Microsoft PowerPoint - 4.최정화

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1 기구소독제의선택과적용 건국대학교병원감염관리간호사최정화

2 소독제선택과적용 재처리과정대상 종류 : 세척제, 소독제, 멸균품등사용 승인 : 제품선택에책임을질수있는감염관리전문가, 재처리과정전문가가포함된위원회에의해승인 과정의적용 의료기구의감염위험성에따라 재처리방법이나과정은다르게적용 자료확인 기구제조사, 소독제제조사의의료기구와물품과의적합성에대한자료확인

3 의료기관에서의소독제승인절차

4 소독제선택시주의사항 소독제선택시소독제의사용목적과환경, 안전성고려 올바른방법을숙지한후사용 소독효과에영향을주는요인 미생물의종류 미생물의수와위치 물리적화학적요인 소독의효과 유기물의존재 접촉시간 소독제의농도

5 소독제적용시확인사항 상품명 성분 제조업체 제품확인 적절한허가여부 제품의물질안전정보 (MSDS) 안전에대한정보 실제사용조건하살균력, 농도 소독제사용시확인 특성확인 단백질에의한불활성화여부 기타비누, 세척제, 화학제등에의한불활성화여부 희석방법의명시여부 설명서대로희석시살균력유무 최소효과농도, 사용가능한기구의종류와양, 사용방법, 안정성에대한명시 기구에사용시부식여부

6 기구위험정도에따른소독원칙

7 기구분류 ( 정의 ) 위험기구 (Critical items) 은미생물이오염된경우감염의위험이매우높은기구. 멸균조직이나혈관계의미생물오염은바로감염을일으키게되므로이러한곳으로들어가는기구는반드시멸균상태이어야함. 수술기구, 혈관과소변카테터, 이식물, 무균조식에사용되는초음파프루브등준위험기구 (Semicritical items) 는점막이나손상된피부에접촉하는기구. 이러한기구들은미생물은없어야하며, 약간의아포는허용되므로고수준소독을하여야함. 호흡치료와마취기구, 일부내시경, laryngoscope blades, esophageal manometry probes, 방광경, anorectal manometry catheters, diaphragm fitting rings 등. 비위험기구 (Noncritical items) 은손상되지않은피부에닿는기구. 손상되지않는피부는대부분의미생물에보호벽역할을하므로 위험하지않다 라고함. 비위험기구는지질바이러스와세균, 곰팡이를제거할수있는저수준소독을적용 환자기구와환경표면으로나눠짐

8 Spaulding 의기구및처리과정 기구의분류 고위험기구 ( 무균조직또는혈관계에사용 ) 준위험기구 ( 점막이나손상된피부에접촉 ) Spaulding 의처리방법분류 멸균 (Sterilization) 아포살균화학제 (Sporicidal chemical): 접촉시간연장 높은수준소독아포살균화학제 : 짧은접촉 중간수준소독 비위험기구 ( 손상없는피부에접촉 ) 낮은수준소독

10 기구의소독과멸균알고리즘 예 무균조직이나혈관계에삽입되는기구인가? 아니오 점막이나손상된피부에접촉하는기구인가? 아니오 예 고위험기구 (Critical Items) 준위험기구 (Semicritical Items) 비위험기구 (Noncritical Items) 열에민감한재질인가? 예 아니오 습기를흡수하거나습기에민감한재질인가? 습기에민감한재질인가? 아니오 아니오 예 예 고압증기멸균 예 ) 내외과용고위험기구 건열멸균 예 ) 파우더, 오일 가스멸균 가스플라즈마멸균 예 ) Fiberoptic telescopic instruments, 고무, 플라스틱제품 화학적 멸균제 높은수준 소독제 낮은수준 소독제 CJD 등특수병원체에접촉한기구의경우해당지침을따른다. 준위험기구의경우최소한높은수준의소독을시행하고, 상황에따라멸균처리하는것이더안전할수도있다.

11 화학적소독제특성

12 Alcohol 수용성화학제제. 주로에틸알콜, 이소프로필알코올결핵, 진균, 바이러스를사멸하나아포는사멸하지못함적정살균농도는 60-90% solutions in water(volume/volume) 단백질을변성시켜살균효과를나타냄. 단백질성분이많은물질은침투가안됨 oral 및 rectal thermometers, hospital pagers, scissors, stethoscopes 소독에효과적으로사용기구사용시기구표면손상시킬수있음화염성으로화재주의 : 넓은부위사용금지, 보관유의

13 Chlorine and Chlorine Compounds Hypochlorites 는 liquid (e.g., sodium hypochlorite) 또는 solid (e.g., calcium hypochlorite) 모두유용광범위한 antimicrobial activity 를가지고있으며, 독성잔유물이남지않으며, 물의경도에의해영향을받지않고저렴하고빠르게작용하고표면에건조되거나부착된미생물과바이오필름제거에효과적이고심각한독성발생이적다. 가정표백제로사용하는농도에서 Sodium hypochlorite ( %) 는눈에자극, oropharyngeal, esophageal, gastric burns 을발생시킬수있다. 고농도 (>500 ppm) 에서금속을부식시키는것과유기물에의한불활성화, 천 (fabrics) 의표백과변색, 암모니아나산과섞었을때 toxic chlorine gas 생성 chlorine 의소독효과는 PH 가증가하면차아염소산이차아염소산염이온으로유리되면서감소 5.25% 6.15% sodium hypochlorite (i.e., household bleach) 1:10 1:100 희석액은혈액을엎질러서오염된곳에 EPA- 인증 tuberculocidal 소독제로권고

14 Formaldehyde 액체와가스상태로소독과멸균에사용수용성액체는 bactericide, tuberculocide, fungicide, virucide, sporicide OSHA 에서 formaldehyde 는잠재적으로발암성물질로작업장에서다루어져야하고평균 0.75ppm 농도에 8-hour 노출되는직원에대한직원노출지침을마련해야함 formaldehyde-alcohol 이화학적소독제이고 formaldehyde 는고수준소독제이지만, 의료기관에서 formaldehyde 를사용하는것은 fumes 자극과매우낮은레벨에서도 (<1 ppm) 자극적인냄새가있기때문에 (<1 ppm) 에제한

15 Glutaraldehyde 고수준소독제와화학적멸균제 ph alkalinating agents 의사용에의해 activated (made alkaline) 되면이용액은 sporicidal 알칼리 PH 상태에서 glutaraldehyde 분자의중합반응때문에 minimally 14 days 의반감기를가짐유기물이있는곳에서의살균력 (20% bovine serum); 과 endoscopic equipment, thermometers, rubber, or plastic equipment 를부식시키지않는장점때문에널리사용 Chemical test strips 이나 liquid chemical monitors 는반복사용함으로써희석되는 glutaraldehyde 의유효농도를모니터하는데유용 FDA 는 1.93% phenol/phenate 을포함한 1.12% glutaraldehyde 를고수준소독제로인증 glutaraldehyde 에노출된의료진에서피부자극이나피부염, 점막에자극 (eye, nose, mouth), 호흡기계에자극을줄수있다. 비출혈, allergic contact dermatitis, asthma, rhinitis 보고됨

16 Hydrogen Peroxide good germicidal activity 가있고 bactericidal, virucidal, sporicidal, fungicidal 능력도인증세포막의지질막, DNA, 기타세포필수성분들을파괴하는 hydroxyl free radicals 을생산하여소독력을나타냄 3% hydrogen peroxide 는안정적이고무생물의표면에사용하였을때효과적 3%- 6% 농도는 soft contact lenses (e.g., 3% for 2 3 hrs), tonometer biprisms, ventilators, fabric, endoscopes 소독에사용환자병실에 spot-disinfecting fabrics 에유용 hydrogen peroxide 의희석은규칙적으로최소유효농도를테스트하여모니터링

17 Iodophors Iodine solutions 또는 tinctures 는오랫동안 skin 이나 tissue 의 antiseptics 로의료인들에의해사용. Iodophors 는 antiseptics 와 disinfectants 로사용미생물의세포벽을빠르게투과하여단백질과핵산의구조와합성력을저해시킴으로써살균력을나타냄 bactericidal, mycobactericidal, virucidal 하지만특정곰팡이와미생물의아포를사멸시키기위해서는오랜접촉시간이필요혈액배양병, hydrotherapy tanks, thermometers, endoscopes 와같은의료기구를소독하는데사용농도의차이때문에딱딱한표면소독에는적당하지않음 antiseptics 로제조된 Iodophors 는 disinfectants 로제조된것보다 free iodine 을덜함유실리콘튜브에안좋은영향을미칠수있기때문에 silicone catheters 에는사용금지

18 Ortho-phthalaldehyde (OPA) 0.55% 1,2-benzenedicarboxaldehyde (OPA) 가포함되어있다. OPA solution 은 ph of 7.5 의맑고, pale-blue 한액체 amino acids, proteins, microorganisms 과 OPA 와 glutaraldehyde 의상호작용으로살균효과광범위한 ph range (ph 3 9) 에서굉장히안정적눈이나코에자극을주지않는것을알려져있음노출모니터링이필요없고, 냄새도거의없고, 활성화도필요없음훌륭한금속안정성을가지고있음단백질 (including unprotected skin) 을회색으로변색시키기때문에다룰때주의, 환자의피부나점막이변색되는것을막기위하여충분히헹궈져야함

19 Peracetic Acid 모든미생물에빠르게작용하는것이특징유해성이덜하며, 유기물제거가잘되는것과어떠한잔여물도남기지않음유기물이있어도효과를보이고낮은온도에서아포살균력이있음 copper, brass, bronze, plain steel 을부식시킬수있지만이것은첨가물과 ph 조정을통해서감소시킬수있음희석했을때불안정 (40% peracetic acid 는한달동안활성성분의 1% 2% 정도감소하는것에반해 1% solution 은 6 일동안가수분해되어강도가반으로감소 ) medical (e.g., endoscopes, arthroscopes), surgical, dental instruments 의화학적인멸균에 peracetic acid 를이용한자동소독기계는미국에서사용되어져옴내시경의금속을부식시키고불안정하게하여 24 시간사용밖에못하게함

20 Peracetic Acid and Hydrogen Peroxide 0.23% peracetic acid plus 7.35% hydrogen peroxide 제조업체의자료는 peracetic acid 와 hydrogen peroxide 의혼합사용은 20 분이내에미생물의아포를제외하고모든미생물을불활성화투석기계의소독제로사용되어져옴 Olympus America 는회사의 flexible gastrointestinal endoscopes 과적합하지않다고결론

21 Phenolics 고농도에서, phenol 은고독성을나타내고, 세포벽을관통하고파괴. 낮은농도의 phenol 과 higher molecular-weight phenol 은 essential enzyme systems 을불활성화시키고세포벽으로부터 essential metabolites leakage 로 bacterial death 를야기경표면 (e.g., bedside tables, bedrails, and laboratory surfaces) 과 noncritical medical devices 에사용할수있는 EPA 인증소독제 infant bassinets 과 incubators 청소에사용하지않음표면최종세척에사용되어진다면 infant bassinets 과 incubators 를재사용하기전에물로헹구고건조

22 Quaternary Ammonium Compounds energy-producing enzymes 의불활성화, essential cell proteins 의변성, cell membrane 의파괴에의한살균작용일반적상품의경우 fungicidal, bactericidal, lipophilic (enveloped) viruses 에대하여 virucidal 하지만 sporicidal tuberculocidal hydrophilic (nonenveloped) viruses 에대하여 virucidal 하지않음 floors, furniture, walls 과같은 noncritical surfaces 인일반적인환경소독에사용

23 소독제선택에서고려할사항 Broad spectrum: 여러미생물에광범위하게작용할것 Fast acting: 신속한사멸작용 Not affected by environmental factors: 유기물이존재하에서도작용하여야하며, 비누나세제, 다른화학물질과호환적일것 Nontoxic: 사용자나환자에게해롭지않을것 Surface compatibility: 기구나금속표면을부식시키지않을것. 의복이나고무, 플라스틱, 기타물질을변형시키지않을것 Residual effect on treated surfaces: 적용한표면에항생필름을남겨지속효과가있을것 Easy to use with clear label directions: 라벨지시사항이쉽고명확할것 Odorless: 상쾌한냄새가나거나냄새가없을것 Economical: 비싸지않을것 Solubility: 물에잘녹을것 Stability: 농도가사용시까지안정적일것 Cleaner: 우수한세척작용을가질것 Environmentally friendly: 폐기시환경에유해하지않을것

24 미국질병관리본부의지침이므로일부우리나라에적용하는데는적절치않은부분도있으나 ( 법이나소독제등록관련사항등 ) 과학적, 이론적근거받침

25 세정제 적절한세척제는? 기구나환경표면을손상 ( 부식, 변성 ) 시키지않으면서, 오염을쉽게제거하고, 잘헹궈지는것 소독력보다는세정력이좋아야함 분류 친수성 (hydrophilic) 과친유성 (lipophilic) 음이온 (anionic), 양이온 (ationic), 양성이온 (amphoteric), 비이온 (non-ionic) 산성 (ph 0-6.9), 중성 (ph7.0), 알카리성 (ph ( 효소세정제 : 단백질분해제 (protease), 지방분해제 (lipase), 당분해제 (amylase) 함유

26 멸균, 높은수준소독, 낮은수준소독 a. 다른환자사용전에는무균조직이나혈관시스템에적용하는고위험기구와수술기구는멸균하여야한다.(IA) b. 점막이나손상된피부에접촉하는준위험기구 ( 예, gastrointestinal endoscopes, endotracheal tubes, anesthesia breathing circuits, and respiratory therapy equipment) 는최소한높은수준소독을시행한다.(IA) c. 환자주변물품 ( 예, 침대난간, 침상테이블 ) 이나준위험기구 ( 예, 혈압계 ) 에대하여는낮은수준소독을시행한다.(II)

27 비위험기구에대한 낮은수준소독제선택과사용 a. 비위험기구는아래소독제를이용하여소독한다. b. 주기적 ( 예, 각환자사용후, 매일, 매주등 ) 으로, 눈에보이는오염물이있는경우는소독한다.(II) c. 일회용기구를사용할수없는경우에는접촉주의환자에게사용한후다른환자에게사용전에소독해야한다.(IB) K, Ethyl or isopropyl alcohol (70-90%) L, Sodium hypochlorite ( % household bleach diluted 1:500 provides >100 ppm vailable chlorine) M, Phenolic germicidal detergent solution (follow product label for use-dilution) N, Iodophor germicidal detergent solution (follow product label for use-dilution) O, Quaternary ammonium germicidal detergent solution (follow product label for use-dilution)

28 내시경의높은수준소독 : 세척 a. 내시경의손상을확인하기위하여 flexible 내시경은소독과정에서매번 leak test 를시행한다. 이상이있으면수리하거나폐기.(II) b. 사용후즉시, 내시경에적합한효소세제를이용하여꼼꼼하게세척. 소독이전에꼭필요.(IA) c. 내시경구성물품을가능한분리하여모두효소세제에완전히침적시킨다. 구성물품중열에견딜수있는물품은멸균한다.(IB) d. 모든채널은유기물과다른잔유물을제거하기위하여솔질하고관류. 외부표면과부속품은부드러운천이나스펀지, 브러쉬로세척. 브러쉬에묻어나오는것이없을때까지솔질.(IA) e. 브러쉬는채널이나포트크기에적합한것사용, 세척용솔이나천은일회용또는매번사용후세척하고고수준또는멸균 (II) f. 효소세제나세정제는매사용후에는폐기.(II)

30 내시경의멸균 g. 무균조직으로들어가는내시경은매사용전멸균을하여야한다. 만약멸균할수없으면최소한고수준소독을시행하며, 소독후에는멸균수로헹구어야한다.(IB) h. 증기멸균이불가능한고위험기구내시경은가능한단계적으로없애고증기멸균이가능한내시경으로교체하도록한다.(II) i. 내시경에넣는재사용부속물 ( 예, biopsy forceps 또는그외절개기구 ) 은환자마다기계적세척을하고멸균을시행한다 (IA) j. 재사용내시경부속물은초음파세척기를이용하여오염물과유기물을제거한다.(II)

31 내시경의높은수준소독 : 소독제선택 k. 매환자사용후최소한고수준소독을시행.(IA) l. FDA 에서허가된것사용. ( 표 2) (IA) m. 고수준소독을위해서는세척후글루타알데하이드, 페놀 / 페네이트함유글루타알데하이드, 옵소프타알데하이드, 하이드로젠페록사이드, 하이드로젠페록사이드와페라세틱에시드를사용하며, 사용후에는헹구고건조하여야한다. ( 권장농도는표 2참조 )(IB) n. 고수준소독노출시간이길어질경우 flexible 내시경과같이섬세하고정교한기구는손상될수있으므로최소한효과시간에따라노출시간을적용한다. FDA 승인고수준소독적용시간은다양하며표 2와같다. s. 고수준소독제에완전히침적시키고, 모든채널에소독제가관류되도록한다. (IB)

34 제품및기구 딱딱하고매끄러운표면 1 고무튜브와카테터 [4] 과정 ( 노출시간 : 분 [2],4 2% Glutaraldehyde 0.55%Orthophthalaldehyde 7.5%Hydrogen peroxide Hydrogen peroxide +peracetic acid (7.35/ 0.23%, 1/0.08%) 세척후 70 에서 30 분간습열멸균 6 Sodium hypochlorite > ppm 2% Glutaraldehyde 0.55%Orthophthalaldehyde 7.5%Hydrogen peroxide Hydrogen peroxide +peracetic acid (7.35/ 0.23%, 1/0.08%) 세척후 70 에서 30 분간습열멸균 6 Sodium hypochlorite > ppm 2% Glutaraldehyde 0.55%Orthophthalaldehyde 소독제에의노출이길수록모든미생물을제거하는데더좋다. 10분간노출시키는것은특히가는관을가지거나또는유기물과박테리아가존재하는다른부위때문에세척에어려움이있는물체들을소독하기에는부적절하다. 결핵균과비정형성마이코박테리아가 2% 글루타알데하이드에확실히사멸하는데필요한최소한의노출시간은 20 에서 20 분이며, 2.5% 글루타알데하이드는 35 에서 5분, 0.55%OPA은 25 에서 5분이다. 튜브제품들은소독제에충분하게잠겨야하며, 공기로인해잠기지않는부분이없도록주의한다. 렌즈달린기구 7.5%Hydrogen peroxide Hydrogen peroxide +peracetic acid (7.35/ 0.23%, 1/0.08%) Sodium hypochlorite > ppm

35 내시경의높은수준소독 : 헹굼, 보관 t. 높은수준소독후내시경은잔류된소독제과관련된부작용을예방하기위해멸균수나, 필터된물또는수돗물로헹구고채널은관류한다. 물로헹군후에는 70%-90% 에틸알콜이나이소프로필알콜로다시헹군다.(IB) u. 수인성미생물오염가능성을줄이고, 건조를촉진시키기위하여채널에공기를불어넣는다.(IB) v. 건조를촉진시키기위하여내시경은수직으로걸어서보관한다.(II) w. 오염이나손상을방지할수있는방법으로보관한다.(II) x. 시술중관류액용 water bottle과연결튜브는적어도하루에한번은멸균이나고수준소독을시행한다. 멸균이나고수준소독후에는멸균수로채운다.(IB)

36 내시경의높은수준소독 : 환자직원안전 z. 내시경시술과소독이이루어지는장소는환자와의료진이안전하도록설비되어야한다. 공기교환장비 ( 예, 환기시스템, 배기덕트 ) 등.(IB,IC) aa. 활성성분의최소유효농도를확인위해소독액을정규적검사. ( 화학지시계이용, 매일검사, 결과기록. 제조사권장사용기준수 ( 예, 옵소프타알데하이드 14일 ). (IA) bb. 내시경재처리과정을담당하는직원에게기구별재처리방법에대해교육. 내시경재처리를담당하는모든직원의자격을정기적으로 ( 예. 근무시작또는매년 ) 로테스트. (IA). cc. dd. 멸균제를다루는모든직원에게생물학적, 화학적환경적위해가있는화학물질에대해교육. (IB, IC) 화학물질과미생물 ) 에노출되는직원을보호하기위하여개인보호장구를미리준비하여사용하도록한다. ( IB, IC.)

38 내시경의높은수준소독 : 자동세척소독기 ee. ff. gg. hh. 높은수준의소독제 / 화학적멸균제가내부표면에노출될수있도록내시경을재처리기에위치시키고모든채널연결부위를제조사의지시사항에따라부착한다.(IB) 기계내에서내시경이효과적으로재처리될수있도록주의한다. 필요한모든세척 / 소독단계가수행되었는지확인한다 ( 예. 십이지장내시경의 elevator wire 채널은대부분의자동세척 / 소독기에서는효과적으로소독되지않기때문이다 ).(IB) 디자인상의결함이나부적절한조작과술기는자동세척 / 소독기효능을손상시켜감염을유발수있으므로결함에대한보고를위해 FDA 권고안과과학적문헌을검토한다. ( II) 사용자가내시경이적절하게처리되었고환자에게사용할준비가되어있다는것을쉽게인식할수있는프로토콜을개발한다. (II)

39 내시경의높은수준소독 : 감시및질관리 ii. 재처리된내시경을병원환경밖으로운송하기위해고안된운반상자를다른용도로사용금지. (II) jj. 질관리의목적을위해내시경이나헹군물에대해미생물검사를정기적으로하는것에대한권고는없다.(Unresolved Issue.) kk. 환경미생물검사시표준미생물검사방법사용. (II) ll. 내시경과관련된여러건의감염발생하면가능성있는전파방법과보유소에대해조사한다 ( 예. 사람대사람, 공통요인 ) (IA) mm. 내시경과관련된감염유행은병원의감염관리와위기관리팀, FDA에보고한다 (IB). nn. 재처리된내시경을사용직전다시재처리하는것에대한권고는없다.(Unresolved issue) oo. 내시경제조사와자동세척기제조사가제공한지침을비교하여어떤상충된권고안이있는지비교한다. (IB)

40 치과에서의기구관리 a. 연조직과뼈를관통하는치과기구 ( 예. 발치겸자, scalpel blades, bone chisels, periodontal scalers, surgical burs) 는위험기구로분류되며매사용후멸균하거나폐기해야한다. 또한구강연조직이나뼈를관통하지는않지만구강조직에닿거나열내구성이있으면서준위험기구로분류되는치과기구 (amalgam condenser, air-water syringe) 도매번사용후에멸균한다. 열에민감한준위험기구인경우세척하고최소한높은수준의소독을시행한다. (IA)

41 혈액매개바이러스 (HBV, HCV, HIV), 항균제내성균 (VRE, MRSA, MDRTB), 또는최근문제가되고있는미생물 a. 환자기기는표준소독및멸균절차를따른다. 이는이러한절차가프리온을제외한혈액매개미생물이나최근의미생물에감염된환자로부터의혈액또는체액에오염된기구나장치를소독하거나멸균하는데적절하기때문이다. 프리온외혈액매개바이러스나최근의미생물을제거하는데있어세척, 소독, 멸균과정의변화는필요치않다. (IA)

42 그외준위험기구의소독원칙 a. 프루브커버를사용하고있더라도직장용프루브, 질용프루브, 냉동수술프루브와같은준위험기구는의료진, 환자, 프루브, 생식세포에독성이없는제제로세척하고높은수준의소독을시행한다. FDA에서허가한노출시간에맞게높은수준의소독제를사용한다. (IB.) b. 프루브커버를사용가능하다면, 미생물오염수준을감소시키기위하여프루브커버나콘돔을사용한다 (II). 커버나콘돔을사용하더라도, 손상으로오염될수있으므로소독을하지않는다거나저수준소독제를사용해서는안된다 ( IB) c. 높은수준의소독을한후에는모든기구를헹군다. 상부호흡기관 ( 예. 코, 인두, 식도 ) 의점막에접촉하게되는준위험기구에는멸균수, 필터를거친물, 또는알코올헹굼과정이수반된수돗물사용이가능하다. (II) d. 직장 ( 예. rectal probe, anoscope) 이나질 ( 예. viginal probe) 점막에접촉하는준위험기구를헹굴때수돗물보다멸균수나여과수를사용해야한다는권고안은없다. Unresolved issue e. 안압계팁은닦은후 5000ppm의염소나 70% 에틸알코올에 5~10분간침적하여소독한다. 이러한소독제들은 FDA에고수준소독제로승인받은것은아니다. (II)

43 외래에서의소독 a. 외래에서는위에서언급된같은분류를사용한다 ( 즉, 위험기구는멸균, 준위험기구는고수준의소독, 비위험기구는저수준의소독이필요하다 ). 이는외래또한병원환경과비슷하기때문이다 (IB) 소독제의미생물오염 1) 제조사에서권장하는희석방법을정확하게준수하여소독제를준비한다. 2) 소독제를준비하거나사용하는동안용기오염이나표면오염과같은소독제의일반적인외부오염요인을예방한다. (IB)

44 국내소독관련법및소독제 정보조회

45 국내소독제관리체계 의료기관에서사용한기구의재사용을위한소독과멸균에대한내용은의료법과의료기기법에서언급 의료용소독기는의료기기로허가되나허가기준에소독제의분류기준을요구하거나표시하지는않음소독제는약사법의의약외품혹은식품위생법에의해관리식품첨가물기준및규격에의한식품포장용기소독방법보건복지부고시 의료기관사용기구및물품소독지침국내분류기준만으로소독제의사용영역을판단하기어려움

46 피부와기구환경소독제분류기준없음 의약품 전문의약품 일반의약품 의약외품 화장품 식품첨가물 ( 기구등의살균 소독제 ) 의약품의분류번호 ( 기준 ) 에따른효능 효과구분없음 외피용살균소독제 방역용살균소독제 기타의공중위생용약

54 물질안전보건자료 (Material Safety Data Sheet) MSDS에포함될내용 1. 화학물질의명칭성분및함유량 2. 안전보건상의취급주의사항 3. 인체및환경에미치는영향 4. 그밖에고용노동부령으로정하는사항 MSDS의작성 비치대상제외제제 1. 원자력안전법 에따른방사성물질 2. 약사법 에따른의약품ㆍ의약외품 3. 화장품법 에따른화장품 4. 마약류관리에관한법률 에따른마약및향정신성의약품 5. 농약관리법 에따른농약 6. 사료관리법 에따른사료 7. 비료관리법 에따른비료 8. 식품위생법 에따른식품및식품첨가물 9. 총포ㆍ도검ㆍ화약류등단속법 에따른화약류 10. 폐기물관리법 에따른폐기물 11. 제1호부터제10호까지외의제제로서주로일반소비자의생활용으로제공되는제제 12. 그밖에고용노동부장관이독성ㆍ폭발성등으로인한위해의정도가적다고인정하여고시하는제제 산업안전보건법시행령 [ 시행 ] ( 대통령령제 호 )

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문서의 제목 나눔고딕B, 54pt 소독과멸균 제 20 차대한의료관련감염관리학회연수과정 2016. 08. 29. 이대목동병원손희정 목차 I. Introduction 1. 개념정의 2. 소독과멸균에영향을미치는요인 3. 의료기구의분류와소독의수준 4. 소독제의선택과관리 II. Recommendations 1. 업무상건강및노출 2. 세척 3. 멸균, 소독지침 4. 소독제 5. 멸균 : 방법, 포장,