( 주 )YD 생명과학투자제안서 2011. 05. 02
- 목차 - Ⅰ. 정부정책 1) 정부 10대신성장동력프로젝트 3 2) 신성장동력산업기술특례상장지원정책 3 3) 정부, 신성장동력산업에전방위지원확대 ( 언론보도자료 ) 4 4) 조기성과창출형미래산업 5대분야 선정 5 Ⅱ. 회사현황 1) 회사개요 6 2) 연혁 6 3) 주요인력현황 7 4) 특허및연구진행현황 9 Ⅲ. 사업타당성검토 1) 사업개요 10 2) 제품현황 16 3) 시장분석 19 4) 정부과제현황 22 5) 사업계획 23 Ⅳ. 투자타당성검토 1) 매출및자금추정 24 2) 자금사용계획 24 3) 주식가치계산 24 4) YD생명과학의주식가치 25
Ⅰ. 정부정책 1) 정부 10 대신성장동력프로젝트 신성장동력 10 개과제집중육성 (2011 년지식경제부 ) 분야 1) 4세대이동통신 2) 시스템반도체 3) IT융합병원 4) 천연물신약등바이오 5) 소프트웨어등문화콘텐츠 6) 전기차및기반인프라 7) 해상풍력 8) 박막태양전지 9) 건물에너지효율화시스템 10) 물처리기술및시스템 2) 신성장동력산업기술특례상장지원정책 신성장동력기업기술특례상장지원정책 ( 참조. KRX 한국거래소자료 2011.03.23) 신성장동력기업정의 정부가중점육성하고자하는신성장동력업종을영위하는법인으로서기술평가등을통해기술력과성장성이인정되는기업 기술력 성장성인정요건 신성장동력기업특례적용내용 - ( 업종 ) 신성장동력업종을영위하는벤처기업 - ( 기술평가 ) 전문평가기관으로부터 A 등급이상기술평가등급취득 - ( 시장의견서 ) 상장주선인의해당기업에대한시장성의견서 - 설립경과년수, 경상이익, 자기자본이익률 ( 경영성과, 이익규모, 매출액, 시가총액미적용특례 ) 신성장동력산업에해당되는기업인경우, 기술평가신청을통해특례상장이가능하도록제도화시킴. (2011. 3) - ( 주 ) 와이디생명과학투자제안서 3
3) 정부, 신성장동력산업에전방위지원확대 ( 언론보도자료 ) 신성장동력기업에코스닥문활짝열린다 (etnews전자신문 2010.12.29.) IT융합 콘텐츠 그린 ( 녹색 ) 등신성장동력기업에대한코스닥시장진입장벽이크게낮아진다. 또코스닥상장사를중견 비전 일반기업부로나눠투자자들의기업선별능력을높이고, 투자자보호를위한조기경보기능도강화한다. 한국거래소는 28일서울여의도한국거래소본관에서개최한 코스닥시장활성화및건전화를위한토론회 에서이같은내용의방안을발표했다.( 생략 ) 신기술신성장동력기업코스닥상장쉬워져 ( 아시아경제 2010.12.28.) [ 아시아경제 ] 한국거래소가신성장동력산업 17 개업종에대해상장특례제도를도입한다. 이에따라신기술기반업체들의코스닥상장이확대되며정체됐던시장에도활력이기대된다. 신성장동력산업상장특례제도가도입되면자기자본 15 억원이상요건만충족하면된다. 설립경과년수, 경상이익, 자기자본이익률등요건은모두면제되는셈이다. ( 중간생략 ) 김병재코스닥본부본부장보는이날코스닥시장발전을위한토론회에서 " 기술력이있는우수한기업에대해경상이익과자기자본이익율조건을면제하는등특례를도입하기로결정했다 " 고밝혔다. 그는 " 개선안은내년 1 분기까지검토를거쳐금감원과공조아래시행할것 " 이라고말했다. 정부, 신성장동력산업에전방위지원확대 ( 아시아경제 2011.4.14.) 이명박대통령주재 ' 신성략동력강화전략보고대회 ' 개최 [ 아시아경제황상욱기자 ] 정부가신성장동력산업에금융지원을확대하고성과가가시화되는 10 개전략 프로젝트를선정, 중점지원키로했다. 또 5 년제학 석사도입, 신성장동력중심으로대학의구조개편도 유도하기로했다. 정부는 14 일오전이명박대통령주재로기업대표, 학계 연구소등민간전문가와관계부처등 200 여명이 참석한가운데 ' 신성장동력강화전략보고대회 ( 제 83 차국민경제대책회의 )' 를개최했다. 그동안정부는신성장동력에올해까지총 8 조 8000 억원의예산을투입하고융합화에대응해 ' 저탄소녹색 성장기본법 ', ' 산업융합촉진법 ' 등 39 개의핵심법령을선제적으로정비하는한편인력양성과금융및세제 지원, 중소기업육성등다각적으로지원해왔다. 업종별주요기업과 10대전략프로젝트를대상으로 R&D 에서사업화단계까지애로사항을파악, 종합해결하기위해업종별전담관을지정하고업계의니즈 (Needs) 를파악해관련부처 TF를통해해결하되신성장동력지원협의회를통해최종해결한다는것. 신성장동력과관련된기업규제와기술규제를대폭개선하고특히서비스분야에대해서는제조업에상응하는수준으로법령정비및지원대책을마련키로했다. 성장 성숙단계기업의민간금융활성화를위해최대 3000 억원규모의 P-CBO 를발행 (11년중 ) 하고신성장분야코스닥상장특례등을통해투자자금회수장치를강화하며신성장기업이유망기술을바탕으로대출을손쉽게받을수있도록기술평가시장을활성화하고평가기법을선진화하는등인프라를확충키로했다. 연기금감사시적극행정면책제도를적극활용해연기금투자확대유도및신성장인력양성등을통해신성장산업에적합한금융환경도만들예정이다. 이와함께정부는신성장동력분야의핵심인력확보를위해수요자친화형교육시스템으로의단계적이 행을위한과제를발표했다. 대학과산업별협의체 (Sector Council) 를연계해산업계의인력요구에맞게 공급방안을모색 마련하는상시플랫폼을구축하기로했다. - ( 주 ) 와이디생명과학투자제안서 4
4) 조기성과창출형미래산업 5 대분야 선정 ( 지식경제부 R&D 사업단 2010.10) 1 5대분야조기성과창출형미래산업프로젝트수행을위해 3년간총 7,000억원규모 R&D 예산투입 2 연매출 1조원이상의블록버스터급천연물신약개발유도 3 2015년까지선진국수준의천연물의약개발시스템구축을통해세계시장을주도할수있는기반확보분야개발기술 2020년예상매출액 그린수송시스템차세대전기차, 저기차부품, 충전시스템등 40 조원 천연물신약시스템반도체에너지효율화박막태양전지 전통의학을활용한천연신약후보물질발굴, 원료와제품의표준화등 스마트폰과태블릿 PC, 가전기기등 IT 융복합기기용 시스템반도체 스마트그리드, 배터리, 열, 가스등에너지사용종합기술등 염료감응형과비정질실리콘등고효율박막태양전지 10조원 19조원 25조원 11조원 ( 주 ) 와이디생명과학투자제안서 5
Ⅱ. 회사현황 1) 회사개요 대표이사이진우임직원수 12 명 설립일자 납입자본금 2008 년 12 월 22 일 2,100 백만원 본 사 서울시노원구공릉동 172 서울산업대학교내서울테크노파크 416 호 업종천연물신약개발제품 관절염, 췌장염, 비만등의치료용천연물신약 2) 연혁 1991. 01 주식회사영동메디칼설립 ( 의약품도매업허가획득 ) 2007. 01 신약연구개발준비 2008. 07 인하대산업협력단과기술이전계약체결 2008. 08 영동메디칼부설와이디글로벌생명과학연구소설립 2008. 12 YD생명과학설립 ( 자본금 5억원 ) 2009. 01 영동메디칼로부터기업부설연구소양수 2009. 02 YD생명과학벤처기업인증서발급 ( 기술보증기금 ) 2009. 05 천연추출물을유효성분으로이용한급성췌장염치료제특허출원 2009. 08 오미자, 황금및해동피복합추출물을포함하는관절염예방및치료용조성물특허출원 2009. 10 ( 주 ) 와이디생명과학자본금약 10억으로증자 2010. 01 ( 주 ) 와이디생명과학경영자문위원회구성, 문경시와오미자천연물신약등 MOU 체결 2010. 05 2010 식품기능성평가지원사업지원대상업체로선정, 중소기업이전기술개발사업최종선정 2010. 10 ( 주 ) 와이디생명과학자본금 17억으로증자 2010. 10 경기과학기술진흥원경기의약센타기술협력 2010. 11 오미자추출물을이용한관절및연골건강을위한기능성식품인체적용시험 2010. 12 대한민국 5대미래먹거리산업기획과제컨소시엄참여기업 ( 지식경제부 ) YD101( 관절염치료제 ) 국내전임상을위한 pilot대량생산급성췌장염치료제생약조성물특허출원 ( 제10-2010-0129007호 ) 2011. 01 기업간 R&D 공동기획컨소시엄주관기업선정 ( 한국산업기술진흥협회 ) 경영자문위원회발족및활성화농촌진흥청국립원예특작과학원용역과제 ( 버섯생리활성추출물은행구축및기능성소재화 ) 계약오미자추출물관절염예방건강기능성식품인체적용시험 ( 전북대학교임상센터 ) 2011. 02 비만치료제추출정제성공기능성식품관련기술이전 ( 해외회사와진행중 ) ( 주 ) 와이디생명과학투자제안서 6
2011. 03 ' 오미자황금및해동피의혼합생약재추출물을포함하는관절염예방및치료용조성물특허획득 ( 특허제 10-1023487호 ) YD101( 관절염치료제 ) 전임상시험 2011. 04 지식경제부컨소시엄내부평가및선정 (18개아이템중 8개과제 ) 농촌진흥청국립원예특작과학원공동연구 ( 퇴행성관절염 MIA 모델시험 ) 계약지식경제기술혁신사업 ( 산업원천기술개발사업 ) 참여기업으로선정 ( 정부지원 89억 ) 급성췌장염치료제미국진출준비 ( 급성췌장염PCT 출원, 방어특허전략및적응증확대 ) 2011. 05 숙취해소제특허출원 ( 특허제 10-2011-0042387) 3) 주요인력현황 경영진 사진성명직책학력경력 정광현회장서울대학교경영학과 YD 생명과학회장 ASIA SEARCH &ASIA M&A 대표이사회장폴란드대우보험 ( 바르샤바 ) CEO 한국외환은행자본시장부장 문길모 감사 서울대학교경영대학원석사성균관대학교경영학학사 IGMP 최고경영자과정수료공인회계사, 세무사 회계법인원대표이사 KBS 세무상담위원한국공인회계사회세무조정감리위원한국가스공사세무회계고문건강보험심사평가원임원추천위원회위원 이진우 대표이사 서울대의과대학의약품산업의학최고위과정서울대경영학 CFO 과정수료건국대학교경영학석사 하나은행지점장 ( 은행경력 20 년 ) ( 주 ) 영동메디칼대표이사 ( 주 ) 와이디생명과학대표이사 이민석전무이사 연세대학교생화학석사 연세대학교생화학학사 CJ 제일제당제약사업부인텍창업투자투자팀장 EU 바이오텍이사그린바이오텍이사비즈앤비즈이사 ( 주 ) 와이디생명과학투자제안서 7
연구인력 사진성명최종학교명 ( 전공 ) 최종학위직위 박용훈서울대 ( 생화학, 노화학 ) 박사책임연구원 최수임인하대 ( 생물공학 ) 박사책임연구원 김화진부산대 ( 생물화학 ) 석사선임연구원 박병현서울대 ( 천연물과학 ) 석사선임연구원 오승상고려대 ( 천연물식품화학 ) 석사주임연구원 최승민한림대 ( 약리학 ) 석사주임연구원 안형균순천향대 ( 식물자원 ) 석사연구원 권재원서경대 ( 생물공학 ) 석사연구원 ( 주 ) 와이디생명과학투자제안서 8
4) 특허및연구진행현황 YD 생명과학주요과제연구성과요약 (2 년동안연구실적 ) 과제명특허진행사항예정사항비고 골관절 ( 기능성 ) 등록필 전북대병원임상진행중 2011 년말이후출시 기술이전진행중에있 음 관절염치료제 ( 신약 ) 국내등록필 PCT 출원중 전임상진행중 2012 년초에임상2에진입 현재시판중인관절염약에비해효과가탁월함. 췌장염치료제 ( 신약 ) 국내출원중 PCT 출원중 미국임상추진중 정부과제로수행예정 적응증확대, 희귀의약 품등록 비만치료제 국내출원중 PCT 출원중 개발중 정부과제로진행예정 ( 서울대산학협력단공동출원 ) 대학교와공동연구개발 항우울증 등록필 2011 년하반기전임상진입 2012 년임상 2 진입 성균관약대와공동개발중, 정부지원금 6억원 알콜성치료제 간질환 출원중 2012 년전임상진입 당뇨및알레르기아토피 출원준비중 ( 주 ) 와이디생명과학투자제안서 9
Ⅲ. 사업타당성검토 1) 사업개요 (1) 천연물의약품특성및개발동향 국내에서는대한민국산업기술혁신비전 2020 을발표하고 5 대분야중하나인 천연물신약분야에투자하여천연물신약으로 2020 년 1,000 조원의의약시장에 도전하고있음. 중국, 일본, 한국은물론미국, 호주, 유럽등에서도국가적인미래의의약사업으로추진하고있는새로운사업분야임. 선진국에서는이미전세계에분포하는식물자원에대한경제적효용가치를평가하여다양한식물종의확보에주력하고있으며, 이들로부터신기능성의약품소재를분리생산하는체계적인개발정책을펼치고있음 천연물의약품의시장성 세계천연물의약품시장규모는 2005 년 180 억달러에서 2011 년 260 억달러로 급성장하고있음. 천연물의약품의장단점 장점 단점 1. 상대적으로低독성 생약으로부터추출, 분리하여개발하므로화학합성신약에비해低독성으로안전함. 1. 낮은신규성및특허성알려진문헌 (ex. 한방 ) 또는천연물로부터신약아이디어를얻는경우가많음. 2. 높은개발성공확률 짧은개발기간 / 낮은개발비용 2. 유효성분과지표물질확보및품질관리에기술력요함 3. 안전성에근거한통상임상 1 상 면제 3. 대량생산 ( 재배 ) 시균일한품질유지요함, 대량재배기술및표준관리시스템고려 상대적으로 Low-Risk ( 주 ) 와이디생명과학투자제안서 10
(2) 보유기술현황 가. 연골기질성분및염증유발효소의활성을억제하는천연물후보물질 ( 관절염예방 및치료 ) 1 오미자추출물성분의연골분해효소저해및분해억제효능발견 -. 오미자추출물은예로부터한방에서진해제 (antitussive), 진정제 (sedative) 및강장제 (tonic) 목적으로사용되어왔음. -. 오미자추출물을포함하는천연유래조성물로서, 기존의합성관절염약물들에서나타나는여러가지부작용을보이지않으면서탁월한항관절염, 항염증및항산화등다양한생리활성을갖고있음이이미알려져있으나, 기능성소재로서또는신약으로서의제품화연구된바가없어기술의신규성및진보성이높은장점이있고, 때문에기존의합성약물들을대체할수있는소재로서의개발가능성이매우높음. -. 현재까지의관절염의치료방법은통증이나염증자체를비특이적으로완화시키는효과에불과함. -. 오미자추출물에서연골기질성분인 Hyaluronic acid 및 Proteoglycan을분해하고염증을유발하는효소인 Hyaluronidase의활성을억제하는효능이우수한천연물후보물질발견 2 비교우위효능 / 低부작용 -. COX-2 저해약물인Celecoxib, 천연물관절염신약인조인스정등대조군신약과의비교동물실험을통해 YD101의항관절염효능을평가한결과, 당사의천연물신약후보물질이연골보호능및진통소염효능이우수하였고, 부작용면에서는더안전한것으로확인되었음. 3 보유기술신뢰성유효성실험 Ⅰ 류마티스관절염 (RA) 에대한치료효과를확인하기위해마우스의발관절에항원으로콜라겐을주입 (CIA) 하여관절염을유도하여 SCEA 및 YD101을각각경구투여한결과모두뛰어난항염증 / 진통효과와연골조직에대한탁월한보호효과확인됨. 유효성실험 Ⅱ 퇴행성관절질환인골관절염 (OA) 에대한치료효과를확인하기위해토끼무릎에수술법을통해퇴행성관절염을유도한후 2,4주후에각각활액을채취하여활액량, 일정활액중의총단백질, 총 GAG (glucosaminoglycan), PGE2 (prostaglandin E2, 염증유발물질 ) 의함량을측정한결과, 0.5% CMC 주입그룹에서상기지수들이모두증가한반면, 시료주입군에서현저히감소됨으로써관절염의진행속도가현저히억제되었음을확인 ( 주 ) 와이디생명과학투자제안서 11
[Collagen indued arthritis (CIA) 마우스류마티스관절염모델에서의효능결과 ] 나. 선방세포 (Acinar cell) 의괴사를억제하는천연물후보물질 ( 췌장염치료 ) 1 안전성높은천연물신약 -. 현재췌장염치료제로서개발된약물은없으며, 췌장염치료는대부분비스테로이드성소염진통제인 Naproxen, ibuprofen, methylprednisolone 등이사용되고있음. -. 이는심혈관계나위장관계의심각한부작용을야기하여현재새로운치료제의개발이시급한상황임. - 급성췌장염에있어서본소의연구결과는췌장염질환의초기에나타나는전신적염증성증후군및장기부전예방에대한단서를제공할것이며또한췌장괴사와췌장감염을예방할수있는새로운치료방법개발. ( 주 ) 와이디생명과학투자제안서 12
[Cerulein induced acute pancreatitis 마우스급성췌장염모델에서의효능결과 ] 다. 지방세포증식및지방세포분화억제효능을갖는천연물후보물질 ( 비만치료 ) 1 지방세포분화억제능우수함 -. 현재치료제는식욕억제나지방소화흡수저해기전치료제가대부분임. -. 골다공증, 심장판막이상, 변비, 복부팽만감등심각한부작용이보고됨 -. 장기복용가능한부작용이없는치료제개발이시급함 -. 아지방세포의지방세포로의분화를억제하는효능이우수한천연물후보물질발견 2 지방세포의증식억제능우수함 -. 아지방세포의지방세포로의분화를억제함과동시에지방세포의증식을현저히억제함. 3 비만동물모델에서의항비만효능평가단계 ( 주 ) 와이디생명과학투자제안서 13
[ 후보물질 API 감소효과 ] 라. 불안증을억제하는천연물산국화후보물질 1 산국화조추출물및물분획물의불안증억제효능발견 -. 현재사용중인항불안치료제들은기억장애, 불면, 의존성, 두통등부작용동반. -. 천연물제품으로는 St. John's wort 가가장많이시판되고있으며, Kava, valerian 등도널리사용되고있지만최근그효력이의문시되고있으며부작용이있음. -. 산국화는한방치료와민간음용차및식품재료로오랫동안이용되어온원료로서, 독성과부작용이없어항불안증치료를위한장기간의섭취에적합. 2 산국화조추출물의항불안효과기전으로서신경억제기능규명함. -. 산국화의추출물이신경억제경로인 GABA 수용체와 5-HT 1A 수용체에작용하는것을확인하여, 항불안의실질적효능을밝힘. -. A) 에서 GABA 수용체를통해서그리고 B) 에서 5-HT 1A 수용체를통해서산국화가항불안작용을나타냄이규명됨. ( 주 ) 와이디생명과학투자제안서 14
[ 그림 ] 불안증억제효능시험 [ 그림 ] 신경억제기능규명시험 마. 숙취유발물질인아세트알데히드를차단하는천연물질발굴 1 현재항숙취기능성제품으로식약청에서인정받은제품없음. 간보호기능성으로만인정받은제품만소수있음. 보도자료 : 숙취해소음료 전혀효과없다 판명 ( 국민일보 ) 2000. 10. 7 간건강기능식품숙취해소효과없어 [ 중앙일보 ] 2009. 12. 6 2 음주후숙취를유발하는아세트알데히드를차단하는성분다수발굴 -. 현재숙취해소연구는술을처리하는간세포내의에탄올전환효소 (ADH) 와알데히드전환효소 (ALDH) 의증가유도에만대부분목표를둠. -. 본연구에서는효소처리에의존하지않고, 해로운아세트알데히드를직접차단하는원리로서, 본기능성을가진성분을다수발굴특허출원중. ( 주 ) 와이디생명과학투자제안서 15
[ 포합체들에의한아세트알데이드 (AcH) 결합제거 ] 세포 (HepG2) 와실험쥐 (Rat,Wister) 에술과발굴성분들을처리시배양액과혈중에서아세트알데히드가통계학적으로유의하게감소함. 3 효능검증 / 독성평가 -. HepG2(in vitro) 와실험용쥐 (Rat) 독성물질제거효과 -. 10 일반복투여독성없음. 2) 제품현황 (1) 천연물치료제 가. 류마티스 / 퇴행성관절염천연물치료제 (YD101) 주요적응증시장규모작용기전특징현단계 류마티스 (RA) / 퇴행성 (OA) 골관절염 국내 : 2007 년 3,249 억원 (CAGR 5% 이상, 2010 년 5,000 억원예상 ) 세계 : 2009 년 134 억불 (2011 년 154 억불예상 ) 연골기질성분인 Hyaluronic acid 및 Proteoglycan을분해하고염증을유발하는효소인 Hyaluronidase의활성억제를통한연골보호능 1. 세계최초오미자추출물성분의항관절염작용기전발견 2. 경쟁제품 (Celebrex, JOINS) 대비우수한진통및소염효능 3. 연골기질분해효소의활성억제를통한연골조직보호효능우수 4. 천연물유래추출물의높은안전성확보 원료표준화효능시험및독성시험완료단계기능성식품으로인체적용시험후개별인증준비 관련특허 [ 등록제 0542876 호 ] 오미자추출물을유효성분으로함유하는관절염예방및치료용조성물 [ 출원제 2009-0074315] 오미자, 황금및해동피복합추출물을포함하는관절염예방및치료용조성물 PCT 출원 ( 주 ) 와이디생명과학투자제안서 16
나. 췌장염치료제 ( YD301) 주요적응증 췌장염 시장규모 세계 13 억불 작용기전 선방세포 (Acinar cell) 의괴사를억제 특징 1. 면역세포에서의항염증효능탁월함. 2. 단백질분해효소불활성화성능우수함. 3. 선방세포의괴사억제능우수함. 4. 천연물추출물의안전성확보. 현단계 후보물질분석및췌장염유발동물모델효능평가, 추가특허출원단계 관련특허 [ 출원번호 2009-0043823] 급성췌장염치료기능을갖는생약조성물및그제조방법 다. 비만치료제 ( YD501) 주요적응증비만질환 시장규모국내 : 1,000 억원 / 건강기능성보조식품시장은수조원 작용기전 생약제추출물의아지방세포 (3T3-L1) 에서지방세포로의분화 (Adipocyte differentiation) 를억제함으로써지방세포증식및지방의생성억제 1. 지방세포분화저해능탁월함. 특징 2. 지방세포의증식억제능탁월함. 3. 천연물유래안전성확보. 현단계후보물질분석및세포실험, API 감소시험 관련특허 공동출원 ( 주 ) 와이디생명과학투자제안서 17
라. 항불안천연물치료제 ( 산국화추출물 ) 주요적응증시장규모작용기전특징 불안장애, 우울증 국내 : 2004년 360억원 (CAGR 8% 이상, 2010년 570억원예상 ) 미국 : 2007년 $1.0 billion 억제성신경경로인 GABA 수용체와 5-HT 1A 수용체에 작용하여 정신적안정을유도.. 1. 한방및민간에서전통적으로산국화를이용하여독성과부작용에대 한제한성을없음. 2. 장기간치료및재발율이높은불안장애치료에지속적인섭취적합 3. 산국화원료생산비낮아, 저렴한가격에장기섭취가능. 현단계원료표준화단계완료. 동물모델에서의효능평가진행. 관련특허 [ 등록번호 10-0806035 ] 신경안정및항불안효능을갖는산국화추출물및이를함유하는조성물 (2) 건강기능성식품 가. 오미자추출물건강기능성식품 개요 시장규모 관절, 뼈건강을위한기능성식품 국내 : 2007 년 3,249 억원 (CAGR 5% 이상, 2010 년 5,000 억원예상 ) 세계 : 2009 년 134 억불 (2011 년 154 억불예상 ) 효능검증 1. 연골보호효과 (in vitro) 우수함. 2. 진통및부종억제효능검증 (in vivo) : 동물모델 3. 동물관절염모델에서의효능평가우수 (in vivo) : 외부기관의뢰 진행사항 관련특허 1. 원료및제품안정성평가 2. 시제품및 Placeebo 제조 3. IPB(Institutional Review Board) 승인완료 (IRB No.2010-02-019) 4. 인체적용시험 ( 농림식품수산부, 식품기능성평가지원사업선정 ) : 전북대학교임상시험센타진행중. 5. 대량생산공정, 제제, 제형연구, 허가진행예정 6. 국내제약회사와기술이전을위한접촉중. [ 등록제 0597235호 : 제0542876호의분할특허 ( 건기식 )] 오미자추출물을유효성분으로함유하는관절염예방및치료용조성물 ( 주 ) 와이디생명과학투자제안서 18
나. 항숙취건강기능성식품 ( 아세트알데히드차단성분들 ) 개요 숙취억제및간보호효과 시장규모국내 : 2009 년 1200 억원 (CAGR 12% 이상, 2010 년 1440 억원예상 ) 작용기전 아세트알데히드와반응성이큰성분들이작용하여, 아세트알데히드의유해작용을무력화시킴. 효능검증 1. 아세트알데히드제거를위한일반경로인대사효소활성화기전과전혀다름. 본성분들이직접반응하여아세트알데히드를무해한상태로전환시킴. - 간세포 (HepG2) 실험 (in vitro) 숙취의원인인아세트알데히드를효과적으로차단. - 실험용마우스 (in vivo) 혈중에서효과적으로제거함. 2. 대사효소는일정한처리한계가존재하나, 본성분은임으로양을늘릴수있으므로처리한계가없어숙취유발성분을놓치지않고제거할수있으므로, 미대사물에의한숙취유발을우려할필요없음. 3. 천연물유래성분들이라높은안전성이보장되고, 단일성분이라원료표준화, 규격화가유리해식약청기능성인정이신속히처리될수있음. 현단계 동물모델에서의효능평가및원료표준화단계 관련특허출원중 3) 시장분석 (1) 시장현황 가. 시장규모 -. 관절염치료제세계시장규모 ( 단위 : M US$) 연도 2007년 2008년 2009년 2011년 2013년 2015년 CAGR 류마티스관절염 7,413 9,176 10,608 11,887 12,738 12,712 5.5% 퇴행성관절염 3,990 4,260 4,789 5,222 5,322 5,469 3.2% [ 출처 : Datamonitor, Rheumatoid Arthritis Market Forecast, 2008년 ] Ø 국내시장규모 : 2007년 3,249억원으로매년 5% 이상성장하고있음. ( 주 ) 와이디생명과학투자제안서 19
-. 췌장염치료제 : 세계시장추정규모 13 억불 / 국내시장 360 억규모 -. 비만치료제 : 국내 1,000 억원규모추정 / 건강보조식품시장규모수조원에달함. -. 항불안치료제 : 불안장애를포함한중추신경계질환치료제는의약계산업중두번째로큰규모를차지. 미국의경우항불안증치료제는 6% 를차지하여 2006년기준 $3.6 billion이며, 꾸준한성장세. -. 숙취해소제 : 2009년숙취해소제시장은 1200억원규모이며, 매년 12% 내외의꾸준한성장세가유지되고있음. 2010 년에는 1440억원규모로예상되고있음. 나. 국내경쟁기업및제품동향 - 관절염치료제 주요업체현황요약기술 ( 제품 ) 비스테로이드성항염증제 (NSAIDs) 질병조절항류마티스제 (DMARDs) 질병조절항류마티스제생물학제제 (BRM) 주요업체장점단점 -Pfizer -MSD -Novartis -Pharmacia -Sanofi - Aventis -Wyeth -Amgen -Roche 진통, 염증억제 효능좋음 염증억제효능좋음 관절염억제효능좋음 - 부작용 ( 위장관장애, 심혈관계이상 - 관절염의근원적치료불가능 - 부작용 - 치료기간이길다. - 관절염의진행을억제할수는있으나근원적치료불가능 - 고가 - 투여방법, 약물보관, 운반이제한적 항불안치료제 : 주요업체현황요약기술 ( 제품 ) 주요업체적응증단점 벤조디아제핀제제 :GABA의중추신경억제성기능을강화 -Roche -pfizer -공황장애 -강박장애와외상후스트레스장애 -범불안장애및기타불안증상동반장애 - 진정작용과수행기능의저하 - 남용, 의존, 금단증상, 반동불안 - 기억장애및탈억제작용 Azaspirones 제제 : 5-HT1A 수용체에효현제또는부분효현제로작용 -Bristol-Myers Squibb - 범불안장애 - 두통, 오심, 어지러움증 -MAOIs 와겸용투여는바람직하지않음 선택적세로토닌재흡수차단제 : H 1,a 1,dopamine 2,mus carinic수용체차단효과 -Eli Lilly, GlaxoSmithKli ne -pfizer -Solvey - 공황장애 - 범불안장애 - 사회불안장애 - 효과가느리게나타남 - 고용량투여 - 불면, 허약감, 어지러움, 성기능장애 ( 주 ) 와이디생명과학투자제안서 20
숙취해소제 : 주요업체현황요약기술 ( 제품 ) 주요업체적응증단점 헛개컨디션파워 -C J -Pharma 숙취해소인지도가장높음. 헛개나무성분첨가 - 숙취해소효과는없음. - 최대점유율유지 여명 808 - 그래미 오리나무및다수, 간기능보호천연재료혼합 - 숙취해소효과는의문시됨. - 특허부각등마케팅전략으로시장 2 위유지 모닝케어 - 동아제약 밀크씨슬, 글루메이트첨가해알코올대사촉진및흡수억제 - 숙취해소효과는의문시됨. - 회사이미지로마케팅. 2004 년 ' 바이옥스 ' 가안전성문제로 ( 심혈관계질환유발및악화 ) 시장에서철수됨으 로써안전성에서우수한제제들이시장에서우위를차지하고있음 천연물신약분야파이프라인연구개발사업은아직초기진입단계에있으며, 천연물 신약후보물질연구개발분야의유사기업으로오스코텍, 헬릭서, 뉴메드등이있음. -. 뉴메드는다수의한방유래의천연물후보물질을신약, 건강기능성보조식품, 화장품등다양한분야제조사에기술이전하고있으며, 헬릭서는최근천연물유래의항관절염후보물질을 2009년3월 한국피엠지약품에기술이전한바있음. 한편오스코텍은항염증및연골 / 뼈파괴억제효능의천연물유래후보물질을전임상단계에서대웅제약에기술이전함. 국내외제약사 ( 동아제약, SK 케미칼 ) 등은공생관계로서, 천연물신약후보물질을 Licensing-In ( 파이프라인소싱 ) 을통해천연물신약개발을추진하는산업구조. 당사는천연물신약개발과관련하여국내제약회사와전략적제휴및기술이전을협상 중이며, 지속적인파이프라인수요처확보노력. ( 주 ) 와이디생명과학투자제안서 21
4) 정부과제현황 (1) 2011 년정부과제수행현황 국책과제명기술개발지원규모 중소기업이전기술개발사업산국화 - 항불안증 6 억 /2 년 R&D 과제 농림식품부 기능성평가지원사업 오미자추출물인체시험 2 억 /1 년 기획과제 2010 년도산업원천기술개발사업조기성과창출형과제 ( 지식경제부 ) 글로벌선도천연물신약개발기획연구 60 억 /3 년 기업간 R&D 공동기획 한국산업기술진흥협회 (2) 2011 년정부과제수행현황 교육과학기술부글로벌프론티어사업 (7 개사업단 ) 농림식품수산부기능성의약소재 (6 대중점분야 ) 생명자원소재산업화기술개발사업 보건복지부글로벌천연물신약한의학, 보건의료연구개발사업 ( 임상, 비임상지원 ) 지식경제부글로벌선도천연물신약개발기획과제추진 (4 월까지 ) 지식경제기술혁신사업 -> 미국진출예정 개발지원금신청액 90 억원 중소기업청 기술개발및산학협력사업 농촌진흥청 농생명바이오식의약소재개발사업 ( 주 ) 와이디생명과학투자제안서 22
5) 사업계획 (1) 사업목표 기간 2008-2010 2011-2013 2014 단계기반구축단계성장단계도약단계 내용 천연물신약개발 사업시장진입 다수의파이프라 인연구 / 확보 천연물의약품순차적출시 국내외기술이전확대 기업공개 (IPO) 관절염신약출시 글로벌시장진입 글로벌천연물신약개발기업 (2) 추진계획 Project Target Disease T IM E L IN E 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 YD101 관절염 Discovery Pre-Clinic PH2 PH3 Review sales YD301 췌장염 Discovery Pre-Clinic PH2 PH3 Review sales YD501 비만 Discovery Pre-Clinic PH2 PH3 Review sales YD601 우울증 Discovery Pre-Clinic PH2 PH3 Review sales YD701 숙취해소제 Discovery Pre-Clinic PH2 PH3 Review sales ( 주 ) 와이디생명과학투자제안서 23
Ⅳ. 투자타당성검토 1) 매출및자금추정 ( 단위 : 억원 ) 구분 2009년 2010년 2011년 ( 추정 ) 2012년 ( 추정 ) 2013년 ( 추정 ) 매출 0.6 8.1 36 65 120 판관비 7 14.6 24 30.8 38.7 인건비 1.1 3 5 6 6.5 감가상각비 0.5 0.9 1 2 3 무형자산감가상각비 0 0 0 0 1 경상연구비 2.4 6.7 10 12 15 경상개발비 0.6 1.9 3 5 7 기타 2.8 2.1 5 4.8 5.2 영업이익 -7.3-6.5 12 35.2 82.3 법인세 0 0 0 4 11 당기순이익 -7.3-6.5 12 32.2 71.3 2) 자금사용계획 (2011-2013) 구분 금액 ( 백만원 ) 임상시험연구비 1,700 전임상시험연구비 1,300 연구설비 700 연구파이프라인보강 800 운영자금 500 계 5,000 3) 주식가치계산 (EPS) ( 단위 : 백만원 ) 구 분 2009년 2010년 2011년 2012년 2013년 자본금 1,179 1,707 3,000 4,500 4,500 매출액 60 810 3,500 6,500 12,000 당기순이익 ( 순손실 ) (730) (650) 1,300 3,220 7,130 발행주식수 2,357,130 3,413,760 6,000,000 9,000,000 9,000,000 E P S -310-190 217 358 792 ( 주 ) 와이디생명과학투자제안서 24
신약개발관련종목 EPS/PER 2011. 1. 7. 기준 종목 EPS( 원 ) / PER 주가 ( 원 ) 셀트리온 544 / 62.8 34,200 차바이오앤 116 / 80.0 9,340 크리스탈지노믹스 325 / 22.9 7,400 코오롱생명과학 2,268 / 15.0 34,600 바이로메드 16 / 476.2 7,470 LG생명과학 1,627 / 30.2 49,350 SK케미칼 5,260 / 11.7 60,700 4) YD 생명과학의주식가치 (1) 근거 : 진일회계법인 (www.jinilcpa.com) 에서일반공모를위한유상증자가액의적 정성을검토한의견서 (2) 평가일 : 2009. 8. 17 (3) 평가내용 ---------------------------------------------------------------------------------------------- 주식회사와이디생명과학의주식가치에대한적정성검토의견 진일회계법인 ( 이하 " 당법인 " 이라함 ) 은주식회사와이디생명과학 ( 이하 " 회사 " 라함 ) 의요청에의거 회사가발행한주식가치의적적성에대한검토업무를수행하였습니다. 당법인은회사의특성을고려하여회사가발행한주식의가치산정을위하여현금흐름할인법 (Discount Cash Flow Method) 을채택하였습니다. 본검토의견서에서채택한가치산정방법을적용하기위해당법인은회사가과거의재무자료및향후사업계획에관한자료등을이용하였습니다. 당법인의검토결과검토기준일현재회사가발행한주식의적정가치는 1주당 5,000원으로산정되었으며, 회사가계획하고있는 1주당유상증자가액인 5,000은당법인검토결과와비교하여중요성의관점에서적정하다고판단합니다. 가. 2009 년현재주식가치 ( 주 ) 와이디생명과학투자제안서 25
구분 금액 비고 1예측기간의현재가치 3,441,155,077 PV(Debt Free Cash Flow) 2Terminal Value 7,246,496,269 Continuing Value 3영업용순자산의가치 10,687,651,346 1+2 4비영업용자산의가치 819,341,444 ( 주1) 5전체기업가치 (Enterprise Value) 11,506,992,790 3+4 6타인자본가치 3000,000,000 7자기자본가치 ( 주식가치 ) 11,206,992,790 5-6 8발행주식총수 ( 주 2,200,000 ( 주2) 9주당주식가치 ( 원 ) 5,000 7 8( 천원미만절사 ) ( 주1) 검토기준일현재이자수입을목적으로하는현금및현금성자산과단기대여금및사업의중요성이낮아미래현금흐름의추정에반영하지아니한사업부분 ( 상품매매업 ) 관련매출채권의합계금액에서매입채무를차감한금액입니다. ( 주2) 검토기준일현재발행주식총수는 1,937,000주이나검토의견서일까지한차례의유상증자 (263,000주) 를통하여검토의견서일현재발행주식총수는 2,200,000주입니다. ------------------------------------------------------------------------------ [ 평가의방법및산정결과참조 ] 분석기관평가의견서 pp. 20-23 특히다음사항에주목하여공모가의적정성여부를판단하시길바랍니다. 1. 당사에서연구중인천연물신약후보물질중현재구체적인개발단계에진입한세가지후보물질 ( 관절염치료제, 췌장염치료제, 비만치료제 ) 에대해서만평가가이루어졌으며, 초기연구단계의 R&D 후보물질에대해서는일체의평가대상에서제외하였습니다. 2. 기존의일반적인 DCF 법에의해평가를수행하지않고, 미국에서사용되고있는신 약개발평가모델을도입하여보다객관적인평가방법에따라평가가진행되었습니다. 3. 감독기관에서도새로운 BT 기업평가모델로서당사에대한공모가산정에대해이 의를제기하지않았습니다. (4) 검토결과 a. 당시회사가발행한주식의적정가치는 1주당 5,000원으로산정되었으며 b. 회사가계획하고있는 1주당유상증자가액인 5,000은당법인의검토결과와비교하여중요성의관점에서적정하다고판단됩니다. ( 주 ) 와이디생명과학투자제안서 26
(5) 투자회수시기및적정시가총액산정 a. 당사는안정성이확보된천연물기반의신약개발분야에주력하고있으므로 개발기간이매우짧고쇼요투자자금이합성신약에대비 1/10 수준에불과하 기때문에상대적으로재정적부담이적음. b. 바이오관련회사들의주가는신약개발단계에따라형성되는경향이있음. c. 2012 년 IPO 시당사예상 ( 투자수익 = 주당매각익 X 주식수 ) 시가총액 ( 백만원 ) 예상주가 ( 원 ) 주당투자비 ( 원 ) 주당매각익 ( 원 ) IRR 100,000 27,777 5,000 22,777 61.34% 감사합니다. ( 주 ) 와이디생명과학투자제안서 27