제4장 보고서 제출 및 등록 ① 국외

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1 Global 환경규제동향 - RoHS II - RoHS II 개요 ㅇ환경규제는여러가지요인에의해발생하는환경오염을방지또는최소화하기위한제재수단이다. 전기 전자제품은우리의생활과밀접한연관이있는현대의대표적인소비자제품으로제조에서폐기에이르는전과정에서다양한환경위해요인을가지고있는품목이라고할수있다. ㅇ RoHS 라고불리우는전기 전자제품내의특정유해물질사용제한에관한 EU 의지 침 1) 으로 2002 년제정이되어 WEEE, EUP 등과함께 EU 의가장대표적인전기 전 자제품에대한환경규제정책이다. ㅇ제정당시 RoHS 규제대상제품은 WEEE 해당품목중이식과의료시술과정에서감염될수있는의료기기 (Category 8) 와측정및통제장비 (Category 9) 를제외한전기 전자제품이다. 또한제품내유해물질을대체할경우과학적, 기술적관점에서대체가불가능한경우또는대체물질로인해환경및인간의건강상악영향을미치는경우는예외조항으로분류를하여, RoHS의대상에서제외되도록했다. ㅇ RoHS가시행된지상당시간이흐른현재, 여전히 RoHS 지침을준수하지않는사례가시장당국에의해감지되면서이러한문제의해결을위해현행 CE making 과연동하도록하는보다강화된지침인 RoHS II 2) 가 2013년 1월 2일부로시행이되었다. RoHS II는기존 RoHS와달리시장감시와적합성평가라는수단을적극적으로반영하여, RoHS의본래취지인사전예방개념이더욱강화되었으며, EU 지역외의제조자에게까지해당의무를확대시켰다. 1) DIRECTIVE 2002/95/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 27 January 2003 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment 2) DIRECTIVE 2011/65/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 8 June 2011 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment - 1 -

RoHS II 주요개정사항및대응 ㅇ예외조항의만료 : 기존 34가지예외조항이 2013년 1월 2일이전만료가됨에따라, 만료된예외조항에해당되는제품 ( 부품 ) 의검토가이루어져야하며, 특히장기재고또는시장구매품에대한면밀한검토가필요하다. ㅇ대상제품확대 : 기존예외대상이던의료장비, 모니터링및제어기기에대한단계적시행이실시되며최종적으로모든전기 전자제품에적용이된다.

2 RoHS II 주요개정사항및대응 ㅇ예외조항의만료 : 기존 34가지예외조항이 2013년 1월 2일이전만료가됨에따라, 만료된예외조항에해당되는제품 ( 부품 ) 의검토가이루어져야하며, 특히장기재고또는시장구매품에대한면밀한검토가필요하다. ㅇ대상제품확대 : 기존예외대상이던의료장비, 모니터링및제어기기에대한단계적시행이실시되며최종적으로모든전기 전자제품에적용이된다. ㅇ Labeling: 이름, 상표, 주소가포함된수입자의정보를제품, 포장재, 매뉴얼중하나이상에기재 3) 를해야하며, 규정된 Labeling을하지않은경우통관이거부될수있다. ㅇ CE Marking: 규격에따른정확한비율과최소사이즈 (5mm) 를준수해야한다. ㅇ적합선언서 (DoC) 개정 : 기존적합선언서 (EMC, LVD, R&TTE 등 ) 내에 RoHS II 관련규격 4) 의언급이되어야한다. ㅇ기술문서 (Technical Dossier) 작성 : EN50581:2012에서요구하는모든내용이포함되도록작성되어야한다. RoHS 對 RoHS II 비교 구분 RoHS RoHS II 규제범위 규제물질 적용시점 의료기기와모니터링및제어기기를제 외한전기 전자제품 납, 카드뮴, 수은, 크롬, PBBs 및 PBDEs 년 7 월 1 일 ( 의료기기, 모니터링및제어기기를포함한 ) 대부분의전기 전자제품이해당기존 6대물질외, HBCDD, DEHP, BBP 및 DBP의추가고려 년 1월 2일 - 신규적용제품 의료모니터링및통제기기 ( ) 체외진단의료기기 ( ) 산업용모니터링및통제기기 ( ) CE Marking CE Making 과무관 CE Marking 대상 3) Labeling 의의무는지침상수입자에게주어진의무이나실제행위는제조자에의해수행이되어져야한다. 4) Directive 2011/65/EU 및 EN

3 환경규제분야분석서비스안내 한국화학융합시험연구원 (KTR) 은전기전자제품유해물질 (RoHS) 과기타환경유해물질분석서비스를제공하고있습니다. 첨부의시험신청서를작성하여신청방법에따라우송하여주시면고객만족을위해최선을다하겠습니다. RoHS 분석서비스 EU 전기전자제품유해물질제한지침 (RoHS) 으로 부터 EU 시장에서판매되는전기전자제품에대해납, 수은, 카드뮴등 6 대유해물질에대해규정된최대허용농도를초과할경우시장유통및판매를제한하고있어관련유해물질분석서비스를제공하고있습니다. 유해물질 : 납, 수은, 카드뮴, 6 가크롬, PBBs, PBDEs ( 분석료 : 162,000 원 ) 할로젠 (Br,Cl, F, I) ( 분석료 : 항목당 40,000 원 ) REACH 제도의 SVHC 분석서비스 EU 내개인, 법인, 또는역외제조자의 OR 을대상으로, 연간 1ton 이상 EU 로수입되는모든물질에대해 ECHA 에등록하고, Article 에연간 1ton 이상, 완제품중량대비 0.1% 이상포함된 SVHC 물질에대해신고하는의무를부과. 이를위해역외제조자에게는제품내물질정보를전달하는간접적인의무를부과함에따라유럽수출제품에관련된국내화학물질및제품의 SVHC 분석서비스를제공하고있습니다. 규제대상유해물질 : 138 종물질 (800,000 원 ) 환경규제물질 최근산업분야의품질관리강화요구에따른원료물질, 부품및제품에포함된환경규제물질및휘발성물질분석서비스를제공하고있습니다. 가소제 : DEHP, DBP, BBP 등 ( 분석료 : 1 항목 100,000 원추가항목당 10,000 원 ) 최근분석요청가소제종류 Dibutyl phthalate(dbp) Bis(2-ethyl(hexyl)phthalate) (DEHP) Benzyl butyl phthalate(bbp) Diisobutyl phthalate(dibp) Diisodecyl phthalate(didp) Diisononyl phthalate(dinp) Di-n-octyl phthalate(dnop) Bis(2-methoxyethyl) phthalate (BMP) Di-n-hexyl phthalate(dnhp) 1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-c7-11-branched and linear alkyl esters (DHNUP) 1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-c6-8-branched alkylesters, C7-rich (DIHP) - 3 -

4 휘발성물질 : 22 종 (1 항목 100,000 원추가항목당 20,000 원 ) Acetone, Acetonitrile, Benzene, CarbonTetrachloride, Chloroform Dimethylformamide(DMF), 1,4-Dioxane, Ethyl acetate, Ethylbenzene Isopropylbenzene, n-hexane, 1,2-dichloroethylene, MethyleneChloride Methylethylketone(MEK), 1,4-dichlorobenzene, Methylisobutylketone(MIBK) Tetrachloroethane(PCE), Trimethylbenzene, Styrene, Trichloroethylene(TCE) Toluene Xylene 기타유해물질 물질명분석료물질명분석료 Formaldehyde Trichloroethylene Ethylene oxide Benzene Toluene Xylene Ethylene glycol ethyl ether Ethylene glycol methyl ether Ethylene glycol monoethyl ether Ethylene glycol methyl ether acetate Ethylene glycol dimethyl ether 11 종 Package 360,000 원 Benzene 1,3-Butadiene Carbon tetrachloride Formaldehyde 4,4-Methylene-bis-(2-chloroaniline) o-toluidine Benzo(a)pyrene Chloroform Propane sultone N,N-Dimethylformamide n-hexane Trichloroethylene N,N-Dimethylacetamide 13 종 Package 400,000 원 최근 시민단체언론보도 와사회적이슈사항에따른항균 / 보존제및유해물질의분석서비스 물질명 일반분석료 비스페놀-A(Bisphenol-A) PFOS(Perfluorooctane sulfonate) PFOA(Perfluorooctanoic acid) 메칠이소치아졸리논 (2-methyl-4-isothiazolin-3-one : MIT) 클로로메틸이소치아졸리논 (5-chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one : CMIT) Ethyl paraben 100,000 원 100,000 원 100,000 원 파라벤류 Methyl paraben Propyl paraben Package : 200,000 원 Butyl paraben - 4 -

5 업무절차및신청방법 - 방문접수 KTR 방문 시료의뢰및 분석수수료입금 제반사항확인 및접수완료 시험진행 성적서발급 - 택배접수 택배접수신청서또는 환경규제유해물질신청서 및시료송부 KTR 시료도착 신청및분석수수료 입금 제반사항확인 및접수완료 시험진행 성적서발급 서울 : 서울시영등포구영등포동 8 가 88-2 번지 CS 전략팀 (Tel , FAX ) 김포 : 경기도김포시월곶면고막리 7-6(Tel , FAX ) 용인 : 경기도용인시처인구양지면제일리 66-6 (Tel , FAX ) 인천 : 인천시서구가좌 3 동 인천 CS 팀 (Tel , FAX ) 안산 : 경기도안산시단원구성곡동 672 번지시화아파트형공장관리동 119 호 (Tel , FAX ) 부천 : 경기도부천시원미구약대동 192 번지부천테크노파크 203 동 103 호 (Tel , FAX ) - 접수 서울 김포 인천 용인 안산 부천 안내및상담환경규제분야시험분석 : 정정설과장 Tel (jsyk38317@ktr.or.kr) 박정우대리 Tel (pjw547@ktr.or.kr) 김재민계장 Tel (soil@ktr.or.kr) 유승균주임 Tel (skyoo@ktr.or.kr) - 5 -

환경규제유해물질시험신청서 국문 영문기술한내용은접수및시험과정에많은도움이될수있으니자세히기술부탁드립니다 담당자 세금계산서 시험성적서 성적서용도및구분 시료형태 액상 고상 성적서발송 분석시료의 세부사항 대표자명 주소 국문 : 대표국문 : 영문 : 자명영문 : 주소국문 : 영문 : 전화 팩 스 휴대폰 E-mail 품질관리용 제출용 (1 개제출처 : ) 등본추가신청수

6 환경규제유해물질시험신청서 국문 영문기술한내용은접수및시험과정에많은도움이될수있으니자세히기술부탁드립니다 담당자 세금계산서 시험성적서 성적서용도및구분 시료형태 액상 고상 성적서발송 분석시료의 세부사항 대표자명 주소 국문 : 대표국문 : 영문 : 자명영문 : 주소국문 : 영문 : 전화 팩 스 휴대폰 품질관리용 제출용 (1 개제출처 : ) 등본추가신청수 ( ) 부 원본포함총부수 ( ) 부 시료명 시료처리 반환 폐기 직접 택배 ( 우편 ) 퀵서비스 ( 착불 ) FAX( 중복선택가능 ) ( 중복선택가능 ) 고농도시료 ( 유해물질 5 % 이상 ), 원료및유해화학물질의경우안전상 MSDS( 물질안전보건자료 ) 자료첨부또는사전통보부탁드립니다. 분야에따른시험항목을 에 체크하여주시고기타사항에원하는시험방법이나기타사항을기재하여주시기바랍니다. 분야시험항목기타 RoHS Pb Cd Hg Cr6+ PBBs/PBDEs IEC EPA 3052 Halogen Br Cl F I KS M 0180 ASTM D 7359 EN SVHC SVHC 후보물질 138 종 추가 ( 54 종 ) 기타난연제 Halogen 화합물 TBBPA HBCD BPA PVC PCP SCCP PCB PCT PCN PFOA PFOS 유기주석 MBT DBT TBT TPT DOT TBTO 가소제 보존제 DEHP DBP BBP DIBP DINP DIDP DnOP BMP DnHP DHNUP DIHP 기타가소제 ( ) MIT CMIT Ethyl paraben Methyl paraben Propyl paraben Butyl paraben 기타 ( ) PAHs AZO DMF(Dimethylfumarate) 기 타 ODS ( 오존층파괴물질 ) 기타항목 : 일반시험기간 ( 접수일포함 ) : RoHS & Halogen 분야 ( 근무일기준으로 4 일 ), 이외분야 ( 근무일기준 6 일 ) 시료의특성및기타사항으로지연될경우사전협의연락을드립니다. 발급일요청 ( 접수일포함 ) : 일반 성적서및영수증수령 : 세금계산서발행주소 지급 [RoHS & Halogen 분야 ( 근무일기준으로 3 일 ), 이외분야 ( 근무일기준 4 일 )] 시험성적서표기주소 기타 ( ) 년월일신청인 : ( 인 ) - 6 -

7 택배접수신청서 신규업체는사업자등록증사본을필히동봉하여보내주십시오. 2 항은전자세금계산서 (1 항 ) 와시험성적서상이다른경우기입 ( 사업자등록증동봉 ) 1. 전자세금계산서 2. 시험성적서표기 3. 시료명 ( 제품명 ) 주소 대표자명 세금계산서담당자성명 : 연락처 : 주소 대표자명 4. 시험항목 5. 의뢰인 ( 담당자 ) 부서명 : 성명 : TEL : HP : FAX : 6. 성적서용도 8. 시료처리 폐기 반환 10. 성적서발송 품질관리용 품질시험용 공급원승인용 제출용 (1 개제출처 : ) 직접 택배 ( 우편 ) 퀵서비스 ( 착불 ) 7. 성적서구분 국문 영문 9. 등본추가신청수원본포함총부수 FAX( 중복선택가능 ) ( 중복선택가능 ) 1 항과동일 2 항과동일 기타 ( 연락처필히기재 ) 각 ( 총 ( ( 주소 : 수령자 : HP : ) ) 부 ) 부 11. 기타 시험방법 / 조건 : 시료정보 : KTR 담당자가의뢰시험신청서를작성하여의뢰인께연락및 FAX 송부해드립니다. KTR에서보내드린신청서를의뢰인께서확인후입금하시면시험진행됩니다. 미입금시 FAX 송부시점부터 3주후시료는자동폐기됩니다. 성적서발급후변경사항 ( 시료명등 ) 에대한수정성적서는재발행할수없습니다. 성적서용도중기타 ( 홍보용등 ) 용도로의뢰하실경우반드시사전연락바랍니다. 서울 : 서울시영등포구영등포동 8 가 88-2 번지 CS 전략팀 (Tel , FAX ) 김포 : 경기도김포시월곶면고막리 7-6(Tel , FAX ) 용인 : 경기도용인시처인구양지면제일리 66-6 (Tel , FAX ) 인천 : 인천시서구가좌 3 동 인천 CS 팀 (Tel , FAX ) 울산 : 울산시중구다운동 411 (Tel , FAX ) 부천 ( ) / 안산 ( ) / 대구 ( ) / 부산 ( ) 대전 ( ) / 천안 ( ) / 충북 ( ) / 강원 ( ) 광주 ( ) / 광양 ( ) / 전북 ( ) - 7 -

Global 환경규제동향 - 한국의 GHS 이행동향 [ 노동부고시 를중심으로 ] - 미국화학학회의 CAS(Chemical Abstract Service) 목록에는 2007년을기준으로 3천만여종의유기화학물질과약 6천만종의 Sequence가기록이되어있으며,

Global 환경규제동향 - 한국의 GHS 이행동향 [ 노동부고시 2012-14 를중심으로 ] - 미국화학학회의 CAS(Chemical Abstract Service) 목록에는 2007년을기준으로 3천만여종의유기화학물질과약 6천만종의 Sequence가기록이되어있으며, 매주약 50,000개의새로운기록이추가되고있다. 인류의필요에의해상업을포함한특정목적으로사용되어지는화학물질은전세계적으로약