ISO/TC 215 전문위원회 및 COSD 활동현황 2016. 02. 25 보건의료본부 보건의료정보표준화부
I 사회보장정보원소개 Ⅱ ISO/TC 215 전문위원회 Ⅲ 표준개발협력기관 (COSD)
I 사회보장정보원소개 1
I-1. 개요 우리원은 사회보장급여의이용ㆍ제공및수급권자발굴에관한법률제 29 조 ( 사회보장정보원 ) 에따라사회보장정보시스템운영및보건의료정보표준화지원업무를수행 조직도 2 이사, 1 연구소, 8 본부, 35 부직원수 : 603 명 주요연혁 2009. 12. 한국보건복지정보개발원설립 2010. 01. 사회보장정보시스템위탁운영 2011. 05. 한국서비스관리원통합 2012. 04. ISO/TC215 국내간사기간지정 < 보건의료본부표준화관련주요업무 > 보건의료정보표준화계획수립및추진 보건의료용어표준개발및관리 국내외표준화기구운영및국제협력 2012. 12. WHO-FIC 한국협력센터지정 2013. 06. 표준개발협력기관 (COSD) 지정 2015. 07. 사회보장정보원출범 2
I-2. 표준화기구지정현황 우리원은 2012 년부터보건의료분야기술및용어와관련된표준화기구로지정되어보건의료표준화를위해국내 외적으로활동 ISO/TC 215 전문위원회간사기관 ISO/TC 215 는의료서비스제공기관에서다루어지는의료정보를공유할수있도록국제적표준을개발 정보원은 12 년 4 월부터국제표준제 개정을위한 ISO/TC 215 전문위원회간사기관수행 WHO-FIC 한국협력센터 WHO-FIC 는국제적인이용을목적으로사망 질병, 의료행위, 장애 건강등주요건강지표를수집하기위한분류체계 정보원은 12 년 12 월부터 WHO-FIC 협력센터로지정되어국제보건의료분류체계개발수행 국가기술표준원표준개발협력기관 표준개발협력기관은산업표준화법에의거국가기술표준원으로부터국가표준의개발, 관리업무를이양받은민간단체 정보원은 13 년 6 월부터보건의료정보분야의국가표준의제 개정을수행 3
I-3. 국내외표준화협력관계 국가기술표준원 보건복지부 보건의료정보표준개발협력기관 국제협력 WHO-FIC 한국협력센터 국제협력 국가표준제 개정및관리 표준개발수요조사및로드맵수립 표준개발 ( 국가표준제 개정, 표준정비, 국제표준부합화등 ) ISO/TC 215 국제표준화대응 국제 (ISO) 표준제 개정대응 국제용어표준분류체계개발 ICD( 질병사인 ), ICF( 기능장애건강 ), ICHI( 의료행위 ) ICTM( 전통의학 ) 개발 국제용어표준분류체계보급및교육 국내표준의국제화추진 국민 정부의료계학계산업계 4
II ISO/TC 215 전문위원회 5
II-1. ISO/TC 215 란? ISO(International Standard Organization, 국제표준화기구 ) - 표준및관련활동의세계적조화를촉진하고, 국제표준을개발, 발행을위해스위스민법제60조에근거하여 1947년스위스제네바에설립된민간기구 - TC 215( 보건의료정보 ), TC 249( 전통의학 ) 등 300여개의 TC(Technical Committee, 기술위원회 ) 로구성 1 ISO/TC 215 개요 간사국 : 미국 ( 미국표준협회 ) 설립연도 : 1998 년 주요내용 : 보건의료정보시스템간상호운용성보장 표준출판 : 152 건 회원국 - 정회원 : 31 개국 - 참관국 : 28 개국 ( 한국, 일본, 중국, 핀란드, 호주, 브라질등 ) 6
II-1. ISO/TC 215 란? 2 Working Group 구성 WG 1 아키텍쳐, 프레임워크및모델 (Architecture, Frameworks and Models) WG 2 시스템및기기상호운용성 (System and Device Interoperability) WG 3 시멘텍컨텐트 (Semantic content) WG 4 보안및정보보호 (Security, Safety and Privacy) WG 6 의약품비즈니스 (Pharmacy and Medicines business) JWG 1 한의학정보 (Joint ISO/TC 215-ISO/TC249 WG : Informatics of Traditional Chinese Medicine) JWG 7 의료기기통신위험관리 (Joint ISO/TC 215-IEC/SC 62A WG : Application of Risk Management to Information Technology(IT) Networks Incorporating Medical Devices) 7
II-2. ISO/TC 215 전문위원회개요 명칭 : ISO/TC 215( 보건의료정보 ) 전문위원회 운영목적 : 표준의제ㆍ개정, 폐지및적부확인에관한조사ㆍ검토, 국제표준관련문서검토등 담당기관 : 산업통상자원부국가기술표준원 간사기관 : 사회보장정보원 전문위원 : 20명 ( 위원장 : 경북대학교김일곤교수 ) ISO 국가기술표준원 ISO/TC 215 전문위원회 ISO/TC 215 ISO/TC 215 간사기관 8
II-3. 주요활동내용 1 국제표준화활동에적극참여 ㆍ우리나라국제표준제안 - 국제표준 7 종은출판등록되었으며 9 종은국제표준안으로진행중 * 2015 년국내주도국제표준 2 종출판 ( 국제표준총 23 종중 9%) ㆍ국제투표참여및의견제시 - e 나라표준사이트를통한 국제투표진행 9
II-3. 주요활동내용 2 국제회의참가및유치 ㆍ국제표준화회의참가 - 반기별 ( 봄, 가을 ) 회의개최 * 2015 년미국샌프란시스코 ISO/TC 215 국제회의 (4 월 ) 2015 년스위스베른 ISO/TC 215 국제회의 (11 월 ) ㆍ ISO/TC 215 국제회의유치 * 2019 년대구예정 10
II-3. 주요활동내용 3 국제표준화이슈논의및동향공유 ㆍ국제표준화동향및이슈논의 - 전문위원회회의 ( 격월 ) 및세미나를 통해개인건강기록, 정보보호등 표준화이슈논의 ㆍ복지부, 미래부등정부부처참여및 정책방향토의진행 11
III-4. 2016 년국제표준화활동계획 2016 년국제표준화활동계획 국제표준안진행 (9 종 ) ISO/CD 18638( 건강정보보호확보를위한교육구성요소 ), ISO/CD 18864( 상세임상모델질관리매트릭스 ) 등 9 종진행 신규제안검토 (3종) ISO/TC 215 신규제안 (3 종 *) 국제회의상정여부검토 * 한의정보관련 2 종, 개인건강관리관련 1 종 국제회의참가 ( 연 2 회 ) 2016 년네덜란드암스텔담 ISO/TC 215 국제회의 ( 16.5.2~6) 2016 년노르웨이릴레함메르 ISO/TC 215 국제회의 ( 16.11.13~17) 국제투표 ( 수시 ) e 나라표준사이트를통한국제투표참여 국제표준안에대한우리나라의견제출 12
[ 참고 ] 우리나라주도국제표준화현황 1 국제표준출판 (7 종 ) ㆍ ISO/TR 25257:2009 Health informatics -- Business requirements for an international coding system for medicinal products ㆍ ISO/TS 27790:2009 Health informatics -- Document registry framework ㆍ ISO/IEEE 11073-10420:2012 Health informatics -- Personal health device communication Part 10420: Device specialization -- Body composition analyzer ㆍ ISO/TR 13128:2012 Health Informatics -- Clinical document registry federation ㆍ ISO/TR 19231:2014 Health informatics -- Survey of mhealth projects in low to middle income countries (LMIC) ㆍ ISO/TR 17522:2015 Health informatics -- Provisions for Health Applications on Mobile/Smart Devices ㆍ ISO/TS 16277-1:2015 Health informatics -- Categorial structures of clinical findings in Traditional Medicine Part 1: Traditional Chinese, Japanese and Korean medicine 13
[ 참고 ] 우리나라주도국제표준화현황 2 국제표준안진행 (9 종 ) ㆍ ISO 16278 Health informatics -- Categorial structure for terminologies systems of human anatomy ㆍ ISO/CD 18638 Components of education to ensure health privacy ㆍ ISO/CD 18864 Quality Metrics for Detailed Clinical Models ㆍ ISO/AWI 20055 Patient-owned Document Repository for PHR Applications and Health Information Exchange ㆍ ISO/IEEE 11073-10422 Health informatics Personal health device communication Part 10422: Device specialization Urine analyzer ㆍ ISO/NP 20428 Metadata for structured clinical sequencing report in EHR system ㆍ ISO/NP 16843-3 Categorial structures for the representation of acupuncture Part 3 Moxibustion ㆍ ISO/PWI 16843-5 Categorial structures for the representation of acupuncture Part 5 Cupping ㆍ ISO/PWI 20841 Trans-National Health Record 14
ⅢI 표준개발협력기관 (COSD) 15
III-1. 표준개발협력기관 (COSD) 소개 COSD (Co-operating Organization for Standards Devepement, 표준개발협력기관 ) - 산업표준화법에의거하여산업통상자원부국가기술표준원으로부터국가표준 (KS) 의개발, 관리업무를이양받은민간단체 지정분야에대한전문성과대표성을가진표준화전문기관이지정됨 7 개분야 61 개기관 분야별지정현황 7 개분야기관명 기계 기본전기 전자금속 광산 건설섬유 환경 의료화학요법수송정보통신 한국기계산업진흥회, 한국건설기계산업협회등 대한전기협회, 에너지관리공단, 한국산업기술시험원등 한국철강협회, 방재시험연구원등 한국의류시험연구원, KT&G 연구원, 대한치과의사협회등 한국석유관리원, 한국세라믹기술원등 한국자동차공학회, 한국선급, 한국조선협회등 사회보장정보원, 한국교육학술정보원, 금융결재원, 정보통신산업진흥원등 16
III-2. 보건의료정보분야표준개발협력기관 (COSD) 1 개요 명칭 : 보건의료정보분야표준개발협력기관 수행기간 : 2013.6.18 ~ 2018.6.17 (5 년간 ) * 사회보장정보원이보건의료정보분야 COSD 로최초지정 2 역할과기능 보건의료정보국가표준개발 - 표준수요조사결과를바탕으로표준개발계획수립 - 국제적으로통용되는표준을국가표준으로채택 보건의료정보기술위원회및표준화작업반운영 국가표준 (KS) 활용지원 - 표준안, 해설서작성및표준제정및개정의뢰 - 이해당사자의의견수렴을위한공청회, 설명회등 17
III-3. 기술위원회운영 기술위원회 명칭 : 보건의료정보분야표준개발협력기관기술위원회 운영목적 : 보건의료정보분야국가표준 (KS) 제ㆍ개정안도출을위한 조사및검토, 표준화작업반구성승인 기술위원회 표준화작업반 ( 목적 ) 산업표준의제ㆍ개정관련조사및검토 ( 구성 ) 기술위원장포함 17명 ( 회의 ) 정기 (2회) 및수시 ( 목적 ) 산업표준의개발ㆍ검토 ( 구성 ) 작업반별 5명이내로구성 ( 회의 ) 필요시수시 의료기기표준작업반등수시구성 18
III-4. 주요활동내용 1 국가표준 (KS) 개발 ㆍ국가표준개발및고시추진 - 표준수요조사결과를바탕으로 우선순위에따라개발추진 ㆍ보건의료정보국가표준은총 80 종 * (2012) 69 종 (2013) 66 종 ( 현재 ) 80 종 - 국가표준안 32 종은예고고시중 19
III-4. 주요활동내용 2 표준교육및홍보 ㆍ보건의료정보표준에대한관심제고를위한맞춤형교육 - 의료기관대상수요조사를통해교육일정및교육과정구성ㆍ보건의료정보표준시스템 (HINS) 운영을통한표준활용성제고 20
III-5. 2016 년국가표준개발계획 2016 년국가표준개발계획 구분대상표준선정기준 신규제정 (4 종 ) 개정 (1 종 ) 5 년도래국가표준확인 (10 종 ) 폐지검토 (1 종 ) 용어관리관련 (ISO/TR 12310:2015 등 3종 ) 식별관련 (ISO/TS 18530:2014) 파형인코딩관련 (KS X ISO/TS 11073-92001) KS X ISO/TR 27809 등 10종 KS X ISO/TS 22224:2009 등 24종 현장의견수렴 ( 한의연요청등 ) 5년도래 KS 중국제표준업데이트발생건 5년도래 KS 20종중우선순위가높은 10종국제표준폐지대상 21
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