신약소개 : Journal Review 안전성정보 : 건강상식 : 약제팀 News Naftazone Drug-Drug Interactions 원내약물이상반응보고현황 어루러기 약제팀동정 (MEDIAVEN ) Involving Pain Medications 신규사용약품외

Size: px

Start display at page:

Download "신약소개 : Journal Review 안전성정보 : 건강상식 : 약제팀 News Naftazone Drug-Drug Interactions 원내약물이상반응보고현황 어루러기 약제팀동정 (MEDIAVEN ) Involving Pain Medications 신규사용약품외"

선자 삼
5 years ago
Views:

Involving Pain Medications 신규사용약품외 약리작용 약물구조 혈관강화 : 항산화작용,

2 약물성상 주황색원형정제 (DRO/1 0) 적응증 용법 / 용량 정맥부전에의한증상의개선 ( 하지중압감, 통증,

어지럼및피부반응 주의사항 중증간기능장애환자, 신기증장애환자, 임신 4 개월이후의임부 금기 본제구성성분과민증, 임신

1 신약소개 : Journal Review 안전성정보 : 건강상식 : 약제팀 News Naftazone Drug-Drug Interactions 원내약물이상반응보고현황 어루러기 약제팀동정 (MEDIAVEN ) Involving Pain Medications 신규사용약품외 약리작용 약물구조 혈관강화 : 항산화작용, 혈관탄력증가 혈관보호 : 리소좀효소방출감소, 항염작용 분자식 : C11H9N3O2 분자량 : 약물성상 주황색원형정제 (DRO/1 0) 적응증 용법 / 용량 정맥부전에의한증상의개선 ( 하지중압감, 통증, 부종, 야간종아리경련 ), 통증성정맥류의개선 1Tab tid 부작용 가벼운위장통증 ( 상부위통 ), 두통, 어지럼및피부반응 주의사항 중증간기능장애환자, 신기증장애환자, 임신 4 개월이후의임부 금기 본제구성성분과민증, 임신 4개월미만의임부, 가임기여성, 수유부 제약회사 한국팜비오 ( 수 ) 분류 전문의약품 OCS code NTZ 상품명 / 함량 MEDIAVEN 10MG/TAB 저장 기밀용기, 실온보관

2 2 Vol.25/No.7 JULY 2014 DRUG INFORMATION NEWSLETTER 본원약품유사비교자료 상품명 Mediaven Entelon 성분명함량, 규격 Naftazone 100mg/Tab Vitis vinifera ext. 50mg, 150mg/Tab 약품코드 NTZ VVE, VVE15 약리작용 혈관강화 ; 항산화작용, 혈관탄력증가 혈관보호 ; 리소좀효소방출감소, 항염작용 Flavonoid로구성된 procyanidonic oligomer로혈관벽구성물질인 collagen, elastin을보호하고모세혈관의거대분자구조변형으로모세혈관의과투과성감소, 저항성증가 적응증 정맥부전에의한증상의개선 ( 하지중압감, 통증, 부종, 야간종아리경련 ), 통증성정맥류의개선 정맥 림프기능부전과관련된증상개선 ( 하지둔중감, 통증, 하지불온증상 ), 유방암치료로인한림프부종 ( 특히, 피부긴장의자각증상 ) 의보조요법제로물리치료시병용, 망막 맥락막순환과관련된장애치료시특정원인요법과병용가능 부작용 가벼운위장통증 ( 상부위통 ), 두통, 어지럼및피부구역, 복통, 두통, 피부알러지반응 용법, 용량 1Tab tid 150mg bid

약사는통증으로고통받는환자를위하여진통제의약물상호작용에대해주의를기울여최상의약물요법을제공해야한다. 최근에약물상호작용의메커니즘이알려졌다. 약물의동태나효과가이전에투여한약물이나동시에투여하는약물에의해변경될때약물상호작용이발생한다.

Drugs That Induce CYP Medication Mechanisms of Drug Interactions 약물상호작용의메커니즘은복잡하며주요 CYP450효소 (CYP1A2, - 2B6, -2C8, -2C9, -2C19, -2D6, -3A4), UGT(uridine diphosphate glucuronosyltransferase) 와

3 DRUG INFORMATION NEWSLETTER Vol.25/No.7 JU 약물상호작용의메커니즘은복잡하다. 유전적다형성으로인해약물상호작용이더나타나는환자들이있다. 진통제는크게 acetaminophen, NSAIA(nonsteroidal anti-inflammatory agent) 그리고 opioid로나뉜다. Acetaminophen은다른간독성물질과병용시치료용량범위내에서도간손상을일으킬수있다는점에서관심의초점이된다. NSAIA의효과는 CYP2C9 저해또는유도하는약물과병용여부에따라변화될수있다. 미국에서아편제관련과다복용과사망의증가중일부는과대용량, 약물상호작용, 그로인한부작용이원인일수있다. 약사는통증으로고통받는환자를위하여진통제의약물상호작용에대해주의를기울여최상의약물요법을제공해야한다. 최근에약물상호작용의메커니즘이알려졌다. 약물의동태나효과가이전에투여한약물이나동시에투여하는약물에의해변경될때약물상호작용이발생한다. 약물상호작용은약물동력학적상호작용 ( 약물이다른약물의흡수, 분포그리고제거 [ 대사혹은배설 ] 속도나양을변화시킴 ) 과약역학적상호작용 ( 약물이다른약물의약동학적결과는변화시키지않으면서환자의반응변화를유도함 ) 으로나뉜다. Table 1. Drugs That Inhibit CYP Medication Table 2. Drugs That Induce CYP Medication Mechanisms of Drug Interactions 약물상호작용의메커니즘은복잡하며주요 CYP450효소 (CYP1A2, - 2B6, -2C8, -2C9, -2C19, -2D6, -3A4), UGT(uridine diphosphate glucuronosyltransferase) 와 sulfotransferase, MAO(monoamine oxidese), FMO(flavin monooxygenase), XO(xanthine oxidase), ADH(alcohol dehydrogenase) 와 ALDH(aldehyde dehydrogenase), 수송체기반상호작용 (P-glycoprotein, breast cancer resistance protein, hepatic uptake transporters organic anion-transporting polypeptide [OATP] 1B1 및 1B3, renal transporters organic anion transporter [OAT] 1 및 3 그리고 organic cation transporter 2) 그리고치료단백질 (therapeutic protein) 이관여한다. 간대사는효소에의해 phase I 과 phase II에걸쳐서일어난다. Phase I의대사효소로 CYP enzymes, MAO, FMO, XO, ADH 그리고 ALDH가있으며산화, 환원, 가수분해, 고리화, 탈고리화작용에관여한다. Phase II의대사효소는 UGT를통해 glucuronic acid, sulfonate, glutathione 또는 amino acid와포합반응에관여한다 (TABLE 1, 2). 약물유전체분야는약물상호작용과강력한대사자혹은약한대사자가약리학적효과에미치는영향에대한지식의영역을넓혀주었다. 유전적다형성으로인해특정환자에게약물상호작용이더발생할수있다. CYP 효소중유전적다형성의영향을많이받는효소는 CYP2D6, CYP2C19 그리고 CYP2C9이다. UGT1A1과 OATP1BI (SLCOIBI) 도유전자다형성의대상이다. Significant Pain Medication Drug Interactions 의료진이진통제사용을고려할때약물상호작용으로인한위험과약물로인한이익을평가해야하고이과정에서환자도적극적으로참여해야한다. 진통제와상호작용이나타나는알려져있는약물을동시에투여하는것은상호작용의위험을높인다. CYP 효소와다른화학매개자에게작용하는약물은기질로알려져있다 (TABLE 3). Table 3. Analgesics That Are CYP Substrates or Inhibitors TABLE 4는각각약물의처방정보, AHFS(American Hospital Formulary Service) 모노그래프, Facts & Comparisons eanswer 그리

NSAIA: 상호작용의가능성측면에서개별약물마다차이가있을수있지만이계열약물간의상호작용에서는계열효과가나타난다. 이뇨제 (thiazide 혹은 loop) 를 NSAIA와병용하면효과가떨어지고신독성위험이증가한다. 이것은이차적으로신장의프로스타글란딘합성억제로인한나트륨과물의재흡수증가와혈압상승이원인이다.

4 4 Vol.25/No.7 JULY 2014 DRUG INFORMATION NEWSLETTER 고온라인약물간검색프로그램을정보원으로하여주요약물상호작용에대해정리해놓은것이다. 참조에따라정보가불일치할수있기때문에약물상호작용의가능성이발견되면최소두개의정보원을확인해볼필요가있다. Class Effects Salicylates: Salicylate와관련된수많은약물상호작용이보고되었다. 그러나임상적으로유의한상호작용은항응고제, 혈전용해제, 요산배설제, sulfonylurea, 코르티코스테로이드, methotrexate(mtx) 그리고알코올과병용하는경우이다. NSAIA: 상호작용의가능성측면에서개별약물마다차이가있을수있지만이계열약물간의상호작용에서는계열효과가나타난다. 이뇨제 (thiazide 혹은 loop) 를 NSAIA와병용하면효과가떨어지고신독성위험이증가한다. 이것은이차적으로신장의프로스타글란딘합성억제로인한나트륨과물의재흡수증가와혈압상승이원인이다. 흡연을하고정기적으로알코올을섭취하는환자가 NSAIA 와경구코르티코스테로이드혹은항응고제를병용하면위장관출혈위험이증가한다. 또한 NSAIA를 ACE 억제제혹은안지오텐신 II 길항제와병용하면혈압강하효과가떨어지고신독성위험이증가한다. Table 4. Major Drug-Drug Interactions and Genetic Polymorphisms Associated With Analgesics NSAIA의길항작용으로인해저용량아스피린의항혈소판효과가떨어지고또한단백결합이감소함으로써이차적으로아스피린의부작용이증가할수있다. NSAIA와 MTX 병용으로 MTX의독성이증가될수있다. NSAIA와 cyclosporine의병용투여는신장의프로스타글란딘합성을감소시키고신독성을증가시킨다. Digoxin과 NSAIA간의반응은가변적이지만신장의프로스타글란딘변화로인해이차적으로 digoxin의독성이증가할수있다. Lithium과 NSAIA의병용으로인한반응은잠재적으로심각한결과를유발할수있다. NSAIA는 lithium의청소율을감소시켜독성을유발할수있는데 lithium의평균혈중농도는 15% 정도증가시키며신장청소율은약 20% 감소시킨다. 기타중요한계열상호작용으로 NSAIA와 apixaban의작용이있다. 이두약물의병용은항응고효과를증가시키고약물역학적시너지효과와독성증가를유발한다. 저용량아스피린에대한 NSAIA의길항효과에대해서다소모순적인연구결과가있다. 그차이는연구방법의차이 ( 예, in vivo vs in vitro, 공개 vs 무작위, 대조, 소규모 ) 에기인한것이다. 어쨌든저용량의아스피린 (81mg, 속방형 ) 과 NSAIA( 특히 ibuprofen 혹은 naproxen) 을동시에복용하면아스피린의항혈소판효과가방해된다는것이알려졌다. 이약물상호작용에관여하는 NSAIA로는 flurbiprofen, mefenamic acid, oxaprozin, indomethacin, piroxicam 등이있다. 비교적저용량아스피린의항혈소판효과에영향을적게미치는 NSAIA는 meloxicam, nabumetone, diclofenac이다. 상호작용의

5 DRUG INFORMATION NEWSLETTER Vol.25/No.7 JU 메커니즘은혈소판의 cyclooxygenase(cox) 의아세틸화부위를경쟁적으로저해하는것과관련이있다. Salicylate 외의 NSAIA는가역적으로저해하고반면에아스피린은비가역적으로저해한다. 경쟁적으로 COX의인접부분에부착하기때문에 NSAIA로인해아스피린결합이방해를받는다. 이 NSAIA-아스피린간섭은아스피린이매개하는비가역적인 thromboxane B2 생성억제효과와혈소판응집억제를감소시키고이로인해심혈관환자에게위험이발생할수있다. 아스피린을고려하여 NSAIA 투여시점을결정하는것이적절하다. 아편제 : 아편제는여러가지약물상호작용과연관이있으며그상호작용의결과로약물역학적효과가달라질수있다. 아편제중추신경억제제 ( 예, 알코올, 다른 opioid, phenothiazine계약물, 진정 / 수면제, 항히스타민제, 항정신병약물, 항불안제, 전신마취제, 항구토제, 골격근이완제, 불법마약 ) 와병용하면호흡억제, 저혈압, 깊은진정, 혼수또는사망에이르는상가혹은상승효과가유발될수있다. 아편제와항콜린제를병용하면요폐, 장폐색또는심한변비에대한상가위험이유발될수있기때문에특히노인환자나다른항콜린약물 ( 예, 요실금치료제 ) 을복용하는환자에게문제를초래할수있다. 항우울제의병용은과도한진정, 급성저혈압그리고과도한항콜린작용을일으킬수있다. 아편제를 MAOI(monoamine oxidase inhibitor; 예, isocarboxazid, phenelzine, tranylcypromine) 그리고 TCA(tricyclic antidepressant) 와함께투여하면 MAOI가아편의작용을현저하게증가시킬수있다. 이것은특히 meperidine의경우에현저하게나타난다. 아편제는 MAOI를복용하는환자와중지하고 14일이경과하지않은환자에게금기이다. 아편길항제나아편부분효능제 ( 예, pentazocine, nalbuphine, butorphanol, buprenorphine) 를아편효능제와함께투여하면금단증상이촉발된다. Dextroamphetamine과같은 amphetamine류는 opioid의진통효과를강화시킨다. 아편제는항이뇨호르몬방출을유도하기때문에심부전환자에서이뇨제의효과가감소될수있다. Alvimopan은아편결합부위에경쟁적으로작용하기때문에아편제 ( 완전효능제그리고효능제 / 길항제 ) 와병용하는것은금기이다. Alvimopan을투여하기최소 7일전에 opioid 투여를중지해야한다. 아편관련약물상호작용에영향을미치는다른약물로는위장관의 MAO를억제하는 procarbazine, 아편과병용하여약물역학적상승작용을일으키고 CNS 억제효과를증가시키는 sodium oxybate, 그리고아편의존환자의금단작용을촉발시키거나과거에아편에의존했던환자에게약물을재투여할수있게하는등의다양한효과가있는 tramadol이있다. 아편효능제 / 길항제 : 이약물은진통에대한천장효과가있고그결과완전아편효능제와의도하지않게병용하게될수있다. 아편효능제 / 길항제는완전아편효능제와유사하게계열약물상호작용의패턴을보인다. 마약의존환자의경우아편효능제 / 길항제는금단현상을촉발시키거나통증조절을어렵게한다. 이약물들을 CNS 억제제와병용하는경우 CNS 억제효과가과도해질위험이있다. MAOI와아편효능제 / 길항제간의상호작용은비록완전아편효능제와의상호작용처럼명확하게밝혀지지않았지만대부분의자 료에서병용을피하는것이권고된다. 이계열의진통제를항정신병약물과병용하면혈압강하효과가발생할수있다. 두가지이상의효능제 / 길항제를동시에사용하는것은금기이다. Strategies to Avoid Potential Drug Interactions With Pain Medications APAP(acetaminophen) 대사의적은부분을차지하는 CYPE1을통한산화반응동안활성중간독성대사산물인 NAPQI(N-acetyl-pbenzoquinone imine) 이생성된다. 고용량의 APAP는독성대사체를불활성화시키는데필요한 glutathione을고갈시킨다. Glutathione의고갈과그로인해증가된 NAPQI는간독성위험을높인다. APAP로인한간독성을최소화하기위한방법으로다른간독성약물과알코올을가능하면병용하지않고용량을제한하는것이있다. 2009년에미국 FDA는 APAP 제품라벨에 간경고 : 이제품은 acetaminophen을함유하고있습니다. 24시간내에 acetaminophen 4000mg을초과하여복용하거나이약을복용하는기간중 3일이상매일음주를하면심각한간손상이발생할수있습니다 경고문을기재할것을요청하였다. 2011년 1월, FDA는전문의약품에 acetaminophen을 325mg 초과하여함유하지않도록권고하였다. 2014년 1월, FDA는더나아가 acetaminophen이 325mg을초과하여함유되어있는제품은처방및조제하지않도록권고하였다. Acetaminophen을포함하는여러제품 ( 전문의약품또는일반의약품 ) 을동시에복용하면용량이과해질수있고독성이유발될수있다. 병용하는 CYP 효소유도물질에의해 APAP의치료효과가감소할수있기때문에환자의통증정도를평가해야한다. Warfarin 을복용하는환자는심각한약물상호작용가능성을줄이기위해 APAP를 1주일에 1,950mg 미만으로제한해야한다. APAP를고용량으로사용하는경우에는출혈시간이안정화될때까지 PT(prothrombin time) 와 INR(international normalized ratio) 을일주일에 1회내지는 2회모니터링해야한다. 필요하다면 warfarin 용량을조절할수있다. 장기간 APAP를사용하는경우 lamotrigine 증량이필요할수있다. 약물상호작용이아스피린내성에영향을미칠수있다. FDA는가역적항혈소판제인 ticagrelor 제품설명서에하루 100mg 이상의아스피린을지속적으로복용하는환자에게사용하는것을피하라는문구를넣도록하였다. 아스피린때문에 ticagrelor의효과가감소할우려가있기때문에아스피린을하루 75~100mg로제한해야한다. 그러나일부연구자는 ticagrelor과아스피린 300~325mg을복용한당뇨병환자에서주요심혈관계부작용, 30일간모든원인에의한사망률그리고 30일간혈관성사망률이감소한것을근거로위의권고사항에이견을제시하였다. FDA는 salicylate와 NSAIA의안전하고효과적인병용을위해다음과같이권고한다. 아스피린의혈소판에대한효과가오래지속되기때문에 ibuprofen을아스피린과때때로병용하고자할때는저용량아스피린의항혈소판효과감소를최소화하기위해아스피린 ( 속방형, 장용코팅아님 ) 을복용한후최소 30분후에 ibuprofen을복용하거나아스피린을복용하기최소 8시간전에 ibuprofen을복용한다. Ibuprofen과장용코팅아스피린을병용할때권고할만한복

6 6 Vol.25/No.7 JULY 2014 DRUG INFORMATION NEWSLETTER 용시간에대한근거는부족하다. 다른비선택적 NSAIA 일반의약품역시저용량아스피린의항혈소판효과를감소시킬가능성이있다고여겨진다 ( 그렇지않다는것이입증되지않는한 ). 저용량아스피린을복용하는고위험환자에게는항혈소판효과를방해하지않는진통제를처방해야한다. FDA는아스피린과 salicylate를수두또는유사독감증상을앓거나회복중인소아와청소년에게사용하지않도록권고하였다. 레이증후군의징후인구역과구토를동반한행동변화가나타나지않는지소아를모니터링해야한다. 아스피린또는 NSAIA로인한위장관출혈과심각한과민반응에대해서도주의를기울여야한다. FDA는 60세이상, 위궤양혹은위출혈문제가있는환자 ; 항응고제, 코르티코스테로이드또는 NSAIA를복용하는환자 ; 하루에 3잔이상술을마시는알코올중독자 ; 약을여러가지복용하는환자또는정해진기간보다약을오래복용하는환자를고위험군으로간주한다. 아편제 : 가장문제가되는아편제는 methadone, oxycondone, meperidine, fentanyl, codeine 그리고 tramadol이다. Methadone은투여한결과환자들간편차가크고반감기가길어서용량을결정하는데어려움이있다. 효과지속시간이혈장반감기보다짧기때문에축적이일어날수있다. 최고진통효과를내기까지 3~5일이걸리기때문에의사는추가로진통제를처방할필요가있고그로인해약물상호작용과부작용이증가할위험이있다. Methadone은치료역이좁고 opioid 내성환자가 methadone으로약물을변경하면서사망한예가있다. CYP3A4와 CYP2C9 저해제병용은 methadone 독성을유발하고반면에 methadone과 CYP 유도제를동시에투여하면금단작용이촉발된다. 약물상호작용으로인해 QTc 연장이일어날수있고이것은특히부정맥을유발할수있는약물투여를고려중인환자에게상당한영향을미칠수있다. Oxycodone은 2000년부터 2010년까지 69.7% 정도사용량이급증하였다. Oxycodone은 CYP3A4와 CYP2D6를통해광범위하게대사가되고이대사효소는약물상호작용과관련이있다. 미국에서 2009 년에약 16,000명이아편관련과다투여로사망했다. 아편관련사건의 11% 가과용량, 약물상호작용그리고부작용으로인한것으로추정된다. Meperidine은다양한향정신성의약품과상호작용하여 serotonin 증후군을유발한다. 또한항균제인 linezolid와도상호작용을나타낸다. 만약 linezolid를사용해야한다면 meperidine을즉시중단하고 CNS 독성에대해서모니터링해야한다. Meperidine은 linezolid 투여가끝난 24시간후재투여해야하며 2주간모니터링을해야한다. Meperidine 또는 opioid와 MAOI의병용투여로인한심각하고치명적인상호작용을피하기위해환자는최소 2주간항우울제복용을중단해야한다. Fentanyl은약동학적프로파일에상당한차이가있고제형이다르기때문에 fentanyl로교체될수없다. Fentanyl은다양한약물상효작용과관련이있다. Fentanyl 패취제사용으로인한과량투여가우려되기때문에패취제를사용하는환자는적절한사용법에대하여 교육받아야한다. Codeine 대사는유전적다형성과관련이있다. CYP2D6 표현형의발현율은다양하다. 중국인과일본인그리고히스패닉계에서는 0.5~ 1%, 백인의경우는 1~10%, 아프리카계미국인은 3%, 북아프리카, 에티오피아, 아랍인구의경우는 16~28% 로추정된다. 편도선절제그리고 / 또는아데노이드절제후 codeine을복용했거나 codeine에대해초고속대사자 (CYP2D6 다형성에의한 ) 이거나또는고농도의 morphine을투여한소아가사망한예가있다. 또한 Codeine의초고속대사자인어머니의모유로부터고농도의 morphine에노출된영아가사망한예가있다. 이런빠른전환으로인해예상보다혈청 morphine 농도가높아진다. 편도절제그리고 / 또는아데노이드절제후통증으로인해 codeine을복용하며수면무호흡증을앓고있는소아는 codeine의호흡억제효과에특히민감하다. 이러한사망의결과, codeine은편도절제그리고 / 또는아데노이드절제를한모든소아환자에서수술후통증관리에사용하는것은금기이다. Norepinephrine과 serotonin의약한재흡수억제제인 tramadol은 CYP2D6, CYP3A4 그리고포함과정을통하여광범위하게대사된다. 약한 CYP2D6 대사자와병용하면강력한대사자와병용할때보다농도가 20% 높고대사체의농도는 40% 낮다. 발작의역치를낮추는약물 [SSRI(selective serotonin reuptake inhibitor), 식욕억제제, 삼환계항우울제, 기타 opioid, MAOI, 신경이완제등 ] 을투여하는환자는 tramadol 사용에따른발작위험이증가한다. 가능하면 tramadol과간질유발약물의병용을피해야한다. SSRI, SNRI(serotonin norepinephrine reuptake inhibitor), 삼환계항우울제, MAOI 또는 triptan과 tramadol을병용하는환자는정신상태의변화 ( 흥분, 환각, 혼수 ), 자율신경의불안정 ( 예, 빈맥, 불안정한혈압, 고열 ), 신경근이탈 ( 반사항진, 운동실조 ) 그리고 / 또는위장관증상 ( 예, 구역, 구토, 설사 ) 등의 serotonin 증후군의징후가있는지모니터링해야한다. 아편효능제 / 길항제 ( 즉, 부분효능제 ) 는통증완화에대한천장효과가있다. Buprenorphine의설하제형은진통제가아니며 opioid 의존성치료에만허가를받았다. Pentazocine은 naloxone 혹은 acetaminophen과병용가능하다. Pentazocine은노인에게사용하기에부적합하며노인에게사용했을때혼돈과환각등의 CNS 부작용위험이증가한다. Conclusion 진통제의상호작용에대한이해가넓어짐에따라약사는이약물의사용과관련된잠재적으로유해한부작용을피할수있도록환자나처방의를돕는주요역할을할수있다. REFERENCE <US PHARMACIST March 1, 2014>

7 DRUG INFORMATION NEWSLETTER Vol.25/No.7 JU 원내약물이상반응보고현황 (2014 년 7 월 ) 번호 약품명 성분명 이상반응 보고건수 1 ADALAT OROS 30MG Nifedipine Gum hypertrophy 1 2 CEFAZEDONE 1G Cefazedone Sodium 두드러기 1 3 CITOPCIN 250MG Ciprofloxacin HCl 발진 1 4 CYCIN 200MG Ciprofloxacin HCl Phlebitis 1 5 FEBURIC 80MG Febuxostat Rash, papule 1 INVANZ 1G Ertapenem 6 TARGOCID 200MG Teicoplanin 7 IOMERON ML Iomeprol 발열 1 가려움, 두드러기, 호흡곤란, nausea, 4 shivering, rash 8 LEVOFEXIN 750MG Levofloxacin 가려움 1 9 LYRICA 75MG THALIDOMIDE 50MG Pregabalin Thalidomide Myoclonus 1 10 MYAMBUTOL 400MG PYRAZINAMIDE 500MG Ethambutol PYRAZINAMIDE 500MG 눈이침침, AST/ALT 상승, bilirubin 상승 1 11 NAFCILLIN 1G Nafcillin 발열 1 12 PAMIRAY Iopamidol Angioedema, dyspnea, hypotension, urticaria 1 13 TABAXIN 4.5G Piperacillin/Tazobactam 전신쇠약감 1 14 TEGRETOL CR 200MG Carbamazepine 가려움, 발진 1 15 TRAJENTA DUO 2.5/850MG Linagliptin/Metformin Urticaria 1 16 TRISON KIT 2G/NS100ML Ceftriaxone Sodium 발열, 발진 1 17 TROLAC 30MG ketorolac tromethamine 얼굴부음 1 18 VANCO KIT 1G/NS100ML Vancomycin/Sodium Chloride(=NS) 백혈구감소증 1 19 ZYLORIC 100MG Allopurinol Diarrhea and GI Sx(+), eruption, pruritus, rash, skin lesion 17 정의 어루러기는전풍 ( 癜風 ) 이라고도하며, 말라세지아효모균에의한표재성피부감염으로이균은지방성분을좋아하고모낭에상재하므로모 공을중심으로병변이시작한다.

8 8 Vol.25/No.7 JULY 2014 DRUG INFORMATION NEWSLETTER 증상 가슴, 등, 겨드랑이, 목처럼피지가많은부위에다양한크기의저색소혹은과색소반점들이나타난다. 습도가높고더운여름에주로발생하 며, 얼굴과같이햇빛에노출되는부위는저색소반점이나타나는경우가많다. 자각증상이거의없으나간혹경미한가려움이나타나는경 우도있다. 치료 연고, 크림, 샴푸, 스프레이타입등다양한항진균제가치료에효과가있다. 바르는약은최소 2주이상지속하고그후에도재발을방지하기위해한달에 1-2회정도발라주는것이좋다. 이트라코나졸 ( 스포라녹스 ) 복용도효과적이나터비나핀 ( 라미실 ) 복용은약이각질층까지도달하기어렵기때문에효과적이지않다. 말라세지아효모균이사라지더라도탈색반은장기간지속될수있다. 어루러기는재발이잘되는피부질환으로재발률이 1년에 60%, 2년후에는 80% 에달한다. REFERENCE 국민건강보험공단보도자료 < 1. 약제팀동정 Conference(7/8) : 응급실퇴원환자복약지도 박창선약사 병원신임평가현지실사약제부문수검 (7/1) 2014년도제 1차의료원약사심의위원회개최 (7/7) 진료봉사참여 : 성북구장애인복지관 (7/4) 임연희약사지하철진료봉사활동 (7/18, 신당역 ) - 서은미 외국약학대학학생인턴실습실시 (7/15 ~ 8/1, 2명 ) 2. 신규사용약품 번호상품명성분명비고 REVLIMID 10MG( 세엘진 ) 21 캡슐 1 REVLIMID 15MG( 세엘진 ) 21 캡슐 Lenalidomide 미재고 REVLIMID 25MG( 세엘진 ) 21 캡슐 2 STIVARGA 40MG 28T( 바이엘 ) Regorafenib 미재고 3. 약품변경사항 번호상품명성분명비고 OXYCONTIN CR 10MG( 먼디파마 ) 1 OXYCONTIN CR 20MG( 먼디파마 ) OXYCONTIN CR 40MG( 먼디파마 ) Oxycodone HCl 성상변경, 식별기호 (OC OP) 정제두께 (1mm 3mm) OXYCONTIN CR 80MG( 먼디파마 )

9 DRUG INFORMATION NEWSLETTER Vol.25/No.7 JU 처방중지약품번호 상품명 성분명 비고 1 DOBUTAMINE PREMIX 1G/500ML Dobutamine.HCl/5% DW 생산중지, DOBUTAMINE PREMIX 500MG/250ML로대체 2 DIAMOX 250MG(SK) Acetazolamide 생산중지 3 EPIPEN 0.15MG 소아용 (DEY) Epinephrine 일시품절, JEXT 0.15MG로대체 4 LAMEPTIL 25MG( 일동 ) LAMEPTIL 50MG( 일동 ) LAMEPTIL 100MG( 일동 ) Lamotrigine 5 PROGESTERONE 500MG( 정진 ) Progesterone 생산중지 행정조치로인한회수, PROGESTERONE 500MG( 제이텍 ) 로 대체사용 년도상반기신규의약품심의결과 가. 의료원악사심의위원회심의상정의약품 6종 번호 약품명 성분명 함량 / 규격 제약회사 효능 비고 1 BRONUCK OPH SOLN Bromfenac Sodium Hydrate 0.1% 5ML/BTL 태준 ( 수 ) 점안용NSAID 원외코드 2 VALDOXAN TAB Agomelatine 25MG/TAB 세르비에 ( 수 ) 항우울제 비급여 3 DUVIE TAB Lobeglitazone sulfate 0.5MG/TAB 종근당 경구용혈당강하제 원외코드 4 CERTICAN TAB Everolimus 자가지방유래중간엽줄기 5 CUPISTEM INJ 세포 6 PICATO GEL Ingenol mebutate 0.25MG/TAB 0.5MG/TAB 0.75MG/TAB 노바티스 ( 수 ) 면역억제제 3.0X10 7 개 /ml/vial 안트로젠 줄기세포치료제 ( 크론병 ) 0.015%,0.47G/TU 0.05%, 0.47G/TU 레오파마 ( 수 ) 광선각화증치료제 원외코드 비급여 나. 자체약사위원회심의통과의약품 1) 신규신청의약품 40 종 번호약품명성분명함량 / 규격제약회사효능비고 1 FACTIVE INJ Gemifloxacin 200MG/VL 일동 Quinolone 계항균제 2 MOVELOXIN INJ Moxifloxacin 400MG/BAG 씨제이 Quinolone 계항균제 3 LORELIN DEPOT INJ Leuprorelin acetate 3.75MG/VL 동국항암제 -LHRH 유도체 LUCRIN DEPOT 3.75MG( 애보트 ) 대체 4 BICASO TAB Bicalutamide 50MG/TAB 대웅항암제원외코드 5 XELOBIG TAB Capecitabine 150MG/TAB 500MG/TAB 일동항암제원외코드 6 THALIGROB CAP Thalidomide 100MG/CAP 정인약품항암제 7 OLOSTAR TAB 20MG/5MG/TAB 40MG/20MG/TAB Olmesartan medoxomil/ 20MG/10MG/TAB 대웅 / 다이이찌 Rosuvastatin 20MG/20MG/TAB 산쿄 150MG/10MG/TAB 8 ROVELITO TAB Irbesartan/Atorvastatin 150MG/20MG/TAB 사노피 / 한미 9 URITOS TAB Imidafenacin 0.1MG/TAB 종근당 고혈압 / 고지혈증치료제고혈압 / 고지혈증치료제과민성방광증상치료제 원외코드 원외코드 10 BACLEN TAB Baclofen 10MG/TAB 대화중추성근이완제원외코드 11 DIFFLAM SPRAY Benzydamine HCL 0.3% 15ML/BTL 엔엠제약 ( 수 ) 구강소독제원외코드 12 CALDOLOR INJ Ibuprofen 400MG/VL 제닉스 ( 수 ) 주사용 NSAID 비급여

10 10 Vol.25/No.7 JULY 2014 DRUG INFORMATION NEWSLETTER 13 KERAL TAB Dexketoprofen 25MG/TAB 메나리니 ( 수 ) 경구용 NSAID 원외코드 14 ARIPIZOL TAB Aripiprazole TEVALAMOTRIGINE 15 CHEWABLE TAB Lamotrigine 5MG/TAB 10MG/TAB 15MG/TAB 25MG/TAB 50MG/TAB 100MG/TAB 환인항정신병제원외코드 한독 ( 수 ) 항전간제원외코드 16 BINICAPIN INJ Nicardipine HCl 20MG/AMP 비씨월드혈압강하제 17 ALFOGRIN CAP Choline Alfoscerate 400MG/CAP 일동뇌기능개선제원외코드 18 EUPASIDIN S TAB Artemisia herb isopropanol soft ext. 60MG/TAB 종근당소화성궤양용제원외코드 19 EMEND IV INJ Fosaprepitant 150MG/VL MSD( 수 ) 항구토제 20 MYLAX POW Polyethylen glycol G/PK 한국위더스완하제원외코드 21 FLUTEROL INHALATION Salmeterol/Fluticasone Propionate 50MCG/100MCG/SET 50MCG/250MCG/SET 50MCG/500MCG/SET 한미 천식및만성폐쇄성 폐질환치료제 원외코드 22 NEULASTA PFS INJ Pegfilgrastim 6MG/SRG 제일 ( 수 ) 조혈제 23 CLOTINAB INJ Abciximab 10MG/VL 이수앱지스 혈전용해제 Reopro 대체 24 BERAST TAB Beraprost Sodium(=PGI2) 0.02MG/TAB 녹십자 혈관확장제 원외코드 25 ALIVER SUSPENSION L-Isoleuicine외 2종 20G/PK 엠지 경구용아미노산제제 26 LODOTRA TAB Prednisone 1MG/TAB 2MG/TAB 먼디파마 ( 수 ) 부신피질호르몬제 원외코드 5MG/TAB 27 SAYANA INJ Medroxyproges-terone acetate 0.65ML/SRG 화이자 ( 수 ) 황체호르몬제 비급여 28 INISIA TAB Ulipristal acetate 5MG/TAB 신풍 ( 수 ) 자궁근종치료제 원외코드 29 SYNOVIAN INJ Sodium hyaluronate gel 3ML/SRG LG생명과학 골관절염치료 30 BONVIVA PLUS TAB Ibandronate/Cholecalciferol 150MG/24000IU/TAB GSK 골다공증치료제 BONVIVA 150MG ( 로슈 ) 대체, 원외코드 31 IMPACTAMIN POWER TAB Vitamin Complex TAB 대웅 종합비타민제 비급여, 원외코드 32 ZINC-S INJ Zinc Sulfate 20ML/VL 다솔메디칼 아연보급제 비급여 33 WINUF INJ Amino Acid/ Dextrose/Lipid 1435ML/BAG 중외 Central TNA 34 TRENO CAP Tranilast 100MG/CAP 다림 항히스타민제 원외코드 35 VAQTA INJ Hepatitis A Virus Vaccine 25IU/SRG MSD( 수 ) A형간염백신 비급여 36 TOPICRO OINT Tacrolimus hydrate 0.03%, 10G/TU 0.1%, 10G/TU 코오롱 아토피성피부염치 료제 원외코드 37 MEDITOXIN INJ Botulinum Toxin Type A 200IU/VL 애자이 근육신경계질환용제 38 DIETAMIN TAB Phentermin HCl 37.5MG/TAB 대웅 비만치료제 원외코드, 비급여, 향정신성의약품 39 ROVETIN TAB Rosuvastatin 5MG/TAB 10MG/TAB 일동 고지혈증치료제 원외코드 20MG/TAB 40 NEUSTATIN R TAB Rosuvastatin 5MG/TAB 10MG/TAB 20MG/TAB 삼진 고지혈증치료제 원외코드

11 DRUG INFORMATION NEWSLETTER Vol.25/No.7 JU ) 원내전환, 제형 함량추가의약품 26종 번호 약품명 성분명 함량 / 규격 제약회사 효능 비고 1 LEVOFEXIN TAB Levofloxacin 500MG/TAB 일동 Quinolone계항균제 원내전환 2 EXONIN TAB Eperisone.HCl 50MG/TAB SK케미칼 근이완제 원내전환 3 ULTRACET ER Tab Tramadol/Acetaminophen 650MG/75MG/TAB 얀센 ( 수 ) 진통제 원내전환 4 ACUPAN CAP Nefopam HCl 30MG/CAP 팜비오 진통제 원내전환 5 KANARB TAB Fimasartan 30MG/TAB 보령 고혈압치료제 원내전환 6 NEBILET TAB Nebivolol HCl 5MG/TAB 메니라니 ( 수 ) 고혈압치료제 원내전환 7 AMOSARTAN TAB Amlodipine camsylate/ Losartan K 10MG/50MG/TAB 한미고혈압치료제원내전환 8 SIMVAST CR TAB Simvastatin 20MG/TAB 한미 고지혈증치료제 원내전환 9 RESOLOR TAB Prucalopride 1MG/TAB 2MG/TAB 얀센 ( 수 ) 변비치료제 원내전환 10 ASACOL DR TAB Mesalazine 400MG/TAB 대웅 ( 수 ) 궤양성대장염, 크론병치료제 원내전환 11 HEPA-MERZ POW L-Ornithine Aspartate 3G/5G/PK 한화 간장질환용제 원내전환 12 GASOCOL SUSPENSION Simethicone 10ML/PK 태준복부팽만감개선제원내전환 13 PROMAC TAB Polaprezinc 75MG/TAB SK 케미칼소화성궤양용제원내전환 Cilostazol/Ginkgo biloba 14 RENEXIN TAB Ext. 15 ELIQUIS TAB Apixaban 100MG/80MG/TAB 2.5MG/TAB 5MG/TAB 항혈소판 / 혈액순환개선 SK케미칼 제 원내전환 BMS/ 화이자 ( 수 ) 혈액응고저지제 원내전환 16 NOVORAPID FLEXPEN Insulin aspart 300IU/PEN 노보노디스크 ( 수 ) 인슐린원내전환 17 ROWATINEX CAP Pinene 외 CAP 팜비오 ( 수 ) 신증, 요로결석증의보 조요법제 원내전환 18 COSOPT-S OPH SOLN Dorzolamide/Timolol 0.2ML*60/SET MSD( 수 ) 녹내장치료제원내전환 19 RAPAMUNE TAB Sirolimus 2MG/TAB 아스텔라스 ( 수 ) 면역억제제함량추가함량추가 20 LIPINON TAB Atorvastatin Calcium 40MG/TAB 동아ST 고지혈증치료제원외코드함량추가 21 METHYLON TAB Methylprednisolone 1MG/TAB 근화부신피질호르몬제원외코드 LACTICARE ZEMAGIS 국소용부신피질호르몬함량추가 22 Prednicarbate 0.25% 60G/TU GSK LOT 제원외코드 10MG/TAB 제형추가 23 ABILIFY ODT TAB Aripiprazole 오츠카정신분열증치료제 15MG/TAB 원외코드요로결석치료및예방제형추가 24 UROCITRA-K SR TAB Potassium Citrate 1080MG/TAB 팜비오제원외코드제형추가 25 RYTMONORM SR CAP Propafenone.HCl 225MG/CAP 애보트 ( 수 ) 부정맥치료제 RYTMONORM 300MG 대체 26 EUTROPIN AQ INJ Somatropin 12IU/VL LG생명과학성장호르몬제제형추가 3) 조건부통과약품 6종 번호 약품명 성분명 함량 / 규격 제약회사 효능 비고 1 SELINEW INJ Selenious acid 10ML/VL 케이메디팜 미량원소보급제 비급여 2 BOOSTRIX INJ Diphtheria/Pertussis/Tetanus 0.5ML/SRG SK케미칼 ( 수 ) DTP 예방백신비급여 Toxoid 3 TAZOPERAN INJ Piperacillin/Tazobactam 2G/0.25G/VL 종근당 β-lactamase inhibitors

15%10ML/BTL 삼일 ( 수 ) 건성안치료제원외코드 6 NEWHYALUNI OPH SOLN Hyaluronate Sodium 0.15%0.

12 12 Vol.25/No.7 JULY 2014 DRUG INFORMATION NEWSLETTER 4G/0.5G/VL 항균제 TABAXIN INJ Piperacillin/Tazobactam 4G/0.5G/VL 건일 β-lactamase inhibitors 함량추가 4 항균제 5 HYABAK OPH SOLN Hyaluronate Sodium 0.15%10ML/BTL 삼일 ( 수 ) 건성안치료제원외코드 6 NEWHYALUNI OPH SOLN Hyaluronate Sodium 0.15%0.9ML*30/SET 태준건성안치료제함량추가 원외코드 발행인 오양순 편집인 여윤정, 김보영, 김주휘, 강지영 서울시성북구인촌로 73( 안암동 5 가 ) 고려대학교안암병원약제팀약품정보실 TEL (02) FAX (02)

신약소개 : 주사제투여시주의사항 안전성정보 : 건강상식 : 약제팀 News Imidafenacin 2014 상반기신규주사약품 원내약물이상반응보고현황 눈다래끼 약제팀동정 (URITOS ) 약품변경사항외 약리작용 약물구조 항 choline 작용 : 방광평활근에대한 acet

신약소개 : 주사제투여시주의사항 안전성정보 : 건강상식 : 약제팀 News Imidafenacin 2014 상반기신규주사약품 원내약물이상반응보고현황 눈다래끼 약제팀동정 (URITOS ) 약품변경사항외 약리작용 약물구조 항 choline 작용 : 방광평활근에대한 acetylcholine 의 muscarine receptor 상경적길항작용으로방광평활근수축및 불수의적배뇨근수축억제작용