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한별 도
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1 유전자기술로인류의건강한미래를만들어가는기업 Investor Relations 2017

2 Disclaimer 본자료는기관투자가와일반투자자들을대상으로실시되는당사의 IR presentation 을통한정보제공을목적으로주식회사바이오니아에의해작성되었으며이의반출, 복사또는타인에대한재배포는금지됨을알려드리는바입니다. 본 presentation 에의참석은위와같은제한사항의준수에대한동의로간주될것이며제한사항에대한위반은관련증권거래법률에대한위반에해당될수있음을유념해주시기바랍니다. 본자료에포함된회사의경영실적및재무성과와관련된모든정보는기업회계기준에따라작성되었습니다. 본자료에포함된 예측정보 는개별확인절차를거치지않은정보들입니다. 이는과거가아닌미래의사건과관계된사항으로회사의향후예상되는경영현황및재무실적을의미하고, 표현상으로는 예상, 전망, 계획, 기대, (E) 등과같은단어를포함합니다. 위 예측정보 는향후경영환경의변화등에따라영향을받으며, 본질적으로불확실성을내포하고있는바, 이러한불확실성으로인하여실제미래실적은 예측정보 에기재되거나암시된내용과중대한차이가발생할수있습니다. 또한, 향후전망은 presentation 실시일현재를기준으로작성된것이며현재시장상황과회사의경영방향등을고려한것으로향후시장환경의변화와전략수정등에따라변경될수있으며, 별도의고지없이변경될수있음을양지하시기바랍니다. 본자료의활용으로인해발생하는손실에대하여회사및각계열사, 자문역또는 representative 들은그어떠한책임도부담하지않음을알려드립니다 ( 과실및기타의경우포함 ). 본문서는주식의모집또는매매및청약을위한권유를구성하지아니하며문서의그어느부분도관련계약및약정또는투자결정을위한기초또는근거가될수없음을알려드립니다.

3 CONTENTS Investor Relations Corporate Identity 02 Marketed Products

4 Chapter 01 Corporate Identity

5 Corporate Identity 01 Company Overview 유전자기반의진단예방및치료헬스케어기업, 바이오니아 본점소재지대전대덕구문평서로 8-11 설립 / 상장일 / 대표이사 박한오 주주구성 대표이사및특수관계인 25% GK 에셋외 2인 9.9% 유한양행 8.2% 기타 56.9% 서울대학교화학과졸업 (84 ) KAIST 생화학박사 (92 ) 한국바이오협회부회장 KAIST 겸임교수 임직원수 330 명 ( ) 홈페이지 대통령과학기술자문위원역임 한국공학한림원일반회원 사업시너지 각사업부핵심경쟁력유기적연결 사업부별시너지효과창출및극대화 유전자합성 DNA/RNA 핵심기술 유전자분석시약 / 장비 분자진단시약 / 장비 SAMiRNA 신약, 헬스케어 BNR17 프로바이오틱 유산균 유전자 헬스케어 기업 INVESTOR RELATIONS 2017 l 5

Corporate Identity 02 Business Portfolio

6 Corporate Identity 02 Business Portfolio 유전자사업 분자진단사업 지속적이고안정적인매출발생 최근 2 년간 8.5% 매출성장 16 년대비 17 년매출 175% 성장기대 17 년 HBV, HCV, HIV 진단키트 CE-IVD 인증예정 유전자합성 DNA/RNA 유전자연구용효소 / 시약 유전자합성 / 분석장비 장비 / 시약 (Package closing system) 진단장비 (qpcr/prep) 진단 kit BIONEER COMPETITOR BNR17 사업 신약개발사업 17 년국내본격판매및해외라이선스계약예정 (17 년 30 억 (E)) 모유로부터 LB. gasseri BNR17 분리동정 ( ) - 식품의약품안전처, 건강기능식품체지방감소기능성원료인정 - 건강기능제품출시 - 글로벌기업과의해외로열티및생산시설논의중 17년발모촉진제 & 미백화장품상품화 분열효모 (S.Pombe) 게놈 Deletion Library 구축 sirna 및 SAMiRNA 기술확보 다양한질병치료에적용가능한플랫폼기술 유한양행과글로벌제약사공동연구 INVESTOR RELATIONS 2017 l 6

7 Corporate Identity 03 Competitive Edges 유전자핵심기술을기반으로 Global Healthcare Solution 기업으로!! Healthcare Innovator 질병예방 질병진단 질병치료 Probiotics & Microbiome 분자진단사업 RNAi 신약개발 화학합성기술유전자시약바이오장비나노바이오 유전자합성 DNA/RNA 연구용효소 / 시약 DNA 합성장비유전자분석장비 생체물질분리정제 INVESTOR RELATIONS 2017 l 7

8 Corporate Identity 04 Bioneer Milestone 2014~ ~ 이후 수익기반확립매출확대강화 ( 수익구조 & 신약 ) 혁신 분자진단 ITEM 인증및 확보 국내영업력강화 국제구호기관을통한해외특수영업개시 분자진단판매거점확대및 HIV, HCV, HBV 유럽인증 BNR17 국내 / 외공급처다변화및매출확대 분자진단, BCI 혈액스크리닝및 POCT 개발및시장진입 SAMiRNA 임상물질공급 폐암, 켈로이드임상진행 유전자기반의진단, 예방및치료의통합헬스케어기업으로도약 SAMiRNA 헬스케어제품군가시화 올리고안티센스 API 시장 진입 INVESTOR RELATIONS 2017 l 8

9 Chapter 02 Marketed Products 유전자연구용제품 (DNA/RNA) 분자진단 Lb. gasseri BNR17 신약

technology 탁월한안정성과편의성으로분자진단키트에최적 유전자증폭에필수적인 HotStart PCR 원천특허 MagListo Nucleic acid extraction 자성나노실리카입자를개발하여차세대핵산추출정제기술확보 BIONEER COMPETITOR 독보적인 DNA/RNA/Gene 양산 System 원료물질양산 - 100 여종의원료물질대량양산설비운영

10 Marketed Products 01 유전자연구용제품군 (DNA/RNA) 지속적이고안정적인매출발생, 최근 2 년간 8.5% 매출성장 ExiProgen : Nucleic Acid Extraction & Protein Synthesis System 세계최초로개발된전자동단백질합성및핵산정제시스템 16 종의단백질 ( 순도 90%) 100~500ug 을 6~24 시간내에합성 Genentech, Stanford 대학등글로벌선도그룹에서절찬사용중 AccuPower PCR technology 탁월한안정성과편의성으로분자진단키트에최적 유전자증폭에필수적인 HotStart PCR 원천특허 MagListo Nucleic acid extraction 자성나노실리카입자를개발하여차세대핵산추출정제기술확보 BIONEER COMPETITOR 독보적인 DNA/RNA/Gene 양산 System 원료물질양산 여종의원료물질대량양산설비운영 철저한품질관리 - NMR, HPLC, MALDI-TOF 등분석장비를이용한품질관리 전자동올리고합성 / 정제및정량분주설비 - 합성전과정의자동화 청정생산설비구축 - Clean Room 에서고품질올리고양산을위한청정공정 글로벌가격경쟁력 DNA, RNA, 분자진단용프라이머, 프로브제조에사용되는 100 여종의원재료자체개발생산 대용량 384 병렬 DNA 합성장비자체개발로분자진단용 primer 와 sirna 대량합성 합성후공정의자동화로고품질의분자진단용 DNA 및 RNAi 신약후보물질자체생산및글로벌가격경쟁력확보 원재료및 DNA/RNA 합성의중요설비시설대규모투자로세계최고의원가경쟁력확보 INVESTOR RELATIONS 2017 l 10

Marketed Products 02 분자진단 Competitive Edge 분자진단장비와진단 Kit 자체개발및제품화에성공한회사는 Roche 와바이오니아뿐임 진단 Kit 에들어가는모든핵심원료부터제품까지자체생산으로최고원가경쟁력확보 세계최고의초정밀 RNA 검출기술인 Dual-HotStart 원천특허확보 분자진단장비 분자진단 Kit 실시간 qpcr

진공건조 PreMix 특허기술로뛰어난안정성 / 정확성 민감성, 특이성및편의성탁월 다양한병원균진단및유전자변이진단 식약처및 CE 와국가별주요진단시약인허가진행및완료 유전자추출장비 (ExiPrep 16 Dx & Kits) 자체개발자성실리카소재적용, 재현성및신뢰도높은전자동유전자추출장비 혈액, 혈청, 혈장, 소변, 객담등다양한종류의임상검체에서바이러스 DNA,

11 Marketed Products 02 분자진단 Competitive Edge 분자진단장비와진단 Kit 자체개발및제품화에성공한회사는 Roche 와바이오니아뿐임 진단 Kit 에들어가는모든핵심원료부터제품까지자체생산으로최고원가경쟁력확보 세계최고의초정밀 RNA 검출기술인 Dual-HotStart 원천특허확보 분자진단장비 분자진단 Kit 실시간 qpcr 유전자분석장비 (Exicycler 96) 아시아최초로개발된실시간유전자증폭정량분석장치 국내의료기기및 CE-IVD 인증획득 2008 년대한민국기술대상수상, 의료기기등록, KGMP 인증 독창적 Light tunnel 특허기술기반으로재현성높은결과제공 진단 Kit( 진단및검사용 ) Pyro-HotStart 와 Dual-HotStart 특허의초정밀분자진단기술 진공건조 PreMix 특허기술로뛰어난안정성 / 정확성 민감성, 특이성및편의성탁월 다양한병원균진단및유전자변이진단 식약처및 CE 와국가별주요진단시약인허가진행및완료 유전자추출장비 (ExiPrep 16 Dx & Kits) 자체개발자성실리카소재적용, 재현성및신뢰도높은전자동유전자추출장비 혈액, 혈청, 혈장, 소변, 객담등다양한종류의임상검체에서바이러스 DNA, RNA, 박테리아 DNA, human genomic DNA 추출정제 경제적이고컴팩트한설계 질병진단 동식물검사 식품검사 간염 (B 형, C 형 ), 에이즈, 신종플루, 수족구, CMV 등바이러스성질환 결핵, 호흡기질환, 성병등 GMO( 유전자변형농산물 ) 검사 어패류질병감염검사 조류독감, 구제역등가축전염병검사 노로바이러스, 엔테로바이러스등식중독, 수질오염균판별 쌀품종검사 한우육판별검사 INVESTOR RELATIONS 2017 l 11

12 Marketed Products 03 STI, TB 등주요아이템시장진입현황 AccuPower STI8A-Plex Real-Time PCR Kit KFDA / CE 0197 AccuPower STI8B-Plex Real-Time PCR Kit KFDA / CE AccuPower CT&NG Real-Time PCR Kit KFDA / CE 0197 AccuPower CT Real-Time PCR Kit KFDA / CE 0197 AccuPower NG Real-Time PCR Kit KFDA / CE AccuPower UU Real-Time PCR Kit KFDA / CE AccuPower MG Real-Time PCR Kit KFDA / CE BIONEER AccuPower TV Real-Time PCR Kit KFDA / CE AccuPower MH Real-Time PCR Kit KFDA / CE AccuPower HSV type 1&2 Real-Time PCR Kit KFDA / CE AccuPower TG Real-Time PCR Kit KFDA / CE AccuPower HHV6 Real-Time PCR Kit KFDA / CE AccuPower HHV8 Real-Time PCR Kit KFDA / CE AccuPower CA&GV Real-Time PCR Kit KFDA / CE Multiplex 제품을포함하여단일검사키트까지총 14 종제품군확보 국내임상 / 검사기관 90% 이상이 AccuPower STI 제품사용중 Roche Cobas CT/NG v2.0 Test CE Cobas HSV 1 and 2 Test CE AccuPower MTB Real-Time PCR Kit KFDA / CE AccuPower MTB&NTM Real-Time PCR Kit KFDA / CE BIONEER MTB, MTB&NTM, MDR-TB, XDR-TB 등검사제품군확보 AccuPower TB&MDR Real-Time PCR Kit CE AccuPower TB&XDR Real-Time PCR Kit (2017 상반기 CE 예정 ) 경쟁사 (Cepheid) 의경우, MDR 에서 Rifampicin 내성만검출가능하며, XDR-TB 검사아이템이없음 Cepheid Xpert MTB/RIF 아이템별목표 Q Q Q Q Q Q HIV-1 HCV HBV CE-IVD List A, Certified Clinical Evaluation, complete Design Dossier Review in EU Notice Body CE-IVD, Certified INVESTOR RELATIONS 2017 l 12

Marketed Products 04 아프리카시장진입과성장성 시장진입이상대적수월하고,

아프리카시장에필요한분자진단검사를위한장비및 Kit 모두갖춤 세계최초 WHO EUAL 등재

에들어가는모든핵심원료부터제품까지자체생산으로최고원가경쟁력확보 세계최고의초정밀 RNA 검출기술인

경제발전과사회구조의변화에따른수요증가 일반분자진단시장과혈액스크린시장이시작단계임 HIV, HBV,

50% 수준 지역특성에맞춤플랫폼갖춤 - 일반검사실, 모바일랩등 ZIKV, DENV, CHIKV

2 개이상의중복감염이나타나는환자들보고 단일검사의경우환자의중복감염을제대로진단하지못하는경우발생

13 Marketed Products 04 아프리카시장진입과성장성 시장진입이상대적수월하고, 분자진단이시작단계인시장 향후시장성장률이가장크고선점을위한노력 아프리카시장에필요한분자진단검사를위한장비및 Kit 모두갖춤 세계최초 WHO EUAL 등재 분자진단장비와진단 Kit 자체개발및제품화에성공한회사는 Roche 와바이오니아뿐임 진단 Kit 에들어가는모든핵심원료부터제품까지자체생산으로최고원가경쟁력확보 세계최고의초정밀 RNA 검출기술인 Dual- HotStart 원천특허확보 분자진단검사시장이초기단계 경제발전과사회구조의변화에따른수요증가 일반분자진단시장과혈액스크린시장이시작단계임 HIV, HBV, HCV, TB, ZIKA 등진단 Kit 및장비플랫폼완성됨 가격경쟁력 - 글로벌진단시약회사대비 50% 수준 지역특성에맞춤플랫폼갖춤 - 일반검사실, 모바일랩등 ZIKV, DENV, CHIKV Multiplex Kit 모기를통해감염되는바이러스들로, 감염시유사한증상을보임 3 종류바이러스중 2 개이상의중복감염이나타나는환자들보고 단일검사의경우환자의중복감염을제대로진단하지못하는경우발생 Real-Time PCR 을통해 3 종류바이러스의동시신속검사가능 (<4 시간 ) Multiplex 검사를통해감염을신속하고정확하게진단, 확산방지 INVESTOR RELATIONS 2017 l 13

14 Marketed Products 05 인간의모유에서분리한프로바이오틱유산균 Lb. gasseri BNR ~2017 ( 특허 ) 제품출시 & 라이센싱아웃 식약처체지방감소기능성원료인정 (2 등급 ) 2nd 체지방감소인체시험 ( 서울대학병원 ) 3rd IBS 인체시험 ( 차의과대학병원 ) 1st 항비만미생물특허출원 미생물을이용한항비만프로젝트 1st 항비만미생물분리 항비만미생물특허취득 1st 항비만인체시험 BNR17 특허출원 체지방감소에도움을주는락토바실러스균주발견 원유, 유아대변, 산양유및모유등다양한소스에서프로바이오틱유산균스크리닝을통해모유로부터 LB. gasseri BNR17 분리동정 ( ) Lb. gasseri BNR17 국내및해외특허취득 모유로부터 Lb. gasseri BNR17 분리동정및균주등록 기능성원료인정및상용화 한국식품연구원 ( 농림부 ) 과제로 2 차체지방인체시험연구완료 농림수산식품기술기획평가원 ( 농림부 ) 과제로혈당및과민성설사증인체시험연구완료 식품의약품안전처, 건강기능식품체지방감소기능성원료인정 ( 생리활성기능 2 등급 ) 건강기능제품매출대폭증가및글로벌기업과의기술이전논의중 (2/4 분기가시화 ) INVESTOR RELATIONS 2017 l 14

15 Marketed Products 06 sirna 신약 타겟 mrna 를분해하여질병유발단백질의 생성 을원천차단 Central Dogma: The Flow of Genetic Information DNA RNA PROTEIN sirna (small interfering RNA) Antibody, conventional chemical drugs 질병단백질 생성이전단계 에서유전자발현억제 질병유발단백질의 기능 억제 INVESTOR RELATIONS 2017 l 15

16 Marketed Products 07 RNAi 신약개발을위한주요기술및비즈니스전략 차세대 RNAi 신약기반기술 SAMiRNA 원천특허와자체개발한신약연구도구로합성원재료생산부터 preclinical animal test 까지글로벌경쟁력확보 sirna 관련기반기술보유 비즈니스전략 sirna 설계프로그램개발 대용량 RNA 합성기술 합성장비자체개발 합성원재료자체생산 SAMiRNA 원천기술과응용기술에대한다수의 특허권을전세계에지속적으로확보해나감 설계기술 합성기술 글로벌제약회사들에다양한질환들의각각의타겟유전자들에대한 SAMiRNA 라이센싱 - 아웃 MIQE qpcr 을통한타겟유전자발현정량분석 세포내전달효율분석 / 유효성검증 생체내실효성검증 효과분석기술 sirna 전달기술 차세대 RNAi 나노입자 SAMiRNA 개발 SAMiRNA 신약개발단계중비임상단계까지최적의후보물질개발후라이센싱 기술제휴제약회사에임상단계부터 SAMiRNA API 제조공급 현재약이없는질병 / 질환대상으로다양한신약개발프로그램진행 INVESTOR RELATIONS 2017 l 16

Marketed Products 08 Competitive Edges SAMiRNA 는 RNAi 기반신약개발의모든문제점들을해결 SAMiRNA Description SAMiRNA (Self-Assembled-Micelle-inhibitory- RNA) 는바이오니아가자체개발한차세대 sirna 치료제기술로효율은극대화되고부작용은최소화된차세대 RNAi

17 Marketed Products 08 Competitive Edges SAMiRNA 는 RNAi 기반신약개발의모든문제점들을해결 SAMiRNA Description SAMiRNA (Self-Assembled-Micelle-inhibitory- RNA) 는바이오니아가자체개발한차세대 sirna 치료제기술로효율은극대화되고부작용은최소화된차세대 RNAi 신약플랫폼기술로서, 기존에치료제가존재하지않았던난치성질병에대한치료제개발이가능 차세대나노입자치료제 SAMiRNA 기술을통해, 암및폐섬유화증, 바이러스성질병등효과적인치료제가없는난치병에대한신약개발을글로벌제약회사들과공동연구및자체개발을진행중 Summary 세계최초의 RNAi 전구약물플랫폼기술 : sirna 를생체내질병표적장기 / 암세포까지효율적이고안정적으로전달할수있는나노입자형 RNAi 원천기술의독점적인지위를확보 : 40 여건의특허로 SAMiRNA 구조및제조방법, 용도에대한강력한특허포트폴리오구축 검증된효능 : 동물모델에서낮은투여량으로지속적약효검증완료 탁월한생체내안정성 : 혈액내탁월한약물동력학확인 생체내독성및부작용없음 대량생산및 QC 경쟁력확보 : 단분자화학합성에기반한안정적나노입자제조로대량생산공정상의혁신적경쟁력 다양한질병치료에적용가능한플랫폼기술 : 다양한난치병에대한각각의유전자를공략하는 sirna 를 SAMiRNA 로도입이가능 INVESTOR RELATIONS 2017 l 17

18 Marketed Products 09 SAMiRNA 신약개발 Programs and Pipeline 주요개발분야 헬스케어 : 미백화장품, 발모촉진제 신약 : 폐암, 간암, 특발성폐섬유화증 (IPF), 만성폐쇄성폐질환 (COPD), 면역항암제 Discovery Development Preclinical Clinical Trials Phase Ⅰ Phase Ⅱ Phase Ⅲ L/O to Yuhan Corp. Keloids Solid cancer 1 IPF Psoriasis Solid cancer 2 Health Care Programs Androgen receptor ( 발모촉진제 ) Tyrosinase ( 미백치료제 ) Bioneer Programs Solid Cancers (SAMiRNA-Immune Checkpoints) Tyrosinase ( 미백치료제 ) INVESTOR RELATIONS 2017 l 18

Financial Highlights 수익구조의변화 FY2017 년수익구조흑자전환 분자진단시장지속성장예상 BNR17

우수한사업포트폴리오 유전자분석시약 / 장비 분자진단, 건강기능식품 분자진단장비부터진단 Kit 까지 Total

CE-IVD 인증 BNR17 공급량확보 - 20,000~50,000 병 / 월공급량확보 BNR17 시장확대 - 국내

년켈로이드치료제, 발모촉진제, 미백화장품가시화 15 년유한양행에신약기술이전고형암, 폐섬유화증, 피부질환

19 Financial Highlights 수익구조의변화 FY2017 년수익구조흑자전환 분자진단시장지속성장예상 BNR17 사업가시화 RNAi 기술기반파이프라인 매출액 16 년대비 50% 이상성장, 영업이익 / 순이익흑자전환 우수한사업포트폴리오 유전자분석시약 / 장비 분자진단, 건강기능식품 분자진단장비부터진단 Kit 까지 Total solution 확보 가격경쟁력 - 글로벌경쟁사대비 50% 이하 분자진단플랫폼완성및진단시약 70 여종 KFDA, CE-IVD 인증 BNR17 공급량확보 - 20,000~50,000 병 / 월공급량확보 BNR17 시장확대 - 국내 / 해외시장 ( 로열티 ) 생산, 판매 면역항암제, 폐암, 폐섬유화증, 피부질환신약개발진행 2017 년켈로이드치료제, 발모촉진제, 미백화장품가시화 15 년유한양행에신약기술이전고형암, 폐섬유화증, 피부질환 SAMiRNA 초기임상시험물질공급 37 억확보 신약 RNAi 질병유전자 8,000 개에대한확장가능한플랫폼기술 INVESTOR RELATIONS 2017 l 19

20 Financial Highlights 요약재무제표 ( 단위 : 백만원 ) 2016 년 2015 년 2014 년 유동자산 23,526 32,025 27,106 - 현금및현금성자산 ( 단기금융 1,985 별도 ) 2,766 8,161 2,260 - 매출채권 9,094 13,645 14,275 - 재고자산 7,155 7,840 8,113 비유동자산 39,984 39,615 40,162 - 유형자산 19,264 18,846 19,972 - 무형자산 19,789 19,998 19,096 자산총계 63,510 71,640 67,268 유동부채 25,074 29,843 30,370 비유동부채 11,509 6,644 5,921 부채총계 36,584 36,487 36,291 자본금 8,062 7,670 7,006 자본잉여금 91,305 85,524 76,187 기타자본 1,550 1,424 1,195 이익잉여금 ( 결손금 ) (73,991) (59,465) (53,411) 자본총계 26,926 35,153 30,977 매출액 20,975 20,282 17,210 매출원가 10,071 8,218 7,553 판매비와관리비 23,282 13,265 18,840 영업이익 ( 손실 ) (12,378) (1,201) (9,183) 당기순이익 ( 손실 ) (14,470) (5,805) (13,771) 회사는종속회사매출채권대손충당금과소계상문제로인해 16년 3월 10일증권선물위원회로부터회계처리위반지적을받아전년비약 60억원의대손충당금이증가하였으며, 16년도부터더욱보수적인기준으로충당금등을산정하여재무적투명성을제고하였으며, 이로인해 16년영업이익이크게하락하였음. 17년이후재무구조및수익의개선으로충당금및이자비용등고정비가크게감소가예상됨. INVESTOR RELATIONS 2017 l 20

주소 : (34302) 대전대덕구문평서로 8-11 Ⅰ Tel : 042.930.

21 주소 : (34302) 대전대덕구문평서로 8-11 Ⅰ Tel : Ⅰ Fax : Ⅰ mercier@bioneer.co.kr Ⅰ

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