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1 14년도 제약업 주요 성과 해외진출 성과(3월), 회사명 대상국 제 품 계약규모(원) 1 일양약품* 터키 슈펙트(백혈병치료제) 판권 계약 2 동아ST 중국 크로세린(결핵) 판권 계약 3 셀트리온* 유럽 렘시마(항체바이오시밀러) 판권 계약 4 한국유나이티드* 베네수엘라 클란자(만성통증) 추가 술수출 주요 Issue(3월) 제약회사 내 용 1 일동제약* 한국아스트라제네카와 당뇨병치료제 코프로모션 계약 2 한국아스트라제네카 보건산업진흥원과 항암분야 연구지원 프로그램 시행 3 일양약품*, 녹십자* 정부 신종플루 범부처사업단 최종 선정 4 LG생명과학* 국내 최초 1회투여 골관절염치료 신약 시노비안주 출시 5 녹십자* 글로벌 독감백신 시장 공략, 4가 독감 백신 개발 착수 6 SK케미칼* (해외진출/주요 Issue) 사노피 파스퇴르와 차세대 폐렴구균백신 글로벌 공동개발 및 판매 계약 체결 7 안국약품* 한국화이자제약 비아그라 코프로모션 계약 체결 8 한국오츠카제약* 아빌리파이 생산라인 EU GMP 승인 받아 9 유한양행* 엠지 지분 인수 영양수액제 시장 진출 vol.3 (진흥원, 제약정보팀) 해외진출 성과(3월) 성 과 1 일양약품, 신약 슈펙트 유럽 진출 성공 국산 18호 신약 슈펙트 가 터키 로컬 1위 제약사 압디이브라힘 社 와 수출 계약 체결 압디이브라힘 社 는 터키와 주변국 6개사에 슈펙트 공급 및 유통권을 독점 유럽 진출의 발판이 될 것으로 대 일양약품 공 시 일 대 상 국 터키 관련회사 압디이브라힘 社 (Abdi Ibrahim Pharmaceuticals), 터키 로컬 1위 社 계약규모 비공개 합의 계약형태 터키 및 주변국에 슈펙트 현지공급 및 유통권 독점 지난 2월 14호 놀텍 에 이어 18호 슈펙트 터키 內 동시 진출 슈팩트 정(Supec tab.) 라도티닙(Radotinib mesylate) *혁신형 제약회사 임상단계 18호 국산 신약. 1차 치료제 진입을 위한 임상 3상 환자등록 완료. 백혈병 치료제 글리벡 내성환자 치료를 위한 2차 치료제 로 승인 받음( 12) 한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute 경제적 약가 의 장점을 내세워 고가의 치료제 시장 공략 언론링크 (아시아경제)

Issue) 사노피 파스퇴르와 차세대 폐렴구균백신 글로벌 공동개발 및 판매 계약 체결 7 안국약품* 한국화이자제약 비아그라 코프로모션 계약 체결 8 한국오츠카제약* 아빌리파이 생산라인 EU GMP 승인 받아 9 유한양행* 엠지 지분 인수 영양수액제 시장 진출 vol.

2 성 과 2 동아ST, 결핵치료제 크로세린 중국시장 진출 성 과 3 셀트리온, 유럽 시장 진출 확대 중국의 쑤저우 시노 社 (Suzhou Sino lmp. & Exp. Co., Ltd)와 중국내 독점판매계약을 체결 5년간 최소 250억원, 매출 확대에 따라 추가 공급 예정 2014년 말 허가 완료 후 2015년부터 판매 계획 항체 바이오시밀러 램시마 가 유럽 진출을 확대 먼디파마, 컨파마, 바이오가랑 등 유럽 대형 제약 사 3개사와 판권 계약을 맺고 영국, 프랑스, 독 일, 스페인, 이탈리아 등에 진출하로 함 초도 물량 2천억원 가량의 램시마 인수 동아ST 대 상 국 세계보건구(WHO) 글로벌, 인도 사업부문 관련회사 중국의 쑤저우 시노 社 (Suzhou Sino lmp. & Exp. Co., Ltd) 계약규모 5년간 최소 250억원, 추가 매출에 따라 추가 공급 계약형태 중국내 독점 판매계약 2014년 WHO 글로벌 1순위 공급자 선정 제품 크로세린 Cycloserine 임상단계 N/A 다제내성 결핵치료제(MCR-TB) N/A 중국내 대제내성 결핵 환자 12만명 추산 언론링크 대 상 국 관련회사 계약규모 계약형태 임상단계 셀트리온(셀트리온헬스케어 헝가리 법인) 유럽 먼디파마(Mundipharma) : 다국적 제약사(전세계 113개국, 유럽23개국) 컨파마 : 스페인 제네릭 1위, 포르투갈 내 램시마 판매중 바이오가랑(Biogaran) : 프랑스 4위, 제네릭 2위 초도 물량 2천억원 및 판권 계약 유럽 내 판매계약 먼디파마 : 영국,독일,이탈리아,네덜란드,벨에 판권 컨파마 : 스페인 판권, 바이오가랑 : 프랑스 판권 램시마(Remsima inj.) 인플릭시맙(Inflixmab) 바이오시밀러 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염 세계 최초의 항체 바이오시밀러(TNF-알파억제제) 언론링크 2013년 EMA(유럽의약품청) 허가 획득( 13. 6) 현재 유럽연합 18개국에서 판매 중 오스트리아, 터키, 아일랜드 등 다른 유럽 국가 진입 준비 (경인일보)

2천억원 가량의 램시마 인수 동아ST 대 상 국 세계보건구(WHO) 글로벌, 인도 사업부문 관련회사 중국의 쑤저우 시노 社 (Suzhou Sino lmp. & Exp. Co.

3 성 과 4 한국유나이티드, 클란자CR' 남미 베네수엘라 시장 진출 주요 이슈(3월) 성 과 1 일동제약, 한국아스트라제네카와 당뇨병치료제 코프로모션 계약 한국유나이티드는 테바(TEVA)와 함께 남미의 베 네수엘라 시장 확대를 합의 추가 술수출료를 받게 되며, 제품 등록까지 약 2년 소요 예상 베네수엘라 의약품 시장은 약 9조원( 12)이며 2020년에 37조원으로 급성장 예상 제2형 당뇨병치료제 온글라이자, 콤비글라이즈XR 코프로모션 협약 체결 일동제약은 온글라이자 및 콤비글라이즈XR을 당뇨병 치료제 포트폴리오에 추가 3월부터 종합병원에서는 양사가 공동으로, 병의원 에서는 일동제약 단독으로 영업 및 마케팅을 실시 한국유나이티드 공 시 일 일동제약 대 상 국 관련회사 계약규모 베네수엘라(남미) 테바(TEVA, 이스라엘 글로벌 제약사) 추가 술수출료 공 시 일 시장규모 세포치료제의 전세계 시장 규모는 약 102조원 예상 (2015) 계약형태 남미 시장 확대 진출 제품 등록까지 약 2년 소요 예상 온글라이자(Onglyza), 콤비글라이즈XR(Kombiglyze XR) 온글라이자(삭사글립틴), 콤비글라이즈XR(삭사글립틴 및 메트포르민 서방정 복합제) 클란자 CR정(Clanza Tab.) 제2형 당뇨병치료제 아세클로페낙(aceclofenac) - 온글라이자는 DPP-4억제제 계열의 제2형 당뇨병치료제로, 심혈관계 임상단계 2011년 허가 해열, 진통, 소염제 유나이티드제약 첫 개량신약. 1일 2회 100mg복용에서 1일 1회 200mg 서방형 제제로 개량한 세계 허 보유 제품 베네수엘라 의약품 규모 9조( 12), 2020년 37조로 급성장 예상 언론링크 (데일리팜) 위험인자를 가진 제 2형 당뇨병 성인환자 16,492명을 대상으로 진행 한 대규모 임상(SAVOR)을 통해 DPP-4 억제제 최초로 당뇨병의 주요 위험인자인 심혈관계 질환에 대한 안전성을 입증 ( ) - 콤비글라이즈 XR는 1일 1회로 복약 편리성이 강화됐으며 제2형 당 뇨병 환자의 혈당조절을 개선하 위한 식이요법 및 운동요법 보조 제로 투여됨. 2012년 8월 국내 출시.

일동제약 대 상 국 관련회사 계약규모 베네수엘라(남미) 테바(TEVA, 이스라엘 글로벌 제약사) 추가 술수출료 공 시 일 2014. 3. 6.

4 성 과 2 한국아스트라제네카-보건산업진흥원, 항암분야 연구지원 프로그램 시행 성 과 3 일양약품-녹십자, 정부 신종플루 범부처사업단 최종 선정 글로벌공동연구 및 오픈 이노베이션 활성화 프로젝 트 추진 12개 항암분야 초 중개 연구 프로젝트 지원 신종플루 범부처사업단 H7N9 인플루엔자백신의 비임상연구개발 과제에 일양약품, 녹십자 선정 연구과제 공모 선정후 H7N9형 임상 박차 일양약품, 연간 6000만 도즈 백신생산 공장 갖춰 한국아스트라제네카 공 시 일 일양약품, 녹십자 공 시 일 한국보건산업진흥원과 아스트라제네카는 국내 항암 분야 연구진의 초 연구 프로젝트 신청서를 접수 받으며, 지원자는 4월 15일까지 제안서를 한국보건산업진흥원 홈페이지 ( 통해 접수 - 아스트라제네카 항암 연구 개발팀(Oncology imed)이 예비 제안서를 검 토, 심사하여 5월 중 4개 프로젝트를 선정할 예정. - 선정된 연구진은 해당 관을 통해 아스트라제네카의 연구지원금을 받 게 되며, 아스트라제네카의 오픈이노베이션 플랫폼의 일환으로 아스트 라제네카의 항암제 신약 후보 물질 중 일부를 전임상 실험에 활용 가능 지난 2013년 12월 10일 정부산하 신종플루 범부처사업단(단장 김 우주)에서 공모한 H7N9형 신규 인플루엔자 백신공모에 최종 선정 - 일양약품은 그 동안 신종 조류인플루엔자 H7N9형의 초 연 구를 광범위하게 진행 및 연간 6,000만 도즈의 백신생산 공장 을 갖추는 등 신속한 백신생산이 가능하도록 준비함 - H7N9형 AI는 존 AI에 비해 잠복가 길고 증상은 독감과 비 슷하며, 증상이 발현 된 후 중증호흡부전, 패혈성쇼크, 장부 전근육병 등으로 사망에 이르는 치명적인 바이러스로, 지난 2004~2007년에 세계적으로 대유행됐던 H5N1형 AI의 유일한 항 바이러스 치료제인 미플루 에도 내성을 갖는 것으로 밝혀짐

or.kr)를 통해 접수 - 아스트라제네카 항암 연구 개발팀(Oncology imed)이 예비 제안서를 검 토, 심사하여 5월 중 4개 프로젝트를 선정할 예정.

5 성 과 4 LG생명과학, 국내 최초 1회투여 골관절염치료 신약 시노비안주 출시 성 과 5 녹십자, 글로벌 독감백신 시장 공략, 4가 독감 백신 개발 착수 1회 투여만으로 존 3회제형 치료제와 동등한 효과 히알루론산 구조의 안정화 술로 체내 안정성 및 점탄성 극대화 산자부 주관 의약바이오 글로벌 실용화 연계사업 선정 과제로 4년간 60억 개발비 투입 범미보건구 독감백신 수주물량, 중남미 국가에 4월까지 공급 높은 술력으로 아시아 유일 국제구 독감백신 입찰자격 보유 세포배양 술을 활용한 4가 독감 백신 임상계획 승인. 2014년 안에 임상 시작 예정 LG생명과학 공 시 일 시장규모 관절염 치료제 시장은 국내 3,000억원( 12), 세계 약 8조원( 11) 녹십자 공 시 일 (4가 독감 개발 : ) 시장규모 독감백신 세계시장 규모는 3,000억원 규모 (2011) 시노비안주 - 올 초에 국제구 의약품 입찰에서 수주한 독감백신을 3월 28일 완료한 1차 선적을 시작으로 오는 4월 초까지 콜롬비아, 페루, BDDE가교히알루론산나트륨겔, (Butanediol Diglycidyl Ether Cross-link Hyaluronate Acid Gel) 글로벌 독감백신 과테말라, 니카라과, 파라과이 등 중남미 국가에 공급 - 녹십자의 H7N9 인플루엔자백신의 비임상연구개발 과제가 지 골관절염 난 6일 신종인플루엔자 범부처사업단의 신규 과제 공모에서 최종 선정된 바 있음 - 히알루론산 구조의 안정화 술인 크로스링킹 술을 적용해 - 존 3가 백신에서 독감 바이러스의 변이로 인한 대유행 대비를 위해 히알루론산나트륨의 체내안정성과 점탄성을 극대화하여 국내 최초 로 1회 투여만으로 존의 3회 투여 제형과 치료효과가 동등 한 골관절염치료 신약의 개발에 성공 - 산업통상자원부 주관의 의약바이오 글로벌 실용화 연계지원사업 에 선정되어 정부의 지원을 받은 사례 - 약 4년에 걸쳐 60억원의 개발비가 투입되어 국내 첫 히알루론산 골관절염치료 신약 개발에 성공 4가 독감 백신 광범위한 효과를 얻을 수 있는 4가 독감 백신 접종이 권고되는 추세 - 4가 독감 백신(4종류의 독감 바이러스에 대한 면역력을 1회 접종 으로 얻을 수 있는 백신)의 제1/2a상 임상시험계획을 식품의약품 안전처로부터 승인 - 독감백신은 녹십자가 지난 2009년에 국내 최초로 개발에 성공한 품 목. 세계에서 녹십자를 비롯해 단 4개의 회사만이 세계보건구 독감 백신 입찰 참여자격을 확보하고 있으며 아시아에서는 녹십자가 유일

6 성 과 6 SK케미칼-사노피 파스퇴르, 차세대 폐렴구균백신 글로벌 공동개발 및 판매 계약 체결 성 과 7 안국약품, 한국화이자제약 비아그라 코프로모션 계약 체결 초 술료 500억원(USD 45M), 판매 수익 별도 분배 안동 백신공장에서 전량 생산/공급. 안동을 글로벌 백신 메카로 추진 프리미엄 백신 국산화 실현 발부전 치료제인 비아그라 및 비아그라 엘 의 코프로모션 계약을 체결 안국약품은 한국화이자제약과 함께 비아그라 및 비아그라엘의 의원 채널 판매를 시작 한국화이자제약은 존처럼 종병 및 의원 시장 에서 자체 프로모션을 진행 SK케미칼 공 시 일 시장규모 폐렴 백신 시장의 글로벌 시장 규모는 5조원 (2012) 제약회사 안국약품 언론발표 시장규모 발부전 치료제 국내 시장은 약 1,180억원 규모 (2012) - 국내 제약 업이 글로벌 업과 백신 공동 개발 판매 계약을 체결 비아그라 (Viagra) 한 것은 이번이 처음 Sildenafil - SK케미칼은 자체 술을 반으로 사노피와 함께 백신 개발을 진 행하고, 개발 완료 후 SK케미칼 안동백신공장에서 생산해 전량 사 발부전 치료제 - 세계 최초의 발부전 치료제인 비아그라는 1999년 국내에서 발 노피에 공급, 사노피는 SK케미칼과의 공동 개발에 참여하면서 향후 글로벌 임상 및 허가를 주도 매된 이래 발부전 치료제의 대표 브랜드로 자리매김한 제품 년에는 복용편의성을 높인 구강붕해형 필름형 제제인 비 아그라 엘을 전 세계에서 유일하게 한국 시장에 출시 전 망 년 상반 안에 200억원 이상의 영업이익 증가효과와 장적 업가치 상승을 대함. - 앞으로 진행될 개발 및 임상 인허가 과정을 감안할 때 이르면 2020 년 이후에는 세계 시장에 출시할 수 있을 것으로 전망 발부전 치료제 시장은 약 1000억원대 규모로, 동일 제형의 비 아그라 허만료 의약품을 비롯하여 필름형 등 다양한 제형의 제품들이 출시

시장규모 폐렴 백신 시장의 글로벌 시장 규모는 5조원 (2012) 제약회사 안국약품 언론발표 2014. 3. 24.

7 성 과 8 한국오츠카, 아빌리파이생산라인 EU GMP 승인 받아 성 과 9 유한양행, 엠지 지분 인수 영양수액제 시장 진출 향남공장, 유럽수출 위한 국내 생산라인 구축 아빌리파이 벌크제품으로 유럽에 수출 오츠카의 유럽 관계회사에서 최종완제품으로 포장해 EU 각국으로 공급 유한양향이 영양수액제 시장에 진출 영양수액제 전문업 엠지의 최대주주 지분 인 수 하여 신성장동력으로 추진하겠다는 전략. 엠지는 국내 최초로 3챔버백 제품을 개발한 국 내시장 점유율 3위의 영양수액제 전문업으로, 중국 진출 등의 국제적 경쟁력을 갖춤 계약정보 한국오츠카제약 시장규모 정신분열병치료제의 세계시장규모는 5조3천억원 (2012) 계약정보 유한양행-엠지 진출분야 영양수액제 시장규모 국내 1,300억원 아빌리파이 아리피프라졸(Aripiprazole) 정신분열병치료제 존에 유럽에서 유통되고 있던 아빌리파이 구강붕해정과 아빌 리파이액은 BMS에서 제조하던 것으로, 오는 6월 오츠카와의 계 약종료가 도래함에 따라 지속적으로 제품을 시장에 공급하 위 한 생산지로 향남공장 선정 오츠카제약은 2014년1월10일 MHRA로부터 EU-GMP Certificate 를 받음 인수내용 (주) 엠지 전 망 유한양행이 (주)엠지의 최대주주 지분을 인수하여 지분율 36.8% 로 최대주주에 오름 년 설립된 회사로 국내 최초로 3챔버백 제품을 개발하는 등 영양수액제 분야에서 국내시장 점유율 3위권의 회사 - 베트남, 몽골 등지로 제품을 수출하고 있으며, 최근 중국 제 약사인 일반천 제약그룹과 690억원(6,500만달러) 상당의 수출 계약을 체결하는 등 국제적 경쟁력을 갖추고 있음 업계 1위의 유한양행은 강력한 영업 역량과 영양수액제 제품 경쟁 력의 시너지 효과를 창출하겠다는 전략. 히 국내는 물론 중적으 로 해외 진출에도 적극 나서 유한양행의 신성장동력으로 삼겠다는 계획

엠지는 국내 최초로 3챔버백 제품을 개발한 국 내시장 점유율 3위의 영양수액제 전문업으로, 중국 진출 등의 국제적 경쟁력을 갖춤 계약정보 한국오츠카제약 시장규모 정신분열병치료제의 세계시장규모는 5조3천억원 (2012) 계약정보 유한양행-엠지 진출분야 영양수액제 시장규모 국내 1,300억원 아빌리파이 아리피프라졸(Aripiprazole) 정신분열병치료제

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ìœ€íŁ´IP( _0219).xlsx 차단 IP 국적 공격유형 목적지포트 IPS 룰 180.97.215.45 중국 서비스취약점공격 TCP/5555 (0001)SYN Port Scan 222.186.42.248 중국 서비스취약점공격 TCP/80 (0001)SYN Port Scan 104.236.178.166 미국 웹해킹 TCP/80 (5010)HEAD / HTTP (Http server buffer