목 사업보고서...1 대표이사등의확인...2 I. 회사의개요...3 1. 회사의개요...3 2. 회사의연혁...5 3. 자본금변동사항...8 4. 주식의총수등...9 5. 의결권현황...10 6. 배당에관한사항등...12 II. 사업의내용...13 III. 재무에관한사항...42 1. 요약재무정보...42 2. 연결재무제표...42 3. 연결재무제표주석...43 4. 재무제표...44 5. 재무제표주석...49 6. 기타재무에관한사항...115 IV. 감사인의감사의견등...117 V. 이사의경영진단및분석의견...118 VI. 이사회등회사의기관에관한사항...122 1. 이사회에관한사항...122 2. 감사제도에관한사항...125 3. 주주의의결권행사에관한사항...127 VII. 주주에관한사항...128 VIII. 임원및직원등에관한사항...131 1. 임원및직원의현황...131 2. 임원의보수등...133 IX. 계열회사등에관한사항...136 X. 이해관계자와의거래내용...137 XI. 그밖에투자자보호를위하여필요한사항...138 전문가의확인...140 1. 전문가의확인...140 2. 전문가와의이해관계...140 차
사업보고서 ( 제 18 기 ) 사업연도 2016 년 01 월 01 일부터 2016 년 12 월 31 일까지 금융위원회 한국거래소귀중 2017 년 3 월 30 일 제출대상법인유형 : 면제사유발생 : 주권상장법인 해당사항없음 회사명 : 주식회사툴젠 대표이사 : 김종문 본점소재지 : 서울특별시금천구가산디지털 1 로 219 ( 가산동 ) 벽산디지털밸리 6 차 1204 호,1205 호,1206 호 ( 전화 ) 02-873-8168 ( 홈페이지 ) http://http://toolgen.com 작성책임자 : ( 직책 ) 이사 ( 성명 ) 김석중 ( 전화 ) 02-873-8168 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 1
대표이사등의확인 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 2
I. 회사의개요 1. 회사의개요 가. 회사의법적. 상업적명칭 당사의명칭은 " 주식회사툴젠 " 이라고표기합니다. 또한영문으로는 "ToolGen Incorporated" 라고표기합니다. 나. 설립일자 당사는 1999 년 10 월 8 일에설립되었습니다. 다. 본사의주소, 전화번호, 홈페이지주소 - 본사주소 : 서울특별시금천구가산디지털 1 로 219 ( 가산동 ) 벽산디지털밸리 6 차 1204 호, 1205 호, 1206 호 - 전화번호 : 02-873-8168 - 홈페이지주소 : www.toolgen.com 라. 중소기업해당여부 당사는아래와같이중소기업기본법에의거한중소기업에해당됩니다. ( 기준일 2016년 12월 31일 ) 요건 당사현황 적 / 부합여부 해당사업 연구개발 / 제조업 적합 상시종업원수 30명 적합 매출액 15억원 적합 소유경영의독립성 독립성충족 적합 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 3
마. 주요사업의내용및향후추진하려는신규사업 목적사업 1. 분자생물학기술개발을통한생명공학및분자의학관련제품의생산및판매업. 2. 유전체기능분석을통한신기능성유전자발굴과이를이용한제품의생산및판매업 3. 생명공학및분자의학과관련된신기술의개발과이의사업화. 4. 생명정보의개발, 판매및기타서비스제공 5. 인간의질병치료및예방과관련된사업 6. 생명공학을이용한임상및연구목적의시약, 의약품및의료장비등의개발및판매 7. 유전자교정동물및식물개발, 판매및개발기술에대한서비스제공 8. 유전자교정식품제조및판매 9. 부동산임대업 10. 전각호에관련된부대사업. 해당사항없음 비고현재회사가영위하는목적사업현재회사가영위하지않는목적사업 ( 주 1) 2016 년 12 월 31 일기준으로작성되었습니다. ( 주 2) 2017 년 3 월 17 일정기주주총회에서아래목적사업이추가된정관변경이가결되었습니다. - 종묘육종및육성연구에대한제반사업 - 종묘및농자재의생산, 판매및무역업 - 보관창고및포장, 판매사업 - 해외육. 채종및판매투자사업 - 농작물의유통. 가공. 판매 바. 신용평가에관한사항 해당사항이없습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 4
2. 회사의연혁 가. 회사의연혁 년월 내용 비고 1999.10 툴젠설립 - 1999.11 벤처기업인증 ( 우수기술평가 ) 기술보증기금 2000.02 유상증자 (5.8억원) - 2000.03 무상증자 (492%) - 2000.03 유상증자 (8.8억원) - 2000.03 무상증자 (100%) - 2000.07 기업부설연구소설립 한국산업기술진흥협회 2000.07 유상증자 (32억원) 한국기술투자 2000.07 무상증자 (30%) - 2000.12 액면분할 (5,000원 500원 ) - 2001.05 국가지정연구실지정 과학기술부 2001.09 유상증자 (10억원) 한국바이오기술투자 2002.06 아시아의주목할만한 10개생명과학회사로선정 Pacific Forum 2002.12 이노비즈인증 중소기업청 2003.03 ZFP 논문발표 Nature Biotech 2004.06 연구소장이달의과학기술자상수상 - 2005.03 8대세계적인연구성과로선정 과학기술부 2006.02 주식매수선택권행사에따른자본금변동 2009.05 유전자가위기술 (AIDS 치료제 ) 논문발표 Genome Research 2010.01 유전자가위기술 ( 유전체결실 ) 논문발표 Genome Research 2010.09 연구용 EN 개발서비스시작 - 2011.01 유전자가위대량생산기술논문발표 Nature Methods 2011.08 Distribution 계약체결 (EU) - 2012.01 Distribution 계약체결 ( 미국 ) - 2012.08 Distribution 계약체결 ( 한국 ) - 2013.03 Human Genome TALEN Library 논문발표 Nature Biotechnology 2013.03 Surrogate Reporter Licensing Out Life Tech. 2013.07 3세대유전자가위기술 Licensing Out K 社 2013.07 Distribution 계약체결 ( 일본, 홍콩, 중국 ) - 2013.10 3세대유전자가위 RGEN 개발논문발표 Nature Biotechnology 2014.06 코넥스시장상장 - 2014.10 30억투자유치 ( 유상증자 10억, 전환사채 20억 ) LB 인베스트먼트 ( 주 ) 2014.11 3세대유전자가위기술 Licensing Out Thermo Fisher 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 5
2015.03 Distribution 계약체결 ( 싱가포르 ) ClongeneX 2015.04 Konex 대상최우수기술상수상 - 2015.06 40 억투자유치 ( 유상증자 ) 리브리투자 ( 주 ) 2015.08 기술평가특례상장을위한기술평가등급획득 한국기업데이터 : A Nice 평가정보 : BBB 2015.10 전환사채 20억보통주전환 LB 인베스트먼트 ( 주 ) 2016.02 Distribution 계약체결 ( 미국 ) Sigma Aldrich 2016.09 Distribution 계약체결 (EU) CamBioScience 2016.09 3세대유전자가위기술국내특허등록 - 2016.10 100 억투자유치 ( 유상증자 ) LB 인베스트먼트 ( 주 ) KTB 네트워크 ( 주 ) 인터베스트 ( 주 ) 타임폴리오자산운용 나. 회사의본점소재지및그변경 이전일 소재지 1999.10 서울시동작구사당4동 267-30 2000.11 대전시유성구전민동 461-6 대덕바이오커뮤니티 2003.03 대전시유성구전민동 461-71 2005.02 대전시유성구전민동 461-58 대전바이오벤처타운 3층 2006.05 서울시관악구신림동산56-1 서울대학교유전공학특화창업보육센터 2011.06 서울시금천구가산동 481-10 벽산경인디지털밸리 2차 1208호 2015.07 서울특별시금천구가산디지털 1로 219 벽산디지털밸리 6차 1204호 ~1206호 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 6
다. 경영진의중요한변동 일자대표이사이사및감사 1999.10.08 김진수 2000.10.28 김진수 2002.03.29 김진수 2002.10.08 김진수 2003.03.28 김진수 2005.01.07 신우현 2005.03.31 신우현 2005.10.08 신우현 2005.11.23 김건일 2006.01.09 김건일 2006.03.28 박진영 2006.08.08 박진영 2006.09.01 김진수 2008.03.28 김진수 2009.03.27 김진수 등기이사감사등기이사감사등기이사감사등기이사감사등기이사감사등기이사감사등기이사감사등기이사감사등기이사감사등기이사감사등기이사감사등기이사감사등기이사감사등기이사감사등기이사감사 김현원, 윤상구홍의선김현원, 윤상구, 민봉식홍의선김현원, 윤상구, 민봉식조상호김현원, 윤상구, 민봉식조상호윤상구, 김건일, 신민철조상호김진수, 윤상구, 김건일, 신민철조상호김진수, 윤상구, 김건일, 신민철유혜준김진수, 윤상구, 김건일, 신민철유혜준김진수, 윤상구, 신민철유혜준김진수, 윤상구, 신민철유혜준김진수, 신민철유혜준김진수, 윤상우, 김건일유혜준윤상우, 김건일유혜준윤상우, 김건일이철훈김건일, 김상대이철훈 2009.11.24 김진수 오창규 등기이사 감사 김건일, 김상대 이철훈 2010.05.11 오창규 등기이사 감사 김진수, 김건일, 김상대 이철훈 2011.03.28 최진호등기이사김진수, 김건일, 김상대 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 7
2011.12.30 김종문 2013.03.11 김종문 2013.12.23 김종문 2014.03.28 김종문 2015.03.28 김종문 2015.12.16 김종문 2016.03.18 김종문 2016.08.31 김종문 감사등기이사감사등기이사감사등기이사감사등기이사감사등기이사감사등기이사감사등기이사감사등기이사감사 이철훈김진수, 김건일, 김상대이철훈김진수, 김건일, 김상대, 김석중이철훈김진수, 김건일, 김석중이철훈김진수, 김건일, 김석중, 윤승한, 하일호이철훈김진수, 김석중, 윤승한, 하일호이철훈김진수, 김석중, 하일호이철훈김진수, 김석중, 하일호, 최소희유효상김진수, 김석중, 하일호유효상 ( 주 1) 2017 년 3 월 17 일정기주주총회에서사내이사김종문, 김석중, 기타비상무이사김진수, 사외이사하일호가재선임되었습니다. 라. 최대주주의변동 당사의최대주주는당사의설립자인김진수교수로설립일이후부터보고서제출일현재해당사항없습니다. 마. 상호의변경 당사는 2014 년 03 월 28 일株式會社툴젠에서주식회사툴젠으로상호를변경한사실이있습니다. 바. 회사가화의, 회사정리절차그밖에이에준하는절차를밟은적이있거나현재진행중인경우그내용과결과 사업보고서작성기준일현재해당사항없습니다. 3. 자본금변동사항 증자 ( 감자 ) 현황 ( 기준일 : 2016 년 12 월 31 일 ) ( 단위 : 원, 주 ) 주식발행발행 ( 감소 ) 발행 ( 감소 ) 한주식의내용 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 8
( 감소 ) 일자 형태 주식의종류 수량 주당주당발행액면가액 ( 감소 ) 가액 비고 2009.10.08 유상증자 ( 제3자배정 ) 보통주 20,000 5,000 5,000 설립자본금 2000.02.18 유상증자 ( 제3자배정 ) 보통주 2,960 5,000 196,000-2000.03.07 무상증자 보통주 113,072 5,000 5,000-2000.03.29 유상증자 ( 주주배정 ) 보통주 16,813 5,000 52,300 주주배정후제3자배정 2000.03.29 무상증자 보통주 152,845 5,000 5,000-2000.07.22 유상증자 ( 제3자배정 ) 보통주 34,310 5,000 93,263-2000.07.26 무상증자 보통주 102,000 5,000 5,000-2000.12.08 유상증자 ( 제3자배정 ) 보통주 3,978,000 500 - 액면분할 2001.09.21 유상증자 ( 제3자배정 ) 보통주 130,000 500 7,700-2006.02.03 주식매수선택권행사 보통주 3,000 500 1,200-2014.10.28 유상증자 ( 제3자배정 ) 보통주 297,619 500 3,360-2015.06.25 유상증자 ( 제3자배정 ) 보통주 168,067 500 23,300-2015.10.07 전환권행사 보통주 400,000 500 4,990 전환사채전환 2016.10.14 유상증자 ( 제3자배정 ) 보통주 391,499 500 25,600-4. 주식의총수등 주식의총수현황 ( 기준일 : 2016년 12월 31일 ) ( 단위 : 주 ) 구분 주식의종류보통주식종류주식합계 비고 Ⅰ. 발행할주식의총수 20,000,000-20,000,000 - Ⅱ. 현재까지발행한주식의총수 5,810,185-5,810,185 - Ⅲ. 현재까지감소한주식의총수 - - - - 1. 감자 - - - - 2. 이익소각 - - - - 3. 상환주식의상환 - - - - 4. 기타 - - - - Ⅳ. 발행주식의총수 (Ⅱ-Ⅲ) 5,810,185-5,810,185 - Ⅴ. 자기주식수 32,500-32,500 - Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 5,777,685-5,777,685 - 자기주식취득및처분현황 ( 기준일 : 2016 년 12 월 31 일 ) ( 단위 : 주 ) 취득방법주식의종류기초수량변동수량기말수량비고 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 9
취득 (+) 처분 (-) 소각 (-) 장내 - - - - - - - 직접취득 - - - - - - - 장외 - - - - - - - 직접 직접취득 - - - - - - - 배당가능 취득 공개매수 - - - - - - - - - - - - - - 이익범위 소계 (a) - - - - - - - - - - - - - - 이내취득 신탁 수탁자보유물량 - - - - - - - - - - - - - - 계약에의한 현물보유물량 - - - - - - - - - - - - - - 취득 소계 (b) - - - - - - - - - - - - - - 기타취득 (c) 총계 (a+b+c) 보통주 34,500-2,000-32,500 ( 주1) - - - - - - - 보통주 34,500-2,000-32,500 - - - - - - - - ( 주 1) 당사의자기주식은 2005 년 7 월최대주주로부터무상증여받았으며, 2016 년 11 월주식매수선택권행사에따라자기주식 2,000 주교부하였습니다. 5. 의결권현황 ( 기준일 : 2015 년 12 월 31 일 ) ( 단위 : 주 ) 구분주식의종류주식수비고 발행주식총수 (A) 의결권없는주식수 (B) 정관에의하여의결권행사가배제된주식수 (C) 기타법률에의하여의결권행사가제한된주식수 (D) 의결권이부활된주식수 (E) 의결권을행사할수있는주식수 (F = A - B - C - D + E) 보통주 5,810,185 - - - - 보통주 32,500 자기주식 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 보통주 5,777,685 - - - - 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 10
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6. 배당에관한사항등 가. 배당에관한사항 제 51 조 ( 이익배당 ) 1. 이익의배당은금전과주식으로할수있다. 2. 이익의배당을주식으로하는경우회사가수종의주식을발행한때에는주주총회의결의로그와다른종류의주식으로도발행할수있다. 3. 제1항의배당은매결산기말현재의주주명부에기재된주주또는등록된질권자에게지급한다. 4. 이익배당은주주총회의결의로정한다. 제 52 조 ( 배당금지급청구권의소멸시효 ) 1. 배당금의지급청구권은 5 년간이를행사하지아니하면소멸시효가완성된다. 2. 제 1 항의시효의완성으로인한배당금은당회사에귀속된다. 나. 최근 3 사업연도배당에관한사항 당사는사업보고서작성기준일현재해당사항이없습니다. 구분 주식의종류 당기전기전전기 제 18 기제 17 기제 16 기 주당액면가액 ( 원 ) 500 500 500 ( 연결 ) 당기순이익 ( 백만원 ) - - - ( 개별 ) 당기순이익 ( 백만원 ) -3,017-5,147 148 ( 연결 ) 주당순이익 ( 원 ) -551-1,023 32 현금배당금총액 ( 백만원 ) - - - 주식배당금총액 ( 백만원 ) - - - ( 연결 ) 현금배당성향 (%) - - - 현금배당수익률 (%) 주식배당수익률 (%) 주당현금배당금 ( 원 ) 주당주식배당 ( 주 ) - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 12
II. 사업의내용 1. 사업의개요 가. 업계현황및전망 (1) 업계의현황 ' 유전체교정 (Genome Editing)' 이란, 부가가치를창출하기위해유전정보를활용하여생명체의유전정보를자유롭게교정하는기술입니다. 생명과학분야의진보와유전체서열분석기술의발전을통해우리는다양한유전정보에대해폭넓게이해할수있게되었습니다. 예를들어동식물의번식, 질병과성장, 다양한인간유전질병을일으키는유전자변이, 바이오연료의생산등을위한유전자등에대한이해는이미확보된상황입니다. 하지만이를직접적으로활용하여생명체를개선하고, 인간질병을치료하는수준에까지이르기위해서는그이상의기술진보가필수적입니다. 이에등장한유전체공학은인간을포함하여동물, 식물, 미생물의유전체를개량, 교정, 재설계 (Re-programming) 함으로써그활용범위를획기적으로확장시킬수있습니다. 이러한유전체교정에서중요한비중을차지하는기술은 유전자가위 입니다. 유전자가위는원하는유전정보를정확히자를수있도록설계되어만들어지는분자도구입니다. 유전자가위는세포안에서유전체일부를잘라낼수도있고, 외부유전자를정해진위치에삽입하거나염기서열을원하는대로교정할수도있습니다. 유전자서열분석분야를한차원발전시켰던 NGS 기술과같이, 유전자가위는유전정보활용의속도와그범위를확장시키고새로운산업분야를창출해내는핵심기술입니다. 이기술을이용하면정교하고효율적인유전정보의교정이가능하여이를맞춤의학, 농수산업, 에너지산업등다양한분야에실질적으로활용할수있게됩니다. 유전자가위기술은 Nature methods 선정올해의기술 (2011 년 ), MIT technology Review 선정 10 대혁신기술 (2014 년 ), Science 선정 Breakthrough of the year, 세계경제포럼에의해주목받는 10 대미래기술, 그리고미래창조과학부기술영향성평가대상기술에선정되는등 (2015 년 ) 산업계와사회의주목도가높아지고있습니다. (2) 시장의특성 유전체학을기반으로하는유전체교정산업의시장은크게연구용, 산업용, 치료용의세가지시장으로나눌수있습니다. 각각의시장은크게두가지로나뉘는데, 첫번째는유전자가위그자체이며, 두번째는유전자가위를적용한맞춤형생명체, 즉세포, 쥐, 제브라피쉬, 크게는소나돼지등의가축또는쌀, 토마토, 상추등과같은작물입니다. 연구용시장에서는이러한제품을순수연구목적으로사용하는데비해, 산업용및치료용시장의경우이러한제품을활용하여농축산상품이나치료제등의최종생산물을만들어낸다는차이가있습니다. 일반적으로유전체학기술의초기단계에서는연구용시장에서수요가발생하기시작하여, 연구용시장에서의다양한실험을통해그효능이나안정성이어느정도입증이되면산업용및치료용시장으로그수요가확대되는특징이있습니다. 당사의제품역시현재로서는사 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 13
업화초기단계로연구용시장및일부산업용시장에서수요가발생하고있으며, 향후더넓은영역의산업용시장및치료용시장으로수요가확대될것으로전망됩니다. 1) 연구용시장 유전체교정기술연구용시장의주요고객은세계주요대학및국공립연구기관, 대형병원등연구소의개별연구실입니다. 미래성장동력으로서의생명공학에대한기대로한국을포함한세계각국은생명과학 R&D 투자를지속적으로확대하고있으며, 이에따라생명과학제품시장은꾸준한성장을보이고있습니다. 정부의투자이외에도주고객인제약회사등산업분야에서의 R&D 투자또한높은수준으로유지되고있습니다. 유전체교정기술은여전히학계에서새롭게개발되어주목받는기술의위치에있으며, 얼리어답터 (Early Adopter) 의전유물단계를넘어현재는보편적인도구로자리잡았고그사용자가빠르게증가하고있습니다. 유전체교정의기본도구인유전자가위및이의활용소재를맞춤형서비스및제품으로제공하는시장은기술이보편화되는과정에서지속적으로성장할것으로예상됩니다. 2) 산업용시장 산업용시장의주요고객은다양한생명공학및농축산관련기업입니다. 이들은유전체교정기술을이용해부가가치가더해진농축산상품을개발및생산합니다. 특히, 생명공학적용작물은향후식량ㆍ식품산업, 친환경ㆍ바이오에너지산업, 건강기능ㆍ의약품산업등에많은영향력을줄것으로예측되기때문에, 많은기업들이관련기술개발을위해경쟁하고있습니다. 생명공학적용종자시장은지속적으로성장하고있습니다. GIA(Global Industry Analysts) 보고서에따르면전세계종자시장규모는인구증가, 식량안보에대한관심증가그리고개도국들의 GM 종자에대한수요급증에힘입어 2020 년까지 1,120 억달러를상회할것으로예상됩니다. 생산성증가, 경작지감소, 인구증가등의이유로, GM 종자가 시장에서가장빨리성장하는부문 이될것이라고전망하였습니다. 폭발적으로성장하는식물종자시장에서유전체교정은기존기술과차별화되는높은정교성으로현재식물종자시장이가지고있는규제및부정적인식문제를극복할수있는신기술로인식되었기에, 그등장부터새로운분자육종기술로식물종자업계의기대를받아왔습니다. 이에 2005 년 1 세대유전자가위기업인 Sangamo 가세계적종자회사인 Dow AgroSciences 에관련기술을판매한이후, Monsanto, DuPont Pioneer, Sygenta 등다양한글로벌종자회사가유전체교정기술을식물종자업계에유전체교정기술을활용하고있습니다. 또한, 동물유전공학시장도빠르게성장하고있습니다. Marktets and Markets 의보고서에따르면동물유전공학시장은매년 15.08% 씩성장하여 2014 년기준 5.4 억달러수준에서 2019 년 11 억달러수준으로성장할것이라고전망됩니다. 동물유전공학의주요연구방향성은의료및제약, 농업분야적용에목표를두고있습니다. GM 가축 ( 소, 양, 돼지, 닭, 염소등 ) 에대한대부분의연구는식량생산성에목표를두고있으나, 그외에도다양한적용을위한 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 14
연구 ( 양에서울생산향상, 더좋은치즈를만들기위해우유구성성분변화, 유당불래증예방, 제약및영양성분생산, 질병저항성증가, 돼지분뇨오염물질감소 ) 가진행중에있습니다. 3) 치료용시장 유전체교정기술은유전정보를정확하고자유롭게교정할수있는특징으로개발당시유전자의돌연변이로발생하는다양한선천성유전병의궁극적치료방식으로관심을받았습니다. 이에더해현재유전체교정은생명과학에기반한현대의의약품개발전과정, 특히최근각광받고있는바이오의약품과의다양한접점으로신약개발및생산을영위하는각종제약회사 / 바이오기술기업의폭넓은관심을받고있습니다. 바이오의약품은생명과학을기반으로개발된의약품을폭넓게지칭하며보통치료용단백질, DNA/RNA, 세포등의형태로제품화되는의약품을의미합니다. 바이오의약품은기존의약품에비해복잡한구조를갖기때문에대부분의경우생명체를기반으로생산되는특징을갖습니다. 글로벌시장에서바이오의약품의비중은지속적으로확대되고있습니다. 현재는바이오의약품의다양한형태중치료용단백질이 블록버스터 제품으로시장을형성하고있습니다. 그리고추후차세대바이오의약품으로개발이기대되고있는유전자및세포치료제가성공적으로개발되어시장을형성하는과정에서, 바이오의약품은지속적인성장세로의약품시장에서의비중을확대하여갈것으로기대되고있습니다. Evaluate Pharma 가발표한보고서에따르면, 전세계상위 100 대의약품매출액중바이오의약품의매출액비중은 2012 년 39% 에서 2018 년 51% 로급증할것으로예측됩니다. 현재세계적으로는이미유전체교정기술이유전자치료분야에서활용되기시작했습니다. 하지만유전체교정기술의치료제분야활용은초기단계에있고, 제품의개발이장기간소요되는점때문에시장규모에대한예측이어렵습니다. 하지만목표시장인유전자치료및세포치료제시장의경우현재다수의치료제허가와함께빠른성장을보일것으로예측되고있으며, 이를통해유전자및세포치료제의기반기술인동사의유전자가위기술을비롯한유전체교정기술에대한수요가확대될것으로전망됩니다. 유전체교정기술이적용된치료제가최종허가및시판되기전관련기술개발의기반이되는플랫폼기술 ( 유전자가위 ) 을갖고있는회사는기술이전및공동개발이이루어지고있는상황입니다. [ 공개된치료제관련최근유전자가위기술이전및공동개발사례 ] 기술구분 시기 계약금액 ( 주1) 도입회사 세부내용 1세대 (ZFN) 2012년 최대 15억달러 Shire( 영국 ) 혈우병등 7개유전질환치료제 1세대 (ZFN) 2014년 최대 3.2억달러 Biogen( 미국 ) 이상혈색소증치료제 2세대 (TALEN) 2014년 최대 1.5억달러 Servier( 프랑스 ) T세포기반암세포치료제 2세대 (TALEN) 2014년 최대 29 억달러 Pfizer ( 미국 ) T세포기반암세포치료제 3세대 (RGEN) 2015년 최대 7.4 억달러 Juno Therapeutics ( 미국 ) T세포기반암세포치료제 3세대 (RGEN) 2015년 최대 26억달러 Vertex ( 미국 ) 유전질병치료제 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 15
3 세대 (RGEN) 2015 년최소 3.3 억달러 Bayer ( 독일 ) 유전질병 / 난치병치료제 3 세대 (RGEN) 2016 년최대 33 억달러 Regeneron ( 미국 ) 유전질병 / 난치병치료제 ( 주 1) 로열티별도자료 : 각사홈페이지 현재유전자가위는다양한질병의치료가능성에대해실험을진행하고있으며, 이로인한유전자가위의활용범위확대가기대되는바, 향후로도유전자가위를비롯한유전체교정기술의시장규모는확대될것으로전망됩니다. 인간질병과관련된유전자의종류가빠르게밝혀지고있는데반해, 최근까지도이를조절하여치료법을개발하는데사용되는도구는제한되어있었습니다. 하지만유전체교정기술은현재사용되고있는도구및접근법으로조절이불가능했던유전자들에대한조절가능성을보여주고있으며, 이에따라향후지금까지정복하지못했던다양한질병의치료제개발이가능해질것으로기대됩니다. 이와같은장점으로유전체교정은유전자치료제및세포치료제등차세대치료기술과의융합을통해치료제개발분야에서향후빠르게활용될것으로전망됩니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 16
나. 회사의현황 (1) 영업개황및사업부문의구분 가 ) 영업개황 당사는유전체공학분야의선도적기술력을바탕으로높은활용도를가진유전자가위를개발하여광범위한분야의제품및서비스를제공하고있습니다. 2010 년학계및산업계의다양한연구수요를충족시키기위해당사는맞춤형유전자가위개발서비스를기반으로유전자가위사업을시작하였습니다. 그리고유전자가위기술의보편화추세에맞추어세계최초로모든인간유전자에대한 2 세대및 3 세대유전자가위를개발하여다양한규격화제품을구비하였습니다. 또한당사는유전자가위를이용하여세포및연구용동물에서유전체교정을대행하는고부가가치맞춤형용역서비스도출시하여상품 / 서비스라인업을다양화하고있습니다. 나 ) 사업부문의구분 1) 유전체교정도구 ( 유전자가위및제반기술 / 재료 ) 유전체교정분야는핵심분자도구인유전자가위의개발에따라발전해왔습니다. 현재유전체교정분야는최신유전자가위플랫폼인 CRISPR 유전자가위에의해주도되고있습니다. 당사는 CRISPR 유전자가위기술분야의초기원천특허를출원하고이를바탕으로기술라이센싱또는기술용역및제품형태로시장에공급하고있습니다. 당사의유전체교정기술지적재산권은 CRISPR 유전자가위의유전체교정활용을위한 CRISPR 유전자가위구성및세포적용에대한포괄적청구항을포함하고있습니다. 또한 CRISPR 유전자가위의주요한기능성지표중하나인특이성향상을위한구조및방법개량청구항과새로운활용분야에대한청구항등을포함하고있습니다. 이외에도유전자치료기술과의적합도를높인유전자가위, 유전자가위의분자진단활용등지속적인연구개발을통해유전체교정도구기술의발전을선도하고있습니다. 또한지속적인연구용서비스 / 제품출시및기술라이센싱도모를통해유전체교정기술의조기사업화를주도하고있습니다. 2) 유전체교정세포 체외에서배양되는세포주, 체세포, 줄기세포에유전자가위를전달하면효율적으로유전자를교정할수있습니다. 이를이용하면유전자기능연구, 질병모델세포개발, 유전자치료 / 세포치료연구개발, 바이오의약품생산세포주, 분자진단표준화유전체세포주등다양한용도의유용한세포를개발할수있습니다. 3) 유전체교정식물 / 동물 유전체교정기술은우리가이해하고있는유전정보를활용하여유용하고가치있는동 / 식물유전자원으로개발로이끌수있는혁신적인분자육종기술로써활용되고있습니다. 유전자가위를이용한유전체교정기술은인간이유전정보를수정할수있는생명체의리스트 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 17
를획기적으로향상시켰습니다. 특히연구실에서사용되는세포나연구용동물을넘어돼지, 양, 소와같은가축과농업분야에서여러식물이유전자가위활용의대상이되고있습니다. 이들은유전자기능연구, 질병모델동물개발, 형질향상동식물, 바이오의약품생산동식물등으로사용될수있습니다. 특히유전체교정을통해육종개발된작물은그개발과정이나최종산물이 GMO 보다는전통육종방식에가깝기때문에분자육종분야에서 GMO 기술을대체할수있는핵심적기술로자리잡을것이라기대되고있습니다. 4) 유전체교정질병치료 유전체교정기술은생명과학기초연구의핵심적인기술로인간질병의원인과발병메카니즘을신속하고정확하게연구할수있도록하는실험도구로널리사용되고있습니다. 이와더불어신약발굴, 타겟검증, 바이오의약품생산증진등의약품개발과정의다양한단계에서바이오벤쳐와글로벌제약사에의해활발히적용되고있습니다. 또한, 유전체교정기술은치료용단백질생산기술에적용되고있습니다. 글로벌의약품시장의무게중심이기존합성약품에서바이오의약품으로넘어가면서의약품생산기술및플랫폼의중요성이강조되고있습니다. 화학합성약품에비해바이오의약품은살아있는세포를이용하여생산되기때문에생산숙주세포및생산기술의가치가높습니다. 유전체교정기술은이러한숙주세포에서최소한의과정및변화를통해영구적이고안정적인유전자발현조절을가능하게합니다. 이를이용하면숙주세포의배양특성향상, 생산성향상, 생산되는의약품의효능및 QC 적합성향상등다양한기술적진보가가능합니다. 유전체교정기술은또한유전정보의능동적인교정을통한인간질병의새로운치료법으로개발되고있습니다. 인간유전체는총 25,000 여개의유전자를포함하고있으며그중 3,000 개이상의유전자에대해유전질환이알려져있습니다. 또한생명과학기술의발전에의해질병관련유전자의리스트는매우빠르게업데이트되고있습니다. 특히, NGS 기술발전에따라유전체시퀀싱비용의획기적인저하, 인간게놈프로젝트의완료, 다양한유전체데이터확보등에따라의료 / 보건분야에서의역할이확장되고있습니다. 과거질병과유전정보의연관성에대한지식이축적되면서질병의발생기작들을깊이이해할수있게됨과동시에여러질병에대한유전자또는유전자의변형을이용한치료전략이발굴되고있지만이를실체치료제 / 치료법형태로구현할수있는기술이부재하였습니다. 유전체교정기술은유전자관련성이높은질병에대하여직접적으로유전정보의변화를유도하는치료전략을구현하는데사용될수있을것으로기대되고있습니다. 또한활발히개발되고있는체세포및줄기세포기반세포치료제기술과융합되어이들의효능 / 생산개선을이루는데에도폭넓게활용되기시작하여앞으로도의료 / 보건분야에서의다양한역할이기대되고있습니다 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 18
(2) 시장점유율 ( 가 ) 연구용시장 연구용유전체공학기술시장은 2009 년경 Sigma Aldrich 사에의해태동하였으며당사는 2010 년세계에서두번째로유전자가위기술사업화에성공하였습니다. 이후유전자가위기술의지속적인발전과함께현재는 10 여개의크고작은회사가경쟁하고있으며, 유전체공학기술은사업화의초기단계로, 아직은전체시장및국내시장의정확한규모를예측할수있는데이터가미비한상황입니다. 당사는국내에서유전자가위및유전자가위적용생명체를제작ㆍ판매하는유일한기업이며, 현재일부해외경쟁사가 Distributor 를통해국내에진출하여관련시장을일부점유하고있는것으로알려져있습니다. 3 세대유전자가위기술은사업화초기단계로아직시장이연구용시장을중심으로형성되어있으나, 향후산업및치료용시장으로수요가확산될것으로전망됩니다. 산업및치료용시장이연구용시장에비해거대한잠재수요를보유하고있으며, 연구용시장내에서의경쟁력을갖춘기업들만이산업및치료용시장에진출하여경쟁하게될것으로전망하고있습니다. ( 나 ) 산업및치료용시장 당사를비롯해대부분의유전체공학관련기업은유전체공학을산업및치료용도로적용하기위한초기연구개발을진행중입니다. 따라서전체시장규모및점유율예측이어려운상황입니다. 실제유전체공학기술회사와제약회사 / 종자회사간의기술이전계약들은지속적으로진행되고있으나, 정확한규모와내용에대해서는대부분이공개되지않은상황입니다. 다만, 유전체공학이잠재적활용분야인유전자치료 / 세포치료및농축산종자산업분야규모를고려하면, 유전체공학응용상품이본격적으로시장에진출하기시작하면서부터는높은성장세를보일것으로예상됩니다. 당사가유전체공학의핵심기술인유전자가위와관련한각종지적재산권및노하우를보유하고있는점과폭넓은연구네트워크를통해다양한응용상품을개발하고있는점을감안한다면, 향후본격적으로개화할유전체공학시장에서선도적인위치를점할수있을것으로예상됩니다. (3) 신규사업등의내용및전망 ( 가 ) 형질개선농축산물 당사는유전체교정동식물사업부 (Plant and Animal Genome Editing Team, PAGE) 를구성하여유전체교정기술의동식물분야적용을적극적으로펼쳐나가고있습니다. 유전체교정기술을동식물에적용하는과정에서는각동물 / 식물에적합한육종기술을보유한전문연구진과의협력이필수적입니다. 국내외동식물분야의전문연구진및기업들과적극적인협력을통해공동개발을진행하고당사의유전자교정원천기술을바탕으로각분야의대표적상업화전문기업과의기술이전계약을통해사업화를진행할예정입니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 19
( 나 ) 유전체교정치료플랫폼개발 2013 년이래유전자치료분야는임상개발및자본투입에있어서중흥기를맞고있습니다. 특히바이러스를이용한유전자치료를통한희귀질병치료제와면역세포를이용한항암유전자치료제가산업적으로큰성공을거두고있습니다. 유전체교정기술을빠른치료제분야진출을위해서는기존유전자치료플랫폼에유전체교정기술을접목하는것이중요합니다. 최근각광받고있는유전자치료방식은면역세포기반항암유전자치료제가있습니다. 이러한치료제는체외에서생산되는과정에서유전체교정기술을적용하여효능및사업성을확장하는것이가능하므로유전체교정기술의임상용적용에적합합니다. 당사는 3 세대유전자가위를높은효율성과특이성으로세포에적용하는새로운형태의전달방식을제안한바있으며이를바탕으로면역세포에서최적화된유전체교정시스템을개발하고자합니다. 이는추후크게확장될것으로예상되는면역세포기반유전자치료제분야에서반복적으로사용될수있는플랫폼으로, 개발후에는다수의라이선스아웃및공동개발계약을체결하는것이가능할것으로기대하고있습니다. 2. 주요제품, 서비스등 가. 주요제품등의현황 ( 단위 : 천원 ) 제품명 생산 ( 판매 ) 개시일 주요상품 2016년매출액 ( 비율 ) 제품설명 유전자 RGEN 서비스 2013년 04월 RGEN 560,370 (36.38%) 고객의유전체교정에적합한 RGEN 을개발하여제공하는맞춤 형서비스 가위 RGEN 제품 2013년 09월 - 321,335 (20.86%) RGEN 의구성요소중하나인 Cas9 및그변형형태의재조합단백질형 태제품 유전체 세포주 2012년 06월 - 185,577 (12.05%) 유전자가위를이용하여원하는유 전자를제거또는삽입하여교정한 세포주 교정 동물 ( 마우스, 제브라피쉬등 ) 2012년 01월 - 236,331 (15.34%) 유전자가위를이용하여원하는유 전자를제거또는삽입하여교정한 마우스 서비스매출 (NGS) 2016 년 01 월 - 52,200 유전체염기서열분석 (3.39%) 사용료수입 - - 유전자가위원천기술또는유전자 123,119 가위활용기술에대한특허에대 (7.99%) 한기술사용권거래 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 20
연구용역 - - 유전체교정기술력을바탕으로구 61,333 성되어있는서비스 / 제품군이외에 (3.98%) 추가적인실험내용을연구용역형태로제공 기타 - - - - 합계 - - 1,540,265 - (1) 유전자가위 ( 가 ) RGEN 서비스 RGEN 서비스는주문자의실험목적에맞는유전자가위를구성하여제공하는맞춤형서비스입니다. RGEN 이세포에적용되는주요형태에맞는상품구성으로크게 DNA 벡터형태의상품과 RNA/Protein 형태의상품이선택가능합니다. 일반적으로는 DNA 형태는세포주에서, RNA/protein 형태는동물에서사용되지만이외에도다양한방식의활용이고객의필요에따라이루어지고있습니다. ( 나 ) RGEN 제품 RGEN 을구성하는데있어서맞춤형으로사용되지않는구성요소에대해다양한형태의제품을구성하여판매하고있습니다. 주요제품으로는재조합단백질형태의 Cas9 유전자가있으나이외에도 DNA 벡터또는메신져 RNA 형태의 Cas9 유전자및부가상품들이있습니다. (2) 유전자교정제품 ( 가 ) 세포주 당사는 CRISPR 유전자가위개발및응용기술을응용하여목적유전자 / 위치에서특이적유전자변형이된세포주를생산하여제공하는포괄적인서비스를제공하고있습니다. 연구용인간암세포주및동물세포부터산업용바이오의약품생산세포주등다양한세포에서의유전체교정과정을전체적으로상품화하는방식을통해당사의전문성을활용하고고객편이성을높이고있습니다. 유전체교정된세포는유전자기능연구, 신약개발, 단백질생산등다양한분야에서사용될수있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 21
( 나 ) 동물 ( 마우스, 제브라피쉬등 ) 당사는현재 CRISPR 유전자가위개발및응용기술을응용하여목적유전자 / 위치에서특이적유전자변형이된마우스를생산하여제공하는포괄적인서비스를제공하고있습니다. 줄기세포를이용한유전자변형마우스생산기술에비해획기적으로짧은개발기간과높은확률의생산과정을통해유전체교정녹아웃마우스를생산하는서비스입니다. 유전체교정된마우스는주로유전자기능연구와신약개발과정에서사용되고있습니다. (3) 사용료수입 당사의유전자가위기술은생명과학분야에서폭넓게사용되고있는핵심기초기술입니다. 이에따라이의산업적활용을위하여기술이전이생명과학분야기업의기술이전이늘어나고있습니다. 동사의사용료수입은유전자가위핵심기술특허또는활용기술특허를해외관련기업이특정사용분야에대해사용할수있도록권리를제공하는 License Out 계약에따른계약금, 연차료그리고로열티수입이있습니다. (4) 연구용역 유전자가위및유전체교정기술은지속적으로발전하면서새로운형태의상품또는서비스가필요한경우가있습니다. 현재제공되고있는상품 / 서비스의범위를벗어나는최신기술적용또는제품개발을연구용역으로고객에게제공하고있습니다. 나. 매출실적 ( 단원 : 천원 ) 매출유형제품매출 부문구분수출 RGEN 서비스 RGEN 제품 Cell Line 2014연도 ( 제16기 ) 2015연도 ( 제17기 ) 2016연도 ( 제18기 ) 214,885 280,039 299,327 ($203,809) ($246,504) ($257,981) 내수 383,639 639,208 261,042 소계 598,524 919,248 560,370 ($203,809) ($246,504) ($257,981) 수출 92,355 231,258 169,275 ($87,848) ($205,440) ($146,850) 내수 91,903 174,953 152,060 소계 184,258 406,211 321,335 ($87,848) ($205,440) ($146,850) 수출 106,868 101,135 43,753 ($100,260) ($91,628) ($36,640) 내수 56,815 113,582 141,825 소계 163,683 214,716 185,577 ($100,260) ($91,628) ($36,640) 동물수출 - - - 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 22
서비스매출용역매출기타매출 (Mouse Zebrafish 등 ) 기타 (ZFN, TALEN) NGS 유전자가위 Library 등 License Out 등합계 내수 98,185 281,351 236,331 소계 98,185 281,351 236,331 ($0) ($0) ($0) 수출 41,255 4,613 ($39,374) ($4,230) - 내수 64,800 23,870 - 소계 106,055 28,483 ($39,374) ($4,230) - 수출 - - - 내수 - - 52,200 소계 - - 52,000 ($0) 수출 - - - 내수 123,700 166,667 61,333 소계 123,700 166,667 61,333 ($0) ($0) ($0) 수출 208,915 100,216 118,119 ($189,583) ($91,193) ($100,000) 내수 18,659 0 5,000 소계 227,574 100,216 123,119 ($189,583) ($91,193) ($100,000) 수출 664,278 717,261 630,474 ($620,874) ($638,995) ($541,471) 내수 837,700 1,399,631 909,791 합계 1,501,979 2,116,891 1,540,265 ($620,874) ($638,995) ($541,471) ( 주 1) 당사의주요제품인유전자가위나유전체교정제품등은유전자검사시약, 산업용동 식물등에사용되는유전체교정제품으로매출단위및형태가다양하며, 그단위를개량화하기어려운바, 별도의수량표기를하지않았습니다. 3. 주요원재료에관한사항 가. 매입현황 ( 단위 : 천원, 달러 ) 매입유형 품목 구분 2014년도 2015년도 2016년도 ( 제16기 ) ( 제17기 ) ( 제18기 ) 국내 56,773 52,904 42,368 22,703 5,407 Oligo 수입시약원재료 ($20,748) ($4,838) - 소계 79,476 58,312 42,368 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 23
Kit류 Enzyme Media Plastic Wear 기타총합계 국내 14,856 45,193 72,470 수입 - - - 소계 14,856 45,193 72,470 국내 14,824 40,981 28,676 수입 - - - 소계 14,824 40,981 28,676 국내 10,318 11,281 6,039 수입 - - - 소계 10,318 11,281 6,039 국내 18,274 18,854 13,724 수입 - - - 소계 18,274 18,854 13,724 국내 12,281 29,269 15,315 수입 - - - 소계 12,281 29,269 15,315 국내 127,326 198,482 178,592 수입 22,703 5,407 - 합계 150,029 203,889 178,592 ( 주 ) 당사원재료의경우구성과비중이매년변동되는데, 이는 1/2/3 세대유전자가위의발전, 연구원들의전공지식및연구숙련도등이원재료구성과비중에중요한영향을끼치기때문입니다. (1) Oligo 수개에서수십개의뉴클레오티드 ( 당, 인산의세가지요소로구성된화학적단량체로서, DNA 사슬의기본구성단위 ) 가인산디에스테르결합으로중합한상태를지칭하며, 당사는고객이원하는 DNA 를잘라낼수있도록 DNA 를설계하여해당설계대로제작된 Oligo 를매입하고있습니다. (2) Kit 류 Cloning 공정에서 E.coli 세포의세포벽을뚫고원하는 DNA 만을추출할때사용되는 Kit 류를통칭합니다. (3) Enzyme 당사제품의공정중 Cloning 및 QC 등의공정에사용되는주요효소들로 Cloning 시에잘라진벡터와 PCR 에서증폭한 Oligo 를붙여주거나, DNA 에서타겟유전체를잘라줄때들어가는효소등생산공정에필요한효소류를통칭합니다. (4) Media 당사의세포배양등에필요한원재료입니다. 나. 원재료의가격변동추이 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 24
( 단위 : 원, 달러 ) 사업연도 2014 년도 2015 년도 2016 년도 품목 ( 제 16 기 ) ( 제 17 기 ) ( 제 18 기 ) Oligo 국내 300 / mer 280 / mer 280 / mer 수입 $0.35 / bp $0.35 / bp - Miseq Kit V2 국내 - 1,260,000 / EA 1,170,600 / EA Plasmid DNA Kit 국내 90,000 / EA 90,000 / EA 90,000 / EA Kit Genomic Kit 국내 340,000 / EA 340,000 / EA 340,000 / EA Gel Extraction Kit 국내 162,000 / EA 130,000 / EA 130,000 / EA TA Cloning Kit 국내 210,000 / EA 210,000 / EA - T4 DNA Ligase 국내 224,000 / 100,000 Unit 224,000 / 100,000 Unit 210,000 / 100,000 Unit Enzyme T7 RNA Polymerase 국내 365,000 / 25,000 Unit 380,000 / 25,000 Unit 380,000 / 25,000 Unit Phusion DNA Polymerase 국내 129,500 / 100 Unit 120,800 / 100 Unit 127,200 / 100 Unit IMDM 국내 34,841 / 500ml 35,010 / 500ml 35,010 / 500ml Media FBS 국내 300,000 / 500ml 380,000 / 500ml 510,000 / 500ml McCoy's 5A Medium 국내 18,000 / 500ml 21,500 / 500ml 21,500 / 500ml 당사의주요원재료는비교적범용으로쓰이는경우가많으며, 매입처도다양하여안정적인가격을유지하고있습니다. 일부원재료에대해서는지속적으로가격이하락하고있는추세이며, 이는당사의매입규모확대에따른원가하락및비교적다양한매입처가다양하여경쟁력있는가격에원재료를매입하였기때문으로분석됩니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 25
4. 생산및설비에관한사항 가. 생산능력및생산실적 ( 단위 : 시간 ) 제품 구분 2014 연도 ( 제 16 기 ) 2015 연도 ( 제 17 기 ) 2016 연도 ( 제 18 기 ) 생산능력 8,964 6,750 6,324 유전자 가위 생산실적 7,968 6,125 5,959 가동율 88.89% 90.74% 94.22% 기말재고 - - - 생산능력 9,151 6,750 4,836 유전체 교정 생산실적 8,120 6,125 4,565 가동율 88.74% 90.74% 94.39% 기말재고 - - - 당사제품은대부분주문생산방식으로생산되고있으며, 생산에있어서연구개발장비의투입보다는당사제품을생산할수있는당사제품에대한이해도가높은생산인력의투입이더중요한요소입니다. 따라서당사의생산능력및생산실적은매사업연도마다당사가보유중인연구인력을기준으로아래와같은산출방식을이용하여산출하였습니다. (1) 산출근거 1 연간가동가능시간 = 근무일 X 1 일근무시간 (9 시간 ) X 인원수근무일은연간일수에서휴일을제외한일수를적용하였으며 1 일근무시간은 9 시간으로가정하였습니다. 인원은연간으로환산한인원수를적용하였습니다. 2 연간실제가동시간연간실제가동시간은인원별실제로근무한시간을합산하여계산하였습니다. 나. 생산설비에관한사항 ( 단위 : 백만원 ) 자산별 소재지 기초가액당기증감당기기말가액 (16.01.01) 증가감소상각 (16.12.31) 비고 토지본사토지본사 590 - - - 590 - 건물본사건물본사 877 - - 22 855 - 기계장치 Miseq 본사 110 - - 25 85 Miseq 기타본사 69 174-33 210 - 시설장치실험실설비본사 20 8-5 23 - 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 26
5. 매출에관한사항 가. 매출실적 매출유형제품매출서비스매출용역매출 부문 RGEN 서비스 RGEN 제품 Cell Line 동물 (Mouse Zebrafish 등 ) 기타 (ZFN, TALEN) NGS 유전자가위 Library 등기타매출 ( 단위 : 천원 ) 구분 2014연도 2015연도 2016연도 ( 제16기 ) ( 제17기 ) ( 제18기 ) 수출 214,885 280,039 299,327 ($203,809) ($246,504) ($257,981) 내수 383,639 639,208 261,042 소계 598,524 919,248 560,370 ($203,809) ($246,504) ($257,981) 수출 92,355 231,258 169,275 ($87,848) ($205,440) ($146,850) 내수 91,903 174,953 152,060 소계 184,258 406,211 321,335 ($87,848) ($205,440) ($146,850) 수출 106,868 101,135 43,753 ($100,260) ($91,628) ($36,640) 내수 56,815 113,582 141,825 소계 163,683 214,716 185,577 ($100,260) ($91,628) ($36,640) 수출 - - - 내수 98,185 281,351 236,331 소계 98,185 281,351 236,331 ($0) ($0) ($0) 수출 41,255 4,613 ($39,374) ($4,230) - 내수 64,800 23,870 - 소계 106,055 28,483 ($39,374) ($4,230) - 수출 - - - 내수 - - 52,200 소계 - - 52,000 ($0) 수출 - - - 내수 123,700 166,667 61,333 소계 123,700 166,667 61,333 ($0) ($0) ($0) License 208,915 100,216 수출 Out 등 ($189,583) ($91,193) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 27
내수 18,659 0 5,000 소계 합계 227,574 ($189,583) 100,216 ($91,193) 123,119 ($100,000) ( 주 1) 당사의주요제품인유전자가위나유전체교정제품등은유전자검사시약, 산업용동 식물등에사용되는유전체교정제품으로매출단위및형태가다양하며, 그단위를개량화하기어려운바, 별도의수량표기를하지않았습니다. 수출 664,278 ($620,874) 717,261 ($638,995) 내수 837,700 1,399,631 909,791 합계 1,501,979 ($620,874) 2,116,891 ($638,995) 1,540,265 ($541,471) 나. 수출현황 ( 단위 : 천원 ) 매출유형 제품 매출 부문 RGEN 서비스 RGEN 제품 2014연도 ( 제16기 ) 2015연도 ( 제17기 ) 2016연도 ( 제18기 ) 수출국 수출액 수출국 수출액 수출국 수출액 미국벨기에일본대만기타 - 미국벨기에일본대만기타 - 113,610 131,467 140,073 미국미국 ($108,056) ($115,754) ($120,229) 6,643 13,636 3,476 벨기에벨기에 ($6,215) ($12,225) ($2,972) 39,607 56,987 42,830 일본일본 ($37,100) ($50,050) ($36,700) 21,133 54,378 44,442 대만대만 ($20,189) ($47,600) ($38,420) 33,892 23,571 68,506 기타기타 ($32,249) ($20,875) ($59,660) 214,885 280,039 299,327 - - ($203,809) ($246,504) ($257,981) 58,597 87,652 79,195 미국미국 ($55,745) ($78,069) ($68,642) 9,962 71,286 56,405 벨기에벨기에 ($9,500) ($62,781) ($49,024) 1,452 21,720 5,900 일본일본 ($1,400) ($19,480) ($5,050) 810 3,484 6,152 대만대만 ($760) ($3,020) ($5,440) 21,534 47,117 21,623 기타기타 ($20,443) ($42,090) ($18,694) 92,355 231,258 169,275 - - ($87,848) ($205,440) ($146,850) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 28
용역매출기타매출 106,868 101,135 43,753 미국미국미국 ($100,260) ($91,628) ($36,640) 세포주 106,868 101,135 43,753 - - - ($100,260) ($91,628) ($36,640) 동물 ( 마우스 - - - - - - Zebrafish) 7,061 3,155 미국미국미국 - ($6,600) ($2,880) 3,073 벨기에벨기에 - 벨기에 - ($3,000) 기타 1,363 (ZFN 대만대만 - 대만 - ($1,350) TALEN) 29,759 1,458 기타기타기타 - ($28,434) ($1,350) 41,255 4,613 - - - - ($39,384) ($4,230) 유전자가위 - - - - - - Library 194,031 72,754 89,096 미국미국미국 ($175,000) ($66,193) ($75,000) License 네덜 14,884 네덜 27,462 네덜 29,023 Out 등란드 ($14,583) 란드 ($25,000) 란드 ($25,000) 208,915 100,216 118,119 - - - ($189,583) ($91,193) ($100,000) 664,278 717,261 630,474 합계 - - - ($620,884) ($456,609) ($541,471) ( 주 1) 당사의주요제품인유전자가위나유전체교정제품등은유전자검사시약, 산업용동 식물등에사용되는유전체교정제품으로매출단위및형태가다양하며, 그단위를개량화하기어려운바, 별도의수량표기를하지않았습니다. 6. 수주현황 당사의주요제품인유전자가위의경우대부분생산기간이 2 주 ~4 주로생산주기가상대적으로짧으며, 대부분의매출처에서필요한시기마다주문을하여생산하는주문생산방식으로생산되는바, 산업의특성상장기수주계약의비중은높지않습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 29
7. 시장위험과위험관리 가. 주요시장위험내용 당사는연간매출액중내수비중이증가하고있으나여전히해외수출비중이 2016 년기준 40% 이상을차지하고있습니다. 따라서환율변동에의한리스크가있을수있습니다. 나. 위험관리방식 당사는현재환위험과관련된특별한대책을마련하고있지않으나, 향후환율변동에대처하기위한대책을다각적으로검토할계획입니다. 8. 파생상품거래현황당사는사업보고서작성기준일현재해당사항없습니다. 9. 경영상의주요계약 (1) 특허권실시계약 License Out 계약상대방 Thermo Fisher Scientific ( 구 Life Technologies Corporation, 미국 ) 계약체결일 2013.03.04 계약기간 특허만료일까지 계약내용 Surrogate Reporter 의사용실시권 ( 바이오제조 / 생물생산, 진단, 치료제제외 ) 특허명 출원번호 등록번호 Methods for enriching cells containing 관련특허 nuclease-induced gene disruptions PCT/KR2012/001367 - 뉴클레아제에의해유전자변형된세포를농축시키는방법 KR1020120018203 10-1380410 계약금액 Signing Fee & Annual License Fee & Royalty License Out 계약상대방 K 社 계약체결일 2013.06.27 계약기간 특허만료일까지 계약내용 RGEN 의식물육종개량사용실시권 특허명 출원번호 등록번호 관련특허 Composition for Cleaving a Target DNA Comprising a Guide RNA Specific for the Target DNA and Cas Protein- Encoding Nucleic Acid or Cas Protein, and Use Thereof PCT/KR2013/009488 ( 우선권주장 : 61/717,324 61/803,599 61/837,481) - 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 30
Targeted Genome Engineering in Cells and Organisms with RNA-Guided Endonucleases Genotyping with CRISPR / Cas-derived RNA-guided endonucleases Composition for Cleaving a Target DNA Comprising a Guide RNA Specific for the Target DNA and Cas Protein- Encoding Nucleic Acid or Cas Protein 61/717,324-61/803,599-61/837,481 - 계약금액 Signing Fee & Annual License Fee & Milestone Fee & Royalty ( 연간특허비용은특허등록여부및국가에따라증가함 ) License Out 계약상대방 Thermo Fisher Scientific ( 구 Life Technologies Corporation, 미국 ) 계약체결일 2014.11.13 계약기간 계약내용 특허만료일까지 RGEN 의연구용사용실시권 특허명출원번호등록번호 Composition for Cleaving a Target DNA Comprising a Guide RNA Specific for the Target DNA and Cas Protein-Encoding Nucleic Acid or Cas Protein, and Use Thereof PCT/KR2013/009488 ( 우선권주장 : 61/717,324 61/803,599 61/837,481) - 관련특허 Targeted Genome Engineering in Cells and Organisms with RNA- Guided Endonucleases Genotyping with CRISPR / Casderived RNA-guided endonucleases Composition for Cleaving a Target DNA Comprising a Guide RNA Specific for the Target DNA and Cas Protein-Encoding Nucleic Acid or Cas Protein 61/717,324-61/803,599-61/837,481 - 계약금액 Signing Fee & Annual License Fee & Milestone Fee & Royalty ( 연간특허비용은년도및특허등록여부등에따라증가함 ) (2) Distribution 계약 계약상대방 계약체결일 계약기간 계약내용 LabOmics 2011.08.01 없음 ( 계약종료시까지 ) EU PNA Bio 2012.01.06 없음 ( 계약종료시까지 ) 미국 비엠에스 2012.08.09 없음 (1년씩자동연장 ) 한국 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 31
Takara Bio 2013.07.15 없음 ( 계약종료시까지 ) 일본, 중국, 홍콩 BioTools 2014.01.14 없음 ( 계약종료시까지 ) 대만, 중국, 홍콩 Takara Bio 2014-07-15 없음 ( 계약종료시까지 ) 일본 마크로젠 2014-08-18 없음 ( 계약종료시까지 ) - Clongenex 2015-03-03 없음 ( 계약종료시까지 ) 싱가포르 Sigma-Aldrich 2016-02-01 2년 (2016-02-01~2018-01-31) 미국 CamBioScience 2016-09-01 2년 (2016-09-01~2018-03-31) EU (3) 연구계약 정부과제 : 농림수산식품기술기획평가원생명산업기술개발사업 계약상대방 서울대학교 계약체결일 2011.08.23 계약기간 2011.08.19~2016.08.18 계약내용 질환모델미니돼지생산을위한 ZFN 합성및유전자프로파일링 계약금액 733백만원 정부과제 : 보건의료기술연구개발사업 - 희귀난치성질환유전자치료기반기술개발 계약상대방 한국보건산업진흥원 계약체결일 2016.05.17 계약기간 2016.05.17~2020.12.31 계약내용 샤르코-마리-투스병의유전자가위치료제개발 계약금액 2,094백만원 정부과제 : 농림축산식품연구개발사업-첨단생산기술개발사업 계약상대방 농림수산식품기술기획평가원 계약체결일 2011.08.23 계약기간 2016.09.05~2018.12.31 계약내용 유전자교정기술에의한새로운당근유전자원개발 계약금액 950백만원 - 계약상대방 서울대학교 계약체결일 2014.06.18 계약기간 2014.07.01~2016.06.30 계약내용 유전자가위를이용한인간및동물세포주개량 계약금액 - 계약상대방 연변대학교 계약체결일 2015.06.27 계약기간 없음 ( 계약종료시까지 ) - 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 32
계약내용 유전자가위기술을활용한마이오스타틴 (myostatin) 유전자돌연변이도입을통 한근육강화돼지개발 계약금액 - - 계약상대방 Fondazione Edmund Mach 계약체결일 2016.10.11 계약기간 2016.04.01~2021.04.01 계약내용 Fruit crops gene therapy' 프로젝트개발을위한공동연구 계약금액 - - 계약상대방 주식회사엔세이지 계약체결일 2016.04.22 계약기간 2016.04.22~2016.10.22 계약내용 CRISPR/Cas9 유전자가위를이용한성장인자분비줄기세포치료제개발 계약금액 - - 계약상대방 서울대학교산학협력단 계약체결일 2016.09.01 계약기간 2016.09.01~2018.02.28 계약내용 크리스퍼유전자가위의 Off-target 분석및특이성향상기술개발 계약금액 - - 계약상대방 동아대학교농업생명과학연구소 계약체결일 2016.05.23 계약기간 2016.04.01~2017.12.31 계약내용 올레인산이강화된대두신품종개발 계약금액 - 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 33
10. 연구개발활동 ( 단위 : 천원 ) 구분 2014 연도 ( 제 16 기 ) 2015 연도 (17 기 ) 2016 연도 (18 기 ) 원재료비 114,812 110,812 - 인건비 95,477 39,225 - 자산처리 감가상각비 - - - 위탁용역비 - - - 기타경비 - - - 소계 210,289 150,037 - 비용 처리 제조원가 - - - 판관비 72,000 323,291 1,381,306 소계 72,000 323,291 1,381,306 합계 282,289 473,328 1,381,306 ( 매출액대비비율 ) (18.80%) (22.36%) (89.68%) 나. 연구개발실적 (1) 식물분자육종개발 연구과제 올레인산이강화된대두신품종개발 연구기관진행현황기대효과 툴젠 / 동아대학교콩 (Glycine max) 은 2010년기준으로유지종자전체생산량의 58% 를차지하였으며, 콩기름은팜기름다음으로가장많이소비됨. 콩의지방산함량개량은다양한각도로진행이되고있는데, 콩기름의산화안정성을높이고콜레스테롤저하, 심장질환개선, 의약품, 화장품의원료및바이오에너지의효율을높이기위해서는포화지방산함량을낮추고, oleic acid 함량을높일필요가있음. Oleic acid가증가된콩기름은상온에서안정성이향상되며고온요리시에도기름의변성을막아주는효과가있음. 바이오에너지로사용할시저온에서기름의유동을향상시켜주는역할. 또한최근연구에의하면올리브기름의약 70-81% 정도를차지하는 oleic acid 함량이혈압을낮추는결정적인역할을한다는보고가있었듯이콩에서 oleic acid 함량을높이면건강기능성에도좋은것을평가됨. FAD2 단백질은단일불포화지방산의함량과직접적으로연결되어있음. 따라서유전자가위를이용하여 FAD2유전자에돌연변이가도입되어개량된지방산구성을갖는콩종자를생산하기위한연구를동아대학교와진행하고있음 FAD2 유전자조절을통해지방산구성을재고한종자의경우기존형질전환방법으로개발되어허가가나있는종류가있음. 유전자교정을이용핸직접적으로 FAD2유전자의기능을변화시켜 non-gm 방식을통해지방산분포개선콩을확보함. 콩에서다른유전자의교정을통해지속적인형질개량을수행할수있음. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 34
상품화 내용 FAD2 유전자조절 GMO는 Monsanto등에서상품군으로최근개발한바있으며이는지방산조절종자에대한국제적종자기업의관심도를보여줌. 당사는글로벌종자기업또는국내종자기업과의협업을통해지방산구성개선콩의사업화를진행하고자함. (2) A 형혈우병 Reversion 유전체교정치료제개발 연구과제연구기관진행현황기대효과상품화내용 체내유전체교정을통한 Factor VIII (F8) 유전체구조변이복구기술개발 툴젠 A형혈우병은혈액응고인자 IV의결함에의해발병되는 X염색체와관련된유전병 (X-linked recessive inheritance disease) 이며, 남성 5,000명당 1명의빈도로나타나며그중에약 60% 정도가중증 (severe) 의증상을보임. 전체중증 A형혈우병의약 45% 는 F8 유전자의 inversion으로인해발생함. A형혈우병은단백질대체치료를통해관리될수있는유전병이지만환자는평생일주일에 1~2번씩 rfviii 치료제를주사로체내로도입하여야하는어려움이있으며, 좀더장기적인치료제가될수있는유전자치료방식은 Factor VIII 치료유전자의크기로인해적용하는데어려움이있음. 당사는이러한유전자가위의기능을체내유전자치료제형태로개발하여직접환자의간에서A형혈우병을일으킨돌연변이를근본적으로교정하는A형혈우병 reversion 치료제를개발하고자함 A형혈우병Reversion 유전체교정치료제는 A형혈우병환자에서가장보편적인돌연변이를고치는방식으로많은수의적용환자를대상으로함. 중증A형혈우병의경우정상인F8 수준의1~5% 으로회복할수만있어도실질적인개선및치료효과를볼수있음. 현재혈우병환자들이2~3일에한번씩단백질형태의치료제를주사제로받기때문에겪는고통에비해A형혈우병Reversion 치료제의경우간세포에서직접적으로원인이되는돌연변이를고치는방식이기때문에매우장기적인, 이론적으로는영구적인치료효과를기대할수있음. 결과가지적재산권으로보호되고, 주요milestone 결과가산출되는시점부터잠재고객을상대로한활발한사업개발을통해조기라이센싱 / 공동개발계약을추진할것으로기대됨. (3) 유전자강화줄기세포개발 연구과제 유전자강화줄기세포개발 연구기관 툴젠 / 가천대학교 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 35
진행현황기대효과상품화내용 중간엽줄기세포는국내에서다양한기업에의해치료제로개발되어다양한질병에대해승인이되었지만제한된치료효능으로인해시장성장이더딤. 중간엽줄기세포는매우다양한기능을가지고있기때문에그대로사용하여도다양한질병에치료효과를내고있으나특정질병에대해특이적으로탁월한치료효과를보이지는못함. 이를극복하기위해특정질병에적합한유전자를포함한기능성중간엽줄기세포의개발이가능예를들어중간줄기세포의적응증으로혈관생성이연관되는경우 VEGF, Angiopoietin, 연골세포관련적응증에는 BMP7, 뇌질환관련적응증에는 BDNF등의유전자를보충하여주면중간엽줄기세포의치료효능이획기적으로향상될것으로기대됨. 유전자교정기술을활용하여안전하게치료유전자를중간엽줄기세포에도입하는기술을개발하고이를바탕으로기능성줄기세포를사업화하기위한공동연구개발을가천대학교의과대학과진행하고있음. 중간엽줄기세포는인체안전성이확보된치료세포로다양한적응증에제한적인효능을보였기때문에효능을향상기키기위한다양한방식이필요. 유전자교정기술은안전하게치료유전자를도입하여중간엽줄기세포의안전성을유지한상태에서치료효능을획기적으로향상시킬수있을것으로기대. 기능성줄기세포생산기술을바탕으로자체또는 Joint venture를통해생산시설을확보하여사업화하거나줄기세포치료기업에라이센싱 / 공동개발을통해공동파이프라인화할수있을것으로기대됨. (4) 면역세포유전체교정기술개발 연구과제 면역세포유전자녹아웃기술개발 연구기관진행현황기대효과상품화내용 툴젠 T세포에인식특이성을부여하여혈액암의치료에사용하는유전자세포치료제가반복적으로성공적인임상결과를보이면서면역세포를이용하는세포치료제에대한관심이높아지고있움. 이와함께유전체교정기술을이용하여항암면역세포치료의시장성및효능을향상시키기위한노력이활발하게이루어지고있음. 유전체교정기술은특정유전자의교정을통해세포의특성을변화시켜생산성, 효능등다양한기능성을조정할수있는가능성을가지고있음. 이연구개발은자사가확보한개선된 CRISPR 유전자가위의구성및적용방법을활용하여 T 세포를비롯한면역세포에서의유전체교정과정을최적화하는것을목표로함. 혈액암에대한유전자면역세포치료제의성공을바탕으로전문벤쳐기업, 국제적대형제약사등에서활발히면역세포치료제분야에진출하고있음. 그리고차세대면역세포치료제의개발을위해유전체교정기술을접목하고자하는노력이시작되는단계로이과제를통해면역세포유전체교정프로세스를최적화하고유용유전자에대한고성능유전자가위를확보하여항암면역세포치료제전문기업과의공동개발을도모하고자함. 차세대항암면역세포치료제플랫폼상품화또는면역세포치료제전문기업과라이센싱 / 공동개발계약을추진할것으로기대됨. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 36
(5) 샤르코 - 마리 - 투스 (Charcot Marie Tooth disease, CMT) 유전자교정치료개발 연구과제연구기관진행현황기대효과상품화내용 샤르코-마리-투스병의유전자가위치료제개발 툴젠 / 삼성병원 / 성균관대학교샤르코-마리-투스병 (Charcot-Marie-Tooth disease, 이하 CMT로약함 ) 은현재까지알려진희귀난치성질환중에서가장빈도가높은대표적인질환임. CMT는유전성말초신경질환으로근위축, 근력약화, 감각소실, 보행장애및무반사를보임. CMT의원인유전자는현재까지약 80여종규명되었으나, 전체 CMT 환자의약 40% 는 PMP22 유전자의중복에기인하는 CMT1A형으로, 한국에서만 8,000 여명, 전세계 110만명의환자가추산됨. - PMP22 유전자의중복은생식세포발생시염색체교차때빈번히발생하며, 이로인한단백질의과발현은슈반세포의비정상화 (demyelination) 를초래하여말초신경질환을유발. CMT에대한치료제는없으며현재개발중인치료제또한제한적인기대를받고있기때문에 Medical unmet need가높음. 이에따라단일유전자변이에의해발생하는 CMT1A를대상으로유전자가위를활용한새로운치료법을제시하기위한연구를성균관대학교의과대학과진행하고있음. 동일한원인유전자에의한질환이라도다른종류의돌연변이기인할경우, 돌연별이별유전자가위를개발해야하므로, 질환별로동일한유전자가위치료제를적용할수있는환자수는매우제한적임. 그에비해샤르코-마리-투스병의경우전체환자중40% 가량인8,000여명 ( 전세계110만명 ) 이CMT1A(PMP22 유전자의중복 ) 이라는동일한유전변이를공유함. 따라서단일유전자가위치료제로많은환자수를대상으로치료적유효성을지님으로, 시장규모및수익모델이큼. 결과가지적재산권으로보호되고, 주요milestone 결과가산출되는시점부터잠재고객을상대로한활발한사업개발을통해조기라이센싱 / 공동개발계약을추진함. 또한공동연구진이국내최대의 CMT 환자군을관리하는임상팀으로국내에서의임상을적극적으로고려할것. 11. 그밖에투자의사결정에필요한사항 보고서제출일현재당사가보유하고있거나보유하였던지적재산권등은다음과같습니다. 번호구분내용권리자출원일등록일적용제품주무관청 1 특허권징크핑거도메인및그동정방법 툴젠 01.02.17 04.06.10 유전자가위특허청 2 특허권 3 특허권 4 특허권 5 특허권 6 특허권 Zinc Finger Domains and Methods of Identifying same Zinc Finger Domains and Methods of Identifying same Zinc Finger Domains and Methods of Identifying same Zinc Finger Domains and Methods of Identifying same Zinc Finger Domains and Methods of Identifying same 툴젠 01.02.17 04.10.07 유전자가위뉴질랜드특허청 호주 툴젠 01.02.17 05.08.18 유전자가위 특허청 유럽 툴젠 01.02.17 07.04.11 유전자가위 특허청 인도 툴젠 01.02.17 07.05.16 유전자가위 특허청 캐나다 툴젠 01.02.17 08.05.13 유전자가위 특허청 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 37
7 특허권 8 특허권 9 특허권 Zinc Finger Domains and Methods 일본 툴젠 01.02.17 08.07.18 유전자가위 of Identifying same 특허청 Zinc Finger Domains and Methods 일본 툴젠 01.02.17 10.09.10 유전자가위 of Identifying same 특허청 Zinc Finger Domains and Methods 중국 툴젠 01.02.17 12.07.04 유전자가위 of Identifying same 특허청 10 특허권 징크핑거도메인라이브러리 툴젠 04.02.16 10.05.28 유전자가위 특허청 11 특허권 Zinc Finger Domain Libraries 툴젠 02.08.17 02.08.17 유전자가위 호주특허청 12 특허권 Zinc Finger Domain Libraries 툴젠 02.08.17 06.12.13 유전자가위 중국특허청 13 특허권 Zinc Finger Domain Libraries 툴젠 02.08.17 08.05.23 유전자가위 일본특허청 14 특허권 Zinc Finger Domain Libraries 툴젠 02.08.17 11.06.15 유전자가위 유럽특허청 유도성징크핑거발현벡터및이를 유전체조절도 15 특허권이용한표적유전자발현의인위적 툴젠 00.09.20 03.02.28 특허청구 (ATF) 조절방법 16 특허권 Phenotypic Screen of Chimeric 유전체조절도중국 툴젠 02.12.07 09.02.25 Proteins 구 (ATF) 특허청 유전체조절도 17 특허권 조절성징크핑거의단백질 툴젠 05.06.08 07.10.08 구 (ATF) 특허청 18 특허권 Regulatory Zinc Finger Proteins 툴젠 03.12.09 08.07.02 유전체조절도중국구 (ATF) 특허청 19 특허권 20 특허권 21 특허권 22 특허권 23 특허권 다중도메인을갖는벡터및이를이유전체조절도 툴젠 01.12.24 05.06.09 특허청용한클로닝방법구 (ATF) Zinc Finger Transcription Factor 유전체조절도미국 툴젠 03.09.24 09.04.07 Differentiation Proteins 구 (ATF) 특허청포유동물세포에서단일클론항체생산을증가시키는유전체조절도 툴젠 06.11.27 08.09.01 특허청폴리펩타이드, 이를코드하는핵산구 (ATF) 및이의용도 신생혈관생성을조절하는재조합 툴젠유전체조절도 06.01.27 07.08.30 아데노바이러스연세대구 (ATF) 특허청 뉴클레아제에의해유전자변형된 Surrogate 툴젠 12.02.22 14.03.26 세포를농축시키는방법 Reporter 특허청 24 상표권 RGEN 툴젠 13.01.17 14.01.23 유전자가위 특허청 25 특허권 Genome Engineering Via Designed TAL Effector Nucleases 툴젠 12.01.03 15.09.22 TALEN 특허청 26 상표권 ToolGen 툴젠 16.03.22 16.11.15 ToolGen 한국특허청 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 38
표적 DNA 에특이적인가이드 RNA 27 특허권 및 Cas 단백질을암호화하는핵산또는 Cas 단백질을포함하는, 표적 DNA를절단하기위한조성물및이 툴젠 15.05.26 16.09.01 유전자가위 (CRISPR) 한국특허청 의용도 표적 DNA 에특이적인가이드 RNA 28 특허권 및 Cas 단백질을암호화하는핵산또는 Cas 단백질을포함하는, 표적 DNA를절단하기위한조성물및이 툴젠 15.05.26 16.09.01 유전자가위 (CRISPR) 한국특허청 의용도 표적 DNA 에특이적인가이드 RNA 29 특허권 및 Cas 단백질을암호화하는핵산또는 Cas 단백질을포함하는, 표적 DNA를절단하기위한조성물및이 툴젠 15.05.26 17.01.24 유전자가위 (CRISPR) 한국특허청 의용도 참고로, 당사가출원중인특허권은다음과같습니다. 번호구분내용권리자출원일등록일적용제품주무관청 1 특허권 CMAH 유전자를표적으로하는징크핑거뉴클레아제및이의용도 툴젠 12.03.30 - ZFN ( 이종장기 ) 대한민국 Composition for Cleaving a Target DNA 2 특허권 Comprising a Guide RNA Specific for the Target DNA and Cas Protein- Encoding Nucleic Acid or Cas Protein, 툴젠 13.10.23 - CRISPR ( 원천 ) 호주 and Use Thereof Composition for Cleaving a Target DNA 3 특허권 Comprising a Guide RNA Specific for the Target DNA and Cas Protein- Encoding Nucleic Acid or Cas Protein, 툴젠 13.10.23 - CRISPR ( 원천 ) 브라질 and Use Thereof Composition for Cleaving a Target DNA 4 특허권 Comprising a Guide RNA Specific for the Target DNA and Cas Protein- Encoding Nucleic Acid or Cas Protein, 툴젠 13.10.23 - CRISPR ( 원천 ) 캐나다 and Use Thereof Composition for Cleaving a Target DNA 5 특허권 Comprising a Guide RNA Specific for the Target DNA and Cas Protein- Encoding Nucleic Acid or Cas Protein, 툴젠 13.10.23 - CRISPR ( 원천 ) 중국 and Use Thereof 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 39
6 특허권 7 특허권 8 특허권 9 특허권 10 특허권 10 특허권 11 특허권 12 특허권 13 특허권 14 특허권 15 특허권 Composition for Cleaving a Target DNA Comprising a Guide RNA Specific for the Target DNA and Cas Protein- Encoding Nucleic Acid or Cas Protein, and Use Thereof Composition for Cleaving a Target DNA Comprising a Guide RNA Specific for the Target DNA and Cas Protein- Encoding Nucleic Acid or Cas Protein, and Use Thereof Composition for Cleaving a Target DNA Comprising a Guide RNA Specific for the Target DNA and Cas Protein- Encoding Nucleic Acid or Cas Protein, and Use Thereof Composition for Cleaving a Target DNA Comprising a Guide RNA Specific for the Target DNA and Cas Protein- Encoding Nucleic Acid or Cas Protein, and Use Thereof Composition for Cleaving a Target DNA Comprising a Guide RNA Specific for the Target DNA and Cas Protein- Encoding Nucleic Acid or Cas Protein, and Use Thereof Composition for Cleaving a Target DNA Comprising a Guide RNA Specific for the Target DNA and Cas Protein- Encoding Nucleic Acid or Cas Protein, and Use Thereof Composition for Cleaving a Target DNA Comprising a Guide RNA Specific for the Target DNA and Cas Protein- Encoding Nucleic Acid or Cas Protein, and Use Thereof Composition for Cleaving a Target DNA Comprising a Guide RNA Specific for the Target DNA and Cas Protein- Encoding Nucleic Acid or Cas Protein, and Use Thereof 표적특이적뉴클레아제를이용한암의진단또는유전자형분석방법표적특이적뉴클레아제를이용한표적 DNA의민감한검출방법불활성화된표적특이적뉴클레아제를이용한표적 DNA의분리방법 툴젠 13.10.23 - CRISPR ( 원천 ) 유럽 CRISPR 툴젠 13.10.23 - ( 원천 ) 인도 CRISPR 툴젠 13.10.23 - ( 원천 ) 일본 CRISPR 툴젠 13.10.23 - ( 원천 ) 싱가폴 CRISPR 툴젠 13.10.23 - ( 원천 ) 홍콩 CRISPR 툴젠 13.10.23 - ( 원천 ) 미국 CRISPR 툴젠 13.10.23 - ( 원천 ) 미국 CRISPR 툴젠 13.10.23 - ( 원천 ) 미국 툴젠 & IBS 14.05.28 - 진단 Kit - 툴젠 & IBS 15.05.28 - 진단 Kit PCT 툴젠 & IBS 15.05.28 - 진단 Kit - 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 40
16 특허권 불활성화된표적특이적뉴클레아제를이 용한표적 DNA 의분리방법 툴젠 & IBS 15.05.28 - 진단 Kit - 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 41
1. 요약재무정보 III. 재무에관한사항 ( 단위 : 천원 ) 과목 제 18 기 (2016 년도 ) 제 17 기 (2015 년도 ) 제 16 기 (2014 년도 ) 제 15 기 (2013 년도 ) 제 14 기 (2012 년도 ) 회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS K-IFRS K-GAAP [ 유동자산 ] 14,265,688 8,258,790 4,646,876 1,504,639 1,554,658 매출채권 231,370 631,083 261,582 123,780 132,791 재고자산 25,894 12.156 11,598 13,537 4,779 기타유동자산 14,008,424 7,615,551 4,373,696 1,367,322 1,417,080 [ 비유동자산 ] 4,012,474 2,873,967 1,738,510 1,663,046 1,189,043 투자자산 - - - - - 유형자산 1,787,649 1,686,606 597,129 609,328 603,263 무형자산 192,017 722,711 818,897 854,109 584,201 기타비유동자산 2,032,808 464,650 322,484 199,609 1,579 자산총계 18,278,162 111,132,757 6,385,386 3,167,684 2,743,701 [ 유동부채 ] 583,992 694,025 238,133 161,879 40,718 [ 비유동부채 ] 808,608 862,952 2,394,271 462,204 397,239 부채총계 1,392,600 1,556,977 2,632,404 624,083 437,957 [ 자본금 ] 2,905,093 2,709,343 2,425,310 2,276,500 2,276,500 [ 기타불입자본 ] 27,656,135 17,469,749 6,750,937 5,821,540 5,884,624 [ 결손금 ] (13,675,666) (10,603,313) (5,423,265) (5,554,439) (5,855,379) 자본총계 16,885,562 9,575,779 3,752,981 2,543,601 2,305,744 매출액 1,540,265 2,116,891 1,501,979 1,071,218 624,880 영업이익 (2,731,900) (216,112) 155,850 74,843 61,775 법인세차감전 계속사업이익 (3,143,176) (5,109,727) 144,200 102,574 98,197 당기순이익 (3,016,631) (5,147,179) 147,611 261,645 98,197 주당순이익 ( 원 ) (551) (1,023) 32 58 23 ( 주1) 당사는 2012년 1월 1일을기준으로 K-IFRS 회계기준을도입하였으며, 2014사업연도부터 K- IFRS 기준감사를받았습니다. 회계기준변경으로인하여 2014년감사보고서상에비교표시되는 2013년재무제표에대해회계정책의변경효과를반영하여재작성되었습니다. 2. 연결재무제표 당사는연결재무제표작성대상법인이아니므로해당사항이없습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 42
3. 연결재무제표주석 당사는연결재무제표작성대상법인이아니므로해당사항이없습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 43
4. 재무제표 재무상태표 제 18 기 2016년 12월 31일현재 제 17 기 2015년 12월 31일현재 주식회사툴젠 ( 단위 : 원 ) 과 목 주석 제 18 기기말 제 17 기기말 자 산 Ⅰ. 유동자산 14,265,688,240 8,258,789,816 현금및현금성자산 25 958,722,777 670,298,611 매출채권및기타채권 5,25 231,369,714 631,082,627 재고자산 7 25,894,230 12,156,490 기타금융자산 4,6,25 13,022,374,400 6,917,994,440 기타자산 8 9,306,579 1,048,993 당기법인세자산 18,020,540 26,208,655 Ⅱ. 비유동자산 4,012,473,691 2,873,966,767 유형자산 9 1,787,648,895 1,686,606,184 무형자산 10 192,017,178 722,710,682 기타금융자산 4,6,25 25,090,000 3,030,000 기타비유동자산 8 1,685,070,270 309,094,338 이연법인세자산 23 322,647,348 152,525,563 자 산 총 계 18,278,161,931 11,132,756,583 부 채 Ⅰ. 유동부채 583,991,842 694,025,325 매입채무및기타채무 11,25 451,721,269 417,545,263 기타부채 12 132,270,573 276,480,062 Ⅱ. 비유동부채 808,608,576 862,951,748 장기차입금 13,25 800,000,000 800,000,000 순확정급여부채 14 8,608,576 62,951,748 부 채 총 계 1,392,600,418 1,556,977,073 자 본 Ⅰ. 자본금 1,15 2,905,092,500 2,709,343,000 Ⅱ. 기타불입자본 16 27,656,134,712 17,469,749,495 Ⅲ. 결손금 17 (13,675,665,699) (10,603,312,985) 자 본 총 계 16,885,561,513 9,575,779,510 부채및자본총계 18,278,161,931 11,132,756,583 별첨주석은본재무제표의일부입니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 44
포괄손익계산서제 18 기 2016년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지제 17 기 2015년 1월 1일부터 2015년 12월 31일까지주식회사툴젠 ( 단위 : 원 ) 과목주석제 18 기제 17 기 Ⅰ. 매출액 18 1,540,265,384 2,116,891,138 Ⅱ. 매출원가 20 658,080,454 811,447,867 Ⅲ. 매출총이익 882,184,930 1,305,443,271 판매비와관리비 19,20,27 3,614,084,850 1,521,555,447 (2,731,899,920 Ⅳ. 영업이익 ( 손실 ) (216,112,176) ) 금융수익 21 118,690,932 100,535,615 금융비용 13,21 23,671,226 4,907,263,049 기타영업외수익 22 48,432,893 130,872,983 기타영업외비용 22 554,728,427 217,760,270 (3,143,175,748 (5,109,726,897 Ⅴ. 법인세비용차감전순이익 ( 손실 ) ) ) 법인세비용 ( 수익 ) 23 (126,544,297) 37,452,296 (3,016,631,451 (5,147,179,193 Ⅵ. 당기순이익 ( 손실 ) ) ) Ⅶ. 기타포괄손익 (55,721,263) (32,868,768) 후속적으로당기손익으로재분류되지않는 (55,721,263) (32,868,768) 항목확정급여제도의재측정요소 14,17 (71,437,516) (42,139,445) 법인세효과 17,23 15,716,253 9,270,677 (3,072,352,714 (5,180,047,961 Ⅷ. 총포괄이익 ( 손실 ) ) ) Ⅸ. 주당이익 ( 손실 ) 기본및희석주당이익 ( 손실 ) 24 (551) (1,023) 별첨주석은본재무제표의일부입니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 45
자본변동표제 18 기 2016년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지제 17 기 2015년 1월 1일부터 2015년 12월 31일까지주식회사툴젠 ( 단위 : 원 ) 기타불입자본 과목자본금 주식발행초과금자기주식처분이익기타자본잉여금 주식결제형 종업원급여적립금 결손금 총계 2015.1.1( 전기초 ) 2,425,309,500 4,243,820,111 2,400,161,757 77,140,501 29,814,626 (5,423,265,024) 3,752,981,471 총포괄손실 - - - - - (5,180,047,961) (5,180,047,961) 당기순손실 - - - - - (5,147,179,193) (5,147,179,193) 기타포괄손익 - - - - - (32,868,768) (32,868,768) 유상증자 84,033,500 3,915,961,100 - - - - 3,999,994,600 전환사채의전환 200,000,000 6,715,746,734 - - - - 6,915,746,734 주식기준보상거래의인식 - - - - 87,104,666-87,104,666 2015.12.31( 전기말 ) 2,709,343,000 14,875,527,945 2,400,161,757 77,140,501 116,919,292 2016.1.1( 당기초 ) 2,709,343,000 14,875,527,945 2,400,161,757 77,140,501 116,919,292 (10,603,312,985 ) (10,603,312,985 ) 9,575,779,510 9,575,779,510 총포괄손실 - - - - - (3,072,352,714) (3,072,352,714) 당기순손실 - - - - - (3,016,631,451) (3,016,631,451) 기타포괄손익 - - - - - (55,721,263) (55,721,263) 유상증자 195,749,500 9,826,624,900 - - - - 10,022,374,400 자기주식의처분 - - 2,652,000 - - - 2,652,000 주식기준보상거래의인식 - - - - 357,108,317-357,108,317 2016.12.31( 당기말 ) 2,905,092,500 24,702,152,845 2,402,813,757 77,140,501 474,027,609 (13,675,665,699 ) 16,885,561,513 별첨주석은본재무제표의일부입니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 46
현금흐름표제 18 기 2016년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지제 17 기 2015년 1월 1일부터 2015년 12월 31일까지주식회사툴젠 ( 단위 : 원 ) 과 목 제 18 기 제 17 기 Ⅰ. 영업활동으로인한현금흐름 (3,356,198,849) (292,680,203) (1) 당기순이익 ( 손실 ) (3,016,631,451) (5,147,179,193) (2) 비현금비용 ( 수익 ) 조정 1,206,516,379 5,277,865,359 퇴직급여 383,658,712 55,823,647 외화환산손실 - 196,050 감가상각비 93,758,593 50,222,559 대손상각비 5,177,206 3,492,430 기타의대손상각비 52,580 - 주식보상비용 357,108,317 87,104,666 무형자산상각비 76,894,343 124,951,356 유형자산처분손실 223,742 23,285,533 무형자산손상차손 532,750,941 154,009,665 이자비용 23,671,226 157,060,493 파생상품평가손실 - 4,750,202,556 법인세비용 ( 수익 ) (126,544,297) 37,452,296 외화환산이익 (21,544,052) (3,354,500) 대손충당금환입 - (189,445) 유형자산처분이익 - (61,856,332) 이자수익 (118,690,932) (100,535,615) (3) 운전자본변동 (1,619,929,880) (496,605,485) 매출채권의감소 ( 증가 ) 403,401,769 (348,740,350) 기타채권의감소 ( 증가 ) (5,258,000) 5,600,000 재고자산의감소 ( 증가 ) (13,737,740) (558,990) 기타자산의감소 ( 증가 ) (1,411,810,816) (197,657,347) 매입채무의증가 ( 감소 ) 35,755,110 37,051,624 기타채무의증가 ( 감소 ) (2,208,612) (22,523,968) 순확정급여부채의감소 (509,439,400) (59,129,600) 기타부채의증가 (116,632,191) 89,353,146 (4) 영업활동으로발생한현금 73,846,103 73,239,116 이자수익의수취 117,308,941 71,375,136 이자비용의지급 (23,041,718) (9,657,859) 법인세의환급 ( 납부 ) (20,421,120) 11,521,839 Ⅱ. 투자활동으로인한현금흐름 (6,400,416,786) (4,499,349,169) 단기금융상품의감소 10,013,994,440 3,975,999,840 유형자산의처분 - 590,000,000 보증금의감소 - 16,000,000 단기금융상품의증가 (16,118,374,400) (7,205,994,440) 유형자산의취득 (195,025,046) (1,691,129,250) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 47
무형자산의취득 (78,951,780) (182,774,219) 보증금의증가 (22,060,000) (1,451,100) Ⅲ. 재무활동으로인한현금흐름 10,025,774,400 4,799,994,600 장기차입금의차입 - 800,000,000 유상증자 10,022,374,400 3,999,994,600 자기주식처분 3,400,000 - Ⅳ. 현금및현금성자산에대한환율변동효과 19,265,401 2,655,804 Ⅴ. 현금및현금성자산의증가 (Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ) 288,424,166 10,621,032 Ⅵ. 기초의현금및현금성자산 670,298,611 659,677,579 Ⅶ. 기말의현금및현금성자산 958,722,777 670,298,611 별첨주석은본재무제표의일부입니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 48
5. 재무제표주석 주식회사툴젠 제 18 기 2016 년 1 월 1 일부터 2016 년 12 월 31 일까지 제 17 기 2015 년 1 월 1 일부터 2015 년 12 월 31 일까지 1. 회사의개요 주식회사툴젠 ( 이하 " 당사 ") 은 1999 년 10 월 8 일에분자생물학기술개발을통한생명공학및분자의학관련제품의생산및판매와유전체기능분석을통한신기능성유전자발굴과이를이용한제품의생산및판매를주요목적사업으로설립되었습니다. 회사는 1999 년 11 월 10 일벤처기업으로지정된이후 1999 년 12 월 23 일산업자원부신기술창업보육사업자로선정되었고, 2014 년 6 월 24 일코넥스시장에상장되었으며, 본사와연구소는서울시금천구가산동에소재하고있습니다. 당사는설립이후수차례의유무상증자와액면분할을통하여당기말현재납입자본금은 2,905,093 천원이고, 주요주주현황은다음과같습니다. 주주명 주식수 ( 주 ) 지분율 김진수 1,243,345 21.40% 미래창조LB선도기업투자펀드20호 814,806 14.02% 문홍성 160,000 2.75% 김종문 150,000 2.58% KTBN7호벤처투자조합 117,187 2.02% 한세희 105,000 1.81% ( 재 ) 서울대학교발전기금 100,000 1.72% 자기주식 32,500 0.56% 기타 3,087,347 53.14% 합계 5,810,185 100.00% 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 49
2. 재무제표작성기준및중요한회계정책 (1) 재무제표작성기준 회사의재무제표는한국채택국제회계기준 ( 이하기업회계기준 ) 에따라작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은국제회계기준위원회 ("IASB") 가발표한기준서와해석서중대한민국이채택한내용을의미합니다. 한국채택국제회계기준은재무제표작성시중요한회계추정의사용을허용하고있으며, 회계정책을적용함에있어경영진의판단을요구하고있습니다. 보다복잡하고높은수준의판단이필요한부분이나중요한가정및추정이필요한부분은주석 3 에서설명하고있습니다. 1) 회사가채택한제 개정기준서 회사는 2016 년 1 월 1 일로개시하는회계기간부터다음의제ㆍ개정기준서를신규로적용하였으며, 이로인하여재무제표에미치는유의적인영향은없습니다. - 기준서제 1001 호 재무제표표시 중요성에따라공시항목의생략, 추가, 통합이가능함을명확히하였습니다. 또한, 지분법을적용하는관계 공동기업의기타포괄손익에대한지분을후속적으로당기손익으로재분류되는항목과후속적으로재분류되지않는항목으로분리하여표시함을명확히하였습니다. 또한, 기타주석공시순서등에대한일부규정을추가하였습니다. - 기준서제 1016 호 유형자산, 기준서제 1041 호 농림어업 : 생물자산생산용식물 (Bearer Plants)' 을기준서제 1041 호 농림어업 의적용범위에서제외하고기준서제 1016 호 유형자산 의적용범위에추가하였습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 50
- 기준서제 1016 호 유형자산 및기준서제 1038 호 무형자산 : 수익에기초한감가상각방법 자산을사용함으로써창출되는수익에기초하여 ( 감가 ) 상각하는것은명백한반증을제공할수있는무형자산의경우를제외하고는적절하지않다는것을명확히하였습니다. - 기준서제 1110 호 연결재무제표, 기준서제 1028 호 관계기업과공동기업에대한투자, 기준서제 1112 호 타기업에대한지분공시 : 투자기업의연결예외ㆍ기준서제 1110 호 연결재무제표 는상위지배회사가투자기업인경우도연결재무제표작성이면제가능한것으로개정하였으며, 투자기업은자신을위해 투자활동관련용역을제공하는종속기업 이투자기업에해당하는경우에는해당기업을공정가치로측정해야함을명확히하였습니다. ㆍ기준서제 1028 호 관계기업과공동기업에대한투자 투자기업이아닌투자자가투자기업인관계기업지분을보유한경우, 해당관계기업에지분법을적용시회계정책을일치시키지않을수있는면제를추가하였습니다. ㆍ기준서제 1112 호 타기업에대한지분의공시 는연결재무제표를작성하지않는투자기업도해당기준서에서요구하는투자기업과관련된사항들을공시해야함을명확히하였습니다. - 기준서제 1111 호 공동약정 공동약정중사업에해당하는공동영업에대한지분을취득하는경우, 사업결합회계에대한모든원칙을적용한다는점을명확히하였습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 51
- 한국채택국제회계기준연차개선 2012-2014 ㆍ기업회계기준서제 1105 호매각예정비유동자산과중단영업, 매각예정및소유주에대한분배예정분류간상호대체시기존회계처리를그대로유지함을명확히함ㆍ기업회계기준서제 1107 호금융상품 : 공시 : 금융자산양도시금융자산을관리하는용역계약이포함된경우지속적관여여부의판단기준을명확히하였으며, 2012 년의개정사항인 공시 - 금융자산과금융부채의상계 에의한추가적인공시가기준서제 1034 호 중간재무보고 에따라요구되지않는다면모든중간기간에대해요구되는것은아니라는것을명확히함. ㆍ기업회계기준서제 1019 호종업원급여 : 퇴직급여채무측정에사용되는할인율결정시부채가발생하는국가가아닌, 부채가표시되는통화가중요한고려요소임을명확히함. ㆍ기업회계기준서제 1034 호중간재무보고 : 기준서상 ' 중간재무보고서의다른곳에공시된정보 ' 의의미하는바가무엇인지를명확히하였으며, 중간재무제표와관련정보간의상호참조에대한요구사항을추가로개정함. 2) 회사가적용하지않은제 개정기준서 제정또는공표됐으나 2016 년 1 월 1 일이후시작하는회계연도에시행일이도래하지않았고, 회사가조기적용하지않은제 개정기준서는다음과같습니다. - 기준서제 1007 호 현금흐름표 개정재무활동에서생기는부채변동을현금흐름에서생기는변동과비현금거래로인한변동등으로구분하여공시하도록하였습니다. 동개정은 2017 년 1 월 1 일이후최초로시작되는회계연도부터적용하되조기적용할수있습니다. 회사는동개정으로인해재무제표에중요한영향은없을것으로예상하고있습니다. - 기준서제 1012 호 법인세 개정공정가치로측정하는채무상품의공정가치가세무기준액에미달하는경우미실현손실에대해서일시적차이가존재한다는점을명확히하였습니다. 동개정은 2017 년 1 월 1 일이후최초로시작되는회계연도부터적용하되조기적용할수있습니다. 회사는동개정으로인해재무제표에중요한영향은없을것으로예상하고있습니다. - 기준서제 1102 호 주식기준보상 개정현금결제형에서주식결제형으로분류변경시조건변경회계처리와현금결제형주식기준보상거래의공정가치측정방법이주식결제형주식기준보상거래와동일함을명확히하였습니다. 동개정은 2018 년 1 월 1 일이후최초로시작되는회계연도부터적용하되조기적용할수있습니다. 회사는동개정으로인해재무제표에중요한영향은없을것으로예상하고있습니다. - 기준서제 1109 호 금융상품 2015 년 9 월 25 일제정된기업회계기준서제 1109 호 금융상품 은 2018 년 1 월 1 일이후최초로시작되는회계연도부터적용하되조기적용할수도있습니다. 동기준서는현행기업회계기준서제 1039 호 금융상품 : 인식과측정 을대체할예정입니다. 회사는기업회계기준서제 1109 호를 2018 년 1 월 1 일이후시작되는회계연도부터적용할예정입니다. 새로운기업회계기준서제 1109 호는소급적용함이원칙이나, 금융상품의분류 / 측정, 손상의 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 52
경우비교정보재작성을면제하는등일부예외조항을두고있고, 위험회피회계의경우옵션의시간가치회계처리등일부예외조항을제외하고는전진적으로적용합니다. 기업회계기준서제 1109 호의주요특징으로금융자산의관리를위한사업모형과금융자산의계약상현금흐름특성에근거한금융자산의분류와측정, 기대신용손실에기초한금융상품의손상모형, 위험회피회계적용조건을충족하는위험회피대상항목과위험회피수단의확대또는위험회피효과평가방법의변경등을들수있습니다. 기업회계기준서제 1109 호의원활한도입을위해서는일반적으로재무영향분석및회계정책수립, 회계시스템구축, 시스템안정화등의준비작업이필요합니다. 동기준서를최초로적용하는회계기간의재무제표에미치는영향은동기준서에따른회계정책의선택과판단뿐아니라해당기간에회사가보유하는금융상품과경제상황등에따라다를수있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 53
회사는기업회계기준서제 1109 호의도입과관련하여금융상품보고와관련한내부관리프로세스정비또는회계처리시스템변경작업에착수하지못하였고, 동기준서를적용할경우재무제표에미칠수있는재무적영향을분석하지못했습니다. 1 금융자산의분류및측정 새로운기업회계기준서제 1109 호를적용할경우회사는금융자산의관리를위한사업모형과금융자산의계약상현금흐름특성에근거하여다음표와같이금융자산을후속적으로상각후원가, 기타포괄손익 - 공정가치, 당기손익 - 공정가치로측정되도록분류하고, 복합계약이금융자산을주계약으로포함하는경우에는내재파생상품을분리하지않고해당복합계약전체를기준으로금융자산을분류합니다. 사업모형 계약상현금흐름수취목적계약상현금흐름수취및매도목적매도목적, 기타 계약상현금흐름특성원금과이자만으로구성그외의경우상각후원가측정1) 당기손익- 기타포괄손익-공정가치측정1) 공정가치측정2) 당기손익-공정가치측정 1) 회계불일치를제거하거나감소시키기위하여당기손익 - 공정가치측정항목으로지정할수있음 ( 취소불가 ) 2) 단기매매목적이아닌지분증권의경우기타포괄손익 - 공정가치측정항목으로지정할수있음 ( 취소불가 ) 기업회계기준서제 1109 호에서금융자산을상각후원가또는기타포괄손익 - 공정가치측정대상으로분류하기위한요건이현행기업회계기준서제 1039 호의요건보다엄격하므로, 기업회계기준서제 1109 호도입시당기손익 - 공정가치측정대상금융자산의비중이증가하여당기손익의변동성이확대될수있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 54