2008.07.11. 브라질의약품시장동향 목차 1. 브라질의약품시장개요 2. 브라질의약품시장동향 내용문의한국보건산업진흥원수출통상팀 (02-2194-7453, hahj100@khidi.or.kr)
브라질의의약품시장개요 - 2007 년상반기기준의약품매출액 * 은 121 억헤알 (1 달러 =1.95 헤알 ) 로전년동기대비 11% 성장한것으로나타났으며, 올해전체매출액은전년대비 12% 성장한 260 억헤알안팎이될것으로예상되고있음. (* Generico 로불리는카피약매출액은제외됨 ) 2005 년기준브라질에는 647 개의제약업체가있으며, 이중 70~80% 는다국적기업, 23~30% 는브라질정부산하연구소 (Laboratorios Oficiais), 3~5% 는공기업임. 이중 201 개업체가 50 인이상의종업원을고용하고있는것으로조사됨. 제약업체의대부분이미국및유럽, 중국, 인도등지에서제약용원료를수입하여국내에서제조하고있는것으로조사됨. 제약회사의 40% 이상이상파울루 (São Paulo) 주에밀집되어있으며, 13% 가리우데자네이루 (Rio de Janeiro) 주, 11% 가미나스제라이스 (Minas Gerais) 주, 7% 가리오그란데도술 (Rio Grande de Sul) 주, 5% 가파라나 (Parana) 주, 5% 가고이아스 (Goias) 주, 나머지 19% 는브라질전국에산재해있는것으로나타남. 브라질시장에진출해있는제약회사의 70% 는 Roc he, Boe hr i nge r Ingelheim, Bayer, Glaxo, Novartis, Pfizer 등세계적으로유명한다국적기업들이며, 제약회사의 40% 이상이산업인프라가잘갖춰진상파울루지역에위치하고있음. - 브라질의약품시장은유명상표약품과일명 제네리코 (Genéri co) 로불리는카피 ( Copy) 약시장으로구분됨. 브라질의약품시장의경우, 신약의대부분은외국계기업에의해생산되고있고, 카피약은국내기업이생산하고있으며, 최근에는외국대형제약업체가카피약시장에뛰어드는사례도증가하고있음. 1999 년브라질최초로유명회사제품과동일한성분으로제조한 카피약 (Medicamentos Generico) 이등장한이후브라질의약품시장은커다란변화를맞이함. 유명브랜드약품보다가격이최대 50% 까지저렴한카피약을사용하여대부분의질병치료가가능하기때문에, 카피약시장은점차성장폭이커 한국보건산업진흥원수출입정보은행 2
질전망임. 이에 대응하여 유명 제약회사 들은 신약개발에 주력하고 있 음. G" 마크가표시되어있는카피약들 - 브라질이해외로부터수입하고있는제약원료의대부분은이미 1977년이전 에 특허권이 만료된 제품들로 법적으로 국내생산이 가능한 제품임. 그러나 의약품생산시설및장비를제대로갖추고있지않은브라질제약업체들은 여전히 수입에 의존하고 있는 상황임. - 브라질 지리통계원 IBGE 가 2002~2003년 실시한 브라질 소득별 소비 형태 조사결과에따르면, 의료비지출은전체소득의 4%~ 6% 를차지하고있으 며 이중 의약품구입비용은 대체로 40% 정도를 차지하고 있는 것으로 나타 남. 브라질소득별소비비중 (%) 소득별구분 구입품 A B C D E F G H I J K 식품 17.10 32.68 29.76 25.44 23.21 20.90 19.79 16.24 14.51 11.78 9.04 쌀 0.79 2.88 2.32 1.64 1.34 0.99 0.75 0.56 0.37 0-.20 0.15 대두 0.45 1.80 1.33 0.95 0.72 0.54 0.39 0.26 0.27 0.11 0.09 쇠고기 0.65 0.79 0.89 0.90 1.01 0.80 0.80 0.76 0.56 0.46 0.36 의료비 5.35 4.08 4.66 4.95 4./93 5.18 5.57 5.40 5.51 5.91 5.62 약품 2.17 3.09 3.20 2.97 2.75 2.62 2.52 2.16 1.95 1.82 1.33 자료원 : IBGE A: 전체, B: 소득 R$400( 헤알 ) 까지, C: R$400~600 D: R$600~1,000, E: R$1,000~1,200, F: R$1,200~1,600, G: R$1,600~2,000, H: R$2,000~3,000, I: R$3,000~4,000, J: R$4,000~6,000, K: R$6,000 이상 한국보건산업진흥원수출입정보은행 3
브라질의의약품시장동향 수요동향 - Febrafarma 에따르면브라질시장에서판매되고있는의약품중 33% 소화제및신경치료제로나타났으며, 33% 는호흡기치료제및심장순환계치료제, 성호르몬치료제, 20% 는피부질환용약품및근육. 뼈치료제, 14% 가기타의약품인것으로조사됨. - 2006 년브라질의약품매출액은 247 억 9432 만헤알로전년대비 8.09% 증가하였으며, 의약품판매량은 16 억 8501 만개로전년대비 2.13% 증가함. 브라질의약품매출동향 의약품매출동향 2005 증감율 2006 증감율 헤일화 단위 : R$ 1000 22,938,287 14.62% 24,794,327 8.09% 달러화 단위 : US$ 1000 9,513,831 39.54% 11,355,706 19.36% 판매량 단위 : 1000 개 1,649,803-0.15% 1,685,011 2.13% 자료원 : Grupemef - 피임약, 진통제, 성기능강화제, 수면제등이브라질시장에서가장많이팔리고있어가장수요가높은의약품으로조사됨. 약품판매순위 ( 판매량기준 ) 약이름 성분 효과 1 Microvlar Levonorgestrel+etinilestradiol 피임약 2 Neosaldina dipirona+cafeina+isometepteno 진통제 ( 두통 ) 3 Hipoglos oxido de zinco+ vitamina A e D 피부연고제 4 Rivotril Clonazepam 수면제 5 Buscopan Composto Escopolamina + Dipirona 진통제 ( 복통 ) 자료원 : DCI ( 조사기간 : 2004 년 7 월 - 2005 년 6 월 ) 한국보건산업진흥원수출입정보은행 4
약품판매순위 ( 매출액기준 ) 약이름 성분 효과 1 Viagra Sildenafil 성기능강화 2 Dorflex Dipirona+ Cafeina + Orfenadrina 근육통등통증완화 3 Tylenol Paracetanol 진통제, 해열제 자료원 : DCI ( 조사기간 : 2004 년 7 월 - 2005 년 6 월 ) - 2004년이전까지만해도소비자들의외면덕분에지속적인하락세를면치못했던카피약은올해, 전년대비약 25% 성장할것으로전망되고있으며, 2008 년에는피임약도카피약이나올예정이어서카피약시장은더욱성장할전망임. 현재시중에서판매되고있는카피약수는유명상표약품수의 15% 를차지하고있으며, 현대질병의 90% 이상을치료할수있을정도로다양한종류가생산되고있음. 카피약은유명상표약보다최대 50% 나저렴한가격에판매되고있는것으로조사됨. 카피약제조회사중 1 위는 EMS 로전체시장의 36% 를차지하고있으며, 2007 년 1/4 분기에는전년동기대비 25.4% 성장을나타냄. 2 위업체 Medley 는상반기에전년동기대비 24.2% 성장을이룬것으로조사됨. 카피약시장의성장은미국이나유럽등지에서도일어나고있는세계적인추세로향후지속적인성장이예상되고있음. 생산동향 - 브라질의약품연간생산규모는 2004 년기준 130 억헤알로, 이중감염예방을목적으로하는약품생산이전체의 19% 를차지, 가장두드러지는분야로나타남. - 2005 년의경우 16 억 4900 개의약품이생산되었으며, 이중 30% 는의사의처방전이필요없는약이고, 12% 는 카피약 으로조사됨. 한편제약원료의 70~ 80% 는수입품으로, 주수입국은중국및인도로밝혀짐. 한국보건산업진흥원수출입정보은행 5
브라질의약품생산규모 소속과 특징 2003 2004 2004 2004( 비중 ) ( 단위 ) R$ R$ US$ % A 소화기치료제 476.477 568.017 214.346 4% B 혈액치료제 N/D N/D N/D N/D C 심장, 순환계치료제 495.157 488.476 184.331 4% D 피부치료제 23.388 77.013 29.062 1% G 성호르몬제 350.519 205.425 77.519 2% H 기타호르몬제 785.020 846.517 319.440 6% I 감염방지제 2.044.543 2.537.937 957.712 19% K 병원용약품 N/D N/D N/D N/D L 면역치료제 N/D N/D N/D N/D M 근육, 뼈치료제 647.998 442.036 166.806 3% N 신경계치료제 N/D N/D N/D N/D P 기생충치료제 N/D N/D N/D N/D R 호흡기치료제 12.917 198.048 74.735 2% S 감각기관치료제 N/D N/D N/D N/D T 진단용약품 N/D N/D N/D N/D V 그외다수 N/D N/D N/D N/D 기타 복수과소속약품 7.046.604 7.704.889 2.907.505 59% TOTAL 11.882.624 13.068.357 4.931.455 100% 전년대비성장율 11% 10% - - 자료원 : CNS 유통구조 - 제약회사가직접제약원료를수입하여국내에서제조하거나완제품을수입하여, 대형유통업체. 의약품소매업체, 정부기관, 공공의료시설등으로유통하고있음. 또한약국은유통업체를통하기도하지만, 제약회사와직접거래하는경우도종종있는것으로조사됨. 한국보건산업진흥원수출입정보은행 6
의약품유통구조 자료원 : Febrafarma 의약품의 74.51% 는대형유통업체가, 10.62% 는소매업체, 공공기관및의료시설이 14.88% 를평균적으로유통하고있는것으로나타남. 채널별의약품유통비중 ( 단위 : %) 유통채널 연도 2000 2001 2002 2003 2004 평균 전문유통업체 73.89 73.49 75.70 74.45 75 74.51 소매업체 12.39 11.62 9.36 10-.29 9.43 10.62 의료시설공공기관 13.72 14.89 14. 15.27 15.57 14.88 100 100 100 100 100 100 자료원 : Febrafarma - 브라질은두통약, 소화제등간단한일반약을제외하고는의사처방전없이약국에서약을구입하기어려움. 의사는처방전에약성분대신에약이름 ( 브랜드명 ) 을적는경우가많아환자는의사가처방한대로특정상표의약을구입하게되는경우가대부분임. 따라서제약회사는의사에게각종상품카 한국보건산업진흥원수출입정보은행 7
탈로그, 약샘플등을무료로보내자사의약품을홍보하는경우가매우흔함. - 콜레라, 말라리아, 뎅기열, 결핵치료에사용되는약품은보건부가직접구입, 공공의료시설로보내환자들에게무료로나눠주는것으로조사됨. - 브라질연방약국위원회조사결과에따르면 2005 년브라질에는 74,189 개의약국이영업중인것으로나타났으며, 2006 년약사자격증을보유한전문인력은 104, 098 명으로조사되었음. 주 ( 州 ) 약사수 AL 659 AM/RR 1.292 AP/PA 2.045 BA 3.309 CE 2.553 DF 1.735 ES 2.352 GO 3.699 MA 1.561 MG 11.721 MS 1.588 MT 1.811 PB 1.858 PE 2.132 PI 481 PR 10.287 RJ 8.410 RN 1.804 RO/AC 565 RS 8.443 SC 5.644 SE 401 SP 29.142 TO 606 Total 104.098 주 ( 州 ) TOTAL AL 923 AM/RR 634 BA 3.725 CE 1.982 DF 1.029 ES 1.434 GO 2.384 MA 2.280 MG 8.297 MS 1.187 MT 1.454 PA/AP 1.877 PB 1.365 PE 2.664 PI 1.124 PR 4.945 RJ 5.903 RN 1.355 RO/AC 685 RS 5.734 SC 3.281 SE 324 SP 19.074 TO 529 TOTAL 74.189 자료원 : 연방약국위원회 (Conselho Federal de Farmácia) 한국보건산업진흥원수출입정보은행 8
경쟁동향 - 정부의의약품구매 브라질연방, 주, 시정부는국내애서유통되고있는의약품을구입해정부가운영하고있는병원및의료시설에공급하고있음. 연간정부가구매하는의약품규모는 2004 년기준 130 억헤알로나타남. 연방정부의경우, 보건부주도하에공공입찰 ( 법 8.666/93 에근거함 ) 을통해모든의약품구입하며, 2005년기준보건부가실시한의약품구매입찰중 62% 가국제입찰이었으며, 나머지 38% 는국내입찰및제약업체로부터직접구입한것으로조사됨. 2006 년조사결과에의하면보건부가실시한의약품구매입찰이공공제약연구소를보호하고국내민간자본으로설립된제약업체생산성을감소시키고있다는비난을받고있을정도로정부구매비중이큰것으로나타남. 실제로공공자본의제약연구소에서생산된의약품수량의 84% 가정부에게판매되었으며, 이를매출액으로환산할경우전체의 1/3 을차지하는것으로밝혀짐. - 브라질정부산하제약연구소와유선접촉해본결과대부분의경우중국및인도로부터제약원료를수입하고있으며, 한국산원료수입에도긍정적인반응을보임. 주요국가별수출입통계 - 브라질의약품수출은최근 10 년간지속적인증가세를유지하고있음. 2005 년의경우 4억 7329만달러를수출하여전년대비 35% 성장함. 한국보건산업진흥원수출입정보은행 9
자료원 : Febrafarma - 의약품 (HS code 30 기준 ) 주요수출국은독일, 벨기에영국, 스위스등이며, 브라질은세계 29 위수출국으로 2005 년수출액은 4 억 7000 만달러로밝혀짐. 자료원 : Contrade/UN, Aliceweb - 의약품 (HS Code 30 기준 ) 주요수입국은미국, 벨기에, 독일, 영국, 프랑스등이며, 브라질은세계 23 위를차지하고있음. 2005 년브라질의약품수입액 한국보건산업진흥원수출입정보은행 10
은 20 억달러로조사됨. 자료원 : Contrade/UN, Aliceweb - 對브라질의약품 (HS Code 30 기준 ) 최대수출국은미국으로, 브라질은 2 006 년 26 억달러상당의미국산의약품을수입한것으로조사됨. - 한편 2004년 537만달러에불과했던중국산의약품은 2005년에접어들어 1,407 만달러로늘어나전년대비 260% 나증가하였으며, 2006 년에도여전히증가세를유지하고있는것으로나타남. - 제 8 위수출국인도도여전히대브라질의약품수입을늘려가고있는가운데, 2006 년인도산의약품수입액은 8,090 만달러로 2 년전 4,609 만달러보다거의 2 배에가까운증가를보인것으로밝혀짐. 한국보건산업진흥원수출입정보은행 11
의약품수입통계 (HS Code 30 기준 ) ( 단위 : 백만달러 ) Rank Country Jan-Dec 2004 Jan-Dec 2005 Jan-Dec 2006 0 Total 1784.802413 2036.964168 2,609.459695 1 미국 349.602991 482.412102 617.31793 2 스위스 211.141304 255.414107 379.856868 3 독일 133.44229 170.769417 259.611942 4 프랑스 172.375632 163.476346 192.044983 5 영국 105.781181 96.8056 111.596494 6 벨기에 91.422585 84.518219 109.600628 7 이탈리아 84.030743 82.222181 100.099073 8 인도 46.096412 56.696786 80.90583 9 아르헨티나 67.418307 67.534765 75.825219 10 아일랜드 79.217424 70.42939 74.549819 11 네덜랜드 38.768822 44.629212 57.877445 12 푸에르토리코 66.028484 81.362464 56.523541 13 캐나다 27.328248 41.595957 54.865942 14 덴마크 23.435456 52.427025 53.250747 15 오스트리아 21.97755 33.985772 53.175502 16 스페인 35.199127 36.893788 50.247792 17 멕시코 58.619853 37.138563 39.288738 18 스웨덴 25.627693 29.224231 38.775263 19 오스트레일리아 8.848215 9.241723 30.215188 20 쿠바 0.384261 6.10688 22.302201 21 일본 17.185125 17.589819 22.150754 22 한국 11.322703 19.92305 20.56982 23 핀랜드 9.231674 11.285421 19.483128 24 중국 5.377176 14.070574 16.538926 25 싱가포르 7.388061 8.741201 13.187531 자료원 : Aliceweb 한국보건산업진흥원수출입정보은행 12