기호용어집 이용어집의기호는현재 Verathon 제품의라벨, 패키징또는설명서에나타납니다. 제품별정보에대해서는 verathon.com/product-documentation 에서해당하는설명서를참조하십시오. 규정기호 주의 주의, 전기충격위험 일반경고기호일반경고표시. 경고 ; 뜨거운표면 비전이성전자기방사선 사용지침참고요망 사용지침을참고하십시오. 제조업체 이는다양한이유로인해의료기기자체에명시할수없는경고및주의사항과같은중요주의정보가있는지알아보기위해사용자가사용지침을참고해야함을의미합니다. 예를들어감전위험이있는용접기전원과같은장비를나타냅니다. 뜨거운표면에대한경고 일반적으로강화되며위험할수있는비전이성방사선량또는장비나시스템을나타냅니다. 예를들어 RF 전송기가사용되거나내부적으로 RF 전자기에너지를사용하여진단또는치료를실시하는의료용전기영역을나타냅니다. 사용자가사용지침을참고해야함을나타냅니다. 사용설명서 / 안내책자참조. EU 디렉티브 90/385/EEC, 93/42/EEC 와 98/79/EC 에따른의료기기제조업체를나타냅니다. 유럽공동체승인대표유럽공동체승인대표를나타냅니다. 제조일의료기가생산된일자를나타냅니다. 사용기한 카탈로그번호 일련번호 경과후의료기를사용할수없는일자를나타냅니다. 의료기기를파악할수있는제조업체의카탈로그번호를나타냅니다. 의료기기를파악할수있는제조업체의일련번호를나타냅니다. 참조번호 5.4.4 ISO 60417: 2004 참조번호 6042 참조번호 W001 참조번호 W017 IEC 60601-1-2 참조번호 5.1.1 참조번호 5.4.3 IEC 60601-1, 표 D.2, 기호 10 참조번호 5.1.1 참조번호 5.1.2 참조번호 5.1.3 참조번호 5.1.4 참조번호 5.1.6 참조번호 5.1.7 의료용전기장비, 파트 1-2: 기본안전및필수성능일반요건 / 2 차표준전자기호환성 - 요건및시험 의료용전기장비, 파트 1: 기본안전및필수성능일반요건 1
배치코드 온도상한 온도한도 습기한도 기압한도 처방전용 파손되기쉬우므로취급주의요망 건조한상태로유지 배치또는로트를파악할수있는제조업체의배치코드를나타냅니다. 의료기를안전하게사용할수있는온도상한선을나타냅니다. 의료기를안전하게사용할수있는온도제한을나타냅니다. 의료기를안전하게사용할수있는습도범위를나타냅니다. 의료기를안전하게사용할수있는기압범위를나타냅니다. 주의 : 연방법 ( 미국 ) 은이장치를인가된의료전문가및의사가판매하거나의사의주문에의해서만판매하도록제한합니다. 주의하여취급하지않을시파손또는손상될수있는의료기기임을나타냅니다. 습기를방지해야하는의료기기임을나타냅니다. 참고 : 또한 ISO 7000 와같이 비를맞지않도록주의할것 이라는의미도나타낼수있습니다. 실내에서만사용할것실내전용기기임을의미합니다. 포장이손상되면사용하지말것 이방향이위로가야함 포장재가손상되거나열렸을시사용할수없는의료기기임을나타냅니다. 위를향해야하는운송포장재의위쪽을나타냅니다. 포장단위포장재내적재된수량을나타냅니다. 참조번호 5.1.5 참조번호 5.3.6 참조번호 5.3.7 참조번호 5.3.8 참조번호 5.3.9 21 CFR 801.109 라벨 : 처방용기기 참조번호 5.3.1 참조번호 5.3.4 참조번호 5957 참조번호 5.2.8 참조번호 0623 참조번호 2794 - - 번호별스택제한 운송포장재의성질이나제품자체의성질로인해해당제품을일정수량이상수직적재할수없음을나타냅니다. 참조번호 2403 - 밀기금지다른물품에대고미는행위금지. 재활용재활용품수거함위치표시. 에틸렌옥사이드를사용하여살균함 의료기를에틸렌옥사이드를사용하여살균했음을나타냅니다. 참조번호 P017 ISO 7001: 2007 참조번호 PI PF 066 참조번호 5.2.3 일반기호 - 공개정보기호 기호용어집 2
방사를통해살균됨 재사용금지 의료기를방사를통해살균했음을나타냅니다. 해당의료기가 1 회용이거나 1 회사용중 1 명의환자에만사용해야함을나타냅니다. 살균되지않음의료기가살균되지않았음을나타냅니다. 클래스 II 장비 타입 BF 적용부품 DC 전원커넥터극성 직류 교류 어스 ; 접지 해당장비가 IEC 61140 에따라클래스 II 장비에대해명시된안전요건에부합함을나타냅니다. IEC 60601-1 에부합하는타입 BF 적용부품임을나타냅니다. DC 전원공급장치의양 / 음극커넥터 ( 극성 ) 또는장비에서 DC 전원공급장치를연결할수있는양 / 음극커넥터를나타냅니다. 해당장비를 DC 로만사용할수있음을등급판에나타내거나관련단자를나타냅니다. 해당장비를 AC 로만사용할수있음을등급판에나타내거나관련단자를나타냅니다. 기호 5018 또는 5019 를명시적으로사용할필요가없는경우접지단자를나타냅니다. 퓨즈퓨즈박스또는그위치를나타냅니다. 대기 정전기에민감한장치 장비의부분을켜서대기상태에진입하는스위치또는그위치를나타내며쉬프트제어부또는저전력소모량을나타냅니다. 해당하는색상으로전력소모량상태를나타낼수있습니다. 정전기기기가담긴포장재임을나타냅니다. 참조번호 5.2.4 참조번호 5.4.2 참조번호 5.2.7 참조번호 5172 IEC 60601-1, 표 D.1, 기호 20 IEC 60950-1, 2.2 판 : 2013 참조번호 4.3.8 참조번호 5031 참조번호 5032 참조번호 5017 참조번호 5016 참조번호 5009 IEC-TR-60878 참조번호 5134 의료용전기장비, 파트 1: 기본안전및필수성능일반요건 의료용으로사용되는전기장비의시각적기호 폐기물흐름처리상태 전자부품을일반폐기물흐름에서폐기하지마십시오. 디렉티브 2002/96/ EC (WEEE) 디렉티브 2002/96/EC (WEEE) 의 11(2) 항에따른전기 / 전자장비표시 기호용어집 3
기타기호 본섹션의기호는규제표준이적용되지않는것으로알려져있습니다. 또한산업또는정부표준위원회의요건에부합하거나 IEC 60601 에따른기업요건에부합합니다. 기호 설명 기호 설명 소각하지말것수리하지말것이페이지는의도적으로비워둠미디어저장소 USB 미디어저장용 USB 플래시드라이브취급주의박스당수량 용지재주문카탈로그번호가연성물질리튬이온배터리배터리작동전원공급장치에연결 USB 에너지효율성레벨 IV 에너지효율성레벨 V kg 부속품포함카트및시스템의총량 에너지효율성레벨 VI 배송상자는골판지로제작되며그에따라재활용해야합니다. 제한된전원소스 인증 기호설명표준또는기관표준명 ( 해당하는경우 ) CE 마크는제품이해당하는유럽연합규정을준수함을나타냅니다 규정 93/42/EEC 의료기기관련 1993 년 6 월 14 일위원회디렉티브 93/42/EEC CSA 전자의료장비의해당표준에따른캐나다표준협회 (CSA) 인증표시 EFUP 친환경사용기간 SJ/T11364-2006 전기 / 전자제품내위험물질사용제한관련표시 FCC 미국연방통신위원회요건에따라테스트됨 ICASA 남아공방송통신규제기관의요건에따라테스트됨 C-Tick 호주및뉴질랜드의규정준수표시 AS/NZS3820 전기장비필수안전요건 GS 독일장비안전법 (German Equipment Safety Law) 준수를나타내는독일안전성승인 기호용어집 4
기호설명표준또는기관표준명 ( 해당하는경우 ) TÜV 구성품또는서브어셈블리에대한안전성승인표시 TÜV 라인란트 TÜV 구성품또는서브어셈블리에대한안전성승인표시 TÜV SÜD 마크 E TÜV 구성품또는서브어셈블리에대한안전성승인표시, 캐나다및미국표준준수 TÜV SÜD NRTL ( 캐나다 / 미국 ) ETL Intertek Testing Services, Inc. ( 인터텍테스팅서비스 ( 주 )) 에서승인한구성품 UL 전기감전, 화재및기계적위험에국한된 Underwriters Laboratories ( 미국보험업자안전시험소 ) 인증표시 UL Underwriters Laboratories ( 미국보험업자안전시험소 ) 에서승인한구성품인증표시 UL 미국과캐나다의 Underwriters Laboratories ( 미국보험업자안전시험소 ) 에서승인한구성품인증표시 verathon.com Verathon 및 Verathon 횃불기호는 Verathon Inc. 의등록상표입니다. 2018 Verathon Inc. Verathon Inc. 20001 North Creek Parkway Bothell, WA 98011, 미국전화 : +1 800 331 2313 ( 미국및캐나다만해당 ) 전화 : +1 425 867 1348 팩스 : +1 425 883 2896 Verathon Medical ( 유럽 ) B.V. Willem Fenengastraat 13 1096 BL Amsterdam, 네덜란드전화 : +31 (0) 20 210 30 91 팩스 : +31 (0) 20 210 30 92 0900-4757-KOKR-04-60