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1 크리스탈 (083790) 펀더멘털개선국면진입 Company Report Not Rated 목표주가 ( 원,12M) - 현재주가 (16/01/28, 원 ) 18,100 상승여력 - 영업이익 (15F, 십억원 ) -2 Consensus 영업이익 (15F, 십억원 ) 0 EPS 성장률 (15F,%) - MKT EPS 성장률 (15F,%) 20.1 P/E(15F,x) - MKT P/E(15F,x) 11.2 KOSDAQ 시가총액 ( 십억원 ) 447 발행주식수 ( 백만주 ) 25 유동주식비율 (%) 87.7 외국인보유비중 (%) 1.8 베타 (12M) 일간수익률 주최저가 ( 원 ) 10,600 52주최고가 ( 원 ) 21,100 주가상승률 (%) 1 개월 6 개월 12 개월 절대주가 상대주가 [ 헬스케어 ] 크리스탈 김현태 hyuntae.kim@dwsec.com 김승민 sm.kim@dwsec.com KOSDAQ 홍콩 NDR 후기 : 해외진출확대중 우리는 1 월 25 일부터 27 일까지 3 일간홍콩소재기관기관투자자대상으로 NDR(Non Deal Roadshow, 기업설명회 ) 을진행했다. 기관투자자들의성향은장기매수, 성장, 헤지 등이었다. 홍콩기관투자자들은동사의관절염신약아셀렉스의국내영업현황및전망, 아셀렉스의 해외진출현황및전망, 파이프라인의현황및계획등에대해관심을나타냈다. 금번 NDR 에서동사는아셀렉스의특장점, 경쟁력, 해외진출상황및전망, 개발중에있 는슈퍼항생제, 항암제, 중추신경계약물들에대한개발현황및계획등을투자자들과공 유했다. 아셀렉스는국내에서동아에스티가 15 년하반기출시하면서처방이확대되고있다. 또한최근터키등 MENA ( 중동및북아프리카 ) 지역에기술수출에성공했을뿐만아니라 추가적인지역에대한기술수출을추진중에있음을밝혔다. 게다가파이프라인중에있는 분자표적항암제에대해 MDS( 골수형성이상증후군 ) 및췌장암으로임상 2 상을개발할계 획, 전임상단계에있는급성백혈병치료제 (AML) 를기술수출추진중에있음도알렸다. 금번 NDR 을통해, 우리는아셀렉스의국내판매본격화를통해수익성개선이이루어질 수있음을알게되었다. 또한아셀렉스뿐만아니라개발중에있는여러아이템들이경쟁 력을갖추고있어, 해외파트너확보가가능할것으로판단된다 년영업이익발생기대 우리는 2016 년동사의실적이매출액 201 억원 (+121.3% YoY), 영업이익 3 억원 ( 흑자전 환 ) 에이를것으로전망한다. 이는 BTO 생명제약인수효과, 아셀렉스매출증대효과, 정부 의임상개발과제지원등에기인할것으로보인다. 현재아셀렉스및기타신약후보물질들에대해해외파트너링을추진중에있다. 기술수 출성공시, 계약금유입으로수익성이추가적으로개선될수있을것으로예상된다. 펀더멘털개선국면진입 우리는동사의펀더멘털개선이본격화되는국면에진입한것으로판단한다. 연구개발전 문바이오벤처의한계를벗어나아셀렉스의상업화를통해안정적인현금흐름창출이예 상된다. 정부의지원을확보해, 연구개발비부담이상당히경감될것으로보인다. 또한파이프라인내복수의아이템들이연구개발데이터를기반으로해외파트너확보를 추진중에있다. 동사의신약후보물질들이퍼스트 - 인 - 클래스혹은베스트 - 인 - 클래스등 나름의경쟁력을확보하고있는것으로보여, 기술수출이가능할것으로기대된다. 결산기 (12월 ) 12/12 12/13 12/14 12/15F 12/16F 12/17F 매출액 ( 십억원 ) 영업이익 ( 십억원 ) 영업이익률 (%) 순이익 ( 십억원 ) EPS ( 원 ) ROE (%) P/E ( 배 ) P/B ( 배 ) 주 : K-IFRS 연결기준, 순이익은지배주주귀속순이익 자료 : 크리스탈, KDB대우증권리서치센터

2 홍콩 NDR 후기 우리는 1월 25일부터 1월 27일까지 3일간홍콩에서 9개기관투자자와 NDR을진행했다. 기관투자자들의성향은장기매수, 성장, 헤지등이었다. 이번 NDR을통해크리스탈지노믹스 ( 크리스탈 ) 의사업현황과향후추진계획등이공개되었고, 투자자들과다양한질의응답기회를가졌다. 주요질문과대답은아래와같다. 질문 : 크리스탈의사업모델대답 : 크리스탈의사업모델은미국식바이오텍이다. 그러나관절염신약아셀렉스의상업화를국내에서달성했기때문에, 지금은연구개발과생산이가능한제약사이다. 질문 : 파이프라인현황대답 : 파이프라인은아셀렉스 ( 퇴행성골관절염 ), 슈퍼항생제 (MRSA 피부감염 ), HDAC 저해제 (MDS, 췌장암 ), 혈액암 ( 급성백혈병, AML), 중추신경계약물 ( 알츠하이머, 파킨슨 ) 등으로구성되어있다. 아셀렉스는국내허가를획득하고판매중에있다. 슈퍼항생제는전기임상 2상을미국에서마쳤다. HDAC 저해제는한국에서임상2 상진행을계획중에있다. AML 치료제는전임상단계에있다. 중추신경계약물은전임상초기단계이다. 표 1. 크리스탈의파이프라인현황 분야 적응증 탐색 전임상 임상 1상 임상 2상 임상 3상 통증 & 염증골관절염 First-in-class 감염질환 MRSA( 슈퍼박테리아 ) First-in-class 암 MDS( 혈액암 ) Best-in-class 암췌장암 Best-in-class 암 AML( 혈액암 ) First-in-class 중추신경계 알츠하이머병파킨슨병 허가 비고 First-in-class 대사빈혈 Best-in-class 주 : MRSA (methicillin-resistant Staphylococcus aureus, 메티실린내성황색포도상구균 ), MDS(Myelodysplastic Syndrome, 골수형성이상증후군 ), AML (acute myeloid leukemia, 급성골수성백혈병 ) 질문 : 아셀렉스의국내판매현황및해외진출가능성대답 : 아셀렉스의성분은폴마콕시브 (polmacoxib) 로조직선택적 COX-2 저해제이다. COX-2 저해제는기존소염진통제 (NSAID) 대비위장관계부작용, 심혈관계부작용이낮은점이장점이다. COX- 2 저해제에는쎄레브렉스 (celecoxib), 알콕시아 (etoricoxib), 아셀렉스등이있다. 아셀렉스는 COX-2 경쟁제품대비위장관계부작용이낮고, 심혈관계부작용을극복하는기전을갖추고있는점이특징이다. 특히 celecoxib 와의비교임상에서아셀렉스는통계적으로유의한약효우월성을나타냈다. 국내에서동아에스티가아셀렉스를판매하고있다 년 9월에출시해서판매중이고, 의사들반응이좋은편이다. 현재동아에스티에완제품을납품중에있다. 원료의약품및완제의약품등을위 2 KDB Daewoo Securities Research

3 탁계약생산중에있는데, 점차자회사화일약품, BTO 등을통해자체화할계획에있다. 완제의약품 자체생산해동아에스티에납품하게되면, 상당한수익성개선이예상된다. 아셀렉스의해외판권이전을추진중에있다. 터키및 MENA 국가등총 19개국에대해터키티알팜에기술수출했다. 라이선스마일스톤으로총 1,200 만달러를받는다. 원료의약품을납품할경우, 10년간 2,400 억원정도의매출이예상되고, 반면완제의약품을납품할경우, 10년간누적 6,300 억원정도의매출이기대된다. 남미, 동남아, 러시아, 중국등지역에대해판권이전을추진중에있다. 아울러아셀렉스는복합제, 신규제형등개발을추진중에있다. 따라서아셀렉스의제품수명은연 장이가능할전망이다. 표 2. 전통적인통증치료제와 COX-2 저해제비교정리 진통소염제분류 약효 위장관계부작용 심혈관계부작용 COX-1 과 COX-2 비선택적저해제 ( 전통적 NSAIDs) 중간- 높음 높음 드물게있음 COX-2 선택적저해제 중간- 높음 낮음 드물게있음 조직선택적 COX-2 저해제 ( 아셀렉스 ) 높음자료 : 크리스탈, KDB대우증권리서치센터 낮음 극복기전보유 그림 1. 아셀렉스자료 : 크리스탈, KDB대우증권리서치센터 표 3. 아셀렉스개요 구분 효능및효과 특성 아셀렉스는골관절염통증완화에있어서경쟁약제보다빠르게약효가나타남아셀렉스는치료효과에대한연구자 ( 의사 ) 의전반적평가 (PGA) 에서셀레브렉스에비해통계적우월성을보임. 복용용량아셀렉스는진통소염제중가장적은용량 (2mg/day) 으로약효가우수함. 복용횟수아셀렉스는 1 일 1 회복용함. ( 현재골관절염을치료하기위한사용되는진통소염제및이를이용한개량신약그리고국내천연물신약들은대부분 1 일 2 회또는그이상복용 ) 위장관계부작용 아셀렉스는기존진통소염제에비교하여위장관계안전성이현저히개선된혁신신약아셀렉스는대부분의기존진통소염제들과달리위장보호약물을함께복용할필요가없음. 심장순환기존진통소염제들이드물게갖고있는심장순환계부작용을극복할수계부작용있는작용기전을보유하고있음. 그림 2. 아셀렉스임상 3상결과. PGA 에서아셀렉스는경쟁약물보다우수 주 : PGA- Physician s Global Assessment KDB Daewoo Securities Research 3

4 그림 3. 아셀렉스임상 3상결과 2. WOMAC 에서아셀렉스는경쟁약물보다우수 주 : WOMAC-The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index 표 4.. COX-2 저해제비교. 아셀렉스는타 COX-2 저해제대비효능및안전성에있어경쟁력확보 아셀렉스 (Polmacoxib) 알콕시아 (Etoricoxib) 쎄레브렉스 (Celecoxib) 특성조직선택적 COX-2 저해제선택적 COX-2 저해제선택적 COX-2 저해제 개발사 CrystalGenomics Merck Pfizer 적응증 OA OA OA & others 용량 2 mg 30 mg 200 mg 용법 1 일 1 회 1 일 1 회 1 일 1 회 약효부분적우월성 (Celecoxib 대비 ) 비열등성 ( 전통적 NSAID 와 Celecoxib 대비 ) 비열등성 ( 전통적 NSAID 대비 ) GI 안전성 Celecoxib 와유사 Celecoxib 와유사, trnsaids 에비해우월 trnsaids 에비해우월 trnsaid 와 coxib 모두유사한정도의 CV 안전성을보임. (Ann. Rheum. Dis., 2008) CV 안전성 Etoricoxib 60mg은부작용유발가능성이더높음 (Osteoarthritis, Care and management in adults, National Clinical Guideline Centre, UK, 2014) 자료 : 크리스탈, KDB대우증권리서치센터 그림 4. 아셀렉스향후개발계획 4 KDB Daewoo Securities Research

5 질문 : 슈퍼항생제의개발계획대답 : 슈퍼항생제는그램양성의세균특이적인 MRSA 치료제로퍼스트 -인- 클래스이다. 미국에서전기임상 2상을마쳤다. 전기임상 2상에서모든환자가완치되는결과를냈다. 최근약물의체내흡수를개선하는제형개발에성공해, 약물의복용량을상당히낮출수있게되었다. 이에따라임상1 상을다시진행할것으로보인다. 이는상용화를 1년정도늦추게되는셈이다. 전기임상 2상에서 MRSA 의피부감염에대해연구했다. 임상1 상을다시진행하게되면, 뼈감염에대해연구해기존 MRSA 치료제들과차별화를꾀할전망이다. 더불어최근미국에서항생제개발에우호적인정책이나오고있어, 본약물의상업적포텐셜증대에는긍정적일것으로보인다. HDAC 저해제의개발계획대답 : 동사가개발중인 HDAC 저해제는다른 HDAC 저해제보다 PK 프로파일이우수해베스트 -인 -클래스로기대된다. 본물질은골수형성이상증후군과췌장암을목표적응증으로삼고있다. 골수형성이상증후군 (MDS) 은희귀질환으로지정이되어 2016 년상반기에임상1b/2 상을진행할계획이다. 췌장암도 2016 년상반기에임상1b/2 상을진행할계획이다. 특히 MDS의경우, 희귀의약품으로지정을받았기때문에, 본임상1b/2 상의결과가좋을경우, 조건부판매허가를받을수있을것으로기대된다. MDS 및췌장암모두판매에있어소수의영업사원을필요로하기때문에, 동사가직접판매할가능성도존재한다. MDS 및췌장암등에대한임상시험진행에 2년 ~3년정도소요될전망이다. 질문 : 혈액암치료제의개발계획대답 : 혈액암치료제는급성백혈병을목표적응증으로삼고있다. 퍼스트인클래스로현재전임상단계에있다. 기술수출을추진중에있다. 질문 : 연구개발비부담대답 : 보통연간 100억원내외의연구개발비를지출하고있다. 정부지원을받는데성공해, 연구개발비부담이상당히경감될전망이다. 슈퍼항생제과제는범부처신약개발사업에선정이되어, 3.5 년간 32억원의지원을받게된다. MDS 및췌장암과제는보건의료연구개발사업에선정이되어, 각각 3년간 35억원의지원을받게된다. 따라서 2016 년부터연간 32억원정도를정부로부터지원을받을것으로예상된다. 표 5. 정부과제지원현황 코드명 CG CG 적용분야 슈퍼박테리아 골수형성이상증후군 (MDS) 췌장암 개발현황 세계최초임상 2 상약효증명시험성공및획기적제형개선 개발단계희귀의약품 지정및임상시험승인 췌장암임상시험승인 정부사업지원 범부처신약개발사업선정 (3.5 년간 32 억원 ) 보건의료연구개발사업선정 (3년간약 35억원 ) 보건의료연구개발사업선정 (3년간약 35억원 ) CG 혈액암개발후보확정비임상시험사업심사중 출시일정및예상매출액 기술수출약 2,000 억내외 MDS: 2019년 ( 국내만약 300억 / 년 ) 기술수출약 5,000 억내외 KDB Daewoo Securities Research 5

6 기업개요 그림 5. 주주구성 12.4% 7.9% 대표이사및특수관계인 7.5% 한미약품외 1 인 양대식 기타 72.2% 자료 : Dart, KDB 대우증권리서치센터 그림 6. 크리스탈매출액추이 ( 십억원 ) 주 : 2015 년은 3 분기누적기준 그림 7. 크리스탈영업손실추이 ( 십억원 ) 주 : 2015 년은 3 분기누적기준 표 6. 미상환신주인수권부사채현황 종류 발행일 만기일 권면총액주식종류 제4회신주인수권부사채 ,000,000,000 기명식보통주 제6회신주인수권부사채 ,000,000,000 기명식보통주 제7회신주인수권부사채 ,000,000,000 기명식보통주 주 : 2015 년 10월 20일기준, 자료 : Dart, KDB대우증권리서치센터 미상환미상환신주인수권행사가능기간행사비율행사가액신주인수권부사채신주인수권부사채권면총액전환가능주식수 ~ 100% 6,305 1,000,000, , ~ 100% 10,122 14,000,000,000 1,383, ~ 100% 10,122 1,700,000, , 표 7. 미상환전환사채현황종류 발행일 만기일 권면총액 전환대상주식의종류 제11회무기명식이권부무보증사모전환사채 ,000,000,000 기명식보통주 주 : 2015 년 9월 30일기준, 자료 : Dart, KDB대우증권리서치센터 전환청구가능기간전환비율전환가액미상환전환사채미상환전환사채권면총액전환가능주식수 ~ 100% 12,613 12,000,000, , KDB Daewoo Securities Research

7 크리스탈 (083790) 예상포괄손익계산서 ( 요약 ) 예상재무상태표 ( 요약 ) ( 십억원 ) 12/14 12/15F 12/16F 12/17F ( 십억원 ) 12/14 12/15F 12/16F 12/17F 매출액 유동자산 매출원가 현금및현금성자산 매출총이익 매출채권및기타채권 판매비와관리비 재고자산 조정영업이익 기타유동자산 영업이익 비유동자산 비영업손익 관계기업투자등 금융손익 유형자산 관계기업등투자손익 무형자산 세전계속사업손익 자산총계 계속사업법인세비용 유동부채 계속사업이익 매입채무및기타채무 중단사업이익 단기금융부채 당기순이익 기타유동부채 지배주주 비유동부채 비지배주주 장기금융부채 총포괄이익 기타비유동부채 지배주주 부채총계 비지배주주 지배주주지분 EBITDA 자본금 FCF 자본잉여금 EBITDA 마진율 (%) 이익잉여금 영업이익률 (%) 비지배주주지분 지배주주귀속순이익률 (%) 자본총계 예상현금흐름표 ( 요약 ) 예상주당가치및 valuation ( 요약 ) ( 십억원 ) 12/14 12/15F 12/16F 12/17F 12/14 12/15F 12/16F 12/17F 영업활동으로인한현금흐름 P/E (x) 당기순이익 P/CF (x) - - 1, 비현금수익비용가감 P/B (x) 유형자산감가상각비 EV/EBITDA (x) 무형자산상각비 EPS ( 원 ) 기타 CFPS ( 원 ) 영업활동으로인한자산및부채의변동 BPS ( 원 ) 2,436 2,082 2,033 2,247 매출채권및기타채권의감소 ( 증가 ) DPS ( 원 ) 재고자산감소 ( 증가 ) 배당성향 (%) 매입채무및기타채무의증가 ( 감소 ) 배당수익률 (%) 법인세납부 매출액증가율 (%) 투자활동으로인한현금흐름 EBITDA 증가율 (%) 유형자산처분 ( 취득 ) 조정영업이익증가율 (%) 무형자산감소 ( 증가 ) EPS증가율 (%) 장단기금융자산의감소 ( 증가 ) 매출채권회전율 ( 회 ) 기타투자활동 재고자산회전율 ( 회 ) 재무활동으로인한현금흐름 매입채무회전율 ( 회 ) 장단기금융부채의증가 ( 감소 ) ROA (%) 자본의증가 ( 감소 ) ROE (%) 배당금의지급 ROIC (%) 기타재무활동 부채비율 (%) 현금의증가 유동비율 (%) 기초현금 순차입금 / 자기자본 (%) 기말현금 조정영업이익 / 금융비용 (x) 자료 : 크리스탈, KDB대우증권리서치센터 KDB Daewoo Securities Research 7

8 투자의견비율 매수 ( 매수 ) Trading Buy( 매수 ) 중립 ( 중립 ) 비중축소 ( 매도 ) 71.08% 11.76% 17.16% 0.00% * 2015 년 12 월 31 일기준으로최근 1 년간금융투자상품에대하여공표한최근일투자등급의비율 Compliance Notice - 당사는자료작성일현재조사분석대상법인과관련하여특별한이해관계가없음을확인합니다. - 당사는본자료를제 3 자에게사전제공한사실이없습니다. - 본자료를작성한애널리스트는자료작성일현재조사분석대상법인의금융투자상품및권리를보유하고있지않습니다. - 본자료는외부의부당한압력이나간섭없이애널리스트의의견이정확하게반영되었음을확인합니다. 본조사분석자료는당사의리서치센터가신뢰할수있는자료및정보로부터얻은것이나, 당사가그정확성이나완전성을보장할수없으므로투자자자신의판단과책임하에종목선택이나투자시기에대한최종결정을하시기바랍니다. 따라서본조사분석자료는어떠한경우에도고객의증권투자결과에대한법적책임소재의증빙자료로사용될수없습니다. 본조사분석자료의지적재산권은당사에있으므로당사의허락없이무단복제및배포할수없습니다. 8 KDB Daewoo Securities Research