디지털치과의료기기의기술및산업동향 l저자l 허영 PD / KEIT 메디칼디바이스 PD실정해근책임연구원 / KEIT 전자전기팀심지석, 류재준교수 / 고려대학교치과보철과신상완교수 / 고려대학교임상치의학연구소 SUMMARY 치과의료기기의디지털화 ( 化 ) 와디지털치과의료기기시장의확대효율성과정확성증대로최소한의치료의질을보장해주는장점에더하여가격경쟁력까지내세워서치과의료기술의디지털화가확대되며성장세가커지고있음. 의료기기시장의세계 1위인미국과 2018년이후세계 2위규모의의료기기시장이될것으로예측되는중국에서치과의료기기는각각 6.7% 와 10.7% 로의료기기의제품군중가장높은연간성장율을보일것으로예상됨. 디지털치과의료기기는세계적인치과의료기기시장에서가장높은성장률을보이는품목으로서, 세계치과의료기기성장과더불어그시장이크게확대되고있음. 시사점및정책제안치과의료기기의디지털화는기존의기계식치과의료장비에서불가능했던새로운진단치료방법을제공하게될것이며, 향후기존치과의료기기시장의판도가완전히바뀔수있음을의미함치과의디지털 3D 스캐너및프린터, CAD/CAM 장비에사용되는각종 S/W 기반국내제품이부족함. 특히고부가가치성으로단기간에확보하기힘든소프트웨어기술의차이는시급히극복해야할과제임따라서, 치과의료기기의디지털화가진행중인시점에, 우리나라치과의료기기산업의디지털경쟁력확보전략을철저히수립시행해나가야할중대시점임향후디지털변화에따라치과의료기기의수출경쟁력확보를위한정부의지속적인지원은앞으로국가경쟁력을증대시켜줄중요한역할을할것으로사료됨
KEIT PD Issue Report PD ISSUE REPORT NOVEMBER 2016 VOL 16-11 1-1. 치과용의료기기의디지털화 ( 化 ) 치과용의료기기치아와그주위조직및구강을포함한악안면영역의질병이나비정상적상태등을예방하고진단하며치료를도모하는의학의한분야인치과진료및치료에사용되는의료기기를말함의료기기분야중치과재료분야는별도지정되어있을만큼, 차지하고있는비중이매우크다고할수있음 구분 전단기기분야 치료기기분야 내용 질명 상해또는장애의진단 ( 실태를모든면에걸쳐서판단하는것 ) 을목적으로사용되는제품을연구개발하는분야 [PACT 등의료용소프트웨어포함 ] 질병 상해또는장애의치료 처치의목적으로사용되는기계및기구를연구개발하는분야 의료용품분야 치과치료분야 금속, 플라스틱, 세라믹혹은복합재료등을이용하여질병, 상해또는장애의치료 처치에쓰이는의료재료및용품을연구개발하는분야 금속, 플라스틱, 세라믹혹은복합재료를이용하여손상된치아를충전또는도포를목적으로사용되는제품을연구개발하는분야 자료 : 보건복지부, 한국보건산업진흥원. 보건산업별연구개발및설비투자조사, 2011 표 1. 의료기기분야에대한분류및정의 치과용의료기기의디지털화 ( 化 ) - 디지털덴티스트리 (Digital Dentistry) 란치과치료를수행함에있어서기계혹은전기장비를사용하는대신디지털화된 치과적기술혹은장비를사용하는것을의미함 - 2000 년이전의일반적인치과에서는필름으로현상하는엑스레이를사용하였으며, 치과치료과정및기공과정은 전문가개개인의수작업에의존하였음 - 점차발전해가는디지털및정보화산업기술을치과의료기기에반영함으로인해진단부터치료와기공과정까지 치과치료와관련된모든과정이혁신적으로변화하고있음 - Technavio(2014) 에따르면치과용 CAD/CAM 시스템의세계시장은연평균 8.45% 의성장률을보이며 2018 년 902 백만 달러규모의시장을형성할것으로전망됨 ( 그림 1 참조 ) - 디지털덴티스트리의가장큰특징인효율성에더하여가격경쟁력등으로최근에 치과용의료기기의디지털화 ( 化 ) 가 가속화되고있음 % 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 임플란트 치과용방사선기기치과용체어치과용재료치과용 CAD/CAM 장비기타 그림 1. 2004 년부터 2011 까지의치과분야의평균연간성장률 (CAD/CAM 이가장큰성장률을보였음 ) 120 한국산업기술평가관리원
ISSUE 6 디지털치과의료기기의기술및산업동향 1-2. 디지털치과용의료기기의종류 진단용기기디지털방사선장비 (Digital radiography) - 기존의방사선장비는 2차원적영상을필름을이용하여현상하여이미지를구현하였지만, 디지털방사선장비는 3차원적영상을디지털파일로이미지로구현함 - 예를들어디지털안면영상과의방사선디지털영상의중첩을통해치료전후의안면의형상변화를예측하는것과같이, 다른디지털파일과의연동을통해복합적인자료의분석이가능함. - 필름처리시간이필요하지않아보다신속하게선명한영상을이용한진단이가능하며, 영상을저장하기위한별도의공간이필요치않음 그림 2. 디지털방사선장비및구현된 3차원영상 교합과턱관절분석및진단 (Occlusion and temporomandibular joint analysis and diagnosis) - 교합과턱관절은환자의동적운동형태등을분석해야진단이가능하므로, 치과영역에서가장진단이어려운영역부분임. 기존의교합과 TMJ 분석은기계적방법을이용한임상적분석을통해행하였으며, 분석결과를이용하여지식과경험을바탕으로진단하므로서같은증상에서도시술자에따라분석과진단이상이한경우가있었음 - 디지털화된교합, 분석장비는환자의상태를수치화하여객관적으로나타내주며, 영상화하여직관적으로진단을가능하게하며, 디지털데이터로현재상태를저장하는것이가능하여치료에따른증상의변화를기록할수있음 그림 3. A) 기존의교합분석방법 B) 디지털교합분석장치와분석영상 Korea Evaluation Institute of Industrial Technology 121
KEIT PD Issue Report PD ISSUE REPORT NOVEMBER 2016 VOL 16-11 치아색조채득 (Shade matching) - 치아는법랑질과상아질의분포가다름으로인해절단연에서치경부까지다른색조와투명도를나타냄. 기존에는사람의눈으로색조예시 (shade guide) 중에서가장비슷한색을찾는방법으로색조를채득하였음 - 하지만무채색인치아의색을사람눈으로구별하는것은한계가있으며, 광원에따라결과의차이가나타나기도함 - 디지털치아색조채득방법으로는치아의색조를정확하고재현성있게채득할수있음 그림 4. 디지털치아색조채득기기와분석영상 치료용기기구강내이미징 (Intraoral imaging) - 인상재를이용하여음형을채득하고, 석고를부어서모델을만드는인상채득방법을대신하여, 디지털화된카메라로촬영을하는것으로써구강내의필요한정보를얻는것이가능해짐. 이는기존의방법에비하여신속하며, 시술자의기술에따라결과의편차가작게나타난다는장점이있음 - 최근에는색조의구별도가능해짐에따라단색의석고모형을얻는기존의방법과더욱차별화된효율성을보여주고있음 그림 5. 디지털구강스캐너와채득된영상자료 122 한국산업기술평가관리원
ISSUE 6 디지털치과의료기기의기술및산업동향 컴퓨터기반임플란트시술 (Computer-aided implant dentistry) - 수술전에 CT(Computor Tomography) 데이터를이용하여임플란트의종류와식립위치를결정하고, 수술가이드를이용하여시술전계획대로임플란트를식립할수있게됨 - 보다정확한임플란트시술이가능하며, 임플란트시술이상대적미숙한시술자에서도예측가능한치료결과를얻을수있음 - 초창기에는완전무치악환자의치료에주로이용되었으나, 최근에는모든케이스의임플란트식립에사용이가능해짐 그림 6. CT 데이터를이용한술전수술계획수립과이에따른수술가이드제작 치과용레이저 (Lasers) - 칼이나기계를사용하지않고빛을이용하여비접촉방식으로조직절제, 치아삭제등에적용함 그림 7. 치과용레이저 Korea Evaluation Institute of Industrial Technology 123
KEIT PD Issue Report PD ISSUE REPORT NOVEMBER 2016 VOL 16-11 진료기록과환자정보의보관과관리 (Practice and patient record management) - 기존에는종이에적힌진료기록과환자정보를저장하였지만, 이를전자문서화하여저장함으로써별도의저장공간이필요없어졌으며, 방사선영상자료와보험청구내역과진료비수납내역등을통합하여보관하는것이가능해짐 - 네트워크를이용하여병원간진료기록을열람하는것이가능해짐에따라환자의전신상태와처방약등을파악하여보다안전한진료가가능하며, 서로다른진료와병원간의원활한협진도가능해짐 기공용기기 CAD(Computer-aided-design) & CAM(Computer-aided-manufacture) - 디지털치과의료기기중가장높은보급률과시장성을보이는기기임. 지르코니아 (zirconia), 리튬다이실리케이트 (lithium disilicate), 폴리머 (polymethamethyl acrylate, hybrid resin 등 ), 타이타늄 (titanium), 코발트크롬 (Co-Cr) 등연관된치과재료까지고려한다면더욱큰비중을차지할것으로사료됨 - 구강스캐너나모델스캐너를이용하여얻은환자의구강에대한정보를이용하여컴퓨터소프트웨어로수복물울디자인한후, 디자인된수복물의정보를밀링머신에전송하여블록을절삭함으로서수복물을제작하는방법을사용함 - 최근에는대부분의치과기공실에서구비하고있는필수적인장비가되었음. 인상채득, 모델제작그리고기공물제작등에서일련의기존방법을이용하면일주일내외의시간이걸렸으나, CAD/CAM을이용하면하루에모든과정을수행가능하므로당일보철치료를위해치과에서구매를하는경우도빈번해지고있음 그림 8. 치과용 CAD 기기 그림 9. 치과용 CAM 기기 124 한국산업기술평가관리원
ISSUE 6 디지털치과의료기기의기술및산업동향 1-3. 디지털치과용의료기기의특징 효율성의증가 (Improved efficiency) 기존의방법에비하여보다간단하면서짧은과정을통해결과를도출하므로시간적효율성이뛰어남초기기기도입비용은비싸지만, 디지털기기도입후에는과정의간소화와필요한재료와인력이감소함에따라비용의효율성이뛰어남 정확도의증가 (Improved accuracy) 디지털의료기기는사람의감각에의존하던아날로그의료기기에비하여객관적이며방대한양의자료를수집하는것이가능하며이러한자료의신속한분석을할수있음또한, 대부분의디지털의료기기는서로연동이가능하며, 서로다른장비로부터얻은데이터를합치는것 (merging) 이가능함. 이러한특성을이용하여진단부터치료, 기공물의제작까지정확한데이터를일관적으로사용하는것이가능하여진료의정확도를크게증가시킬수있음 일정수준이상의결과도출 (A high level of predictability of outcomes) 기존의진단, 치료, 기공과정은시술자의경험, 지식그리고기술에의해결과가크게영향을받으므로, 치과의사뿐만아니라기공사와위생사의숙련도모두진료결과에영향을줄수가있었음디지털의료기기의사용은시술자에의한영향이줄어들게하여일정수준이상의결과가안정적으로도출가능하게됨 2. 국내외디지털치과의료기기기술동향 치과용 CAD/CAM 시스템의해외기술동향치과용덴탈 CAD/CAM 시스템은 1990년대 Sirona 社에서개발한 3D 구강스캐너 Cerec 을시작으로다양한기술과제품이출시되었음 2010년이전까지는구강내스캐너및심미보철재료등의기술적한계뿐아니라치과산업의인프라가조성되지않아대규모시장이형성되지않았음 2011년이후기술과시장의급격한성장으로관련회사들의기술확보경쟁으로인한특허분쟁, 합병등이활발히이루어지고있음결과적으로, 전세계적으로디지털치과용의료기기는몇몇대형글로벌기업이시장의대부분을차지하고있음 Korea Evaluation Institute of Industrial Technology 125
KEIT PD Issue Report PD ISSUE REPORT NOVEMBER 2016 VOL 16-11 치과용 CAD/CAM 시스템의국내기술동향구강스캔과치과용보철물모델링, 보철물가공장비및소프트웨어와소재를통합하여제공하는극소수의대형글로벌기업의제품이국내시장의대부분을차지하며수입의존도가높은편임치과의디지털 CAD/CAM 장비에사용되는각종장비에대해국내연구및제품이부족함. 특히보철물을가공하는치과용가공기의기술격차는선진국의제품과의격차가크지않으나치아를구강내에서측정하여환자의디지털치아데이터를제작하고, 이를운용하여보철물을디자인하는소프트웨어기술에있어서는상당한기술의차이가있으므로우리가시급히극복해야할과제임즉최근보철물제작의추세인디지털진료환경을반영한새로운형태의치과용 CAD/CAM 시스템에는해외기술과격차가상당하고수입에만의존하는실정이어서국내관련산업의기반확보가절실함 치과용 CAD/CAM 시스템의해외특허동향 Sirona(Cerec) 社, 3Shape(Trios) 社, Cadent(iTero) 社, Carestream(CS3500) 社에대해덴탈 CAD/CAM 시스템과관련된공개특허전수조사및유효데이터를분류하였을때, 그림 10과같이보유특허건수순으로Carestream(CS3500) 社, Sirona(Cerec) 社, Cadent(iTero) 社, 3Shape(Trios) 社순이었음 500 494 400 409 300 200 151 100 0 85 91 49 104 81 91 49 9 49 Caerstream Sirona Cadent 3Shape US 출원등록특허유효데이터 그림 10. 주요 CAD/CAM 개발업체의특허출원동향 126 한국산업기술평가관리원
ISSUE 6 디지털치과의료기기의기술및산업동향 국가별 CAD/CAM 소프트웨어특허동향디지털치과진료의장점인디지털데이터자료의유기적인활용한고품위진료를위해서는소프트웨어가특히중요하며, CAD/CAM의활용도는결국소프트웨어에의해결정된다고볼수있는데, 국내 CAD/CAM 의료기기기술에서가장취약한부분이소프트웨어부분임소프트웨어기술력은인력과시간의투자를통하여형성되며, 하드웨어와달리소프트웨어의기술격차는단기간에극복하기어려움 CAM의하드웨어성능에대한제조사간격차는점차줄어들고있으며, 미국과유럽에서주도하던 CAM시장에국내제품들도수출을늘려가는추세임. 하지만최근에는가격경쟁력을내세운중국제품들이늘어남에따라고전이예상됨 CAD/CAM 에서소프트웨어는부가가치가특히높은영역이며, 세계의 CAD/CAM 시장은소프트웨어의기술정도에따라결정될것으로예상됨 환자맞춤형치과보철물제작기술관련특허분석그림12에치과보철용데이터를변환하는기술, 데이터를분석하는기술, 보철물을디자인하는기술등이포함된 CAD 소프트웨어에대한특허분석결과임. 1987년부터증가추세를보이다가 2000년대부터급격하게증가하고있는데, 미국 (5368건) 이압도적으로많은특허를보유하고있으며, 그다음으로유럽연합 (955건) 이많은특허를가지고있음한국 (13건) 과일본 (11건) 은 2000년대이후조금씩특허출원이발생하고있으나아직미국과유럽에비교하면많이부족한형편임 400 350 300 250 200 150 100 50 0 1980 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 Total US EP JP KOR 그림 11. 환자맞춤형보철물제작관련출원동향 Korea Evaluation Institute of Industrial Technology 127
KEIT PD Issue Report PD ISSUE REPORT NOVEMBER 2016 VOL 16-11 치아배치및교합관련 3D 시뮬레이션기술관련특허분석그림 13에는치과보철물의제작과관련된기술뿐아니라교정치료, 악안면수술영역과도관련된교합시뮬레이션관련특허분석결과를나타냈는데, 1990년대후반부터특허출원수가증가추세를보였으며, 2000년대에들어서는급격하게증가하는경향을보이고있음미국 (884건) 이압도적으로많은특허를보유하고있는가운데, 유럽의특허건수가 2000년대중반부터약간하락세를보이는반면일본 (135건) 은꾸준한증가세를보여유럽 (115건) 보다많은특허를보유하고있음, 한국은 21건의특허를보유하고있으며, 타경쟁국가와는큰차이를보임 120 100 80 60 40 20 0 1980 1982 1984 1986 1988 1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012 2014 Total US EP JP KOR 그림 12. 치아배치및교합 3D 시뮬레이션관련출원동향 보철가공을위한 CAM SW 기술관련특허분석 CAD로부터전송된데이터변환, 데이터분석, 재료가공등과관련된특허분석결과를그림 14에나타내었는데, 미국 (1,216건), 일본 (397건), 유럽 (197건), 한국 (140건) 순으로특허를보유하고있음 2000년대초반에는일본, 미국, 유럽이많은출원건수를보였지만, 이후크게감소하였으며, 전세계적으로도급감추세를보이고있는데, 상대적으로한국 (140건) 은꾸준한증가추세를보이고있으며, 이는 CAD/CAM 분야에서 CAM의판매에집중하고있음을의미함 128 한국산업기술평가관리원
ISSUE 6 디지털치과의료기기의기술및산업동향 180 160 140 120 100 80 60 40 20 0 1980 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 Total US EP JP KOR 그림 13. 보철가공 SW 관련출원동향 분류 검색건수 한국미국일본유럽합계 치과환자맞춤형보철물제작기술 13 5,368 11 955 6,347 치아배치및교합관련 3D시뮬레이션기술 21 884 135 115 1,158 보철가공을위한 CAM SW 기술 140 1,216 397 197 1,950 합계 174 7,468 543 1,267 9,455 표 2. 나라별 CAD/CAM 소프트웨어특허동향 3. 국내외디지털치과용의료기기의시장동향및전망 3-1. 치과용의료기기세계시장동향및전망 세계치과용의료기기시장규모는 2014 년 5,416 백만달러로추정되며, 2019 년까지연평균 5.9% 성장하여 7,138 백만 달러에이를것으로전망됨.(Worldwide Medical Market Forecasts to 2019, BMI) Korea Evaluation Institute of Industrial Technology 129
KEIT PD Issue Report PD ISSUE REPORT NOVEMBER 2016 VOL 16-11 미국치과용의료기기시장동향및전망세계 1위시장인미국의의료기기시장규모는 2015년 1,401억달러로 2010년이후연평균 5.0% 성장한것으로추정됨미국의료기기시장의제품군별시장규모에서 2015년치과기기 / 용품이 95억달러로 6.8% 의비중을차지하였으며, 2010년부터 2015년까지제품군중가장높은 6.1% 의성장률을보였음 2015년부터 2020년까지의치과기기 / 용품의성장률은 6.7% 로제품군중가장높게나타날것으로예상되며, 2020년에 132억달러의규모를보일것으로예측됨 ( 단위 : 백만달러, %) 구분 2010 2011 2012 2013 2014 규모 2015(E) 비중 CAGR ('10~'15) 의료용품 11,438 12,175 12,595 13,218 13,990 14,770 10.5 5.2 진단영상기기 33,146 35,373 39,840 37,937 39,587 41,363 29.5 4.5 치과기기 / 용품 7,113 7,512 7,887 8,481 8,975 9,541 6.8 6.1 정형외과 / 보철기기 13,215 13,589 14,036 14,603 14,870 15,542 11.1 3.3 환자보조기기 12,904 13,520 13,872 14,684 15,700 16,354 11.7 4.9 기타의료기기 32,115 35,365 35,905 38,237 40,472 42,575 30.4 5.8 합계 109,931 117,535 121,133 127,159 133,594 140,144 100.0 5.0 출처 : BMI Espicom(2015), The World Medical Markets Factbook 2015, December 7 표 3. 미국의료기기제품군별시장규모 (2010~2015) 구분 2015 2016 2017 2018 2019 2020 ( 단위 : 백만달러, %) CAGR ('10~'15) 의료용품 14,770 15,671 16,639 17,659 18,678 19,771 6.0 진단영상기기 41,363 43,393 45,563 47,969 50,360 52,814 5.0 치과기기 / 용품 9,541 10,200 10,907 11,656 12,405 13,165 6.7 정형외과 / 보철기기 15,542 16,327 17,181 18,090 19,003 19,943 5.1 환자보조기기 16,354 17,109 17,915 18,758 19,585 20,406 4.5 기타의료기기 42,575 45,023 47,679 50,495 53,316 56,206 5.7 합계 140,144 147,722 155,884 164,627 173,347 182,304 5.4 출처 : BMI Espicom(2015), The Worldwide Medical Market Forecasts to 2020 표 4. 미국의료기기제품군별시장규모전망 (2015~2020) 130 한국산업기술평가관리원
ISSUE 6 디지털치과의료기기의기술및산업동향 중국치과용의료기기시장동향및전망 중국의의료기기시장규모는 2009 년부터 20014 년까지연평균 20.6% 성장했으며, 시장규모가 10 억달러이상인 34 개국 중가장높은증가율을보임 정부지원및투자확대, 의료기기세대교체수요및소득증대등으로인해수출과수입시장에서도가파른상승세를 보이면서 2014년의료기기사장규모, 수출, 수입에서모두 4위를차지함. 2018년 382억달러규모로세계 2위로부상할것으로전망됨 ( 최근세계의료기기시장동향분석, 한국보건산업진흥원 ) 중국의료기기시장은 2020 년 270 억달러로예상되어, 2015 년이후연평균 8.7% 성장할것으로전망됨 치과기기 / 용품은 2014 년 7 억달러로, 2010 년에비해연평균 21.9% 성장하였으며, 2020 년에는 12 억달러로 2015 년 부터연평균 10.7% 로성장할것으로전망됨 구분 2010 2011 2012 2013 2014 2015(E) ( 단위 : 백만달러, %) CAGR ('10~'15) 의료용품 1,470 1,911 2,330 2,693 3,026 3,126 17.6 16.3 진단영상기기 3,965 4,997 5,707 6,293 6,273 6,227 35.0 9.5 치과기기 / 용품 267 380 457 560 678 718 4.0 21.9 정형외과 / 보철기기 508 604 802 1,061 1,372 1,547 8.7 24.9 환자보조기기 1,456 1,747 2,039 2,485 2,428 2,431 13.7 10.8 기타의료기기 1,796 2,243 2,744 2,984 3,430 3,725 21.0 15.7 합계 9,461 11,883 14,079 16,075 17,207 17,774 100.0 13.4 출처 : BMI Espicom(2015), The World Medical Markets Factbook 2015, December 7 표 5. 중국의료기기제품군별시장규모 (2010~2015) 구분 2015 2016 2017 2018 2019 2020 규모 비중 ( 단위 : 백만달러, %) CAGR ('10~'15) 의료용품 3,126 3,233 3,496 3,781 4,136 4,523 7.7 진단영상기기 6,227 6,570 7,180 7,951 8,495 9,121 7.9 치과기기 / 용품 718 764 850 947 1,062 1,191 10.7 정형외과 / 보철기기 1,547 1,664 1,822 1,979 2,219 2,486 10.0 환자보조기기 2,431 2,561 2,806 3,084 3,382 3,715 8.9 기타의료기기 3,725 3,994 4,367 4,744 5,310 5,937 9.8 합계 17,774 18,787 20,521 22,485 24,604 26,974 8.7 출처 : BMI Espicom(2015), Worldwide Medical, Devices, Market Forecasts to 2020 표 6. 중국의료기기제품군별시장규모전망 (2015~2020) Korea Evaluation Institute of Industrial Technology 131
KEIT PD Issue Report PD ISSUE REPORT NOVEMBER 2016 VOL 16-11 3-2 국내치과용의료기기시장동향 국내의료기기시장은 2009년부터 2014년까지연평균 5.7% 의성장세를보였는데, 2014년국내의료기기시장은전년대비 8.38% 증가한 5조원규모로추정되며, 무역수지적자규모는전년대비약 80억원가량상승한 4,150억원으로추정됨. ( 표 7참조 ) 국내치과용의료기기시장은 2010년 6,514억원규모로서세계시장비중에서 (2004-2011년) 연평균 10.7% 로가장높은성장률을나타냄. (2012 국내 외치과용의료기기산업시장및기업현황, 의료기기정책연구원 ) ( 단위 : 백만달러, %) 구분 생산 (A) 수출 (B) 수입 (C) 무역수지 (E) 시장규 (F) 수입점유율 (G,%) 시장증가율 (%) 2009 2,764,261 1,519,027 2,398,814-879,787 3,644,047 65.8 0.7 2010 2,964,445 1,681,619 2,619,895-938,276 3,902,720 67.13 7.10 2011 3,366,462 1,853,785 2,793,709-939,925 4,306,387 64.87 10.34 2012 3,877,374 2,216,074 2,931,014-714,940 4,592,314 63.82 6.64 2013 4,224,169 2,580,862 2,988,241-407,379 4,631,548 64.52 0.85 2014 4,604,814 2,714,058 3,129,111-415,053 5,019,867 62.33 8.38 출처 : 무역수지 (E):(B)-(C) 시장규모 (F):(A)-(B)+(C) 수입점유율 (G)=(C)/(F) 100 표 7. 국내의료기기제품군별시장규모전망 (2009~2014) 3-3. 국외치과용 CAD/CAM 시스템시장동향및전망 2013년기준으로치과용 CAD/CAM이전체치과용의료기기매출에서차지하는비율은약 5.4% 정도로예상매출액은 5.5억달러이며, 연평균약 8% 씩성장하여 2017년에는 7.5억달러정도의시장을형성할것으로전망되고있음.( 치과시장동향, 한국보건산업진흥원, GBI Research) Technavia(2014) 에따르면치과용 CAD/CAM 시스템의세계시장규모는연평균 8.45% 의넘는높은성장률을보이고있으며이를기반으로 2018년에는 902.8백만달러가넘는시장이형성될것으로예상됨. 또한주목할요인은일본시장규모의급격한성장으로이에대응하기위해서는국산우수품질시스템개발을통하여시장진출기반을도모해야함 2012년기준치과용세계덴탈 CAD/CAM System의주요업체로는 Sirona Dental System, 3M ESPE Dental Products, Kavo Dental, Dentsply International 등이있으며이중 Sirona Dental System이 57% 의높은점유율을보이고있음 132 한국산업기술평가관리원
ISSUE 6 디지털치과의료기기의기술및산업동향 ( 단위 : 백만달러 ) CAGR 8.45% 1,000 902.8 800 600 553.1 652.7 767.6 400 200 0 2012 2014 2016 2018 출처 : Global Dental CAD/CAM Market 2015-2019, Technavio(2014) 그림 14. 치과용 CAD/CAM 시스템세계시장규모 ( 단위 :%) Nobel Biocare (3.1%) 3Shape A/S (3.2%) Straumann (3.3%) D4D Technologies (4.0%) Dentsply International (4.4%) 2012 년 (100%) Others(TOMY, Wada Precision Dental Laboratories, SHOFU 등 ) (13.1%) Sirona Dental System (57.0%) KaVo Dental (5.3%) 3M ESPE Dental Products (6.6%) 그림 15. 세계치과용 CAD/CAM 시장의업체별점유율 Korea Evaluation Institute of Industrial Technology 133
KEIT PD Issue Report PD ISSUE REPORT NOVEMBER 2016 VOL 16-11 3-4. 일본의치과용 CAD/CAM 시스템시장동향및전망 최근일본정부가차세대성장동력산업으로의료산업을지정하고의료기기산업분야를적극육성하고있음일본에서는 2014년 4월진료보수개정으로치과용 CAD/CAM 장치를이용한치관보철치료에대해보험적용이가능하게되어보험적용이가능한 CAD/CAM 장비와연관된치과용재료가일본보험내수시장을겨냥하여활발하게출시되고있음일본의치과용 CAD/CAM 시스템의시장규모는 2018년 85.84백만달러를형성할것으로예상되며 CAD/CAM 시스템의성장요인으로작용하여연평균 36.4% 의높은성장률을보일것으로전망됨일본내에서는비교적작은규모의업체들이시장에참여하고있으며시장참여기업으로는 TOMY Inc., Wada Precision Dental Laboratories Co., Ltd, SHOFU Inc. 등이있음 3-5. 국내치과용 CAD/CAM 시스템시장동향및전망 국내덴탈 CAD/CAM 시스템시장규모는세계시장규모의약 5% 로추정할수있으며이를기반으로 2016년예상되는국내시장은약 38.4백만달러이상이될것으로추정됨연평균 8.45% 이상의성장이예상되는국내치과용 CAD/CAM 시장은현재대부분외산장비에의존하고있으며, 일부장비및재료에서국산화가이루어지고있으나매우미비한현실임이는시스템적인접근이아닌일부기술이나단편적연구때문으로분석되는데, 국외장비에서도부분적인시스템보다는전체 full System으로판매되는제품이높은점유율을보이고있음 ( 단위 : 백만달러 ) 60 50 40 27.7 32.6 38.4 45.1 30 20 10 0 2012 2014 2016 2018 출처 : Global Dental CAD/CAM Market 2015-2019, Technavio(2014) 그림 16. 치과용 CAD/CAM 시스템세계시장규모와이를기반으로추정한국내시장규모 134 한국산업기술평가관리원
ISSUE 6 디지털치과의료기기의기술및산업동향 4. 시사점및정책제안 4-1. 치과의료기기디지털화에의한세계시장의변화 기존의세계치과의료기기시장은대부분오랜기간임상적으로안정성이입증된몇몇글로벌대형기업들의제품들에의해장악되어왔음. 이러한고착화된세계시장환경으로인해국내치과의료기기기업들은세계시장에서기술력및인지도가다소부족하나상대적으로빠르게관련제품을생산한임플란트및관련기기, 치과용영상진단장치등에서선점하고있음. 치과의료기기의디지털화는기존의기계식치과의료장비대신새로운디지털치과의료장비가판매됨을의미하며, 이러한변화는기존치과의료기기시장의판도가완전히바뀔수있음을의미함. 4-2. 치과의료기기의시장변화의의미와국내실정 치과의료기기디지털화는몇몇대형기업들을중심으로형성된치과의료기기의세계시장에서변화를가져올것이고이는국내치과의료기기기업들이세계시장에진출할수있는기회가될수있음즉, 치과의료기기의디지털화가진행중인기간은향후세계치과의료기기시장에서어떠한역할을할것인지를결정하는중요한시점일수있으며, 치과의디지털기술에사용되는각종장비 (3D 스캐너, 프린터 CAD/CAM 등 ) 에대해국내연구개발및제품의기술경쟁력을한층높여야할것임독일, 미국, 일본의예에서보듯, 세계각국은치과의료기기시장의변화를인지하고적극적인지원정책과인프라확대에힘쓰고있음특히고부가가치성으로단기간에높은수준에오르기힘든소프트웨어기술에있어서는세계적인기업들과기술의차이가커서극복해야할과제이며, 고성능국산디지털치과기기의개발로수입대체및수출력강화가절실히요구됨 4-3. 글로벌경쟁력확보를위한정책제안 국내치과의료기기기업들의국산화에의한수입대체효과및국제경쟁력을가진제품의해외진출을돕기위한정부의적극적인지원이시급히요구되며국내의기술력이부족한소프트웨어는장기간의지속적인 R&D 투자가필요함. 정부의핵심의료기기과제의성공적인수행과경쟁력을가진사업화를촉진시키기위하여연구개발지원방식이나관리시스템에있어서일부변화가필요하다고판단됨현시점에서향후디지털기술의급속한발전과임상적용에따라디지털치과의료기기의수입대체및수출경쟁력확보를위한지속적인지원은미래의국가의부를창출하여국가경쟁력을증대시켜줄중요한역할을할것으로사료됨 Korea Evaluation Institute of Industrial Technology 135
KEIT PD Issue Report PD ISSUE REPORT NOVEMBER 2016 VOL 16-11 [ 참고문헌 ] 1. 치과용의료기기산업시장및기업현황, 의료기기정책연구원, 2012. 05 2. Medical e-track, 2012 3. KEIT PD 이슈리포트 (2호, 이슈4): 치과의료기기의기술및산업동향, 2014 4. 한국치과의료연감, 대한치과의사협회, 2014 5. Global Dental CAD/CAM Market 2015-2019, Technavio, 2014 6. 의료기기생산및수출 수입실적보고자료, 식품의약품안전처, 2014 7. 의료기기산업분석보고서, 한국보건산업진흥원, 2015 8. 신기술치과기기명품화연구회세미나자료 KEIT, 2016.10 136 한국산업기술평가관리원