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3 CONTENTS 1 일본보건기능식품제도개요 4 가. 영양기능식품 5 나. 특정보건용식품 12 다. 기능성표시식품 15 2 수출기업인증취득시유의점 21 가. 외국기업의주의사항 21 나. 인증취득비용 25 다. 사례별절차 28 3 보건기능식품시장현황 31 가. 시장규모및추이 31 1) 특정보건용식품의시장규모및구성 31 2) 기능성표시식품의시장규모및구성 33 3) 영양기능식품의시장규모및구성 33 나. 소비자인지도 35 1) 보건기능식품제도의인지도 35 2) 보건기능식품의세부인지현황 36 3) 특정보건용식품섭취경험 37 4) 기능성표시식품섭취시기대되는기능 38 5) 출시희망기능성표시식품종류 40 다. 일본기업의제도이용현황 40 1) 특정보건용식품 40 2) 기능성표시식품 43 3) 영양기능식품 46 라. 인증취득 / 신고수리 표시의장단점 47 4 사례연구 48

4 1. 일본보건기능식품제도개요 일본의보건기능식품제도는국민식생활상황에맞춰소비자가안전하게식품을선택할수있도록적절한정보를제공하는것을목적으로국가가안전성과유효성등에관해설정한기준으로, 이를충족할경우 보건기능식품 으로표시할수있으며, 표시하고자하는기능등의차이에따라영양기능식품, 특정보건용식품, 기능성표시식품으로나뉜다. 단, 해외기업의직접적인인증및신고는제도의구조상일본에서법인격을보유한사업자를대상으로하기때문에일본에현지법인을설치하거나대리점 ( 수입판매원 ) 을통해서제도를활용할필요가있다. 보건기능식품제도의구분 제도명표시요건제도의개요 영양기능식품 특정보건용식품 기능성표시식품 자기인증제 ( 규격기준형 ) 개별허가제 신고제 국가 ( 소비자청 ) 에서정한영양성분에대해일정한기준을만족하는경우에해당영양성분의기능을표시할수있도록한제도 장의상태를조절합니다., 지방의흡수를완화합니다. 등특정한보건의목적이기대되는 ( 건강의유지및증진에도움 ) 식품으로서그기능을표시할수있도록한제도 두제도의가장큰차이점은 특정보건용식품 은국가 ( 소비자청 ) 에신청후식품의유효성이나안전성에대해심사를받아표시내용에대해국가의허가를얻는것이필요하나, 기능성표시식품 은신고주체가되는식품관련사업자가자기책임하에신고하고신고내용이적절한지국가 ( 소비자청 ) 에서검토후수리 4

5 가. 영양기능식품영양기능식품은영양성분의기능을표시하여판매되는식품으로영양기능식품으로서판매하기위한기본조건으로 1일섭취기준량에포함되어있는해당영양성분량이국가가정한하한 상한치기준이내여야한다. 영양성분표시와섭취상주의사항, 소비자청장관의개별심사를받지않았다는표시등반드시표시해야할사항이정해져있으며, 국가에허가신청이나신고할필요가없다. 1) 영양기능식품의대상이되는식품 포장용기에들어있는일반소비자대상가공식품및신선식품 2) 표시가능한영양성분 지방산 (1 종류 ) 미네랄 (6 종류 ) 비타민 (13 종류 ) n-3계열지방산아연, 칼륨, 칼슘, 철, 구리, 마그네슘나이아신, 판토텐산, 피오틴, 엽산비타민 A, B1, B2, B6, B12, C, D, E, K 3) 표시사항 필요한표시사항은글자크기 8포인트이상으로표기해야한다.( 표시가능면적이약 150cm2이하인경우는 5.5포인트이상으로표기가능 ) 신선식품이라도영양기능식품으로판매할경우에는반드시필요표시사항을기재한포장용기에넣어판매해야한다. 1 영양기능식품 표시및해당기능성분명칭 - 영양기능을표시하는영양성분의명칭을 영양기능식품 의표시에이어서표기 ( 표시예 ) 영양기능식품 ( 비타민C) - 규격기준이정해져있는복수의영양성분을영양기능으로표시할경우, 표시순서는정해지지않음 2 영양성분의기능 - 영양기능식품규격기준 ( 식품표시법별표11) 에따라정해진영양기능표시내용을기재해야하며, 영양성분의기능관련내용을변경하거나생략하는것은불가 3 1일섭취기준량 - 정 ~ 정복용하십시오. 와같이범위를표시하는것도가능 1. 일본보건기능식품제도개요 5

6 4 영양성분량및열량 ( 영양성분표시 ) - 1일섭취기준량당영양성분량및열량을표시하고기능을표시할영양성분량은정해진방법에따라얻을수있는값을표시 ( 영양기능식품에는합리적추정에따른값의표시는인정되지않음 ) - 또한, 1일섭취기준량을범위로표시할경우, 최소치와최대치가각각 1일섭취기준량에포함되는영양성분량이영양기능식품의규격기준에적합해야함 5 섭취방법 ( 표시예 ) 물과함께드십시오등 6 섭취상의주의사항 - 영양기능식품규격기준 ( 식품표시법별표11) 에따라정해진주의환기표시내용을기재해야하며, 내용을변경하거나생략하는것은불가 7 균형잡힌식생활을권장하는문구 - 주식 ( 主食 ), 주채 ( 主菜 ) 와부채 ( 副菜 ) 기본으로균형잡힌식사를 이라고표시 8 소비자청장관의개별심사를받지않았다는문구 - 본제품은특정보건용식품과달리, 소비자청장관에의한개별심사를받은것은아닙니다. 라고표시 9 1일섭취기준량에포함된기능을표시하는영양성분량이 영양소등표시기준치 에서차지하는비율 영양소등표시기준치 : 일본인이 1일필요로하는영양소의평균적인값으로서식사섭취기준을바탕으로성별, 연령계급별인구에따라가중평균한값 10 특정대상에게해당하는주의사항이있을경우, 해당주의사항 11 조리또는보관에특히주의가필요한사항이있을경우해당주의사항 12 보관방법 ( 신선식품 ) - 상온보관외에기타보관방법에대해유의사항이없을시에는생략가능 13 기타 ( 신선식품 ) 4) 표시금지사항 영양기능식품의규격기준이정해져있는영양성분이외의성분기능을표시하거나특정보건용도의표시는불가하다. ( 금지예 ) 다이어트가능, 눈이피로한분에게 소비자청장관이개별적으로심사등을한것처럼오해할수있는표시는금지된다. ( 금지예 ) 소비자청장관인정규격기준적합 6

7 5) 영양기능식품표시가적합하지않은식품 맥주등알코올음료와나트륨, 당분등을과다하게섭취하게만드는식품등은영양기능식품표시를함에따라해당식품이건강증진에도움이된다는오해를부를수있으므로영양표시식품표시에부적합하다. 6) 영양기능식품의로고 영양기능식품은별도의로고가존재하지않으며규정에따라제품에문자로표기해야한다. 7) 영양기능식품제품건수 영양기능식품은영양성분규격기준 (1 일섭취기준량에포함되는영양성분함량의상한, 하한 ) 에 적합하면모두표시가능하므로제품건수는집계되지않는다. 8) 영양기능식품제품이미지 ( 예시 ) 영양제 ( 비타민 C) 즉석밥 ( 카레맛 ) 1. 일본보건기능식품제도개요 7

8 영양기능식품표시유의사항 상품명 : 영양기능식품 ( 비타민 C) 영양기능을표시하는영양성분의명칭을 영양기능식품 의표시에이어서표기 비타민 C 는피부나점막의건강유지를도와주며, 항산화작용을가지고있는영양소입니다. 식생활은주식, 주채, 부채를기본으로식생활의균형을 영양기능식품의규격기준이정해져있는영양성분이외의성분기능을표시하거나특정보건용도의표시불가 명칭 : 비타민C함유식품원재료명 : /, 상미기간 : 에기재내용량 : g 제조자 : 주식회사 영양성분표시는 1 일섭취기준량당양을표시한다. 또한추정치 ( 허용차의범위에서벗어날가능성이있는값 ) 는인정되지않음 영양성분표시 1 병당 열량 kcal 단백질 g 지질 g 탄수화물 g 식염상당량 g 비타민 C mg 기능을표시하는성분에대해서는정해진방법 ( 식품표시법별표 9) 에의해얻을수있는값을표시할것 1 일섭취기준량에포함된기능표시를하는영양성분량이영양소등표시기준치 (18 세이상, 기준열량 2,200kcal) 에차지하는비율 : 비타민 C % 1 일섭취기준량 : 1 일당 1 병을기준으로드십시오. 섭취방법및섭취상의주의사항 : 본제품은다량섭취에의해질병이치료되거나건강을 보다증진시키는것은아닙니다. 1 일섭취기준량을지키시기바랍니다. 식품표시기준별표 11 에정해진섭취상의주의사항 조리및보존방법 : 보존은고온다습한환경을피하여개봉후에는뚜껑을확실히닫고가급적빨리드십시오. 소비자청장관이개별적으로심사등을한것처럼오해할 ( 특정대상에대해주의를필요로하는것이있을때해당주의사항 ) 수있는표시를하지말것본제품은특정보건용식품과달리소비자청장관에의한개별심사를받은것은아닙니다. 8

9 영양기능식품표시사례 1. 일본보건기능식품제도개요 9

10 영양기능식품규격기준 ( 식품표시법별표 11) 영양성분 1일섭취기준량에 포함되는영양성분량 영양기능표시 주의환기표시 하한치 상한치 n-3계지방산 0.6g 2.0g 아연 2.64mg 15mg 칼륨 840mg 2,800mg 칼슘 204mg 600mg 철 2.04mg 10mg 구리 0.27mg 6.0mg 마그네슘 96mg 300mg 나이아신 3.9mg 60mg 판토텐산 1.44mg 30mg 비오틴 15μg 500μg n-3 계지방산은피부건강유지를돕는영양소입니다. 아연은미각을정상적으로유지하는데에필요한영양소입니다. 아연은피부와점막의건강유지를돕는영양소입니다. 아연은단백질 핵산의대사에관여하여, 건강유지를돕는영양소입니다. 칼륨은정상혈압유지에필요한영양소입니다. 칼슘은뼈와치아형성에필요한영양소입니다. 철은적혈구를만드는데에필요한영양소입니다. 구리는적혈구형성을돕는영양소입니다. 구리는다량의체내효소의정상적인활동과뼈형성을돕는영양소입니다. 마그네슘은뼈와치아형성에필요한영양소입니다. 마그네슘은많은체내효소의정상적인활동과에너지생산을도우며혈액순환을정상으로유지하는데에필요한영양소입니다. 나이아신은피부와점막의건강유지를돕는영양소입니다. 판토텐산은피부와점막의건강유지를돕는영양소입니다. 비오틴은피부와점막의건강유지를돕는영양소입니다. 본제품은다량으로섭취해도질병을치료하거나건강을증진하는식품이아닙니다. 1 일섭취기준량을지켜주세요. 본제품은다량으로섭취해도질병을치료하거나건강을증진하는식품이아닙니다. 1 일섭취기준량을지켜주세요. 아연의과다섭취는구리의흡수를저해할우려가있으므로, 과다섭취하지않도록유아 소아는본제품의섭취를피해주세요. 본제품은다량으로섭취해도질병을치료하거나건강을증진하는식품이아닙니다. 1 일섭취기준량을지켜주세요. 신장기능이저하된분은본제품의섭취를피해주세요. 본제품은다량으로섭취해도질병을치료하거나건강을증진하는식품이아닙니다. 1 일섭취기준량을지켜주세요. 본제품은다량으로섭취해도질병을치료하거나건강을증진하는식품이아닙니다. 1 일섭취기준량을지켜주세요. 유아 소아는본제품의섭취를피해주세요. 본제품은다량으로섭취해도질병을치료하거나건강을증진하는식품이아닙니다. 다량으로섭취하면설사하는경우가있습니다. 1 일섭취기준량을지켜주세요. 유아 소아는본제품의섭취를피해주세요. 본제품은다량으로섭취해도질병을치료하거나건강을증진하는식품이아닙니다. 1 일섭취기준량을지켜주세요. 10

11 영양성분 1일섭취기준량에 포함되는영양성분량 영양기능표시 주의환기표시 하한치 상한치 비타민A 231μg 600μg 비타민B1 0.36mg 25mg 비타민B2 0.42mg 12 비타민B6 0.39mg 10mg 비타민B μg 60μg 비타민C 30mg 1,000mg 비타민D 1.65μg 5.0μg 비타민E 1.89mg 150mg 비타민K 45μg 150μg 엽산 72μg 200μg 비타민 A 는야간의시력유지를돕는영양소입니다. 비타민 A 는피부와점막의건강유지를돕는영양소입니다. 비타민 B1 는탄수화물로부터에너지생산과피부, 점막의건강유지를돕는영양소입니다. 비타민 B2 는피부와점막의건강유지를돕는영양소입니다. 비타민 B6 은단백질로부터에너지생산과피부, 점막의건강유지를돕는영양소입니다. 비타민 B12 는적혈구형성을돕는영양소입니다. 비타민 C 는피부와점막의건강유지를도우며, 항산화작용을하는영양소입니다. 비타민 D 는장관 ( 腸管 ) 에서칼슘흡수를촉진하고, 뼈형성을돕는영양소입니다. 비타민 E 는항산화작용에따라체내지방이산화되는것을방지하며, 세포의건강유지를돕는영양소입니다. 비타민 K 는정상적인혈액응고기능을유지하는영양소입니다. 엽산은적혈구형성을돕는영양소입니다. 엽산은태아의정상적인발육에기여하는영양소입니다. 본제품은다량으로섭취해도질병을치료하거나건강을증진하는식품이아닙니다. 1 일섭취기준량을지켜주세요. 임신 3 개월이내또는임신을희망하는여성은과다섭취하지않도록주의해주세요. 본제품은다량으로섭취해도질병을치료하거나건강을증진하는식품이아닙니다. 1 일섭취기준량을지켜주세요. 본제품은다량으로섭취해도질병을치료하거나건강을증진하는식품이아닙니다. 1 일섭취기준량을지켜주세요. 혈액응고저지약을복용하고있는분은본제품의섭취를피해주세요. 본제품은다량으로섭취해도질병을치료하거나건강을증진하는식품이아닙니다. 1 일섭취기준량을지켜주세요. 엽산은태아의정상적인발육에기여하는영양소지만, 다량섭취로태아의발육이좋아지는것은아닙니다. 1. 일본보건기능식품제도개요 11

12 나. 특정보건용식품특정보건용식품 ( 토쿠호 ) 은신체의생리학적기능등에영향을미치는보건기능성분을포함하고있어, 특정한보건목적을기대할수있다는취지를표시할수있는식품이다. 이러한보건용도를표시하기위해서는개별적으로최종제품의생리적기능과특정보건기능의유효성과안전성등에관한과학적근거에관한심사를거치고, 소비자청장관의허가를받아야하며 ( 건강증진법제26조 ), 허가를받은후에는허가증표를부여받는다. 특정보건용식품은특정보건용식품, 규격기준형특정보건용식품, 질병위험저감표시특정보건용식품, 조건부특정보건용식품총 4가지로구분하여허가가이루어지고있다. 특정보건용식품건강증진법제26조제1항의허가또는동법제29조제1항의승인 을받아식생활에서특정한보건목적으로섭취하는자에대해섭취를통한해당보건목적을기대할수있다는취지를표시한식품이다. 승인 은일본에서판매하는식품중외국에서특정용도표시를하고자하는경우에해당하며제도시행후승인사례는단 1건 규격기준형특정보건용식품특정보건용식품으로서기존의허가실적이충분한경우등과학적근거가축적된관여성분에대해규격기준을정하여소비자위원회의개별심사없이사무국에서규격기준에적합한지여부를심사하여허가하는특정보건용식품이다. - 규격기준으로정해진관여성분은난소화성덱스트린등식이섬유류, 대두올리고당등올리고당류가있으며 1제품에동일부류의관여성분을복수포함하거나 1일섭취기준량에정해진기준이내이여야한다. - 식품의형태는기존에허가된제품의것이어야하며원칙적으로관여성분과동종의원재료 ( 타식이섬유또는올리고당 ) 을배합하지않아야한다. 과다섭취에따른섭취실험이이루어져야하며, 원칙적으로과다섭취는해당식품으로섭취하는양의 3배이상으로정하고있다. - 표시할수있는보건용도및섭취상의주의사항이정해져있으며, 필요에따라주의사항을기재할수있으나용기포장에관여성분이외의원재료에관한사항을강조해서표기하는등본제도 ( 규격기준형특정보건용식품 ) 의취지에적합하지않는부적절한표시를할수없다. ( 표시예 ) 난소화성덱스트린 ( 식이섬유로서 ) 의경우, ( 관여성분 ) 이포함되어있어장의상태를조절합니다. 12

13 질병위험저감표시특정보건용식품관여성분의질병위험감소효과가의학적, 영양학적으로확립된경우질병위험저감표시를인정하는특정보건용식품이다. - 질병위험저감표시가인정되는관여성분 : 칼슘, 엽산 조건부특정보건용식품특정보건용식품의심사에서요구되는유효성의과학적근거수준에는미치지못하나일정수준의유효성이확인된식품을한정적인과학적근거라는취지의표시를하는것을조건으로허가대상으로인정하는것 ( 표시예 ) 를포함하고있어근거는확립되어있지않으나, 에적합할가능성이있는식품 1) 필수기재사항 필수기재사항은전부글자크기 8포인트이상으로표기 ( 표시가능면적이약 150cm2이하인경우는 5.5포인트이상으로표기가능 ) 1 특정보건용식품 이라는문구 2 허가등을받았다는표시내용 3 영양성분 ( 관여성분포함 ) 함유량및열량 4 1일섭취기준량 5 섭취방법 6 섭취상의주의사항 7 균형잡힌식생활을권장하는문구 8 관여성분에대해영양소등표시기준치가있는경우에는 1일섭취기준량에포함된기능을표시하는해당관여성분의영양소등표시기준치에대한비율 9 조리또는보관에특히주의가필요한사항이있을경우해당주의사항 1. 일본보건기능식품제도개요 13

14 특정보건용식품표시사항 ( 예시 ) 2) 특정보건용식품허가마크 일본건강증진법제 26 조및제 29 조에따라일본내판매용은허가, 외국판매용은승인을 받아야한다. 특정보건용식품 ( 질병위험저감표시, 규격기준형포함 ) 조건부특정보건용식품 소비자청허가 / 특정보건용식품 소비자청허가 / 조건부특정보건용식품 14

15 3) 특정보건용식품허가및승인건수 2017년 4월 10일기준총 1,123건 ( 허가 1,122, 승인 1) 으로특정보건용식품 978건, 질병위험저감표시특정보건용식품 12건, 규격기준형특정보건용식품 131, 조건부특정보건용식품 1건이다. 특정보건용식품제품이미지 식용유 녹차 (PET) 다. 기능성표시식품 2014년까지일본의기능성식품시장은국가가개별적으로허가한특정보건용식품 ( 토쿠호 ) 과국가의규격기준에적합한영양기능식품으로한정되어있었다. 일본정부에서는 2013년 1월에규제개혁회의를발족하고검토항목의하나로 일반건강식품의기능성표시를가능하게하는구조의정비 에대한논의를실시하였다. 영양기능식품에대해서는비타민, 미네랄등대상성분이한정되어있고, 특정보건용식품은식품마다안전성및유효성에관한임상시험이필수적이기때문에허가절차에시간과비용이소요되며중소기업의경우취득장벽이높다는이유등이현행제도에대한과제로지적되었다. 그결과, 2013년 6월 14일내각에서결정된 규제개혁실시계획 및 일본재건전략 에서특정보건용식품, 영양기능식품외이른바건강식품을비롯한보건기능을가진성분을포함한가공식품및농림수산물에대해기능성표시를허용하는새로운방안에대한검토가포함되었다. 소비자시책을관할하며식품표시기준책정등을담당하는소비자청산하에 식품의새로운기능성표시제도에대한검토회 가설치되었고 2013년 12월부터 2014년 7월까지총 8회의논의가진행되었으며, 그결과소비자청에서기능성표시식품신고등에관한가이드라인이 2015년 3월 31일에공표되어, 2015년 4월 1일부터시행되었다. 기능성표시식품 은식품의범주안에서기능성 ( 보건용도 ) 표시가가능한 보건기능식품 제도의틀속에서도입되었다. 식품관련사업자의책임으로과학적근거를바탕으로상품포장에기능성을 1. 일본보건기능식품제도개요 15

16 표시할수있도록일본소비자청에신고하는식품이기능성표시식품이다. 단, 특정보건용식품과는달리국가가안전성과기능성에대한심사를실시를하지않았으므로소비자청장관의개별허가를받은제품은아니다. 기능성표시식품의위치 기능성표시식품의신고및처리절차 16

17 1) 기능성표시식품신고사항 기능성표시식품은다음의사항을판매일 60일전에소비자청장관에게신고해야한다. 1 표시내용 2 식품관련사업자에관한기본정보 3 안전성근거에관한정보 4 기능성근거에관한정보 5 생산 제조및품질관리에관한정보 6 건강피해정보수집체제 7 기타필요사항 2) 기능성표시식품대상품목 포장용기에들어있는일반소비자대상보조제, 가공식품및신선식품품목이해당되나아래기준에해당하는식품은제외된다. - 질병을앓고있는자, 미성년자, 임산부 ( 임신을계획하고있는자포함 ), 수류자를대상으로개발된제품 - 기능성관여성분이명확하지않은식품 - 기능성관여성분이식사섭취기준에정해진영양소 ( 비타민, 미네랄, 올리고당, 복합지질등 ) - 특별용도식품 ( 특정보건용식품포함 ), 영양기능식품, 알코올함유음료 - 지방, 포화지방산, 콜레스테롤, 당질 ( 단당류또는이당류로당알코올이아닌것에한함 ), 나트륨과잉섭취로이어지는제품 식사섭취기준이정한영양소이나기능성표시식품의관여성분으로인정되는영양소단백질 ( 각종아미노산, 각종펩타이드 ), n-6계지방산 (γ-리놀렌산, 아라도긴산 ), n-3계지방산 (α-리놀렌산, EPA, DHA), 식이섬유 ( 난소화성덱스트린, 구아검분해물 ), 비타민 A( 프로비타민A카로티노이드 [β-카로틴, α-카로틴, β-크립토산틴등 ] 3) 기능성표시식품필수표시사항 필수기재사항은전부글자크기 8포인트이상으로표시해야한다.( 표시가능면적이약 150cm2이하인경우는 5.5포인트이상으로표시가능 ) 신선식품이라도기능성표시식품으로판매할경우에는필수표시사항을기재한포장용기에넣어판매해야한다. 1 기능성표시식품 표시 2 과학적근거가있는기능성관여성분및해당성분또는해당성분을함유하는식품이가지고있는기능성 1. 일본보건기능식품제도개요 17

18 기능성에관한표시 ( 예시 ) 기능성표시식품 을알리는문구 신고번호 신고표시내용 ( 보건용도 ) 국가의개별심사를받은제품이아님을알리는문구 ( 사업자책임 ) 하루권장섭취량 질병이치유되는것이아님을알리는문구 ( 의약품이아님 ) 균형잡힌식생활을권장하는문구 섭취상주의점 기능성관여성분이표시수치에미치지못할가능성이있음을알리는문구 ( 신선식품과단일농수산물을원재료로사용하여가공 ) 기능성성분의섭취량 영양성분표시 사업자의연락처 기능성표시식품표시사례 18

19 4) 기능성표시식품표시금지사항 질병치료효과또는예방효과를암시하는용어 ( 금지예 ) 꽃가루알레르기에효과있음, 당뇨병환자에게추천, 감기예방에효과 소비자청장관에게신고한기능성관여성분이외의성분을강조하는용어 영양성분을보급할수있다는취지의표시및영양성분또는열량의적절한섭취가가능하다는취지의표시를할경우를제외하고, 소비자청장관에게신고한기능성관여성분이외의성분을강조하는용어 - 강조하는용어는 ~ 가득, ~ 듬뿍, ~ 강화 등 - 함유량을색과크기등으로눈에띄게표시하는것 - 주요면에성분명만을눈에띄게하는표시와기능성관여성분이라는소비자에게오인하게할수있는표시 ( 금지예 ) ~ ( 신고한기능성관여성분이외의성분 ) 의파워 소비자청장관의심사, 허가등을받은것으로오해할수있는용어 소비자청승인, 소비자청장관허가, ~ 정부기관도인정 등국가와공적기관에신고및승인, 허가등을받은것으로오해할수있는표시 5) 정보표시 기능성표시식품으로신고된정보는소비자청의웹사이트에공개됨. 신고자도자신의웹사이트와인쇄물로판매전에정보를공개하는것이바람직하다. 6) 기능성표시식품의표시책임자 기능성표시식품은신고자 ( 일본내법인을보유한식품관련사업자 ) 가표시내용전반에대해책임을진다. 7) 기능성표시식품의마크 기능성표시식품은별도의마크가존재하지않으며규정에따라제품에전면에 기능성표시식품 이라는문자로표기하며신고한기능성표시내용, 소비자청장관에의한개별심사를받지않았다는취지의문구, 신고번호등을표기한다. 8) 기능성표시식품신고건수 총 882 건 ( 기준 ) 1. 일본보건기능식품제도개요 19

20 9) 기능성표시식품제품이미지 ( 예시 ) 보조제 ( 눈피로, 중성지방해소 ) 토마토주스 ( 혈중콜레스테롤 ) 20

21 2. 수출기업인증취득시유의점 가. 외국기업의주의사항 일본에주소를보유한법인의인증 신고특정보건용식품은해외기업의직접인증, 신고가기술적으로가능하나기능성표시식품은불가능하므로일본에현지법인을설치하거나대리점 ( 수입판매원 ) 을통해서소비자청에기능성표시식품으로신고해야한다. 다만, 특정보건용식품도절차가매우번거롭고소비자청과긴밀한연락이필요하기때문에기능성표시식품과같이일본에현지법인을설립하거나대리점 ( 수입판매원 ) 을통해수속절차를밟는것이바람직하다. 해외기업의인증 신고 제도해외기업유의점 특정보건용식품 일본법인의경우, 주된영업소소재지의보건소를통해서 표시허가신청서 를제출해야하지만, 해외기업의경우는관할성청인소비자청에서류를직접제출. 특정보건용식품의인증에필요한임상시험은일본인을대상으로실시. 특히개별허가형, 규격기준형에서요구되는 과잉섭취안정성시험 은일본인대상실험필수 해외사업자에게특정보건용식품신청이인정된경우, 허가 가아니라 승인 의취급. 기능성표시식품 일본에법인을보유한사업자만신고가능 해외기업의전개가능성 제도해외기업유의점 영양기능식품 이하의식품표시에관한규정을엄수한다면, 수입품이라도표기는가능 식품의표시에관한규정일본에서는식품에대해세부식품표시규정이있어일본에수출하는가공식품도그규정을따라야한다. 한편 2015년 4월 1일식품표시에관한규정이개정되었다.( 새로운식품표시법시행 ) 일본의소비자를대상으로판매하는가공식품에대해서는반드시표시가필요한 9개항목, 일정요건에해당되는경우에표시가필요한 3개항목이외에임의로표시할수있는항목이있다. 2. 수출기업인증취득시유의점 21

22 일반소비자대상가공식품의의무표시항목 1. 명칭 ( 가공식품의내용을나타내는일반적인명칭 ) 2. 보존방법 ( 개봉전보존방법 ) 3. 소비기한또는유통기한 4. 원재료명 5. 첨가물 1) 6. 내용량또한고형량및내용총량 7. 영양성분량및열량 2) 8. 식품관련사업자성명, 명칭, 주소 9. 제조소또는가공소의소재지및제조자또는가공자의이름또는명칭등 수입식품은수입업자의영업소소재지및수입업자의성명및명칭 일정의요건에해당되는경우표시가필요한항목 1. 알레르겐 ( 특정원재료를사용하는가공식품, 첨가물을사용하는경우 ) 3) 2. L-페닐알라닌가공물을포함한다는표기 3. 특정보건용식품에관한사항 4. 기능성표시식품에관한사항 5. 유전자재조합식품에관한사항 6. 유아용적격적용식품 7. 원재료산지명 8. 원산국명 ( 수입품의경우 ) 임의표시 1. 특색이있는원재료등에관한사항 2. 영양성분 ( 의무표시성분단백질, 지방, 탄수화물및나트륨을제외한식이섬유나비타민C 등의영양성분 ) 영양성분내, 포화지방산과식이섬유의양에대해서는표시를권장 3. 나트륨의양 4. 영양기능식품에관하는영양성분의기능 ( 영양기능식품 ) 4) 5. 영양성분을보급할수있고영양성분또는열량의적절한섭취가가능하다는취지 6. 당류 ( 단당류또는이당류이며, 글리시톨이아닌것에한정 ) 를첨가하지않았다는취지 5) 7. 나트륨염을첨가하지않았다는취지 ( 식염무첨가 ) 22

23 1) 첨가물 사용되는모든식품첨가물의명칭을식품에표시할필요가있다. 지정첨가물 ( 국가가안전성을평가한 454개품목 ) 기존첨가물 ( 일본내에서사용되어예외적으로지정되지않고, 사용 판매가인정된 365개품목 ) 천연향료 ( 동물성추출물질로식품에향을부여할목적으로사용된것 일반첨가물 ( 통상식품, 식품첨가물로사용되는것 ) 지정첨가물및기존첨가물은사용인증을받은식품첨가물이리스트화되어있어해당리스트에기재되어있지않은식품첨가물의사용은인정되지않는다. 천연향료는일반적으로사용량이미량이며오랫동안건강피해가없으므로사용인증을받은것이며, 천연향료기원물질리스트 에 612개품목의기원물질이수록되어있다. 일반첨가물은 일반적으로식품으로음식에제공되는첨가물로사용되는품목리스트 에약 100개품목수록되어있지만, 모두식품이대상이다. 용기에포장된가공식품은원칙적으로사용된모든식품을기재할필요가있다. 첨가물 과첨가물이외의 원재료( 식품 ) 을명확하게구분하여표시 특정원재료등 ( 특정원재료 7개품목 및준특정원재료 20개품목 등 ) 을원재료로포함한다는취지또는식품에포함되는첨가물이특정원재료로부터추출했다는취지를, 원친적으로원재료명바로뒤에괄호를쳐서표시 ( 알레르겐항목으로상세기술 ) 원재료에특정원재료등을포함한경우의표기 ( 예 ) 효모추출물 ( 밀추출 ) 첨가물이특정원재료등을추출한경우의표기 ( 예 ) 유화제 ( 대두추출 ) 식품에포함되는모든특정원재료를파악할수있도록일괄표시 2) 영양성분량및열량 영양성분함유량표시 1 단위 (100 mg, 100ml, 한끼식사분, 1 포장등 ) 당으로표시 열량 kcal, 단백질, 지방, 탄수화물 ( 또는당질, 식이섬유 ), 나트륨의순서로표시 ( 필수 5 개항목 ) 타영양성분 ( 칼슘, 비타민 C 등 ) 은나트륨다음에표시 3) 알레르겐 이하의특정원재료를원재료로하는가공식품및특정원재료에서추출된식품에는알레르겐표시가의무화되어있다. 또한, 준특정원재료는표시를권장하고있다. 2. 수출기업인증취득시유의점 23

24 특정원재료 ~ (7 개품목 ) 의무 계란 / 우유 / 밀 / 땅콩 / 메밀 / 게 / 새우 준특정원재료 ~ (20 개품목 ) 권장 전복 / 오징어 / 연어알 / 오렌지 / 캐슈너트 / 키위 / 소고기 / 호두 / 깨 / 연어 / 고등어 / 대두 / 닭고기 / 바 나나 / 돼지고기 / 송이버섯 / 복숭아 / 참마 / 사과 / 젤라틴 원칙적으로, 원재료다음에괄호를사용하여특정원재료등을포함했다는취지를표시해야 하나 ( 개별표시의원칙 ), 예외적으로 일부 를포함 표기 ( 일괄표시 ) 가인정되고있다. 4) 영양성분보급가능취지및영양성분또는열량의적절한섭취가능취지 결핍또는과잉섭취가건강유지와증진에영향을미치는영양성분에대해, 보급과적절한섭취가가능하다는취지의표시가영양강조표시이다. 일본의소비자는당질과칼로리섭취를제한하고자하는사람이많아당질과칼로리를제한또는함유하지않은식품 음료가인기다. 또한, 칼슘과비타민C 등, 섭취필요성이널리알려진영양소는고함유또는강화된식품 음료를소구할필요가있다. 5) 당류 ( 단당류또는이당류로, 글리시톨이아닌것에한함 ) 무첨가취지 당류무첨가취지의표시예는 당류무첨가, 설탕미사용, 기타이와유사한표시를한다. 논슈거, 슈거리스 와같은표시는당류에대해서는 불포함 표시에해당한다. 당류를무첨가취지의표시에대해서는 CODEX( 공익사단법인일본식품위생협회 ) 의영양표시가이드라인 (CAC/GL ) 의기준으로도입되었다. 구체적으로는이하의모든요건을충족할경우에당류를첨가하지않았다는표시가가능하다. 24

25 1. 어떠한당류도첨가하지않았을것 2. 당류를대신할원재료또는첨가물을사용하지않았을것 3.효소분해또는기타, 어떠한방법으로해당식품의당류함유량이원재료및첨가물에포함된양을초과하지않을것 4. 해당식품의 100g 혹은 100ml 또는한끼식사분, 포장 1개, 기타 1단위당의당류의함유량을표시할것 나. 인증취득비용 1) 특정보건용식품 특정보건용식품에는개별허가형과규격기준형이있으며, 취득하기위해필요한비용과기간은차이가크다. 개별허가형생리기능과보건기능에관한유효성, 안전성을개별허가임상시험비용 : 수억엔임상시험기간 : 1년이상 규격기준형과학적근거가축적된지정성분을함유임상시험비용 : 수백만엔임상시험기간 : 4개월정도 규격기준형특정보건용식품의관여성분, 보건용도 구분 관여성분 1 일섭취기준량 표시가능보건용도 식이섬유 올리고당 난소화성덱스트린 3~8g 폴리덱스트로오스 7~8g 구아검분해물 5~12g 대두올리고당 2~6g 프룩토올리고당 3~8g 유과올리고당 2~8g 갈락토올리고당 2~5g 자일로올리고당 1~3g ( 관여성분 ) 이포함되었기때문에, 장건강이개선됩니다. ( 관여성분 ) 이포함되어비피더스균을증가시켜장내환경을양호하게유지하므로장건강이개선됩니다. 이소말토올리고당 10g 식이섬유난소화성덱스트린 4~6g 식이섬유 ( 난소화성덱스트린 ) 작용으로당의흡수를완화하므로식후혈당치를염려하는분에게적합합니다. 2. 수출기업인증취득시유의점 25

26 ➊ 개별허가형특정보건용식품신청에필요한시험, 예상비용 동물실험 시험관시험 동물대상안정성시험 동물을이용하여식품의안전성을확인, 또한, 인체가안전하게섭취가능한양을추정가격예 : 6,900,000엔 ( 세금별도 ) 1회섭취시험 : 식품에급성독성이없는지확인 90일반복섭취시험 : 식품에만성독성이있는지없는지를확인 Vitro 시험 시험관내에서세포배양을이용하여, 식품의안전성과효용, 작용기서등을검토가격예 : 4,970,000엔 ( 세금별도 ) 유전독성시험 ( 반복변이시험, 염색체이상시험, 미소핵검사 ) 인체대상임상시험 용량설정시험 식품을섭취하고, 작용이예상되는성분량에따라효과가달라지는지확인. 이시험을통해사람이섭취할때의최적섭취량을구한다. 가격예 : 20,437,709엔 ( 세금별도 )/80증예 (1군 20명X4군 ) 유효성평가인체임상시험 식품을섭취하고, 대상증상에효과를있는지검토가격예 : 26,248,320엔 ( 세금별도 )/120증예 (1군 60명X2군 ) 과다섭취안정성시험 실제로식품을 3~5배과다섭취하였을때의안전성을확인가격예 : 5,691,168엔 ( 세금별도 )/20증예 (1군 20명X1군 ) 장기섭취안전성시험 식품을 12주간섭취하여장기간섭취했을때의안전성을확인가격예 : 6,860,160엔 ( 세금별도 )/20증예 (1군 20명X1군 ) 26

27 ➋ 규격기준형특정보건용식품신청에필요한임상시험, 예상비용유효성에관한개별임상시험은필요없으며, 과다섭취시험만으로신청가능시험디자인 1군시험 ( 비맹검시험 ) 모니터성인남녀 ( 일본인 ) 피험자수 주요측정항목 검사기간 20 명 신체측정 ( 체중, 체지방, 체온 ) 이학검사 ( 혈압, 맥박 ) 혈액검사 ( 혈액학검사, 생화학검사 : 40 항목 ) 소변검사 ( 건강진단항목 : 7 항목 ) 설문조사 ( 신체변화등 ) 6 주간 1 일섭취량통상섭취량의 3~5 배 검사시기 섭취전, 섭취 2 주후, 섭취 4 주후, 섭취종료 2 주후 예상비용 5,691,168엔 ( 세금별도 ) 비용은일례이며, 증례수와실시기간에따라변동 이상, 임상시험을제공하는수탁연구기관인주식회사 ORTHO MEDICO의정보를기초로작성 2) 기능성표시식품 기능성표시식품에관해서는신고할식품을대상으로임상시험의경우와식품에포함된기능성관여성분의연구리뷰의경우가있으며, 현재신고가수리된건수의 90% 이상이연구리뷰에따른것이다. 기능성표시 필요시되는과학적근거 과학적근거의증명에필요한사항 임상시험 본제품에는 OO( 보건용도 ) 의기능이있습니다. 제품과기능에관해서직접적인표현이가능 신고식품을대상으로한승낙된임상시험사독첨부논문 CRO 에위탁하지않고자사에서컨트롤하는경우 임상시험시설비 평가항목측정기기비 윤리위원회개최비용 책임의사사례금 시험협력스탭인건비 시험자재제작비 시험식품및대상식품 시험데이터통계분석 논문작성비 상기를포함하여합계약 1,000 만엔 ~ 연구리뷰 본품에는 ( 관여성분 ) 이포함됩니다. 에는 OO( 보건용도 ) 의기능이보고되어있습니다. 어디까지나관여성분의기능만이표현가능 ( 제품자체에기능이있다는것을표시할수는없다 ) 대상이되는기능성관여성분에관한모든연구자보고고찰 외부에일부위탁할경우 문헌데이터베이스사용료 문헌주문비용 SR 작성비 전문가사례금 상기등을포함하여합계약 250 만엔 ~ 주식회사 3sid 정보를참고로야노경제연구소재편집 2. 수출기업인증취득시유의점 27

28 다. 사례별절차 1) 특정보건용식품인정방법및절차 해외의공적기관에서건강효과표시가인정된식품이라도, 일본산과동일하게안정성및효과에관한심사수속을거쳐소비자청의허가를받을필요가있다. 신청은 3개소 ( 보건소, 소비자청식품표시과, 지정분석기관 ) 에서할수있다. 제출처신청내용제출에관한유의점등신청서기재내용 보건소 표시허가신청 주요영업소소재지의보건소에제출 * 보건소에서각도도부현 ( 각보건소를관할 ) 을경유하여소비자청에신청서가송부된다. * 해외사업자의경우에는직접소비자청에신청 신청자성명, 주소, 생년월일 ( 법인의경우, 명칭, 주요사무소소재지, 대표자성명, 정관 ) 영업소명칭, 소재지 ( 제조소 ) 상품명 상미기한또는소비기한 내용량 식품이식생활개선에기여하며, 섭취에따른국민의건강유지와증진을도모할수있는이유 허가를받고자하는표시내용 원재료의배합비율 제조방법 영양성분량, 열량 1 일섭취기준량 섭취상주의사항 주의사항 ( 섭취, 조리, 보존방법에관해특히주의를필요로하는사항 ) 상미기한의표시방법, 제조소소재지및제조사의표시방법, 신청구분, 담당자성명, 연락처등 소비자청식품표시과 ( 관할관청 ) 심사신청 * 보건소에상기신청서류를제출후, 복사본과함께심사신청서를제출 신청자성명, 주소, 생년월일 ( 법인의경우, 명칭, 주요사무소소재지, 대표자성명, 정관 ) 표시원본 식품이식생활개선에기여하며, 섭취에따른국민의건강유지와증진을도모할수있는이유, 1 일섭취기준량및섭취상주의사항 보건용도등, 각항목별로사용한문헌등의요약 보건용도등, 각항복별로사용한문헌등의일람 영양성분량및열량의시험검사성적서 식품중특정보건목적에이바지하는영양성분의정성및정량시험의시험검사성적서, 시험검사방법을기재한자료 품질관리에관한자료 ( 첨부를요하지않는자료가있는경우 ) 해당자료의첨부가불필요하다는합리적인이유 보건용도, 안전성등각항목별로사용한문헌등 ( 유효성, 1 일섭취기준량, 안전성, 관여성분의물리적 과학적 생물학적성질을명확히한자료등 국립건강 영양연구소, 또는등록시험기관 분석의뢰 * 상기수속과병행 식품분석샘플에 표시허가신청서 와 심사신청서 의복사본을첨부하여분석을의뢰 분석결과 ( 시험성적서 ) 를입수하여소비자청에제출 28

29 특정보건용식품의표시허가수속절차 2) 기능성표시식품신고절차 ( 일본에법인격을보유한사업자 ) 기능성표시식품은데이터베이스상에서신고하게되어있으므로, 신고자의기본정보제출후에, 로그인ID 및임시비밀번호가발행 (1회에한함 ) 되며, 신고데이터베이스에로그인하여, 기능성표시식품신고를한다. 또한, 신고사항에미비사항이있다고소비자청이판단한경우, 코멘트와함께반려연락이메일로신고자에게송신된다. 2. 수출기업인증취득시유의점 29

30 30 기능성표시식품신고시체크포인트

31 3. 보건기능식품시장현황 가. 시장규모및추이보건기능식품시장은일본소비자의건강지향의영향으로성장을이어가고있다. 특히 2015년 4월에시행된기능성표시식품시장은비약적으로확대되어, 2016년도 1,483억엔규모에달할것으로추정된다. 보건기능식품의시장규모추이 기능성표시식품제도는 2015 년 4 월시행 / 출처 : 야노경제연구소추계 1) 특정보건용식품의시장규모및구성 보건용도별소비자관심도결과, 발효유제품을중심으로한 정장 ( 整腸, 장기능개선 ) 이 46.2% 로가장높았으며, 체지방 중성지방 (30.8%), 치아 잇몸 (8.2%), 혈당치 (5.5%) 가그뒤를이었다. 보건용도별시장규모추이 (2012~2016년도) 3,349 3,537 3,693 3,827 3, 보건기능식품시장현황 31

32 보건용도별시장구성비 (2016 년도 ) 특정보건용식품시장제조업체별시장점유율 (2015 년도 ) ( 출처 : 야노경제연구소추정 ) 기업명 카테고리 대표브랜드 제품 산토리그룹 청량음료 이토엔토쿠챠, 쿠로우롱차등 야쿠르트본사 발효유제품 야쿠르트400LT 등 메이지 발효유제품 메이지불가리아요구르트등 롯데 츄잉껌 자일리톨껌등 모리나가유업 발효유제품 비히타스플레인요거트등 카오 청량음료 헤르시아시리즈 유키지루시메구미루쿠 발효유제품 내츄럴메구미등 닛신오이리오그룹 식용유 헬시리셋터, 헬시콜레스테롤등 기린베버리지 청량음료 기린메츠콜라등 아사히음료 청량음료 아사히식사와함께16차W, 미츠야사이다등 32

33 2) 기능성표시식품의시장규모및구성 보조제 와 기타가공품 ( 일반가공식품 ) 의구성비가약 50% 이며, 신선식품은 10% 미만에 그쳤다. 기능성표시식품시장규모추이 기능성표시식품시장구성비 (2016 년도 ) ( 출처 : 야노경제연구소추정 ) 3) 영양기능식품의시장규모및구성 영양기능식품시장은보조제비율이가장높으며, 그중에서도 MLM( 멀티레벨마케팅 : 방문판매 ) 의점유율이가장높다. 2016년도는 MLM의일부기업에서신규회원모집중지행정처분의영향과아이케어보조제의기능성표시식품으로의전환으로영양기능식품의시장규모가축소될것으로전망된다. 3. 보건기능식품시장현황 33

34 영양기능식품시장규모추이 90,800 90,900 83,400 영양기능식품시장구성 (2016 년도 ) ( 출처 : 야노경제연구소추정 ) 영양기능식품제조업체별시장점유율 (2015 년도 ) ( 출처 : 야노경제연구소추정 ) 34

35 기업명 카테고리 대표브랜드 제품 일본암웨이 건강식품 (MLM) 트리플X 등 내츄럴리플러스 건강식품 (MLM) 슈퍼 루테인 등 아사히그룹식품 쿠키 비스킷 밸런스업크림현미브랜 등 유키지루시메구미루쿠 발효유산균등 플레인 Fe 1일철분마시는요구르트 등 야쿠르트본사 영양음료 타후만 시리즈등 테레비쇼핑연구소 건강식품 ( 통신판매 ) 녹즙삼매 오오쓰카제약 건강식품 ( 점포 ) 네이쳐메이드 시리즈 DHC 건강식품 ( 통신판매 ) 멀티비타민 등 이토엔 청량음료 매일 1잔의녹즙 하마다컴팩트 쿠키 비스킷 밸런스파워 시리즈등 나. 소비자인지도 1) 보건기능식품제도의인지도 일본소비자청에서 2016년 3월에 20~60대를대상으로실시한인터넷소비자조사에따르면, 각보건기능식품제도에대해 제도는알고있다 ( 명칭은들은적이있지만자세히는알지못한다 와 자세히알고있다 응답합계 ) 가특정보건용식품이 81.3%, 영양기능식품 74.4%, 기능성표시식품 65.9% 으로특정보건용식품의인지도가가장높은것으로나타났다. 한편, 명칭은들은적이있지만, 어떠한것인지는모른다 는영양기능식품이 57.3% 로가장높았다. 기능성표시식품은제도가시행된지얼마되지않았으므로, 다른제도보다인지도가낮은것으로사료된다. 각보건기능식품제도의인지도 / 응답자 :20~60대남녀 :3,091명 조사실시기간 :2016 년 3 월 / 조사방법 : 인터넷소비자조사 / 출처 : 소비자청자료 3. 보건기능식품시장현황 35

36 2) 보건기능식품의세부인지현황 명칭은들은적이있지만자세히는알지못한다 와 자세히알고있다 고응답한자에게특정보건용식품, 영양기능식품, 기능성표시식품각각의특징을언급하여인지여부를확인한결과는다음과같다. 특정보건용식품은제도가시행된지많은시일이지났고국가의심사를통과한특정보건용식품이라는점을전면에내세운기업의마케팅활동덕분에각항목에대한소비자의인지도는비교적높았다. 반면, 특정보건용식품과비교하여마케팅활동이적었던영양기능식품과기능성표시식품은인지도가낮게나타났다. 특정보건용식품에대한인지도 영양기능식품에대한인지도 36

37 기능성표시식품에대한인지도 조사실시기간 :2016 년 3 월 / 조사방법 : 인터넷소비자조사 / 출처 : 소비자청자료 3) 특정보건용식품섭취경험 야노경제연구소가 2016년 12월초에 30~70대이상을대상으로실시한인터넷조사에따르면 특정보건용식품을섭취한경험이있다 ( 거의매일섭취하고있다 부터 섭취한적은있지만, 현재는섭취하지않는다 의합계 ) 의비율은 45.7% 이며, 약절반이특정보건용식품을섭취한경험이있다는결과가나왔다. 성별로보면남성보다여성의섭취경험의비율이높았고, 30~50대남성, 30~40대여성의섭취비율이높았다. 반면, 60~70대의 거의매일섭취하고있다 는 10% 를넘었다. 섭취경험이있는식품종류를보면, 전체적으로차류음료가 56.7% 로압도적으로많았으며, 그뒤를요구르트 (28.6%), 두유 (20.9%), 유산균음료 (20.4%) 가이었다. 차류음료, 요구르트, 두유의섭취경험은남성보다여성의비율이높았다. 반면, 커피음료 (25.0%) 와탄산음료 (24.6%) 는남성의비율이여성에비해 10포인트이상높았다. 남성을연령별로살펴보면, 차류음료가 30~60대이상에서 50% 를넘었으며, 70대이상에서는 40% 를넘었다. 탄산음료는 30대 (30.8%), 40대 (40.4%), 커피음료가 30~60대에서 20% 를넘는등다른연령대보다높았다. 한편, 요구르트, 두유, 유산균음료, 낫토, 정제 ( 보조제 ) 는 70대이상의비율이높다. 여성을연령별로살펴보면, 차류음료가전연령대에서 60% 전후로높은비율을보였다. 요구르트와낫토는연령이높을수록비율이높아지는경향을나타냈다. 3. 보건기능식품시장현황 37

38 특정보건용식품의인지도 섭취상황 / 응답자속성 :30~70 대남녀 :1,193 명 조사실시기간 :2016 년 12 월 / 조사방법 : 인터넷소비자조사 / 출처 : 야노경제연구소 4) 기능성표시식품섭취시기대되는기능 특정보건용식품보다폭넓은보건용도가신고및수리되고있는기능성표시식품이지만, 30대이상의소비자가관심을가지는보건용도는 내장지방 과 중성지방 이 24.4% 로가장높았으며, 콜레스테롤대책 (18.2%), 정장 (17.6%) 순이었다. 특정보건용식품의보건용도와중복되며, 식생활과밀접한기능이상위를차지했다. 피로경감 (16.1%), 아이케어 ( 눈의피로경감, 초점조절기능, 황반부의건강유지등 : 16%) 순이었다. 남성은 혈압대책 과 혈당치대책, 간기능유지 에, 여성은 뼈의건강유지, 피부보습 에높은관심도를보였다. 젊은연령층은남녀를불문하고 혈압대책 과 혈당치대책, 간기능유지 에높은관심을나타냈다. 특히젊은여성은 피로경감 과 아이케어 에관심도가집중되었다. 또한, 30대이상이신경쓰는신체상태와개선하고싶은증상으로 눈의피로 와 피로, 스트레스 를꼽았다. 여성은미용관련항목을신경쓰고있지만, 실제로기능성표시식품에관해서는건강 기능이상위를차지하는경향을볼수있다. 38

39 관심있는보건기능 성별에따른관심보건기능 조사실시기간 :2016 년 12 월 / 조사방법 : 인터넷소비자조사 / 출처 : 야노경제연구소 3. 보건기능식품시장현황 39

40 5) 출시희망기능성표시식품종류 기능성표시식품으로희망하는식품종류로는, 남녀전체적으로차류음료와요구르트가 40% 이상이며, 커피음료가 30% 이상, 신선식품은 30% 미만인것으로나타났다. 여성은차류음료와요구르트비율이높은반면, 남성은커피음료와신선식품의비율이높았다. 남성은커피음료가 70대이상을제외하면모든연령대에서 40% 이상이라는높은비율이었으며, 70대이상은신선식품비율이 50% 로다른연령대보다높은비율을나타냈다. 여성은차류음료를 50대에서 60% 이상으로가장높았으며, 요구르트는 60대와 70대이상이 50% 이상, 20대와 30대가 40% 이상이며, 50대 32.7% 의비율보다높게나타났다. 출시희망기능성표시식품종류 조사실시기간 :2016 년 12 월 / 조사방법 : 인터넷소비자조사 / 출처 : 야노경제연구소 다. 일본기업의제도이용현황 1) 특정보건용식품 특정보건용식품허가 승인건수는 1,123건 ( 허가 : 1,122건 / 승인 : 1건, 기준 ) 이다. 2016년 9월 27일시점으로소비자청이각특정보건용식품의판매상황을조사한결과, 실제로판매하고있는특정보건용식품 366건이며, 특정보건용식품허가를받았지만매출부진등의이유로판매중지한상품도존재했다. 40

41 허가건수를가장많이보유한동양신약 ( 東洋新薬 ) 은건강식품수탁제조기업으로허가를취득한특정보건용식품을 OEM으로식품 의약품제조업체, 통신판매회사등에제공하는비즈니스모델을구축하고있다. 허가보유건수 2위의야쿠르트는유산균음료의선두기업으로특정보건용식품제도시행초기부터자사의유산균을관여성분으로하여정장작용을보건용도로하는특정보건용식품의허가를취득하고적극적인마케팅활동을전개해온기업이다. 특정보건용식품허가 승인건수는 1,123건중, 기능성관여성분으로식이섬유의일종인난소화성덱스트린을배합한상품이 384건 ( 구성비 38%) 으로압도적인점유율보였다. 난소화성덱스트린은옥수수전분을원료로하여점성이낮고가공성이뛰어나다. 일본내유통량은 2만톤이며특정보건용식품용도로사용이확대되고있으며, 특히청량음료와제3맥주에서의사용증가가두드러졌다. 특정보건용식품의관여성분 ( 보건용도 : 정장, 식후혈당의상승억제, 식후중성지방의상승억제 ) 으로가장많이이용되고있는소재이다. 원료단가가 1,000엔 /kg 이하로추정되며, 기능성소재로는비교적가격이저렴하며보조제와비교하여 1제품당단가가낮은일반식품에서도첨가하기쉽다. 상기와같이폭넓은식품에첨가가능하므로특정보건용식품중에서도취득이비교적쉬운규격기준형특정보건용식품 (1일섭취기준량 : 정장용도 3~8g/ 혈당치용도 4~6g/ 중성지방용도 5g) 이므로청량음료를포함하여폭넓은일반식품에난소화성텍스트린을배합하여특정보건용식품으로전개하는식품제조업체가많다. 특히시장점유율경쟁이치열한청량음료제조업계는난소화성덱스트린을배합하여시장을활성화하고있다. 따라서난소화성덱스트린은특정보건용식품으로많은허가실적을보유하고있으며기능성표시식품의관여성분으로도폭넓게이용되고있다. 특정보건용식품의관여성분허가 승인건수 관여성분 건수 난소화성텍스트린 ( 식물섬유 ) 384 정어리펩티드 ( 바릴티로신 ) 64 녹차카테킨 60 키토산 50 커피만노올리고당 ( 만노비오스 ) 46 락토바실러스카제이시로타균주 36 카제인인산펩타이드 34 관여성분 건수 칼슘 27 콩단백질 27 유과올리고당 26 실리움껍질추출식물섬유 23 갈락토올리고당 20 기타 326 합계 1, 보건기능식품시장현황 41

42 특정보건용식품취급상황 특정보건용식품 10 건이상취득기업 기업명업종 주요제품보유건수판매중 주요품목특징등 동양신약 건강식제조 (OEM) 건강식품 특정보건용식품상품을기획개발, OEM 공급. 실제판매는 OEM 주문회사 야쿠르트본사유산균음료등 카오일용잡화 유산균음료, 청량음료 차류음료, 탄산음료 유산균음료의선두그룹 특정보건용식품의개발을계기로식품사업으로영역확장 Mondelez Japan AJINOMOTO GENERAL FOODS 과자 46 4 껌 커피 42 1 커피, 청량음료 아사히음료청량음료 차, 탄산음료 이토엔청량음료 차류음료 해외과자제조업체 Mondelez International 의일본법인 현재는커피만노올리고당을관여성분으로하는청량음료만전개 자사브랜드차류음료, 탄산음료와매수한칼피스사의상품을판매 녹차류음료시장점유율이높은기업. 기능성음료의전개에도힘을쏟고있음. 산토리식품인터내셔널 청량음료 차, 커피, 탄산음료 청량음료시장 2 위의대기업. 특정보거용식품의음료전개에적극적. Mannan Life 곤약 24 8 곤약젤리 롯데과자 22 6 껌 타이쇼제약의약품 21 4 건강식품 곤약젤리특정보건용식품으로파우치타입, 포션타입을전개 주력상품인츄잉껌으로특정보건용식품을장기간에걸쳐전개 일반용의약품제조업체의대기업. 생활습관병예방을목적으로특정보건용식품을전개 메이지유제품 과자 20 6 코바야시제약의약품 요구르트, 청량음료 건강식품, 차류음료 유제품 과자제조의대기업. 플레인요구르트톱브랜드로특정보건용식품을전개. 일반용의약품제조업체의대기업. 건강식품라인업중에특정보건용식품을전개 마루하니치로 식품 ( 수산가공품 ) 17 7 어육소시지, 젤리 수산가공품을중심으로한가공식품을전개, 어육소시지를특정보건용식품으로전개 사토엔차 식품통신판매 16 7 분말차 ( 건강식품 ) 통신판매로분말차의특정보건용식품을전개 Kaigen Pharma 의약품 15 3 청량음료 저분화화알긴산나트륨이관여성분의콜레스테롤억제특정보건용식품을판매 에자키구리코과자 유제품 15 3 껌, 과자 특정보건용식품을취득했지만, 최근에는기능성표시식품에주력 42

43 기업명업종 주요제품보유건수판매중 주요품목특징등 기린베버리지청량음료 14 1 탄산음료 ( 콜라 ) 청량음료시장점유율 4 위의종합음료제조업체. 특정보건용식품콜라가히트 닛신오이리오그룹 유지 유량 식용유, 건강식품 식물성오일제조대기업. 식용유를중심으로특정보건용식품을전개 Dydo Drinco 청량음료 11 3 차, 커피음료 청량음료시장의중견종합제조업체. 최근, 건강소구상품전개에주력 SENMI EKISU 업무용조미료, 기능성식품소재 11 0 청량음료 ( 건강식품 ) 자사개발소재 정어리펩타이드 를관여성분으로하는특정보건용식품허가취득 일본코카 콜라청량음료 11 1 차류음료, 탄산음료 청량음료시장시장점유율 1 위 년에 코카 콜라 로특정보건용식품을발매. 판매중은소비자청 2016 년 9 월 27 일기준 2) 기능성표시식품 기능성표시식품의신고상황을보면, FINE JAPAN(55건 ) 과동양신약 ( 東洋新薬, 38건 ) 은건강식품을수탁제조하고있다. 특히동양신약은 칡꽃추출이소플라본 등독자적인소재를전개하여차별화를두며건강식품판매회사등에 OEM을제조하고있다. 신고건수 2위의일본수산은대기업식품제조업체로해산물의기름에많이포함된 n-3계고도불포화지방산의일종인필수지방산 EPA의연구개발에주력하고있으며, 의료용원료, 식품원료로공급하거나자사의가공식품에 EPA를배합하고있다. 바다로부터, 건강 EPA life 브랜드로매일맛있고간편하게 EPA DHA를섭취할수있는수산통조림, 냉동반찬, 레토르트수프등다양한기능성표시식품을출시하여건강에대한관심이높고식품구입에까다로운시니어층 (65세이상 ) 을비롯해여러연령대에서섭취하기쉬운상품개발에주력하고있다. 관여성분으로보면특정보건용식품과마찬가지로난소화성덱스트린으로신고한건수가가장많고, 과학적증명이가능하며일반식품에도사용하기부담없는원재료가격이라는점에서청량음료와과자등폭넓은가공식품에서사용된다. 3. 보건기능식품시장현황 43

44 기능성표시식품관여성분사용빈도 신고수리총 842 건중소비자청공표자료를바탕으로집계 (2017 년 4 월 11 일현재 ) 44

45 기능성표시식품수리 10 건이상인기업 기능성표시식품기업별수리건수 기업명업종 주요제품보유건수주요품목특징등 FINE JAPAN 일본수산 동양신약 건강식품 (OEM, NB) 식품 ( 수산가공품 ) 건강식품 (OEM) 55 건강, 분말수프 43 수산가공품 38 분말음료 ( 건강식 ) 건강식품수탁제조, 드럭스토어등에자사브랜드제품판매 수산가공품을중심으로한대기업식품제조업체. EPA 를관여성분으로한제품을각종전개 특정보건용식품과같이기능성표시식품을 OEM 공급. 독자적인소재 ( 관여성분 ) 도개발. 에자키구리코과자 유제품 37 요구르트, 과자요구르트, 초콜릿으로기능성표시식품전개를적극화 아사히그룹식품식품 과자 27 건강식품 동결건조식품 Mikakuto 과자 22 캔디 이토엔청량음료 21 각종청량음료 FANCL Mizkan 그룹 건강식품 화장품 식품 ( 식용식초 ) 17 건강식품 26 식초음료 건강식품및동결건조식품미소된장국으로기능성표시식품을전개 캔디시장대기업. 과자로일찍이기능성표시식품을전개 기능성음료전개에주력. 주력차류음료, 채소음료등폭넓은품목으로전개 기능성표시식품제도에주력. 적극적으로건강식품으로신고, 판촉을실시 식초관련식품시장점유율 1 위기업. 희석타입의복수플레이버식초음료로신고 아사히맥주주류 14 무알콜음료무알콜음료 ( 맥주맛, 칵테일맛음료 ) 로기능성을전개 Morishita Jintan 건강식품 14 건강식품 이온톱벨류이온 PB 개발 12 각종식품 마루하니치로 가고메 식품 ( 수산가공품 ) 채소음료 조미료 12 수산가공품 11 토마토 채소주스 기린베버리지청량음료 11 차, 탄산음료 POKKA SAPPORO Food & Beverage 음료, 분말수프 11 음료, 분말수프 후지필름사진필름등 11 건강식품 오오쓰카제약의약품, 식품 10 건강식품 건강식품으로기능성표시식품을적극전개. 직전에는일반식품으로개발 전개 소매대기업 PB 브랜드 톱벨류 로기능성표시식품을전개 수산가공품을중심으로한식품대기업. 어육소시지, 수산통조림등으로전개 주력상품인토마토주스, 채소주스로전개. 토마토주스가매출호조. 주력차류음료브랜드, 탄산음료, 커피음료등으로기능성표시식품을전개 레몬과즙관련, 인스턴트수프가주력. 레몬음료, 수프로수리 건강식품시장에이업종참여기업. 다이어트보조제등으로기능성표시전개 건강식품, 청량음료, 레토르트식품으로기능성표시식품을전개 신고수리총 842 건중소비자청공표자료를바탕으로집계 (2017 년 4 월 11 일현재 ) 3. 보건기능식품시장현황 45

46 3) 영양기능식품 일본식품업체는자사상품의소구포인트로영양소와기능을강조하기위해영양기능식품제도를활용하여기존상품의개선또는제품개발단계에서영양기능식품규격기준을충족시킨후영양기능식품으로표시한다. 영양성분칼슘과비타민D, 철분은소비대상에따라유통형태가다르다. 성장기어린이와여성대상을대상으로는보조제, 고령자대상으로는과자와음료형태로제조된다. 비타민A는아이케어보조제에주로사용된다. 루테인, 빌베리추출안토시아닌도아이케어보조제에주로사용되는데, 기능성표시식품관여성분으로수리되어기능성표시도가능해졌다. 이에따라, 영양기능식품표시를중지하고기능성표시식품으로전환하는제품이다수존재한다. 영양기능표시제품들을살펴보면, 건강식품에서일반식품으로까지다양하며가격대도고액의건강식품부터 100엔대일반식품까지폭이넓다는특징이있다. 주요영양기능식품일람 기업명업종 주요제품영양기능식품대표상품 종류영양기능표시용량 가격 ( 세전 ) 일본암웨이 건강식품 (MLM) 트리플 X3 셀 서플리먼트 철, 나이아신, 판토텐산, 비오틴, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 B12, 비타민 C, 비타민 E 3 종류 각 124 정 10,380 엔 ( 회원가 ) 내츄럴리플러스 건강식품 (MLM) 슈퍼 루테인 야쿠르트본사유산균음료타후만 테레비쇼핑연구소통신판매녹즙삼매 오오쓰카제약 유키지루시메구미루쿠 DHC 하마다컴팩트 식품, 의약품 유제품 건강식품 ( 통신판매 ) 과자 네이쳐메이드슈퍼멀티비타민 & 미네랄플레인Fe 1일철분을마시는요구르트 멀티비타민 밸런스파워빅블랙카카오 서플리먼트 영양드링크 서플리먼트 서플리먼트 발효유제품 서플리먼트 비타민 A 540 mg 100 정 11,000 엔 비타민 B6 110ml 143 엔 비타민 C 3.3g 60 포 3,000 엔 아연, 구리, 비오틴 120 정 (120 일 ) 2,400 엔 철, 비타민 B12, 엽산 190g 105 엔 비타민 B1 비타민 C 비타민 E 30 정 353 엔 쿠키칼슘, 철 2 봉 (4 본입 ) 130 엔 이토엔청량음료매일 1 잔녹즙음료비타민 E 200ml/ 팩 100 엔 46

47 기업명업종 주요제품영양기능식품대표상품 FANCL 건강식품멀티비타민 아사히그룹식품과자, 건강식품 다논재팬유제품다논덴시아 종류영양기능표시용량 서플리먼트 가격 ( 세전 ) 비타민 B2, 비타민 E 30 정 648 엔 밸런스업크림현미브랜블루베리크래커칼슘, 철 72g (2매 2봉 ) 발효유제품 150 엔 칼슘, 비타민 D (80g 2) 엔 House Wellness 기능성음료 1 일분비타민청량음료비오틴 190g 캔 190 엔 네슬레재팬 로토제약 POKKA SAPPORO Food & Beverage 음료, 식음료, 과자 의약품 네슬레미로오리지날 세노빅밀크코코아맛 분말음료칼슘, 철, 비타민 D 240g 봉 380 엔 분말음료칼슘, 비타민 D, 철 280g 1,200 엔 음료, 분말수프마카노겡키청량음료아연 100ml 캔 190 엔 라. 인증취득 / 신고수리 표시의장단점 MLM Multi Level Marketing: 네트워크비즈니스 방문판매 특정보건용식품은국가 ( 소비자청 ) 가허가한식품인만큼소비자가안심할수있다는장점이있다. 보건기능식품시장점유율이높은산토리식품인터내셔널과카오등은특정보건용식품을전면에내세운마케팅활동을하고있다. 기능성표시식품은특정보건용식품보다폭넓은기능 ( 보건용도 ) 신고가수리되어, 소비자의건강상태에보다잘맞는제품을제공할수있다. 반면, 특정보건용식품과기능성표시식품으로인정되지않거나또는인정되기어려운보건용도 ( 면역력회복등 ) 에대해서는인증취득, 신고수리의가능성이낮아사업자에게위험도가높다. 제도별장단점 제도장점단점 특정보건용식품 기능성표시식품 국가 ( 소비자청 ) 가허가한식품이므로소비자가안심할수있다. 소비자에게보건용도를표시하여전달할수있다. 식품의기능에대해소비자가자신의상태에보다잘맞는제품을선택할수있다. 특정보건용식품보다도폭넓은기능 ( 보건용도 ) 의전개가가능하다. 소비자에게보건용도를표시하여전달할수있다. 식품의기능에대해소비자가자신의상태에보다잘맞는제품을선택할수있다. 영양기능식품 대상영양성분과기능에대해소비자에게전달할수있다. 폭넓은생리활성기능이기대되는 식품 소재의경우, 기능성표시에 따라기능 ( 보건용도 ) 이한정되어이용자가한정될우려가있다. 기능표시외에도표시해야할항목이많다. 특히소용량패키지제품에는식품표시가빽빽해진다. 3. 보건기능식품시장현황 47

48 4. 사례연구 가. 특정보건용식품사례 산토리식품인터내셔널 산토리쿠로우롱차OTPP 2004년에특정보건용식품으로신청하여 2006년에허가를받았다. 우롱차는동사의간판제품으로식사와함께섭취하여 식후의중성지방상승을 20% 억제, 지방배출을약 2배로증가 효능과마시기쉬워발매 1년만에판매수량 1,000만케이스를돌파하는등히트상품이되었다. 발매후에매출이급증한후, 붐이사그라지면서매출이급락했다. 하지만, 2015년 3월에스타일리쉬한디자인으로용기를바꾸며타깃을남성에서여성으로바꾼것이전환점이되어매출을회복하고있다. 특정보건용식품사례 산토리식품인터내셔널 산토리쿠로우롱차 OTPP 나. 특정보건용식품사례 산토리식품인터내셔널 산토리녹차이에몽토쿠차 산토리식품인터내셔널은 2013년 10월특정보건용식품최초로 지방분해 기능음료를발매했다. 판매가호조를보이며 2016년 11월에는누계판매수가 10억개를돌파했고산토리식품인터내셔널의특정보건용식품음료로는가장빠른판매속도를보였다. 이에몽 브랜드는맛은물론체지방을고민하는중장년층을중심으로소비자의지지를얻었다. 48

49 특정보건용식품사례 산토리식품인터내셔널 산토리녹차이에몽토쿠차 다. 기능성표시식품사례 큐피 히아로모이스쳐240 히알루론산은건강식품을비롯하여가공식품에사용되며, 일본내를비롯하여한국과미국, 캐나다등에서도판매되고있다. 큐피는히알루론산의주력원재료공급사이기도하며, 히알루론산보조제를기능성표시식품으로취득하여자사의통신판매등에서판매하고있다. 수리실적을바탕으로타기업에히알루론산을공급하며연구리뷰작성등기능성표시식품신고를서포트하고있다. 2016년봄, 히알루론산보조제의주요고객층을피부에관한고민이늘어나는 60세전후여성에서잠재고객인젊은층으로확대하기위해제2탄기능성표시식품 히아로뷰티 를발매하였다. 기능성표시식품사례 큐피 히아로모이스쳐 사례연구 49

50 라. 기능성표시식품사례 FUJICCO 무시다이즈 대두를중심으로한콩가공품제조판매대기업인동사는대두를찐상태로레토르트파우치에포장한 빈즈키친그대로가맛있는무시다이즈 를기능성표시식품으로신고하여, 2015년 11월에수리되었다. 같은해 12월하순부터패키지에 튼튼한뼈유지에도움이된다. 는의미로기능성을표시하고리뉴얼발매하여월 3만상자전후의출하량이월 6만상자까지확대되었다. 연구리뷰와논문선정기준등전례가없는상황에서실시하였고, 제도가개시되고얼마지나지않아처음으로신고하였다. 그래서신고표시이외에도패키지디자인과캐치프레이즈의허용도등제대로대응하지못하였다. 기능성표시에대해서도당초에신고한표시 뼈에서부터칼슘용출을억제한다. 에서소비자청과의견교환 ( 문서 ) 이후 뼈성분유지에도움을준다. 로결정하여 2015년 11월에수리되었다. 기능성표시식품사례 FUJICCO 무시다이즈 마. 기능성표시식품사례 에히메음료 POM 아시타노가라다 천연감귤과즙 100% 폰쥬스 브랜드를전국에공급하고있는동사는일본특유의감귤인온주감귤에포함된 β-크립톡산틴의기능성에대해 1994년경부터사내에서연구를진행하였다. 당초에는발암억제작용에착안했지만이후에는뼈의건강유지에도움이된다는것을판명하여유효성과안정성을확인하였다. 2010년부터 3년간농림수산성의 새로운농림수산정책을추진하는실용기술개발사업위탁사업 에참가하여국립연구개발법인농업 식품산업기술연구기구 ( 농연기구 ) 과수연구소를비롯하여농연기구 식품종합연구소, 가나자와대학, 에히메대학과함께 β-크립톡산틴을연구하여작용메커니즘등을해명했다. 연구성과를바탕으로 β-크립톡산틴고함유감귤주스 POM 아시타노카라다 를 2013년 3월에상품화하는등고기능감귤주스의개발 전개에주력해온기업이다. 50

51 기능성표시식품사례 에히메음료 POM 아시타노가라다 바. 기능성표시식품사례 JA가고시마녹차산업 베니후키녹차티백 농업 식품산업기술기구 ( 농연기구 ) 가녹차품종 베니후키 녹차의기능성에관한연구를 1998년부터실시한결과, 기능성관여성분인메틸화카테킨에꽃가루알레르기등알레르기증상을완화하는기능을발견했다. 2004년부터농연기구와공동으로메틸화카테킨을다량함유 유지하기위한재배방법과녹차제조법연구를시작했다. 2013년부터는농림수산성예산 공격적인농림수산업을실현하기위한혁신적기술긴급전개사업 : 수출에대응가능한일본녹차생산체계의실증연구 에서메틸화카테킨함유량의편차를일정범위내 (±20% 이내 ) 로줄이는생산공정관리법을확립하는연구를했다. 당초에는특정보건용식품허가를목표로했지만, 알레르기증상의완화를보건기능으로표시하기어려우므로기능성표시식품으로전환하였다. 기능성표시식품사례 JA 가고시마녹차산업 베니후키녹차티백 4. 사례연구 51

52 사. 영양기능식품사례 야쿠르트본사 타후만 시리즈 타후만 시리즈는 1980년에발매된주력상품으로고려인삼을주로하여각종기능성성분과영양기능성분을배합한드링크이다. 영양기능식품으로판매한시기는명확하지않지만, 영양기능식품제도가시행된 2001년직후부터비타민 B6을성분으로영양기능식품표시 ( 비타민 B6은단백질로부터에너지생산과피부, 점막의건강유지를돕는영양소입니다. ) 한것으로보인다. 또한, 시리즈 4개제품을전개하고있으며, 그중 3개제품은비타민 B6의영양기능식품표시를하고있다. 2015년도 (2015년 4월 ~2016년 3월 ) 타후만 시리즈는리뉴얼을계기로판촉을강화하여판매량수가 49,245천병으로전기대비 4.1% 증가했다. 타후만시리즈제품일람 제품명 영양기능표시 ( 비타민 B6) 용량 가격 ( 세금별도 ) 특징 타후만 110ml 143 엔고려인삼 100 mg배합한시리즈의대표상품 타후만 V 110ml 143 엔 고려인삼에로얄젤리, 비타민류를배합한젊은층을타깃으로한제품 타후만슈퍼 110ml 171 엔고려인삼을 1,000 mg배합한프리미엄제품 타후만 DRY 120ml 143 엔 고려인삼에로얄젤리, 비타민류등을배합한탄산제품 아. 영양기능식품사례 하마다컴팩트영양기능식품쿠키 비스킷 영양기능식품, 쿠키, 웨하스, 초콜릿, 파이컵, 타르트컵제품을판매하는동사는 1991년에칼슘을배합한웨하스를발매했으며, 1995년에는현재의주력브랜드인 Bar 타입의쿠키 밸런스파워 를발매했다. 영양기능식품제도시행은 2001년제도발족초기부터주력쿠키, 웨하스를영양기능식품으로전개한것으로보인다. 52

53 특히, 시판용쿠키웨하스를전부영양기능식품으로생산하고있으며, 영양기능성분으로칼슘과철을기본으로하며, 제품에따라배합성분이다르다. 또한, 영양기능식품표시는하지않지만, 제품에따라비타민 8종 ( 비타민 A, B1, B2, B6, B12, E, 나이아신, 판토텐산 ) 과비타민D를배합했으며, 최근수요가높은식이섬유, 콜라겐과안토시아닌과같은기능성소재 성분을배합한제품도볼수있다. 시판용제품의주력판로는드럭스토어로일본에서드럭스토어시장판매확대에따라매출도순조롭게증가하고있다. 드럭스토어에서는건강 기능을강조한식품구성을강화하고, 전용매장을확보하고있어영양기능식품을비롯한영양 기능소구가소비자에게일정효과를나타내고있다 년봄신상품 (2017 년 3 월 6 일발매 ) 제품명 영양기능표시 Ca Fe 용량 가격 ( 세금별도 ) 특징 밸런스파워빅아몬드 2 봉지 (4 개 ) 130 엔 밸런스파워빅현미그래놀라 밸런스파워현미그래놀라 2 봉지 (4 개 ) 130 엔 6 봉지 (12 개 ) 270 엔 아몬드토핑으로바삭한식감의영양기능쿠키 발아현미토핑으로바삭한식감의영양기능쿠키 4. 사례연구 53

54

55 2017 일본보건기능식품제도핸드북보고서기획및작성 : 한국농수산식품유통공사오사카지사 발행연월발행처주소연락처자료문의 전라남도나주시문화로 한국농수산식품유통공사수출정보부 ( ) *본자료는한국농수산식품유통공사농수산식품수출지원정보홈페이지 ( 에서보실수있습니다. *본자료집에실린내용은한국농수산식품유통공사의공식견해와반드시일치하는것은아닙니다. * 본자료집의내용은출처를명시하면인용할수있으나무단전제, 복사는법에저촉됩니다.