Microsoft Word - CFIA_ACIA - # v1 - Public report - Korean version.DOC

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1 유전자변형밀 2018 년 사건보고서 1

2 집행요약 캐나다식품검사청 (CFIA) 은 2018 년 1 월 31 일에남부앨버타주의접근로에서제초제분무처리에도살아남은소량의밀이발견되었다고통지받았습니다. 캐나다식품검사청검사로그발견된밀은제초제내성을갖도록유전자가변형되었음이확인되었습니다. 유전자변형 (GM) 밀은어느국가에서도상업용재배가승인되지않습니다. 캐나다식품검사청은통지를받았기때문에연방및주파트너들과기타이해관계자들과협력하여유전자변형밀의출처와유출범위를판정하기위하여가능한한이발견에관한정확하고신뢰성있는정보를빠짐없이수집하려고애썼습니다. 광범위한과학적검사를실시한결과, 이유전자변형밀은발견된장소이외의다른곳에존재하지않는것으로입증되었습니다. 또한, 해당밀이식품체계또는동물사료체계로유입된증거가없을뿐아니라환경내다른곳에존재한다는증거도없습니다. 캐나다보건부 (Health Canada) 와캐나다식품검사청은이발견에대한위험평가를실시했으며식품안전위험이나동물사료위험, 환경적위험이없는것으로결론지었습니다. 앨버타주에서발견된밀은캐나다에서판매용또는상업재배용으로승인된어떤밀과도일치하지않습니다. 캐나다식품검사청은이특정유전자변형밀을검출하는검사를개발했으며, 무역파트너들이원하면수입밀검사에사용하도록이를제공할수있습니다. 캐나다식품검사청과다른연방및주파트너들, 업계대표들은해당유전자변형밀의출처를구체적으로확인하지못했습니다. 발견현장에서수년에걸친모니터링실시와경감조치로해당유전자변형밀이그지역에계속출현하지않도록확인할것입니다. 2

3 캐나다미승인유전자변형밀이발견된단독사건에대한검출과대응캐나다정부는유전자변형작물과그작물로만든식품및동물사료에대한강력하고철저한규제시스템을보유하고있습니다. 과학을기반으로하는신뢰할수있는규제기관인캐나다식품검사청은투명성과책임성을지키려고온힘을기울입니다. 즉, 건강상또는안전상위험이없을경우에도규제위반사건을대중과업계, 무역파트너들에게알린다는뜻입니다. 이보고서에는남부앨버타주의한접근로에서발견된소량의제초제내성이있는유전자변형밀에대한대응으로캐나다식품검사청과우리연방및주정부파트너들이취한조치요약이담겨있습니다. 배경캐나다정부의우선순위는안전평가와위험관리시철저한과학적접근법을이용하여캐나다환경과동물사료, 식품체계를보호하는것입니다. 캐나다에서는보건부와식품검사청이유전자작물을비롯한생물공학제품의규제를담당합니다. 캐나다식품검사청은종자법과종자규정 (Seeds Act and Seeds Regulations) 에따라유전자변형작물의환경방출규제를담당합니다. 또한, 캐나다식품검사청은종자법과종자규정에따라새로운사료를비롯한가축사료의제조와판매, 수입감독도담당합니다. 캐나다보건부는종자법과종자규정에따라캐나다내인체소비용새로운식품의안전평가를담당합니다. 유전자변형밀은상용화를추구하는기업이없었기때문에어느국가에서도상업재배용으로승인되지않았습니다. 하지만, 캐놀라, 옥수수, 대두를비롯한제초제내성을지닌유전자변형작물은캐나다에서 20 년이넘게승인되어왔습니다. 캐나다보건부와식품검사청의평가에따르면이런유전자변형작물은유전자가변형되지않은작물과똑같이안전하며인체건강이나동물건강, 환경에유해하지않습니다. 캐나다식품검사청웹사이트에는승인받은작물전체목록이나와있으며식품안전성판정역시캐나다보건부웹사이트에서보실수있습니다. 유전자변형밀에대한제한적연구재배시험은캐나다밀재배지역에서 1990 년대이후실시되어왔습니다. 또한, 전세계의영국, 미국, 호주등의국가들에서도시험이실시되었습니다. 이런시험으로새로운상업용유전자변형작물품목의안전과적합성에관한정보를수집할수있으며, 캐나다농업부문의경제활동과혁신을지원합니다. 캐나다식품검사청은이런시험에 3

4 대한엄격하고철저한조건을부여하여제품개발업자들이제한조건에따라자신의새로운유전자변형품종을농장에서시험할수있게허락합니다. 모든시험은캐나다식품검사청이검사하여이런조건의준수여부를확인합니다. 이런시험을출처로하는실험적식물물질이캐나다환경에계속적으로출현하는경우는없었습니다. 유전자변형밀이발견된지점이나근처에서밀재배시험을한적은없었으며이번에발견된유전자변형밀이이전에승인된시험과직접연계되는증거는없습니다. 제한적연구재배시험에관한정보는공개되어있으며캐나다식품검사청웹사이트에서보실수있습니다. 다른관할권에서미승인유전자변형밀이방출된경우는있었습니다. 미국은 2013 년오리건주, 2014 년몬태나주, 2016 년워싱턴주에서발생한 3 번의개별미승인유전자변형밀방출사건을보고했습니다. 이사건들은앨버타주에서발견된유전자변형밀과는유전자적으로다른유전자변형밀품목과관련이있었습니다. 캐나다에서발견된유전자변형밀사건과이전미국사건들을연결할증거는없습니다. 캐나다에서발견된사례와유사하게, 미국에서발생한유전자변형밀사건들도단독사건들이었고, 유전자변형밀은상업계로유입되지않았습니다. 캐나다식품검사청활동발견과통지 2017 년생장철에, 남부앨버타주제초제살포계약업자가글리포세이트제초제 (Roundup) 처리에도살아남은밀을지역당국에보고했습니다. 앨버타주정부는검사할검체를수집하여 2018 년 1 월말해당밀에제초제내성이있음을확인했습니다 년 1 월 31 일, 캐나다식품검사청은앨버타주정부로부터제초제내성이있는소량의밀이남부앨버타주에서발견되었음을통지받았습니다. 캐나다식품검사청은연방및주파트너들과협력하여이밀의출처와잠재적인유출범위를판단하려고즉시종합적인위험기반조치를취했습니다. 제초제내성이있는밀의유전자변형확인 2018 년 2 월 12 일, 캐나다식품검사청의오타와유전자형 / 식물학검사실 (Ottawa Genotyping/Botany Laboratory) 은앨버타주로부터해당밀의종자검체를받았습니다. 캐나다식품검사청은다양한공통유전자변형 DNA 염기순서의중합효소연쇄반응 (PCR) 증폭을비롯한여러 DNA 기반분석을실시했습니다. 이분석으로해당밀의유전자변형이 4

5 확인되었습니다. 유전자변형식물에사용되는것으로알려져있는 DNA 단편들이포함되어있고이는밀에서자연적으로일어나지않기때문입니다. 해당밀의유전자변형을단정적으로보여주는것외에도, 이분석은특정유전자변형밀품목들을앨버타주에서발견된유전자변형밀의출처에서배제하는데도도움이됐습니다. 캐나다식품검사청은캐나다내제한적연구재배시험에서이전에심었던모든유전자변형작물의데이터베이스를유지관리하고있습니다. 캐나다식품검사청은해당유전자변형밀에서특정변형 DNA 단편들의존재여부를판정하여추가검사가필요한유전자변형밀품목목록을좁혀나갈수있었습니다. 유전자변형밀 DNA 염기순서의확인이분석결과, 캐나다식품검사청은 2 개의서로다른회사에기인한 3 가지가능성에초점을맞출수있었습니다 년 2 월 22 일, 캐나다식품검사청은과거시험에서유전자변형밀품목들을테스트했던각회사의유전자변형품목들을검출하는방법과자료를받으려고두회사모두에연락했습니다. 이런자료와방법을받는것은캐나다식품검사청이해당유전자변형밀을식별하는데중요합니다 년 3 월 13 일, 캐나다식품검사청은유전자변형밀의잠재적출처로한회사의밀품목을배제할수있었습니다. 두번째회사인몬산토 (Monsanto) 와의협력으로, 캐나다식품검사청은앨버타주유전자변형밀이미국내미승인유전자변형밀방출품목의유전자와일치하지않음을단정지을수있었습니다. 추후협력을통하여, 2018 년 4 월 8 일, 캐나다식품검사청은앨버타주에서수집한밀검체가 1990 년대말과 2000 년대초에캐나다와미국양국에서다수의제한적연구재배시험에사용된몬산토유전자변형밀품목 (MON71200) 과일치함을확인했습니다. 제한적연구재배시험의물리적위치는앨버타주에서유전자변형밀이발견된장소로부터약 300km 이상떨어진지점이었습니다. 경과된시간과상당한거리를고려할때, 이번에발견된유전자변형밀을이전시험과연계하는방법이나연계여부를설명할증거는없습니다. 배경품종확인 : 캐나다종자와곡물에유전자변형밀이없다는보증제공캐나다식품검사청은삽입된유전자변형 DNA 염기순서를확인하려고노력하는한편 DNA 지문화기법을사용하여나머지밀의정체성을더알아보기위해 DNA 를조사하고있었습니다. DNA 지문화는바코드와같은기능을하여자체 DNA 안에있는고유한패턴으로생물을식별할수있습니다. 캐나다식품검사청은 DNA 패턴으로밀품종을알아볼수있는수백개의 DNA 5

6 지문데이터베이스를유지관리합니다. 캐나다곡물위원회 (CGC) 도유사한데이터베이스를유지관리합니다. 캐나다곡물위원회와캐나다식품검사청은앨버타주유전자변형밀의 DNA 를사용하여지문을구성하고그것을이런데이터베이스에이미보관되어있는지문들과비교합니다 년 3 월 23 일, 캐나다식품검사청은캐나다곡물위원회와협력하여앨버타주에서발견된유전자변형밀이캐나다에현재등록된어떤밀종자품종과도일치하지않음을확인했습니다. 유전자변형밀은캐나다식품검사청과캐나다곡물위원회가자료로보관하고있는약 450 가지밀품종중어느것과도일치하지않는고유한 DNA 지문이있습니다. 즉, 밀은캐나다에서판매또는캐나다로수입되기전에등록되어야하므로, 등록종자품종을구입하는농장주들은이런품종들에유전자변형밀이없음을확신하고안심하셔도좋습니다. 또한, DNA 지문은캐나다의곡물수출품종에대해서도비교확인되었습니다. 캐나다곡물위원회는모든대량밀수출선적물의검체를수집하고모니터하여품질을보장합니다. 이런일상적인모니터링에는 DNA 지문화를사용하여선적물에존재하는밀품종을확인하는것이포함됩니다. 지난 3 년간생산연도에걸쳐, 1,500 여개의수출선적물에서거의 170,000 개의낱알을분석했습니다. 캐나다곡물위원회가실시한데이터검토에서이런종류의유전자변형밀과일치하는경우는발견되지않았습니다. 캐나다식품검사청은지속적으로캐나다곡물위원회와협력, 캐나다산곡물을모니터하여대량수출선적물에어떤위반품종도포함되지않도록할것입니다. 캐나다식품검사청과캐나다곡물위원회는캐나다곡물에어떤유전자변형밀도포함되지않음을추가입증하기위하여대초원지역에서추출한혼합밀검체를공동으로검사했습니다 년 4 월 9 일, 캐나다곡물위원회는수확검체프로그램에서추출한 5 개혼합밀검체를캐나다식품검사청에보내추가분석을하도록했습니다. 이혼합검체는서부캐나다밀종류를대표하며총 1692 개개별검체를포함했습니다. 캐나다식품검사청과캐나다곡물위원회는둘다개별적으로이유전자변형밀검체를검사했습니다 년 4 월 26 일, 캐나다식품검사청은유전자변형밀이검출되지않았음을확인했습니다. 이결과는캐나다곡물위원회도독자적으로확인했습니다. 유전자변형밀의검출방법 2018 년 4 월 6 일, 캐나다식품검사청은유전자변형밀을단정적으로검출하는 2 단계 PCR 기반방법의개발과인증을완료했습니다. 이방법은유전자변형밀낱알 1000 개중 1 개를검출해낼정도로민감합니다. 6

7 또한, 캐나다식품검사청은유전자변형밀의 DNA 염기순서분석으로정체성을더알아보고이런유전자변형밀을검출하는더욱효율성높은두번째 1 단계 PCR 검사개발을시작했습니다. 캐나다식품검사청은 DNA 염기순서분석을실시하여변형된 DNA 단편이밀의 DNA 에삽입된곳을찾을수있었습니다. 이렇게얻은지식은천연밀유전체와삽입된변형 DNA 간교차점에있는 DNA 염기순서를선별적으로증폭하는 PCR 기반검사개발의기저가되었습니다. 이방법으로, 이유전자변형밀에삽입된 DNA 존재를검출하는매우선별적인단일단계검사를실시할수있습니다. 주변지역에서수집한종자및곡물에대한유전자변형밀검사알려지지않은밀의유전자변형을확인하고그것을검출하는검사를개발한캐나다식품검사청은미승인유전자변형밀발견접근로와이부지를소유하는농장사업장에서출처와잠재적인유출범위를판정하려고계속해서체계적으로단서들을조사했습니다 년 4 월 20 일, 캐나다식품검사청은부지소유자와의일련회의중첫회의를열어해당접근로근처부지의역사, 그들이운영하는전체재배지의윤작, 농장에서의농업관행뿐아니라보관하고있는모든물질의위치와내용을논의했습니다. 캐나다식품검사청은농장에보관된모든밀과밀이포함된곡물에대하여상당한현장검체추출과검사를실시했습니다. 이런검사활동은약 1500 에이커상당의농장부지에달하는 9 개재배지를비롯한전체농장사업장으로확대되었습니다. 모든종자및곡물검체추출활동은국제종자검사협회 (ISTA) 종자검체추출절차에부합하는캐나다식품검사청의종자검체추출프로토콜에따라완료되었습니다. 캐나다식품검사청은유전자변형밀과연계될수있는농장관리관행과관련한어떤것도확인할수없었습니다. 부지소유자는파종및수확장비를소유하고다른농장과공유하지않습니다. 장비는재배지나농장마당에서세척하고외부에서는하지않습니다. 모든비료와제초제처리는일반살포법으로부지소유자가실시합니다. 이농장사업장은캐놀라, 밀, 보리를심습니다. 모든종자검체는유전자변형밀에대하여음성결과가나왔습니다. 부지소유자는어떤종자도판매한적이없습니다. 현장에서제한적연구재배시험이실시된적이없었으며컨설턴트나작물영입자 (crop scout) 가농장을방문한적도없었습니다. 모든단서는철저하게조사되었습니다. 또한, 이기간에캐나다식품검사청은접근로를사용하는임차인들도면담했습니다. 캐나다식품검사청은도로관리와유전자변형밀을연계할수있는어떤것도확인할수없었습니다. 임차인은지난 5 년간해당도로에서공사가없었음을확인했습니다. 접근로옆을따라도로 7

8 배수로를덮는파종은없었으며볏짚도사용되지않았습니다. 접근로유지관리기록을보면 2017 년에길을따라통제되어야하는잡초로밀이처음확인되었습니다 년 5 월 1 일, 농장사업장의종자와보관된곡물에대한유전자변형밀검사는전부음성결과가확인되었습니다. 이결과는유전자변형밀이해당농장의 2017 년수확작물에존재하지 않았음을나타냅니다 년 5 월 8 일, 농지가충분히마르자마자캐나다식품검사청은발견장소주위의재배지에서추가검체추출과검사를실시했습니다. 이전시즌의다른유전자변형밀의잔여물이원래발견된현장근처에존재하는지알아보는것이목표였습니다. 캐나다식품검사청검사관들은접근로양쪽을수색패턴으로걸으며조사했습니다. 접근로길이는 500m 이고, 수색은접근로의양쪽에서 60m 를연장한재배지까지진행되었습니다. 즉, 검사관들은 60,000 제곱미터면적을수색했고모든밀잔여물을수집했습니다. 총 284 개의밀머리가접근로로부터다양한거리에서발견, 수집되었으며검사용으로제출되었습니다. 5 월 23 일에는, 이런검체들이 4 개의밀머리를제외하고유전자변형형질검사에서음성결과가확인되었습니다. 4 개는특정유전자변형형질 (MON71200) 에대하여양성결과가나왔습니다. 이 4 개의유전자변형밀머리는접근로로부터 0~15m 내에서발견되었습니다. 이는첫접근로발견지점에대한근접성을감안할때놀라운사실이아닙니다. 유전자변형밀이매우국부적인지역에만존재함을나타냅니다. 캐나다식품검사청은수년에걸친모니터링을실시할예정이며부지소유자는접근로주변재배지에대한경감조치로유전자변형밀이해당지역에계속출현않도록확인할것입니다. 이런대책에는현장정기모니터링, 생장철에발아할수있는모든밀폐기, 이지역에서재배할수있는작물에대한제한등이포함됩니다. 농지모니터링은전체생장철내내, 즉눈이녹은후첫서리가내릴때까지, 검출후 3 년간 ( ) 지속될것입니다. 캐나다식품검사청은잠재적인새로운발견에따라필요한대로대응및경감조치를수정할것입니다. 위험평가완료 2018 년 5 월 9 일, 캐나다보건부와캐나다식품검사청은식품, 동물사료, 환경에대한미승인유전자변형밀의잠재적인영향을조사하는위험평가를완료했습니다. 이위험평가로제초제내성이있는유전자변형밀이대중건강이나동물의건강, 환경에위험하지않다고판정했습니다. 제초제내성이있는유전자변형작물은 20 년이상캐나다에서승인되어왔으며이런작물과관련하여확인된인체건강상우려사항은없었습니다. 8

9 결론 종합검사, 분석, 평가후캐나다식품검사청과기타연방및주파트너들은유전자변형밀이식품체계나사료체계에유입되지않았으며환경내다른곳에도존재하지않음을확인할수있습니다. 더구나, 이유전자변형밀은캐나다내에서판매용이나상업재배용으로승인된어떤밀과도일치하지않으며, 이는캐나다밀종자에유전자변형밀이없음을보여줍니다. 농장사업장에서수집된종자및곡물검체의검사결과는모두음성이었으며, 이는유전자변형밀이존재하지않음을의미합니다. 발견된현장의지리적지역에서나온밀을함유하는혼합곡물검체들은유전자변형밀검사결과가음성으로나왔습니다. 이해관계자면담과현재까지진행되고있는지속적인재배지모니터링에따르면유전자변형밀은접근로를따라매우국부적으로만존재합니다. 캐나다보건부의식품안전위험평가와캐나다식품검사청의동물사료및환경위험평가는해당유전자변형밀이대중이나동물사료식품안전, 환경에유해하지않음을보여줍니다. 캐나다식품검사청은기타연방, 주, 업계파트너들과협력하여해당유전자변형밀을확인하고그존재범위가제한적이라고판정할수있었으나해당유전자변형밀의출처를구체적으로확인할수는없었습니다. 모든증거기반조사가이루어졌으며다른장소에대한추가조사가필요하지는않았습니다. 앞으로, 캐나다식품검사청은현장모니터링에중점을두고발아할수있는모든유전자변형밀이폐기되도록확인할것입니다. 캐나다식품검사청은광범위한검사결과에자부심을가지지만무역파트너들이요구하는경우인증된검사를공유할수있습니다. 9

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