2015. 3. 2 Vol.147 참고 1 : 보건산업 부문별 세부 지표 참고 2 : 對 중국 의료기기 수출입 현황
Ⅰ. 보건산업 관련 주요 지표 1. 주요 경제여건 실질GDP성장률 환율(원/$) 13.4/4 14.4/4 수출(억불) 12월 1월 수입(억불) 12월 1월 3.6% 2.8% 494.6 452.3 439.1 398.3 2.17일 2.25일 금리 2.17일 2.25일 보건의료비지출 13.4/4 14.4/4 1,101.8 1,099.0 (국고채 3년) 2.05 2.04 (총소비대비, %) 6.8% 6.6% ㅇ (GDP) 14년 4분기 실질 국내 총생산은 전년동기대비 2.8% 성장 * 14.3분기 대비 0.4% 성장(민간소비 0.5% 증가 건설투자 2.9% 감소) ㅇ (무역) 수출 감소 및 수입 감소, 무역수지 흑자폭 감소(55.6 54.0억$) ㅇ (환율) 美 기준금리 조기 인상 기대 약화로 달러화 약세, 전주대비 환율 하락(1,101.8 1,099.0원/$) * 그리스 구제금융 프로그램 4개월 연장(24일, 현지시각) ㅇ (의료지출) 전년동기대비 보건의료비/총소비 지출 감소(6.8 6.6%) * 의약품 지출 9.9% 증가, 외래의료서비스( 4.7%) 입원서비스( 17.9%) 지출 감소 < 참고 : 국내보건산업 규모('13) > (국내) 보건산업 시장규모는 GDP 대비 13.7%(1,790억$), 의료서비스 8.1%(1,060억$), 제약 1.3%(170억$), 의료기기 0.3%(40억$), 화장품 0.5%(70억$) (세계) 보건산업시장은 13조$이며, 세계 GDP 대비 17.7% 구 분 GDP (십억불) 세 계(A) 74,699 13,194 (17.7) 한 국(B) 1,304 보건산업 시장규모(십억불) 합계 식품(e) 제약(e) 의료기기 화장품 (비중) (비중) (비중) (비중) (비중) 합계 건기식품 (비중) (비중) 8,412 991 324 250 3,218 101 (11.3) (1.3) (0.4) (0.3) (4.3) (0.1) 179 (13.7) 106 (8.1) 17 (1.3) 4 (0.3) 7 (0.5) 45 (3.4) 1 (0.1) 보건 산업 고용 (만명) n.a. 보건 산업 시총 (조원) n.a. 93.8 77.7 비중(B/A) 1.7% 1.4% 1.3% 1.8% 1.3% 2.8% 1.4% 1.2% - - - 1 -
2. 주요 보건산업 지표 보건산업(상장+비상장) 상장기업 구 분 생산액 ( 13, 조원) 무역 수지 (억불) 시가 수출( 14 4/4분기) 수입( 14 4/4분기) 고용 매출액 총액 ( 13 천명) ( 13, 조원) 증감 증감 (조원, 2.25일) 주가 지수 (KOSPI) 증감 (전주, %) 全 산업 1,428.3 186.7 1,481.1 1.2 1,294.4-2.7 25,066 1,312.2 1,402 1,990 1.5 보건산업 71.8-19.3 34.7 12.1 54.0 4.3 435 48.3 117.0 n.a. n.a. 제약 16.2-11.3 10.5 11.5 21.9 8.3 89 11.3 33.4 4,837 0.3 의료기기 4.2-1.2 8.2-6.8 9.4-6.7 38 1.4 6.8 1,759 0.6 화장품 8.0 2.5 6.0 72.8 3.5 0.8 42 6.5 33.5 n.a. n.a. 식품 43.4-9.3 9.9 8.1 19.2 6.5 267 26.6 43.3 4,671 0.4 건강기능식품 1.0-2.4 1.2 7.0 3.6 1.0 n.a. 2.5 11.3 n.a. n.a. 주: 1) 의료서비스 고용 인원 50.3만명 포함 시 93.8만명(2013년) 2) 수출입 데이터는 관세청 통관기준 자료이며 2015. 01. 15일 기준임(2012년 HS코 드 의약품 514개, 의료기기137개, 화장품 28개, 식품 858개(건강기능식품 62개)) 3) 제약산업 시가총액은 동아제약(구)을 전문의약품 부문인 동아에스티로 대체하여 산정 4) 상장기업은 제약 79개(전체 666개), 의료기기 33개(전체 2,607개), 화장품 18개(전 체 1,895개), 식품 33개(전체 25,196개, 건강기능식품 1개(KT&G, 전체 449개)) 5) 매출액은 '15년도 상장기업 기준(, 코스닥, 코넥스) '13년도 매출액 (무역) 4/4분기 보건산업 수출 전년동기대비 12.1% 증가, 수입 4.3% 증가, 무역수지 19.3억불 적자 ㅇ 제약(11.5% ), 화장품(72.8% ) 산업 수출 전년동기대비 증가, 의료기기( 6.8%) 산업 수출 전년동기대비 감소 (주가 시총) 2.25일 기준 전주대비 제약기업 주가(0.3%) 상승, 의료기기 기업 주가(0.6%) 상승 ㅇ 2.25일 기준 보건분야 상장기업 시가 총액은 117.0조원이며, 식품(43.3조원), 화장품(33.5조원), 제약(33.4조원), 의료기기(6.8조원) 順 - 2 -
3. '14년 對 중국 의료기기 수출입 동향 상세내용은 붙임 참조 (교역액) 14년 대중국 의료기기 교역액(수출+수입)은 8.0억불로 전 년 대비 7.0% 증가, 2010년 이후 연평균 14.6% 증가함 (수출입) 2014년 對 중국 의료기기 수출은 3.7억 달러, 수입은 4.3억 달러로 6,570만 달러의 무역수지 적자를 기록함. 최근 5년간 수출 증가율은 27.3%, 수입 증가율은 7.5%로 수출이 크게 증가하고 있음 * 2013년 기준 우리나라의 의료기기 수출입 국가 중 중국은 수출 2위, 수입 5위국의 순위로 나타남 (품목군) 對 중국 의료기기 무역수지는 흑자 9개 및 적자 18개 품 목군으로 나타남 ㅇ (흑자) 체외진단용기기 (8,701만 달러)로 가장 컸으며, 초음파 영 상진단기 (5,210만 달러), 콘택트렌즈 (2,618만 달러) 등 순 임 ㅇ (적자) 정형용기기 가 1.1억 달러로 적자액이 가장 컸으며, 시력 보정용안경 ( 5,784만 달러), 기타의료용기기 ( 2,467만 달러), 주사기 ( 1,8,15만 달러), 자기공명 촬영기기 ( 1,450만 달러) 등 으로 나타남 對 중국 의료기기 수출입 현황( 10~14년) - 3 -
Ⅱ. 주요 보건산업기술 동향 제약 바이오 구분 기업명 주요 내용 일양약품 백혈병 치료제 '슈펙트', 3상 조기 완료(2.23) * 완전 세포유전학적 반응(CCyR)의 우월성과 우수한 내약성 확인 ** 1차 치료제 시장 진입 시 2차 치료제때 보다 처방범위 10배 이상 확대 인플루엔자 분할백신 바이알 제조허가 획득(2.25) * WHO의 사전적격성심사(Pre-Qualification/PQ)도 진행 중 세계 최초 주1회 주사 인슐린 'LAPSInsulin115' 미국 1상 진행(2.12) 한미약품 * 체내 반감기를 혁신적으로 연장시킨 지속형 기저 인슐린 당뇨병 치료제 후보물질 'MLR-1023', 다국가 임상 개시(2.23) 부광약품 지트리 비앤티 * 인슐린 세포신호전달에 관여하는 린 카이네이즈를 선택 직접적으로 활성화 시켜 혈당을 내리는 새로운 작용기전 ** 당뇨병 치료제 시장 규모: 국내 3,500억원, 글로벌 250억 달러 안구건조증 바이오신약 'GBT-201', 글로벌 임상 임박(2.12) * 미국 신약개발사 RegeneRx와 미국 임상 개발 및 시장 진출을 위해 조인트 벤처 설립 연내 안구건조증 및 신경영양성각막염 미국 3상 추진 ** 미국 안구건조증 치료제 시장 24억 달러 규모(글로벌 시장의 63%) 국내 초고분자 히알루론산 생산법 미국 특허 획득(2.16) 일동제약 * 자체 개발한 균주인 ID9103 발효로600만 달톤(분자량 단위) 이상의 초고분 자 히알루론산 생산 방법 종근당 서방형 주사제 관련 특허 취득(2.13) * 액상결정 기술 이용해 1회 주사로 1주일 수개월간 약효 유지하는 주사제 관련 기술 자가면역치료제 심퍼니주 식약처 승인 획득(2.24) 한국얀센 * 류마티스 관절염 증후 증상 신체기능 개선 관절 손상 진행 속도 억제 효과 한올 안구건조증 치료제 HL036, 식약처 임상 승인 신청(2.23) 바이오파마 * 항-TNF 항체를 안약 형태로 점안 투여하는 바이오베터 의약품 항염 효과 유바이오 로직스 삼성서울 병원 美 티젠 경구용 콜레라 백신 유비콜', WHO 사전적격성평가 신청(2.16) * 2010년 국제백신연구소로부터 국내 독점적 기술이전을 받아 개발 ** 금년 상반기부터 필리핀 태국 이집트 등에 판매 예상 유전체 기반 맞춤형 암 치료제 공동 개발 MOU 체결(2.13) * 삼성서울병원이 유전체 분석, 티젠이 유전체 기반 표적 치료제를 들여와 환자에 적용 혁신적 개인 맞춤 암 치료 프로그램(IPCP) 3년간 공동 운영 - 4 -
구분 기업명 주요 내용 건국대 씨티씨 바이오 등 씨티씨 바이오 한미약품 기타 이탈리아 홀로스템 테라피 동물의약품 기술개발 사업 공동 추진(2.12) * 건국대 연구성과 기술을 사업화하는 제1호 기술지주회사 카브 공동 설립 글로벌 제약사 페링 과 경구용 약물전달체계 기술 라이선스-아웃 계약 체결(2.23) * 특정한 제형에서 펩티드 물질의 안정성을 높여 약물의 흡수와 방출을 효과 적으로 제어하는 기술 금연치료제 니코피온, 출시(2.13) * 저가(정당 673원)로 챔픽스 (1767원, 90% 점유) 추월해 연 100억원 매출 기대 ** 국내 금연치료제(처방의약품) 시장은 2014년 50억원 2015년 300억 400억 원 성장 전망 2014년 대중국 의약품 무역수지 적자 9억7,000만 달러(2.17) * 수출은 2012년 3.6억 달러 2013년 3.7억 달러 2014년 4.18억 달러 ** 수입은 동 기간 12.2억 달러 12.4억 달러 13.89억 달러 홀로클라, 유럽 최초의 줄기세포 치료제 승인 획득(2.23) * 심각한 각막손상 환자들의 시력을 회복시켜 주는 자가유래 줄기세포 치료 제로 조건부 발매 승인 해외 日 에자이 갑상샘암 치료제 렌비마, FDA 승인 획득(2.13) * 전통적 치료제인 방사성요오드가 잘 듣지 않는 진행성 갑상샘의 진행속도 5배 지연 종양에 영양 공급하는 신생 혈관의 성장 억제 레미케이드 바이오시밀러 인플렉트라, EU 출시(2.16) 美 * 류머티스 관절염, 궤양성 대장염 등의 치료제인 레미케이드 는 2013년 유 호스피라 럽에서만 20억 달러에 육박하는 매출 기록 ** 바이오시밀러 발매 시 2020년까지 총 200억 유로 이상의 비용절감 기대 美 황반변성 치료제 루센티스 바이오시밀러 PF582 개발 제휴(2.20) 호스피라 * 페넥스에 계약금 5,100만 달러, 5년간 최대 2억9,100만 달러 지급 페넥스 ** 루센티스 는 2014년 글로벌 시장에서 40억 달러의 매출 기록 면역 억제제 라파마이신 활용해 노화 억제제 개발 추진(2.20) 스위스 * 2014년 미국 워싱턴대 실험 결과 노화 원인인 프로제린 단백질 제거, 알 노바티스 츠하이머 증상 개선 美 J&J 3대 연구 플랫폼 구축 결정(2.13) * 알츠하이머병, 심장병, 암 등 장기적인 질환에 중점을 둔 예방센터인 JPC(Janssen Prevention Center) 질병의 근본적인 원인에 대한 조사그룹 DIA(Disease Interception Accelerator) 미생물군집 연구소인 JHMI(The Janssen Human Microbiome Institute) - 5 -
구분 기업명 주요 내용 美 어레이 바이오파마 노바티스의 흑색종 치료제 엔코라페닙 권리 매입(2.20) * 치명적 피부암인 흑색종을 치료하는 BRAF 저해제 현재 3상 진행 중 ** BRAF 저해제와 유사한 MEK 저해제 비니메티닙 의 권리반환 계약도 체결 캐나다 밸린트 위장관 전문 제약사 살릭스, 101억 달러에 인수(2.23) * 살릭스는 과민성 대장증후군 치료제 지팍산 보유 부채 포함 145억 달러 日 다케타 터키 제약사 탑램 칼리테 인수(2.25) * 소화성궤양 치료제 등 13개 품목 획득으로 현지사업 강화 ** 최대 3억 터키리라(1,300억원) 지급 2분기 내 인수 완료 독일 시그니처 인수 암 관련 분자진단 사업 강화(2.19) 스위스 로슈 * 고부가가치의 암 바이오뱅크와 차세대 염기서열분석(NGS) 기반 진단법 개 발 가속화 ** 시그니처: 다양한 유형의 암에 대한 혈장과 조직 바이오뱅크를 개발해 온 항암 중개연구 및 유전체학 전문 기업 2014년 세계 10대 치료제 총 매출 830억 달러 육박(2.25) 기타 * 휴미라 125억4,300만 달러, 소발디, 102억8,300만 달러, 레미케이드 92억 4,000만 달러, 엔브렐 85억3,800만 달러, 란투스 84억3,300만 달러 순 600억 달러는 7대 생물제제의 매출 유럽 주요 5개국 암환자 32%, 표적요법제 사용(2.17) * 치료율 상위 10대 암이 70% 차지 - 6 -
의료기기 의료 정보화 ㅇ 의료기기 구분 기업명 주요 내용 '웨어러블 발전소자(체온 전력 생산기술)', 유네스코 '세상을 바꿀 국내 해외 KAIST 세원셀론텍 동아쏘시오 홀딩스 10대 기술'에 선정(2.16) * 체온 이용해 전기 생산하는 세계 최초의 착용 가능한 열전 소자 유리섬 유 이용해 가볍고 자유로운 가공, 전력생산 효율도 14배 우수 바이오콜라겐 필러 호주 특허등록(2.26) * 생체 내 존재하는 콜라겐과 가장 유사한 형태 특성 보유 일본 싱가포르 와 유럽 등 35개국 특허권 확보 진단바이오업체 인포피아 인수(2.17) * 진단 의료서비스 분야로 사업 확장해 글로벌 헬스케어 기업 도약 모색 ** 인포피아 : 혈당측정기와 바이오센서가 주력 제품 인도에 신종플루(H1N1) 진단키트 공급(2.24) 바이오니아 * 4,000회 테스트분 공급 해외 진출 다각화 모색 제약사 의료기기 업체 간 인수로 사업 시너지 확대(2.23) 기타 * 동아쏘시오홀딩스는 진단바이오업체 인포피아 를, 녹십자엠에스는 혈당측 정기 전문회사 세라젬메디시스 인수 ** 오스템임플란트는 최근 인수자문사 선정해 중견 제약사 인수 추진 한국의료기기공업협동조합, '미국 서부 수의과학회'서 수출상담 회 개최(2.16~18일, 미국 라스베이거스) * 상담액 960만 달러, 계약 70만 달러 ** FDA 인증 필요 없이 시장 진입 가능한 수의과 의료기기 시장을 통해 미 국 의료기기 시장 개척 日 ips세포에서 mm 단위의 '미니 간' 대량 생산장치 개발(2.23) 요코하마 * 2019년 중증간질환 소아에 미니 간 여러 개를 이식해 치료하는 임상 계획 시립대 英 아울스톤 나노테크 폐암 진단 호흡분석장치 임상 개시(2.16) * 호흡 속에 포함된 휘발성 유기화합물을 분석, 폐종양이 방출하는 생물표지 를 포착해 폐암 진단 美 정맥류 영구 치료 장치 FDA 승인(2.23) 메드트로닉 * 카테터 통해 주입된 유착물질로 정맥을 봉합해 하지 정맥류를 영구 치료 日 테진 기타 나카시마메디컬 지분 50% 취득 인공관절사업 진출(2.26) * 인공관절을 의약품, 재택의료에 이은 3대 사업으로 육성 방침 2015년 아태 헬스케어 시장 11% 성장 전망(2.13) * 아태 지역의 의료 무역 활성화, 한국 일본의 ASEAN 헬스케어 시장 진출 확대 예상 글로벌 시장은 5% 성장 - 7 -
ㅇ 의료정보화 구분 기업명 주요 내용 의정부 성모병원 의료정보 영상 시스템 특허 획득(2.25) * 의료정보 동영상을 수집 제작해 서버에 저장한 뒤 유 무선 네트워크를 통 해 환자에게 맞춤형 자료 제공 치매 진단 플랫폼 개발 착수(2.26) 와이브레인 * 프랑스 뇌파 분석 업체 멘시아 테크놀로지 와 알츠하이머성 치매 및 경도 인지장애 진단 및 관리 위한 빅데이터 플랫폼 공동 개발 한의학 연구원 사상체질 진단툴(SCAT) 업그레이드 버전 'SCAT2' 개발(2.17) * 안면 생김새, 음성, 체형 특정 부위 발달 정도 등으로 사상체질 진단 체 질 맞춤형 진단-예측-치료가 가능한 통합서비스 시스템 개발 추진 ** 안면 표현형 결정 장치 및 방법 등 관련 특허 출원 국내 씨알에스 아시아기업 최초 'CDISC ODM' 국제인증 획득(2.25) * 임상 데이터 교환 표준 컨소시엄(CDISC)의 전자 자료 운영 데이터 모델 큐브 표준인 ODM 인증 세포 내 유전자발현 조절인자 mirna 라이브러리 출시(2.17) 바이오니아 * 바이오인포메틱스 연구결과를 바탕으로 인간게놈에 존재하는 모든 마이크 로RNA(miRNA) 포함 드림 씨아이에스 임상시험 데이터 수집 솔루션 '드림트라이얼', 국가 소프트웨어 제품 품질 인증 GS(Good Software) 획득(2.24) * 다양한 편의 기능 제공으로 빠르고 효율적인 연구 지원 리사운드 스마트폰 무선 제어 앱 리사운드 스마트 앱 출시(2.16) 보청기 * 삼성 갤럭시 S5에서 리사운드 스마트 보청기를 무선으로 제어 해외 美 23andMe 블룸증후군 DTC 유전자 검사, FDA 승인 획득(2.24) * 기업이 의료인 지도 없이 소비자에게 직접 유전자 분석 서비스 제공하는 (Direct-To-Consumer) 서비스에 대한 FDA 최초 승인 - 8 -
화장품 구분 기업명 주요 내용 화장품용 비타민 국내특허 출원 완료(2.24) 휴메딕스 * 생체고분자 기술을 이용한 다효능 비타민 신소재 개발 및 사업화 추진 ** 국제특허출원(PCT)도 완료, 국내외 화장품 원료 시장 진출 임박 국제약품 약국전용화장품 라포티셀' 개발 출시(2.15) 코스온 * 국제약품의 R&D 기술과 바이오 피부과학을 바탕으로 개발 ** 2013년 국내 약국전용화장품 5,000억원 규모 연평균 15% 이상 성장 신화아이엠' 인수로 화장품사업 본격 진출(2.13) 삼성제약 * 신화아이엠은 마스크 부문에서 차별화된 기술, 컨셉트 제품이 장점 국내 제주산 화장품 원료 개발 추진(2.18) 아미 * 제주 소재 식물 59종의 분양추출물에서 미백, 주름개선 등 복합 기능성 소 코스메틱 재 개발 중 제주테크노파크로부터 비목나무 특허 기술 이전 등 추진 아모레 퍼시픽 분당서울대병원과 항노화 솔루션 개발 위한 MOU 체결(2.23) * 고령화 대응한 항노화 솔루션, 시니어케어 사업 모델 등 공동연구 및 개발 홍성에 10만 평 규모의 뷰티 테마파크 에덴힐스 조성(2.15) 유로코스텍 * 소비자가 원료 제조 및 완제품 생산 과정 확인, 체험 가능 향후 천연화장 품 원료 CGMP 제2공장 건축 계획 코리아나 if 디자인 어워드 2년 연속 수상(2.24) 화장품 * 엔시아, 웰빙라이프 가 패키징 부문 본상 수상 해외 기타 스페인 푸이그 美 S.C.존슨 佛 로레알 獨 바스프 원브랜드숍 시장, 더페이스샵 이니스프리 양강 체제로 재편(2.17) * 2014년 더페이스샵 매출 6,101억원(전년 대비 11% ), 이니스프리 4,567억원 (37% ) 기록 양강 체제 지속 전망 장 폴 고티에 향수 지재권 확보 추진(2.13) * 일본 시세이도 자회사 보테 프레스티지로부터 사업 및 지식재산권 인수 ** 6,900만 유로, 100만 유로 상당 지분, 최대 2,000만 유로 성과급 지급 뎁 그룹(Deb Group) 인수 위생 스킨케어 사업 확대(2.11) * 뎁 그룹은 포밍 비누 항균 보디워시 손세정제 등을 100여 개국에서 판매 가장 혁신적인 50대 글로벌 기업 선정(2.16) * 2012년 기술혁신 위한 커넥티드 뷰티 인큐베이터 오픈, 2014년 업계 최초 로 가상 리얼리티 색조화장 체험용 모바일 앱 메이크업 지니어스 개발 등 2016 화장품업계 주도할 4대 컬러 트렌드 공개(2.24) * 화려한 색채(Color Full), 선조의 지혜(Ancient Wisdom), 권력의 여성(Woman of Power), 인생 제3막(Third Act) - 9 -
의료서비스 구분 기업명 주요 내용 세계 최초 뇌혈관영상으로 뇌졸중 예후 예측 (2.25) 충북대병원 * 뇌동맥 내부 상태를 3차원 영상으로 분석해 치료 결과 예측 경희대 봉독약침으로 다발성경화증 치료 가능 (2.12) 한의대 * 희귀난치성 자가면역질환에 대한 한의학의 새로운 가능성 확인 위탁운영 UAE 왕립병원 공식 개원(2.18) 국내 해외 서울대병원 경희대병원 기타 日 성육의료 * 의료진 170명 파견해 5년간 운영 암 심장 신경계질환 등 진료 개시 비타민D 부족 노인, 치매 조기 발병 가능성 증가 (2.16) * 비타민D 결핍이 심한 그룹(10ng/ml 미만)은 정상그룹(20ng/ml 이상)에 비해 5년 뒤 경도 인지장애 치매 위험성 2배 상승 류머티스질환 처방제 '항TNF약물' 투여, 결핵 발병 위험 42배 증가 (2.16) * 항TNF 약물 사용 시 면역반응이 억제되는 부작용으로, 감염성 질환에 취약 ** 휴미라(애브비), 엔브렐(화이자), 레미케이드(얀센), 바이오시밀러 램시마(셀 트리온) 등 글로벌 시장 규모 240억 달러 상회 2014년 건강보험 총 진료비 54조5,275억원(7.5% )(2.24) * 1인당 진료비 108만원(6.8% ), 65세 이상 진료비 19조3,551억원(10.4% ) 요양병원, 2003 2012년 연평균 40.1% 증가한 1,087개(2.16) * 2009 2013년 연평균 220개 증가해 112개 폐업 과잉공급 경쟁 격화로 병 원 규모와 의료인력 확보 수준 악화 ips 세포로 망막신경절 세포 세계 최초 제작(2.16) * 인간 ips 세포에 특수 단백질 주입해 신경 세포인 망막신경절 세포 제 작 실명 원인 규명, 시신경 장애 및 시신경염의 치료법 개발 등에 기여 연구센터 근아세포로 광감수성 지닌 근육세포 제작(2.16) 日 도호쿠대 美 코넬대 * 녹조류 일종인 클라미도모나스의 이온채널 개변체를 근아세포에 조합해 광감수성 지닌 근육세포 제작 중증 난치병 환자의 골격근 기능 회복 치 료법 개발 기대 경구용 프로바이오틱이 당뇨병 치료에 도움 (2.13) * 쥐실험서 경구용 프로바이오틱 인 락토바실러스 투여 결과, 인슐린 생성 세포 기능 활성화로 혈당 수치 30% 이상 하락 英 브리코스 단백질에서 알츠하이머 억제 효과 발견(2.23) 케임 * 브리코스 가 알츠하이머 발병의 핵심 병변인 베타 아밀로이드 플라크의 브리지대 형성 억제 추정 日 정자 줄기세포에 FGF2 증식인자 존재 확인(2.16) 교토대 호주 애들 레이드대 * 남성불임증 원인규명 및 치료에 획기적인 전기 마련 기대 뇌성마비는 변이유전자가 주요 원인 (2.19) * 환자의 DNA 샘플 분석 결과 최소 14%에서 변이유전자가 뇌성마비 유발 - 10 -
Ⅲ. 보건산업정책 동향 구분 주요 내용 보건복지부 호스피스 건강보험 수가안 마련(2.25) * 일일 최대 26만1,079원, 종합병원 25만4,248원, 병원 18만5,768원, 의원 17 만2,873원 선택진료비 및 기타 비급여도 일당정액에 포함 보험료 경감고시' 개정안 행정예고(2.23) * 육아휴직자에 대한 건강보험료를 육아휴직 급여만큼 부과 실제 소득에 부합하게 보험료를 부과, 상한 250만원 의료법 시행령 일부개정안 입법예고(2.16) * 의료인 품위손상행위에 건기식 의약품 보증행위 추가, 의료광고심의위원회 의 위원구성 개선 산업통상 13대 산업엔진 프로젝트 본격 시동(2.23) * 바이오의약품 생산용 배양시스템 개발 등 스마트 바이오 생산시스템에 7 자원부 년간 280억원, 개인맞춤형 건강관리시스템 기술개발에 3년간 90억원 투입 줄기세포치료제 시판 초기 2년간 전수조사 방침(2.16) * 특수성 고려해 전수조사 의무화, 장기추적 조사 도입 추진 122개 제약사 생산시설에 대한 GMP 평가 전면 재실시(2.13) 국내 식품의약품 안전처 * GMP 적합판정서 발급 위해 2017년까지 약사감시 실시 리베이트 적발 의약품 155개 판매정지 과징금 처분(2.16) '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 고시 개 정안 행정예고(2.13) * 인슐린 포함한 당뇨치료제 3제요법에 건강보험 적용, 데스벤라팍신 경구제 (프릭스틱서방정) 등 신약의 급여 기준 신설 '체외진단용 의료기기 표준품 분양안내서' 마련(2.13) 원료의약품 제조와품질관리기준(원료의약품 GMP) 안내 해설서 마 련(2.16) 의료기기 의약품 시험 검사기관 역량강화 교육 실시(2.13) * 55개 과정에 걸쳐 72회 교육 실시 대전지방청, 원료의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 세미 나 (2.26일, 대전청) 2014년 '의료시스템 해외진출 프로젝트 지원사업' 16건 중 11건 성공(2.17) 한국 * 예송이비인후과(중국), 강남세브란스(카자흐스탄), 우리안과(중국) 외 최종계 보건산업 약 체결 임박 6건, 현지법인 설립 2건 진흥원 제약산업 컨설팅 지원 사업 참여 기업 모집(기한 : 3.6일) * 국내 : 생산성 향상 등 구조 선진화 컨설팅 기업당 최대 3,000만원 ** 해외 : 해외진출 위한 글로벌 컨설팅 기업당 최대 5,000만원 - 11 -
구분 주요 내용 2015년도 상반기 Medical Korea 나눔의료 사업 참가 의료기관 모집( 3.6일) * 해외환자유치 타깃 국가의 저소득층 환자 초청 및 무료시술 시 왕복항공 료 및 체재비 일부 지원 HI (Health Industry) Korea Invest Fair 2015 참가기업 모집 (4.8~9일, 코엑스) 의료기기 사용적합성 인프라 구축 사업 공고(기한 : 3.13일) 의약품 의료기기 8개 분야 보건신기술(NET) 인증서 수여(2.26) 2015년 의료기기산업입문과정 교육(3.6일, 코엑스) 한 중 FTA 가서명 완료로 513개 의약품 품목양허(2.25) 기타 * 우리나라는 비타민제 의료용 장갑 초음파 진단기 등, 중국은 콘택트렌즈 CT 시력교정용 안경 인슐린 등 개방 ** 우리나라는 감초 도라지 등, 중국은 기초화장품 및 향수 등 개방 제외 국회 보건복지위 법안심사소위, '우선판매품목허가제' 도입과 '판 매제한조치' 담은 약사법개정안 통과(2.24) * 허가-특허 연계제도에 따른 우선판매품목허가제도 독점기한 9개월로 조정 정부, '외국인 미용 성형 환자에 대한 불법 브로커 방지 및 의료 안전강화대책' 발표(2.14) * 신고포상금제도 및 외국 환자 유치 의료기관에 대한 서비스 평가제 도입, 불법 브로커 거래 의료기관 처벌 등 국가생명윤리심의위원회 4기 출범(2.15) * 과학 윤리계 대표하는 민간위원 14명, 정부위원 6인으로 구성 임기 3년 ** 의생명과학 발전에 따른 윤리적 문제의 정책방향 제시, 사회적 합의 도출 건강보험공단, 2014년 건강보험 4조6,000억원 흑자 기록(2.16) * 총수입 48조5,000억원(전년 대비 7.4% ), 지출 43조9,000억원(5.7% ) 누 적 적립금 12조8,000억원 건강보험심사평가원, 766개 항암요법 의학적 타당성 재평가(2.23) * 항암제 등 보험 적용 기준 정비 전체 항암요법을 암 종류별 투여요법별 투여단계별로 코드화해 급여기준에 대한 관리체계 구축 추진 국무회의, '의료기사 등에 관한 법률 시행령' 개정령안 심의 의 결(2.24) * 작업치료사 업무범위를 정신장애까지 확대, 재활치료업무에 신경과학을 바 탕으로 한 재활치료 관련 작업요법 추가 반영 등 한국의료기기산업협회, 중국 상하이 의료기기 전시회(CMEF 2015) 참관단 모집(전시기간 : 5.15~18일, 기한 : ~4.15) 부산시, 글로벌 의료단지 등 고품격 의료 인프라 구축 추진(2.13) * 도심 철도시설 부지에 글로벌 첨단의료단지 육성, 낙동강 하류 에코델타 시티 에 체류형 의료관광 시설인 의료 콤플렉스와 의료관광호텔 건립 추진 - 12 -
구분 북미 주요 내용 미국 하원, 오바마케어 폐지 법안 채택(2.21) * 오바마케어 완전 폐지, 관련 상임위에 대체입법안 모색하도록 하는 법안 ** 공화당은 대체입법안 마련 위한 태스크포스 구성 추진 오바마 대통령은 거부권 행사 방침 미국 콜로라도, 마리화나 합법화로 인근 주들과 갈등(2.19) * 마리화나 불법거래가 늘고 있는 네브래스카 오클라호마 캔자스 주정부는 콜로라도주 화물 등에 대한 수색 강화, 마리화나 합법화 정책 폐지 요구 미 중, 대형 건강보험업체 해킹 외교분쟁 가능성(2.23) * 미국 대형 건강보험업체 앤섬을 해킹해 8,000만 명의 개인정보 유출 의혹 제기 중국 정부는 미국의 주장이 완전 날조라고 강력 반발 미국 식생활자문위, 음식 속 콜레스테롤 유해 경고 철회(2.21) * 건강한 성인은 콜레스테롤 다량 함유된 음식 섭취해도 혈중 콜레스테롤 수치, 심장병 발병 위험 요인 낮다고 판단 5년 만에 정반대 결론 캐나다 대법원, 불치병 성인환자 안락사 허용(2.20) * 극심한 고통 겪는 불치병 성인환자의 동의 아래 의료진의 안락사 시행 합 법화 캐나다는 자살 상담 지원 사주 등에 최대 14년의 징역형 부과 유럽특허청, 소발디 가격 적정성 심의 착수(2.19) 해외 * 세계의사회가 선행연구자들의 업적에서 비롯된 소발디 의 약물분자는 특 허권을 보장할 수 없는데도 길리어드가 이를 남용해 가격을 과도하게 높 게 책정했다고 제소 영국 알츠하이머연구소, 치매약 개발 네트워크 구축 추진(2.19) 유럽 * 3,000만 파운드(510억원) 투입해 케임브리지대 옥스퍼드대 유니버시티칼 리지런던과 네트워크 구축 계획 ** 영국 치매환자 83만 명 사회 경제적 비용 연 230억 파운드(39조원) 영국 하원, 미성년자 동승 차량 내 흡연 금지법 통과(2.20) * 18세 미만 미성년자 동승 차량 흡연 시 벌금 50파운드(8만5,000원) 부과 10월부터 시행 독일 보건부, 홍역 방역대책 비상 발병률 미국의 10배(2.24) * 대다수 감염자는 세르비아와 보스니아-헤르체고비나 등의 이주민 독일 국민의 홍역 위험성에 대한 인식도 저조 일본 후생성, 비영리형 의료법인 제도 도입 방침(2.12) 아시아 * 여러 의료법인을 그룹화하는 비영리형 의료법인 신설 ** 각 병원의 역할분담 및 제휴방침 마련, 법인 내 의료진 공동 연수 및 의 약품 의료기기의 공동 구매/활용 장려 일본 정부, 치아나 연골 이용한 재생의료제품 제작 지원(2.25) * 의료기관에서 발치한 사랑니, 수술로 절제한 연골세포 등을 중개하는 기업 이나 단체를 지정하는 등 타인의 세포로 제품을 만드는 시스템 구상 중국 정부, 의료기기 화장품 등 해외 직접구매거래 허용(2.23) * 대체의료 통한 셀프메디케어 확대와 의료비 부담 최소화 목적 전문 일반 의약품은 제외 - 13 -
구분 주요 내용 러시아, 외국산 의료기기의 정부입찰 참여 제한법안 마련(2.14) 기타 * 정부 입찰에 2개 이상의 러시아 기업이나 EEU 회원국(벨라루스 아르메니 아 카자흐스탄) 기업 참여 시 외국기업의 입찰 참가 불허 ** 냉동기기, 엑스레이, 바늘, 마스크, 가위, 시약, 수술복 등 총 40개 품목 기타 동향 의약품안전관리원장에 구본기(병원약학교육연구원장) 임명 신성훈 교수(고신대학교복음병원 원내 혈액종양내과), 세계 3대 인명사전 '마르퀴 즈 후즈후(Marquis Who's Who)' 2015년판 등재 기타 동향 - 식품의약품안전처, 2015년 의약외품 정책설명회 (2.24일, 사학연금회관) - 한국제약협회 스페인 카탈루냐주 무역투자청, 제약 바이오 세미나 (2.27일, 제약회관) - 국립재활원, 제2회 재활로봇산업 활성화 심포지엄 (2.27일, 밀레니엄 서울힐튼 호텔) - IBC Life Sciences 주최, 2015 아시아 타이즈 : 올리고뉴클레오티드와 펩 티드 연구, 기술 및 제품 개발(Asia TIDES : Oligonucleotide and Peptide Research, Technology and Product Development) (3.3~5일, 일본 오사카 Hyatt Regency Osaka) - IMAPAC PTE, 2015 월드 백신 서밋 (Vaccine World Summit 2015) (3.4~5일, 인도 푸네 HYATT REGENCY PUNE, India) - 14 -
참고 1 보건산업 부문별 세부 지표 제약 바이오 주요 제약 기업 바이오 기업 구 분 매출액 (천억원) 2013년 영업이익률 R&D(억원) 비중 (%p) 고용(명) 2015년 2월 25일 시가총액 (천억원) 주 가(원) 순위 PER(배) 유한양행 9.3 22.1 6.0 2.0 320 3.4-24.9 1,514-1.6 19.6 109위 175,500 1.7 25.7 31.0 녹 십 자 7.9 10.9 8.9-0.4 748 9.4 8.1 1,546 6.1 16.4 123위 140,500-3.8 23.4 31.0 대웅제약 6.7 1.5 10.7 5.0 212 3.1 7.5 1,317 0.6 6.8 208위 58,900 2.8 10.4 31.0 한미약품 5.6 3.5 6.1 2.2 867 15.4 20.2 1,786 3.1 10.8 167위 106,000-3.6 33.8 31.0 동아에스티 5.0-8.0-786 15.9-1,605-7.3 200위 95,100 0.4 n.a. 31.0 셀트리온 2.2-35.6 45.0-11.5 1,519 67.6 1.9 980 13.3 70.2 2위 67,800 4.6 64.4 31.0 코스닥 메디포스트 0.3 4.4 1.9 흑자 전환 파 미 셀 0.2 127.2-46.4 적자 지속 동일 업종 51위 72 24.4 85.4 160 12.7 5.2 72,000-7.2 280.2 476.0 코스닥 33 13.5 24.7 142 42.0 1.9 418위 3,685-5.6-6.1 476.0 주: 연구개발비는 재무상태표, 손익계산서, 제조원가명세서의 항목을 합산하였으며, 제조원가명세서는 공 시 의무가 없어 실제 연구개발비 금액과는 차이가 있을 수 있음 의료기기 주요 의료 기기 기업 구 분 매출액 (천억원) 2013년 영업이익률 R&D(억원) 비중 (%p) 고용(명) 삼성메디슨 2.7-2.9 1.6-7.1 317 12.6-10.2 1,069 10.4 18.0 오 스 템 임플란트 2015년 2월 25일 시가총액 주 가(원) (천억원) 순위 n.a. 장외 PER(배) 동일 업종 14,100-1.4 n.a. 97.6 36위 1.5-2.6 18.4-2.1 95 4.4-13.2 902 6.1 6.6 46,350-1.0 36.4 97.6 코스닥 바 텍 0.9-6.1 10.6 4.9 171 9.9 28.2 518 138.7 3.6 89위 24,200 10.5 76.8 97.6 코스닥 뷰 웍 스 0.7 40.8 20.2 1.2 77 11.7 6.6 129 15.2 3.1 117위 30,750 1.5 30.8 97.6 코스닥 인피니트 헬스케어 0.4-17.8 6.0 흑자 전환 주: 연구개발비는 사업보고서의 공시자료를 기준으로 작성 70 10.2-10.6 281-17.1 1.9 196위 코스닥 7,900 0.1 21.5 81.7-15 -
화장품 주요 화장품 기업 구 분 매출액 (천억원) 2013년 영업이익률 R&D(억원) 비중 (%p) 고용(명) 시가총액 (천억원) 순위 2015년 2월 25일 주 가(원) PER(배) 아모레퍼시픽 26.7 6.3 14.1-0.9 832 3.1 116.8 4,737 0.3 171.6 15위 2,935,000 5.5 74.8 70.4 LG생활건강 22.4 4.4 10.6-1.5 633 2.8 4.0 3,881 5.4 108.4 23위 694,000 1.8 65.8 32.0 에이블씨엔씨 4.0-5.6 1.3-10.9 23 0.6-3.3 265 7.3 3.8 286위 동일 업종 30,100-2.1 52.5 70.4 코스맥스 2.6 20.9 6.9 1.4 70 2.7 12.4 473 15.1 11.7 163위 130,000 10.2 718.2 70.4 한국콜마 2.7 53.9 5.9-1.5 120 4.5 45.8 638-5.2 12.9 149위 61,300 0.3 104.4 70.4 주: 1) 연구개발비는 사업보고서의 공시자료를 기준으로 작성(LG생활건강은 더페이스샵 연구개발비 제외) 2) 한국콜마(주)는 2012년 10월 1일 회사분할로 인해 2012.10.1 2013.3.31의 내역을 산정함(결산월 3월) 3) 코스맥스 인적분할 후 유가증권시장 재상장(2014.4.7) 의료서비스 구 분 의료수익 ( 13, 억원) 환자수 ( 13, 천명, 연인원) 병상수 ( 13, 개) 외래 입원 병상이용률 ( 13, %) 서울대병원 8,277 3,188 628,627 1,786 96.4 주요 병원 신촌세브란스병원 9,136 2,468 688,252 2,084 90.5 서울아산병원 12,764 4,510 910,184 2,680 93 삼성의료원 (삼성생명공익재단삼성서울병원) 9,849 3,783 643,238 1,982 88.9 서울성모병원 5,911 1,623 426,682 1,332 87.8 주: 의료서비스 분야 집계는 계열병원을 제외한 숫자(예 : 서울대병원의 경우 분당서울대, 성모병원의 경 우 의정부, 대전 등 지방분원 제외) - 16 -
참고 2 對 중국 의료기기 수출입 현황 對 중국 의료기기 수출입 현황 구분 2010 2011 2012 2013 2014 (단위: 천불, %) CAGR ( 10-14) 수출 139,606 179,516 315,798 357,439 366,638 27.3 수입 323,200 374,682 377,964 389,413 432,340 7.5 무역수지 -183,594-195,166-62,165-31,974-65,702 - 주: 의료기기에 해당하는 HS코드 137개 상품 기준임. HS코드는 기타(other)' 품목의 해당산업 수출입 금액을 정확히 추출할 수 없어 식약처 수출입 통계 대비 과대 계상되는 경향이 있어 해석에 유의해 야 함 자료 : 한국보건산업진흥원, 한국관세무역개발원, 관세청 무역통계 對 중국 의료기기 품목군별 수출입 현황 (단위: 천불) 품목군 수출 2012 2013 2014 3년 평균 2012 2013 2014 3년 평균 수입 무역수지 (3년 평균) 기타의료용기기 5,158 5,369 5,765 5,430 25,124 27,260 37,306 29,897-24,466 방사선진료장치 25,079 28,923 39,243 31,082 17,024 22,708 21,495 20,409 10,673 보청기 - 52 120 57 2,237 3,426 4,860 3,508-3,450 봉합사 및 결찰사 4,860 1,325 307 2,164 225 59 231 172 1,992 살균기 113 133 671 305 586 699 637 641-335 생체현상측정기기 35,195 21,182 20,749 25,709 25,360 26,223 24,187 25,257 452 시력보정용 안경 13,758 12,189 9,460 11,802 86,215 67,223 55,494 69,644-57,842 심장박동기 - 8-3 - - - - 3 외과용 고무제 의료용품 2,377 2,502 2,125 2,335 10,883 11,834 7,805 10,174-7,840 외과용 의료용품 - - - - 3 0-1 -1 의료용 X-ray 필름 0 0-0 80 67 170 106-106 의료용 경 - - - - 1 - - 0-0 의료용, 수의용 기기 20,727 23,702 27,233 23,887 33,720 34,411 24,152 30,761-6,874 임플란트(치과용제외) 4,524 4,416 5,899 4,946 5,497 5,764 7,072 6,111-1,165-17 -
품목군 수출 2012 2013 2014 3년 평균 2012 2013 2014 3년 평균 수입 무역수지 (3년 평균) 자기공명 촬영기기 - 97-32 20,020 14,666 8,923 14,536-14,504 정형용기기* 5,368 4,286 5,151 4,935 88,656 109,707 141,040 113,134-108,199 주사기 5,780 6,192 7,633 6,535 23,889 23,919 26,255 24,688-18,153 진료대 590 802 1,007 800 1,037 1,198 1,441 1,225-425 체온측정용기구 1,309 1,135 8,388 3,611 4,731 5,310 23,239 11,094-7,483 체외진단용기기 99,726 121,383 91,870 104,326 13,681 14,067 24,196 17,314 87,012 초음파 영상진단기 40,310 57,492 65,871 54,558 2,098 3,371 1,904 2,458 52,100 치과용기기 4,781 4,866 6,243 5,297 1,438 1,186 2,473 1,699 3,598 치과재료 23,291 30,870 40,430 31,530 4,136 5,119 8,128 5,795 25,736 콘돔 173 178 202 184 2 412 541 318-134 콘택트렌즈 22,536 30,272 28,230 27,012 637 290 1,574 834 26,179 호흡보조기 120 3 9 44 2,509 3,047 2,274 2,610-2,566 환자운반차 24 64 32 40 8,176 7,448 6,941 7,521-7,481 의료기기 합계 315,798 357,439 366,638 346,625 377,964 389,413 432,340 399,906-53,281 주: 정형용기기 품목군에 마사지용 기기(9019.10.2000) 포함(의료기기 이외 품목 포함된 수치) 자료 : 한국보건산업진흥원, 한국관세무역개발원, 관세청 무역통계 - 18 -