건국대학교병원 약제부 Contents Drug Information Special Topic Comparison Table 약제부 특집 안전성 정보 건국대학교병원 동정 약제부 동정 QUIZ event - 악토넬EC정, 제미글로정 - 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) - ADHD 치료제 - 일본 병원 벤치마킹 보고(약대 실무실습 중심) - KFDA 안전성 서한/속보 2013년 겨울호 Vol. 18

Special Topic 주의력결핍과잉행동장애 (ADHD) 1. 개요 Attention Deficit Hyperactivity Disorder ( 이하, ADHD) 란주의산만, 과잉행동, 충동성을주증상으로보이는정신질환이며초기아동기에발병하여만성적으로진행되는특징을지닌다. 질환의원인으로는신경학적및유전적요인이연구되고있으며, 이를진단하기위해서는임상진단및의학적검사등이다각적으로활용되고있다. ADHD 아동은학습장애나다른발달상의장애를겸하는수가많고, 고집이세며부정적이고자신감이부족한경우가많다. 현재이를위한치료법으로약물치료가주로활용되고있으며, 가족의협조및행동치료를위한환경조성등이병행될때더큰효과를기대해볼수있다. 2. 병인현재 ADHD 의원인은명확히밝혀져있지는않지만, 여러연구결과다음과같은요인들을짚어볼수있다. (1) 신경학적요인 1 신경전달물질의불균형 대뇌피질에서의 catecholamine 대사불균형에기인하는것으로연구되고있다. 이는전전두엽피질 (prefrontal cortex) 내의 dopamine(da) 과 norephinephrine(ne) 계의불균형을의미하는데, ADHD 아동은정상아에비하여 DA 절전신경 (dopaminergic presyneptic nerve) 에서 DA 의재흡수를담당하는 DA 수송체의밀도가높은것으로확인되었고, 이에따라상대적으로 DA 의효능이약화된것으로알려져있다. 2 해부학적이상 사고를조절하고집중하는역할을담당하는전전두엽피질 (prefrontal cortex) 과측두엽 (temporal lobe) 의발달지연도 ADHD 의원인으로밝혀져있다. 즉, ADHD 아동의우측전두엽 (frontal lobe) 과전부 (anterior), 전방후부 (anterior inferior) 의뇌용적이정상아에비하여 10% 축소된것으로조사되었다. 반면 ADHD 아동의대뇌운동피질은정상아에비하여발달속도가빠르다. 이러한조절중추의발달지연과운동중추의과발달은 ADHD 아동의특징인안절부절감 (fidgetiness) 을초래하는것으로예측된다. (2) 유전적요인 ADHD 에대한가족력및쌍생아연구결과에따르면약 75% 의높은유전성을보이는것으로나타났다. 즉, 양측부모가 ADHD 인형제자매간발병빈도가한쪽만해당되는부모의형제자매간발병빈도보다높았으며, 일란성쌍생아와이란성쌍생아의발병빈도는각각 80% 와 32% 에달하는것으로조사되었다. 이에따라원인유전자에대한연구가진행되고있다. 현재연구되고있는유전자후보군은 DAT1, DRD4, SNAP-25, DRD5, 5HTT, HTR1B 와 DBH 유전자이며, 이들중도파민수송체유전자인 DAT1 과도파민 D4 수용체유전자인 DRD4 의변이가 ADHD 와가장관련성이높은것으로보인다. 3. 증상 ADHD 의증상으로는아래와같이크게 3 가지가있으며, ADHD 가완치되지않고증상이지속되는경우세증상중과잉행동보다집중력저하와충동조절이문제가되는경향이있다. (1) 과잉행동 (Hyperactivity) 과잉행동은 ADHD 의주요증상중하나로안절부절못하는불필요한움직임등을말한다. ADHD 아동은분노, 좌절, 슬픔, 기쁨등의정서적반응도일반아동보다더빈번하고강하게표출한다. (2) 주의산만 (Inattention) ADHD 아동은주의력을지속하는데어려움을느끼고무시할만한자극에도주의가산만해진다. 취학전아동들의경우비교적주의집중력이덜요구되기때문에주의산만을인식하지못하고, 단순히과잉행동이나요구가많은것으로간과하기쉽다. ADHD 아동은선택적주의집중에서현저한결함을보이며, 과제수행등에있어일반아동보다수행력이떨어지게된다. (3) 충동성 (Impulsivity) [ 그림 ] PET scan. ADHD 환자의뇌는도파민수송체밀도가더낮음 ( 대조군에비해붉은색이적게나타남 ) (Source: Brookhaven Center for Translational Neuroimaging) 충동성은행동을억제하는데어려움이있어, 생각없이또는생각하기전에행동하는경향성을말한다. 빨리행동하려는욕구가자기억제능력을뛰어넘으므로, 또래보다첫반응을하기까지소요시간은짧고오답율은높게된다. 2013 년 3

Special Topic 주의력결핍과잉행동장애 (ADHD) 4. 진단 ADHD 의진단은임상진단이기때문에특별한검사에의해서확진이이루어지는것은아니다. 아래에제시되는진단기준표및면담, 의학적검사등을통해진단을내린다. (1) 진단기준표 (DSM-IV) 아래표의 주의산만증상 및 과잉행동증상 각 9 가지중 6 가지이상의증상이 6 개월동안지속될경우, 복합형 ( 둘다해당 ), 주의력결핍우세형, 과잉행동 - 충동우세형등으로분류될수있다. 성인의경우아래진단기준중 4 가지이상의증상이 6 개월이상지속되는경우를기준으로한다. [ 표 1. ADHD 진단기준표 (DSM-IV Diagnostic criteria for ADHD)] 주의산만증상 (Inattentive) 1 부주의로실수를잘함 2 집중을오래유지하지못함 3 다른사람의말을경청하지못함 4 과제나주어진업무를끝까지완수하지못함 5 계획을세워체계적으로하는데어려움 6 지속적정신집중을필요로하는공부, 서류작성등을싫어하거나회피하려함 7 필요한물건을자주잃어버림 8 외부자극에의해쉽게정신을빼앗김 9 일상적으로해야할일들을자주잊어버림 과잉행동 - 충동성증상 (Hyperactive-impulsive) 1 손발을가만히두지못하고앉은자리에서계속꼼지락거림 2 제자리에있어야할때마음대로자리를뜸 3 안절부절하거나가만히있지못함 4 집중을하지못하거나집단행동참여가어려움 5 끊임없이움직임, 마치모터가달린것처럼행동 6 지나치게말을많이함 7 질문이끝나기전에불쑥대답함 8 차례를못기다림 9 다른사람의행동에끼어들거나방해함 (2) 면담 면담은아동과의면담과보호자와의면담으로나눌수있다. 면담내용에는아동에관한정보, 학교관련정보, 부모 - 자녀상호관계에대한정보들이포함되어있어야한다. (3) 의학적검사 세밀한정신과상담과심리검사를통해우울증, 불안증상, 조울증, 학습장애등과의감별진단및공존여부를평가한다. 5. 약물치료 (1) 중추신경자극제 (Cerebral stimulant) (Source: DSM-IV-TR - American Psychiatric Association, 1994) ADHD 치료에 1 차적으로사용되는중추신경자극제는소아의 ADHD 치료에효능과안전성이입증되었으며성인에서의반응정도는 70~80% 정도로환자별다양성을나타낸다. 단, 정신병적인증상을보유하거나심각한사고장애환자의경우에는사용을제한해야한다. 중추신경흥분제는작용발현시간이신속하고용량조정이용이한장점이있는반면, 짧은작용지속시간, 남용의가능성, 약물불응성또는내성등의단점이있다. 대표적인중추신경자극제인 methylphenidate 성분은중추교감신경시냅스절전부위에서 dopamine(da) 수송체의재흡수를저해하여 DA 의수치를상승시키는작용기전으로뇌간각성계 (brainstem arousal system), 대뇌피질, 시상을활성화시켜집중력유지기간을연장하고산만성을경감시킨다. 또한, DA 수송에변화를일으킴으로써중추신경계에서의 serotonin(5-ht) 의경로를조절하여충동성과공격성을완화시키는진정작용을나타낸다. Methylphenydate 는중추에대한작용이우월하며심혈관계에대한효능은미약하여치료용량에서심혈관계부작용은발현시키지않는다. 용량별반응도는저용량 (0.3mg/kg/day) 에서는학습능력향상, 고용량 (1mg/kg/day) 에서는행동적증상의개선을나타낸다. [ 표 2. ADHD 치료에쓰이는원내중추신경자극제 ] 성분명작용기전약품명성상용법 / 용량및특징 Methylphenidate 도파민성신경절재흡수억제및대뇌피질자극 Concerta Oros Metadate CD 18mg 27mg 10mg 20mg - 용법및용량 : 1일 1회 18mg, 매주 18mg씩증량, 최대용량 54mg - 서방형제제 - 지속시간 : 12시간 - 용법및용량 : 1일 1회 20mg 아침식전, 매주 20mg씩증량, 최대용량 60mg - 서방형제제 - 지속시간 : 8시간 4 건국대학교병원약제부

Special Topic 주의력결핍과잉행동장애 (ADHD) Methylphenidate 도파민성신경절재흡수억제및대뇌피질자극 Penid 5mg 10mg - 용법및용량 : 1일 2회 5mg, 아침 / 점심식전매주 5-10mg씩증량, 최대용량 60mg - 속방형제제 - 지속시간 : 3~5시간 (2) 중추신경비자극제 (Cerebral non-stimulant) 중추신경비자극제로서국내에서 ADHD 에사용되는대표적약물로 atomoxetine 과 clonidine 이있다. 이들은 methylphenidate 계열과달리만성운동틱또는뚜렛장애 (Tourette s Disorder) 가동반된 ADHD 환자에게서효과적이다. Atomoxetine 은시냅스전뉴런 (presynaptic neuron) 에서선택적으로노르에피네프린재흡수를막는기전을통해, 세로토닌이나도파민수송체에직접적으로영향을미치지않으면서 ADHD 증상을개선시키는효과를보이고있다. Strattera 는 methylphenidate 계열이보이는식욕부진과불면등의부작용이적은편이다. 불면이적은대신오히려졸림이나타나기도하므로아침에복용하기힘들면취침전복용하는것이권장된다. Atomoxetine 의단점은처음에효과가나타나기까지시간이오래걸리고충분한용량을사용하기전에는효과가뚜렷하지않은것처럼보일때가많다는점이다. 이에따라 methylphenidate 계열에서 atomoxetine 으로약물을교체하는경우에는충분한시간을갖고증상이개선되는것을기다려야한다. Clonidine 은원래고혈압치료제로쓰이는성분이나, 미국허가사항을토대로국내에서도 ADHD 적응증을인정받았다. 이는뇌간의 α 2 수용체를자극하여억제성뉴런을활성화시키며 ADHD 에대한정확한약리기전은밝혀지지않았으나, 감정과주지, 행동을관장하는전두엽피질에작용하여약효 를나타내는것으로추정된다. 이에해당하는제제인 Kapvay 서방정은 ADHD 치료목적으로사용되고있으며고혈압치료제로는사용되고있지않다. [ 표 3. ADHD 치료에쓰이는원내중추신경비자극제 ] 성분명작용기전약품명성상용법 / 용량 Atomoxetine 선택적 노르에피네프린 재흡수억제 (SNRI) Strattera 18mg 40mg - 용법및용량 : 1 일 1 회오전 0.5mg/kg 시작 권장유지용량 1.2mg/kg/day Clonidine 억제성 α 2 수용체자극 Kapvay ER 0.1mg - 용법및용량 : 1 일 2 회취침시 0.1mg 시작 매주 0.1mg 씩증량, 최대용량 0.4mg/day 6. 기타치료 아래의치료방법들은약물치료와병행했을때그효과가더탁월한것으로알려져있으며, 다각도로접근하여완치할수있는환경을조성하는것이좋다. 정신및행동장애를동반하는경우우울증, 자신감결여, 대인관계의갈등과같은문제가발생할수있으므로개인정신치료가필요하다. (1) 부모및가족상담 부모는현실적이고실현가능한목표를설정하고, 이에맞춰비판과칭찬을균형있게하며일관성있는태도를유지하는것이중요하다. 이를위해부모및다른가족이아동을지지할수있도록함께상담하는것이좋다. (2) 사회적교육 학교에서교사들이활용할수있는행동치료적접근으로는 긍정적행동에대해관심주기, 반응대가법적용 등이있다. 이러한행동치료를통해 ADHD 아동의사회적행동에대한긍정적인개선효과를기대해볼수있다. 또한이와병행하여친사회적인행동을유도할수있는사회기술훈련등을시행한다. 7. References - 주의력결핍과잉운동장애, 조수철저, 서울대학교출판부, 2001 - 발달정신병리학, Charles Wenar, Patricia Kerig 공저, 이춘재성현란외공역, 박학사, 2006 - 병리학, Leonard V. Crowley 저, 유재형, 박언섭, 김미경역, 포널스출판사, 2013 - American Psychiatric Association. Attention-deficit/hyperactivity disorder. In: Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, American Psychiatric Association, Arlington, 2013. - 킴스온라인 (http://www.kimsonline.co.kr) 약제부 : 노리브가약사검수 : 오윤경약사 2013 년 5

Comparison Table 주의력결핍과잉행동장애 (ADHD) 치료제 성분명 Methylphenidate HCl 상품명 Penid 5mg, 10mg Metadate CD 10mg, 20mg Concerta Oros 18mg, 27mg 약리기전 중추신경계에작용하는흥분제로서 norepinephrine 과 dopamine 이재흡수되는것을억제하여모노아민류의농도를증가시켜대뇌피질과피질하구조를흥분시킴 제형 Immediate-release tab Extended-release cap Extended-release tab 효능 / 효과 1. 수면발작 2. 경증우울증, 우울성신경증 3. 6 세이상소아및청소년의 ADHD 6 세이상소아및청소년의 ADHD 6 세이상의소아, 청소년및성인의 ADHD - 1 일 1 회오전에투여 약물동력학 용법 / 용량 1. 수면발작 : 1 일 20-60mg 1-2 회분복 2. 경증우울증, 우울성신경증 : : 1 일 20-30mg 2-3 회분할식전 30-45 분에투여 3. ADHD : 1 회 5mg, 1 일 2 회 ( 아침, 점심식전에투여 ) 필요시매주 5-10mg 씩증량 1 일최대용량 60mg 초기 1 일 1 회 20mg, 아침식전에투여매주 20mg 씩증량가능 1 일최대용량 60mg 음료수와함께복용하거나캡슐을열어내용물을애플소스에뿌려즉시복용후물을마심. 이때내용물을씹지않도록함 - 권장초기용량 1. 처음투여자 6-17 세 : 18mg/day 18-65 세 : 18mg 또는 36mg/day 2. 약물변경시 - 매주 18mg씩증량가능 - 1일최대용량 6-12세 : 54mg, 13-65세 : 72mg 지속시간 3-6h 8h 12h BA 10-52%( 소아 ) 22%(d-methylphenidate), 5%(l-methylphenidate) 단백결합 10-33% Tmax 1-2h 분포용적 대사 1. early peak: 1.5-3h 2. second peak: 4.5-6.6h Vd: 2.65L/kg(d-methylphenidate), 1.8L/kg(l-methylphenidate) 탈에스텔화되어 ritalinic acid 로대사 반감기 2.7-3.5h( 성인 ), 2.5h( 소아 ) 2.5-6.8h( 성인 ), 2.5h( 소아 ) 3.5h 배설신배설 ( 미대사체로 78-97%), 변배설 (1-3%) 기존 1 일용량 속방형 5mg 2-3회또는서방형 20mg 속방형 10mg 2-3회또는서방형 40mg 속방형 15mg 2-3회또는서방형 60mg 속방형 20mg 2-3회 - 6-8h 콘서타초기용량 18mg 1일 1회 36mg 1일 1회 54mg 1일 1회 72mg 1일 1회 성상 / 가격 5mg: 136 원 / 정 10mg: 435 원 / 캡슐 18mg : 1,230 원 / 정 10mg: 188 원 / 정 20mg: 650 원 / 캡슐 27mg: 1,588 원 / 정 Pregnancy FDA : C 주의 * 금기 1) 중증의불안, 긴장, 흥분환자 2) 이약에과민증있는환자 3) 녹내장환자 4) 뚜렛증후군으로진단받았거나가족력자및운동성틱장애환자 5) MAO 저해제투여중이거나, MAO 저해제투여중단후최소 14 일이내의환자 6) 중중의고혈압, 협심증, 심부정맥, 심부전, 최근심근경색증, 갑상선기능항진증, 갑상샘항진증 부작용 * 신중투여 1) 정신질환환자 2) 고혈압환자및심박수나혈압이상승될수있는환자 3) 약물의존성또는알코올중독병력이있는환자 4) 발작병력이있는환자 불면, 식욕감퇴, 오심, 틱, 감정적불안정, 구토, 식욕부진, 비충혈, 코인두염, 체중감소, 고혈압, 빈맥, 저혈소판증, 환각등 제조 / 판매환인제약한국얀센 6 건국대학교병원약제부

Comparison Table 주의력결핍과잉행동장애 (ADHD) 치료제 성분명 Atomoxetin HCl Clonidine HCl 상품명 Strattera Cap 18mg, 40mg Kapvay ER 0.1mg 약리기전 효능 / 효과 용법 / 용량 시냅스전뉴런 (presynaptic neuron) 에서선택적으로노르에피네프린재흡수를억제하는기전으로, 세로토닌이나도파민수송체에직접적으로영향을미치지않으면서 ADHD 증상을개선시키는효과를보임 6 세이상의소아, 청소년및성인의주의력결핍과잉행동장애 (ADHD) - 식사와관계없이 1 일 1 회오전에투여 - 만족할만한임상적반응에도달하지못하는경우오전과늦은오후또는이른저녁동량으로 1 일 2 회분복 1. 70kg 이하소아및청소년 : 최초용량약 0.5mg/kg/day, 최소 7 일유지권장유지용량약 1.2mg/kg/day 1 일최대용량 1.4mg/kg 또는 100mg 2. 성인및 70kg 초과소아 / 청소년 : 최초용량약 40mg/day, 최소 7 일유지권장유지용량 80mg/day, 반응불충분시 2-4 주후최대 100mg 까지증량가능 뇌간의 α 2 수용체를자극하여억제성뉴런을활성화해말초저항, 신혈관저항, 심박수, 혈압을감소시킴. ADHD 에대한약리기전은밝혀지지않았으나감정과주지, 행동을관장하는전두엽피질에작용하여약효를나타내는것으로추정됨 6-17 세소아및청소년의주의력결핍과잉행동장애 (ADHD) - 식사와관계없이투여 - 취침시 0.1mg 으로시작, 원하는반응을얻을때까지매주 0.1mg/ 일씩증량조정 - 1 일 2 회복용하며, 오전과취침시동량투여또는취침시보다높은용량으로투여 - 1 일최대용량 0.4mg(0.2mg 씩 1 일 2 회 ) 일일총투여량오전투여량취침시투여량 0.1mg/ 일 - 투여중지시 3-7 일마다최대 0.1mg 씩감량 0.1mg 0.2mg/ 일 0.1mg 0.1mg 0.3mg/ 일 0.1mg 0.2mg 0.4mg/ 일 0.2mg 0.2mg 약물동력학 발현시간 - - BA 63-94% ~89% 단백결합 98% 20-40% Tmax 1-2h 7-8h 분포용적 - Vd: 2.9L/kg 대사 간에서 CYP2D6, CYP2C19 를통해대사되며 4-hydroxyatomoxetine( 활성형 ), N-desmethylatomoxetine 으로대사됨 간에서 40-60% 반감기 5h( 간기능저하시최대 24h) 12-16h( 신장기능저하시최대 41h) 배설뇨 ( 주로대사체로 80%), 대변 (17%) 뇨 ( 미대사체로 40-60%), 대변 (22%) 성상 / 가격 18mg : 1,358 원 / 캡슐 40mg : 1,604 원 / 캡슐 0.1mg : 1,000 원 / 정 Pregnancy 주의 부작용 * 금기 1) 이약에과민증환자 2) MAO 억제제복용환자 3) 협우각녹내장환자 4) 크롬친화세포종환자 5) 중증심혈관질환환자 FDA : C * 신중투여알러지반응의가능성, 심각한구조적심장이상, 혈압또는심박수상승에의해기존질병악화가능성자, 선천적또는후천적긴 QT 환자또는 QT 연장가족력자, 황달또는간손상에대한검사적증거가있는자, 장기적치료를요하는자, 정신병적또는조증증상발생가능, 발작기왕력자, 6 세미만등 두통, 불면, 구강건조증, 복통, 구토, 식욕감소, 오심, 기침, 심계항진, 혈압증가, 피로, 졸음증, 과민성, 기면, 현기증, 감정기복, 월경통, 성욕감퇴, 소화불량, 설사, 변비, 발기장애, 소변저류, 콧물, 다한증가등 * 금기 1) 이약에과민증환자 2) 갈락토오스불내성, Lapp 유당분해효소결핍증또는포도당 - 갈락토오스흡수장애등의유전질환자 * 신중투여저혈압, 심차단, 서맥또는심혈관질환기왕력자, 실신기왕력자, 저혈압, 고혈압치료제또는혈압이나심박수감소시키거나실신위험을증가시킬수있는타약제복용환자, 갑작스런투여중지주의, 중증관상동맥부전증, 전도장애, 최근심근경색, 뇌혈관질환또는만성신부전환자 졸림, 두통, 상복부통증, 피로, 상기도감염, 과민성, 인후통, 구역, 악몽, 어지러움, 불면증, 변비, 구강건조, 체온증가, 설사, 서맥, 야뇨증, 심박수증가, 급성중이염등 제조 / 판매한국릴리드림파마 / 씨제이제일제당 약제부 : 권기원약사 7

약제부특집 일본병원벤치마킹보고 ( 약대실무실습중심 ) 일본약대생실습병원벤치마킹보고서 건국대학교병원약제부에서는약대 6년제실무실습에대비하여일본병원의약대생교육커리큘럼과병원시설을참고하고자 2013년 12월 18일부터 12월 21일까지 3박 4일동안 3개의일본종합병원을대상으로벤치마킹을실시하였다. 벤치 마킹대상병원은 NTT 간토병원, NCGM( 국립국제의료연구센터 ), 성마리안나병원으로일본도쿄시에소재해있다. NTT 간토병원 NCGM 각병원개요 1) NTT 간토병원 (NTT 東日本 東病院 (NTT Medical Center Tokyo) 위치 : 141-8625 東京都品川區東五反田 5-9-22 TEL 03)3448-6111( 代表 ) 특징 : 환자안전및질관리, 팀의료활성화, JCI 인증병원 병원소개 : 665병상을운영하고있으며, 40명의약사근무 약제부조직 : 조제, 의약품관리, 의약품정보, 제제, 병원업무 병원특이사항 1. 지역의원과 cooperation notebook 제도 ( 환자연계및의무기록내용을교류함 ) - NTT 그룹의의료정보 cloud를연계지역의료기관에서조회, feedback가능 2. 약품투여시 2인체크 ( 바코드로 acting check) 3. 의료차트안에 message box로의료진간의사소통원할 4. Team 의료활성화 5. 공급실물품전자칩관리 ( 사용횟수, 사용연한, 수리내역등을관리 ) 약제부특이사항 : 1. 약품배송용 autotrack과인편배송제도운용 2. 주사제 ATC운용 3. 처방전에약품보관위치표기 4. 병동약사제도 : 병동에서근무하며, 신환환자면담, 복약지도, 약품검토등업무수행 5. 산제업무자동화시스템 : 바코드리딩으로해당약물및총량점검가능 산제바코드자동화시스템주사제 ATC 운영 PTP 약장처방전 ( 약위치표시 ) 8 건국대학교병원약제부

약제부특집 일본병원벤치마킹보고 ( 약대실무실습중심 ) 2) NCGM ( 국립국제의료연구센터, National Center for Global Health and Medicine Center Hospital) 위치 : 162-8655 東京都新宿區山 1-21-1 TEL : 03-3202-7181( 代表 ) 특징 : 각분야별전문약사서비스특화제도, 연구임상강화 병원소개 : 781 병상을운영하고있으며, 36 명의약사근무 약제부조직 : 조제, 무균주사조제, 제제, 의약품관리, 약력관리, 정보 실, 임상시험 약제부특이사항 1. Clinical team 에약사참여 (Infection control, palliative care, nutrition support, bedsore care team) 2. 전문약사제도 (5 분야 ; HIV, oncology, psychiatric, Infection control, pregnancy and lactation) 3. 2 년제레지던트약사제도운영 4. 조제실내냉장시설온도관리가중앙집중감시시스템을통하여 관리되고있음 5. 철저한유효기간관리, 약품보관관리및위생적인조제기구관리 조제기구소독기 3) 성마리안나의과대학병원 (St.Marianna University School of Medicine) 위치 : 216-8511 神奈川川崎市宮前區菅生 2-16-1 TEL : 044-977-8111( 代表 ) 특징 : 교육중점병원 병원소개 : 1210 병상을운영하고있으며, 71 명의약사근무 약제부조직도 : 약제과, 제제과, 임상약제과, 학생교육과, 조제실내온습도관리 냉장고온도관리컴퓨터 약학대학생실습교실 임상시험약과, 마약향정신과 약제부특이사항 : 1. 교육특화 (5 명의교육전담약사운영, 실습비수입이큼 ) 2. TDM, 의약정보업무 3. 병동약사제도운영 4. Quality Of Life: QOL, 리스크매니저로약사참여 5. 자동회전식약품보관장 6. 중앙조제실온습도관리시스템 일본약학대생교육커리큘럼공통 교육기간및비용 : 11 주 /38 만엔 ( 병원에따라차이가있으나추후통일 예정 ) 주관 : 문부과학성에서필수내용제시, 공통항목별평가내역교부 실습대상학생 : 약대 5 학년생으로, 실습전자격시험을통과한학생 벤치마킹소감 일본병원약제부의첫소감은깔끔한내부정리였으며, 부피가큰수액 과몇가지주사제를제외하고는주사 ATC( 주사제자동조제시스템 ) 가 가동되고있어, 대부분사람이조제하는한국의환경과는달리조용하 고여유로운모습을보여주었다. 한편으로는우리와마찬가지로, 고농도 전해질이나, 조제오류가빈번하게일어나는약품은고위험, 고주의약품 으로관리하고있어친근한모습도보였다. NTT 간토병원에서가장인상깊었던점은약사가팀의료의일원으로 서참여하고있다는점이었다. 약사들은병동에서근무하면서신환환자 를면담하고, 복약지도를실시하며, 병동환자에게투여되는약품의검 토등을하고있었다. 이밖에도병동별로담당약사가정해져있었고, 병 동약사가주 2 회의의료진컨퍼런스에참여하여환자의약물을추천하 고금지약물등을점검하고있으며, 이모든업무가약료수가로보장되 어있어, 대부분의약제부가조제업무에집중되어있는우리의실정과 는많은차이를보였다. 약대생교육면에있어서도일본은문부과학성 ( 한 국의교육인적자원부 ) 에서통일화된교육지침이내려져있어체계화된 실습을진행하고있다는점이특징적이었다. NCGM 은각분야의전문약사가활발히활동하고있으며, 레지던트약사 를중점적으로육성하고있다는점이인상적이었다. 성마리안나병원은 환자가스승이다 라는약제부의미션을이어받아 환자의삶의질을높이는병원업무에리스크매니저로서약사가많은활 약을하고있었다. 큰규모에걸맞게약사가 70 명이나근무하고있었으며, 팀의료, TDM 업무와의약정보업무가특성화되어있었다. 두병원과는달 리주사 ATC 는사용하지않고있으나, 구관의협소한약제부공간을로테 이션약장등의아이디어활용을통해효율적으로쓰고있다. 건국대병원약제부에서는이러한벤치마킹을통해얻은경험으로, 2014 년 1 월 2 일부터국내 4 개의약학대학으로부터실습의뢰를받아현 재 12 명의약대생을실습교육시키고있다. 이러한실무실습은전문적약 료서비스로국민보건을향상시킬수있는약사가배출되기위한필수과 정으로약사모두에게주어진 숙제 이다. 건국대병원약제부에서는성공 적인병원실무실습이진행되도록최선을다해노력하고있다. 약제부 : 오윤경약사최재희약사 2013 년 9

의약품안전성정보 KFDA 안전성서한 / 속보 1. Metoclopramide ( 위장운동조절및진경제 : GI Tract Regulators & Antispasmodics) 2013. 10. 24 KFDA 안전성서한 메토클로프라미드 함유제제허가사항강화조치실시 해당약품 : 맥페란주, 맥페란정, 판부론정등 20품목주요내용 : 유럽의약품청 (EMA) 의 메토클로프라미드 함유제제에대한 심각한신경계위험 을최소화하기위한허가사항변경권고한바있음 ( 13.7.27) 이에 KFDA는의약전문가에게동정보사항에유의하여처방 투약및복약지도를당부하는내용의안전성서한을배포했으며 ( 13.7.30), 전문가학회및중앙약사심의위원회자문등종합적검토결과에따라메토클로프라미드함유제제허가사항변경안전조치를실시함 ( 13.10.24) 단일제에대하여 소화기능이상 ( 위마비, 소화불량, 위 식도역류질환등 ) 및 수술및방사능치료보조제 적응증삭제및특히소아의경우지연성항암화학요법유발구역 구토예방및수술후구역 구토치료를위한 2차치료제로만사용할것을권고함. 또한 1 세미만소아사용금지및동제제의최대치료기간및최대권장용량제한 ( 최대 5일, 성인및소아모두 24시간이내최대용량체중kg 당 0.5mg) 을권고함. 원내조치 : 인트라넷 (GW) 공지 / 약품정보업데이트 2. Ritodrine ( 자궁이완제 : Uterine Relaxants) 2013. 11. 26 KFDA 안전성속보 리토드린 경구제국내판매중지및회수지시, 리토드린 주사제허가변경 해당약품 : 라보파서방캡슐, 라보파주주요내용 : 유럽 EMA에서속효성베타효능제 리토드린 제제에대하여산과적응증에사용제한을권고. 이는동의약품에대한검토결과, 고용량의 속효성베타효능제 를조기진통억제등산과적응증에사용시임산부및태아에게심각한심혈관계부작용을발생시키는평가결과에따름. 유럽 EMA는리토드린경구제의경우더이상산과적응증에사용되지않아야하며, 주사제의경우임신 22주에서 37주사이최대 48시간동안조기진통억제에만사용할것을권고. 이에 KFDA는의약전문가에게동정보사항에유의하여처방 투약및복약지도를당부하는내용의안전성서한을배포한바있으며 ( 13.10.31), 전문가학회및중앙약사심의위원회자문등종합적검토결과에따라리토드린함유제제중국내경구제허가품목에대해서판매중지및회수를지시함 ( 13.11.26). 또한리토드린주사제의경우 임신 22주에서 37주사이의임부의분만억제 로제한하는등허가사항변경조치를취할계획임을알림. 원내조치 : 인트라넷 (GW) 공지 / 라보파서방캡슐코드종료 / 라보파주약품정보업데이트 3. Thiocholchicoside ( 근이완제 : Skeletal Muscle Relaxants) 2013. 11. 27 KFDA 안전성서한 유럽의약품청 (EMA), ' 치오콜치코시드 함유제제제한적사용권고 해당약품 : 치오시나정등 13품목주요내용 : 유럽 EMA에서근이완제 치오콜치코시드 함유제제에대하여제한적사용을권고. 이는동의약품이염색체이수성 ( 염색체수또는배열이상 ) 을초래할수있다는실험결과가확인됨에따름. 유럽 EMA는이제제를 16세이상청소년및성인에서척추질환으로인한동통성근육구축 (Contractures) 에보조치료제로만사용하도록권고하는한편, 최대권장용량및최대치료기간을제한함 ( 경구제의경우 12시간당 8mg, 연속 7일초과사용금지, 주사제의경우 12시간당 4mg, 5일초과사용금지 ). 이에 KFDA는해당품목의안전성에대한평가를통하여필요한안전조치를신속히취할계획임을알림. 원내조치 : 인트라넷 (GW) 공지 10 건국대학교병원약제부

병원 / 약제부동정 건국대학교병원동정 1. 10월 4일 천사Day 무료혈당검사실시 2. 10월 9일 SG워너비김진호와함께하는감성콘서트개최 3. 10월 22일 핑크리본의달기념유방암건강강좌개최 4. 10월 26일 희귀난치성질환환우의날개최 5. 10월 31일 세계보건기구가인증하는건강증진병원의장병원선정 6. 11월 22일 크리스마스맞이소망나무점등식 7. 12월 3~6일 의료기관인증 2주기시범평가참여 8. 12월 4일 건국대병원유방암환우회 에델바이스 송년의밤개최 9. 12월 19일 건국대병원-이라크알나시리아심장센터협약체결 10. 12월 20일 2013년우수소방대상물선정 11. 12월 23일 이라크심장병환아무료수술 12. 12월 23일 건국대병원장례식장리모델링완료 13. 12월 27일 지역구와 사랑의쌀지원및지역사회건강지원사업 협약 소망나무점등식 (11/22) 장례식장리모델링완료 (12/23) 약제부동정 1. 10월 6일 광진구약사회한마음체육대회참가 2. 10월 17일 대한약학회참석 3. 10월 29일 2013년지역약국간담회 4. 10월 30일 식품의약품안전처청소년약물안전사용교육 5. 11월 1일 한국병원약사회대의원총회참석 6. 11월 5일 광진구지역아동센터약물안전사용강의 7. 11월 6일 2013년약제부단체사진촬영 8. 11월 14~15일 대한약물역학위해관리학회 (KoPERM) 제 12회추계학술대회참가 9. 11월 16~17일 한국병원약사회병원약사대회및추계학술대회참가 10. 12월 7~15일 이광섭약제부장, 2013 ASHP Midyear Clinical Meeting 참석 11. 12월 18~20일 일본약학대학실무실습벤치마킹 12. 12월 23일 약제부송년회 QUIZ EVENT 2013 년약제부단체사진 (11/6) 미국병원약사회 (ASHP) 학회참석 (12/7~15) 빈칸에알맞은낱말은무엇일까요? (HINT: SPECIAL TOPIC) Q. ADHD 의주요 3 가지증상은,, 이며, 1 차치료약물로쓰이는 Methylphenidate 는중추신경자극제로서 의수치를상승시킨다. 정답을아시는분은소속, 이름, 연락처를적어 pharm@kuh.ac.kr 로정답을보내주세요 ( 기한 : 2014 년 3 월 7 일 ) 선물내용 : MUSCUS 1 인식사권 (2 인 ), 스타벅스커피상품권 (3 인 ) 143-914 서울시광진구능동로 120-1 ( 화양동 ) 건국대학교병원약제부의약정보실 TEL : 2030-5914 FAX : 2030-5913 E-mail : pharm@kuh.ac.kr 발행인 : 이광섭 편집인 : 김애리, 오윤경, 성경은, 이현정 2013 년 11