Regulation and Standard Updates 1 유럽위원회, REACH 허가물질목록에 9 종의물질추가확정 2014 년 8 월 14 일, 유럽위원회는 REACH 부속서 14 ( 허가물질목록 ) 에새롭게 9 종을추가한다는 내용을관보에공표하였습니다. ECHA (

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혁권 엽
6 years ago
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1 tuv.update October 2014

2 Regulation and Standard Updates 1 유럽위원회, REACH 허가물질목록에 9 종의물질추가확정 2014 년 8 월 14 일, 유럽위원회는 REACH 부속서 14 ( 허가물질목록 ) 에새롭게 9 종을추가한다는 내용을관보에공표하였습니다. ECHA ( 유럽화학물질관리청 ) 의초기권고후, 위원회는권고된 9 개의고위험물질 (SVHCs) 을 REACH 부속서 14 ( 허가물질목록 ) 에공식적으로추가함에따라허가물질목록은총 31 종이되었 습니다. No. 물질명 EC 번호 CAS 번호독성분류 23 Formaldehyde, oligomeric reaction products with aniline (technical MDA) 발암성 1B 24 Arsenic acid 발암성 1A 25 Bis(2-methoxyethyl) ether (diglyme) 생식독성 1B 26 1,2-dichloroethane (EDC) 발암성 1B 27 2,2 -dichloro-4,4 -methylenedianiline (MOCA) 발암성 1B 28 Dichromium tris (chromate) 발암성 1B 29 Strontium chromate 발암성 1B 30 Potassium hydroxyoctaoxodizincatedichromate 발암성 1A 31 Pentazinc chromate octahydroxide 발암성 1A ( 서비스담당자 : 서진희차장 ( / Jin-Hie.Seo@tuv.com)

3 Regulation and Standard Updates 2 ECHA, 허가대상물질목록에 22 종물질추가 등재를위한공공자문실시 ECHA ( 유럽화학물질청 ) 은 22 종의새로운물질을 REACH 허가대상물질목록에포함시키기위 한권고초안에관한공공자문을시작하였으며, 9 월 1 일부터 11 월 30 일까지의견을받고있습 니다. No. 물질명 EC 번호 CAS 번호독성분류 1 1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-c6-8-branched alkyl esters, C7- rich (DIHP) Toxic for 2 Disodium tetraborate, anhydrous Toxic for 3 Acetic acid, lead salt, basic Toxic for 4 1-bromopropane (n-propyl bromide) 5 4-Nonylphenol, branched and linear, ethoxylated [substances with a linear and/ or branched alkyl chain with a carbon number of 9 covalently bound in position 4 to phenol, ethoxylated covering UVCB-and well-defined substances, polymers and homologues, which include any of the individual isomers and/or combinations thereof] 6 Bis (2-methoxyethyl) phthalate (DMEP) Toxic for - - Equivalent level of concern having probable serious effects to the environment Toxic for 7 Lead monoxide (Lead oxide) Toxic for 8 1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-c7-11-branched and linear alkyl esters (DHNUP) Toxic for 9 Pentyl phthalate (DPP) Toxic for n 10 Pentalead tetraoxide sulphate Toxic for 11 Tetraboron disodium heptaoxide, hydrate Toxic for 다음페이지에서계속

4 Regulation and Standard Updates 3 ECHA, 허가대상물질목록에 22 종물질추가 등재를위한공공자문실시 No. 물질명 EC 번호 CAS 번호독성분류 12 Anthracene oil Persistent, bioaccumulative and toxic 13 Orange lead (Lead tetroxide) Toxic for 14 Pyrochlore, antimony lead yellow Toxic for 15 Diboron trioxide Toxic for 16 N-pentyl-isopentylphthalate Equivalent level of concern having probable serious effects to the environment 17 Boric acid Toxic for 18 Diisopentylphthalate (DIPP) Toxic for 19 Silicic acid, lead salt Toxic for 20 Tetralead trioxide sulphate Toxic for n 21 1,2-Benzenedicarboxylic acid, dipentylester, branched and linear Toxic for 22 Pitch, coal tar, high temperature Carcinogenic, Persistent, bioaccumulative and toxic ( 서비스담당자 : 서진희차장 ( / Jin-Hie.Seo@tuv.com)

5 Regulation and Standard Updates 4 EU, 화장품규정에따라파라벤, CIT 및 MIT 제한강화 올해초, 화장품내다섯가지의파라벤사용금지와관련하여유럽위원회는프로필파라벤및 부틸파라벤에대한최대허용농도를낮추고특정어린이용제품에사용을금지하는규정인 (EU) No 1003/2004 및 (EU) No1004/2014 를발표했습니다. 잔류성 (leave-on) 제품에대해서는메칠클로로이소치아졸리논 (CIT: Methylchloroisothiazolinone) 과메칠이소치아졸리논 (MIT:Methylisothiazolinone) 의사용이더욱더제한됩니다. 현재까지프로필파라벤및부틸파라벤의농도는단독으로사용될경우 0.4%, 다른에스테르물질들과혼합되어사용될경우 0.8% 까지허용되어왔습니다. 새로운개정안은 SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety) 의위험평가결과에따라프로필파라벤및부틸파라벤이단독으로사용될때와방부제로서다른물질과혼합물로사용될때의최대허용농도를모두 0.14% 로조정했습니다. 또한이두가지의파라벤은 3 세이하의유아용기저귀등잔류성 (leave-on) 제품들에대해서는 사용할수없도록금지되었습니다. 올해 4 월, EU 화장품규정 (EC) No 1223/2009 는화장품에서이소프로필파라벤, 이소부틸파라 벤, 페닐파라벤, 벤질파라벤및펜틸파라벤의사용을금지하도록개정되었습니다. 또한, 위원회는세정용린스오프 (rinse-off) 제품들에대해서는 CIT 및 MIT 를 3:1 의비율로, 최대 % 농도까지사용을허용하기로결정했습니다 년 4 월 16 일부터시장에서판매되는화장품들은이규정을준수해야하며, 규정을준수하 지않고유통되고있는제품은 2015 년 10 월 16 일까지시장에서철수해야합니다. (EU) No 1003/ (EU) No 1004/ 서비스담당자 : 서진희차장 ( / Jin-Hie.Seo@tuv.com)

6 Regulation and Standard Updates 5 미국에너지부, 외부전원공급장치에대한 시험절차개정을제안 2014 년 10 월 2 일, 미국에너지부 (DOE) 는외부전원공급장치에대한시험절차개정을제안 하기위해사전규칙제정을발표했습니다. EPS 의에너지효율측정을위해현재의시험절차중일부항목을변경했습니다. 구체적인결의안및측정허용오차를제공하여 IEC 최신버전과 DOE의시험절차의조화 정의및 adaptive EPS의시험방법을명확히함 ( 또한 adaptive-charging, smart-charging 또는 quick-charging EPS라불림 ) 시험케이블로인한잠재적인손실을방지하기위한시험구성추가 액티브모드효율의평균값을계산하기위해사용되는하나또는하나이상의하중조건에서, 테스트될수없는 EPS를언제테스트할것인지명확히함. 이러한조건들은이측정기준이계산될때생략됨. 대신평균액티브모드의효율은측정가능한각각의하중조건에서효율결과의평균값으로부터결정됨. 10% 의하중조건에서액티브모드의효율을측정하는선택적테스트 테스트동안 power factor의선택적기록 어떤기준을어떤유형의 EPS에적용할것인지더쉽게식별할수있도록요약테이블삽입 ( 표참조 ). 2016년에처음으로기준의대상이될항목들에적용하기위한 Class A EPS 샘플링계획범위의확장 Direct Operation EPS Indirect Operation EPS Class A EPS Level VI: 10 CFR (w)(1)(ii) Level IV: 10 CFR (w)(1)(i) Non-Class A EPS Level VI: 10 CFR (w)(1)(ii) No Standards 미국 DOE 는연방관보에게시한날짜로부터 60 일이내에제안된규칙제정통지에대한의견 및정보, 피드백을받고있습니다. 서비스담당자 : 구준교과장 ( / JoonGyo.Ku@tuv.com)

7 Regulation and Standard Updates 6 제품안전위원회, GS 마크에해당되는 PAH 시험 요구사항결정 2014 년 8 월 4 일, 제품안전위원회 (Ausschuss für Produktsicherheit, AfPS) 는독일제품안전법 (Produktsicherheitsgesetz, ProdSG) 21 subsection 1 no.3 을따라 GS 마크와관련된 PAH 시험 요구사항을발표했습니다. GS 마크를획득하기위해서는 2015 년 7 월 1 일부터 (GS 마크인증서발행일기준 ) 제품에 PAH 에대한문서요구사항이강제적용됩니다. 기존 ZEK 문서는 2015 년 6 월 30 일부터더이상유효하지않습니다. TÜV 라인란드의인증부서는 2015 년 7 월 1 일이전에발행된 GS 마크인증서를보유한기업이 적절하게대응할수있도록알려드립니다. 주요변경사항은다음과같습니다 : 각각의화학물질에대한 PAH의제한은기존의 ZEK 보다더명확히정의되었으며, Benzo[a]pyrene (BaP) 만개별제한이있습니다. ZEK 과비교했을때카테고리 1에대한제한은완화되었으나, 카테고리 2 및 3에대한제한은더강화되었습니다. 특히카테고리 3에서총제한은 200 ppm에서 50 ppm 으로강화되었습니다. 이러한제한기준변경은개별및총합에대한제한기준에모두적용됩니다. 제품의카테고리는 3개에서 5개로세분화되었습니다. 카테고리 2와 3은완구류와비완구류 ( 제품안전법에따른기타제품 ) 로분류되고, 총 5개의제한카테고리로변경됩니다. 제한기준을만족하지는않지만카테고리 2의제한기준이하에있는카테고리 1 물질들에대한용출시험 (specific migration ) 은 ZEK 과비교해삭제되었습니다. 세부사항은다음표를참조하십시오.

8 Regulation and Standard Updates 7 제품안전위원회, GS 마크에해당되는 PAH 시험 요구사항결정 Parameter Category 1 Category 2 Category 3 Materials that are intended to be put into the mouth or materials in toys with intended and prolonged skin-contact Materials, not covered by category 1, with foreseeable skin-contact of >30s (prolonged skin-contact) or shortterm repetitive contact with the human skin Toys according to Toy Directive 2009/48/ EU Other Products according to Product Safety Act [mg/kg] Materials, not covered by category 1 or 2, with foreseeable skin-contact of up to 30s (short-term skin contact) Toys according to Toy Directive 2009/48/ EU Benzo[a]pyrene <0.2 <0.2 <0.5 <0.5 <1 Benzo[e]pyrene <0.2 <0.2 <0.5 <0.5 <1 Benzo[a]anthracene <0.2 <0.2 <0.5 <0.5 <1 Benzo[b]fluoroanthene <0.2 <0.2 <0.5 <0.5 <1 Benzo[ j]fluoroanthene <0.2 <0.2 <0.5 <0.5 <1 Benzo[k]fluoroanthene <0.2 <0.2 <0.5 <0.5 <1 Chrysene <0.2 <0.2 <0.5 <0.5 <1 Dibenzo[a,h]anthracene <0.2 <0.2 <0.5 <0.5 <1 Benzo[g,h,i]perylene <0.2 <0.2 <0.5 <0.5 <1 Indeno[1,2,3-cd]pyrene <0.2 <0.2 <0.5 <0.5 <1 Acenaphthylene, Acenapththen, Fluorene, Phenanthrene, Pyrene, Anthracene, Fluoranthene Other Products according to Product Safety Act Sum<1 Sum<5 Sum<10 Sum<20 Sum<50 Naphthalene <1 <2 <10 Sum 18 PAH <1 <5 <10 <20 <5 서비스담당자 : 서진희차장 ( / Jin-Hie.Seo@tuv.com)

REACH (SVHC) SERVICE SGS 는다양한분석서비스를통해늘어나는환경규제에효과적으로대응하실수있는솔루션을제공코자노력하고있습니다. SGS 의서비스를통해 Global 시장에서앞서나가는기회를누리시기바랍니다. REACH (SVHC) REACH (Regulation (E

REACH (SVHC) SERVICE SGS 는다양한분석서비스를통해늘어나는환경규제에효과적으로대응하실수있는솔루션을제공코자노력하고있습니다. SGS 의서비스를통해 Global 시장에서앞서나가는기회를누리시기바랍니다. REACH (SVHC) REACH (Regulation (EC) No1907/2006) 유해화학물질의규제를위해 EU 내제조, 수입되는연간 1t 이상의모든화학물질을등록,