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1 큐리언트 (115180) 신약개발, 스포츠카처럼 Company Report Not Rated 목표주가 ( 원,12M) - 현재주가 (16/05/31, 원 ) 46,950 상승여력 - 영업이익 (16F, 억원 ) -86 Consensus 영업이익 (16F, 억원 ) -2 EPS 성장률 (16F,%) - MKT EPS 성장률 (16F,%) 16.6 P/E(16F,x) - MKT P/E(16F,x) 10.6 KOSDAQ 시가총액 ( 억원 ) 3,393 발행주식수 ( 백만주 ) 7 유동주식비율 (%) 77.0 외국인보유비중 (%) 9.2 베타 (12M) 일간수익률 주최저가 ( 원 ) 38,450 52주최고가 ( 원 ) 48,100 주가상승률 (%) 1 개월 6 개월 12 개월 절대주가 상대주가 가벼운차체 : developer 사업모델지향큐리언트는 2008년 7월한국파스퇴르연구소로부터다제내성결핵치료제프로젝트 (Q203) 를기초로분사된신약개발전문기업이다. 동사는신물질을탐색하는초기연구과정을배제하고프로젝트도입을통해개발에만집중하는 developer 사업모델을추구하고있다. 큐리언트는단 14명의개발인력만으로서로다른질환을공략하는총 5개의프로젝트 ( 글로벌임상 2개, 전임상 1개, 후보물질확립 2개 ) 를진행시키고있다. 프로젝트에소요되는물리적인연구과정들은대부분외주로이루어지며, 내부개발인력들은기능별로다수의프로젝트에참여하면서 R&D 효율성을제고하고있다. 고성능터보엔진 : 유명기초연구기관이프로젝트공급처 Developer 에게있어프로젝트 line-up 은사업모델존속에필수적인요소이다. 그리고외부에서보강되는파이프라인들은혁신성유지의필요조건이기도하다. 큐리언트사업모델은기초연구소에서다국적제약사로이어지는혁신성의간극에서있다고판단된다. 동사의각프로젝트별초기연구가진행된출처를살펴보면자체적으로진행하는파이프라인 ( 아토피피부염치료제, 천식치료제 ) 외에독일막스플랑크연구소 ( 항암제 2개 ), 한국파스퇴르연구소 ( 다제내성결핵치료제 ) 로다변화되어있다. 직결감좋은다단변속기 : Novel New drug 위주의파이프라인큐리언트각각의파이프라인은새로운기전을택하고있으며, 개발및상업화방법론을달리하고있다는점이특징적이다. 임상단계파이프라인들로는 leukotriene 억제를통한가려움증과홍반및부종완화기전인 Q301( 아토피성피부염 ), 결핵균에너지대사경로차단하는 Q203( 약제내성결핵 ), 약제내성비소세포성폐암에 TAM 저해기전및 NK세포활성화기전으로접근하는 Q701( 항암면역 / 약제내성암 ) 이있다. 후보물질개발단계에있는산화적스트레스에저항성을갖는 5LO 저해천식치료제, 발암유전자전사조절기전인 CDK7 저해항암제역시작용기전에서새로운접근법을취한다 큐리언트 KOSDAQ 안전한스포츠카 : 균형잡힌파이프라인포트폴리오가강점 향후기대되는 royalty 실현시점및시장규모기준에서단기 니치마켓 (Q301, Q203), 장기 블록버스터 (Q701, 천식치료제, CDK7 저해항암제 ) 로균형잡힌파이프라인이동사의최대강점이다. 각각의파이프라인개발진척은주가촉매로작용할전망이다. 특히 Q203( 약제내성결핵 ) 임상1 상이종료되는 2017 년이주가변곡점이될것으로판단된다. [ 스몰캡비즈니스 ] 김성재 sungjae.kim@dwsec.com 결산기 (12월 ) 12/13 12/14 12/15 12/16F 12/17F 12/18F 매출액 ( 억원 ) 영업이익 ( 억원 ) 영업이익률 (%) 순이익 ( 억원 ) EPS ( 원 ) -1,849-2,995-1, ROE (%) P/E ( 배 ) P/B ( 배 ) 주 : K-IFRS 연결기준, 순이익은지배주주귀속순이익 자료 : 큐리언트, 미래에셋대우투자정보지원부

2 파이프라인모식도 표 1. 파이프라인개발현황 후보물질탐색 후보물질확립 전임상 임상 1상 임상 2상 임상 3상 비고 아토피성피부염치료제 (Q301) 큐리언트 미국 가치재창출신약 약제내성결핵치료제 (Q203) 한국파스퇴르연구소 미국러시아 FDA 희귀의약품지정 약제내성폐암치료제 / 면역항암제 (Q701) 막스플랑크연구소 천식치료제 (5LO 저해제 ) 큐리언트 항암제 (CDK7 저해제 ) 막스플랑크연구소 자료 : 큐리언트, 미래에셋대우투자정보지원부 그림 1. 큐리언트의파이프라인 balance 매출성장가능성 Star Cash Cow Q301 ( 아토피성피부염치료제 ) Q701 ( 항암면역 / 내성암치료제 ) Q203 ( 약제내성결핵치료제 ) 5LO INH ( 천식치료제 ) Incoming Disminishing CDK7 INH ( 전사조절항암제 ) 매출발생까지의시간 자료 : 큐리언트, 미래에셋대우투자정보지원부 2 Mirae Asset Daewoo

3 임상단계파이프라인 1. Q301( 아토피성피부염치료제 ) Q301 은아토피성피부염치료제 ( 가려움증완화 ) 로개발중인파이프라인으로써작용기전은 leukotrienes( 이하 LTs) 1 억제이며, 작용물질은 5-LO 저해제이다. 해당파이프라인은글로벌임상 2a를완료하고기술이전을추진중에있다. 아토피성피부염요약아토피성피부염은인구비중에서약 2% 이상에서보고되는만성 재발성피부질환이다. 하지만병리학적원인이정확하지않은질환으로면역학적이상이나다양한염증매개체들이중요한역할을하는것으로인식되고있는질환이다. 치료는피부관리및보습, 악화인자회피, 교육등대증요법을기초로국소항염제, 항생제, 항바이러스제, 항진균제등이병행처방되며심각한경우항히스타민제와면역조절제도처방된다. 아토피성피부염은타질환대비처방의약품종류가많지않아환자선택권이제한되어온질환이다. 대표적인치료제로항염증에탁월한효과를보이는 Corticosteroid 계열치료제들은부작용들로인해장기처방에적합하지않다. 또한 2000 년초반에출시된 calcineurin 저해제 ( 면역억제제 ) 들은발암성우려가제기된이후매출이급감했다. 그림 2. 아토피피부염치료제중 Calcineurin 저해제계열매출추이 ($mn) 800 Protopic Elidel 600 발암위험성에관해 Black box 경고문삽입 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우투자정보지원부 1 Leukotrienes(LTs): 지방에서유래된물질들로면역반응과염증에서중요한역할을하는신호전달물질의총 칭, 크게 LTB 4 와 cysteinyl LTs(LTC 4, LTD 4, LTE 4) 두종류로구분됨 Mirae Asset Daewoo 3

4 시장현황및전망아토피성피부염은미국을비롯한선진국에서빈번히발생하는질환이다. GlobalData 에따르면아토피성피부염치료제시장은주요 9개국기준으로 2012 년약 39억달러를형성하고있으며, 2022 년까지약 56억달러로 CAGR 7.8% 성장세가전망되는시장이다. 그중처방의약품시장은전체시장의약 10% 규모로추정된다. 향후아토피성피부염처방의약품시장은 1) 신규품목개발을통한글로벌대형제약사의진출, 2) 국부외용연고제시장확대등이성장요인으로작용할전망이다. Q301 작용기전및개발현황면역과염증반응에서중요한역할 LTs는사실천식치료제개발의주타겟으로알려져있다. 큐리언트는천식과아토피성피부염이작용기전이유사하다는점에착안해 LTs 저해제를아토피치료제로개발중이다. 특히 LTs 가운데일부는피부가려움증유발과관련이있다고보고되고있어 Q301 의효능으로가려움증개선효과에대한기대가큰상태이다. Q301 은용도변경또는가치재창출신약파이프라인으로분류된다. 물질특허가완료된원료 ( 천식치료제 Zyflo TM, Abbott 사, 1996 년 FDA 승인 ) 에새로운용도특허를출원하고, 제형변경을통해연고제로개발하고있기때문이다. Zyflo TM 의원료물질 (API) 은 LTs의생성과관련해상위기전에위치한효소인 5-LO(lipoxygenase) 를저해하는물질이다. Q301 은임상 1상을미국 FDA의가치재창출신약 (repurposed drug) 인허가절차인 505(b)(2) 에따라사전조율을통해생략받았다. 해당파이프라인은임상 2a를종료하고기술이전을추진중에있다. 18세이상 IGA score 2 3, 4 단계환자 57명을대상으로한임상 2a는주평가변수인 IGA score 개선에서위약환자군대비통계적으로유의성있는치료효능결과를도출하였다. 그림 3. 전세계아토피피부염치료제시장전망 그림 4. 아토피성피부염환자발생전망 ($mn) 6,000 5,000 4,000 3,000 2,000 1,000 3,869 4,210 4,575 4,874 5,233 5,631 3% 11% 6% 16% 4% 6% 2022 년전망 9% 8% 37% 미국프랑스독일이탈리아스페인영국일본중국인도 F 2018F 2020F 2022F 자료 : GlobalData, 미래에셋대우투자정보지원부 자료 : GlobalData, 미래에셋대우투자정보지원부 2 IGA(Investigator Global Assessment) score: 아토피성피부염증상의정도를 0~4 단계로구분한척도, Q301 의임상 2a 의경우환자의증상이 3~4 단계에서 0~1 단계로개선되는것이주평가항목임, 이척도외에 SCORAD(Scoring atopic dermatitis), EASI(Eczema area and severity index) 등이쓰임 4 Mirae Asset Daewoo

5 그림 5. Q301 작용기전, leukotrienes 의전체적인생성저해 Q301 자료 : The role of leukotrienes in allergic disease Min Liu 외 1 인, 미래에셋대우투자정보지원부 그림 6. Q301 임상 2a 주요결과 자료 : 큐리언트 Mirae Asset Daewoo 5

6 글로벌경쟁파이프라인 Q301 의경쟁파이프라인으로는 dupilumab( 사노피, 리제네론공동개발 ) 과 crisaborole( 아나코개발, 화이자가인수 ) 등이있다. Dupilumab upilumab( 사노피, 리제네론공동개발 ) - 천식치료제로개발중인파이프라인인데적응증을아토피피부염으로확장했다. 따라서 Q301 과개발동기는유사하다고볼수있다. 물질은 IL-4 수용체의 α 서브유닛 (IL-4-Rα) 을타겟하는완전인간화단일클론항체이다. IL-4 수용체억제를통해 Th2 세포반응에중요한역할을하는 IL-4 및 IL-13 의신호전달을억제하는기전을채택하고있다. Dupilumab 은주사제로개발되고있으며, 중증도이상의아토피환자를대상으로하고있다. 개발단계는글로벌임상 2상을성공적으로종료하고임상 3상수행중에있다. Crisaborole( 아나코 ) - 외용연고제이며경증아토피환자를대상으로하고있다는점에서 Q301 과유사하다. 물질은 boron 이포함된저분자화합물로써억제타겟은 PDE-4(phosphodiesterase-4) 이다. PDE-4 계열은향정신성의약품의주타겟인데 crisaborole 을통해억제된 PDE-4 는염증성 cytokine 의생성을억제하는것으로밝혀져있다. Crisaborole 은임상 3상을성공적으로종료하고, FDA 품목승인을기다리고있는중이다. 한편 crisaborole 을개발중인아나코는 2016 년 5월화이자에 52억달러로피인수되는것으로결정되었다. 앞서언급한것처럼다국적제약사의피부과의약품시장진출에대한의지를확인할수있는대목이다. 참고로 apremilast( 오테즐라, 셀진공동개발 ), roflumilast( 다케다, 액타비스공동개발 ) 도 crisaborole 과동일한작용기전에 (PDE-4 저해 ) 기초해서아토피성피부염치료제로개발중에있다. 그림 7. 아나코의주가및 crisaborole 개발주요이벤트 ($bn) 상결과발표 화이자가인수결정 상결과발표 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우투자정보지원부 6 Mirae Asset Daewoo

7 2. Q203( 내성결핵치료제 ) Q203 은한국파스퇴르연구소에서시작된파이프라인이다. MDR/XDR/TDR 3 결핵균치료제로개발중이며결핵균에너지대상과정중 cytochrome bc1 복합체를억제하는저분자화합물이다. 해당파이프라인은혁신신약 (First-in-class) 으로써글로벌임상 1상수행중에있으며, 2015 년말 FDA 로부터희귀의약품지정을받았다 년임상완료후 FDA로부터품목허가및 PRV(priority review voucher 4 ) 취득을목표로하고있는파이프라인이다. 항생제파이프라인은통계적으로임상 1상의성공확률이타적응증보다낮은반면임상 2상의성공확률은오히려가장높게나타나는특수성이있다. 따라서 Q203 은임상 1상이종료되는 2017 년이후큐리언트기업가치에결정적인역할을할것으로기대되는파이프라인이다. 표 2. Priority Review Voucher 획득및사용현황 연도 병명 신약명 개발회사 획득후상황 2009 말라리아 Coartem(artemether/lumefantrine) Novartis 자체적으로사용 2012 결핵 Situro(bedaQuiline) Janssen(Johnson&Johnson) 미사용 2014 모르쿠오 A 증후군 Vimizim(elosulfase alfa) BioMarin 약 700억원에판매 2014 레슈마나아시스 Impavido(miltefosine) Knight 약 1,400 억원에판매 2015 희귀담즙생성질환 Cholbam Asklepion 약 2,700 억원에판매 2015 고위험뇌암 Unituxin(dinutuximab) United Therapeutics 약 3,800 억원에판매 2015 유전적오로산뇨증 Xuriden Wellstat 판매됨 ( 금액미공개 ) 2015 저인산증 Strensiq(asfotase alfa) Alexion 미사용 2015 라이소소말산리파제결핍증 Kanuma(sebelipase alfa) Alexion 미사용 자료 : 미래에셋대우투자정보지원부 표 3. 항감염계파이프라인의단계별성공확률 (%) 구분 임상 1~2 상 임상 2~3 상 임상 3상 ~ 검토 검토 ~ 승인 누적성공확률 항종양계 / 면역학제제 심혈관계 중추신경계 위장관계 / 대사성질환 근골격계 호흡기계 항감염계 기타 자료 : Nature(Clinical Pharmacology&Therapeutics, Volume87 Number3), 미래에셋대우투자정보지원부 내성결핵요약결핵은 bacillus Mycobacterium tuberculosis 에의한감염성질환이다. 주로폐에감염되며공기중으로전파된다. 2~3억명으로추정되는 M.Tuberculosis 감염자가운데 5~15% 정도가질환으로발전하며 HIV 감염자에게서더높은비율로발병하는것으로보고되고있다. 3 MDR/XDR/TDR: 각각 multi( 다제 )/extensively( 광범위 )/totally( 완전 ) -drug resistant( 내성 ) 의준말 4 PRV(priority review voucher): 타의약품신약우선심사권, FDA 로부터희귀의약품품목승인이후부여되는 일종의인센티브로써약 1.5 년이소요되는 FDA 품목승인과정을 6 개월로단축시킬수있는권리. 감염성희귀질 환부문에서총 9 개가발급되었음. 별도로거래가가능하다는점에서현금등가성을지님 Mirae Asset Daewoo 7

8 세계보건기구 (WHO) 는일반결핵환자의경우표준치료법으로 isoniazid, rifampicin, pyrazinamide, ethambutol 의 1차치료제를 2개월복용한후다시 isoniazid, rifampicin 을 4개월추가복용하는것을권장하고있다. 1차치료제중 2개이상의약제에효과가나타나지않을경우다제내성결핵 (MDR-TB) 으로구분하고 kanamycin, cycloserine 등 1차약제보다약효가떨어지는 2차약제가처방되며치료기간도 24 개월까지늘어난다. 광범위내성결핵 (XDR-TB) 은 1차치료제와더불어퀴놀론계약제및 kanamycin, amikacin, capreomycin 등주사제중 1가지이상에내성을보이는경우에해당한다. 표 4. 결핵치료제구분약제의종류 1차치료제 Isoniazid, Rifampicin, Phrazinamide, Ethambutol, Streptomycin 2 차치료제 Kanamycin, Amikacin, Capreomycin, Ofioxacin, Ciprofloxacin, Levofloxacin, Moxifloxacin, Gatifloxacin, Prothionamide, Cycbserine, Pra-aminosallcyclin acid 기타약제 자료 : 미래에셋대우투자정보지원부 Amoxicillin/Davulanic acid, Clofazimine, Clarifhromycin, Rifabutin, Linezolid 시장현황및전망 WHO 보고서는 2014 년기준으로전세계 960만명에게서결핵이발병하였으며그가운데 12% 정도가 HIV 양성환자에게서발병한것으로추정하고있다. 960만명가운데약 5% 인 48만명이다제내성결핵균에감염된것으로추정되지만, 확인된환자수는약 12만명에불과하다. 광범위내성결핵균환자는다제내성결핵균환자가운데 9.7% 확률로발병하는것으로추정되고있다. 다제내성결핵균환자의사망률은약 44% 에이른다. 해당질환의발병률이높은국가는주로개발도상국들이며러시아, 중국, 인도 3개국가기준으로추산되는시장규모는약 7억8 천만달러이다. 특히러시아같은경우에는신규결핵확진환자의 19~49% 가다재내성결핵에감염된것으로보고되고있다. 결핵균치료제시장은 1) 단기복용으로투약편의성을개선하고 2) 내성결핵균에대한효과를나타내는신약이등장하지않는이상지속적으로미충족의료수요가발생할전망이다. 그림 8. 다제내성결핵분포도 자료 : WHO global TB report 2015, 미래에셋대우투자정보지원부 8 Mirae Asset Daewoo

9 그림 9. 전세계결핵발병추세 ( 단위 : 백만명 ) 그림 10. 전세계결핵발병추세 ( 단위 : 10 만명당발병건수 ) 주 : 검정색그래프는확진건수, 녹색그래프는추정건수자료 : WHO global TB report 2015, 미래에셋대우투자정보지원부 주 : 검정색그래프는확진건수, 녹색그래프는추정건수자료 : WHO global TB report 2015, 미래에셋대우투자정보지원부 Q203 작용기전및개발현황 Q203 은한국파스퇴르연구소가구축한물질선별기술 (PhenomicScreen TM ) 5 로발굴된물질에기초하고있다. 한국파스퇴르연구소의물질선별기술은결핵균자체를이용한약효탐색에서 in vitro( 생체외실험 ) 활성결과가 in vivo( 동물생체내효능실험 ) 결과와동일하지않은점을보완한기술이다. 기전연구를통해 Q203 은결핵균의세포호흡에관여하는핵심단백질인 cytochrome bc1에특이적으로결합해저해하는것으로밝혀졌다. 이는결핵균에대해세계최초로적용되는항생기전으로써결핵균의호흡을저해시키기때문에 Q203 은일반결핵뿐만아니라내성결핵및잠복결핵에도효능을보일것으로기대되는파이프라인이다. Q203 은 FDA 임상 1상을진행중이며단회투약독성임상을완료하고다회투약독성임상을준비중에있다. 사업개발성과로러시아국영펀드회사인 Maxwell biotech 벤처펀드자회사인 Infectex 사와러시아연방및구소비에트연방지역판권에대한라이선스계약 ( 선급금 20만달러 ) 을완료했다. 그림 11. 한국파스퇴르물질선별기술 ( 붉은색은대식세포, 그린형광색은결핵균 ) 자료 : 큐리언트, 미래에셋대우투자정보지원부 5 PhenomicScreen TM : 인간대식세포 (macrophage) 에결핵균을감염시켜세포이미지로확인하는기법, 결핵균 의인체감염환경을재현해결핵균의사멸정도와세포독성을동시에정량화할수있음 Mirae Asset Daewoo 9

10 그림 12. 결핵균의호흡체인모식도와 Q203 작용기전 ( 호흡저해 ) 자료 : 큐리언트 그림 13. Q203 의다제내성 (MDR), 광범위내성 (XDR) 및완전내성 (TDR) 결핵균에서의효능자료 주 : MIC 50 은미생물의생육을 50% 억제하는데필요한최저농도자료 : 큐리언트 그림 14. 잠복결핵균에대한효능자료 ( 호기성및혐기성조건하에서 ATP 생성저해실험 ) 자료 : 큐리언트 10 Mirae Asset Daewoo

11 글로벌경쟁파이프라인 Q203 의경쟁파이프라인은글로벌 Bedaquiline, Delamanid 두개가존재하며, 국내는레고켐바이오의 LCB 이다제내성결핵치료제로임상 2상승인을받았다. Bedaquiline( 얀센 ) 2012 년 12월 31일 FDA로부터허가를받고 Sirturo 라는제품명으로시장에출시되었다. 다만심장독성에대한위험성으로인해블랙박스경고문구를포함하게되었고, 조건부임상 3상을진행중에있다. 내성결핵치료제로는최초로품목허가를받은파이프라인이다. 이파이프라인의허가로얀센은 PRV를취득할수있었다. Delamanid elamanid( 오츠카 ) 2013 년 11월 22일 EMA의조건부판매승인을받고 DELTYBA 라는제품명으로시장에출시되었다. 이어서일본, 한국등에서는허가를받았으나미국에서는허가를득하지못한상태이다. 조건부임상 3상을진행중에있다. 3. Q701( 약제내성암치료제 ) Q701 은독일막스플랑크연구소로부터도입한파이프라인이다. 기존 EGFR 6 TKI(tyrosine kinase 저해제 ) 약제에내성을나타내는비소세포성폐암치료제및면역항암제로개발중에있다. 작용기전은 TAM 7 receptor 활성억제및 NK세포활성화이며, 작용물질은 TAM TKI이다. 전임상단계에있으며임상단계에있는큐리언트파이프라인가운데목표시장규모가가장큰파이프라인이다. EGFR TKI 약제내성폐암요약폐암은구성된세포형태에따라소세포폐암 (SCLC) 과비소세포폐암 (NSCLC) 로구분되는데비소세포폐암이 80% 를차지한다. 비소세포폐암가운데 EGFR 활성변이 (EGFR 유전자에서 Exon19 삭제나 L858R 돌연변이가약 90%) 가있는폐암을치료하는목적으로개발된표적항암제가 EGFR TKI 계열치료제들로써, IRESSA ( 아스트라제네카 ) 와 Tarceva ( 로슈 ) 가대표적이다. 이계열치료제들은약효는좋으나 1년투약후내성이매우높은확률로나타난다는점이다. 이러한미충족의료수요로인해기존치료제에대한내성발현을공략하는치료제가개발되고있다. EGFR TKI 약제내성변이가운데 T790M 변이가 50~60% 를차지하는것으로보고되고있으며, 이러한내성변이를공략하는차세대폐암치료제가아스트라제네카의 TAGRISSO TM (AZD9291, 2015년 11월 FDA 허가 ), 클로비스의 Rociletinib(CO-1686), 한미약품의 HM61713( 베링거인겔하임에기술이전 ), 오스코텍의 GNS-1480( 유한양행에기술이전 ) 등이다. 6 EGFR: 표피성장인자수용체 (epidermal growth factor receptor), 이수용체의변이로인한과다발현이나과다반응이암발생과관련이있음 7 TAM: Tyro3, Axl, Mer 수용체의준말, TAM 수용체활성화가암전이및암줄기세포화등항암치료후내성암유발과관련된것으로보고되고있음 Mirae Asset Daewoo 11

12 그림 15. EGFR TKI 내성발현기전 자료 : Herbst R NEJM 2008, 미래에셋대우투자정보지원부 Q701의작용기전및개발현황 Q701 은 TAM 수용체의인산화효소 (tyrosine kinase) 를저해하는화합물이다. TAM은약제내성암이발생되는과정에서암줄기세포화와관련된수용체로써약제내성폐암및만성백혈병치료제로써의가능성을내포하고있다. 한편, 막스플랑크연구소의기전연구를통해 TAM 수용체활성이선천면역에서암세포억제에중요한역할을하는 NK세포의비활성화와연관되어있음이밝혀졌다. 따라서 Q701 이암환자 NK 세포의 TAM 수용체활성을효과적으로저해한다면항암면역치료제로써의가능성을보여줄것으로판단된다. Q701 의주요연구결과로는비소세포성폐암동물실험에서 1세대 EGFR TKI(Tarceva ) 내성암을억제하는효능확인및흑색종유발동물실험에서비활성화된 NK세포를활성화시켜암의전이를막는효능확인등이있다. 시장현황및전망 Q701 의시장성에는이파이프라인의작용기전에의해 1) 약제내성암치료제및 2) 항암면역치료제로서의가능성을동시에투영시킬수있다. IRESSA 와 Tarceva 합산매출이약 2조원에이르는데, 특허만료시점인 2018~2020 년이후부터는해당치료제의가격인하로인해처방이늘어나면서 EGFR TKI 내성폐암시장이확대될커질것으로예상된다. 그러므로 Q701 은 EGFR TKI 내성폐암시장의약 30~40% 인 7천억원규모의시장을지향할수있을것으로판단된다. 또한향후 Q701이이미개발되었거나개발중인면역항암제 (T-cell checkpoint inhibitor) 와병용처방이가능한면역항암제로개발된다면향후연간 1조원이상의시장에대한접근이가능할전망이다. 12 Mirae Asset Daewoo

13 그림 16. TAM 수용체의기능모식도, 활성화되면선천면역세포의기능을약화시킴 자료 : 미래에셋대우투자정보지원부 그림 17. IRESSA 와 Tarceva 매출추이및전망 ($mn) 2,500 Tarceva Iressa 2,000 1,500 1, F 17F 자료 : Bloomberg, 미래에셋대우투자정보지원부 그림 18. 주요 7 개국비소세포성폐암치료제매출전망 ($mn) 2,500 2,300 2,100 1,900 1,700 그림 19. 주요 7 개국항암면역치료제매출전망 ($bn) , F 17F F 17F 18F 19F 20F 21F 22F 23F 자료 : Datamonitor 2013, 미래에셋대우투자정보지원부 주 : Opdivo(BMS), Keytruda(Merck), Yervoy(BMS) 자료 : Datamonitor 2014, 미래에셋대우투자정보지원부 Mirae Asset Daewoo 13

14 글로벌경쟁파이프라인앞서언급한것처럼 EGFR 의 T790M 변이 TKI를개발중인기업이다수인것처럼 TAM 활성을저해하는화합물을개발중인기업도다수존재한다. TAM이라는타겟에대한관심이높아지면서경쟁이격화되고있는데대표적인파이프라인 ( 괄호는기업 ) 은다음과같다. BGB324(BerGenBio) - Axl에만특이성을보이며, 임상 1상진행중에있다. EGFR TKI 내성암및급성골수성백혈병치료제로개발되고있다. TP0903(Tolero) - Axl에만특이성을보이며, 전임상단계에있다. RXDX106(Ignyta) Axl, cmet( 간세포성장인자수용체 ) 에선택성을나타낸다. ONO (Ono Pharmaceuticals) Axl, Mer에대한선택성을보이며, 연구- 전임상단계에있다. 급성골수성백혈병을타겟으로개발중에있다. 각경쟁사별로타겟에대한선택성으로작용기전이차별화되고있다는것이특징적이다. 대체로비슷한개발단계에있어 TAM이라는타겟자체에대한임상학적가치를입증해가고있는단계로판단된다. 예상되는주요재무적 event 큐리언트는공모로모집된자금을기초로 2016 년 1분기말 103억원의현금성자산과 220억원의유동금융자산을보유하고있다. 개발비를포함한큐리언트의현금성자산소진은연평균 70억원수준이될것으로전망됨에따라향후약 3~4년간추가적인증자는제한될것으로판단된다. 임상개발중인 Q301( 아토피성피부염치료제 ) 은임상 2a에서확인된유효성결과를바탕으로기술이전을추진중에있다. 또한 Q203( 내성결핵균치료제 ) 의임상은국비지원으로진행될예정이기때문에추가적인임상개발비투입은최소화될전망이다. 따라서향후임상개발비는 Q701( 약제내성암 / 항암면역치료제 ) 에집중될것으로예상된다. 향후큐리언트주가에는 Q301 의기술이전전망과 Q203 의임상개발성과등이촉매로작용할것으로예상된다. 특히 PRV( 타의약품신약우선심사권 ) 의가치가투영될 Q203 의개발과정에주목할필요가있다. 14 Mirae Asset Daewoo

15 큐리언트 (115180) 예상포괄손익계산서 ( 요약 ) 예상재무상태표 ( 요약 ) ( 억원 ) 12/15 12/16F 12/17F 12/18F ( 억원 ) 12/15 12/16F 12/17F 12/18F 매출액 유동자산 매출원가 현금및현금성자산 매출총이익 매출채권및기타채권 판매비와관리비 재고자산 조정영업이익 기타유동자산 영업이익 비유동자산 비영업손익 관계기업투자등 금융손익 유형자산 관계기업등투자손익 무형자산 세전계속사업손익 자산총계 계속사업법인세비용 유동부채 계속사업이익 매입채무및기타채무 중단사업이익 단기금융부채 당기순이익 기타유동부채 지배주주 비유동부채 비지배주주 장기금융부채 총포괄이익 기타비유동부채 지배주주 부채총계 비지배주주 지배주주지분 EBITDA 자본금 FCF 자본잉여금 EBITDA 마진율 (%) 이익잉여금 영업이익률 (%) 비지배주주지분 지배주주귀속순이익률 (%) 자본총계 예상현금흐름표 ( 요약 ) 예상주당가치및 valuation ( 요약 ) ( 억원 ) 12/15 12/16F 12/17F 12/18F 12/15 12/16F 12/17F 12/18F 영업활동으로인한현금흐름 P/E (x) 당기순이익 P/CF (x) 비현금수익비용가감 P/B (x) 유형자산감가상각비 EV/EBITDA (x) 무형자산상각비 EPS ( 원 ) -1, 기타 CFPS ( 원 ) -1, 영업활동으로인한자산및부채의변동 BPS ( 원 ) 514 3,054 2,257 1,459 매출채권및기타채권의감소 ( 증가 ) DPS ( 원 ) 재고자산감소 ( 증가 ) 배당성향 (%) 매입채무및기타채무의증가 ( 감소 ) 배당수익률 (%) 법인세납부 매출액증가율 (%) 투자활동으로인한현금흐름 EBITDA 증가율 (%) 유형자산처분 ( 취득 ) 조정영업이익증가율 (%) 무형자산감소 ( 증가 ) EPS증가율 (%) 장단기금융자산의감소 ( 증가 ) 매출채권회전율 ( 회 ) 기타투자활동 재고자산회전율 ( 회 ) 재무활동으로인한현금흐름 매입채무회전율 ( 회 ) 장단기금융부채의증가 ( 감소 ) ROA (%) 자본의증가 ( 감소 ) ROE (%) 배당금의지급 ROIC (%) 1, , 기타재무활동 부채비율 (%) 현금의증가 유동비율 (%) , , ,128.8 기초현금 순차입금 / 자기자본 (%) 기말현금 조정영업이익 / 금융비용 (x) 자료 : 큐리언트, 미래에셋대우투자정보지원부 Mirae Asset Daewoo 15

16 투자의견비율 매수 ( 매수 ) Trading Buy( 매수 ) 중립 ( 중립 ) 비중축소 ( 매도 ) 68.29% 17.56% 14.15% 0.00% * 2016 년 3 월 31 일기준으로최근 1 년간금융투자상품에대하여공표한최근일투자등급의비율 Compliance Notice - 당사는자료작성일현재조사분석대상법인과관련하여특별한이해관계가없음을확인합니다. - 당사는본자료를제 3 자에게사전제공한사실이없습니다. - 본자료를작성한애널리스트는자료작성일현재조사분석대상법인의금융투자상품및권리를보유하고있지않습니다. - 본자료는외부의부당한압력이나간섭없이애널리스트의의견이정확하게반영되었음을확인합니다. 본조사분석자료는당사의리서치센터가신뢰할수있는자료및정보로부터얻은것이나, 당사가그정확성이나완전성을보장할수없으므로투자자자신의판단과책임하에종목선택이나투자시기에대한최종결정을하시기바랍니다. 따라서본조사분석자료는어떠한경우에도고객의증권투자결과에대한법적책임소재의증빙자료로사용될수없습니다. 본조사분석자료의지적재산권은당사에있으므로당사의허락없이무단복제및배포할수없습니다. 16 Mirae Asset Daewoo