2007

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1 IPO 녹십자랩셀 (144510, IPO 예정 ) 상장예정일 : 제약 / 바이오담당곽진희 Tel jhkwak@eugenefn.com 세포치료제연구의선두업체! Key Data ( 기준일 : ) 공모가 ( 원 ) 18,500 공모가기준시가총액 ( 십억원 ) 액면가 ( 원 ) 500 자본금 ( 십억원 ) - 공모전 공모후 5.28 공모후주식수 10,560,000 유통가능주식수 4,204,200 보호예수기간 최대주주등상장주선인의무인수 공모후주요주주 (%) 상장후 6 개월상장후 3 개월 최대주주 ( 녹십자 ) 등 Financial Data 결산기 (12 월 ) 2014A 2015A 1Q16 매출액 ( 십억원 ) 영업이익 ( 십억원 ) 세전계속사업손익 ( 십억원 ) 당기순이익 ( 십억원 ) 지배당기순이익 ( 십억원 ) EPS( 원 ) 증감률 (%) PER( 배 ) ROE(%) PBR( 배 ) 자료 : 유진투자증권 국내 NK 세포치료제대표업체 - 동사는 2011 년설립되어녹십자그룹에서 NK 세포 (natural killer; 자연살해세포 ) 와줄기세포치료제를연구개발에주력하고있는업체임. 영위하는사업은 1) 세포치료제사업, 2) 검체검사서비스사업, 3) 제대혈은행사업임 년매출액에서검체검사서비스가 92%, 제대혈사업이 7% 를차지하고있음 - 향후검체검사서비스사업은캐쉬카우역할을할것으로예상되며, 세포치료제사업의주요파이프라인인 MG4101 을중심으로기업가치상승이예상됨 투자포인트 1) 동종으로상용화시경쟁력높고, 2) 녹십자그룹을통한시너지예상 - 1) 동종유래동종 (allogenic; 타인에서유래 ) 세포방식이기때문에상용화시경쟁력높음. 동사는 2016 년 1 월 NK 세포치료제 MG4101 을간암적응증으로 2A 임상 IND 승인을받아 2018 년상반기까지 2A 임상을진행할예정임. 2A 상완료후라이센스아웃을계획하고있음. 건강한타인의혈액을이용한세포치료제를개발하기때문에대량증식및경제성, 안전성면에서경쟁력이높을것으로예상됨 - 2) 녹십자그룹을통한시너지가예상됨. 동사매출액의대부분을차지하는검체검사서비스는매출비중의 90.7% 를관계사인녹십자의료재단을통해발생되고있음. 녹십자의료재단은국내시장점유율 1 위업체이기에향후동사는안정적으로매출액을창출할수있을것으로예상됨. 또한녹십자목암연구소를중심으로한 R&D 시너지로향후세포치료제시장에서차별적인사업구조를보유하게될것으로예상함 NK 세포치료제의성장성을고려할때공모가 18,500 원기준으로상승여력충분할것으로판단 년매출액은전년대비 12% 증가한 386 억원, 영업이익은 36 억원수준으로예상되어단기실적을통한밸류에이션보다 NK 세포치료제 MG4101 성장성반영이동사주가에더유의미하게영향을줄것으로예상함. 세포치료제는향후 3 년간은연구개발비만반영되며 2018 년이후라이선스아웃후에가시화가예상되어임상진행상황과중간결과확인이중요할부분임. 라이선스아웃을가정한 2020 년예상매출액가이던스를현가화해 PER 35.0 배적용시파이프라인가치는 3,288 억원으로판단됨 (2020 년매출액 343 억원, 순이익률 40%, 현가화 ) - 상장된줄기세포치료제업체 ( 코아스템, 안트로젠 ) 시가총액이 3,000 억원내외인것을고려할때동종세포유래기반의동사시가총액은이를넘어설수있을것으로예상하여공모가대비상승여력충분한것으로판단함

2 도표 1 녹십자랩셀의주요세포치료제사업리스트 항암면역치료제연구 줄기세포치료제연구 구분주요내용진행단계 MG4101 CAR-NK Universal-NK 동종중간엽줄기세포치료제 자가제대혈세포치료제 NK 세포를이용한간암치료제의상용화임상 2 상연구및백혈병, 림프종, 소아종양등다양한연구자임상연구 NK 세포에 CAR 를도입하여항암효능을강화시킨유전자조작세포치료제로간암, 난소암, 유방암등치료제의상용화비임상연구 면역조절기능을강화시킨동종중간엽줄기세포를이용한염증성장질환등에대한비임상연구 자가제대혈세포를이용한아토피피부염치료제개발을위한비임상연구 임상 2 상 비임상연구 비임상연구 비임상연구 도표 2 녹십자랩셀파이프라인 질환명전임상임상 1 상임상 1/2 상임상 2 상임상 3 상제품 MG4101 말기고형암소아신경모세포종간암 ( 수술 ) 간암 ( 색전술 ) 급성백혈병, 불응성급성백혈병, 불응성췌장암 ( 제3자 )+ 조혈모세포이식+ 화학요법병용 MG4101+ 항체 림포마 소아신경모세포종 고형암 리툭산 +, 동결제형 GD2+, 동결제형 PD-1+, 동결제형 차세대 NK 간암 난소암 유방암 GPC3-CAR-NK NKG2D-CAR-NK CD16-CAR-NK 줄기세포치료제 아토피성피부염장염증질환 (IBD) 천식 / 만성호흡기염증질환 자가제대혈세포 면역기중강화동종중간엽줄기세포 면역기중강화동종중간엽줄기세포

3 도표 3 주요세포치료제개발사의임상현황 구분경쟁사세포종류주요제품명파이프라인 국내 중외크레아젠수지상세포크레아박스 -RCC 주 녹십자셀활성 T 림프구이뮨셀 -LC 신장암 ( 시판 ) 간암 ( 임상3 상 ) 전립선암 ( 임상1 상 ) 뇌중양 ( 임상2 상 ) 간암 ( 시판 ) 뇌종양 ( 임상3 상 ) 췌장암 ( 임상2 상 ) 박셀바이오 NK 세포 - 간암 ( 임상 1 상 ) 국외 메켈세포암 ( 임상 1/2 상 ) NantKwest NK 세포주 ( 종양 ) - 췌장암 ( 임상 1/2 상 ) 유방암 ( 임상 1/2 상 ) Celgene NK 세포 ( 제대혈 ) - 골수종 ( 임상 1/2 상 ) 도표 4 녹십자랩셀투자설명서의향후세포치료제사업부예상 R&D 비용 ( 단위 : 백만원 ) 2016E 2017E 2018E 2019E 2020E MG4101 4,325 5,647 2,897 6,124 8,844 차세대 NK 638 2,274 1, ,110 줄기세포치료제 ,100 5,300 기타 ,715 2,095 정부지원금 (500) (500) (500) (500) (500) 합계 5,323 8,576 4,999 10,189 16,849

4 도표 5 녹십자랩셀투자설명서의세포치료제사업부매출계획 ( 단위 : 백만원 ) 품목 E 2017E 2018E 2019E 2020E 기술이전매출 NK세포치료제 ( 중국 ) - - 1, ,000 NK세포치료제 ( 글로벌 ) ,000-20,000 Car-NK세포치료제 ,000 - 시술매출 일본 ,095 10,131 국내 ,017 2,180 3,187 기타매출 합계 48-1,000 11,017 17,275 34,318 도표 6 녹십자랩셀투자설명서의세포치료제사업부추정손익계산서 ( 단위 : 백만원 ) E 2017E 2018E 2019E 2020E 매출액 48-1,000 11,017 17,275 34,318 매출원가 ,182 3,995 매출총이익 48-1,000 10,712 15,092 30,323 판관비 - 7,179 10,714 7,213 12,173 18,000 영업이익 48-7,179-9,714 3,498 2,919 12,323 세전이익 48-7,179-9,714 3,498 2,919 12,323 영업외수익 영업외비용 법인세비용 당기순이익 ,714 3,385 2,774 11,969

5 도표 7 주요용어정리 CAR 용어 Chimeric Antigen Receptor, 키메라항원수용체, 종양특이적인항원과결합하는수용체로면역활성을높임 CAR-T 키메라항원수용체를보유한 T 세포치료제 (Chimeric Antigen Receptor-Expressing T 세포치료제 ) CD16-engineered 자연살해세포 CD19 림프종 CDMO IND T 림프구 (T 세포 ) Universal-NK(CAR-NK) 동결배지 동결제형 동종 T 세포치료제 동종자연살해세포 동종중간엽줄기세포 수지상세포 자가조혈모세포 자연살해세포 (N 세포 ) 제대혈 항암면역세포치료 조혈모세포 정의 항체를인식하는수용체 (CD16) 유전자를보유하도록조작한자연살해세포 B 세포표면항원인 CD19 를발현하는림프구성종양 의약품의공정개발이나제조대행을하는사업 (Contact Development and Manufacturing Organization) 임상시험신청 (Investigational New Drug) 세포성면역을담당하는림프구의일종, 흉선에서유래하는림프구로면역에서의기억능력을가져암이나바이러스에감염된세포를제거함 다양한종양에서공통으로발현하는단백질인 NK 세포의특정수용체에의해인식됨. 이수용체를유전적으로도입한 NK 세포 세포를동결상태로보존시사용하는용액 의약품을동결조건에서사용목적에맞게적절한형태로만든것 타인의 T 세포를체외배양하여만든치료제 타인에서유래한자연살해세포 타인의골수와제대혈, 지방등에서채취하는줄기세포 바이러스등병원균감염시면역반응을매개하는항원전달세포 자신의골수에서자가복제및분화를통해백혈구, 적혈구및혈소판등의혈액세포를만들어내는줄기세포 바이러스에감염된세포나암세포를직접파괴하는면역세포, 면역화과정없이세포용해작용을일으키는작은림프구모양의세포 태반과탯줄에있는혈액 자신또는타인의혈액에서직접면역세포를채취하여, 체외에서활성또는배양을한후환자의체내로넣어주어암세포만선택적으로살해하여부작용없이종양을제거하는암치료법 골수와마찬가지로피를구성하는세포와면역체계를만들어내는세포. 항암치료로파괴된골수를제대혈이식으로복구할수있으며, 백혈별등암과싸워이기는면역세포를만들어냄 여러종류의신체조직으로분화할수있는능력을가진세포로 ' 미분화세포 ' 라고함. 미분화상태에서적절한조건을맞춰주면줄기세포다양한조직세포로분화할수있으므로손상된조직을재생하는등의치료에응용하기위한연구가진행되고있음

6 도표 8 녹십자그룹사지배구조 녹십자홀딩스 50% 녹십자 지씨웰페어 70% 12% 녹십자랩셀 48% 93% 인백팜 녹십자이엠 100% 95% 녹십자헬스케어 4% 50% 메디진바이오 GCHK 81% 17% 녹십자웰빙 32% 29% PBS BIOTECH 100% 거린커 CHINA 98% 100% 호남성 3.46% 54% 녹십자셀 GCNA 25% 55% 녹십자지놈 46% 42% 31% 녹십자엠에스 19% 녹십자메디스 54% GCBT 62% 38% GCAM

7 Compliance Notice 당사는자료작성일기준으로지난 3개월간해당종목에대해서유가증권발행에참여한적이없습니다당사는본자료발간일을기준으로해당종목의주식을 1% 이상보유하고있지않습니다당사는동자료를기관투자가또는제3 자에게사전제공한사실이없습니다조사분석담당자는자료작성일현재동종목과관련하여재산적이해관계가없습니다동자료에게재된내용들은조사분석담당자본인의의견을정확하게반영하고있으며, 외부의부당한압력이나간섭없이작성되었음을확인합니다동자료는당사의제작물로서모든저작권은당사에게있습니다동자료는당사의동의없이어떠한경우에도어떠한형태로든복제, 배포, 전송, 변형, 대여할수없습니다동자료에수록된내용은당사리서치센터가신뢰할만한자료및정보로부터얻어진것이나, 당사는그정확성이나완전성을보장할수없습니다. 따라서어떠한경우에도자료는고객의주식투자의결과에대한법적책임소재에대한증빙자료로사용될수없습니다 투자기간및투자등급 / 투자의견비율 종목추천및업종추천투자기간 : 12 개월 ( 추천기준일종가대비추천종목의예상목표수익률을의미함 ) 당사투자의견비율 (%) ㆍ STRONG BUY( 매수 ) 추천기준일종가대비 +50% 이상 5% ㆍ BUY( 매수 ) 추천기준일종가대비 +20% 이상 ~ +50% 미만 82% ㆍ HOLD( 중립 ) 추천기준일종가대비 0% 이상 +20% 미만 12% ㆍREDUCE( 매도 ) 추천기준일종가대비 0% 미만 1% ( 기준 )