n.a 165 A30150 운동실조묘화기 7,000 19, ,500 1,877,954 1, A30200 의료용두드림진단기 4, n.a 167 A30230 의료용압력계 255,000 1,089, , , A30240 지각계 3,345 21,600-7,500 n.a 169 A30280 근관길이측정기 509, ,960 1,508,858 1,005, A30300 피부저항측정기 360, , , , A30320 체지방측정기 13,899,680 8,370,505 8,825,457 10,549, A30340 이명적응용잡음발생기 28,361 22,512 96, , A31000 의료용거울 ,532 n.a

115 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 174 A31010 내시경용기구 215, , , , A31020 의료용카메라 6,252,852 5,293,303 4,512,558 3,868, A31030 의료용현미경 603, ,991 1,510,326 6,807, A31040 콜포스코프 n.a 178 A31060 치경 367, , , , A31070 액대반사경 n.a 180 A31090 의료내시경 108, ,886 4,099,293 6,259, A31100 후두경 - 25,770 5,500 2, A31160 항문경 - - 6, A31310 코인두경 ,010 1, A31360 검이경 83, , , , A31370 인두경 42,614 37,310 58,500 65, A32010 의료용원심분리기 1,157,195 1,586,082 2,611,563 4,457, A32020 의료용냉동원심분리기 2,835,470 3,778,883 3,136,620 5,490, A32030 헤마토크릿용원심분리기 99,100 85,300 84,316 62, A33030 표본가공기 - 60, ,400 87, A34000 의료용정온기 25,500 30,000 20,000 15, A34030 의료용세포 조직배양기 - 1, , , A34040 의료용가온기 23, ,966 73, , A34050 혈액냉장고 1,334,256 1,923,581 1,666,158 2,123, A34060 혈액냉동고 1,107,085 1,245, ,960 2,523, A34080 혈액보관챔버 30,800-82,754 37, A34090 의료용냉동장치 ,000 25, A34120 의약품정온기 328, , , , A35010 전기수술기 5,338,135 3,314,924 4,121,847 4,155, A35020 의료용전기소작기 377, , , , A35025 전기수술기용전극 357, , ,173 1,482, A35030 의료용열소작기 7, n.a 202 A35040 의료용고주파열상발생기 ,330 n.a

116 부록 113 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 203 A35100 초음파수술기 - 197, , , A35130 핀셋형탈모기 - 5, n.a 205 A37010 레이저수술기 26,425,000 39,182,395 48,200,946 58,175, A37020 의료용레이저조사기 15,553,953 20,718,016 14,305,881 15,694, A38010 의료용봉합기 300, , , , A38020 의료용결찰기 ,919 23, A38070 의료용결찰사수송기및운반기 8,040 2,272 7,020 44, A38080 의료결찰안내기 1,000-10,500 20, A38170 의료용스태플 144,540 36, , , A38200 의료용스태플용기구 173,745 36,000 45,000 21, A38210 배꼽폐색기 65,012 61,970 27,707 56, A38230 포피제거기 n.a 215 A39000 의료용흡인기 ,000 n.a 216 A39010 의료용흡인기 2,199,353 2,460,785 3,209,318 2,995, A39020 분만용흡인기 35, ,960 5,940 25, A39030 의료용저압지속흡인기 2,277,754 2,777,527 2,616,515 2,994, A39050 모유착유기 3,132,790 2,703,055 3,132,618 3,038, A40020 기복기 1,781,658 1,300,209 1,471, , A41010 의료용칼 1,124, ,499 1,040,964 1,395, A42010 의료용가위 451, , , , A43010 의료용큐렛 435, , , , A44010 의료용클램프 20,790 87,350 79,100 96, A45010 의료용핀셋 342, , , , A45020 의료용겸자 974,349 1,195,861 1,102,668 1,325, A46010 의료용톱 61, , , , A46020 의료용석고절단기 203, , ,582 81, A47010 의료용끌 97,375 78,338 92, , A47020 절골기 53,677 62,117 57, , A48010 의료용기자 296, , , ,

117 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 232 A48020 골막박리기 5,726 1,650 1,771 7, A48030 의료용스트리퍼 - 7,052-4,105 n.a 234 A49010 의료용망치 44,588 73,731 56, , A50010 의료용줄 78,795 34, ,632 30, A51010 의료용레버 1, ,230 19, A53010 주사침 11,017,909 14,153,685 16,852,210 19,964, A53020 봉합침 3,198,642 2,865,429 1,382,786 2,684, A53030 채혈침 523, , , , A53040 천자침 672,544 1,216,180 1,385,610 2,178, A53050 투관침 1,597,000 3,827,264 5,818,967 8,141, A53060 생검침 68,375 53, , , A53070 랜싯 1,178,267 1,523,355 3,013,276 2,472, A54010 주사기 55,934,651 51,316,960 57,867,147 64,521, A54030 카트리지형주사기 216, ,928 68, , A54040 세정용주사기 422, , , , A54050 치과용주사기 12,330 18,450-18,439 n.a 248 A55010 의료용천자기 1,560,488 2,782,868 1,337,671 1,877, A55020 의료용천공기 121, , , , A55030 의료용핸드피스 16,218,065 20,811,163 26,563,910 27,870, A55040 의료용치석제거기 1,221,711 1,412, ,744 1,465, A55050 의료용절삭기구 1,164, , ,536 3,105, A55070 공압분사연삭기 520, , , , A55080 의료용삭피장치 5,762,300 1,682,053 2,782,607 3,711, A56010 의료용개창기구 304, , , , A56020 의료용개공기구 894, ,104 1,219, , A57020 위장용튜브 카테터 1,245,712 1,844,461 1,920,248 2,042, A57030 기관용튜브 카테터 2,796,141 3,682,340 4,339,498 3,266, A57040 담관용튜브 카테터 429, , , , A57050 비뇨기과용치골상부튜브카테터 634, , , ,

118 부록 115 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 261 A57060 비뇨기과용튜브 카테터 3,409,167 5,140,581 5,091,989 4,050, A57070 산소투여용튜브 카테터 680, , ,485 3,574, A57080 흡인취관 37,994 60,798 63,380 60, A57090 흡인용튜브 카테터 422, , , , A57120 개심술용튜브카테터 732, , , , A57130 혈관내튜브 카테터 15,312,175 16,117,099 16,710,047 23,032, A57140 카테터캐뉼러 - 106, , , A57210 뇌척수용카테터기구 330, , , , A57220 주입-배액용튜브 카테터 658, , , , A57250 혈관접속용기구 2,684,590 2,763,858 4,115,532 5,520, A57260 경피카테터 1,714,300 2,433,466 2,562,220 3,143, A57265 범용카테터 279, , , , A57270 광섬유카테터 82,615 44,000 29, A57275 풍선카테터 3,232,136 3,723,290 3,870,085 7,572, A57300 마취액주입용카테터 A57310 코인두용카테터 A57350 자궁경부배액관 n.a 278 A58010 의료용소식자 4,126 36,883 11, A58020 의료용프로브 33,680,260 42,658,968 36,036,483 70,367, A58030 의료용패커 36,097 37,872 36,752 36, A58040 의료용솔 65, ,941 98,808 91, A58050 의료용밀대 n.a 283 A58060 의료용전극 8,589,118 8,853,002 12,024,613 13,428, A59050 요도확장기 n.a 285 A59060 수동식자궁경부확장기 84, , ,000 86, A59070 라미나리아자궁경부확장기 57,686 5,688 46,750 49, A60010 의료용도포기 1, ,947 n.a 288 A61010 의료용스프레더 2,560 6,540 9,760 67, A61030 의료용시멘트연판 n.a

119 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 290 A61040 치과용아말감캡슐 n.a 291 A61050 치과용아말감혼합기 - 78,324 69,174 69, A61060 치과용인상재료혼합기 684, ,206 1,070, , A61090 의료용시멘트분배기 517, , , , A62010 의료용충전기 1,221,657 1,316,663 1,482,577 3,661, A62020 의료용드롭수송기 ,800 n.a 296 A62040 치과용아말감충전기 7,920 6,820 6,710 7, A63000 의료용누르개 , A63010 혀누르개 4, , A63020 의료용누르개 8,190 1,600 49, , A63030 의료용압박주걱 ,750 n.a 301 A64000 측정및유도용기구 675,321 2,131,445 1,586,821 2,931, A64010 의료용측각도계 1,000 10, , A64020 의료용게이지 48,979 39,375 52,405 75, A64030 의료용캘리퍼스 n.a 305 A64040 의료용표시기 64,190 73, , , A64050 의료용가이드 532, , , , A64060 의료용가아드 9,289 27,133 17,933 14, A64070 의료용측정자 ,723 21, A64090 정형용형판 ( 템플레이트 ) 8, n.a 310 A64110 의료용입체정위기 134, ,999 n.a 311 A64160 카테터안내선 517, , , , A64170 카테터삽입기 3,948 15,150 40,810 24, A64200 내시경용삽입유도기구 ,843 n.a 314 A64210 체액용적측정장치 25,142 15, , , A64230 시축검사기 3,598 3,598 3,598 3, A65000 의료용세정기 , A65010 의료용세정기 715, , , , A65020 대장세척장치 254, ,363 1,131,327 1,089,

120 부록 117 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 319 A65040 의료용분사식세정기 58,710 40,000 30,800 33, A65060 질세정기 128, ,833 75, , A66010 혈액저장용기 9,236,589 9,265,892 9,064,551 13,490, A66025 채혈기 1,256,207 1,016,232 1,315,601 1,311, A66030 수혈세트 647, ,484 1,033,252 1,078, A66070 진공채혈관 3,628, ,235 1,928,228 6,048, A66110 생체검사용도구한벌 3,162,854 3,352,235 2,854,842 3,148, A67010 정형용견인장치 1,714,750 2,285,267 1,740,686 1,698, A67020 정형용운동장치 1,529,846 2,363,225 1,967,835 3,861, A67030 정형용교정장치 1,415, , ,834 1,203, A67050 수술용기구 3,867,325 3,435,210 4,043,638 3,702, A67060 모발이식장치 54,800 78,750 81, , A68010 치과용진료장치및의자 33,326,121 33,609,377 49,141,741 46,648, A68020 치과용진료장치 192, , , , A68030 치과용진료의자 92, ,009 88,000 75, A69010 치과용엔진 17,950 44, , , A70010 치과용브로치 14, ,715 n.a 336 A71010 치과용탐침 277, , , , A72020 치과용고무방습기 25,145 25, ,614 7, A73010 교합기 422, , , , A73020 안궁 3,600 7,200 4,500 9, A73030 교합지 , A73050 인상용트레이 1,521, ,281 1,030,646 1,218, A74010 치과용자외선중합기 2,500 1,500 1,500 2, A74020 치과용가시광선중합기 3,411,960 2,606,794 1,980,191 1,272, A75010 치과용주조기 310, ,688 1,116, , A76010 시력보정용안경 504, , ,905 1,378, A77010 시력보정용안경렌즈 158,319, ,846, ,929, ,562, A77020 하드콘택트렌즈 8,254,340 6,346,117 7,282,940 7,662,

121 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 348 A77030 소프트콘택트렌즈 31,182,429 39,432,969 53,111,847 72,259, A78010 보청기 23,417,042 25,200,252 27,874,540 28,366, A79000 의약품주입기 ,200 n.a 351 A79010 의약품주입펌프 13,896,800 20,874,995 24,748,178 25,306, A79020 정맥주사용기 157, , , , A79030 수액세트 28,554,214 25,063,067 27,745,340 33,894, A79040 의약품압력주입기 54,096 25,089 9,486 20, A79050 인슐린주입기 755, ,800 2,651,589 2,122, A79060 조영제주입기 ,000 n.a 357 A79090 분말의약품분사기 3, n.a 358 A79120 마취액주입도구한벌 703, , , , A79130 관장기 1,181,730 1,228,212 1,185,812 1,775, A79140 의약품주입여과기 ,690 n.a 361 A79160 의약품주입용기구 10,960,357 11,875,872 13,303,662 15,764, A80010 탈장대 41,250 40,000 35,600 38, A81010 의료용흡입기 1,443,468 1,865,062 1,437,376 1,023, A81020 의료용분무기 50,270 28,710 20,300 66, A82000 의료용진동기 ,876 n.a 366 A82010 의료용진동기 30,548,359 22,421,222 19,810,389 14,823, A83010 개인용저주파자극기 15,739,848 7,216,374 7,788,637 10,080, A83020 개인용전위발생기 3,417, , ,992 1,456, A83030 개인용적외선조사기 1,266,506 2,473,319 2,914,204 2,885, A83040 개인용자외선조사기 18,800 46, ,077 17, A83050 개인용광선조사기 ,000 n.a 372 A83060 개인용온열기 39,380,987 68,030, ,580, ,439, A83070 개인용초단파자극기 n.a 374 A83080 개인용조합자극기 85,704,795 80,045,004 76,078,796 68,797, A83090 개인용전기자극기 18,000 4,000-1,150,912 n.a 376 A83100 개인용초음파자극기 1,068, , , ,

122 부록 119 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 377 A84010 침 3,099,023 4,522,653 7,304,200 6,057, A84020 부항기 2,709,652 2,553,583 2,348,518 2,528, A84030 온구기 1,428,603 1,471,023 1,740,958 1,676, A85010 의료용자기발생기 3,223,080 3,014,997 2,970,283 2,891, A85020 의료용전자기발생기 814,380 1,852,354 1,141, , A86010 의료용물질생성기 27,794,906 37,559,213 40,116,293 27,064, A87010 의료용필름판독장치 2,445,686 2,100,565 1,993,183 1,285, A88010 이비인후과용진료장치및의자 , , A88020 이비인후과용진료장치 3,368,459 4,017,727 4,024,901 7,000, A88030 이비인후과용진료의자 971, , ,886 1,533, A89010 안과용진료장치및의자 1,158, , , , A89020 안과용진료장치 408, , , A89030 안과용진료의자 56,000 80,000 8, A89040 안과용진료대 ,232 n.a 391 B02000 봉합사및결찰사 - 108, , , B02010 비흡수성봉합사 7,387,645 5,982,241 7,162,043 3,656, B02020 흡수성봉합사 4,509,587 3,100,307 4,479,757 8,670, B02030 결찰사 6,855,588 6,127,640 3,096,554 3,578, B03040 인공엉덩이뼈관절 1,021,804 2,282,806 2,248,753 3,953, B03090 골절합용판 1,207,867 1,636,959 2,997,878 4,105, B03100 골절합용나사 2,899,992 3,230,566 3,683,362 3,965, B03110 골수내고정막대 402, ,831 1,025,073 1,098, B03120 원형결찰골고정재 41, n.a 400 B03140 금속골고정재 1,997,736 1,912,433 2,045,754 1,461, B03160 추간체고정보형재 29,457,601 39,603,538 41,761,073 39,129, B03180 체외고정기구 731, , ,696 1,082, B03190 골시멘트 34,875 43,630 27,518 17, B03200 두개성형판 41, , , , B03210 두개성형판고정재 5,752 15,583 16,869 51,

123 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 406 B03260 안구영역임플란트 110, ,532 74, , B03300 스텐트 10,061,682 11,772,316 14,442,655 18,886, B03330 이식용메쉬 315,400 2,135,000 2,113,000 2,626, B03380 합성폴리머재료 712, , , , B03390 의료용실리콘재료 742, ,655 1,570,650 1,388, B03400 의안 244, , , , B04040 윤상성형용고리 - 1,080,779 1,727, , B04050 인공유방 ,125 n.a 414 B04140 인공수정체 50,015 13, ,051 53, B04220 이종이식용뼈 ,306 n.a 416 B04230 조직수복용생체재료 4,000 10, ,324 2,813, B04235 조직수복용재료 713, , ,269 8,475,516 1, B05010 부목 21,055,496 22,360,094 27,246,900 31,684, B05030 데니스브라운부목 3,000 17,598 13,750 69, B05040 코용부목 12,496 36,358 38,679 52, B05050 엉덩이탈골고정부목 ,980 n.a 422 B06010 시력표 2,670,066 2,209,146 2,868,140 2,514, B06020 색각검사표 10,764 6,960 9,790 21, B07000 외과용품 ,688 n.a 425 B07010 의료용장갑 51, n.a 426 B07030 누용낭 72,563 72,451 73,285 99, B07040 장기용가방 ,210 n.a 428 B07050 외과용드레이프 10,961,764 11,995,092 14,533,477 14,731, B07070 창상피복재 5,118,121 5,711,838 7,038,445 11,103, B07080 피부보호대 117,000 30, , , B07090 탄력밴드 983,119 1,487,219 1,538,872 2,014, B08010 콘돔 8,372,280 8,224,934 11,178,602 9,413, B10010 혈당측정검사지 6,308,136 27,538,126 30,977,623 35,537, C01010 치과용순금속 282, , ,863 5,252,112 2,053.7

124 부록 121 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 435 C01020 치과용귀금속합금 189,216, ,067, ,672, ,955, C01030 치과용비귀금속합금 ,775,154 n.a 437 C01040 아말감합금 188, , , , C02010 치과용도재 186, , ,758 1,508, C02050 성형된플라스틱의치용치아 126, , , , C02060 성형된치관 705,907 79,963 15, ,253 2, C03020 트레이용레진 21,000 28,000 52, , C03070 의치부착재 n.a 443 C04010 거타-퍼차 3,418,171 3,425,957 4,749,277 7,597, C04030 근관충전용재료 498, , , , C04040 근관삽입재료 87,287 85, , , C04050 근관치료용페이퍼포인트 1,575,016 1,664,526 2,309,798 2,970, C04060 치과용클린저 103, , , , C04070 치과방수용재료 ,320 n.a 449 C05010 치과용시멘트 24,548 31, , , C05020 치과용충전재 1,714,809 2,342,409 2,462,506 5,793, C05030 와동이장재 - 17, ,573 20, C05040 임시충전재 350, , , , C05050 치과용접착제 245, , , , C05060 레진충전피막재료 20,000 27,497 32,395 29, C05080 지각과민처치제 64,000 23,260 74,746 63, C06010 치과용인상재료 1,787,462 2,009,603 2,492,713 4,955, C06020 치과용인상처치재 90,538 52,832 41, , C06030 치과모형복제용인상재 - - 5,019 10, C07010 치과용왁스 371, , , , C08010 치과용모형재료 2,838,992 4,457,955 4,764,114 4,591, C08020 치과용매몰재 390, , , , C09010 치과용연마제 584, , , , C10000 교정재료 83,

125 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비증감률 464 C10010 치과교정용브래킷 밴드 1,691,152 1,824,049 2,668,703 3,749, C10020 치과교정용선재 142,592 1,885,247 2,469, , C10050 구외교정장치 71,600 65,820 58, , C10060 치과교정용장치 183,232 1,259,404 1,296, , C10070 치과교정용고정장치 2,306,569 2,674,093 1,668,523 2,820, C11000 보철재료 1, ,270 7, C11010 치과용부착장치 734,198 1,031,445 1,441,631 1,843, C11030 근관용포스트 13,442 4,466 17,578 23, C11040 치과용유지용핀 1,064 2,725 1, C11060 치과용교합인기재 8,024 13,854 26,169 45, C12020 악안면성형용판 210,825 58,616 90,471 97, C12030 악안면성형용나사 1,995,532 4,128,797 2,759,459 3,351, C12050 치과용임플란트 104,179, ,308, ,273, ,144, C12070 치과용골이식재 2,694,656 2,429,903 2,880,524 2,506, C12080 치주조직재생유도재 183, , , , C12090 치과용임플란트시술기구 6,745,720 16,054,481 19,895,760 17,316, C13010 치면열구전색제 118,776 60, , , 총합계 1,949,158,561 2,216,965,411 2,525,202,420 2,764,260,

126 부록 123 표 24 전체의료기기품목별수출현황 ( 단위 : 천달러, %) No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비수출액증감률 1 A01010 진료대 A01020 수술대 A01040 환자고정보조대 A01060 진료용의자 n.a 5 A02010 의료용침대 A02050 의료용교대부양매트리스 ,571 2, A03010 수술용무영등 A03020 의료용광원장치 1, ,080 1, A03030 의료용헤드램프 , A03040 진료용조명등 A04010 고압증기멸균기 4,981 2,527 4,573 6, A04020 의료용자외선소독기 A04040 건열멸균기 A04050 에틸렌옥시드가스멸균기 A04070 의료용화학소독기 1,031 1,157 1,524 1, A04080 의료용오존소독기 n.a 17 A04090 의료용저온플라즈마멸균기 972 1,572 3,473 6, A05010 의료용무균수장치 A06010 가스마취기 1,339 1,444 1,271 1, A07000 호흡보조기 n.a 21 A07010 인공호흡기 , A07020 수동식인공호흡기 A07025 호흡기용마스크 A07030 산소공급기 n.a 25 A07040 의료용산소발생기 A07090 의료용가스공급장치 1,012 2,266 2,978 3, A07100 의료용산소혼합공급기 n.a 28 A08010 고압산소챔버 ,063.0

127 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비수출액증감률 29 A09110 심폐용혈액펌프 n.a 30 A09320 인공달팽이관장치 820 2,750 4,400 5, A10010 보육기 1,305 1,708 3, A11010 전산화단층엑스선촬영장치 6,930 42,684 24,296 32, A11020 진단용엑스선촬영장치 7,414 8,996 9,472 8, A11040 이미지인텐시화이어엑스선투시촬영장치 6,902 6,315 6,979 6, A11060 유방촬영용엑스선장치 677 1, , A11080 이동형엑스선장치 3,522 4,745 5,349 5, A11100 엑스선골밀도측정기 ,150 1, A11110 디지털엑스선촬영장치 4,666 14,185 29,683 31, A11120 치과진단용엑스선발생장치 1, A11150 산란엑스선제거용그리드 7,125 6,759 7,307 7, A11160 방사선용필름카셋트 A12010 자기공명전산화단층촬영장치 ,000 4, A14010 의료용필름현상기 1,849 1,435 1,597 1, A15010 엑스선방어용앞치마 A15040 엑스선방어용칸막이 n.a 46 A16010 저주파자극기 A16020 자외선조사기 n.a 48 A16030 황달치료용광조사기 A16050 적외선조사기 A16060 광선조사기 1,824 2,729 3,736 2, A16070 극초단파자극기 A16085 고주파자극기 2,160 3,461 3,453 3, A16090 초음파자극기 , A16100 파라핀욕조 A16110 의료용이온도입기 A16120 의료용증기욕조 n.a 57 A16130 물요법장치 n.a

128 부록 125 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비수출액증감률 58 A16150 의료용온열기 A16160 의료용저온기 n.a 60 A16180 의료용전기자극기 A16185 체외충격파치료기 A16190 성기동맥혈류충전기 n.a 63 A16265 고막자극기 A16270 의료용조합자극기 A17010 심장충격기 2,127 4,234 6,803 7, A17090 공압식지혈대 n.a 67 A17100 사지압박순환장치 977 1,524 2,228 2, A17190 의료용산소포화도측정기 6,160 7,936 8,119 7, A18010 체외충격파쇄석기 A18080 소변유량 용적측정장치 A19010 휠체어 1, A19020 환자운반기 A19030 환자리프트 n.a 74 A19040 의료용스쿠터 n.a 75 A20010 청진기 A21010 체온계 1,153 1, , A21030 의료용적외선촬영장치 A22010 의료용플로방식임상화학자동분석장치 n.a 79 A22030 혈당측정기 8,213 13,694 14,355 8, A22050 빌리루빈측정장치 A22100 자동헤모글로빈측정기 n.a 82 A22120 의료용광도계 A22130 의료용분광광도계 n.a 84 A22170 의료용면역형광측정장치 , A22250 혈액상자동분석장치 A23000 혈압검사또는맥파검사용기기

129 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비수출액증감률 87 A23010 혈압계 9,944 5,944 2,610 2, A23035 혈압감시기 A23040 맥파계 A24010 요화학분석기 A25010 체액분석기 n.a 92 A26010 심전계 2,952 3,282 4,010 3, A26020 심전도감시기 n.a 94 A26080 심박수계 A26090 환자감시장치 13,050 14,408 13,843 13, A26100 환자중앙감시장치 A26210 태아심음측정기 1,358 1,419 1,557 1, A26220 태아초음파측정기 n.a 99 A26230 분만감시장치 2,365 2,678 3,111 2, A26270 의료용다기능측정기록장치 n.a 101 A26290 유발성응답용자극기 n.a 102 A26330 척수압력계 A26370 초음파골밀도측정기 986 1,305 1,918 2, A26380 초음파영상진단장치 250, , , , A26410 초음파도플러진단장치 A26420 초음파펄스진단장치 ,338 1, A26430 의료용영상처리용장치 소프트웨어 3,560 7,589 9,806 26, A27060 재호흡기 A28010 틈새등현미경 n.a 110 A28030 검안용굴절력측정기 16,077 19,274 21,253 19, A28040 수동식검안용굴절력측정기 , A29010 청력검사기 n.a 113 A30090 회음질압측정기 n.a 114 A30150 운동실조묘화기 n.a 115 A30230 의료용압력계

130 부록 127 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비수출액증감률 116 A30280 근관길이측정기 A30300 피부저항측정기 n.a 118 A30320 체지방측정기 6,733 7,852 7,839 6, A31000 의료용거울 n.a 120 A31010 내시경용기구 A31020 의료용카메라 3,660 3,268 2,316 1, A31030 의료용현미경 , A31060 치경 A31090 의료내시경 ,209 4, A31140 관절경 n.a 126 A31360 검이경 A31370 인두경 A32010 의료용원심분리기 A32020 의료용냉동원심분리기 A32030 헤마토크릿용원심분리기 A33030 표본가공기 n.a 132 A34030 의료용세포 조직배양기 n.a 133 A34040 의료용가온기 A34050 혈액냉장고 A34060 혈액냉동고 ,256 12, A34080 혈액보관챔버 n.a 137 A34120 의약품정온기 A35010 전기수술기 2,023 2,191 2,717 2, A35020 의료용전기소작기 A35025 전기수술기용전극 A35040 의료용고주파열상발생기 n.a 142 A35100 초음파수술기 A37010 레이저수술기 5,867 14,179 20,592 28, A37020 의료용레이저조사기 743 2,541 3,052 1, A38020 의료용결찰기 n.a

131 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비수출액증감률 146 A38170 의료용스태플 , A38200 의료용스태플용기구 A38210 배꼽폐색기 A39010 의료용흡인기 A39020 분만용흡인기 A39030 의료용저압지속흡인기 A39050 모유착유기 , A40020 기복기 A41010 의료용칼 A42010 의료용가위 A43010 의료용큐렛 A45010 의료용핀셋트 A45020 의료용겸자 A46010 의료용톱 n.a 160 A46020 의료용석고절단기 A47010 의료용끌 A47020 절골기 n.a 163 A48010 의료용기자 A49010 의료용망치 A50010 의료용줄 A53010 주사침 5,929 9,597 9,822 8, A53020 봉합침 2, ,309 1, A53030 채혈침 A53040 천자침 ,304 1, A53060 생검침 A53070 란셋 ,452 1, A54010 주사기 30,542 24,936 25,998 25, A54030 카트리지형주사기 A54040 세정용주사기 A54050 치과용주사기

132 부록 129 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비수출액증감률 176 A55010 의료용천자기 A55020 의료용천공기 A55030 의료용핸드피스 15,840 17,644 22,404 21, A55040 의료용치석제거기 A55050 의료용절삭기구 A55070 공압분사연삭기 A55080 의료용삭피장치 A56010 의료용개창기구 A56020 의료용개공기구 A57020 위장용튜브카테터 A57030 기관용튜브카테터 3,603 3,810 4,134 4, A57040 담관용튜브카테터 A57050 비뇨기과용치골상부튜브카테터 A57060 비뇨기과용튜브카테터 3,245 3,915 3,773 3, A57070 산소투여용튜브카테터 A57090 흡인용튜브카테터 A57130 혈관내튜브카테터 2,341 2,362 2,312 2, A57210 뇌척수용카테터기구 n.a 194 A57220 주입 - 배액용튜브카테터 A57250 혈관접속용기구 A57260 경피카테터 A57265 범용카테터 n.a 198 A57275 풍선카테터 ,284 1, A57300 마취액주입용카테터 n.a 200 A58010 의료용소식자 A58020 의료용프로브 20,845 35,869 30,608 50, A58030 의료용패커 A58040 의료용솔 A58060 의료용전극 8,208 10,300 12,647 11, A59060 수동식자궁경부확장기 n.a

133 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비수출액증감률 206 A60010 의료용도포기 n.a 207 A61010 의료용스프레더 A61060 치과용인상재료혼합기 A61090 의료용시멘트분배기 n.a 210 A62010 의료용충전기 530 1,047 2,217 3, A62040 치과용아말감충전기 A63030 의료용압박주걱 n.a 213 A64000 측정및유도용기구 A64020 의료용게이지 , A64040 의료용표시기 n.a 216 A64050 의료용가이드 A64060 의료용가아드 n.a 218 A64210 체액용적측정장치 n.a 219 A65010 의료용세정기 A65020 대장세척장치 A65040 의료용분사식세정기 A66010 혈액저장용기 2,462 3,230 3,741 2, A66030 수혈세트 A66070 진공채혈관 1, ,056 2, A66110 생체검사용도구한벌 1,724 1, A67010 정형용견인장치 A67020 정형용운동장치 , A67030 정형용교정장치 A67050 수술용기구 1,222 1,174 1, A67060 모발이식장치 n.a 231 A68010 치과용진료장치및의자 2,261 2,607 3,717 3, A68020 치과용진료장치 , A69010 치과용엔진 , A70010 치과용브로치 n.a 235 A71010 치과용탐침

134 부록 131 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비수출액증감률 236 A72020 치과용고무방습기 A73010 교합기 A73050 인상용트레이 A74020 치과용가시광선중합기 988 1,764 2,401 1, A75010 치과용주조기 A76010 시력보정용안경 A77010 시력보정용안경렌즈 59,937 82,201 62,552 74, A77020 하드콘택트렌즈 A77030 소프트콘택트렌즈 18,846 24,747 34,915 47, A78010 보청기 A79010 의약품주입펌프 8,985 10,476 11,592 11, A79030 수액세트 1,634 1,276 2,052 2, A79040 의약품압력주입기 n.a 249 A79050 인슐린주입기 1,045 1,753 1,476 1, A79120 마취액주입도구한벌 A79130 관장기 A79160 의약품주입용기구 ,157 1, A80010 탈장대 n.a 254 A81010 의료용흡입기 A82010 의료용진동기 6,616 2,246 1,607 2, A83010 개인용저주파자극기 3,731 1,481 4,727 8, A83020 개인용전위발생기 A83030 개인용적외선조사기 A83040 개인용자외선조사기 n.a 260 A83060 개인용온열기 56,576 72,294 87,840 99, A83080 개인용조합자극기 47,157 38,015 40,144 33, A83090 개인용전기자극기 n.a 263 A83100 개인용초음파자극기 A84010 침 1,511 2,268 2,700 3, A84020 부항기

135 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비수출액증감률 266 A84030 온구기 A85010 의료용자기발생기 ,065 1, A85020 의료용전자기발생기 A86010 의료용물질생성기 4,790 4,975 7,739 7, A87010 의료용필름판독장치 870 1,220 1, A88020 이비인후과용진료장치 985 1,093 1,045 1, A88030 이비인후과용진료의자 A89010 안과용진료장치및의자 A89020 안과용진료장치 A89030 안과용진료의자 n.a 276 B01020 방사선용증감지 n.a 277 B02010 비흡수성봉합사 1, B02020 흡수성봉합사 1, B02030 결찰사 B03090 골절합용판 B03100 골절합용나사 ,798 1, B03110 골수내고정로드 , B03140 금속골고정재 B03160 추간체고정보형재 10,126 11,339 11,694 12, B03180 체외고정기구 n.a 286 B03190 골시멘트 B03200 두개성형판 B03210 두개성형판고정재 B03260 안구영역임플란트 n.a 290 B03300 스텐트 9,700 12,126 16,629 18, B03380 합성폴리머재료 n.a 292 B03390 의료용실리콘재료 B04050 인공유방 n.a 294 B04140 인공수정체 n.a 295 B04230 조직수복용생체재료 ,538 2,

136 부록 133 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비수출액증감률 296 B04235 조직수복용재료 ,837 3, B05010 부목 6,356 6,382 9,859 10, B06010 시력표 2,529 3,131 3,062 2, B07010 의료용장갑 n.a 300 B07070 창상피복재 - 1,239 1, B07080 피부보호대 B07090 탄력밴드 B08010 콘돔 17,368 12,079 16,658 15, B10010 혈당측정검사지 9,052 36,947 37,727 50, C01020 치과용귀금속합금 n.a 306 C01040 아말감합금 n.a 307 C02010 치과용도재 C02060 성형된치관 C03020 트레이용레진 C04010 거타 - 퍼차 3,566 3,366 3,425 4, C04030 근관충전용재료 C04040 근관삽입재료 C04050 근관치료용페이퍼포인트 1,974 1,672 1,781 2, C04060 치과용클린저 C04070 치과방수용재료 n.a 316 C05010 치과용시멘트 C05020 치과용충전재 1,395 1,858 1,626 1, C05030 와동이장재 n.a 319 C05040 임시충전재 C05050 치과용접착제 C05060 레진충전피막재료 C05080 지각과민처치제 C06010 치과용인상재료 C06020 치과용인상처치재 n.a 325 C07010 치과용왁스

137 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2009 년 2008 년대비수출액증감률 326 C08010 치과용모형재료 ,051 1, C09010 치과용연마제 C10000 교정재료 n.a 329 C10010 치과교정용브래킷 밴드 497 1,078 1,489 2, C10020 치과교정용선재 C10050 구외교정장치 n.a 332 C10060 치과교정용장치 C10070 치과교정용고정장치 976 1,611 1,025 1, C11000 보철재료 C11010 치과용부착장치 C11060 치과용교합인기재 n.a 337 C12020 악안면성형용판 n.a 338 C12030 악안면성형용나사 932 1, C12050 치과용임플란트 7,965 27,794 32,208 35, C12070 치과용골이식재 ,198 5, C12080 치주조직재생유도재 C12090 치과용임플란트시술기구 1,128 4,040 6,089 8, C13010 치면열구전색제 총합계 817,409 1,032,172 1,130,229 1,190,

138 부록 135 표 25 전체의료기기품목별수입현황 ( 단위 : 달러, %) No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 1 A01010 진료대 A01020 수술대 4,186 4,568 3,915 3, A01030 유아가온장치 A01040 환자고정보조대 A01050 방사선치료대 n.a 6 A01060 진료용의자 A02010 의료용침대 1,441 2,885 3,038 3, A02050 의료용교대부양매트리스 A03000 의료용조명기 n.a 10 A03010 수술용무영등 2,284 4,479 3,594 2, A03020 의료용광원장치 5,161 5,831 5,886 5, A03030 의료용헤드램프 A03040 진료용조명등 A03050 광선환부표시기 A04010 고압증기멸균기 4,036 3,989 4,139 1, A04030 의료용끓임소독기 A04040 건열멸균기 A04050 에틸렌옥시드가스멸균기 ,100 1, A04060 포르말린가스소독기 n.a 20 A04070 의료용화학소독기 1,479 1, A04080 의료용오존소독기 n.a 22 A04090 의료용저온플라즈마멸균기 A06010 가스마취기 3,322 5,620 3,842 3, A07000 호흡보조기 A07010 인공호흡기 8,976 11,445 10,300 14, A07020 수동식인공호흡기 A07025 호흡기용마스크 A07030 산소공급기

139 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 29 A07040 의료용산소발생기 3,533 2,458 1,545 1, A07050 의료용산소천막 A07060 의료용온습도조절기 A07090 의료용가스공급장치 A07100 의료용산소혼합공급기 A07110 산화질소전달장치 A08000 의료용챔버 n.a 36 A08010 고압산소챔버 A08020 경피산소챔버 n.a 38 A09010 인공심폐기 569 1, , A09020 인공심폐용혈액회로 A09030 심폐용혈액저장조 A09040 심폐용산화기 1,255 1,400 1,459 1, A09050 심폐용열교환기 A09060 심폐용온도제어장치 A09070 심폐용혈액여과기 A09110 심폐용혈액펌프 A09150 의료용보조순환장치 A09160 인공폐 A09170 체온조절장치 A09180 복막투석장치 2,775 2,329 1,856 1, A09200 인공신장기 16,968 18,281 19,064 11, A09210 고투과성인공신장기 7,381 5,282 8,090 10, A09220 인공신장기용혈액회로 12,487 13,150 13,819 14, A09230 인공신장기용정수장치 A09240 인공신장기용여과기 46,620 56,438 56,148 47, A09250 혈액관류장치 A09260 체외용인공심장박동기 A09270 이식용인공심장박동기 5,785 5,882 6,432 6, A09280 인공심장박동기전극 1,444 1,511 1,413 1,

140 부록 137 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 59 A09285 인공심장박동기분석기 A09290 인공심장박동기리드어댑터 n.a 61 A09320 인공달팽이관장치 8,125 11,172 11,018 11, A10010 보육기 ,107 1, A10020 운반용보육기 A11010 전산화단층엑스선촬영장치 65,980 70,301 77,933 55, A11020 진단용엑스선촬영장치 1, , A11040 이미지인텐시화이어엑스선투시촬영장치 14,528 12,035 11,780 12, A11060 유방촬영용엑스선장치 7,695 9,092 7,840 5, A11070 간접촬영용엑스선장치 n.a 69 A11080 이동형엑스선장치 1,055 1,534 1,589 1, A11090 혈관조영엑스선장치 21,805 32,912 33,975 20, A11100 엑스선골밀도측정기 3,296 4,668 2,386 2, A11110 디지털엑스선촬영장치 30,780 30,671 26,418 15, A11120 치과진단용엑스선발생장치 1,259 1,027 2, A11145 엑스선간접촬영용카메라 n.a 75 A11150 산란엑스선제거용그리드 A11160 방사선용필름카세트 3,563 3,926 1, A12010 자기공명전산화단층촬영장치 62,812 77,170 73,631 44, A13000 방사선진료장치 A13010 양전자방출전산화단층촬영장치 18,925 41,154 31,719 29, A13020 치료용하전입자가속장치 21,248 54,392 38,282 42, A13060 방사성핵종재호흡장치 A13070 방사선치료용빔조정블록 , A13080 수동식근접치료용방사선조사장치 n.a 84 A13090 원격조정식근접치료용방사선조사장치 A13100 원격치료용방사선조사장치 4,600-8,700 3, A13110 감마카메라 2,543 2,512 1, A13120 기능검사용방사선측정장치

141 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 88 A13130 베타계수기 A13140 감마계수기 A13150 베타 감마계수기 n.a 91 A13160 감마선골밀도측정기 A13170 단일광자방출전산화단층촬영장치 5,354 3,322 4,216 5, A13180 치료용엑스선조사장치 n.a 94 A13190 치료용방사선모사장치 1,815 2,136 1,426 1, A13200 방사선혈액조사장치 A14010 의료용필름현상기 1, A14020 의료용영상출력기 8,989 11,076 6,140 3, A15010 엑스선방어용앞치마 A15020 엑스선방어용장갑 A15030 엑스선방어용안경 A15040 엑스선방어용칸막이 A15050 기타개인용엑스선방어용기구 n.a 103 A16000 이학진료용기구 A16010 저주파자극기 1,426 2,384 1,151 1, A16020 자외선조사기 A16030 황달치료용광조사기 A16040 전위발생기 , A16050 적외선조사기 A16060 광선조사기 12,398 7,412 4,439 3, A16070 극초단파자극기 A16080 초단파자극기 A16085 고주파자극기 4,272 2,263 1, A16090 초음파자극기 1,780 1, , A16100 파라핀욕조 A16110 의료용이온도입기 A16120 의료용증기욕조 A16130 물요법장치

142 부록 139 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 118 A16140 온욕요법용장치 A16150 의료용온열기 A16160 의료용저온기 A16170 의료용전기충격기 A16180 의료용전기자극기 4,840 4,337 6,365 4, A16185 체외충격파치료기 2,652 1,857 1,245 1, A16190 성기동맥혈류충전기 A16250 의료용고주파온열기 A16265 고막자극기 A16270 의료용조합자극기 2, , A17000 심혈관용기계기구 n.a 129 A17010 심장충격기 2,884 2,601 3,301 3, A17020 외부심장압박장치 A17040 자동혈액성분분리장치 1,623 1,784 2,288 2, A17050 혈액농축기 n.a 133 A17060 자동혈액회수재주입장치 A17080 지혈대 A17090 공압식지혈대 A17100 사지압박순환장치 A17110 위치조정카테터제어장치 ,404 n.a 138 A17120 생체신호처리장치 A17140 경피혈중가스분석기 A17160 혈중헤모글로빈농도분석기 n.a 141 A17190 의료용산소포화도측정기 988 1,279 1, A17200 혈류계 , A17210 혈류량계 A17220 뇌혈류계 n.a 145 A17230 심박출량계 A17250 혈관색전발생기구 8,811 10,510 11,226 9, A17260 심혈관내여과기 1,326 1,663 1,549 1,

143 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 148 A17280 이식형심장충격기 2,262 2,802 3,001 3, A17290 이식형심장충격기용전극 A17300 혈관박리카테터장치 A17310 체외광면역치료기 A18010 체외충격파쇄석기 1,721 3,660 2,771 1, A18020 체내충격파쇄석기 A18040 이식형전기배뇨억제기 A18050 비이식형전기배뇨곤란조절기 n.a 156 A18070 방광내압계 1,685 4, A18080 소변유량 용적측정장치 A18100 의료용괄약근운동기 A19010 휠체어 12,294 16,561 10,797 8, A19020 환자운반기 A19030 환자리프트 A19040 의료용스쿠터 5,922 8,609 4,351 4, A20010 청진기 A20020 태아청진기 n.a 165 A20030 식도청진기 A21010 체온계 4,460 2,231 8,596 10, A21015 색변화체온계 n.a 168 A21020 액정온도측정기구 n.a 169 A21030 의료용적외선촬영장치 n.a 170 A22010 의료용플로방식임상화학자동분석장치 6,306 5,113 3,303 2, A22011 의료용분리방식임상화학자동분석장치 15,518 19,787 17,497 18, A22012 의료용원심방식임상화학자동분석장치 A22013 의료용건식임상화학자동분석장치 2,465 1,402 1,520 2, A22014 의료용팩식임상화학자동분석장치 A22020 혈액가스분석기 3,165 2,271 2,169 1, A22030 혈당측정기 6,862 11,075 11,842 7, A22040 젖산측정기

144 부록 141 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 178 A22050 빌리루빈측정장치 A22060 혈구계산기 7,993 10,958 9,741 6, A22070 적혈구침강속도측정기 A22080 혈액응고분석기 2,110 2,329 2,236 2, A22100 자동헤모글로빈측정기 , A22110 의료용비색계 n.a 184 A22120 의료용광도계 A22130 의료용분광광도계 , A22150 의료용염광식전해질분석장치 A22151 의료용전극식전해질분석장치 A22153 의료용형광식전해질분석장치 n.a 189 A22160 의료용전기영동장치 998 1, , A22170 의료용면역형광측정장치 11,503 11,615 10,572 9, A22175 의료용면역발광측정장치 , A22180 의료용면역비탁측정장치 , A22190 의료용면역흡광측정장치 6,734 9,080 5,236 4, A22200 의료용효소분석기 1,847 1,455 2,511 3, A22210 의료용형광분광기 A22220 의료용크로마토그래피장치 170 1, A22230 의료용삼투압계 A22250 혈액상자동분석장치 A22260 자동혈액형판정장치 1, A22270 의료용면역희석판정장치 n.a 201 A22280 혈액표본처리기구 922 1,488 1,622 4, A22290 자동혈소판응집측정장치 A22310 안과용세포계산기 n.a 204 A22510 마이크로어레이칩분석장치 n.a 205 A22520 유전자증폭장치 57 1,321 1,110 1, A23010 혈압계 5,452 5,289 5,931 6, A23020 혈관내혈압계 ,113 1,

145 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 208 A23035 혈압감시기 434 1, A23040 맥파계 A23050 맥파분석기 343 1, A23060 혈압검사용커프 A24010 요화학분석기 1,159 1,070 1, A24020 세균분류동정장치 , A24030 세균감수성시험장치 1,386 1,162 1, A24040 분변분석기 A25010 체액분석기 A25020 위산도측정장치 A26010 심전계 1,681 2,102 1,757 1, A26020 심전도감시기 1, , A26040 홀터심전계 A26050 부하심전도장치 A26070 심동도계 n.a 223 A26080 심박수계 n.a 224 A26090 환자감시장치 12,602 11,976 11,067 7, A26100 환자중앙감시장치 1, A26110 호흡감시기 ,120 n.a 227 A26130 기도압감시기 , A26140 의료용무선캡슐장치 A26150 뇌파계 1,905 1,532 2,381 1, A26210 태아심음측정기 A26220 태아초음파측정기 A26230 분만감시장치 A26260 위장운동감시장치 A26270 의료용다기능측정기록장치 A26280 유발성전위검사기 1,604 1,485 1,201 1, A26290 유발성응답용자극기 A26310 두개내압계

146 부록 143 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 238 A26330 척수압력계 n.a 239 A26340 심자계 n.a 240 A26370 초음파골밀도측정기 A26380 초음파영상진단장치 37,960 40,062 33,863 31, A26390 초음파심장조영장치 1, n.a 243 A26400 초음파뇌조영장치 A26410 초음파도플러진단장치 A26420 초음파펄스진단장치 , A26430 의료용영상처리용장치 소프트웨어 14,538 25,343 23,292 16, A26440 정량적전산화단층촬영골밀도측정기 A27010 진단폐활량계 1,278 1,396 1,034 1, A27030 최대호흡률측정기 A27040 비강풍속계 A27050 폐기능분석장치 A27060 재호흡기 n.a 253 A27080 산소섭취량계산기 A27090 폐용적변동측정기 A27110 호기가스분석기 A27130 무호흡측정기 A28010 틈새등현미경 1,770 1,633 1,223 1, A28020 각막경 A28030 검안용굴절력측정기 3,868 3,002 2,408 1, A28040 수동식검안용굴절력측정기 A28050 의료용입체경 n.a 262 A28060 각막곡률반경측정기 2,538 2,380 1,266 1, A28070 검영기 A28080 각막내피세포촬영장치 A28090 전안부촬영장치 864 1,811 1, A28100 안저카메라 4,203 4,689 7,436 6, A28110 안구운동감시장치

147 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 268 A28120 검안경 A28130 시야계 1, , A28140 시계조사레이저장치 A28160 입체시측정기 A28170 검안용렌즈 A28175 검안용프리즘 A28180 검안용판부착렌즈 A28190 검안렌즈세트 A28200 검안렌즈프레임 A28210 동공계 A28220 광각 색각검사기 A28240 쉬머스트립 A28250 망막전위계 A28260 안진계 A28270 안압계 A28300 영상시력측정기 A29010 청력검사기 1,132 1, A29020 임피던스청력검사기 A29030 청력검사용전기잡음발생기 n.a 287 A29040 의료용소리굽쇠 A30000 지각및신체진단용기구 n.a 289 A30010 근전도계 2,112 1,820 1, A30020 진단용근육자극기 A30050 갈바닉피부응답측정기 n.a 292 A30060 신경자극탐색기 A30080 의료용바이오피드백장치 A30090 회음질압측정기 A30100 진동감각측정장치 A30110 보행분석계 A30120 성기능측정기 n.a

148 부록 145 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 298 A30130 운동성시험평가장치 A30150 운동실조묘화기 A30170 의료용압통계 A30180 의료용악력계 A30190 의료용교합력계 A30200 의료용두드림진단기 A30220 의료용핀톱니바퀴 A30230 의료용압력계 1,029 1,317 1, A30240 지각계 A30250 미각계 n.a 308 A30260 치수진단기 A30270 치아우식증탐지기 A30280 근관길이측정기 A30290 치과용교합음측정기 A30300 피부저항측정기 n.a 313 A30320 체지방측정기 1,547 1,216 1,035 1, A30330 피부색도계 A31000 의료용거울 A31010 내시경용기구 8,553 10,877 10,433 10, A31020 의료용카메라 2,573 2,604 2,598 2, A31030 의료용현미경 10,840 10,498 10,874 6, A31040 콜포스코프 A31050 내시경용현미경 n.a 321 A31060 치경 A31070 머리반사경 A31080 의료내시경용개인영상표시장치 n.a 324 A31090 의료내시경 21,524 23,297 14,065 11, A31100 후두경 , A31110 기관지경 A31120 식도경

149 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 328 A31130 종격내시경 A31140 관절경 A31150 총담도경 n.a 331 A31160 항문경 n.a 332 A31170 결장경 ,212 2, A31180 방광경 A31190 장경 A31200 방광요도경 A31220 절제경 A31230 요관경 A31240 신장경 A31270 요도경 n.a 340 A31280 자궁경 A31290 복강경 A31300 경복벽양수경 n.a 343 A31310 코인두경 A31320 식도 - 위 - 십이지장경 1,844 2,028 4,161 4, A31350 신경계내시경 A31360 검이경 A32010 의료용원심분리기 409 1, , A32020 의료용냉동원심분리기 A32030 헤마토크릿용원심분리기 A32040 혈구세척원심분리기 A33010 피부절제기 A33020 식피확장기 A33030 표본가공기 3,971 5,598 6,590 5, A34020 의료용부란기 1,196 1,436 1,578 4, A34030 의료용세포 조직배양기 , A34040 의료용가온기 A34050 혈액냉장고

150 부록 147 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 358 A34060 혈액냉동고 A34080 혈액보관챔버 A34090 의료용냉동장치 n.a 361 A34120 의약품정온기 A35000 전기수술장치 n.a 363 A35010 전기수술기 5,492 6,142 5,392 5, A35020 의료용전기소작기 1,132 1,152 2, A35025 전기수술기용전극 3,751 6,354 6,983 9, A35030 의료용열소작기 A35040 의료용고주파열상발생기 A35050 의료용고주파열상온도감시기 n.a 369 A35060 초자체흡인절단기 , A35070 안과용전해장치 n.a 371 A35080 수정체절단장치 3,912 4,106 4,065 2, A35100 초음파수술기 6,939 9,368 7,585 3, A35110 극초단파수술기 A35120 바늘형탈모기 n.a 375 A36010 냉동수술기 A36020 냉동수술기용프로브 A37000 레이저진료기 A37010 레이저수술기 44,268 44,002 36,828 15, A37020 의료용레이저조사기 1,138 2, , A37030 안과용레이저수술기 17,212 15,921 18,720 17, A38000 결찰기및봉합기 n.a 382 A38010 의료용봉합기 3,295 3,130 3,520 2, A38020 의료용결찰기 1, A38030 치질결찰기 A38040 의료용봉합유지기 A38070 의료용결찰사수송기및운반기 A38080 의료결찰안내기

151 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 388 A38090 의료용클립 6,915 9,652 11,244 13, A38170 의료용스태플 19,628 25,619 31,742 35, A38190 의료용클립용기구 A38200 의료용스태플용기구 1,507 3,277 4,070 5, A38230 포피제거기 n.a 393 A39010 의료용흡인기 4,213 4,254 3,640 2, A39020 분만용흡인기 n.a 395 A39030 의료용저압지속흡인기 A39050 모유착유기 1,429 2,082 1, A40020 기복기 A40030 자궁통기기 A41010 의료용칼 3,377 3,472 4,380 9, A42010 의료용가위 1,371 1,761 1,644 1, A43010 의료용큐렛 A44010 의료용클램프 A45010 의료용핀셋 , A45020 의료용겸자 7,417 8,591 8,406 6, A46010 의료용톱 A46020 의료용석고절단기 A46030 치과용석고모형절단기 n.a 408 A47010 의료용끌 A47020 절골기 A48000 의료용박리자 n.a 411 A48010 의료용기자 A48020 골막박리기 A48030 의료용스트리퍼 A48040 요도박리기 A49010 의료용망치 A50010 의료용줄 2,197 1,907 2,847 2, A51010 의료용레버

152 부록 149 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 418 A52000 의료용올가미 A52010 의료용올가미 A53010 주사침 6,234 10,711 9,594 4, A53020 봉합침 A53030 채혈침 A53040 천자침 3,127 3,446 4,002 3, A53050 투관침 11,485 17,827 20,928 23, A53060 생검침 934 1,160 1,695 2, A53070 랜싯 A54010 주사기 2,537 4,370 1,623 4, A54020 분사식주사기 A54030 카트리지형주사기 A54040 세정용주사기 A54050 치과용주사기 A55010 의료용천자기 6,569 3,941 3,217 3, A55020 의료용천공기 A55030 의료용핸드피스 26,632 17,415 15,205 11, A55040 의료용치석제거기 1,186 2,181 2,008 1, A55050 의료용절삭기구 10,211 12,706 13,990 11, A55060 각막절삭기 1, A55070 공압분사연삭기 A55080 의료용삭피장치 A56010 의료용개창기구 2,593 3,412 3,076 3, A56020 의료용개공기구 A57000 의료용취관및체액유도관 n.a 443 A57010 회장루용튜브 카테터 A57020 위장용튜브 카테터 1,507 2,487 2,437 2, A57030 기관용튜브 카테터 4,173 4,286 3,615 4, A57040 담관용튜브 카테터 1,319 1,867 2,052 2, A57050 비뇨기과용치골상부튜브 카테터

153 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 448 A57060 비뇨기과용튜브 카테터 ,523 1, A57070 산소투여용튜브 카테터 679 1,244 1,671 1, A57080 흡인취관 A57090 흡인용튜브 카테터 1,241 2,855 3,533 3, A57110 심폐수술용혈관튜브 카테터 ,040 1, A57120 개심술용튜브 카테터 A57130 혈관내튜브 카테터 11,782 13,108 13,789 13, A57140 카테터캐뉼러 2,123 2,623 2,521 2, A57150 혈관폐색용카테터 1,107 1,329 1,475 1, A57160 중격절개용카테터 A57170 방향성카테터 A57180 위치조정카테터 n.a 460 A57190 전극카테터 5,932 7,190 7,545 10, A57200 연속관류카테터 1,462 1,515 1,536 1, A57210 뇌척수용카테터기구 A57220 주입 - 배액용튜브 카테터 2,406 4,127 4,280 4, A57230 열희석프로브 A57240 색전적출용카테터 , A57250 혈관접속용기구 6,847 8,797 8,277 8, A57260 경피카테터 16,586 30,943 25,440 16, A57265 범용카테터 ,903 3, A57270 광섬유카테터 A57275 풍선카테터 12,994 16,369 17,196 14, A57290 코출혈방지용풍선 A57300 마취액주입용카테터 1,046 1,364 1,240 1, A57310 코인두용카테터 n.a 474 A57320 복강 - 정맥션트 n.a 475 A57340 중앙신경계체액션트 1,491 1,927 1,797 1, A57380 고막천공용튜브 A58010 의료용소식자 1,592 1,779 2,170 1,

154 부록 151 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 478 A58020 의료용프로브 20,920 27,647 35,015 25, A58030 의료용패커 , A58040 의료용솔 A58050 의료용밀대 A58060 의료용전극 4,179 5,084 5,655 7, A59000 의료용확장기 , A59010 혈관확장기 A59020 식도확장기 A59030 직장확장기 n.a 487 A59040 요관확장기 A59050 요도확장기 A59060 수동식자궁경부확장기 A59090 의료용확장기 A60010 의료용도포기 A61000 혼합및분배용기구 n.a 493 A61010 의료용스프레더 A61020 의료용혼합주걱 A61030 의료용시멘트연판 A61040 치과용아말감캡슐 A61050 치과용아말감혼합기 A61060 치과용인상재료혼합기 A61080 의료용시멘트혼합기 A61090 의료용시멘트분배기 A62010 의료용충전기 A62020 의료용드롭수송기 A62030 치과용아말감수송기 A62040 치과용아말감충전기 A63000 의료용누르개 A63010 혀누르개 A63020 의료용누르개

155 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 508 A63030 의료용압박주걱 A64000 측정및유도용기구 A64010 의료용측각도계 A64020 의료용게이지 A64030 의료용캘리퍼스 A64040 의료용표시기 A64050 의료용가이드 1,265 1,275 1,536 1, A64060 의료용가아드 A64070 의료용측정자 A64080 골반계 A64090 정형용형판 ( 템플레이트 ) A64100 두개측정기 n.a 520 A64110 의료용입체정위기 1,825 1,671 1,498 1, A64130 안구돌출계 A64150 동공거리측정기 A64160 카테터안내선 7,700 9,136 9,399 10, A64170 카테터삽입기 2,424 2,405 2,528 2, A64180 카테터탐침 A64190 카테터말단폐색기 A64200 내시경용삽입유도기구 ,551 2, A64210 체액용적측정장치 n.a 529 A65000 의료용세정기 n.a 530 A65010 의료용세정기 A65030 루용세정기 A65040 의료용분사식세정기 A65060 질세정기 n.a 534 A66000 채혈또는수혈및생체검사용기구 A66010 혈액저장용기 1,280 1,000 1,165 1, A66020 채혈세트 A66025 채혈기

156 부록 153 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 538 A66030 수혈세트 918 2,085 2,594 1, A66040 채혈수혈세트 15,007 11,905 9,306 7, A66050 모세관채혈튜브 A66060 진공채혈기 n.a 542 A66070 진공채혈관 7,811 9,032 11,231 9, A66100 동맥혈채취용도구한벌 A66110 생체검사용도구한벌 1,870 2,777 3,965 4, A67000 정형및기능회복용기구 A67010 정형용견인장치 5,806 1, A67020 정형용운동장치 2,545 3,879 2,386 2, A67025 정형용기계장치 n.a 549 A67030 정형용교정장치 A67040 흉벽진동기 A67050 수술용기구 12,314 34,790 32,417 31, A67060 모발이식장치 A67070 기능회복용기구 A68010 치과용진료장치및의자 9,461 7,622 5,464 1, A68020 치과용진료장치 A68030 치과용진료의자 A69010 치과용엔진 6,865 7,162 4,229 3, A70010 치과용브로치 A71010 치과용탐침 A72010 치과용공기건조기 A72020 치과용고무방습기 A73000 인상채득또는교합용기구 n.a 563 A73010 교합기 A73020 안궁 A73030 교합지 A73040 사도기 A73050 인상용트레이

157 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 568 A74010 치과용자외선중합기 A74020 치과용가시광선중합기 2,195 1,261 1, A75010 치과용주조기 1,272 2,597 1,916 1, A76010 시력보정용안경 761 1, , A77010 시력보정용안경렌즈 32,846 55,771 42,881 41, A77020 하드콘택트렌즈 2,357 2,588 2,357 1, A77030 소프트콘택트렌즈 32,221 50,669 61,261 60, A78010 보청기 2,564 2,690 3,532 3, A79000 의약품주입기 n.a 577 A79010 의약품주입펌프 2,984 3,765 3,672 3, A79020 정맥주사용기 A79030 수액세트 3,144 3,617 4,299 4, A79040 의약품압력주입기 A79050 인슐린주입기 A79060 조영제주입기 4,102 3,684 4,264 3, A79090 분말의약품분사기 A79100 의약품자동점적장치 n.a 585 A79120 마취액주입도구한벌 A79130 관장기 A79140 의약품주입여과기 A79150 이식형의약품주입기 A79160 의약품주입용기구 3,628 4,443 4,258 3, A80010 탈장대 A81010 의료용흡입기 1,049 1, , A81020 의료용분무기 A82010 의료용진동기 20,755 23,005 15,489 8, A83010 개인용저주파자극기 992 3,910 5,416 3, A83020 개인용전위발생기 2,115 1,471 2,182 1, A83030 개인용적외선조사기 A83040 개인용자외선조사기

158 부록 155 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 598 A83050 개인용광선조사기 A83060 개인용온열기 A83070 개인용초단파자극기 A83080 개인용조합자극기 1, A83090 개인용전기자극기 A83100 개인용초음파자극기 n.a 604 A84010 침 1,991 2,593 3,599 3, A84020 부항기 A85010 의료용자기발생기 1, A85020 의료용전자기발생기 A86010 의료용물질생성기 1, A87010 의료용필름판독장치 A88020 이비인후과용진료장치 A88030 이비인후과용진료의자 A89010 안과용진료장치및의자 A89020 안과용진료장치 A89030 안과용진료의자 B01010 의료용엑스선필름 29,866 27,832 19,836 17, B01020 방사선용증감지 B01030 방사선용형광지 B02000 봉합사및결찰사 B02010 비흡수성봉합사 11,291 11,214 11,724 10, B02020 흡수성봉합사 4,663 8,252 9,360 10, B02030 결찰사 6,727 3,649 2,787 2, B03000 정형용품 B03010 인공발목관절 B03020 인공팔꿈치관절 B03030 인공손가락뼈관절 n.a 626 B03040 인공엉덩이뼈관절 22,561 20,906 28,350 29, B03050 인공무릎관절 47,036 56,144 57,978 66,

159 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 628 B03060 인공어깨관절 B03070 인공족지관절 B03080 인공수관절 n.a 631 B03090 골절합용판 6,424 7,973 8,567 7, B03100 골절합용나사 11,143 13,717 15,196 15, B03110 골수내고정막대 2,903 2,205 2,615 2, B03120 원형결찰골고정재 B03140 금속골고정재 B03160 추간체고정보형재 21,018 30,440 27,109 27, B03180 체외고정기구 B03190 골시멘트 4,996 6,099 6,126 5, B03200 두개성형판 B03210 두개성형판고정재 B03260 안구영역임플란트 B03290 안구밸브임플란트 B03300 스텐트 98, , ,852 92, B03330 이식용메시 2,748 2,969 3,059 3, B03360 생체조직용접착제 ,502 1, B03380 합성폴리머재료 5,245 4,345 3,948 4, B03390 의료용실리콘재료 B04010 인공혈관 1,261 1,559 1,382 1, B04020 인조포 1,906 1,785 1,809 2, B04030 인공심장판막 3,586 4,307 3,859 3, B04040 윤상성형용고리 B04050 인공유방 3,304 5,120 5,722 6, B04060 인공식도 B04080 인조소골 B04110 인공성대 n.a 656 B04120 인공고환 n.a 657 B04140 인공수정체 21,356 21,926 30,888 27,

160 부록 157 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 658 B04150 인공후두 B04160 인공인대 120 1, B04180 경막대용재 1,680 2,254 1,629 1, B04190 팽창성음경임플란트 B04200 경성음경임플란트 B04210 요도압박임플란트 B04220 이종이식용뼈 n.a 665 B04230 조직수복용생체재료 8,459 14,834 18,956 18, B04235 조직수복용재료 4,909 7,408 6,941 5, B04250 누점플러그 B04260 콜라겐임플란트 B05010 부목 2,399 2,917 2,578 1, B05020 팽창성부목 B05030 데니스브라운부목 B05040 코용부목 B06010 시력표 B07000 외과용품 B07010 의료용장갑 7,278 7,740 10,458 10, B07020 외과용골무 B07030 누용낭 2,835 4,864 4,362 3, B07040 장기용가방 B07050 외과용드레이프 1,185 1,194 1,925 3, B07070 창상피복재 15,114 18,718 21,807 22, B07080 피부보호대 4, , B07090 탄력밴드 1,380 2,703 3,363 4, B08010 콘돔 2,917 3,170 4,829 2, B08020 여성용콘돔 n.a 685 B09010 페서리 B09030 자궁내피임기구 B10000 체외진단기기용 n.a

161 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 688 B10010 혈당측정검사지 1,430 20,412 26,041 20, C01010 치과용순금속 C01020 치과용귀금속합금 14,939 15,552 16,530 14, C01030 치과용비귀금속합금 1,748 2,345 2,150 2, C01040 아말감합금 C01050 치과용수은 n.a 694 C02010 치과용도재 4,207 5,415 7,199 6, C02020 치관용레진 1,955 2,523 3,870 2, C02040 도치 C02050 성형된플라스틱의치용치아 1,528 1,702 1,780 1, C02060 성형된치관 C03010 의치상용레진 C03020 트레이용레진 C03030 의치받침 C03040 의치상광택 경화제 C03050 의치상수리용레진 C03060 의치상이장용레진 C03070 의치부착재 C04000 치과용근관충전및치료재 n.a 707 C04010 거타 - 퍼차 2,573 2,792 2,791 1, C04030 근관충전용재료 C04040 근관삽입재료 C04050 근관치료용페이퍼포인트 1,265 1,408 1,666 1, C04060 치과용클린저 1,267 1,366 1,697 2, C04070 치과방수용재료 C05000 치과용접착및충전재료 C05010 치과용시멘트 4,825 5,088 5,086 4, C05020 치과용충전재 4,902 5,653 5,960 5, C05030 와동이장재 C05040 임시충전재

162 부록 159 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 718 C05050 치과용접착제 1,963 1,391 2,105 2, C05060 레진충전피막재료 C05070 치아색상용합성수지 C05080 지각과민처치제 84 1, C06000 치과용인상재료 C06010 치과용인상재료 9,894 9,586 12,098 8, C06020 치과용인상처치재 , C06030 치과모형복제용인상재 C06040 치과수복물제작용인상재 C07010 치과용왁스 C07020 의치상용셸락 C08010 치과용모형재료 1,623 1,725 1,929 2, C08020 치과용매몰재 1,683 1,917 2,250 1, C09010 치과용연마제 1,735 1,688 1, C10010 치과교정용브래킷 밴드 10,374 12,564 12,332 13, C10020 치과교정용선재 1,728 2,476 2,241 3, C10030 치과교정용시멘트 C10040 치과교정장치용레진 C10050 구외교정장치 C10060 치과교정용장치 1,043 2,785 1,184 3, C10070 치과교정용고정장치 C11000 보철재료 n.a 740 C11010 치과용부착장치 1,352 1, C11020 치과용클래스프 C11030 근관용포스트 1,426 1,478 1,555 1, C11040 치과용유지용핀 C11050 치과용적합시험재 C11060 치과용교합인기재 C12000 치과용매식재료 n.a 747 C12020 악안면성형용판

163 년의료기기산업분석보고서 No. 분류번호 한글품명 2006 년 2007 년 2008 년 2008 년 2008 년대비증감률 748 C12030 악안면성형용나사 C12050 치과용임플란트 48,299 52,332 47,734 29, C12070 치과용골이식재 2,490 5,097 3,728 4, C12080 치주조직재생유도재 1,735 1,898 2,031 2, C12090 치과용임플란트시술기구 4,404 4,980 3,892 2, C13000 예방치과재료 C13010 치면열구전색제 C14010 보철물분리재 합계 1,799,377 2,153,921 2,122,475 1,879,

164 부록 161 표 26 우리나라의국가별의료기기수출현황 ( 단위 : 개, 달러, %) No. 국가코드 국가명 순위 2009 년 업체수수출액비중 2008 년대비증감률 1 AE 아랍에미리트연합 ,738, AF 아프카니스탄 , AG 안티가바부다 , AL 알바니아 , AM 아르메니아 , AN 네덜란드열도 , AO 앙골라 ,523, AR 아르헨티나 ,235, AT 오스트리아 ,780, AU 호주 ,844, AZ 아제르바이잔 ,948, BA 보스니아 - 헤르체고비나 , , BD 방글라데시 ,292, BE 벨기에 ,223, BF 부르키나파소 , BG 불가리아 ,482, BH 바레인 , BJ 베닝 , BO 볼리비아 , BR 브라질 ,639, BT 부탄 , BV 보빗군도 , BY 베라루스 , BZ 벨리제 , CA 캐나다 ,197, CF 중앙아프리카 CG 콩고 ,

165 년의료기기산업분석보고서 No. 국가코드 국가명 순위 2009 년 업체수수출액비중 2008 년대비증감률 28 CH 스위스 ,963, CL 칠레 ,766, CN 중국 ,711, CO 콜롬비아 ,172, CR 코스타리카 , , CS 체코슬라바키아 , CU 쿠바 , CY 사이프러스 , CZ 체코공화국 ,431, DE 독일 ,069, DK 덴마크 ,285, DM 도미니카 , DO 도미니카공화국 , n.a 41 DZ 알제리 ,714, EC 에쿠아도르 ,528, EE 에스토니아 EG 이집트 ,343, ES 스페인 ,564, ET 이디오피아 ,479, FI 핀란드 ,225, FJ 피지 , FM 마이크로네시아 , n.a 50 FR 프랑스 ,427, GB 영국 ,669, GE 그루지아 , GH 가나 , GM 감비아 , , GR 그리스 ,452,

166 부록 163 No. 국가코드 국가명 순위 2009 년 업체수수출액비중 2008 년대비증감률 56 GT 과테말라 , HK 홍콩 ,057, HN 온두라스 , HR 크로아티아 ,226, HU 헝가리 , ID 인도네시아 ,351, IE 아일랜드 , IL 이스라엘 ,366, IN 인디아 ,489, IO 영령인도양 , IQ 이라크 , IR 이란 ,221, IS 아이슬란드 , IT 이탈리아 ,232, JO 요르단 ,585, JP 일본 ,705, KE 케냐 , KG 키르기스 , KH 캄보디아 , KP 북한 , KW 쿠웨이트 ,606, KZ 카자흐 ,127, LA 라오스 , LB 레바논 ,103, LK 스리랑카 , LT 리투아니아 ,192, LU 룩셈부르그 , n.a 83 LV 라트비아 ,

167 년의료기기산업분석보고서 No. 국가코드 국가명 순위 2009 년 업체수수출액비중 2008 년대비증감률 84 LY 리비아 , MA 모로코 ,590, MD 몰도바 , MG 마다카스카르 , MK 마케도니아 , MM 미얀마 , , MN 몽골 , MO 마카오 , MR 모리타니 , n.a 93 MS 몬트세라트 , n.a 94 MT 몰타 , MU 모리셔스 , MX 멕시코 ,867, MY 말레이지아 ,074, MZ 모잠비크 n.a 99 NA 나미비아 , n.a 100 NC 뉴칼레도니아 n.a 101 NE 니제르 , n.a 102 NG 나이지리아 , NI 니카라과 , NL 네덜란드 ,228, NO 노르웨이 ,655, NP 네팔 , NZ 뉴질랜드 , OM 오만 , PA 파나마 ,087, PE 페루 ,576, PG 파푸아뉴기니 , n.a

168 부록 165 No. 국가코드 국가명 순위 2009 년 업체수수출액비중 2008 년대비증감률 112 PH 필리핀 ,772, PK 파키스탄 ,325, PL 폴란드 ,630, PR 푸에르토리코 , PS 팔레스타인 , PT 포르투칼 ,815, PY 파라과이 , QA 카타르 , RO 루마니아 ,245, RS 세르비아 , n.a 122 RU 러시아연방 ,523, SA 사우디아라비아 ,064, SD 수단 , SE 스웨덴 ,910, SG 싱가포르 ,121, SI 슬로베니아 , SK 슬로바키아 , SR 수리남 , n.a 130 SV 엘살바도르 , SY 시리아 ,417, SZ 스와질랜드 , TH 태국 ,701, TJ 타지크 , TK 토켈라우 , TN 튀니지 , TR 터키 ,764, TW 대만 ,598, TZ 탄자니아 ,

169 년의료기기산업분석보고서 No. 국가코드 국가명 순위 2009 년 업체수수출액비중 2008 년대비증감률 140 UA 우크라이나 ,289, US 미국 ,862, UY 우루과이 , UZ 우즈베크 ,083, VE 베네주엘라 ,160, VN 베트남 ,421, YE 예맨 , YU 유고 , ZA 남아프리카 ,122, ZZ 기타국 , 총합계 3,634 1,190,086,

170 부록 167 표 27 우리나라의국가별의료기기수입현황 ( 단위 : 개, 달러, %) No. 국가코드 국가명 순위 2008 년 업체수수입액비율 2007 년대비증감률 1 AM 아르메니아 , AN 네덜란드열도 , AR 아르헨티나 , AS 사모아 AT 오스트리아 ,521, AU 호주 ,445, BE 벨기에 ,499, BQ 영령안탁 , BR 브라질 , BY 베라루스 CA 캐나다 ,891, CH 스위스 ,041, CN 중국 ,531, CR 코스타리카 ,238, CZ 체코공화국 , , DD 독일민주공화국 , DE 독일 ,942, DK 덴마크 ,480, DO 도미니카공화국 ,816, ES 스페인 ,576, FI 핀란드 ,978, FR 프랑스 ,899, GB 영국 ,981, GE 그루지아 , GR 그리스 HK 홍콩 , HU 헝가리 ,

171 년의료기기산업분석보고서 No. 국가코드 국가명 순위 2008 년 업체수수입액비율 2007 년대비증감률 28 ID 인도네시아 , IE 아일랜드 ,807, IL 이스라엘 ,752, IN 인디아 ,263, IS 아이슬란드 , IT 이탈리아 ,593, JP 일본 ,421, LI 리히텐슈타인 ,503, LK 스리랑카 , LT 리투아니아 , MT 몰타 , MU 모리셔스 , , MX 멕시코 ,239, MY 말레이지아 ,013, NL 네덜란드 ,590, NO 노르웨이 ,223, NZ 뉴질랜드 ,025, , PH 필리핀 ,070, PK 파키스탄 ,980, PL 폴란드 , PR 푸에르토리코 , RO 루마니아 ,758, RU 러시아연방 , SC 세이쉘 , SE 스웨덴 ,605, SG 싱가포르 ,229, SI 슬로베니아 , SZ 스와질랜드 , TH 태국 ,699,

172 부록 169 No. 국가코드 국가명 순위 2008 년 업체수수입액비율 2007 년대비증감률 57 TR 터키 , TW 대만 ,715, US 미국 ,991, VN 베트남 , ZA 남아프리카 , 총합계 2,364 2,123,076,

173 2010 년의료기기산업분석보고서 발행처 / 한국보건산업진흥원발행인 / 김법완발행일 / 2010년 12월 30일인쇄처 / 도서출판한학문화전화 : KOREA HEALTH INDUSTRY DEVELOPMENT INSTITUTE

174 부록 171

175 년의료기기산업분석보고서