제출문
차례 제 1 장서론 / 제2장주요국의제약산업정책동향 / 제3장강소제약기업의성공사례분석 / 제 4 장소결 / 참고문헌 / i
표차례 ii
그림차례 iii
iv
제 1 장서론
주요국의제약산업정책동향분석 출처 : 문혜선 (2011), 의약품산업의기초분석, 산업연구원
제 1 장서론 출처 : Frost&Sullivan (2010) 'Dynamics in the Pharma and Biotech Industry'
주요국의제약산업정책동향분석 출처 : 생명공학정책연구센터 (2008), 일본제약산업의발전과정과공공정책및미래상
제 1 장서론 출처 : 과학기술정책연구원 (2005) 제약산업의기술혁신패턴및발전전략 출처 : 생명공학정책연구센터 (2012) 제약및생명공학산업의변화, BioINdustry-No. 59
주요국의제약산업정책동향분석
제 1 장서론
주요국의제약산업정책동향분석
제 2 장주요국의제약산업정책동향
주요국의제약산업정책동향분석 출처 : ABPI(2012). 홈페이지
제 2 장주요국의제약산업정책동향 자료 : Burrill & Company
주요국의제약산업정책동향분석 현재신약개발성공률은 9% 대수준으로, 예측기법개발을통해성공률을높이면신약개발전반에걸쳐큰효율성향상을기대할수있음 현재치료제개발이가능한대상인체단백질은두종류에국한됨, 다른종류단백질에대한치료제개발이가능해지면신약개발의여지를크게확장시킬수있음 생체샘플체취의경우비용소모도크고복잡한과정을거치지만, 장기적활용목적에입각하기보다는단기적이고개별적인임상실험차원에서수집 관리됨 The Multiple Meyloma Research Consortium 의경우, 16 개임상기관이연합하여현재까지 37 개의임상실험을진행해왔고, 1100 명이상의환자목록, 3500 건이상의조직샘플을보유하고자체속도측정지표를갖추었음. 재원마련은민간기부에의함
제 2 장주요국의제약산업정책동향
주요국의제약산업정책동향분석 PCAST (President's Council of Advisors on Science and Technology) 는대통령이민간과학계로부터과학기술에대한자문을구하기위해구성한전문가집단으로, 현재 20 여명의멤버가산업계, 교육계, 연구기관, NGO 등에서선발되어대통령에의해임명되어있으며, 백악관의의뢰로신약개발과인 허가과정의문제를분석하고혁신을가속화할방안을도출하기위해제약산업관련 30 여명의전문가그룹을구성하여 2012 년자문보고서를작성하고하기의정책제언을제시함 IOM Drug Forum 이비슷한취지의협력체로존재하나인력과예산이부족한조직적한계를지님
제 2 장주요국의제약산업정책동향 Surrogate Endpoint 와 Intermediate Clinical Endpoint 는모두임상시험에서치료제의효능을확인하기위한중간단계의표지들로, 최종적표지대신활용되어임상시험및인 허가절차소요시간을단축시킬수있음
주요국의제약산업정책동향분석
제 2 장주요국의제약산업정책동향
주요국의제약산업정책동향분석
제 2 장주요국의제약산업정책동향
주요국의제약산업정책동향분석
제 2 장주요국의제약산업정책동향
주요국의제약산업정책동향분석
제 2 장주요국의제약산업정책동향
주요국의제약산업정책동향분석 스코틀랜드의경우당뇨병환자전수에대한데이터베이스구축으로 amputation 과합병증감소등임상에서의큰개선효과를봄 big data 수집을위해 NHS 법률개정을통해다음과같은사항에대해별도의의사표시가없을경우동의한것으로가정하는방식추진 국가의료서비스실행중에수집된데이터는승인받은연구자료로사용될수있음. 단, 환자개인정보에대한적절한보안책마련 환자들은질병연구에해당될경우, 연구참여여부를판단하기위해이에대한안내를받는것에동의하여야함
제 2 장주요국의제약산업정책동향
주요국의제약산업정책동향분석
제 2 장주요국의제약산업정책동향
주요국의제약산업정책동향분석
제 2 장주요국의제약산업정책동향 출처 : ABPI(2012). 홈페이지
주요국의제약산업정책동향분석 출처 : IPHA(2012), 홈페이지 출처 : IPHA(2012), 홈페이지
제 2 장주요국의제약산업정책동향 출처 : IPHA review
주요국의제약산업정책동향분석 출처 : IPHA review
제 2 장주요국의제약산업정책동향 출처 : DailyFinance
주요국의제약산업정책동향분석 출처 : IFPMA, The Value of Innovation, 2008
제 2 장주요국의제약산업정책동향 출처 : IPHA(2005), Moving Ireland up The value chain, IPHA review
주요국의제약산업정책동향분석
제 2 장주요국의제약산업정책동향
주요국의제약산업정책동향분석
제 2 장주요국의제약산업정책동향 160 140 CAGR (2011 2020): 5.9% 120 100 80 60 40 20 0 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 Year 출처 : Global Data(2012) healthcare, Regulatory and reimbursement landscape Japan.
주요국의제약산업정책동향분석 자료 : 일본후생성
제 2 장주요국의제약산업정책동향 자료 : 국민건강보험공단 (2009), 보험약가제도합리화방안
주요국의제약산업정책동향분석 자료 : Sawai 연차보고서
제 2 장주요국의제약산업정책동향 자료 : 일본제약협회 2010 년 data book
44 주요국의 제약산업 정책 동향 분석 그림 2-11 일본제약사들의 M&A현황 자료: LG경제연구소 표 2-6 일본 제약사들의 해외 바이오벤처 및 제약사 인수, 전략적 제휴 사례 일본업체 다케다 오노약품공업 에자이(Eisai) 아스텔라스 다이치산쿄 해외업체 syrrx Millennium Nycomed Medarex 모르포테크 MGI OSI Pharm Ranbaxy 제약 인수이유 파이프라인 확보 파이프라인 확보 파이프라인 확보 파이프라인 확보 파이프라인 확보 파이프라인 확보 파이프라인 확보 제네릭 시장진출 인수금액 억 7,000만 달러 88억 달러 140억 달러 전략적제휴 3억 2,500만 달러 3억 9,000달러 40억 달러 4억 6,000달러 2 인수시기 2005 2008 2011 2005 2007 2008 2010 2008 자료: 산업연구원, (2008) 일본 의약품산업의 최근 동향과 시사점 일본 제약산업은 1980년대부터 지속적인 약가인하로 내수부문에서의 어려움을 겪 어왔음. 일본제약사들은 내수부문의 정체 속에서 R&D투자를 늘려 적극적으로 신 약을 개발해왔고, 1985년 2000년도까지 활발히 신약을 개발하여왔음. 다수의 블 록버스터급 신약을 개발하여 해외진출에 성공하여왔으며 상위제약사인 다케다, 다 이치산쿄, 아스테라스 등은 미국, 유럽 등지에서 발생하는 해외매출액이 전체매출 액의 40% 이상을 담당하고 있음. 이러한 매출구조가 가능했던 이유는 무엇보다 성
제 2 장주요국의제약산업정책동향 자료 : 일본제약협회 2010 Data Book 자료 : 한국생명과학정책연구원
주요국의제약산업정책동향분석 자료 : 일본후생노동성, KDB 대우증권리서치센터
제 2 장주요국의제약산업정책동향
주요국의제약산업정책동향분석
제 2 장주요국의제약산업정책동향
주요국의제약산업정책동향분석
제 2 장주요국의제약산업정책동향
주요국의제약산업정책동향분석
제 2 장주요국의제약산업정책동향
주요국의제약산업정책동향분석
제 2 장주요국의제약산업정책동향
주요국의제약산업정책동향분석
제 2 장주요국의제약산업정책동향
주요국의제약산업정책동향분석
제 3 장강소제약기업의성공사례분석 ( 해외 ) 시장규모총 960조원 ($8,748), 5년평균 6.2% 성장전망 ( 국내 ) 시장규모약 13.2조원, 해외수출 1.7조로해외시장 0.2% 점유 (2011년기준 )
주요국의제약산업정책동향분석
제 3 장강소제약기업의성공사례분석 출처 : 혁신형제약기업 R&D 파이프라인현황및투자계획조사
주요국의제약산업정책동향분석
제 3 장강소제약기업의성공사례분석
주요국의제약산업정책동향분석
제 3 장강소제약기업의성공사례분석 출처 : Lundbeck 홈페이지
주요국의제약산업정책동향분석 출처 : Lundbeck 홈페이지 출처 : Lundbeck 홈페이지 (Annual report 2011)
제 3 장강소제약기업의성공사례분석 출처 : Lundbeck 홈페이지
주요국의제약산업정책동향분석 출처 : Lundbeck 홈페이지 9) 2014 년까지 5-6 개품목출시예정
제 3 장강소제약기업의성공사례분석 출처 : Lundbeck 홈페이지
주요국의제약산업정책동향분석
제 3 장강소제약기업의성공사례분석 출처 : Teva 홈페이지
주요국의제약산업정책동향분석
제 3 장강소제약기업의성공사례분석
주요국의제약산업정책동향분석
제 3 장강소제약기업의성공사례분석
주요국의제약산업정책동향분석
제 3 장강소제약기업의성공사례분석 출처 : Teva 홈페이지
주요국의제약산업정책동향분석 Ι 출처 : Teva 홈페이지
제 3 장강소제약기업의성공사례분석
주요국의제약산업정책동향분석
제 3 장강소제약기업의성공사례분석 자료 : Ranbaxy 홈페이지 자료 : Ranbaxy 홈페이지
주요국의제약산업정책동향분석
제 3 장강소제약기업의성공사례분석
주요국의제약산업정책동향분석
제 3 장강소제약기업의성공사례분석
주요국의제약산업정책동향분석
제 3 장강소제약기업의성공사례분석 자료 : Gilead 홈페이지
주요국의제약산업정책동향분석 자료 : Gilead 홈페이지
제 3 장강소제약기업의성공사례분석
주요국의제약산업정책동향분석 출처 : Gilead 홈페이지
제 3 장강소제약기업의성공사례분석
주요국의제약산업정책동향분석 2012 년 2 분기 7.9 억불판매, 전체매출의약 34% 를차지함
제 3 장강소제약기업의성공사례분석
주요국의제약산업정책동향분석
제 3 장강소제약기업의성공사례분석
주요국의제약산업정책동향분석 자료 : LG 경제연구원, 무한경쟁시대의제약기업생존전략
제 3 장강소제약기업의성공사례분석
주요국의제약산업정책동향분석
제 4 장소결
주요국의제약산업정책동향분석
제 4 장소결
주요국의제약산업정책동향분석 참고문헌
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