2014년 01월호VOL .2

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소현 섭
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1 강동경희대학교병원약품정보지 VOL.11 8 월호 Ⅰ. Viekirax tab.( 비키라정 ), Exviera tab.( 엑스비라정 ) Ⅱ. tab. ( 제파티어정 ) 만성 C 형간염치료제로새로도입된 Direct-Acting Antiviral 제제 DAA 제제 (Direct-Acting Antiviral Agents): 경구 C 형간염치료제 새로운 C 형간염치료제인 DAA 의작용기전및표적부위에따른분류와치료요법 소시호탕 ( 小柴胡湯, 원내코드 : HX012N) 감기증상과간장의대사장애로인한발열성질환과염증성질환으로인한간염이나황달, 담낭염, 담결석등의증상에사용하는제제 2017 아시아임상약학회 (Asian Conference of Clinical Pharmacy, ACCP) 참석 ㅣ발행인ㅣ김정태ㅣ편집위원ㅣ정경주, 예경남, 김정보, 배희경, 윤지은, 이순 ㅣ발행일ㅣ ㅣ발행처ㅣ강동경희대학교병원약제실 / 서울시강동구동남로 892 [TEL] / ( 한방 ) [FAX]

강동경희대학교병원약품정보지 신약 Ⅰ Viekirax tab.( 비키라정 ) / Exviera tab.( 엑스비라정 ) 1. 약효분류 기타의화학요법제 2. 성분 Viekirax : Ombitasvir 12.5 mg, paritaprevir 75 mg, ritonavir 50 mg Exviera : Dasabuvir 250 mg 3.

적응증 Paritaprevir Ritonavir Exviera Dasabuvir NS5B Inhibitor Viekirax : 다른약물과병용하여유전자형 1 형및유전자형 4 형 만성 C 형간염치료 HCV NS3/4A protease inhibitor CYP3A inhibitor (Paritaprevir 의약동학적증강제 ) Exviera :

2 강동경희대학교병원약품정보지 신약 Ⅰ Viekirax tab.( 비키라정 ) / Exviera tab.( 엑스비라정 ) 1. 약효분류 기타의화학요법제 2. 성분 Viekirax : Ombitasvir 12.5 mg, paritaprevir 75 mg, ritonavir 50 mg Exviera : Dasabuvir 250 mg 3. 성상 Viekirax : 분홍색의타원형필름코팅정 ( 식별기호 : AV1) Exviera : 베이지색의타원형필름코팅정 ( 식별기호 : AV2) 4. 약리작용 Viekirax Ombitasvir HCV NS5A inhibitor 5. 적응증 Paritaprevir Ritonavir Exviera Dasabuvir NS5B Inhibitor Viekirax : 다른약물과병용하여유전자형 1 형및유전자형 4 형 만성 C 형간염치료 HCV NS3/4A protease inhibitor CYP3A inhibitor (Paritaprevir 의약동학적증강제 ) Exviera : 다른약물과병용하여유전자형 1 형만성 C 형간염치료 7. 약물동력학 8. 이상반응 가려움증 Ribavirin 과병용시이상반응 : 피로, 구역, 빈혈, 불면증, 가려움증 9. 약물상호작용 CYP2C8 저해제 강력한 CYP3A 유도제이자민감한 CYP3A 기질 10. 금기 임신한여성및여성파트너가임신중인남성 중등증 (Child-Pugh B) 또는중증간장애 (Child-Pugh C) 환자 11. 보관방법 기밀용기, 30 C 이하보관 T max 대사반감기배설 Ombitasvir 5hr Amide hydrolysis 21-25hr 대변 90.8% Paritaprevir 4-5hr CYP3A4 5.5hr 대변 88% Ritonavir 4-5hr CYP3A4 4hr 대변 86.4% Dasabuvir 4-5hr CYP2C8 6hr 대변 94% 6. 용법 용량 음식과함께복용 Viekirax : 1일 1회 2정씩복용 ( 아침 ) Exviera : 1일 2회 1정씩복용 ( 아침, 저녁 ) 치료용법및치료기간환자군치료요법기간 대상성간경변이있는유전자형 1a 형 간경변이없는유전자형 1a 형 Viekirax + Exviera + Ribavirin 24 주 유전자형 1b 형 Viekirax + Exviera 간경변이없는유전자형 4 형 Viekirax + Ribavirin 1 강동경희대학교병원약제실뉴스레터 2017 년 8 월

신약 Ⅱ tab. ( 제파티어정 ) 1. 약효분류기타의화학요법제 2. 성분 Elbasvir 50mg, Grazoprevir 100mg 3. 성상베이지색의타원형 ( 식별기호 : 770) 4. 약리작용 Elbasvir : HCV NS5A inhibitor Grazoprevir : HCV NS3/4A protease inhibitor 5.

3 신약 Ⅱ tab. ( 제파티어정 ) 1. 약효분류기타의화학요법제 2. 성분 Elbasvir 50mg, Grazoprevir 100mg 3. 성상베이지색의타원형 ( 식별기호 : 770) 4. 약리작용 Elbasvir : HCV NS5A inhibitor Grazoprevir : HCV NS3/4A protease inhibitor 5. 적응증성인에서유전자형 1형및 4형만성 C형간염의치료 6. 용법 용량 1일 1회 1정씩복용 음식과관계없이복용 치료용법및치료기간 9. 약물상호작용 의농도증가 : ketoconazole, elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir 의농도감소 : nafcillin, bosentan, etravirine, modafinil 로인해농도증가 : tacrolimus, atorvastatin, rosuvastatin, fluvastatin, lovastatin 10. 금기 중등도또는중증의간장애환자 (Child-Pugh B 또는 C) 유기음이온전달단백질 (OATP1B1/3) 억제제와 CYP3A 의강한유도제및 efavirenz와병용투여 11. 보관방법기밀용기, 실온 (1~30 ) 보관 환자군치료요법기간 유전자형 1a 형 이전치료경험이없는환자또는이전 PegIFN/RBV 치료경험이있는환자 이전 PegIFN/RBV/PI 치료경험이있는환자 + Ribavirin 유전자형 1b 형 이전치료경험이없는환자또는이전 PegIFN/RBV 치료경험이있는환자 유전자형 4 형 7. 약물동력학 생체이용률 : Elbasvir 32%, Grazoprevir 27% 최대혈중농도 : Elbasvir 3hr, Grazoprevir 2hr 대사 : 간대사 (CYP3A) 반감기 : Elbasvir ~24hr, Grazoprevir ~31hr 배설 : Feces(>90%), urine(<1%) 8. 이상반응 이전 PegIFN/RBV/PI 치료경험이있는환자 이전치료경험이없는환자 이전 PegIFN/RBV 치료경험이있는환자 + Ribavirin + Ribavirin 피로 (7%), 두통 (7%), 오심 (5%), 불면증 (5%), 설사 (5%) 16 주 복약지도 약복용후증상이나아진느낌이들더라도, 임의로중단하지않고복용기간을끝까지지킵니다. 이약을 ribavirin과함께사용하는경우, 남녀모두치료기간및치료후일정기간동안 ( 약 6개월 ) 유효한피임법을사용해야합니다. 알레르기반응및심한복통, 구역 / 구토, 식욕저하, 눈과피부의황변, 짙은색소변, 옅은색대변이나타나는경우의료진에게알립니다. 복용을잊은경우생각난즉시복용합니다. 그러나약복용시간으로부터다음의시간이지난경우, 그약은생략하고다음약만정해진시간에복용합니다. 한번에두배용량을복용하지않습니다. - Viekirax : 12시간이상지난경우 - Exviera : 6시간이상지난경우 - : 16시간이상지난경우 2 강동경희대학교병원약제실뉴스레터 2017 년 8 월

4 원내 Direct-Acting Antiviral Agents 비교표 약품명 Daklinza Sunvepra Sovaldi Harvoni 성분명 Daclatasvir 60 mg Asunaprevir 100 mg Sofosbuvir 400 mg Ledipasvir 90 mg Sofosbuvir 400 mg 제약사 BMS BMS 길리어드길리어드 작용기전 NS5A inhibitor NS3/4A protease inhibitor Ledipasvir : NS5A inhibitor Sofosbuvir : NS5B inhibitor 다른약제와병용하여 Daclatasvir 와병용하여 다른약물과병용하여성인의 다른약물과병용하여성인의 적응증 유전자형 1b 형만성 C 형 유전자형 1b 형만성 C 형 유전자형 1, 2, 3, 4 형 유전자형 1, 4, 5, 6 형 간염의치료 간염의치료 만성 C 형간염치료 만성 C 형간염치료 용법용량 1T * QD 병용하여 24 주 1C * BID 1T * QD 1T * QD 신장애사용가능 CrCl <30 신중투여 CrCl <30 안전성미확립 CrCl <30 안전성미확립 간장애 사용가능 중등도또는중증간장애환자 및비대상성간질환환자에게 는금기 경증, 중등증, 또는중증 간장애에서용량조절불필요 경증, 중등증, 또는중증 간장애에서용량조절불필요 약가비교 39,889 원 / 일 10,102 원 / 일 257,123 원 / 일 297,620 원 / 일 약품명 Viekirax Exviera 성분명 Elbasvir 50 mg Grazoprevir 100 mg Ombitasvir 12.5 mg Paritaprevir 75 mg Ritonavir 50 mg Dasabuvir 250mg 제약사 MSD 애브비애브비 Ombitasvir : NS5A inhibitor 작용기전 Elbasvir : NS5A Inhibitor Grazoprevir : NS3/4A protease inhibitor Paritaprevir : NS3/4A protease inhibitor NS5B inhibitor Ritonavir : CYP3A4 inhibitor 적응증 성인에서유전자형 1형및 4형만성 C형간염의치료 다른약물과병용하여유전자형 1형및유전자형 4형만성 C형간염치료 타약물과병용하여 유전자형 1 형만성 C 형간염치료 용법용량 1T * QD 2T * QD 1T * BID 신장애사용가능사용가능사용가능 간장애 중등도또는중증의간장애환자 (Child-Pugh B 또는 C) 금기 약가비교 130,043 원 / 일 108,866 원 / 일 10,106 원 / 일 Reference 1. 킴스온라인 : 2. Lexicomp online: 3. 제약사제품자료집정리 : 정소현 ( 조제팀의대조제파트 ) 3 강동경희대학교병원약제실뉴스레터 2017 년 8 월

5 Special Issue DAA 제제 (Direct-Acting Antiviral Agents): 경구 C 형간염치료제 1. C 형간염치료제의변화 Mid 1980s Late 1990s Early 2000s 2011 ~ Interferon Interferon with ribavirin Peg-interferon with ribavirin Direct-acting antiviral agents(daa) Injection 3 times a week Injection 3 times a week : BID daily Injection once weekly : BID daily Interferon-free combination 도입 최근만성 C형간염의치료는빠른속도로발전하고있다. 기존의표준치료인 Peginterferon α와 ribavirin 병합요법은비교적낮은치료효과와함께심한부작용으로그효용성이줄어들었으며, Peginterferon α와 ribavirin 및 1세대 NS3/4A Protease Inhibitor(boceprevir, teleprevir) 병합요법도높은약제비, 약제내성과부작용등으로치료에제한적이었다. 새로운 DAA들은작용부위마다각각특징적인장점과단점을가지고있어, 주로작용부위가다른 2가지이상의 DAA를병합하여투여하거나, 치료가어려운환자에는 ribavirin을추가로투여하여 또는 24주치료시 90% 에달하는 SVR(Sustained Virologic Response) 을나타낸다. 2. HCV의 Life cycle 과 DAA의작용기전 DAA는 HCV Life cycle에직접작용하여항바이러스효과를나타낸다. [ 그림1] [ 그림 1] Therapeutic targets of the HCV replication cycle 1 DAA의주요표적은바이러스의복제에필수적인 HCV 외피단백질이다. HCV는 nucleoside와 RNA를포함하는지질이중막 glycoprotein 외피로구성된다. 숙주세포로의 endocytosis 후, C형간염바이러스 RNA는숙주의 peptidase와바이러스의 protease에의해 3개의구조 (structural) 단백질과 7개의비구조 (non-structural, NS) 단백질로분해된다. 새로운바이러스 RNA의합성은 NS3, NS4A, NS4B, NS5A, NS5B로구성된고도의복제복합체에서발생하는데대부분의약제개발은이러한비구조단백질을표적으로한다. 4 강동경희대학교병원약제실뉴스레터 2017 년 8 월

3. DAA의분류 DAA는 HCV 비구조 (non-structural, NS) 단백의특정부위에직접작용하여 HCV 증식을차단시켜치료효과를나타내며, 작용기전과표적부위를기준으로 NS3/4A Protease Inhibitor, NS5A 억제제, NS5B Polymerase Inhibitor 등으로분류된다.

6 3. DAA의분류 DAA는 HCV 비구조 (non-structural, NS) 단백의특정부위에직접작용하여 HCV 증식을차단시켜치료효과를나타내며, 작용기전과표적부위를기준으로 NS3/4A Protease Inhibitor, NS5A 억제제, NS5B Polymerase Inhibitor 등으로분류된다. [ 그림2] [ 그림 2] HCV Genome (1) NS3/4A Protease Inhibitor Translation 후 processing과 replication에관련된 NS3/4A 단백질가수분해효소억제제 (Protease Inhibitor, PI) 로서, NS3 는단백질분해작용을가지고있으며 NS4A는보조인자로서작용하는막단백질이다. NS3의촉매사이트또는 NS3와 NS4A 의상호작용을차단함으로 HCV를억제한다. 1세대 PI(Boceprevir, Teleprevir) 는 HCV를치료할수있는첫번째 DAA로유전자형 1형감염을치료하기위해 peginterferon 및 rivavirin과함께사용되었으나복잡한복용법, 부작용, 약제내성, 약물상호작용등의문제와다른강력하고효과적인 DAA의도입에따라임상적으로그중요성이감소했다. 그후에개발된 PI는복용편의성증가, 부작용과상호작용의감소, 유전자형 1형에대한효능증대등의이점이있으나, 다른유전자형에대한유효성이제한되며약제내성은여전히높게나타나는것으로알려져있다. 1) Simeprevir: 첫번째로사용된 2세대 PI로 peginterferon, rivavirin과병용하거나, sofosbuvir와병용하여유전자형 1형만성 C형간염치료에사용한다. 1 용법용량 : 150mg (1캡슐) 을 1일 1회식사와함께복용 2 약동학 : 간의 CYP3A에의해대사된후담즙통해배출, 신기능장애시용량조절불필요 3 상호작용 : CYP3A4 유도또는억제하는약물과병용금기 4 부작용 : 발진, 감기증상, 가려움, 구역, 고빌리루빈혈증, 광과민성 2) Asunaprevir: Daclatasvir와병용하여유전자형 1b형만성 C형간염의치료에사용한다. 1 용법용량 : 100mg (1캡슐) 을 1일 2회식사와관계없이복용 2 약동학 : CYP3A에의해대사되며대부분대변을통해배출, Child-Pugh class B, C 환자에는투여금지, CrCl<30ml/min 환자는 1일 1회로감량필요 3 상호작용 : CYP3A4 유도또는억제하는약물과병용금기, 항부정맥약 (flecainide, propafenone), 항정신병약 (thioridazine) 병용금기 4 부작용 : 두통, 피로, 설사, 구역, ALT상승 3) Paritaprevir: Ombitasvir, ritonavir와의복합제로사용되며 (4) Fixed-Dose Combinations 항을참조한다. 4) Grazoprevir: Elbasvir와의복합제로사용되며 (4) Fixed-Dose Combinations 항을참조한다. (2) NS5A 억제제 NS5A는복제복합체의 assembly와 replication을조절하는역할을맡고있으며또한숙주세포에서방출되는바이러스입자의조립에도관여한다. NS5A 억제제는바이러스의 replication 및 assembly를억제하며, 여러유전자형에효과적이고강력하지만, 약제내성이생기기쉬우며독성이다양하게나타난다. peginterferon, rivavirin과병용했을때 SVR이상승하며, 다른 DAA와병합할경우유전자형 1형에서매우높은 SVR을나타낸다. 5 강동경희대학교병원약제실뉴스레터 2017 년 8 월

7 1) Daclatasvir : Sofosbuvir와병용하여유전자형 1형및 3형의치료에사용한다. 1 용법용량 : 60mg (1정) 을 1일 1회식사와관계없이복용하며감량이필요한경우 1일 1회 30mg을복용 2 약동학 : CYP3A에의해대사되며대부분대변을통해배출, CrCl<30ml/min 또는투석환자에대한안전성은평가되지않음, 간기능장애시용량조절불필요 3 상호작용 : CYP3A4 유도또는억제하는약물과병용금기 4 부작용 : 두통, 피로, 설사, 구역, ALT상승 2) Ombitasvir: Paritaprevir, ritonavir와의복합제로사용되며 (4) Fixed-Dose Combinations 항을참조한다. 3) Elbasvir: Grazoprevir와의복합제로사용되며 (4) Fixed-Dose Combinations 항을참조한다. 4) Ledipasvir: Sofosbuvir와의복합제로사용되며 (4) Fixed-Dose Combinations 항을참조한다. (3) NS5B Polymerase Inhibitor NS5B는 RNA-dependent RNA polymerase로서 nucleoside-binding site와 non-nucleoside-binding allosteric site를가지고있으며, 그저해제는 Nucleoside polymerase inhibitors (NPIs) 와 Non-nucleoside polymerase inhibitors (NNPIs) 두종류로분류된다. NPIs는모든 6가지유전자형에대해중간 ~ 높은정도의효능을가지며 1a형과 1b형에대해서는동등한효과를보이고내성에강하다. NNPIs는유전자형 1형에최적화되어있지만, 효과가덜하고내성이잘발생하여다른종류의 DAA와병용하여사용된다. 1) Sofosbuvir: 첫번째로사용된 NS5B NPI로다른항바이러스제와병용하여다양한유전자형의 HCV치료에사용한다. 1 용법용량 : 400mg (1정) 을 1일 1회식사와관계없이복용 2 약동학 : 간에서 CatA(human cathepsin A), CES1(carboxylesterase 1), HINT1(histidine triad nucleotidebinding protein 1) 및 pyrimidine nucleotide biosynthesis pathway를통해활성화되며약 80% 는소변, 14% 는대변으로배출, CrCl<30ml/min 또는투석환자에는금기, 간기능장애시용량조절불필요 3 상호작용 : P-gp 유도약물 (rifampin, carbamazepine, phenytoin, St. John s wort) 은이약의효과를감소, daclatasvir, simeprevir, ledipasvir와병용투여시 amiodarone 추가투여금기 4 부작용 : 피로, 두통, 구역, 불면, 가려움 2) Dasabuvir: NS5B NNPI로 ombitasvir-paritaprevir-ritonavir 와병합하여사용한다. (4) Fixed-Dose Combinations 1) Ledipasvir/sofosbuvir: Ledipasvir - NS5A 억제제 / Sofosbuvir - NS5B Polymerase Inhibitor 1 용법용량 : Ledipasvir/sofosbuvir 90/400mg (1정) 을 1일 1회식사와관계없이복용 2 약동학 : Ledipasvir는명확히밝혀지지않은산화과정으로대사되며대부분대변으로배출, CrCl<30ml/min 또는투석환자에는금기, 간기능장애시용량조절불필요 3 상호작용 : P-gp 기질이되는약제, P-gp 에의해운반되는약제, amiodarone 금기. Rosuvastatin과병용투여는피하고, ph를증가시키는약물은이약의농도를감소시킴 4 부작용 : 피로, 두통, 구역, 설사, 불면 2) Elbasvir/grazoprevir: Elbasvir - NS5A 억제제 / Grazoprevir - NS3/4A PI 1 용법용량 : Elbasvir/grazoprevir 50/100mg (1정) 을 1일 1회식사와관계없이복용, 유전자형 1a형감염인경우복용전 NS5A resistance associated substitutions (RASs) 검사필요 2 약동학 : CYP3A에의해대사되며신기능장애시용량조절불필요, Child-Pugh class B or C 금기 3 상호작용 : CYP3A 유도또는억제하는약물, OATP1B1/3 억제하는약물과병용금기 4 부작용 : 두통, 피로, 구역 3) Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir: Ombitasvir - NS5A 억제제 / Paritaprevir - NS3/4A PI / Ritonavir - PI / Dasabuvir - NS5B Polymerase Inhibitor 1 용법용량 : Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 12.5/75/50mg(1정 ) 1일 1회 2정복용, Dasabuvir 250mg(1정 ) 1일 2회 1정복용 2 약동학 : 신기능장애시용량조절불필요, Child-Pugh class B or C 금기 3 상호작용 : anticonvulsants, rifampin, St. John's wort, ethinyl estradiol-containing, salmeterol 병용금기 4 부작용 : 구역, 가려움, 불면, 설사, 무력증, 피로, 두통 6 강동경희대학교병원약제실뉴스레터 2017년 8월

8 4. 유전자형에따른치료 (1) 유전자형 1a 형 DAA 고려사항치료기간 Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir(Viekirax ), Dasabuvir(Exviera ) Elbasvir/grazoprevir( ) Ledipasvir/sofosbuvir(Harvoni ) 간경변없음 간경변있음 Rav (-) Rav (+) 이전치료경험없는환자, 이전 PR 치료경험있는환자 ( 간경변없음 ) 이전치료경험없는환자 ( 대상성간경변있음 ) + ribavirin 24주 + ribavirin 16주 + ribavirin 24주또는 +ribavirin (2) 유전자형 1b 형 DAA 고려사항치료기간 Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir(Viekirax ), Dasabuvir(Exviera ) Elbasvir/grazoprevir( ) Daclatasvir(Daklinza ), Asunaprevir(Sunvepra ) Child Pugh A 이하간경변 Child Pugh A 이하간경변, 이전치료경험없는환자, 이전 PR 치료경험이있는환자 Child Pugh A 이하간경변, 이전 PR/PI 치료경험이있는환자 Child Pugh A 이하간경변 Rav (-) 16주 + ribavirin (3) 유전자형 2 형 DAA 고려사항치료기간 Sofosbuvir(Sovaldi ) (4) 유전자형 4 형 간경변없음 간경변있음 + ribavirin 16 주 +ribavirin DAA 고려사항치료기간 Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir(Viekirax ) 간경변없음 + ribavirin Sofosbuvir(Sovaldi ) 이전치료경험없는환자 24 주 + ribavirin Elbasvir/grazoprevir( ) 이전치료경험없는환자 이전 PR 치료경험있는환자 16 주 +ribavirin * Rav: resistance association variant, PR: Pegylated Interferon + Ribavirin, PI: Protease Inhibitor Reference 1. Direct-acting antivirals for the treatment of hepatitis C virus infection : ( result&search=daa&selectedtitle=1~41) 대한간학회 C형간염진료가이드라인 ( 개정 ) : 3. Treating hepatitis C: current standard of care and emerging direct-acting antiviral agents. J Viral Hepat. 2012;19(7): Understanding the hepatitis C virus life cycle paves the way for highly effective therapies. Nat Med. 2013;19(7):837. 정리 : 장수미 ( 약무팀약무정보파트 ) 7 강동경희대학교병원약제실뉴스레터 2017 년 8 월

한방빈용약 소시호탕 ( 小柴胡湯, 원내코드 : HX012N) 1. 주요성분 : 원료생약 1일용량 (3포, 8.67g) 당 시호 11.25g, 황금 7.50g, 인삼 3.75g, 반하 3.75g, 감초 1.88g, 생강 1.50g, 대추 2.00g 2. 제형 : 갈색의산제 3. 효능 : 소양 ( 少陽 ) 을화해 ( 和解 ) 하는효능 4.

5. 약리작용 약재 주요성분 작용 saikosaponin, 해열작용, 소염작용, 간기능 시호 sapogenin A 및정유 보호, 이담작용, 항궤양작용 baicalein, baicalin, 소염, 항알러지작용, 진정 황금 wogonin 작용, 간기능보호, 이담작용 면역증강작용, 항스트레스 인삼 ginsenoside 작용, 항염증작용 정유,

해설 소시호탕은반표반리 ( 半表半裏 - 병사가인체의겉과속의중 간에개재하여발생하는증후 ) 에나타나는증상과한열왕래 ( 寒熱往來 ) 증상이있을때쓰는처방으로이로인한감기증상과 간장의대사장애로인한발열성질환과염증성질환으로인한 간염이나황달, 담낭염, 담결석등의증상에사용한다.

주의사항 금기 : 염증성열이있는자 신중투여 : 소아영양장애, 담열자, 혈압이높은자, 고령자, 심장장애또는신장장애, 부종, 의사의치료를받고있는자 이상반응 : 글리시리진산으로서 1 일최대량 40mg 이상을 함유하는제제는장기연용시저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의저류, 부종, 체중증가등의알도스테론유사증상이나 타날수있으므로주의 9.

9 한방빈용약 소시호탕 ( 小柴胡湯, 원내코드 : HX012N) 1. 주요성분 : 원료생약 1일용량 (3포, 8.67g) 당 시호 11.25g, 황금 7.50g, 인삼 3.75g, 반하 3.75g, 감초 1.88g, 생강 1.50g, 대추 2.00g 2. 제형 : 갈색의산제 3. 효능 : 소양 ( 少陽 ) 을화해 ( 和解 ) 하는효능 4. 적응증 반표반리 ( 半表半裏 ), 한열왕래 ( 寒熱往來 ), 흉협고만 ( 胸脇苦滿 ) 등의소양병을다스리는처방으로감기, 독감, 폐렴, 폐결 핵, 흉막염, 마진 ( 痲疹 ), 학질 ( 瘧疾 ), 임파선염, 편도선염, 이하 선염, 중이염, 나력 ( 瘰癧 ), 황달, 담낭염, 담석, 협통, 흉통, 구 설염, 위염, 위통, 도한 ( 盜汗 ), 노이로제등에사용한다. 5. 약리작용 약재 주요성분 작용 saikosaponin, 해열작용, 소염작용, 간기능 시호 sapogenin A 및정유 보호, 이담작용, 항궤양작용 baicalein, baicalin, 소염, 항알러지작용, 진정 황금 wogonin 작용, 간기능보호, 이담작용 면역증강작용, 항스트레스 인삼 ginsenoside 작용, 항염증작용 정유, Ɩ-ephedrine, 진해작용, 위장기증조절및 반하 ß-sitosterol 이담작용 감초 liquiritine, glycyrrhizin 항궤양작용, 항염증작용 zingiberene, gingero, 생강 이담작용, 구토억제작용 shogaol 6. 해설 소시호탕은반표반리 ( 半表半裏 - 병사가인체의겉과속의중 간에개재하여발생하는증후 ) 에나타나는증상과한열왕래 ( 寒熱往來 ) 증상이있을때쓰는처방으로이로인한감기증상과 간장의대사장애로인한발열성질환과염증성질환으로인한 간염이나황달, 담낭염, 담결석등의증상에사용한다. 시호는간의열울 ( 熱鬱 ) 과긴장상태를풀어주며, 황금은차가 운약성으로전신및간의열성상태를감소시켜준다. 반하는 조직속의과도한담을없애주어기능을원활하게하며, 인삼과 감초는인체의기능을증진 조절시켜준다. 7. 용법및용량 성인 1 일 2-3 회한포씩식전혹은식간에복용한다. 또한연 령, 체중, 증상에따라적절하게증감한다. 8. 주의사항 금기 : 염증성열이있는자 신중투여 : 소아영양장애, 담열자, 혈압이높은자, 고령자, 심장장애또는신장장애, 부종, 의사의치료를받고있는자 이상반응 : 글리시리진산으로서 1 일최대량 40mg 이상을 함유하는제제는장기연용시저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의저류, 부종, 체중증가등의알도스테론유사증상이나 타날수있으므로주의 9. 유효기간및보관 기밀용기, 실온 (1-30 ) 보관 Reference 1. 한방약리학, 한방약리학교재편찬위원회. 신일북스 한약약리학, 김호철, 집문당, 한방약리학, 한종현 김기영, 의성당, 2004 정리 : 장정안 ( 조제팀한방조제파트 ) 약제실알림 2017 아시아임상약학회 (Asian Conference of Clinical Pharmacy, ACCP) 참석 7월 28일부터 30일까지 3일간인도네시아족자카르타에서 Unity in Diversity and the Standardization of Clinical Pharmacy Services 라는주제로개최된 ACCP에특수조제파트배희경파트장이참가하였습니다. 이번학회에서배희경파트장은 Drug Utilization Review of gemcitabine plus erlotinib in patients with locally advanced or metastatic pancreatic cancer 의주제로포스터발표를하였습니다. 8 강동경희대학교병원약제실뉴스레터 2017 년 8 월

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<30322E535453BABBB9AE2DC6EDC1FD2E687770> 만성 C 형간염의치료 : 주사제없는치료법 경북대학교병원소화기내과 박수영 최근 25년간인터페론에기반을둔항바이러스치료가만성 C형간염의근간을이루었다. 페그인터페론의개발후리바비린과병합치료는만성 C형간염환자치료성적이과거에비해향상되었다. 그러나최근바이러스의면역체계회피와인터페론에 1대한간내신호전달체계의반응결핍등에의해 30-50% 의환자는치료실패를경험한다. 또한 2약제독성으로의해진행성간질환환자및일부환자에서는인터페론을근간으로하는치료는매우제한적이다.