바이오헬스산업의세부분야별국내외시장ㆍ기술분석과대응동향 Ⅰ. 바이오헬스 / 헬스케어국내외산업동향과최근이슈 1. 바이오헬스산업의시장전망과최근이슈 1-1. 바이오헬스산업개요 1) 바이오헬스산업의개념과범위 2) 바이오헬스산업의패러다임변화 (1) 헬스케어 빅데이터기반서비스로전환

바이오헬스산업의세부분야별국내외시장ㆍ기술분석과대응동향 Ⅰ. 바이오헬스 / 헬스케어국내외산업동향과최근이슈 1. 바이오헬스산업의시장전망과최근이슈 1-1. 바이오헬스산업개요 1) 바이오헬스산업의개념과범위 2) 바이오헬스산업의패러다임변화 (1) 헬스케어 빅데이터기반서비스로전환 (2) 신약개발 맞춤형신약개발과지원서비스산업 (3) 의료기기 - 신개념융복합의료기기 1-2. 국내외바이오헬스산업의시장규모 1) 글로벌바이오헬스산업의시장규모 (1) 시장규모 (2) 향후전망 2) 국내바이오헬스산업의시장규모 (1) 시장규모 (2) 향후전망 1-3. 주요국별대응동향 1) 미국 (1) PMI를통한빅데이터구축ㆍ활용전략추진 (2) 정밀의료 2) 영국 (1) 빅데이터센터등을통해데이터기반바이오헬스산업육성 (2) 개인맞춤형헬스케어 3) 중국 (1) 정밀의료발전계획등국가차원전략프로젝트수립 4) 일본 (1) 바이오헬스산업을국가산업으로선정하여연구개발추진 1-4. 분야별경쟁력비교및분석 1) 의약품분야 2) 의료기기분야 3) 서비스분야 4) 기타분야 2. 국내외헬스케어산업및 AIㆍ빅데이터활용동향 2-1. 헬스케어개요 1) 개념및정의 (1) 헬스케어

(2) 디지털헬스케어 2) 헬스케어패러다임의역사 (1) 공중보건의시대 ( 헬스케어 1.0) (2) 질병치료의시대 ( 헬스케어 2.0) (3) 건강수명의시대 ( 헬스케어 3.0) 3) 4차산업혁명시대의헬스케어환경변화 4) 향후헬스케어기술변화 (1) 데이터주도형혁신 (Data-driven Innovation) (2) 인공지능 (AI) 과사물인터넷 (IoT) 을활용한혁신 (3) 바이오융합신기술 2-2. 국내외헬스케어시장전망과트렌드 1) 국내외헬스케어시장규모와전망 (1) 세계헬스케어시장규모와전망 (2) 국내헬스케어시장규모와전망 2) 2019년글로벌헬스케어트렌드 (1) Value-Based Healthcare (2) AI 활용확대 (3) 개별맞춤케어툴로진화 (4) 아시아시장이이노베이션허브로성장 (5) 헬스케어애널리틱스활용확대 (6) 음성인식솔루션이주요시장으로자리매김 (7) 블록체인적용시작 (8) 데이터주도 (data driven) 의료보험이보험업계를혁신 3) 국내헬스케어생태계 (1) 스마트헬스케어생태계 (2) 헬스케어산업혁신생태계조성 2-3. 헬스케어분야의 AI와빅데이터의활용동향 1) 헬스케어ㆍ의료분야의 AI 산업화동향 (1) 의료빅데이터를통한지식추출 (2) 의료영상해석을지원 (3) AI 활용신약개발 (4) 국내 AI 도입현황 2) 헬스케어ㆍ의료분야의빅데이터트렌드와활성화과제 (1) 시장규모와효용가치 (2) 헬스케어분야의빅데이터해석트렌드 (3) 의료빅데이터활성화를위한과제 Ⅱ. 바이오헬스산업별국내외시장전망과정책추진동향 1. 국내외바이오헬스산업별시장동향과전망 1-1. 국내외바이오산업시장동향과전망

1) 글로벌바이오산업시장규모와전망 2) 글로벌바이오경제동향 (1) 글로벌세력의변화와사회문제 에서의바이오경제 (3) 산업동향 (4) 연구동향 (5) 정책동향 3) 바이오분야주요기술 (1) 단일세포생물학의확장 (2) 유전자편집기술향상 (3) 초고해상도현미경 (4) 두뇌연결지도 (5) 유전체합성기술진보 (6) 분자구조의공개 (7) 인공지능과딥러닝적용 4) 국내바이오산업시장동향과전망 (1) 생산규모 (2) 수출입규모 (3) 매출및투자 1-2. 국내외제약산업시장동향과전망 1) 글로벌제약산업시장동향과전망 (1) 세계의약품시장규모 (2) 세계의약품매출집중도 (3) 세계주요제약사별매출및실적 (25개사) (4) 세계주요제약사별재무비교 (25개사) (5) 지식ㆍ기술집약형기업의수익성비교 ( 산업별특정기업 ) (6) 주요국별의약품수출입현황 (7) 주요국의약최종제품의국별수출규모 (8) 주요국의약최종제품의국별수입규모 (9) 주요기업별해외매출현황 (21개사) (10) 주요제약기업별연구개발비 (11) 미국기업의의약품연구개발비단계별구성비 (12) 제약기업의연구개발비와이익의총매출대비추이 (13) 주요의약품기업의 PCT 특허공개건수 2) 글로벌매출상위 TOP10 의약품동향 3) 제약업계의트렌드와이슈 (1) 높은투자비와위험부담 (2) 기술집약적산업 (3) 인공지능 (AI) 과빅데이터를활용한신약개발 (4) 블록체인활용확대 4) 국내제약산업시장동향과전망

(1) 시장규모 (2) 수출입현황 (3) 기업현황 (4) 연구개발현황 (5) 신약개발현황 (6) 해외진출현황 5) 국내제약산업 2019년중점추진과제 1-3. 바이오의약시장동향과전망 1) 글로벌시장동향과전망 (1) 연도별시장전망 (2) 지역별시장전망 2) 주요국별바이오의약품허가현황 (2) 일본 (3) 중국 (4) 인도 3) 바이오의약품 Top10 제품 (2) 영국 (3) 프랑스 (4) 독일 (5) 이탈리아 (6) 스페인 (7) 중국 (8) 일본 (9) 인도 4) 주요국별바이오의약품분야개발동향 (3) 중국 (4) 일본 (5) 한국 5) 바이오의약업계의트렌드와이슈 (1) 바이오의약품부상 (2) 바이오테크업체증가 (3) 전략적제휴확대 6) 국내시장동향과전망 (1) 시장규모추이 ( 수급ㆍ생산ㆍ내수 ) (2) 수출입추이 (3) 임상시험과품목허가현황 (4) 산업규모

(5) 첨단재생의료및첨단바이오의약품의안전및지원에관한법률 ( 안 ) 7) 국내연구개발동향 (1) 바이오시밀러 (2) 바이오 CMO (3) CRO( 임상시험수탁기관 ) 1-4. 국내외의료기기산업시장동향과전망 1) 글로벌의료기기산업시장동향과전망 (1) 세계의료기기시장규모및전망 (2) 주요국별의료기기시장규모및동향 (3) 주요국별의료기기수요규모및전망 2) AI 의료기기 (1) 시장규모전망 (2) EMRㆍ의료데이터분야 (3) 의료ㆍ병리영상분야 (4) 시그널모니터링분야 3) 국내의료기기산업시장동향과전망 (1) 연도별국내의료기기시장규모 (2) 연도별생산ㆍ수출ㆍ수입실적 (3) 품목별생산ㆍ수출ㆍ수입현황 (4) 국가별상위 30위수ㆍ출입실적현황 (5) 의료기기수출상위국가현황 (6) 생산상위 10대품목중수출상위 10대품목현황 4) 국내의료기기시장의주요이슈 (1) 高기술력의료기기 (MRI, 스텐트등 ) 는수입의존도높음 (2) 고령화및성형관련의료기기수출증가 (3) 혁신형의료기기 (3D 프린팅, 체외진단등 ) 생산증가 (4) 치과용임플란트등의료기기생산증가 5) 주요국별정책추진동향 (3) 중국 (4) 일본 2. 국내바이오헬스관련정책추진동향 2-1. 2019년바이오헬스 ( 의약 / 의료기기 ) 산업혁신전략 1) 개요 2) 바이오헬스산업혁신전략주요내용 (1) ( 기술개발단계 ) 바이오헬스기술개발혁신생태계조성 (2) ( 인허가단계 ) 글로벌수준의인허가규제합리화 (3) ( 생산단계 ) 바이오헬스생산활력제고및동반성장지원 (4) ( 시장출시단계 ) 시장진입지원및해외진출촉진

3) 향후계획및기대효과 4) 주요과제별추진일정 2-2. 4차산업혁명기반헬스케어발전전략 1) 헬스케어빅데이터생산ㆍ관리시범체계운영 (1) 헬스케어빅데이터쇼케이스인프라구축 (2) 표준화기술개발ㆍ실증연구 2) 인공지능활용신약개발 (1) 인공지능활용신약개발 R&D 추진 (2) 인공지능신약개발전문인력양성 (3) 연구데이터수집ㆍ공유ㆍ활용촉진 3) 스마트임상시험체계구축 (1) 임상시험혁신을위한 R&D 지원 (2) 임상시험역량강화위한전문인력양성 (3) 임상시험단계별제도개선 4) 스마트융복합의료기기개발 (1) 융복합의료기기개발전주기지원 (2) 국내ㆍ외수요창출지원 (3) 신개념의료기기출시촉진을위한제도개선 5) 헬스케어산업혁신생태계조성 (1) 아이디어ㆍ지식ㆍ자원을공유하는개방형혁신 (Open-Innovation) 가속화 (2) 헬스케어연구ㆍ현장전문인력양성 (3) 헬스케어창업활성화 2-3. 의료기기산업종합발전계획시행계획 1) 시행계획개요 2) 2018년의료기기산업종합발전계획중점추진과제 (1) 4차산업혁명융합의료기기핵심기술개발 (2) 의료기기기업역량강화및국내외시장진출지원 (3) 의료기기산업육성및시장진입제도마련 (4) 의료기기산업전주기지원인프라구축 3) 시행계획세부과제별성과와계획 (1) 4차산업혁명융합의료기기핵심기술개발 (2) 의료기기기업역량강화및국내외시장진출지원 (3) 의료기기산업육성및시장진입제도마련 (4) 의료기기산업전주기지원인프라구축 2-4. 뇌연구촉진기본계획 (3차) 1) 그간의경과 2) 국내외개발현황 (1) 글로벌현황 (2) 글로벌뇌연구개발트렌드 (3) 국내현황 3) 비전과목표

4) 중점추진과제 (1) 인간뇌의근본적이해를위한뇌연구고도화 (2) 생애주기별맞춤형건강뇌실현 (3) 뇌원리를적용한지능화 융합신기술개발 (4) 공유ㆍ융합을촉진하는뇌연구생태계구축 (5) 글로벌협력체계구축 (6) 기술ㆍ창업중심의태동기뇌산업육성ㆍ지원 5) 투자계획및기대효과 (1) 투자계획 ( 안 ) (2) 기대효과 (3) 뇌연구의미래상 (2027년) 2-5. 희귀질환관리종합계획및지원대책 1) 개요 (1) 경과및개요 (2) 희귀질환관리계획비전, 목표및추진과제 2) 종합계획주요과제및내용 (1) 희귀질환관리의근거마련 (2) 희귀질환진단ㆍ치료ㆍ관리기반구축 (3) 희귀질환진단ㆍ치료ㆍ관리지원확대 (4) 희귀질환극복을위한연구개발확대 [ 강화 ] 3) 지원대책 (1) 현황 (2) 희귀질환지원확대방안 4) 기대효과 Ⅲ. 바이오헬스관련분야별국내외개발동향과연구과제현황 1. 주목받는세부분야별개발동향및국내외현황비교 1-1. AI 신약개발ㆍ신약개발인포매틱스 1) 개념및정의 2) 연구개발의개요 (1) 의의 (2) 최근개발동향 3) 주요동향 (1) 새롭게전개되는기술토픽 (2) 주요해외프로젝트 4) 핵심기술과제 5) 향후기타과제 6) 주요국별연구현황비교

(3) 일본 (4) 중국 (5) 한국 1-2. 유전자치료ㆍ세포치료 1) 개요 (1) 유전자치료제 (2) 세포치료제 2) 연구개발의개요 (1) 의의 (2) 최근개발동향 3) 주요동향 (1) 새롭게전개되는기술토픽 (2) 주요해외프로젝트 4) 핵심기술과제 5) 향후기타과제 6) 주요국별연구현황비교 (3) 일본 (4) 중국 (5) 한국 7) 시장규모와전망 (1) 유전자치료제 (2) 세포치료제 1-3. 오가노이드 (Organoid) ㆍ장기칩 (Organ on a chip) 1) 개념및분류 (1) 오가노이드 (2) 장기칩 2) 연구개발의개요 (1) 의의 (2) 최근개발동향 3) 주요동향 (1) 새롭게전개되는기술토픽 (2) 주요해외프로젝트 4) 핵심기술과제 5) 향후기타과제 6) 주요국별연구현황비교 (3) 일본 (4) 중국

(5) 한국 1-4. 재생의료 1) 개념및정의 2) 연구개발의개요 (1) 의의 (2) 최근개발동향 3) 주요동향 (1) 새롭게전개되는기술토픽 (2) 주요해외프로젝트 4) 핵심기술과제 5) 향후기타과제 6) 주요국별연구현황비교 (3) 일본 (4) 중국 (5) 한국 1-5. 뇌ㆍ신경연구 1) 개념및정의 2) 연구개발의개요 (1) 의의 (2) 최근개발동향 3) 주요동향 (1) 새롭게전개되는기술토픽 (2) 주요해외프로젝트 4) 핵심기술과제 5) 향후기타과제 6) 주요국별연구현황비교 (3) 일본 (4) 중국 (5) 한국 2. 정부지원핵심기술개발과제와연구과제 2-1. 연구과제종합분석 ( 워드클라우드 ) 2-2. 세포치료제분야 1) 성체줄기세포의치료효능을획기적으로향상시키는체외배양액개발 2) 퇴행성관절염에대한연골재생치료를위한진화된줄기세포기반세포치료제개발 3) NeoPepsee 머신러닝신항원예측알고리즘기반 CART 대체개인맞춤 T면역세포치료제개발 4) 난치성신경계퇴행성질환을위한줄기세포유래미세소포를기반으로하는글로벌신약의상업화

5) 교모세포종의병용치료를위한 Cytosine deaminase 가이입된중간엽줄기세포의임상1 상연구 6) 자기및동종유래섬유아세포를이용한회전근개파열치료를위한세포치료제개발기술개발 7) 성장인자를이용하여효능을증대시킨뇌졸중세포치료응용기술개발 2-3. 바이오생체재료분야 1) 바이오센싱기능항균성창상피복재및치료용기기개발 2) 홍합접착제기반분쇄골절접합용경조직접착제사업화기술개발 3) 신규가교제사용으로생체지속시간이 3개월이상인하이드로겔을원료로하는골관절염 1회요법제제품개발 4) 장내미생물기반생물소재를이용한면역조절치료제개발 5) 인체지방조직유래생체활성단백질을이용한생물학적드레싱소재개발 6) 150 kpa 이상의접착력을갖는조직접합ㆍ치유생체소재개발 7) WPM 바이오메디컬소재-임플란트소재 2-4. 유전자치료제분야 1) 혁신스위처블 CART 기술을이용한 HER2 표적난소암치료제개발 2) 아텔로콜라겐기반압타머 -약물중합체안정화원천기술을이용하여 1개월이상약물지속가능한암표적약물전달시스템개발및췌장암에직접약물전달치료제효능평가 2-5. 바이오인공장기분야 1) 탈세포화세포외기질을이용한혈관용바이오잉크소재및인공혈관프린팅기술개발 2) 간세포스페로이드동결보존기술을이용한 "off-the-shelf" 바이오인공간사업화 2-6. 단백질의약품분야 1) 차세대지속형인성장호르몬의약품의개발 2) 바이오소재의물리적성질기반액상주사제형고농도상온안정화플랫폼기술개발 3) 인간줄기세포유래단백질을활용한만성간질환치료제개발 4) 치아상아질의재생을유도하는기능성펩타이드를이용한시린이치료원천기술개발 5) 항생제내성병원성슈퍼박테리아제어바이오의약품센터 6) 고순도콜라겐펩타이드의염증억제기전을통한새로운안구건조증치료제개발 7) 단백질을이용한난치성건선치료제개발 8) 줄기세포의피부조직분화유래분비단백질을이용한피부재생용의약품개발 2-7. 원료의약품분야 1) 임상 1상승인을위한 YSB201을이용한경구투여용황반변성치료제의개발 2) 안전성이향상된고리형가돌리늄자기공명영상 T1 조영제의기술개발 3) 싸이토카인신호전달기전조절을통한아토피피부염소양증치료제개발 4) 인간면역세포유래인공엑소좀기반항암제약물전달체개발 5) 심뇌혈관질환진단용 Ga-68 MSA kit의대량생산공정기술개발및사업화 2-8. cgmp 생산기반기술분야 1) 전립선암표적영상용신규방사성의약품의대량생산공정개발 2) 스마트바이오생산시스템개발 3) 바이오의약품용세포배양시스템개발 2-9. 약효및안전성평가기술분야 1) TGFbeta 표적항암제와 PDL1 면역항암제의병용치료를위한선택알고리즘기술확립및신규다중진단마커개발 2) CD147/EMMPRIN 억제를통한난치성심뇌혈관질환치료신약개발

3) 인간뇌생체모사칩기반원발성및전이성뇌암체외동반진단시스템개발 4) 한국인 5대고위험암의유전체- 임상정보통합오가노이드바이오뱅크시스템확립과정학응용플랫폼개발 5) 신약실패율감소를위한사전예측평가플랫폼구축및서비스 6) 제브라피쉬기반유효성ㆍ안전성ㆍ약물성평가서비스 7) 혈관화된 3차원생체조직 ( 간 / 심장, 암 ) 모사칩기반약물효능및독성평가시스템개발 8) 방사성동위원소표지물질기반 ADME 평가시스템개발 9) 원천 IP 기반혁신약물전달체개발및제품화 2-10. 항체의약품분야 1) 동등이상약효와투여간격이길어진 CLEC14a 타겟황반변성치료용항체신약개발 2) 신경교흉터생성억제기전을이용한뇌졸중단클론항체신약개발및사업화추진 3) 세포침투항체기반기술을이용한 RAS 돌연변이특이적항암항체신약비임상 (Non-GLP) 연구 4) 위치특이적항체-약물접합기술을이용한신규한난소암치료제의전임상후보물질개발 2-11. 조직치료제분야 1) 줄기세포유래엑소좀을이용한간섬유화치료제개발 2-12. 천연물의약품분야 1) 식물유래복합성분을함유한흡혈성절지동물 ( 모기, 진드기 ) 매개감염증예방용기피제개발 2) 상심자기반면역증강사료첨가제및동물용백신보조제개발 3) 암악액질치료제개발을위한유럽임상 2상연구 4) 천연물파킨슨병치료제 (DA-9805) 미국임상 2상완료및해외기술이전 5) 관절질환치료용글로벌천연물신약개발 2-13. 기타의약바이오제품 / 기술분야 1) 난임치료를위한자궁내마이크로바이옴기반치료기술개발 2) 고령심부전환자를위한트리플작용다중방출복합제개발 3) 신규한다층정서방정제개발기술을활용한개량신약및복합서방정제개발 4) 글로벌약효지속성플랫폼기술 InnoLAMP의기술고도화사업 5) 퇴행성뇌질환및치매성뇌질환치료를위한혁신기전의질병조절표적치료제의개발 6) 산업통상자원부포스트게놈다부처유전체사업총괄및기획 7) 복약취약계층을위한서방성미립자기반차세대원천제제기술개발기획 8) Drug repositioning에기반한새로운기전의비만치료복합제개발 9) 나노분말화기술을이용하여용법및용량이개선된표적항암제개발 10) 의약품탑재첨단융복합제품기술지원및상용화촉진 11) 고지혈증을동반한만성심부전치료를위한최초의네비보롤 -로수바스타틴복합개량의약품의개발 12) 20nm 이하의평균입자를지니는안구건조증치료용나노복합점안제개발 13) 조직질환치유용단백질소재의개발 2-14. 시약 / 진단제분야 1) 유전체통합정보기반린치증후군고위험군선별검사및위험도예측알고리즘개발 2) 빅데이터기반의주의력결핍과잉행동장애및지적장애의진단치료용차세대플랫폼개발 3) 항생제약물농도모니터링을위한현장검사용시스템개발 4) 음식과민성검사용다중진단키트 5) 혈액기반생체검사를위한고민감도표적유전자선별키트개발

6) 화학위해인자인지단일도메인항체기반현장형고집적신속검출키트개발 7) 전혈종합분석을위한혈액분석장비용형광, 용혈, 희석, 세정및고정시약개발 8) 응급상황사전예측을위한의사결정지원시스템개발 9) OTC( 일반의약품 ) 용고재현성헬스케어면역진단기의개발 10) 1nM 이하의타겟선택성을가진정밀종양진단용생체안전질병특이자기공명영상나노조영소재개발 11) 15 mm 이상의영상심도를보유한종양수술유도용생체안전질병특이근적외선나노조영소재개발 2-15. 뇌연구분야 1) 팬오믹스기반분자신호분석을통한신경계형성및작동기전규명 2) 신경세포활성및가소성조절기술을통한고위뇌기능분석 3) 신경세포와신경계구성세포간상호작용 4) 초고해상도뇌신호정밀측정기술 5) 멀티스케일뇌신경활동측정기술 6) 고위뇌기능및뇌질환특화뇌신경망규명및기능연구 7) 인지기능의다층적, 통합적작용모델구축및활용 8) 일상기반고등인지기능연구및분석및활용기술개발 9) 신경신호기반미적선호모형구축 10) 사회인지및정서행동의뇌신경기전규명및조절기술개발 11) 문화맥락행동의신경망기전규명및조절기술개발 12) 부호기반의사소통에바탕을둔고위인지기능의뇌기전규명및활용기술개발 13) 직관지능의이해및조절기술개발 14) 중개 / 역중개연구를위한다양한동물모델제작및분석연구 15) 영장류대상고등인지기능연구패러다임구축 16) 정신질환의멀티모달빅데이터분석기술 17) 다중오믹스기술을활용한퇴행성뇌질환정밀의료기술개발연구 18) 다중신경생리기술및신경조정술을활용한퇴행성뇌질환연구 19) 신경세포간연결의손상방지및재생촉진을통한뇌질환극복방안연구 20) 기타질환 : 통증, 뇌혈관, 뇌손상질환, 미세먼지관련뇌질환 21) 뇌기능복원및증진기술 22) 인지의전주기적변화양상규명및활용 23) 자연신경망과인공신경망을결합한뇌신경망모델링및차세대 AI 기술 24) 뉴로모픽등의뇌모사칩기술 25) 인간ㆍ기계양방향고등인지초연결기술개발 26) 오가노이드 / 줄기세포 / 멀티오믹스및전자약을이용한뇌질환신약개발플랫폼구축 27) 나노로봇, 전자약활용뇌질환및뇌기능조절기술개발 28) 대뇌네트워크기반의정신질환재분류를통한정밀치료기술개발 Ⅳ. 참고자료 [ 주요통계 ] 1. 맞춤형의료 2. 바이오의약 / 바이오시밀러 3. 의료산업