혈당현장검사의전산망연결경험 295 험지봉에혈액접종후제거를적절하게하지못하였을때, 혈당측정기의이상, 유효기간이지난시험지봉과정도관리를충실히이행하지않았을때에발생할수있다고하였다 [2]. 현장검사로서혈당검사의정확성을높이기위해서는측정자에따른오류의빈도를감소시키고, 수기입력과정과관련된

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근석 장
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1 대한진단검사의학회지제 26 권제 4 호 2006 Korean J Lab Med 2006;26:294-8 원저 검사정보학 혈당현장검사의전산망연결경험 박애자 김혜련 이미경 중앙대학교의과대학진단검사의학과교실 Networking Experience of Point-of-Care Test Glucometer Ae Ja Park, M.D., Hye Ryoun Kim, M.D., and Mi Kyung Lee, M.D. Department of Laboratory Medicine, Chung-Ang University College of Medicine, Seoul, Korea Background : Clinical laboratories are selecting total solutions to point-of-care test (POCT) by handling all aspects of information management ranging from the ordering of the test to the reporting of verified results. Today, many POCT devices can be directly connected to the laboratory information system (LIS) via data management system (DMS). We report here our experience with the networking of POCT glucometers. Methods : We set up computerization of POCT glucometer (Precision PCx, Abbott, USA) in August, 2004 and established a quality control (QC) system for the portable glucometers on 16 wards in Chung- Ang University Hospital. Precision of the glucometers was assessed by performing 28 replicate tests using quality control specimens containing 5 different glucose concentrations. Turnaround time (TAT) was calculated from the data of 17,796 glucose tests performed during a 5-month period in 2004 before computerization of the glucometers and 31,513 tests performed during the same 5-month period of 2005 after computerization. Results : In the precision study, within-run and total-run CVs were within 10%. With the networking of POCT glucometers, the TAT from the collection of specimen to the specimen receipt to the LIS was 28.5±17.2 min compared to 43.6±17.5 without the networking (P<0.0001). A staff satisfaction survey received a high score (88%) for an overall satisfaction. Conclusions : This device significantly expands the data management and networking capabilities of the bedside glucometer. Networking technology should allow for a centralized quality control management. (Korean J Lab Med 2006;26:294-8) Key Words : Glucometer, POCT, DMS (data management system) 서 현장검사 (point of care testing, POCT) 는중앙검사실에서실시되지않고환자자신또는의사, 간호사, 임상병리사등에의 접 수 : 2005년 7월 25일 접수번호 : KJLM1873 수정본접수 : 2006년 5월 23일 게재승인일 : 2006년 7월 24일 교신저자 : 박애자 우 서울시동작구흑석 1동 중앙대학교병원진단검사의학과 전화 : , Fax: ajcp@unitel.co.kr 론 해가정, 직장, 외래진료실, 병실, 응급실, 수술실, 중환자실에서실시되는검사를통칭한다 [1]. 적절하고신속한혈당조절이필수적인당뇨병환자의경우, 빠른검사보고가중요하므로많은병원에서현장검사를시행하고있다. 그러나, 현장검사는보통숙련된임상병리사가아닌비전문인의손에의해시행되고있어, 사용자의검사오류로인한부정확한결과가나올수있다. Worth 등은환자의혈당감시가항상정확하지않은이유에는검사기술부족, 부정확한검사법, 사무적오류에의한불일치등이있다고하였다 [2]. 그중측정자에따라서생길수있는오류는시험지봉에충분한혈액을적용하지않거나판독시간을지키지않았을때, 시 294

2 혈당현장검사의전산망연결경험 295 험지봉에혈액접종후제거를적절하게하지못하였을때, 혈당측정기의이상, 유효기간이지난시험지봉과정도관리를충실히이행하지않았을때에발생할수있다고하였다 [2]. 현장검사로서혈당검사의정확성을높이기위해서는측정자에따른오류의빈도를감소시키고, 수기입력과정과관련된사무적오류를줄이며, 또한환자의검사결과와정도관리결과를감시하는체계가필요하다고생각된다. 각병원에서현장검사가많이이용되고있으나, 검사결과관리가미비하여검사결과가환자의병록기록지에는누락되거나적절한추적검사가이루어지지않는경우도많다. 또한정도관리에대한지식이없는일반인이나의료인에의해사용되므로정도관리는거의시행되지않는다든지, 시행은하더라도정도관리결과에대한관리가적절하게이루어지지못하는문제가지속되어왔다. 본원에서는국내처음으로혈당현장검사에전산망 (network system) 을도입하여현장검사로시행한혈당검사결과가자동으로서버 (server) 에저장되고보존되어진단검사의학과의검사실정보계 (laboratory information system, LIS) 에서원하는형태로출력이가능한시스템을 2004년 8월부터사용하고있다. 이시스템은검사결과를수기로입력하던과정을없애고자동으로결과를저장하여출력할수있어혈당측정에있어검사의질적향상과효율적인관리에도움을주었다. 이에본원에서본시스템을설치하고사용한경험과문제점, 해결방안등을보고한다. 1. 대상 대상및방법 2004년 8월부터중앙검사실에서시행하던전혈혈당측정검사를중앙대학교병원 16개병동에서의현장검사로전환시행하고전산망을구축하였다. 검사장비는 Abbott사제품인 Precision TM PCx TM Monitor (MediSense R, Abbott Laboratories Co., Benford, Massachusetts, USA) 를사용하였다. 검사보고시간 (turnaround time, TAT) 평가는 2004년 1월부터 5월까지중앙검사실에서시행한 17,796개의혈당검사의검체와현장검사실시후인 2005년 1월부터 5월까지의검체 31,513개를대상으로하였다. 2. 방법 1) 전산망바코드스캐너 (barcode scanner) 가자체부착되어있어검사수행시환자, 검사자에대한정보, 검사결과를저장및전송할수있는 Precision TM PCx TM Monitor (MediSense R, Abbott Laboratories Co., Benford, Massachusetts, USA) 은각분산사이트 에설치된현장검사정보관리자 (Precision NET Terminal Server) Lantronix로저장된검사결과및모든정보를병원의근거리통신망 (local area network, LAN) 을통하여전용서버에전송하였다. 현장검사전용서버는진단검사의학과중앙검사실내에설치하였고전체시스템의관리가가능한프로그램인 QC Manager 3.0 (MediSense R, Abbott Laboratories Co., Benford, Massachusetts, USA) 에의해정보를검사실정보계에원하는형태로전송하였다. 서버는실시간으로환자의결과를국제적인데이터표준포맷인 Extensible makeup language (XML) 형태로제공하여병원처방전달시스템으로자료를전송하였다. 현장검사정보관리자와병원처방전달시스템과연결하는프로그램은 Delphi 7.0 (Borland Software Corporation, Capertino, CA, USA) 을이용하여기기판매자가선정한전산담당자와원내전산팀이함께개발하였다. 또한모든검사결과는임상화학담당자에의해관리되며자동검증을통해병원처방전달체계에서검색, 조회할수있는전산망을설치하였다. 2) 사용자교육및설문조사검사자실무교육은간호사의 3교대를고려하여각병동별로 3회연속시행하였는데, 주내용은바코드스캔, 시험지봉에환자검체를바르게묻히는방법등검사수기에관한것이었다. 또한, 정도관리시행의중요성과정도관리결과의이상시진단검사의학과에꼭알려야함을교육하였다. 혈당현장검사주사용자 25명을대상으로설문조사를실시하여혈당현장검사전산망시스템에대한만족도를알아보았다. 첫번째문항은전산망연결후검사결과에대한신뢰도가연결이전보다향상되었는지에대해 매우향상되었 다, 향상되었다, 별변화없다, 더나빠졌다 ' 로하였다. 두번째는혈당현장검사전산망를통해진단검사의학과에서정도관리결과를확인하고있는것을알고있는지에대해 알고있다, 모른다 ' 로응답하게하였다. 세번째설문은혈당현장검사기기를직접사용하는것이대해 편리하다, 그저그렇다, 부담스럽다 ' 로하였다. 3) 정도관리전용정도관리물질 (glucose and ketone control solution, MediSense R ) 인 2가지농도의혈당용액을이용하여 1일 1회실시하도록하였다. 정도관리결과는 Levey-Jennings chart로관리되어지며정도관리물질의검사결과가허용범위를초과하였을시에는환자검체검사가불가능하여진단검사의학과담당자에게연락하도록조치하였다. 4) 정밀도정밀도는전용정도관리물질 (RNA medical Brand CVC GL4, i-stat1 R Analyzer) 인 5가지농도의혈당용액을이용해 National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS)[3] 의지침에따라각농도에따라 7개의병동에서 1일 2회, 1회 2번씩 5일간반복측정하여평가하였다.

3 296 박애자 김혜련 이미경 5) 검사보고시간의평가혈당측정기의전산망구축전인 2004년 1월에서 5월까지와전산망구축후인 2005년 1월부터 5월까지접수된혈당검사에대하여, 채혈에서접수, 접수에서보고까지로나누어검사보고시간을비교분석하였다. 진단검사의학과에서정도관리결과확인을하고있는것을알고있는지에대해 76% 에서 알고있다 ' 로응답하였다. 혈당현장검사기기를직접사용하는것에대해서는 편리하다 ' 가 36%, 그저그렇다 ' 가 60% 였고단지 4% 에서 부담스럽다 ' 라고응답하였다. 1. 정도관리 결 각병동혈당측정기의정도관리는중앙검사실임상화학부에서관리할수있는시스템이며결과값은 Levey-Jennings chart로관리하여기기의신뢰도를확보할수있었다. 2. 정밀도 결과값을알고있는 5개의전용정도관리물질에대한검사내정밀도및총정밀도변이계수는 10% 이하로양호한결과를보였다 (Table 1). 3. 검사보고시간 혈당측정기의현장검사실시후검체를검사실로이동시키지않고병동이나외래에서직접접수하므로채혈하여검사를시행하고결합 (docking) 시스템에접속시켜접수하는시간은 43.6±17.5분에서 28.5±17.2분으로의미있게감소했다 (P<0.0001). 또한현장검사의전산망이구축되어검사후결합시스템에접속하면바로접수되고자동검증에의해보고되므로접수에서보고까지의검사보고시간도평균 3.63분에서 0.51분으로현저한감소를보였다 (P< )(Table 3). 4. 사용자설문조사 과 진단검사의학과와전산망연결후검사결과에대한신뢰도가연 결전보다향상되었는지에대해응답자의 8% 가 매우향상되었다 ', 80% 는 향상되었다 ' 고응답하였다. 혈당현장검사전산망을통해 Table 1. Precision of QC results relative to the 5 different glucose concentrations (n=28) Period N Target value (mg/dl) N (mg/dl) Within-run CV (%) Total CV (%) ± ± ± ± ± 고 전혈혈당측정기는눈부신발전으로각병동에서도손쉽게혈당에대하여현장검사를시행하게되었고, 검사실접수에서보고까지의시간과처방입력후환자처치까지의시간모두 10-15분이감소하였다는보고가있었다 [4]. 국내에서시행한평가에서도자가혈당측정기의분석능에있어서는직선성, 정밀성, 상관성이우수하고검사수기나검사자에의해영향을크게받지않는것으로나타났다 [5]. 그러나이전혈당측정기의대부분은빠르고정확하나결과저장과전송이불가능하여, 수기입력의오류와누락가능성이있었고, 이런점을보완하기위해개발된혈당측정기는결과저장과전송이가능하고정도관리결과의내려받기 (download) 는가능해졌으나무릎형컴퓨터 (laptop computer) 를사용하여야하므로이동이어렵고많은노동력을필요로했다. 최근에개발된제 3세대혈당측정기는별도의컴퓨터가필요없이병동등에서시행한현장검사결과가결합시스템에꽂기만하면중앙검사실정보계로쉽게전송되고저장되어편리하게전산망구축이가능하게되었다 [6]. 특히, 당뇨병환자에서는혈당치를정확히측정하여신속히처방하고치료하는것이합병증예방에중요하므로, 혈당측정이신속한검사결과를볼수있는현장검사로서점차많이시행되고있다. 그러나, 혈당현장검사에대해서도병원처방전달체계와의전산망구축이필요하며, 현장검사기기의전산망에있어서는다음과같은사항들을고려해야한다. 첫째, 병원처방전달체계와현장검사결과가정확하고원활하게연결되어야하고, 둘째는여러병동에비치되어있는현장검사기기들의결과값과정도관리결과를중앙검사실에서관리할수있어야하며, 마지막으로과다한비용이들지않으면서전산망구축이가능하여야한다 [7, 8]. 작년 8월부터본원에서가동중인혈당현장검사의전산망시스 (min) 찰 Table 2. Trunaround time (TAT) of glucometers TAT from collection to the specimen receipt to the LIS (min) TAT from receipt to the report of LIS (min) (min) 5 months 17, ± ±19.21 (2004) 5 months 31, ±17.2 P< ±6.18 P< (2005) Abbreviations: min, minutes; LIS, laboratory information system.

4 혈당현장검사의전산망연결경험 297 템에서는바코드스캐너가부착되어있는혈당측정기를이용해검사수행시환자정보나검사자정보를검사결과와함께자체서버에저장할수있다. 저장된결과는 QC Manager 3.0 (MediSense R, Abbott Laboratories Co., Benford, Massachusetts, USA) 이라는결과관리프로그램에의해검사실정보계로전송되고병원처방전달체계에서사용자가원하는형태로결과를검색할수있어결과와병원정보시스템의연결이원활하게이루어졌다. 5 가지농도의전용정도관리물질에대한검사내정밀도및총정밀도변이계수는모두 10% 이하로양호한결과를보였다. 정도관리는정도관리물질에표기되어있는바코드를인식하여환자에게하는검사과정과동일하게수행하였고, 저장된결과들은진단검사의학과에서관리가가능하였다. 혈당현장검사의전산망구축은기기제공회사에의해선정한정보개발자의도움을받았다. 장비를결합시스템에접속시키면실시간으로접수되고전산망에의해보고되므로, 검체채혈에서접수, 접수에서보고까지의검사보고시간이의미있는감소를보였다. 혈당현장검사전산망구축후시행한설문조사에서검사결과에대한신뢰도가향상되었다고응답자의 88% 가응답했고, 기기사용에도크게부담을느끼지는않았으나, 진단검사의학과에서정도관리결과에대해관리하고있는것에대한인지도는 76% 로정도관리에대한교육이더필요할것으로생각되었다. 위와같은전산망을구축하는데발생된문제점을살펴보면, 시행초기에는간호사들의기기사용미숙에따른스캔오류가가장많았고이는기기사용이익숙해짐에따라차차줄어들었다. 혈당측정기를결합시스템에꽂아놓아도결과값이전송되지않는경우가있었는데이는바코드의불량등에의해정확한검체번호가인식되지않아결과값과검체가정확한조합을이루지못한경우로수기입력이불가피하였다. 근거리통신망을이용한현장검사의전산망구축은혈당측정기외에도혈액가스검사를국내에서구축한보고가있었으며이는점점증가할것이다 [9]. 앞으로는하나의기기에대한전산망구축이아닌여러종류의기기들을근거리통신망으로연결하고통합적으로중앙검사실에서정도관리를감시할수있는전산망구축이필요할것으로생각된다. 결론적으로, 본원의경험에의하면, 혈당현장검사의전산망구축을통해현장에서빠르고신속하게검사한결과값을중앙검사실에서관리할수있고, 정도관리에관한교육과통제가되어당뇨병환자의관리에도움을줄수있다. 그러나각병원에서전산시스템구축시반드시기기회사에서제공하는전산망시스템과각병원의검사실정보계 / 처방전달체계사이에서발생할수있는문제점을사전에고려하는것이중요하다고사료된다. 요약배경 : 검사실은현장검사의처방에서보고까지모든과정을검 증하고관리할수있길원했고, 최근현장검사기기들은결과관리시스템 (Data Management System, DMS) 을통해기기와검사실정보계를직접연결해줄수있게되었다. 이에저자들은혈당현장검사의전산망을구축한경험이있어보고하는바이다. 방법 : 본원에서는 2004년 8월부터현장검사혈당측정기 Precision PCx (Abbott, USA) 로전산망을구축하였고 Quality Control Manager TM (QCM) 시스템을통해 16개병동의현장검사혈당측정기와검사실정보계를연결하였다. 5가지다른혈당농도의정도관리물질을이용해검사내정밀도와총정밀도변이계수를구하여정밀도를평가하였고, 현장검사시행전후의검사보고시간의차이를알아보고자 2004년 5개월간처리한전혈혈당검사 17,796건과 2005년의 5개월간시행한혈당현장검사 31,513건을비교하였다. 결과 : 정밀도측정에서검사내, 총정밀도변이계수모두 10% 이하로나타났고, 혈당현장검사는검사실전혈혈당측정기를사용할때보다채혈에서검사실접수까지의검사보고시간을 43.6± 17.5분에서 28.5±17.2분으로의미있게감소시켰다 (P<0.0001). 사용자설문조사에서 88% 의응답자가진단검사의학과와전산망연결후검사결과에대한신뢰도가향상되었다고응답하였다. 결론 : 혈당현장검사는결과관리시스템을이용하여전산망연결이가능하게되었고이전산망으로정도관리를중앙검사실에서감시하고조절할수있게되었다. 참고문헌 1. Handorf CR. Background-setting the stage for alternate-site laboratory testing. Clin Lab Med 1994;14: Worth R, Home PD, Johnston DG, Anderson J, Ashworth L, Burrin JM et al. Intensive attention improves glycaemic control in insulin dependent diabetes without further advantage from home blood glucose monitoring; results of a controlled trial. British Medical J 1982; 285: National Committee for Clinical Laboratory Standards: Evaluation of precision performance of clinical chemistry devices-2nd ed. Teantative guideline. Document EP5-T2. Vilanova, PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards Kilgore ML, Steindel SJ, Smith JA. Evaluating stat testing options in an academic health center: therapeutic turnaround time and staff satisfaction. Clin Chem 1998;44: Lee SY, Lee SG, Kim JW, Min WK, Park HS. Evaluaion of precision Q.I.D R glucose testing system. Korean J Clin Pathol 1999;19: ( 이수연, 이성규, 김종원, 민원기, 박효순. 자가혈당측정기 Precision Q.I.D R 평가. 대한임상병리학회지 1999;19: ) 6. Lewandrowski E, Mac Millan D, Misiano D, Tochka L, Lewandrowski K. Process improvement for bedside capillary glucose testing in

5 298 박애자 김혜련 이미경 a large academic medical center: the impact of new technology on point-of-care testing. Clin Chim Acta 2001;307: Halpern NA and Brentjens T. Point of care testing informatics. Crit Care Clin 1999;15: Blick KE. The essential role of information management in point-ofcare/critical care testing. Clin Chim Acta 2001;307: Cha CH, Lee WC, Lee YW, Kim YC, Kim YH, Chun SI, et al. Installation of data management system for point of care blood gas analyzers using local area network. Korean J Lab Med 2005;25: ( 차충환, 이우창, 이용화, 김영철, 김윤희, 전사일등. 근거리통신망을이용한혈액가스현장검사정보관리시스템구축. 대한진단검사의학회지 2005; 25:471-6.)

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