MEDIPOST IN BRIEF 2014.Q2 Kr Brief summary of company profile Introduction to product pipelines Summarized financial statements 2014 Investor Relations / Tel. +82-2-3465-6615 / Fax. +82-2-3465-6688 / ychoi@medi-post.co.kr
Not an offer for sale, or solicitation of any offer to buy any securities. Any investment decision must be made solely based on the information contained in the prospectus. The forward-looking statements, based on our current expectations or estimates, involve substantial risks and uncertainties and speak only as of the date of this presentation. 2014 MEDIPOST Co., Ltd.
회사명 대표이사 설립일 상장일 임직원 자본금 총자산 주요제품 본사및법인 메디포스트 MEDIPOST Co., Ltd. 양윤선 2000년 6월 26일 2005년 7월 29일 (078160KQ) 180명 (R&D 90명) 36.0억원 1,497억원 제대혈은행 (Celltree ) 줄기세포치료제 (Cartistem ) 건강기능식품 (Movita ) 한국 본사 : 성남시 분당구 미국 법인 : 미국 델라웨어주 홍콩 법인 : 홍콩
Company Overview 2000 가족, 공여제대혈은행개시 2001 한국조혈모세포은행협회 (KMDP) 에 ' 중앙제대혈데이터센터 ' 개설 2002 전경련, 최우수벤처기업선정 2003 국내최초제대혈간엽줄기세포은행설립 (CellTree) 제대혈사업 ISO, KS 인증획득 Key Achievements since 2000 과학기술부세포응용사업연구단 ' 제대혈줄기세포은행운영 ' 위탁기관선정 2004 CellTree Health Care 신상품출시 제대혈기반질병위험도예측 DNA 칩개발 2005 관절연골손상세포치료제카티스템 식약청임상시험허가 코스닥상장 2006 서울시제대혈은행기술자문뉴로스템 식약청연구자임상승인카티스템 중국특허취득삼성서울병원줄기세포공동연구협약구로 GMP 시설개소 2007 국내최초조혈모세포이식 200건돌파제대혈유래간엽줄기세포등에관한유럽특허취득카티스템 임상 I/II 완료뉴로스템 연구자임상완료 2008 프로모스템 식약청임상 I/II 승인뉴모스템 특허취득 Bio 2008 국제컨벤션공식초청, 연구성과발표 CellTree 제대혈국내최초미국이식카티스템 식약청임상 III 승인카티스템 미국특허 US7459307 획득 2009 프로모스템 임상 I/II 피험자등록및투여완료제대혈기반알츠하이머치료기전국제특허출원 2010 카티스템임상 III 피험자투여완료뉴로스템 한국, 싱가폴특허취득뉴모스템 식약청임상승인양윤선대표국가과학기술위원회 (NSTC) 위원위촉뉴로스템 AD 세계최초임상승인카티스템 국내판권계약 ( 동아제약 )
2011 Jan 카티스템 미국 FDA 임상신청 Feb 카티스템 미국 FDA 임상 I/IIa 승인 ( 제대혈유래줄기세포중세계최초 ) Mar 보건복지부 ' 콜럼버스 ' 대상기업지정 ( 북미시장개척전략 ) Apr 뉴트리션전문브랜드 'Movita' 가족종합건강기능식품출시서울대줄기세포특허기술독점사용권획득 Jun 뇌종양치료핵심기술특허취득 Aug Pevonia, USA 코스메틱브랜드국내독점판매권취득 Sep 카티스템 식약청품목허가신청 Oct 2011 대한민국벤처기업대전국무총리상수상 Nov 메디포스트미국법인 MEDIPOST America 설립 2012 Jan 카티스템 식약청품목허가취득 ( 세계최초동종줄기세포치료제상용화 ) CellTree 제대혈은행보건복지부허가취득 ( 제대혈은행허가제전환 ) Feb 뉴모스템 임상 I 종료, 임상 II 신청 Apr 카티스템 국내첫시술개시, 상업화성공 Nov 카티스템 홍콩직수출계약 ( 홍콩생명과학기술집단유한공사 ) 카티스템 미국임상 I/IIa 개시 ( 시카고러쉬의대, 하버드의대 ) 카티스템 정부연구개발우수성과 선정 Dec 메디포스트 보건의료연구개발사업 주관기관선정 2013 Jan 메디포스트홍콩법인 MEDIPOST Hong Kong Limited 설립 Feb 카티스템 미국임상 I/IIa 투약개시 ( 시카고러쉬의대 ) 카티스템 호주직수출계약 ( 피터맥캘럼암센터산하셀테라피스 ) Mar 뉴모스템 임상 II 투여개시 ( 삼성서울병원, 서울아산병원 ) Sep 뉴로스템-AD 임상 I/IIa 식약처승인 Dec 카티스템 인도직수출계약 ( 알켐 ) 2014 Apr 뉴로스템-AD 임상 I/IIa 투약개시 Jun 카티스템 적응증확대 ( 발목관절 ) 임상승인 Aug 판교테크노밸리메디포스트빌딩으로사옥이전 Sep 뉴모스템 미국 FDA 임상 I/II 승인 ( 희귀의약품지정 )
Company Overview Businesses 스템셀치료제 카티스템 뉴모스템 뉴로스템 관절계질환치료제 폐질환치료제신경계질환치료제 스템셀은행 셀트리 제대혈은행지방줄기세포은행 국내제대혈은행시장점유율 1 위안정된판매망확보 ( 전국주요산부인과와제휴 ) 국내외제대혈보관기술자문서비스 건강기능식품 모비타 임산부 / 유아뉴트리션전문브랜드 Movita 임산부임신기및수유기맞춤영양보충제제공성인맞춤건강기능식품등 6
Company Overview Beyond Possibilities 전세계줄기세포분야에서가장유망한기업 제대혈줄기세포를기반으로하는유기적사업영역미국, 유럽등국제특허출원및등록 100 건이상보유총 26 건의바이오분야국책연구과제수행매년매출액대비연구개발비 30% 이상투자 대한민국대표제대혈은행 국내제대혈보관프로세스의표준을정립국내최초공공제대혈은행 ( 서울시립제대혈은행 ) 설립기술자문난치성혈액질환치료의현실적인대안으로활용범위확대중제대혈효과에대한전세계의학계의인정과관심지속적증가 무한한발전가능성의시작 동종줄기세포를이용한진정한줄기세포치료제의세계최초상업화성공난치성, 퇴행성질환의근원적치유로고령화시대의삶의질개선적응증확대를통하여다양한치료제개발가능확고한기술력, 시장접근성확보로관련업계를선도 7
Pipelines 2000 2014 Boryung Greencross Celltree 제대혈은행사업 HLB 11% Etc. MEDIPOST 43% CHA Bio 15% Sewon 16% 2005 Cartistem 2010 2010 Pneumostem Neurostem 제대혈은행시장점유율, 보건복지부, 2012 식약청품목허가 (2012 년 1 월 ) 세계최초동종줄기세포치료제상용화동아제약국내독점판권계약미국임상 I/IIa 진행 발달성폐질환및급성호흡곤란증치료제임상 I 완료임상 II 진행중 뇌졸중 / 알츠하이머성치매치료제임상 I/IIa 진행중 2007 Movita 건강기능식품사업 건강기능식품제조및판매 9
What is Cord Blood 내탯줄이어디로갔는지는모르겠지만, 그속에뭐가들어있었건그게어디선가누군가를도와줬으면좋겠어 모든인간은배꼽위의탯줄과함께태어나게됩니다. 이탯줄속에는무한한생명의원천이살아숨쉬고있습니다. 우리는그것을제대혈이라고부릅니다. 그러나 93% 의탯줄이무가치하게버려지고있습니다. 버려지지않았더라면어디선가누군가에게새로운희망을줄수도있었을, 그속의제대혈과함께말입니다. 10
백혈병에주로사용되어왔던조혈모세포이식술이최근에는소아마비및소아당뇨병등다양한난치성질병에효과가있음이입증되고있습니다. " 자신의제대혈로뇌성마비완치 " 4 일만에 1 차효과 What is Cord Blood Chloe Levine Stem cells from bone marrow have been used in medicine for about 40 years but there are advantages to using stem cells from your own umbilical cord the cells are younger, they have not been exposed to environmental factors like viruses or chemicals, which can alter the cell s structure and function Within four days, her parents saw a noticeable difference, although most kids show benefits three to nine months later. Source : Fox News 11
Umbilical Cord Blood (UCB) Bank 제대혈이란 태아탯줄속의혈액으로, 인체의혈액과각기관을재생해내는조혈모세포와간엽줄기세포의좋은원천입니다. 제대혈보관서비스 셀트리프로그램기본형 15년 소아질환대비 고급플러스 20년 청소년질환대비 노블레스 평생 노년까지평생질환대비 제대혈은행시장성 * 국내가임여성 / 년 12,735,000 임산부 / 년 420,000 제대혈보관자수 / 년 29,400 7% 누적제대혈보관수 Total MEDIPOST M/S 가족제대혈 373,837 160,325 42.9% 기증제대혈 48,328 43% 국내시장점유율 1 위 * 보건복지부, 통계청, 2010-2012 12
Why? 가장많은고객이찾고있는한국제대혈은행의대표브랜드이식제대혈공급시장점유율 63%, 부적합사례 0% 해동시세포생존율 100% ( 대한임상병리사협회, 2012) 서울의대와제대혈이관및관리에관한협약체결, 장기보관의안정성제대혈을이용한뇌성마비치료연구성과세계최초동종줄기세포치료제개발등활발한연구활동지속 Umbilical Cord Blood (UCB) Bank 신규보관유닛수 (units stored) 29,428 15,188 9,200 1,018 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 ARPU (KRW) 1,072,692 920,081 1,440,348 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 175,513 누적보관유닛수 (units stored) 117,296 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 * CAGR is based on UCB units through 2009-2013 13
Umbilical Cord Blood (UCB) Bank 보관실적 ( 누적기준 ) 보관유닛수 가족제대혈 160,325 units 기증제대혈 9,102 units 보건복지부, 2012 공급실적 ( 누적기준 ) 조혈모세포이식실적본인및혈연간이식 62 units 비혈연간이식 435 units 합계 497 units 보건복지부, 2012 제대혈은행및조혈모세포이식시장점유율 1 위 조혈모세포이식시장 ( 건수 ) MEDIPOST : Celltree 497 CHA Bio & : icord 73 HLB : Lifecord 21 Sewon Cellontech : BabyCell 19 Boryoung : imom Cell 16 Greencross : LifeLine 15 Seoul Metropolitan : Allcord 100 Etc. 48 기타 37% 메디포스트 63% 조혈모세포이식시장점유율, 보건복지부, 2012 14
Sales Structure MEDIPOST 코디네이터 전국병원네트워크 제대혈 산부인과 가족제대혈 기증제대혈 제약사 국내 공급 제대혈은행 연구 & 제조 Withdrawal 해외공급 주문 매출 고객 해외유통사 병원 15
Stem Cell Therapeutics based on UCB 출산직후신생아의탯줄에서제대혈추출 단핵세포층분리 조혈모줄기세포간엽줄기세포림프구 극저온냉동 제대혈은행 줄기세포치료제 조혈모세포이식 혈액암 ( 백혈병 ) 고형암소아마비, 뇌성마비발달장애소아당뇨병 간엽줄기세포배양 의약품원료 줄기세포치료제 신경계질환 ( 치매, 뇌졸중, 루게릭병등 ) 심장, 폐질환골관절계질환자가면역질환 16
Cell Therapeutics Breakdown 세포치료제 줄기세포 체세포 성체줄기세포배아줄기세포역분화 제대혈골수지방 동종줄기세포 자가줄기세포 Cartistem 세계최초의동종제대혈기반성체줄기세포치료제 17
Why Medipost? 동종 ( 타가 ) 줄기세포 vs. 자가줄기세포 타인으로부터추출 자신의몸에서추출 효능의예측및제어가가능 결과예측및제어어려움 기성품으로제조가능주입시술만필요 추출시술및주입시술필요 ( 의료행위 ) 표준화가능 개개인의건강에영향받음 대량생산및저장이가능 개별적인관리및조작이필요 제대혈 vs. 골수및지방 가장건강하고원초적인상태 추출시고통없음 ( 출생시추출 ) 일생에단한번추출 환자의상태에따라다름, 환경영향 추출중고통과불쾌감수반 필요시추출 성체줄기세포 vs. 배아줄기세포 이미형성된혈액또는세포에서추출 윤리적, 정치종교적문제없음 기술적부작용없음 난세포에서추출 다양한사회적문제내포 암발생및기타문제예상불가능 18
세계최초의동종제대혈중간엽성체줄기세포기반의관절연골재생치료제주요적응증 : 퇴행성관절염, 반복적외상에의한연골손상 주성분부형제 ( 하이알루론산 ) 세포가함유된주입형젤 외과수술을통한카티스템적용 19
The Clinical Trials Before 3 Months 20 Months Damaged cartilage revealing bare bone (Age 51, Male, Grade IV, 8.1 cm2 ) Grade III Full coverage with regenerated cartilage tissue (Grade II) 48 주간의임상 III 단계진행 : 부작용없음 식약청품목허가취득 (2012 년 1 월 ), 현재시판중 (2012 년 4 월발매개시 ) 일정하고예상가능한치료효과 ( 의약품의요구기준에부합 ) 대량생산시설완비 20
The Clinical Trials Effectiveness Result Analysis 1 : ICRS Grade Test Group* Control Group* ICRS Assessment n(%) n(%) ITT (Intention-To-Treat) Set n=43 n=46 Difference (95% CI) Improved ( 1 Grade) 42 (97.67) 33 (71.74) 25.94 Not Improved 1 ( 2.33) 13 (28.26) [12.17, 39.70] ICRS Grade (48 Weeks after operation) GradeⅠ 3 ( 6.98) 1 ( 2.17) GradeⅡ 25 (58.14) 20 (43.48) GradeⅢ 14 (32.56) 12 (26.09) GradeⅣ 1 ( 2.33) 13 (28.26) p-value 0.0008 Improved ( 2 Grade) 28 (65.12) 21 (45.65) 0.0007 Effectiveness Result Analysis 2 : ICRS Score ICRS Total Score Test Group* n(%) Control Group* n(%) p-value Mean±SD Median Min Max Mean±SD Median Min Max ITT Set n=43 n=46 8.37 ±2.26 9.00 3.00 12.00 6.43 ±3.51 7.00 0.00 12.00 0.0173 ITT Subject's Age Range # of Ages 10~29 30~39 40~49 50~59 60~69 70~79 Average Age Cartistem 2 2 7 26 13 3 54.4 Microfracture 1 1 8 22 15 3 55.3 Total 3 3 15 48 28 6 54.9 * Test Group was treated with Cartistem * Control Group was operated of microfracture treatment Pearson's chi-square test Wilcoxon rank sum test 21
Available Now * 전국 250 여개병의원에서검진및시술가능 * 종합병원 ( 서울삼성병원 ) 첫시술 2012 년 6 월개시 * 2012 년 4 월말첫시술이후현재누적시술건수약 1,000 여건이상 * 2012 년 206 건, 2013 년 601 건 선정형외과, KS 병원, 연세사랑의원신촌연세병원, 튼튼병원, 힘찬병원삼성서울병원, 서울의료원대림성모병원, 더본병원... 바른마디정형외과, 바른세상병원안양우리병원, 의정부백병원안양나은병원, 희망찬병원일산동국대병원... 오병원, 송정사랑병원광주병원... 우리병원, 세우리병원우성정형외과, 조인병원포항성모병원, 김해중앙병원시티병원, 열린큰병원... * 종합병원삼성서울병원, 이대목동병원서울중앙보훈병원, 고양명지병원일산동국대병원, 서울시립의료원일산병원 ( 건강보험공단 ) 윤진호정형외과, 튼튼병원 분기별시술건수 ( 건, 국내 ) 111 145 144 152 160 170 219 32 63 12Q2 12Q3 12Q4 13Q1 13Q2 13Q3 13Q4 14Q1 14Q2 22
Pneumostem 기관지폐이형성증 / 급성호흡곤란동종줄기세포치료제 Intratracheal Delivery of Pneumostem Before After 기관지폐이형성증환자의손상된폐세포 폐세포재생및염증완화 23
Neurostem -AD (Alzheimer Disease) * 알츠하이머는선진국병 * 2011 년세계보건기구발표고소득국가사망원인 4 위 * 미국내사망원인 6 위, 2011 년한국사망원인 Top-10 첫진입 Causes of Death per mn % Ischaemic heart disease 1.42 15.6 Stroke & other cerebrovascular disease 0.79 8.7 Trachea, bronchus, lung cancers 0.54 5.9 Alzheimer & other dementias 0.37 4.1 Lower respiratory infections 0.35 3.8 Chronic obstructive pulmonary disease 0.32 3.5 Colon & rectum cancers 0.30 3.3 Diabetes mellitus 0.24 2.6 Hypertensive heart disease 0.21 2.3 Breast cancer 0.17 1.9 * 2011년고소득국가사망통계, WHO 24
FEBS Letters Soluble intracellular adhesion molecule-1 secreted by human umbilical cord blood-derived mesenchymal stem cell reduces amyloid-b plaques Medipost, Cell Death and Differentiation, Nature, 2012 (www.nature.com/cdd) Neurostem -AD 알츠하이머성치매동종줄기세포치료제 Parenchymal Delivery of Neurostem to Target Spot 뉴로스템투여후간엽줄기세포가아밀로이드베타 (Amyloid Beta) 플라그를감소시킴 25
FEBS Letters Soluble intracellular adhesion molecule-1 secreted by human umbilical cord blood-derived mesenchymal stem cell reduces amyloid-b plaques Medipost, Cell Death and Differentiation, Nature, 2012 (www.nature.com/cdd) Neurostem -AD 26
FEBS Letters Soluble intracellular adhesion molecule-1 secreted by human umbilical cord blood-derived mesenchymal stem cell reduces amyloid-b plaques Medipost, Cell Death and Differentiation, Nature, 2012 (www.nature.com/cdd) Neurostem -AD HS68 Neurostem (MSC) 27
*IND : Investigational New Drug application *NDA : New Drug Application *BLA : Biologic License Application *Fast Track : US FDA clinical trial expedite program for serious or orphan diseases Schedule for Clinical Trial & Partnership 국내외임상진행현황 Product Indication Research Preclinical IND* Clinical NDA / BLA* Launch Cartistem 퇴행성관절염 임상 III 완료, 식약청품목허가취득, 발매개시 (2012 년 4 월 ) 미국 FDA 임상 I/IIa 진행 Chicago rush University Medical Center Brigham and Women's Hospital at Harvard University Neurostem AD 알츠하이머치매 AD( 알츠하이머치매 ) 국내임상 I/IIa 진행 Pneumostem 기관지폐이형성증 미국 FDA 임상 I/II 승인 국내임상 II 진행 Fast Track* 판매계약진행현황 Product Region Type Phase Local Partner Cartistem Hong Kong Sales Partnership - Zhongji Hengrun Intl' Hondlings Limited Australia Sales Partnership - Cell Therapies India Local Clinical Trial Sales Partnership - Alkem 28
*PCT : Patent Cooperation Treaty Worldwide Patents 전세계 110 건출원및등록중 PCT* 8 Canada 6 USA 10 EU 8 Korea 26 China 9 Japan 9 Mexico 4 India 5 Thailand 1 Hong Kong 5 Singapore 7 Brazil 4 Malaysia 2 Australia 6 As of Jun. 2014 Patent Portfolio 분리, 증식, 배양분화조절면역반응기타 연골재생 US7459307 분리배양 WO2003070922 분화측정법 WO2010131917 임상에서면역반응없음항원반응 KR1020100122877 신경질환 WO2010056075 29
Supplements : Movita * 제대혈은행의주요고객 : 산모와아기의영양보충수요 제대혈은행사업 건강보조식품사업 시너지영역으로사업확대 유아부터성인에게까지필요한다양한멀티비타민과미네랄공급 매출액 ( 백만원 ) 826 1,324 2,012 2,401 2,935 3,832 4,682 4,925 오프라인병원및온라인영업 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 30
Financial Overview Quarterly Results * 2013 Q4 & FY numbers are subject to independent auditor's audit Quarterly Comparison (KRW mn) 2014Q2 2014Q1 QoQ QoQ% 2013Q2 YoY YoY% 매출액 6,795 6,919-124 -1.8% 7,146-351 -4.9% 영업이익 -490-609 119 19.5% -209-281 -134.4% 당기순이익 154-831 985 - -1,070 1,224 - * 2012년 1분기실적은내부결산자료이며, 외부감사의감사결과에따라변경될수있음 Quarterly Profits (KRW mn) 2014Q2 2014Q1 2013Q4 2013Q3 2013Q2 2013Q1 2012Q4 2012Q3 매출액 6,795 6,919 6,640 8,114 7,146 7,529 6,494 7,524 영업이익 -490-609 -7 588-209 183-56 -485 당기순이익 154-830 10 1,480-1,070 1,395 2,028-330 * 2012년 1분기실적은내부결산자료이며, 외부감사의감사결과에따라변경될수있음 Assets & Liabilities (accumulative) (KRW mn) 2014Q2 2013 2012 2011 2010 2009 자산총계 148,376 139,709 129,531 125,167 68,956 65,167 부채총계 30,578 22,165 12,508 11,135 12,559 13,155 자기자본 117,798 117,543 117,023 114,032 56,397 52,012 ㄴ자본금 3,603 3,583 3,583 3,583 3,124 3,052-2011 년 4 분기에유상증자실시 : 670,000 주, 주당발행가 76,200 원, 증자총액 51,054 백만원 - 2013 년 9 월자기주신 2 만주추가매입, 총자기주식 119,000 주 - 2014 년 3 월주식매수선택권 40,000 주행사로자본금 20 백만원증가 - 2014 년 7 월, 9 월전환사채발행 : 총 300 억원, 5 년만기 32
Financial Overview Revenue Breakdown * 2013 Q4 & FY numbers are subject to independent auditor's audit Revenues (accumulative) ( 백만원 ) 2014Q2 2013 2012 2011 2010 매출액 13,714 29,429 28,190 25,335 18,063 제대혈은행 10,016 21,876 22,463 21,503 15,128 건강기능식품 2,130 4,925 4,682 3,832 2,935 줄기세포치료제 1,204 1,994 727 기타 * 364 634 318 영업이익 -1,099 555-896 3,167 1,576 당기순이익 -677 1,815 2,164 4,098 1,957 * 기타 : 화장품및기타상품거래 ( 백만원 ) 40,000 30,000 20,000 10,000 0 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 s Etc 33
Financial Overview Yearly Financials * 2013 Q4 & FY numbers are subject to independent auditor's audit Summarized Total ( 백만원 ) 2013 2012 2011 2010 2009 총자산 139,709 129,232 125,167 68,844 65,167 총부채 22,165 12,508 11,135 12,862 13,155 자기자본 117,543 116,724 114,032 55,982 52,012 ㄴ자본금 3,583 3,583 3,583 3,124 3,052 매출액 29,429 28,190 25,335 18,063 11,831 매출원가 11,389 10,907 7,689 5,849 4,496 매출총이익 18,040 17,282 17,646 12,213 7,335 판매및관리비 15,539 15,943 14,479 9,499 8,027 영업이익 555-896 3,167 1,576-692 세전순이익 2,005 123 4,098 1,968 당기순이익 1,815 2,164 4,098 1,968-924 R&D Investments ( 백만원 ) 2013 2012 2011 2010 2009 R&D 투자액 9,472 7,975 9,302 9,004 7,887 R&D 매출액비중 32.2% 28.3% 36.7% 49.8% 66.7% * R&D 투자액 : 개발비 + 경상연구개발비 150,000 100,000 50,000 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 0 Liabilities Equity 34
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