발간등록번호 11-1411095-000009-06 모바일헬스표준기반 R&D 전략 작성 대한의료정보협회이제관기술국장 (02-2030-7044, je2kwan2@gmail.com) ( 스마트헬스표준코디네이션모바일헬스분과위원장 ) 감수 국가기술표준원전기전자표준과고정하연구사 (043-870-5365, chkoh@korea.kr ) 제 85 호 2016.04.30. 발간국가기술표준원표준정책과연락처 043-870-5341~49 KATS 기술보고서의저작권은국가기술표준원에있습니다. 본기술보고서를인용하거나발췌하실려면위연락처로연락주십시오.
발간등록번호 11-1411095-000009-06 CONTENTS Ⅰ. 모바일헬스개요... 04 Ⅱ. 모바일헬스현황... 06 Ⅲ. 모바일헬스주요기술및표준화항목... 16 Ⅳ. 모바일헬스기술연관및 R&D 발전전략... 22 모바일헬스표준기반 R&D 전략 제 85 호 2016.04.30. KATS 기술보고서제 85 호 국가기술표준원 (27737) 충북음성군맹동면이수로 93 TEL.043-870-5600
Ⅰ 모바일헬스개요 모바일헬스정의 모바일헬스는일반적으로스마트폰뿐만아니라전문의료모바일기기를포함하여, 모바일기기를이용해건강관리나건강관련정보를제공받는것을의미함 (GSMA, Pwc, 2012) WHO에서는모바일헬스를모바일디바이스로지원받는의학및공중건강업무행위로정의하였음 (WHO, 2011) 포괄적인관점에서살펴보면, 모바일기기 ( 의학용기기나센서 ) 뿐만아니라건강관리를비롯하여 SMS 와원격진료로제공되는개인건강지침시스템 (Personal guidance system), 건강정보및약복용알람 (medication reminders) 등기기와연결된애플리케이션을모두포함하고있음 (European Commission, 2014) 이러한모바일헬스는크게환자의전생애주기를기준으로건강관리를목적으로연구하는방향과헬스케어시스템을강화하는방향으로서비스가발전하고있음 표준기반 R&D 로드맵 모바일헬스를비롯한 5대기술군을이용하여 Connected Health Platform( 이하커넥티드헬스플랫폼 ) 을구축이라는스마트헬스의비전을추진하기위해국가기술표준원은스마트헬스분야국가표준코디네이터제도를운영하고있음 민간전문가를표준코디네이터로임명하여 R&D사업에대해표준기반 R&D 사업을기획하고중장기전략을수립함으로서산업계가향후표준과연계하여진행해야할기술개발의방향성을제시 이를위해스마트헬스분야의비전과추진방향을제시하고 5대기술군에대해표준화항목도출, 기술연관도분석, 표준기반 R&D발전시나리오, 주요전략을제시한표준기반 R&D로드맵을작성하여보급함 본기술보고서는 2016년 4월발행된 스마트헬스분야 2016 표준기반 R&D로드맵 의자료를바탕으로모바일헬스세부분야를요약하여정리하였음 모바일헬스는 의료IT가인간의실수를예방하고의료비용을낮출수있는가장강력하고도유일한방안 이라는 1998년미국의학협회의발표와도일치되는 5개기술군 ( 모바일헬스, 개인건강기록, 전자건강기록, 바이오헬스와스마트헬스데이터 ) 의하나로향후의료IT R&D와표준화연계측면에서주목해야할표준기술영역으로주목받고있음 그림 1 부처 R&D 및표준협의체에서의코디네이션역할의지속적수행 04 05
Ⅱ 모바일헬스현황 정책동향 미국 그림 2 기존 FDA 의료기기규제등급분류 ( 재구성 ) 미국식약청 (FDA) 은 모바일앱의료기기규제에관한가이드라인 (Mobile Medical Applications Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff) 를발표하여, 잠재적유해성에대한평가를기반으로의료용모바일앱규정마련 - 잠재적유해성에대한평가를기반으로의료용모바일앱규정을마련 - 의료용모바일앱의안전성과효율성보장이목적, 지나친규제로인한앱개발저해하지않음 - 정의에부합하는모바일앱이라도사용자에게미치는위험성이낮으면 FD&C Act 상의규제를적용받지않게하여모바일헬스산업의인허가기준을완화함 FDA, 2013년 9월에헬스케어앱에대한가이드라인을발표로모바일헬스규제범위를명확화하고규제의최소화하는방침 - 플랫폼기준이아닌기능과용도기준을규제여부를결정 - 산업기술혁신을독려하고안정성을제공하고자하는취지이며, 대부분모바일헬스앱은규제에해당하지않고, 의료기기와같이위험도에따라등급을분류되어승인절차를거치도록제시함 미국과학진흥협회 (AAAS, American Association for the Advancement of Science) 에서 2015년 4월모바일의료기술의문제점과보완부분을검토하고의료기술의잠재성발휘를위한규제방안을제시한보고서 (Workshop Report1: Regulation) 를발간 - 모바일의료기술에대한규제가혁신속도에미치지못해발생할수있는문제지적 - 분석적기능과의사결정을지원하는소프트웨어의신뢰성확보와인증기능논의와함게진단과치료에있어보바일의료기술의장점과잠재적위험에대한평가방법, 개인정보침애방지위한노력부분을강조 2015년 8월, 미국대통령과학기술자문위원회의경우 R&D 프로그램인 NITRD에대한평가보고서를발표 - 사이버보안, IT와헬스, 빅데이터및데이터집약형컴퓨팅등 8대분야를 2017회계연도기간중채택할새로운프로그램연구영역제안 - 보건분야에대한연방정부기관의지원유지, 전자의료데이터의확산을촉진하는체계, 기준, 지원책을마련, 빅데이터를활용한데이터분석및결과해석, 분석기법등에대한연구, 성공사례공유 NIH 1) 산하에 NIH BD2K (NIH Big Data to Knowledge) 센터와미국보건부산하 ONC 2) 등스마트헬스데이터에집중적인투자와연구를진행 유럽 Horizon 2020의발표를기반으로 EU집행위원회는모바일헬스관련앱개발과모바일헬스도구개발에관련된개인화된건강및의료를위하여새로운연구와핵심프로그램개발을정부차원과연계하여적극적으로지원 Europe 2020 Initiative에서는스마트하고지속적인디지털시장의성장을위하여 2020년까지달성해야할 7가지목표를설정하였는데, 그중하나인 Digital society의 ehealth and Ageing 파트의주요전략으로 mhealth와상호운용성에관련된정책을추진 EU 집행위원회는모바일헬스정책제안서를통해모바일헬스와기기연결에따라이용자의신뢰를확보가중요하다는관점에서데이터암호화, 신원확인체계정비등을통해프라이버시보호및개인정보보호에대한인증기술을강화방법추진 동시에기존의 EU 법적프레임워크에서앱을개발하는개발자, 의료기기제조업체, 디지털유통플랫폼등의분야에서법적지침을 Staff Working Document에정리, 라이프스타일과웰빙앱에적용가능한가이드를제시 그림 3 A Europe 2020 Initiative, Public consultation on the Green Paper on mobile Health NIST 3) 모바일기기해킹방지의료정보보호노력강화와협력을위해최근병원과 IT 전문가들을대상으로 모바일디바이스와전자적의료정보사이의통신연결보안을위한여러방법을순차적으로설명하는가 이드를 2015 년 8 월발간 1) National Institute of Health. 미국국립보건원 2) The Office of the National Coordinator for health information technology 3) National Institute of Standards and Technology, 미국국립표준기술연구소 06 07
Ⅱ 모바일헬스현황 영국식약청 (MHRA) 은 2014년 8월에의료와사회복지를위해많은제조업체, 소프트웨어개발자, 학계, 의사및환자들이의료용소프트웨어앱을사용하게됨에따라모바일앱을포함한독자적의료소프트웨어관련지침 (MSAS 4) ) 관련지침을발표 - 의료기기를제어하거나의료기기의일부로사용되는소프트웨어와는별개로, 의료기기지침 (Medical Device Directive, MDD) 에규정된정의를만족하고제조자가진단, 예방, 치료등을목적으로개발되어의학적목적으로독립적으로시행되는소프트웨어그자체로는의료기기로간주하도록정의 - 임상가이드, 증상추적, 임상의사결정지원, 환자정보모니터링, 원격진료, 낙상방지, 질병의완화, 해부학, 생리학적과정의조사등앱의결과나용도가개인적인치료에영향을미칠경우의료기기영역으로규정하여보다엄격하게명시된목적에따른기기분류를명확히함 중국국가식약품감동총국 5) 은 2014년인터넷을이용한처방약구매를허가와함께 371개의인터넷약품거래서비스의자격을신규허가하였지만, 처방약구매시필요한진단서와처방전은의료기관에서받아야하는의료제도의한계는여전히존재함 - 규제등사유로중국병원과의연결된모바일헬스서비스보다는개인건강관리에집중투자상황국내정책 미식약청의의료기기가이드라인완화정책과함께헬스테크기본계획을기반으로스마트헬스케어진흥계획을수립, 하고이에따른맞춤형, 개방형의료시스템으로의전환을위한 ICT 활용기반의실질적시범서비스발굴을통한제도화를추구 아시아 일본의경우, 2015 년정부차원에서원격진료를성장전략의일환으로발표의료규제를대폭개선하는 방향으로정책을확산 - 만성질환자가원격진료후택배로약을수령할수있는규제완화특구를전국적으로확대등 중국공업신식화부, 위생부등관련부는모바일헬스케어를 12.5 규획중점육성사업으로지정함으로중국 내이동통신사애플리케이션개발업체, 의료기기제조업체등이잇따라모바일헬스케어산업에진출 - 중국무선통신업체, 지역진료소와함게심전도체크기능의모바일헬스환경을통해의료진에게실시 간전송과환자간의피드백을제공하는무선심장건강프로그램을통해서비스를확산 - 차이나모바일의경우 10 억가입자를통해휴대전화를기반으로간편하게진료예약을하고진료검사 결과를확인하는모바일헬스서비스를정부정책을기조로사업확산을주도하고있음 그림 4 중국의료업계의모바일헬스케어진출확대 ( 자료 : 나우중의컨설팅, 2016.2) 08 09 4) Medical device stand-alone software 표 1 최근모바일헬스분야주요국내정책추진 구분추진부처국내주요정책동향 정부부처 지방자치단체 공공기관 행정안전부 미래창조부 보건복지부 울산시 국민건강보험공단 식품의약품안전처 - 원격의료시범사업중인 3 곳에서개인정보유출및보안실태점검 ( 15.07) - 고려대정보보호대학원의원격의료체계기술적안정성평가 ( 14.10~ 15.07) - 13 년질병주의예보서비스, 의약품안전성조기경보서비스, 심실부정맥예측의료서비스보건의료분야집중추진 - 14 년국민질환특성분석을통한맞춤형유의질병및병원정보제공서비스 - 치매환자실종방지위치추적시스템개발추진 ( 15.07) - SKT, 한국환경생태연구소와공동, 야생동물위치추적장치 (WT200) 를환자실종방지, 보호, 관리용등으로개발방침, 2015 년말시범운영 - 헬스테크기본계획을통해예방관리중심의스마트헬스케어진흥계획수립 - 노령화에따른의료비지출증가에대한대비위한방안 - IoT 기술과전자건강기록 (EHR), 개인건강기록 (PHR) 의연계방안추진예정 - 맞춤형, 개방형의료시스템전환을지원할예정 - 웰니스 IT 협회와헬스케어 웰니스스타트업공동발굴지원 ( 15.08) - 선진국형응급의료체계위한스마트의료지도시범사업실시 ( 15.08) - ICT 기술을접목한병원전응급의료체계를개선, 응급환자의생존율향상 - 응급의료기관의사가 119 구급대원등응급구조사스마트폰등의영상활용 - 생존율향상을위한스마트폰을웨어러블영상통화기기로활용 - 응급처치지도, 병원전응급의료체계개선방안, 적극적응급처치시행 - 미래부커넥티드스마트팩토리 (CSF) 구축대상지역선정 - 2016 년개인용전자의료기기테스트베드구축 ( 15.06), - 보유하고있는수천억건의빅데이터기반 국민건강정보 DB 구축 ( 13.09) - 건강보험빅데이터운영센터 를본격가동, 모바일헬스케어활용기반마련 - 모바일헬스케어앱으로부터개인정보를보호하기위한노력으로써 창조경제실현을위한과학기술규제개선방안 ( 안 ) 2013 을수립 - 의료용앱의최소요건규정이나, GMP(Good Manufacturing Practice) 등앱의품질및사후관리방안등을포함한모바일의료용앱규제정비추진 - 유헬스케어의료기기허가심사보완및민원질의사례집마련 ( 15.06) - 의료기기와개인용건강관리 ( 웰니스 ) 제품판단기준마련 ( 15.07) - 웰니스제품을공산품으로취급 - 의료기기처럼허가, 신고필요없어개발활성화, 신속한시장출시가능 - 저위험도의 1,2 등급의료기기허가, 인증제 로전환 ( 15.07) - 의료기기정보기술지원센터가수행하도록관리체계개선 - 의료기기소프트웨어허가심사가이드라인발간 ( 15.08)
Ⅱ 모바일헬스현황 시장동향 해외시장동향 선진국의경우고령층의료비지출에대한대안으로디지털헬스케어산업진흥에투자를지속하고있으며, 특히고령사망률상위 5 개질환 ( 암, 뇌혈관, 심장질환, 당뇨병, 만성하기도질환 ) 과노인퇴행성치매 ( 알츠 하이머, 파킨스등 ) 에대해국민복지차원의예방, 치료, 만성질환관리, 요양서비스에대한공공부문수요가 증가하고있음 모바일기기가개인핸드헬스기기로환자에대한식별대용개념이가능해지면서, PC 보다네트워크접근성이 높고, 클라우드컴퓨팅을이용한중앙화된앱개발이가능하며, 빅데이터분석서비스를이용한서비스의 실제적인인터페이스의역할을수행할모바일헬스서비스에대한실질적인관심과헬스데이터서비스의 주도권이경쟁이증대되고있음 - 강력한모바일플랫폼을가진미국의애플역시 Healthkit, ResearchKit, CareKit 을제공하여다양한종류의 건강데이터를수집하고있음 - 그러나수집한데이터를실시간으로통합하여건강상태에대한완전한데이터를만들고, 기기별개인 에게건강에관한인사이트와맞춤형조언을제공하는것에는아직한계로여기는상황임 특히중국의경우, 모바일헬스케어시장이 2012 년 18 억 6 천만위안 ( 약 3225 억원 ) 규모에서 2017 말 125 억 3 천만위안 (2 조 1730 억원 ) 의규모로중국모바일헬스케어산업이초고속으로성장될전망 - 정부정책의적극적인지원과함께 10 억이상의대규모사용자를기반으로한통신사의공조로규모의 경제, 네트워크의효과로비롯된모바일헬스서비스로인한파급효과기대와모바일기반신생아관리, 중환자관리, 진료예약등에모바일시스템을도입하는사례가증가되고있음 - 초기단계임에도이동통신기술의발전, 휴대단말기생산원가하락등의영향으로고속성장중임 표 2 모바일헬스관련분야주요해외시장동향 구분시장동향해외시장동향주요이슈 미국 코히어로헬스 CVS - 스마트폐활량계의개발로 FDA 최초승인획득함 ( 15.06) - 가정에서스마트폰 / 타블릿통해폐기능을지속적으로추적가능 - 블루투스로앱과통신되어강제호기폐활량등을기록, 피드백을제공 - 미국의 3 대원격의료업체와제휴로원격의료서비스확대 ( 15.09) - 미국 2 대약국체인인 CVS 는아메리칸웰, 닥터온디멘드, 델라닥과협력해 2016 년부터원격의료프로그램확대, CVS 헬스고객은원격의료업체통해의사의온라인자문을, CVS 클리닉의임상간호사 (NP) 는의사조언및자문서비스를이용가능 구분시장동향해외시장동향주요이슈 미국 유럽 구글 IBM 마시모 메디데이터 Pathway Genomics 애플 AT&T 플로리다대 노스웨스턴대 필립스 ( 네덜란드 ) 후지쯔 ( 일본 ) - 임상시험용스마트밴드개발추진 ( 15.06) - 임상시험동안착용환자의생체신호, 환경적요인데이터까지측정 - 해당데이터저장, 분석, 해석하는소프트웨어개발중 - Google Genomics 서비스상용화로자체확보한의료 DB 뿐만아니라의학전문 3rdparty 가제공하는 DNA 정보를동시에제공하게됨 - Google Fit 의개인건강정보공유가능한클라우드기반의중앙저장소 Google Fitness Store 제공 - Watson 과클라우드를이용, 헬스케어데이터를통합 - 분편화되어있는개발건강및의료데이터를통합하겠다고발표 - 스마트맥박산소측정기마이티새트 Rx, EU 승인획득 ( 15.06) - 스마트폰기기와호환가능한무선손가락끝맥박산소측정기 - 환자데이터를최대 12 시간까지원격추적가능 - 모바일헬스활용한임상시험완료 ( 15.06) - 모바일헬스기기로 2 형당뇨환자건강상태실험위한 MOVE-2014 주도 - 신속한임상, 비용, 절감등으로새로운신약개발모델가능성제시 - 웨어러블디바이스등에서얻은개인의헬스케어데이터와개인의유전정보를통합하려는파노라마 (Panorama) 라는서비스를개발중 - ios8 이상부터 Heathkit 을탑재 - 사용자들은하나의플랫폼안에서각종헬스케어웨어러블디바이스와앱을사용해건강데이터를측정가능하게됨 - 해당플랫폼으로사용자가건강데이터를대형병원으로전송가능 - 엑픽, 쎄너, 아테나헬스등대형전자건강기록 (EHR) 기업들과연동 - 미국의대형병원가운데 4 분의 3 이상을헬스키트생태계와연결 - 애플워치의경우보험상품과연계하여착용시보험료인하등을논의 - 클라우드기반의 PACS 서비스를제공 - 자동탐지 스마트마우스가드 개발 ( 15.07) - 수면시이갈이여부탐지해의사한테알려주는웨어러블기기 - 우울증진단스마트폰앱 퍼플로봇 제작 ( 15.07) - 스마트폰이용시간, 이동상황, 위치등정보를분석 - 80% 의정확도로우울증진단 - 건강관리지원퍼스널헬스프로그램공개 ( 15.09) - 사용자건강정보를수집, 분석하는클라우드기반 - 필립스헬스스위트디지털플랫폼과필립스모바일건강측정기기통해구현, 헬스워치, 상박혈압모니터, 손목혈압모니터, 신체분석체중계, 귀체온계공개 - 대형병원용태블릿기반 EMR HOPE LifeMark-HX 출시 ( 15.07) - 병원에설치된웹서버통해태블릿단말기로사용 10 11 아시아 추위이성 ( 중국 ) - 의사와실시간으로건강상담, 모바일헬스케어서비스 - 2011 년서비스를시작으로다운로드수 4,268 만회이상 ( 15.02) - 건강상담, 외래예약, 증상및질병검색, 개인건강관리 ( 만보기, 음식, 섭취량, 운동량, 체중등 ) 를기록하여개인건강관리툴로활용
Ⅱ 모바일헬스현황 국내시장동향 구분서비스기관국내시장동향주요이슈 국내의경우모바일단말을활용하여다양한서비스를개발, 제공하고있지만미국, 유럽, 일본은선진국에 비해 DNA 나생체정보등의인체기반정보분야는물론체력, 식이 / 영양정보등다양한헬스케어기반 라이프시멘틱스 - 산업부개인건강기록 (PHR) 기반개인맞춤형건강관리시스템개발사업자로선정, 모바일헬스서비스의일부도포함되어진행 ( 15.06) 데이터의경우매우부족하여고부가가치분야의스마트헬스케어의기반경쟁력이취약한상태 소니스트 - 폐질환환자재활치료용게임앱인 다함께후후후 출시 ( 15.07) - 16 가지폐치료용게임선택해환자의폐활량및활동촉진 표 3 모바일헬스분야의료기관관점국내시장동향 구분서비스기관국내시장동향주요이슈 의료기관 강남차병원 울산대병원 - 인터넷증명서발급서비스제공 ( 15.06) - 인터넷홈페이지, 스마트폰과태블릿등에서인증절차거쳐발급 - 스마트폰으로사용가능한온라인진료정보공유시스템구축 ( 15.06) - 협력병원의료진 24 시간진료내용, 결과조회, 병원간협동진료강화 미국 눔유비케어 - 보험금융회사 알리안츠 와파트너쉽체결 - 건강관리앱 올라잇코치 (AllRight Coach) 출시 - 고객들에게매일양질의콘텐츠와미션을주고식사및운동기록, 저칼로리건강레시피를제공, 건강마일리지제도 헬스마일리지 도입 - 스마트검진모바일앱 에버헬스 출시 ( 15.08) - 편리한검진예약및결과조회, 종합적건강평가통한맞춤형건강정보를기업임직원에게제공, 3 개년검진결과, 6 대주요질환관리제공 분당서울대병원 ( 헬스커넥트 ) - 한국형개인건강기록솔루션 MNGHA Care 사우디수출 ( 15.07) - 모바일기기, PC 를이용해환자들이진료정보확인, 건강관리지원 - 사우디국가방위부소속병원 (MNG-HA) 공급 - 의료정보, 건강관리, 자가진단, 투약알림등의기능을제공함 엠트리케어 - 스마트폰과연동하는체온계써모케어 (Thrmocare) 개발 ( 15.09) - 적외선을이마에쏘아측정한체온을블루투스로스마트폰으로전송 - 메르스등감염질환관리에큰효과기대 - 의료기기관련인허가획득 ( 16.04), 제품양산진행중 그림 5 MNGHA Care 모바일화면 그림 6 체온측정장비와결합한써모케어모바일헬스화면 티엘아이 - 스마트깔창으로헬스케어서비스시장진출추진 ( 15.09) - 신발안창에내장된압력센서와관성센서가보행패턴이나특정질환을분석, 실시간으로모니터링한데이터무선통신으로전송 - 대형병원과협력해헬스케어서비스사업추진 표 4 모바일헬스분야국내기업시장동향 표준동향국제표준동향 ISO/IEC JTC1 산하의 SC32는데이터관리및교환에관한표준을담당하며, 그중 WG2에서 ISO/IEC 11179 메타데이터레지스트리 (Metadata Registry, MDR) 와 ISO/IEC 19763 상호운용성을위한메타모델프레임워크6) 를주력으로표준화를진행함 구분서비스기관국내시장동향주요이슈 미국 삼성전자 - 메드트로닉과당뇨병관리솔루션개발추진 ( 15.06) - 실시간혈당모니터인슐린펌프인미니메드와스마트폰을연결해혈당수치확인, 위험상황발생시의사, 보호자에게경고메시지를전달하는시스템, 세계적의료단체, 헬스케어기업들과적극적제휴 - 헬스케어플랫폼 S 헬스 기능과결합된웰닥의차세대당뇨관리서비스가토론토에서제 2 형당뇨병환자 300 명대상, 테스트를시행 - 세계최대원격의료네트워크중하나인온타리오원격의료네트워크 (OTN) 통해공급 ISO/IEEE 11073-104XX Device Specializations 영역으로 PHD 기기들의특징을반영하여구체화된표준을제공하며, PHD 장비와의데이터교환을위한기본적인프로토콜을위해서는 ISO/IEEE Std 11073-20601 Optimized Exchange Protocol을통해기본프로세스를취급하고있으며, 이러한표준은실질적인전송기술인 USB, Bluetooth, Zigbee, BT-LE, Serial, IrDA등의통신기술과밀접한연관을가지고호환가능하도록검토되어왔음 6) Metamodel Framework for Interoperability, MFI 12 13
Ⅱ 모바일헬스현황 표 5 모바일헬스에서사용되는전송규격품질표준 국내표준동향 용도 인터페이스 표준기술 OSI Layer영역 PAN ISO/IEEE 11073-Device Specialization Bluetooth LE Thermometer Data ISO/IEEE 11073-20601-2008 LAN ISO/IEEE 11073-20601A-2010 Message Bluetooth LE Protocol 전송규격 품질표준 ISO/TR 19231 의경우, 후진국가모바일헬스서비스의다양한사례를분석하고, 후진국가들이추구해야 할모바일헬스기술표준프레임워크를생성할수있는표준기술들을제시함 - 모바일환경에서환자 의사모두가필요한요구사항을교환할수있도록하는모바일헬스표준으로 표 6 모바일기술표준프레임워크, 환자와의사의쉬운의료정보접근, 활용, 의료전달체계의효율성향상을 취급하고있음 ISO/NP 20055 의경우, 병원중심의진료정보교류교착상황을심층분석으로이해당사자간의충돌, 적절 한보상체계미비등문제점을도출, 고객 / 환자주도로쉽게해결할수있는환자중심의진료정보교류체 계에관한기술표준안제안중임 ISO/TC 215 는건강정보표준화및개별보건의료정보시스템간의호환성과상호운영성을보장하기위한 보건의료정보, 통신기술의표준화를진행하고있으며, 최근국내연구자에의한모바일헬스관련표준안이 승인되어진행되고있음 WAN USB PHDC, Bluetooth HDP, Bluetooth LE Transport HRN ISO/IEEE 11073-Device Specialization Data TAN ISO/IEEE 11073-20601-2008 ISO/IEEE 11073-20601A-2010 모바일헬스관련최근국제표준진행사항 ZigBee HCP, ZigBee many-to-many connectivity IHE PCD-01 (HL7 V2.6 Message) W3C WS-I BP, BSP, RSP SOAP 1.2, HTTP v1.1 HL7 PHMR(CDA R2) IHE PIX IHE XDS IHE XDR, IHE XDM NFC PHDC Message Transport 표준번호표준설명프로젝트리더 ISO/TR 19231 개발도상국을위한모바일헬스표준안김일곤교수 ISO/TR 17522 Provisions for Health Applications on Mobile/Smart Devices 김일곤교수 Data Message Transport Data Patient ID Message Transport Transport 2008 년 TTA 에유헬스프로젝트그룹 (PG419) 이구성되어국내유헬스표준화활동을시작하고있으며, 국가기술표준원산하 ISO/TC215 보건의료정보위원회가구성되어보건의료정보표준화를추진하고있음. 표 7 헬스 IDCP 중모바일헬스관련정보통신단체표준내용 표준종류표준번호표준제목제개정일 정보통신단체표준 (TTAS) TTAK.KO-10.0749 개인건강관리를위한건강라이프로그서비스참조모델 2014-12-17 TTAK.KO-10.0750 건강라이프로그서비스정보보호참조모델 2014-12-17 TTAK.OT-10.0365 한의개인건강기록교환모델 Part 1: 정의및구조 2014-12-17 TTAK.OT-10.0366 CCR 기반개인건강기록교환모델 Part 1: 정의및구조 2014-12-17 TTAK.IE-11073-10406-2011 개인건강기기통신 -(1 3 채널 ) 기본심전계 (IEEE 11073-10406-2011) 2013-12-18 TTAK.KO-10.0567 개인건강기기통신 - 심혈관건강및활동모니터 2012-06-12 TTAK.KO-10.0568 개인건강기기통신 - 맥박산소측정기 2012-06-12 TTAK.KO-10.0477 건강정보중계부 - 서버프로토콜 2011-06-29 TTAK.KO-10.0478 개인건강기기표준순응도검증지침 2011-06-29 TTAK.KO-10.0304 개인건강정보보호를위한기술적요구사항 2008-12-19 TTAS.KO-10.0275 u- 건강관리심전도신호통신프로토콜 2007-12-26 TTAS.KO-10.0236 u- 건강관리서비스참조모델 2007-06-22 TTAS.KO-04.0038 홈네트워크기반의건강관리서비스제공을위한프레임워크 2005-12-21 TTAK.KO-04.0191 공동주택의유헬스정보연동참조모델 2014-12-17 TTAK.KO-10.0463/R1 유헬스서비스참조모델 2014-04-10 유헬스용어표준화를위한용어추출, 정제, 선정방법지침 : TTAI.KO-10.0476 2011-06-29 유헬스관련보고서와 TTA표준중심 TTAE.OT-06.0037 지그비헬스케어프로파일 2010-12-23 TTAK.KO-10.0463 유헬스서비스참조모델 2010-12-23 TTAK.KO-10.0464 유헬스서비스정보보호참조모델 2010-12-23 최근모바일환경에서의클라우드연동표준에대한필요성이대두되면서한국클라우드산업협회및클라우드 컴퓨팅포럼에서산업표준을제시한바있으며이를정보통신단체표준으로재개정됨. 표 8 모바일클라우드관련표준개정내용 표준종류표준번호표준제목제개정일 정보통신단체표준 (TTAS) TTAK.KO-10.0618/R1 모바일클라우드정의및단말요구사항 2014-12-17 TTAK.KO-10.0619/R1 모바일클라우드정의및단말요구사항 2014-12-17 모바일클라우드기본기능을 9 가지, 41 개의요구사항을기술하였으며이에따라모바일헬스클라우드 연표준기술도해당기술을준수해야함. - 기본기능 9 가지 : 저장공간관리기능, 동기화기능, 모바일오피스인프라기능, 하드웨어솔루션기능, 웹기반솔루션기능, 플랫폼통합기능, 보안솔루션, 커넥션유지기능, 단말기협력기능 ISO/NP 20055 Person-owned Document Repository for PHR Applications and Health Information Exchange 이병기수석 14 15
Ⅲ 모바일헬스주요기술및표준화항목 주요기술도출 모바일헬스분야위원회전문가검토를통해품질, 상호운영, 규격등주요관점에서이슈리스트를정리하고이슈별로서비스, 제품, 기술, 표준 4개중가장가까운항목을분류함 주요관점 모바일헬스주요관련이슈리스트 IoT센서및네트워크인터페이스기술 서비스 제품 기술 표준 건강이상정보필터링이벤트감지기술 BLE 등저전력기반데이터전송기술 표 9 모바일헬스영역의주요기술, 표준, 서비스후보군상세도출내용 위치안내및위험관리대리인관리기능 주요관점 PHD의 onem2m 가이드적용기술 모바일헬스주요관련이슈리스트서비스제품기술표준기능측면위치기반원격의료가이드기술 모바일헬스서비스의평가및인증기술 품질측면 원격의료기능모델, 시스템평가및인증기술 IoT 아키텍쳐연계형모바일헬스 유헬스의료기기안전성품질모바일상태점검 Ambient Backscatter / WiFi Backscatter 모바일기반임상문서및임상영상교환기술 건강관리저장용 Mobile cloud 연동구현기술 원격의료정보 ( 진료, 영상, 검사, 처방 ) 교환기술 생체신호모니터링인식및표출기술 원격진료의료기기 IEEE 11073 PHD 표준 모바일헬스원격감지기술 Gateway 및 UHD 전송채널관리기술 원격의료용기기표준기술 ( 전자청진기 ) Activity Tracking 착용형기기정보호환표준 일상생활중착용가능건강정보측정기술 상호운영측면규격측면보안측면기능측면 착용형건강관리기기표준호환성유지기술 헬스ICT IoT 연동표준연동방식호환기술 IoT기반착용기기와의호환성테스트서비스 이기종헬스플렛폼데이터이관및교환서비스 변환규칙, 룰엔진기반의프로파일관리저장소 규격변환결과연동표준인터페이스플랫폼 프로파일클라우드기반통합변환저장소연계 의료용교육콘텐츠메타정보규격기술 모바일데이터플랫폼상태점검기술 mhealth device 유형별표준정보저장모델 모니터링용의료기기표준규격인식기술 신체부착형웨어러블컴퓨팅규격연동기술 서비스측면 임상시험데이타표준정보매핑규격기술 착용형건강관리기기의수집항목의표준화 웨어러블건강관리기기의표준정보규칙 웨어러블컴퓨팅기반헬스케어서비스의표준 모바일헬스개인정보보호추적및보안기술 모바일헬스기술적정보보호표준화기술 스마트폰앱개발보안시큐어표준기술 원격진료전자처방및진단기술 모바일헬스원격디지털영상기술 추론엔진및기계학습기반판별기술 개인별맞춤정보제공통계기반지표정보조회 분포및통계연동결과가시화 Alert/Reminder 건강이상지표별측정데이터기준정보위험인지 모바일웨어러블컴퓨팅및 UX 응용기술 비질환성정보측정모바일서비스기술 모바일단말용대사물질측정기술 맞춤형정보서비스모바일헬스 원격진료서비스 ( 모니터링중심, 홈케어 ) 홈트레이닝기반의예방용헬스케어서비스 모바일건강증진유도서비스 모바일 EMR 시스템정보조회서비스 모바일응급의료채널연계및현황관리서비스 응급환자이송정보관리및연계서비스 재택및특수원격건강모니터링서비스 응급원격건강교육 / 상담채널연계서비스 모바일상담커뮤니티플랫폼서비스 타병원원격협력진료시스템서비스 집단지성정보평가시스템및피드백서비스 원격진료전자처방및진단협력서비스 헬스테인먼트요소기반과금배정분배기능 다채널화면으로의모바일헬스전송서비스 유사건강징후관련소셜커뮤니티참여기능 사용자대화기반아바타를감성헬스표출기능 능동형맞춤형건강정보알림서비스기술 경쟁유발헬스랭킹시스템종합포털관리 생활패턴기반웰니스특화디바이스연계기술 헬스플랫폼 (SAMI, HealthKit, GoogleFit) 서비스 스마트웰니스, 건강정보융합헬스케어 의료서비스교류활성및정보활용연계서비스 16 17
Ⅲ 모바일헬스주요기술및표준화항목 핵심주력제품및서비스도출 주요기술을중심으로표준화핵심주력제품및서비스를도출함 모바일헬스는서비스대상에따라환자관리영역에서의환자서비스개선측면과헬스케어서비스산업의 개선측면으로구분됨. 표 10 모바일헬스서비스유형분류 ( 출처 : GSMA&PwC Analysis) 서비스유형 서비스영역 영역별핵심강화활동 Wellness 피트니스모니터링등의웰니스영역 Prevention 의료정보를사전제공, 예방지원영역 1) 환자관리강화중심 Diagnosis 상호협력을통한진단정보교류영역 Treatment 리마이드, 알림을통한처치행위지원 Monitoring 활동영역을모니터링하는서비스일체 Emergency Response 응급상황지원을통한서비스개선 2) 의료산업강화중심 Healthcare Practitioner Support 의료관련종사자의의학정보지원영역 Healthcare Surveillance 의료질관리개선위한, 평가, 확인응용 Healthcare Administration 헬스케어의관리영역에서비스응용 서비스유형과대상에따라아래와같은방식으로주요후보군을분류하고해당서비스와유사제품군을 모아대표적인주력서비스를표 11, 12와같이도출해볼수있음. 환자관리강화중심모바일헬스주요서비스 표 11 환자관리강화중심으로필요한모바일헬스주요서비스리스트 No 모바일헬스관련응용서비스서비스설명 1 2 3 4 5 소셜기반모바일헬스테인먼트협력서비스 건강데이터의개인맞춤형추천서비스 개인건강관리이기종플랫폼간연계서비스 모바일헬스클라우드기반개인용보관서비스 집단지성기반의원격상담기반을위한지식체계제공서비스 6 만성질환관리서비스 7 방문간호모바일서비스 피트니스등의웰니스를추구하는환자중심의모바일헬스의지속성과활용성극대화를제공하기위하여, 유사한서비스를이용하는소셜기반의커뮤니티와결합하여랭킹등의경쟁요소, 재미요소들을부가하여건강유지를제공하는협력서비스일상의모든부분을수집하는라이프로그를기반으로다양한채널의헬스로그데이터의연계 / 분석을통해상황인지, 상태확인, 이벤트를통한변화관리를유도할수있는모바일기반의개인맞춤형건강관리추천서비스서로다른헬스플랫폼에축적된개인건강데이터를상호호환성있게이관, 연계, 변환, 전송할수있어생애전주기측면에서의서비스연속성을보장해주는플랫폼에독립적인연계서비스모바일헬스에서발생하면서점진적으로방대해지는개인의건강정보의영속적보관을위해, 클라우드형태의개인형계좌개설방식으로 Personal Health Information Bank(PHI Bank) 를생성하여안전하고신뢰할수있는건강데이터보관서비스모바일헬스환경에서의이동성을보장하는환경에서언제어디서나전문화된의료진의집단지성의지식체계를구축하여원격상담으로활용할수있도록지능화된정보체계를제공하는서비스원격으로생체신호모니터링을통해만성질환 ( 당뇨, 고혈압, 비만등 ) 관리서비스방문간호사가가정방문을통해환자의상태를측정및파악한후, 의사의지침을전달하는간호서비스 8 안심케어서비스노인낙상, 치매노인실종방지등위급상황에대한안전관리서비스 9 건강관리서비스일반인의건강증진활동지원서비스 그림 7 미래형주요모바일헬스서비스도출을위한분류기준 의료사업강화중심모바일헬스주요서비스 표 12 의료서비스강화를위해필요한모바일헬스주요서비스 No 모바일헬스관련응용서비스서비스설명 18 19 1 2 3 의료데이터코드변환및통합분석서비스 재난형감염병조기대응모바일서비스 환자주도형의료정보모바일저장소및의료기관데이터허브서비스 측정된모바일헬스데이터의이질성및상호운용성이슈를해결하기위하여의료용어표준화를기반으로표준단위와코드그리고해석의통일성을유지하는목적임. 이를위해모바일환경에서활용되기위한매핑, 변환규칙, 룰엔진기반의통합분석서비스 특정질환, 메르스등과같은응급재난형감염병등에대한신속한조기경보및현황알림을공개제공할수있도록, 모바일헬스서비스가공통적으로제공하는범응급모드서비스이는응급상황전파, 질환공지, 안전대응시나리오등을전파가능하도록하는비상채널기능을포함하도록가이드제공 사본발급, 증명발급, CD복사등의환자의권리요청에의해데이터발급을해주는기존의서비스를, 디지털데이터형태의서비스로변환하여환자가소지한스마트폰등의승인된기기로통일된표준형태로전송시켜주는전환서비스
Ⅲ 모바일헬스주요기술및표준화항목 No 모바일헬스관련응용서비스서비스설명 4 모바일헬스진단지원서비스 5 6 7 8 9 10 현장중심의료강화모바일서비스 모바일기반의료정보이해 / 교육 / 해석편의서비스 모바일헬스실시간평가확인서비스 모바일헬스개발프로세스검증 / 체크서비스 웨어러블장비기반의비질환성측정정보실시간분석서비스 모바일헬스측정정보응급진료망연계서비스 11 설명처방모바일서비스 12 전자동의서서비스 13 전자문진서비스 14 위험경고 / 대응및환자모니터링서비스 진료환경을개선하기위해, 진료환경에존재하는거치형, 고정형측정용의료장비와모바일기기를연계하여환자가보유한모바일자원의부가적인정보와조합 ( 개인인증식별정보, 위치, 센서, 카메라등 ) 하고, 이를통해진료전문진데이터를생성하여의료진에게사전정보를제공하는진단지원용헬스서비스 모바일서비스를통해보다효율적인의료서비스환경으로개선하기위해모바일전자문진, 위험등급환자의추적, 보호, 만성질환자, 치매 ( 파킨슨 / 알츠하이머 ) 환자, 고위험군환자, 질환의심자, 응급환자등구체적인타켓에대한위치식별및환자동선분석기반의이동경로추천안내및응급상황인지, 실시간응급연락대응, 해야할일안내서비스, 환자트래킹기반의원내환자위치찾기등환자와의연결채널을보유한포괄적의료현장중심의모바일관리서비스 의료정보를환자에게쉽게해석하고설명가능하도록서비스타켓대상별 ( 의료진, 환자, 일반인등 ) 쉬운설명서비스, 약품식별서비스, 복약안내서비스, 수술정보서비스, 다국어지원변환등의료정보에대한모바일설명변환서비스 다양해지는모바일헬스서비스의안정적인품질평가를사후에도검증할수있도록실시간상태데이터검증인지서비스와모바일헬스서비스간의 Research/Analysis 기능을제공하여제공되는서비스명세기반을기준으로제공되는서비스의현황을실시간반복적으로검증하고, 상태의안정성을국민에게고지 / 안내하는서비스질평가자동분석서비스 모바일헬스서비스개발을활성화하고안정적인품질관리와개발성숙도를향상시키기위해표준기반으로개발하는사업자를위한절차단계와점검단계를안내하고제공하여통합품질관리를제공할수있도록도와주는공급회사지원용헬프서비스 - 모바일헬스개발단계의 PMS(Project Management System) - 데쉬보드기반프로젝트관리 / 포트폴리관리 / 연구관리제공 - 연관인터페이스시스템가이드라인 / 통합라이브러리제공 - 웰니스기준등급분류체계기준자동체크리스트 웨어러블과연계되는건강측정정보를모바일헬스플랫폼에서서비스가연계된실시간분석을제공하는왓슨 (IBM, Watson) 또는엑소브레인 (ETRI, EXOBrain) 같은지능화된추론엔진을기반으로측정정보의질환발생가능성을예측하고, 관련의학정보를모바일환경으로피드백해주는맞춤형분석서비스 모바일헬스에서의정도관리와범위관리를통해이상증후를포착시인근의응급이송정보망및응급진료망과연계된응용서비스를통하여신속한응급의료를실시하도록제공하는서비스 환자의질병, 검사, 시술에대한정보를애니메이션으로제공하는설명처방서비스, 환자와보호자에게필요한검사. 시술. 질병등에대한설명정보를처방하면, 환자의휴대폰으로인증번호가담긴문자메시지가발송, 환자와보호자는수신된인증번호를입력해컴퓨터나스마트폰, Table PC 등에서처방된애니메이션을시청 의료진이휴대하는모바일기기등을통해검사시술, 수술등각종동의서에대한설명을제공한후전자서명을날인하고이를 EMR 에보관하는서비스 의사가환자에게환자자신과가족의병력및발병시기, 경과등을묻는행위를모바일단말을통해직접환자가문진을작성하고의사가이를확인하면서문진하는서비스 환자의생체정보등을수집하여위험상황 (CPR 등 ) 을예방및대응할수있도록의료진에게정보를제공, 환자안전제고서비스 표준화항목 모바일헬스분야의특허현황과표준화영역을분석해보면데이터센싱기술, 원격모니터링기술, 단말기를 이용한만성생활습관개선분야등은기술연구가활발함. 반면다양한종류의 PHD 와서비스의출현으로 오히려서비스의파편화와통합이슈, 데이터기준의모호성으로인한 Life Cycle 관점에서평가관리체계의 어려움, 데이터연계등의이슈가존재함. 따라서해당문제점을보완하는관점에서다음과같이표준화항목을도출할수있음 모바일헬스표준화대상리스트 20 21 표 13 No 표준화항목표준화항목설명 1 모바일헬스데이터와메타데이터정의 2 모바일헬스기준데이터관리 3 모바일헬스이벤트처리기술 4 5 6 7 8 이기종플랫폼교환을위한 PHI 메타정보 상담정보지식화를위한데이터규격 모바일헬스에서의 PHI 접근승인, 허용절차 PHD 장비데이터의통합연계를위한공통데이터 인증평가를위한데이터추적프로세스 모바일단말에서생성, 활용되는헬스데이터의종류, 헬스데이터의정의및관련된메타데이터정의및표현방법등에대한표준화 모바일헬스에서활용할수있도록도메인별기준데이터정의및 CDSS 을지원할수있는방법에대한표준화 헬스정보의이벤트종류, 정의, 이벤트원인, 내용, 이벤트처리방법및대응에대한표준화 서로다른모바일헬스상호간의데이터교환, 변환, 연계가가능하도록 Personal Health Information(PHI) 의 Adaptor 구현이가능한메타정보보유및접근표준화 원격상담등의활동정보의기록이향후컴퓨터를이용한지식화과정이가능하도록데이터규격을표준화 개인의건강정보를접근, 활용하고, 허용하는과정에서의개인승인, 무결성, 보안성등을보장하는메커니즘의표준화 다양한 PHD 에서의정보를전송및관리할때, 개인과 PHD 간의통합및식별할수있는공통데이터규격표준화 전체적인모바일헬스의인증평가를위해수행하는추적프로세스가가능하도록, 상태확인, 현황정보추적지원표준
Ⅳ 모바일헬스기술연관및 R&D 발전전략 주요기술및서비스전략연구과제영역 모바일헬스의비즈니스서비스관점에서의접근은서비스의발굴및사업영역에따라다양하지만, 기술 연구및표준화관점에서다음 4가지영역에서의연구활동이필요함. 표 14 모바일헬스의생태계성숙을위한연구과제영역도출 연구관점 모바일헬스에서의기술향상관점 안전 효율성측면 무선네트워크환경의최적화된모바일헬스서비스의이용성 관리 호환성측면 상호운용성과통합이가능한모바일헬스관리환경 표현 활용성측면 데이터변환기반의 Contents 연계를통한높은활용성 전략도출방법 모바일헬스의전략기술도출하기위해적용된방법은미래예측을위한방법과표준연계방안의검토, 그리고서비스시나리오통한상호활용가치측면에서의관련성을기반으로전문가델파이패널을기반으로진행하였음 ( 현황분석 ) 기존 2014, 2015 년에도출된모바일헬스주요기술의현재시점의분석평가를통해문제점과주요이슈를도출하여유지, 변경, 삭제사항을파악하여기본분류진행 (To-Be 도출 ) 모바일헬스의시장현황, 기술동향, 정책동향을고려한트렌드분석과델파이기법, 브레인스토밍을통한신규유입변경기술에대한고찰단계를통한접근을진행하고, 필요타당성여부를패널분석을통해도출 해당기술의표준성과연계성을위해 IEEE Health Standard Main Topic 과의관련성을분석하고, 상호연관성을도출함 ( 시나리오기법 ) 도출된기술의현실타상성과예상서비스의연계성을고려한활용가치판단진행 (Voting 및도출 ) 전문분과위원회에서해당기술에대한 Vote 를통한최종주요기술의채택을통한 RoadMap 모바일헬스주요기술선정진행 정보 신뢰성측면 높은정보의품질성을보장하면서도보안성적용된추적가능한신뢰제공 그림 9 2016 모바일헬스주요기술도출을위한전략도출방법 4 가지영역은상호간활용성측면에서다음과같은관계가존재 그림 8 미래형주요모바일헬스서비스도출을위한분류기준 그림 10 도출주요기술의 IEEE Health Standard Main Topic 과의상호연계성분석 22 23
Ⅳ 모바일헬스기술연관및 R&D 발전전략 모바일헬스 2016 10 대주요기술과상호연관관계 표 15 모바일헬스의안정적플랫폼지원을위한핵심 10 대주요기술목록 다양해진모바일헬스기기와장비의증가로인해헬스플랫폼의표준화와범용성이증대되고있으며사용자확보를위한플랫폼기술에대한관심이증대되고있음. 서비스체계를위한핵심기술은유입되는데이터의교환과신뢰성확보일것이며주변의서비스와주변서비스와의관리호환성을보장하면서도정보신뢰성을지속적으로보장하기위한보안 평가부분이확보될때핵심서비스가가능할것임. 그림 11 mobile Health 연구과제영역별 10대주요기술간상호연관관계 표준기반 R&D 발전전략 개별기술이나제품 서비스의개발지원보다는플랫폼을중심으로하여관련주체들이자발적으로모바일헬스케어에참여할수있는사회적 제도적기반을마련하는것이필요 ( 데이터통합관리측면 ) 다양해진채널과독자적모바일플랫폼에따른건강정보의파편화등의이슈를거시적인관점에서연계하고관리 수용할수있는통합플랫폼체계를확보하는전략수립필요 ( 서비스측면 ) 모바일서비스를위한통합플랫폼의체계에서항시건강데이터의무결성, 안전성, 신뢰성을보장하기위해서는이를검증 평가 감사할수있는추적성이보장된프로세스체계마련필요 ( 기술활성화측면 ) 의료기관과의진료영역별고유의의학적, 의료적관리서비스가연계된콘텐츠를기반으로연계하기위하여 EHR와 PHR에서통합데이터연계방을함께고려하여표준화 단일화된방식으 No 기술명 기술설명 휴대가편리한모바일단말을활용하여현장에서실시간으로헬스데이터를생성 1 헬스데이터실시간및수집, 저장, 분석하여현장상황을인지, 식별하여위험을예측하거나대응하고, 현장관리기술관련상황에대한정보를전달하는등의실시간으로이벤트를처리함으로써국민 건강증진과 PoC(Point of Care) 을지원하는기술 모바일헬스데이터가다양한기기에서이용될수있도록 GUI(Graphical User 2 모바일헬스 UI/UX Interface) 환경을제공하는기본표현기술과사용자경험 (user experience) 을표현기술 ( 시각화기술 ) 적용한시각화기술을통해 N-Screen을활용하는모바일헬스서비스의표현 계층을다루는기술 다양한의료데이터표준화기구의데이터표준과사실표준단체간의료데이터의 3 표준적용을위한변환기술및통신레이어별관리기술에대한표준으로최근스마트의료기기표준다양한생체정보센싱이가능한의료기기와모바일기기간 PAN, WAN, TAN과프로파일변환기술같은네트워크프로토콜과전송프로토콜에서데이터의상호호환성과상호 운용성을보장하는기술 외부의료기기와모바일기기간생체신호데이터연동에따른 QoS 보장및모바일 4 의료기기연결및연결시 RF 간섭에따른무선채널의충돌을회피하고다양한주파수스펙트럼에전송품질제어기술대한외부영향요인을최소화할수있는기술표준과의료기기와모바일단말 표준확립및의료모바일기기간의망연결제어를위한기술 모바일기기가혁신을추구함으로서, 빠른속도로발전, 확산되고있고이와맞 5 물려다양한헬스관련앱들의등장으로인해헬스관련다양한정보와데이터를모바일헬스데이터및양산하고있다. 이러한다양한형태의헬스데이터를효과적으로활용및관리하기메타데이터관리기술위하여헬스데이터의품질을향상시키고, 데이터들의통합및상호운용성확보, 정보검색용이및최적화를제공하기위한기술 모바일헬스클라우드서비스기술은모바일환경에서클라우드서비스를이용할 6 수있도록컴퓨팅자원을제공하는것으로, 모바일헬스데이터저장소와모바일모바일헬스클라우드헬스데이터의통신을처리하는네트워크기술, 모바일헬스서비스앱의실행과서비스기술관리를위한통합적이고특화된클라우드서비스를실행할수있는환경을제공 하는기술 7 모바일헬스서비스를개발하고이용하는사용자가기존에제공하는 PHR 플랫폼의료정보시스템 (EHR/ 및 EHR 플랫폼으로데이터를손쉽게이관하고전달, 추출할수있도록상호간 PHR) 인터페이스기술고신뢰성이보장된연결모듈을공통적으로정의한인터페이스방식 8 모바일환경에서건강관리서비스정보가특정모바일플랫폼에종속되지않도록, 이기종모바일서비스서로다른방식의스마트기기로구현된모바일건강플랫폼내의헬스서비스와호환플랫폼기술헬스데이터를호환가능한통합플랫폼으로전환, 변환, 처리하는기술 9 모바일헬스서비스의가용성을확보하고기밀성, 무결성을보장하기위해서, 인가모바일헬스의료된정상적인서비스만을보장하고, 의도하지않은접근과침해로부터헬스서데이터보안기술비스를안전하게보호하기위해모바일환경에서설계, 운영되는제어관리기술 모바일헬스규격준수를위해서, 지속적측정 (Measurement), 감사 (Audit), 지표 10 모바일헬스서비스화 (Metric) 가가능하도록아키텍처가고려된모바일인증평가기술, 특히모바일품질평가및인증기술헬스데이터가중단없이지속적으로계속측정되고, 데이터의신뢰성과유효성을 평가하고, 수신된데이터를지표형태로구성할수있는기능을제공하는기술 로정리하여접근할필요가있음. 24 25
Ⅳ 모바일헬스기술연관및 R&D 발전전략 주요기술의 R&D 로드맵연계도 그림 12 모바일헬스주요기술과서비스개발과의표준화추진연계전략 모바일헬스분야는사용하는이용자의눈높이를맞추고, 국민생활과연관성을높이기위해서비스이용 자의직접제안채널을마련하고, 개선과제를도출하여서비스불편을해소하고, 삶의질향상을위해국민이 직접표준에참여하는국민행복표준화사업과연계하여주기적으로정책에반영될수있도록해야함 표준화 - 서비스연계전략 독자적기술의표준화보다는거시적관점에서의기존 EHR/PHR 시스템들에서제시되는표준화연계방안 들과함께검토팔요 공급자와수요자를플랫폼의중심으로확보해내는것이중요하므로, 개별적인의료기관의연구채널이 아닌보편화되고표준화된연계모델을통해서생태계로서의플랫폼을위해서참여가능형채널연계기반의 모바일헬스케어플랫폼표준구조를적용할필요가있음 이는헬스서비스의의료기관과의상호연계로인한시너지효과를창출되는부분부터검토하여기존의헬스 케어서비스를보완하는수준으로서비스의성숙도와사용자의문화사회적친화력을높여가는방향으로 정착시켜야할것임. 그림 13 모바일헬스주요기술과서비스개발과의표준화추진연계전략 표준화및서비스연계전략 R&D-표준화연계전략 모바일헬스의공통플랫폼을거시적관점에서접근하여개발적인서비스가통합적인서비스로전환가능하도록연구및표준화필요 모바일헬스 R&D가표준으로연계되기위해서는상호운용성과유연성, 확장성등의뒷받침되어야하고현장에서의효율성 효과성이뛰어나야함. 모바일단말을활용한효과적인인증방법, 권한관리등의표준화가이루어지도록해야함. 산업응용다변화전략 표준화작업수행시의료용어표준, HL7등관련의료정보표준들과맞물려서진행이될수있도록해야 하며, 메타데이터를위해서도 ISO/IEC 11179-4과같은표준에따라구축되어야함. 중소기업및스타트업의모바일헬스 R&D 지원확대와의료연구중심병원활용및연구채널의다변화전략을통해서연구성과의공유와상호경쟁구조를통한기술의단계적성숙도를향상하는전략이필요 향후필요한표준안들을웰니스, 헬스케어기기에대한품질평가체계및평가기준및인증및인증관리방법을고려하여의료용모바일서비스의허가관리제도또는인증평가제도를통해표준안과의호환성 특히로드맵에따른질적성과를중심으로산업계가사용하게될기술을중점으로초기수요기관과의준수여부를함께평가요소에반영하여표준화확대방안으로추진할수있도록해야함. 채널을마련하여해당연구결과가선순환구조로확립될수있도록지원해야함 26 27