목 분기보고서...1 대표이사등의확인...2 I. 회사의개요...3 1. 회사의개요...3 2. 회사의연혁...9 3. 자본금변동사항...14 4. 주식의총수등...15 5. 의결권현황...16 6. 배당에관한사항등...16 II. 사업의내용...18 III. 재무에관한사항...44 IV. 감사인의감사의견등...54 V. 이사의경영진단및분석의견...56 VI. 이사회등회사의기관및계열회사에관한사항...57 1. 이사회에관한사항...57 2. 감사제도에관한사항...59 3. 주주의의결권행사에관한사항...60 4. 계열회사등의현황...60 VII. 주주에관한사항...64 VIII. 임원및직원등에관한사항...68 1. 임원및직원의현황...68 2. 임원의보수등...69 IX. 이해관계자와의거래내용...71 X. 그밖에투자자보호를위하여필요한사항...77 XI. 재무제표등...82 XII. 부속명세서...100 전문가의확인...105 1. 전문가의확인...105 2. 전문가와의이해관계...105 차
분기보고서 ( 제 46 기 ) 사업연도 2014 년 01 월 01 일부터 2014 년 09 월 30 일까지 금융위원회 한국거래소귀중 2014 년 11 월 14 일 제출대상법인유형 : 면제사유발생 : 주권상장법인 해당사항없음 회 사 명 : ( 주 ) 녹십자 대표 이사 : 조순태 본점소재지 : 경기도용인시기흥구이현로 30번길 107 ( 전화 )031-260-9300 ( 홈페이지 ) http://www.greencross.com 작성책임자 : ( 직책 ) 상무 ( 성명 ) 장평주 ( 전화 )031-260-9300 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 1
대표이사등의확인 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 2
1. 회사의개요 I. 회사의개요 1. 연결대상종속회사개황 ( 연결재무제표를작성하는주권상장법인이사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를제출하는경우에한함 ) 상호설립일주소주요사업 직전사업연도말 자산총액 지배관계근거 주요종속 회사여부 녹십자 엠에스 2003 년 12 월 경기도용인시 기흥구이현로 30 번길 107 의약품제조및판매 42,956 K-IFRS 제 1027 호문단 13~17 지배회사에미치는영 향이크다고 판단되는종속회사 녹십자에이치에스 2003 년 8 월 경기도성남시중원구둔촌대로 474, 813 의약품제조및판매 3,740 " - 지씨제이비피 2005 년 5 월 경기도용인시기흥구이현로 30번길 107 의약품제조및판매 7,895 " - 농업회사법인 인백팜 (*1) 2007 년 11 월 전남화순군화순읍산단길 40 양계, 부화, 종란업등 24,224 " - 녹십자랩셀 2011 년 6 월 경기도용인시기흥구이현로 30번길 107 기타사업지원서비스등 11,704 " - 녹십자지놈 2013 년 8 월 경기도용인시기흥구이현로 30번길 107 유전자분석 3,174 " - Green Cross America,Inc. 2009 년 12 월 371 W highland Av enuesanbernardino, CA 92504 보건업 8,661 " - (*1) 전기중경영효율성증대를위하여 녹십자백신은종속기업인농업회사법인인백팜 과 2013 년 12 월 31 일을합병기일로하여역합병의방식으로흡수합병하였습니다. 녹십자백신의주식 1 주당농업회사법인인백팜 의발행주식 0.827075 주를배부하였습니다. 나. 회사의법적ㆍ상업적명칭, 설립일자등 구분내용비고 회사의명칭 주식회사녹십자 영문표기 : Green Cross Corporation. 설립일자 1969.11.01 기업공개일 : 1989.08.01 녹십자는불모지나다름없던국내생명공학산업을선도해온대표적인연구개발중심기업입니다. 1969 년설립이래녹십자가걸어온발자취를살펴보면그면모는더욱뚜렷해집니다. 녹십자는 1970 년국내에서처음으로고난도기술이요구되는혈액분획제제사업을시작으로 만들기힘든, 그러나꼭있어야될특수의약품 개발에매진하여이제는바이러스와박테리아분야에서국제적인생명공학전문기업으로발돋움했습니다. 이러한노력의결과녹십자는 12 년간의오랜연구끝에 1983 년세계에서세번째로 B 형간염백신개발에성공하는쾌거를거두었습니다. 녹십자가개발한 B 형간염백신 헤파박스 는 13% 대에달하던우리나라 B 형간염보균율을절반으로떨어뜨려국민보건증진에획기적으로기여하였습니다. 헤파박스 는지금까지 1 억 3 천만명분인총 4 억도즈가 WHO, UNICEF 를비롯하여 60 여개국 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 3
가에보급돼전세계에서가장많이접종된 B 형간염백신으로기록되고있습니다. 녹십자는 B 형간염백신개발에이어 1988 년에세계최초로유행성출혈열백신, 1993 년에세계에서두번째로수두백신, 1987 년에국내최초로 AIDS 진단시약을개발하는등바이오의약품분야에서차별화된노하우와경쟁력을확보하고있습니다. 또한 2010 년세계에서 3 번째로유전자재조합혈우병 A 치료제 그린진에프 의제품화에성공한바있으며 2011 년세계두번째로개발에성공한헌터증후군치료제 헌터라제 의품목허가를득하였으며, 현재파브리병치료제연구등지속적으로희귀의약품분야에투자하고있습니다. 또한, 2012 년아시아최초 / 세계에서두번째로 Single-dose, Multi-dose 계절독감백신모두 WHO PQ 승인을획득하는데성공하였습니다. 이처럼 R&D 는미래의매출액 이라는신념아래, 녹십자는매년국내업계최고수준인매출액의 8~10% 를 R&D 에투자하며한우물을파는정성으로세계적신약개발에매진하고있습니다. 다. 본사의주소, 전화번호, 홈페이지주소 구분 내용 비고 주소 경기도용인시기흥구이현로 30번길 107 전화번호 031-260-9300 홈페이지 http://www.greencross.com 라. 중소기업해당여부당사는중소기업기본법제 2 조에의한중소기업에해당되지않습니다. 마. 주요사업의내용 1) 회사가영위하는주요사업 목적사업 비고 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 4
1. 의약품제조및판매업 2. 의약부외품제조및판매업 3. 의료기구제조및판매업 4. 각종식음료및기호음료의제조, 가공및판매업 5. 건강보조식품제조및판매업 6. 수출입업및수입물품판매업 7. 화장품제조및판매업 8. 공해측정및방지용기기, 약품의제조및판매 9. 식음료위탁판매업 10. 상품중개및유통업 11. 무역업및무역대리업 12. 인터넷서비스및인터넷관련전자상거래사업 13. 의료데이타베이스및컨텐츠사업 14. 생물학적제제제조및유통업 15. 유전공학제제제조및유통업 16. 자동차운송주선사업 17. 물품배송용역업 18. 인원수송용역업 19. 차량관리용역업 20. 특수화물자동차운송사업 21. 화물자동차운송사업 22. 연구용역및투자업무 23. 생명공학에관한연구 24. 생물학적제제의신기술연구 25. 보건의료등에관한연구 26. 생활환경및위생에관한연구 27. 국내외의다른기관과공동연구 28. 국내외의다른단체 ( 기관 ) 로부터기술연구등용역수탁 29. 각호에관한사업에대한투자 30. 각호에관련된부대사업 상세한사업의내용은 "Ⅱ. 사업의내용 " 을참조하시기바랍니다. 2) 종속회사가영위하는주요사업 목적사업체외진단용의약품및의료기기제조판매업의약품, 의약부외품제조판매업인삼발효물제조및판매업의약부외품제조및판매업의약품, 의약부외품등의제조및매매업생물학적제제제조및매매업유전공학제제제조및매매업양계, 부화, 종란업 비고 ( 주 ) 녹십자엠에스 ( 주 ) 녹십자에이치에스 ( 주 ) 지씨제이비피농업회사법인인백팜 ( 주 ) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 5
생물학적제제제조및매매업기타사업지원서비스유전자분석보건업 ( 주 ) 녹십자랩셀 녹십자지놈 GCAM,Inc 주요종속회사의상세한사업의내용은 "Ⅱ. 사업의내용 " 을참조하시기바랍니다. 3) 향후추진하고자하는사업 1 국제화된 R&D 의지속화 - 백신제품개발성과가시화및개발가속화를통한백신부문재도약 - 미래성장동력을위한신규사업분야지속추진및 Infra 강화 - R&D 포트폴리오매니지먼트체계화및관리시스템의선진화 - 자체개발신제품의글로벌제품화추진 2 유전자재조합제품의출시 - 유전자재조합기술을이용해순수국내기술로자체개발한그린진 F( 혈액응고 8 인자결핍치료제 ) 는당사가 1996 년개발에착수해 2008 년까지 150 억원의개발비와 50 여명의연구인력이투입되어세계 3 번째로제품화에성공 - 미국, 유럽과같은선진국시장은물론성장가능성이높은중국, 인도, 러시아, 브라질, 이란등에진입해향후 10 년이내세계시장 10% 점유율기대 3 항암치료제등신약개발 - 항암치료제인허셉틴의바이오베터와간암유전자치료제, 헌터증후군치료제, Fabry 병치료제등녹십자의미래를책임질과제들이현재글로벌다국가임상이실시되고있거나향후추진될예정임. 4 수출강화 - 알부민, 그린진 F, 아이비글로블린 SN, 헤파빅, 독감백신, 수두백신등신제품의중동, 남미, WHO 수출을통한매출확대 - 신설된공장의첨단설비를이용하여제품의품질개선등경쟁력을갖추어세계시장을공략할것임 5 국내 4 번째천연물신약품목허가 - 국내 4 번째천연물신약인골관절염치료제 ' 신바로캡슐 ' 이식품의약품안전청으로부터품목허가를승인받음. - 골관절염을적응증으로출시하였고, 향후디스크, 류마티스관절염등으로적응증을추가해나간다는계획. - ' 신바로캡슐 ' 의개발경험을토대로또다른천연물신약인역류성식도염치료제 'GC7101' 을개발중임. 6 독감백신자주권확보 - 2008 년말전남화순생산설비구축완료, 2008 년 10 월부터독감백신시제품생산 - 연간 2 천만도즈, 필요에따라최대 5 천만도즈의독감백신생산가능 - AI( 조류인플루엔자 ) 대유행시화순공장의독감백신생산시설을이용해즉각적으로 Prepandemic 백신생산도가능 - 신갈공장에서생산했던기초백신 ( 일본뇌염백신, 한타박스, 수두박스 ) 생산시설을화순공 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 6
장으로이전하고, 재조합탄저백신, DTaP 백신 (Fermentation 방식 ), 수두 Ⅱ 백신등차세대백신연구개발도진행 7 계절독감백신의 WHO PQ 승인 - 2011 년 4 월 13 일싱글도즈계절독감백신이세계보건기구 WHO 의 PQ(Pre- Qualification) 승인에이어멀티도즈계절독감백신도 2012 년 11 월 9 일 WHO 의 PQ 승인을받음 - 싱글도즈, 멀티도즈계절독감백신모두 PQ 승인을받은것은아시아에서녹십자가유일하며, 전세계적으로도 Sanofi-Pasteur 에이어녹십자가두번째임 - 현재 WHO 산하기관등의대규모공급계약체결은물론향후남미, 아시아, 중동지역으로의개별적수출확대진행중 8 혈액분획제제공장수출계약체결 - 2013 년 1 월태국적십자사와 6,900 만달러규모규모에달하는혈액분획제제플랜트건설계약을체결하였고, 2014 년건물준공을완료하고, 설비설치, 검증및시생산을거쳐오는 2015 년까지프로젝트를완료할예정 - 향후플랜트수출을하나의신성장사업모멘텀으로추진할것이며, 플랜트수출이동남아시아를비롯한신흥시장선점의교두보역할을수행할것임. 9 세계 2 번째헌터증후군치료제품목허가 - 한국식품의약품안전청 (KFDA) 에서헌터증후군치료제 ' 헌터라제 ' 에대한의약품제조품목허가승인. - 세계 2 번째로개발에성공하여전세계적으로 1 개치료제에독점적으로의존한헌터증후군치료에새로운전기마련 ( 안정적환자치료기대 ) - 임상시험을통해기존의약품보다유효성과안정성개선입증. - 2012 년하반기국내출시를하였으며글로벌파트너링을통한세계시장진출계획 10 북미혈액분획제제시장진출가속화 - 혈액분획제제세계최대시장 ( 약 10 조 ) 인북미진출을위해캐나다퀘백주몬트리올에 1800 억원을투자해혈액분획제제공장을설립하고, 생산된의약품을현지구매기관에공급하기로캐나다정부와계약체결. - 국내제약기업최초로북미에설립한바이오의약품공장을교두보로향후 아이비글로불린 과 알부민 등의혈액제제공급과 3 세대유전자재조합혈우병 A 치료제 그린진에프, 헌터증후군치료제 헌터라제 등의수출을확대해북미시장공략을가속화할계획. - 북미시장성공적진출을위한원료혈장의안정적공급을위해 2017 년까지미국내자체혈액원 20 곳으로추가설립계획. 11 녹십자의신 Vision 과중장기전략수립 - 녹십자의신 Vision 인 ' 건강산업의글로벌리더 ' 는질병의예방, 진단, 치료를위한의약품, 의료기기, 식품, 헬스케어등건강과관련된모든제품과서비스를포괄하는 ' 건강산업 ' 에서세계를선도할수있는 ' 글로벌리더 ' 가되자는다짐을내포함. - 신 Vision 의달성을가능케해줄중장기전략 ' 녹십자 2020' 은 2020 년까지국내시장에서 2 조, 해외시장에서 2 조의매출을달성하겠다는 'K2B(Korea 2 Billion)' 와 'G2B(Global 2 Billion)' 임. - 녹십자및녹십자가족사들을함께아우르는중장기전략은국내제약업계 1 위확보, 핵심역량제품군의수출과 Cell Therapy( 세포치료 ), 분자진단등가족사의신성장동력육성을 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 7
주요골자로하고있으며본격적인추진에박차를가할계획. 바. 계열회사에관한사항 업종법인명상장구분법인수비고 화합물및화학제품제조업연구개발 ( 주 ) 녹십자홀딩스 ( 주 ) 녹십자 ( 주 ) 녹십자셀 ( 주 ) 녹십자엠에스 ( 주 ) 지씨제이비피 ( 주 ) 녹십자에이치에스 ( 주 ) 녹십자랩셀상아제약 메디진바이오 상장상장상장비상장비상장비상장비상장비상장비상장 건강증진사업유전자분석 ( 주 ) 녹십자헬스케어 녹십자지놈 비상장비상장 건설업 ( 주 ) 녹십자이엠 비상장 서비스 ( 주 ) 지씨웰페어 비상장 농업법인 농업회사법인인백팜 ( 주 ) 비상장 상장 3 개사 / 비 상장 17 개사 - 해외현지법인 Green Cross America,Inc. Green Cross HK Holdings Limited.GC China( 중국녹십자 ) 안휘거린커약품판매유한공사 Green Cross BioTherapeutics Inc. Green Cross North America Inc. 비상장비상장비상장비상장비상장비상장 [ 주요종속회사 ( 주 ) 녹십자엠에스 ] 가. 회사의법적. 상업적명칭, 설립일자등 구분내용비고 회사의명칭주식회사녹십자엠에스영문표기 : Green Cross Medical Science Corp. 설립일자 2003.12.29 - 녹십자 MS 는 60 년 ~70 년대대부분수입에의존하였던국내체외진단분야의진단업계 1 세대기업으로 1972 년녹십자의진단사업부문으로시작하여 2004 년진단시약분야독립법인으로설립되었으며, 현재까지약 40 여년간국내진단사업분야의발전을선도해온기업입니다. 1972 년혈액형판정시약을출시한이래고난도기술이요구되는감염성질환 (HIV, HBV, HCV 등 ) 과종양표지자, 기생충검사시약등을개발하여국내외여러의료기관에공급해오고있습니다. 또한세계적인진단시약기업인독일베링거만하임사와 1978 년부터마케팅협력관계를구축하여 1992 년합작법인인 녹십자베링거만하임을설립운영하였습니다. 이러 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 8
한합작법인을통한체외진단의주요분야인임상면역, 임상화학, 뇨화학, 당뇨병진단등에서괄목할만한성장을이루었으며, 오랜자체연구의노력으로 1987 년국내최초로에이즈진단시약인 GENEDIA HIV 1/2 ELISA 시약을출시하여국민건강증진에기여하였습니다. 이후녹십자 MS 는기존체외진단사업뿐만아니라가정용의료기기, 의료장비, 의료소모품, 혈액백등으로사업영역을확장하는것을모태로 2004 년독자적법인을설립하였습니다. 최근에는 Real Time 분자진단에기반한결핵진단, 아벨리노각막이상진단제품등을출시하고있습니다. 또한, 전세계적으로성장하고있는미생물의결핵및혈액배양시스템을도입하여변화에능동적으로대처하고있습니다. 2012 년 4 월에는대한적십자사와총 5 년간약 885 억원에달하는핵산증폭검사장비및시약공급계약을체결하였으며, 2014 년 3 월에는세계최초로 A, B, H1N1, H3N2 계절인플루엔자와 H5N1( 조류인플루엔자 ) 등다양한종류의바이러스를현장에서신속하게동시감별할수있는진단키트를개발, 승인받았습니다. 이처럼녹십자 MS 는 Open R&D/Innovation 을근간으로끊임없이시장지향적제품을개발하고국내뿐만아니라미국, 러시아, 유럽, 아프리카, 중남미, 아시아전역에수출지향적인제품개발및마케팅을강화하여명실상부한 Global 회사 로자리매김해가고있습니다. 나. 본사의주소, 전화번호, 홈페이지주소 구분내용비고 주소경기도용인시기흥구이현로 30 번길 107 전화번호 031-260-9300 홈페이지 http://www.greencrossms.com 다. 회사의목적 1) 회사가영위하는목적사업 목적사업 비고 체외진단용의약품및의료기기제조판매업의약품, 의약부외품제조판매업화장품, 건강보조식품제조판매업의약품및식료품, 식품첨가물의소분업도소매, 중개업 ( 위 1,2,3,4항 ) 수출입업 ( 의약품, 체외진단용의약품, 의료기기 ) 부동산매매및임대업위각호에관련된기타부대사업일체 2. 회사의연혁 가. 회사의본점소재지및변경 일자 주소 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 9
1969. 11. 01 서울시도봉구쌍문동 40-12 1972. 02. 21 서울시도봉구중계동 66-5 1976. 08. 03 서울시강서구등촌동 640-9 1996. 12. 26 충청북도음성군금왕읍내송리 156-50 2004. 10. 04 경기도용인시기흥구이현로30번길 107 나. 경영진의중요한변동 일자 직책 / 성명 비고 2010. 3. 12 감사권재중 퇴임 2010. 3. 12 이사이병건 선임 2010. 3. 12 이사김성규 선임 2010. 3. 12 이사허은철 선임 2010. 3. 12 감사노종호 선임 2010. 3. 17 이사허재회 퇴임 2010. 3. 17 이사이성민 퇴임 2012. 3. 16 이사김성규 퇴임 2012. 3. 16 이사이영찬 선임 2013. 3. 15 감사노종호 퇴임 2013. 3. 15 감사한지훈 선임 2013. 3. 15 이사김영호 선임 2014. 1. 01 이사이영찬 퇴임 2014. 1. 02 이사이병건 퇴임 2014. 3. 21 이사허일섭 퇴임 2014. 3. 21 사외이사이명재 퇴임 2014. 3. 21 사외이사윤성태 퇴임 2014. 3. 21 사외이사최윤재 선임 다. 최대주주의변동 일자 내용 1999. 2. 07 유청영에서신경기상호신용금고로변경 1999. 3. 15 신경기상호신용금고에서한아름상호신용금고로변경 2001. 12. 29 한아름상호신용금고에서주식회사녹십자홀딩스로변경 라. 상호의변경 일자 내용 2003. 07. 25 상아제약주식회사 주식회사녹십자상아 2004. 10. 04 주식회사녹십자상아 주식회사녹십자 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 10
마. 합병, 분할 ( 합병 ), 포괄적주식교환ㆍ이전, 중요한영업의양수ㆍ도등 합병에관한사항 일자 ( 합병등기일 ) 내용비고 2003. 06.13 ( 주 ) 녹십자라이프사이언스 & ( 주 ) 녹십자바이오텍을흡수합병 소규모합병결의 (2003.04.07) 2004. 10. 04 ( 주 ) 녹십자피비엠을흡수합병 2005. 01. 05 ( 주 ) 녹십자벤처투자를흡수합병 주주총회결의 (2004.08.17) 소규모합병결의 (2004.10.21) 영업양수에관한사항 일자 ( 영업양수결의 ) 내용비고 2003. 05. 12 녹십자의료공업 ( 주 ) 의혈액백일부사업을양수 - 2004. 11. 03 녹십자백신 ( 주 ) 의백신일부사업양수 - 영업양도에관한사항 일자 ( 영업양도결의 ) 내용 비고 2004. 11. 29 진단시약일부사업양도 - 2011. 01. 01 MS영업부문양도 - 2011. 06. 27 NK사업부문양도 - 바. 사업목적의중요한변동 일자내용비고 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 11
2004.08.17 1. 상품중개및유통업 2. 무역업및무역대리업 3. 인터넷서비스및인터넷관련전자상거래사업 4. 의료데이타베이스및컨텐츠사업 5. 정보의축적, 제공및교환전송사업과멀티미디어서비스등부가통신사업 6. 소프트웨어개발용역에관한사항 7. 정보시스템에관한사항 8. 생물학적제제제조및유통업 9. 유전공학제제제조및유통업 10. 자동차운송사업 11. 물품배송용역업 12. 인원수송용역업 13. 차량관리용역업 14. 특수화물자동차운송사업 15. 보험대리점업 16. 화물자동차운송사업 17. 연구용역및투자업무 18. 생명공학에관한연구 19. 생물학적제제의신기술연구 20. 보건의료등에관한연구 21. 생활환경및위생에관한연구 22. 국내외의다른기관과공동연구 23. 국내외의다른단체 ( 기관 ) 로부터기술연구등용역수탁 사. 경영활동과관련된중요한사실의발생 1) 생산설비의변동 일자 내용 1996. 6. 13 충북음성군금왕읍내송리 156-50 제 2 KGMP 공장준공 2003. 5. 12 2003. 6. 13 경기도용인시포곡면전대리 145-2 녹십자의료공업 ( 주 ) 와의혈액백영업양수에따른용인공장인수경기도용인시기흥읍구갈리 227-3 ( 주 ) 녹십자라이프사이언스, ( 주 ) 녹십자바이오텍과의합병에따른신갈공장인수 2004. 10. 04 주 ) 녹십자피비엠과의합병에따른혈액제제생산시설인수 2004. 11. 03 2004. 11. 29 경기도용인시기흥읍구갈리 227-3 녹십자백신 ( 주 ) 의백신일부품목생산시설인수경기도용인시기흥읍구갈리 227-3 진단시약일부품목영업양도 2009. 02. 28 충북청원군오창면송대리 320-2 공장준공 2009. 07. 02 전남화순군화순읍내평리 104-1 공장준공 2012. 12. 20 충북청원군오창공장내 NBP(New Bio Plant) 준공 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 12
2) 중요한계약발생 일자 내용 2005.07.27 Pfizer사성장호르몬 Genotropin 독점판매계약체결 2006.06.26 독일 BIRD Projekt GmbH사와의기술이전계약이행 2006.10.17 항암유전자치료제 (JX-594) 공동연구개발계약체결 2008.06.18 Boehringer Ingelheim사진경제 Algiron 독점판매계약체결 2009.06.03 레고켐社와항응혈제 (Factor Xa Inhibitor) 도입계약체결 2009.11.04 스위스 Novartis 社와면역증강제 (MF59) 제품공급계약체결 2009.12.31 이태리 FAB 社와유착방지제 (Hyalobarrier) 제품공급계약체결 2010.06.30 미국 MacrOgenics 社와항암치료제 (MGAH22) 라이센스계약체결 2010.11.25 Astrazeneca사천식치료제 Pulmicort Respules 독점판매계약체결 2011.01.31 일본 arigen Pharmaceuticals 社와항생제 (WAP8294A2) 라이센스계약체결 2011.03.14. Starbio 社 Kaketsuken 社 Cell culture JEV 공동개발계약 2011.03.25 Astrazeneca사고혈압치료제 Atacand Co-Promotion 계약체결 2011.08.12 LG생명과학과골관절염치료제 ' 신바로캡슐 ' 코프로모션계약체결 2011.10.14. 프랑스 up 社 Novalac( 기능성분유 ) 도입계약 2012.06.27 녹십자셀과제3자배정방식의신주인수계약 ( 보통주 25,817,556주 ) 체결 2013.06.01 MSD 社와대상포진백신 Zostavax 도입계약 [ 주요종속회사 ( 주 ) 녹십자엠에스 ] 가. 회사의본점소재지본점소재지 : 경기도용인시기흥구이현로 30 번길 107 나. 경영진의중요한변동 일자 직책 / 성명 비고 2008. 03. 18 이사길원섭 선임 2011. 03. 11 이사김영필 퇴임 2011. 03. 11 감사박순영 퇴임 2011. 03. 11 감사김창섭 선임 2011. 03. 11 사외이사서인범 선임 2011. 03. 11 대표이사허일섭 사임 2012. 03. 15 이사김민환 선임 2012. 03. 15 사외이사김윤태 선임 2012. 06.29 이사허일섭 사임 2012. 12. 31 대표이사서승삼 사임 2013. 01. 02 대표이사길원섭 선임 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 13
2013. 03. 15 사외이사서인범 퇴임 2013. 03. 15 사외이사최종락 선임 2014. 03. 21 감사김창섭 퇴임 2014. 03. 21 감사황상순 선임 다. 최대주주의변동 일자 내용 2010. 12. 31 녹십자홀딩스에서 녹십자로변경 라. 영업양수양도에관한사항 일자 내용 2004. 11. 29 진단시약일부사업양수 2007. 06. 29 GVT사업매각 2007. 08. 30 MyCare 사업매각 2008. 01. 03 혈액백사업양수 2011. 01. 01 MS영업부분양수 마. 경영활동과관련된중요한사실의발생 일자 내용 2004년 유비쿼터스개념을이용한가정용의료기기출시 (MyCare) 2005년 진공채혈관 GreenVac Tube 출시 2006년 국내최초마그네틱진단시약개발 (MICT) 2007년 노바티스社와 Chiron NAT 판매계약체결 2010년 진단시약연구소본사이전 2011년 분자진단시약출시 2011년 말라리아래피드시약허가취득 2012년 대한적십자사와핵산증폭검사장비및시약공급계약체결 2013년 진단시약연구소녹십자 R&D센터이전 2013년 한국갬브로솔루션 의지분 100% 인수후무증자합병 3. 자본금변동사항 증자 ( 감자 ) 현황 ( 기준일 : 2014 년 09 월 30 일 ) ( 단위 : 원, 주 ) 주식발행 ( 감소 ) 일자 발행 ( 감소 ) 형태 발행 ( 감소 ) 한주식의내용 주식의종류수량주당주당발행비고 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 14
액면가액 ( 감소 ) 가액 2011년 01월 03일 신주인수권행사 보통주 8,288 5,000 120,655 39회 2011년 04월 21일 전환권행사 보통주 41,440 5,000 120,655 38회 2011년 06월 03일 신주인수권행사 보통주 41,440 5,000 120,655 39회 2011년 06월 09일 전환권행사 보통주 41,440 5,000 120,655 38회 2011년 07월 04일 신주인수권행사 보통주 16,576 5,000 120,655 39회 2011년 07월 20일 신주인수권행사 보통주 20,720 5,000 120,655 39회 2011년 08월 26일 신주인수권행사 보통주 8,288 5,000 120,655 39회 2011년 10월 10일 신주인수권행사 보통주 41,440 5,000 120,655 39회 2011년 10월 20일 신주인수권행사 보통주 20,720 5,000 120,655 39회 2011년 10월 27일 신주인수권행사 보통주 74,592 5,000 120,655 39회 2011년 12월 13일 신주인수권행사 보통주 16,576 5,000 120,655 39회 2013년 06월 10일 유상증자 ( 주주배정 ) 보통주 1,000,000 5,000 107,000 9.87% 증자 2013년 06월 10일 무상증자 보통주 555,549 5,000 5,000 5% 증자 4. 주식의총수등 주식의총수현황 ( 기준일 : 2014년 09월 30일 ) ( 단위 : 주 ) 구분 주식의종류보통주합계 비고 Ⅰ. 발행할주식의총수 30,000,000 30,000,000 - Ⅱ. 현재까지발행한주식의총수 15,234,048 15,234,048 - Ⅲ. 현재까지감소한주식의총수 3,547,510 3,547,510-1. 감자 3,547,510 3,547,510-2. 이익소각 - - - 3. 상환주식의상환 - - - 4. 기타 - - - Ⅳ. 발행주식의총수 (Ⅱ-Ⅲ) 11,686,538 11,686,538 - Ⅴ. 자기주식수 123,360 123,360 - Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 11,563,178 11,563,178 - 자기주식취득및처분현황 ( 기준일 : 2014 년 09 월 30 일 ) ( 단위 : 주 ) 취득방법주식의종류기초수량변동수량기말수량비고 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 15
취득 (+) 처분 (-) 소각 (-) 장내 보통주 100,000 - - - 100,000 - 직접취득 우선주 - - - - - - 장외 보통주 - - - - - - 직접 직접취득 우선주 - - - - - - 배당가능 취득 공개매수 보통주 20,000 - - - 20,000 - 우선주 - - - - - - 이익범위 소계 (a) 보통주 120,000 - - - 120,000 - 우선주 - - - - - - 이내취득 신탁 수탁자보유물량 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 계약에의한 현물보유물량 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 취득 소계 (b) 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 기타취득 (c) 총계 (a+b+c) 보통주 3,360 - - - 3,360 - 우선주 - - - - - - 보통주 123,360 - - - 123,360 - 우선주 - - - - - - 5. 의결권현황 ( 기준일 : 2014 년 09 월 30 일 ) ( 단위 : 주 ) 구분주식의종류주식수비고 발행주식총수 (A) 의결권없는주식수 (B) 정관에의하여의결권행사가배제된주식수 (C) 기타법률에의하여의결권행사가제한된주식수 (D) 의결권이부활된주식수 (E) 의결권을행사할수있는주식수 (F = A - B - C - D + E) 보통주 11,686,538 - 우선주 - - 보통주 123,360 - 우선주 - - 보통주 - - 우선주 - - 보통주 - - 우선주 - - 보통주 - - 우선주 - - 보통주 11,563,178 - 우선주 - - 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 16
6. 배당에관한사항등 최근 3 사업연도배당에관한사항 구분 주식의종류 제45기 제44기 제43기 주당액면가액 ( 원 ) 5,000 5,000 5,000 당기순이익 ( 백만원 ) 68,451 54,533 54,075 주당순이익 ( 원 ) 5,999 5,034 5,415 현금배당금총액 ( 백만원 ) 14,454 12,639 15,166 주식배당금총액 ( 백만원 ) - - - 현금배당성향 (%) 21.12 23.18 28.05 현금배당수익률 (%) 보통주 1.0 0.9 1.0 우선주 - - - 주식배당수익률 (%) 보통주 - - - 우선주 - - - 주당현금배당금 ( 원 ) 보통주 1,250 1,250 1,500 우선주 - - - 주당주식배당 ( 주 ) 보통주 - - - 우선주 - - - 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 17
II. 사업의내용 1. 사업의개요가. 업계의현황 (1) 산업의특성제약산업은기술집약적연구개발투자형의고부가가치산업이며, 전형적인내수산업에서점차해외수출이증가하는추세로약 300 여개의제약회사가참여하고있습니다. 의약품의연구및개발은국민의건강, 복지증진, 질병으로인한사회적비용의감소, 평균수명연장과건강한생활추구등국민생활의기본권충족등과직결되며, 임상및개발ㆍ인허가ㆍ제조ㆍ유통등의모든과정에있어정부의관리및규제ㆍ통제등의역할이큰산업입니다. 제약산업은경기흐름의영향을덜받는특성을가지고있으며, 기술집약도가높은첨단기술산업의한분야로서차별성및기술에따른독점성이강한사업으로막대한투자에따른위험과동시에부가가치가큰산업입니다. 물질특허및시장개방의영향으로선진제약업체와의경쟁이불가피하며특히 Origi-nal 제품으로무장한다국적제약사는의약분업을계기로공격적마케팅에나서국내 M/S 를급팽창시켰으며, 이에따라기술개발능력의함양이절실히요구되고있는사업입니다. (2) 산업의성장성전국민의료보험실시에따른꾸준한수요증가로높은성장세를보였던제약산업은 90 년대초에과다한설비투자로공급이수요를초과하는공급과잉으로업체간과다경쟁의양상을보이기도하였으나, 국민소득수준의향상과건강에대한관심고조, 새로운치료제개발에따른수요의증가로지속적인신장이예상되며이에따라국내의약품시장은연평균국내제조업 GDP 의평균성장율을상회하는성장성을지속할것으로예상됩니다. 하지만 2012 년부터시행된약가일괄인하정책과한미 FTA 협약등은시장성장에영향을줄것으로예상됩니다. (3) 경기변동의특성제약산업은타산업에비해전반적으로경기변동의영향을적게받고있습니다. 일반의약품 (OTC 제품 ) 의경우전문의약품보다는다소경기변동에민감한편이나최근에는전문의약품의규모가증가하는추세입니다. (4) 경쟁요소약 300 여개의업체가참여하고있는국내제약시장은외국인의투자가 100% 가능해졌으며기존합작사의지분율변화와외국지사의새로운외자기업으로의발돋움과다국적제약업체의신규참여가가속화될것으로보여국내외제약업체간의치열한경쟁이예상되고있으며, 대기업의제약산업진출및의약분업의정착으로우수한 Original 제품을다량보유하고있는외자기업들의 M&A 확대에국내업체들의대응방안이초미의관심사로떠오르고있습니다. 리베이트제공및수수에대한처벌기준강화, 한미 FTA 체결등으로인해기술력이나품질경쟁력이약한복제품위주, 마케팅중심의중소업체등은어려운경영환경이예상되고있습니다. (5) 자원조달사의특성국내제약업계는주요생산원료의조달을주로외국의제약회사와기술도입선에의존하고있고점차국내업체의자체기술개발로국산으로대체되어가고있으나아직까지는미미한 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 18
수준입니다. (6) 관련법령또는정부의규제및지원등제약산업은국민건강과직결되는산업으로제품의개발 - 생산 - 판매전과정에걸쳐서정부정책의영향을크게받고있습니다. 최근들어정부는건강보험재정건전화및제약산업선진화를위해일괄약가인하, 리베이트쌍벌제등을시행하는등제약산업에대한규제를강화하는추세입니다. 특히, 타사업과는달리정부가약가를직접통제하고있어, 정부의약가정책은개별기업의매출및수익성에도직접적인영향을미치고있습니다. 정부의약가정책의강도는건강보험재정의건전성정도에따라변화가나타나고있습니다. 보험재정지출의주요부문인약제비지출을통제하기위하여정부는의약품의가격과사용량을통제하고있으며, 특히가격통제에정부정책의초점을두고있습니다. 정부는국내제약사들의글로벌역량을키울수있도록세제, 금융, 인력, 수출, 약가인센티브등다양한정책적지원을위해 2012 년 6 월처음으로 43 개기업을혁신형제약기업으로선정하였습니다. 또한, 2013 년 7 월보건복지부에서는제약산업육성 지원 5 개년종합계획을수립하여관련특별법에따라 R&D 투자확대, 세제지원, 정책자금지원, 인력지원, 수출지원등다양한인센티브를제공할예정입니다. (7) 회사의경쟁우위요소당사의강점은혁신적인신약및바이오의약품의연구 개발 생산 마케팅인프라를갖추고있다는것입니다. 녹십자가시장잠재력 (Market potential), 개발성공가능성 (Success rate), 글로벌경쟁현황 (Global competition) 을분석하여선정한대표적글로벌전략품목은면역글로불린 ` 아이비글로불린에스엔 ` 과헌터증후군치료제 ` 헌터라제 `, 3 세대유전자재조합혈우병치료제 ` 그린진에프 `, 수두백신, 독감백신등이며, 이들품목들은개발이힘들어경쟁제약사들의진입장벽이높고시장에서의경쟁이치열하지않다는장점이있습니다. 또한, 혈액제제분야는녹십자가아시아최대규모의생산능력을갖추었으며, 2013 년태국적십자와플랜트수출계약을체결할정도로관련분야의경쟁력을인정받고있습니다. 또한, 백신제제분야에서녹십자는전량수입에의존하던독감백신의자급자족은물론국내최초로해외수출까지이루어냈으며, 독감백신외에도화순공장에서는녹십자가세계두번째로개발에성공한수두백신을비롯녹십자가세계최초로개발에성공한신증후출혈열백신, 일본뇌염백신등의백신이생산되고있습니다. 특히, 세계적으로약 30 억불규모의시장을형성하고있는독감백신은싱글도즈와멀티도즈모두아시아유일, 세계에서두번째로세계보건기구 WHO 로부터 WHO 산하기관국제입찰참가자격인 PQ(Pre-Qualification) 를받을정도로제품의경쟁력이우수합니다. 나. 회사의현황 (1) 영업현황및사업부문의구분 ( 가 ) 영업개황당사는 1969 년창업이래각종우수의약품을생산, 공급하여국민보건건강에일익을담당하여왔으며, 1989 년 8 월 1 일에주식을한국거래소에상장하였습니다. 2003 년녹십자의료공업의혈액백사업부문양수를비롯해녹십자바이오텍과녹십자라이프사이언스를합병하고, 2004 년 9 월말에는녹십자피비엠을합병하는절차를마무리하였고녹십자백신의백신일부품목을양수하였습니다. 녹십자피비엠과의합병및백신사업일부양수는당사가보다내실있는회사로도약하는매우의미있는계기가되었고, 의약품제조중심의기존사업구조의한계를넘어 R&D, 제조, 마케팅, 유통에이르기까지수직적통합을이 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 19
루는계기가되었습니다. 또한, 당사의창사이래가장큰프로젝트였던최첨단생산시설을갖춘오창공장과인플루엔자백신생산시설인화순공장이완공되었고, 이두프로젝트의완성은당사가한번더도약할수있는중추적인역할을담당하였습니다. 최근국내제약산업은세계경제의불투명, 정부의약가인하정책및한미 FTA 발효등으로여러산업분야중에서도혹독한시련을겪고있습니다. 그러나당사는지속적인 R&D 투자로성장동력을확보하면서급변하는외부환경에유연하게대처하고있습니다. 더불어, 13 년하반기부터본격적으로가동된 R&D 센터는 R&D 기반구축에핵심역할을맡게될것이며, 오창공장의새로운바이오플랜트가동, 새로운백신개발을위한화순공장의백신파일럿플랜트착공, 혈액제제수요증가에대비한신혈액제제공장착공등이예정되어있습니다. 장기적으로는경쟁이심화되고정책적규제로위축되고있는내수가아닌, 광대한규모의해외로눈을돌려차근히준비해온글로벌프로젝트에서구체적성과를내어녹십자의미래가치를제고해나갈것입니다. 당사의 2014 년 3 분기누적매출액은전년동기대비 11.1% 증가한 7,173 억원 ( 연결기준 ), 영업이익은 15.8% 증가한 849 억원을달성했습니다. 또한, 전년 3 분기동기대비로매출액은 8.5% 증가한 2,824 억원의매출액을달성했으며, 영업이익은 516 억원으로전년동기대비 16.1% 증가하였습니다. 경쟁업체의등장에도불구하고독감백신국내시장판매실적이작년보다증가했으며, 한국 MSD 와공동판매하고있는대상포진백신 조스타박스 의매출가세로백신제제국내매출액이전년동기대비 16% 늘었습니다. 또한, 성장을거듭하고있는해외수출부문또한전년동기대비 11% 증가하며실적신장을실현하였습니다. 당사는최근위축된국내제약시장으로는성장을보장받기어려운상황에서적극적인글로벌시장공략으로활로를찾았으며, 주력인백신과혈액분획제제등의의약품수출뿐만아니라플랜트단위수출이더해지면서수출액은지난해 1,517 억원을달성하였으며, 수출상승세는올해도이어져올 3 분기까지의수출실적은지난해같은기간보다 40% 이상성장한 1,357 억원을기록하며수출선두주자자리를굳건히지키고있습니다. 당사는 20 여가지의 R&D 파이프라인을보유하고있으며, 전략제품의글로벌화를위해북미, 유럽등에서글로벌임상시험을완료및진행중이며, 독감백신국제입찰수주, 태국혈액제제플랜트수출, 알부민중국수출확대등에힘입은해외수출부문의성장과헌터증후군치료제의본격적인매출성장및하반기독감백신의합류등에따라녹십자의올해실적은지속적으로성장추세를이어갈것입니다. 국내제약산업모두가어려운경영환경에처한지금, 당사는혁신과책임의식으로지금의위기를희망으로전환해극복해나갈것입니다. 또한, 올해당사는명실상부한글로벌제약사로도약하기위한글로벌사업과 New Biz 를전개하는한편, 기존사업의지속성장으로도약의밑거름을확보할것입니다. (2) 시장점유율 - 경쟁업체비교표 업체명 매출액 2013년 2012년 2011년 비고 녹십자 888,168 811,774 767,912 - 유한양행 943,609 776,458 679,231 - 한미약품 730,134 674,005 606,192 - 연결재무제표기준임 ( 금융감독원전자공시시스템공시자료참고 ) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 20
(3) 시장의특성당사의품목구조는특수의약품및 RX, OTC 제품이종합적으로구성되어있는바, 주요거래처가종합병원, 의원, 시약도매상, 약국, 적십자등으로구성되어있습니다. (4) 신규사업등의내용및전망첫째, 핵심사업으로서혈액제제, Recombinant 제제, 백신제제의대형수출품목육성과둘째, 주요글로벌 R&D 프로젝트로서국내에서이미출시된면역글로불린 ' 아이비글로불린에스엔 ' 과유전자재조합혈우병치료제 ' 그린진에프 ' 와의글로벌임상및허가추진, 허셉틴의바이오베터, 간암유전자치료제, 항혈전제등의미국임상진행, 헌터증후군치료제 헌터라제 ' 의미국, 유럽, 중국임상추진등이있으며, 글로벌프로젝트의대부분이주로미국이나유럽, 중국과같은거대의약품시장을타겟으로진행되고있습니다. 이와함께, 녹십자의주력분야인백신에서도 Globalization 이진행되고있습니다. 자체개발에성공해신종플루판데믹당시국가보건안보수호의일등공신이됐던독감백신의경쟁력을위해세포배양방식의백신개발이추진되고있습니다. 또한, 아시아최초 / 세계에서두번째로 Single-dose, Multi-dose 계절독감백신모두 WHO PQ 승인을획득하는데성공하였으며, 글로벌스탠다드에부합하는수두백신 Ⅱ 가향후글로벌진출을염두에두고임상을시작합니다. 이들두품목은녹십자가주력하는백신부문에서도세계적으로경쟁력이가장높아, 녹십자는이들품목을향후다국적사와의경쟁에서도뒤쳐지지않을제품으로육성해나갈것입니다. Fabry 병치료제와같은희귀질환치료제도녹십자의미래를책임질연구개발프로젝트입니다. 태국적십자사와체결했던약 6,900 만달러규모의혈액제제플랜트건설계약건은 2014 년건물준공을완료하고, 설비설치, 검증및시생산을거쳐오는 2015 년 9 월까지프로젝트완료를목표로차질없이진행중이며, 향후플랜트수출을하나의신성장사업모멘텀으로추진할것이며, 플랜트수출이동남아시아를비롯한신흥시장선점의교두보역할을수행하게될것입니다. 또한, 국내혈액제제시설 Capa 증설및혈액분획제제세계최대시장 ( 약 10 조 ) 인북미진출을위해캐나다퀘백주몬트리올에 1,800 억원을투자해혈액분획제제공장을설립하고, 생산된의약품을현지구매기관에공급하기로캐나다정부와계약체결하였습니다. 국내제약기업최초로북미에설립한바이오의약품공장을교두보로향후 아이비글로불린 과 알부민 등의혈액제제공급과 3 세대유전자재조합혈우병 A 치료제 그린진에프, 헌터증후군치료제 헌터라제 등의수출을확대해글로벌시장공략을가속화할계획이며이를위해필요한원료혈장의안정적공급을위해 2017 년까지미국내자체혈액원을 20 곳으로추가설립할예정입니다. 이와같은연구개발과신규사업전략에따라, 현재녹십자는주력부문인혈액제제와백신을비롯해바이오베터, 세포치료제, 유전자치료제, 합성신약까지외형을확대한총 20 여개의 R&D 파이프라인을구축하였으며, 이러한경쟁력을갖춘품목들은미국, 유럽, 중국및이머징마켓등세계시장을적극공략해나갈것입니다. 2. 주요제품및원재료등가. 주요제품등의현황 사업부문 매출유형 품목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율 (%) 의약품제조 제품 혈액제제류 알부민상실, 알부민, 199,899 33.2% 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 21
면역결핍, 혈액응고제등 아이비글로블린외 OTC 류 외염소염진통제, 소화제등 제놀, 백초, 디오겔외 30,023 5.0% 일반제제류 뇌혈전증등 유로키나제, 노보린외 35,534 5.9% 및판매 백신제제 질병예방 독감백신, 수두박스외 91,271 15.2% 기타 통증완화등 카타플라스마외 1,463 0.2% 소계 - - 358,190 59.5% 일반제제류고혈압치료등 Atacand 외 97,895 16.3% 혈액제제류혈액응고제등 Advate 외 48,308 8.0% 상품 백신제제류질병예방조스타박스외 75,172 12.5% OTC 류프리미엄분유외노발락외 18,364 3.1% 기타 의료기기외 Histoacryl 외 4,075 0.6% 소계 - - 243,814 40.5% 합계 - - 602,004 - 매출할인등차감전총매출액임 ( 공사, 용역매출등제외 ) 나. 주요제품등의가격변동추이 구분제 46 기 3 분기제 45 기제 44 기 산출기준 - 가격은의료보험약가 ( 기준약가 ) 금액임. ( 단위 : 원 ) 알부민 (20%,100ML) 88,520 88,520 88,520 정주용헤파빅주 10 ml 248,000 248,000 248,000 헌터라제 3ml 2,280,000 2,280,000 2,280,000 신바로캡슐 1 캡슐 233 233 245 다. 주요원재료등의현황 구분매입유형품목구체적용도매입액비율 (%) 의약품제조 ( 오창공장 ) 의약품제조 ( 화순공장 ) 의약품제조 ( 음성공장 ) 원재료 원재료 원재료 Plasma 알부민외 85,340 52.6% 기타 - 37,181 22.9% 부화란 독감백신 7,885 4.9% 기타 - 11,350 7.0% Diomagnite 디오겔 460 0.3% 덱살틴NK 페리덱스 239 0.1% 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 22
기타 - 19,681 12.1% 합계 - - 162,137 100% 라. 주요원재료등의가격변동추이 (1) 산출기준 - 산출단위 : 금액단위 - 원, 원료 -LT,kg,EA( 산출방법 : 이동평균법 ) (2) 주요가격변동원인 - 제약회사에서사용되는원료는수입의존도가높음에따라공급처의수입단가조정및환율변동에의한가격차이가발생할수있습니다 3. 생산및설비에관한사항가. 생산능력및생산능력의산출근거 (1) 생산능력 ( 단위 : 원 /kg,lt,ea) 품목제 46 기 3 분기제 45 기제 44 기 Plasma(TIG) 수입 180,771/LT 183,140/LT 191,033/LT Plasma(S.P) 수입 157,804/LT 164,943/LT 158,803/LT Plasma(KRC) 국내 118,620/LT 108,620/LT 108,620/LT Diomagnite 수입 18,047/kg 18,440/kg 17,176/kg 덱살틴 NK 수입 88,996/kg 95,473/kg 112,413/kg 부화란국내 586/EA 612/EA 624/EA ( 단위 : 백만개, 백만원 ) 사업부문 품목 사업소 제46기 3분기제45기제44기수량금액수량금액수량금액 제놀류 5.04 4,514 6.79 6,335 6.45 5,843 음성공장기타 35,442-44,695-41,779 소계 - 39,957-51,030-47,622 유로키나제 0.55 6,735 0.37 6,628 0.38 5,564 알부민 1.92 110,796 2.17 118,445 1.86 99,320 의약품오창공장그린모노 0.10 4,124 0.25 9,754 0.14 9,134 제조 기타 - 98,119-109,730-103,120 소계 - 219,774-244,556-217,138 독감백신 화순공장 1.00 27,084 1.09 29,710 1.50 22,819 기타 26,422-24,050-23,472 소계 - 53,506-53,760-46,291 합계 - 313,237-349,346-311,052 당사의경우다품종이기에기타및합계수량은미기재함. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 23
(2) 생산능력의산출근거 ( 가 ) 산출방법등 1 산출기준당사의주력품인제놀, 알부민, 유로키나제, 독감백신등은개별로표시하고나머지는기타에합산 2 산출방법생산능력산출방법 = 생산설비능력 설비대수 일일설비가동시간 (1- 준비율 ) 근무일수 ( 생산제품의구성에따라생산능력에변동이있을수있음 ) ( 나 ) 평균가동시간 일일월간 3 분기비고 8 시간 365 시간 3,281 시간 - 나. 생산실적및가동률 (1) 생산실적 사업부문품목사업소 의약품 제조 1. 당사의경우다품종이기에기타및합계수량은미기재함. 2. 생산실적금액은당기제조원가명세서에근거하여작성함. (2) 당해연간가동률 ( 단위 : 백만개, 백만원 ) 제 46 기 3 분기제 45 기제 44 기 수량금액수량금액수량금액 제놀류 3.78 3,386 5.08 4,742 4.90 4,441 음성공장기타 - 26,581-33,454-31,752 유로키나제 소계 - 29,967-38,196-36,193 0.35 4,243 0.26 4,706 0.29 4,229 알부민 1.21 69,802 1.54 84,096 1.41 75,483 오창공장그린모노 0.06 2,598 0.18 6,925 0.11 6,942 기타 - 61,815-77,908-78,371 소계 - 138,458-173,635-165,025 독감백신화순공장 0.79 21,396 0.81 22,134 0.87 13,234 기타 - 20,874-17,917-13,614 소계 - 42,270-40,051-26,848 합계 - 210,695 251,882-228,066 ( 단위 : H ) 사업소 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 오창공장 1,512 953 63% 음성공장 1,512 1,134 75% 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 24
화순공장 1,512 1,194 79% 합계 4,536 3,281 72% 1. 당기가동가능시간 : 8 시간 (1 일가동시간 ) 21 일 / 월기준 2. 평균가동률 : 각공장품목별 ( 연간생산량 / 연간 Capacity) 의산술평균 다. 생산설비의현황등 (1) 생산설비의현황 [ 자산항목 : 건물 ] 사업소 소유형태소재지구분기초장부가액 증가 증감 감소 당기 상각 기말 장부가액 비고 음성공장 자가 음성 건물 19,039 141-425 18,755 - 오창공장 자가 오창 건물 99,596-7 1,621 97,968 - 화순공장 자가 화순 건물 57,583 1,157-956 57,784 - 기타 자가 - 건물 54,685 3,023-854 56,853 - 합계 230,902 4,321 7 3,856 231,360 - [ 자산항목 : 구축물 ] 사업소 소유형태소재지구분기초장부가액 증가 증감 감소 당기 상각 기말 장부가액 비고 음성공장 자가 음성 상징탑등 160 95-9 246 - 오창공장 자가 오창 월류판등 4,058 87-107 4,038 - 화순공장 자가 화순 시설등 1,283 - - 22 1,261 - 기타 자가 - 조형물외 9,300 1,338-317 10,321 - 합계 14,801 1,520-455 15,866 - [ 자산항목 : 공구및비품 ] 사업소 소유형태소재지구분기초장부가액 증가 증감 감소 당기 상각 기말 장부가액 비고 음성공장 자가 음성 작업공구외 143 100-33 210 - 오창공장 자가 오창 작업공구외 548 207-128 627 - 화순공장 자가 화순 작업공구외 623 84-158 549 - 기타 자가 - - 2,701 903 58 694 2,852 - 합계 4,015 1,294 58 1,013 4,238 - [ 자산항목 : 기계장치 ] 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 25
사업소소유형태소재지구분 기초 장부가액 증가 증감 감소 당기 상각 기말 장부가액 비고 음성공장자가음성충진기외 4,459 340-552 4,247 - 오창공장자가오창변압기외 40,334 4,203 22 4,860 39,654 - 화순공장자가화순 초저온 냉동고외 12,101 1,949-1,414 12,636 - 기타자가 - - 6,012 978-796 6,194 - 합계 62,906 7,470 22 7,622 62,731 - [ 자산항목 : 차량운반구 ] 사업소소유형태소재지구분 기초 장부가액 증가 증감 감소 당기 상각 기말 장부가액 비고 음성공장 자가 음성 9대 35 21 1 10 45 - 오창공장 자가 오창 51대 772 66 5 178 656 - 화순공장 자가 화순 5대 70-25 21 24 - 기타 자가 - 15대 357 108 75 114 277 - 합계 1,235 195 106 323 1,002 - (2) 설비의신설ㆍ매입계획등 ( 가 ) 진행중인투자 - 충청북도오창공장 B 부지에지상 4 층규모의신혈액제제공장신축투자중. - 전라남도화순공장에새로운백신개발을위한백신 Pilot Plant 등신축투자중. 4. 매출에관한사항가. 매출실적 사업부문매출유형품목제 46 기 3 분기제 45 기제 44 기 수출 56,656 84,006 74,615 혈액제제류 내수 191,551 257,486 254,867 합계 248,207 341,492 329,482 수출 42,208 42,096 17,248 백신제제류 내수 124,235 132,765 107,062 의약품 제품 / 상품 일반제제류 합계 166,443 174,861 124,310 수출 8,784 5,980 4,665 내수 124,646 159,388 157,392 합계 133,430 165,368 162,057 수출 233 391 453 OTC 류 내수 49,617 58,755 60,989 합계 49,850 59,146 61,442 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 26
합계 재무제표상매출액기준 기타 수출 27,804 19,190 808 내수 2,168 33,697 37,497 합계 29,972 52,887 38,305 수출 135,685 151,663 97,790 내수 492,217 642,091 617,807 합계 627,901 793,754 715,596 나. 판매경로및판매방법등 (1) 판매조직 - GH 본부 : 전국 10 개 ( 서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주 ) 사업장운영 / 종합병원담당 - CL 본부 : 전국 11 개 ( 서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 제주, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주 ) 사업장운영 / 병의원담당 - SB 본부 : 전국 11 개 ( 서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 제주, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주 ) 사업장운영 / 희귀질환 ( 혈우병, 헌터증후군등 ) 및웰빙품목담당 - OTC( 일반의약품 ) 본부 : 전국 11 개 ( 서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 제주, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주 ) 사업장운영 - CT 본부 : 전국 3 개 ( 부산, 대전, 서울 ) 사업장운영 / 항암면역세포치료제담당 - Overseas 본부 : 해외일반수출및해외 Project 사업담당 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 27
(2) 판매경로 1) 의약유통 1 회사 약국 2 회사 의원 2) 종합병원유통 1 회사 병원 2 회사 도매상 병원 ( 종합병원, 국공립병원 ) 3) 도매유통 1 회사 도매상 약국, 병원 (3) 판매방법및조건 1) 판매방법 : 도매상을통한간접판매방식과영업사원을통한직접판매방식을취하고있습니다. 2) 판매조건 : 대금결재는현금과어음으로이루어지며, 평균회전일은 2~3 개월입니다. (4) 판매전략 1) 대중매체및전문지광고 2) 현장중심의 1:1 판매와디테일강화를통해내실을기한다. 3) 제품의차별화와담당 PM 의제품책임제 4) 해외투자 5) 해외신시장개척 : 중남미, 아프리카, 베트남, 인도네시아, 중국등 5. 시장위험과위험관리가. 금융위험관리금융상품과관련하여연결기업은시장위험, 신용위험및유동성위험에노출되어있습니다. 본주석은연결기업이노출되어있는위의위험에대한정보와연결기업의목표, 정책, 위험평가및관리절차, 그리고자본관리에대해공시하고있습니다. 추가적인계량적정보에대해서는본재무제표전반에걸쳐서공시되어있습니다. (1) 위험관리정책연결기업의금융위험관리목적과정책은 2013 년 12 월 31 일로종료되는회계연도와동일합니다. (2) 시장위험시장위험이란시장가격의변동으로인하여금융상품의공정가치나미래현금흐름이변동할위험을의미합니다. 시장가격관리의목적은수익은최적화하는반면수용가능한한계이내로시장위험노출을관리및통제하는것입니다. 1 환위험연결기업은국제적으로영업활동을영위하고있어환율변동위험에노출되어있습니다. 외환위험은미래예상거래, 인식된자산과부채, 해외영업순투자와관련하여발생하고있습니다. 연결기업은외환규정에의해서환율변동위험을관리하고있습니다. 환율관리의기본전략은환율영향으로인한손익변동성을축소하는것입니다. 우선적으로수출과수입통화대응을통한 Natural Hedge 로환율변동노출금액을상쇄한후잔여환율변동노출금액에대하여는주로선물환및옵션과같은파생상품을이용하여환율변동위험을관리하고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 28
당분기말과전기말현재연결기업의환율변동위험에노출된원화로환산한화폐성외화자산및부채는다음과같습니다. ( 외화단위 : 천 USD, 천 EUR, 천 JPY, 천 THB, 원화단위 : 백만원 ) 구분 당분기말 전기말 USD EUR JPY THB 환산금액 USD EUR JPY THB 환산금액 외화자산 69,794 526-9,117 74,323 44,984 1,488 16,119 24,623 50,592 외화부채 11,337 2,419 26,315-15,389 33,202 2,589 26,835-39,079 당분기와전기에적용된환율은다음과같습니다. 구분 평균환율 기말환율 당분기전분기당분기말전기말 USD 1,041.69 1,106.25 1,050.60 1,055.30 EUR 1,413.10 1,456.29 1,333.32 1,456.26 JPY 10.12 11.46 9.60 10.05 GBP 1,739.72 1,708.84 1,706.59 1,740.66 THB 32.15-32.44 32.14 당분기중손익으로인식한외화환산이익과외화환산손실은각각 1,629백만원및 429백만원이며, 전분기중손익으로인식한외화환산이익과외화환산손실은각각 352백만원및 952백만원입니다. 분기말과전기말현재연결기업이보유한원화로환산한외화금융자산 ( 부채 ) 의원화기준 10% 절상 ( 하 ) 시당기손익에미치는영향은다음과같습니다. 구분 당분기말전기말원화기준 10% 절상시원화기준 10% 절하시원화기준 10% 절상시원화기준 10% 절하시 외화자산 (A) 66,891 81,755 45,533 55,651 외화부채 (B) 13,850 16,928 35,171 42,987 (A)-(B) 53,041 64,827 10,362 12,664 분석전금액 ( 장부금액 ) 58,934 58,934 11,513 11,513 순효과 (5,893) 5,893 (1,151) 1,151 2 이자율위험연결기업의이자율위험은주로변동이자부예금과차입금에연관되어있으며, 이와관련된이자수익및비용은이자율위험에노출되어있습니다. 특히이자율위험은주로단기변동이자부차입금으로부터발생됩니다. 고정이자율이적용되는예금과차입금의경우, 이자율변동에따른당기손익이나자본에미치는영향은없습니다. 당분기말과전기말현재연결기업의이자율변동위험에노출된변동이자부금융자산및부채는다음과같습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 29
구분 당분기말 전기말 금융자산 50,523 16,625 금융부채 108,966 25,812 당분기말과전기말현재다른모든변수가일정하고변동이자부금융자산및부채의이자율이 100bp 변동시세전이익에미치는영향은다음과같습니다. 구분 당분기말전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자수익 505 (505) 166 (166) 이자비용 1,090 (1,090) 258 (258) 3 가격위험가격위험은이자율위험이나환위험이외의시장가격의변동으로인하여금융상품의공정가치나미래현금흐름이변동할위험이며, 연결기업은일반상품및매도가능지분상품중상장지분상품과관련하여시장가격의변동으로인하여금융상품의공정가치나미래현금흐름이변동할기타가격변동위험에노출되어있습니다. 연결기업의경영진은시장가격의변동으로인하여일반상품및상장지분상품의공정가치또는미래현금흐름이변동할위험을정기적으로측정하고있습니다. 포트폴리오내에서중요한투자자산의관리는개별적으로이루어지고있으며, 취득과처분은연결기업의경영진이승인하고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 30
당분기말과전기말현재시장성있는주식의시장가격이 5% 변동시상장지분상품의가격변동이기타포괄손익 ( 매도가능금융자산평가손익 ) 에미치는영향은다음과같습니다. 구분 당분기말전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세차감전기타포괄손익 2,939 (2,939) 4,282 (4,282) 법인세효과 (700) 700 (1,036) 1,036 법인세차감후기타포괄손익 2,239 (2,239) 3,246 (3,246) (3) 신용위험신용위험은회사의통상적인거래및투자활동에서발생하며고객또는거래상대방이계약조건상의무사항을지키지못하였을때발생합니다. 연결기업은신용정책에의하여효율적신용위험관리, 신속한의사결정지원및채권안전장치마련을통한손실최소화를목적으로신용위험을관리하고있습니다. 연결기업은신용위험을관리하기위하여주기적으로고객과거래상대방의재무상태와과거경험및기타요소들을고려하여재무신용도를평가하고있으며고객과거래상대방각각에대한신용한도를설정하고있습니다. 신용위험은연결기업이보유하고있는수취채권및확정계약을포함한주요거래처에대한신용위험뿐아니라현금및현금성자산및은행등금융기관예치금으로부터발생하고있습니다. 연결기업은당분기중손상의징후나회수기일이초과된채권등에대하여당분기말현재채무불이행이예상되는경우, 그위험을적절히평가하여재무상태표에반영하고있습니다. 또한당분기말현재연결기업은특수관계자의채무에대하여지급보증을제공하고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 31
당분기말과전기말현재신용위험에노출된연결기업의금융자산은다음과같으며, 장부금액은신용위험에대한최대노출정도를표시하고있습니다. 대여금및수취채권 구분 당분기말 전기말 현금및현금성자산 (*) 18,532 27,484 매출채권및기타채권 (*) 313,888 262,256 기타금융자산 (*) 52,141 20,591 합계 384,561 310,331 (*) 연결기업이보유하는현금시재액, 미청구공사금액및매도가능금융자산은제외하였습니다. (4) 유동성위험유동성위험은연결기업이유동성부족으로인해금융부채에대한지급의무를이행못하거나, 정상적인영업을위한자금조달이불가능한경우발생하고있습니다. 연결기업은 1 개월자금수지계획을수립함으로써영업활동, 투자활동, 재무활동에서의자금수지를미리예측하고있으며, 이를통해필요유동성규모를사전에확보하고유지하여향후에발생할수있는유동성리스크를사전에관리하고있습니다. 당분기말현재 한국외환은행등과의일반대출및당좌차월한도를유지하여유동성위험에대비하고있습니다. 당분기말과전기말현재연결기업의주요금융부채의연도별상환계획은다음과같습니다. ( 외화단위 : 천 USD, 원화단위 : 백만원 ) 당분기말 전기말 과목 1 년미만 1 년초과 3 년이하 1년초과계약상 현금흐름 3년이하장부가액 1년미만 3 년초과 계약상 현금흐름 장부가액 단기차입부채 125,283-125,283 125,028 28,207 - - 28,207 27,705 장기차입부채 - 40,991 40,991 38,025-17,896 5,271 23,167 20,590 매입채무및기타채무 143,549 1,136 144,685 144,685 152,217 987-153,204 153,204 금융보증부채 - - - - USD 5,760 - - USD 5,760 22 합계 268,832 42,127 310,959 307,738 180,424 USD 5,760 18,883 5,271 204,578 USD 5,760 201,521 (5) 자본관리연결기업의자본위험관리목적은계속기업으로서주주및이해당사자들에게이익을지속적으로제공할수있는능력을보호하고자본비용을절감하기위해최적자본구조를유지하는것입니다. 연결기업은자본구조를유지또는조정하기위하여주주에게지급되는배당을조정하고, 주주에자본금을반환하며, 부채감소를위한신주발행및자산매각등을실시하고있습니다. 연결기업은산업내의타사와마찬가지로부채비율에기초하여자본을관리하고있습니다. 부채비율은부채총계를자본총계로나누어산출하고있으며, 순차입금비율은차입금에서예금을차감한순액을자본총계로나누어산출하고있습 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 32
니다. 당분기말과전기말현재의부채비율, 순차입금비율은다음과같습니다. 구분 당분기말 전기말 부채총계 (A) 405,060 264,856 자본총계 (B) 911,526 839,409 현금및예금 (C) 70,856 48,239 차입금 (D) 163,053 48,296 부채비율 (A/B) 44.44% 31.55% 순차입금비율 (D-C)/B 10.11% 0.01% 6. 파생상품등에관한사항 - 당분기말현재연결기업이보유하고있는파생금융상품은없습니다. 7. 경영상의주요계약등 계약상대방계약체결시기및계약기간계약의목적내용계약금액 / 대금수수방법기타 GSK 1998 년 7 월부터자동연장 GSK 백신제품의국내판매판매대행수수료 - ( 주 ) 녹십자셀 2012 년 6 월 27 일 제 3 자배정방식의신주인수계약 ( 보통주 25,817,556 주 ) 총인수금액 : 약 15,000 백만원 - 환인제약 ( 주 ) 2012 년 12 월 7 일 일동제약 ( 주 ) 주식매매계약 ( 보통주 1,770,000 주 ) 총인수금액 : 약 14,602 백만원 - 박스터 2013 년 4 월부터 2 년간 Factor VIII 제조기술이전기술료지급 - MSD 2013 년 12 월부터 2016 년 12 월까지 Zostavax 의국내 Co-Promotion 및 Distribution - - 이호찬외 3 인 2014 년 1 월 10 일 일동제약 ( 주 ) 주식매매계약 ( 보통주 3,043,295 주 ) 총인수금액 : 약 38,041 백만원 - 노보노디스크 2014 년 ~ 2018 년 12 월 31 일 (5 년간 ) 2014 년 ~ 2016 년 12 월 31 일 (3 년간 ) Insulin 제품의국내판매 Novonorm 제품의국내판매 - - 8. 연구개발활동가. 연구개발활동의개요 (1) 연구개발담당조직 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 33
(2) 연구개발비용 ( 단위 : 천원 ) 과목제 46 기 3 분기제 45 기제 44 기비고 연구개발비용계 61,238,729 75,605,327 69,208,808 - 회계처리 경상연구개발비 ( 비용 ) 52,289,837 71,064,773 69,208,808 - 개발비 ( 무형자산 ) 8,948,892 4,540,554 - - 연구개발비 / 매출액비율 [ 연구개발비용계 당기매출액 100] 9.8% 9.5% 9.7% - 별도재무제표기준임. 나. 연구개발실적 - 2009 년 7 월계절독감백신 ' 인플루엔자백신 ' 과 ' 스프레이인플루엔자백신 ' 플루미스트 ' 의품목허가승인. - 2009 년 9 월만성 B 형간염치료제 ' 라미부딘정 ' 의품목허가승인. - 2009 년 10 월신종독감백신 ' 그린플루 - 에스 ' 의품목허가승인. - 2009 년 12 월천식치료제 ' 세키날린패취 ' 의품목허가승인. - 2010 년 1 월면역증강신종독감백신 ' 그린플루 - 에스플러스 ' 품목허가승인. - 2010 년 4 월만성 B 염간염치료제 ' 아뎁세라정 ' 품목허가승인. - 2010 년 5 월신종플루백신 ' 그린플루 - 에스 ' WHO PQ 승인. - 2010 년 8 월인플루엔자치료제 ' 페라미플루 ' 품목허가승인. - 2010 년 10 월사람면역글로블린제제 ' 아이비글로블린 SN' 품목허가승인. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 34
- 2011 년 1 월신바로품목허가승인 - 2011 년 3 월 EPO-FC 국내 1 상 IND 승인 - 2011 년 4 월계절독감백신 ' 지씨플루 ' WHO PQ 승인 - 2011 년 5 월 GC1117( 성인용 Td 백신 ) 임상 2/3 상 IND 승인 - 2011 년 6 월면역글로불린 IVIG SN 임상 3 상 IND( 美 FDA) 승인 - 2011 년 8 월탄저 2 상 IND 승인 - 2011 년 11 월 FXa inhibitor ( 항응혈제 ) 美 1 상 IND 승인 - 2012 년 1 월헌터라제 ( 헌터증후군치료제 ) 품목허가승인. - 2012 년 2 월헤파빅진임상 1b 상 IND 승인 - 2012 년 2 월그린진에프美 FDA 임상 3 상 IND 승인 - 2012 년 3 월 GLA( 파브리병치료제 ) 임상 1 상 IND 승인 - 2013 년 2 월헌터라제, US FDA ODD(Orphan Drug Designation) 승인 - 2013 년 5 월 Jx-594( 간세포암치료 ), US FDA ODD 승인 - 2013 년 5 월 GC1102(HBIG-gene, 간이식적응증 ), US FDA ODD 승인 - 2013 년 7 월 GC1102(HBIG-gene), EMA ODD 승인 - 2013 년 10 월세포배양일본뇌염백신품목허가승인 - 2014 년 8 월뉴라펙 ( 항암치료보조제 ) 품목허가승인 - 2014 년 8 월 GC1102(HBIG-gene) 임상 2 상 IND 승인 - 2014 년 8 월 CCIV(4 가독감, 세포 ) 임상 1 상 IND 승인 - 2014 년 9 월 QIV(4 가독감, 유정란 ) 임상 3 상 IND 승인 9. 그밖에투자의사결정에필요한사항가. 무형자산 (1) 당분기중무형자산의변동은다음과같습니다. 구분영업권개발비 산업 재산권 기타의 무형자산 합계 기초장부금액 12,533 10,471 4,217 17,705 44,926 취득및자본적지출 - 9,501 716 68 10,285 상각 - (807) (424) (681) (1,912) 외화환산차이 (7) - - - (7) 분기말장부금액 12,526 19,165 4,509 17,092 53,292 취득원가 12,526 25,442 6,142 23,431 67,541 상각누계액 - (6,277) (1,633) (6,008) (13,918) 손상차손누계액 - - - (331) (331) (2) 전기중무형자산의변동은다음과같습니다. 구분영업권개발비 산업 재산권 기타의 무형자산 합계 기초장부금액 11,091 6,026 2,551 18,721 38,389 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 35
취득및자본적지출 (*1) 1,431 5,273 1,551 234 8,489 대체 (*2) - - 529-529 처분 - - - (8) (8) 상각 - (828) (414) (911) (2,153) 손상차손 (*3) - - - (331) (331) 외화환산차이 11 - - - 11 기말장부금액 12,533 10,471 4,217 17,705 44,926 취득원가 12,533 15,941 5,426 23,345 57,245 상각누계액 - (5,470) (1,209) (5,309) (11,988) 손상차손누계액 - - - (331) (331) (*1) 전기중영업권의취득은연결기업이농업회사법인 청란및한국갬브로솔루션 를흡수합병함에따른변동입니다. (*2) 전기중무형자산의대체액은건설중인자산으로부터대체된금액 529 백만원을포함하고있습니다. (*3) 전기중손상징후의객관적인증거가발생하여 331 백만원을손상차손으로인식하였습니다. 나. 관련법령또는정부의규제 - 제약산업은국민건강과직결되는산업으로제품의개발 - 생산 - 판매전과정에걸쳐서정부정책의영향을크게받고있습니다. 최근들어정부는건강보험재정건전화및제약산업선진화를위해일괄약가인하, 리베이트쌍벌제등을시행하는등제약산업에대한규제를강화하는추세입니다. 특히, 타사업과는달리정부가약가를직접통제하고있어, 정부의약가정책은개별기업의매출및수익성에도직접적인영향을미치고있습니다. 정부의약가정책의강도는건강보험재정의건전성정도에따라변화가나타나고있습니다. 보험재정지출의주요부문인약제비지출을통제하기위하여정부는의약품의가격과사용량을통제하고있으며, 특히가격통제에정부정책의초점을두고있습니다. 10. 주요종속회사사업의개요 [ 주요종속회사 ( 주 ) 녹십자엠에스 ] 1. 사업의개요가. 진단시약 (1) 특성인체에서유래하는시료를검체로하여검체중의물질을검출하거나측정하여인체의질병감염여부및진행등을판정할목적으로사용되는시약을말합니다. 진단시약산업은인간의질병과관련된산업으로안정적이며생명공학은물론최첨단기술이복합적으로요구되는첨단산업입니다. 현재암, 에이즈, 간염, 말라리아, 결핵, 유행성출혈열, 기생충등과같은질환의진단을포함하여임신이나배란의진단등에폭넓게사용되고있으며최근질병과관련된유전자정보가제공되면서이를이용한유전자진단을통해보다정확한질병의진단이가능해지고있습니다. (2) 성장성 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 36
진단시약산업은생명공학및보건의료분야의성장과밀접한연관이있습니다. 또한바이오신기술개발, 노령인구의증가, 개인용진단기구수요증가등으로급격한성장을보이고있습니다. 최근에는인간게놈정보가밝혀지면서이를기반으로하는새로운상업적진단법의개발이이어지고있어성장을주도하고있습니다. 향후종양및희귀성질환에대한맞춤의학시장이성장하면서체외진단중유전자진단을활용한진단사업의빠른성장이예상됩니다. 과거북미, 유럽, 일본등주요선진국가에집중되었던시장도아프리카, 남미, 동유럽, 아시아전역으로확대되고있습니다. (3) 경쟁요소대형외자사를중심으로시장이재편및통합되고있으며국내진단키트시장은이미포화상태입니다. 신생바이오업체들의새로운제품출시로시장이잠식되고있으며과당경쟁및제품가격인하가예상됩니다. 또한품질인증에대한규제가심화될것으로보이며의료보험등정부의보건정책이중요한이슈가될것입니다. (4) 시장점유율 2012 년국내체외진단시장은약 6,900 억원으로당사의시장점유율은약 6% 로추정됩니다. 나. 혈액백 ( 혈액저장용기 ) (1) 특성공혈자로부터전혈혈액을채혈한후사용목적에따라여러가지성분제제 ( 적혈구농축액, 혈소판풍부혈장, 혈소판결핍혈장, 혈소판농축액등 ) 를제조하여보관할때사용하는의료용구입니다. (2) 성장성고령화사회가가속화되면서혈액수요가증가되어혈액공급량이늘어날것으로전망되며이에따른혈액백시장의증가가예상됩니다. 특히효과적인수혈부작용및 2 차감염방지를위해저장전백혈구제거 (Pre-storage) 혈액의사용량이증가함에따라백혈구제거필터백의공급량은최근 3 년간연평균 13% 가량성장하고있습니다. 세계의많은국가들이정책적으로 ULR(Universal Leukoreduction: 수혈을위해제조되고있는모든혈액의백혈구를저장전에제거하는것 ) 을시행하고있어향후국내에서도 ULR 을채택하게되면필터백의시장은급격하게 ( 약 250 억 ~300 억증가 ) 성장할것입니다. (3) 경쟁요소혈액백은당사외 ( 주 )SBD 사가국내에서경쟁적으로혈액백을제조, 공급하고있습니다. (4) 시장점유율 2013 년시장규모는약 150 억원이며당사와 ( 주 )SBD 사간시장점유율은 72:28 로당사가우위를점하고있습니다. 다. 혈액투석액 (1) 특성신장치료는신장이더이상제기능을발휘하지못할때생명의연장을위해꼭필요하며치료법으로는크게혈액투석 (HD:hemodialysis) 과복막투석 (PD:peritoneal dialysis) 두가지가있습니다. 이중혈액투석은혈액이체외에서정화되는것으로노폐물과과량의수분이필터를통하여혈액에서펌프되어직접제거됩니다. 혈액투석에는혈액투석 (hemodilaysis), 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 37
혈액투석여과 (HDF:hemodiafiltration), 혈액여과 (HF:hemofiltration) 등세종류가있습니다. 치료기간과치료방법은환자의체격, 혈액조성, 각나라의치료방법등에따라다릅니다. (2) 성장성국내의경우혈액투석환자수는 2001 년부터 2012 년까지연평균 10% 의증가를보이고있으며성장기단계에있습니다. (3) 경쟁요소혈액투석은신장치료를위해꼭필요한치료이며, 설비투자등자금소요외의진입장벽은높지않은편입니다. 현재국내에는 Baxter, 중외제약, 대한약품등소수의업체가경쟁하고있습니다. (4) 시장점유율 2014 년국내시장규모는당사의납품처인 Baxter 의납품수량, 시장단가, 시장점유율 22% 를감안하여 367 억원으로추정됩니다. 라. 신규사업등의내용및전망 (1) 분자진단사업진출 - 맞춤의학시장의성장으로유전자진단사업의시장이빠르게성장 - 유전자를활용한진단시장은연평균 15% 로빠르게성장할전망임 - 결핵 (MTB, MTB/NTM), 아벨리노, C.difficile( 장염 ) 개발 - 호흡기바이러스, 성매개질환점사키트개발 - 암관련제품 (BRAF, KRAS, CML, HER2) 개발중 (2) 래피드신제품개발 - HAV(A 형간염 ), 멀티인플루엔자, MMP-8( 임산부조산검사 ), Rotavirus Ag( 급성소아설사증 ) 개발완료 - 말라리아, 뎅기열, HIV Ag-Ab 래피드 - HIV Combo(4 세대 ), DOA( 약물남용 ), 알러지 (3) 차세대정량시스템개발 - 국내체외진단기기업체와의전략적제휴 - 초고감도광대역검출영역을갖는신속면역진단검사장비개발 (4) 당뇨병 / 만성질환분야진출 - 국내바이오센서업체와의전략적제휴로품목개발 - HbA1c POCT 개발, 혈당시스템 2. 주요제품및원재료등가. 주요제품등의현황 사업부문매출유형품목그룹매출액비율 (%) 진단시약, 의료기기 및 제품 EIA 1,720 2.9% RAPID 2,509 4.2% 기타진단시약 754 1.3% 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 38
혈액백류 혈액백류 15,229 25.5% 침류 1,534 2.6% 투석액 4,951 8.3% 소계 26,697 44.8% 상품 진단시약, 의료기기 31,538 52.9% 수혈세트, 혈액백류 1,375 2.3% 소계 32,913 55.2% 합계 59,610 100% 나. 주요원재료등의현황 (1) 주요원재료현황 구분 매입유형 품목 구체적용도 매입액 비율 (%) 혈액백류 원부자재 필터 ( 혈액백용 )(Pall RCM1) 혈액백 1,146 10.2% 기타 - 6,016 53.5% 진단시약류 원부자재 C8 Maxi Lockwll 플레이트 Rapid류 126 1.1% 기타 - 1,197 10.6% HD 원부자재 HD - 2,768 24.6% 합계 - 11,253 100% (2) 주요원부자재등의가격변동현황 ( 단위 : 원 /kg,ea) 품목 구분 제12기 3분기 제11기 제10기 필터 ( 혈액백용 )(Pall RCM1) 수입 10,578/EA 11,627/EA 12,657/EA 폴리염화비닐1700 ( 혈액백용 ) 국내 1,590/Kg 1,559/Kg 1,544/Kg C8 Maxi Lockwll 플레이트 국내 3,268/EA 3,059/EA 3,000/EA U8 Maxi 플레이트 국내 3,226/EA 3,082/EA 3,000/EA 3. 생산및설비에관한사항가. 생산능력 ( 당해년도생산능력 ) ( 단위 : 백만개, 백만원 ) 사업부문 품목 수량 금액 혈액백 3.1 12,168 혈액백류 기타 21 1,232 소계 - 13,400 진단시약류 진단시약 2.4 3,618 투석액류 투석액 1.3 5,640 합계 - 22,658 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 39
- 수작업이많은품목특성상작업인원에따라생산능력은가변적임 나. 생산실적및가동률 (1) 당해생산실적 ( 단위 : 백만개, 백만원 ) 사업부문품목수량금액 혈액백 4.0 11,619 혈액백류 기타 16.0 1,596 소계 - 13,215 진단시약류 진단시약 2.0 3,021 투석액류 투석액 1.0 4,277 합계 - 20,513 (2) 당해가동율 사업소가능시간가동시간가동율 음성공장 1,512 1,512 100% 1. 당기가동가능시간 : 8 시간 (1 일가동시간 ) 21 일 / 월기준 2. 평균가동률 : 각공장품목별 ( 연간생산량 / 연간 Capacity) 의산술평균 다. 생산설비고정자산 구분취득가당반기증가 당반기 감소 충당금 기초액 충당금 증가 충당금 감소 충당금누 계액 당반기상 각액 잔존가액 구축물 1,068 - - 90 32-122 32 946 기계장치 7,794 1,059-3,660 431-4,091 431 4,762 차량운반구 24 - - 8 3-11 3 13 공구와비품 3,533 629-2,415 325-2,740 325 1,422 합계 12,419 1,688-6,173 791-6,964 791 7,143 4. 매출에관한사항가. 매출실적 사업부문매출유형품목제 12 기 3 분기제 11 기제 10 기 진단시약및 의료기기, 혈 액백류 제품 / 상품 진단시약, 의 료기기 혈액투석액 국판 35,248 34,464 42,873 수출 1,273 1,486 2,237 소계 36,521 35,950 45,110 국내 4,951 - - 소계 4,951 - - 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 40
국판 10,055 13,713 13,367 혈액백류 수출 8,083 6,253 6,484 소계 18,138 19,966 19,851 합계 59,610 56,436 64,961 나. 매출경로및판매방법등 (1) 판매조직 1 영업 1 팀 : 전국혈액원및 NAT 담당 2 영업 2 팀 : 수도권담당 ( 종합병원및대형검진센터 ) 3 영업 3 팀 : 지방담당및수도권병 / 의원, 소형검진센터 4 수출팀 : 미국, 러시아, 아프리카, 남미, 아시아전역등해외마케팅및영업담당 5 기술지원팀 : 적십자, 한마음 NAT 장비, 전국병원및검진센터생화학장비기술서비스담당 6 마케팅팀 : 제상품마케팅담당 (2) 판매경로 1 진단시약및의료기기회사 종합병원, 병의원, 검진센터, 보건소, 약국등회사 도매상 종합병원, 병의원, 검진센터, 보건소, 약국등회사 해외거래처 2 혈액백류회사 혈액원회사 도매상 종합병원, 병의원회사 해외거래처 3 혈액투석액회사 Baxter 병의원 (3) 판매방법및조건 1 판매방법 : 영업사원의영업활동을통하여종합병원, 병의원, 검진센터, 보건소등을관리하며, 직접판매및도매상을통한간접판매방식을취하고있습니다. 혈액원의경우는대부분직접판매가이루어지나, 일부품목에한하여도매상을통한간접판매가이루어지고있습니다. 2 판매조건 : 평균결제기간은 2~3 개월이며현금결제비중이 80% 이며어음결제비중은 20% 입니다. 5. 수주상황 - 대한적십자사와 5 년간 (2012.04~2017.04) 885 억원의핵산증폭검사시스템구축및시약구매계약체결. - Baxter 와 5 년간 (2013.10~2018.09) 약 330 억원상당의혈액투석액공급계약체결 6. 파생상품등에관한사항 - 해당사항없음 7. 경영상의주요계약등 - 해당사항없음 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 41
8. 연구개발활동가. 연구개발조직대표이사 --- 연구소 --- 분자진단팀 --- 면역진단팀 --- 연구기획팀 나. 연구개발비용 ( 단위 : 천원 ) 과목 제12기 3분기 제11기 제10기 비고 연구개발비용계 1,253,168 1,388,808 941,338 - 회계처리 경상연구개발비 ( 비용 ) 745,754 661,101 627,125 - 개발비 ( 무형자산 ) 507,414 727,707 314,213 - 연구개발비 / 매출액비율 2.1% 2.2% 1.6% - 다. 연구개발실적 - 2005 년 02 월임신진단을위한 그린스틱 ( 임신진단용스트립, 25mIU)' 품목허가취득 - 2005 년 04 월간흡충, 폐흡충감염에대한정성검사를위한 제네디아간 / 폐디스토마항체엘리자 품목허가취득 - 2007 년 04 월혈장또는혈청중의 B 형간염바이러스표면항원의검사를위한 4 세대진단시약 제네디아에취비에스에이지엘리자 4.0 품목허가취득 - 2007 년 11 월 MICT 방법을이용하여혈장또는혈청중의클라미디아항원을신속하게검사할수있는 엠아이씨티클라미디아 품목허가취득 - 2008 년 01 월혈액의응고방지및적혈구농축액의유효기간연장에사용되는 ' 녹십자엠에스씨. 피. 디. 에이원항응고액외 7 종 신규품목허가취득 ( 녹십자로부터양도양수 ) - 2008 년 07 월 MICT 트로포닌아이, 엔티프로비엔피, 씨케이엠비품목허가취득 - 2008 년 09 월 MICT 마이오글로빈, 씨케이엠비, 엔티프로비엔피, 트로포닌아이전혈허가취득 - 2009 년 09 년인플루엔자 A 형및 B 형바이러스항원정성검사를위한 제네디아인플루엔자 A/B 항원 품목허가취득 - 2010 년 08 월혈장또는혈청중의유구낭미충, 고충항원정성검사를위한 제네디아유구낭미충고충항체엘리자 품목허가취득 - 2011 년 03 월사람전혈, 혈장또는혈청중의 HIV-1, HIV-2 항체검사를위한 제네디아에취아이브이 1/2 래피드 3.0 테스트 ( 수출용 ) 품목허가취득 - 2011 년 10 월제네디아말리리아 Pf/Pan 래피드허가취득 - 2012 년 12 월제네디아뎅기열 IgG/IgM 래피드허가취득 - 2013 년 01 월제네디아아벨리노각막이상증돌연변이검출키드허가취득 - 2013 년 01 월결핵 / 비결핵항산균검출키트허가취득 - 2013 년 01 월제네디아결핵균검출키트허가취득 - 2013 년 08 월제네디아 HAV IgG 래피드허가취득 - 2013 년 08 월제네디아 HTLV Ⅰ/Ⅱ 항체엘라자허가취득 - 2013 년 12 월제네디아마이코박테리아 DNA 추출키트허가취득 - 2014 년 02 월제네디아엠엠피 8 래피드허가취득 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 42
- 2014 년 03 월제네디아멀티인플루엔자항원래피드허가취득 - 2014 년 03 월제네디아로타바이러스항원래피드허가취득 - 2014 년 03 월제네디아클로스트리디움디피실리검출키트허가취득 - 2014 년 08 월제네디아결핵 / 비결핵, 결핵균, 검출키트 CE 마크취득 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 43
III. 재무에관한사항 1. 연결재무제표 (K-IFRS) 에관한사항가. 요약연결재무정보 (1) 요약연결재무정보 구분 제46( 당 ) 기 3분기 제45( 전 ) 기 제44기 제43기 제42기 [ 유동자산 ] 672,778 560,951 461,497 508,274 493,465 ㆍ현금및현금성자산 18,715 27,648 22,668 32,284 31,382 ㆍ매출채권및기타채권 306,473 257,229 218,831 219,418 156,626 ㆍ기타금융자산 52,123 19,425 6,657 52,930 104,582 ㆍ재고자산 277,072 250,016 210,727 198,109 195,334 ㆍ파생상품자산 - - - 777 1,960 ㆍ기타유동자산 18,394 6,633 2,614 4,756 3,581 [ 비유동자산 ] 643,809 543,314 492,882 352,080 275,358 ㆍ장기매출채권및기타채 권 7,415 6,634 7,045 5,819 5,034 ㆍ기타금융자산 71,566 103,638 125,356 55,768 19,384 ㆍ관계기업투자 109,809 10,562 14,133 1,063 475 ㆍ유형자산 392,340 368,127 300,804 251,614 221,023 ㆍ무형자산 53,292 44,926 38,389 30,731 21,100 ㆍ투자부동산 8,702 8,698 6,793 6,862 6,931 ㆍ이연법인세자산 685 729 362 223 1,411 자산총계 1,316,587 1,104,265 954,379 860,354 768,823 [ 유동부채 ] 319,736 208,984 223,974 190,856 198,515 [ 비유동부채 ] 85,325 55,872 45,172 39,217 21,057 부채총계 405,060 264,856 269,146 230,073 219,572 [ 자본금 ] 58,433 58,433 50,655 50,655 48,997 [ 자본잉여금 ] 313,775 313,851 215,054 214,994 176,920 [ 자본조정 ] 13,912 13,912 557 557 557 [ 기타포괄손익누계액 ] 17,814 18,846 21,656 4,857 4,100 [ 이익잉여금 ] 516,730 445,883 385,021 348,200 311,894 [ 비지배지분 ] 18,686 16,308 13,404 12,132 7,897 자본총계 911,526 839,409 685,233 630,281 549,251 매출액 717,347 888,168 811,774 767,912 793,049 영업이익 84,923 78,809 74,355 85,386 155,938 법인세비용차감전순이익 111,227 91,030 73,110 86,059 146,064 당기순이익 87,962 72,028 55,612 57,601 113,975 지배기업지분순이익 85,331 70,066 53,643 55,367 113,691 총포괄이익 86,858 72,745 70,707 56,185 113,151 기본주당순이익 ( 원 ) 7,380원 6,140원 5,305원 5,544원 12,040원 연결에포함된회사수 7 7 7 7 6 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 44
[Δ 는부 (-) 의수치임 ] 상기제 43 기, 제 44 기, 제 45 기, 제 46 기 3 분기연결재무제표는한국채택국제회계기준 (K- IFRS) 작성기준에따라작성되었으며, 비교표시된제 42 기의재무정보는외부감사인의감사 ( 검토 ) 를받지아니하였습니다. (2) 연결대상회사의현황및변동 1) 당분기말과전기말현재종속기업의현황은다음과같습니다. 종속기업명 업종 상위지분율지배기업당분기말전기말 지역 국내 : 녹십자엠에스 진단시약제조 녹십자 53.66% 53.66% 경기 녹십자에이치에스 인삼발효물제조 녹십자 70.80% 70.80% 경기 지씨제이비피 의약품제조및판매 녹십자 51.00% 51.00% 충북 녹십자랩셀 혈액진단업 녹십자 51.00% 51.00% 경기 농업회사법인인백팜 축산업 녹십자 92.55% 92.55% 전남 녹십자지놈 유전자분석 녹십자 67.68% 67.68% 경기 해외 : Green Cross America, Inc. 보건업 녹십자 100.00% 100.00% 미국 2) 연결대상범위의변동당분기중연결재무제표의작성대상에서변경된종속기업은없습니다 (3) 연결대상회사의재무정보 1) 당분기와전분기중부문매출액등은다음과같습니다. 당분기 전분기 구분 총 3개월 누적 3개월 누적 영업 당기 총 영업 당기 총 영업 당기 총 영업 당기 매출액 이익 순손익 매출액 이익 순손익 매출액 이익 순손익 매출액 이익 순손익 녹십자 249,627 49,406 40,928 627,901 76,561 62,239 236,645 43,542 34,635 578,351 66,097 67,215 녹십자엠에스 21,864 1,149 1,101 59,973 3,868 3,227 15,804 824 446 43,754 2,289 1,611 녹십자에이치에스 2,619 (31) (22) 7,767 174 150 1,814 (46) (37) 6,045 (8) 11 지씨제이비피 1,310 30 50 3,614 235 272 1,426 156 144 3,484 304 316 녹십자랩셀 8,154 971 723 22,662 2,671 1,874 7,034 511 379 20,224 2,197 1,493 인백팜 93 (834) (752) 8,103 374 109 381 (151) (423) 8,927 1,613 1,226 GCAM 4,366 445 428 14,392 (403) (486) 4,269 (673) (684) 9,852 (392) (449) 녹십자지놈 520 (144) (133) 1,417 (218) (182) 193 1 10 193 1 10 보고부문합계 288,553 50,992 42,323 745,829 83,262 67,203 267,566 44,164 34,470 670,830 72,101 71,433 연결조정 (6,153) 597 3,451 (28,482) 1,661 20,759 (7,194) 255 (529) (25,078) 1,228 (1,051) 연결재무제표금액 282,400 51,589 45,774 717,347 84,923 87,962 260,372 44,419 33,941 645,752 73,329 70,382 2) 당분기말과전기말현재부문의자산과부채및자본은다음과같습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 45
구분 당분기말전기말자산부채자본자산부채자본 녹십자 1,222,846 352,978 869,868 1,040,803 217,568 823,235 녹십자엠에스 47,381 28,261 19,120 42,956 26,703 16,253 녹십자에이치에스 4,680 1,634 3,046 3,740 844 2,896 지씨제이비피 7,718 930 6,788 7,895 1,177 6,718 녹십자랩셀 14,445 7,046 7,399 11,704 6,031 5,673 인백팜 18,359 5,665 12,694 24,224 11,101 13,123 GCAM 8,464 6,259 2,205 8,661 5,955 2,706 녹십자지놈 3,263 543 2,720 3,174 271 2,903 보고부문합계 1,327,156 403,316 923,840 1,143,157 269,650 873,507 연결조정 (10,569) 1,744 (12,314) (38,892) (4,794) (34,098) 연결재무제표금액 1,316,587 405,060 911,526 1,104,265 264,856 839,409 3) 지역별정보 1 당분기와전분기중지역별매출액등은다음과같습니다. 당분기 전분기 구분 총 3개월 누적 3개월 누적 영업 당기 총 영업 당기 총 영업 당기 총 영업 당기 매출액 이익 순이익 매출액 이익 순이익 매출액 이익 순이익 매출액 이익 순이익 국내 284,187 50,547 41,895 731,437 83,665 67,689 263,297 44,837 35,154 660,978 72,493 71,882 해외 4,366 445 428 14,392 (403) (486) 4,269 (673) (684) 9,852 (392) (449) 보고부문합계 288,553 50,992 42,323 745,829 83,262 67,203 267,566 44,164 34,470 670,830 72,101 71,433 연결조정 (6,153) 597 3,451 (28,482) 1,661 20,759 (7,194) 255 (529) (25,078) 1,228 (1,051) 연결재무제표금액 282,400 51,589 45,774 717,347 84,923 87,962 260,372 44,419 33,941 645,752 73,329 70,382 2 당분기말과전기말현재지역별자산및부채는다음과같습니다. 구분 당분기말전기말자산부채자본자산부채자본 국내 1,318,692 397,057 921,635 1,134,496 263,695 870,801 해외 8,464 6,259 2,205 8,661 5,955 2,706 보고부문합계 1,327,156 403,316 923,840 1,143,157 269,650 873,507 연결조정 (10,569) 1,744 (12,314) (38,892) (4,794) (34,098) 연결재무제표금액 1,316,587 405,060 911,526 1,104,265 264,856 839,409 나. 재무정보이용상의유의점 (1) 재무제표작성기준지배기업및종속기업 ( 이하 " 연결기업 ") 의재무제표는 ' 주식회사의외부감사에관한법률 ' 에 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 46
따라제정된한국채택국제회계기준기업회계기준서제 1034 호에따라작성되었습니다. 중간재무제표는연차재무제표에기재할것으로요구되는모든정보및주석사항을포함하고있지아니하므로, 2013 년 12 월 31 일로종료되는회계기간에대한연차재무제표의정보도함께참고하여야합니다. (2) 중요한회계정책중간재무제표를작성하기위하여채택한중요한회계정책은다음의 2014 년 1 월 1 일부터적용되는기준서및해석서를제외하고는 2013 년 12 월 31 일로종료되는회계기간에대한연차재무제표작성시채택한회계정책과동일합니다. 제ㆍ개정된기준서및해석서의내용및동기준서및해석서의적용으로인한재무제표의영향은다음과같습니다. 1 투자기업관련기준서 ( 기업회계기준서제 1110 호, 제 1112 호및제 1027 호개정 ) 개정된기준서들에서는기업회계기준서제 1110 호에따른투자기업의정의를충족하는기업의연결에대한면제규정을포함하고있습니다. 동연결면제규정에따르면투자기업은종속기업에대하여당기손익인식금융자산으로회계처리하여야합니다. 연결기업은기업회계기준서제 1110 호에따른투자기업이아니므로동개정이연결기업에미치는영향은없습니다. 2 기업회계기준서제 1032 호 ' 금융상품 : 표시 ' ( 개정 ) - 금융자산과금융부채의상계개정된기준서에서는 ' 법적으로집행가능한상계권리를현재보유하고있어야한다 ' 의의미를명확히하고청산소의비동시결제구조가상계의조건을충족하기위한요건을명확히하였습니다. 동개정이연결기업에미치는영향은없습니다. 3 기업회계기준서제 1036 호 ' 자산손상 ' ( 개정 ) - 비금융자산의회수가능액공시개정된기준서는기업회계기준서제 1036 호에서요구되는공시사항에대한기업회계기준서제 1113 호제정으로인한의도하지않은결과를제거하였습니다. 또한동기준서에서는기중손상차손이나손상차손환입을인식한개별자산이나현금창출단위의회수가능액에대한추가공시를요구하고있습니다. 4 기업회계기준해석서제 2121 호 ' 부담금 ' ( 제정 ) 동해석서에서는법규에명시된부담금납부를유발하는활동이발생하였을때기업이부담금부채를인식하도록명확히하였습니다. 최소임계치에이르렀을때부담금을납부해야하는의무가유발되는부담금의경우특정최소임계치에도달하기전까지는부채를인식하지않습니다. 공표되었으나아직시행되지않은제ㆍ개정된기준서및해석서중연결기업이조기적용한기준서또는해석서는없습니다. (3) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 1) 관계기업인 청란흡수합병 1 일반사항종속기업인농업회사법인인백팜 은 2013 년 1 월 3 일자로관계기업인농업회사법인 청란의지분 67% 인 200,000 주를 855 백만원에인수하여 100% 의주주가되었습니다. 2013 년 1 월 23 일자임시주총결의에의하여 100% 종속회사가된농업회사법인 청란을 2013 년 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 47
2 월 28 일자를합병기일로하여신주의추가발행없이 1:0 의비율로흡수합병하였습니다. 이전대가와취득한자산, 인수한부채의취득일현재인식된금액은다음과같습니다. 구분금액지분상품 1,356 2 식별가능한자산과부채 구분 현금및현금성자산 208 매출채권 581 기타유동자산 7 장기금융상품 2 유형자산 1,847 단기차입금 (906) 매입채무 (514) 기타유동부채 (57) 장기차입금 (988) 퇴직급여채무 (58) 순자산 122 연결실체는취득한자산의공정가치와장부금액과의차이가중요하지않을것으로판단하고있습니다. 금액 3 영업권연결실체는동사업결합의결과로다음과같은영업권을인식하였습니다. 구분 금액 총이전대가 1,356 순자산장부가액 (122) 영업권 1,234 2) 한국갬브로솔루션 의흡수합병 1 일반사항종속기업인 녹십자엠에스는 2013 년 9 월 12 일자에한국갬브로솔루션 의지분증권 66,667 주를 3,918 백만원에취득하였습니다. 또한 2013 년 9 월 30 일이사회결의를통하여, 2013 년 11 월 6 일을합병기일로하여한국갬브로솔루션 을무증자흡수합병하기로하였습니다. 신장치료관련의료용구및의약품제조부문의인수및합병함에따라당사는매출증대 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 48
를이룰수있을것으로기대하고있습니다. 2 이전대가취득일현재이전대가의주요종류별공정가치는다음과같습니다. 구분금액현금 3,918 3 식별가능한취득자산과인수부채 연결실체는취득한자산의공정가치와장부금액과의차이가중요하지않을것으로판단하고있습니다. 4 영업권 구분 현금및현금성자산 2,040 매출채권및기타채권 1,860 재고자산 447 유형자산 284 기타자산 137 매입채무및기타채무 (1,040) 퇴직급여채무 (7) 식별가능순자산 3,721 금액 구분 금액 총이전대가 3,918 순자산장부가액 (3,721) 영업권 197 5 사업결합관련비용연결실체는사업결합과관련하여법률수수료와실사수수료등 44 백만원의비용이발생하였으며, 관리비로인식하였습니다. 3) 종속기업간의합병종속기업인농업회사법인인백팜 는 2013 년 12 월 31 일을합병기일 ( 합병등기일과일치 ) 로하여종속기업인 녹십자백신을 1:0.8280752 의비율로흡수합병하였습니다. 이로인하여교부된주식수는피합병법인이보유한 320,000 주를제외한 673,690 주가교부되었습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 49
본합병은법률상합병법인인농업회사법인인백팜 가 녹십자백신 ( 법률상피합병법인 ) 을합병하는것으로서그내역은다음과같습니다. 구분법률상합병법인법률상피합병법인 회사명농업회사법인인백팜 녹십자백신 설립일 2007 년 11 월 29 일 2005 년 10 월 19 일 대표이사김학주정진동 주요사업가금부화업생물제제의생산및유통업 회계상피합병법인합병법인 상기합병은합병후피합병법인의주주가합병후실체를지배하게되는역합병에해당되므로경제적실질에따라법률상피합병법인이법률상합병법인을매수한것으로하여회계처리를하여야하나동일기업지배하의종속기업간의합병이므로법정자본금만법률상합병법인의자본금으로일치시켰으며, 기타계정과목은연결재무제표상의장부금액으로계상하였습니다. 합병전합병당사회사들의재무상태표와포괄손익계산서는다음과같습니다. 1 재무상태표 과목 농업회사법인인백팜 ( 주 ) ( 주 ) 녹십자백신 유동자산 2,060 9,450 비유동자산 12,713 2,212 자산합계 14,773 11,662 유동부채 4,207 473 비유동부채 6,421 - 부채총계 10,628 473 자본금 4,000 6,000 자본잉여금 99 - 이익잉여금 67 5,189 자본조정 (21) - 자본총계 4,145 11,189 부채및자본총계 14,773 11,662 2 포괄손익계산서 과목 농업회사법인인백팜 ( 주 ) ( 주 ) 녹십자백신 매출액 12,762 - 매출원가 11,047 - 매출총이익 1,715 - 판매관리비 228 12 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 50
영업이익 1,487 (12) 금융손익 (378) 4,867 기타영업외손익 25 (1) 법인세비용차감전순이익 1,134 4,854 법인세비용 854 480 당기순이익 280 4,374 기타포괄손익 28 - 총포괄이익 308 4,374 2. 재무제표 (K-IFRS) 에관한사항가. 요약재무정보 구분 제46( 당 ) 기 3분기 제45( 전 ) 기 제44기 제43기 제42기 [ 유동자산 ] 618,315 499,454 418,909 474,121 476,797 현금및현금성자산 17,098 25,090 18,895 28,742 30,528 매출채권및기타채권 278,269 232,829 199,301 204,856 155,938 기타금융자산 43,624-1,110 51,151 102,338 재고자산 261,483 234,555 197,114 184,001 183,323 파생상품자산 - - - 776 1,960 기타유동자산 17,842 6,980 2,488 4,595 2,710 [ 비유동자산 ] 604,530 541,349 485,378 340,461 279,020 장기매출채권및기타채권 5,442 5,191 5,741 4,766 4,759 기타금융자산 67,923 103,621 117,337 46,444 12,123 관계기업투자 88,856 15,608 17,503 1,180 140 종속기업투자 33,769 33,769 29,987 28,557 26,517 유형자산 360,892 343,446 280,692 232,508 214,916 무형자산 38,945 31,016 27,325 20,144 12,835 투자부동산 8,702 8,698 6,793 6,862 6,931 이연법인세자산 - - - - 799 자산총계 1,222,846 1,040,803 904,287 814,582 755,817 [ 유동부채 ] 281,386 171,294 196,813 169,209 192,158 [ 비유동부채 ] 71,592 46,275 33,152 26,460 19,627 부채총계 352,978 217,569 229,965 195,669 211,785 [ 자본금 ] 58,433 58,433 50,655 50,655 48,997 [ 자본잉여금 ] 317,185 317,185 218,093 218,093 179,678 [ 자본조정 ] 13,912 13,912 557 557 557 [ 기타포괄손익누계액 ] 14,116 15,270 19,074 1,386 1,874 [ 이익잉여금 ] 494,046 446,258 387,057 349,336 314,040 자본총계 869,868 823,234 674,322 618,913 544,032 매출액 627,901 793,754 715,597 698,866 791,015 영업이익 76,561 70,623 66,269 77,735 155,989 법인세비용차감전순이익 79,100 86,393 70,352 81,062 146,474 당기순이익 62,239 68,451 54,533 54,075 114,514 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 51
총포괄이익 61,087 68,036 70,575 51,922 112,075 기본주당순이익 ( 원 ) 5,382 원 5,999 원 5,034 원 5,415 원 12,127 원 [Δ 는부 (-) 의수치임 ] 상기제 43 기, 제 44 기, 제 45 기, 제 46 기 3 분기별도재무제표는한국채택국제회계기준 (K- IFRS) 작성기준에따라작성되었으며, 비교표시된제 42 기의재무정보는외부감사인의감사 ( 검토 ) 를받지아니하였습니다. 나. 재무정보이용상의유의점 (1) 재무제표작성기준당사의재무제표는 ' 주식회사의외부감사에관한법률 ' 에따라제정된한국채택국제회계기준기업회계기준서제 1034 호에따라작성되었습니다. 중간재무제표는연차재무제표에기재할것으로요구되는모든정보및주석사항을포함하고있지아니하므로, 2013 년 12 월 31 일로종료되는회계기간에대한연차재무제표의정보도함께참고하여야합니다. 당사의재무제표는기업회계기준서제 1027 호에따른별도재무제표로서종속기업및관계기업의투자자산을피투자자의보고된성과와순자산에근거하지않고직접적인지분투자에근거한회계처리로표시한재무제표입니다. 당사는종속기업과관계기업및공동기업에대한투자자산에대해서기업회계기준서제 1027 호에따른원가법에따라회계처리하고있습니다. 다만, 한국채택국제회계기준을최초로채택하기전부터소유한종속기업및관계기업투자에대하여는기업회계기준서제 1101 호 ( 한국채택국제회계기준의최초채택 ) 를적용하여한국채택국제회계기준전환일의과거회계기준에따른장부금액을간주원가로사용하여원가법을적용하였습니다. 한편, 종속기업및관계기업으로부터수취하는배당금은배당을받을권리가확정되는시점에당기손익으로인식하고있습니다. (2) 중요한회계정책중간재무제표를작성하기위하여채택한중요한회계정책은다음의 2014 년 1 월 1 일부터적용되는기준서및해석서를제외하고는 2013 년 12 월 31 일로종료되는회계기간에대한연차재무제표작성시채택한회계정책과동일합니다. 제ㆍ개정된기준서및해석서의내용및동기준서및해석서의적용으로인한재무제표의영향은다음과같습니다. 1 기업회계기준서제 1032 호 ' 금융상품 : 표시 ' ( 개정 ) - 금융자산과금융부채의상계개정된기준서에서는 ' 법적으로집행가능한상계권리를현재보유하고있어야한다 ' 의의미를명확히하고청산소의비동시결제구조가상계의조건을충족하기위한요건을명확히하였습니다. 동개정이당사에미치는영향은없습니다. 2 기업회계기준서제 1036 호 ' 자산손상 ' ( 개정 ) - 비금융자산의회수가능액공시개정된기준서는기업회계기준서제 1036 호에서요구되는공시사항에대한기업회계기준서제 1113 호제정으로인한의도하지않은결과를제거하였습니다. 또한동기준서에서는기중손상차손이나손상차손환입을인식한개별자산이나현금창출단위의회수가능액에대한추가공시를요구하고있습니다. 3 기업회계기준해석서제 2121 호 ' 부담금 ' ( 제정 ) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 52