1. 기술개발 (R&D) ( 요약 ) 고기능천연기능성식품소재및제품 RFP 과제명 고부가건강기능식품개별인정형소재개발및상품화 과제의목표 성능지표 1 특성성분 ( 지표성분 )/ 성공율 (%) 2 유효성분규명 / 분리효율 (%) 3 표준분석법정립 / 분석한계 (ppb) 4 Scale up/ 원료대량생산시스템구축 현재기술수준비교 국내 90% 80% 80% 90% 해외 1 차년도 70% 80% 60% 기술개발최종목표 2 차년도 ( 분석법및준리정제기술확립 ) ( 표준공정 validation test 확립 ) ( 기준규격설정연구완료 ) 70% ( 대량생산양산체계구축 ) 3 차년도 분석방법에대한벨리데이션완료 ( 대량생산양산체계구축 ) 5 전임상및안정성 ( 독성평전임상평가 GLP 안정성 가 ) 시험평가 1식평가 1식 6 인체적용시험 CRO 신청임상시험완료통계분석 7 대량소재화및제형 / 제품화기술 8 식약청건기식원료개별인정추진 연구과제의주요내용및범위 시제품 3품목식약청개별인정서류신청 완료완제품 3품목 기타 2 등급이상등록 1 건 1. 개발필요성및목표 2011년건강기능식품시장규모가약 3조원이상으로매년증가추세임 ( 평균증가율 : 15%) 제주권의경우, 연구의우수성과와기술이전및제품화로이어지는실용화성과취약으로기초연구단계와실용화연구단계를연계할수있는사업이절실히필요 건강 뷰티생물산업지원사업에의해축적된노하우를활용한식약청건강기능식품원료개별인정화취득및이를활용한제품개발
2. 개발주요내용 제주산건강기능식품후보신규소재의유효성평가및제재화연구 기능성확보및검증이완료된제주특화자원활용 : 제주조릿대, 섬오갈피, 미역쇠, 진피등 개별인정형건강기능식품원료개발포트폴리오완성을위한전임상및임상 ( 인체적용 ) 시험수행 식약청건강기능식품개별인정형 ( 기타 2등급이상 ) 원료개발을통한소비자트랜드반영맞춤형건강기능식품개발 : 다양한식품매트릭스응용건강기능식품우수소재제품화기술개발및응용제품개발 식품의약품안전청이제시하는세계적표준기준및규격에적합하도록선정하여제조 제품의특성, 장점을고려한제품명을설정하고, 식품의유형등을기능성원료에맞게설정 제품에함유된개발물질의신체조직기능에대한식품영양학적, 생리학적기능및작용을감안하여첨가물설정 제주의청정고품질지하수및용암해수, 특산생물자원의유용성분을첨가제로이용한제품개발권장 자원의대량생산공정기술확립및생산클러스터구축 ( 생산 가공 유통망구축 ) 자격조건 식약청가이드라인에맞춘 " 기능성선발및원료의표준화연구 " 완료소재에한해 TRL 6단계이상목표로제시 2차년도부터제품화기술개발실시, 사업종료전까지원료생산체계, 판매및유통라인구축 건강기능식품유통회사 ( 중견기업이상 ) 를중심으로한산 학 연 관인프라구축권장 3. 최종결과 ( 활용방안 ) 제주특화자원의식약청건강기능식품원료개별인정 2등급이상 1건 개별인정원료를활용한다양한제형적용제품개발및상용화 3품목 제주향토자원의산업화를통한지역경제활성화및제조업매출증대에기여 고용창출효과 12명이상, 매출증대사업종료후 50억이상 연차별추정소요예산 ( 안 ) ( 단위 단위 : 백만원 ) 구분 1 차년도 2 차년도 3 차년도합계 국비 600 600 600 1,800
( 세부내용 ) 고기능천연기능성식품소재및제품 권역명 제주권 유형 기술개발 R&D 과제명 고부가건강기능식품개별인정형소재개발및상품화 구분목적및필요성 세부내용 기능성식품은새로운아이디어와첨단기술의융합으로새로운가치를창출할수있는대표적인고부가가치바이오산업분야 2009년국가과학기술위원회는고부가가치바이오산업을 3대분야 17개신성장동력으로선정하였으나, 내수시장의포화와수출의감소로생산성위기가예측됨 나고야의정서에서부각된생물주권확보를위해서는제주도의친환경 GreenEco 자원발굴및고부가 Value화를통한소재산업의부흥전략필요 기업수요맞춤형소재를이용비임상유효성, 안전성평가를진행하여향토자원유래개별인정형건강기능식품의제품화지원극대화 기확보인프라및우수기능성식품소재의개발에대한비임상평가지원을통해기업의 R&D 역량강화및상용화사업촉진 최종목표 제주특화자원의식약청건강기능식품원료개별인정 2등급이상 1건 개별인정원료를활용한다양한제형적용제품개발및상용화 3품목 제주향토자원의산업화를통한지역경제활성화및제조업매출증대에기여 고용창출효과 12명이상, 매출증대사업종료후 50억이상 연차별목표 최종목표및연차별목표 구분 1차년도 2차년도 3차년도 건기식원료개발 2등급이상 1건 제품개발 1품목이상 2품목이상 고용창출 4명 4명 4명 매출액증가 11년대비 3% 12년대비 5% 13년대비 10% 2차년도부터제품화기술개발실시, 사업종료전까지원료생산체계, 판매및유통라인구축 3차년도실질적매출발생유도 건강기능식품유통회사 ( 중견기업이상 ) 를중심으로한산 학 연 관인프라구축권장
사업목표 : 제주특화향토생물자원을이용한식약청건강기능식품원료개별인정화취득및이를활용한제품개발 건강기능식품개발중개연구 (translational research) 기술을적극활용한효율적인포트폴리오구축으로우수기업의제품개발및상용화 제주향토생물자원유래우수기능성소재의생체이용율, 작용기전등을확인 이들제품의건강기능식품시장진출을위한국제수준의인체적용시험자료생산기술개발 기능성식품포트폴리오완성을위한인체적용시험수행 우수기능성소재의제품화적용을위한원료제조공정및기준규격확립 과학적근거확인된우수소재적용및소비자편의성증대시킨건강기능식품소재및제품개발 Global 제품력을가진기능성 소재개발및다양한생활친근형일반식품제형으로의적용기술및제품개발 ( 개별인정형제품개발 ) 세부내용 I. 제주특화향토생물자원의산업화촉진사업 : 제주특화향토자원고부가상품개발을촉진하기위한고기능건강기능성식품소재발굴촉진 건강기능식품소재발굴및자원산업화가공기술개발연구 기능성식품시장진출을위한자원대량증식및자원화사업 II. 기업수요건강기능식품소재유효성및안정성평가 : 기구축된제주향토생물자원의우수기능성식품소재의상용화개발을위한유효성및안정성평가수행 식약청개별인정형 ( 기타 2등급 ) 건강기능식품원료개발을위한유효성 ( 동물시험 ) 안전성 ( 독성평가 ) 평가수행 식약청개별인정형 ( 기타 2등급 ) 건강기능식품원료기능성확보를위한인체적용연구수행 III. 건강기능식품제품개발및상품화사업 : 건강기능식품개별인정형원료를이용한효율적인포트폴리오구축으로우수기업의제품화기술개발및상품화연구를통한연구성과의 Market Value 극대화 다양한식품매트릭스응용기능성식품제품화기술개발 건강기능식품시장진출활성화를위한유통 마케팅사업수행
기능성식품기술개발추진체계 : 자원화, 기능성평가, 산업화등 3개의기술개발에의한연구세분화 제주특화향토생물자원의천연물을이용한건강기능식품개발타켓효능분석, 지표성분및유효성분결정, 동물모델을활용한천연물의유효성평가, 천연물원료의안전성 ( 독성 ) 평가, 인체적용시험을통한기능성확보, 제품화공정확립등의연구세분화를통하여결과를정리하며, 또한안정된재배법확립을통한농가재배현장적용을우선수행하여최종결과물은계약재배농가의원료로납품되어기능성식품시장진출모델수립 추진전략 식약청건강기능식품개별인정화등록추진전략 식약청가이드라인에맞춘 " 기능성선발및원료의표준화연구 " 완료소재에 한해 TRL 6 단계이상목표로제시 기대효과 성과지표적측면 고용창출및매출증가 : 과제수행전대비 10% 이상 청정헬스푸드종합성과목표매출액대비적접매출 50억이상, 간접매출 100억이상, 직접고용창출 12명이상, 간접고용 30명 (3년
누적 ) 달성 (3년간) 수혜기업영업이익증가 : 과제종료후 12% 이상 지역적및산업적측면 제주권선도기업육성 : 매출 50억대차세대식품융합기업창출 첨단바이오기술연계협력강화및제주향토자원의확산 ( 수입대체 ) 국민보건증진및고령화사회의건강수요대응기반구축 바이오경제시대에대비한국가전략산업확보 1차산업및 2차산업소득증대를통한지역경제활성화 운송및물류산업의활성화를통한경제적효과창출 지역및산업군간의융복합사업활성화 제주향토자원활용부가가치식품산업의세계화로국가브랜드이미지제고 기술적및경제적측면 기개발된 R&D 기술및시설을활용한고부가가치기술력확보 기개발된기초기술을기반으로하는응용산업기술확보 국내생물자원에서의경쟁력있는식 의약소재확보기술개발 지역내기능성식품생산가공제품화기술촉진을위한원천기술확보 의약품등타산업분야에대한기술적용이가능함으로써산업적파급효과가기대되며, 국제시장으로의수출이증대됨에따라외화획득및국가경제에기여 다양한고기능성건강기능식품소재가발굴됨으로써, 꾸준히성장추세인기능성식품산업시장의안정적성장, 기능성화장품및미용분야, 의약품분야등과의영역확대를통한식품산업경제의팽창유도 건강기능식품개발로인하여국민의건강증진에이바지함에따라국가적차원의의료비절감효과기대