2008. 7 Vol.14 Pharmacy Newsletter Contents 신약정보 Special Topic 의약품안전성정보 국내외의약계동향 약제팀소식 & 공지사항 Cloart tab 1. 약품명 : 대웅클로아트정 75mg 2. 원외코드 : CLOA ( 원내미사용 ) 3. 보험코드, 상한금액 : A04340871, 1739원 / 정 4. 성분및함량 : clopidogrel hydrogen sulfate 97.875mg (clopidogrel로서 75mg) 5. 성상 : 분홍색의원형필름코팅정 6. 약효분류 : 항혈전, 혈소판응집억제제 7. 효능효과 : 1) 뇌졸중, 심근경색또는말초동맥성질환이있는환자에서죽상동맥경화성증상의 원내타혈소판응집억제제와의비교 상품명 약품코드 아스트릭스 AST 신약정보 : Cloart tab 외 (clopidogrel 75mg, 대웅제약 ) 트리살, 플루런트 TRIS, FLRT 개선 2) 급성관상동맥증후군이있는환자에서죽상동맥경화성증상의개선 8. 용법용량 : 1 일 1 회 1 정투여 9. 작용기전 : 혈소판을활성화시키는 ADP 수용체를억제시키고, 혈소판응집을증폭시키는 glycoprotein GPIIb/IIIa 활성을저해하여 fibrinogen 의결합을차단함으로써혈소판응집을억제한다. 10. 이상반응및주의사항 : 1) 복부통증, 구토, 소화불량등위장관계부작용이빈번하다. 2) 두통, 현기증, 우울증, 전신통증등이있을수있다. 3) 무과립혈증등혈액계이상, 혈전성혈소판감소성자반증 (TTP) 이나타날수있다. 4) 환자교육 : 비정상적인출혈, 출혈시간의연장, 발열이나타나는경우의료진에게알려야한다. 수술환자의경우 5 일전부터약물을중단하여야한다. 플라비톨, 클로아트 PLVT, CLOA 크리드 CLID 성분명 Asprin100mg Triflusal300mg Clopidogrel75mg Ticlopidine250mg 작용기전 COX를억제하여혈.COX를 억제하여 ADP의혈소판수용 ADP의혈소판수용체와 소판응집유발물질인 TXA2의생성을억제 혈소판응집유발물질인 TXA2의생성을억제 체와의결합을억제하여 ADP에의한혈소판응집을억제 의결합을억제하여 ADP 에의한혈소판응집을억제 용법용량 1일 75-300mg 1일 300-900mg 1일 1회 75mg 1일 200-600mg 효능혈전생성억제혈전생성억제혈전생성억제혈전생성억제, 혈류개선. 부작용위장관출혈, 위장장애위장장애호중구감소 1
신약정보 Albis tab 1. 약품명 : 대웅알비스정 2. 원외코드 : ALBIS ( 원내미사용 ) 3. 보험코드, 상한금액 : A04300271, 488 원 / 정 4. 성분및함량 : ranitidine 75mg, bismuthate 40.5mg, sucralfate 300mg 5. 성상 : 흰색의원형필름코팅정 6. 효능효과 : 위염, NSAIDs 로인한위십이지장궤양, 위궤양, 십이지장궤양, 역류성식도염, 수술후궤양 7. 용법용량 : 1 일 2 회오전및취침전 1 정씩투여 8. 작용기전 : 위산분비억제및 H.pylori 억제, 위점막보호작용 9. 이상반응및주의사항 : 1) 소화기계장애 2) 간장애 3) 흑색변등 참고문헌 : 제약회사의제품설명서 Special topic : Antiulcerants - 소화성궤양용제 원내에서는 NSAIDs 의사용으로인한출혈성궤양의가능성이높다. 이를포함한소화성궤양 ( 위궤양, 십이지장궤양 ) 의치료에쓰이는약물을살펴보면다음과같다. 1) 공격인자약화 : 위산분비억제 (H2-receptor antagonists, PPI 등 ) 또는위산의중화 ( 제산제등 ) 2) 방어인자강화 : 위점막보호 (sucralfate, misoprostol 등 ) 2
Special topic 1. 위산분비억제제위산은위산점막의내벽세포 (parietal cell) 에서위산을퍼내는펌프 (proton pump) 가작동할때분비되며, histamine 은이를자극한다. 따라서이경로를차단하면위산분비는억제될수있다. 1) H2-receptor antagonists 위벽세포에서 H2 수용체의길항작용으로 camp 를억제하여위산분비를억제한다. 위산분비억제효과는다음과같다 : cimetidine<ranitidine=nizatidine<famotidine 성분명 cimetidine ranitidine famotidine nizatidine 상품명 타가메트 200mg 유란탁 150mg 베스티딘 20mg 액시드캅셀 150mg 약품코드 TAGA URTC BSTD AXID 용법용량 1 회 200mg 씩 1 일 4 회또는 400mg 씩 1 일 2 회투여 150mg씩 1일2회또는 300mg을취침전복용 20mg씩 1일2회또는 40mg을취침전복용 150mg 씩 1 일 2 회또는 300mg 을취침전복용 부작용 설사, 근육통, 여성형유방 발진, 간독성, 백혈구감소, 혈소판감소 발진, 간장애 빈혈, 간장애 비고가장먼저개발된 H2-RA. CytP450으로대사되므로약물상호작용주의 Cimetidine 과비교하여 6 배의위산분비억제효과 Ranitidine 의 8-10 배효과가강력 효력은유사. ranitidine 과 2) Proton pump inhibitors H+/K+-ATPase(proton pump) 를비가역적으로억제하여위산분비를억제한다. 가장효과적인항궤양제. 강력한위산분비억제효과가있다. 일반적으로 H2-RA 로치료시 4-12 주가걸리는위산관련질환의경우 PPI 투여시치료기간을 2-8 주로단축시킬수있다. 각성분의위산분비억제효과는비슷하다. 약효발현시간은약 2 시간정도이며, 작용지속시간은 24-72 시간이다. 성분명 omeprazole pantoprazole lansoprazole rabeprazole esomeprazole 상품명 리절트정 20mg 판토록주 40mg 란스톤 LFDT 정 원내제제없음 원내제제없음 약품코드 RST 7PTLOC LANS15/30 용법용량 1 일 1 회 20-40mg 1 일 1 회 40mg 1 일 1 회 15-30mg 1 일 1 회 10-20mg 1 일 1 회 20-40mg 비고 가장먼저개발된 PPI 생체이용률이높다. 작용발현시간이빠르고지속시간이길다 2001 년발매. 최신약물. Omeprazole 의 isomer 로간대사를느리게받아효과가더크다. 3) 최신약물 : Acid pump antagonist, APA- Revaprazan( 레바넥스 ) H+/K+-ATPase(proton pump) 의결합부위에서 K+ 와경쟁하여 H+ 분비를가역적으로차단한다 3
Special topic 특징 - 가역적 위산분비억제제로 proton pump 의 K+ 결합부위와경쟁적으로결합하여 proton 교환을억제하여위산분비를가역적으로차단한다. -prodrug 의형태로투여되는 PPI 제제들과달리 acid activation 과정을거치지않기때문에작용발현시간이 PPIs 보다빠르다. -VEGF, IL-8, COX-2 등 cytoprotection 을유도하는물질을활성화하여방어인자를증강시킨다. - 기존의 PPI 와달리 gastrin level 이증가하지않고 24 시간이내에정상으로회복된다. 2. 기타약물 1) 제산제위내의 ph 를상승시킨다. Sodium bicarbonate, calcium carbonate, aluminum hydroxide, magnesium hydroxide, Mg-Al 복합제, almagate 등부작용 : 설사 (Mg 포함시 ), 변비 (Al 포함시 ), 알칼리혈증, 산반동등 2) 위점막보호제 1 rebamipide( 레마이드정 100mg, REMAI) 위점막혈류량증가, 위점막보호작용. 2 misoprostol( 알소벤정 100 μg, ALSO) PGE1 유사체. 위점막보호작용. 궤양예방에는 H2-RA 나 PPI 보다더효과적. 3 sucralfate( 아루사루민정 250mg, UCER) 궤양부위의단백질에선택적으로붙는 aluminum polysaccharide complex 형성. 참고문헌 : 1. Handbk of Applied therapeutics 7 th edition 2. Harrison 내과학 16 th edition 3. 월간의약정보 2007 년 8 월호 PPIs 4. 레바넥스자료집 5. MICROMEDEX 4
의약품안전성정보 의약품안전성정보 Risperidone 단일제 (RISPE-Q, RISPE-Q1) 신중투여에시판후경험에서이약과항고혈압제병용시임상적으로유의한저혈압이관찰되었음을추가하고, 일반적주의에심부정맥의병력이있는환자, 선천성폐 QT 증후군환자및 QT 간격을연장하는것으로알려진약물과병용하는경우주의가요구됨을추가하였다.(2008.4. 식약청 ) Selegine 제제 (JUMEX) 경고에이약은레보도파효과를강하게하기때문에레보도파의이상반응을증가시킬수있으며특히, 고용량의레보도파를복용하는환자의경우주의깊게모니터하여야한다. 레보도파와병용투여하는경우불수의적운동이나불안을초래할수있다. 이러한이상반응은레보도파의용량을감소하면사라짐을추가하였다. 또한페치딘과병용시중증의불안, 환각, 사망등의심각함부작용이보고되었으므로주의하여야함을추가하였다. (2008. 4. 식약청 ) Monteleucast 단일제 (SING) 이상반응에기존의자살충동및행동에, 불안및자살포함이라는문구를추가하였다. 이는미 국에서자살과관련된이상반응이보고됨에따른것이다. (2008.4. 식약청 ) 사미온정급여기준변경허가사항범위내에서 1) 뇌경색후유증, 뇌출혈후유증, 2) 사지의폐색성동맥질환또는레이노증후군으로인한말초순환장애의경우에만급여를인정토록하였다. 기타뇌동맥경화증, 고혈압의보조요법, 당뇨로인한말초순환장애등의경우에는약값전액을환자가부담해야한다.(2008.4. 복지부 ) 은행잎엑스제급여기준변경 5 월부터치매에인지기증개선을목적으로투여한경우를제회하고는보험이적용되지않도록하였다. 허가사항범위내에서 1) 인지기능장애를동반한치매 ( 알쯔하이머형, 혈관성 ) 에인지기능개선목적으로투여한경우급여를인정하고, 2) 아세틸콜린분해억제제 ( 아리셉트, 레미닐, 엑셀론등 ) 이나 memantine 제제 ( 에빅사등 ) 과병용시 1 종은요양급여하고투약비용이저렴한약제의약값은전액환자가부담토록하였다. (2008. 5. 복지부 ) 국내외의약계동향 FDA, 셀셉트에유산및선천적결손증경고 FDA 는면역억제제셀셉트 ( 성분명 : Mycophenolate mofetil) 를임신가능한여성에게투여할경우태아에유산및선천적결손증을일으킬수있다고경고했다. 지난 10 월, 임신을알기전에셀셉트를복용한여성에게서귀와입에선천적결손증을가진유아가출산했다는보고가있었다. (2008,5) 복지부, 7 월부터토파맥스등급여기준변경 7 월부터 topiramate 경구제 ( 토파맥스등 ) 를편두 통에투여할경우대체약품과비교시상대적인비용효과가크지않기때문에급여가제한된다. (2008.5) 향정약재고차에대한행정처분완화마약류관리에관한법률이개정되면서이에따른조치로, 올해 12 월까지향정약재고차에대한행정처분이완화된다. 식약청은손실율에대한면제기준이종전 0.2% 미만에서 3% 미만으로상향조정한다고밝혔다.(2008.5) 5
약제팀소식 약제팀소식 & 공지사항 약제팀소식 -2008.4.1 퇴원환자에대한컬러복약지도문배포시범실시 -2008.5.2 08 년 1/4 분기인천중앙병원홍보마일리지결산에서 2 위수상 -2008.6.3 약제팀세미나 - 파킨슨질환의약물요법 ( 한민영약사, 약제팀회의실 ) 신약입고현황 CODE 상품명 성분함량 효능분류 AFLOX 아푸록산정 ( 한올 ) Proglumetacin maleate 300mg 해열소염진통제 ALFO 알포아티린연질캅셀 ( 유한 ) Choline alfoscerate 400mg 뇌기능개선제 ATR 아테로이드연질캅셀 ( 근화 ) Sulfomucopolysaccharide 200iu 혈관질환및순환개선제 CLEA 클리아제정 ( 현대 ) Trypsin,Ronuclease, 소염효소제 chymotrypsinogen DILST 딜라스트캅셀 ( 종근당 ) Ibudilast 10mg 순환개선제 ENTE 엔테론정 ( 한림 ) Vitis vinivera ext 50mg 정맥, 림프부종관련증상개선 FLRT 플루런트캅셀 ( 삼진 ) Triflusal 300mg 혈소판응집억제제 LDEN 로디엔정 ( 한림 ) s-(-)-amlodipine nicotinate 혈압강하제 MICA4P 미카르디스플러스40mg정 Telmisartan 40mg+ DC12.5mg 혈압강하제 MICA8P 미카르디스플러스80mg정 Telmisartan 80mg+ DC12.5mg 혈압강하제 NARA 나라믹정2.5mg(GSK) Naratriptan 2.5mg 편두통치료제 ORFL 오르필서방캅셀300mg( 부광 ) Na. Valproate 300mg 항전간제 REVAN 레바넥스정 Revaprazan 300mg 항궤양용제 RISPE-Q1 리스페달퀵릿1mg( 얀센 ) Risperidone 1mg 항정신병약 RISPE-Q 리스페달퀵릿2mg( 얀센 ) Risperidone 2mg 항정신병약 SERM3 사미온정 30mg( 일동 ) Nicergolide 30mg 순환개선, 뇌기능 개선 ZEPO4 제포정 ( 현대 ) Lornoxicam 4mg 소염진통제 7LIVA25 리바후라민주 250ml( 씨제이 ) Amino acid 8%, 아미노산수액제 7NUTR 뉴트리플렉스리피드페리주 Glucose, soybean, triglyceride, 영양수액제 ( 비브라운 ) etc 7OZAG 오자그론주 ( 씨제이 ) Sodium ozagrel 항혈전제 7PAZE 파제론주 ( 한림 ) Cefazedon sodium 1g 항생제 6
약제팀소식 용량이 2가지인약품이나복합성분제제인약품의경우, 처방오류가발생할가능성이높아다시한번 공지하오니업무에참고하시기바랍니다. CODE, 상품명 성분함량 비고 DTRSR2, 디트루시톨2mg캅셀 Tolterodine 2mg DTRSR, 디트루시톨4mg은원외 TOLTE, 톨테로스4mg캅셀 Tolterodine 4mg ATAC, 아타칸8mg정 Candesartan 8mg ATAC16, 아타칸16mg Candesartan 16mg MICAR, 미카르디스40mg정 Telmisartan 40mg MICAR8, 미카르디스80mg정 Telmisartan 80mg MICA4P, 미카르디스플러스40mg정 Telmisartan 40mg + DC12.5mg MICA8P, 미카르디스플러스80mg정 Telmisartan 80mg + DC12.5mg TANAT, 타나트릴5mg정 Imidapril 5mg TANAT1, 타나트릴10mg정 Imidapril 10mg JARA, 리피토10mg정 Atorvastatin 10mg JARA2, 리피토20mg정 Atorvastatin 20mg SIMV, 심바로드20mg정 Simvastatin 20mg SIMV4, 심바로드40mg정 Simvastatin40mg AMAR-M, 아마릴엠정 Glimepiride2mg + Metformin500mg AMAR, 아마릴2mg은원외 GLIME, 글리메린2mg정 Glimepiride2mg MEFOL, 메토폴500mg정 Metformin500mg GLCP, 다이아벡스500mg은원외 GLCPXR, 다이아벡스XR500mg정 Metformin500mg GLURI, 글루리아드정 Glibenclamide5mg+Metformin500mg 5 월부터은행엽엑스제 ( 원내기넥신에프등 ) 에대한급여가제한되어치매에인지기능개선을목적으로한경우에만보험이적용됩니다. 병원약사회소식 -2008. 1. 16 이광섭부회장식약청의중앙약사심의위원회전문위원으로위촉, -2008. 4. 29 International Pharmaceutical Federation(FIP, 국제약학연맹 ) 회장단한국병원약사회방문 -2008. 5. 13 병원약사회제 5 차상임이사회개최 FIP 회장단 ( Midha 회장, Ton Hoek 사무총장 ) 과 -원희목대한약사회장부부와 병원약사회임원진 ( 뒷줄오른쪽에서두번째, 이광섭 병원약사회임원진, 제5차상임이사회에서 약제팀장 ) ( 뒷줄오른쪽에서네번째, 이광섭약제팀장 ) 7
한국산재의료원소식 한국산재의료원소식 특수법인 한국산재의료원 으로재출범 - 산재의료관리원은 7 월부터재단법인에서특수법인으로전환된다. 명칭도 한국산재의료원 으로변경. 국내최고의재활기관으로자리잡기위해전문화 특화를추진중인 9 개기존산재병원은재활전문센터를설치하고병원별로특정재해전문센터 ( 인천중앙병원은수지접합센터 ) 도운영할예정이다. 축! 재출범 주간재활병동 ( 낮병동 ) 토마토운영 - 인천중앙병원은지난 4 월부터주간재활병동프로그램을운영하여좋은반응을얻고있다. 현재뇌손상환자를대상으로진행중이며월요일부터금요일까지 1 일 6 시간이상주간에다양한재활교육서비스를제공하고있다. 다인간병제도시범운영산재의료관리원은노동부, 근로복지공단과함께다인간병제도를도입하여보호자없는병실을시범설치운영하고있다. 08 년 5 월 31 일현재 4 개병실 24 병상을시범운영하고있으며, 이용환자들의호응이높아계속확장해나갈예정이다. 인천중앙병원약제부뉴스레터는네이버까페에서도보실수있습니다. (http://cafe.naver.com/wamcoipharm) 인천광역시부평구구산동 47-3 한국산재의료원인천중앙병원대표전화 032-5000-114 약제팀 032-5000-332 발행인 : 정세윤편집인 : 이광섭편집위원 : 임옥란, 박민녕한민영, 이수영현순희, 김지선 8