분 기 보 고 서 (제 46 기) 사업연도 2014년 01월 01일 2014년 09월 30일 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2014년 11월 14일 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 주권상장법인 해당사항 없음 회 사 명 : (주)녹십자 대 표 이 사 : 조

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1 목 분 기 보 고 서...1 대표이사 등의 확인...2 I. 회사의 개요 회사의 개요 회사의 연혁 자본금 변동사항 주식의 총수 등 의결권 현황 배당에 관한 사항 등...16 II. 사업의 내용...18 III. 재무에 관한 사항...44 IV. 감사인의 감사의견 등...54 V. 이사의 경영진단 및 분석의견...56 VI. 이사회 등 회사의 기관 및 계열회사에 관한 사항 이사회에 관한 사항 감사제도에 관한 사항 주주의 의결권 행사에 관한 사항 계열회사 등의 현황...60 VII. 주주에 관한 사항...64 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 임원 및 직원의 현황 임원의 보수 등...69 IX. 이해관계자와의 거래내용...71 X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항...77 XI. 재무제표 등...82 XII. 부속명세서 전문가의 확인 전문가의 확인 전문가와의 이해관계 차

2 분 기 보 고 서 (제 46 기) 사업연도 2014년 01월 01일 2014년 09월 30일 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2014년 11월 14일 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 주권상장법인 해당사항 없음 회 사 명 : (주)녹십자 대 표 이 사 : 조 순 태 본 점 소 재 지 : 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 (전 화) (홈페이지) 작 성 책 임 자 : (직 책)상무 (성 명)장평주 (전 화) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 1

3 대표이사 등의 확인 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 2

4 1. 회사의 개요 I. 회사의 개요 1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반 기보고서를 제출하는 경우에 한함) (단위 : 백만원) 상호 설립일 주소 주요사업 직전사업연도말 자산총액 지배관계 근거 주요종속 회사 여부 녹십자 엠에스 2003년 12월 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 의약품 제조및 판매 42,956 K-IFRS 제1027호 문단 13~17 지배회사에 미치는 영 향이 크다고 판단되는 종속회사 녹십자 에이치에스 2003년 8월 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474, 813 의약품 제조및 판매 3,740 " - 지씨제이 비피 2005년 5월 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 의약품 제조및 판매 7,895 " - 농업회사법인 인백팜(*1) 2007년 11월 전남 화순군 화순읍 산단길 40 양계, 부화, 종란업 등 24,224 " - 녹십자랩셀 2011년 6월 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 기타사업지원 서비스 등 11,704 " - 녹십자 지놈 2013년 8월 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 유전자 분석 3,174 " - Green Cross America,Inc. 2009년 12월 371 W highland Av enuesanbernardino, CA 보건업 8,661 " - (*1) 전기 중 경영 효율성 증대를 위하여 녹십자백신은 종속기업인 농업회사법인 인백팜 과 2013년 12월 31일을 합병기일로 하여 역합병의 방식으로 흡수합병하였습니다. 녹십자 백신의 주식 1주당 농업회사법인 인백팜 의 발행주식 주를 배부하였습니다. 나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭, 설립일자 등 구 분 내용 비고 회사의 명칭 주식회사 녹십자 영문표기 : Green Cross Corporation. 설립일자 기업공개일: 녹십자는 불모지나 다름 없던 국내 생명공학산업을 선도해 온 대표적인 연구개발 중심기업 입니다. 1969년 설립 이래 녹십자가 걸어 온 발자취를 살펴보면 그 면모는 더욱 뚜렷해집니 다. 녹십자는 1970년 국내에서 처음으로 고난도 기술이 요구되는 혈액분획제제 사업을 시작 으로 만들기 힘든, 그러나 꼭 있어야 될 특수의약품 개발에 매진하여 이제는 바이러스와 박 테리아 분야에서 국제적인 생명공학 전문기업으로 발돋움 했습니다. 이러한 노력의 결과 녹 십자는 12년간의 오랜 연구 끝에 1983년 세계에서 세번째로 B형간염백신 개발에 성공하는 쾌거를 거두었습니다. 녹십자가 개발한 B형간염백신 헤파박스 는 13% 대에 달하던 우리나 라 B형간염 보균율을 절반으로 떨어뜨려 국민보건 증진에 획기적으로 기여하였습니다. 헤 파박스 는 지금까지 1억3천만명 분인 총 4억 도즈가 WHO, UNICEF를 비롯하여 60여개 국 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 3

5 가에 보급돼 전세계에서 가장 많이 접종된 B형간염백신으로 기록되고 있습니다. 녹십자는 B형간염백신 개발에 이어 1988년에 세계 최초로 유행성출혈열백신, 1993년에 세계에서 두 번째로 수두백신, 1987년에 국내 최초로 AIDS진단시약을 개발하는 등 바이오의약품 분야에 서 차별화된 노하우와 경쟁력을 확보하고 있습니다.또한 2010년 세계에서 3번째로 유전자 재조합 혈우병A 치료제 그린진 에프 의 제품화에 성공한 바 있으며 2011년 세계 두번째로 개발에 성공한 헌터증후군 치료제 헌터라제 의 품목허가를 득하였으며, 현재 파브리병 치료 제 연구 등 지속적으로 희귀의약품 분야에 투자하고 있습니다.또한, 2012년 아시아 최초/세 계에서 두번째로 Single-dose, Multi-dose 계절독감백신 모두 WHO PQ 승인을 획득하는데 성공하였습니다. 이처럼 R&D는 미래의 매출액 이라는 신념 아래, 녹십자는 매년 국내 업계 최고 수준인 매출액의 8~10%를 R&D에 투자하며 한 우물을 파는 정성으로 세계적 신약개 발에 매진하고 있습니다. 다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 구 분 내 용 비 고 주소 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 전화번호 홈페이지 라. 중소기업 해당여부 당사는 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다. 마. 주요사업의 내용 1) 회사가 영위하는 주요사업 목 적 사 업 비 고 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 4

6 1.의약품 제조 및 판매업 2.의약부외품 제조 및 판매업 3.의료기구 제조 및 판매업 4.각종 식음료 및 기호음료의 제조, 가공 및 판매업 5.건강보조식품 제조 및 판매업 6.수출입업 및 수입물품 판매업 7.화장품 제조 및 판매업 8.공해측정 및 방지용기기, 약품의 제조 및 판매 9.식음료 위탁 판매업 10. 상품중개 및 유통업 11. 무역업 및 무역대리업 12.인터넷서비스 및 인터넷관련 전자상거래사업 13. 의료데이타베이스 및 컨텐츠사업 14. 생물학적제제 제조 및 유통업 15. 유전공학제제 제조 및 유통업 16. 자동차 운송주선사업 17. 물품배송용역업 18. 인원수송용역업 19. 차량관리용역업 20. 특수화물자동차운송사업 21. 화물자동차운송사업 22. 연구용역 및 투자업무 23. 생명공학에 관한 연구 24. 생물학적제제의 신기술 연구 25. 보건의료등에 관한 연구 26. 생활환경 및 위생에 관한 연구 27. 국내외의 다른 기관과 공동연구 28. 국내외의 다른 단체(기관)로부터 기술연구등 용역수탁 29. 각 호에 관한 사업에 대한 투자 30. 각 호에 관련된 부대사업 상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다. 2) 종속회사가 영위하는 주요사업 목 적 사 업 체외진단용의약품 및 의료기기 제조판매업의약품, 의약부외품 제조판매업 인삼발효물 제조 및 판매업 의약부외품 제조 및 판매업 의약품,의약부외품등의 제조 및 매매업 생물학적제제 제조 및 매매업 유전공학제제 제조 및 매매업 양계, 부화, 종란업 비 고 (주)녹십자엠에스 (주)녹십자에이치에스 (주)지씨제이비피 농업회사법인 인백팜(주) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 5

7 생물학적제제 제조 및 매매업 기타 사업지원 서비스 유전자 분석 보건업 (주)녹십자랩셀 녹십자지놈 GCAM,Inc 주요종속회사의 상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다. 3) 향후 추진하고자 하는 사업 1 국제화된 R&D의 지속화 - 백신제품 개발성과 가시화 및 개발 가속화를 통한 백신부문 재도약 - 미래 성장동력을 위한 신규 사업분야 지속 추진 및 Infra 강화 - R&D 포트폴리오 매니지먼트 체계화 및 관리시스템의 선진화 - 자체개발 신제품의 글로벌 제품화 추진 2 유전자재조합 제품의 출시 - 유전자재조합 기술을 이용해 순수 국내 기술로 자체 개발한 그린진F(혈액응고 8인자 결핍 치료제)는 당사가 1996년 개발에 착수해 2008년까지 150억원의 개발비와 50여명의 연구인 력이 투입되어 세계 3번째로 제품화에 성공 - 미국, 유럽과 같은 선진국시장은 물론 성장 가능성이 높은 중국, 인도, 러시아, 브라질, 이 란 등에 진입해 향후 10년 이내 세계시장 10% 점유율 기대 3 항암치료제 등 신약 개발 - 항암치료제인 허셉틴의 바이오베터와 간암유전자 치료제, 헌터증후군치료제, Fabry병 치 료제 등 녹십자의 미래를 책임질 과제들이 현재 글로벌 다국가 임상이 실시되고 있거나 향후 추진될 예정임. 4 수출 강화 - 알부민, 그린진F, 아이비글로블린 SN, 헤파빅, 독감백신, 수두백신 등 신제품의 중동, 남 미, WHO 수출을 통한 매출확대 - 신설된 공장의 첨단설비를 이용하여 제품의 품질개선 등 경쟁력을 갖추어 세계시장을 공 략할 것임 5 국내 4번째 천연물신약 품목허가 - 국내 4번째 천연물신약인 골관절염치료제 '신바로캡슐'이 식품의약품안전청으로부터 품목 허가를 승인 받음. - 골관절염을 적응증으로 출시하였고, 향후 디스크, 류마티스관절염 등으로 적응증을 추가해 나간다는 계획. - '신바로캡슐'의 개발 경험을 토대로 또다른 천연물신약인 역류성 식도염 치료제 'GC7101'을 개발중임. 6 독감백신 자주권확보 년 말 전남 화순 생산설비 구축완료, 2008년 10월부터 독감백신 시제품 생산 - 연간 2천만 도즈, 필요에 따라 최대 5천만 도즈의 독감백신 생산 가능 - AI(조류인플루엔자) 대유행시 화순공장의 독감백신 생산시설을 이용해 즉각적으로 Prepandemic 백신 생산도 가능 - 신갈공장에서 생산했던 기초백신(일본뇌염백신, 한타박스, 수두박스) 생산시설을 화순공 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 6

8 장으로 이전하고, 재조합 탄저백신, DTaP백신(Fermentation방식), 수두Ⅱ백신 등 차세대 백신 연구개발도 진행 7 계절독감백신의 WHO PQ 승인 년 4월 13일 싱글도즈 계절독감 백신이 세계보건기구 WHO의 PQ(Pre- Qualification)승인에 이어 멀티도즈 계절독감 백신도 2012년 11월 9일 WHO의 PQ승인을 받음 - 싱글도즈, 멀티도즈 계절독감백신 모두PQ 승인을 받은 것은 아시아에서 녹십자가 유일하 며, 전세계적으로도 Sanofi-Pasteur에 이어 녹십자가 두번째임 - 현재 WHO 산하기관 등의 대규모 공급계약 체결은 물론 향후 남미, 아시아, 중동 지역으로 의 개별적 수출 확대 진행중 8 혈액분획제제 공장 수출 계약 체결 년 1월 태국 적십자사와 6,900만 달러 규모 규모에 달하는 혈액분획제제 플랜 트 건 설 계약을 체결하였고, 2014년 건물 준공을 완료하고, 설비설치, 검증 및 시생산을 거쳐 오는 2015년까지 프로젝트를 완료할 예정 - 향후 플랜트 수출을 하나의 신성장 사업 모멘텀으로 추진할 것이며, 플랜트 수출이 동남아 시아를 비롯한 신흥 시장 선점의 교두보 역할을 수행할 것임. 9 세계 2번째 헌터증후군 치료제 품목허가 - 한국식품의약품안전청(KFDA)에서 헌터증후군 치료제 '헌터라제'에 대한 의약품 제조 품 목허가 승인. - 세계 2번째로 개발에 성공하여 전세계적으로 1개 치료제에 독점적으로 의존한 헌터증후군 치료에 새로운 전기 마련 (안정적 환자 치료 기대) - 임상시험을 통해 기존 의약품보다 유효성과 안정성 개선 입증 년 하반기 국내 출시를 하였으며 글로벌 파트너링을 통한 세계시장 진출 계획 10 북미 혈액분획제제 시장 진출 가속화 - 혈액분획제제 세계 최대 시장(약 10조)인 북미 진출을 위해 캐나다 퀘백 주 몬트리올에 1800억 원을 투자해 혈액분획제제 공장을 설립하고, 생산된 의약품을 현지 구매기관에 공급 하기로 캐나다 정부와 계약 체결. - 국내 제약기업 최초로 북미에 설립한 바이오 의약품 공장을 교두보로 향후 아이비글로불 린 과 알부민 등의 혈액제제공급과 3세대 유전자재조합 혈우병A 치료제 그린진 에프, 헌 터증후군 치료제 헌터라제 등의 수출을 확대해 북미 시장 공략을 가속화할 계획. - 북미시장 성공적 진출을 위한 원료혈장의 안정적 공급을 위해 2017년까지 미국 내 자체 혈액원 20곳으로 추가 설립 계획. 11 녹십자의 신 Vision과 중장기 전략 수립 - 녹십자의 신 Vision인 '건강산업의 글로벌 리더'는 질병의 예방, 진단, 치료를 위한 의약품, 의료기기, 식품, 헬스케어 등 건강과 관련된 모든 제품과 서비스를 포괄하는 '건강산업'에서 세계를 선도할 수 있는 '글로벌 리더'가 되자는 다짐을 내포함. - 신 Vision의 달성을 가능케 해 줄 중장기 전략 '녹십자 2020'은 2020년까지 국내시장에서 2조, 해외시장에서 2조의 매출을 달성하겠다는 'K2B(Korea 2 Billion)'와 'G2B(Global 2 Billion)'임. - 녹십자 및 녹십자 가족사들을 함께 아우르는 중장기 전략은 국내 제약업계 1위 확보, 핵심 역량 제품군의 수출과 Cell Therapy(세포치료), 분자진단 등 가족사의 신 성장동력 육성을 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 7

9 주요 골자로 하고 있으며 본격적인 추진에 박차를 가할 계획. 바. 계열회사에 관한 사항 업 종 법 인 명 상장 구분 법인수 비 고 화 합 물 및 화 학 제 품 제 조 업 연 구 개 발 (주)녹십자홀딩스 (주)녹십자 (주)녹십자셀 (주)녹십자엠에스 (주)지씨제이비피 (주)녹십자에이치에스 (주)녹십자랩셀 상아제약 메디진바이오 상 장 상 장 상 장 비 상 장 비 상 장 비 상 장 비 상 장 비 상 장비 상 장 건강증진사업 유전자 분석 (주)녹십자헬스케어 녹십자지놈 비 상 장 비 상 장 건설업 (주)녹십자이엠 비 상 장 서비스 (주)지씨웰페어 비 상 장 농업법인 농업회사법인인백팜(주) 비 상 장 상장 3개사 /비 상장17개사 - 해외 현지 법인 Green Cross America,Inc. Green Cross HK Holdings Limited.GC China(중국녹십자) 안휘거린커약품판매유한공사 Green Cross BioTherapeutics Inc. Green Cross North America Inc. 비 상 장비 상 장비 상 장 비 상 장 비 상 장 비 상 장 [ 주요 종속회사 (주)녹십자엠에스 ] 가. 회사의 법적. 상업적 명칭, 설립일자 등 구분 내용 비고 회사의 명칭 주식회사 녹십자엠에스 영문표기 : Green Cross Medical Science Corp. 설립일자 녹십자MS는 60년~70년대 대부분 수입에 의존하였던 국내 체외진단분야의 진단업계 1세대 기업으로 1972년 녹십자의 진단사업 부문으로 시작하여 2004년 진단시약 분야 독립법인으 로 설립되었으며, 현재까지 약 40여년간 국내 진단사업분야의 발전을 선도해 온 기업입니다. 1972년 혈액형 판정시약을 출시한 이래 고난도기술이 요구되는 감염성질환(HIV, HBV, HCV 등)과 종양표지자, 기생충 검사 시약 등을 개발하여 국내외 여러 의료기관에 공급해 오 고 있습니다. 또한 세계적인 진단시약기업인 독일 베링거만하임사와 1978년부터 마케팅 협 력관계를 구축하여 1992년 합작법인인 녹십자베링거만하임을 설립 운영하였습니다. 이러 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 8

10 한 합작법인을 통한 체외진단의 주요분야인 임상면역, 임상화학, 뇨화학, 당뇨병 진단 등에서 괄목할 만한 성장을 이루었으며, 오랜 자체 연구의 노력으로 1987년 국내 최초로 에이즈진 단시약인 GENEDIA HIV 1/2 ELISA 시약을 출시하여 국민건강 증진에 기여 하였습니다. 이후 녹십자MS는 기존 체외진단사업 뿐만 아니라 가정용 의료기기, 의료장비, 의료소모품, 혈액백 등으로 사업영역을 확장하는 것을 모태로 2004년 독자적 법인을 설립하였습니다. 최근에는 Real Time 분자진단에 기반한 결핵진단, 아벨리노 각막 이상 진단 제품 등을 출시 하고 있습니다. 또한, 전 세계적으로 성장하고 있는 미생물의 결핵 및 혈액배양 시스템을 도입하여 변화에 능동적으로 대처하고 있습니다. 2012년 4월에는 대한적십자사와 총 5년 간 약 885억원에 달하는 핵산증폭검사 장비 및 시 약 공급계약을 체결하였으며, 2014년 3월에는 세계최초로 A, B, H1N1, H3N2 계절인플루 엔자와 H5N1(조류인플루엔자) 등 다양한 종류의 바이러스를 현장에서 신속하게 동시 감별 할 수 있는 진단키트를 개발, 승인 받았습니다. 이처럼 녹십자MS는 Open R&D/Innovation 을 근간으로 끊임없이 시장지향적 제품을 개발 하고 국내 뿐만 아니라 미국, 러시아, 유럽, 아프리카, 중남미, 아시아 전역에 수출 지향적인 제품 개발 및 마케팅을 강화하여 명실상부한 Global 회사 로 자리매김해가고 있습니다. 나. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 구 분 내용 비고 주소 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 전화번호 홈페이지 다. 회사의 목적 1) 회사가 영위하는 목적사업 목 적 사 업 비 고 체외진단용의약품 및 의료기기 제조판매업 의약품, 의약부외품 제조판매업 화장품, 건강보조식품 제조판매업 의약품 및 식료품, 식품첨가물의 소분업 도소매, 중개업(위 1,2,3,4항) 수출입업(의약품, 체외진단용의약품, 의료기기) 부동산 매매 및 임대업 위 각호에 관련된 기타 부대사업일체 2. 회사의 연혁 가. 회사의 본점소재지 및 변경 일 자 주 소 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 9

11 서울시 도봉구 쌍문동 서울시 도봉구 중계동 서울시 강서구 등촌동 충청북도 음성군 금왕읍 내송리 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 나. 경영진의 중요한 변동 일 자 직 책 / 성 명 비 고 감 사 권 재 중 퇴 임 이 사 이 병 건 선 임 이 사 김 성 규 선 임 이 사 허 은 철 선 임 감 사 노 종 호 선 임 이 사 허 재 회 퇴 임 이 사 이 성 민 퇴 임 이 사 김 성 규 퇴 임 이 사 이 영 찬 선 임 감 사 노 종 호 퇴 임 감 사 한 지 훈 선 임 이 사 김 영 호 선 임 이 사 이 영 찬 퇴 임 이 사 이 병 건 퇴 임 이 사 허 일 섭 퇴 임 사외이사 이명재 퇴 임 사외이사 윤성태 퇴 임 사외이사 최윤재 선 임 다. 최대주주의 변동 일 자 내 용 유청영에서 신경기상호신용금고로 변경 신경기상호신용금고에서 한아름상호신용금고로 변경 한아름상호신용금고에서 주식회사녹십자홀딩스로 변경 라. 상호의 변경 일 자 내 용 상아제약 주식회사 주식회사 녹십자상아 주식회사 녹십자상아 주식회사 녹십자 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 10

12 마. 합병, 분할(합병), 포괄적 주식교환ㆍ이전, 중요한 영업의 양수ㆍ도 등 합병에 관한 사항 일자(합병등기일) 내 용 비 고 (주)녹십자라이프사이언스 & (주)녹십자바이오텍을 흡수합병 소규모합병 결의 ( ) (주)녹십자피비엠을 흡수합병 (주)녹십자벤처투자를 흡수합병 주주총회 결의 ( ) 소규모합병 결의 ( ) 영업양수에 관한 사항 일자(영업양수결의) 내 용 비 고 녹십자의료공업(주)의 혈액백 일부사업을 양수 녹십자백신(주)의 백신 일부사업 양수 - 영업양도에 관한 사항 일자(영업양도결의) 내 용 비 고 진단시약 일부사업 양도 MS영업부문 양도 NK사업부문 양도 - 바. 사업목적의 중요한 변동 일 자 내 용 비고 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 11

13 상품중개 및 유통업 2. 무역업 및 무역대리업 3. 인터넷서비스 및 인터넷관련 전자상거래사업 4. 의료데이타베이스 및 컨텐츠사업 5. 정보의 축적, 제공 및 교환전송사업과 멀티미디어 서비스등 부가통신사업 6. 소프트웨어 개발용역에 관한 사항 7. 정보시스템에 관한 사항 8. 생물학적제제 제조 및 유통업 9. 유전공학제제 제조 및 유통업 10. 자동차 운송사업 11. 물품배송용역업 12. 인원수송용역업 13. 차량관리용역업 14. 특수화물자동차운송사업 15. 보험대리점업 16. 화물자동차운송사업 17. 연구용역 및 투자업무 18. 생명공학에 관한 연구 19. 생물학적제제의 신기술 연구 20. 보건의료등에 관한 연구 21. 생활환경 및 위생에 관한 연구 22. 국내외의 다른 기관과 공동연구 23. 국내외의 다른 단체(기관)로부터 기술연구등 용역수탁 사. 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생 1) 생산설비의 변동 일 자 내 용 충북 음성군 금왕읍 내송리 제 2 KGMP 공장 준공 경기도 용인시 포곡면 전대리 녹십자의료공업(주)와의 혈액백 영업양수에 따른 용인공장 인수 경기도 용인시 기흥읍 구갈리 (주)녹십자라이프사이언스, (주)녹십자바이오텍과의 합병에 따른 신갈공장 인수 주)녹십자피비엠과의 합병에 따른 혈액제제 생산시설 인수 경기도 용인시 기흥읍 구갈리 녹십자백신(주)의 백신일부품목 생산시설 인수 경기도 용인시 기흥읍 구갈리 진단시약 일부품목 영업 양도 충북 청원군 오창면 송대리 공장 준공 전남 화순군 화순읍 내평리 공장 준공 충북 청원군 오창공장내 NBP(New Bio Plant) 준공 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 12

14 2) 중요한 계약 발생 일 자 내 용 Pfizer사 성장호르몬 Genotropin 독점판매계약체결 독일 BIRD Projekt GmbH사와의 기술이전계약 이행 항암 유전자치료제(JX-594) 공동연구개발 계약 체결 Boehringer Ingelheim사 진경제 Algiron 독점판매계약체결 레고켐 社 와 항응혈제(Factor Xa Inhibitor)도입계약 체결 스위스 Novartis 社 와 면역증강제(MF59) 제품공급계약 체결 이태리 FAB 社 와 유착방지제(Hyalobarrier) 제품공급계약 체결 미국 MacrOgenics 社 와 항암치료제(MGAH22) 라이센스 계약 체결 Astrazeneca사 천식치료제 Pulmicort Respules 독점판매계약체결 일본 arigen Pharmaceuticals 社 와 항생제(WAP8294A2)라이센스 계약 체결 Starbio 社 Kaketsuken 社 Cell culture JEV 공동개발 계약 Astrazeneca사 고혈압치료제 Atacand Co-Promotion 계약체결 LG생명과학과 골관절염치료제 '신바로캡슐' 코프로모션 계약 체결 프랑스 up 社 Novalac(기능성분유) 도입 계약 녹십자셀과 제3자 배정방식의 신주인수계약(보통주 25,817,556주) 체결 MSD 社 와 대상포진백신 Zostavax 도입계약 [ 주요 종속회사 (주)녹십자엠에스 ] 가. 회사의 본점소재지 본점소재지 : 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 나. 경영진의 중요한 변동 일 자 직책/성명 비 고 이사 길원섭 선임 이사 김영필 퇴임 감사 박순영 퇴임 감사 김창섭 선임 사외이사 서인범 선임 대표이사 허일섭 사임 이사 김민환 선임 사외이사 김윤태 선임 이사 허일섭 사임 대표이사 서승삼 사임 대표이사 길원섭 선임 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 13

15 사외이사 서인범 퇴임 사외이사 최종락 선임 감사 김창섭 퇴임 감사 황상순 선임 다. 최대주주의 변동 일 자 내 용 녹십자홀딩스에서 녹십자로 변경 라. 영업 양수양도에 관한 사항 일 자 내 용 진단시약 일부사업 양수 GVT사업 매각 MyCare 사업 매각 혈액백 사업 양수 MS영업부분 양수 마. 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생 일 자 2004년 2005년 2006년 2007년 2010년 2011년 2011년 2012년 2013년 2013년 내 용 유비쿼터스 개념을 이용한 가정용 의료기기 출시(MyCare) 진공채혈관 GreenVac Tube 출시 국내최초 마그네틱 진단시약 개발(MICT) 노바티스 社 와 Chiron NAT 판매계약 체결 진단시약 연구소 본사이전 분자진단시약 출시 말라리아 래피드 시약 허가 취득 대한적십자사와 핵산증폭검사장비 및 시약 공급계약 체결 진단시약 연구소 녹십자 R&D센터 이전 한국갬브로솔루션 의 지분 100% 인수후 무증자 합병 3. 자본금 변동사항 증자(감자)현황 (기준일 : 2014년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주) 주식발행 (감소)일자 발행(감소) 형태 발행(감소)한 주식의 내용 주식의 종류 수량 주당 주당발행 비고 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 14

16 액면가액 (감소)가액 2011년 01월 03일 신주인수권행사 보통주 8,288 5, ,655 39회 2011년 04월 21일 전환권행사 보통주 41,440 5, ,655 38회 2011년 06월 03일 신주인수권행사 보통주 41,440 5, ,655 39회 2011년 06월 09일 전환권행사 보통주 41,440 5, ,655 38회 2011년 07월 04일 신주인수권행사 보통주 16,576 5, ,655 39회 2011년 07월 20일 신주인수권행사 보통주 20,720 5, ,655 39회 2011년 08월 26일 신주인수권행사 보통주 8,288 5, ,655 39회 2011년 10월 10일 신주인수권행사 보통주 41,440 5, ,655 39회 2011년 10월 20일 신주인수권행사 보통주 20,720 5, ,655 39회 2011년 10월 27일 신주인수권행사 보통주 74,592 5, ,655 39회 2011년 12월 13일 신주인수권행사 보통주 16,576 5, ,655 39회 2013년 06월 10일 유상증자(주주배정) 보통주 1,000,000 5, , %증자 2013년 06월 10일 무상증자 보통주 555,549 5,000 5,000 5%증자 4. 주식의 총수 등 주식의 총수 현황 (기준일 : 2014년 09월 30일 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 보통주 합계 비고 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 30,000,000 30,000,000 - Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 15,234,048 15,234,048 - Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 3,547,510 3,547, 감자 3,547,510 3,547, 이익소각 상환주식의 상환 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 11,686,538 11,686,538 - Ⅴ. 자기주식수 123, ,360 - Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 11,563,178 11,563,178 - 자기주식 취득 및 처분 현황 (기준일 : 2014년 09월 30일 ) (단위 : 주) 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 15

17 취득(+) 처분(-) 소각(-) 장내 보통주 100, ,000 - 직접 취득 우선주 장외 보통주 직접 직접 취득 우선주 배당 가능 취득 공개매수 보통주 20, ,000 - 우선주 이익 범위 소계(a) 보통주 120, ,000 - 우선주 이내 취득 신탁 수탁자 보유물량 보통주 우선주 계약에 의한 현물보유물량 보통주 우선주 취득 소계(b) 보통주 우선주 기타 취득(c) 총 계(a+b+c) 보통주 3, ,360 - 우선주 보통주 123, ,360 - 우선주 의결권 현황 (기준일 : 2014년 09월 30일 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E) 보통주 11,686,538 - 우선주 - - 보통주 123,360 - 우선주 - - 보통주 - - 우선주 - - 보통주 - - 우선주 - - 보통주 - - 우선주 - - 보통주 11,563,178 - 우선주 - - 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 16

18 6. 배당에 관한 사항 등 최근 3사업연도 배당에 관한 사항 구 분 주식의 종류 제45기 제44기 제43기 주당액면가액 (원) 5,000 5,000 5,000 당기순이익 (백만원) 68,451 54,533 54,075 주당순이익 (원) 5,999 5,034 5,415 현금배당금총액 (백만원) 14,454 12,639 15,166 주식배당금총액 (백만원) 현금배당성향 (%) 현금배당수익률 (%) 보통주 우선주 주식배당수익률 (%) 보통주 우선주 주당 현금배당금 (원) 보통주 1,250 1,250 1,500 우선주 주당 주식배당 (주) 보통주 우선주 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 17

19 II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 가. 업계의 현황 (1) 산업의 특성 제약산업은 기술집약적 연구개발투자형의 고부가가치 산업이며, 전형적인 내수 산업에서 점 차 해외 수출이 증가하는 추세로 약 300여개의 제약회사가 참여하고 있습니다. 의약품의 연 구 및 개발은 국민의 건강, 복지 증진, 질병으로 인한 사회적 비용의 감소, 평균수명연장과 건 강한 생활 추구 등 국민생활의 기본권 충족 등과 직결되며, 임상 및 개발ㆍ인허가ㆍ제조ㆍ유 통 등의 모든 과정에 있어 정부의 관리 및 규제ㆍ통제 등의 역할이 큰 산업입니다. 제약산업 은 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있으며, 기술집약도가 높은 첨단기술산업의 한 분야로서 차별성 및 기술에 따른 독점성이 강한사업으로 막대한 투자에 따른 위험과 동시에 부가가치가 큰 산업입니다. 물질특허 및 시장개방의 영향으로 선진제약업체와의 경쟁이 불 가피하며 특히 Origi-nal 제품으로 무장한 다국적 제약사는 의약분업을 계기로 공격적 마케 팅에 나서 국내 M/S를 급팽창 시켰으며, 이에 따라 기술개발능력의 함양이 절실히 요구되고 있는 사업입니다. (2) 산업의 성장성 전국민 의료보험실시에 따른 꾸준한 수요증가로 높은 성장세를 보였던 제약산업은 90년대초 에 과다한 설비투자로 공급이 수요를 초과하는 공급과잉으로 업체간 과다경쟁의 양상을 보 이기도 하였으나, 국민소득수준의 향상과 건강에 대한 관심고조, 새로운 치료제 개발에 따른 수요의 증가로 지속적인 신장이 예상되며 이에따라 국내 의약품 시장은 연평균 국내 제조업 GDP의 평균성장율을 상회하는 성장성을 지속할 것으로 예상됩니다. 하지만 2012년부터 시 행된 약가일괄 인하 정책과 한미FTA협약 등은시장 성장에 영향을 줄 것으로 예상됩니다. (3) 경기변동의 특성 제약산업은 타산업에 비해 전반적으로 경기변동의 영향을 적게 받고 있습니다. 일반의약품 (OTC제품)의 경우 전문의약품 보다는 다소 경기변동에 민감한 편이나 최근에는 전문의약품 의 규모가 증가하는 추세입니다. (4) 경쟁요소 약 300여개의 업체가 참여하고 있는 국내 제약시장은 외국인의 투자가 100%가능해졌으며 기존 합작사의 지분율 변화와 외국지사의 새로운 외자기업으로의 발돋움과 다국적 제약업체 의 신규참여가 가속화 될 것으로 보여 국내외 제약업체간의 치열한 경쟁이 예상되고 있으며, 대기업의 제약산업 진출 및 의약분업의 정착으로 우수한 Original제품을 다량보유하고 있는 외자기업들의 M&A확대에 국내업체들의 대응방안이 초미의 관심사로 떠오르고 있습니다. 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌기준 강화, 한미FTA 체결 등으로 인해 기술력이나 품질 경쟁력이 약한 복제품 위주, 마케팅 중심의 중소업체 등은 어려운 경영환경이 예상되고 있습 니다. (5) 자원조달사의 특성 국내 제약업계는 주요생산원료의 조달을 주로 외국의 제약회사와 기술 도입선에 의존하고 있고 점차 국내업체의 자체 기술개발로 국산으로 대체되어가고 있으나 아직까지는 미미한 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 18

20 수준입니다. (6) 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원등 제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발-생산-판매 전과정에 걸쳐서정부정 책의 영향을 크게 받고 있습니다. 최근 들어 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진 화를 위해 일괄 약가인하, 리베이트 쌍벌제 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화 하는 추세입니다. 특히, 타 사업과는 달리 정부가 약가를 직접 통제하고 있어, 정부의 약가정 책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 정부의 약가정책의 강도는 건강보험재정의 건전성 정도에 따라 변화가 나타나고 있습니다. 보험재정 지출의 주 요부문인 약제비 지출을 통제하기 위하여 정부는 의약품의 가격과 사용량을 통제하고 있으 며, 특히 가격 통제에 정부정책의 초점을 두고 있습니다. 정부는 국내 제약사들의 글로벌 역량을 키울 수 있도록 세제, 금융, 인력, 수출, 약가 인센티 브 등 다양한 정책적 지원을 위해 2012년6월 처음으로 43개 기업을 혁신형 제약기업으로 선 정하였습니다. 또한, 2013년 7월 보건복지부에서는 제약산업 육성 지원 5개년 종합계획을 수립하여 관련 특별법에 따라 R&D 투자 확대, 세제지원, 정책자금 지원, 인력지원, 수출지원 등 다양한 인 센티브를 제공할 예정입니다. (7) 회사의 경쟁우위 요소 당사의 강점은 혁신적인 신약 및 바이오의약품의 연구 개발 생산 마케팅 인프라를 갖추고 있 다는 것입니다. 녹십자가 시장 잠재력(Market potential), 개발 성공 가능성(Success rate), 글로벌 경쟁 현 황(Global competition)을 분석하여 선정한 대표적 글로벌 전략 품목은 면역글로불린 `아이 비 글로불린 에스엔`과 헌터증후군치료제 `헌터라제`, 3세대 유전자재조합 혈우병치료제 `그린진 에프`, 수두백신, 독감백신 등이며, 이들 품목들은 개발이 힘들어 경쟁 제약사들의 진입장벽이 높고 시장에서의 경쟁이 치열하지 않다는 장점이 있습니다. 또한, 혈액제제 분야는 녹십자가 아시아 최대 규모의 생산능력을 갖추었으며, 2013년 태국 적십자와 플랜트 수출 계약을 체결할 정도로 관련 분야의 경쟁력을 인정받고 있습니다. 또한, 백신제제 분야에서 녹십자는 전량 수입에 의존하던 독감백신의 자급자족은 물론 국내 최초 로 해외수출까지 이루어냈으며, 독감백신 외에도 화순공장에서는 녹십자가 세계 두번째로 개발에 성공한 수두백신을 비롯 녹십자가 세계 최초로 개발에 성공한 신증후출혈열백신, 일 본뇌염백신 등의 백신이 생산되고 있습니다. 특히,세계적으로 약 30억불 규모의 시장을 형성 하고 있는 독감백신은 싱글도즈와 멀티도즈 모두 아시아 유일, 세계에서 두번째로 세계보건 기구 WHO로부터 WHO 산하기관 국제입찰 참가 자격인 PQ(Pre-Qualification)를 받을 정 도로 제품의 경쟁력이 우수합니다. 나. 회사의 현황 (1) 영업현황 및 사업부문의 구분 (가) 영업개황 당사는 1969년 창업이래 각종 우수의약품을 생산, 공급하여 국민보건 건강에 일익을담당하 여 왔으며, 1989년 8월 1일에 주식을 한국거래소에 상장하였습니다. 2003년 녹십자의료공업의 혈액백 사업부문 양수를 비롯해 녹십자바이오텍과 녹십자라이프 사이언스를 합병하고, 2004년 9월말에는 녹십자피비엠을 합병하는 절차를 마무리 하였고 녹십자백신의 백신일부 품목을 양수하였습니다. 녹십자피비엠과의 합병 및 백신사업 일부 양수는 당사가 보다 내실있는 회사로 도약하는 매우 의미있는 계기가 되었고, 의약품제조중 심의 기존 사업구조의 한계를 넘어 R&D, 제조, 마케팅, 유통에이르기까지 수직적통합을 이 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 19

21 루는 계기가 되었습니다. 또한, 당사의 창사이래 가장 큰 프로젝트였던 최첨단 생산시설을 갖 춘 오창공장과 인플루엔자 백신 생산시설인 화순공장이 완공되었고, 이 두 프로젝트의 완성 은 당사가 한번 더 도약할 수 있는 중추적인 역할을 담당하였습니다. 최근 국내 제약산업은 세계경제의 불투명, 정부의 약가인하 정책 및 한미FTA 발효 등으로 여러 산업분야 중에서도 혹독한 시련을 겪고 있습니다. 그러나 당사는 지속적인 R&D 투자로 성장동력을 확보하면서 급변하는 외부환경에 유연하게 대처하고 있습니다. 더불어, 13년 하 반기부터 본격적으로 가동된 R&D센터는 R&D기반구축에 핵심역할을 맡게 될 것이며, 오창 공장의 새로운 바이오 플랜트 가동, 새로운 백신 개발을 위한 화순공장의 백신 파일럿 플랜 트 착공, 혈액제제 수요증가에 대비한 신 혈액제제 공장 착공 등이 예정되어 있습니다. 장기적으로는 경쟁이 심화되고 정책적 규제로 위축되고 있는 내수가 아닌, 광대한 규모의 해 외로 눈을 돌려 차근히 준비해온 글로벌 프로젝트에서 구체적 성과를 내어 녹십자의 미래가 치를 제고해 나갈 것입니다. 당사의 2014년 3분기 누적매출액은 전년 동기 대비 11.1% 증가한 7,173억원(연결기준), 영 업이익은 15.8% 증가한 849억원을 달성했습니다. 또한, 전년 3분기 동기 대비로 매출액은 8.5% 증가한 2,824억 원의 매출액을 달성했으며, 영 업이익은 516억 원으로 전년 동기 대비 16.1% 증가하였습니다. 경쟁업체의 등장에도 불구하고 독감백신 국내시장 판매 실적이 작년보다 증가했으며, 한국 MSD와 공동판매하고 있는 대상포진백신 조스타박스 의 매출가세로 백신제제 국내 매출액 이 전년 동기 대비16% 늘었습니다. 또한, 성장을 거듭하고 있는 해외수출 부문 또한 전년 동 기 대비 11% 증가하며 실적 신장을 실현하였습니다. 당사는 최근 위축된 국내 제약시장으로는 성장을 보장받기 어려운 상황에서 적극적인 글로 벌 시장 공략으로 활로를 찾았으며, 주력인 백신과 혈액분획제제 등의 의약품 수출뿐만 아니 라 플랜트 단위 수출이 더해지면서 수출액은 지난해 1,517억 원을 달성하였으며, 수출 상승 세는 올해도 이어져 올 3분기까지의 수출실적은 지난해 같은 기간보다 40% 이상 성장한 1,357억 원을 기록하며 수출 선두주자 자리를 굳건히 지키고 있습니다. 당사는 20여 가지의 R&D 파이프라인을 보유하고 있으며, 전략제품의 글로벌화를 위해 북미, 유럽 등에서 글로벌 임상시험을 완료 및 진행중이며, 독감백신 국제입찰 수주, 태국 혈액제 제 플랜트 수출, 알부민 중국 수출 확대 등에 힘입은 해외수출 부문의 성장과 헌터증후군치 료제의 본격적인 매출성장 및 하반기 독감백신의 합류 등에 따라 녹십자의 올해 실적은 지속 적으로 성장 추세를 이어갈 것입니다. 국내 제약산업 모두가 어려운 경영환경에 처한 지금, 당사는 혁신과 책임의식으로 지금의 위기를 희망으로 전환해 극복해나갈 것입니다. 또한, 올해 당사는 명실상부한 글로벌 제약사로 도약하기 위한 글로벌 사업과 New Biz를 전개하는 한편, 기존 사업의 지속 성장으로 도약의 밑거름을 확보할 것입니다. (2) 시장점유율 - 경쟁업체 비교표 (단위: 백만원) 업 체 명 매출액 2013년 2012년 2011년 비 고 녹 십 자 888, , ,912 - 유한양행 943, , ,231 - 한미약품 730, , ,192 - 연결 재무제표 기준임(금융감독원 전자공시시스템 공시 자료참고) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 20

22 (3) 시장의 특성 당사의 품목구조는 특수의약품 및 RX, OTC 제품이 종합적으로 구성되어 있는바, 주요 거래 처가 종합병원, 의원, 시약도매상, 약국, 적십자 등으로 구성되어 있습니다. (4) 신규사업 등의 내용 및 전망 첫째, 핵심사업으로서 혈액제제, Recombinant제제, 백신제제의 대형 수출품목 육성과 둘째, 주요 글로벌 R&D프로젝트로서 국내에서 이미 출시된 면역글로불린 '아이비 글로불린 에스 엔'과 유전자재조합 혈우병치료제 '그린진 에프'와 의 글로벌 임상 및 허가 추진, 허셉틴의 바 이오베터, 간암유전자치료제, 항혈전제등의 미국 임상 진행, 헌터증후군 치료제 헌터라제'의 미국, 유럽, 중국 임상 추진 등이 있으며, 글로벌 프로젝트의 대부분이 주로 미국이나 유럽, 중국과 같은 거대 의약품 시장을 타겟으로 진행되고 있습니다. 이와 함께, 녹십자의 주력분야인 백신에서도 Globalization이 진행되고 있습니다. 자체개발 에 성공해 신종플루 판데믹 당시 국가 보건안보 수호의 일등공신이 됐던 독감백신의 경쟁력 을 위해 세포배양 방식의 백신 개발이 추진되고 있습니다. 또한, 아시아 최초/세계에서 두번 째로 Single-dose, Multi-dose 계절독감백신 모두 WHO PQ 승인을 획득하는데 성공하였으 며, 글로벌 스탠다드에 부합하는 수두백신Ⅱ가 향후 글로벌 진출을 염두에 두고 임상을 시작 합니다. 이들 두 품목은 녹십자가 주력하는 백신 부문에서도 세계적으로 경쟁력이 가장 높아, 녹십자는 이들 품목을 향후 다국적사와의 경쟁에서도 뒤쳐지지 않을 제품으로 육성해나갈 것입니다. Fabry병 치료제와 같은 희귀질환 치료제도 녹십자의 미래를 책임질 연구개발 프로젝트입니 다. 태국 적십자사와 체결했던 약 6,900만 달러 규모의 혈액제제 플랜트 건설 계약건은 2014년 건물 준공을 완료하고, 설비설치, 검증 및 시생산을 거쳐 오는2015년 9월까지 프로젝트 완료 를 목표로 차질없이 진행중이며, 향후 플랜트 수출을 하나의 신성장 사업 모멘텀으로 추진할 것이며, 플랜트 수출이 동남아시아를 비롯한 신흥 시장 선점의 교두보 역할을 수행하게 될 것입니다. 또한, 국내 혈액제제시설 Capa 증설 및 혈액분획제제 세계 최대 시장(약 10조)인 북미 진출 을 위해 캐나다 퀘백 주 몬트리올에 1,800억 원을 투자해 혈액분획제제 공장을 설립하고, 생 산된 의약품을 현지 구매기관에 공급하기로 캐나다 정부와 계약 체결하였습니다. 국내 제약 기업 최초로 북미에 설립한 바이오 의약품 공장을 교두보로 향후 아이비글로불린 과 알부민 등의 혈액제제공급과 3세대 유전자재조합 혈우병A 치료제 그린진 에프, 헌터증후군 치료 제 헌터라제 등의 수출을 확대해 글로벌 시장 공략을 가속화할 계획이며 이를 위해 필요한 원료혈장의 안정적 공급을 위해 2017년까지 미국 내 자체 혈액원을 20곳으로 추가 설립할 예정입니다. 이와 같은 연구개발과 신규사업전략에 따라, 현재 녹십자는 주력부문인 혈액제제와 백신을 비롯해 바이오베터, 세포치료제, 유전자치료제, 합성신약까지 외형을 확대한 총 20여 개의 R&D 파이프라인을 구축하였으며, 이러한 경쟁력을 갖춘 품목들은 미국, 유럽, 중국 및 이머 징마켓 등 세계시장을 적극 공략해 나갈 것입니다. 2. 주요 제품 및 원재료 등 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율(%) 의 약 품 제조 제 품 혈액제제류 알부민 상실, 알부민, 199, % 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 21

23 면역결핍, 혈액응고제 등 아이비글로블린 외 OTC류 외염소염진통제,소화제 등 제놀,백초, 디오겔 외 30, % 일반제제류 뇌혈전증 등 유로키나제, 노보린 외 35, % 및 판매 백신제제 질병예방 독감백신, 수두박스 외 91, % 기 타 통증완화 등 카타플라스마 외 1, % 소 계 , % 일반제제류 고혈압치료 등 Atacand 외 97, % 혈액제제류 혈액응고제 등 Advate 외 48, % 상 품 백신제제류 질병예방 조스타박스 외 75, % OTC류 프리미엄분유 외 노발락 외 18, % 기 타 의료기기 외 Histoacryl 외 4, % 소 계 , % 합 계 ,004 - 매출할인 등 차감전 총 매출액임(공사, 용역매출 등 제외) 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 구 분 제46기 3분기 제45기 제44기 산출기준 - 가격은 의료보험약가(기준약가) 금액임. (단위 : 원) 알부민(20%,100ML) 88,520 88,520 88,520 정주용헤파빅주10 ml 248, , ,000 헌터라제3ml 2,280,000 2,280,000 2,280,000 신바로캡슐 1캡슐 다. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원) 구 분 매입유형 품 목 구체적용도 매입액 비율(%) 의약품제조 (오창공장) 의약품제조 (화순공장) 의약품제조 (음성공장) 원재료 원재료 원재료 Plasma 알부민외 85, % 기 타 - 37, % 부화란 독감백신 7, % 기 타 - 11, % Diomagnite 디오겔 % 덱살틴NK 페리덱스 % 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 22

24 기 타 - 19, % 합 계 , % 라. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (1) 산출기준 - 산출단위 : 금액단위 - 원, 원료-LT,kg,EA(산출방법:이동평균법) (2) 주요 가격변동원인 - 제약회사에서 사용되는 원료는 수입의존도가 높음에 따라 공급처의 수입단가 조정 및 환율변동에 의한 가격 차이가 발생할 수 있습니다 3. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력 (단위 : 원/kg,LT,EA) 품 목 제46기 3분기 제45기 제44기 Plasma(TIG) 수 입 180,771/LT 183,140/LT 191,033/LT Plasma(S.P) 수 입 157,804/LT 164,943/LT 158,803/LT Plasma(KRC) 국 내 118,620/LT 108,620/LT 108,620/LT Diomagnite 수 입 18,047/kg 18,440/kg 17,176/kg 덱살틴NK 수 입 88,996/kg 95,473/kg 112,413/kg 부화란 국 내 586/EA 612/EA 624/EA (단위 :백만개, 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제46기 3분기 제45기 제44기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 제 놀 류 , , ,843 음성공장 기타 35,442-44,695-41,779 소 계 - 39,957-51,030-47,622 유로키나제 , , ,564 알부민 , , ,320 의약품 오창공장 그린모노 , , ,134 제 조 기타 - 98, , ,120 소 계 - 219, , ,138 독감백신 화순공장 , , ,819 기타 26,422-24,050-23,472 소 계 - 53,506-53,760-46,291 합 계 - 313, , ,052 당사의 경우 다품종이기에 기타 및 합계수량은 미기재함. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 23

25 (2) 생산능력의 산출근거 (가) 산출방법 등 1 산출기준 당사의 주력품인 제놀, 알부민, 유로키나제, 독감백신 등은 개별로 표시하고 나머지는 기타에 합산 2 산출방법 생산능력 산출방법 = 생산설비능력 설비대수 일일설비가동시간 (1-준비율) 근무일수(생산제품의 구성에 따라 생산능력에 변동이 있을 수 있음) (나) 평균가동시간 일일 월간 3분기 비 고 8시간 365시간 3,281시간 - 나. 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적 사업부문 품 목 사업소 의약품 제 조 1.당사의 경우 다품종이기에 기타 및 합계수량은 미기재함. 2.생산실적 금액은 당기제조원가명세서에 근거하여 작성함. (2) 당해 연간 가동률 (단위 : 백만개, 백만원 ) 제46기 3분기 제45기 제44기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 제 놀 류 , , ,441 음성공장 기타 - 26,581-33,454-31,752 유로키나제 소 계 - 29,967-38,196-36, , , ,229 알부민 , , ,483 오창공장 그린모노 , , ,942 기타 - 61,815-77,908-78,371 소 계 - 138, , ,025 독감백신 화순공장 , , ,234 기타 - 20,874-17,917-13,614 소 계 - 42,270-40,051-26,848 합 계 - 210, , ,066 (단위 : H ) 사업소 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 오창공장 1, % 음성공장 1,512 1,134 75% 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 24

26 화순공장 1,512 1,194 79% 합 계 4,536 3,281 72% 1.당기가동가능시간: 8시간(1일가동시간) 21일/월 기준 2.평균가동률: 각 공장 품목별 (연간 생산량/연간 Capacity)의 산술평균 다. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황 [자산항목 : 건 물] (단위 : 백만원) 사업소 소유 형태 소재지 구분 기초 장부가액 증가 증감 감소 당기 상각 기말 장부가액 비고 음성공장 자가 음성 건물 19, ,755 - 오창공장 자가 오창 건물 99, ,621 97,968 - 화순공장 자가 화순 건물 57,583 1, ,784 - 기타 자가 - 건물 54,685 3, ,853 - 합 계 230,902 4, , ,360 - [자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형 태 소재지 구분 기초 장부가액 증가 증감 감소 당기 상각 기말 장부가액 비고 음성공장 자가 음성 상징탑등 오창공장 자가 오창 월류판등 4, ,038 - 화순공장 자가 화순 시설등 1, ,261 - 기타 자가 - 조형물 외 9,300 1, ,321 - 합 계 14,801 1, ,866 - [자산항목 : 공구 및 비품] (단위 : 백만원) 사업소 소유 형태 소재지 구분 기초 장부가액 증가 증감 감소 당기 상각 기말 장부가액 비고 음성공장 자가 음성 작업공구외 오창공장 자가 오창 작업공구외 화순공장 자가 화순 작업공구외 기타 자가 - - 2, ,852 - 합 계 4,015 1, ,013 4,238 - [자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 25

27 사업소 소유형태 소재지 구분 기초 장부가액 증가 증감 감소 당기 상각 기말 장부가액 비고 음성공장 자가 음성 충진기외 4, ,247 - 오창공장 자가 오창 변압기외 40,334 4, ,860 39,654 - 화순공장 자가 화순 초저온 냉동고외 12,101 1,949-1,414 12,636 - 기타 자가 - - 6, ,194 - 합 계 62,906 7, ,622 62,731 - [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초 장부가액 증가 증감 감소 당기 상각 기말 장부가액 비고 음성공장 자가 음성 9대 오창공장 자가 오창 51대 화순공장 자가 화순 5대 기타 자가 - 15대 합 계 1, ,002 - (2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 (가) 진행중인 투자 - 충청북도 오창공장 B부지에 지상4층 규모의 신 혈액제제 공장 신축 투자중. - 전라남도 화순공장에 새로운 백신개발을 위한 백신Pilot Plant 등 신축 투자중. 4. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위 : 백만원 ) 사업부문 매출유형 품 목 제46기 3분기 제45기 제44기 수 출 56,656 84,006 74,615 혈액제제류 내 수 191, , ,867 합 계 248, , ,482 수 출 42,208 42,096 17,248 백신제제류 내 수 124, , ,062 의약품 제품 / 상품 일반제제류 합 계 166, , ,310 수 출 8,784 5,980 4,665 내 수 124, , ,392 합 계 133, , ,057 수 출 OTC류 내 수 49,617 58,755 60,989 합 계 49,850 59,146 61,442 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 26

28 합 계 재무제표상 매출액 기준 기타 수 출 27,804 19, 내 수 2,168 33,697 37,497 합 계 29,972 52,887 38,305 수 출 135, ,663 97,790 내 수 492, , ,807 합 계 627, , ,596 나. 판매경로 및 판매방법 등 (1)판매조직 - GH 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전,창원,전주)사업장 운 영 / 종합병원 담당 - CL 본부: 전국 11개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 제주, 대구, 광주, 대전,창원,전주)사업 장 운영 / 병의원 담당 - SB 본부: 전국 11개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 제주, 대구, 광주, 대전,창원,전주)사업 장 운영 / 희귀질환 (혈우병, 헌터증후군 등)및 웰빙 품목 담당 - OTC(일반의약품) 본부: 전국 11개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 제주, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주) 사업장 운영 - CT 본부: 전국 3개 (부산, 대전, 서울) 사업장 운영 / 항암면역세포치료제 담당 - Overseas 본부: 해외 일반수출 및 해외 Project 사업 담당 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 27

29 (2) 판매경로 1) 의약유통 1 회사 약국 2 회사 의원 2) 종합병원유통 1 회사 병원 2 회사 도매상 병원 (종합병원, 국공립병원) 3) 도매유통 1 회사 도매상 약국, 병원 (3) 판매방법 및 조건 1) 판매방법: 도매상을 통한 간접판매방식과 영업사원을 통한 직접판매방식을 취하고 있습 니다. 2) 판매조건: 대금 결재는 현금과 어음으로 이루어 지며, 평균 회전일은 2~3개월입니다. (4) 판매전략 1)대중매체 및 전문지 광고 2)현장중심의 1:1판매와 디테일 강화를 통해 내실을 기한다. 3)제품의 차별화와 담당PM의 제품 책임제 4)해외투자 5)해외신시장 개척: 중남미,아프리카,베트남,인도네시아,중국 등 5. 시장위험과 위험관리 가. 금융위험 관리 금융상품과 관련하여 연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대 해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. (1) 위험관리 정책 연결기업의 금융위험관리 목적과 정책은 2013년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 동일합 니다. (2) 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내 로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. 1 환위험 연결기업은 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 28

30 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자 산 및 부채는 다음과 같습니다. (외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천THB, 원화단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 USD EUR JPY THB 환산금액 USD EUR JPY THB 환산금액 외화 자산 69, ,117 74,323 44,984 1,488 16,119 24,623 50,592 외화 부채 11,337 2,419 26,315-15,389 33,202 2,589 26,835-39,079 당분기와 전기에 적용된 환율은 다음과 같습니다. 구분 평균 환율 기말 환율 당분기 전분기 당분기말 전기말 USD 1, , , , EUR 1, , , , JPY GBP 1, , , , THB 당분기 중 손익으로 인식한 외화환산이익과 외화환산손실은 각각 1,629백만원 및 429백 만원이며, 전분기 중 손익으로 인식한 외화환산이익과 외화환산손실은 각각 352백만원 및 952백만원입니다. 분기말과 전기말 현재 연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화 기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 원화기준 10% 절상시 원화기준 10% 절하시 원화기준 10% 절상시 원화기준 10% 절하시 외화자산(A) 66,891 81,755 45,533 55,651 외화부채(B) 13,850 16,928 35,171 42,987 (A)-(B) 53,041 64,827 10,362 12,664 분석전 금액(장부금액) 58,934 58,934 11,513 11,513 순효과 (5,893) 5,893 (1,151) 1,151 2 이자율위험 연결기업의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동 이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산및 부채 는 다음과 같습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 29

31 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 금융자산 50,523 16,625 금융부채 108,966 25,812 당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율 이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자수익 505 (505) 166 (166) 이자비용 1,090 (1,090) 258 (258) 3 가격위험 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가 치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 연결기업은 일반상품 및 매도가능지분상품 중 상장 지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으 로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 연결기업의 경영진이 승인하고 있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 30

32 당분기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의 가격변동이 기타포괄손익(매도가능금융자산평가손익)에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세 차감전 기타포괄손익 2,939 (2,939) 4,282 (4,282) 법인세효과 (700) 700 (1,036) 1,036 법인세 차감후 기타포괄손익 2,239 (2,239) 3,246 (3,246) (3) 신용위험 신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약 조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으 로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고 객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하 고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 연결기업이 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산 및 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습 니다. 연결기업은 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재 채 무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다. 또 한 당분기말 현재 연결기업은 특수관계자의 채무에 대하여 지급보증을 제공하고 있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 31

33 당분기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 연결기업의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금 액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. 대여금및수취채권 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 현금및현금성자산(*) 18,532 27,484 매출채권및기타채권(*) 313, ,256 기타금융자산(*) 52,141 20,591 합계 384, ,331 (*) 연결기업이 보유하는 현금시재액, 미청구공사 금액 및 매도가능금융자산은 제외하였습니 다. (4) 유동성위험 유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거 나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다. 연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금 수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향 후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말 현재 한국외환 은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (외화단위: 천USD, 원화단위: 백만원) 당분기말 전기말 과목 1년미만 1년초과 3년이하 1년초과 계약상 현금흐름 장부가액 1년미만 3년이하 3년초과 계약상 현금흐름 장부가액 단기차입부채 125, , ,028 28, ,207 27,705 장기차입부채 - 40,991 40,991 38,025-17,896 5,271 23,167 20,590 매입채무및기타채무 143,549 1, , , , , ,204 금융보증부채 USD 5, USD 5, 합계 268,832 42, , , ,424 USD 5,760 18,883 5, ,578 USD 5, ,521 (5) 자본관리 연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적 으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주 주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예 금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 32

34 니다. 당분기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 부채총계(A) 405, ,856 자본총계(B) 911, ,409 현금 및 예금(C) 70,856 48,239 차입금(D) 163,053 48,296 부채비율(A/B) 44.44% 31.55% 순차입금비율(D-C)/B 10.11% 0.01% 6. 파생상품 등에 관한 사항 - 당분기말 현재 연결기업이 보유하고 있는 파생금융상품은 없습니다. 7. 경영상의 주요계약 등 계약상대방 계약체결시기 및 계약기간 계약의 목적 내용 계약금액/대금수수방법 기 타 GSK 1998년 7월부터 자동연장 GSK 백신제품의 국내 판매 판매대행 수수료 - (주)녹십자셀 2012년 6월 27일 제3자 배정방식의 신주인수계약 (보통주 25,817,556주) 총인수금액: 약 15,000백만원 - 환인제약(주) 2012년 12월 7일 일동제약(주) 주식 매매계약 (보통주 1,770,000주) 총인수금액: 약 14,602백만원 - 박스터 2013년 4월부터 2년간 Factor VIII 제조기술이전 기술료 지급 - MSD 2013년 12월부터 2016년 12월까지 Zostavax의 국내 Co-Promotion 및 Distribution - - 이호찬외 3인 2014년 1월 10일 일동제약(주) 주식 매매계약 (보통주 3,043,295주) 총인수금액: 약 38,041백만원 - 노보노디스크 2014년 ~ 2018년 12월 31일 (5년간) 2014년 ~ 2016년 12월 31일 (3년간) Insulin 제품의 국내 판매 Novonorm 제품의 국내 판매 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 담당조직 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 33

35 (2) 연구개발비용 (단위 : 천원) 과 목 제46기 3분기 제45기 제44기 비 고 연구개발비용 계 61,238,729 75,605,327 69,208,808 - 회계처리 경상연구개발비(비용) 52,289,837 71,064,773 69,208,808 - 개발비(무형자산) 8,948,892 4,540, 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계 당기매출액 100] 9.8% 9.5% 9.7% - 별도 재무제표 기준임. 나. 연구개발 실적 년 7월 계절독감백신 '인플루엔자백신'과 ' 스프레이 인플루엔자백신 '플루미 스트'의 품목허가 승인 년 9월 만성B형간염치료제 '라미부딘정'의 품목허가 승인 년 10월 신종독감백신 '그린플루-에스'의 품목허가 승인 년 12월 천식치료제 '세키날린패취'의 품목허가 승인 년 1월 면역증강 신종독감백신 '그린플루-에스 플러스' 품목허가 승인 년 4월 만성 B염간염 치료제 '아뎁세라 정' 품목 허가 승인 년 5월 신종플루백신 '그린플루-에스' WHO PQ승인 년 8월 인플루엔자 치료제 '페라미플루' 품목허가 승인 년 10월 사람면역글로블린제제 '아이비글로블린 SN' 품목허가 승인. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 34

36 - 2011년 1월 신바로 품목허가 승인 년 3월 EPO-FC 국내 1상 IND 승인 년 4월 계절독감백신 '지씨플루' WHO PQ승인 년 5월 GC1117(성인용 Td 백신)임상2/3상 IND 승인 년 6월 면역글로불린 IVIG SN 임상3상 IND( 美 FDA) 승인 년 8월 탄저 2상 IND 승인 년 11월 FXa inhibitor (항응혈제) 美 1상 IND 승인 년 1월 헌터라제(헌터증후군 치료제) 품목허가 승인 년 2월 헤파빅진 임상1b상IND승인 년 2월 그린진에프 美 FDA 임상 3상 IND승인 년 3월 GLA(파브리병 치료제) 임상1상 IND승인 년 2월 헌터라제, US FDA ODD(Orphan Drug Designation) 승인 년 5월 Jx-594(간세포암 치료), US FDA ODD 승인 년 5월 GC1102(HBIG-gene, 간이식 적응증), US FDA ODD 승인 년 7월 GC1102(HBIG-gene), EMA ODD 승인 년 10월 세포배양 일본 뇌염 백신 품목허가승인 년 8월 뉴라펙(항암치료보조제) 품목허가승인 년 8월 GC1102(HBIG-gene) 임상2상 IND 승인 년 8월 CCIV(4가독감,세포) 임상1상 IND 승인 년 9월 QIV(4가독감,유정란) 임상3상 IND 승인 9. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 무형자산 (1) 당분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 영업권 개발비 산업 재산권 기타의 무형자산 합계 기초 장부금액 12,533 10,471 4,217 17,705 44,926 취득 및 자본적지출 - 9, ,285 상각 - (807) (424) (681) (1,912) 외화환산차이 (7) (7) 분기말 장부금액 12,526 19,165 4,509 17,092 53,292 취득원가 12,526 25,442 6,142 23,431 67,541 상각누계액 - (6,277) (1,633) (6,008) (13,918) 손상차손누계액 (331) (331) (2) 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 영업권 개발비 산업 재산권 기타의 무형자산 합계 기초 장부금액 11,091 6,026 2,551 18,721 38,389 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 35

37 취득 및 자본적지출(*1) 1,431 5,273 1, ,489 대체(*2) 처분 (8) (8) 상각 - (828) (414) (911) (2,153) 손상차손(*3) (331) (331) 외화환산차이 기말 장부금액 12,533 10,471 4,217 17,705 44,926 취득원가 12,533 15,941 5,426 23,345 57,245 상각누계액 - (5,470) (1,209) (5,309) (11,988) 손상차손누계액 (331) (331) (*1) 전기 중 영업권의 취득은 연결기업이 농업회사법인 청란 및 한국갬브로솔루션 를 흡 수합병함에 따른 변동입니다. (*2) 전기 중 무형자산의 대체액은 건설중인자산으로부터 대체된 금액 529백만원을 포함하 고 있습니다. (*3) 전기 중 손상징후의 객관적인 증거가 발생하여 331백만원을 손상차손으로 인식하였습 니다. 나. 관련법령 또는 정부의 규제 - 제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발-생산-판매 전과정에 걸쳐서 정부 정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 최근 들어 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선 진화를 위해 일괄 약가인하, 리베이트 쌍벌제 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강 화하는 추세입니다. 특히, 타 사업과는 달리 정부가 약가를 직접 통제하고 있어, 정부의 약가 정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 정부의 약가정책 의 강도는 건강보험재정의 건전성 정도에 따라 변화가 나타나고 있습니다. 보험재정 지출의 주요부문인 약제비 지출을 통제하기 위하여 정부는 의약품의 가격과 사용량을 통제하고 있 으며, 특히 가격 통제에 정부정책의 초점을 두고 있습니다. 10. 주요 종속회사 사업의 개요 [ 주요 종속회사 (주)녹십자엠에스 ] 1. 사업의 개요 가. 진단시약 (1) 특성 인체에서 유래하는 시료를 검체로 하여 검체 중의 물질을 검출하거나 측정하여 인체의 질병 감염 여부 및 진행 등을 판정할 목적으로 사용되는 시약을 말합니다. 진단시약산업은 인간의 질병과 관련된 산업으로 안정적이며 생명공학은 물론 최첨단기술이 복합적으로 요구되는 첨 단산업입니다. 현재 암, 에이즈, 간염, 말라리아, 결핵, 유행성출혈열, 기생충 등과 같은 질환 의 진단을 포함하여 임신이나 배란의 진단 등에 폭넓게 사용되고 있으며 최근 질병과 관련된 유전자 정보가 제공되면서 이를 이용한 유전자 진단을 통해 보다 정확한 질병의 진단이 가능 해지고 있습니다. (2) 성장성 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 36

38 진단시약 산업은 생명공학 및 보건의료분야의 성장과 밀접한 연관이 있습니다. 또한 바이오 신기술 개발, 노령인구의 증가, 개인용 진단기구 수요증가 등으로 급격한 성장을 보이고 있습 니다. 최근에는 인간 게놈 정보가 밝혀지면서 이를 기반으로 하는 새로운 상업적 진단법의 개발이 이어지고 있어 성장을 주도하고 있습니다. 향후 종양 및 희귀성 질환에 대한 맞춤의 학시장이 성장하면서 체외진단 중 유전자 진단을 활용한 진단사업의 빠른 성장이 예상됩니 다. 과거 북미, 유럽, 일본 등 주요 선진국가에 집중되었던 시장도 아프리카, 남미, 동유럽, 아시 아전역으로 확대되고 있습니다. (3) 경쟁요소 대형 외자사를 중심으로 시장이 재편 및 통합되고 있으며 국내 진단키트 시장은 이미 포화상 태입니다. 신생 바이오업체들의 새로운 제품 출시로 시장이 잠식되고 있으며 과당경쟁 및 제 품가격 인하가 예상됩니다. 또한 품질 인증에 대한 규제가 심화될 것으로 보이며 의료보험 등 정부의 보건정책이 중요한 이슈가 될 것입니다. (4) 시장점유율 2012년 국내 체외진단시장은 약 6,900억원으로 당사의 시장점유율은 약 6%로 추정됩니다. 나. 혈액백(혈액저장용기) (1) 특성 공혈자로부터 전혈 혈액을 채혈한 후 사용목적에 따라 여러가지 성분제제(적혈구농축액, 혈 소판풍부혈장, 혈소판결핍혈장, 혈소판농축액 등)를 제조하여 보관할 때 사용하는 의료용구 입니다. (2) 성장성 고령화 사회가 가속화되면서 혈액수요가 증가되어 혈액공급량이 늘어날 것으로 전망되며 이 에 따른 혈액백 시장의 증가가 예상됩니다. 특히 효과적인 수혈부작용 및 2차 감염 방지를 위 해 저장전 백혈구제거(Pre-storage) 혈액의 사용량이 증가함에 따라 백혈구제거필터백의 공급량은 최근 3년간 연평균 13%가량 성장하고 있습니다. 세계의 많은 국가들이 정책적으로 ULR(Universal Leukoreduction:수혈을 위해 제조되고 있는 모든 혈액의 백혈구를 저장전에 제거하는 것)을 시행하고 있어 향후 국내에서도 ULR을 채택하게 되면 필터백의 시장은 급격하게(약 250억~300억 증가) 성장할 것입니다. (3) 경쟁요소 혈액백은 당사 외 (주)SBD사가 국내에서 경쟁적으로 혈액백을 제조, 공급하고 있습니다. (4) 시장점유율 2013년 시장규모는 약 150억원이며 당사와 (주)SBD사간 시장점유율은 72:28로 당사가 우 위를 점하고 있습니다. 다. 혈액 투석액 (1) 특성 신장치료는 신장이 더 이상 제 기능을 발휘하지 못할 때 생명의 연장을 위해 꼭 필요하며 치 료법으로는 크게 혈액투석(HD:hemodialysis)과 복막투석(PD:peritoneal dialysis) 두 가지 가 있습니다. 이 중 혈액투석은 혈액이 체외에서 정화되는 것으로 노폐물과 과량의 수분이 필터를 통하여 혈액에서 펌프되어 직접 제거됩니다. 혈액투석에는 혈액투석(hemodilaysis), 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 37

39 혈액투석여과(HDF:hemodiafiltration), 혈액여과(HF:hemofiltration) 등 세 종류가 있습니 다. 치료기간과 치료방법은 환자의 체격, 혈액조성, 각 나라의 치료 방법 등에 따라 다릅니다. (2) 성장성 국내의 경우 혈액투석 환자수는 2001년부터 2012년까지 연평균 10%의 증가를 보이고 있으 며 성장기 단계에 있습니다. (3) 경쟁요소 혈액투석은 신장치료를 위해 꼭 필요한 치료이며, 설비투자 등 자금소요 외의 진입장벽은 높 지 않은 편입니다. 현재 국내에는 Baxter, 중외제약, 대한약품 등 소수의 업체가 경쟁하고 있 습니다. (4) 시장점유율 2014년 국내 시장규모는 당사의 납품처인 Baxter의 납품수량, 시장단가, 시장점유율 22%를 감안하여 367억원으로 추정됩니다. 라. 신규사업 등의 내용 및 전망 (1) 분자진단 사업진출 - 맞춤의학시장의 성장으로 유전자 진단사업의 시장이 빠르게 성장 - 유전자를 활용한 진단시장은 연평균 15%로 빠르게 성장할 전망임 - 결핵(MTB, MTB/NTM), 아벨리노, C.difficile(장염) 개발 - 호흡기 바이러스, 성매개질환 점사키트 개발 - 암관련 제품 (BRAF, KRAS, CML, HER2) 개발 중 (2) 래피드 신제품 개발 - HAV(A형 간염), 멀티인플루엔자, MMP-8(임산부 조산검사), Rotavirus Ag(급성소아설사 증) 개발완료 - 말라리아, 뎅기열, HIV Ag-Ab 래피드 - HIV Combo(4세대), DOA(약물남용), 알러지 (3) 차세대 정량 시스템 개발 - 국내 체외진단 기기업체와의 전략적 제휴 - 초고감도 광대역 검출영역을 갖는 신속면역진단 검사장비 개발 (4) 당뇨병/만성질환 분야 진출 - 국내 바이오센서업체와의 전략적 제휴로 품목 개발 - HbA1c POCT 개발, 혈당시스템 2. 주요 제품 및 원재료 등 가. 주요제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품목그룹 매출액 비율(%) 진단시약, 의료기기 및 제 품 EIA 1, % RAPID 2, % 기타 진단시약 % 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 38

40 혈액백류 혈액백류 15, % 침류 1, % 투석액 4, % 소 계 26, % 상 품 진단시약, 의료기기 31, % 수혈세트,혈액백류 1, % 소 계 32, % 합 계 59, % 나. 주요원재료 등의 현황 (1) 주요 원재료 현황 (단위 : 백만원) 구 분 매입유형 품목 구체적용도 매입액 비율(%) 혈액백류 원부자재 필터 (혈액백용)(Pall RCM1) 혈액백 1, % 기타 - 6, % 진단시약류 원부자재 C8 Maxi Lockwll 플레이트 Rapid류 % 기타 - 1, % HD 원부자재 HD - 2, % 합 계 - 11, % (2) 주요 원부자재등의 가격변동 현황 (단위 : 원/kg,EA) 품목 구 분 제12기 3분기 제11기 제10기 필터 (혈액백용)(Pall RCM1) 수입 10,578/EA 11,627/EA 12,657/EA 폴리염화비닐1700 (혈액백용) 국내 1,590/Kg 1,559/Kg 1,544/Kg C8 Maxi Lockwll 플레이트 국내 3,268/EA 3,059/EA 3,000/EA U8 Maxi 플레이트 국내 3,226/EA 3,082/EA 3,000/EA 3. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력(당해년도 생산능력) (단위 : 백만개, 백만원) 사업부문 품 목 수 량 금 액 혈액백 ,168 혈액백류 기 타 21 1,232 소 계 - 13,400 진단시약류 진단시약 2.4 3,618 투석액류 투석액 1.3 5,640 합 계 - 22,658 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 39

41 - 수작업이 많은 품목 특성상 작업인원에 따라 생산능력은 가변적임 나. 생산실적 및 가동률 (1) 당해 생산실적 (단위 : 백만개, 백만원) 사업부문 품 목 수 량 금 액 혈액백 ,619 혈액백류 기 타 ,596 소 계 - 13,215 진단시약류 진단시약 2.0 3,021 투석액류 투석액 1.0 4,277 합 계 - 20,513 (2) 당해 가동율 사업소 가능시간 가동시간 가동율 음성공장 1,512 1, % 1.당기가동가능시간: 8시간(1일가동시간) 21일/월 기준 2.평균가동률: 각 공장 품목별 (연간 생산량/연간 Capacity)의 산술평균 다. 생산설비 고정자산 (단위 : 백만원) 구 분 취득가 당반기 증가 당반기 감소 충당금 기초액 충당금 증가 충당금 감소 충당금누 계액 당반기상 각액 잔존가액 구축물 1, 기계장치 7,794 1,059-3, , ,762 차량운반구 공구와비품 3, , , ,422 합 계 12,419 1,688-6, , , 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제12기 3분기 제11기 제10기 진단시약 및 의료기기, 혈 액백류 제품/상품 진단시약, 의 료기기 혈액투석액 국 판 35,248 34,464 42,873 수 출 1,273 1,486 2,237 소 계 36,521 35,950 45,110 국내 4, 소 계 4, 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 40

42 국 판 10,055 13,713 13,367 혈액백류 수 출 8,083 6,253 6,484 소 계 18,138 19,966 19,851 합 계 59,610 56,436 64,961 나. 매출경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 1 영업1팀 : 전국혈액원 및 NAT담당 2 영업2팀 : 수도권담당(종합병원 및 대형검진센터) 3 영업3팀 : 지방 담당 및 수도권 병/의원, 소형 검진센터 4 수출팀 : 미국, 러시아, 아프리카, 남미, 아시아전역 등 해외 마케팅 및 영업담당 5 기술지원팀 : 적십자, 한마음 NAT장비, 전국 병원 및 검진센터 생화학 장비 기술서비스 담당 6 마케팅팀 : 제상품 마케팅 담당 (2) 판매경로 1 진단시약 및 의료기기 회사 종합병원, 병의원, 검진센터, 보건소, 약국 등 회사 도매상 종합병원, 병의원, 검진센터, 보건소, 약국 등 회사 해외거래처 2 혈액백류 회사 혈액원 회사 도매상 종합병원, 병의원 회사 해외거래처 3 혈액투석액 회사 Baxter 병의원 (3) 판매방법 및 조건 1 판매방법 : 영업사원의 영업활동을 통하여 종합병원, 병의원, 검진센터, 보건소 등을 관리 하며, 직접판매 및 도매상을 통한 간접판매방식을 취하고 있습니다. 혈액원의 경우는 대부분 직접 판매가 이루어지나, 일부품목에 한하여 도매상을 통한 간접판매가 이루어지고 있습니 다. 2 판매조건 : 평균 결제기간은 2~3개월이며 현금결제비중이 80%이며 어음결제 비중은 20%입니다. 5. 수주상황 - 대한적십자사와 5년간( ~ ) 885억원의 핵산증폭검사 시스템 구축 및 시약 구매 계약 체결. - Baxter와 5년간( ~ ) 약 330억원 상당의 혈액투석액 공급계약 체결 6. 파생상품등에 관한 사항 - 해당사항 없음 7. 경영상의 주요계약 등 - 해당사항 없음 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 41

43 8. 연구개발활동 가. 연구개발 조직 대표이사 --- 연구소 --- 분자진단팀 --- 면역진단팀 --- 연구기획팀 나. 연구개발비용 (단위 : 천원) 과 목 제12기 3분기 제11기 제10기 비 고 연구개발비용 계 1,253,168 1,388, ,338 - 회계처리 경상연구개발비(비용) 745, , ,125 - 개발비(무형자산) 507, , ,213 - 연구개발비/매출액 비율 2.1% 2.2% 1.6% - 다. 연구개발실적 년 02월 임신진단을 위한 그린스틱(임신진단용스트립, 25mIU)' 품목허가 취득 년 04월 간흡충,폐흡충 감염에 대한 정성 검사를 위한 제네디아 간/폐디스토마 항체 엘리자 품목허가 취득 년 04월 혈장 또는 혈청중의 B형 간염바이러스 표면항원의 검사를 위한 4세대 진단 시약 제네디아 에취비에스에이지 엘리자 4.0 품목허가 취득 년 11월 MICT 방법을 이용하여 혈장 또는 혈청중의 클라미디아 항원을 신속하게 검 사할 수 있는 엠아이씨티 클라미디아 품목허가 취득 년 01월 혈액의 응고방지 및 적혈구 농축액의 유효기간 연장에 사용되는 '녹십자엠에 스 씨.피.디.에이원항응고액 외 7종 신규 품목 허가 취득 ( 녹십자로부터 양도양수) 년 07월 MICT 트로포닌아이, 엔티프로비엔피, 씨케이엠비 품목허가 취득 년 09월 MICT 마이오글로빈, 씨케이엠비, 엔티프로비엔피, 트로포닌아이 전혈 허가 취득 년 09년 인플루엔자 A형 및 B형 바이러스 항원 정성검사를 위한 제네디아인플루엔 자 A/B 항원 품목허가 취득 년 08월 혈장 또는 혈청중의 유구낭미충, 고충 항원 정성검사를 위한 제네디아 유구 낭미충고충 항체 엘리자 품목허가 취득 년 03월 사람전혈, 혈장 또는 혈청중의 HIV-1, HIV-2 항체검사를 위한 제네디아 에 취아이브이 1/2 래피드 3.0 테스트(수출용) 품목허가 취득 년 10월 제네디아 말리리아 Pf/Pan 래피드 허가 취득 년 12월 제네디아 뎅기열 IgG/IgM 래피드 허가 취득 년 01월 제네디아 아벨리노 각막이상증 돌연변이 검출키드 허가 취득 년 01월 결핵/비결핵 항산균 검출키트 허가 취득 년 01월 제네디아 결핵균 검출키트 허가 취득 년 08월 제네디아 HAV IgG 래피드 허가 취득 년 08월 제네디아 HTLV Ⅰ/Ⅱ 항체 엘라자 허가 취득 년 12월 제네디아 마이코박테리아 DNA 추출키트 허가 취득 년 02월 제네디아 엠엠피8 래피드 허가 취득 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 42

44 - 2014년 03월 제네디아 멀티인플루엔자 항원 래피드 허가 취득 년 03월 제네디아 로타바이러스 항원 래피드 허가 취득 년 03월 제네디아 클로스트리디움 디피실리 검출키트 허가 취득 년 08월 제네디아 결핵 / 비결핵, 결핵균, 검출키트 CE 마크 취득 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 43

45 III. 재무에 관한 사항 1. 연결재무제표(K-IFRS)에 관한 사항 가. 요약연결재무정보 (1) 요약연결재무정보 (단위 : 백만원) 구 분 제46(당)기 3분기 제45(전)기 제44기 제43기 제42기 [유동자산] 672, , , , ,465 ㆍ현금및현금성자산 18,715 27,648 22,668 32,284 31,382 ㆍ매출채권및기타채권 306, , , , ,626 ㆍ기타금융자산 52,123 19,425 6,657 52, ,582 ㆍ재고자산 277, , , , ,334 ㆍ파생상품자산 ,960 ㆍ기타유동자산 18,394 6,633 2,614 4,756 3,581 [비유동자산] 643, , , , ,358 ㆍ장기매출채권및기타채 권 7,415 6,634 7,045 5,819 5,034 ㆍ기타금융자산 71, , ,356 55,768 19,384 ㆍ관계기업투자 109,809 10,562 14,133 1, ㆍ유형자산 392, , , , ,023 ㆍ무형자산 53,292 44,926 38,389 30,731 21,100 ㆍ투자부동산 8,702 8,698 6,793 6,862 6,931 ㆍ이연법인세자산 ,411 자산총계 1,316,587 1,104, , , ,823 [유동부채] 319, , , , ,515 [비유동부채] 85,325 55,872 45,172 39,217 21,057 부채총계 405, , , , ,572 [자본금] 58,433 58,433 50,655 50,655 48,997 [자본잉여금] 313, , , , ,920 [자본조정] 13,912 13, [기타포괄손익누계액] 17,814 18,846 21,656 4,857 4,100 [이익잉여금] 516, , , , ,894 [비지배지분] 18,686 16,308 13,404 12,132 7,897 자본총계 911, , , , ,251 매출액 717, , , , ,049 영업이익 84,923 78,809 74,355 85, ,938 법인세비용차감전순이익 111,227 91,030 73,110 86, ,064 당기순이익 87,962 72,028 55,612 57, ,975 지배기업지분순이익 85,331 70,066 53,643 55, ,691 총포괄이익 86,858 72,745 70,707 56, ,151 기본주당순이익(원) 7,380원 6,140원 5,305원 5,544원 12,040원 연결에 포함된 회사수 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 44

46 [Δ는 부(-)의 수치임] 상기 제43기, 제44기, 제45기, 제46기 3분기 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(K- IFRS) 작성기준에 따라 작성되었으며, 비교표시된 제42기의 재무정보는 외부감사인의 감사 (검토)를 받지 아니하였습니다. (2) 연결대상회사의 현황 및 변동 1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 종속기업명 업종 상위 지분율 지배기업 당분기말 전기말 지역 국내: 녹십자엠에스 진단시약 제조 녹십자 53.66% 53.66% 경기 녹십자에이치에스 인삼발효물 제조 녹십자 70.80% 70.80% 경기 지씨제이비피 의약품 제조 및 판매 녹십자 51.00% 51.00% 충북 녹십자랩셀 혈액 진단업 녹십자 51.00% 51.00% 경기 농업회사법인 인백팜 축산업 녹십자 92.55% 92.55% 전남 녹십자지놈 유전자 분석 녹십자 67.68% 67.68% 경기 해외: Green Cross America, Inc. 보건업 녹십자 % % 미국 2) 연결대상범위의 변동 당분기 중 연결재무제표의 작성대상에서 변경된 종속 기업은 없습니다 (3) 연결대상회사의 재무정보 1) 당분기와 전분기 중 부문 매출액 등은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 당분기 전분기 구분 총 3개월 누적 3개월 누적 영업 당기 총 영업 당기 총 영업 당기 총 영업 당기 매출액 이익 순손익 매출액 이익 순손익 매출액 이익 순손익 매출액 이익 순손익 녹십자 249,627 49,406 40, ,901 76,561 62, ,645 43,542 34, ,351 66,097 67,215 녹십자엠에스 21,864 1,149 1,101 59,973 3,868 3,227 15, ,754 2,289 1,611 녹십자에이치에스 2,619 (31) (22) 7, ,814 (46) (37) 6,045 (8) 11 지씨제이비피 1, , , , 녹십자랩셀 8, ,662 2,671 1,874 7, ,224 2,197 1,493 인백팜 93 (834) (752) 8, (151) (423) 8,927 1,613 1,226 GCAM 4, ,392 (403) (486) 4,269 (673) (684) 9,852 (392) (449) 녹십자지놈 520 (144) (133) 1,417 (218) (182) 보고부문 합계 288,553 50,992 42, ,829 83,262 67, ,566 44,164 34, ,830 72,101 71,433 연결 조정 (6,153) 597 3,451 (28,482) 1,661 20,759 (7,194) 255 (529) (25,078) 1,228 (1,051) 연결재무제표 금액 282,400 51,589 45, ,347 84,923 87, ,372 44,419 33, ,752 73,329 70,382 2) 당분기말과 전기말 현재 부문의 자산과 부채 및 자본은 다음과 같습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 45

47 (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 녹십자 1,222, , ,868 1,040, , ,235 녹십자엠에스 47,381 28,261 19,120 42,956 26,703 16,253 녹십자에이치에스 4,680 1,634 3,046 3, ,896 지씨제이비피 7, ,788 7,895 1,177 6,718 녹십자랩셀 14,445 7,046 7,399 11,704 6,031 5,673 인백팜 18,359 5,665 12,694 24,224 11,101 13,123 GCAM 8,464 6,259 2,205 8,661 5,955 2,706 녹십자지놈 3, ,720 3, ,903 보고부문 합계 1,327, , ,840 1,143, , ,507 연결 조정 (10,569) 1,744 (12,314) (38,892) (4,794) (34,098) 연결재무제표 금액 1,316, , ,526 1,104, , ,409 3) 지역별 정보 1 당분기와 전분기 중 지역별 매출액 등은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 당분기 전분기 구분 총 3개월 누적 3개월 누적 영업 당기 총 영업 당기 총 영업 당기 총 영업 당기 매출액 이익 순이익 매출액 이익 순이익 매출액 이익 순이익 매출액 이익 순이익 국내 284,187 50,547 41, ,437 83,665 67, ,297 44,837 35, ,978 72,493 71,882 해외 4, ,392 (403) (486) 4,269 (673) (684) 9,852 (392) (449) 보고부문 합계 288,553 50,992 42, ,829 83,262 67, ,566 44,164 34, ,830 72,101 71,433 연결 조정 (6,153) 597 3,451 (28,482) 1,661 20,759 (7,194) 255 (529) (25,078) 1,228 (1,051) 연결재무제표 금액 282,400 51,589 45, ,347 84,923 87, ,372 44,419 33, ,752 73,329 70,382 2 당분기말과 전기말 현재 지역별 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 당분기말 전기말 자산 부채 자본 자산 부채 자본 국내 1,318, , ,635 1,134, , ,801 해외 8,464 6,259 2,205 8,661 5,955 2,706 보고부문 합계 1,327, , ,840 1,143, , ,507 연결 조정 (10,569) 1,744 (12,314) (38,892) (4,794) (34,098) 연결재무제표 금액 1,316, , ,526 1,104, , ,409 나. 재무정보 이용상의 유의점 (1) 재무제표 작성기준 지배기업 및 종속기업(이하 "연결기업")의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 46

48 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2013년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. (2) 중요한 회계정책 중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2014년 1월 1일부터 적 용되는 기준서 및 해석서를 제외하고는 2013년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연 차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 제ㆍ개정된 기준서 및 해석서의 내용 및 동 기준서 및 해석서의 적용으로 인한 재무제표의 영향은 다음과 같습니다. 1 투자기업 관련 기준서(기업회계기준서 제1110호, 제1112호 및 제1027호 개정) 개정된 기준서들에서는 기업회계기준서 제1110호에 따른 투자기업의 정의를 충족하는 기업 의 연결에 대한 면제규정을 포함하고 있습니다. 동 연결 면제규정에 따르면 투자기업은 종속 기업에 대하여 당기손익인식금융자산으로 회계처리하여야 합니다. 연결기업은 기업회계기 준서 제1110호에 따른 투자기업이 아니므로 동 개정이 연결기업에 미치는 영향은 없습니다. 2 기업회계기준서 제1032호 '금융상품: 표시' (개정) - 금융자산과 금융부채의 상계개정된 기준서에서는 '법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있어야 한다'의 의미를 명확 히 하고 청산소의 비동시 결제 구조가 상계의 조건을 충족하기 위한 요건을 명확히 하였습니 다. 동 개정이 연결기업에 미치는 영향은 없습니다. 3 기업회계기준서 제1036호 '자산손상' (개정) - 비금융자산의 회수가능액 공시 개정된 기준서는 기업회계기준서 제1036호에서 요구되는 공시사항에 대한 기업회계기준서 제1113호 제정으로 인한 의도하지 않은 결과를 제거하였습니다. 또한 동 기준서에서는 기중 손상차손이나 손상차손환입을 인식한 개별 자산이나 현금창출단위의 회수가능액에 대한 추 가공시를 요구하고 있습니다. 4 기업회계기준해석서 제2121호 '부담금' (제정) 동 해석서에서는 법규에 명시된 부담금 납부를 유발하는 활동이 발생하였을 때 기업이 부담 금부채를 인식하도록 명확히 하였습니다. 최소 임계치에 이르렀을 때 부담금을 납부해야 하 는 의무가 유발되는 부담금의 경우 특정 최소 임계치에 도달하기 전까지는 부채를 인식하지 않습니다. 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정된 기준서 및 해석서 중 연결기업이 조기적용한 기준서 또는 해석서는 없습니다. (3) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 1) 관계기업인 청란 흡수합병 1 일반사항 종속기업인 농업회사법인 인백팜 은 2013년 1월 3일자로 관계기업인 농업회사법인 청란 의 지분 67%인 200,000주를 855백만원에 인수하여 100%의 주주가 되었습니다. 2013년 1월 23일자 임시주총 결의에 의하여 100% 종속회사가 된 농업회사법인 청란을 2013년 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 47