발행일 _ 발행처 _ 한국보건산업진흥원발행인 _ 정기택 품목분석 해외시장 주요이슈 보건산업브리프의료기기 IT 헬스 VOL.26 치과용임플란트 (Dental Implants) 국내외시장분석

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연경 정
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1 발행일 _ 발행처 _ 한국보건산업진흥원발행인 _ 정기택 품목분석 해외시장 주요이슈 보건산업브리프의료기기 IT 헬스 VOL.26 치과용임플란트 (Dental Implants) 국내외시장분석 의료기기산업지원실 Ⅰ 정의및분류 세계치과용임플란트시장은중국시장의급격한성장 ( 연평균 16.3%) 및무치악고령인구의증가로향후높은시장성장이예상되며, 국내기업의생산 ( 의료기기생산품목 1위 ) 및수출또한급격하게증가 ( 연평균 27.1%) 하고있음 국내치과용임플란트시장은국산제품의공급과잉으로인한시술가격하락, 노인인구의건강보험적용 ( 14년 7월 ) 등으로대중화되면서시장이급격하게성장 ( 연평균 18.9%) 하고있음 가. 치과용임플란트란, 치아가결손된부위에주변치아를손상하지않고특수금속으로만든인공치근을치조골에이식하여본래의자기치아와같은기능을수행하는이식체 나. 치과용임플란트의의료기기품목분류 UMDNS 1) 국내 2) Prostheses, Dental, Implantable C20000 치과용임플란트시스템 C 임시치과용임플란트 [3] implant, endosseous, temporary C 치과용임플란트고정체 [3] implant, endosseous, fixture( 고정체 ) C 치과용임플란트상부구조물 [2] implant, endosseous, superstructure( 지대주 ) C 치과용임플란트시스템 [3] implant, endosseous, system ( 일체형임플란트 ) C 특수재질치과용임플란트고정체 [4] implant, endosseous, system, new synthetic surface treatment C 특수재질치과용임플란트시스템 [4] implant, endosseous, fixture, with animal and/or human source or biologic component 1) UMDNS(Universal Medical Device Nomenclature System) : WHO 협력센터인 ECRI(Emergency Care Research Institite) 의분류법에근거한국제의료기기품목분류기준 2) 국내 : 식품의약품안전처 의료기기품목및품목별등급에관한규정 에따른의료기기품목분류기준 1

(Abutment) 및치아의형상을재현 시켜주는내관 (Coping) 과크라운 (Crown)

를임플란트라고함 내관 (Coping) 크라운 (Crown) 지대주 (Abutment)

치과용임플란트의분류 치과용임플란트는형태, 결합방식, 술식에따라각각일체형 / 분리형,

분류방식 일체형임플란트 (One Piece) 분류 분리형임플란트 (Two Piece) 형태

(External) 임플란트 내부결합형 (Internal) 임플란트 결합방식

2 보건산업브리프 다. 치과용임플란트의구성 치과용임플란트는치조골에이식되는고정체 (Fixture), 지대주 (Abutment) 및치아의형상을재현 시켜주는내관 (Coping) 과크라운 (Crown) 으로구성되어있으며, 통상적으로고정체 (Fixture) 와지 대주 (Abutment) 를임플란트라고함 내관 (Coping) 크라운 (Crown) 지대주 (Abutment) 고정체 (Fixture) [ 그림 1] 치과용임플란트의구성 출처 : Dental Implant Cost Guide( 라. 치과용임플란트의분류 치과용임플란트는형태, 결합방식, 술식에따라각각일체형 / 분리형, 외부결합형 / 내부결합형, Bone Level/Tissue Level 임플란트로분류 분류방식 일체형임플란트 (One Piece) 분류 분리형임플란트 (Two Piece) 형태 임플란트고정체와지대주가일체형으로이루어진구조 임플란트고정체와지대주가분리되어있는구조 외부결합형 (External) 임플란트 내부결합형 (Internal) 임플란트 결합방식 고정체상부에있는육각형상부구조와지대주가결합이이루어지는구조 고정체내부에서지대주와결합이이루어지는구조 Bone Level 임플란트 Tissue Level 임플란트 술식 고정체가식립되어지는위치가턱뼈에맞춰지는임플란트 고정체가식립되어지는위치가잇몸에맞춰지는임플란트 [ 그림 2] 치과용임플란트의분류 2

3 품목분석ㅣ해외시장ㅣ주요이슈 Ⅱ 세계시장동향 가. 치과용임플란트시장현황 2013년세계치과용임플란트시장규모는약 36.1억달러로추정되며, 최근 7년간연평균 4.1% 로성장 - 무치악발병률이높은고령인구의지속적인증가, 개발도상국의소득수준향상으로치과용임플란트수요가증가함으로서 2020년까지연평균 8.3% 로성장, 63.1억달러규모로증가할것으로전망 [ 단위 : 백만달러 ] 4, , , , , , , % 3, , , , , , , , [ 그림 3] 세계치과용임플란트시장규모 (2006~2013) 출처 : Medical Equipment Market Size & Growth - Dental Devices[Dental Implants] Market, Global , USD Constant Millions, Global Data < 표 1> 세계치과용임플란트시장규모예측 (2013~2020) 단위 : 백만달러 CAGR 시장규모 출처 : Medical Equipment Market Size & Growth - Dental Devices[Dental Implants] Market, Global , USD Constant Millions, Global Data 나. 치과용임플란트주요기업별시장점유율 2012년기준세계치과용임플란트시장은 Nobel Biocare 가약 6억달러로전체시장규모의 19.2% 를점유하고있으며, Straumann(18.8%), Dentsply(14.9%), Biomet 3i(11.6%), Zimmer(5.5%) 순으로상위 5개기업이전체시장의 70% 를점유하고있음 - 국내기업으로는오스템임플란트가약 6,400만달러로세계시장의 2%(8위 ) 를차지 3

4 보건산업브리프 Nobel Biocare Holding AG 19.2% Others 30.0% Zimmer Holdings Inc. 5.5% Straumann Holding AG 18.8% Biomet 3i, Inc. 11.6% Dentsply International Inc. 14.9% [ 그림 4] 치과용임플란트의주요기업별시장점유율, 2012 출처 : Medical Equipment Market Size & Growth - Dental Devices[Dental Implants] Company Share By percentage, Global 2012, USD Constant Millions, Global Data < 표 2> 치과용임플란트주요기업매출액현황, 단위 : 백만달러 Company CAGR 1 Nobel Biocare % 2 Straumann % 3 Dentsply % 4 Biomet 3i % 5 Zimmer % 6 CAMLOG Biotechnologies % 7 Neodent S.A % 8 Osstem Implant % 9 Others % 총계 % 출처 : Medical Equipment Market Size & Growth - Dental Devices[Dental Implants] Company Share By Revenue, Global , USD Constant Millions, Global Data 다. 대륙별치과용임플란트시장분석 2013년대륙별치과용임플란트시장규모는유럽이약 11.4억달러로, 전체시장의 31.6% 를차지 - 대륙별치과용임플란트시장규모 : 유럽 (31.6%), 북미 (30.9%), 아시아-태평양 (29.8%), 중남미 (6.6%), 중동및아프리카 (1%) - 최근 7년간시장성장률 : 아시아-태평양 (9.3%), 중동및아프리카 (7.1%), 중남미 (5.7%), 북미 (2.6%), 유럽 (1.4%) * 중국의치과용임플란트시장이최근 7년간 16.3% 로급증하며아시아지역시장성장을주도하고있으며, 미국, 유럽등선진국시장의고령인구증가로수요가지속적으로증가하고있음 4

5 품목분석ㅣ해외시장ㅣ주요이슈 South and Central America 6.6% Middle East and Africa 1.0% Asia-Pacific 29.8% Europe 31.6% North America 30.9% [ 그림 5] 대륙별치과용임플란트시장비율, 2013 출처 : Medical Equipment Market Analysis - Dental Devices[Dental Implants] 2013 < 표 3> 대륙별치과용임플란트시장규모, 단위 : 백만달러 CAGR Europe % North America % Asia-Pacific % South and Central America % Middle East and Africa % 총계 % 출처 : Medical Equipment Market Analysis - Dental Devices[Dental Implants] Ⅲ 국내시장동향 국내시장분석 분석자료 : 년의료기기생산 수출 수입실적보고자료 ( 식품의약품안전처 ) 국내의료기기제조, 수입, 수리업자가매년식품의약품안전처에보고하는생산, 수출및수입, 수리실적자료를토대로국내의료기기시장을분석 분석방법 국내시장규모 : (P 2 -E 2 ) P 1 +(I 3 기준환율 ) P 1 : 생산단가 P 2 : 생산량 E 2 : 수출량 I 3 : 총수입금액 각연도에생산, 수입수량은당해연도에모두판매되었다고가정 (P 2 -E 2 )<0 일경우, 0 으로가정 품목의허가번호별로생산량 (P 2 ), 수출량 (E 2 ), 생산단가 (P 1 ) 를계산하여합산 ( 허가번호별모델명이다수인경우생산단가 (P 1 ) 평균생산단가를적용 ) 분석품목 : 의료기기생산 수출 수입실적에보고된치과용임플란트제품 ( 신고품목제외 ) 5

6 보건산업브리프 의료기기생산 수출 수입실적자료를토대로분석한국내의료기기시장규모는생산 및수입단가기준으로, 최종유통소비가기준에의한실제의료기기시장규모보다 축소되어나타날수있음 가. 치과용임플란트시장규모 2013년국내치과용임플란트시장규모는생산및수출 입원가기준으로약 3,981억원으로추정되며, 최근 5년간연평균 18.9% 로성장 - 국내치과용임플란트후발업체들의저가공세로 2010년시장규모의감소가있었으나, 이후경쟁과잉에따른수익성악화로저가공급경쟁사들이정리되면서시장성장을회복하여급격한시장성장을지속 [ 단위 : 백만원 ] 400, , % 344, , , , , , , , , ,000 5, [ 그림 6] 국내치과용임플란트시장규모 (2009~2013) 출처 : 의료기기생산 수출 수입실적보고자료 ( ), 식품의약품안전처 국내치과용임플란트시장은국산제품이전체시장의대부분 (96%) 을차지 - 국산 A(59%), 국산 B(8%), 국산 C(8%) 등상위 3 개기업이전체시장의 75% 를차지 - 외산국내점유율 1 위기업의국내시장점유율은 1.2% 에불과 외산 4% 국산기타 14% 외산 4% 국산 D 7% 국산 96% 국산 C 8% 국산 A 59% 국산 B 8% [ 그림 7] 치과용임플란트의국내시장점유율 ( 국산 / 외산 ), 2013 [ 그림 8] 치과용임플란트의국내시장점유율 ( 기업별 ), 2013 출처 : 의료기기생산 수출 수입실적보고자료 (2013), 식품의약품안전처 국내기업현황 : 오스템임플란트, 네오바이오텍, 덴티움, 디오등 50개기업 해외기업현황 : Institut Straumann, Dentsply Implant, Zimmer Dental, Nobel Biocare AB 등 25개기업 6

7 품목분석ㅣ해외시장ㅣ주요이슈 국산업체들간경쟁양상으로치과용임플란트의공급이증가하면서치과에서시술하는시술단 가의가격하락이지속되고있으며, 14 년 7 월부터만 75 세이상의노인에대해치과용임플란트 시술시건강보험이적용됨에따라치과용임플란트가급격하게대중화될것으로전망 - 건강보험적용에따른임플란트시술비용은 만원에서 1 개당약 만원으로낮아 지게되며, 노인의치과용임플란트보험급여는 14 년 7 월 75 세이상을대상으로급여화를시작 하여 15 년 7 월 70 세, 16 년 7 월 65 세로대상범위가확대될예정 < 표 4> 치과용임플란트급여적용수가및본인부담액예시 ( 의원급기준 ) 구분 당초 ( 비급여 ) 향후 ( 급여 ) 비고 수가 (1개당) 행위수가 ( 약1,013천원 ) + 1,189천원 139만원 180만원치료재료 ( 약 180천원 ) 본인부담율 50% (1개당) ( 관행수가, 의원급기준 ) 행위수가 ( 약 507천원 ) + 595천원치료재료 ( 약 90천원 ) 출처 : 치과임플란트치료재료급여 비급여대상결정 ( 보건복지부보도참고자료, ) 나. 국내치과용임플란트생산및수출 수입현황 국내치과용임플란트생산및수출액은매년급격하게증가하고있으며, 수입액은지속적으로감소 년생산, 수출수입액 : 생산 ( 약 5,418억원, 국내생산 1위 ), 수출 ( 약 1,193억원 ), 수입 ( 약 161억원 ) - 최근 5년간연평균성장률 : 생산 (31.9%), 수출 (27.1%), 수입 (-19.1%) - 국내치과용임플란트생산은부산지역이전체생산액의 67% 를차지 ( 국내생산 1위기업인오스템임플란트를비롯, 부산시의치의료산업거점마련을위한덴탈클러스터조성사업으로치과용임플란트생산의핵심지역으로부상 ) 치과용임플란트수출액은 2011년까지미국이 1위를차지하였으나, 2012년부터중국이수출액 1위를차지하고있으며, 주요수입국은스위스가 1위를차지 - 주요수출국현황 : 중국 (21%), 미국 (10%), 러시아 (9%), 아랍에미리트 (7%), 대만 (7%) 등 - 주요수입국현황 : 스위스 (37%), 미국 (31%), 독일 (23%) 등 < 표 5> 치과용임플란트생산 수출 수입실적 ( ) [ 단위 : 백만원 ] 600, , , , , , , , , ,307 79,735 45,649 37,588 26,671 16,116 8, ,191 53,065 생산금액 ( 천원 ) 수출금액 ( 천원 ) 수입금액 ( 천원 ) 무역수지 ( 천원 ) CAGR 생산 ( 천원 ) 178, , , , , % 수출 ( 천원 ) 45,649 59,492 79, , , % 수입 ( 천원 ) 37,588 25,675 26,671 21,133 16, % 출처 : 의료기기생산 수출 수입실적보고 ( ), 식품의약품안전처 7

8 품목분석ㅣ해외시장ㅣ주요이슈 Ⅴ 요약및시사점 가. 세계치과용임플란트시장은 2013 년기준약 36.1 억달러규모, 2020 년까지연평균 8.3% 로성장전망 기업별시장점유율 (2012) : Nobel Biocare(19.2%), Straumann(18.8%), Dentsply(14.9%), Biomet 3i(11.6%), Zimmer(5.5%), 오스템임플란트 ( 국내기업, 2%) 등 대륙별시장규모 (2013) : 유럽 (31.6%), 북미 (30.9%), 아시아 - 태평양 (29.8%), 중남미 (6.6%), 중동및아프리카 (1%) - 시장성장률 : 아시아 - 태평양 (9.3%), 중동및아프리카 (7.1%), 중남미 (5.7%), 북미 (2.6%), 유럽 (1.4%) 중국의치과용임플란트시장급증 ( 최근 7 년간연평균 16.3% 로성장 ) 하며시장성장을주도, 무치악고령인구의증가로향후시장성장증가예상 나 년국내치과용임플란트시장은약 3,981 억원으로최근 5 년간연평균 18.9% 로성장 치과용임플란트공급증가및임플란트시술가격의하락, 14 년 7 월부터노인인구의건강보 험적용등으로치과용임플란트시장의급격한성장 국내치과용임플란트시장은국산제품이시장의대부분을장악 ( 국산 96%, 외산 4%) 치과용임플란트생산수출 입현황 : 생산액 (5,418 억원, 국내의료기기생산 1 위 ), 수출 (1,193 억 원 ), 수입 (161 억원 ) - 최근 5 년간연평균증가율 : 생산 (31.9%), 수출 (27.1%), 수입 (-19.1%) 중국시장의치과용임플란트수출액급증 ( 12 년부터수출액 1 위 ) < 참고문헌 > 1. Global Data - Dental Implants - Global Pipeline Analysis, Competitive Landscape and Market Forecasts to Medical Equipment Market Size & Growth - General Surgery[Dental Implants] Market, Global , USD Constant Millions - Medical Equipment Market Size & Growth - General Surgery[Dental Implants] Company Share By Revenue, Global , USD Constant Millions - Medical Equipment Market Analysis - General Surgery[Dental Implants] GBI Research - Dental Implants Market to Dental Implant Cost Guide( 4. 식품의약품안전처 - 의료기기품목및품목별등급에관한규정 년의료기기생산 수출 수입실적보고자료 4. 전자공시시스템 ( 기업보고서 ( 오스템임플란트 ) 5. 보건복지부보도자료, 치과임플란트치료재료급여 비급여대상결정 ( ) 자료작성 : 의료기기산업지원실 문의 : Tel 본내용은연구자의개인적인의견이반영되어있으며, 한국보건산업진흥원의공식견해가아님을밝혀둡니다. 의료기기산업정보시스템 8 의료기기산업지원실 Department of Medical Device Industry

발행일 _ 발행처 _ 한국보건산업진흥원발행인 _ 정기택 품목분석 해외시장 주요이슈 의료기기산업브리프 Vol. 24 환자감시장치 (Patient Monitor) 국내외시장분석 의료기기산업지원

발행일 _ 발행처 _ 한국보건산업진흥원발행인 _ 정기택 품목분석 해외시장 주요이슈 의료기기산업브리프 Vol. 24 환자감시장치 (Patient Monitor) 국내외시장분석 의료기기산업지원 http://medicaldevice.khidi.or.kr 발행일 _ 2014. 7. 31 발행처 _ 한국보건산업진흥원발행인 _ 정기택 품목분석 해외시장 주요이슈 의료기기산업브리프 Vol. 24 환자감시장치 (Patient Monitor) 국내외시장분석 의료기기산업지원실 Ⅰ 정의및분류 2012년세계환자감시장치시장은약 29.7억달러규모이며, 2019년까지연평균