3 차원영상기법을활용한범용의료영상처리 시스템 기술개발및사업화결과보고서 창업기업명 : ( 주) 쓰리디메드 대표 : 신영길 한국산업기술평가원 -1-
결과보고서 2000 년도신기술창업보육(TBI) 사업에의하여완료된 3차원영상기법을활용한범용의료영상처리시스템에관한기술개발및사업화 의결과보고서를별첨과같이제출합니다. 첨부 : 결과보고서 10 부. 끝 2001. 7. 20 창업기업명 : ( 주) 쓰리디메드 대표 : 신영길 한국산업기술평가원장 귀하 -2-
제출문 한국산업기술평가원장귀하 본보고서를 3차원영상기법을활용한범용의료영상처리시스템에관한기술개발및사업화 의결과보고서로제출합니다. 2001. 7. 20 기술개발책임자 : 신영길 참여 기술인력 : 최재정 : 김보형 : 구교범 : 윤성의 -3-
목 차 I. 기술개발및사업화목적과중요성 1.3 차원의료영상처리시스템의연구개발의사회 기술 경제적중요성 1.1 사회적측면 1.2 기술적측면 1.3 경제적측면 2. 현기술상태의취약성 3. 앞으로의현황 4. 기술개발방안 II. 기술개발내용 1. 제품의개요 1.1 개발제품명 : 래피디아 (Rapidia) 1.2 개발제품 U.I. 1.3 제품의작동원리 1.4 제품의내부알고리즘 1.5 주기능및역할 1.6 응용분야 1.7 개발제품의 System Requirements 1.8 주요특징 2. 설계내용 3. 제조공정도 4. 양산원가계산과기존제품과의가격비교 4.1 양산원가계산 4.2 기존제품과의가격비교 -4-
5. 성능평가및선진국제품과의성능비교 6 양산개발시애로상황및해결과정 6.1 제품화를위한기술적용의문제 6.2 국내의료영상장비의낙후성및부재로인한문제 6.3 자금의부족 III. 양산사업화추진내용 1. 추진경과 2. 매출실적과향후 3년간계획 2.1 매출실적( 기간 : 2001.2 ~ 2001.6) 2.2 향후예상매출액 3. 사업화추진과정상애로사항및해결과정 3.1 자금의부족 3.2 기술인력의부족 3.3 시장진입의초기어려움 3.4 시장현황파악의문제 IV. 기대효과 1. 2. 파급효과수입대체효과 V. 첨부자료 1. 개발제품팜플릿 -5-
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I. 기술개발및사업화목적과중요성 1. 3 차원의료영상처리시스템의연구개발의사회 기술 경제적중요성 1.1 사회 문화적측면 진료행위의전 후로발생하는의료영상의기존 2차원처리에서한단계발전하여 3 차원의료영상을획득, 처리하여빠르고정확한진단이적절한진료행위로이어져환자및대국민( 전세계) 의료서비스의질적향상을도모하며기존 Workstation base의고가의제품에비해저가의 PC Base의 3차원의료영상시스템의개발로인한의료비절감의효과를보게될것이다. 1.2 기술적측면 고성능의료영상진딘기기(CT, MRI) 의전세계적보급으로의료영상진단및처리가보편화되고이에따른의료영상처리시스템의필연적기술개발이국내외적으로활발하게진행되고있지만, 블행하게도국내의의료영상기술개발은취약한상태이며그중 3차원영상기법을활용한범용의료영상처리시스템개발은매우미진한상태이다. 하지만전세계적으로 PC Base의 3차원의료영상처리시스템개발은초기단계로초기기술우위선정이절실히필요하다. 1.3 경제ㆍ산업적측면 의료제품의대부분은수입에의존하고있어국내의료산업의큰문제라할수있다. 3 차원영상기법을활용한의료영상처리시스템또한대부분해외대기업(GE, SIEMENS) 을중심으로개발판매되고일부해외중소기업(Voxar, Vital Image) 의약진으로시장이형성되어있어다른의료제품과같이국내병원및의료기관역시해외제품을수입, 사용하고있다. 이로인한의료산업분야의무역적자와해외기술및제품애대한의존적문제의해결이절실히요구되고있다. 3차원의료영상처리시스템의국산화로인한국내시장보초및해외선진국동일제품과비료, 저렴한개발비에따른대외수출에따른외화획득이가능하다. -7-
2. 현기술상태의취약성 지금까지개발된기술들은 image rendering 시간이길고필요 memory공간이많은이유로일반 PC 에서는사용되고있지못하거나기능이제한적이다. 또한사용의편의성에있어서도기능이복잡하여기능을숙지하는데많은시간이요구된다. 국내제품의경우는기능이외국제품에비해상대적으로열세에있어외국제품과경쟁이되지못하고있다. 따라서외국산과경쟁할수있는제품의개발이급선무이다. 3. 앞으로의현황 3차원영상처리분야는외국의장비업체를중심으로지속적으로연구개발되고있다. 이러한업체의개발방향은일반 PC에서기존의여러기능을편리하게제공하려는면에주력하고잇다. 또한이러한 3차원영상기술을기반으로하는응용시스템에대한제품화도활발히진행되고있다. 이러한추세에맞추어당사가보유하고있는 PC기반의 3차원영상처리기술이완료된다면충분히경쟁력있는제품이될것이다. 4. 기술개발방안 기존개발기술을기반으로시스템사양의 Upgrade를위해 3차원 rendering 기술및 image segmentation에대한기능향상을가져온다면향후기술적우위를유지할수있다. -8-
II. 기술개발내용 1. 제품의개요 1.1 개발제품명 : 래피디아 (Rapidia = Rapid+Diagnosis) 1.2 개발제품 U.I. 1.3 제품의작동원리 CT/MRI 2치원영상을 LOAD한후 3 차원영상을위한전처리과정을한다. Volume rendering module은 ray casting기법을이용하여 3 차원영상을만든다. 이때필요영상에대해불투명도를조절하여필요부분을볼수있다. MIP는 3차원영상의 ray casting에서 maximum intensity값만을추출하여보여준다. SSD는 surface를추출한후 OpenGL board를이용하여 3각형 polygon을 display 한다. MPR은단면영상을각축에대해추출한후 2 차원으로보여준다. 기상내시경은 perspective projection을이용하여 ray casting 된결과영상이다. -9-
1.4 제품의내부알고리즘 Visualization Pipeline Visualization Methods 프로그램개발업의특성상내부알고리즘을구체적으로해해주시기바랍니다. open 할수없을을양 -10-
1.5 주기능및역할 Image Loading - DICOM compatible, DICOM Query - Patient / Series / Image selection - Options : ROI (Region of Interest), Patient orientation, Image resolution, Display mode, Study name, Exam organ 2D Slices - Real-time image rotation and sculpting - Real-tiime single or multiple classification and color rendering - Shaded / Unshaded volume rendering - Thin-slab VOl with free rotation and sliding -11-
MPR - Classic planes : axial, sagittal, oblique planes - Curved and free-draw planar reformation - 3D image-guided reformation on MIP, SSD, VR 3D Volume Rendering - Real-time imge rotation and sculpting - Real-time single or multiple classification and color rendering - Shaded / Unshaded volume rendering - Thin-slab VOI with free rotation and sliding MIP/MinIP - Real-time image rotation and sculpting - Thin-slab VOI and MPR with free rotation and sliding SSD - Real-time rotation and sculpting - Delete small objects - Measurement Virtual Endoscopy - Creation of navigation path on a 3D image - Using a 3D volume images as a navigation map - Automatic navigation along a path - Instant access to a lesion using a 20 image and a 3D volume image Reporting - Easy interface to make a report - Sending a report by e-mail - Saving a report as an image or HTML file - DICOM sending - Printing - Filming -12-
1.6 응용분야 개발완료된 3차원의료영상처리시스템인래디피아를기반으로각알선진료과 ( 정형외과용, 신경외과용, 성형외과용등등) 에적합한특성화된제품으로응용가능 하다. CT, MRI, PACS 등의 Viewer 로사용가능하다. DICO 파일형식의의료영상을이용한각종기술및제품에적용가능하다. 1.7 개발제품의 System Requirements Windows 2000 Intel Pentium III or higher 512MB RAM (1 GB recommended) Display resolμtion of 1024 x 768 or higher 24 or - bit true color display 1.8 주요특징 Real-time 20 and 3D operation on standard PC platform Low memory requirements A practical and user-friendly interface Quick, upproblematic exchange between display mode functions 3D MPR(planar, oblique, curved and free-draw) on all 3D image Thin-slab rendering of 3D images for precise VOls Straightforward creation of navigation paths for endoscopy using both 2D and 3D Images -13-
2. 설계내용 해당사항없음(1.4 제품의내부알고리즘참조) 프로그램개발업의특성상내부알고리즘을구체적으로해해주시기바랍니다. open 할수없음을양 3. 제조공정도 별도외부공정불필요 현재제품제조과정 -14-
4. 양산원가계산과기존제품과의가격비교 4.1 양산원가계산 (1copy 기준) 제품화를위한각종디자인비용및인건비등은양산원가계산에서제외하였으며위양산원가계산은단순재료및제작비만포함한것임. 4.2 기존제품과의가격비교 -15-
5. 성능평가및선진국제품과의성능비교 -16-
6. 양산개발시에로상황및해결과정 6.1 제품화를위한기술적용의문제 3 차원의료영상처리시스템에대한연구는국내 외적으로오랫동안연구되어왔으며이에대한이론및논문발표는많이존재하였지만, 실제로제품화에필요한기술적용이거의없었기때문에시행착오를많이겪을수밖에없었다. 특히 3차원영상처리기술제품화에필요한실사용지의필요기능정의의어려움을겪었으며발굴된필요기능의일반화및객관성확보와같은기술외적인요구수집에따른기술적용의문제가있었지만국내 외우수의사등과의끈임없는대화및교류를통해요구수집과일반화의문제를극복할수있었으며이에따라최적의기능제공에따른개발경비의절감효과를볼수있었다. 6.2 극대의료영상장비의낙후성및부재로인한문제 당사가개발한 3차원의료영상처리시스템은 CT, MRI와같은고가의의료장비를통해발생하는 Data를사용하고있다하지만현재국내에는다양한 CT, MRI 장비가보급되어있지못하며, 일부장비는아예국내에보급되어있지못하여 Data의수집과제품개발에따른다양한 test 가불가능했다. 하지만이러한문제는미국을비롯한유럽, 남미등의장비업체및병원과접촉하여적극적으로해결하였으며이러한적극적인문제해결에대한노력의일환으로해외 Dealer Contact의계기가되었다. 6.3 자긍의부족 프로그램개발은최초핵심기술개발을위한초기개발비가상당히필요한특성을가지고있다. 이러한일반적인프로그램개발업의특성과같이당사또한기계발제품인래피디아가처녀개발기술및핵심기술임에따라상당한개발비를비롯한초기시장개척비용이발생하고있다. 또한첨단기술개발을위한고급인력보유및개발인력의인건비의부담도가지고있다. 하지만이러한부담과반대로생산을위한별도의공정구축비용및유지 관리비용이발생하지안는장점도가지고있다. -17-
III. 양산사업화추진내용 1. 추진경과 2000. 2. 15 법안설립 2000. 7. 4 산업지원부 TBI사업참여 2000. 9. 6 벤쳐기업인증획득 ( 중소기업청) 2001. 3. 1. Rapidia Beta Version 1.0 출시 2000. 11. 26 RSNA ( 북미방사선학회 세계최대규모) 전시회단독부스참가 2001. 1. 29 서울대연구공원으로본사획장이전 2001 2. 1 부설연구소설립및인가 2001. 2. 일부핵심기술판매개시 2001. 2. 13 중소기업은행기술개발시험기업선정 2001. 3. 16 KIMES(Korea) 전시회단독부스참가 2001. 5. 1 중소기업청기술혁신개발산업참여 2001. 5. 23 국내대리점망사진구축완료 (10 개업체) 2001. 7. Rapidia Version 1.0 출시 2001. 7. FDA(USA) 승인신청 2001 해외 Dealer 망구축中 ( 현재미국 - 3 개사, 유럽 - 1 개사, 일본 - 1개사구체적계약단계 ) -18-
2. 매출실적과향후 3년간계획 2.1 매출실적( 기간 :2001. 2 ~ 2001. 6) 매출실적이미진한수준이지만제품개발완료시기가최근이었으며국내대리점망역시근래에구축되어현재대리점교육의후반기에도달하고있다. 이러한상황에서현매출실적을달성하였으며현재제품구입이내정되어있는병원이다수이다. 따라서당초매출계획을무난히달성할수있을것으로확신한다. 2.2 향후예상매출액 현재적극적인영업활동을위하여투자를유치중에있으며해외 Dealer 망구축이완료되고 FDA(USA) 승인예정인 2001. 9월이후에는본격적인수출로인한매출의극대화가예상된다. 따라서품질및가격경쟁력이우수하여초기시장진입결과반응이호의적인것을감안하면충분히달성가능한매출액으로산정하였다. -19-
3. 사업화추진과정상에로사항및해결과정 3.1 자금의부족 현재 3차원의료영상의기술및시장형성자체가초기단계로초기기술개발비및시장개척비가상당히투입되고있다. 또한개발제품의 Test를위한의료장비의국내미보유로인한 test 비용까지발생하고있는상태이다. 부수적으로기술개발업체로, 적극적지적재산권보호를위한특허비용이상당수준발생하고해외수출을위한국내외인증비또한일정수준발생할것으로예상된다. 따라서가장부족한자금은인건비및마케팅비용이라고할수있다. 이러한문제들은현재정부사업을신청하여정부지원금지원으로일부처리하고있으며마케팅비용절감을위해직판이아닌국내 외대리점망을구축하여마케팅비용을최소화하는방법을채택하여해결하고있다. 3,2 가술인력의부족 당사가보유개발하고있는기술은산업에보편적으로적용되는기술이아닌특화된기술로특정대학의재학생및졸업생을적극활용하고있다. 따라서초기인력보유의문제는없었지만현재새로운사업과핵심기술이외의응용기술의개발을위한준기술자가부족한상태이다. 또한특화된기술로인해고급기술자및준기술자의인력개발및교육기간역시상당한시간을요구하고있는것이큰문제로부각되고있다. 따라서당사는앞에서설명한바와같이특정대학의해당기술보유인력을적극할용하고있으며이러한방법과병행하여자체적으로기술자를선발, 교육하는방법으로인력문제를해결하고있다. 3.3 시장진입의초기어려움 앞에서도설명한바와같이현재 3차원의료영상분야의기술및시장형성이초기단계로확실한시장이형성된상태가아니다. 따라서이미시장이형성되고선발업체가시장의일정부분을점유하고있는안정적인시장상태로의진입이아닌시장형성및개척을동시에진행하는애로사항을겪고있다. 하지만, 이러한문제에도불구하고현재구축되어있는국내대리점망및상당한인지도를형성하고있는의사및의료진의확보로초기시장을진입하고있다. -20-
또한이러한시장형성초기단계의어려움도내포하고있지만시장형성단계에서확고한시장선정에따른업계선두주자로의도약의장점도있다. 3.4 시장현황파악의문제당사는국내판매는물론해외수출에주력을할마케팅전략을수립하고있다. 하지만국가별의료시스템의차이에따른판매망확보및판로개척이가장어려운문제이다. 이러한문제는현지대리점(Dealer) 망을구축앞에서설명한비용절감의효과와더불어시장현황파악의문제점또한해결하고있다. 더불어현지의사및 의료진으로구성된 Peer Group 과같은지원인력을구성, 적극활용하고있다. -21-
IV. 기대효과 1. 파급효과 현재국내 3차원의료영상처리시스템분야는대부분해외선진국및대기업의 제품에성능및가격경쟁력이뒤지고있는상황이다. 당사에의해자체개발한 3차원의료영상처리시스템은해외제품과동등한수준및그수준이상의제품개발이가능하기때문에국내에서는거의불모지에가까웠던 3차원의료영상처리시스템을이용한각종산업화및제품화에큰도움이되리라고생각한다. 당사가개발한 3차원의료영상처리시스템은사용환경이일반 PC base로인해제품의사용및구입의부담이적으며해외제품에비해월등한가격경쟁력이있으므로국내외병원및의료기관에서이시스템을채택하게되면의료장비및시스템의구축비용의절감효과를보게될것이다. 또한이러한기술의활용으로인해세계시민의의료의질적향상및의료비부담의효과를볼수있다. 2. 수입대체효과 3차원의료영상처리시스템은현재 100% 해외에서수입하고있는해외의존도가매우큰제품이다. 따라서이시장을당사의제품으로대체한다면현재의대외무역적자현상을개선시키는데일조할것으로전망되며당사의저렴한제품가격으로인해월등한경쟁력을확보할것으로예측된다. 이러한경쟁우위적장점을활용하여수입대체를하게되면시장보호와함께해외수출로인한적극적인수입대체효과를보게될것이다. -22-
V. 첨부자료 1. 래피디아팜플릿 -23-