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- 민정 추
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6 [ 별표 2] 의료기기의방사선안전에관한보조기준규격 ( 관련규격 : IEC : 2008)
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35 [ 별표 3] 의료기기의사용적합성에관한보조기준규격 ( 관련규격 : IEC :2010)
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49 [ 별표 4] 의료기기경보시스템에관한보조기준규격 ( 관련규격 : IEC :2012)
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102 [ 별표 5] 의료기기의생리학적폐회로제어장치에관한보조기준규격 ( 관련규격 : IEC :2012)
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104 로 또는 조합하여 공통기준규격과 이 기준규격을 언급할 때는 다음 규약을 사용 한다: - IEC :2005 공통기준규격 은 의료기기의 전기 기계적 안전에 관한 공통기준규격 [별표1] 만을 지칭한다. - 이 기준규격 은 의료기기의 전기 기계적 안전에 관한 공통기준규격 [별표5] 만 을 지칭한다. - 이 규격 은 공통기준규격 과 이 기준규격 을 모두 지칭한다. basic safety and essential performance Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirement for IEC :2006 basic safety and essential performance - Collateral Standard: Usability Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirement for IEC :2006 basic safety and essential performance- Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems 개별기준규격 이 기준규격의 요구사항과 상응하는 개별기준규격의 요구사항이 있을 경우, 의료기기 의 특성에 따라 개별기준규격을 기준규격에 우선하여 적용할 수 있다 IEC 62304:2006 ISO 제 2절 인용규격 다음의 인용규격은 이 기준규격의 적용에 반드시 필요하다. 발행 연도가 기재되어 있 는 인용규격은 인용한 판만을 적용한다. 발행 연도가 기재되어 있지 않은 인용규격은 그 규격의 최신판(개정판 전부를 포함)을 적용한다. Medical electrical equipment - Part 1: General requirement for Medical device software - Software life cycle processes Medical devices - Application of risk management to medical devices 제 3절 용어 및 정의 이 기준규격의 목적을 위하여 공통기준규격, 기준규격(IEC :2006) 및 기준규격 (IEC :2006)에 기재된 용어 및 정의와 다음 정의를 적용한다. 3.1 A 액추에이터 (ACTUATOR) 규정한 출력 기능을 수행하는 PCLCS의 일부(예제는 그림 1의 A 참조). 예제 1) 히터는 열에너지를 전달한다. 예제 2) 주입 펌프는 유체나 약을 전달한다. 예제 3) 마취제 기화기는 농축된 증기를 전달한다. 예제 4) 인공호흡기는 흡기폐활량을 전달한다. 3.2 yco 명령오버슈트 (COMMAND OVERSHOOT) 계단 응답의 경우, 명령변수(c)로부터 떨어진 생리학적 변수(y)의 최대 (+)편차 비고) 부록 B 참조
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123 [ 별표 6] 체외진단용분석기기의품목명칭및정의 번호 분류번호품목명등급품목정의 1 A A A A 의료용플로방식임상화학자동분석장치 의료용분리방식임상화학자동분석장치 의료용원심방식임상화학자동분석장치 의료용건식임상화학자동분석장치 생화학분석기로사람의체액을샘플로효소 (Enzymes), 기질 (Substrates), 단백질 (Specific protein), 치료약물농도 (TDM: Therapeutic Drug Monitoring), 약물남용검사 (DAT: Drug Abuse Testing), 전해질 (ISE: Ion Selective Electrolytes) 등의성분을분석, 측정하는자동또는반자동장치이다. 증류수, 샘플, 시약, 희석액, 세척액을포함한용액의흐름속에서화학반응이일어난다. 로터를이용하여시료컵에서시료를일정한간격으로꺼내, 시약의흐름속으로유도한다. 단유전자증폭을목적으로사용하는기기는여기서제외한다. 생화학분석기로서효소 (Enzymes), 기질 (Sub strates), 전해질 (ISE: Ion Selective Electrol ytes), 단백질 (Specific protein), 치료약물농도 (TDM: Therapeutic Drug Monitoring), 약물남용검사 (DAT: Drug Abuse Testing), 안티트롬빈 III, D-Dimer 등의검사에사용되며시료가개별용기에서반응하도록구성되었으며, 원심방식이아닌자동또는반자동분석장치이다. 단유전자증폭을목적으로사용하는기기는여기서제외한다. 생화학분석기로서원심분리기내에서발생한반응을광도계로모니터한다. 효소 (Enzyme s), 기질 (Substrates), 전해질 (ISE: Ion Selec tive Electrolytes), 단백질 (Specific protein), 치료약물농도 (TDM: Therapeutic Drug Monit oring), 약물남용검사 (DAT: Drug Abuse Tes ting), 안티트롬빈 III, D-Dimer 등의검사에사용되며시료가개별용기에서반응하도록구성되었으며, 원심방식인자동또는반자동분석장치이다. 단유전자증폭을목적으로사용하는기기는여기서제외한다. 화학물질, 사람조직시료또는시약과사람조직과의반응에의해발생한화학물질의정성정량분석에이용하는자동또는반자동장치를말한다. LED 에의한빛의반사도변화률을측정, 레퍼런스 (Reference) 와비교하여분석하여질병의진단에사용되는기기이다. 시료가포함된검사지또는다층필름등을사용한다. 단유전자증폭을목적으로사용하는기기는여기서제외한다
124 5 A 의료용팩식임상화학자동분석장치 6 A 혈중칼륨분석장치 1 7 A 칼슘분석장치 1 8 A 단백질분석장치 1 1 화학물질또는사람의조직시료의정성정량분석에이용되는자동또는반자동장치로서주머니같은용기에시약이들어있고, 시료를넣음으로써용기중에서반응이진행되어광도분석하는장치이다. 단유전자증폭을목적으로사용하는기기는여기서제외한다. 혈액중의칼륨이온 (K+) 농도를측정하는장치. 혈액시료를 K+ 센서침투막에설치하면 K+ 는막전체로확산하여이온선택성전극에침투하고그변화를컴퓨터를이용하여이온활량을계산하여농도를측정한다. 전혈, 혈장, 혈청또는뇨등액체시료중의칼슘농도를측정하는장치. 칼슘이온선택성전극또는형광소광적정법등을이용한다. 면역반응에의해발생하는특이적단백질을정하기위해이용하는자동화또는반자동화된전용장치. 라텍스면역반응을이용하는것을포함한다. 9 A 콜레스테롤분석장치 1 혈청 전혈중의콜레스테롤을측정하는장치 10 A 글리코헤모글로빈분석장치 11 A 카테콜아민분석장치 1 12 A 크레아티닌분석장치 1 13 A 질소분석장치 1 14 A 정자 정액분석장치 1 15 A 혈액가스분석기 1 16 A 혈당측정기 1 17 A 개인용혈당측정시스템 3 1 HPLC, 전기영동또는이무노어세이등의방법을이용해사람혈액중에존재하는글리코헤모글로빈 (HbAlc) 농도를측정하는전용장치를말한다. 생물학적시료중의카테콜아민농도를측정하는장치를말한다. 요또는혈청시료중의크레아티닌농도를측정하는장치를말한다. 본장치는알칼리성물질에대한반응속도를광검출기를이용하여측정하고그속도를농도로환산한다. 생체액중의질소 (N2) 량을분석하는전용장치를말한다. 시료중의정자의농도를측정하여활동도 ( 운동성 ) 특성을나타내는장치를말한다. 혈액, 혈장, 혈청내의가스 (PCO2, PO2), ph 를측정하는장치이다. 독립형과다른분석장치의모듈로서포함된것이있다. 혈액또는체액의포도당및케톤을측정하는임상검사실용측정기. 당질대사장애를진단하는데사용한다. 단, 개인용혈당측정시스템은여기서제외한다. 자기검사용으로혈중글루코스또는혈중케톤을개인이스스로측정하는시스템으로측정기및혈당측정검사지등을포함한다. 18 A 젖산측정기 1 혈액, 혈장등의체액내젖산을측정하는측 19 A 빌리루빈측정기 1 20 A 혈구계산기 1 21 A 적혈구침강속도측정기 1 22 A 혈액응고시간분석기 1 23 A 혈액응고인자분석기 1 24 A 혈전분석장치 1 25 A 자동헤파린분석기 1 26 A 자동헤모글로빈측정기 1 27 A 의료용비색계 1 28 A 의료용광도계 1 29 A 의료용분광광도계 1 30 A 의료용염광광도계 1 31 A A 의료용염광식전해질분석장치 의료용전극식전해질분석장치 1 1 정기. 전극법이나검사지를이용하여측정하며자동또는반자동장치가있다. 혈장, 혈청, 소변등체액내의빌리루빈을측정하는기구. 자동또는반자동장치가있다. 혈액내백혈구, 적혈구, 혈소판등을계수하는기구. 수동식, 전기식, 광학식계수법이있다 광도측정법을이용해전혈중의적혈구의침강 ( 가라앉는것 ) 률을측정하는기구. 자동또는반자동장치가있다. 전혈에서응고에요하는시간을측정하는기기. 정맥혈또는모세혈의 PT(ProthrombinTi me) 을측정하여레이저광도계등으로광도를측정한다. 피브리노겐, 피브린, 혈소판등의지혈 ( 출혈의억제 ) 성분의정성 정량이나지혈시간의계측을하는자동또는반자동장치 광도측정법을이용하여혈전형성등의혈액응집또는혈관에서의응고의존재를측정하는장치 혈액내의헤파린의양및환자순환계의헤파린을중화하는데에필요한프로타민의양을광도측정하여분석하는장치 혈액중헤모글로빈의양을분광광도법으로측정하는장치 가스또는액체중의물질의비색법에의해측정함에따라물질농도를정량하는장치 가스또는액체중의물질의광도 ( 광학 ) 적특성을측정함에따라물질농도를정량하는장치 가스또는액체중의물질의광도 ( 광학 ) 적특성을측정함에따라물질농도를정량하는장치 체액내의금속이온, 소듐, 포타슘, 리튬등의농도를광도측정하는장치 시료속의나트륨, 칼륨, 리튬또는칼슘등의전해질을화염시켜특정파장을측정하고광검출하는염광법에의해전해질성분을분석하는장치 외부및내부전극을포함한이온선택성전극 (ISE) 을이용, 전위차를측정하여나트륨, 칼륨, 염화물, 칼슘, 리튬등의전해질성분등을분석하는자동또는반자동장치. 독립형과다른기기에모듈로서포함된것이있다
125 33 A A 의료용전기량분석식전해질분석장치 의료용형광식전해질분석장치 35 A 의료용전기영동장치 1 36 A A 의료용면역형광측정장치 의료용면역발광측정장치 전혈, 혈장, 혈청또는뇨검체중의전해질성분을전기량분석법에의해측정하는장치. 독립형과다른기기에포함되어장착된두가지형태가있다. 전혈, 혈장, 혈청또는뇨검체중의전해질성분을형광분석법에의해측정하는장치. 독립형과다른기기에포함되어장착된두가지형태가있다. 전기영동법을이용하여혈액, 혈장, 뇨, 뇌척수액등의체액내단백, 효소등을분리, 그변화를측정하는자동또는반자동장치 체액의성분과형광시약을반응시켜생성된항원, 항체복합체의형광치를측정하여그형광강도를측정하는자동또는반자동장치 체액중약물, 단백질, 효소, 호르몬등체액의성분과화학발광물질이포함된시약을반응시켜생성된결과물의빛의강도를측정하는자동또는반자동장치 46 A 자동혈액형판정장치 1 47 A 의료용면역희석판정장치 48 A 혈액표본처리기구 1 49 A 핵산추출기구 1 50 A 자동염색기구 1 51 A 자동혈소판응집측정장치 1 1 수혈전검사및아형판정, Rh 및다른적혈구의표현형판정, 혈액형및혈액형항체를검사하는자동또는반자동장치 배수희석등을이용한혈청반응에따른반응으로생기는침전, 응집등을지표로삼는희석및판정장치 검사용혈액견본을처리하는분리기, 교반기, 혼합기, 표본농축기, 혈구냉동기, 혈액백접착기, 중량계등기구 유전자증폭검사를위해혈액및혈청, 객담, 조직등의다양한검체에서필요한핵산을분리하는장치 병리검사의조직표본이나세포진, 혈액검사등의표본을제작하는장치. 염색을하는장치또는도말만하는장치를포함한다. 혈소판의형상변화, 응집과정을측정하는기기. 기록할수있는분석장치가포함되어있거나연결하여사용할수있다. 38 A A 의료용면역비탁측정장치 의료용면역흡광측정장치 40 A 의료용효소분석기 1 41 A 의료용형광분광기 분석물과항체로반응생성된항원, 항체복합체로흩어진빛의강도를측정하여체액중의면역반응을측정하는자동또는반자동장치 혈액등의체액성분을가시자외선의광흡수에따른면역반응을측정하는장치 혈청, 혈장등체액내효소의활성을촉매반응을이용하여측정하는자동또는반자동장치 서로다른파장을물질에투사하여그형광도에따라정량분석하는장치 52 A 의료용자동쿰스시험장치 53 A 안과용세포계산기 1 54 A 산포스파타아제분석기 1 55 A 마이크로어레이칩분석장치 1 2 각종항혈청을이용하는시험으로적혈구상의단백질을검출하는장치. 태아적아구증등의진단에사용한다 혈관강내의물질수송을하는것으로추정되는내피세포를계산하는장치 혈장및혈청내에있는산포스파타아제효소의활동을측정하는장치 질병을진단하기위하여유전자 (DNA) 또는단백질칩등에서특정유전자의변이및발현정도또는특정단백질의분포및반응양상을분석하는장치 42 A 의료용크로마토그래피장치 43 A 의료용삼투압계 1 44 A 혈장점도계 1 45 A 혈액상자동분석장치 1 1 아미노산또는호르몬등의액체시료성분을액체크로마토그래피 (LC) 또는고속액체크로마토그래피 (HPLC) 를이용해분리, 고정및정량하는자동또는반자동장치. 시료중의다양한중량의용질은압력에의해칼럼안에분포하며그래픽및데이터를출력할수도있다. 체액의삼투압 ( 용액의오스몰농도 - 단위체적당용질의양 ) 을측정하는장치 흐름에대한분자간력에의한유체의저항을측정하기위해이용하는장치. 전혈, 혈청또는혈장분석에도사용된다. 각종혈구 ( 적혈구, 백혈구등 ) 의동정, 분류계수등의분석을자동적으로행하는자동또는반자동장치 56 A 유전자증폭장치 2 57 A 유전자서열검사기 2 58 A A A 의료용면역형광측정장치 의료용면역발광측정장치 의료용면역비탁측정장치 질병진단을위해특정유전자 (DNA 또는 R NA) 의증폭에사용하는장치 유전자 (DNA 또는 RNA) 의특정여러위치에서변이등을검출하기위하여유전자 (DNA 또는 RNA) 서열검사에사용하는장치 체액의성분과형광시약을반응시켜생성된항원, 항체복합체의형광치를측정하여그형광강도를측정하는자동또는반자동장치 체액중약물, 단백질, 효소, 호르몬등체액의성분과화학발광물질이포함된시약을반응시켜생성된결과물의빛의강도를측정하는자동또는반자동장치 분석물과항체로반응생성된항원, 항체복합체로흩어진빛의강도를측정하여체액중의면역반응을측정하는자동또는반자
126 61 A 요화학분석기 1 62 A 요침사분석기 1 63 A 개인용요화학분석기 3 동장치 소변의화학적성분, 물리적성질을광도측정법또는입자패턴분석을통해측정하는자동또는반자동장치 소변내유형성분 ( 요침사물 ) 을광학적, 전기적, 면역학적방식의유세포분석법 (flow cytometry) 을통해측정하는자동또는반자동장치 소변의화학적성분, 물리적성질을광도측정법또는입자패턴분석을통해개인이스스로측정하는측정기 64 A 요비중계 1 소변의비중을측정하는기구 65 A 세균분류동정장치 1 세균을분류하고동정하는장치 66 A 세균감수성시험장치 1 67 A 분변분석기 1 분변을검사하는기구 68 A 체액분석기 1 체액을검사하는기구 69 A 위산도측정장치 1 70 A 체액점도계 1 71 A 범용원심분리기 1 72 A 고속원심분리기 1 73 A 세포용원심분리기 1 74 A 세포세정원심분리기 1 75 A A 의료용온도조절원심분리기 헤마토크릿용원심분리기 77 A 혈구세척원심분리기 2 2 세균의항생물질에대한감수성을시험하는장치 위의산도를측정하는기구로서소화성궤양등을진단하는데에사용한다 자궁경부점액의점도등체액의점도를측정하는기구 의료용검체등을원심분리하는범용기구로서보통저속 ( 최고 6000rpm) 또는중속 ( 최고 12000rpm) 의기기이다 보통소량의의료용검체등을매우고속 ( 보통최고 rpm) 으로원심분리하는기구 액체에서세포를분리시키기위한원심분리기로서일반적으로는저속 (6000rpm) 또는중속 (12000rpm) 의기기가있다. 전혈시료에서의적혈구분리및진단검사전의잔여혈청세정에사용되며, 검사를위한세포또는적혈구를원심분리한다. 일반적으로저속도 ( 최고 5000rpm) 기기이다. 검체의특성에맞게챔버내의온도를조절할수있는원심분리용기구 2 헤마토크릿측정용원심분리용기구 면역혈청을검사하려고세포, 혈청을분리하는기구 78 A 의료용기챔버 1 산소가없는혐기성환경을유지하는기구 79 A 의료용미생물배양기 1 의료용으로사용하는미생물배양용기구 80 A 의료용세포 조직 1 세포및조직을배양하는기구 배양기 81 A 의료용가온기 2 82 A 전자파의료용가온기 2 전자파방사 ( 초단파, 극초단파등 ) 를이용하지않고혈액, 혈장등을가온하는기구. 전자파방사 ( 초단파, 극초단파등 ) 를이용하여혈액, 혈장등을가온하는기구. 83 A 혈액 약품냉장고 2 혈액또는약품을냉장보관하는기구 84 A 혈액냉동고 2 혈액을냉동보관하는기구 85 A 냉동혈액처리장치 2 86 A 혈액보관챔버 2 혈액의용혈을최소화하고자냉동전엔글리세롤로처리하고용해시엔글리세롤을제거하는기구 설정온도에서혈소판이있는혈장을보관하는기구 87 A 의료용냉동장치 2 혈액및혈장등을냉동하는기구
127 [ 별표 7] 체외진단용분석기기에대한전기 기계적안전에관한공통기준규격 ( 관련규격 : IEC :2001)
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129 Ⅱ Ⅲ Ⅳ MPa - 1 -
130 -: : - : - - -: : - -:
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141 적합성은검사에의해확인한다
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145
146 :
147 관여하지 않는 정비에 의하여 제거될 우려가 없도록 연결해야 하며, 아니면 제 거 후에 보호 도체를 교체하라는 경고 표시(5.2 참조)가 있어야 한다. h) 측정 회로에서 단일 고장을 방지하는데 보호 도체가 필요한 기기에는 다음 사 항을 적용하여야 한다. 1) 보호 접지 단자와 보호 도체는 적어도 측정 단자의 전류 정격을 가져야 한 다. 2) 절환 장치나 단속 장치가 있어도 보호 접속이 방해 받지 않아야 한다. 시험 측정기기( 참조)에서 간접 접속에 사용된 장치는 보호 접속의 일부가 될 수 있다. i) 기능 접지 단자 (예 측정 접지 단자 )가 있는 경우 이 단자는 보호 도체의 연 결과 무관하게 연결할 수 있어야 한다. 비고) 기기에는 취한 보호 수단과 관계없이 기능 접지 단자가 있어야 한다. 적합성은 1분 동안 시험 전류를 가한 후 임피던스를 산출하여 확인한다. 시험 전 류는 아래 각 항보다 커야 한다. a) b) 정격 주 전원 주파수에서 25 Ad.c. 혹은 a.c. 실효치 기기 정격 전류의 2배와 동일한 전류 주 전원 공급기의 모든 극에 대한 과전류 보호 장치가 기기에 내장되어 있고 과 전류 보호 장치의 전원 측 배선이 단일 고장의 경우에 접촉 가능 도전부에 연결 될 수 없는 경우에는 시험 전류가 내부 과전류 보호 장치의 정격 전류의 2배를 초과하지 않아야 한다. 영구 설치형 기기의 접속 임피던스 영구 설치형 기기의 접속 임피던스는 낮아야 한다 보호 접지 단자가 결합 나사인 경우, 그 나사는 접속선에 적합한 크기이어야 하지만, M 4(No. 6)보다 작지 않아야 하며, 여기에는 적어도 3권수의 나사가 체결되어야 한다. 접속 연결에 필요한 접점 압력은 이 연결의 일부를 구성한 재료가 변형되어도 감소될 수 없어야 한다. 적합성은 건물의 주전원 회로에 대한 기기 설치 지침서에 규정된 과전류 보호 수 단 값의 2배의 시험 전류를 보호 접속이 필요한 각각의 접촉 가능 부분과 보호 접지 단자 사이에 1분 동안 가하여 확인한다. 그 사이의 전압은 10 V a.c. 실효치 혹은 d.c.를 초과하지 않아야 한다. 적합성은 검사에 의해 확인한다. j)에 대한 적합성은 아래의 시험에 의해 확인한 다. 가장 불리한 접지 도체를 고정시킨 상태에서 금속부나 너트에서 나사 조립부 와 관련 도체를 고정하는 수단은 기계적 고장 없이 표 2에 규정된 조임 토크를 사용할 때 세 번의 조립과 분해를 견디어야 한다. 주전원 공급기의 모든 극에 대한 과전류 보호 장치가 기기에 내장되어 있고, 과 전류 보호 장치의 전원측 배선이 단일 고장의 경우에 접촉 가능한 도전부에 연결 될 수 없는 경우에는 시험 전류가 내부 과전류 보호 장치의 정격 전류의 2배를 초과하지 않아야 한다. j) 표 2. 나사 조립에 필요한 조임 토크 나사 크기 mm 조임 토크 Nㆍm 시험 측정 기기의 간접 접속 간접 접속은 고장이 발생하여 보호 접지 단자와 접촉 가능한 도전성 부품이 위 해 활전부가 되는 경우에 이 둘의 연결을 확립한다. 간접 접속을 확립하는 장치 는 다음과 같다 a) 플러그 연결형 기기의 보호 접속 임피던스 보호 접속이 규정된 각 접촉 가능 부분과 보호 접지 단자 사이의 임피던스는 0.1 Ω을 초과하지 않아야 한다. 주 전원 코드 임피던스는 규정된 접속 임피던스 의 일부를 형성하지 않는다 장치의 절연파괴를 방지하기 위해 과전류를 보호하며, 양단의 전압이 a) 의 관련 값을 초과할 때 도전성이 되는 전압 제한 장치 적합성은 기기를 정상 사용에서처럼 기기가 주전원 공급기에 연결된 상태에서 접촉 가능 도전부를 주전원 공급기 단자에 연결하여 확인한다. 접촉 가능 도 전부와 보호 접지 단자 사이의 전압은 0.2초 이상 동안 a)의 해당 값을
148
149 :
150 < < <
151 - = + - μ = - =
152
153 > > > > >
154 μ
155 μ μ :
156 :
157 [ 11] > >
158
159 - - : :
160
161
162 시
163
164 =
165 < < < - < - [ 14] < < <
166 :
167
168
169 품이 젖어 위험) 유체는 세 가지 범주로 나눌 수 있다. 지속적으로 접촉하는 것(예 유체를 담는 용기에서). b) 가끔 접촉하는 것(예 세척액). c) 우연히(예기치 않게) 접촉하는 것. 제조자는 이러한 경우에 대하여는 보호를 할 수 없다. a) 세척액(제조자가 규정한 것 제외)과 같은 유체와 음료는 고려하지 않는다. 적합성은 의 처리와 시험에 의해 확인한다. 세척 제조자가 세척 절차나 오염제거 절차를 규정한 경우에 이 절차는 직접 위해요인 이나 전기적 위해요인, 혹은 안전을 위하여 구조적 부분의 부식이나 기타 연화로 인해 발생하는 위험을 유발하지 않아야 한다 적합성은 세척 절차가 규정되어 있는 경우에는 기기를 세 번 세척하여 판정하고, 오염제거 절차가 규정된 경우에는 제조자의 지침에 따라 기기 오염을 한 번 제거 하여 확인한다. 이 처리 후 즉시, 위험을 일으킬 우려가 있는 부품이 물기가 있는 징후를 보이는 경우에 이 기기는 6.8의 전압 시험(습도 전처리 없음)을 통과하여 야 하며 접촉 가능 부분은 6.3.1의 한계치를 초과하지 않아야 한다. 유출 정상 사용 시 액체가 기기 안으로 흐를 우려가 있는 경우에 이 기기는 예를 들어 절연물이 젖거나 위해 활전부인 절연되지 않은 내부 부품이 젖어 위해요인이 발 생하지 않도록 설계하여야 한다 적합성은 검사에 의해 확인한다. 의심스러운 경우에는 액체가 전기 부품에 접촉할 수 있는 각 지점에 물 0.2 L를 0.1 m 높이에서 15초 동안 서서히 붓는다. 이 처리 를 한 후 즉시, 이 기기는 6.8의 전압시험(습도 전처리 없음)을 통과하여야 하며 접촉 가능 부분은 6.3.1의 한계치를 초과하지 않아야 한다. 넘침 넘칠 수 있는 기기의 용기에서 흘러넘친 액체는 정상 사용 시 위험을 일으키지 않아야 한다. (예를 들면 절연물이 젖거나 위해 활전부인 절연되지 않은 내부 부 용기가 액체로 가득 차 있는 동안 옮길 수도 있는 기기는 액체가 용기에서 출렁 이지 않도록 하여야 한다. 적합성은 다음의 처리와 시험에 의해 확인한다. 액체 용기를 완전히 채운다. 용기 용량의 15 %에 해당하는 액체의 양 혹은 0.25 L 중 큰 양을 60초 동안 서서히 붓 는다. 용기가 액체로 가득 차 있는 동안 기기를 옮길 수도 있다면 정상 사용 위 치에서 가장 불리한 방향으로 15 기울인다. 둘 이상의 방향으로 이를 실시해야 할 경우에는 용기를 다시 채운다. 이 처리를 한 후 즉시, 이 기기는 6.8의 전압 시 험(습도 전처리 없음)을 통과하여야 하며 접촉 가능 부분은 6.3.1의 한계치를 초 과하지 않아야 한다. 전지 전해질 전지는 전해질이 누설되어 안전을 손상시키지 않도록 장착하여야 한다 적합성은 검사에 의해 확인한다. 특수 보호기기 제조자가 IEC 60529의 보호 등급 중 하나에 적합한 것으로 기기에 표시한 경우에 는 지정된 범위까지 물이 들어가지 않아야 한다 적합성은 검사와 아울러 IEC 60529에 따라 적합하게 처리하여 확인한다. 이 처리 를 한 후 기기는 6.8의 전압 시험(습도 전처리 없음)을 통과하여야 하며 접촉 가 능 부분은 6.3.1의 한계치를 초과하지 않아야 한다 유압과 누설 비고) 기기가 이 항의 요구사항을 충족하더라도 기기는 고압에 관한 국내 요구사항을 준수하는 것 으로 인정되지 않을 수도 있다. 부록 G에서는 미국, 캐나다, 그리고 일부 국가에서 국가 규정을 준수하는 증거로 인정되는 요구사항과 시험에 대하여 설명한다. 최대 압력 기기 부품이 정상 사용 시 혹은 단일 고장 상태에서 받을 수 있는 최대 압력은 해당 부품의 정격 최대 사용 압력(P )을 초과하지 않아야 한다 RATED 최대 압력은 다음 중 가장 높은 것으로 간주한다
170 ㆍ
171 μ μ μ μ m2 - μ
172 - : : μ
173
174
175 μ μ μ
176 Ω
177 :: U I = 500 : : =Ω =Ω =Ω =μ =μ
178 : :: I = U : : = Ω =Ω =μ Ω =Ω : U I = 500 : U I = 500 :
179 : =Ω =Ω =μ 특정허용차가없는경우, 치수허용차 : - 각도 : AA 7 x () 3 BB
180 선형치수 : 25 mm 이하 : 0 mm 25 mm 초과 :±0.2 mm 핑거의재료 : 열처리강등 이핑거의양쪽이음매는 ( ) 의각도로구부릴수있지만한면에서만구부릴 수있다 핀과홈방법을이용하는것은구부림각도를 90 로제한하기위한접근방식중 하나이다. 이러한이유로이상세도의치수와공차는도면에표시하지않는다. 실 제설계는 ( ) 의굽힘각을보장하여야한다. 그림 B.2 이음매가있는테스트핑거 (IEC 의시험프로브 B) 부록 C ( 규정 ) 공간거리와연면거리를측정하는방법을아래의예 1 11에나타내었다. 이경우들은공극과홈사이혹은절연물유형을구별하지않는다. 다음과같이가정한다. a) 홈양단의거리가 X 이상인경우에연면거리는이홈의외곽을따라측정한다 ( 예 2 참조 ). b) 오목한곳은절연링크가 X와같은길이를갖고가장불리한위치에놓인상태로연결되는것으로가정한다 ( 예 3 참조 ). c) 서로위치가다르더라고가정할수있는부품사이에서측정한공간거리와연면거리는이부품들이가장불리한위치에있을때측정한다. 공간거리와연면거리의측정 예 1 11 에명시한홈의폭 X 는다음과같이오염도의함수로서모든예에적용 한다. 아래의예에명시된치수 X 는표 C.1 에명시된오염도에따라최소값을갖는다. [ C.1] 공간거리가 3 mm 미만이면최소치수 X 는이공간거리의 1/3 로줄어들수있 다
181 예 1 있다. 경로에는폭이 X 미만인어떤깊이의평행면혹은수축면홈이포함되어 공간거리는돌출부상단에서최단직접공기경로이다. 연면거리는이돌출부의 외곽을따른다. 공간거리와연면거리는그림과같이홈양단에서직접측정한다. 그림 C.1 연면거리와공간거리를측정하는방법의예 예 2 있다. 경로에는폭이 X 와같은어떤깊이의평행면혹은수축면홈이포함되어 예 5 있다. 경로에는각면에서홈이 X 폭미만인접속하지않은이음매가포함되어 공간거리와연면거리경로는 가시선 거리이다. 공간거리는 가시선 거리이다. 연면거리는홈의외곽을따른다. 예 3 경로에는폭이 X 보다큰 V 형홈이포함되어있다. 공간거리는 가시선 거리이다. 연면거리는홈의외곽을따르지만 X 링크만큼홈의바닥을 단락시킨다. 그림 C.1 연면거리와공간거리를측정하는방법의예 ( 계속 ) 예 4 경로에는환상의돌출부가포함되어있다. 예 6 경로에는홈이 X 이상인접속하지않은이음매가포함되어있다. 공간거리는 가시선 거리이다. 연면거리는이홈의외곽을따른다. 그림 C.1 연면거리와공간거리를측정하는방법의예 ( 계속 )
182 그림 C.1 연면거리와공간거리를측정하는방법의예 ( 계속 ) 예 7 경로에는한쪽홈이 X 폭미만이고, 다른쪽홈은 X 폭이상인접속하지 않은이음매가포함되어있다. 예 10 나사의머리부와오목한곳의벽면사이의공극은충분히넓어고려할수 있다. 연면거리의측정은이거리가 X 와같을때나사에서벽면까지이다. 공간거리와연면거리는그림과같다. 그림 C.1 연면거리와공간거리를측정하는방법의예 ( 계속 ) 예 11 C= 떠있는부분 공간거리는거리 d+d 이다. 연면거리도역시 d+d 이다. 예 8 접속하지않은이음매를관통하는연면거리는장벽의연면거리미만이다. 공간거리는장벽의상단위최단직접공기경로이다. 그림 C.1 연면거리와공간거리를측정하는방법의예 예 9 없다. 나사의머리부와오목한곳의벽면사이의공극은너무좁아서고려할수
183 :
184
185 : :
186 ㆍ ㆍ
187 = = = = = = =
188 단, 변경을제거한후아래규정된시험에통과하였다면그리고기기에외부케이 싱이있다면 G.2.5 의시험 a), b), c) 중하나도통과한다는조건이다. 2.5 P RATED 의압력을기기에 1 분동안가한다. 기기외부에파편을날게하는파 열이나고장이없어야한다. > > ㆍ ㆍ G.2.4 의변경을한후기기가 G.2.3 b) 의시험에실패하였지만이누설이압력 제거메커니즘의역할을하였다면, 이기기는 G.2.3 b) 의요건을충족한것이다
189 [ 별표 8] 인체이식형전자의료기기의품목명칭및정의 ㆍ ㆍ 번호 분류번호 품목명 1 A 보조심장장치 4 2 A 이식형인공심장박동기 4 등급 품목정의 흉부나복부에이식하는보조심장장치로서인공심실의역할을하는펌프와펌프에연결된전기또는공기구동외부전원장치를포함한다. 전원장치는환자에게부착되고, 베터리나공압콘솔을포함한다. 이기구는심장이식에서브리지로사용된다. 심장에주기적인전기자극펄스를주는이식용기구 3 A A A A A 항발작용미주신경전기자극장치 이식형통증완화전기자극장치 이식형말초신경무통법전기자극장치 이식형보행신경근전기자극장치 이식형요실금신경근전기자극장치 발작의조절을목적으로미주신경을자극하는전기신경자극기구로서발작을소실시키거나발작빈도를저하시키기때문에간질치료에사용한다. 통증완화를목적으로뇌 척수의일부나전부를전기자극하는이식형장치. 약물요법이바람직하지않거나효과가없는경우의급성또는만성의난치성통증완화에사용한다. 통증치료를목적으로말초신경주위를전기자극하는이식형장치. 약물요법이바람직하지않거나효과가없는경우의중중만성난치성통증치료에이용한다. 하지에이식하는전기신경근보행자극장치로서, 보통신경주위에배치하는전극을갖춘이식형수신기와이식형수신기에자극펄스를송신하는체외형송신기로구성되며체외형송신기는보통신발굽에있는스위치에의해작동한다. 요실금또는변실금의치료를목적으로신경근을전기자극하는기구. 복부에이식하고전극을방광벽또는골반저에설치하며체외형송신기를통해서경피적으로이식된수신기에자극펄스를송신한다. 8 A A 이식형척주측만증신경근전기자극장치 이식형통증제거용전기자극장치 4 4 척주의측만을안정시키거나진행을지연시키기위해등부위의근육조직을자극하는이식형기구 통증완화를위해척수의일부나전부를자극하는기구. 이식형리드 전극시스템을내장하며약물요법이바람직하지않거나효과가없는급성또는만성난치성통증치료에사용
190 10 A 혼수각성용미주신경전기자극장치 11 A 횡격신경전기자극장치 4 12 A 이식형심장충격기 4 13 A 이식형전기배뇨억제기 4 14 A 이식형보청기 3 15 A 인공중이 3 16 A 이식형인슐린주입기 4 17 A 이식형의약품주입기 4 18 A A 전동식이식형의약품주입펌프 유헬스케어이식형인슐린주입기 한다. 중증혼수등상태에서의각성을위해미주신경을전기자극하는기구. 펄스제너레이터와피하내미주신경주위에이식된전극과접속하는리드와이어로구성된다. 횡격막을주기적으로수축시키고횡격신경에전기자극하는기구. 환자의횡격신경주위에배치한이식형수신기와이식형수신기에자극펄스를보내는외부송신기로구성된다. 삽입된전극을통하여전기충격을심장에보냄으로써심방이나심실의세동을제거하는데에사용하는기구 실금치료등을위하여복부에수신부를삽입하여방광벽또는골반벽등에전기자극을주는기구 소리를증폭하여청각을보상하는이식형기구 출력신호를이소골에직접적으로진동으로전달하는형식의기구 당뇨병치료를위해서체내이식하여자동적으로인슐린을주입해혈당치를조절하는기기 체내에이식하여약물을주입하는기구, 장기제품과단기제품으로분류된다. 체내에이식하여약액을환자에게일정량주입할때에사용하는전동식기구. 장기제품과단기제품으로분류된다. 원격진료를위해당뇨병치료를위해서체내이식하여자동적으로인슐린을주입해혈당치를조절하는기기. 수집된정보를게이트웨이로전송하는소프트웨어를포함한다. [ 별표 9] 인체이식형전자의료기기의전기 기계적안전에관한공통기준규격 ( 관련규격 : ISO :2000) - 2 -
191 - 1 -
192 傷害
193 잠재적인 위해의 원인 허용 불가능한 위해요인(unacceptable hazard) 위해를 초래할 가능성이 위해의 심각성을 고려하여 결정된 수치보다 더 큰 위해 요인 위해요인 관리(hazard control) 인체이식형 전자의료기기가 허용 불가능한 위해요인을 야기하지 않음을 보장하기 위해 의도된 인체이식형 전자의료기기의 설계 특징 이동형 기기(portable equipment) 한 명 이상에 의해 운반될 수 있고 사용 중 또는 사용 간 한 위치에서 다른 위치 로 이동되도록 의도된 기기 수지형 기기(hand-held equipment) 정상 사용 중 손에 의해 지지되도록 의도된 기기 격 이 적용된다. 의료기기의 전기 기계적 안전에 관한 공통기준규격 의 특정 항목들은 ISO/TR 14283에서 기본 원리가 설명되는 이 기준규격의 요구사항에 인용된다. 비고 2) 개별 인체이식형 전자의료기기의 비이식 부분에 대한 요구사항은 ISO 14708의 다른 부에 서 규정될 수 있다. 제 6절 개별 인체이식형 전자의료기기에 관한 요구사항 개별 인체이식형 전자의료기기에 관한 요구사항은 이 기준규격에서 규정되지 않 고 ISO 14708의 다른 부에서 규정될 수 있다. 제 7절 포장의 일반적 방식 인체이식형 전자의료기기의 이식 부분은 일회용 용기(14.1. 참조) 안에 제공되 어야 한다. 일회용 용기는 밀봉되도록 그러나 그 내용물이 제조자에 의해 멸균될 수 있도록 설계되어야 한다. 검사하여 적합성을 확인한다 일회용 용기는 판매 포장으로 포장되어야 한다. 검사하여 적합성을 확인한다 제 4절 기호와 약어 적절한 경우 기호, 약어, 식별 색상이 인체이식형 전자의료기기의 표시와 부속문 서에 사용될 수 있다. 기호, 약어, 식별 색상은 발행된 국제규격과 관례(예시: ISO 15223)에 적합해야 한다. 규격이 없는 경우 기호, 약어, 식별 색상은 부속문서에 설명되어야 한다. 제 8절 인체이식형 전자의료기기의 일반적 표시 비고) 4. 참조. 이 기준규격에서 요구하는 어떠한 경고 정보도 분명하게 표시되어야 한다. 검사하여 적합성을 확인한다 검사하여 적합성을 확인한다. 비고) 개별 인체이식형 전자의료기기에 사용되는 기호는 ISO 14708의 다른 부에서 규정될 수 있 다. 제 5절 비이식 부분에 관한 일반 요구사항 전원에 연결되거나 전원을 구비한 인체이식형 전자의료기기의 비이식 부분은 의료기기의 전기 기계적 안전에 관한 공통기준규격 및 의료기기의 전자파 안전에 관한 공통기준규격 의 요구사항이 이 기준규격의 요구사항으로 대체될 수 없는 경우 상기 공통기준규격의 요구사항에 적합해야 한다. 비고 1) 개별규격이 없는 전자의료기기의 경우 의료기기의 전기 기계적 안전에 관한 공통기준규 기기의 이식 부분과 이식 부분의 구성품은 이식 부분과 관련하여 잠재적인 위해요인이 발견되는 경우 필요한 조치가 취해질 수 있도록 확인되어야 한다. 인체이식형 전자의료기기의 식별과 그 구성품의 식별 간 관계에 관한 제조자의 설명을 검토함으로써 적합성을 확인한다 제 9절 판매 포장 위의 표시 판매 포장이 방사성 물질을 포함하는 경우 방사성 물질의 유형과 활성에 관 한 표시를 포함해야 한다
194
195 STERILE
196 μm ml μm ml
197 μa
198 μ Ω Ω Ω Ω
199 ⅰ ⅱ
200 조건의 지속시간 : 3개의 서로 수직인 방향으로 동일하게 할당된 90분 재현성 : 중간 위의 전체 절차를 수행한 후 인체이식형 전자의료기기가 기기 명세서에 적합하다 면 적합성을 인정한다. c) d) 이식형 리드나 카테터는 몸체 또는 기능절연의 갈라짐, 전도체의 부러짐 없 이 이식 중과 후에 발생할 수 있는 장력을 견딜 수 있어야 한다. 제조자가 적절한 시험 연구로부터의 계산과 자료를 근거로 하여 제공하는 설계 분석을 검사함으로써 적합성을 확인한다 개 이상의 전도성 부품으로 구성되는 접합부를 갖는 이식형 리드는 그 접 합부가 이식 중 또는 후에 발생할 수 있는 굴곡의 힘에 의한 변형에 대해 안전하 도록 설계되어야 한다. 검사함으로써, 필요한 경우 제조자가 적절한 시험 연구로부터의 계산과 자료를 근 거로 하여 제공하는 설계 분석을 검토함으로써, 적합성을 인정한다 이식형 리드나 카테터는 몸체 또는 기능절연의 갈라짐, 전도체의 부러짐 없 이 이식 중 또는 후에 발생하는 굴곡의 힘을 견디어야 한다. 제조자가 적절한 시험 연구로부터의 계산과 자료를 근거로 하여 제공하는 설계 분석을 검토함으로써 적합성을 확인한다 이식형 기기와 그 부속품을 결합하기 위해 외과의사가 사용하도록 의도된 이식형 커넥터는 확인되어야 한다(8.2.와 9.9. 참조). 제조자는 다음 시험으로 결정 하여 이식 시 의도된 성능을 분명히 밝혀야 한다(28.4. 참조). 시험 : 실온에서 최소 8시간 동안 대략 9 g/l의 식염수에 서로 결합된 커넥터 쌍을 담근다. 커넥터 쌍을 식염수 수조에서 꺼낸 후 (0.02±0.005) N m의 상대 토크를 가하면서 각각 (5±0.5) N, (7.5±0.5) N, (10±0.5) N의 힘으로 최소 10초 동안 직선으로 잡아당긴다. 결합된 커넥터 쌍이 결합부에서 자유롭게 상대회전 하도록 설계된 경우, 시험에서 토크는 적용하지 않는다. 시험 결과로서 결합부 가 분리되지 않는 최대 힘을 기록한다. 제조자의 기록을 검토함으로써 적합성을 확인한다 제 24절 정전기 방전으로 발생하는 손상으로부터 인체이식형 전자의료기기의 보호 인체이식형 전자의료기기의 비이식 부분은 취급 동안 발생할 수 있는 정전기 방 전으로 회복 불가능한 변화가 발생하지 않도록 설계되고 제조되어야 한다. 시험 : 기기는 제조자의 설명서에 따라 동작하도록 설정되어야 한다. 비이식 부 분은 (8.1.1.에 명확하게 규정된 기후 조건과 함께) 전도성 표면에 대한 접촉 방전의 경우 2 kv의 시험 전압을, 절연 표면에 대한 공기 방전의 경우 8 kv 의 시험전압을 가하는 IEC 에 규정된 정전기 방전 시험을 견딜 수 있어야 한다. 2 kv의 시험 전압에서 최소 10번의 방전, 8 kv의 시험 전압에서 최소 5번의 방전이 각 시험점에 적용되어야 한다. 위의 시험을 실시한 후 검사 시 인체이식형 전자의료기기가 안전하게 작동하고 기기의 명세서에 설명된 모든 기능을 제공하도록 재설정될 수 있다면, 적합성을 인정한다. 비고) 정전기 방전으로 인한 손상으로부터 개별 인체이식형 전자의료기기의 보호에 대한 요구사항 은 ISO 14708의 다른 부에서 규정될 수 있다. 제 25절 기압 변화에 의한 손상으로부터 인체이식형 전자의료기기의 보호 인체이식형 전자의료기기의 이식 부분은 정상 사용 조건이나 이동 중에 발생하는 압력의 변화를 견딜 수 있도록 제조되어야 한다. (70±3.5) kpa과 (150±7.5) kpa의 절대 압력에서 최소 1시간 동안 형태변형의 결과 를 조사하는 시험 연구로부터 얻은 제조자 데이터를 평가하고 설계 분석을 검사 함으로써 적합성을 확인한다. 비고) 대기압 변화에 의한 손상으로부터 인체이식형 전자의료기기의 보호에 대한 요구사항은 ISO 14708의 다른 부에서 규정될 수 있다. 제 26절 온도 변화에 의한 손상으로부터 인체이식형 전자의료기기의 보호 인체이식형 전자의료기기의 전기로 구동되는 비이식 부분은 의 42.에 적합하도록 설계되고 제조되어야 한다. IEC 에 규정된 대로 적합성을 확인한다 IEC :1988 인체이식형 전자의료기기의 이식 부분은 운송 또는 저장하는 동안 발생할 수 있는 온도 변화로 회복 불가능한 변화가 발생하지 않도록 설계되고 제조되어 야 한다. 시험 : 멸균 용기 내 인체이식형 전자의료기기의 이식 부분은 다음 조건에서 IEC :1986 test Nb에 따른 시험을 받아야 한다. a) 낮은 온도 : 제조자가 규정한 최저 저장 온도 또는 (-10±3) (둘 중 더 높은
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218 신ㆍ구조문대비표 제3조 ( 전기ㆍ기계적안전에관한제3조 ( 전기ㆍ기계적안전에관한 공통기준및시험방법등 ) 의료기기법 제19조규정에따라품질에대한기준이필요하다고인정하는의료기기에대한기준규격및시험방법등은별표와같다. 공통기준및시험방법등 ) 별표 1과 ME기기의정의에포함되지않는체외진단기기 (in vitro diagnostic equipment) 는 IEC 시리즈에서다루며능동 이식형의료기기 (active implantable medical devices) 의이식부분품은 ISO 에서다루어지므로이규격을적용하지않는다이규격은 ISO [31] 이대상으로하는능동이식형의료기기에는, ISO 이 IEC 에의적합성을요
219 구하는경우를제외하고, 적용하지않는다
개인용전기자극기의 안전성및성능평가가이드라인
개인용전기자극기의 안전성및성능평가가이드라인 2014. 3 목 차 1 서론 - 1 - - 2 - - 3 - 2 개인용전기자극기개요 - 4 - - 5 - - 6 - - 7 - - 8 - - 9 - - 10 - 범례 해설: GZJ [통증완화용경피전기신경자극기]: 100개 IPF [재활치료용전동식근육자극기]: 92개 NGX [근육운동용전동식근육자극기]: 28개
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- 2 - - 3 - - 4 - - 5 - - 6 - - 7 - - 8 - - 9 - 가 ) 가 ) 가 ) 가 ) - 10 - - 11 - 길이 피시험기기 주전원 절연지지물 케이블지지용절연물 접지면 발생기 - 12 - 길이 가능한경우 절연지지물 절연지지물 접지면 전자계클램프 감결합장치 - 13 - - 14 - - 15 - - 16 - - 17 - - 18 -
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터키 / 공통 가이드라인명 GMP Kılavuzu GMP 가이드라인 제정일 상위법 Ÿ Ÿ 제정배경 범위 주요내용 Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ Ÿ 의약품제조시, 제조허가증, 의약품의용도및판매허가요구사항, 안정성, 품질및품질부적합으로인한피해로환자가발생하지않도록제조하기위함임. 화학합성의약품, 생물의약품, 방사성의약품, 임상시험용의약품, 무균의약품, 사람혈액및혈장의약품,
Jksvs019(8-15).hwp
Grade I Grade II Grade III 12 대한혈관외과학회지 : 제 20 권 제 1 호 2004 Control Group A Group B Fig. 4. Microscopic findings of vein wall in control, group A and group B on the day of 7 after venous occlusion. The
KMC.xlsm
제 7 장. /S 에필요한내용 1] IGBT 취급시주의사항 ) IGBT 취급시주의 1) 운반도중에는 Carbon Cross로 G-E를단락시킵니다. 2) 정전기가발생할수있으므로손으로 G-E 및주단자를만지지마십시요. 3) G-E 단자를개방시킨상태에서직류전원을인가하지마십시요. (IGBT 파손됨 ) 4) IGBT 조립시에는사용기기나인체를접지시키십시요. G2 E2 E1
영국 NHS 입찰정보뉴스레터 11 월호 ( 상 ) 한국보건산업진흥원 의료기기산업지원단 / 영국지사 - 1 -
영국 NHS 입찰정보뉴스레터 11 월호 ( 상 ) 한국보건산업진흥원 의료기기산업지원단 / 영국지사 - 1 - 목 차 1. 상처관리물품 (Wound Care Product)s ) 1 2. 주사부위드레싱 (Dressings IV) 2 3. Hib/Men C백신 (haemophilus influenza type b, meningococcal C vaccine) 3
실험 5
실험. OP Amp 의기초회로 Inverting Amplifier OP amp 를이용한아래와같은 inverting amplifier 회로를고려해본다. ( 그림 ) Inverting amplifier 위의회로에서 OP amp의 입력단자는 + 입력단자와동일한그라운드전압, 즉 0V를유지한다. 또한 OP amp 입력단자로흘러들어가는전류는 0 이므로, 저항에흐르는전류는다음과같다.
Ion Selective Electrode 관련 내용
1. ISE (Ion Selective Electrode) 1) 전해질의 CALIBRATION 결과 CALIBRATION MONITOR TEST IS.EMF S1 EMF S2 EMF S3 EMF SLOPE IS.CONC S3 CONC C.VALUE Na -35.4-39.6-32.0-35.7 60.8 140.7 138.9 0.1 K -35.7-48.9-27.0-39.8
Microsoft PowerPoint - Ch13
Ch. 13 Basic OP-AMP Circuits 비교기 (Comparator) 하나의전압을다른전압 ( 기준전압, reference) 와비교하기위한비선형장치 영전위검출 in > 기준전압 out = out(max) in < 기준전압 out = out(min) 비교기 영이아닌전위검출 기준배터리 기준전압분배기 기준전압제너다이오드 비교기 예제 13-1: out(max)
의료기기품목별시장환경분석에 관한연구 연세대학교보건환경대학원 의공학전공 김수연
의료기기품목별시장환경분석에 관한연구 연세대학교보건환경대학원 의공학전공 김수연 의료기기품목별시장환경분석에 관한연구 - i - - ii - - iii - - iv - - v - - vi - 국문요약 의료기기품목별시장환경분석에관한연구 - vii - 제 1 장서론 1.1. 연구의배경및필요성 1.2. 연구내용및방법 표 1. 국내의료기기생산및수출입실적분석방법 - 각연도에생산,
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실과056-094 2013.1.9 7:22 PM 페이지67 MDPREP_RipControl 2007 개정 5학년 검정 지도서 각론 알짜 정리 67 영양소 힘을 내는 일(탄수화물/지방/단백질) 몸의 조직 구성(지방/단백질/무기질/물) 몸의 기능 조절(단백질/무기질/비타민/물) 식품 구성 자전거의 식품과 영양소 식품군 곡류 탄수화물 우리가 활동하는데 필요한 힘을
< 서식 5> 탐구보고서표지 제 25 회서울학생탐구발표대회보고서 출품번호 유글레나를이용한산소발생환경의탐구 소속청학교명학년성명 ( 팀명 ) 강서교육청서울백석중학교 3 임산해 [ 팀원이름 ]
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< 서식 5> 탐구보고서표지 제 25 회서울학생탐구발표대회보고서 출품번호 유글레나를이용한산소발생환경의탐구 2010. 09. 28. 소속청학교명학년성명 ( 팀명 ) 강서교육청서울백석중학교 3 임산해 [ 팀원이름 ] 목 차 Ⅰ. 탐구주제 02 Ⅱ. 탐구하게된동기 02 Ⅲ. 배경이론 02 1. 유글레나의특징가. ph 나. 온도 Ⅳ. 선행연구고찰 03 1. 산소결핍과인체에미치는영향
형명및정격 (MCCB) 배선용차단기 (AB - 시리즈 ) 프레임의크기 50AF Type 형명 정격 극수 (Pole) 정격전류 (In) A 정격전압 (Ue) AC (V) DC (V) 정격절연전압 (Ui) V 정격임펄스전압 (Uimp) kv 정격차단전류 (ka) 주1) A
0F 정격 극수 (Pole) C () 정격임펄스전압 (Uimp) k 정격차단전류 (k) 주1) C K SC 821 (Sym) 4/00 IEC0947-2 (lcu) 41 2 DC 순시트립동작특성내구수명 ( 회 ) 기계적전기적 c1 주2) c2 주2) 부속장치 보조접점 X L 부족 UT 외부조작 표면부착형 (D) 핸들 확장형 (E) 단자커버 Long Short
*) α ρ : 0.7 0.5 0.5 0.7 0.5 0.5-1 - 1 - - 0.7 (**) 0.5 0.5-1 - (**) Max i e i Max 1 =150 kg e 1 = 50 g xxx.050 kg xxx.050 kg xxx.05 kg xxx.05 kg Max 2=300 kg
소아일반영상의학검사에서의 환자선량권고량가이드라인 - 두부, 복부, 골반 -
소아일반영상의학검사에서의환자선량권고량가이드라인 - 두부, 복부, 골반 - 소아일반영상의학검사에서의 환자선량권고량가이드라인 - 두부, 복부, 골반 - Ⅰ. 서언 1 2 Ⅱ. 의료피폭에서의방사선방어 1 1990 ICRP 권고에따른방사선방어의원리 3 2 2007 ICRP 신권고에따른방사선방어의원리 4 3 환자선량권고량 (Diagnostic Reference Level)
No Slide Title
저속 고토크 유압 모터 JS,JH, 시리즈 2K / J2K, 6k / J6K 시리즈 2005-1 B137 001-02 June 2000 JH 시리즈 특징 스풀 밸브 및 지로터가 있는 컴팩트한 디자인. 수입 고압 용량 샤프트 씰, 다 양한 범위의 마운팅 플랜지, 샤프트, 포트, 속도가 설계 유연성을 제공합 니다. 샤프트 회전 방향 및 속도는 쉽고 부드럽게 제어할
순서 배경 그간추진경과 주요개정내용 향후계획
2 0 1 3. 5. 2 0. ( 월 ) 순서 배경 그간추진경과 주요개정내용 향후계획 Ⅰ. 배경 전자의료기기안전관리기준 전기를사용하는의료기기 ( 이하, 전자의료기기 ) 에는기기결함등에따라환자 에게심각한위험을초래할가능성이상존 예 ) 심장에직접사용하는전기수술기는작은전류로도환자에게치명적인위해 ( 마이크로쇼크 ) 를발생 시킬수있으므로일반공산품과위험기준이다름 국제전기표준회의
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- 1 - - 2 - - 3 - - 4 - 장비구성 : - 5 - - 6 - 치 - 7 - μ - 8 - - 9 - 고체흡착관의안정화방법및기기 (Tube conditioner) - 10 - - 11 - - 12 - - 13 - - 14 - - 15 - - 16 - - 17 - 전기냉각저온농축장치 (TD) GC/FPD - 18 - GC/FID Headspace
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신호조절 (Signal Conditioning) 메카트로닉스 시스템의 구성 ECU 인터페이스 회로 (시그널 컨디셔닝) 마이컴 Model of 기계 시스템 인터페이스 회로 (드라이빙 회로) 센서 액츄에이터 (구동기) 기계 시스템 PN 접합 다이오드 [1] 다이오드의 DC 해석과 등가모델 [1] 다이오드의 DC 해석과 등가모델 [1] 다이오드 응용회로 [1] 다이오드
목차
KC CODE KCS 57 80 10 국가건설기준표준시방서 Korean Construction Specification KCS 57 80 10 : 2017 상수도공사 펌프설비 2017 년 8 월일제정 http://www.kcsc.re.kr 국가건설기준 목차 KCS 57 80 10 상수도공사펌프설비 1. 일반사항 1.1 적용범위. 1.2 참고기준 KS B 1511
1. REACTOR TAP 90% 로변경, 제작공급한사유 - 고객요청사항은 REACTOR 80% 운전기준임. - 삼성테크윈에서사용하는표준 REACTOR 사양은 80%, 75%, 70% 로 STARTER 도면은표준사양으로제출됨. - 동프로젝트용모터사양서 / 성적서확인결과
1. REACTOR TAP 90% 로변경, 제작공급한사유 - 고객요청사항은 REACTOR 80% 운전기준임. - 삼성테크윈에서사용하는표준 REACTOR 사양은 80%, 75%, 70% 로 STARTER 도면은표준사양으로제출됨. - 동프로젝트용모터사양서 / 성적서확인결과기동전류가 400% 이하로표준모터의 650% 대비상당히낮은기동특성을가지고있어, 압축기운용시기동시간등을감안하여
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- 1 - - 2 - 교류전원포트 직류전원포트 함체포트접지포트시험대상기기신호 / 제어포트 ( 포트의설명 ) - 3 - - 4 - - 5 - - 6 - - 7 - - 8 - Ω μ - 9 - - 10 - AAN - 11 - - 12 - - 13 - - 14 - - 15 - - 16 - 소방용품 전자파장해방지기준 전자파내성기준 비고 누전경보기 ( 수신부 ) 적용
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실험 5
실험. apacitor 및 Inductor 의특성 교류회로 apacitor 의 apacitance 측정 본실험에서는 capacitor를포함하는회로에교류 (A) 전원이연결되어있을때, 정상상태 (steady state) 에서 capacitor의전압과전류의관계를알아본다. apacitance의값이 인 capacitor의전류와전압의관계는다음식과같다. i dv = dt
사용설명서 의료용 진동기 사용설명서는 언제나 볼 수 있는 장소에 보관하세요. 사용전 안전을 위한 주의사항 을 반드시 읽고 사용하세요. 사용설명서에 제품보증서가 포함되어 있습니다. 본 제품은 가정용 의료용 진동기이므로 상업용 또는 산업용 등으로는 사용을 금합니다. BM-1000HB www.lge.co.kr V V V V 3 4 V V C 5 6 주의 설 치
REVIEW CHART
Rev.6, 29. June 2015 보호및절연협조 2015. 06. 29 한국철도시설공단 REVIEW CHART 1 2 Ω 3 4 5 6 단락보호과전류방식 단락보호 지락보호비율차동방식 단락보호과전류방식 지락보호지락과전류 7 8 9 10 I inrush FLA 배at sec 11 12 I pickup Slope P I n 여기에서 I n 변류기 차정격전류
KBO_보일러 사용기술 규격_에너지관리공단
보일러 및 압력용기 기술규격(KEMCO코드) 중 보일러의 제조, 설치, 사용과 관련된 아래 규격을 보일러 압력용기 기술위원회의 심의를 거쳐 이에 제정공표합니다. 1. 보일러 제조기술 규격(KBM) 2. 보일러 설치기술 규격(KBI) 3. 보일러 사용기술 규격(KBO) 2002년 5월 29일 2 0 0 2 KBO 목차 Korea Boiler Operation
의료기기허가 신고 심사등에관한규정 ( 제 호 )
의료기기허가 신고 심사등에관한규정 ( 제 2013-213 호 ) - 248 - - 249 - - 250 - - 251 - - 252 - - 253 - - 254 - - 255 - - 256 - - 257 - - 258 - - 259 - 일련번호 부분품의명칭 원재료명 또는 성분명 규격 분량 비고 ( 인체접촉여부및접촉부위 ) - 260 - 일련번호부분품의명칭부분품관리번호규격또는특성수량비고
(지도6)_(5단원 156~185)
1 _ 2_ 3_ 4_ 01 158 159 참고 자료 160 161 162 163 02 164 165 참고 자료 166 167 168 169 활 동 지 03 170 171 172 173 활동의 결과이다. 신경 세포와 신경 세포 간에 화학 물질을 방출하여 전기 신호를 전달해 주는 시냅스 활동은 우리 뇌가 새로운 경험을 할 때마다 변한다. 기분 나쁜 경험을 하면
?.,,,.. / OSHA( ) NFPA( ) ANSI/ISA( / ) TIA( ) IEC( ) CENELEC( ) IEEE( ).....?,,.. Fluke 160- FC %.,? NEC( ) 100 " / ". ( )....,,,, EMI, RFI.
, ?.,,,.. / OSHA( ) NFPA( ) ANSI/ISA( / ) TIA( ) IEC( ) CENELEC( ) IEEE( ).....?,,.. Fluke 160- FC.. 1 1. 0%.,? NEC( ) 100 " / ". ( )....,,,, EMI, RFI. . 0.. NFPA IEEE 5.0. NEC " NEC 50.56 5. 5.0.".?.??
C O N T E N T S 목 차 요약 Ⅰ. 동유럽의료기기시장개요 동유럽의료기기시장현황 2. 관련 EU 정책및지침 3. 시장전망 Ⅱ. 국가별의료기기시장동향 폴란드 2. 체코 3. 헝가리 4. 크로아티아 Ⅲ. 국가별유망품
Global Market Report 15-036 2015. 8. 27. 동유럽의료기기시장동향과 진출방안 C O N T E N T S 목 차 요약 Ⅰ. 동유럽의료기기시장개요 1 1 2 3 1. 동유럽의료기기시장현황 2. 관련 EU 정책및지침 3. 시장전망 Ⅱ. 국가별의료기기시장동향 5 4 12 20 35 1. 폴란드 2. 체코 3. 헝가리 4. 크로아티아 Ⅲ.
전자회로 실험
전자회로실험 2 조 고주현허영민 BJT의고정바이어스및 부품 * 실험목적 1) 고정바이어스와 회로의직류동작점을결정한다. 다이오드의특성 * 실험장비 계측장비 - Digital Multi Meter 부품 -저항 다이오드의특성 부품 - 트랜지스터
1 인증의정의및종류 2
국내외의료기기인증제도현황및문제점 Contents 1 인증의정의및종류 2 국내관리제도 3 외국관리제도 4 관리제도비교 5 임의인증제도 6 국내관리제도개선방안 1 www.art-com.co.kr 1 인증의정의및종류 2 www.art-com.co.kr (1) 인증의정의 인증 ( 認證 : Certification) : 제 3 자가절차에따라조직의제품, 공정또는인적자원이특정요구사항에충족되었음을증명하는행위
Ⅰ. 석면 1 1) American Geological Institute, Glossary of geology, 2008, http://glossary.agiweb.org 2) US OSHA standard 29CFR1910.1001(b) 2 석면분석전문가양성교육교재 : 편광현미경을이용한고형시료중석면분석 1) Cornelis Klein, The Manual
BN H-00Kor_001,160
SPD-SHD/SPD-0SHD BN68-008H-00 ..... 6 7 8 8 6 7 8 9 0 8 9 6 8 9 0 6 6 9 7 8 8 9 6 6 6 66 67 68 70 7 7 76 76 77 78 79 80 80 8 8 8 8 8 86 87 88 89 90 9 9 9 9 9 96 96 98 98 99 0 0 0 0 06 07 08 09 0 6 6
목 차 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ
자동혈액형판정장치용시약의 허가 심사가이드라인 2015. 2. - 1 - 목 차 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ Ⅵ Ⅶ Ⅷ Ⅰ 개요 糖鎖系 蛋白系 - 4 - - 5 - Ⅱ 용어의정의 간섭 (Interference) 대조물질 (Control/Control material) 교차반응 (Cross-reactivity) 기질 (Matrix) 바이어스 (Bias) 반응성 (Reactivity)
4-Ç×°ø¿ìÁÖÀ̾߱â¨ç(30-39)
항공우주 이야기 항공기에 숨어 있는 과학 및 비밀장치 항공기에는 비행 중에 발생하는 현상을 효율적으로 이용하기 위해 과 학이 스며들어 있다. 특별히 관심을 갖고 관찰하지 않으면 쉽게 발견할 수 없지만, 유심히 살펴보면 객실 창문에 아주 작은 구멍이 있고, 주 날 개를 보면 뒷전(trailing edge) 부분이 꺾어져 있다. 또 비행기 전체 형 상을 보면 수직꼬리날개가
BS-K1217-M□□-3012_ProductGuide_KR_PDF
READER/WRITER MADE IN JAPAN System [ASLINK ] S-K1217-M-3012..,.,....,,. S-K1217-M08-3012 S-K1217-M12-3012 S-K1217-M18-3012 S-K1217-M30-3012 2() () / 1 2 1 DC..,,.,,,..,....... ' ARW-04 (Ver.04-1.01 ),
환경중잔류의약물질대사체분석방법확립에 관한연구 (Ⅱ) - 테트라사이클린계항생제 - 환경건강연구부화학물질연구과,,,,,, Ⅱ 2010
11-1480523-000702-01 환경중잔류의약물질대사체분석방법확립에 관한연구 (Ⅱ) - 테트라사이클린계항생제 - 환경건강연구부화학물질연구과,,,,,, Ⅱ 2010 목차 ⅰ ⅱ ⅲ Abstract ⅳ Ⅰ Ⅱ i 목차 Ⅲ Ⅳ i 목차 ii 목차 iii Abstract α β α β iv Ⅰ. 서론 Ⅰ 1 Ⅱ. 연구내용및방법 Ⅱ. 2 Ⅱ. 연구내용및방법
온습도 판넬미터(JTH-05) 사양서V1.0
온습도 조절기 Model:JTH-05 1. 제품 사양. [제품 구분] JTH-05A(입력 전원 AC), JTH-05D(입력 전원 DC) [전원 사양] JTH-05A 입력 전압 출력 전원 소비 전력 JTH-05D AC 90~240V DC 10~36V 12Vdc / Max.170mA Max.2W [본체 사이즈] ~ 온/습도 범위(본체): 사용 [0 ~ 50, 85%RH
물의 증기압과 증발 엔탈피 실험 일자 : 2016년 1월 11일 (월) 공동실험자 : 이주찬, 이주찬 제 출 자 : 이주찬 실험 개요 I 실험 목적 온도에 따른 물의 증기압을 실험으로 측정한다. 측정 결과를 이용하여 물의 증발
물의 증기압과 증발 엔탈피 실험 일자 : 2016년 1월 11일 (월) 공동실험자 : 14088 이주찬, 14088 이주찬 제 출 자 : 14088 이주찬 실험 개요 I. 1.1. 실험 목적 온도에 따른 물의 증기압을 실험으로 측정한다. 측정 결과를 이용하여 물의 증발 엔탈피를 구한다. 1.2. 이론적 배경 증기압 증기가 고체 또는 액체와 동적 평형 상태에
Microsoft PowerPoint - 9주차.pptx [읽기 전용]
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환경화학 (Environmental Chemistry) 충북대학교환경공학과 담당교수 : 임동희교수, E8-10 동 803 호 E-mail: limkr@cbnu.ac.kr 충북대학교환경공학과환경화학 (Environmental Chemistry), 임동희 1 학습목표 6 장물오염물질과물오염 (On-line class: Ch.6-4) 중요개념정리 생물학적산소요구량
..액추에이터청정화기기모듈러F압력센서10-M series 미니어처피팅 구조도 바브 튜브삽입이용이한형상또한, 튜브유지가확실 몸체 무전해니켈도금처리 가스켓 가벼운체결토크확실한 Seal 사양 호스니플 튜브 봉투너트 손체결로튜브유지가확실또한, 느슨하게함으로써튜브이탈이용이무전해
..액추에이터청정화기기모듈러F압력센서M series 미니어처피팅 구조도 바브 튜브삽입이용이한형상또한, 튜브유지가확실 몸체 무전해니켈도금처리 가벼운체결토크확실한 Seal 사양 호스니플 튜브 봉투너트 손체결로튜브유지가확실또한, 느슨하게함으로써튜브이탈이용이무전해니켈도금처리 튜브재질 폴리우레탄 사용유체 공기, 물주 ) M의경우 ø.1/ø2, ø/ø 적용 M-R ø.1/ø2
1-표지 및 목차 & 1-서론 (최종보고서안).hwp
목차 표목차 그림목차 1 제 1 장서론 하수도시설내진기준마련을위한연구 1.1 1.2 1.3 제 1 장서론 하수도시설내진기준마련을위한연구 2 제 2 장 국내외주요지진발생현황 및피해사례조사 분석 하수도시설내진기준마련을위한연주 2.1 서론 2.2 국내지진발생현황및발생빈도 2.3 국외주요지진과하수도시설피해상황 제 2 장국내외주요지진발생현황및피해사례조사
Microsoft PowerPoint 상 교류 회로
3상교류회로 11.1. 3 상교류의발생 평등자계중에놓인회전자철심에기계적으로 120 씩차이가나게감은코일 aa, bb,cc 를배치하고각속도의속도로회전하면각코일의양단에는다음식으로표현되는기전력이발생하게된다. 11.1. 3 상교류의발생 여기서 e a, e b, e c 는각각코일aa, bb, cc 양단에서얻어지는전압의순시치식이며, 각각을상 (phase) 이라한다. 이와같이전압의크기는같고위상이
<5BB0EDB3ADB5B55D32303131B3E2B4EBBAF12DB0ED312D312DC1DFB0A32DC0B6C7D5B0FAC7D02D28312E28322920BAF2B9F0B0FA20BFF8C0DAC0C720C7FCBCBA2D3031292D3135B9AEC7D72E687770>
고1 융합 과학 2011년도 1학기 중간고사 대비 다음 글을 읽고 물음에 답하시오. 1 빅뱅 우주론에서 수소와 헬륨 의 형성에 대한 설명으로 옳은 것을 보기에서 모두 고른 것은? 4 서술형 다음 그림은 수소와 헬륨의 동위 원 소의 을 모형으로 나타낸 것이. 우주에서 생성된 수소와 헬륨 의 질량비 는 약 3:1 이. (+)전하를 띠는 양성자와 전기적 중성인 중성자
<312E20C0AFC0CFC4B3B5E55F5352444320C0FCC0DAB1E2C6C720B1B8B8C5BBE7BEE7BCAD2E687770>
페이지 2 / 6 첨부 1. 공급품 목록 및 납기일정 번호 품명 모델명/사양 Vendor 단위 수량 납기 비고 1 (샘플기판) 6Layer, FR-4, 1.6T, 1온스, 2 (샘플기판) 3 (샘플기판) 4 (샘플기판) 5 (샘플기판) FRONT PANEL BOARD 3종 1. 샘플기판은 Board 별 성능시험용 2. 샘플 기판 후 Board 별 육안점검 및
(b) 미분기 (c) 적분기 그림 6.1. 연산증폭기연산응용회로
Lab. 1. I-V Characteristics of a Diode Lab. 6. 연산증폭기가산기, 미분기, 적분기회로 1. 실험목표 연산증폭기를이용한가산기, 미분기및적분기회로를구성, 측정및 평가해서연산증폭기연산응용회로를이해 2. 실험회로 A. 연산증폭기연산응용회로 (a) 가산기 (b) 미분기 (c) 적분기 그림 6.1. 연산증폭기연산응용회로 3. 실험장비및부품리스트
Turbine Digital Flowmeter SEMI U+ 특징 PVC, PTFE, P.P, PVDF 등 다양한 재질 Size, 유량, Connection별 주문제작 정밀성, 내화학성이 우수 4~20mA, Alarm, 통신(RS485) 등 출력 제품과 Controll
Turbine Digital Flowmeter SEMI U+ 특징 PVC, PTFE, P.P, PVDF 등 다양한 재질 Size, 유량, Connection별 주문제작 정밀성, 내화학성이 우수 4~20mA, Alarm, 통신(RS485) 등 출력 제품과 Controller의 장착 및 사용이 편리 Specification (사양) 적용유체 : 액체 (D.I or
목차 Ⅰ. 개요 1 Ⅱ. 용어의정의 4 Ⅲ. 관련규정 13 Ⅳ. 신청서기재항목및기술문서제출자료 14 Ⅴ. 제조 수입허가신청서기재항목 15
체외진단용의료기기 ( 인플루엔자바이러스및 A형간염바이러스 ) 의허가 심사가이드라인 2015. 2. 의료기기심사부체외진단기기과 - 1 - 목차 Ⅰ. 개요 1 Ⅱ. 용어의정의 4 Ⅲ. 관련규정 13 Ⅳ. 신청서기재항목및기술문서제출자료 14 Ⅴ. 제조 수입허가신청서기재항목 15 Ⅵ. 기술문서등의심사를위한제출자료 37 Ⅶ. 성능시험에대한상세사항 44 Ⅷ. 참고문헌
안전확인대상생활화학제품지정및안전 표시기준 제1조 ( 목적 ) 제2조 ( 정의 )
안전확인대상생활화학제품지정및안전 표시기준 제1조 ( 목적 ) 제2조 ( 정의 ) - 1 - - 2 - 제3조 ( 안전확인대상생활화학제품지정 ) 제4조 ( 안전기준의설정 ) 제5조 ( 안전기준 ) 제6조 ( 표시기준 ) - 3 - - 4 - 제9조 ( 규제의재검토 ) 제 7 조 ( 안전기준확인제출자료 ) 제8조 ( 안전기준적용예외 ) 부칙 제1조 ( 시행일 )
2차 수사분석사례집_최종.hwp
1 발간사 최근국민소득의향상과 100세시대도래로인한수명의연장등으로건강에대한열망과관심이급증하고있습니다. 건강한삶을추구하기위하여식품이나건강기능식품등의소비가증가하고있으며, 이에따라건강기능식품시장이엄청나게활성화되고있습니다. 하지만부정 불법으로의약품성분이나그유사물질을식품이나건강기능식품등에혼입하거나의약품을불법제조 유통하는사례가빈발하여소비자가섭취시부작용과위해성에노출되어있는실정이며식
혈액은행 자동화장비 IH-1000소개와 Autovue Innova와의 결과비교
혈액은행자동화장비도입을 위한 IH-1000 평가 혈액은행파트 김화영 1. 배경 (Background) 2. 목적 (Purpose) 3. IH-1000 소개 4. 실험방법 5. 실험결과 6. 결론 7. 검사단가및보험수가 1. 배경 ABO-RhD grouping과항체선별검사는혈액은행에서가장중요하고필수적인검사이고사소핚 Error로도 Acute hemolytic transfusion
보도자료 년 5 월 16 일 ( 목 ) 조간부터보도하여주시기바랍니다. 문의 : 에너지환경표준과최철우과장, 류지영연구사 ( ) 화장품에도국제표준이...? - 화장품도이젠표준선점으로세계시장선도를 - [ 붙임 1
보도자료 http://www.motie.go.kr 2013 년 5 월 16 일 ( 목 ) 조간부터보도하여주시기바랍니다. 문의 : 에너지환경표준과최철우과장, 류지영연구사 (509-7272) 화장품에도국제표준이...? - 화장품도이젠표준선점으로세계시장선도를 - [ 붙임 1 참조 ] [ 붙임 2 참조 ] [ 붙임 3, 4 참조 ] 이보도자료와관련하여보다자세한내용이나취재를원하시면산업통상자원부기술표준원에너지환경표준과류지영연구사
최민지 / 세계무역기구과 / :16:24-2 -
- 2 - - 3 - - 4 - - 5 - - 6 - - 7 - - 8 - - 9 - - 10 - - 11 - - 12 - - 13 - - 14 - - 15 - - 16 - - 17 - - 18 - 안식향산안식향산나트륨안식향산칼륨안식향산칼슘 파라옥시안식향산메틸파라옥시안식향산에틸 0.6 이하 ( 안식향산으로서, 파라옥시안식향산에틸또는파라옥시안식향산메틸과병용할때에는안식향산으로서사용량과파라옥시안식향산으로서사용량의합계가
. 0.. Planck : sec : sec : : m in radian m in ln sec 심장 발 기압
. 0.. Planck : sec : sec : : sec sec A . 0.. Planck : sec : sec : : m in radian m in ln sec 심장 발 기압 . 0. sec π . 0.. Planck : sec : sec : : sec sec sec sec . 0.. Planck : sec : sec : : m p = 1u=931.5 MeV
이도경, 최덕재 Dokyeong Lee, Deokjai Choi 1. 서론
이도경, 최덕재 Dokyeong Lee, Deokjai Choi 1. 서론 2. 관련연구 2.1 MQTT 프로토콜 Fig. 1. Topic-based Publish/Subscribe Communication Model. Table 1. Delivery and Guarantee by MQTT QoS Level 2.1 MQTT-SN 프로토콜 Fig. 2. MQTT-SN
발간등록번호 친환경기능성사료첨가제개발을통한웰빙원료육의 생산및산업화
발간등록번호 친환경기능성사료첨가제개발을통한웰빙원료육의 생산및산업화 제출문 농림축산식품부장관귀하 이보고서를 친환경기능성사료첨가제개발을통한웰빙원료육의생산및산업화 과 제의보고서로제출합니다. 2016 년 1 월 17 일 주관연구기관명 : 서울대학교주관연구책임자 : 최윤재교수세부연구책임자 : 강상기교수협동연구기관명 : 건국대학교협동연구책임자 : 이홍구교수 - 1 -
Microsoft Word MetOne237Bmanual
Air Particle Counter 의사용법 Met One 237 Air Particle Counter 조선계측기교역 Tel : 02-2268-4344 Fax : 02-2275-5348 htt//:www.chosun21.co.kr 1. 장비구성 : A. Particle Counter : 본장비는 0.3um 부터측정이가능한 Met One 237B와 0.5 um부터가능한
-. BSE ( 3 ) BSE. ㆍㆍ ( 5 ). ( 6 ) 3., ( : , Fax : , : 8 177, : 39660).. ( ). ( ),. (
2018-231 ( 2017-4, 2017.1.25.) 46. 2018 7 00 ( ) 1., ㆍ ㆍ. 2.. ( 2 ) - - 1 - -. BSE ( 3 ) BSE. ㆍㆍ ( 5 ). ( 6 ) 3., 2018 9 00 ( : 054-912-0423, Fax : 054-912-0431, E-mail : ilsu@korea.kr, : 8 177, : 39660)..
2017 년장애인실태조사결과 2018. 4. 보건복지부 한국보건사회연구원 목 차 2017 년도장애인실태조사주요내용 1. 조사개요 1 2. 총괄표 1 3. 주요실태조사결과 5 장애인구및출현율 5 일반특성 8 건강특성 11 사회적특성 18 일상생활및돌봄특성 22 경제적특성 25 복지서비스수요 31 2017 년도장애인실태조사주요내용 조사개요 총괄표 268 273
제 6 장 혈청학적 반응
5. 세포용해반응 (cytolytic reaction) 세포성항원 ( 세균, 적혈구 ) 과그대응항체와반응후, 여기에정상혈청중에있는보체가작용하면세포가용해되는것 1) 용혈반응 (Hemolytic reaction) 항원 ( 적혈구 ) 과항체 ( 용혈소 hemolysin: 항혈청 ) 를반응시킨후보체를가하면용혈이일어남 적혈구 + 용혈소 + 보체 -> 용혈 2) 용균반응
실험. Multimeter 의사용법및기초회로이론 Multimeter 의사용법 멀티미터 (Multimeter) 는저항, 전압, 전류등을측정할수있는계측기로서전면은다음그림과같다. 멀티미터를이용해서저항, 전압, 전류등을측정하기위해서는다음그림과같은프로브 (probe) 를멀티미터
실험. Multimeter 의사용법및기초회로이론 Multimeter 의사용법 멀티미터 (Multimeter) 는저항, 전압, 전류등을측정할수있는계측기로서전면은다음그림과같다. 멀티미터를이용해서저항, 전압, 전류등을측정하기위해서는다음그림과같은프로브 (probe) 를멀티미터의전면패널에꼽는다. 통상적으로검은색프로브는전면패널의검은단자 (COM) 에꼽으며, 빨간색프로브는빨간색단자에꼽는다.
6_5상 스테핑 모터_ _OK.indd
모델구성 적용모델 : 표준축형,, A 8K M 5 6 6 B Autonics motor 1: 은편축형만제공합니다. 2: Standard 결선방식은주문사양입니다. ( 단, 24각, A4K-G564(W), A8K-G566(W) 은제외입니다.) 모델구성 Q-42 모터형식 적용모델 : 기어드일체형,, 로터리액츄에이터형, 로터리액츄에이터 + A M 5 최대허용토크 모터상수
KC CODE KCS 국가건설기준표준시방서 Korean Construction Specification KCS : 2017 상수도공사 공기기계설비 2017 년 8 월일제정 국가건설기준
KC CODE KCS 57 80 20 국가건설기준표준시방서 Korean Construction Specification KCS 57 80 20 : 2017 상수도공사 공기기계설비 2017 년 8 월일제정 http://www.kcsc.re.kr 국가건설기준 목차 KCS 57 80 20 상수도공사공기기계설비 1. 일반사항 1.1 적용범위,,,,,,, 1.2 참고기준
Jkafm093.hwp
가정의학회지 2004;25:721-739 비만은 심혈관 질환, 고혈압 및 당뇨병에 각각 위험요인이고 다양한 내과적, 심리적 장애와 연관이 있는 질병이다. 체중감소는 비만한 사람들에 있어 이런 위험을 감소시키고 이들 병발 질환을 호전시킨다고 알려져 있고 일반적으로 많은 사람들에게 건강을 호전시킬 것이라는 믿음이 있어 왔다. 그러나 이런 믿음을 지지하는 연구들은
α α α α α
α α α α α α α α 太陰調胃湯加減方 dbdb 마우스 肝에 대한 아디포사이토카인 및 발현에 미치는 영향 SREBPs 와 섞어서 하고 마커 또한 하여 전기 영동을 하였다 전기영동을 한 후에 에 를 쪼여서 각 를 확인하였다 이 를 프로그램을 이용해 수치화하 여 분석하였다 肝 조직 동결 절편 분리한 조직은 로 시간 동안 고정 시킨 후 에 세척한 후 물기를
_소아_두부__복부__골반_일반_영상의학검사에서의- 수정.hwp
소아일반영상의학검사에서의 환자선량권고량가이드라인 - 두부, 복부, 골반 - Ⅰ. 서언 1 2 Ⅱ. 의료피폭에서의방사선방어 1 1990 ICRP 권고에따른방사선방어의원리 3 2 2007 ICRP 신권고에따른방사선방어의원리 4 3 환자선량권고량 (Diagnostic Reference Level) 5 6 Ⅲ. 국내 외연구동향 1 국내환자선량권고량연구동향 7 표 1.
스마트주택용분전반_160331
Smart Distribution Board / Home Distribution Board Moving Forward into the World 02_03 World Class Brand 04_05 Smart Distribution Board / Home Distribution Board C o n t e n t s Smart Distribution Board
Microsoft Word - LAB_OPamp_Application.doc
실험. OP Amp 의기본응용회로 Voltage Follower/Impedance Buffer 위의 OP amp 회로에서출력전압신호는입력전압신호와항상같으므로, voltage follower라고불린다. 이회로는어떤기능을가지는회로에부하저항을연결하였을때, 부하저항이미치는영향을최소화하기위해서사용될수있다. 예를들면 low-pass filter 회로에부하저항이연결된다음과같은회로를고려해본다.
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Method of 체인의 로울러체인의은크게 3 가지의구분할수있습니다. 아래에설명된급유방법과추천형식, 유의사항을지켜실때에는체인은최상의성능을발휘할수있으며체인수명또한현저하게연장시킬수있습니다. 당사가제공하는 < > 역시아래의 3 가지형태의윤활방식을기준으로제작되어진것입니다. 방법급유량및사용방법유의사항 일반윤활오일주입기나브러쉬로체인의이완측에오일도포 - 축수부의건조를막기위해매
- 4 - - 5 - - 6 - - 7 - - 8 - - 9 - - 10 - [ 513] 이륜자동차의제동능력기준 (6714 ㆍ 12 22 ) 1.. (): ( ) ( ) ( km /h) (m) (m/s 2 ) ( km /h) (m) (m/s 2 ) (N) ) 1. V: ( km /h) 60(40) 90 0.1V+0.0087V 2 (0.1V+0.0143V 2
ISO17025.PDF
ISO/IEC 17025 1999-12-15 1 2 3 4 41 42 43 44, 45 / 46 47 48 49 / 410 411 412 413 414 5 51 52 53 54 / 55 56 57 58 / 59 / 510 A( ) ISO/IEC 17025 ISO 9001:1994 ISO 9002:1994 B( ) 1 11 /, / 12 / 1, 2, 3/ (
자료의 이해 및 분석
어떤실험이나치료의효과를측정할때독립이아닌표본으로부터관찰치를얻었을때처리하는방법 - 동일한개체에어떤처리를하기전과후의자료를얻을때 - 가능한동일한특성을갖는두개의개체에서로다른처리를하여그처리의효과를비교하는방법 (matching) 1 예제 : 혈청 cholesterol 치를줄이기위해서 12 명을대상으로운동과함께식이요법의효과를 측정하기위한실험실시 2 식이요법 - 운동실험전과후의
- 1 -
- 1 - - 2 - - 3 - - 4 - - 5 - - 6 - - 7 - - 8 - - 9 - - 10 - - 11 - - 12 - μ μ - 13 - - 14 - - 15 - - 16 - - 17 - δ - 18 - - 19 - - 20 - - 21 - - 22 - - 23 - A As S - 24 - - 25 - - 26 - - 27 - - 28 - μ
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- 1 - - 2 - - 3 - - 4 - - 5 - - 6 - - 7 - - 8 - - 9 - - 10 - - 11 - - 12 - - 13 - - 14 - - 15 - - 16 - - 17 - 단 계 시간 ( 초 ) 거 리 비고 저온시동시험초기단계저온시동시험안정단계 505 865 9-11분 5.78km (3.59 mile) 6.29km (3.91 mile)
슬라이드 제목 없음
계량치 Gage R&R 1 Gage R&R 의변동 반복성 (Equipment Variation) : EV- 계측장비에의한변동 - 동일측정자가동일조건에서반복하여발생된측정값의범위로부터계산되므로 Gage의변동을평가하게됨. 재현성 (Operator / Appraiser Variation) : AV- 평가자에의한변동 - 서로다른측정자가동일조건에서측정한값의차이로부터 계산되므로측정자에의한변동을평가함.
USC HIPAA AUTHORIZATION FOR
연구 목적의 건강정보 사용을 위한 USC HIPAA 승인 1. 본 양식의 목적: 건강보험 이전과 책임에 관한 법(Health Insurance Portability and Accountability Act, HIPAA)이라고 알려진 연방법은 귀하의 건강정보가 이용되는 방법을 보호합니다. HIPAA 는 일반적으로 귀하의 서면 동의 없이 연구를 목적으로 귀하의
1607 - 1 - - 2 - - 3 - 그림 1-4 - - 5 - 그림 3 농도에따른댓잎추출액의항세균효과 - 6 - 그림 4 한천확산법 그림 5 배지에균뿌리는과정 그림 6 배지에균스프레딩하는과정 표 1 실험에사용한미생물의종류와배양에사용한배지 Bacterial Strain Gram (+) bacteria Rothia dentocariosa G1201 Streptococcus
COMFILE_VOL13_20140204.cdr
"다양한 산업현장에서 쓰이고 있는 컴파일 제품" 데이터 수집 데이터 수집용 필드 I/O 제품 "모드포트" 필드 I/O 전력 모니터링 로봇 제어 태양광 발전 트랙커 제어 CUPC-P80 CT1721C CB405 포장기 화력발전소-화력 감지 시스템 녹방지장치(용존산소제거장치) CT1721C CB280, CLCD-216 CUWIN3500 일회용 용기 성형기 항온항습기
ITVX-A-C1
5.0MPa New RoHS 5.0 5.0MPa 5.0MPa 0.01 3.0 0.01 3.0MPa 3000 3000L/min ANR 5.0MPa3.0MPa Ar N2 N2O2ArO2 O2 P.2. 3W ITVX Series CAT.KS60-21A 5.0MPa ITVX2000 Series RoHS ITVX2 030 0 1 3 S 2 ITVX2000 0 ) )
- 3 - - 4 - - 5 - - 6 - - 7 - - 8 - 최종결과보고서요약문 - 9 - Summary - 10 - 학술연구용역과제연구결과 - 11 - - 12 - - 13 - - 14 - 질병관리본부의공고제 2012-241 호 (2012. 10. 15) 의제안요청서 (RFP) 에나타난주요 연구내용은다음과같다. 제안요청서 (RFP) 에서명시한내용을충실히이행하고구체적이고세세한전략방안을제시했다.
[ 물리 ] 과학고 R&E 결과보고서 유체내에서물체의마찰력에미치는 표면무늬에대한연구 연구기간 : ~ 연구책임자 : 홍순철 ( 울산대학교 ) 지도교사 : 김영미 ( 울산과학고 ) 참여학생 : 김형규 ( 울산과학고 ) 노준영 (
![[ 물리 ] 과학고 R&E 결과보고서 유체내에서물체의마찰력에미치는 표면무늬에대한연구 연구기간 : ~ 연구책임자 : 홍순철 ( 울산대학교 ) 지도교사 : 김영미 ( 울산과학고 ) 참여학생 : 김형규 ( 울산과학고 ) 노준영 (](/thumbs/103/157216582.jpg "[ 물리 ] 과학고 R&E 결과보고서 유체내에서물체의마찰력에미치는 표면무늬에대한연구 연구기간 : ~ 연구책임자 : 홍순철 ( 울산대학교 ) 지도교사 : 김영미 ( 울산과학고 ) 참여학생 : 김형규 ( 울산과학고 ) 노준영 (")
[ 물리 ] 과학고 R&E 결과보고서 유체내에서물체의마찰력에미치는 표면무늬에대한연구 연구기간 : 2013. 4. 1 ~ 2014. 12. 31 연구책임자 : 홍순철 ( 울산대학교 ) 지도교사 : 김영미 ( 울산과학고 ) 참여학생 : 김형규 ( 울산과학고 ) 노준영 ( 울산과학고 ) 권범석 ( 울산과학고 ) 김진영 ( 울산과학고 ) 조희제 ( 울산과학고 ) .
소화설비규정
소화설비규정 - 총목차 - Ⅰ. 통칙 Ⅱ. 초기소화설비규정 Ⅲ. 소화전설비규정 Ⅳ. 소화펌프자동차설비규정 Ⅴ. 자동화재탐지설비규정 Ⅵ. 스프링클러설비규정 Ⅶ. 자동화재속보설비규정 Ⅷ. 포소화설비규정 Ⅸ. 이산화탄소소화설비규정 Ⅹ. 할론1301소화설비규정 Ⅺ. 청정소화약제소화설비규정 Ⅻ. 소화설비할인율표 ⅩⅢ. 부록 Ⅰ. 통칙 Ⅰ. 통칙 Ⅱ. 초기소화설비규정
313395R - NXT Air Motor, Instructions/Parts, Korean
지침 / 부품 NXT 공기모터 313395R ªª 위험및비위험장소에서고성능피니싱및코팅펌프에사용. 전문가만이장비를사용할수있습니다. 모델 M02xxx, M04xxx, M07xxx, M12xxx, M18xxx, M34xxx ªª i Ž v o p s o ž s ³ d o m µ µ p v p Œ o m i o 목차 i o p ² u w ² q ƒm t vƒ tx
Microsoft PowerPoint - Ch15-1
h. 5 ctive Filters 기본적인필터응답 (asic filter response) 저역통과필터응답 (low-pass filter (LPF) response) v( db) log when X out s log > πf X f X log π X log ( πf) asic LPF response LPF with different roll-off rates
슬라이드 1
LC-MS 단백질분석을위한 SDS-PAGE staining protocol 및주의할점 Proteomics Core Facility 2017.12.28 Contents LC-MS 분석의뢰용 protein SDS-PAGE staining 시주의할점 Coomassie Blue R-250 을이용한 gel staining (general protocol) Coomassie
발간등록번호 NIER-SP2013-115 11-1480523-001522-01 발간등록번호 GHS 전면시행에따른산업체교육및기술지원 한국화학물질관리협회 고려대학교 주 티오이십일 국립환경과학원 - i - ž ž - ii - - iii - ž ž 표목차 ž 그림목차 - 2 - ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž ž - 3 -
Microsoft PowerPoint - Chapter 3-2
Chapter 3 단백질의탐구및단백체학 (3) 겔거르기 (Gel filtration) chromatography: 크기에의한분리 - Resin: 다공성구슬 = Sephadex, Sepharose, Biogel = Bead size: 100 mm - 원리 : 분배 (partition) chromatograph = 분배 : 용질이이동상 (mobile phase)
(48-53)Kjbt006.hwp
대한수혈학회지 제 권제 호,, 1 연세대학교의과대학진단검사의학과학교실, BK 21 의과학연구사업단 1 : 김현옥 서울시서대문구신촌동 번지연세대학교의과대학진단검사의학교실 국산초저온냉동보관혈액백의평가 혈액보관을위한플라스틱백의도입은성분제제제조에획기적인발전을가져왔다 또한혈액제제를쉽게냉동하였다가이를해동하여사용할수있게됨에따라일부혈액제제를장기간보관할수있는길을제공하게되었다
(Microsoft PowerPoint - AWQNRUAJHFNT.ppt [\310\243\310\257 \270\360\265\345])
![(Microsoft PowerPoint - AWQNRUAJHFNT.ppt [\310\243\310\257 \270\360\265\345])](/thumbs/96/126660479.jpg "(Microsoft PowerPoint - AWQNRUAJHFNT.ppt [\310\243\310\257 \270\360\265\345])")
당뇨병교육자를위한 advanced module 고혈당위기 : - 당뇨병성케톤산증 (DKA) - 고삼투압성고혈당증후군 (HHS) 대한당뇨병학회 교육위원회 학습목표 고혈당위기의진단 고혈당위기의원인 고혈당위기의치료 고혈당위기의예방 증례 15 세여자환자가 하루전부터발생한구토와빠른호흡이반복되다가의식이혼미한상태로응급실에내원하였다. 1 주일전부터소변을자주보고물을많이마셨다한다.
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2014 년융 복합기술개발사업 ( 융 복합과제 ) 제안요청서 목차 - 1 - - 2 - - 3 - - 4 - - 5 - - 6 - - 7 - - 8 - - 9 - - 10 - - 11 - - 12 - - 13 - - 14 - - 15 - - 16 - - 17 - Ω - 18 - - 19 - - 20 - 기계소재 -001-21 - 기계소재 -002-22 - 기계소재
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KOREAN POWDER METALLURGY INSTITUTE I www.kpmi.or.kr ö ä, 기업소개 김덕주 새로운 미래를 열어가는 선도 기업 대광소결금속(주) 김덕주(대광소결금속(주)/대표이사) 1. 회사소개 대광소결금속은 1997년도 창립하여 지금까지 분말야 금만 매진해온 기업이다. 창립 당시 IMF 라는 혹독한 기업환경에서도
발간등록번호
발간등록번호 3. 보고서요약서 보고서요약서 - 2 - - 3 - 4. 국문요약문 - 4 - 5. 영문요약문 < SUMMARY > - 5 - 6. 영문목차 < CONTENTS > - 6 - - 7 - 7. 본문목차 목차 - 8 - - 9 - 제 1 장. 연구개발과제의개요 - 10 - - 11 - - 12 - - 13 - - 14 - - 15 - - 16 -
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1. 서론 수리학의정의 수리학 (hydraulics) 또는수리공학 (hydraulic engineering) 은유체 (liquid) 특히물의역학을다루는분야로물의기본성질및물과물체간에작용하는힘뿐만아니라물과관련된구조물이나시스템의계획및설계를연구하는응용과학의한분야이다. 1 장강의내용 - 유체의정의 - 물의상태변화 - 차원및단위 - 점성 - 밀도, 단위중량및비중 - 표면장력및모세관현상
미생물분류는형태적특징, 생리 생화학적성질과상태, 화학분류학적성질과상태등을이용하여구분하는것이일반적이지만, 이와같은방법을이용하면많은시간을필요로한다. 또한분류가힘든경우나, 정확하지못한결과를얻는경우도있다. 최근미생물분류에도분자생물학적인방법을이용하여, 미생물이가지고있는 DNA를
Code RR180A - 연구용 - Bacterial 16S rdna PCR Kit 사용설명서 v201011da 미생물분류는형태적특징, 생리 생화학적성질과상태, 화학분류학적성질과상태등을이용하여구분하는것이일반적이지만, 이와같은방법을이용하면많은시간을필요로한다. 또한분류가힘든경우나, 정확하지못한결과를얻는경우도있다. 최근미생물분류에도분자생물학적인방법을이용하여, 미생물이가지고있는
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- 1 - - 2 - - 3 - - 4 - - 5 - SUMMARY ( 영문요약문 ) - 6 - - 7 - - 8 - - 9 - cavenging - 10 - - 11 - - 12 - - 13 - - 14 - - 15 - - 16 - - 17 - - 18 - - 19 - - 20 - - 21 - - 22 - - 23 - - 24 - - 25 - - 26 -
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- 1 - - 2 - 전기자동차충전기기술기준 ( 안 ) - 3 - 1 3 1-1 3 1-2 (AC) 26 1-3 (DC) 31 2 37 3 40-4 - 1 14, 10,, 2 3. 1-1 1. (scope) 600 V (IEC 60038) 500 V. (EV : Electric Vehicle) (PHEV : Plug-in Hybrid EV).. 2. (normative
H3250_Wi-Fi_E.book
무선 LAN 기능으로 할 수 있는 것 2 무선 LAN 기능으로 할 수 있는 것 z q l D w 3 Wi-Fi 기능 플로우차트 z q l D 4 Wi-Fi 기능 플로우차트 w 5 본 사용 설명서의 기호 설명 6 각 장별 목차 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 7 목차 1 2 3 4 8 목차 5 6 7 8 9 9 목차 10 11 12