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의약품안전성서한 참고자료 국내품목허가현황 타미를루캡슐등 인산오셀타미비르 허가품목 ( 총 52 업체 163 품목 ) 번호 업체명 제품명 / 수입 1 넥스팜코리아 넥스플루캡슐75mg( 오셀타미비르인산염 ) 2 넥스팜코리아 넥스플루캡슐30mg( 오셀타미비르인산염 ) 3 넥스

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08질병-건강하게-10.7

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2. 본원산제 ( 가루약 ) 조제의기본원칙 약품제형상의특징을고려하여앞에서언급한 8 가지분류의약품에대해서는산제조제하지않고알약으로조제함을원칙으로하되, 대체약품이없거나진료과의요청이있는경우산제조제하여불출하고있음. 흡습성이있는약품의경우에는입원환자조제 ( 정기, 수시 ) 시에만산제조제하는등예외사항이있음 본원분할 / 분쇄조제가어려운 3 : 설하투여약제 (Sublingual medication) Flospan D Tab 124.476mg Phloroglucinol Lais( 초기 ) Tab 300AU (10T/Box) Allergen Ext( 집먼지 진드기정제추출물 ) Lais( 유지 ) Tab 1000AU 물한컵에녹여경구복용하거나, 설하투여 식전설하투여 Minirin Melt 120mcg 설하정 ( 원외 ) Minirin Melt 240mcg 설하정 ( 원외 ) Desmopressin acetate 원외약 설하투여하므로산제조제불필요 설하투여하므로산제조제불필요 Nitroglycerin Tab 0.6mg 하나 Nitroglycerine 혀밑에넣어녹여서복용 본원분할 / 분쇄조제가어려운 4 : 구강붕해제형및발포제형 Carbaglu Dispersible Tab 200mg Fentora 100mcg Buccal Tab Fentora 200mcg Buccal Tab Fentora 400mcg Buccal Tab Carglumic acid Fentanyl citrate Fentanyl citrate Fentanyl citrate Gaster D Tab 20mg Famotidine 정제는최소 5~10ml 의물에붕해되어야하며, 즉시섭취하거나비강영양튜브를통하여빠르게복용 정제가블리스터에서분리되면즉시이약을구강 ( 최후방어금니위, 위쪽뺨과잇몸사이 ) 에적용정제분할금기 이약을빨아먹거나씹거나삼키는경우지시사항대로복용한것에비해혈중농도가낮아질수있으므로금기대체용법으로서설하투여가가능 이약은구강내에서붕해되지만, 구강점막에서흡수되지않으므로타액또는물로삼켜서복용 Gratril OD Tab 1mg( 원외 ) Granisetron HCl 원외약 혀위에놓고붕해되면물없이복용 Harnal D Tab 0.2mg Tamsulosin 구강붕해정으로, 혀위에올려놓고타액을침습시켜혀로가볍게부셔서붕해후타액만으로복용 ( 물과함께한번에삼켜서복용가능 ) Lanston LFDT Tab 15mg Lanston LFDT Tab 30mg Lansoprazole 물없이혀위에녹여복용하거나물과함께복용 ( 산제조제불필요 ) Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2018.2 2

Madopar Disp Tab 125mg Levodopa + Benserazide 1/4 컵의물 (25~50ml) 에녹여복용 ( 과일쥬스, 우유, 뜨거운물은안됨 ) 신속히용해되어수분내에완전히녹아유백색용액이되며, 앙금이빠르게생기므로복용하기전에용액을저은후신속히복용 ( 용해후 30 분이내에복용 ) Mvix S ODF 100mg( 원외 ) Mvix S ODF 50mg( 원외 ) Mirodenafil 원외약 Nasea OD Tab 0.1mg Ramosetron Potastin OD Tab( 원외 ) Bepotastine calcium dihydrate 원외약 Prozac Dispersible Tab 20mg Fluoxetine Remeron Soltab 15mg Remeron Soltab 30mg Mirtazapine 혀위에놓고녹여서물없이복용. 분쇄조제할필요없음 구강붕해정으로혀위에놓고타액을침습시켜붕괴후복용 구강내에서타액으로신속하게붕해혀위에놓고녹여서물과함께혹은물없이복용가능 구강붕해정으로물, 커피, 음료등에녹여복용절반으로분할가능 ( 분할선있음 ) 혀위에서신속히녹으며, 물없이복용가능 Rispen OD Tab 1mg Rispen OD Tab 2mg Risperidone 혀위에서신속히녹으며, 물과함께또는물없이복용가능취급자노출위험성주의 Rulid D Tab 50mg Roxithromycin 스푼에소량의물을담아녹여서복용원내조제시분쇄없이정제로불출 Thrupas ODT 8mg Silodosin 혀에놓고완전히녹인후물없이복용 Viagra L Film 100mg( 원외 ) Viagra L Film 50mg( 원외 ) Sildenafil 원외약 개별포장에서꺼낸직후에바로혀위에놓고녹여서물없이복용분할불가 Zofran Zydis Tab 4mg Zofran Zydis Tab 8mg ZYPREA Zydis Tab 10mg ZYPREA Zydis Tab 5mg Ondansetron 혀위에올려놓고녹여서복용 Olanzapine 구강내에서타액에의해빠르게붕해되므로음료와함께또는음료없이복용가능 빛에약하므로은박포장을벗기거나분쇄하면약효가떨어질수있음 본원분할 / 분쇄조제가어려운 5 : 츄어블제형 Cavid Chew Tab( 원외 ) Fosrenol Tab 500mg Calcium carbonate 1250mg + Cholecalciferol 400unit Lanthanum Carbonate 원외약 씹어서복용가능 ( 필요시분쇄 ) 씹어서복용가능 정기, 수시 : 분쇄조제하여불출 LCarn Chew Tab 1g LCarnitine LCarn Syr 300mg/ml 씹어서복용 ( 필요한경우에만분쇄 ) Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2018.2 3

Lamictal Chewable 5mg Tab Lamotrigine Lamotrigine Chew Tab 25mg( 원외 ) Lamotrigine Chew Tab 50mg( 원외 ) Lamotrigine Chew Tab 100mg( 원외 ) Singulair Chewable 4mg Singulair Chewable 5mg Wondercal D Chewable Tab Lamotrigine 원외약 Montelukast Sodium Cal.citrate 850mg + Cholecalciferol 500unit ( 필요시분쇄 ) Singulair Gran (4mg/0.5g/pack) 씹어서복용하거나소량의물에정제를녹여서복용원내처방시연령에관계없이알약으로포장하여불출함 씹어서복용하거나소량의물에정제를녹여서복용 츄어블정 ; 씸어서복용산제조제가필요없음습기및빛을피하여보관 입안에서녹이거나씹어서복용필요한경우에만분쇄하여조제 본원분할 / 분쇄조제가어려운 6 : 기타사유로인해분할 / 분쇄가어려운약품 ( 연질캡슐포함 ) ACTonel EC Tab 35mg Actonel Tab 5mg Risedronate sodium Bisphosphonate 주사제로변경 Adalat Cap 5mg Nifedipine 구강및식도점막의궤양을유발할수있으므로분쇄불가 연질캡슐협심증발작우려가있을때는신속한작용발현이요구되므로캅셀을씹어서내용물의상쾌한맛이입안에잠시동안남아있도록함 Albis D Tab Ranitidine 150mg + Bismuth subcitrate 200mg + Sucralfate 600 mg O 분쇄하거나물에녹여서복용시주성분흡수정도와효력의차이가발생할수있고, 이에대한평가가이루어지지않았으므로분쇄를권장하지않음 원내에서는분쇄하여불출하고있음 Alverix Soft Cap Simethicone 300mg + Alverine Citrate 60mg 연질캡슐 Amocla Duo Tab (7:1) Augmentin Tab 625mg AugME 625mg Tab Amoxicillin + Clavulanic acid ( 항목참고 ) Augmex Duo Syr Blister 포장, 흡습성이강한약제로, 복용직전에정제를빻아서복용정기, 수시 : 분쇄하여조제퇴원 : 알약불출, 복용직전분쇄안내 Anorex Cap 25mg Dantrolene Aricept Tab 23mg Donepezil HCl 기계착색우려가있어캡슐을개봉하여조제하지않으며, 캡슐형태로불출하여복용직전개봉하도록안내 분할, 분쇄하거나씹어서복용하는경우주성분흡수속도가증가될수있으므로권장하지않음 Azilect Tab 1mg Rasagiline mesylate ( 항목참고 ) 주성분이빛과산화에민감하므로블리스터개봉및분쇄시변색, 변질될우려가있음. 따라서복용직전에 PTP 개봉후분쇄해서복용토록권장 정기, 수시 : 분쇄하여조제퇴원 : 복용직전빻아서복용안내 Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2018.2 4

Bonky Cap 0.25mcg Calcitriol 연질캡슐 Bonviva Plus Tab 150mg/24000unit Ibandronate + Cholecalciferol Bisphosphonate 주사제로변경 구강및식도점막의궤양을유발할수있으므로분쇄불가 Caldiol Soft Cap 20mcg Calcifediol 연질캡슐 CARNITIL(ALC) Tab 500mg ( 원외 ) Ceroxim Tab 250mg ClanzaS Soft Cap 100mg ( 원외 ) Dages Cap AcetylLcarnitine Cefuroxime axetil 원외약 ( 항목참고 ) CARNITIL(ALC) Pow 500mg/PAK( 원외 ), Nicetile Pow 500mg/P 다른 2 세대세팔로스포린성분의건조시럽제로변경 흡습성이있음. Powder 제품으로처방을변경해야하며, 불가한경우복용직전빻아서복용 Blister 포장흡습성이강해복용직전에빻아서복용분쇄시맛이매우쓰기때문에소아에게는건조시럽제추천정기, 수시 : 분쇄하여조제퇴원 : 복용직전빻아서복용안내 Aceclofenac 원외약 Airtal Tab 100mg 연질캡슐 Pancreatin,UDCA, Diastase etc Daklinza Tab 60mg Daclatasvir HCl Deltyba Tab 50mg Denol Tab 300mg( 원외 ) Delamanid Tripotassium dicitrato bismuthate ( 항목참고 ) 원외약 캡슐내의 3 가지필름코팅정제가각기다른부위에서용출되는제형, 캡슐내정제는분쇄불가 백색정제 : 위상단부, 주황색정제 : 위하단부와장, 녹색정제 : 장에서용출 쓴맛이강하므로필름코팅된정제를분쇄하지않음 분할 / 분쇄시약물흡수가불안정해질수있어권장하지않음불가피한경우복용직전분쇄하여투여해볼순있으나권장하지는않음 정기, 수시 : 분쇄하여조제 주성분인 bismuth 와타액이혼합되면구강, 혀가검게착색될가능성이있어분쇄를권장하지는않음 ( 구강변색은일시적인이상반응 ) Doxium Tab 250mg Cal.dobesilate ( 항목참고 ) PTP 개봉하여공기노출시인습성으로인해변색된다는보고가있어분쇄하지않도록권장, 장기처방은분쇄불가 정기, 수시 : 분쇄하여조제 Evoprim Cap 연질캡슐 Evoprim( 소아용 ) Soft Cap 80mg γlinolenic acid ( 항목참고 ) 연질캡슐이나, 캡슐목부분을잘라내어안의내용물을취할수있음 Factive Tab 320mg Gemifloxacin ( 항목참고 ) 인습성이있고, 분할 / 분쇄시안정성 data 가없으므로권장하지않음정제를한번에삼키기어려운경우분할선을따라 1 회정도분할하여투여하는것을고려해볼수는있음 정기, 수시 : 분쇄하여조제 Fosamax Plus D Tab 70mg/5600unit Alendronate 70mg+ Cholecalciferol 5600unit Fosaqueen Tab 70mg Alendronate sodium Bisphosphonate 주사제로변경 구강및식도점막의궤양을유발할수있으므로분쇄불가 Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2018.2 5

Fycompa 2mg film coated Tab Fycompa 4mg film coated Tab Fycompa 6mg film coated Tab Fycompa 8mg film coated Tab Fycompa 10mg film coated Tab Fycompa 12mg film coated Tab Perampanel O 씹거나, 부수거나, 분할하지않고충분한물과함께통째로삼킨다 특수제형은아니고, 다만분쇄시안정성자료가없는것으로확인 실무에서는산제조제하고있음 Genvoya Tab Elvitegravir 150mg + Cobicistat 288.5mg + Emtricitabine 200mg + Tenofovir alafenamide 11.2mg 분할불가, 분쇄불가 분할 / 분쇄시안정성, 약동학적자료가없어추천하지않으며, 일부성분이물에잘녹지않아용해하여복용하는것역시권장하지않음 Glakay Soft Cap 15mg( 원외 ) Menatetrenone 원외약 연질캡슐 GliaTAMIN Soft Cap 400mg ( 원외 ) GLIAtilin Soft Cap 400mg ( 종근당 ) Choline alfoscerate 원외약 Newralen Tab 400mg 연질캡슐 Grandpherol Soft Cap 400unit dα tocopherol 연질캡슐 Hanmi Omega Soft Cap 1g ( 원외 ) Harvoni Tab( 비재고 ) Imotun Cap 300mg Omega3acids ethyl esters 90 Sofosbuvir 400mg + Ledipasvir 90mg AvocadoSoya Unsaponifiables 원외약 연질캡슐 Invela Tab 800mg Sevelamer carbonate RenVELA Pow 800mg/P Intelence Tab 100mg Etravirine Jurnista IR Tab 2mg Hydromorphone O 다른마약성진통제 Kaletra Tab 200/50mg Lopinavir + Ritonavir Kivexa Tab 600/300mg Abacavir 600mg + Lamivudine 300mg 필름코팅정, 쓴맛으로인해분할 / 분쇄권장하지않음분할, 분쇄시안정성정보없음 경질캡슐, 내용물이지질성분이므로개봉후복용은권장하지않으며, 다른제품으로변경하는것을권장함 인습성이있으며, 정제분쇄시약동학및안정성정보가없음. 동일성분의 powder 제형사용중임. 이약을삼키기어려운환자들은물에현탁시켜복용가능 약을물에넣고잘저어녹인후즉시복용하여야하며, 약을현탁시킨컵은물로여러번헹구어복용하여전체용량을다복용할수있도록한다 분할 / 분쇄에대한 Data 가없으므로권장하지않음 분쇄조제하는경우생체이용률감소, 쓴맛이강해지므로권장하지않음 분쇄시제형상의문제는없으나, 취급자노출위험성주의 Lapren Cap 50mg Clofazimine 연질캡슐 Maxmarvil Tab 5mg Alendronate 5mg + Calcitriol 0.5mcg Bisphosphonate 주사제로변경 구강및식도점막의궤양을유발할수있으므로분쇄불가 Meiact Tab 100mg Cefditoren ( 항목참고 ) Meiact Gran(100mg/1g) 주성분이빛과습기에약하여필름코팅된약제로, 분쇄시항생제역가가감소될수있으므로분할 / 분쇄하지않도록함 정기, 수시 : 산제조제하고있음 Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2018.2 6

Micardis P Tab 40/12.5mg( 원외 ) Micardis P Tab 80/12.5mg( 원외 ) Telmisartan + Hydrochlorothiazide 원외약 다층정 : 특수한제헝은아님흡습성이있으므로복용직전에빻아서복용 Micardis Tab 40mg Micardis Tab 80mg Telmisartan ( 항목참고 ) 흡습성이있음정기, 수시 산제조제하여불출퇴원약 복용직전에빻아서복용안내 Muteran Cap 200mg Acetylcysteine Muteran Gran 200mg/1g 인습성이강하므로과립제로변경하거나복용직전캡슐을개봉하여복용 실무에서는캡슐형태로포장하여불출 Myambutol Tab 400mg Ethambutol ( 항목참고 ) 흡습성이있음정기. 수시 : 산제조제하여불출퇴원약, 외래약 : 정제로불출한후복용직전빻아서복용하도록안내 Naramig Tab 2.5mg( 원외 ) Naratriptan 원외약 분할 / 분쇄를권장하지않음 Neuropacid OD Tab 600mg ( 원외 ) Thioctic acid 원외약 속방형약제분할 / 분쇄후안정성 data 가없으므로분할 / 분쇄를권장하지않음 Newlaren Tab 400mg Choline alfoscerate ( 항목참고 ) 흡습성이있어분쇄후 7 일정도안정성이확인됨정기, 수시 산제조제하여불출퇴원약 복용직전에빻아서복용안내 Nicetile Tab 500mg AcetylLcarnitine HCl Nicetile Pow. 500mg/P 흡습성이있음. Powder 제품으로처방을변경해야하며, 불가한경우복용직전빻아서복용 Norvir Tab 100mg Ritonavir 분쇄시생체이용률이감소될수있음분할 / 분쇄불가 Oldeca Cap 10mg Oldeca Cap 15mg Omacor Soft Cap 1g Barnidipine HCl O Omega3acid ethylester 90 Ostron Tab 35mg Risedronate sodium 체내약물동태가변화할수있으므로캡슐을개봉하여복용하지않음실무에서는산제조제하고있음 연질캡슐 Bisphosphonate 주사제로변경 구강및식도점막의궤양을유발할수있으므로분쇄불가 PRAdaxa Cap 110mg PraDAxa Cap 150mg Dabigatran etexilate 캡슐을열어서내용물만복용할경우생체이용률이상승 (75% 까지 ) 하여출혈의위험성이증가할수있으므로캡슐전체를삼켜서복용해야하며, 캡슐을열거나부수거나씹어서복용하면않는다 Prezcobix Tab Darunavir 800mg + Cobicistat 150mg 씹거나부수지말고그대로삼켜서복용분할, 분쇄시의약물동태및안정성정보가없으므로권장하지않음 Regpara Tab 25mg Cinacalcet HCl O 분쇄시안정성데이터없으며소화기계이상반응 ( 구역, 구토, 위부불쾌감등 ) 증가됨이보고됨. 실무에서는분쇄조제하고있음 Remifemin Tab 2.5mg( 원외 ) Cimicifugae Rhizoma Isopropanol Ext 원외약 씹지않고소량의물과함께복용 Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2018.2 7

Resolor Tab 1mg Resolor Tab 2mg Rifodex Cap 150mg Rifodex Tab 450mg Rifodex Tab 600mg Risenex Plus Tab( 원외 ) RisenexM Tab 150mg Prucalopride succinate Rifampicin ( 항목참고 ) ( 항목참고 ) Rifampicin Rifodex Cap 150mg Risedronate 35mg + Chloecalciferol 5,600unit Risedronate 150mg + Cholecalciferol 30,000unit 원외약 Bisphosphonate 주사제로변경 Roaccutane soft Cap 10mg Isotretinoin 흡습성이있어분할 / 분쇄권장하지않음 정기, 수시 산제조제하여불출퇴원약 복용직전에빻아서복용안내 기계착색의우려로캡슐개봉하여기계포장금지 Powder 처방시캡슐형태로불출처방량이정수배가아닌경우개봉하여약포지로접어서조제 기계착색의우려로분할 / 분쇄하지않음 구강및식도점막의궤양을유발할수있으므로분쇄불가 연질캡슐식도점막을자극할수있음최기형성 : 조제자취급주의 Routines Tab( 원외 ) Ranitidine 150mg+ Bismuth subcitrate 200mg+ Sucralfate 600mg 원외약 약품분쇄시약성분간의상호작용이발생할수있고, 비스무스제제의노출로인해일시적으로혀가검게변할수있므로분할 / 분쇄하지않도록함 Rowachol Cap Terpenes (Pinene 17mg+ camphene 5mg+ cineol 2mg+ borneol 5mg+ menthol 32mg+ menthone 6mg) 연질캡슐 Sirturo Tab 100mg Bedaquiline fumarate 분할 / 분쇄금지 Sovaldi Tab 400mg( 비재고 ) Sofosbuvir 필름코팅정, 쓴맛으로인해분할, 분쇄권장하지않음분할, 분쇄시안정성정보없음 Strattera Cap 10mg Strattera Cap 18mg Strattera Cap 25mg Strattera Cap 40mg Strattera Cap 60mg StratteRA Cap 80mg Atomoxetine 복용전캡슐개봉금지 Atomoxetine 은안구자극성이있어캡슐내용물이눈안으로들어갈경우눈을즉시헹구고의학적자문을얻어야하며, 손과이약이묻은곳은가능한한빨리씻어야함 Sunvepra Cap 100mg Asunaprevir 연질캡슐 Syprine Cap 250mg Trientine HCl 복용시캡슐을열거나씹어서복용하지않고다량의물로복용권장 접촉성피부염발생위험성이있으므로, 캡슐의내용물에닿은신체부위는신속히물로닦아내야함 TagenF Soft Cap Bilberry extract 연질캡슐 Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2018.2 8

Thioctacid HR 600mg Thioctic acid O 속방형제제실무에서는산제조제하고있음 Topamax Sprinkle Cap 25mg Topamax Sprinkle Cap 50mg ( 원외 ) Topiramate ( 개봉가능 ) Topamax Tab 25mg, Topamax Tab 100mg, Topamate Tab 25mg, Topamate Tab 100mg 원외약 분포가능, 분쇄불가. 캅셀을통째로삼키거나조심스럽게캅셀을열고내용물전체를소량 ( 티스푼 ) 의부드러운음식에뿌려복용이음식과약혼합물을씹지말고곧바로삼켜야함 Trilevo 50/12.5/200mg Tab Trilevo 75/18.75/200mg Tab Trilevo 100/25/200mg Tab Trilevo 125/31.25/200mg Tab Trilevo 150/37.5/200mg Tab Trilevo 200/50/200mg Tab Tubes Tab Levodopa + Carbidopa + Entacapone Isoniazid 75mg+ Rifampicin 150mg+ Pyrazinamide 400mg+ Ethambutol HCl 275mg O ( 항목참고 ) 분할 / 분쇄불가분할, 분쇄시안정성정보없음 실무에서는산제조제하고있음 Rifampicin : 기계착색가능성 Ethambutol : 흡습성 정제형태로불출한후복용직전에빻아서복용안내정기 / 수시약 : 포장후빻아서불출 TUBes2 Tab 150/300mg Isoniazid 150mg+ Rifampicin 300mg ( 항목참고 ) Rifampicin : 기계착색가능성 정제형태로불출한후복용직전에빻아서복용안내정기 / 수시약 : 포장후빻아서불출 Twynsta Tab 40/10mg( 원외 ) Twynsta Tab 40/5mg( 원외 ) Twynsta Tab 80/5mg( 원외 ) Telmisartan + Amlodipine 원외약 다층정은특수제형설계는아니며, 주성분인 Telmisartan 이흡습성이있어복용직전에빻아서복용안내 Vessel Due F 250LSU Sulodexide 연질캡슐 Zaronti Soft Cap 250mg( 원외 ) Ethosuximide 원외약 연질캡슐 Zyprexa Tab 5mg Zyprexa Tab10mg Olanzapine O Zyprexa Zydis Tab 5mg Zyprexa Zydis Tab 10mg 분쇄시흡습성증대및빛에노출되어주성분이변화될수있음 Zydis( 구강붕해정 ) 로변경권고불가피할경우차광조건하에서복용직전에분쇄하도록안내 항암제, 면역억제제와조제자및취급자에위해성이있는약품도원칙적으로분할 / 분쇄금기 일부항암제는분쇄하는대신음용수에녹여복용하는등의대체방안을권고하고있음 Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2018.2 9

Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter Profa Infusion 1g/100ml Inj 프로파인퓨전주 1. 성분및함량 Acetaminophen 1g (10mg/mL) 2. 약가및제약사 약가 : ( 비급여 ) 16,500 원 /Bot 제조사 : 대한약품공업 판매사 : 우성제약 3. 성상및포장단위 무색의바이알에들어있는맑은미황색의주사액 4. 효능효과 통증이나고열로인하여신속하게정맥투여할필요가있거나다른경로로투여할수없는경우 1) 중등도의통증 ( 특히수술후 ) 의단기간치료 2) 발열의단기간치료 5. 기전 기전은명확히밝혀지지는않았으나, CNS 에서 prostaglandins 의합성을저해하고통증의역치를높이며, 시상하부의 thermoregulator 에서의내인성발열물질을억제함으로써진통 해열작용을하는것으로알려짐. 투여후 5~10 분내에진통작용이시작되며, 최대진통효과는 1 시간내에이루어져 4~6 시간정도지속됨. 또한투여후 30 분이내에열을내리며, 최소 6 시간의해열효과를나타냄. 6. 용법용량 15 분간정맥투여 1) 체중 50kg 이상성인 1 회 1000mg, 1 일 4 회, 최소 4 시간간격으로투여 Max dose : 4g/day 2) 체중 33kg 이상소아, 체중 50kg 미만성인 1 회약 15mg/kg(1.5ml/kg), 최소 4 시간간격으로투여 Max dose : 60mg/kg/day 또는 4g/day 3) 중증신장애환자 (CrCl 30ml/min) 최소 6 시간간격으로투여 7. 사용상주의사항 < 금기 > 1) 과민증, 소화성궤양, 중증의혈액이상, 중증의간장애, 중증의신장장애, 중증의심장기능저하를지닌환자 2) 아스피린천식 ( 비스테로이드성소염 ( 항염 ) 제에의한천식발작유발 ) 또는그병력이있는환자 3) 바르비탈계약물, 삼환계항우울제또는알코올복용환자 < 일반적주의 > 1) 다른약물과혼합해서는안된다. 2) 소아및고령자는최소필요량을복용하고이상반응에유의한다. 3) 이약복용시감염증을겉으로나타나지않게할수있다. 8. 이상반응 드물게 (>1/10000, <1/1000) 매우드물게 (<1/10000) 국내시판후조사 권태감, 저혈압, 간트랜스아미나제농도증가, 무과립구증, 호중구감소증, 반점발진, 주사부위반응 과민반응, 쇼크, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 신경질환, 급성신부전, 반점구진발진, 유사천포창반응 (pemphigoid reaction), 농포성발진 구역, 구토, 두통, 변비, 가래, 감각이상, 어지러움, 혈색소감소, 배뇨장애 9. 상호작용 1) 프로베네시드는글루쿠론산과의결합을저해하여아세트아미노펜의청소율을거의 2 배감소시킨다. 프로베네시드와병용시에는아세트아미노펜용량을감소시키도록한다. 2) 살리실아미드는아세트아미노펜의소실반감기를연장시킬수있다. 3) 효소유도물질과병용할때는주의해야한다. 이소니아지드장기복용자가이약을병용시, 간효소가유도되어간장애를일으킬수있다고보고되었다. 카르바제핀, 페노바비탈, 프리미돈, 리팜피신의장기복용자에서는아세트아미노펜의대사가촉진되어혈중농도가감소된다고보고되었다. Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2018.2 10

4) 페니토인은아세트아미노펜효과를감소시킬수있고, 간독성의위험을증가시킬수있다. 5) 경구항응고제 ( 최소 4 일동안, 1 일 4 그램 ) 와아세트아미노펜의병용투여는 INR(International normalized ratio) 값에약간의변동이발생할수있다. 이러한경우, 병용투여기간및아세트아미노펜의중단후 1 주동안은 INR 값의모니터링이수행되어야한다. 10. 임부및수유부 아세트아미노펜의정맥투여경험은제한적이나, 경구투여시임신또는태아및신생아의건강에바람직하지않은 영향은미치지않는것으로나타났다. 임신중에는유익성과위험성을주의깊게평가한후사용하여야한다. 경구투여후아세트아미노펜은유즙으로소량배설되었으나수유중인유아에대한이상반응은보고된바없다. 결과적으로이약은수유부에게사용할수있다. 11. 저장방법 30 이하, 밀봉용기 Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 다음은약제팀내실로유선문의한내용을정리한것입니다. Q1. 항암화학요법을받지않는환자에서항생제장기투여로인한 ANC( 절대호중구수 ) 감소에류코스팀을투여하려고합니다. 적절한가요? A1. Leucostim Inj 는 filgrastim 의성분약제로고형암 / 혈액종양에대해항암화학요법을받는환자및조혈모세포이식시의호중구수증가촉진등에사용되는약입니다. 본원에서처방가능한동일성분의 Grasin Inj 의경우고형암 / 혈액종양에대해항암화학요법을받고있는환자의호중구감소증외에도특발성호중구감소증, 재생불량성빈혈에따른호중구감소증등에허가를받은약입니다. 따라서, 항암화학요법을받지않는해당환자에서는 Grasin Inj 의사용을권장합니다. [ 참고자료 : 식약처허가사항 ] Q2. Albumin Inj 20% 100ml 에 Lasix Inj 20mg/2ml 를혼합해도되나요? A2. Albumin Inj 20% 100ml 는 5% 포도당주사액, 생리식염주사액등의중성에가까운수액, 보액이외의다른약과의혼합주사는피하도록국내허가사항에명시되어있습니다. 또한, Lasix Inj 도다른약물과같은주사기내에혼합하지않도록명시되어있습니다. 해외자료에서도 Albumin Inj 과 Lasix Inj 의혼합후실온조건에서 48 시간이지나면 Lasix Inj 의약 5%, 72 시간이후에는약 11% 가소실될수있어혼합을권장하지않습니다. [ 참고자료 : 식약처허가사항, LEICOMP, 제약사유선문의 ] Q3. 조혈모세포이식한지 2 년이지난 49 세여성환자에게대상포진예방접종을 Hepavax Gene 1ml TF( 성인용 ), EuHib Inj 0.5ml, Boostrix Inj 0.5ml/PFS 와동시접종해도되나요? A3. 대상포진예방백신 ( 생백신 ) 은바이러스역가가높아면역력이떨어진환자에게예방접종을권장하지않습니다. 조혈 Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2018.2 11

모세포이식환자에게는 B 형간염 (Hepavax Gene 1ml TF), 디프테리아 파상풍 개량백일해백신 (diphtheria and tetanus toxoids and acelluar pertussis, Tdap)(Boostrix Inj), b 형헤모필루스인플루엔자 (Haemophilus influenzae type b, Hib)(EuHib Inj) 백신은권장되며, 동시접종이가능합니다. [ 참고자료 : 질병관리본부 성인예방접종가이드 2012 ] Q4. 어제 Venoferrum Inj 5ml 을투약했는데헤모글로빈 (Hb) 수치가변동이없을시, 금일다시추가투여해도되나요? A4. Venoferrum Inj 는 iron hydroxide sucrose complex 성분제제로철결핍환자에게철보급목적으로사용되는약입니다. 이약은환자의헤모글로빈수치및체중에따라투여되는약제로 1 주 23 회, 1 회 510ml( 철로서 100200mg) 을투여합니다 (1 주최대투여량철로서 500mg). 망상적혈구수는 510 일내에최대로높아지며, 헤모글로민수치는 2 4 주이내에증가합니다. 따라서헤모글로빈수치가증가하는데에소요되는시간을감안한다면투약후약효를바로기대하기는어려우므로, 주 23 회투여하는약임을고려했을때적어도 23 일간격을두고투여하시길권장합니다. [ 참고자료 : 식약처허가사항, UPTODATE, 제약사유선문의 ] Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter Pharmacy News Brief 1. 신규입고약품 (2018.1.1 ~ 1.31) 제약회사사유 0.9% NS 1L/Bag ( 중외 ) Sod.Chloride 0.9% JW생명과학 Amoburofen Inj 400mg/4ml Ibuprofen 휴온스 AMOBurofen Inj 800mg/8ml Ibuprofen 휴온스 Bretra Tab 2.5mg Letrozole 신풍제약 Esomezol Cap 20mg Esomeprazole 한미약품 ESOMezol Cap 40mg Esomeprazole 한미약품 Invela Tab 800mg Sevelamer carbonate SK케미칼 LevoFLOxacin 750mg/150ml Inj Levofloxacin 씨제이헬스케어 MELOdex Cap 15mg Meloxicam 삼일제약 Melodex Cap 7.5mg Meloxicam 삼일제약 20174 차약사위원회승인 / CJ 수액백불량으로인한대체 20174 차약사위원회승인 / Caldolor Inj 400mg/4ml 대체 20174 차약사위원회승인 / Femara Tab 2.5mg 대체 20174 차약사위원회승인 / Noltec Tab 10mg 대체 20174 차약사위원회승인 / RENvela Tab 800mg 대체 20174 차약사위원회승인 / Lefocin Inj 750mg/150ml 대체 20174 차약사위원회승인 / Mobic Cap 대체 Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2018.2 12

제약회사사유 Ocodone Inj 20mg/2ml Oxycodone HCl 하나제약 Ropivacaine 150mg/20ml 0.75% Inj Ropivacaine HCl Tabinul Inj 0.2mg/1ml Glycopyrrolate 하나제약 프레지니우스카비 Tivare Inj 1mg Remifentanil HCl 비씨월드제약 Tivare Inj 2mg Remifentanil HCl 비씨월드제약 Tivare Inj 5mg Remifentanil HCl 비씨월드제약 Trilevo 100/25/200mg Tab Trilevo 125/31.25/200mg Tab Trilevo 150/37.5/200mg Tab Trilevo 200/50/200mg Tab Trilevo 50/12.5/200mg Tab Trilevo 75/18.75/200mg Tab DMac Tab 7000unit( 원외 ) Levodopa 100mg+Carbid opa 25mg+Entacapone 2 명인제약 00mg Levodopa 125mg+Carbid opa 31.25mg+Entacapon 명인제약 e 200mg Levodopa 150mg+Carbid opa 37.5mg+Entacapone 명인제약 200mg Levodopa 200mg+Carbid opa 50mg+Entacapone 2 명인제약 00mg Levodopa 50mg+Carbido pa 12.5mg+Entacapone 2 명인제약 00mg Levodopa 75mg+Carbido pa 18.75mg+Entacapone 명인제약 200mg Cholecalciferol concentra 다림바이오텍 te powder Febuxon Tab 40mg( 원외 ) Febuxostat 콜마파마 20174 차약사위원회승인 / Oxynorm Inj 20mg/2ml 대체 20174 차약사위원회승인 / Rocaine Inj 0.75% 150mg/20ml 대체 20174 차약사위원회승인 / Glycopyrrolate Inj 0.2mg/1ml 대체 20174 차약사위원회승인 / Ultiva Inj 대체 20174 차약사위원회승인 / Stalevo Tab 대체 Febuxon Tab 80mg( 원외 ) Febuxostat 콜마파마 Fropine Cap 10mg Fluoxetine 알보젠코리아 Gabaneuro Cap 150mg( 원외 ) Pregabalin 한림제약 Gabaneuro Cap 300mg( 원외 ) Pregabalin 한림제약 Gabaneuro Cap 75mg( 원외 ) Pregabalin 한림제약 20174 차약사위원회승인 GC Arginine Inj 15g/25ml LArginine HCl (60%) 녹십자웰빙 GC SELEnium 1000mcg/20ml Inj GC Selenium 200mcg/4ml Inj Sod. Selenite Pentahydra 녹십자웰빙 te Sod. Selenite Pentahydra 녹십자웰빙 te Herzuma Inj 150mg Trastuzumab 셀트리온제약 Herzuma Inj 440mg Trastuzumab 셀트리온제약 Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2018.2 13

Invossa K Inj( 비재고 ) 제약회사사유 Allogeneic cartilagederi ved chondrocytes K down Susp 30g/120ml( 직장투여용 ) Polystyrene sulfonate Ca 퍼슨 MegaD3 Tab 25000unit( 원외 ) Cholecalciferol concentra te powder 코오롱생명과학 한국팜비오 Nazacare Nasal Spray(60 회 )( 원외 ) Mometasone furoate 유한양행 PENtasa Enema 1g/100ml( 원외 ) Mesalazine 한국페링 Profa Infusion 1g/100ml Inj Acetaminophen 대한약품공업 Prosol Lotion 110ml( 원외 ) Clobetasol propionate 0.0 한국콜마 5% Quetapin Tab 12.5mg Quetiapine 환인제약 Renamezin (7Cap/PAK) Tenofobell Tab Spherical adsorptive Carb 대원제약 on Tenofovir disoproxil로서종근당 245mg Truxima Inj 100mg/10ml Rituximab 셀트리온제약 20174 차약사위원회승인 Truxima Inj 500mg/50ml Rituximab 셀트리온제약 Bromhexine Tab 8mg Bromhexine HCl 신일제약 Bisolvon Tab 8mg 생산중단대체 Glucagen Hypokit(Glucagon)( 희귀 / 원외 ) Pheburane Gran(483mg/g)(174g/ 병 )( 비재고 ) Glucagon 1mg 노보노디스크 Garcon Inj 1mg 생산중단대체 Sodium Phenylbutyrate 이수앱지스 H.D. SolBCGA (5L) Hemodialysate 녹십자엠에스 유전학크리닉긴급신청약품 / Buphenyl Tab 500mg(250 정 /B)( 비재고 ) 품절대체 신장내과긴급신청약품 / H.D. SolBCGA (10L) 대체 LENVima Cap 10mg Lenvatinib 한국에자이 Lenvima Cap 4mg Lenvatinib 한국에자이 종양혈액내과긴급신청약품 / 원외전용 원내 / 원외코드로변경 2. 코드폐기약품 (2018.1.1 ~ 1.31) 제약회사사유 DexaS Inj 5mg/1ml Dexamethasone 일성신약 Ondansetron Inj 4mg/2ml Ondansetron.HCl 하나제약 JEV( 사백신 ) Inj( 국가지원 ) 1ml ( 녹십자 ) Inactivated Japanese enc ephalitis virus 녹십자 Exjade Disp. Tab 125mg Deferasirox 한국노바티스 Exjade Disp. Tab 250mg Deferasirox 한국노바티스 20172 차약사위원회결정사항 / Dexamethasone Inj 5mg/1ml 로대체 20172 차약사위원회결정사항 / Onsetron Inj 4mg/2ml 로대체 20172 차약사위원회결정사항 / Imojev( 생백신 ) Inj 0.5ml 로대체 20173 차약사위원회결정사항 / Exjade 90mg film coated Tab 로대체 20173 차약사위원회결정사항 / EJade 180mg film coated Tab 로대체 Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2018.2 14

제약회사사유 Exjade Disp. Tab 500mg Deferasirox 한국노바티스 Lotemax Eye Drop 0.5% 5ml Loteprednol Etabonate 바슈롬싸우스아시아인크 20173 차약사위원회결정사항 / ExjADE 360mg film coated Tab 로대체 20174 차약사위원회결정사항 / Lotepro Eye Drop 0.5% 5ml 로대체 Cipol Inj 250mg/5ml Cyclosporine 종근당 Sandimmun Inj 250mg/5ml 품절해제 POMALYST Cap 4mg ( 비재고 ) Pomalidomide 세엘진 Pharmorubicin Inj 10mg/5ml Epirubicin HCl 일동제약 Pharmorubicin Inj 50mg/25ml Epirubicin HCl 일동제약 Synagis Inj 50mg Palivizumab 한국애브비 Synagis Inj 100mg Palivizumab 한국애브비 규격단위변경 / POMALYST 4mg (21Cap/Box)( 비재고 ) 로대체 생산중단 / Epirubicin HCl 10mg/5ml Inj 로대체 생산중단 / Epirubicin HCl 50mg/25ml Inj 로대체 제형변경 / SYNagis Inj 50mg/0.5ml 로대체 제형변경 / SynaGIS Inj 100mg/1ml 로대체 발헹인 : 이영희발행처 : 아주대학교병원약제팀편집인 : 한미선, 임지혜, 박정용, 김보경, 견진옥 16499 경기도수원시영통구월드컵로 164 TEL : 0312195678,5684 Fax : 0312194865 Ajou University Hospital Pharmacy Newsletter 2018.2 15