안지오텐신억제제병용요법을이용한당뇨병성신병증의치료 Combined Angiotensin Inhibition for the Treatment of Diabetic Nephropathy Linda F. Fried, and others 안지오텐신전환효소 (ACE) 억제제와안지

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안전성서한배포최근유럽의약품청 (EMA) 에서속효성베타효능제인 리토드린제제 에대한유익성 / 위해성평가결과를발표하였다.

1 Vol.18,No.61, 년 1 월 Contents 의약뉴스 1 Q & A 1 Journal Review 2 Special issue 3~4 신약 Review 5-6 약제부알림 7 리토드린제제 를조기진통억제등 산과적응증사용제한권고 식약청, 안전성서한배포최근유럽의약품청 (EMA) 에서속효성베타효능제인 리토드린제제 에대한유익성 / 위해성평가결과를발표하였다. 고용량으로조기진통억제등산과적응증에사용시임산부및태아모두심각한심혈관계부작용발생하여, 경구제의경우더이상산과적응증에사용하지말것을권고하였고, 다만주사제의경우임신 22주에서 37주사이최대 48시간동안조기진통억제에만사용이가능하도록하였다. 원내약품명 : Lavopa Cap, Inj. Q : MMR 백신은교차접종가능한가? A : 현재한국소아과학회가이드라인엔교차접종에관한명시된부분이없으나캐나다백신접종 Q&A에따르면교차접종이가능하다고되어있다. 또한이전원내 MMR백신인 Priorix 설명서에따르면다른 MMR백신으로접종한어린이에게프리오릭스접종가능하다는문구가있으므로교차접종이가능한것으로보인다. 현재원내 MMR백신은 MMRⅡ백신이다. *MMR 백신은보통 2 회접종함

2 안지오텐신억제제병용요법을이용한당뇨병성신병증의치료 Combined Angiotensin Inhibition for the Treatment of Diabetic Nephropathy Linda F. Fried, and others 안지오텐신전환효소 (ACE) 억제제와안지오텐신수용체차단제 (ARB) 의병용요법은단백뇨를감소시 킨다. 그러나신질환의진행에미치는효과와안전성은불분명하다. 요중알부민 / 크레아티닌비 ( 알부민은 mg으로측정하고크레아티닌은 g으로측정 ) 가적어도 300 이상이고, 추정사구체여과율 (GFR) 이 mL/min/1.73m 2 인제2형당뇨병환자를대상으로 losartan (100mg/d) 을투여한후 lisinopril (10-40mg/d) 또는위약군으로무작위배정하였다. 일차평가기준은추정 GFR의변화 ( 첫추정 GFR이 60mL/min/1.73m 2 일경우에는 30mL/min/1.73m 2 감소, 또는첫추정GFR이 <60mL/min/1.73m 2 일경우에는 50% 감소 ), 말기신질환 (end-stage renal disease, ESRD) 또는사망이처음발생하는경우로정하였다. 신장의이차평가기준은추정 GFR의감소나 ESRD이처음발생하는경우로정하였다. 안전성의평가기준에는사망, 고칼륨혈증, 급성신손상이포함되었다. 본연구는안전성의우려로인해조기에중단되었다. 무작위로배정되어중앙값 2.2년동안추적관찰을받은환자 1,448명중에서일차평가기준사건은단일요법군에서 152건, 병용요법군은 132건발생하였다 ( 병용요법의위험비, 0.88; 95% 신뢰구간 [CI], ; P=0.30). 이차평가기준과관련해병용요법에서나타난이득 ( 위험비, 0.78; 95% CI, ; P=0.10) 은시간이경과하면서감소하였다 ( 불균형성에대한 P=0.02). 사망 ( 사망의위험비, 1.04; 95% CI, ; P=0.75) 이나심혈관사건에있어서는아무런이득이없었다. 병용요법은고칼륨혈증 (100인-년당 6.3건 vs. 단일요법에서 100인 -년당 2.6건 ; P<0.001) 와급성신손상 (100인-년당 12.2건 vs. 6.7건, P<0.001) 의위험을증가시켰다. 당뇨병성신질환환자에서 ACE 억제제와 ARB 의병용요법은이상반응의위험을증가시켰다. (Funded by the Cooperative Studies Program of the Department of Veterans Affairs Office of Research and Development; VA NEPHRON-D ClinicalTrials.gov number, NCT ) NEJM Vol. 369 No. 20 Page

3 크론병 (Crohn s disease) 크론병은입에서항문까지소화관전체에걸쳐어느부위에서든지발생할수있는만성염증성장질환이다. 궤양성대장염과달리염증이장의모든층을침범하며, 병적인변화가분포하는양상이연속적이지않고나타나는경우가많다. 대장과소장이연결되는부위인회맹부에질환이발행하는경우가가장흔하다. 원인 크론병의원인은아직정확히알려져있지않지만, 환경적요인, 유전적요인과함께소화관내에정상적으로존재하는세균에대한우리몸의과도한면역반응때문에발병하는것으로생각되고있다. 또한크론병과흡연은밀접하게연관되어있다. 크론병에서흡연이질병의발생을촉진하며, 흡연자의경우수술을받은후에도재발률이높고증상이더욱악화된다. 증상 설사, 복통, 식욕감퇴, 미열등이흔한증상이며, 관절염, 포도막염, 피부증상, 섬유화등이일어나담관벽이두꺼워지면서담관이좁아지거나협착이생기는경화성담관염, 신장결석등의장외의증상도비교적자주나타난다. 증상의종류와정도는환자마다매우다양하며, 증상은서서히또는급속히나타난다. 치료 완치에이르는치료법은아직개발되어있지않지만, 크론병의경과에미치는인자에대해서는많은연구가진척되어여러가지의치료가개발되었으며상당한효과를얻고있다. 약물치료에는항염증제 (sulfasalazine, mesalamine) 부신피질호르몬제등이가장흔히사용되며, 환자의상태에따라면역억제제, 항생제, 기타여러가지약제들이사용되고있다. 또한분자생물학적인기술을이용하여최신치료법이개발되어좋은효과를보이는데, 그중종양괴사인자 (TNF) 항체인 infliximab을이용한치료법이대표적이다. 크론병의약물치료 1. 항염제염증증상을제거하기위해사용되어지는약물들로 sulfasalazine, mesalamine이좌약이나경구로투여된다. 2. 항생제장의천공과누공등이발생되어세균감염이나박테리아감염등을치료하기위해처방되는약물이다. 3. 지사제크론병은만성적인설사와복통을주로호소하는질병이므로설사를조절하는것은치료에중요한부분중에하나이다. 4. 부신피질호르몬스테로이드라고많이알려진부신피질호르몬제들은강력한항염작용과면역을억제하는효과를가지고있어, 크론병으로인한질병악화를막아준다. 5. 면억억제제면역억제제는스테로이드를정기적으로사용하여생기는문제를피하기위해주로처방하며, 때로는다른약으로조절되지않는증상을호전시키기도한다. TNF( 종양괴사인자 ) 에부착하여그작용을차단하는생물학적제제인항 TNF제제가있다.

4 6. 수술요법크론병이악화되고있는경우, 또는약물치료의효과가없는경우수술요법에의존하게된다. 주로대장을절제하는결장절제술을시행한다 원내크론병약물 항염제지사제면역억제제 Sulfasalazine Metronidazole Loperamide Infliximab Adalimumab 상품명 사라조피린 EN정 500mg 후라시닐정 250mg 로파미드캡슐 2mg 레미케이드주사 100mg/V 휴미라주 40mg < 중증크론병 > 용법 / 용량 1회 1000mg, 1일 4-6회. 증상의개선에따라 1회 500mg, 1일 4회 성인 1회 500mg씩 1일 3-4회, 7-10일간, 1일최대 4g( 혐기성균의치료 ) < 급성설사 > 초회 4mg 유지 6mg < 만성설사 > 1일 2-6mg( 정상변나타날때까지 ) 초기 : 5mg/kg 2주유지량 :5mg/kg < 누공성크론병 > 초기 : 5mg/kg 6주후 : 5mg/kg, 3회투여후반응없으면투여중단유지량 : 5mg/kg 첫주 : 80mg 2주후 : 40mg 유지량 : 40mg을 2주에 1회 SC, 반응이감소한환자는 40mg 1주 1회로증량 부작용 재생불량성빈혈, 간염, 횡단척수염, 발열, 발진, 감뇨, AST/ALT의현저한상승, 간질성또는약물유발폐렴 구역질, 두통, 복통 주로설사, 드물게발진, 알러지, 복통, 장폐색증, 어지럼증 두통, 구역, 복통, ALT증가, 상기도감염, 항핵항체의발생 감염, 기침, 복통, 혈액계또는림프계이상, 과민반응, 지질증가, 두통, 어지럼증, 빈맥, 고혈압, 부신피질호르몬제 Hydrocortisone Dexametasone 상품명하이드로코티손정 10mg 코티캡주 250mg 덱사메타손정 0.5mg 덱사메타손주 5mg/ml 초기용량 100mg(30 초 ) 용법 / 용량 1일 mg, 1-4회분할경구투여 mg(10분 ) 에걸쳐정맥투여. 환자의상태에따라서 2,4,6시간간격을두고주사. 성인 1일 0.5-8mg, 소아 1일 mg을각각 1-4회분할경구투여. 1회 2-8mg 3-6시간마다정맥 / 근육주사. 부작용 감염증의유발및악화, 천공, 출혈, 췌장염, 설사, 구역, 구통, 위통, 가슴쓰림, 복부팽만감, 궤양성식도염, 구갈, 식욕항진 천공, 출혈, 췌장염, 복부팽만감, 구역, 궤양성식도염, 장천공, 소화불량, 식도칸디다, ALT, AST, ALP 이상. 소화성궤양, 위장관출혈, 췌장염, 설사, 구역, 구토, 위통, 가슴쓰림, 복부팽만감, 구갈, 식욕부진, 식욕항진 소화성궤양, 췌장염, 설사, 구역, 구토, 위통, 가슴앓이, 복부팽만감, 구갈, 식욕부진, 식욕항진

5 Norspan patch 5μg/h, 10μg/h( 원외 ) Buprenorphine 5 mg, 10mg 적응증 비마약성진통제에반응하지않는중등도및중증의만성통증완화 용법 / 용량 7 일마다부착, 초기용량으로최저용량 (5mg) 사용 부작용어지러움, 기면, 변비, 구갈, 구역, 구토, 적용부위의가려움, 두통등. 상호작용 진정제또는수면제, 전신마취제, 기타마약성진통제, 페노치아진계, 중추작용항구토 제, 벤조디아제핀계및알코올등과병용투여시주의해야함. 보험 심사기준 가. 비암성통증 ( 골관절염, 만성하부요통 ) 1) 비스테로이드항염제 (NSAIDs) 의환자별최대용량에도반응하지않아마약성진통제를필요로하는심한통증에 7일당 20μg /h까지인정함 2) 1회처방당최대 30일까지인정함. 나. 타마약성진통제나 Tramadol 제제와의병용투여는인정하지아니함. Ozurdex implant 700 μg Dexamethasone 700 μg 적응증망막분지정맥폐쇄또는망막중심정맥폐쇄후나타나는황반부종의치료. 용법 / 용량 6 개월간격으로본이식제 1 개를한쪽안구의유리체내주사. 부작용 보험 심사기준 1. 눈 : 안압의상승, 결막출혈, 유리체박리, 백내장, 시각장애등 2. 신경계 : 두통가. 투여대상망막분지정맥폐쇄 (Branch Retinal Vein Occlusion, BRVO) 로서 1) 반대편눈이실명 ( 최대교정시력 0.3 이하의노동력상실실명 ) 인경우 2) 반대편눈의최대교정시력이 0.4이상인경우는발병 2 3개월이경과하여도황반부종이지속되면서최대교정시력이 0.5이하인경우나. 투여횟수 : 단안당 1회 황반부종은빛간섭단층촬영소견에서황반두께 (Central macular thickness) 가 300μm이상인경우.

6 Acupan inj. Nefopam hydrochloride 20 mg /2 ml 적응증급성통증의대증요법, 특히수술후통증. 용법 / 용량 1. 1회 20mg을 IM 또는 IV ( 필요시 1일 120mg을초과하지않는범위에서 6시간마다반복투여 ) 2. 전해질이나포도당같은수액제에넣어투여할경우투여시간에비례하여 4시간동안 30mg을투여하거나 6-8시간동안 40mg을투여한다. 부작용구역, 구토, 빈맥, 어지러움, 목마름등. 상호작용일반주의사항특이사항 1. 아세트아미노펜함유제제와병용투여시간독성에대한세심한관찰필요하다. 2. 다른소염진통제와는병용하지않는것이바람직하다. 3. 교감신경효능약또는항콜린작용약물과병용시이상반응발생이증가할수있다. 1. 정맥주사는 15 분이상에걸쳐천천히투여하고, 투여후에는환자를 분간 그대로뉘어서휴식시키는것이바람직하다. 2. 이약과다른약물을혼합하여주사하는것은피하도록권장한다. 3. 항콜린성효과때문에노인에게이약을권장하지않으며사용시최소량으로 신중히투여한다. 4. 이약의투여로행동성이저하되므로작업중주의가필요한일 ( 자동차운전, 기계 조작등 ) 에종사할경우에는투여하지않는것이바람직하다. 타진통제에비해 CNS depression과호흡억제, 위장관손상또는출혈의부작용이 적고수술후떨림예방효과가있다. Onbrez breezhaler 150, 300mcg( 원외 ) indacaterol maleate 150,300mcg 적응증기관지확장제로만성폐쇄성폐질환의유지요법제. 용법 / 용량 18세이상 : 1일 1회본제 1캡슐을브리즈헬러 ( 흡입기 ) 에장착하여흡입 최대 1 일 1 회 300 μg. 부작용 주의사항 - 기침, 두통, 오심, 비인두염, 입인두성통증등 - 통상흡입후 15초이내에발생하고 5초동안지속되는돌발성기침이피험자의 17~20% 에서나타났으며, 이는약효감소와는상관없는것으로보고되었다. 1. 이약은 1일 1회투여하는기관지확장유지요법제이므로기관지의급성경련시 1차치료약 ( 응급약 ) 으로사용하지않는다. 2. 다른흡입제와병용투여시치명적인기이성기관지연축을일으킬수있다. 이러한증상이발생할경우에는이약투여를즉시중단하고다른치료법을실시해야한다. 3. 이약을포함한장시간베타효능약 (LABA) 은천식과관련된사망의위험을증가시킬수있으므로천식환자에투여하지않는다.

7 년 4/4분기 ADR monitoring 분석-원인약물분류별 N O 이름 성별 나이 질환명 원인약물 1 임OO F 55 GB stone Cefotetan Na inj. 1g 원인약물분류 증상 세파계 발적및가려움 2 설OO F 30 APN Ceftriaxone 2g 세파계 발적및가려움 median nerve 3 김OO F 44 injury with 발적및가려움 Pazeron 1g 세파계 palmar branch, 구토 Lt. 4 황OO M 44 Rectal ca Tridol inj. 50mg 비마약성진통제 구토 5 류OO M 7 Fx supracondyle Rt. Pazeron 1g 세파계 발적및가려움 6 장OO M 71 Multiple rib 발적및가려움 Cefpiran 1g 세파계 Fx 식은땀 7 서 OO M 19 acute pharyngotonsil itis Nesomicin 150mg 기타항생제 발적및가려움 입술부종 8 신OO M 73 Pneumonia + Scrub(mite-bo rne) typus Septrin 기타항생제 발적및가려움 9 인OO F 45 Liver injury Tridol inj. 50mg 비마약성호흡곤란, 구토, 진통제고혈압 < 원인약물분류별통계 > 1위 항생제 7건 (77.8 %) 세파계 5건 기타항생제 2건 2위비마약성진통제 2건 (22.2 %) 을지대학교병원약제부의약정보실 대전광역시서구둔산동 1306 TEL : 발행인 : 이상미편집인 : 구지현, 추선영

8 Vol.17,No.59, 년 7 월 Vol.17,No.59, 년 7 월

로페라미드 (loperamide) 요약 로페라미드는지사제의일종이다. 장관의운동성을감소시켜장내수분및전해질이흡수되는시간을늘려다량의수분이대변으로빠져나가는설사증상을완화시킨다. 설사의원인을치료하는게아니고증상만감소시키므로설사가멈추면투여를중단해야한다. 외국어표기 loperamide

로페라미드 (loperamide) 요약 로페라미드는지사제의일종이다. 장관의운동성을감소시켜장내수분및전해질이흡수되는시간을늘려다량의수분이대변으로빠져나가는설사증상을완화시킨다. 설사의원인을치료하는게아니고증상만감소시키므로설사가멈추면투여를중단해야한다. 외국어표기 loperamide 요약 로페라미드는지사제의일종이다. 장관의운동성을감소시켜장내수분및전해질이흡수되는시간을늘려다량의수분이대변으로빠져나가는설사증상을완화시킨다. 설사의원인을치료하는게아니고증상만감소시키므로설사가멈추면투여를중단해야한다. 외국어표기 loperamide( 영어 ) CAS 등록번호 53179-11-6 ATC 코드 A07DA03 분자식 C 29 H 33 N 2 O 2 분자량 477.045