목 사업보고서...1 대표이사등의확인...2 I. 회사의개요...3 1. 회사의개요...3 2. 회사의연혁...8 3. 자본금변동사항...13 4. 주식의총수등...13 5. 의결권현황...16 6. 배당에관한사항등...16 II. 사업의내용...18 III. 재무에관한사항...51 1. 요약재무정보...51 2. 연결재무제표...53 3. 연결재무제표주석...59 4. 재무제표...159 5. 재무제표주석...163 6. 기타재무에관한사항...233 IV. 감사인의감사의견등...240 V. 이사의경영진단및분석의견...242 VI. 이사회등회사의기관에관한사항...248 1. 이사회에관한사항...248 2. 감사제도에관한사항...249 3. 주주의의결권행사에관한사항...251 VII. 주주에관한사항...252 VIII. 임원및직원등에관한사항...257 1. 임원및직원의현황...257 2. 임원의보수등...258 IX. 계열회사등에관한사항...260 X. 이해관계자와의거래내용...264 XI. 그밖에투자자보호를위하여필요한사항...269 전문가의확인...279 1. 전문가의확인...279 2. 전문가와의이해관계...279 차
사업보고서 ( 제 52 기 ) 사업연도 2017 년 01 월 01 일부터 2017 년 12 월 31 일까지 금융위원회 한국거래소귀중 2018 년 4 월 2 일 제출대상법인유형 : 면제사유발생 : 주권상장법인 해당사항없음 회 사 명 : ( 주 ) 녹십자홀딩스 대표 이사 : 허일섭, 허용준 본점소재지 : 경기도용인시기흥구이현로 30번길 107 ( 전화 ) 031-260-9300 ( 홈페이지 ) http://www.greencross.com 작성책임자 : ( 직책 ) 경영관리실장 ( 성명 ) 박순영 ( 전화 ) 031-260-9300 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 1
대표이사등의확인 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 2
1. 회사의개요 I. 회사의개요 1. 연결대상종속회사개황 ( 연결재무제표를작성하는주권상장법인이사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를제출하는경우에한함 ) 상호설립일주소주요사업 최근사업연도말 자산총액 지배관계근거 주요종속 회사여부 녹십자 1969 년 11 월 경기도용인시기흥구 이현로 30 번길 107 의약품제조, 판매 1,575,759 지분 50% 초과보유주요종속회사 녹십자이엠 2001 년 3 월 경기도용인시기흥구이현로30번길 107 GMP 및 BSL 시설시공 63,568 " 해당사항없음 녹십자헬스케어 2003 년 8 월 경기도성남시분당구황새울로 246 건강관리및컨설팅 8,333 " 해당사항없음 지씨웰페어 2011 년 4 월 경기도용인시기흥구이현로30번길 107 기타서비스업 613 " 해당사항없음 부동산처분신탁 2017 년 3 월 경기도용인시기흥구중부대로 494 신탁부동산보존관리 6,005 " 해당사항없음 Green Cross North America Inc. 2014 년 4 월 2911 Avenue Marie-Curie, St-Laurent, Quebec, H4s 2C3 기타서비스업 85,286 " 주요종속회사 Flat/Rm 810 Star House, 3 Salisbury Road, Green Cross HK Holdings Limited 2010 년 7 월 Tsim 기타서비스업 46,493 " 해당사항없음 Sha Tsui, Hong Kong GC Labtech, Inc. 2016 년 8 월 408 W. 17th Street, Suite 101, Austin, TX 78701 기타보건업 4,111 " 해당사항없음 GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd 2017 년 2 월 중국광동성메이주시광동메이주고신기술산업단지 의약품제조 1,774 " 해당사항없음 녹십자엠에스 2003 년 12 월 경기도용인시기흥구이현로30번길 107 의약품제조, 판매 57,624 실질지배력해당사항없음 녹십자메디스 2005 년 2 월충남천안시서북구성거읍정자 1 길 16 혈당계제조 6,248 " 해당사항없음 녹십자웰빙 2004 년 9 월 경기도성남시분당구 황새울로 246 의약품제조, 판매 33,276 " 해당사항없음 녹십자랩셀 2011 년 06 월 경기도용인시기흥구 이현로 30 번길 107 기타사업지원 서비스등 55,355 " 해당사항없음 녹십자지놈 2013 년 8 월 경기도용인시기흥구 이현로 30 번길 107 유전자분석 5,203 " 해당사항없음 농업회사법인인백팜 2007 년 11 월 전남화순군화순읍 산단길 40 양계, 부화, 종란업등 20,516 " 해당사항없음 Green Cross BioTherapeutics Inc. 2014 년 2 월 2911 Avenue Marie-Curie, St-Laurent, Quebec, H4s 2C3 의약품제조, 판매 229,561 " 주요종속회사 Green Cross America,Inc. 2009 년 11 월 371 W highland Avenue San Bernardino, CA 92504 의약품제조, 판매 25,334 " 해당사항없음 녹십자 ( 중국 ) 생물제품유한공사 1995 년 10 월중국안휘성회남시경제기술개발구의약품제조, 판매 85,624 " 주요종속회사 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 3
안휘거린커 약품판매유한공사 2012 년 4 월중국안휘성회남시경제기술개발구의약품판매 24,007 " 해당사항없음 TaoJiang Green Cross Pharmaceutical Distribution Co.,Ltd. 2013 년 6 월 중국안휘성회남시도강현마적당진 망강북로 79 호 의약품제조 3,560 " 해당사항없음 ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 2008 년 7 월중국안휘성루안시수현수춘진구룡가도의약품제조 350 " 해당사항없음 2007 년 1 월중국안휘성녕국시영빈로화차참남의약품제조 248 " 해당사항없음 DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 2008 년 8 월 중국안휘성숙주시당산현경제개발구감유방 촌 의약품제조 1,399 " 해당사항없음 가 -1. 연결대상회사의변동내용 구분자회사사유 신규 연결 ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd 신규취득 신규취득 신규취득 연결 제외 - - - - 나. 회사의법적ㆍ상업적명칭ㆍ설립일자ㆍ본사의주소ㆍ전화번호ㆍ홈페이지주소 구분 내용 비고 회사의명칭 주식회사 GC - 설립일자 1967.10.05 기업공개일 : 1978.08.28 주소 경기도용인시기흥구이현로30번길 107 - 전화번호 031-260-9300 - 홈페이지 http://www.greencross.com - 등기또는등록은주식회사녹십자홀딩스로표기합니다. 다. 중소기업해당여부중소기업기본법제 2 조에의한중소기업에해당되지않습니다. 라. 주요사업의내용 (1) 회사가영위하는주요사업 목적사업 비고 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 4
의약품, 의약부외품의제조및매매업의료용구, 위생용품등의제조및매매업식료품, 식품첨가물의제조및매매업의약품등및식료품, 식품첨가물의소분업화공품제조및매매업무역업및무역대리업부동산매매및임대업부동산개발및공급업정보처리, 컴퓨터운용관련업및매매업교육관련사업일체다음각호의주식을영위하는회사의주식을취득소유함으로써그회사제반사업의경영지도, 정리, 육성가. 제조업, 나. 도 소매업, 다. 무역업, 라. 금융업, 마. 서비스업등전각항의부대한사업일체 녹십자홀딩스 상세한사업의내용은 "Ⅱ. 사업의내용 " 을참조하시기바랍니다. (2) 종속회사가영위하는주요사업 목적사업 비고 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 5
의약품제조및판매업의약부외품제조및판매업의료기구제조및판매업각종식음료및기호음료의제조, 가공및판매업건강보조식품제조및판매업수출입업및수입물품판매업화장품제조및판매업공해측정및방지용기기, 약품의제조및판매식음료위탁판매업상품중개및유통업무역업및무역대리업인터넷서비스및인터넷관련전자상거래사업의료데이타베이스및컨텐츠사업생물학적제제제조및유통업유전공학제제제조및유통업자동차운송주선사업물품배송용역업인원수송용역업차량관리용역업특수화물자동차운송사업화물자동차운송사업연구용역및투자업무생명공학에관한연구생물학적제제의신기술연구보건의료등에관한연구생활환경및위생에관한연구국내외의다른기관과공동연구국내외의다른단체 ( 기관 ) 로부터기술연구등용역수탁각호에관한사업에대한투자각호에관련된부대사업제약, 의료, 식품, 화학기계의설계, 엔지니어링및제작업건축물, 플랜트공기조화및냉난방설비업기계설비공사업건강관리지원및컨설팅질병관리서비스구내매점운영업커피제조, 판매및수출입업커피관련기기, 용품, 제조및도, 소매업신탁부동산보존관리서비스기타서비스업기타보건업체외진단용의약품및의료기기제조판매업의약품, 의약부외품제조판매업 녹십자 녹십자이엠 녹십자헬스케어 지씨웰페어부동산처분신탁 Green Cross North America Inc. Green Cross HK Holdings Limited. GC Labtech, Inc. 녹십자엠에스 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 6
혈당측정기등의료기기제조판매업생물학적제제제조및매매업기타사업지원서비스의약품, 의약부외품등의제조및매매업생물학적제제제조및매매업유전공학제제제조및매매업양계, 부화, 중계, 종란업유전자분석의약품제조및판매업의약품제조및판매업의약품제조및판매업의약품판매업의약품제조의약품제조의약품제조의약품제조의약품제조 녹십자메디스 녹십자랩셀 녹십자웰빙농업회사법인인백팜 녹십자지놈 Green Cross BioTherapeutics Inc. Green Cross America,Inc. 녹십자 ( 중국 ) 생물제품유한공사안휘거린커약품판매유한공사 TaoJiang Green Cross Pharmaceutical Distribution Co.,Ltd. ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd 주요종속회사의상세한사업의내용은 "Ⅱ. 사업의내용 " 을참조하시기바랍니다. 마. 계열회사의총수, 주요계열회사의명칭및상장여부 구분회사수법인명비고 상장사 5 녹십자홀딩스 녹십자 녹십자셀 녹십자엠에스 녹십자랩셀 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 7
비상장사 21 녹십자웰빙 메디진바이오 녹십자헬스케어 녹십자지놈 녹십자이엠 지씨웰페어농업회사법인인백팜 녹십자메디스 아진디앤엠 Green Cross America,Inc. Green Cross HK Holdings Limited. 녹십자 ( 중국 ) 생물제품유한공사 (GC China) 안휘거린커약품판매유한공사 TaoJiang Green Cross Pharmaceutical Distribution Co.,Ltd. ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. Green Cross BioTherapeutics Inc. Green Cross North America Inc. GC Labtech, Inc. GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd 해외현지법인 계열회사현황의경우 'Ⅸ. 계열회사등에관한사항 ' 을참조하시기바랍니다. 바. 신용평가에관한사항당사는제출일현재신용평가전문기관으로부터신용평가를받고있지않습니다. 2. 회사의연혁 가. 회사의본점소재지및변경 : 당사본점소재지는경기도용인시기흥구이현로 30 번길 107 이며, 최근 5 개사업연도중본점소재지의변경은없습니다. 나. 경영진의중요한변동 구분해당경영진일자 1명퇴임 1명신임 2명퇴임 2명신임 1명퇴임 1명신임 감사손웅락감사노종호사내이사한상흥, 사외이사정구영사내이사이병건, 사외이사박준감사노종호감사문제태 2013.03.15 2014.03.21 2015.03.20 1 명사임사내이사이병건 2017.02.20 1 명신임사내이사허용준 2017.03.24 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 8
다. 최대주주의변동 : 최근 5 개사업연도중최대주주의변동은없습니다. 라. 상호의변경 : 당사의상호는주식회사녹십자홀딩스이며, 최근 5 개사업연도중상호의변경은없습니다. 마. 사업목적의중요한변동 주요사업목적의추가내역일자 ㆍ부동산개발및공급업 2015.03.20 바. 그밖에경영활동과관련된중요한사항의발생내용 : 해당사항없음 [ 주요종속회사 녹십자 ] 가. 회사의본점소재지및그변경당사본점소재지는경기도용인시기흥구이현로 30 번길 107 이며, 최근 5 개사업연도중본점소재지의변경은없습니다. 나. 경영진의중요한변동 일자 직책 / 성명 비고 2013. 03. 15 감사노종호 퇴임 2013. 03. 15 감사한지훈 선임 2013. 03. 15 이사김영호 선임 2014. 01. 01 이사이영찬 퇴임 2014. 01. 02 이사이병건 퇴임 2014. 03. 21 이사허일섭 퇴임 2014. 03. 21 사외이사이명재 퇴임 2014. 03. 21 사외이사윤성태 퇴임 2014. 03. 21 사외이사최윤재 선임 2015. 01. 01 대표이사허은철 선임 2015. 03. 20 이사김영호 퇴임 2015. 03. 20 이사박두홍 선임 2016. 03. 11 대표이사및이사조순태 사임 2016. 03. 11 이사김병화 선임 2017. 03. 24 이사박두홍 퇴임 2017. 03. 24 이사이인재 선임 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 9
다. 최대주주의변동당사의최대주주는주식회사녹십자홀딩스이며, 최근 5 개사업연도중최대주주의변동은없습니다. 라. 상호의변경당사의상호는주식회사녹십자이며, 최근 5 개사업연도중상호의변경은없습니다. 마. 회사가합병등을한경우그내용 (1) 영업양도에관한사항 일자내용비고 2015. 11. 30 웰빙사업부문양도 - 2017. 03. 31 CT 사업부문양도 - 바. 회사의업종또는주된사업의변화최근 5 개사업연도중회사의업종또는주된사업의변화는없습니다. 사. 그밖에경영활동과관련된중요한사실의발생내용 (1) 생산설비의변동 일자 내용 2014.09.16 전남화순군화순공장내 Flu원액관증축준공 2014.11.11 전남화순군화순공장내 BPP(Bio Pilot Plant) 준공 2015.10.20 충북청원군오창공장내 QM(Quality Management) 관준공 2016.03.24 충북청원군오창공장내혈장보관소준공 2016.04.29 충북청원군오창공장내 PD2관 ( 혈액제제2관 ) 준공 2016.06.30 전남화순군화순공장내수두박스완제라인증축준공 (2) 중요한계약발생 일자 내용 2013.06.01 MSD 社와대상포진백신 Zostavax 도입계약 2015.01.21 IPSEN 社와전품목 Distribution( 유통 ) 계약 2015.09.01 BMS 社와 B형간염치료제 Baraclude 도입계약 2015.11.12 세포배양일본뇌염백신위수탁계약 [ 주요종속회사 Green Cross BioTherapeutics Inc. ] 가. 회사의본점소재지및그변경 기존 변경 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 10
7140 Albert Einstein Street 200, Montreal, Quebec, H4S 2C1 2911 Av. Marie-Curie, St-Laurent, Quebec, H4S 2C3 나. 상호의변경 기존 변경 8781079 Canada Inc. Green Cross BioTherapeutics Inc. 다. 최대주주의변동당사의최대주주는 Green Cross North America Inc. 며, 최근 5 개사업연도중최대주주의변동은없습니다. 라. 회사가합병등을한경우그내용최근 5 개사업연도중해당사항은없습니다. 마. 회사의업종또는주된사업의변화최근 5 개사업연도중회사의업종또는주된사업의변화는없습니다. 바. 그밖에경영활동과관련된중요한사실의발생내용 - 중요한계약발생외 일자 2015.05.13 2015.05.22 내용 Fractionation and Supply Agreement 계약당사자 : Hema Quebec, GCBT 계약목적 : 혈장조달및혈액분획제제공급계약신주인수계약및주주간계약계약당사자 : 녹십자홀딩스, 녹십자, GCBT, GCNA, 플라즈마유한회사계약목적 : 자금조달 2017.10.31 GCBT 공장준공식 [ 주요종속회사 Green Cross North America Inc. ] 가. 회사의본점소재지및그변경 기존 7140 Albert Einstein Street 200, Montreal, Quebec, H4S 2C1 변경 2911 Av. Marie-Curie, St-Laurent, Quebec, H4S 2C3 나. 상호의변경당사의상호명은 Green Cross North America Inc. 이며, 최근 5 개사업연도중상호의변경은없습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 11
다. 최대주주의변동당사의최대주주는주식회사녹십자홀딩스이며, 최근 5 개사업연도중최대주주의변동은없습니다. 라. 회사가합병등을한경우그내용최근 5 개사업연도중해당사항은없습니다. 마. 회사의업종또는주된사업의변화최근 5 개사업연도중회사의업종또는주된사업의변화는없습니다. 바. 그밖에경영활동과관련된중요한사실의발생내용 일자 2014년 4월 법인설립 2014년 4월 유상증자결정 (1,000,000 CAD) 2014년 9월 유상증자결정 (9,000,000 CAD) 2015년 4월 유상증자결정 (37,913,000 CAD) 2015년 12월 유상증자결정 (33,448,800 CAD) 2016년 10월 유상증자결정 (18,668,198 CAD) 내용 [ 주요종속회사녹십자 ( 중국 ) 생물제품유한공사 ] 가. 회사의본점소재지및그변경당사본점소재지는중국안휘성회남시경제기술개발구이며, 최근 5 개사업연도중본점소재지의변경은없습니다. 나. 상호의변경당사의상호명은녹십자 ( 중국 ) 생물제품유한공사이며, 최근 5 개사업연도중상호의변경은없습니다. 다. 최대주주의변동당사의최대주주는주식회사녹십자홀딩스이며, 최근 5 개사업연도중최대주주의변동은없습니다. 라. 회사가합병등을한경우그내용최근 5 개사업연도중해당사항은없습니다. 마. 회사의업종또는주된사업의변화최근 5 개사업연도중회사의업종또는주된사업의변화는없습니다. 바. 그밖에경영활동과관련된중요한사실의발생내용 일자 2012 년 4 월도매법인거린커설립 (100% 자회사 ) 내용 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 12
3. 자본금변동사항 가. 증자 ( 감자 ) 현황 ( 기준일 : 2017 년 12 월 31 일 ) ( 단위 : 원, 주 ) 주식발행 ( 감소 ) 일자 발행 ( 감소 ) 형태 주식의종 류 발행 ( 감소 ) 한주식의내용주당주당발행수량액면가액 ( 감소 ) 가액 비고 - - - - - - - 최근 5 개사업연도기준. 4. 주식의총수등 가. 주식의총수현황 ( 기준일 : 2017 년 12 월 31 일 ) ( 단위 : 주 ) 구분 주식의종류 보통주우선주합계 비고 Ⅰ. 발행할주식의총수 140,000,000 10,000,000 150,000,000 - Ⅱ. 현재까지발행한주식의총수 50,643,810 2,514,860 53,158,670 - Ⅲ. 현재까지감소한주식의총수 3,615,600-3,615,600-1. 감자 - - - - 2. 이익소각 3,615,600-3,615,600-3. 상환주식의상환 - - - - 4. 기타 - - - - Ⅳ. 발행주식의총수 (Ⅱ-Ⅲ) 47,028,210 2,514,860 49,543,070 - Ⅴ. 자기주식수 2,094,020 2,047,319 4,141,339 - Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 44,934,190 467,541 45,401,731 - 우선주는 1 우선주및 2 우선주합계이며, 1 우선주는유가증권시장상장규정제 65 조에의거거래량요건미달사유로인하여 2017 년 8 월 7 일상장폐지되었습니다. 나. 자기주식취득및처분현황 ( 기준일 : 2017 년 12 월 31 일 ) ( 단위 : 주 ) 취득방법주식의종류기초수량변동수량기말수량비고 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 13
취득 (+) 처분 (-) 소각 (-) 장내 보통주 2,069,180 - - - 2,069,180 - 직접취득 우선주 1,466,200 - - - 1,466,200 - 장외 보통주 - - - - - - 직접 직접취득 우선주 194,797 - - - 194,797 - 배당가능 취득 공개매수 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 이익범위 소계 (a) 보통주 2,069,180 - - - 2,069,180 - 우선주 1,660,997 - - - 1,660,997 - 이내취득 신탁계약에의한취득 수탁자보유물량현물보유물량소계 (b) 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 보통주 - - - - - - 우선주 381,442 - - - 381,442 - 보통주 - - - - - - 우선주 381,442 - - - 381,442 - 기타취득 (c) 총계 (a+b+c) 보통주 24,840 - - - 24,840 - 우선주 4,880 - - - 4,880 - 보통주 2,094,020 - - - 2,094,020 - 우선주 2,047,319 - - - 2,047,319 - 다 -1. 종류주식 ( 명칭 ) 발행현황 ( 단위 : 원 ) 발행일자 1994 년 09 월 16 일 주당발행가액 ( 액면가액 ) 3,915 500 발행총액 ( 발행주식수 ) 6,534,410,240 1,668,870 현재잔액 ( 현재주식수 ) 834,435,000 1,668,870 이익배당에관한사항 보통주배당율 + 1% 잔여재산분배에관한사항 - 상환조건 - 상환방법 - 상환에 관한사항 상환기간 - 주당상환가액 - 주식의 내용 1년이내상환예정인경우 - 전환조건 - 전환에 관한사항 전환청구기간 - 전환으로발행할주식의종류 - 전환으로 발행할주식수 의결권에관한사항 - 우선주식에대하여소정의배당을하지 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 14
아니한다는결의가있는경우에는결의가 있는총회의다음총회부터그우선적 배당을한다는결의가있는총회의 종료시까지는의결권이있는것으로한다 기타투자판단에참고할사항 - 발행일자는우선주관련전환사채주식전환이최초로발생한일자임. 발행일자및주당발행가액 : 4,520 원 (1994.9.16/ 1994.11.07/ 1994.11.29/ 1994.12.27), 4,600 원 (1994.10.10/ 1994.10.28/ 1994.10.31/ 1994.11.30) 4,306 원 (1995.01.12) 500 원 (1995.01.01 / 1996.01.01) 액면가액은주당액면가액기준임. 주당발행가액은발행총액에서발행주식수를나눈평균주당발행가액임. 현재잔액은주당액면가액기준으로작성됨. 유가증권시장상장규정제 65 조에의거 2017 년 8 월 7 일상장폐지 ( 비상장주식 ) 됨. 다 -2. 종류주식 ( 명칭 ) 발행현황 ( 단위 : 원 ) 발행일자 1997 년 02 월 28 일 주당발행가액 ( 액면가액 ) 500 500 발행총액 ( 발행주식수 ) 422,995,000 845,990 현재잔액 ( 현재주식수 ) 22,757,131,000 845,990 이익배당에관한사항 최저배당율 9% 잔여재산분배에관한사항 - 상환조건 - 상환방법 - 상환에 관한사항 상환기간 - 주당상환가액 - 1 년이내 상환예정인경우 - 주식의 내용 전환에 관한사항 전환조건 - 전환청구기간 - 전환으로발행할주식의종류 - 전환으로 발행할주식수 의결권에관한사항 - 우선주식에대하여소정의배당을하지아니한다는결의가있는경우에는그결의가있는총회의다음총회부터그우선적배당을한다는결의가있는총회의종료시까지는의결권이있는것으로한다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 15
기타투자판단에참고할사항 - 발행일자는주식배당최초로발생한일자임. 발행일자및주당발행가액 500 원 (1997.02.28 / 1997.12.01 / 1998.03.13 / 1998.12.31 / 1999.11.02 / 2000.03.10) 액면가액은주당액면가액기준임. 주당발행가액은발행총액에서발행주식수를나눈평균주당발행가액임. 현재잔액은 2017 년 12 월 28 일 2 우선주종가 (26,900 원 ) 기준임. 5. 의결권현황 ( 기준일 : 2017 년 12 월 31 일 ) ( 단위 : 주 ) 구분주식의종류주식수비고 발행주식총수 (A) 의결권없는주식수 (B) 정관에의하여의결권행사가배제된주식수 (C) 기타법률에의하여의결권행사가제한된주식수 (D) 의결권이부활된주식수 (E) 의결권을행사할수있는주식수 (F = A - B - C - D + E) 보통주 47,028,210 - 우선주 2,514,860 - 보통주 2,094,020 - 우선주 2,514,860 - 보통주 - - 우선주 - - 보통주 - - 우선주 - - 보통주 - - 우선주 - - 보통주 44,934,190 - 우선주 - - 6. 배당에관한사항등 가. 주요배당지표 구분 주식의종류 당기전기전전기 제 52 기제 51 기제 50 기 주당액면가액 ( 원 ) 500 500 500 ( 연결 ) 당기순이익 ( 백만원 ) 43,364 47,177 65,421 ( 별도 ) 당기순이익 ( 백만원 ) 20,576 26,794 17,802 ( 연결 ) 주당순이익 ( 원 ) 955 1,039 1,439 현금배당금총액 ( 백만원 ) 13,622 13,622 13,622 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 16
주식배당금총액 ( 백만원 ) - - - ( 연결 ) 현금배당성향 (%) 31.4 28.9 20.8 현금배당수익률 (%) 주식배당수익률 (%) 주당현금배당금 ( 원 ) 주당주식배당 ( 주 ) 보통주 0.8 1.3 0.8 우선주 - 1.3 1.2 보통주 - - - 우선주 - - - 보통주 300 300 300 우선주 305 305 305 보통주 - - - 우선주 - - - - ( 연결 ) 당기순이익은지배기업소유주지분기준당기순이익입니다. - ( 연결 ) 주당순이익은보통주기준입니다. - ( 연결 ) 현금배당성향은지배기업소유주지분당기순이익에대한현금배당금총액의비율입니다. - 상기현금배당수익률 (%) 는당해배당과관련된주주총회소집을위한주주명부폐쇄기간초일의제 2 매매거래일전부터과거 1 주일간공표된매일의유가증권시장에서형성된최종시세가격의산술평균가격에대한주당배당금의비율을백분율로산정한것입니다. - 상기현금배당수익률 (%) 우선주및주당현금배당금 ( 원 ) 우선주는 1 우선주입니다. ( 상장폐지로인한시가배당률생략 ) - 현금배당수익률 2 우선주는제 52 기 1.1%, 제 51 기 1.4% 입니다. - 주당현금배당금 2 우선주는제 52 기, 제 51 기보통주와동일합니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 17
II. 사업의내용 녹십자홀딩스와주요종속회사의사업의내용을구분하여기재함 [ 녹십자홀딩스사업의내용 ] 가. 회사의현황 녹십자홀딩스는 2001 년 3 월정기주총에서지주회사에대한사업목적을승인받아생명공학및헬스케어관련기업을사업자회사로둔지주회사체제로경영시스템을전환하였습니다. 현재녹십자홀딩스의지주회사경영시스템은주력자회사인 녹십자를필두로 녹십자헬스케어, 녹십자이엠, 지씨웰페어, Green Cross HK Holdings Limited( 홍콩 ), Green Cross North America Inc., GC Labtech, Inc. GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd 등국내 4 개법인, 해외 4 개법인을자회사로두고있습니다. 이가운데전체경영전략수립과조정, 신규전략사업의진출, 출자자산의포트폴리오관리등은지주회사역할을맡고있는 녹십자홀딩스가담당하고있으며, 의약품의제조판매등실제사업은각자회사가수행하고있습니다. 녹십자홀딩스는 2010 년 12 월 31 일기준으로독점규제및공정거래에관한법률에따라법상의지주회사요건미충족으로지주회사에서는적용제외되나자회사의주식을확보, 유지, 관리하는등의지주회사시스템은계속적으로유지하고있습니다. 녹십자홀딩스조직도 나. 사업부문정보연결기업의경영진은부문에자원을배분하고부문의성과를평가하기위하여연결기업의최고영업의사결정자에게보고되는정보에기초하여영업부문을결정하고있습니다. 당기말 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 18
현재연결기업은아래와같이전략적인영업단위인 24 개의보고부문을가지고있으며, 보고부문의구분및측정기준은전기말기준과동일합니다. (1) 당기말현재연결기업의부문별내역은다음과같습니다. 구분 영업내용 소재지 ( 주 ) 녹십자홀딩스 서비스 대한민국 ( 주 ) 녹십자 의약품제조및판매 대한민국 ( 주 ) 녹십자엠에스 진단시약제조및판매 대한민국 ( 주 ) 녹십자웰빙 의약품제조및판매 대한민국 ( 주 ) 녹십자랩셀 혈액진단업 대한민국 농업회사법인인백팜 ( 주 ) 축산업 대한민국 ( 주 ) 녹십자지놈 유전자분석 대한민국 ( 주 ) 녹십자메디스 혈당계제조 대한민국 Green Cross HK Holdings Limited. 서비스 홍콩 녹십자 ( 중국 ) 생물제품유한공사 의약품제조및판매 중국 안휘거린커약품판매유한공사 의약품판매 중국 TaoJiang Green Cross Pharmaceutical Distribution Co.,Ltd. 의약품제조 중국 ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 의약품제조 중국 NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 의약품제조 중국 DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 의약품제조 중국 Green Cross North America Inc. 서비스 캐나다 Green Cross BioTherapeutics Inc. 의약품제조및판매 캐나다 Green Cross America, Inc. 보건업 미국 ( 주 ) 녹십자이엠 건설업 대한민국 ( 주 ) 녹십자헬스케어 서비스 대한민국 ( 주 ) 지씨웰페어 음식료품등소매업 대한민국 GC Labtech, Inc. 보건업및사회복지서비스업 미국 부동산처분신탁 신탁부동산보존관리 대한민국 GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd. 의약품제조 중국 나 ) 당기와전기중부문매출액등은다음과같습니다. 당기 전기 구분 총매출액 / 영업 당기 총매출액 / 영업 당기 영업수익 손익 순손익 영업수익 손익 순손익 ( 주 ) 녹십자홀딩스 115,366 30,964 20,576 98,335 30,782 26,794 ( 주 ) 녹십자 ( 연결 ) (*1) 1,287,916 90,298 56,711 1,197,904 78,452 65,152 Green Cross HK Holdings Limited. 1,222 1,141 2,005 1,329 1,135 1,679 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 19
녹십자 ( 중국 ) 생물제품유한공사 37,797 13,343 17,497 36,598 12,919 8,534 안휘거린커약품판매유한공사 15,750 161 462 24,432 327 84 TaoJiang Green Cross Pharmaceutical Distribution Co.,Ltd. 5,534 (176) (234) 3,761 (1,052) (1,053) Green Cross North America Inc. - - - - (2) (1) Green Cross BioTherapeutics Inc. - (11,470) (12,215) - (6,292) (8,175) Green Cross America, Inc. 61,422 1,282 1,229 44,250 971 (3,951) ( 주 ) 녹십자이엠 94,684 2,828 1,821 85,245 2,573 2,458 ( 주 ) 녹십자헬스케어 9,424 513 539 5,140 175 114 ( 주 ) 지씨웰페어 896 93 112 688 59 83 GC Labtech, Inc. - (1,343) (1,328) - (67) (67) GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd. - (4) (5) - - - 보고부문의합계 1,630,011 127,630 87,170 1,497,682 119,980 91,651 연결조정 (164,522) (15,658) (16,442) (143,216) (20,724) (17,387) 연결재무제표금액 1,465,489 111,972 70,728 1,354,466 99,256 74,264 (*1) 종속기업인주식회사녹십자 ( 연결 ) 의당기와전기영업수익등은다음과같습니다. 당기 전기 구분 총매출액 / 영업 당기 총매출액 / 영업 당기 영업수익 손익 순손익 영업수익 손익 순손익 녹십자 1,098,479 78,818 54,766 1,033,114 69,392 62,903 녹십자엠에스 98,107 543 (2,851) 86,163 (945) (2,047) 녹십자웰빙 45,071 5,502 4,329 36,651 4,585 3,597 녹십자랩셀 45,796 1,650 1,057 42,419 1,998 2,328 농업회사법인인백팜 14,751 1,283 1,145 16,310 1,872 1,399 녹십자지놈 7,400 839 832 5,144 378 354 녹십자메디스 6,942 (410) (409) 6,581 (1,027) (1,015) 보고부문합계 1,316,546 88,225 58,869 1,226,382 76,253 67,519 연결조정 (28,630) 2,073 (2,158) (28,478) 2,199 (2,367) 연결재무제표금액 1,287,916 90,298 56,711 1,197,904 78,452 65,152 (3) 당기말과전기말현재부문의자산과부채및자본은다음과같습니다. 구분 당기말 전기말 자산부채자본자산부채자본 ( 주 ) 녹십자홀딩스 958,660 370,093 588,567 846,283 276,542 569,741 ( 주 ) 녹십자 ( 연결 ) (*1) 1,703,582 594,869 1,108,713 1,550,615 491,604 1,059,011 Green Cross HK Holdings Limited. 46,493 10,044 36,449 50,814 11,353 39,461 녹십자 ( 중국 ) 생물제품유한공사 85,624 30,940 54,684 69,610 28,444 41,166 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 20
안휘거린커약품판매유한공사 24,007 16,766 7,241 24,855 17,666 7,189 TaoJiang Green Cross Pharmaceutical Distribution Co.,Ltd. 3,560 2,916 644 4,414 3,490 924 ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 350 435 (85) - - - NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 248 242 6 - - - DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 1,399 298 1,101 - - - Green Cross North America Inc. 233,773 109,038 124,735 89,490-89,490 Green Cross BioTherapeutics Inc. 229,561 106,296 123,265 196,640 53,826 142,814 Green Cross America, Inc. 25,334 2,742 22,592 28,176 4,006 24,170 ( 주 ) 녹십자이엠 63,568 30,861 32,707 53,484 23,045 30,439 ( 주 ) 녹십자헬스케어 8,333 2,457 5,876 4,593 1,174 3,419 ( 주 ) 지씨웰페어 613 54 559 509 54 455 GC Labtech, Inc. 4,111 74 4,037 5,982 10 5,972 부동산처분신탁 6,005-6,005 - - - GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd. 1,774 354 1,420 - - - 보고부문의합계 3,396,995 1,278,479 2,118,516 2,925,465 911,214 2,014,251 연결조정 (836,299) (157,451) (678,848) (676,188) (38,948) (637,240) 연결재무제표금액 2,560,696 1,121,028 1,439,668 2,249,277 872,266 1,377,011 (*1) 종속기업인주식회사녹십자 ( 연결 ) 의당기말과전기말자산과부채및자본은다음과같습니다. 구분 당기말전기말자산부채자본자산부채자본 녹십자 1,575,759 543,140 1,032,619 1,422,757 440,710 982,047 녹십자엠에스 57,624 31,530 26,094 60,321 30,856 29,465 녹십자웰빙 33,276 7,972 25,304 28,430 7,245 21,185 녹십자랩셀 55,356 7,032 48,323 54,514 6,417 48,097 농업회사법인인백팜 20,516 4,755 15,761 20,930 5,803 15,127 녹십자지놈 5,203 1,257 3,946 4,167 1,082 3,085 녹십자메디스 6,248 1,607 4,641 6,219 1,144 5,075 보고부문합계 1,753,982 597,293 1,156,688 1,597,338 493,257 1,104,081 연결조정 (50,400) (2,425) (47,975) (46,723) (1,653) (45,070) 연결재무제표금액 1,703,582 594,868 1,108,713 1,550,615 491,604 1,059,011 라 ) 지역별정보는아래와같습니다. 1 당기와전기중지역별매출액등은다음과같습니다. 구분 당기 전기 총매출액 / 영업 당기 총매출액 / 영업 당기 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 21
영업수익 손익 순손익 영업수익 손익 순손익 국내 1,508,286 124,696 79,759 1,387,312 112,041 94,601 해외 121,725 2,934 7,411 110,370 7,939 (2,950) 보고부문합계 1,630,011 127,630 87,170 1,497,682 119,980 91,651 연결조정 (164,522) (15,658) (16,442) (143,216) (20,724) (17,387) 연결재무제표금액 1,465,489 111,972 70,728 1,354,466 99,256 74,264 2 당기말과전기말현재지역별자산및부채는다음과같습니다. 구분 당기말전기말자산부채자본자산부채자본 국내 2,740,761 998,334 1,742,427 2,455,484 792,419 1,663,065 해외 656,234 280,145 376,089 469,981 118,795 351,186 보고부문합계 3,396,995 1,278,479 2,118,516 2,925,465 911,214 2,014,251 연결조정 (836,299) (157,451) (678,848) (676,188) (38,948) (637,240) 연결재무제표금액 2,560,696 1,121,028 1,439,668 2,249,277 872,266 1,377,011 다. 중요한신규사업 1) 그사업분야 ( 업종, 제품및서비스의내용등 ) 및진출목적당사는용인도시공사가시행하는기흥역세권도시개발사업내당사가보유한부지 ( 구, 신갈공장 ) 에대하여단순한처분이아닌아파트및오피스텔등의부동산개발사업을통하여효율적으로토지비를회수하고그이상의부가가치를창출하고자합니다. 2) 시장의주요특성ㆍ규모및성장성 2008 년금융위기이후침체되었던부동산및주택시장에대한그간의공급부족및정부의적극적인부양정책등으로인하여현재시장은정상화되었으며, 기흥역세권은 5,100 세대규모의주상복합아파트가들어서는미니신도시로분당선과용인경전철의더블역세권으로입지가매우우수한지역입니다. 3) 시장점유율부동산개발시장은매우방대하며장기간에걸쳐사업을진행하고있으며, 개인및법인다수가시장에참여하고있어연간시장점유율을산정하기가매우어렵습니다. 4) 신규사업과관련된투자및예상자금소요액 ( 총소요액, 연도별소요액 ), 투자자금조달원천, 예상투자회수기간등 2015 년 9 월분양을개시하여현재분양이완료된기흥역더샵주상복합신축사업은아파트총분양매출액약 5 천억규모입니다. 최종적으로 2018 년말까지약 1,900 억원을회수할예정입니다. 2. 주요제품및원재료등 - ( 주 ) 녹십자홀딩스는 2001 년지주회사형태로손익구조를변경한후직접적인제품등의생산은없습니다. - 아래는상기신규사업에대한사항입니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 22
구분주요제품또는서비스주요원재료 분양사업아파트, 오피스텔토지 기타사항은 '4. 매출에관한사항 ' 을참고하시기바랍니다. 3. 생산및설비에관한사항가. 유형자산현황 [ 자산항목 : 토지 ] 사업소소유형태소재지 구분 ( 면적m2 ) 기초 장부 가액 증가 증감 감소 상각 기말 장부 가액 비고 생산부문 일반관리 신갈공장 등기 용인시 49,685 17,757 - - - 17,757 - 용인공장 용인시 18,574 13,692 - - - 13,692 - 본사 ( 목암빌딩 ) 용인시 66,365 105,229 3,622 - - 108,851 - 오창토지 청원군 125,579 30,177 - - - 30,177 - 합계 260,203 166,855 3,622 - - 170,477 - [ 자산항목 : 건물 ] 사업소소유형태소재지 구분 ( 면적m2 ) 기초 장부 가액 증가 증감 감소 상각 기말 장부 가액 비고 생산부문 신갈공장등기용인시 3,779 597 - - - 597 - 용인공장 용인시 7,997 2,324 - - 70 2,254 - 일반관리본사 ( 목암빌딩 ) 용인시 30,140 26,887-353 786 25,748 - 합계 41,916 29,808-353 856 28,599 - [ 자산항목 : 구축물 ] 기초 증감 기말 사업소소유형태소재지 장부 가액 증가 감소 상각 장부 가액 비고 생산부문 일반관리 오창공장 자가보유 청원군 215 - - 10 205 - 용인공장 용인시 288-3 32 253 - 기타사업장 용인시외 397-381 16 - - 본사 ( 목암빌딩 ) 용인시 1,591 138 53 59 1,617 - 합계 2,491 138 437 117 2,075 - [ 자산항목 : 공구와비품 ] 사업소소유형태소재지기초장부 증가 증감 감소 상각 기말 장부 비고 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 23
가액 가액 [ 일반, 판매부문 ] 일반관리설비 자가보유본사 1,011 250 6 210 1,045 - [ 자산항목 : 차량운반구 ] 기초 증감 기말 사업소소유형태소재지 장부 가액 증가 감소 상각 장부 가액 비고 본사자가보유용인시 153 160 47 67 199-4. 매출에관한사항 ' 회사의현황 ' 에서설명하였듯이지주회사형태로운영을하고있으므로, 당사의상품 / 제품매출액은발생하지않습니다. 다만, 당초신갈공장부지에대하여주상복합신축사업을시행 (2015 년 ~ 2018 년 ) 하고있으며해당매출을분양매출로인식하고있습니다. 녹십자홀딩스의영업수익상세내역은다음과같습니다. 가. 영업수익상세내역 [ 녹십자홀딩스별도기준 ] 구 분 당기 전기 영업수익 : 임대료수익 10,166 9,617 배당금수익 9,454 11,280 기타영업수익 31,751 29,245 분양매출 63,995 48,193 합계 115,366 98,335 나. 연결실체의당기와전기영업수익등은상기 '1. 사업의개요, 나. 사업부문정보 ' 를참고하시기바랍니다. 5. 수주상황 품목 수주 일자 납기 수주총액기납품액수주잔고 수량금액수량금액수량금액 용인기흥주상복합신축공사 2015.9 월 2018.11 월 - 204,074-116,443-87,631 합계 - 204,074-116,443-87,631 당사는 포스코건설과용인기흥역세권 M3-1 블럭공동사업약정을체결하여사업을진행중입니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 24
6. 시장위험과위험관리금융상품과관련하여연결기업은시장위험, 신용위험및유동성위험에노출되어있습니다. 본주석은연결기업이노출되어있는위의위험에대한정보와연결기업의목표, 정책, 위험평가및관리절차, 그리고자본관리에대해공시하고있습니다. 추가적인계량적정보에대해서는본재무제표전반에걸쳐서공시되어있습니다. 금융상품과관련하여연결기업은시장위험, 신용위험및유동성위험에노출되어있습니다. 본주석은연결기업이노출되어있는위의위험에대한정보와연결기업의목표, 정책, 위험평가및관리절차, 그리고자본관리에대해공시하고있습니다. 추가적인계량적정보에대해서는본재무제표전반에걸쳐서공시되어있습니다. (1) 위험관리정책연결기업의위험관리체계를구축하고감독할책임은이사회에있습니다. 위험관리는이사회에서승인한정책에따라이루어지고있으며, 영업부서들과긴밀히협력하여재무위험을식별, 평가및회피하고있습니다. 이사회는외환위험, 이자율위험, 신용위험및유동성을초과하는투자와같은특정분야에관한문서화된정책뿐아니라, 전반적인위험관리에대한문서화된정책을제공합니다. 연결기업의위험관리정책은연결기업이직면한위험을식별및분석하고, 적절한위험한계치및통제를설정하고, 위험이한계치를넘지않도록하기위해수립되었습니다. 위험관리정책과시스템은시장상황과연결기업의활동의변경을반영하기위해정기적으로검토되고있습니다. 연결기업은훈련및관리기준, 절차를통해모든종업원들이자신의역할과의무를이해할수있는엄격하고구조적인통제환경을구축하는것을목표로하고있습니다. 또한, 연결기업의내부감사는경영진이연결기업의위험관리정책및절차의준수여부를어떻게관리하는지감독하고, 연결기업의위험관리체계가적절한지검토합니다. (2) 시장위험시장위험이란시장가격의변동으로인하여금융상품의공정가치나미래현금흐름이변동할위험을의미합니다. 시장가격관리의목적은수익은최적화하는반면수용가능한한계이내로시장위험노출을관리및통제하는것입니다. 1 환위험연결기업은국제적으로영업활동을영위하고있어환율변동위험에노출되어있습니다. 외환위험은미래예상거래, 인식된자산과부채, 해외영업순투자와관련하여발생하고있습니다. 연결기업은외환규정에의해서환율변동위험을관리하고있습니다. 환율관리의기본전략은환율영향으로인한손익변동성을축소하는것입니다. 우선적으로수출과수입통화대응을통한 Natural Hedge 로환율변동노출금액을상쇄한후잔여환율변동노출금액에대하여는주로선물환및옵션과같은파생상품을이용하여환율변동위험을관리하고있습니다. 당기말과전기말현재연결기업의환율변동위험에노출된원화로환산한화폐성외화자산및부채는다음과같습니다. 가당기말 ( 외화단위 : 천 USD, 천 EUR, 천 JPY, 천 CAD, 천 THB, 천 INR, 천 GBP, 천 CHF, 원화단위 : 백만원 ) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 25
구분 USD EUR JPY CAD THB INR GBP CHF 환산 금액 외화자산 121,295 283 1,154 546 1,286 1,523 - - 133,551 외화부채 7,411 12,646 27,264 - - - 14 84 25,939 나전기말 ( 외화단위 : 천 USD, 천 EUR, 천 JPY, 천 CAD, 천 THB, 천 GBP, 천 INR, 원화단위 : 백만원 ) 구분 USD EUR JPY CAD THB GBP INR 환산 금액 외화자산 107,978 2,217 5,940 533 2,703-773 133,945 외화부채 8,742 1,945 50,733-85 20-13,590 당기말과전기말현재연결기업이보유한원화로환산한외화금융자산 ( 부채 ) 의원화기준 10% 절상 ( 하 ) 시당기손익에미치는영향은다음과같습니다. 구분 당기말 원화기준 10% 원화기준 10% 절상시 절하시 전기말 원화기준 10% 원화기준 10% 절상시 절하시 외화자산 (A) 120,196-120,550 147,340 외화부채 (B) 23,345 15 12,231 14,949 (A)-(B) 96,851 (15) 108,319 132,391 분석전금액 ( 장부금액 ) 107,612 107,612 120,355 120,355 순효과 (10,761) (107,627) (12,036) 12,036 2 이자율위험연결기업의이자율위험은주로변동이자부예금과차입금에연관되어있으며, 이와관련된이자수익및비용은이자율위험에노출되어있습니다. 특히이자율위험은주로단기변동이자부차입금으로부터발생됩니다. 고정이자율이적용되는예금과차입금의경우, 이자율변동에따른당기손익이나자본에미치는영향은없습니다. 당기말과전기말현재연결기업의이자율변동위험에노출된변동이자부금융자산및부채는다음과같습니다. 구분 당기말 전기말 금융자산 3,066 88,348 금융부채 145,974 137,479 당기말과전기말현재다른모든변수가일정하고변동이자부금융자산및부채의이자율이 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 26
100bp 변동시세전이익에미치는영향은다음과같습니다. 구분 당기말전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자수익 31 (31) 883 (883) 이자비용 (1,460) 1,460 (1,375) 1,375 3 가격위험가격위험은이자율위험이나환위험이외의시장가격의변동으로인하여금융상품의공정가치나미래현금흐름이변동할위험이며, 연결기업은일반상품및매도가능지분상품중상장지분상품과관련하여시장가격의변동으로인하여금융상품의공정가치나미래현금흐름이변동할기타가격변동위험에노출되어있습니다. 연결기업의경영진은시장가격의변동으로인하여일반상품및상장지분상품의공정가치또는미래현금흐름이변동할위험을정기적으로측정하고있습니다. 포트폴리오내에서중요한투자자산의관리는개별적으로이루어지고있으며, 취득과처분은연결기업의경영진이승인하고있습니다. 당기말과전기말현재시장성있는주식의시장가격이 5% 변동시상장지분상품의가격변동이기타포괄손익 ( 매도가능금융자산평가손익 ) 에미치는영향은다음과같습니다. 구분 당기말전기말 5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세차감전기타포괄손익 3,976 (3,976) 2,664 (2,664) 법인세효과 (962) 962 (645) 645 법인세차감후기타포괄손익 3,014 (3,014) 2,019 (2,019) (3) 신용위험신용위험은회사의통상적인거래및투자활동에서발생하며고객또는거래상대방이계약조건상의무사항을지키지못하였을때발생합니다. 연결기업은신용정책에의하여효율적신용위험관리, 신속한의사결정지원및채권안전장치마련을통한손실최소화를목적으로신용위험을관리하고있습니다. 연결기업은신용위험을관리하기위하여주기적으로고객과거래상대방의재무상태와과거경험및기타요소들을고려하여재무신용도를평가하고있으며고객과거래상대방각각에대한신용한도를설정하고있습니다. 신용위험은연결기업이보유하고있는수취채권및확정계약을포함한주요거래처에대한신용위험뿐아니라현금및현금성자산및은행등금융기관예치금으로부터발생하고있습니다. 연결기업은당기중손상의징후나회수기일이초과된채권등에대하여당기말현재채무불이행이예상되는경우, 그위험을적절히평가하여재무상태표에반영하고있습니다 당기말과전기말현재신용위험에노출된연결기업의금융자산은다음과같으며, 장부금액 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 27
은신용위험에대한최대노출정도를표시하고있습니다. 대여금및수취채권 구분 당기말 전기말 현금및현금성자산 (*1) 265,946 113,414 매출채권및기타채권 398,925 376,072 기타금융자산 (*1) 3,162 88,441 합계 668,033 577,927 (*1) 연결기업이보유하는현금시재액및매도가능금융자산은제외하였습니다. (4) 유동성위험유동성위험은연결기업이유동성부족으로인해금융부채에대한지급의무를이행못하거나, 정상적인영업을위한자금조달이불가능한경우발생하고있습니다. 연결기업은 1 개월자금수지계획을수립함으로써영업활동, 투자활동, 재무활동에서의자금수지를미리예측하고있으며, 이를통해필요유동성규모를사전에확보하고유지하여향후에발생할수있는유동성리스크를사전에관리하고있습니다. 당기말현재 ( 주 )KEB 하나은행등과의일반대출및당좌차월한도를유지하여유동성위험에대비하고있습니다. 당기말과전기말현재연결기업의주요금융부채의연도별상환계획은다음과같습니다. 과목 1 년미만 1 년초과 당기말 전기말 계약상 계약상 현금흐름장부가액 1년미만 1년초과 현금흐름 장부가액 단기차입부채 244,735-244,735 240,980 242,491-242,491 239,967 장기차입부채 - 474,912 474,912 450,651-265,819 265,819 251,057 매입채무및기타채무 262,392 7,466 269,858 269,858 196,516 4,342 200,858 200,858 합계 507,127 482,378 989,505 961,489 439,007 270,161 709,168 691,882 (5) 자본관리연결기업의자본위험관리목적은계속기업으로서주주및이해당사자들에게이익을지속적으로제공할수있는능력을보호하고자본비용을절감하기위해최적자본구조를유지하는것입니다. 연결기업은자본구조를유지또는조정하기위하여주주에게지급되는배당을조정하고, 주주에자본금을반환하며, 부채감소를위한신주발행및자산매각등을실시하고있습니다. 연결기업은산업내의타사와마찬가지로부채비율에기초하여자본을관리하고있습니다. 부채비율은부채총계를자본총계로나누어산출하고있으며, 순차입금비율은차입금에서예금을차감한순액을자본총계로나누어산출하고있습니다. 당기말과전기말현재의부채비율, 순차입금비율은다음과같습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 28
구분 당기말 전기말 부채총계 (A) 1,121,028 872,266 자본총계 (B) 1,439,668 1,377,011 현금및예금 (C) 272,001 202,021 차입금 (D) 691,631 491,024 부채비율 (A/B) 77.87% 63.34% 순차입금비율 (D-C)/B 29.15% 20.99% 7. 파생상품및풋백옵션등거래현황가. Ⅱ. 사업의내용하단에기재한 ' 주요종속회사 ( 주 ) 녹십자의사업의내용 ' 7. 파생상품및풋백옵션등거래현황 ' 을참조하시기바랍니다. 8. 경영상의주요계약등가. 경영상의주요계약ㆍ 녹십자외계열회사등 1 생산시설및오피스임대차계약 2 기타경영상의주요계약 : " 녹십자 " 상표권사용계약, 무형자산임차계약 ( 기술료 ), Staff 기능대행위탁계약 9. 연구개발활동자회사인 녹십자및재단법인목암생명과학연구소에서수행하고있으며, 당사에서직접적인연구개발활동은없습니다. 10. 그밖에투자의결정에필요한사항가. 특허권등지적재산권녹십자홀딩스는 2017 년 12 월말기준국내등록특허 15 건, 해외등록특허 35 건을보유하고있으며, 주로혈장유래면역글로불린제제및제조방법, 혈액응고인자, B 형간염바이러스중화항체, AT-III 등주로혈장유래의약품과혈장의정제방법에관한특허들과이를재조합으로제조한물질이나제조방법등에관한특허들을보유하고있습니다. 녹십자홀딩스는 2017 년 4 분기중신규 CI 를 NICE 상품분류제 1 분류 ~ 제 45 분류까지전분류에걸쳐국내상표출원을제출하였으며, 그외에국내상표등록 1 건, 해외상표등록 4 건을획득하였습니다. 2017 년도 12 월기준약 370 건의국내상표및 185 건의국내서비스표를보유하고있습니다. 녹십자홀딩스는녹십자, 녹십자엠에스, 녹십자이엠, 녹십자웰빙, 녹십자랩셀, 녹십자셀, 녹십자지놈등계열사의명칭과신규 CI 를조합시킨새로운국내외상표권을획득하기위해현재각계열사별상품류구분과국가선정작업중에있으며, 2018 년 1 분기중에국내외약 60 여개국가상표출원예정입니다. [ 주요종속회사 ( 주 ) 녹십자의사업의내용 ] 1. 사업의개요 가. 업계의현황 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 29
(1) 산업의특성제약산업은기술집약적연구개발투자형의고부가가치산업이며, 전형적인내수산업에서점차해외수출이증가하는추세로약 300 여개의제약회사가참여하고있습니다. 의약품의연구및개발은국민의건강, 복지증진, 질병으로인한사회적비용의감소, 평균수명연장과건강한생활추구등국민생활의기본권충족등과직결되며, 임상및개발ㆍ인허가ㆍ제조ㆍ유통등의모든과정에있어정부의관리및규제ㆍ통제등의역할이큰산업입니다. 제약산업은경기흐름의영향을덜받는특성을가지고있으며, 기술집약도가높은첨단기술산업의한분야로서차별성및기술에따른독점성이강한사업으로막대한투자에따른위험과동시에부가가치가큰산업입니다. 물질특허및시장개방의영향으로선진제약업체와의경쟁이불가피하며, 특히오리지널제품으로무장한다국적제약사는의약분업을계기로공격적인마케팅에나서국내시장점유율을급팽창시켰으며이에따라기술개발능력의함양이절실히요구되고있는사업입니다. (2) 산업의성장성전국민의료보험실시에따른꾸준한수요증가로높은성장세를보였던제약산업은 90 년대초에과다한설비투자로공급이수요를초과하는공급과잉으로인해업체간과다경쟁의양상을보이기도하였으나, 국민소득수준의향상과건강에대한관심고조, 새로운치료제개발에따른수요의증가로지속적인신장이예상됩니다. 이에따라국내의약품시장은연평균국내제조업 GDP 의평균성장율을상회하는성장성을지속할것으로예상됩니다. (3) 경기변동의특성제약산업은타산업에비해전반적으로경기변동의영향을적게받고있습니다. 일반의약품의경우전문의약품보다는다소경기변동에민감한편이나최근에는전문의약품의규모가증가하는추세입니다. (4) 경쟁요소약 300 여개의업체가참여하고있는국내제약시장은외국인투자가 100% 가능해짐에따라기존합작사의지분율변화, 외국지사의새로운외자기업으로의발돋움과다국적제약업체의신규참여가가속화될것으로보여국내외제약업체간의치열한경쟁이예상되고있습니다. 또한, 대기업의제약산업진출및우수한오리지널제품을다량보유하고있는외자기업들의 M&A 확대에국내업체들의대응방안이초미의관심사로떠오르고있습니다. 리베이트제공및수수에대한처벌기준강화, 한미 FTA 체결등으로인해기술력이나품질경쟁력이약한복제품위주, 마케팅중심의중소업체등은어려운경영환경이예상되고있습니다. (5) 자원조달상의특성국내제약업계는주요생산원료의조달을주로외국의제약회사와기술도입선에의존하고있고점차국내업체의자체기술개발로국산으로대체되어가고있으나아직까지는미미한수준입니다. (6) 관련법령또는정부의규제및지원등제약산업은국민건강과직결되는산업으로제품의개발 - 생산 - 판매전과정에걸쳐서정부정책의영향을크게받고있습니다. 최근들어정부는건강보험재정건전화및제약산업선진화를위해일괄약가인하, 리베이트쌍벌제등을시행하여제약산업에대한규제를강화하는추세입니다. 특히, 타사업과는달리정부가약가를직접통제하고있어, 정부의약가정책은개별기업의매출및수익성에도직접적인영향을미치고있습니다. 정부의약가정책의강도는건강보험재정의건전성정도에따라변화가나타나는데, 보험재정지출의주요부문인약 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 30
제비지출을통제하기위하여정부는의약품의가격과사용량을통제하고있으며, 특히가격통제에정부정책의초점을두고있습니다. 한편, 정부는국내제약사들의글로벌역량을키울수있도록세제, 금융, 인력, 수출, 약가인센티브등다양한정책적지원을위해 2012 년 6 월처음으로 43 개기업을혁신형제약기업으로선정하였습니다. 또한, 2013 년 7 월보건복지부에서는제약산업육성 지원 5 개년종합계획을수립하여관련특별법에따라 R&D 투자확대, 세제지원, 정책자금지원, 인력지원, 수출지원등다양한인센티브를제공할예정입니다. 나. 회사의현황 (1) 영업개황당사는 1969 년창업이래각종우수의약품을생산, 공급하여국민보건건강에일익을담당하여왔으며, 1989 년 8 월 1 일에주식을한국거래소에상장하였습니다. 2003 년녹십자의료공업의혈액백사업부문양수를비롯해녹십자바이오텍과녹십자라이프사이언스를합병하고, 2004 년 9 월말에는녹십자피비엠을합병하는절차를마무리하였고녹십자백신의백신일부품목을양수하였습니다. 녹십자피비엠과의합병및백신사업일부양수는당사가보다내실있는회사로도약하는매우의미있는계기가되었고, 의약품제조중심의기존사업구조의한계를넘어 R&D, 제조, 마케팅, 유통에이르기까지수직적통합을이루는계기가되었습니다. 또한, 당사의창사이래가장큰프로젝트였던최첨단생산시설을갖춘오창공장과인플루엔자백신생산시설인화순공장이완공되었고, 이두프로젝트의완성은당사가한번더도약할수있는중추적인역할을담당하였습니다. 최근국내제약산업은세계경제의불투명, 정부의약가인하정책및한미 FTA 발효등으로여러산업분야중에서도혹독한시련을겪고있습니다. 그러나당사는지속적인 R&D 투자로성장동력을확보하면서급변하는외부환경에유연하게대처하고있습니다. 더불어, 국내제약업계최대규모인 R&D 센터는신약연구개발에핵심역할을맡게될것이며, 해외시장공략을위한화순백신공장과오창혈액제제공장증설이진행중에있습니다. 장기적으로는경쟁이심화되고정책적규제로위축되고있는내수가아닌, 광대한규모의해외로눈을돌려차근히준비해온글로벌프로젝트에서구체적성과를내어녹십자의미래가치를제고해나갈것입니다. 당사의 2017 년연결재무제표매출액은전년동기대비 7.5% 증가한 1 조 2,879 억원, 영업이익은전년동기대비 15.1% 증가한 903 억원을달성하였습니다. 이는주력제제인혈액제제와백신제제의실적호조와효율적인판매관리비집행으로수익성이대폭개선된결과입니다. 연구개발부문에서는전략제품의글로벌화를위해전사적으로자원과역량을집중하고있으며, 북미, 유럽, 중국등에서글로벌임상시험을완료및진행중입니다. 면역글로불린 ' 아이비글로불린에스엔 ', 헌터증후군치료제 ' 헌터라제 ', 3 세대유전자재조합혈우병치료제 ' 그린진에프 ' 등이대표적인글로벌전략품목입니다. 또한백신분야에서는기존 3 가독감백신에서 4 가독감백신으로의전환을능동적으로대처하여백신시장에서의선도적지위를유지해나갈것입니다. 당사는명실상부한글로벌제약사로도약하기위한글로벌사업과 New Biz 를전개하는한편, 기존사업의지속성장으로도약의밑거름을확보할것입니다. (2) 시장점유율 - 경쟁업체비교표 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 31
업체명 매출액 2017 년 2016 년 2015 년 녹십자 1,287,916 1,197,904 1,047,812 - 유한양행 1,462,248 1,320,797 1,128,731 - 한미약품 916,586 882,725 1,317,535 - 대웅제약 960,307 883,920 839,686 - 연결재무제표기준 ( 금융감독원공시자료참고 ) 비고 (3) 시장의특성당사의품목구조는특수의약품및 Rx, OTC 제품이종합적으로구성되어있는바, 주요거래처가종합병원, 의원, 시약도매상, 약국, 적십자등으로구성되어있습니다. (4) 신규사업등의내용및전망녹십자는핵심사업으로서혈액제제, Recombinant 제제, 백신제제의대형수출품목육성과신규시장개척을그목표로합니다. 혈액제제의경우, 면역글로불린 ' 아이비글로불린에스엔 ' 의북미허가진행을하고있으며, 국내혈액제제시설 Capa 증설및혈액분획제제세계최대시장 ( 약 10 조 ) 인북미진출을위해캐나다퀘백주몬트리올에혈액분획제제공장을설립하고, 생산된의약품을현지구매기관에공급하기로캐나다정부와계약체결하였습니다. 국내제약기업최초로북미에설립한바이오의약품공장을교두보로향후 ' 아이비글로불린 ' 과 ' 알부민 ' 등의혈액제제공급, 헌터증후군치료제 ' 헌터라제 ' 등의수출을확대해글로벌시장공략을가속화할계획이며이를위해필요한원료혈장의안정적공급을위해미국내자체혈액원을혈액원을향후 30 여개이상확보할예정입니다. 또한, 태국적십자사와체결했던약 6,900 만달러규모의혈액제제플랜트건설계약건은 2014 년건물준공을완료하고, 설비설치, 검증및시생산을거쳐 2015 년 9 월에성공적으로프로젝트를완료하였습니다. 향후플랜트수출을하나의신성장사업모멘텀으로추진할것이며, 플랜트수출이동남아시아를비롯한신흥시장선점의교두보역할을수행하게될것입니다. Recombinant 제제의주요프로젝트는국내에서이미출시된유전자재조합혈우병치료제 ' 그린진에프 ' 의중국진출과헌터증후군치료제 ' 헌터라제 ' 의미국, 일본임상등이진행중입니다. 국내개발을발판삼아미국이나유럽선진의약품시장및중국과같은거대의약품시장을타겟으로진행되고있습니다. 또한당사는기존 1 세대치료제에비해반감기를늘림으로써환자의투약편의성을증대하고국가보험재정절감에크게기여한호중구감소치료제 ' 뉴라펙 ' 을출시하였으며, 2016 년에 7 주차 IR52 장영실상을수상한바있습니다. 향후에도 ' 뉴라펙 ' 이보다더많은항암요법에적용됨으로써항암제분야와의시너지효과를극대화할수있도록후속연구를활발히진행중에있습니다. 녹십자는또하나의주력분야인백신사업의다각적인분석을통해경쟁력있는제품군으로육성하고있습니다. 2009 년국내최초의계절독감백신, H1N1 신종인플루엔자백신등을시작으로최근허가받은 4 가독감백신에이르기까지단가, 3 가, 4 가백신을개발하는등다양한바이러스주에대응력을갖추고있습니다. 3 가독감백신의경우아시아최초 / 세계에서두번째로 Single-dose, Multi-dose 계절독감백신모두 WHO PQ 승인을획득하는데성공하였습니다. 그리고 4 가독감백신은 2016 년 12 월차세대일류상품 ( 산업통상자원부인증 ) 에선정된바있습니다. 또한녹십자는국내최초고용량독감백신개발에나서 2017 년 10 월임상 1 상승인을받아임상진행중이며, 면역력이떨어지는고령층에효과적인백신개발을통해 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 32
독감으로인한사회적부담과비용을줄일수있을것으로기대하고있습니다. 녹십자는독감백신의자급화에이어또한번전량수입에의존해오던 Td 백신개발에국내최초로성공하였습니다. Td 백신은디프테리아균감염으로일어나는급성전염병 ' 디프테리아 ' 와파상풍균에의한신경독소로발생하는 ' 파상풍 ' 을예방할수있는백신으로현재국내허가된 ' 성인용 Td 백신 ' 3 종은해외에서수입되는제품들이며, 이번 Td 백신국산화로매년 45 만명분의수입대체효과가있을것으로예상됩니다. 녹십자는이 Td 백신에백일해항원이추가된혼합백신인파상풍 디프테리아 백일해 (Tdap) 백신의임상도진행중이며, 향후해외시장진출을목표로개발중입니다. 또한, 글로벌스탠다드에부합하는수두백신 Ⅱ 가향후글로벌진출을염두에두고임상이진행중입니다. 이들품목들은녹십자가주력하는백신부문에서세계적으로경쟁력이가장높아, 녹십자는이들품목을향후다국적사와의경쟁에서도뒤쳐지지않을제품으로육성해나갈것입니다. 이와같은연구개발과신규사업전략에따라, 현재녹십자는주력부문인혈액제제와백신을비롯해바이오베터, 합성신약까지외형을확대한총수십여개의 R&D 파이프라인을구축하였으며, 이러한경쟁력을갖춘품목들은국내는물론미국, 유럽, 중국및이머징마켓등세계시장을적극공략해나갈것입니다. 2. 주요제품및원재료등가. 주요제품등의현황 사업부문 매출유형 품목 구체적용도 주요상표등 매출액 비율 (%) 혈액제제류 알부민상실, 알부민, 면역결핍, 아이비글로블린외혈액응고제등 314,074 28.6 OTC류 외염소염진통제, 제놀, 백초, 소화제등디오겔외 45,380 4.1 제품골관절염, 신바로, 일반제제류헌터증후군치료등헌터라제외 56,352 5.1 의약품제조독감백신, 및판매백신제제질병예방수두박스외 163,145 14.9 소계 - - 578,951 52.7 일반제제류 B형간염치료등 바라크루드외 233,559 21.3 혈액제제류 혈액응고제등 Advate 외 85,056 7.7 상품 백신제제류 질병예방 조스타박스외 154,696 14.1 OTC류 프리미엄분유외 노발락외 36,066 3.3 소계 - - 509,377 46.4 기타 공사, 용역등 - 10,151 0.9 합계 - - 1,098,479 100.0 별도재무제표기준 나. 주요제품등의가격변동추이 ( 단위 : 원 ) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 33
구분제 49 기제 48 기제 47 기 알부민 (20%,100ML) 93,549 88,520 88,520 정주용헤파빅주 (10 ml) 248,000 248,000 248,000 헌터라제 (3ml) 2,254,200 2,254,200 2,280,000 신바로캡슐 (1 캡슐 ) 209 209 232 산출기준 - 가격은의료보험약가 ( 기준약가 ) 금액임. - 건강보험심사평가원의약품정보참조. 다. 주요원재료등의현황 구분매입유형품목구체적용도매입액비율 (%) 의약품제조 ( 오창공장 ) 의약품제조 ( 화순공장 ) 의약품제조 ( 음성공장 ) 원재료 원재료 원재료 Plasma 알부민외 121,211 47.3 기타 - 61,630 24.1 부화란 독감백신 13,871 5.4 기타 - 27,362 10.7 Diomagnite 디오겔 287 0.1 기타 - 31,830 12.4 별도재무제표기준 합계 - - 256,191 100.0 라. 주요원재료등의가격변동추이 ( 단위 : 원 /kg, LT, EA) 품목제 49 기제 48 기제 47 기 Plasma(TIG) 수입 216,529/LT 220,368/LT 211,793/LT Plasma(HBIG) 수입 435,112/LT 445,238/LT 429,328/LT Plasma(KRC) 국내 120,934/LT 118,059/LT 118,620/LT 농축글리세린수입 1,280/kg 1,280/kg 1,280/kg 부화란국내 548/EA 525/EA 575/EA (1) 산출기준 - 산출단위 : 금액단위 - 원, 원료 -kg, LT, EA( 산출방법 : 이동평균법 ) (2) 주요가격변동원인 - 제약회사에서사용되는원료는수입의존도가높음에따라공급처의수입단가조정및환율변동에의한가격차이가발생할수있습니다. 3. 생산및설비에관한사항가. 생산능력및생산능력의산출근거 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 34
(1) 생산능력 사업부문품목사업소 의약품 제조 생산실적금액을바탕으로가동률에근거하여산출함. (2) 생산능력의산출근거 ( 가 ) 산출방법등 1 산출기준당사의주력품인제놀, 알부민, 아이비글로불린, 독감백신등은개별로표시하고나머지는기타에합산 2 산출방법생산능력산출방법 = 생산설비능력 설비대수 일일설비가동시간 (1- 준비율 ) 근무일수 ( 생산제품의구성에따라생산능력에변동이있을수있음 ) ( 나 ) 평균가동시간 제 49 기제 48 기제 47 기 금액금액금액 제놀류 5,402 5,724 6,026 음성공장기타 49,787 48,654 54,534 알부민 소계 55,189 54,378 60,560 123,891 126,563 123,743 아이비글로불린오창공장 95,846 61,553 59,504 기타 92,815 92,215 72,029 소계 312,552 280,331 255,276 독감백신 41,974 46,856 38,984 화순공장기타 33,591 37,596 37,339 소계 75,565 84,452 76,323 합계 443,306 419,161 392,159 ( 단위 : H) 사업소 일일 월간 4분기 비고 오창공장 6 128 1,541 - 음성공장 7 138 1,654 - 화순공장 7 147 1.765 - 나. 생산실적및가동률 (1) 생산실적 사업부문품목사업소 제 49 기제 48 기제 47 기 금액금액금액 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 35
의약품 제조 제놀류 4,432 4,376 4,097 음성공장기타 40,844 37,198 37,084 소계 45,276 41,574 41,181 알부민 94,725 85,217 86,620 아이비글로불린 오창공장 73,282 41,445 41,653 기타 70,965 62,090 50,420 소계 238,972 188,752 178,693 독감백신 36,742 37,832 29,238 화순공장기타 29,404 30,355 28,004 소계 66,146 68,187 57,242 합계 350,394 298,513 277,116 생산실적금액은당기제품제조원가명세서에근거하여작성함. (2) 당기가동률 사업소가동가능시간실제가동시간평균가동률 오창공장 2,016 1,541 76% 음성공장 2,016 1,654 82% 화순공장 2,016 1,765 88% 1. 당기가동가능시간 : 8 시간 (1 일가동시간 ) 21 일 / 월기준 2. 평균가동률 : 각공장품목별 ( 연간생산량 / 연간 Capacity) 의산술평균 3. 상기가동율은충전부문의완제품생산기준의가동율임. 다. 생산설비의현황등 (1) 생산설비의현황 ( 단위 : H ) [ 자산항목 : 건물 ] 사업소 별도재무제표기준 소유형태소재지구분기초장부가액 증감 당기 상각 기말 장부가액 음성공장자가음성건물 18,732 450-635 18,547 - 오창공장자가오창건물 123,627 76,372-4,064 195,935 - 화순공장자가화순건물 74,753 5,328-1,740 78,341 - 기타자가 - 건물 55,911 943-1,213 55,641 - 증가 감소 합계 273,023 83,093-7,652 348,464 - 비고 [ 자산항목 : 구축물 ] 사업소소유형소재지구분 기초증감당기기말 비고 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 36
태 장부가액 증가 감소 상각 장부가액 음성공장 자가 음성 상징탑등 324 72-19 377 - 오창공장 자가 오창 월류판등 4,212 223-172 4,263 - 화순공장 자가 화순 시설등 2,991 20-99 2,912 - 기타 자가 - 조형물외 9,506 - - 428 9,078 - 합계 17,033 315-718 16,630 - 별도재무제표기준 [ 자산항목 : 공구및비품 ] 사업소 소유형태소재지구분기초장부가액 증가 증감 감소 당기 상각 기말 장부가액 비고 음성공장 자가 음성 작업공구외 254 14-92 176 - 오창공장 자가 오창 작업공구외 552 445-245 752 - 화순공장 자가 화순 작업공구외 554 148-261 441 - 기타 자가 - - 2,549 584 6 1,008 2,119 - 합계 3,909 1,191 6 1,606 3,488 - 별도재무제표기준 [ 자산항목 : 기계장치 ] 사업소소유형태소재지구분 기초 장부가액 증가 증감 감소 당기 상각 기말 장부가액 비고 음성공장자가음성충진기외 5,362 1,718-949 6,131 오창공장자가오창변압기외 39,816 36,163 49 10,380 65,550 - 화순공장자가화순 초저온 냉동고외 23,111 10,565-4,576 29,100 - 기타자가 - - 6,601 2,466-1,383 7,684 - 별도재무제표기준 합계 74,890 50,912 49 17,288 108,465 - [ 자산항목 : 차량운반구 ] 사업소소유형태소재지구분 기초 장부가액 증가 증감 감소 당기 상각 기말 장부가액 비고 음성공장 자가 음성 9대 16 - - 10 6 - 오창공장 자가 오창 62대 749 220-283 686 - 화순공장 자가 화순 5대 20 - - 5 15 - 기타 자가 - 14대 181 398 46 79 454 합계 966 618 46 377 1,161 - 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 37
별도재무제표기준 (2) 설비의신설ㆍ매입계획등 ( 가 ) 진행중인투자 - 충청북도오창공장완제공장 ( 충전, 포장, 자재보관등 ) 통합을위한통합완제관신축투자중. - 충청북도오창공장 QM 관 QC 시설이전투자중. - 전라남도화순공장탄저백신원액제조소신축투자중. 4. 매출에관한사항가. 매출실적 사업부문매출유형품목제 49 기제 48 기제 47 기 수출 103,499 90,758 91,121 혈액제제류 내수 295,631 282,985 266,546 합계 399,130 373,743 357,667 수출 99,337 102,858 98,054 백신제제류 내수 218,504 176,675 165,773 제품 / 합계 317,841 279,533 263,827 수출 8,022 9,487 15,931 녹십자 상품 일반제제류 내수 281,889 283,844 178,768 / 기타 합계 289,911 293,331 194,699 수출 2,438 719 332 OTC 류 내수 79,008 76,100 70,644 합계 81,446 76,819 70,976 수출 - - 2,377 기타 내수 10,151 9,688 23,365 합계 10,151 9,688 25,742 수출 213,296 203,822 207,815 합계 내수 885,183 829,292 705,096 합계 1,098,479 1,033,114 912,911 별도재무제표기준 나. 판매경로및판매방법등 (1) 판매조직 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 38
- COE 본부 : 국내영업총괄및도매관리 - GH 본부 : 전국 11 개 ( 서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 제주, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주 ) 사업장운영 / 종합병원 - CL 본부 : 전국 11 개 ( 서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 제주, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주 ) 사업장운영 / 병의원 - CHC 본부 : 전국 11 개 ( 서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 제주, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주 ) 사업장운영 / CHC 의약품 - 마케팅본부 : 마케팅전략수립 - Overseas 본부 : 해외일반수출및해외 Project 사업, 희귀질환 ( 헌터증후군 ) 품목해외수출 (2) 판매경로 1) 의약유통 1 회사 약국 2 회사 의원 2) 종합병원유통 1 회사 병원 2 회사 도매상 병원 ( 종합병원, 국공립병원 ) 3) 도매유통 1 회사 도매상 약국, 병원 (3) 판매방법및조건 1) 판매방법 : 도매상을통한간접판매방식과영업사원을통한직접판매방식 2) 판매조건 : 대금결재는현금과어음으로이루어지며, 평균회전기일은 2~3 개월임 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 39
(4) 판매전략 1) 대중매체및전문지광고 2) 현장중심의 1:1 판매와디테일을통한내실강화 3) 제품의차별화와담당 BM 의제품책임제 4) 해외투자 5) 해외신시장개척 : 중남미, 아프리카, 베트남, 인도네시아, 중국등 5. 수주상황당사는 WHO( 세계보건기구 ) 산하기관인 PAHO( 범美보건기구 ) 에독감및수두백신입찰수주에성공하였으며, 해당내역은다음과같습니다. 수주통보일 품목 비고 2015.01.14 2015~2016년수두백신 - 2015.02.28 2015년남반구용독감백신 ( 싱글, 멀티도즈포함 ) - 2015.08.27 2015년북반구용독감백신 ( 싱글, 멀티도즈포함 ) - 2016.03.09 2016년남반구용독감백신 ( 싱글, 멀티도즈포함 ) - 2017.01.03 2017~2018년수두백신 - 2017.03.20 2017년남반구용독감백신 ( 싱글, 멀티도즈포함 ) - 또한, 브라질정부의약품입찰에서당사의혈액제제가수주에성공하였으며, 해당내역은아래와같습니다. 수주통보일품목비고 2016.06.16 IVIG-SN( 면역결핍치료제 ) - 2017.11.22 IVIG-SN( 면역결핍치료제 ) - 6. 시장위험과위험관리 금융상품과관련하여연결기업은시장위험, 신용위험및유동성위험에노출되어있습니다. 본항목은연결기업이노출되어있는위의위험에대한정보와연결기업의목표, 정책, 위험평가및관리절차, 그리고자본관리에대해공시하고있습니다. (1) 위험관리정책연결기업의위험관리체계를구축하고감독할책임은이사회에있습니다. 위험관리는이사회에서승인한정책에따라이루어지고있으며, 영업부서들과긴밀히협력하여재무위험을식별, 평가및회피하고있습니다. 이사회는외환위험, 이자율위험, 신용위험및유동성을초과하는투자와같은특정분야에관한문서화된정책뿐아니라, 전반적인위험관리에대한문서화된정책을제공합니다. 연결기업의위험관리정책은연결기업이직면한위험을식별및분석하고, 적절한위험한계치및통제를설정하고, 위험이한계치를넘지않도록하기위해수립되었습니다. 위험관리정책과시스템은시장상황과연결기업의활동의변경을반영하기위해정기적으로검토되 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 40
고있습니다. 연결기업은훈련및관리기준, 절차를통해모든종업원들이자신의역할과의무를이해할수있는엄격하고구조적인통제환경을구축하는것을목표로하고있습니다. 또한, 연결기업의내부감사는경영진이연결기업의위험관리정책및절차의준수여부를어떻게관리하는지감독하고, 연결기업의위험관리체계가적절한지검토합니다. (2) 시장위험시장위험이란시장가격의변동으로인하여금융상품의공정가치나미래현금흐름이변동할위험을의미합니다. 시장가격관리의목적은수익은최적화하는반면수용가능한한계이내로시장위험노출을관리및통제하는것입니다. 1 환위험연결기업은국제적으로영업활동을영위하고있어환율변동위험에노출되어있습니다. 외환위험은미래예상거래, 인식된자산과부채, 해외영업순투자와관련하여발생하고있습니다. 연결기업은외환규정에의해서환율변동위험을관리하고있습니다. 환율관리의기본전략은환율영향으로인한손익변동성을축소하는것입니다. 우선적으로수출과수입통화대응을통한 Natural Hedge 로환율변동노출금액을상쇄한후잔여환율변동노출금액에대하여는주로선물환및옵션과같은파생상품을이용하여환율변동위험을관리하고있습니다. 당기말과전기말현재연결기업의환율변동위험에노출된원화로환산한화폐성외화자산및부채는다음과같습니다. 가당기말 ( 외화단위 : 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천 INR, 천 AUD, 원화단위 : 백만원 ) 구분 USD EUR JPY CAD THB INR AUD GBP 환산금액 외화자산 116,372 133 1,154 472 933 441 - - 119,505 외화부채 4,285 3,525 24,510 - - - 10 94 32,424 나전기말 ( 외화단위 : 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천 INR, 원화단위 : 백만원 ) 구분 USD EUR JPY CAD THB GBP INR 환산금액 외화자산 92,108 659 5,940 533 1,165-773 112,738 외화부채 8,036 1,125 50,733 - - 20-11,694 당기말과전기말현재연결기업이보유한원화로환산한외화금융자산 ( 부채 ) 의원화기준 10% 절상 ( 하 ) 시당기손익에미치는영향은다음과같습니다. 구분 당기말 원화기준 10% 원화기준 10% 절상시 절하시 전기말 원화기준 10% 원화기준 10% 절상시 절하시 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 41
외화자산 (A) 107,555 131,456 101,464 124,012 외화부채 (B) 29,182 35,666 10,524 12,864 (A)-(B) 78,373 95,789 90,940 111,148 분석전금액 ( 장부금액 ) 87,081 87,081 101,044 101,044 순효과 (8,708) 8,708 (10,104) 10,104 2 이자율위험연결기업의이자율위험은주로변동이자부예금과차입금에연관되어있으며, 이와관련된이자수익및비용은이자율위험에노출되어있습니다. 특히이자율위험은주로단기변동이자부차입금으로부터발생됩니다. 고정이자율이적용되는예금과차입금의경우, 이자율변동에따른당기손익이나자본에미치는영향은없습니다. 당기말과전기말현재연결기업의이자율변동위험에노출된변동이자부금융자산및부채는다음과같습니다. 구분 당기말 전기말 금융자산 268 60,277 금융부채 13,400 19,300 당기말과전기말현재다른모든변수가일정하고변동이자부금융자산및부채의이자율이 100bp 변동시세전이익에미치는영향은다음과같습니다. 구분 당기말전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자수익 3 (3) 603 (603) 이자비용 (134) 134 (193) 193 3 가격위험가격위험은이자율위험이나환위험이외의시장가격의변동으로인하여금융상품의공정가치나미래현금흐름이변동할위험이며, 연결기업은일반상품및매도가능지분상품중상장지분상품과관련하여시장가격의변동으로인하여금융상품의공정가치나미래현금흐름이변동할기타가격변동위험에노출되어있습니다. 연결기업의경영진은시장가격의변동으로인하여일반상품및상장지분상품의공정가치또는미래현금흐름이변동할위험을정기적으로측정하고있습니다. 포트폴리오내에서중요한투자자산의관리는개별적으로이루어지고있으며, 취득과처분은연결기업의경영진이승인하고있습니다. 당기말과전기말현재시장성있는주식의시장가격이 5% 변동시상장지분상품의가격변동이기타포괄손익 ( 매도가능금융자산평가손익 ) 에미치는영향은다음과같습니다. 구분당기말전기말 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 42
5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시 법인세차감전기타포괄손익 1,486 (1,486) 916 (916) 법인세효과 (360) 360 (222) 222 법인세차감후기타포괄손익 1,126 (1,126) 694 (694) 4 신용위험신용위험은회사의통상적인거래및투자활동에서발생하며고객또는거래상대방이계약조건상의무사항을지키지못하였을때발생합니다. 연결기업은신용정책에의하여효율적신용위험관리, 신속한의사결정지원및채권안전장치마련을통한손실최소화를목적으로신용위험을관리하고있습니다. 연결기업은신용위험을관리하기위하여주기적으로고객과거래상대방의재무상태와과거경험및기타요소들을고려하여재무신용도를평가하고있으며고객과거래상대방각각에대한신용한도를설정하고있습니다. 신용위험은연결기업이보유하고있는수취채권및확정계약을포함한주요거래처에대한신용위험뿐아니라현금및현금성자산및은행등금융기관예치금으로부터발생하고있습니다. 연결기업은당기중손상의징후나회수기일이초과된채권등에대하여당기말현재채무불이행이예상되는경우, 그위험을적절히평가하여재무상태표에반영하고있습니다. 당기말과전기말현재신용위험에노출된연결기업의금융자산은다음과같으며, 장부금액은신용위험에대한최대노출정도를표시하고있습니다. 구분당기말전기말 대여금및 수취채권 현금및현금성자산 (*1) 170,944 56,844 매출채권및기타채권 376,951 353,107 기타금융자산 (*1) 286 60,295 합계 548,181 470,246 (*1) 연결기업이보유하는현금시재액및매도가능금융자산은제외하였습니다. 5 유동성위험유동성위험은연결기업이유동성부족으로인해금융부채에대한지급의무를이행못하거나, 정상적인영업을위한자금조달이불가능한경우발생하고있습니다. 연결기업은 1 개월자금수지계획을수립함으로써영업활동, 투자활동, 재무활동에서의자금수지를미리예측하고있으며, 이를통해필요유동성규모를사전에확보하고유지하여향후에발생할수있는유동성리스크를사전에관리하고있습니다. 당기말현재 KEB 하나은행등과의일반대출및당좌차월한도를유지하여유동성위험에대비하고있습니다 ( 주석 30 참조 ). 당기말과전기말현재연결기업의주요금융부채의연도별상환계획은다음과같습니다. ( 외화단위 : 천 USD, 천 CAD, 원화단위 : 백만원 ) 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 43
당기말 전기말 과목 1 년미만 1 년초과 계약상 현금흐름 장부가액 1 년미만 1 년초과 계약상 현금흐름 장부가액 단기차입부채 6,257-6,257 5,994 100,710-100,710 99,300 장기차입부채 - 328,790 328,790 306,989-161,000 161,000 149,545 매입채무및기타채무 209,722 4,704 214,426 214,426 164,060 1,915 165,975 165,975 금융보증부채 USD 4,400 CAD 50,000 USD 4,400 CAD 50,000 6,436 USD 21,200 CAD 50,000 USD 21,200 CAD 50,000 5,443 합계 215,979 USD 4,400 333,494 CAD 50,000 549,473 USD 4,400 CAD 50,000 533,845 264,770 USD 21,200 162,915 CAD 50,000 427,685 USD 21,200 CAD 50,000 420,263 (3) 자본관리연결기업의자본위험관리목적은계속기업으로서주주및이해당사자들에게이익을지속적으로제공할수있는능력을보호하고자본비용을절감하기위해최적자본구조를유지하는것입니다. 연결기업은자본구조를유지또는조정하기위하여주주에게지급되는배당을조정하고, 주주에자본금을반환하며, 부채감소를위한신주발행및자산매각등을실시하고있습니다. 연결기업은산업내의타사와마찬가지로부채비율에기초하여자본을관리하고있습니다. 부채비율은부채총계를자본총계로나누어산출하고있으며, 순차입금비율은차입금에서예금을차감한순액을자본총계로나누어산출하고있습니다. 당기말과전기말현재의부채비율, 순차입금비율은다음과같습니다. 구분 당기말 전기말 부채총계 (A) 594,869 491,604 자본총계 (B) 1,108,713 1,059,011 현금및예금 (C) 171,265 117,215 차입금 (D) 312,983 248,845 부채비율 (A/B) 53.65% 46.42% 순차입금비율 (D-C)/B 12.78% 12.43% (4) 재무활동에서생기는부채의변동 구분 당기초 재무활동현금흐름 환율변동 유동성대체 기타 (*) 당기말 단기차입부채 99,300 (93,803) (3) 500-5,994 장기차입부채 149,545 157,705 - (500) 239 306,989 합계 248,845 63,902 (3) - 239 312,983 (*) ' 기타 ' 는사채할인발행차금의상각에따른변동입니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 44
7. 파생상품및풋백옵션등거래현황연결기업은종속기업인 ( 주 ) 녹십자메디스의지분취득시주주인 ( 주 ) 세라젬에게대상주식을연결기업에매도할수있는권리 ( 풋옵션 ) 를부여하였습니다. 해당풋옵션의내역은다음과같습니다. 구분 내역 (1) 대상주식 녹십자메디스보통주 (2) 계약일 2015년 1월 27일 (3) 의무자 녹십자, 녹십자엠에스 (4) 권리자 세라젬 (5) 행사조건 (6) 행사가액 (7) 행사기간 1) 거래종결일로부터 3년이내 녹십자엠에스와 녹십자메디스간합병이이루어지지않을경우 2) 상기합병시, 녹십자메디스지분가치가 74억원에미달할경우 1) 의경우 74억원과 녹십자메디스지분가치중큰금액 2) 의경우 74억원 1) 의경우거래종결일로부터 3년이경과한시점부터 3개월이내 2) 의경우합병등기일이후 3개월이내 (8) 행사가능주식수 14,825,475 주 풋옵션의평가는주가, 무위험이자율, 변동성등을투입변수로한이항모형을평가기법으로하여외부평가기관에의해평가되었으며, 취득일의공정가치인 1,455 백만원이기타금융부채로이전대가에포함되었습니다. 한편, 연결기업은풋옵션행사시예상되는상환금액 ( 풋옵션의행사가격 ) 의현재가치와풋옵션의공정가치의차액을자본에서부채로재분류하였습니다. 이거래로인하여연결기업의기타비유동부채는 2,808 백만원증가, 자본잉여금은 2,808 백만원감소하였습니다. 또한, 연결기업은장래에대금등의입금시예상되는환율변동위험등을회피할목적으로금융기관과파생상품계약을체결하고있으며, 모든파생상품의공정가치는거래은행이제공한선도환율을이용하여평가하였습니다. 당기말현재연결기업이체결한파생상품의내역은다음과같습니다. 매도 통화 매입 통화 총매도금액 가중평균 약정환율 만기일자계약건수평가손익 USD KRW USD 20,601,300 1,100.90 2018.01.02 ~ 2018.05.28 30 614 당기말과전기말현재파생상품자산의내역은다음과같습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 45
구분당기말전기말 파생상품자산 ( 유동 ) 614-8. 경영상의주요계약등 계약상대방계약체결시기및계약기간계약의목적내용계약금액 / 대금수수방법기타 GSK 1998 년 7 월부터자동연장 GSK 백신제품의국내판매판매대행수수료 - 박스터 2015 년 4 월부터 3 개월간 Factor VIII 제조기술이전기술료지급 박스터 박살타 (spin off) 박살타 2015 년 7 월부터 2 년간 Factor VIII 제조기술이전기술료지급계약연장 노보노디스크 2014 년 ~ 2018 년 12 월 31 일 (5 년간 ) 2017 년 ~ 2019 년 12 월 31 일 (3 년간 ) Insulin 제품의국내판매 Novonorm 제품의국내판매 - - 계약연장 IPSEN 2015 년 ~ 2017 년 12 월 31 일 (3 년간 ) IPSEN 社제품의 국내 Distribution( 유통 ) 계약 유통대행수수료 11.7% - 썬라이즈홀딩스 ( 유 ) 인베스트썬 2015 년 7 월 29 일 일동제약 ( 주 ) 주식매매계약 ( 보통주 6,890,175 주 ) 총매도금액 : 약 130,913 백만원 - BMS 2018 년 1 월 1 일 ~ 2018 년 12 월 31 일 Baraclude의국내 Co-Promotion 및 Distribution - 계약연장 한국알콘 2018 년 1 월 1 일 ~ 2018 년 12 월 31 일 한국알콘社제품의국내Distribution( 유통 ) 계약 - 계약연장 이수앱지스 2016 년 6 월 24 일 ~ 2019 년 6 월 23 일 Abcertin의국내 Co-Promotion 및 Distribution - - 한국아스트라 제네카 2016 년 9 월 1 일 ~ 2019 년 12 월 31 일아타칸의독점판매계약 - - MSD 2017년 1월 1일 ~ 2018년 12월 31일 Zostavax,Gardasil Co-Promotion 계약 - 계약연장 알보젠코리아 2017년 1월 20일 ~ 2022년 1월 19일 Diterin 유통및판매계약 - - 한국애보트 2017년 9월 28일 ~ 2020년 8월 31일 한국애보트社제품의판매계약 - - 박살타 2017년 8월 1일 ~ 2022년 7월 31일 박살타社제품의판매계약 - - 9. 연구개발활동가. 연구개발활동의개요 (1) 연구개발담당조직 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 46
(2) 연구개발비용 과목제 49 기제 48 기제 47 기비고 연구개발비용계 116,580 117,008 101,925 - 회계처리 경상연구개발비 ( 비용 ) 96,814 101,893 92,509 - 개발비 ( 무형자산 ) 19,766 15,115 9,416 - 연구개발비 / 매출액비율 [ 연구개발비용계 당기매출액 100] 10.6% 11.3% 11.2% - 별도재무제표기준 나. 연구개발실적 - 2015 년 6 월 QIV(4 가독감, 유정란 ) 소아임상 3 상 IND 승인 - 2015 년 6 월판딕트주 ( 항응고제 ) 품목허가승인 - 2015 년 7 월헤파빅진 (CHB, 만성 B 형간염치료제 ) 임상 1 상 IND 승인 - 2015 년 9 월 CCIV(4 가독감, 세포 ) 임상 3 상 IND 승인 - 2015 년 10 월판딕트주 ( 항응고제 ) 10mg 품목허가승인 - 2015 년 11 월 QIV(4 가독감, 유정란 ) 성인품목허가승인 - 2015 년 12 월 AI 백신품목허가승인 - 2016 년 2 월다비듀오정 ( 이상지질혈증복합제 ) 품목허가승인 - 2016 년 3 월 IVIG SN 10% 임상 3 상 CTA (Canada) 승인 - 2016 년 3 월 Tdap 임상 1 상 IND 승인 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 47
- 2016 년 3 월 QIV(4 가독감, 유정란 ) single vial & final bulk 허가승인 - 2016 년 4 월 Hunterase(US, 헌터증후군치료제 ) 임상 2 상 IND 승인 - 2016 년 5 월 QIV(4 가독감, 유정란 ) PFS 0.25mL 제조규모 Scale-up 허가변경승인 - 2016 년 5 월 QIV multi vial( 유정란 / 성인 / 수출용 ) 품목허가승인 - 2016 년 6 월정주용헤파빅직접정주 IND 승인 - 2016 년 6 월 GGF( 그린진에프 ) 250 단위품목허가승인 - 2016 년 6 월 Hunterase ICV 임상 1 상 IND( 일본 ) 승인 - 2016 년 7 월 GGF( 그린진에프 ) CTA 승인 - 2016 년 7 월 QIV 고령자임상 3 상 IND 승인 - 2016 년 7 월수두백신 Ⅱ 임상 2/3 상 IND 승인 - 2016 년 9 월 GGF( 그린진에프 ) 주사용수 PFS(pre-filled syringe) 허가변경승인 - 2016 년 9 월 QIV 소아품목허가승인 - 2016 년 10 월 H7N9 임상 1 상 IND 승인 - 2016 년 11 월성인용 Td 백신품목허가승인 - 2016 년 11 월 QIV vial/multi vial 소아적응증추가허가변경승인 - 2016 년 11 월수두 II 태국 FDA IND 승인 - 2016 년 11 월그린진 F 국내 2000 단위임상 IND 승인 - 2016 년 12 월 QIV(Single vial) WHO PQ 승인 - 2017 년 1 월그린모노 500 단위주사용수감량 (10ml 5ml) 허가변경승인 ( 국내 ) - 2017 년 2 월 QIV (Multi vial) WHO PQ 승인 - 2017 년 2 월 QIV(Single vial) WHO PQ 변경승인 (19~64 세 3~64 세 ) - 2017 년 3 월리가발린캡슐 (Pregabalin) 품목허가승인 - 2017 년 4 월다비아토정 (Atrovastatin) 품목허가승인 - 2017 년 4 월타미뉴라캡슐 (Oseltamivir) 품목허가승인 - 2017 년 5 월 IVIG SN 10% 품목허가승인 - 2017 년 5 월로타칸정 (Candesartan+Rosuvastatin) 품목허가승인 - 2017 년 6 월 QIV 영유아임상 3 상 IND 승인 - 2017 년 6 월다비디핀 (Amlodipine) 품목허가승인 - 2017 년 8 월 BCG 임상 1 상 IND 승인 - 2017 년 8 월 QIV 고령자품목허가승인 - 2017 년 11 월수두 II 임상 2/3 상 IND 변경승인 - 2017 년 12 월타미뉴라현탁용분말 (Oseltamivir) 품목허가승인 - 2017 년 12 월다비로드정 ( 고혈압복합제 ) 품목허가승인 - 2017 년 12 월 EGFR 임상 1b/2a 상승인 10. 그밖에투자의사결정에필요한사항 가. 사업과관련된지적재산권녹십자는 2017 년도 4 분기에만 PCT 특허출원포함해외특허출원 4 건을제출하였고, 특허등록건수는 2017 년도 4 분기에만국내외 6 건을해외특허등록완료하였습니다. 2017 년 12 월말기준국내특허청에출원중인특허출원 30 여건과해외각국의특허청에약 160 건이상이심사진행중에있습니다. 주요특허는 EGFR 항체, 희귀질환효소치료제를비롯하여 B 형간염바이러스중화항체, T-engager 항암이중항체, Immunecheckpoint 면역치료제항체, 천연물유래치료제, 기타 SGLT2 inhibitor 당뇨병치료제및희귀질환 SRT 치료제특허들입니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 48
2017 년 12 월말기준녹십자는국내상표권 350 건과서비스표 25 건을보유하고있으며, 현재국내특허청에 60 건이상의상표출원이심사진행중에있습니다. 특히 IVIG 를필두로하는혈장유래제품및독감백신, 희귀질환치료제의글로벌사업진출을위해글로벌 Trademark company 에해외 Brand consulting 을진행하여 Global Brand 선정을진행하였으며, 그결과로 2017 년까지희귀질환치료제명칭해외 34 개국, 혈우병치료제명칭으로 24 개국, 항암제명칭으로 19 개국가에상표를출원하였으며, 2017 년상반기에는 4 가독감백신의명칭 [GCFLU] 를해외 47 개국, 혈장유래면역글로불린의명칭 [EUGAMMA] 를추가 21 개국에출원하여심사진행중에있습니다. 나. 관련법령또는정부의규제제약산업은국민건강과직결되는산업으로제품의개발 - 생산 - 판매전과정에걸쳐서정부정책의영향을크게받고있습니다. 최근들어정부는건강보험재정건전화및제약산업선진화를위해일괄약가인하, 리베이트쌍벌제등을시행하는등제약산업에대한규제를강화하는추세입니다. 특히, 타사업과는달리정부가약가를직접통제하고있어, 정부의약가정책은개별기업의매출및수익성에도직접적인영향을미치고있습니다. 정부의약가정책의강도는건강보험재정의건전성정도에따라변화가나타나고있습니다. 보험재정지출의주요부문인약제비지출을통제하기위하여정부는의약품의가격과사용량을통제하고있으며, 특히가격통제에정부정책의초점을두고있습니다. [ 주요종속회사 Green Cross BioTherapeutics Inc. 의사업의내용 ] 1. 사업의개요 1) 회사및영업의개황당사는 IVIG, ALBUMIN 두가지품목을생산하여북미 ( 캐나다, 미국 ) 및중국시장진출을목적으로설립되었고, 2015 년 6 월에공장건설을시작하여 2016 년 11 월에공장건축을완료하였습니다. 2017 년 9 월 Batch 생산을목표하고있으며, 이후보건당국으로부터의품목허가후북미및중국시장에판매를할예정입니다. 2016 년 3 월에캐나다보건성으로부터임상허가를취득하였고, 현재임상진행을위한환자모집및임상약물투여가개시되었으며, 약 12 개월간임상이진행될예정입니다. 캐나다보건당국으로부터품목허가를받을경우, 이후본격적인상업생산이개시될예정입니다. 당사는캐나다내최초의 IVIG 생산업체로서기존의캐나다정부의수입품목을대체하는효과는물론이고안정적인공급처로서의역할을수행할것으로기대하고있습니다. 2) 회사의경쟁상의강점캐나다내의유일한 IVIG 생산업체로서독점적인시장경쟁우위를점할것으로기대하고있습니다. 캐나다내의독점적인경쟁우위를기반으로향후미국및중국으로시장을확대할계획을갖고있으며, 가시화될경우글로벌혈액제제제약사로서경쟁력을보유할것으로기대하고있습니다. 3) 주요재무정보가 ) 요약재무상태표 구분당기말전기말 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 49
자산부채자본자산부채자본 Green Cross BioTherapeutics Inc. 229,561 106,296 123,265 193,349 50,535 142,814 나 ) 요약손익계산서 구분 당기 총매출액 / 당기 영업수익영업손익 순손익 전기 총매출액 / 당기 영업수익영업손익 순손익 Green Cross BioTherapeutics Inc. - (11,470) (13,126) - (6,391) (7,968) [ 주요종속회사 Green Cross North America Inc. 의사업의내용 ] 1. 사업의개요 1) 회사및영업의개황 Green Cross North America Inc. 는 2014 년에설립된녹십자홀딩스의북미법인으로서 ( 주 ) 녹십자홀딩스가 53.2% 의지분을현재보유하고있습니다. 또한직접적인제품생산등은없습니다. 동사는현재 Green Cross BioTherapeutics Inc. 를자회사로두고있으며, 북미진출에있어서의경영리스크를최소화해지속성장가능한기업이되도록노력할것입니다. [ 주요종속회사녹십자 ( 중국 ) 생물제품유한공사의사업의내용 ] 1. 사업의개요 1) 회사및영업의개황녹십자 ( 중국 ) 생물제품유한공사는녹십자의 Global 전략에따라 1995 년중국안휘성회남시에설립된혈액분획제재회사입니다. 중국현지에서 ALBUMIN, IVIG, FAC- Ⅷ 등을제조, 판매하고있으며, 한국, 북미녹십자의 Plasma 회사들과유기적인시너지를창출하며중국 Business 의교두보역할을수행하고있습니다. 2) 회사의경쟁상의강점녹십자의축적된기술력을적용하여최고수준의제품을중국현지 GMP 시설에서생산하고있으며, 이를바탕으로중국시장에서독보적인경쟁력을갖고있습니다. 또한 2011 년유통자회사 Anhui GreenCross Pharmaceuticals 를설립하여중국전역을아우르는영업, 물류, 마케팅망을구축하였고, 이를통해한국녹십자의우수한제품들을중국에수출하는가교역할을수행하고있습니다. 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 50
1. 요약재무정보 III. 재무에관한사항 가. 요약연결재무정보 구분 제 52 기 (2017.12.31 현재 ) 제 51 기 (2016.12.31 현재 ) 제 50 기 (2015.12.31 현재 ) [ 유동자산 ] 1,191,367 1,119,498 1,089,623 ㆍ현금및현금성자산 268,839 113,581 163,231 ㆍ매출채권및기타채권 390,690 363,124 293,733 ㆍ기타금융자산 3,066 88,348 74,656 ㆍ미청구공사 10,119 2,650 3,203 ㆍ재고자산 496,477 487,815 523,638 ㆍ파상생품자산 614 ㆍ기타유동자산 21,563 63,980 31,162 [ 비유동자산 ] 1,369,329 1,129,779 969,038 ㆍ장기매출채권및기타채권 8,235 12,948 12,509 ㆍ기타금융자산 136,605 98,109 96,805 ㆍ관계기업투자 54,465 46,436 33,266 ㆍ유형자산 990,288 852,364 720,446 ㆍ무형자산 113,160 80,914 66,683 ㆍ투자부동산 54,839 26,825 29,249 ㆍ기타비유동자산 763 214 309 ㆍ이연법인세자산 10,974 11,969 9,771 자산총계 2,560,696 2,249,277 2,058,661 [ 유동부채 ] 569,087 503,698 503,329 [ 비유동부채 ] 551,942 368,568 247,953 부채총계 1,121,028 872,266 751,282 [ 자본금 ] 26,579 26,579 26,579 [ 자본잉여금 ] 35,457 36,011 31,343 [ 기타자본항목 ] (18,289) (18,289) (18,289) [ 기타포괄손익누계액 ] 33,198 21,068 19,598 [ 이익잉여금 ] 735,865 706,247 672,949 [ 지배기업소유주지분합계 ] 812,810 771,616 732,180 [ 비지배지분 ] 626,857 605,395 575,199 자본총계 1,439,668 1,377,011 1,307,379 부채와자본총계 2,560,696 2,249,277 2,058,661 전자공시시스템 dart.fss.or.kr Page 51