2014년 01월호VOL .2

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덕환 주
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1 강동경희대학교병원약품정보지 VOL 월호 Repatha inj. prefilled pen (Evolocumab) 레파타주프리필드펜 PCSK9 를저해하여혈중 LDL 수치를감소시키는, 월 1 회피하주사하는고지혈증치료제 이상지질혈증치료에서 PCSK9 저해제의역할 가이드라인을기반으로한 PCSK9 저해제의이상지질혈증치료에서의역할 소청룡탕 ( 小靑龍湯, 원내코드 : HX013N) 감기로인한기침, 코막힘에빈용하는한방제제 이상반응보고현황및분석결과보고 ADR case report 강동경희대학교병원약제실홈페이지리뉴얼 약제실자문교수정은경, 미국임상약학회우수포스터상수상 ㅣ발행인ㅣ김정태ㅣ편집위원ㅣ정경주, 예경남, 김정보, 배희경, 윤지은, 이순 ㅣ발행일ㅣ ㅣ발행처ㅣ강동경희대학교병원약제실 / 서울시강동구동남로 892 [TEL] / ( 한방 ) [FAX]

강동경희대학교병원약품정보지 신약 Repatha inj. prefilled pen 140mg/mL (Evolocumab) 레파타주프리필드펜 1. 약효분류동맥경화용제 2. 성분 Evolocumab 140mg 3. 성상투명내지유백색, 무색내지미황색의주사액이충전되어주사침이부착된투명유리일회용펜 4.

2 강동경희대학교병원약품정보지 신약 Repatha inj. prefilled pen 140mg/mL (Evolocumab) 레파타주프리필드펜 1. 약효분류동맥경화용제 2. 성분 Evolocumab 140mg 3. 성상투명내지유백색, 무색내지미황색의주사액이충전되어주사침이부착된투명유리일회용펜 4. 약리작용 PCSK9(Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin type 9) 에결합하는인간단원형항체 : PCSK9에의한 low-density lipoprotein receptors (LDLR) 의분해를저해함으로써 LDL을제거할수있는 LDLR의수를증가시키고 LDL 수치를낮춤 5. 적응증 고콜레스테롤혈증및혼합형이상지질혈증 1) 최대내약용량의스타틴으로조절되지않는환자에서스타틴혹은다른지질저하제와병용 2) 스타틴불내성환자에서단독사용혹은다른지질저하제와병용 동형접합가족성고콜레스테롤혈증환자 ( 만12세이상 ) 에서다른지질저하제와병용 확립된죽상경화성심혈관계질환환자 ( 성인 ) 에서최대내약용량의스타틴또는스타틴과다른지질저하제와병용 6. 용법 용량월 1회 420mg 혹은성인원발성고콜레스테롤혈증 2주 1회 140mg을피하주사성인혼합형이상지질혈증성인의확립된죽상경화성심혈관계질환월 1회 420mg을만 12세이상의소아및성인의동형접합가족성피하주사고콜레스테롤혈증 경증 ~ 중등도신장애시 (CrCl 30~89ml/min) 와경증간장애시 (Child Pugh Class A, B) 용량조절이필요하지않음 7. 약물동력학 Peak 도달시간 : 3-4일 Onset : 4시간 생체이용률 : 72% 반감기 : 11-17일 8. 이상반응 가장흔하게보고된이상반응 : 비인두염, 상기도호흡기감염, 요통, 관절통, 인플루엔자 주사부위반응 : 멍, 홍반, 출혈, 주사부위통증및부종 주사침커버의건조천연고무로인해알레르기반응유발가능. 9. 약물상호작용 스타틴병용투여시레파타의청소율이약 20% 증가하나약력학적효과에는영향을주지않아스타틴에대한용량조절불필요함 10. 임부및수유부에대한투여임부, 수유부, 가임여성에대한자료는없거나제한적임 11. 보관및투여방법 밀봉용기, 차광냉장보관 (2~8 ) 복약지도 복부, 허벅지또는상완에주사부위를번갈아가며피하주사합니다. 냉장보관 (2-8 C) 하며, 얼리지않도록주의합니다. 실온에둘경우 30일이내에사용해야합니다. 투여전 30분동안에는이약을실온에둡니다. 전체용량을 30분이내에모두투여해야합니다. 투여를잊은경우, 다음투여일까지 7일이상남은경우에는생각난즉시투여하고 7일미만으로남은경우그약은생략하고다음약만정해진시간에투여합니다. Reference 1. 약학정보원 : 2. Kims online: 3. 식약처온라인도서관정리 : 홍서윤 ( 조제팀의대조제파트 ) 1 강동경희대학교병원약제실뉴스레터 2018 년 10 월

3 Special Issue 이상지질혈증치료에서 PCSK9 저해제의역할 심혈관계질환은전세계적으로가장많은사망의원인으로, 세계보건기구의보고서에의하면연간 1,7000만명이심혈관계질환으로사망하며, 이는전체사망의 30% 에달하는수치이다. 우리나라에서도심혈관계질환은주요사망원인으로, 2012년기준관상동맥질환사망률은남자 10만명당 31명, 여자 10만명당 27명이었으며, 뇌혈관질환사망률은남자 10만명당 49명, 여자 10만명당 53명이었다. 주요심혈관계위험요인과사망률의지역별통계를이용한연구결과에서실제측정된심혈관질환으로인한사망률이흡연, 이상지질혈증, 고혈압위험인자로예측한기대사망률과매우높은상관관계를보인바있고, 현재우리나라의경우, 이상지질혈증, 특히고콜레스테롤혈증유병률의증가가뚜렷하다. 2016년기준으로 30세이상성인의 19.9% 에서고콜레스테롤혈증이있는것으로나타났으며, 그중 49.1% 만이상지질혈증치료제를복용하고있는것으로보고된바있다. 따라서, 국내주요사망원인중하나인심혈관계질환의예방및관리를위해, 이상지질혈증의적절한치료및관리가매우중요하다. 이상지질혈증의적절한치료및관리를위하여, 한국지질동맥경화학회를중심으로유관학회및기관들은고지혈증치료지침위원회를구성하여 1996년고지혈증치료지침제1판을발행하였고, 이후 2011년유럽, 2013년미국에서최신연구결과를바탕으로새로운치료지침을발행함에따라 2015년이상지질혈증치료지침제 3판을발행하였다. 2013년미국심장학회 (American College of Cardiology/American Heart Association) 에서발행한치료지침과이를기반으로한 2015년국내이상지질혈증치료지침은심혈관계질환위험감소를위해스타틴계열약물을사용한이상지질혈증관리에초점을두었다. 그러나이지침에서는이상지질혈증의주요타깃이되는 LDL 콜레스테롤감소에있어서스타틴계열외의이상지질혈증치료제의역할은불분명하게기술하였다. 이에따라, 2016년기준국내이상지질혈증환자중단일약제를투여받고있는환자는 87.8% 였으며, 그중 93.8% 가스타틴계열약물을단일요법으로복용하고있었다. 그러나 2016년기준국내이상지질혈증치료제를복용하는환자중 % 만치료목표에도달하여이상지질혈증이잘관리되고있는것으로보고된바있으며, 스타틴내약성이없는환자들도있고, 가족성고콜레스테롤혈증환자등스타틴을투여해도 LDL 콜레스테롤이목표수치미만으로감소하지않는환자들도있기때문에, 스타틴외의다른이상지질혈증치료제사용에대한논의가대두되었다. 스타틴외에기타이상지질혈증치료제사용에대한사항은 2016년미국심장학회가가이드라인이아닌전문가합의를기반으로한의사결정지침 (Expert Consensus Decision Pathway; ECDP) 으로최초출판하였다. 이후동맥경화성심혈관계질환 (atherosclerotic cardiovascular disease; ASCVD) 의 2차예방에있어서스타틴을제외한기타이상지질혈증치료제, 특히 proprotein convertase subtilsin/kexin 9 (PCSK9) 저해제의장기안전성및유효성을평가한임상연구가완료되면서, 2017년비스타틴계열약물사용에대한 ECDP가개정되었다. 이러한최신근거자료를반영하기위하여, 국내이상지질혈증치료지침또한 2018년제4판으로개정되었으며, 개정지침에따르면 [ 그림 1] 과같이스타틴투여후 1) 목표 LDL 콜레스테롤에도달하지못한경우, 최대가용스타틴에더하여 ezetimibe 또는 PCSK9 저해제를사용하도록하였고, 2) 목표 LDL콜레스테롤수치에도달하였다고하더라도, 스타틴투여로인한이상반응이나타난경우, 비스타틴약제인 ezetimibe 또는 PCSK9 저해제사용을고려하도록하고있다. [ 그림 1] 이상지질혈증약물치료전략 ( 출처 : 한국지질동맥경화학회 ) 2 강동경희대학교병원약제실뉴스레터 2018 년 10 월

연구에서는고위험군환자에게최대가용스타틴으로치료시에도 LDL 콜레스테롤수치가목표수치미만으로감소하지않을경우, PCSK9 저해제를추가하였을때유의한수준으로중대심혈관계사건 (major cardiovascular events) 발생이감소한다고보고하여, 2017 년개정된비스타틴 (non-statin) 계열약물사용에대한

4 미국이나유럽의기존치료지침및근거기반의 EDCP에따르면, 스타틴치료중인이상지질혈증환자에서추가적인치료가필요할경우, ezetimibe 추가치료의우선고려를권고하였다. 그러나이후 2017년출판된 FOURIER (Further Cardiovascular Outcomes Research with PCSK9 Inhibition in Subjects with Elevated Risk) 및 SPIRE(Studies of PCSK9 Inhibition and the Reduction of Vascular Events) 연구에서는고위험군환자에게최대가용스타틴으로치료시에도 LDL 콜레스테롤수치가목표수치미만으로감소하지않을경우, PCSK9 저해제를추가하였을때유의한수준으로중대심혈관계사건 (major cardiovascular events) 발생이감소한다고보고하여, 2017 년개정된비스타틴 (non-statin) 계열약물사용에대한 EDCP에서는최대가용스타틴으로치료중인고위험군환자에게추가적인이상지질혈증치료가필요할때, ezetimibe 또는 PCSK9을사용하도록권고하고있다. 이중 ezetimibe는 2000년대초반부터사용되어스타틴과함께병합요법으로오랫동안사용되어왔으나, PCSK9 저해제는 2015년처음미국 FDA(Food and Drug Administration) 에서허가되어국내에서는 2017년식품의약품안전처 ( 식약처 ) 의승인을획득하였다. 현재 FDA 와국내식약처의승인을받은 PCSK9 저해제는알리로쿠맙 (alirocumab) 과에볼로쿠맙 (evolocumab) 이있다. 두약모두 [ 그림 2] 와같이펜형으로출시되어쉽고편리하게사용할수있다. [ 그림 2] 레파타프리필드펜 (evolocumab) 과프랄런트펜 (alirocumab)) PCSK9은간에서 LDL 수용체의발현을조절하는단백질로써, 간세포에서 PCSK9 전구체를생산하고, 이전구체가 endoplasmic reticulum( 소포체 ) 에서자가분해되어 PCSK9이생성되어생성된 PCSK9이혈중으로분비된다. 분비된 PCSK9은간세포표면에서 LDL 수용체와결합하여세포내에서분해되고, 이에따라 LDL 수용체가재활용될수없도록한다 [ 그림 3]. 따라서 PCSK9에대한단일클론항체인 PCSK9 저해제를투여하면 PCSK9이세포표면의 LDL 수용체와결합하지못하게함으로써 LDL 수용체의재활용을증가시키고, 궁극적으로 LDL 수용체에의한 LDL 콜레스테롤제거가활성화되어 LDL 콜레스테롤수치가감소하게된다 [ 그림 3]. [ 그림 3] PCSK9 저해제의작용기전 ( 출처 : Stadler SL, et al. Am J Manag Care 2017) 3 강동경희대학교병원약제실뉴스레터 2018 년 10 월

5 현재사용할수있는 PCSK9 저해제인 evolocumab 과 alirocumab 의용법및용량, 치료효과, 이상반응을 [ 표 1] 에비교하여요약하였다. [ 표 1] PCSK9 저해제의용법및용량, 치료효과및이상반응 레파타 (evolocumab) 프랄런트 (alirocumab) 용법및용량 140 mg every 2 weeks 또는 420 mg once monthly SC 75 mg 또는 150 mg every 2 weeks SC a 신장애및간장애로인한용량조절불필요불필요 예상 LDL 콜레스테롤농도감소정도 50-60% 50-60% 심혈관계질환효과 Hazard ratio 0.80 ( ) Hazard ratio 0.52 ( ) b 이상반응 인플루엔자, 비인두염, 상기도감염, 발진, 오심, 등및관절 통증, 주사부위반응, 두드러기 c d 상기도징후및증상, 가려움증, 주사부위반응, 과민반응 과민혈관염 d, 두드러기 d, 원형습진 d 면역원성 ( 보고빈도 ) e 0.3% 4.8% a 150 mg은 LDL 콜레스테롤수치가 60% 이상큰폭으로감소되어야하는경우사용 b Post-hoc analysis 결과 c 흔하지않게 (1% 미만 ) 보고되는이상반응 d 드물게 (0.1% 미만 ) 보고되는이상반응 e 면역원성이나타난환자라고하더라도약물의약동학양상, 임상반응, 또는안전성에영향은없었음 보관시에는 2-8 C에서냉장보관해야하며, 얼려서는안되고, 차광을유지하기위해원래의종이박스안에보관하여야한다. 투여할때는투여하기전에냉장고에서꺼내약 30-40분간상온에두어야하고, 상온에가까워지면즉시투여하여야한다. 냉장고에서꺼낸제품은차광을유지한상태로상온에보관하고 30일이내사용하도록하고 30일이지나면폐기하여야한다. 적합한피하주사법을교육받은경우, 환자가자가투여하거나보호자가주사할수있다. 주사시에는복부, 허벅지, 또는상완부위에투여하며, 매투여시마다주사부위를번갈아투여하는것이권고되고, 피부가무르거나, 멍들거나, 빨갛거나딱딱한부위에는주사하지않도록한다. 결론적으로, PCSK9 저해제는새로운작용기전을가진이상지질혈증치료제로, evolocumab과 alirocumab이허가기관의승인을획득한상태이다. 최대가용스타틴치료를통해이상지질혈증치료목표에도달하지못한환자들에게추가적으로사용할수있으며, LDL 콜레스테롤농도및심혈관계위험을상당히감소시킬수있으므로이상지질혈증치료및관리에유용하게사용될것으로기대되나용법및이상반응에주의하여사용할것이권고된다. Reference 1. 이상지질혈증치료지침제정위원회. 이상지질혈증치료지침 2015년제3판. 2. Korean Society of Lipid and Atherosclerosis. Dyslipidemia Fact Sheets in Korea, Stone NJ, Robinson JG, Lichtenstein AH, Bairey Merz CN, Blum CB, Eckel RH, et al ACC/AHA guideline on the treatment of blood cholesterol to reduce atherosclerotic cardiovascular risk in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014;129(25 Suppl 2):S Lloyd-Jones DM, Morris PB, Ballantyne CM, Birtcher KK, Daly DD Jr, DePalma SM, et al Focused Update of the 2016 ACC Expert Consensus Decision Pathway on the Role of Non-Statin Therapies for LDL-Cholesterol Lowering in the Management of Atherosclerotic Cardiovascular Disease Risk: A Report of the American College of Cardiology Task Force on Expert Consensus Decision Pathways. J Am Coll Cardiol. 2017;70: 한국지질동맥경화학회. 이상지질혈증치료지침 2018년제4판 [ 요약슬라이드 ]. 6. Robinson JG, Farnier M, Krempf M, Bergeron J, Luc G, Averna M, et al. Efficacy and safety of alirocumab in reducing lipids and cardiovascular events. N Engl J Med. 2015;372: Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, Honarpour N, Wiviott SD, Murphy SA, et al. Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017;376: Ridker PM, Revkin J, Amarenco P, Brunell R, Curto M, Civeira F, et al. Cardiovascular Efficacy and Safety of Bococizumab in High-Risk Patients. N Engl J Med. 2017;376: Stadler SL, Cook TJ. PCSK9 inhibitors and managing cost in the managed care setting. Am J Manag Care Jun;23(9 Suppl):S149-S Repatha (evolocumab) [prescribing information], Amgen, Thousand Oaks, CA. December, Praluent (alirocumab) [prescribing information], Sanovi-aventis U.S., Bridgewater, NJ. August, 정리 : 정은경 ( 경희대학교약학대학, 약제실자문교수 ) 4 강동경희대학교병원약제실뉴스레터 2018 년 10 월

한방빈용약 소청룡탕 ( 小靑龍湯, 원내코드 : HX013N) 1. 조성 : 1 일용량 (3 포 ) 8.01g 중원료생약으로마황, 작약, 반하, 오미자각 5.63g 계지, 세신, 감초, 건강각 3.75g 7. 약리작용 약재주요성분작용 2. 제형 : 마황 Ɩ-Ephedrine, d-pseudoephedrine 1. 발한작용 2. 평천작용 3.

6 한방빈용약 소청룡탕 ( 小靑龍湯, 원내코드 : HX013N) 1. 조성 : 1 일용량 (3 포 ) 8.01g 중원료생약으로마황, 작약, 반하, 오미자각 5.63g 계지, 세신, 감초, 건강각 3.75g 7. 약리작용 약재주요성분작용 2. 제형 : 마황 Ɩ-Ephedrine, d-pseudoephedrine 1. 발한작용 2. 평천작용 3. 진해, 거담작용 갈색의산제 3. 효능 : 해표화음 ( 解表化飮 ), 지해평천 ( 止咳平喘 ) 4. 적응증기관지염, 기관지천식, 콧물, 묽은담을수반하는기침, 비염 5. 해설소청룡탕은감기로인한기침, 코막힘에빈용하는처방이며, 이러한증상이진행되어발생하는기관지천식, 비염, 축농증등모든호흡기증상과질환에쓴다. 호흡기는외부에서흡입되는찬공기를체온과비슷하게데워서폐포에전달한다. 인체는찬공기의흡입을억제하기위해공기흡입구인비강의점막을충혈시키고붓게하여비강을좁혀버린다. 결과적으로찬공기의흡입이줄게되며동시에비강에몰려충혈되어있는혈액을통해흡입되는공기를데워주는기능이증대된다. 이러한인체의대응결과비강점막이부어비록공기의흡입은줄었으나부수적으로비강이좁아져코막힘이발생하며, 점막이부어있기때문에혈관의투과성이높아져삼출물이과다하게분비되어콧물이흐른다. 또, 부어있는조직은민감해져있어작은자극에도과민반응을일으켜재채기나가려움이생긴다. 이러한증상에소청룡탕을사용하며, 그구성을보면마황으로발표 ( 發表 ) 시키고계지, 세신으로온열 ( 溫熱 ) 시키면서오미자, 백작약이호흡기점막의충혈을수렴시키고반하로거담시킨다. 6. 상호작용약재양약부작용 Paeoniflorine, 1. 진정, 진통작용백작약 oxypaeoniflorine 2. 평활근이완작용 1. 진해작용 Choline, Ɩ-ephedrine, 반하 2. 구토억제작용 Β-sitosterol 3. 이담작용 1. 진정작용오미자 Schizandrin, schizandrol 2. 진해작용 1. 혈관확장, 발한촉진작용 Cinnamic aldehyde, 계지 2. 진정, 진통작용 cinnamic acid 3. 소염, 항알러지작용 1. 소염, 항알러지작용 Methyl eugenol, 세신 2. 진정, 진통작용 α-pinene 3. 해열작용 8. 용법용량 - 성인 : 1일 2-3회한포씩식전혹은식간에복용. ( 환자의증상등을고려하여하루에복용기준량의 2배범위이내에서처방가능 ) - 소아 : 만 6 개월미만은성인용량의 1/5, 6개월 ~ 만 1세는 1/4, 만 1~7세는 1/2, 만 7~11세미만은 3/4 복용권고. ( 증상에따라성인용량의 1/5~3/4 기준의 2배범위이내에서처방가능 ) 9. 주의사항 1) 금기임부, 허약하고양기가성한자, 염증성열이있는자, 고혈압, 동맥경화증 2) 신중투여혈압이높은자, 고령자, 심장애또는신장애, 부종, 의사의치료를받고있는자 디기탈리스제제 ( 강심제 ) 심부정맥 10. 유효기간및보관 Theophylline, aminophylline ( 천식치료제 ) 두통, 오심, 구토, 부정맥, 경련 제조일로부터 3 년, 기밀용기, 실온보관 (1~30 ) 마황 MAO 저해제 ( 우울증치료제 ) 소화기계장해, 두통, 호흡곤란, 혈압상승 복약지도 베타차단제 ( 혈압약 ) 약의효능감소 가슴두근거림, 불면, 혈압저하, 두통, 오심 구토등이나타나면한의사 Methylphenidate HCl ( 중추신경자극제 ) 불면 또는한약사에게알립니다. Reference 1. 방제학, 영림사, 한약약리학, 김호철, 집문당, 빈용 101 처방, 이종대, 정담, 병원한약학, 홍남두, 트윈, 2004 정리 : 장정안 ( 조제팀한방조제파트 ) 5 강동경희대학교병원약제실뉴스레터 2018 년 10 월

약물이상반응모니터링 이상반응보고현황및분석결과보고 1. 기간 : 2017년 8월 ~ 2018년 6월 2. 보고건수 : 227건 (207건팝업창시행 ) 3.

1% 간호직 의사직 약무직 4. 의약품효능군별보고현황 5. 증상별보고현황 ( 중복포함 ) 효능군 보고건수 비율 (%) 해열진통소염제 93 40.

7 항악성종양제 3 1.3 항히스타민제 3 1.3 기타 32 14.0 총합 230 100 증상 보고건수 비율 (%) 오심 87 26.2 어지러움 31 9.

8 저혈압 6 1.8 기타 49 16.1 총합 304 100 6. 인과성평가결과 7. 이상반응정도평가결과 인과성평가 건수 ( 건 ) 비율 (%) 확실함 6 2.

7 약물이상반응모니터링 이상반응보고현황및분석결과보고 1. 기간 : 2017년 8월 ~ 2018년 6월 2. 보고건수 : 227건 (207건팝업창시행 ) 3. 보고자별현황 직종 보고건수 ( 건 ) 비율 (%) 간호직 의사직 약무직 % 11.0% 81.1% 간호직 의사직 약무직 4. 의약품효능군별보고현황 5. 증상별보고현황 ( 중복포함 ) 효능군 보고건수 비율 (%) 해열진통소염제 주로그람양성 / 음성균에작용하는것 X선조영제 합성마약 기타의화학요법제 한약 소화성궤양용제 항악성종양제 항히스타민제 기타 총합 증상 보고건수 비율 (%) 오심 어지러움 구토 두드러기 발진 가려움 호흡곤란 발한 피부검사양성 두통 저혈압 기타 총합 인과성평가결과 7. 이상반응정도평가결과 인과성평가 건수 ( 건 ) 비율 (%) 확실함 상당히확실함 가능함 이상반응정도 건수 ( 건 ) 비율 (%) 경증 중등증 중증 가능성적음 평가곤란 평가불가 강동경희대학교병원약제실뉴스레터 2018 년 10 월

8 약물이상반응모니터링 ADR case report 사례 1 1. 환자정보 : 74세, 남자 2. 의심약물 : Vancomycin 3. 주증상 : 저혈압, 가슴불편감 (Chest discomfort), 발한, 의식저하 4. 이상반응경과 : 2017년 8월부터발생한 wound discharge의치료를위해 10월 30일입원함. 11월 1일 10:00 Vancomycin 1G + N/S 100cc IV 주입시작함. 10:05 손발따끔거리고저린감호소하여 Vancomycin 주입중지함. 10:10 SpO2 94%, Chest discomfort, Eyeball deviation, 의식저하및식은땀발생. 10:11 Pheniramin 1 amp IVS 투여, Normal saline 500cc loading함. 10:35 BP 83/55mmHg, PR 80회 /min Chest discomfort 완화되었다고함, Epinephrine 0.3 amp IM 투여함. 12:00 불편감감소하고, BP 회복됨이후, 항생제변경 (Teicoplanin) 투여하였으며, 유사증상호소없음. 5. 인과관계평가결과 : 상당히확실함 (Probable) 6. 약전이나문헌상의기재여부 : 기재 7. 문헌정보 - Hypotension has been reported with vancomycin therapy and is more likely to occur with rapid administration (infusion of less than 30 minutes), Anaphylaxis (Ref. Micromedex ) - Hypotension (>10%), Hypersensitivity (Frequency not defined) (Ref. Lexicomp ) 8. 관리현황 : 동일성분재처방시팝업창실행, 지역의약품센터로보고 사례 2 1. 환자정보 : 57세, 여자 2. 의심약물 : Pethidine 3. 주증상 : 심장혈관허탈 (Cardiovascular collapse) 4. 이상반응경과 : GD 상에서 intractable GU at cardia/pw 관찰되어수술위해 2018년 4월 4일에입원함. 4월 6일수술종료후활력징후측정함 : BP 115/86mmHg, PR 80회 /min, RR 20회 /min, BT 36.2, PCA 투여중임 (Fentanyl) 통증조절위해 pethidine HCl 25mg/0.5mL 1A IV side push 투약함. 10분뒤전신창백한상태로의식 stupor, Pupil reflex 양안 sluggish, 어깨흔들면서불러도대답없음을확인함. 활력징후 BP 50/0mmHg, PR 87회 /min 로 PCA 중단함. Half NS 500cc full dropping 후 20분뒤 BP 108/65mmHg, PR 87회 /min, RR 20회 /min, BT 36.2 로상태회복되어 PCA 재투여함. 이후의식회복되고, Pupil reflex 정상으로회복됨. 5. 인과관계평가결과 : 가능함 (Possible) 6. 약전이나문헌상기재여부 : 기재 7. 문헌정보 - Cardiovascular : hypotension, circulatory depression, syncope (Ref. Lexicomp ) 8. 관리현황 : 동일성분재처방시팝업창실행, 지역의약품센터로보고 7 강동경희대학교병원약제실뉴스레터 2018 년 10 월

사례 3_ 한방 1. 환자정보 : 34세, 여자 2. 의심약물 : 마황, 방기 3. 주증상 : 설사, 복통 4. 이상반응경과 : 3월 7일부종, 체중감소를위해한방소화기 / 보양클리닉외래를내원함. 처방받은탕약 ( 의이인외 ) 을 20첩 15일간아침, 저녁으로 1포씩복용하고, 3월26일첩당마황 2g을추가한처방으로 15일간복용함.

관리현황 : 종결 ( 알러지창으로평가결과공유 ) 약제실알림 강동경희대학교병원약제실홈페이지리뉴얼 강동경희대학교병원약제실홈페이지가새롭게리뉴얼되었습니다. 새롭게개편된홈페이지는편의성과디자인트렌드를고려한 반응형웹사이트 로서모바일및 PC에서최적화된형태로이용이가능하도록구현하였습니다.

또한홈페이지배너를통해연결되는 네이버 TV 강동경희대병원건강에너지 FOR YOU 에서본원약사가제공하는동영상을시청할수있으며, 지속적인컨텐츠업데이트로홈페이지를이용하는사람들에게다양한정보를편리하게제공할수있을것으로기대합니다. 약제실홈페이지주소 : http://pharm.khnmc.or.kr/index.

9 사례 3_ 한방 1. 환자정보 : 34세, 여자 2. 의심약물 : 마황, 방기 3. 주증상 : 설사, 복통 4. 이상반응경과 : 3월 7일부종, 체중감소를위해한방소화기 / 보양클리닉외래를내원함. 처방받은탕약 ( 의이인외 ) 을 20첩 15일간아침, 저녁으로 1포씩복용하고, 3월26일첩당마황 2g을추가한처방으로 15일간복용함. 4월 9일마황을 4g으로증량하고, 방기를 4g 추가한처방으로변경한뒤 4월 11일부터 3포복용후복통, 설사하여중단함. 1포더복용시도하였으나동일증상으로투약중지함. 4월 16일기존약반납후 3월 26일동일처방 ( 마황첩당 2g, 방기제외 ) 으로변경함 5. 인과관계평가결과 : 상당히확실함 (Probable) 6. 약전이나문헌상의기재여부 : 없음 7. 관리현황 : 종결 ( 알러지창으로평가결과공유 ) 약제실알림 강동경희대학교병원약제실홈페이지리뉴얼 강동경희대학교병원약제실홈페이지가새롭게리뉴얼되었습니다. 새롭게개편된홈페이지는편의성과디자인트렌드를고려한 반응형웹사이트 로서모바일및 PC에서최적화된형태로이용이가능하도록구현하였습니다. 콘텐츠측면에서는신약정보, 원내및약대생교육, 연구활동소개를위한게시판이신설되어다양한정보제공이가능하도록하였으며, 기존제공하던뉴스레터 ( 웹진 ) 화면도검색기능을추가하여좀더효율적으로정보제공이가능하도록디자인하였습니다. 또한홈페이지배너를통해연결되는 네이버 TV 강동경희대병원건강에너지 FOR YOU 에서본원약사가제공하는동영상을시청할수있으며, 지속적인컨텐츠업데이트로홈페이지를이용하는사람들에게다양한정보를편리하게제공할수있을것으로기대합니다. 약제실홈페이지주소 : 약제실자문교수정은경, 미국임상약학회우수포스터상수상 본원약제실의자문교수이자경희대약학대학교수인정은경교수가 American College of Clinical Pharmacy(ACCP) 2018 global conference on clinical pharmacy에서 Development of NAT2-genotype-based limited sampling strategies toward isoniazid therapeutic drug monitoring in Korean patients with tuberculosis라는주제로 best poster 상을수상하였습니다. 8 강동경희대학교병원약제실뉴스레터 2018 년 10 월

스타틴에강력한시너지이펙트, PCSK9 저해제프랄런트와레파타 저자최병철 약학정보원학술자문위원 머리말 사노피프랄런트 (Praluent TM, 성분명 : 알리로쿠맙 (alirocumab) 과암젠의레파타 (Repatha R, 성분명 : 에볼로쿠맙, evolocumab) 는 P

스타틴에강력한시너지이펙트, PCSK9 저해제프랄런트와레파타 저자최병철 약학정보원학술자문위원 머리말 사노피프랄런트 (Praluent TM, 성분명 : 알리로쿠맙 (alirocumab) 과암젠의레파타 (Repatha R, 성분명 : 에볼로쿠맙, evolocumab) 는 PCSK9 ( 전구단백질전환효소서브틸리신 / 켁신 9형, proprotein convertase