임상병리검사과학회지 : 제 29 권제 1 호 1 뾰 7. 건강소아에서의엄상화학 19 항목참고범위 가톨릭대학교성모자애병원임상병리과 이해순 김종득 검혜자 이안희 Reference intervals of Clinical Chemistry 19 items in healthy

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형철 승
5 years ago
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1 임상병리검사과학회지 : 제 29 권제 1 호 1 뾰 7. 건강소아에서의엄상화학 19 항목참고범위 가톨릭대학교성모자애병원임상병리과 이해순 김종득 검혜자 이안희 Reference intervals of Clinical Chemistry 19 items in healthy children Lee, Hae Soon., K 파 1, JOng De 따., Kim, Hye Ja., Lee, An Hi. Department 01 clinical pathology, Catholic university Our Lady 01 Mercy Hospital, Incheon, Korea. The interpretation of the medical labortary data is a decision making process by comparison to reference interva1s. Authors carried out to estimate reference intervals of c1inical chemistry 19 items in 61 cases of the healthy chi1dren, male and female of 1-5 years old group who visited Catholic University Our Lady of Mercy Hospital to be checked physical examination June to july We use automated chemistry analyzer Hitachi 747 to examine the samples and the data was handled with modified statistical method by parametric & nonparametric(95% percentile) method. The results obtained are as follows: 1. The Reference intervals of serum Tota1 protein, Albumin, BUN, Creatinine, Uric acid, Glucose, TG and Mg had no significant difference between children and ad 비 t. 2. The Reference intervals of Bilirubin, Ca, P, AST, AL T, r-gt, ALP, CPK, LDH and Tota1 ch 이 esterol had significant difference between children and adult, and the reference interval have to estimate according to age group. Kev words : Reference Interval, Kolmogorov-Smirnov Goodness of Fit test(k-s test), Parametric, Nonparametric

2 1. 서론 임상검사가질병을진단하고치료경과를 파악하는데이용되기위해서는각검사항목의 참고범위 (Reference Interva1s) 또는참고치 (Reference va1ue)})-8) 를알아야한다. 이참고범위는각검사실마다그검사실에서 채택한검사방법시약및측정기구를사용하여 참고범위를정하여사용해야하는데 5)-8), 각검 사항목의참고범위를대부분외국시약회사들이 자기나라국민들을대상으로한참고범위를우 리나라에서그대로사용하고있는경우가많으 며, 특히소아참고치에관한자료가국내에서거의찾아보기가힘든실정이다. 그래서, 본연구는소아과전문의가건강하 다고진단한소아남녀 61 명을대상으로임상 화학검사 19 항목의검사를실시하여참고범위 를산정해본결과의의있는성적을얻었기에 보고하는바이다. 우 (P>0.05) 모수방법 (parametric method)})-3) 으 로평균치 (X) 와표준편차 (SD) 를구하여 x::t 2SD 를참고범위로산출하였다. K-S test 에서정규분포를하지아니할때에 는측정치를대수 (Log) 로변환하여다시 K-S test 를실시하여대수정규분포여부를보고대 수정규분포를할경우모수방법으로평균치 (X) 와표준편차 (SD) 를구하여 X ::t 2SD 를구한 뒤, 역대수 (Anti-log) 를취하여참고범위로산 출하였다. 정규분포나대수정규분포를하지아 니할경우에는분포형에관계없이사용할수있는비모수방법 (Nonparametric method)})-3) 으 로 IFCC 에서추천하는방법인 95% Percentile method 을사용하였는데, 컴퓨터로하여금 data 를크기순으로나열하게한후하위 2.5%, 상위 2.5% 를제외한양단내 95% 를참고범위로산 출하였다. 또한남녀간의유의한차이가있는가를알아 보기위하여 t-test 를실시하여비교하여보았다. n. 대상및방법 m. 컬과 1. 대상과검사방법 1997 년 6 월부터 7 월까지두달동안가톨릭대 학교성모자애병원소아과외래를방문한소아 중소아과전문의가임상적으로질병이없는것 으로판명한 1-5 세소아 61 명을대상으로하 였으며, 검사에제공된혈청은식사에관계없 이정맥으로부터채혈한혈액으로혈청을분리 한후, 당일 Automatic an a1yzer~ Hitachi 747 을사용하여검사를실시하였고, 검사항목의 종류, 검사방법 ( 측정원리 ) 및검사대상자의성 별, 연령별인원은 Table 1. 과같다. 2. 분석방법 SPSS!PC+ 를사용하여 Kolmogorov-Smirnov Goodness of Fit test(k -S test) 를실시 하여정규분포여부를보고, 정규분포를할경 Tota1 protein 은정규분포 (P=0.431 >0.05) 하는 것으로나타났고, 참고범위는 l g/ 이, Albumin 도정규분포 (P=0.845>0.05) 하는것으 로나타났고, 참고범위는 g/ dt, Bilirubin 은 tota1, direct 둘다정규분포 (P=0.OOO<0.05 ) 및대수정규분포 (log 로변환했을때 P=O.OOO< 0.05) 를하지아니하는것으로나타났고, 참고 범위는각각 聊 /dt, , BUN 은 정규분포 (P=0.057> 0.05) 하는것으로나타났고, 참고범위는 mg/ dt, Creatinine 은정규 분포 (P=O.OOO <0.05) 와대수정규분포 (log 로변 환했을때 P=O.OOO<O.05) 를하지아니하는것 으로나타났고, 참고범위는 順 /d~, Uric acid 은정규분포 (P=0.335>0.05) 하는것으로나 타났고, 참고범위는 mg/d~, Glucose 은 정규분포 (P=O.l 48>0.05) 하는것으로나타났고, 참고범위는 mg/d~, Ca 은정규분포 (P=

3 Table 1. Selected items, methods and sample size Item Method Code Reagent comp. Sample size Total 단 otein Biuret 01 IRC Iy e arssjex Albumin Dye Binding-BCG 01 IRC Male Female Total Bil. Evelyn - Mally 01 DAIICm Direct Bil. Evelyn-Mally 01 DAIICm BUN Urease 01 IRC Creatinine ]affe 03 ASAN Uric acid Uricase 02 IRC Glucose Oxidase 01 ASAN Ca OCPC 01 ASAN P Phosphomolybdate 02 ASAN AST Enzymatic. 37.C 01 ASAN ALT Enzymatic. 37 "C 01 ASAN r-gt r-gpna. 3TC 02 B.M. ALP P-NPP. 37.C 01 ASAN CPK GSCC. 37 "C DAIICm LDH LD P-L. 37 "C 05 ASAN Cholesterol Enzymatic 01 ASAN TG Glycerol 소거법 05 ASAN Mg Xylidyl blue DAIICm * code- 정도관리협회표준코드 Total Table 2. Reference intervals of serum 19 item. Item P-value Reference Interval Item P-value Reference Interval Total Protein g/ d.e AST IU/L Albumin g/ d.e ALT IU/L Total Bil. O. 아 R 順 /d.e r-gt IU/L Ditect Bil 뼈 /d.e ALP IU/L BUN mg/ d.e CPK IU/L Creatinine O. 어 O mg/d.e LDH IUι Uric Acid 順 /d.e Cholesterol 뼈 /d.e Glucose mg/d.e TG mg/ d.e Ca O. 아 )() mg/ d.e Mg 뼈 /d.e P O. 잃 뼈 /d.e * P-value : Kolmogorov-Smimov Goodness of Fit test(k -S test} P-value

0.000 <0.05) 와대수정규분포 (log 로변환했을때의영향인지혹은환자상태의변화라기보다는 P=O. 아 )()<0.05) 를하지아니하는것으로나타났과격한치료로인한생화학적상태의변화로 고, 참고범위는 6.7-10.8mg/d~, P 는정규분포계속투약함이위험한가를판단케하는척도가 (P=0.388>0.05) 하는것으로나타났고참고범위된다. 는 4.4-6.

4 0.000 <0.05) 와대수정규분포 (log 로변환했을때의영향인지혹은환자상태의변화라기보다는 P=O. 아 )()<0.05) 를하지아니하는것으로나타났과격한치료로인한생화학적상태의변화로 고, 참고범위는 mg/d~, P 는정규분포계속투약함이위험한가를판단케하는척도가 (P=0.388>0.05) 하는것으로나타났고참고범위된다. 는 mg/ d~ 였다 1948 년 WHO 에서 건강이란다만질병이 AST(GOT) 는정규분포 (P=O.l 25>0.05) 하는것없거나허약하지않는다는것만을말하는것이 으로나타났고, 참고범위는 21-50IUι, ALT 아니라, 신체적, 정신적및사회적으로완전히 (GPT) 은대수정규분포 (P=0.015<0.015, log 로안영한상태에놓여있는것이다 " 그러므로, 변환했을때 P=0.3470>0.05) 하는것으로나타났건강이란절대적개념이아니라, 상대적인개 고, 참고범위는 5-30IU/L, r-gt 은대수정규 분포 (P=0.025<0.05, log 로변환했을때 P= >0.05) 하는것으로나타났고, 참고범위는 4-19IU/L, ALP 은정규분포 (P=0.542> 0.05) 하 L, CPK 은대수정규분포 (P=0.014<0.05, log 로 변환했을때 P=0.437>0.05) 하는것으로나타났 고, 참고범위는 IU/L, LDH 은정규분포 (P=0.279>0.05) 하는것으로나타났고, 참고범위 는 IU/L. Total cholesterold 은대수정 규분포 (P=0. 0û2, Log 로변환했을때 P= 0.234> 0.0) 하는것으로나타났고참고범위는 mg/ d~, TG 는정규분포 (P=0.295>0.05 ) 하는 것으로나타났고, 참고범위는 38-20ûmg/ d~, Mg 는정규분포 (P=O.l 14>0.05) 하는것으로나 타났고, 참고범위는 mg/d~ 로산정하였 다. 또한남녀간유의한차이를알아보기위하여 t-test 를실시하였으나, 19 항목모두에서 P value>0.05 로나타나소아에서는남녀간유의 한차이가없는것으로나타났다. N. 고찰 어떤검사결과라도해석을하려면다른결 과와비교를해야한다. 그러기위해서는같은 개인에서나적절한집단에서종전에측정한결 과와비교함으로써정상인지비정상인지, 만약 비정상이라면증감을이야기한다. 즉, 종전에검사한검사치가환자의건강여부및치료효과 념이므로 정상치 또는 정상범위 (Normal Range)" 라는용어를사용하기보다는 참고치 (Reference value)" 또는참고범위 (Reference intervals) 라는용어가더적합하다고볼수있 는것으로나타났고참고범위는 IU/ 다1)-4) 또한, 일부문헌에서는정상참고치 (normal reference value) 라는표현을쓰고있는데, 이것도 IFCC (International Federation of Clinical Chemistry) 에서명백하게사용하지말 것을권장하고있다 1)-4) 참고범위의산출은대상으로하는정상인을 명확히정의하여추출하는점이곤란하다는것 과분포에서범위를결정하기위한절대적기 준이없다는점에서용이하지는않다. 그래서 인지, 우리나라에서널리사용되는대부분의 참고범위는음식, 기후, 민족및검사환경이 다른나라사람들을대상으로정해진것이어서, 이의검토여부에있어서는재론의여지가없 으나, 대부분의검사실에서통계적방법의어 려움과물질적소모가요구됨으로하지못하고 있었으나, 컴퓨터 program 의발달로인하여 통계적방법의어려움은다소해소되고있는 실정이다. 모든참고치는그검사기관에서사용하는검 사기기를사용하여참고치를산정하는것이원 칙이나, 이작업이쉽지아니함으로최소한우 리나라사람들의참고치라도정해지면보다 좋지아니할까하는생각이든다. 19 없년저자들이산정한건강성인참고범위 와비교해보았다 (Table 3). 그중에많은부분이일치하나, Bilirubin,

5 Table 3. Comparison of child & adult reference intervals. Item Child(N=61) Total Protein g/ d~ Albumin g/ d~ Total Bil 뼈 /d~ Direct Bil. O.O-O.4mg/ d~ BUN 順 /d~ Creatinine mg/ d~ Uric acid 뼈 /d~ Glucose 뼈 /d~ Ca 뼈 /d~ P 뼈 /d~ AST U1L ALT 5-30IUIL r-gt 4-19IUIL ALP IUIL CPK 5 또 5- 견 310IUIL LDH IUIL Cholesterol 順 /d~ TG mg/d~ Mg 뼈 /d~ Adult 5 )(N=290) Etc M: , F: M: , F: M: , F: M: , F: M: , F: 유아기 : , 4-5 세 : M:14-37, F: 세 : M:9-45, F: 세 : 3-30 M:7-49, F: M:90-220, F: M:48-235, F: M: , F: 세 M:52-224, F: Uric acid 검사는성인에비하여소아가약간 낮은것으로나왔고, Ca, CPK 검사는성인에 비하여소아에서약간높은것으로나타났으 나, 이런항목들에대한소아에대한참고범위 에대한참고문헌을찾을수가없어서비교할 수가없어서아쉬웠다. P 는 t 銘外喜大 9) 에의하면유아기에는 뼈 /dt, 4-5 세에는 뼈 /dt 정도나오는 것으로나타났으나본연구에서도 뼈 / dt 로산정되어성인에비하여소아에서는약 2 順 /dt 정도높게나타났다. AST. ALT 는이귀녕 7) 등에의하면연령에 따라큰차이가없는것으로되어있으나,1: 銘外喜大 9), 이규범 8) 에의하면 AST 는 2-5 세에 20-5OIU!L, ALT 는 2-8 세에 3-30IU!L 로되 어있고본연구에서도 AST 는 21-50IUIL, ALT 는 5-30IU!L 로성인보다 AST 는약 10IU!L 정도높게, ALT 는약 10IU!L 정도낮게 나타났다. r-gt 는 t 銘外喜大 9) 에서도 0-20IU!L 로나 타났고, 본연구에서도성인남자보다약 30IUι 정도낮게나타났다. ALP 는上銘外喜大 9) 에서도성인의 3 배, 이귀 영등 7) 에서도 2-3 배로나타나서약 IU!L로계산할수있으나, 본연구에서는 IU!L로약 4배정도높게나타났다. LDH 는 1: 銘外喜大 9) 에서는성인보다 20-50% 높게되어있어약 IU!L 로계산 할수있으나, 본연구에서는 IU/L로약 50-70% 높게나타났다

6 Total cholesterol 은 Tietz 등 1) 2) 에의하면 0-4 세인경우참고범위가 mg!dq 로나타났 으나, 본연구에서도 mg! dq 로나타났다. 참고범위를산정할경우최소한 40 예이상이 필요하며, 성별연령별로참고범위를산정하기 위해서는 120 예이상이필요하다고 IFCC 에서 추천하고있다 1)-4) 보다충분한예를확보하지못해연령별참 고범위를구하지못함이안타깝게생각된다. V. 결론 가톨릭대학교성모자애병원임상병리과에서 1 세에서 5 세사이의소아남녀를 1997 년 6 월부 터 7 월까지두달동안 61 명을대상으로실시한 건강소아의임상병리검사중임상화학 19 항목의 참고범위를산정한결과다음과같은결론을 얻을수있었다. 1. Total protein, Albumin, BUN, Creatinine, Uric acid, Glucose, Tg, Mg 검사항목은 1994 년저자들이산정한건강성인참고범 위와유의한차이를나타내지아니하였다. 2. Bilirubin, Ca, P, AST, AL T, r-gt, ALP, CPK, LDH, Cholesterol 항목은 1994 년저자들이산정한성인참고범위와유의 한차이를나타내고있으므로별도의소 아참고치를산정해야된다고생각한다. REFERENCES 1. Tietz NW. Textbook of clinical chemistry. P , W.B.Saunders company, Philadelpia, Carl A.Burtis, Edward R.Ashwood, Tietz Fundamentals of clinical chemistry, 4th, P.l82-199, P , W.B.SAUNDERS Company, Philadelphia, IFCC Expert Panel on Reference Values: The theory of Reference values. Part 1. The concept of reference values. ].Clin. Chem. Clin.Biochem.vol 25, 1987, p P 따 t 2. Selection of individuals for the production of reference values,.clin. hem. Clin. Biochem. Vol 25, 1987;p639- 따 4 Part 3. Preparation of individuals and collection specimens for the production of reference values, ]. Clin. Chem. Clin. Biochem. Vol 26, 1988, p P 하 t 4. Control of analytical variation in the production, transfer and application of reference values, ]. Clin. Chem. Clin. Biochem. V 이.29, p Part 5. Statistical treatment of collected reference values. Determination of reference Limits ]. Clin.Chem.Clin. Biochem. Vol 25, p , 1987, Part 6. Presertation of observed values related to reference values. ]. Clin. Chem. Clin. Biochem. Vol 25, p , Solberg HE. A Guide to IFCC recommendations of reference values. IFCC ; 5(4): 이해순, 김혜자, 이안희, 건강성인에서의 19 항목참고범위. 제 33 회전국종합학술대회 초록, P.62-63, 이해순, 이안희, 건강성인에서의 AST, ALT 참고범위에대한고찰, 임상병리와정도관 리, Vol.16, No.2, P , 1 없 이귀녕, 이종순, 임상병리파일, 제 2 판, P 잃 8, 의학문화사, 이규범, 임상병리핸드북, 제 3 판, P , 고문사, 上銘外喜大, 日本臨皮 53 卷, 廣範閒血被, 民化學檢흉, 免훨學的檢흉 ( 上卷 ), 第 4 板, P , 日本臨狀社, 平成 7 年

γ

경락경혈학회지 Vol.27, No.1, pp.87 106, 2010 Journal of Meridian & Acupoint Dept. of 1 Meridian & Acupoint, 3 Acupuncture & Moxibustion, College of Oriental Medicine, Daejeon University 2 Division of Clinical