미국식품영양성분표시규정에대한상세하고정확한규정은미국연방식품, 의약품및화장품법과이법시행규칙을참조해주시기바랍니다 ( 자료의미비점이있을경우법령규정이우선합니다 ). 자료집은수산물수출정보포털 ( 에서다운로드받을수있으며, 이자료와관련하여의견이나문의사

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1 미국 식품 영양성분표시 규정 개정 동향과 수산물 수출 시사점 속표지

2 미국식품영양성분표시규정에대한상세하고정확한규정은미국연방식품, 의약품및화장품법과이법시행규칙을참조해주시기바랍니다 ( 자료의미비점이있을경우법령규정이우선합니다 ). 자료집은수산물수출정보포털 ( 에서다운로드받을수있으며, 이자료와관련하여의견이나문의사항이있으신경우 , kfic@kmi.re.kr 로연락주십시오.

3 >>> 발간사 2012 년한 미 FTA 발효이후양국의수산물교역량은연평균 7.1% 증가했습니다. 이는우리나라의對세계수산물교역량이연평균 2.2% 증가한데비하면괄목할만한성장이아닐수없습니다. 이러한성장의배경에는한 미양국이수산물에대한관세철폐를통해시장개방을실현해왔기때문으로풀이됩니다. 전세계적인무역자유화의흐름속에서관세장벽은점차낮아지고있습니다. 그러나무역장벽은비관세장벽으로그형태를변화하며점차강화되고있는것도사실입니다. 이러한상황속에서 KMI 해외시장분석센터는미국의비관세장벽에대한우리수산업계의대응능력을강화하는데기여하고자미국식품안전현대화법에관한전문가세미나, 미 중수산물위생제도대응에관한국제컨퍼런스등수산관계자를대상으로한다양한세미나를개최해왔습니다. 더불어미국의수산물수입통관제도분석과수산물수입동향에관한통계자료집등을발간해수출업계와유관기관에보다심도있는분석자료를제공하고자노력해왔습니다. 이보고서는 2016 년 5월개정된미국식품영양성분표시규정변화에대해다루고있습니다. 식품영양성분표시규정을준수하지않은식품은수출에차질이생길수있음을고려할때식품영양성분표시규정역시일종의비관세장벽이라볼수있을것입니다. 이와관련해해외시장분석센터는지난 8월미국식품영양성분표시규정의개정내용을소개하는자료집을발간한바있습니다. 이번보고서는미국식품영양성분표시규정의개정내용을보다심도있게분석하고나아가우리수산물수출업계의대응방향을모색했습니다. 본보고서가미국식품영양성분표시규정에대해이해하고대응방향을수립하는데일조하여우리수산물수출업계의고충을해소하는데조금이나마도움이되었으면합니다. KMI 해외시장분석센터 iii

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5 >>> 목차 제 1 장식품영양성분표시관련규정내용 1 1. 검토배경및필요성 2 2. 규정의구조및개정동향 4 제2장식품영양성분표시관련규정개정내용 9 1. 영양성분표시서식의변화 영양성분표시내용의변화 섭취량에따른표시방법의변화 42 제 3 장수산식품영양성분표시예외사유 수산식품관련영양성분표시예외사유 기타영양성분표시예외사유 55 제 4 장수산식품업계대응사례분석 CASE A. 수출비중이높은조미김제조업체 CASE B. 내수비중이높은수산물가공식품제조업체 71 제 5 장수산물수출확대시사점 77 참고문헌 85 부록 RACCs 소규모업체적용예외관련양식서식 103 v

6 표목차 <<< < 표 2-1> 약어 26 < 표 2-2> 신 구표시대상영양성분비교 33 < 표 2-3> 개정전 후 1일영양성분기준치 (DRV) 37 < 표 2-4> 개정전 후 1일영양성분기준치 (RDI) 39 < 표 2-5> Fish( 생선 ), Shellfish( 이매패류 갑각류 ) 관련식품의 1회섭취참고량 (RACCs) 43 < 표 2-6> 영양성분함유량수치표기방법 46 < 표 4-1> 납 (Lead) 관련 Proposition 65 허용치 66 vi

7 >>> 그림목차 < 그림 2-1> 식품영양성분표시서식그림 ( 참고용 ) 12 < 그림 2-2> 기본서식 13 < 그림 2-3> 개정전 후기본서식비교 15 < 그림 2-4> 테이블형식 18 < 그림 2-5> 2열서식 19 < 그림 2-6> 2열서식의테이블형식 20 < 그림 2-7> 기타 2열서식사용례 20 < 그림 2-8> 단순화된서식 22 < 그림 2-9> 영유아용서식 24 < 그림 2-10> 소포장을위한테이블형식 25 < 그림 2-11> 소포장을위한테이블형식도쓸수없는경우 26 < 그림 2-12> 자발적표기를더한기본서식 27 < 그림 2-13> 약간짧은기본서식 27 < 그림 2-14> 종합서식 28 < 그림 2-15> 가당류의표기 30 < 그림 4-1> 컵경고문구 67 < 그림 4-2> 커피체인점경고문구 67 < 그림 4-3> USDA Organic 인증마크가있는김 69 < 그림 4-4> Non-GMO 인증마크가있는연어 69 < 그림 4-5> ASC, MSC 인증마크가있는해산물레드커리 69 < 그림 4-6> 무첨가물등표시조미김 69 vii

8 < 그림 4-7> 홈페이지를통한 Proposition 65 경고문구게재이유설명및제품안전성에대한홍보사례 70 < 그림 4-8> B업체샘플 73 < 그림 4-9> FDA 샘플 ( 구 ) 73 < 그림 4-10> B업체샘플 74 < 그림 4-11> FDA 샘플 ( 신 ) 74 < 그림 4-12> 개정규정에따른서식변경권고사항 75 viii

9 요약 2016년 5월미국식품의약국 (FDA) 은식품의영양성분표시와관련된시행규칙을대대적으로개정 2016년 5월 27일, 미국식품의약국 (FDA) 은미국내에서사람또는동물에의해소비되는식품의영양성분표시와관련된시행규칙을다수개정 개정된영양성분표시는만성질환과식생활의관계를포함한새로운과학적정보를반영할뿐아니라, 소비자들에게식품의영양성분과관련된정보를효율적으로전달 개정규정은 2016년 7월 26일발효되었으며 2년후인 2018년 7월 26일부터시행될예정 개정된규정은영양성분정보의표기서식, 표시되는영양성분의종류및섭취량정보등에서큰변화 최종규정은식품영양성분표시와관련된표기서식, 즉글자의크기나굵기, 글꼴정렬방법등과관련된규칙을개정함으로써영양학적으로중요한정보의가독성을높여소비자들이식품에포함된영양정보를보다효과적으로이해하는데기여 또한표시되는영양성분의종류를정함에있어서도식이습관, 만성질환등과관련된최신연구결과를반영해표시되는영양정보가국민들의건강한식생활유지에실질적으로기여할수있도록보완 1회섭취량과관련된정보의경우소비자들이실제섭취하는양과상이한비현실적인기준을수정하여식품에표시된영양정보가소비자들의실제섭취량을반영할수있도록개정 ix

10 수산식품에별도의영양성분표시규정이적용되는것은아니지만영양성분표시예외에해당하는경우에는적용예외가능 수산식품또한일반식품과동일한영양성분표시규정이적용되므로수산식품업계도이번개정에대비할필요 다만, 소비자에게직접판매되지않아권리침해의위험이작거나업체의규모가영세해준법부담이과도한경우, 영양성분표시규정이적용되지않거나특별한규정이적용될가능성이있으므로이에해당하는경우적극활용할것이장려 식품표시관련규정을준수하지않을경우미국에서허위표시식품으로간주되어수출에차질이생길수있으므로선행적대비요구 수입수산식품전반에대한 FDA의검사가강화되고있는가운데, FDA의식품표시관련규정을따르지않은식품은미국연방법에따라허위표시 (misbranding) 식품으로간주 이에미국내에서제조, 판매및운송이금지되어수출에차질이생길수있는만큼개정된규정에대한업계의철저한대비가필요 개정된규정의준수일까지 2년여의유예기간이주어졌지만규정발효일인 2016년 7월 26일이후부터는개정된규정에따른성분표시가가능하므로미리대비해추후발생할수있는혼란을예방할것이장려 x

11 관련업계와의정보공유를통해정보장벽극복필요 일반적으로우리수산업계는정보발현지인미국에서직접영양성분표시규정과관련된정보를수집하기보다는정부나대기업등을통해관련정보와대응방안이국내에유입된이후국내네트워킹을통해정보를수집하는만큼수집된정보가다소제한적이거나즉각적이지않은경우가발생 정보장벽은국내수산물수출업계간경쟁구도가확산되면서심화되는것으로보이는데, 일본, 중국등주요수출경쟁국대비對미수출경쟁력확보가무엇보다중요한만큼향후관련업계간협력을통해미국영양성분표시관련규정개정에대한대응력제고필요 소규모업체에적용되는예외규정활용을통해수출비용절감방안모색 소규모제조업체, 포장업체, 또는유통업체의경우일정서류를 FDA에제출하면 12개월간영양성분표시규정의적용을받지않을수있고매년다시신청함으로써갱신가능 소규모영세업체가예외기준에부합하는경우에는 FDA 식품안전 응용영양센터의영양및식품표시원에관련양식을제출해영양성분표시규정의적용을받지않을수있는지확인해보는것이바람직 xi

12 WHO 권고및국제동향에발맞춘국내식품등의표시기준필요 이번미국식품영양성분표시관련개정규정은하루섭취하는총칼로리의 10% 이상을가당류로부터섭취할경우하루권장칼로리를초과하지않고서는영양분을골고루섭취할수없다는연구결과에따라가당류를필수표기대상영양성분으로지정 이는미국내연구결과와 WHO의권고를반영한것으로 2015년 WHO는유리당의섭취를하루총섭취열량의 10% 이하로줄일것을높은 ( Strong ) 수준의권고사항으로제시 2016년 6월개정된우리나라 < 식품등의표시기준 > 은미국규정에비해질병과영양성분과의상관관계를적극적으로반영한것으로보이지않는데, 향후식품에자연적으로들어있지않은, 첨가된당류에대한국제사회의제재가강화될가능성이있는만큼우리나라도가당류의영양성분표기와관련된국내규정을마련할필요 향후칼륨, 지방, 탄수화물등과관련하여우리식이습관에부합하는표시기준마련해야 개정된 FDA 시행규칙은만성질환, 국민들의식이습관등과관련된최신정보를반영해국민건강증진에기여하고자하였으며, 특히칼륨, 탄수화물, 불포화지방산등의섭취량이비만, 심혈관계질환등만성질환의발병과무관하지않다는연구결과에따라이들영양성분에대한기준섭취량을대폭수정 현재국내규정은개정전미국규정과마찬가지로칼륨을필수표시성분으로정하지않고지방을자제하는식이요법을따르고있는데최근연구결과에따르면지방을자제하는식이요법은탄수화물의과다섭취를초래해혈중콜레스테롤수치를상승시키는부작용을갖고있을뿐아니라불포화지방산의경우콜레스테롤수치를떨어뜨리는데도움이되는만큼우리나라도관련연구를통해우리의식이습관에부합하는최신기준을마련할필요 xii

13 Chapter 01 식품 영양성분표시 관련 규정 내용 제1절 제2절 검토배경 및 필요성 규정의 구조 및 개정 동향

14 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 01 식품영양성분표시관련규정내용 1 검토배경및필요성 세계인구의증가와전반적인소득수준의향상으로세계식품시장의규모는 2010 년 5 조 570 억달러에서 2015 년 6 조 77 억달러로연평균약 3.6% 씩매년꾸준히성장하고있음 1) 과거식품의수출문제에대한고민은주로대기업을중심으로관련수출업체들에의해진행되어왔지만, 전세계식품시장의꾸준한성장과 WTO체제의확대 강화및동시다발적인 FTA 체결로식품시장이개방되면서식품수출에대한정부와학계의관심이높아지고있음 특히, 해양수산부는 2016년계획에서해양수산업의 GDP 기여도를 6.2%( 13년 ) 에서 10% 로제고 ( 30년) 하는것을비전으로 2016년수산물수출지원관련예산을작년 1,724억원에서 2,199억원으로대폭확대함 - 농림축산식품부도 2017년농식품수출지원예산을올해 5,821억원에서 6,237억원으로 7% 증액함 이처럼수산식품을포함한식품의수출증대에관한국내의관심이높아지고있는가운데, 2016년 5월미국 FDA는미국내에서사람또는동물에의해소비되는식품의영양성분표시와관련된세부규칙을개정하였는데, FDA의식품표시와관련된규정을따르지않은식품은미국연방법에따라허위표시 (misbranding) 식품으로간주되어미국내에서제조, 판매및운송이금지되어수출에차질이생기는만큼개정된규정에대한명확한이해가對미 1) Datamonitor Interactive Consumer Database 2 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

15 제 1 장식품영양성분표시관련규정내용 식품수출에있어중요함 년부터 2013년사이미국 FDA 식품통관거부사례 (142,679건) 중식품의오표시와관련된사례가약 41%(58,764건 ) 를차지하여식품오염 (Food Adulteration)(57%) 다음으로많았는데, 특히오표시사례의상당수가영양성분표 (25%), 수치와단위 (13.8%) 등영양성분표시위반과관련이있었던만큼영양성분표시규정개정에대한업계의철저한대비가필 요함 2) 현재개정이전영양성분표시와관련하여 FDA가영어, 스페인어, 아랍어, 힌디어, 중국어, 일본어등의언어로가이드라인을발간했으나한국어버전은제공되지않아우리수출업계가관련규정을준수하는데어려움이있으며, 개정된영양성분표시의경우에도한국어버전의가이드라인이제공될지여부는불확실함. 식품영양성분표시와관련된정보를국내기관에서도지속적으로제공하고있으나업체들이실제통관에사용할만큼상세한지침은부족한실정임 이에본연구에서는수산물수출에있어비관세장벽으로작용할수있는미국의식품영양성분표시와관련된규정의개정동향을파악함으로써미국수산물식품시장에진출하고자하는우리나라수출업계의경쟁력강화에실질적으로기여할수있는정보를제공하고자함 구체적으로는 2018 년부터준수가요구되는개정된 FDA 식품영양성분표시규정과과거 규정의차이점을살펴본뒤, 실제사례를바탕으로우리수산업계의대응동향분석과향후 대응방향을제시하고자함 특히, FDA 식품영양성분표시규정중수산식품에고유한내용과수산식품업계가궁금해 할만한사항을별도로수록하여관련업계의통관대응능력향상에기여하고자함 2) USDA, FDA Refusals of Imported Food Products by Country and Category, , 쪽 ( 접속 ) 수산물수출정보포털 ( 3

16 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 2 규정의구조및개정동향 1) FDA 식품영양성분표시관련규정의구조 미국연방법중미국보건복지부 (Department of Health and Human Services, HHS) 산하식품의약국 (Food and Drug Administration, 이하 FDA) 이관할하는식품관련규정에는식품의약품화장품법 (Food, Drugs, and Cosmetics Act, 21 USC Chapter 9 이하 FDCA) 과공정한포장과표시에관한법 (Fair Packaging and Labeling Act, 15 USC Chapter 39 이하, FPLA) 이있는데, 3) 식품영양성분표시 4) 와직접적으로관련이있는법은 FDCA임 1990년 11월 8일조지 H. W. 부시정부가영양라벨링및교육법 (Nutrition Labeling and Education Act, NLEA) 제정을통해 FDCA Section 403(q) 을추가하면서법에따라영양소에관한정보를기재하지않은식품은부정표기식품으로간주되기시작, 이에따라 FDA가그관할내거의모든식품에대한영양성분표기를요구하고표기내용이 FDA 규정에부합하도록요구할권리가생겼으며, FDA는미국에서판매되는식품이안전하고, 건강에유익하며적절히성분표기가되어있도록할책무를짐 5) FDA 는 FDCA Section 403(q) 를보충하기위하여다음과같은사항에대한 FDCA 시행규 칙 6) 을제정함 7) - 영양성분표시의무대상및허용대상영양성분 ; 3) FDA, A Food Labeling Guide, 4 쪽 4) 본보고서에서 영양성분표시 라함은제품의일정량에함유된영양성분의함량을표시하는표를지칭함 5) Federal Register, Vol. 81, No. 103, Docket No. FDA-2004-N-0258 ( 이하, 81 FR 34000), 쪽 ; ( 접속 ); 81 FR 33742, 쪽 6) 한국과미국의법규명령체계가완전히일치하지는않은데, FDA 식품영양성분표시규정의수권법률인 FDCA 403(q) 의노트는보건복지부장관에게이규정에대한보충규정을제정하도록하고있고, 이에따라보건복지부산하 FDA 에서위법률과관련된시행규칙을공포하고있으며, 식품영양성분표시와관련된규정을위반한경우행정억류동의제재역시 FDA 가관할하고있으므로본보고서에서는 FDCA 시행규칙으로용어를통일함. 미국의법규명령체계에대하여는김성배.(2016) 및이희훈. (2010) 참고 7) 81 FR 33742, 쪽 4 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

17 제 1 장식품영양성분표시관련규정내용 - 영양성분표시에사용할표시기준치 ; - % DV 8) 계산의기준이되는기준치, 즉비타민 미네랄에대한 RDIs와일부영양소에대한 DRVs; - 특정적용예외대상 ; - 간소화된영양성분표시서식및해당서식을사용할수있는경우 ; 및 - 식품이통상적으로섭취되는분량을반영한 1회섭취참고량 2) FDA 식품영양성분표시관련규정의개정 9) FDA는 1993년처음으로식품영양성분표시관련규칙을제정한후 2016년 5월개정이전까지관련규정을 2번개정함 년처음으로식품의영양성분표시와관련된규칙을제정 년개정을통해 Daily Value를일부항목에신설및최신화 (60 FR 67164) 년개정을통해트랜스지방의표시를의무화 (68 FR 41434) FDA는 2003년 7월부터 2007년 11월사이식품영양성분표시를업데이트하기위한의견을수렴하기위해 3개의규정안사전예고 (advance notice of proposed rulemaking, 이하 ANPRMs) 를공포함 년 7월에는트랜스지방에관한새로운영양성분함량의기준설정하고, 기존포화지방및콜레스테롤함량과관련된성분표기와콜레스테롤을높이는지방질에대한건강관련표기에서트랜스지방의범위를정하고, 소비자들이심장건강에유익한식품을선택하는데도움을줄수있도록공개범위와부적격범위를확정하기위한공공의견수렴을위하여 ANPRMs 발의 (68 FR 41507) 8) % DV(% Daily value) 이란식품 1 회제공량당 1 일영양성분기준치비율임 ( 예 : 지방의 % DV 가 15% 인경우, 해당식품을섭취 하였을때지방의하루기준섭취량의 15% 를충족시킴을의미 ) 9) 81 FR 33742, 쪽 ; 81 FR 34000, 쪽 수산물수출정보포털 ( 5

18 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 년 4월에는식품의약품위원장에의해미국내비만문제해결을위한실천계획을수립하기위해설립된비만실무진 (Obesity Working Group, OWP) 의조언에따라, 식품영양성분표시에서칼로리활자의비중을높일것인지여부에대한공공의견을묻기위해 ANPRMs 을발의 (70 FR 17008) 년 11월에는 % DV 계산을위한새로운기준치와해당기준치산정에있어고려할사항및표기영양성분목록을업데이트하기위한공공의견수렴을위하여 ANPRMs 발의 (72 FR 62149) 2014년 3월다음과같은변화된공공보건기록과새로운영양정보를반영하기위해새로운규정안을발의함 (79 FR 11879) - 심혈관계질환, 당뇨, 암등과같은만성질환율및비만율변화 - 일부영양소의 1일기준섭취량 (Dietary Reference Intakes, 이하 DRIs) 산정에기초가된국립과학의학원산하의학연구소 (Institute of Medicine, IOM) 의식이기준섭취리포트 (Dietary Reference Intakes Reports), 인구리포트, 식이권장보고서 - 영양성분표시에관한소비자의활용및이해 - 표기공간등에대한제약 2015년 7월 27일식품영양성분표시에가당류를표기하기위한보충규정안 (80 FR 44303) 을발의함 2016년 5월 27일그동안의제안들과공공의견을수렴하여본보고서의연구대상이된영양성분표기와관련된 2개의최종규정 10) 을발표함 10) 81 FR 및 81 FR 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

19 제 1 장식품영양성분표시관련규정내용 3) 최근개정동향 (2016.5) 2016 년 5 월 27 일 FDA 는식품에기재된영양성분표시가최신영양정보를반영하여, 소비 자들의건강한식생활유지에기여할수있도록관련규정을개정함 이번개정을통해업데이트된정보는만성질환, 건강상태, 생리학적임상변화및 / 또는건강 한식이패턴유지와영양성분과의관련성에관한최신데이터를반영하며, 소비자의실제 섭취패턴에보다잘부합하는것으로평가됨 최종규정은식품영양성분표시와관련된서식을수정하는것이외에도, 표기의무대상및허용대상영양성분을최신화하고, 최신식이권장사항에기초한새로운 1일영양성분기준치를제공하며, 4세미만영유아와임산부및수유부를구분하여이들대상군에따라상이한기준치를정하고있음 최종규정은 2016 년 7 월 26 일발효되어, 연간식품매출이 1,000 만달러이상인업체는 2018 년 7 월 26 일부터, 연간식품매출이 1,000 만달러미만인업체는 2019 년 7 월 26 일부 터준수가요구됨 수산물수출정보포털 ( 7

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21 Chapter 02 식품 영양성분표시 관련 규정 개정 내용 제1절 제2절 제3절 영양성분 표시서식의 변화 영양성분 표시내용의 변화 섭취량에 따른 표시방법의 변화

22 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 02 식품영양성분표시관련규정개정내용 1 영양성분표시서식의변화 칼로리 (Calories), 총 _ 회제공량 (Serving per container), 1회제공량 (Serving size) 표기의글자크기확대및칼로리수치와 1회제공량은굵은활자체로표기 비타민 D(Vitamin D), 칼슘 (Calcium), 철분 (Iron), 칼륨 ((Potassium) 의경우, % Daily Value 와더불어실제중량 (g 등 ) 을적어야하며, 그외비타민과미네랄의경우에는자발적으로표기 % Daily Value 의의미를보다정확히전달하도록다음과같이각주변경 : * The % Daily Value tells you how much a nutrient in a serving of food contributes to a daily diet. 2,000 calories a day is used for general nutrition advice. 1) 개요 영양성분표시서식과관련된개정은주로그래픽디자인적인측면에서중요한영양성분과정보를강조하고불필요한부분을수정하거나삭제함으로써소비자들이건강한식습관을유지하는데도움을주고자하는데그목적이있음 11)12) 따라서이와관련된개정은영양성분의표시서식, 즉글자의크기나굵기, 성분의표기순서, 글꼴정렬방법등을소비자들이이해하기에가장효율적인방향으로수정하는것을목표로함 11) 81 FR 33742, 쪽 12) 영양성분표시서식의세부적인사항은 21 CFR 에규정되어있음. 이하 21 CFR 을생략하였으며, 규정을언급함에있어개정된규정은법률코드앞에 신 을, 개전이전규정은 구 를표기하였음. 개정전후규정이동일한경우에는별다른표기없이법률코드만인용함 10 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

23 제 2 장식품영양성분표시관련규정개정내용 대표적인변화에는 1 칼로리와 1회제공량의글자크기확대, 2 1회제공량과총 회제공량의순서변경, 3 1회제공량의수치를오른쪽정렬로변경, 4 지방에서유래한칼로리표기삭제, 5 가당류를총당류밑에들여쓰기하도록추가 6 비타민과미네랄의 % Daily Value 뿐아니라중량 (mg 등 ) 을표기, 7 1회섭취참고량 (RACCs) 13) 의 2~3배로포장된식품의경우 2열서식의사용의무화, 8 각주문구수정, 9 영양성분정보 ( Nutrition Fact ) 아래에가로선추가등이있음 2) 식품영양성분표시서식일반 법에서제시하는영양성분표시서식에는기본적으로 1 기본서식 (Standard Vertical), 2 테 이블서식 (Tabular Display), 3 2 열서식 (Dual Column), 4 단순화된서식 (Simplified Format), 5 영유아용서식, 6 중 소포장을위한서식이있음 이중기준이되는서식은기본서식이며, 기본서식에따라영양성분을표기할공간의세로 길이가충분하지않은경우에테이블서식적용할수있음 2 열서식과단순화된서식은영양성분표시에사용할공간이부족한경우에, 영유아용서식 은분유를제외한기타영유아용식품의영양성분을표기하는데사용됨 13) Reference Amounts Customarily Consumed (RACCs) 로통상섭취참고량정도로직역할수있으나, 한국의식품등의표시기준 ( 식품의약품안전처고시제 호, , 전부개정 ) 제 1 절 ( 총칙 ), 제 3 조 ( 용어의정의 ) 제카항에서만 3 세이상소비계층이통상적으로소비하는식품별 1 회섭취량과시장결과등을바탕으로설정한값을 1 회섭취참고량 으로정의하고, 동고시의개정이유에서 1 회섭취참고량 ( 개정전 1 회제공기준량 ) 의일정범위내에서 1 회제공량 을설정한다고함으로써, 1 회섭취참고량 을통상섭취참고량 (RACCs) 에상응하는개념으로사용하고있으므로, 본보고서에서는 RACCs 를 1 회섭취참고량 으로하여용어를통일함 수산물수출정보포털 ( 11

24 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 소포장및중포장을위한서식은식품포장크기가작고, 기본서식이나테이블서식형태의 영양성분표시가불가능한예외적인경우에사용할수있음. 식품영양성분표시서식의기준 과대표적인사용처의예시는아래그림과같음 < 그림 2-1> 식품영양성분표시서식그림 ( 참고용 ) 자료 : 전반적인서식의종류에대한이해를돕기위해참고용으로직접작성한것으로공식적이거나유일한구별기준아님 ( 예 : 2 열서식도테이블서식을적용할수있음 ) 12 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

25 제2장 식품 영양성분표시 관련 규정 개정 내용 3) 식품영양성분표시 샘플 (1) 기본서식 식품 영양성분표시의 기본서식은 아래 그림과 같음. 다만 법에 따라 테이블 형식, 2열 서식, 단순화된 형식, 영유아용 서식, 또는 소포장이나 중포장을 위한 서식이 요구되거나 허용되 는 경우에는 그에 따름 (신 101.9(d)(1)) <그림 2-2> 기본서식 자료: FDA, The New Nutrition Facts Label Examples of Different Label Formats with Explanations of Details, (이하, FDA Examples with Explanations), 2쪽 UCM pdf ( 접속) 수산물수출정보포털( 13

26 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 이전의서식과비교해보았을때달라진점은 Nutrition Facts 제목밑에가로선이추가되었다는점과, 총 회제공량 ( servings per container) 과 1회제공량 (Serving size) 의순서가바뀌었다는점, Serving size의수치를오른쪽정렬로표기한다는점, Amount per serving 밑에가로선이삭제되었다는점, 비타민과미네랄의 % Daily Value 뿐아니라중량도함께적어야한다는점등임 특히칼로리에대한정보를강조하는것이소비자들의체중조절과관리에도움이된다는 연구결과에따라 Calories 의표기는굵게, 16pt 이상, 칼로리수치는굵게, 22pt 이상으로 정하여영양성분표시에서그비중을크게확대함 14) 또한 % Daily Value의설명과관련된각주규정도변화됨 - 기존의각주는 % Daily Values가하루 2,000칼로리섭취를기준으로하여작성되었으나개인에따라 DV가다를수있다는점과, 지방, 콜레스테롤등과같은일부영양성분에대하여하루 2,000 칼로리및 2,500 칼로리모두를기준으로한 1일영양성분기준치정보를표의형식으로제공하도록규정함 - 개정된규정에서는 *The % Daily Value tells you how much a nutrient in a serving of food contributes to a daily diet. 2,000 calories a day is used for general nutrition advice. 만을적으면됨. 다만각영양성분에따른 1일영양성분기준치가변경되었으므로이에유의하여야함 15) ( 제2장제2절참고 ) 14) 81 FR 33742, 쪽 15) 81 FR 33742, 쪽 ; 101.9(d)(9) 신 구규정비교 14 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

27 제 2 장식품영양성분표시관련규정개정내용 < 그림 2-3> 개정전 후기본서식비교 자료 : FDA, Details of Key Changes ( 접속 ) ( 해외시장분석센터, 미국 FDA 영양성분시행규칙개정 (2016.5) 주요내용, 3 쪽에서재인용 ) 수산물수출정보포털 ( 15

28 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 1. 제공량 servings per container( 총 _ 회제공량 ) 및 Serving size(1 회제공량 ) 의표기크기가확대됐으며, Serving size에대한굵은글씨표기가의무화되었다. 2. 칼로리 Calories( 칼로리 ) 의표기를더크고굵게해야한다. Calories 글씨자체는 16 포인트이상, 칼로리수치는 22 포인트이상이다. 자세한서식은 < 그림 2-2> 참고 3. 지방 섭취하는지방의양보다는지방의종류가더중요하다는점을고려하여, Calories from Fat( 지방에서유래한칼로리 ) 은더이상표기하지않는다. 4. 가당류 하루에섭취하는총칼로리의 10% 이상을가당류로부터섭취하는경우, 하루권장칼로리를초과하지않는한영양분을골고루섭취하기힘들다는영양학적연구결과에따라 Added Sugars 의중량 (g) 과 % DV의표기가의무화되었다. 이때가당류는식품의공정또는포장과정에서추가된당류를의미한다. 5. 영양소 표기가의무되거나허용되는영양소리스트에도변화가있었다. 기존에필수로표기해야했던비타민 A와비타민 C는표기가허용되는영양소로, 비타민 D와칼륨은필수적으로표기해야하는영양소로분류되었다. 기존규정에따르면비타민과미네랄의경우실제중량의표기없이 % DV만표기하였으나, 앞으로는필수표기대상비타민과미네랄즉, 비타민 D, 칼슘, 철분, 칼륨은 % DV와함께실제중량도표기해야한다. 6. 각주 % Daily Value 의의미를보다정확히전달할수있도록각주의문구가변경되었다. 16 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

29 제 2 장식품영양성분표시관련규정개정내용 FDA 샘플에사용된서식정보 전체 - 영양성분표시서식은흰색또는무채색의바탕에검정색또는한가지색으로프린트 활자및크기 - 영양성분표시표는 Helvetica Black 및 / 또는 Helvetica Regular 체로 6pt 이상, 형식에맞추기위하여일부활자의자간을 4까지조절가능 - 주요영양성분및그 % Daily Value 는 Helvetica Black 체로 8pt ( % 는 Helvetica Regular체 ) - Nutrition Facts 는 Franklin Gothic Heavy 또는 Helvetica Black체로적되, 표에맞추기위하여좌우끝맞춤 - Serving Size 와 Servings per container 는 Helvetica Regular체로 8pt, 행간 1pt - 표소제목 ( 예 Amount per Serving ) 은 Helvetica Black체로 6pt - 영양성분의중량 ( 예 1g ) 과하위영양성분들은 Helvetica Regular 체로 8pt, 행간 4pt - 비타민과미네랄은 Helvetica Regular체로 8pt, 행간 4pt, 병렬로적은경우는 10pt 크기의글머리기호 ( ) 삽입 - 비타민과미네랄아래에쓰인모든활자는 Helvetica Regular 체로 6pt, 행간 1pt 선 - 큰그룹을나눌때는 7pt 굵기의선, 칼로리정보와영양성분정보를나눌때는 3pt 굵기의선사용 - 각영양성분은실선또는 1/4pt 굵기의선으로나누며, p, g, j, y 등꼬리가긴활자가선과닿아서는안됨. 영양성분정보의글자와선사이는 2pt 행간, 각주의글자와선사이는 1pt 행간사용 표 - 모든표기는 1/2pt 굵기의선으로된, 글자로부터 3pt 이내로떨어진표에둘러싸임 수산물수출정보포털 ( 17

30 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 (2) 테이블서식 (Tabular Display) 기본서식에따라필수표기영양소인칼륨 (Potassium) 까지세로로쓸공간이충분하지않은경우, 즉표기할공간의세로길이가약 3inch( 약 7.62cm) 에못미치는경우에는아래와같이가로로긴테이블형식으로쓸수있음 ( 신 101.9(d)(11)(iii)) 만일필수표기영양소인칼륨까지는표기할수있으나기타비타민과미네랄이하부분을표기할자리가부족한경우, 또는기타비타민과미네랄까지는표기할수있으나각주를표기할수없는경우에는표기하지못한정보를기본서식의 % Daily Value 우측에세로선으로공간을구분한후적을수있음 ( 101.9(d)(11)(i); 신 101.9(d)(11)(ii)) < 그림 2-4> 테이블형식 자료 : FDA, Examples with Explanations, 3 쪽 18 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

31 제 2 장식품영양성분표시관련규정개정내용 (3) 2 열서식 (Dual Column) < 그림 2-5> 2 열서식 2열서식 (Dual Column) 에관한개정전규정은 2열서식의표기를선택적사항으로규정해두었으나 16), 개정된규정은 1회섭취참고량 (RACCs) 의 200% 이상 300% 이하의분량으로포장된식품의경우에는 2열서식표기를의무사항으로규정함 17) (1회섭취참고량과관련하여개정된사항에대하여는제 2장제3절 42쪽참고 ) 따라서 1회섭취참고량 (RACCs) 의 2배이상 3배이하의분량으로포장된식품의경우, 오른쪽그림과같이기본서식의 1회제공량 (Serving Size) 아래에실선으로구분된동등한사이즈의공간을만들어 1회제공량 (per serving) 에기초한영양성분표시뿐아니라, 그우측에추가적으로 총제공량 (per container) 자료 : 신 101.9(e)(6)(i) 에기초한영양성분표시를해야하며, 추가 된열에는총제공량에대한중량과 % Daily Value 모두를반드시표기해야함 ( 신 101.9(b)(2)(i)(D); 101.9(b)(12)) 2 열서식의경우에도표기할공간의세로길이가약 3inch( 약 7.62cm) 에못미치는경우에 는테이블서식에서제공된형식에따라아래와같이가로로긴 2 열서식의테이블형식으 로표기할수있음 ( 신 101.9(e)(6)(ii)) 16) 구 101.9(b)(10), 101.9(e), 101.9(h)(4) 17) 81 FR 쪽 수산물수출정보포털 ( 19

32 미국 식품 영양성분표시 규정 개정 동향과 수산물 수출 시사점 _ KFIC 해외시장 심층 분석 <그림 2-6> 2열 서식의 테이블 형식 자료 : 신 101.9(e)(6)(ii) <그림 2-7> 기타 2열 서식 사용례 제공된 식품과 최종 섭취 형태가 다른 경우 자료 : 신 101.9(e)(5) 20 해양수산부 KMI 해외시장분석센터 1회 제공량과 식품구성단위가 다른 경우 자료 : 신 101.9(e)(6)(i)

33 제 2 장식품영양성분표시관련규정개정내용 기타 2열서식을사용할수있는경우 ( 신 101.9(e)) 제공된식품이최종섭취형태와다른경우 - 식품을섭취하기전에다른재료와섞거나일정한방식으로조리해야하는경우, 소비자가추가해야하는재료의종류와양, 조리방법등이정해져있고그에대한설명이식품과함께제공된다면, 기본서식의 Serving size 아래에그식품이최종적으로섭취되는형태를기초로한영양성분을표기하기위하여세로열을추가할수있음 ( 신 101.9(h)(4)) - 예를들어, 일정한양의우유와섞어먹도록제조되어판매되는시리얼의경우, 시리얼에대한중량및 % Daily Value 와더불어그우측에시리얼과우유를섞은경우에대한중량및 % Daily Value 를적을수있음. 또한일정한양의우유와계란을넣어오븐에구운후섭취하는케익믹스가루의경우에도건조된믹스가루의 % Daily Value 뿐아니라, 최종적으로조리된케익에대한 % Daily Value 를새로운열을추가하여적을수있음 1회제공량 (Serving Size) 과식품구성단위 (Unit) 가다른경우 - 1회제공량 (Serving Size) 과식품구성단위 (Unit) 1개가다른경우, 예를들어 1회제공량과다른크기의머핀이나쿠키의경우, 제조자는식품구성단위 (Unit) 인머핀이나쿠키 1개에대한영양성분정보를표기하는별도의열을추가할수있음 ( 신 101.9(e); 101.9(b)) - 단, 1회섭취참고량 (RACCs) 의 67% 이상 200% 미만의분량으로포장된식품의경우포장식품전체를 1회제공량으로표기하여야하고 18), 200% 이상 300% 이하인경우에는앞서설명한것과같이필수적으로전체에대한영양정보를표기해야함 ( 신 101.9(b)(12)) 둘이상의 RDI 그룹을기준으로영양성분표시를하는경우 - 영양성분표시에서영양소의 % Daily Value 를표기하는데사용되는수치에는비타민과미네랄의 1일영양성분기준치인 Reference Daily Intakes(RDIs) 와일부영양소의 1일영양성분기준치인 Daily Reference Value(DRVs) 두가지가있는데 19), 식품의영양성분표시를함에있어둘이상의 RDIs 그룹을기준으로영양성분표시를하는경우에는 2열서식을활용할수있음 - 예를들어각기다른 RDIs 그룹인생후 12개월까지의영아와만 1~3세사이의유아각각에대한영양성분을표기하는경우에도 2열서식을사용할수있음 18) 이와관련한예외규정이삭제됨. 신 101.9(b)(6); 제2장제3절참고 19) 각각신 101.9(8)(iv) 와신 101.9(c)(9) 에서찾을수있으며, 이에관하여는제2장제2절에보다자세히설명되어있음 수산물수출정보포털 ( 21

34 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 (4) 단순화된서식 (Simplified format) 영양정보를표기하려는식품이아래 14가지영양소중 8가지이상에서미미한 (insignificant) 양을함유하는경우에는단순화된형식의영양성분표시를할수있음. 이때미미한양이란, 총탄수화물, 식이섬유, 단백질의경우에는 1g 미만, 이외영양소는법에따라 0으로표기될수있는경우 20) 를말함 ( 신 101.9(f); 101.9(f)(1)) - 칼로리 (Calories), 총지방 (Total fat), 포화지방 (Saturated fat), 트랜스지방 (Trans fat), 콜레스테롤 (Cholesterol), 나트륨 (Sodium), 총탄수화물 (Total carbohydrate), 식이섬유 (Dietary fiber), 총당류 (Total sugars), 단백질 (Protein), 비타민 D(Vitamin D), 칼슘 (Calcium), 철분 (Iron), 칼륨 (Potassium) < 그림 2-8> 단순화된서식 자료 : 신 101.9(f)(4) 단순화된형식의영양성분표시는총칼로리 (total calories), 총지방 (total fat), 총탄수화물 (total carbohydrate), 단백질 (protein) 및나트륨 (sodium) 에대한영양성분정보와위에나열한 14가지영양소중미미한양을초과하여포함된영양소에대한영양성분정보를포함하여야하며, 식품에자연적으로포함되어있는기타영양소중미미한양을초과하여포함된영양소는자발적으로표기할수있음 이때자발적으로표기한기타영양소가있는경우또는그러한영양소를함유했다고식품 에표기한경우에는 Not a significant source of ( 영양성분이름 ) 라는문구를영양성분표시 20) 이외영양소를법에따라 0으로표기할수있는경우는다음과같음칼로리 : 5 calories 미만 101.9(c)(1) 총지방 : 0.5 g 미만 101.9(c)(2) 포화지방 : 0.5 g 미만 101.9(c)(2)(i) 트랜스지방 : 0.5 g 미만 101.9(c)(2)(ii) 콜레스테롤 : 2 mg 미만 101.9(c)(3) 나트륨 : 5 mg 미만 101.9(c)(4) 총당류 : 0.5 g 미만 101.9(c)(5) 비타민 D, 칼슘, 철분, 칼륨 : RDI의 2% 미만 101.9(c)(8)(iii) (RDI는 < 표 2-4> 참고 ) 22 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

35 제 2 장식품영양성분표시관련규정개정내용 밑에적어야하며, % Daily Value 의의미에대한각주 21) 는위의샘플에서와같이영양성분 표시에 % Daily Value 대신 % DV 로적은경우에만 * % DV = % Daily Value 라는문구를 넣으면됨 ( 신 101.9(f)(2); 101.9(f)(3); 101.9(f)(4); 101.9(f)(5)) (5) 영유아용식품의서식 분유를제외한생후 12 개월까지의영아와만 1~3 세사이의유아를위한식품의영양성분 표시는칼로리, 총지방, 포화지방, 트랜스지방, 콜레스테롤, 나트륨, 총탄수화물, 식이섬유, 총당류, 가당류, 단백질, 비타민 D, 칼슘, 철분, 칼륨을포함해야함 ( 101.9(j)(5)(i)) 이때생후 12 개월까지의영아를위한식품의경우포화지방, 트랜스지방, 콜레스테롤, 나트 륨, 식이섬유, 총당류및가당류에대한 % Daily Value 수치와각주를적지않아도됨 ( (j)(5)(ii)) 만 1~3세사이의유아를위한식품의경우 % Daily Value의의미를설명하기위하여각주에 * The % Daily Value tells you how much a nutrient in a serving of food contributes to a daily diet. 1,000 calories a day is used for general nutrition advice. 라는문구를넣어야함 ( 101.9(j)(5)(iii)) 21) 보통의경우 % Daily Value 의의미를설명하기위하여각주에 * The % Daily Value tells you how much a nutrient in a serving of food contributes to a daily diet. 2,000 calories a day is used for general nutrition advice. 라고적음 ( 신 101.9(d)(9)) 수산물수출정보포털 ( 23

36 미국 식품 영양성분표시 규정 개정 동향과 수산물 수출 시사점 _ KFIC 해외시장 심층 분석 <그림 2-9> 영유아용 서식 생후 12개월까지의 영아를 위한 식품영양정보 만 1~3세의 유아를 위한 식품영양정보 자료 : 101.9(j)(5)(ii)(B) 자료 : 101.9(j)(5)(iii)(A) 24 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

37 제 2 장식품영양성분표시관련규정개정내용 (6) 소포장이나중포장을위한서식 (Small or intermediate-sized packages) 예외적으로식품포장의총면적에서표기 22) 할수있는부분 23) 이 12 제곱인치 ( 약 cm2 ) 에못미치는경우에는영양성분의표기와관련된규정 (21 CFR 101.9) 을적용받지않을수있음. 다만, 특정영양소가함유되어있다고식품에표기한경우에는이예외규정을적용할수없으며, 이경우아래소포장을위한서식을따라야함 ( 신 101.9(j)(13)(i)) 식품포장의총면적에서표기할수있는부분이 12 제곱인치 ( 약 cm2 ) 에못미치는경우또는식품포장의총면적에서표기할수있는부분이 40 제곱인치 ( 약 cm2 ) 에못미치고기본서식을쓸공간이부족한경우에는다음과같이소포장을위한테이블형식 (Tabular Display for Small Packages) 으로식품영양표시를할수있음 ( 신 101.9(j)(13) (ii); 101.9(j)(13)(ii)(A)(1)) < 그림 2-10> 소포장을위한테이블형식 자료 : FDA Examples with Explanations, 4 쪽 22) 영양성분표시, 즉, 성분표시표부분만을의미하는것이아니라, 식품에직 간접적으로부착된모든포장부분에대한모든형 태의표시 ( 예 : 제품명등 ) 23) 병목등표시할수없는부분을제외한부분 수산물수출정보포털 ( 25

38 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 소포장을위한테이블형식 (Tabular Display for Small Packages) 으로표시할수없는예외 적인경우에한하여다음과같이표기할수있음 ( 구 101.9(j)(13)(ii); 신 101.9(j)(13)(ii)(A)(2)) < 그림 2-11> 소포장을위한테이블형식도쓸수없는경우 자료 : FDA Examples with Explanations, 5 쪽 이때, 다음과같은약어를사용할수있음 < 표 2-1> 약어 용어 약어 용어 약어 Serving size Serv size Dietary fiber Fiber Servings per container Servings Soluble fiber Sol fiber Calories from saturated fat Sat fat cal Insoluble fiber Insol fiber Saturated fat Sat fat Sugar alcohol Sugar alc Monounsaturated fat Monounsat fat Vitamin Vit Polyunsaturated fat Polyunsat fat Potassium Potas Cholesterol Cholest Includes Incl.* Total Carbohydrate Total carb.* 주 : *2 열서식및테이블형식을적용한 2 열서식에도사용할수있음자료 : ( 신 101.9(j)(13)(ii)(B)) 26 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

39 제 2 장식품영양성분표시관련규정개정내용 (7) 기타 기본서식에서약간더하거나뺀경우 - 아래그림과같이기본서식에자발적표기대상영양성분을추가적으로표기할수도있고, 기본서식에서세로공간이약간부족한경우에는필수비타민과미네랄만을 2열로표기하여영양성분의표시공간을활용할수도있음 ( 101.9(d)(12)) < 그림 2-12> 자발적표기를더한기본서식 < 그림 2-13> 약간짧은기본서식 자료 : 101.9(d)(12) 자료 : 101.9(d)(12) 수산물수출정보포털 ( 27

40 미국 식품 영양성분표시 규정 개정 동향과 수산물 수출 시사점 _ KFIC 해외시장 심층 분석 종합서식 - 개별적으로 섭취할 수 있도록 분리 포장된 둘 이상의 식품을 포함하는 상품의 포장( 예 과자나 조미김 등의 버라이어 팩) 또는 같은 종류의 식품에 서로 호환하여 쓸 수 있는 상품의 포장( 예 다 양한 맛의 퍼먹는 아이스크림 통)의 겉면에는 종합서식(Aggregate Display)을 사용할 수 있음24) - Nutrition Facts 제목 바로 우측에 각 식품의 이름을 적고, 각 이름 아래 새로운 세로열을 추가하여 각 영양소의 중량과 % Daily Value를 적음. 이는 2열 서식에서 Nutrition Facts 아래로 세로열을 나누는 것과 차이가 있음 (제2장 제1절 제3항 참고) <그림 2-14> 종합서식 자료: 101.9(d)(13) 24) FR 33742, 33936쪽; 101.9(d)(13) 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

41 제 2 장식품영양성분표시관련규정개정내용 2 영양성분표시내용의변화 가당류의그램 (g) 수및 % Daily Value 표기의무화 영양성분표시의의무대상및허용대상의변경 예비타민D와칼륨은표시의무대상으로, 비타민A와비타민C는표시허용대상으로변경 지방에서유래한칼로리 은더이상표시하지않도록규정단, 총지방, 포화지방, 및 트랜스지방 은계속표시 새로운영양학적자료에기초하여나트륨, 식이섬유, 비타민등과같은영양성분의 1일영양성분기준치변경 1) 가당류 (Added Sugars) 의그램 (g) 수및 % Daily Value 표기의무화 ( 신 101.9(c)(6)(iii)) 하루에섭취하는총칼로리의 10% 이상을가당류로부터섭취하는경우하루권장칼로리를초과하지않고서는영양분을골고루섭취할수없다는영양학적연구결과에따라, 개정된법에서는가당류의 % Daily Value 및그램 (g) 수의표기가의무화됨 25) (1) 표기가요구되는가당류 가당류란, 식품의공정또는포장과정에서추가된것으로, 당류 ( 유리당, 다당류, 이당류 ), 시럽이나꿀로부터의당류그리고과일또는야채농축주스 26) 의당류를포함함 25) 신 101.9(c)(6)(iii); FDA, At a Glance: Highlights of the Final Nutrition Facts Label pdf ( 접속 ) 26) 과일또는야채의농축주스의경, 동종의 100% 과일또는야채주스가동일한부피에서함유할것으로예상되는양을초과하는범위내에서적되, 다음의경우는가당류로표기하지않음 ( 101.9(d)(12)) - 소비자에게판매되는 100% 주스로부터농축된과일또는야채주스 - 본장의 에따른총주스퍼센트표기또는 (g)(2) 에따른 Brix Standardization에사용한과일또는야채농축주스 - 본장 및 에규정에따라젤리, 잼또는조린과일 ( 프리저브스 ) 에해당하는것의과실성분을만들기위하여사용된과일농축주스 - 과일스프레드의과실성분 수산물수출정보포털 ( 29

42 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 (2) 표기방법 < 그림 2-15> 가당류의표기 가당류의표기는오른쪽그림에서붉은색으로표기한부분과같이, 총당류 (Total Sugars) 아래에 Includes X g Added Sugars ( 가당류 Xg 포함 ) 의형식으로들여쓰기함 (3) 1g 미만의가당류를포함하는경우 1회제공량당가당류가 1g 미만일경우에는가당류의표기를하지않아도됨 ( 다만, 0으로표기하는것아님 ) - 단, 감미료, 가당류, 당알코올성분이함유되었거나함유되지않았음을언급한경우에는 1g 미만이어도표기해야함 1회제공량당가당류가 1g 미만함유되어가당류의표시를하지않은경우에는 Not a significant source of added sugars 라는문구를영양성분표시아래부분에적어야함 자료 : 101.9(d)(12) 그램 (g) 수를표기할때는가장가까운수로적되, 1회제공량당함유량이 1g 미만인경우에는 Contains less than 1gram 또는 less than 1gram 로대신할수있으며, 0.5g 미만인경우에는 0으로표기할수있음 (4) 기록물작성및보관의무 식품에천연당류와가당류의혼합물이있는경우와, 특정식품에가당류만함유되어있거나가당류와천연당류가섞여있되가당류가발효작용및 / 또는비효소적갈변작용을일으키는경우, 생산자는식품에표시한가당의양을입증할수있도록기록물을작성하고보관하여야함 27) 30 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

43 제 2 장식품영양성분표시관련규정개정내용 2) 영양성분표시대상의변경 FDCA에서그양을영양성분표시에표기하도록규정한영양소들 (Statutory Nutrients) 은총지방, 포화지방, 콜레스테롤, 나트륨, 총탄수화물류, 복합탄수화물류, 당류, 식이섬유및총단백질인데, FDA가국민들의건강한식습관을유지하는데도움이된다고판단하는경우에는특정영양성분을영양성분표시에서삭제하거나추가할수있음 (Non-Statutory Nutrients) 28) FDA 는이러한판단을내림에있어만성질환, 건강상태또는생리학적임상변화와해당영 양성분과의상관관계를고려하며, 이번개정에서도이와관련된몇가지변화가있음 29) (1) 칼륨 30) 개정전칼륨은자발적표기영양성분으로분류되었으나, 개정후에는표기가의무화되는 필수미네랄로분류됨. 따라서앞으로칼륨은단백질아래굵은선으로분리된공간에다른 비타민및미네랄들과함께표기하여야함 이러한개정은칼륨이일부만성질환의위험을줄이는데중요한역할을한다는과학적증거에따른것으로, 칼륨은특히혈압을낮추는데유익한것으로보고되었음. FDA는전체국민중적정량의칼륨을섭취하는사람의비율이낮다는사실과고혈압환자의비율이높다는점을고려하여이와같이관련규정을개정함 27) 제조자는최소 2 년간다음의기록물작성및보관하여야함 ( 101.9(g)(10) 및 (11)) 식품에천연당류와가당류의혼합물이있는경우 : 식품의공정과정이나포장과정에서첨가된가당류의양과관련된기록물 비효소적갈변작용및 / 또는발효작용으로인하여가당류의양이줄어든경우 : 비효소적갈변작용및 / 또는발효작용이후줄어든가당류의양을입증하는데사용한모든과학적인데이터와정보에관한기록물및해당데이터와정보가최종식품에함유된가당류의양을입증하는데충분함에대해설명한기록물 ; 및식품의공정과정이나포장과정에서첨가된가당류의양에관한기록물단, 비효소적갈변작용및 / 또는발효작용으로인하여줄어든가당류의양이영양성분표시에영향을미칠만큼중대하고, 제조자가합리적으로최종식품에함유된가당류의양을입증할수없는경우에는, 에따라대체준수방안을요구하는청원을제기할수있음 28) 21 USC 403(q)(1)(C), (D), (E) 29) 81 FR 33742, 쪽 30) 81 FR 33742, 쪽 수산물수출정보포털 ( 31

44 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 (2) 비타민 A 와비타민 C 31) 기존의필수표기비타민으로분류되던비타민 A 와 C 가자발적표기대상비타민으로분류 됨. 따라서식품에비타민 A 나 C 가함유되었다는별다른표시를하지않는이상이를영양 성분표시에반드시포함할필요는없음 기록에따르면비타민 A와 C는충분히섭취하지않는경우에도비타민 A와 C 부족까지이르는경우가극히드문것으로나타났으며, 특히비타민 C의경우, 심혈관계질환이나암과같은만성질환의위험을낮추는데도움이된다는신빙성있는증거가발견되지않아, FDA 는이두영양성분은더이상공중의건강에중요한영양성분으로볼수없다고판단함 (3) 기타 앞서설명한것과같이가당류의표기가의무화됨 또한지방의양보다는종류가더중요하다는영양학적분석에따라 지방에서유래한칼로 리 (Calories from Fat) 는더이상표시하지않아도되지만, 총지방 (Total Fat), 포화지방 (Saturated Fat) 및 트랜스지방 (Trans Fat) 과관련된영양성분정보는계속표기해야함 32) 영양성분표기는표 <2-2> 를참고로순서대로표기함 31) 81 FR 33742, 쪽 32) 구 101.9(c)(1)(ii) 삭제 ; 81 FR 33742, 쪽 32 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

45 제 2 장식품영양성분표시관련규정개정내용 < 표 2-2> 신 구표시대상영양성분비교 칼로리 영양성분 비타민및미네랄 기존 Total calories( 총칼로리 ) Calories from fat( 지방에서유래한칼로리 ) Calories from saturated fat ( 포화지방에서유래한칼로리 ) Fat( 지방 ) Saturated fat( 포화지방 ) Trans fat( 트랜스지방 ) Polyunsaturated fat ( 다가불포화지방 ) Monounsaturated fat( 불포화지방 ) Cholesterol( 콜레스테롤 ) Sodium( 나트륨 ) Potassium( 칼륨 ) Total carbohydrate( 총탄수화물 ) Dietary Fiber( 식이섬유 ) Soluble fiber( 가용성섬유질 ) Insoluble fiber( 불용성섬유질 ) Sugars( 당류 ) Sugar alcohol( 당알콜 ) Other carbohydrate( 기타탄수화물 ) Protein( 단백질 ) Vitamin A( 비타민A) Vitamin C( 비타민C) Calcium( 칼슘 ) Iron( 철분 ) Vitamin D( 비타민 D), Vitamin E( 비타민 E), Vitamin K( 비타민 K), Thiamin( 티아민 ), Riboflavin ( 리보플라빈 ), Niacin( 니아신 ), Vitamin B6( 비타민 B6), Folate( 엽산 ), Vitamin B12( 비타민 B12), Biotin( 비오틴 ), Pantothenic acid( 판토텐산 ), Phosphorus( 인 ), Iodine( 요오드 ), Magnesium ( 마그네슘 ), Zinc( 아연 ), Selenium( 셀레늄 ), Copper ( 구리 ), Manganese( 망간 ), Molybdenum( 몰리브덴 ), Chloride( 염화물 / 염소 ) 신규 Total calories( 총칼로리 ) Calories from saturated fat ( 포화지방에서유래한칼로리 ) Fat( 지방 ) Saturated Fat( 포화지방 ) Trans fat( 트랜스지방 ) Polyunsaturated fat ( 다가불포화지방 ) Monounsaturated fat( 불포화지방 ) Cholesterol( 콜레스테롤 ) Sodium( 나트륨 ) Fluoride( 불소 ) Total carbohydrate( 총탄수화물 ) Dietary Fiber( 식이섬유 ) Soluble fiber( 가용성섬유질 ) Insoluble fiber( 불용성섬유질 ) Total sugars( 총당류 ) Added Sugars( 가당류 ) Sugar alcohol( 당알콜 ) Protein( 단백질 ) Vitamin D( 비타민D) Calcium( 칼슘 ) Iron( 철분 ) Potassium( 칼륨 ) Vitamin A( 비타민 A), Vitamin C( 비타민 C), Vitamin E( 비타민 E), Vitamin K( 비타민 K), Thiamin( 티아민 ), Riboflavin( 리보플라빈 ), Niacin ( 니아신 ), Vitamin B6( 비타민 B6), Folate( 엽산 ), Vitamin B12,( 비타민 B12) Biotin( 비오틴 ), Pantothenic acid( 판토텐산 ), Phosphorus( 인 ), Iodine( 요오드 ), Magnesium( 마그네슘 ), Zinc( 아연 ), Selenium( 셀레늄 ), Copper( 구리 ), Manganese ( 망간 ), Chromium( 크롬 ), Molybdenum( 몰리브덴 ), Chloride( 염화물 / 염소 ), Choline( 콜린 ) 주 : 굵은글씨는표기의무대상, 빨간글씨는중량만표기해도되는영양성분 ( 101.9(d)(7)(ii); 101.9(c)(9)), 파란글씨는 % DV 만표기해도되는영양성분 ( 101.9(d)(7)) ( 참고용으로직접작성, FDA 의공식적인구별방법아님 ) 자료 : 101.9(c) 신 구규정비교하여작성 수산물수출정보포털 ( 33

46 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 3) 새로운영양학적자료에기초하여 DV 변경 영양성분표시에서영양소의 % Daily Value 33) 를계산하는기준이되는수치에는일부영양소의 1일섭취참고량이되는 Daily Reference Value(DRVs) 와비타민과미네랄의 1일섭취참고량이되는 Reference Daily Intakes(RDIs) 두가지가있는데 34), 개정된규정에서이두종류의수치모두에변화가있었음 (1) 식품을섭취하는주체에따라상이한 1 일영양성분기준치 개정된규정은 DRVs와 RDIs 모두에서식품을섭취하는주체를 (ⅰ) 성인및만 4세이상어린이, (ⅱ) 만 12개월까지영아, (ⅲ) 만 1~3세어린이, (ⅳ) 임산부및수유부로구분하여각주체마다다른기준치를적용함. 따라서판매하는식품이영유아용이거나, 임산부또는수유부를위한식품인경우에는각대상에맞는 DRVs 와 RDIs를기준으로 % Daily Value 를계산하여야함 ( 101.9(c)(8)(i)) (2) 새로운영양학적자료에기초하여일부영양성분의 1 일영양성분기준치 (DRV) 변경 새로운규정은기존의 1 일영양성분기준치에비하여지방과섬유질의기준치를높이고, 탄 수화물과나트륨의기준치를낮춘것을확인할수있음 가 ) 지방 35) - FDA 는개정된규정에서지방의 DRVs 를 65g 에서 78g 으로늘렸는데이는하루 2,000 칼로 리섭취를기준으로지방섭취량을 30% 에서 35% 로늘렸음을의미함 33) FDA 는 % Daily Value 가권장섭취량을제시하는것이아니라, 소비자가특정식품이일일필요영양소를충족시킴에얼마만큼의효용이있는지를판단하는보편적인가이드로서의역할을하는것이라는점을분명히함 (81 FR 33742, 쪽 ) 34) 81 FR 33742, 쪽 35) 81 FR 33742, 쪽 34 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

47 제 2 장식품영양성분표시관련규정개정내용 - 지방의기준치를늘린것은지방에서유래한칼로리 (Calories from fat) 의표기의무를삭제한것과같이, 섭취하는지방의양보다는지방의종류가더중요하다는판단때문임 - FDA는포화지방을다불포화지방산 (polyunsaturated fatty acids) 으로대체하면콜레스테롤수치를현저히떨어뜨릴수있으며, 포화지방, 콜레스테롤, 나트륨이적고, 식이섬유, 칼륨, 불포화지방이많은식품을섭취하면심혈관질환위험을낮추는데도움이된다는식이요법지침자문위원회 (Dietary Guidelines Advisory Committee, DGAC) 리포트 36) 를일부수용하였음 - 또한 FDA는지방을자제하는식이요법이탄수화물의과다섭취를초래하여혈액내콜레스테롤수치를상승시키는부작용을갖고있음을고려하여, 지방의 DRVs를상향조정함 나 ) 총탄수화물 37) - 칼로리계산에사용되는영양성분은탄수화물, 지방, 단백질로, 앞서살펴본것과같이지방에서유래한칼로리섭취비중을 30% 에서 35% 로상향조정하면서, 단백질과탄수화물을통한칼로리섭취비중을 5% 하향조정할필요가생김 - 그런데건강한성인남녀 97-98% 의영양소필요량을만족시키는수치인 RDAs (Recommended Dietary Allowance) 를살펴보면탄수화물의경우하루 130g만섭취하여도문제가없는반면, 단백질을 5% 하향조정하여 25g만섭취하면적정 RDAs에많이밑도는것으로나타남 - 따라서하루 2,000칼로리섭취를기준으로지방 DRVs를상향조정하면서, 총탄수화물의 DRVs을하향조정함 다 ) 가당류 38) - 가당류의 DRVs 설정은하루에섭취하는총칼로리의 10% 이상을가당류로부터섭취하는경우, 하루권장칼로리를초과하지않고서는영양분을골고루섭취할수없다는영양학적연구결과를바탕으로함 36) DGAC 리포트는보건복지부 (Department of Health and Human Services, HHS) 와농무성 (Department of Agriculture, USDA) 이 5년마다발표함 37) 81 FR 33742, 쪽 38) 81 FR 33742, 쪽 수산물수출정보포털 ( 35

48 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 - 세계보건기구 (WHO) 는하루섭취칼로리의 10% 또는 50g을가당류의권고제한량으로보았고, 미국심장협회 (American Heart Association) 는여성의경우 25g, 남성의경우 37.5g을권고제한량으로봄 - 이번개정에서 FDA는가당류의성분표기를의무화하는동시에, DRVs를하루섭취칼로리의 10% 로산정하여, 하루 2,000 칼로리섭취기준 50g으로정함 라 ) 나트륨과식이섬유 - 나트륨과혈압의상관관계를고려하여, 나트륨 DRVs를 2,400mg에서 2,300mg으로줄임 - 식이섬유의경우에는 14mg/1000kca이적절하다는의학연구소 (IOM) 의연구결과를반영하여, 25mg에서 28mg으로상향조정함 39) 마 ) 칼륨 - 개정전규정에서칼륨은미네랄임에도불구하고관련된 RDI 수치가없어 DRV 수치로 % Daily Value를정하였는데, 이번개정을통해칼륨에대한 RDI 수치를새로정하면서앞으로는칼륨도다른미네랄과같이 RDI 수치를기준으로 % Daily Value를계산함 ( 제2장제2 절제3항 38쪽참고 ) 39) 81 FR 33742, 및 쪽 36 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

49 제 2 장식품영양성분표시관련규정개정내용 < 표 2-3> 개정전 후 1 일영양성분기준치 (DRV) 1 일영양성분기준치 (DRV) 식품성분 (Food Component) 단위 개정전 성인및만 4 세이상어린이 만 12 개월까지영아 개정후 만 1~3 세어린이 임산부및수유부 Fat 지방 g 65 ¹78 30 ²39 ¹78 Saturated fat³ 포화지방 g 20 ¹20 N/A ²10 ¹20 Cholesterol 콜레스테롤 mg N/A Total carbohydrate 총탄수화물 g 300 ¹ ²150 ¹275 Sodium 나트륨 mg ,300 N/A 1,500 2,300 Dietary fiber⁴ 식이섬유 g 25 ¹28 N/A ²14 ¹28 Protein 단백질 g 50 ¹50 N/A ²13 N/A Added sugars 가당 g N/A ¹50 N/A ²25 ¹50 Potassium 칼륨 mg 3,500 N/A⁵ 주 : 1) 성인및만 4 세이상어린이, 임산부및수유부의기준칼로리섭취량을 2000 칼로리로계산 2) 만 1~3 세어린이의기준칼로리섭취량을 1000 칼로리로계산 3) 개정전규정에서는 Saturated fatty acids ( 포화지방산 ) 으로구분 4) 개정전규정에서는 Fiber( 섬유질 ) 로구분 5) 개정후규정에서는 RDI 로규정 (< 표 2-4> 참고 ) 자료 : 신 101.9(c)(9) 및구 101.9(c)(9) 수산물수출정보포털 ( 37

50 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 (3) 새로운영양학적자료에기초하여일부비타민및미네랄의 1 일영양성분기준치 (RDI) 변경 40) 기존 RDIs는주로건강한성인남녀 97-98% 의영양소필요량을만족시키는수치 (RDAs 수치 ) 를기반으로하고있으며, RDAs 수치가없는영양성분군에대하여는 AI 수치를참고함 - FDA는칼슘, 구리, 엽산, 요오드, 철분, 마그네슘, 몰리브데늄, 니아신, 인, 리보플라빈, 셀레늄, 티아민, 비타민 A, B6, B12에 RDAs를참고하고, 기타비오틴, 염화물 / 염소, 망간, 판토텐산, 칼륨, 비타민 K에대하여 AI를참고하고있는데, 두수치는의학연구소 (IOM) 리포트에서발표됨 - 개정된규정에서 FDA는기존 RDAs와 AI를기반으로 RDIs를산정하는방식은그대로유지하되, 새로업데이트된의학연구소리포트를토대로 RDIs를정함 개정전규정에서비타민 A, D와 E는국제단위 (International Units) 로표기하였는데, 의학연구소 (IOM) 의식품표기위원회는이를 DRIs 리포트와동일한μg단위 41) 로바꾸는것을권고해옴. DRIs 리포트는 RDIs를계산하는기초가되기때문에μg단위를사용하는것이비타민 A, D와 E의 RDIs에보다부합할뿐아니라, 비타민 A의 IU의경우에는식이프로비타민 A 카로테노이드의생체이용율을반영하지못하고, 비타민 E의 IU의경우에는식품에자연적으로들어있는비타민 E의양을과소평가하는등해당비타민에대한국제단위가μg단위에비하여영양정보를정확히반영하지못한다는점에서비타민 A와 D는 mcg로, 비타민 E는 mg으로표기하도록개정함. 다만, 비타민 D의경우에는 mcg 뒤에괄호로 IU를표기할수있음 42) 변경전후표를비교하여보면, 개정후비타민 A, 비타민 E, 티아민, 리보플라빈, 니아신, 비타민 B6, 비타민 B12, 비오틴, 판토텐산, 아연, 셀레늄, 구리, 크롬, 몰리브덴, 염화물의 RDIs 감소하였고, 비타민 C, 칼슘, 비타민 D, 비타민 K, 인, 마그네슘, 망간의 RDIs 증가, 철분, 엽산, 요오드의 RDIs는변경전후동일한것을알수있음 - 비타민 D, 칼슘, 철분, 칼륨은표기의무대상비타민과미네랄이므로, 이성분들의 RDIs 변화에주의할필요가있으며, 비타민 A, C 등많이사용되는비타민과미네랄표기에도유의해야함 40) 81 FR 33742, 쪽 41) 즉, 비타민 A의경우 mcg RAC로, 비타민 D의경우 mcg로, 비타민 E의경우 mg α-tocopherol로표시 42) Federal Register, Vol. 79, No. 42, Docket No. FDA-2012-N-1210 (79 FR 11879), 쪽 38 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

51 제 2 장식품영양성분표시관련규정개정내용 칼륨의경우 1990년관련규칙이제정될당시나이와성별에따른 RDA 데이터가없었기때문에비타민과미네랄에대한 RDI 대신 DRV를사용했는데, 칼륨의경우필수미네랄일뿐아니라, 2005년에나이와성별에따른 AIs 데이터가만들어지면서이번개정에서는칼륨에대한 RDI 수치를새로정함 43) < 표 2-4> 개정전 후 1 일영양성분기준치 (RDI) 1 일영양성분기준치 (RDI) 영양소 (Nutrient) 개정전 단위 성인및만 4 세이상어린이 개정후 만 12 개월까지영아 만 1 세 ~3 세어린이 임산부및수유부 Vitamin A 비타민 A Vitamin C 비타민 C Calcium 칼슘 Iron 철 Vitamin D 비타민 D Vitamin E 비타민 E Vitamin K 비타민 K 5,000 IU mcg RAE² , mg mg ,000 mg mg 1, , mg mg IU mcg³ IU mg⁴ mcg mcg ) 81 FR 33742, 쪽 수산물수출정보포털 ( 39

52 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 1 일영양성분기준치 (RDI) 영양소 (Nutrient) 개정전 단위 성인및만 4 세이상어린이 개정후 만 12 개월까지영아 만 1 세 ~3 세어린이 임산부및수유부 Thiamin 티아민 Riboflavin 리보플라빈 Niacin 니아신 Vitamin B6 비타민 B6 Folate 엽산 ⁶ Vitamin B12 비타민 B12 Biotin 비오틴 Pantothenic acid 판토텐산 Phosphorus 인 Iodine 요오드 Magnesium 마그네슘 Zinc 아연 Selenium 셀레늄 Copper 구리 1.5 mg mg mg mg mg mg NE⁵ mg mg mg mcg DFE⁷ mcg mcg mcg mcg mg mg ,000 mg mg 1, , mcg mg mg mg mg mg mcg mcg mg mg 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

53 제 2 장식품영양성분표시관련규정개정내용 1 일영양성분기준치 (RDI) 영양소 (Nutrient) 개정전 단위 성인및만 4 세이상어린이 개정후 만 12 개월까지영아 만 1 세 ~3 세어린이 임산부및수유부 Manganese 망간 Chromium 크롬 Molybdenum 몰리브덴 Chloride 염화물 / 염소 Potassium 칼륨 Choline 콜린 Protein 단백질 2.0 mg mg mg mcg mcg mcg ,400 mg mg 2, ,500 2,300 N/A mg 4, ,000 5,100 N/A mg N/A g N/A 11 N/A ⁸71 주 :1) RDI 는만 12 개월까지의영아의식이기준섭취권고량에기초 2) RAE = 레티놀활동등가물 (Retinol activity equivalents); 1 microgram RAE = 1 microgram retinol, 2 microgram supplemental β-carotene, 12 microgram β-carotene, 또는 24 microgram α-carotene 또는 24 microgram β-cryptoxanthin 3) 비타민 D 는 mcg 에추가적으로국제단위 (IU) 로표기할수있음. 이경우 mcg 뒤에괄호로표기 4) 1mg α-tocopherol (label claim) = 1 mg α-tocopherol = 1 mg RRR- α-tocopherol = 2mg all rac-α-tocopherol 5) NE = 니아신등가물 (Niacin equivalrents); 1mg NE = 1mg Niacin = 60 milligrams tryptophan 6) 일반식품과식이보조제에서 Folate 와 Folic Acid 로표기. Folate 의성분표기는 mcg DFE( 일반식품또는식이보조제에중량으로표기된경우 ) 와 % DV 로표기해야함. Folate 는일반식품에서 % DV 로표기될수있음. Folic Acid 가추가되거나이에대한표기가있는경우, 이를괄호안에반드시표기되어야함 7) DFE = 식이엽산등가물 (Dietary Folate Equivalents); 1 DFE = 1 mcg naturally-occurring Folate = 0.6 mcg folic acid 8) 성인, 만 4 세이상어린이, 임산부및수유부의기준칼로리섭취량 2000 칼로리기준자료 : 신 101.9(c)(8)(iv) 및구 101.9(c)(8)(iv) 수산물수출정보포털 ( 41

54 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 3 섭취량에따른표시방법의변화 식품별 1회섭취참고량의변경 1회섭취참고량을초과하되 2회섭취참고량에못미치는분량으로포장된식품의경우, 전체를 1회제공량으로하여칼로리를포함한영양성분을표기하여야함 2회섭취참고량을초과하되 3회섭취참고량에못미치는분량으로포장된식품의경우, 별개의세로열을추가하여포장된전체분량에대한영양성분을표기하여야함 1) 식품별 1 회섭취참고량의변경 44) 1회제공량 (serving size) 은 (b) 에서정한한번에통상적으로섭취되는기준량 ( 즉, 1회섭취참고량, Reference Amounts Customarily Consumed Per Eating Occasion, RACCs) 을기준으로계산하는데 ( 101.9(b)(2)), 현재사용하고있는 RACC는 1993년에정해진것임 1993년에발표된 RACCs의경우, 미농부무가 과 년에실시한전국식품소비설문 (Nationwide Food Consumption Surveys) 결과를참고하여작성한것으로, 그동안변화된식품소비패턴을제대로반영하지못한다는지적이있었음 이에따라미국식품의약국은 2003년부터 2008년사이의국립보건영양설문조사 (National Health and Nutrition Examination Surveys, NHANES) 결과를바탕으로기존 RACCs와 NHANES 데이터사이에 25% 이상의증감이있는경우이를반영하여새로운 RACCs를발표함 RACCs 는빵과과자류, 유제품류, 과일과채소류등거의모든식품군에대하여 1 회제공 량 (serving size) 계산의기준이되는 1 회섭취참고량을정하고있는데, 가공수산식품과관 련된 RACCs 는다음과같음. ( 다른식품군에대한 RACCs 는 < 부록 1> 확인 ) 44) 81 FR 34000, 쪽 42 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

55 제 2 장식품영양성분표시관련규정개정내용 < 표 2-5> Fish( 생선 ), Shellfish( 이매패류 갑각류 ) 관련식품의 1 회섭취참고량 (RACCs) 식품분류 기존 기준량 개정 표기문 앤쵸비통조림, 앤쵸비페이스트, 캐비어 15g _piece(s) (_g) for discrete pieces; _tbsp(s) (_g) for others 소스가곁들여진일품요리 예크림소스가곁들여진생선, 랍스터소스가곁들여진새우등 140g( 조리됨 ) _cup(s) (_g); 5oz (140 g/visual unit of measure) if not measurable by cup 소스가없는일품요리예무처리하거나튀긴생선과이매패류 갑각류, 맛살과어묵등 85g( 조리됨 ) 110g ( 조리안됨 ) _piece(s) (_g) for discrete pieces; _cup(s) not measurable by cup 생선, 이매패류 갑각류의통조림 55g 85g _piece(s) (_g) for discrete pieces; _cup(s) (_g); 3 oz (85 g/_cup) for products that are difficult to measure the g weight of cup measure (e.g., tuna); 3oz (85 g/ _ pieces) for products that naturally vary in size (e.g., sardines) 생선류대체식품 _piece(s) (_g) for distinct pieces ( 기존에는햄등의대체식품과관련해서만규정이있었고, 개정된규정에서생선류대 N/A 55g (e.g., slices, links); _cup(s) (_g); 2oz (56 g/visual unit of measure) 체식품항목이추가됨 ) for non discrete bulk product 훈제되거나절인생선, 이매패류 갑각류, 또는생선 이매패류 갑각류의스프래드 55g _piece(s) (_g) for distinct pieces (e.g., slices, links) or _cup(s) (_g); 2 oz (56 g/ visual unit of measure) for nondiscrete bulk product 말린해조류 (dried seaweed) N/A 5g¹ _piece(s); 1/3cup (_g) 말린해조류 (dried seaweed sheets) N/A 3g _piece(s); _cup(s) (_g) 주 :1) 오일에담긴경우 5g 추가 : 말린해조류 (dried seaweed) 를오일에담가포장하는 sun-dried tomatoes 등의기타말린채소류와함께규정함으로써적용을받게된것으로, 오일에담가포장하지않는다면적용되지않음자료 : 신 구 (b) 의 Table 2 비교하여작성 수산물수출정보포털 ( 43

56 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 2) 1 회섭취참고량 (RACCs) 의 2 배에못미치는분량으로포장된식품의경우 개정된규정과마찬가지로개정전규정도 RACCs의 200% 에못미치는분량으로포장되어판매되는식품의경우에는포장된분량전체를 1회제공량으로하여 (a single-serving container) 영양성분을표기하도록요구하였음 그러나소위말해큰 RACC 식품 (large-racc products), 즉통상적으로섭취되는기준량 (RACCs) 이 100g 또는 100ml 이상이고, RACCs의 150% 초과 200% 미만의분량으로포장된식품의경우에는제조자로하여금제공량을 1회또는 2회로선택적으로표기할수있도록하는예외조항을두고있었음 ( 구 101.9(b)(2)(i)(E)) 개정된규정에서는예외조항이삭제되고 RACCs의 200% 에못미치는분량으로포장되어판매되는모든식품에대하여전체포장된분량을 1회제공량으로하여 (a single serving container) 영양성분을표기하도록규정을통일함 다만, RACCs의 150% 초과 200% 미만의분량으로포장된식품의경우에는영양성분표왼쪽에세로열을추가하여가정용계량기구에따른중량과 % Daily Value를자발적으로표기할수있음 ( 신 101.9(b)(6)) 45) 3) 1 회섭취참고량 (RACCs) 의 2 배이상 3 배이하의분량으로포장된식품의경우 기존의규정은 RACCs의 200% 이상의분량이하나의제품을구성하고, 그제품이한번에섭취될수있는경우 ( 예를들어영양성분상 2회분량이지만, 통상적으로한번에먹을수있는커다란쿠키 ), 제조자의선택에따라하나의제품을 1회제공량으로하여영양성분을표시할수있었음 ( 구 101.9(b)(2)(i)(D)) 그러나 1회섭취참고량 (RACCs) 의 200% 이상 300% 이하의분량으로포장된식품의경우에는소비자들이수회에나눠서 (in one or more sittings) 한번에먹을수있거나, 다른사람들과나누어한번에먹을수있다는고려하에개정된규정에서는이와관련하여새로운 45) 표시서식과관련하여서는제 2 장제 1 절 (19 쪽 ) 참고 44 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

57 제 2 장식품영양성분표시관련규정개정내용 영양성분표시방법을요구하고있음 46) 개정된규정에서는 1회섭취참고량 (RACCs) 의 200% 이상 300% 이하의분량으로포장된식품의경우에는 1회제공량 (per serving) 에기초한영양성분표시의우측에추가적으로 총제공량 (per container) 에기초한영양성분표시열을추가하여야하며, 추가된열에는총제공된양에대한중량과 % Daily Value 모두를표기하여야함 47) ( 신 101.9(b)(2)(i)(D); 101.9(b)(12)) 가정용계량기구 영양성분표시와관련하여가정용계량기구란, cup, tablespoon, teaspoon, piece, slice, fraction ( 예피자 1/4쪽 ), ounce (oz), fluid ounce (fl oz), 또는가정에서식품포장을위해통상적으로사용하는도구 ( 예 jar 또는 tray) 를의미함 - Cups, tablespoons, teaspoons 은음료를제외한다른식품의분량을표기하는데사용할수있으며, 음료에는 fluid ounce (fl oz) 를사용함. Cups 은 1/3과 1/4 단위로, Tablespoons 은 1, 1 1/3, 1 1/2, 1 3/2, 2, 또는 3 등과같이표기하고, Teaspoons 은 1/8, 1/4, 1/2, 3/4, 1 또는 2 등과같이표기 - Cups, tablespoons, teaspoons을사용할수없는경우 piece, slice, tray, jar 또는 fraction 사용가능 - 만일, piece, slice, tray, jar 또는 fraction도사용할수없는경우에는한조각의크기와같은가시측정단위와함께 ounce (oz) 를사용할수있으며 [ 예 1oz (28g/about 1/2 pickle)], 이때 ounce는가장가까운 0.5oz로표기 - 1회제공량으로포장된식품이나, 다포장식품내에개별포장된식품의경우에는개별포장또는용기 ( 예 can, box, package) 를사용할수있고, 개별유닛으로된식품의경우 ( 예 piece, slice, cracker, bar 등 ) 그개별유닛사용가능 - 1 teaspoon 은 5 ml, 1 tablespoon 은 15 ml, 1 cup은 240 ml, 1 fl oz는 30 ml, 1 oz ( 무게 ) 는 28g 1회제공량은가정용계량기구에따라표기하되, 바로뒤괄호안에미터법에따른분량표기도해야하는데 ( 액체의경우 ml, 액체가아닌경우 g ), 만일 1회제공량이총제공량인경우에는주표시면에적은총중량과 1회제공량이동일하므로미터법에따른표기를하지않아도됨 - 단, 통상적으로합께섭취되지않는액체에담긴식품의경우, 액체를제외한분량에대한미터법표기필요 - 이때 g 또는 ml는가장가까운수로반올림하되, 2g(mL) 이상 5g(mL) 미만까지는가장가까운 0.5g(mL) 로, 2g(mL) 미만인경우가장가까운 0.1g(mL) 로표기 - 다음과같은약어사용가능 : tbsp (tablespoon), tsp (teaspoon), g (gram), ml (milliliter), oz (ounce), fl oz (fluid ounce) 46) 81 FR 34000, 34001쪽 47) 표시서식과관련하여서는제2장제1절 (19쪽) 참고 수산물수출정보포털 ( 45

58 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 주 : 보다자세한사항은 Guidelines for Determining Metric Equivalents of Household Measure 및 101.9(b) 참고 ( 접속 ) 자료 : 101.9(b)(5) 및 101.9(b)(7) < 표 2-6> 영양성분함유량수치표기방법 성분 표기방법 칼로리 x 50calories : 가장가까운 5calories 까지 50calories < x : 가장가까운 10calories까지 x < 5calories : 0으로표기가능 * 포화지방에서유래한칼로리도동일. 단, 자발적 지방 x < 5g : 가장가까운 0.5g까지 5g < x : 가장가까운 1g까지 x < 0.5g : 0으로표기가능 * 포화지방, 트랜스지방, 다가불포화지방, 불포화지방도동일. 단다가불포화지방및불포화지방은자발적 * 콜레스테롤 가장가까운 5mg까지표기 2mg < x < 5mg : less than 5 milligrams 로표기가능 x < 2mg : 지방, 지방산, 콜레스테롤에대한별도의언급이없는경우에한해표시하지않을수있음. 이때 Not a significant source of cholesterol 라는문구를성분표시아래적어야함 나트륨 x < 5mg : 0으로표기가능 5mg x 140mg : 가장가까운 5mg까지표기 140 < x : 가장가까운 10mg까지표기 불소 ( 자발적 ) * x < 0.1mg : 0으로표기가능 0.1mg < x 0.8 : 가장가까운 0.1mg까지표기 0.8mg < x : 가장가까운 0.2mg까지표기 탄수화물 가장가까운 1g까지표기 x < 1g : Contains less than 1 gram 또는 less than 1 gram 으로표기가능 x < 0.5g : 0으로표기가능 46 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

59 제 2 장식품영양성분표시관련규정개정내용 성분 표기방법 식이섬유 가장가까운 1g까지표기 x < 1g : 표기하지않거나, Contain less than 1 gram 또는 less than 1 gram 으로표기가능. 표기하지않은경우 Not a significant source of dietary fiber 라는문구를성분표시아래적어야함 x < 0.5g : 0으로표기가능 * 가용성 / 불용성섬유질도동일. 단, 자발적 * 총당류, 가당류, 당알콜 ( 자발적 ) * 가장가까운 1g까지표기 x < 1g : Contains less than 1 gram 또는 less than 1 gram 으로표기가능. 감미료, 당류, 가당류에대한별도의언급이없는경우에한해표시하지않을수있는데, 이때 Not a significant source of total sugars 라는문구를성분표시아래적어야함 x < 0.5g : 0으로표기가능 단백질 가장가까운 1g까지표기 x < 1g : Contains less than 1 gram 또는 less than 1 gram 으로표기가능 x < 0.5g : 0으로표기가능 비타민과미네랄 x 10% : 가장가까운 2% 까지표기 10% < x 50% : 가장가까운 5% 까지표기 50% < x : 가장가까운 10% 까지표기 x < 2% : 표기하지않거나, 0으로표기가능하며. * 표시를통해각주에 Contain less than 2 percent of the Daily Value of this (these) nutrient (nutrients) 또는 Contains < 2% of Daily Value of this (these) nutrient (nutrients). 로표기할수있음. 비타민 D, 칼슘, 철분, 또는칼륨인경우에는 Not a significant source of -- 로대체할수도있음나트륨을제외한비타민과미네랄의실제량은 < 표2-4> 에표시된단위및유효숫자 ( 자릿수 ) 를사용하여실제양을표기하되, 유효숫자이내라도소수점이하 0은버릴수있고, 소수점이하자리수가실제양을표기하기에불충분한경우에는유효숫자 ( 자릿수 ) 를늘릴수있음 ( 예아연의 RDI는정수로된 mg이지만, 소수점자리까지표기가능 ) 주 : * 자발적표기성분들은식품에해당성분이포함되어있다는별도의언급이없는경우에만미표기가허용됨자료 : 101.9(c); 수치적표현과관련된내용만정리한것으로보다자세한사항은해당규정참고 수산물수출정보포털 ( 47

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61 Chapter 03 수산식품 영양성분표시 예외사유 제1절 제2절 수산식품 관련 영양성분표시 예외사유 기타 영양성분표시 예외사유

62 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 03 수산식품영양성분표시예외사유 1 수산식품관련영양성분표시예외사유 1) 개요 FDA는영양성분표시규정이적용되지않거나특별한규정이적용되는 18가지예외사유를정하고있음 수입수산물 / 수산식품에만적용되는예외사유는따로존재하지않으나일반예외사유가수산식품에적용가능한경우가있음 2) 수입수산물 / 수산식품에적용가능한영양성분표시예외사유 수산물 / 수산식품에대해별도의영양성분표시규정이적용되는것은아니므로, 수산식품의경우에도영양성분정보를표기해야하며, 포장되지않은수산물의경우에도소매로판매된다면소비자가구매하는시점에는판매대안내문이나소책자등을통해영양성분표시를하는것이원칙임 ( 101.9(a)(1) 및 (2)) 다만, 소비자에게직접판매되지않아권리침해위험이작거나업체의규모가영세해준법부담이과도한경우에는영양성분표시규정이적용되지않거나특별한규정이적용될가능성이있음 50 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

63 제 3 장수산식품영양성분표시예외사유 (1) 추가적인가공이필요한대량으로 (in bulk) 운송된식품 ( 101.9(j)(9)) 추가적인가공이필요한대량으로운송된식품의경우에는영양성분표시와관련된규정 ( 101.9(c)) 의적용을받지않을수있음 ( 101.9(j)(9)) 적용요건은 (ⅰ) 대량으로 (in bulk form) 운송된식품일것, (ⅱ) 소비자에게그러한벌크형태 로유통되지않을것, 그리고 (ⅲ) 다른식품의생산을위한목적이거나, 당초가공또는포 장된곳과다른곳에서가공, 라벨링또는재포장될예정이어야함 소비자에게직접유통되지않으며, 추가적인가공이필요한, 벌크형태로운송된식품이영양성분표시와관련된규정의적용을받지않을수있는것은이러한식품이소비자에직접유통되지않아소비자의권리를침해할우려가적을뿐아니라향후재가공시성분표시가예정되므로식품이소비자에직접판매되는경우에는반드시영양성분표시가필요함 (2) 소규모의제조, 포장또는유통업체가소량생산한식품 ( 101.9(j)(18)) 소규모제조, 포장, 또는유통업체가소량생산한식품의경우에는일정한요건을갖추면 12개월간영양성분표기규정의적용을받지않을수있음 ( 101.9(j)(18)) - 예외를주장하는제조업체, 포장업체또는유통업체가예외를주장하는기간직전 12개월간평균 100명미만의정규직에해당하는직원을고용하고, 해당상품 48) 이미국내에서 10 만개 49) 미만으로판매되었거나, 예외를주장하는직전 12개월간미국에서해당식품을판매하지않은경우에는예외를주장하는기간동안해당식품이미국내에서합리적으로예측되는판매량이 10만개미만인경우에한함 - 단, 식품에영양성분과관련된어떠한주장이라도있는경우 ( 예무설탕등 ) 에는이예외규정의적용을받을수없음 50) 48) 크기에상관없이단일의제조업체에의해만들어지거나같은상표명을갖고 ; 동일품목명과비슷한준비방법을가짐 (FDA, Small Business Guidance, 1쪽 ) 49) 포장된형태로의개수, 포장되지않은경우에는소비자에게판매되는형태의개수 (FDA, Small Business Guidance, 1쪽 ) 50) 101.9(j)(18); FDA, Small Business Guidance, 1쪽 수산물수출정보포털 ( 51

64 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 이때소량생산을이유로영양성분표기규정을적용받지않으려면, FDA 식품안전 응용영양 센터의영양및식품표시원 51) 에관련양식 52) 을제출해야함 이규정에따른예외적용기간은 12 개월이며, 갱신을원하는경우매년양식을다시제출해 야함 53) 소규모업체적용예외관련양식작성방법 1. 회사명 : 법인의이름 2. 주소 : 회사의주된우편주소, 전화번호, 팩스번호및이메일주소 3. 회사종류 : Manufacturer( 제조사 ), Packer/Repacker( 포장 / 재포장업체 ), Retailer( 소매상 ), Distributor ( 유통업자 ), Importer( 수입상 ) 중에선택 개월적용예외를받고자하는기간 ( 예 10/8/ /7/2017 ( 월 / 일 / 년 ) 54) 5. 정규직에해당하는평균직원의수. 적용예외를받고자하는기간직전 12개월동안신청회사및계열사 55) 에의하여고용된정규직에해당하는평균직원 56) 의수. 단, 신생업체의경우에는다음년도의직원수 정규직에해당하는평균직원의수산정방법 신청회사및계열사가근로자들에게지급한총급여또는임금시간을연근로시간인 2080 시간 (40시간 X 52 주 ) 으로나누어산출. 예를들어 254,998 급여시간을 2080 시간으로나누면 122명 만일신청회사및계열사에의해고용된실제직원의수가 100명미만인경우에는정규직에해당하는직원의수를계산하는대신실제로일하는직원수의합을적을수있음. 예를들어, 정규직 24명과 12명의시간제근로자를고용한경우, 정규직에해당하는평균직원의수를계산하는대신정규직과시간제근로자수를합친 36 명을적을수있음 51) The Office of Nutrition and Food Labeling (HFS-800), Center for Food Safety and Applied Nutrition, Food and Drug Administration, 5100 Campus Dr., College Park, MD 에우편으로제출하거나, 팩스 ( /2636) 또는이메일 (sbusiness@cfsan.fda.gov) 제출 52) 양식은 < 부록 2> 참고 53) FDA, Small Business Guidance, 2 쪽 54) 기간은양식제출당시현재여야하며, 갱신하는경우에는전년도동일한기간을지정해야하고처음신청하는경우에는미국에서해당식품이판매될것으로예상되는날이전을시작일로잡아야함 (FDA, Small Business Guidance, 2 쪽 ) 55) 계열사 (affiliates) 란직접적혹은간접적으로 (1) 한회사가다른회사를통제할권한을갖고있는경우, (2) 제 3 자가두회사모두에대한통제권을갖고있는경우, 또는 (3) 그러한계열사관계가있다고보여질수있는공통된이익이있는경우 56) 소유주, 직원, 기타비서직, 생산직, 유통직에종사하는자모두포함 52 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

65 제 3 장수산식품영양성분표시예외사유 6. 해당식품의판매개수 Name of Product: 적용예외를받고자하는상품이름과브랜드명. 이때상품이란단일생산자에의하여제조되거나동일한브랜드명을사dyd하고, 식품유형이같고, 비슷한준비절차를사용하는것으로동일한준비절차를사용하는지여부는, 최초제조단계부터최종단계까지해당상품을준비하는전과정을고려하여판단함 ; 예를들어, 다른성분으로구성된식품은서로다른식품이므로개수를판단함에있어따로계산 No. of Units: 예외를주장하는직전 12개월간미국에서판매된상품의다양한포장사이즈에따른개수의총합. 단, 해당식품이 1년이상판매되어온경우에는직전 12개월동안의판매된대량적인총합, 그외의경우에는예외를주장하는 12개월동안팔릴것으로예상되는식품개수의대략적인총합 - 식품개수의총합은소비자에게판매된식품의다양한포장사이즈형태에따른각수의합. 예를들어, 밀가루를 2파운드, 5파운드, 10파운드형태로판매하는경우, 각각이미국에서판매된개수를합 - 식품이포장상태가아니라벌크형태또는낱개로판매되는경우. 예를들어밀가루 2000파운드가벌크로판매되는경우, 밀가루의파운드당가격을매기는것이소비자에게판매할때사용되는전형적인관행인경우, 벌크판매는밀가루 2000개를판매한것으로여김. 만일이상품이포장상태로도판매되는경우에는, 2000개역시미국에서판매된밀가루개수의총합에합산 Manufacturer: Manufacturer 항목아래식품을제조한업체의이름을적음. 신청업체와제조업체가동일한경우알파벳 (A) 로표시 7. 식품의제조자, 유통업자또는수입자가 6에적은제조자와다른경우그이름과주소 : 신청인이제조자가아닌경우, 예외를주장하는식품의제조자, 유통업자또는수입자가신청인과다르다면, 그들의이름과주소에해당하는알파벳 B, C, D 등으로표시하여적음 ( 부록2 참고 ). 만일제조자의이름을모르는경우, 해당식품을구매한회사의이름을적음 8. 연락담당자 : 신청회사가제공한내용과관련된질문에답해줄신청회사의연락담당자의이름과연락처 ( 전화번호 ) 9. 서명 : 이양식에제공된정보가사실임을증명할수있는책임있는자의서명. 서명인은신청인과자회사에의하여고용된정규직에해당하는평균직원의수또는신청인에의하여예외가주장된제품의개수를초과한경우이사실을 FDA 식품안전 응용영양센터의영양및식품표시원에공지해야함 자료 : FDA, Small Business Nutirition Labeling Exemption Guidance htm ( 접속 ) 수산물수출정보포털 ( 53

66 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 (3) 소매용다포장식품내의개별포장식품 ( 101.9(j)(15)) 소매용다포장식품내개별포장식품의경우일정한요건을갖추면영양성분표기를하지않을수있음 ( 101.9(j)(15) 소매용다포장식품내의개별포장식품이영양성분표기예외에해당하려면, (ⅰ) 다포장식품이기존영양성분표기규정을준수하여영양성분을표기하고, (ⅱ) 개별포장식품은다포장식품내에포장되어있을뿐따로분리되어소매판매되지않아야하며, (ⅲ) 식품에어떠한형태의표기라도있다면, 개별포장식품에 This Unit Not Labeled For Retail Sale 이라는문구가적혀있어야함 ( 이때글자의세로길이는 1/16인치이상 ) 이규정은어디까지나개별포장식품을포장하고있는다포장식품의겉면에는영양성분표기가되어있음을전제로한것이므로, 엄밀히말하면영양성분표기의예외라고보기힘든측면이있으나, 개별포장식품이별도로판매되지않는경우업체들의부담을어느정도줄여주는규정으로보임 54 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

67 제 3 장수산식품영양성분표시예외사유 2 기타영양성분표시예외사유 1) 기타식품영양성분표시예외사유 18 가지 영양성분표시규정이적용되지않거나특별규정이적용되는 18 가지예외사유를모두나열 하면아래와같음 57) (1) 소규모소매업자등에의해소비자에직접판매되는음식 ( 101.9(j)(1)) 연간총매출액이 $500,000 이하이거나연간총식품매출액이 $50,000 이하인업체가소 비자에게직접판매하는식품의경우영양성분표시규정의적용을받지않을수있음 58) (2) 식당또는식품이바로섭취되는시설 ( 학교, 병원등 ) 에제공되는식품 ( 101.9(j)(2)) 레스토랑에서제공되거나기타시설 ( 예학교, 병원, 기차, 비행기등 ) 에서바로섭취할수있도록제공되는식품의경우영양성분표시규정의적용을받지않을수있음 (3) 해당시설에서주로준비되어소비자게직접판매되는식품 ( 101.9(j)(3)) 레스토랑에서제공되거나기타시설등에서바로섭취할수있도록제공되는식품중소비자가즉석에서섭취하지않더라고해당공간에서주로준비되고그곳에서만판매되는경우에는 ( 예빵집, 샐러드바등 ) 영양성분표시규정의적용을받지않을수있음 57) 이러한예외사유는해당식품에영양성분과관련된어떠한주장도없다는전제하에가능한것으로영양성분과관련된주장이있는경우에는성분표시를해야하며, 기타레스토랑등에서판매되는식품에관한영양성분표시규정 ( 및 ) 은적용될수있음 58) 연간총매출은직전 2 년평균매출에기초해산출하나 2 년미만인경우에는합리적인예측치에따르며, 미국으로식품을수출 하는외국업체의경우미국으로수출하는식품뿐아니라모든영업활동을포함해산출함 수산물수출정보포털 ( 55

68 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 (4) 모든영양소와구성성분의함유량이미미한식품 ( 101.9(j)(4)) 당분이없는차나커피와같이모든영양소와구성성분의함유량이미미한경우에는영양성분표시규정의적용을받지않을수있음 이때미미한양이란, 탄수화물, 식이섬유, 단백질의경우법에따라 less than 1 gram (1g 미만 ) 으로, 기타성분의경우 0으로표기할수있는경우를의미함 (5) 영유아용식품 ( 101.9(j)(5)) 분유를제외한생후 12 개월까지의영아와만 1~3 세사이의유아를위한식품의영양성분표 시에는별도규정이적용됨 ( 제 2 장제 1 절의 영유아용식품의서식 참고 ) (6) 식이보조제 ( 101.9(j)(6)) 식이보조제의경우 에따른영양성분표시규정이적용됨 (7) 분유 ( 101.9(j)(7)) 영유아용분유의경우 107 에따른영양성분표시규정이적용됨 (8) 의료용식품 ( 101.9(j)(8)) 질병이나건강관리를위해식이조절을할필요가있다는의학적진단하에환자에게입이나튜브를통해제공되는식품의경우영양성분표시규정의적용을받지않을수있음 이러한식품은자연식품이아니라제조또는가공된것으로써일반적인식품의섭취, 소화, 흡수, 대사작용에제한이있는사람또는기타의학적인사유로특별한영양섭취가필요한 56 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

69 제 3 장수산식품영양성분표시예외사유 사람중일반적인식생활을통해서는식이관리에어려움이있는사람이의사의진단하에 섭취하는경우에한함 (9) 추가가공이필요한대량으로 (in bulk form) 운송된식품 ( 101.9(j)(9)) 다른식품의제조를위한식품이거나, 추가적인가공, 영양성분표시, 재포장등의작업이필 요한식품중대량으로운송되어소비자에게직접판매되지않는식품의경우에는영양성 분표시규정이적용되지않을수있음 (10) 소매로판매되는날것의과일, 채소및생선 ( 101.9(j)(10)) 소매로판매되는날것의과일, 채소및생선의경우에는 에따라소비자가구매하는 장소에서선반라벨, 브로셔, 전단이나유인물등을통해영양성분표시를해야함 (11) 생선또는수렵육 (game-meat) 으로구성된단일재료로만들어진포장식품 ( 101.9(j)(11)) 생선또는수렵육 (FDA 관할품목중 ) 으로구성된단일재료로만들어진포장식품의경우영양성분표시기준양과관련하여기존규정대신 3온즈 (oz) 를기준으로표시할수있음 이때소비자의주문에따라맞춤생산된생성또는수렵육의경우에는영양성분표시를하지않을수있음 (12) 수렵육 (game-meat) ( 101.9(j)(12)) 수렵육 59) (FDA 관할품목중 ) 의경우 101.9(a)(2) 에따라소비자가구매하는장소에서판매 대안내문, 식품에부착된태그등을통해영양성분표시를할수있음 59) 들소, 사슴, 토끼등과같이사육되지않고사냥을통해잡은육류를일컬음 수산물수출정보포털 ( 57

70 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 (13) 식품포장면적이작은경우 ( 101.9(j)(13)) 식품포장의총면적이 12제곱인치에못미치는경우에는영양성분표시와관련된규정의적용을받지않을수있으며, 식품포장의총면적에서표기할수있는부분이 40 제곱인치에못미치고기본서식을쓸공간이부족한경우에는소포장을위한테이블형식을사용할수있음 ( 자세한서식은제2장제1절 소포장이나중포장을위한서식, 25쪽참고 ) (14) 달걀의경우 ( 101.9(j)(14)) 달걀윗부분모양에맞게디자인된상자의상부뚜껑이투명하여그아래로영양성분표시 를확인할수있는경우에는상자안쪽에영양성분정보를제공함으로써외부에성분표시 를하지않을수있음 (15) 소매용다포장식품내의개별포장식품 ( 101.9(j)(15)) 소매용다포장식품내의개별포장식품의경우, 겉면의다포장식품에영양성분표시가되어있고개별포장식품이따로분리되어판매되지않다면개별포장식품에는영양성분표시를하지않을수있음 이때개별포장식품에 This Unit Not Labeled For Retail Sale, This Unit Not Labeled For Individual Sale 또는 This Unit Not Labeled For Individual Retale Sale 이라는문구를적어야하되, 개별포장식품에어떠한표시도없다면이러한문구를생략할수있음 (16) 대용량용기 (bulk container) 에서판매되는식품 ( 101.9(j)(16)) 대용량용기에서판매되는식품의경우대량용기의겉면에영양성분표시를하거나 (a)(2) 에따라소비자가구매하는장소에서카운터보드 (counter-board), 사인 (sign), 식품에 부착된태그등을통해영양성분표시를할수있음 58 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

71 제 3 장수산식품영양성분표시예외사유 (17) 주표시면과정보표시면의공간이부족한경우 ( 101.9(j)(17)) 식품포장의총면적에서표기할수있는부분이 40 제곱인치이상이나주표시면과정보표시면의공간이부족한경우에는대체면 (alternative panel) 에정보를제공할수있음 이때주표시면과정보표시면의공간이충분한지여부를판단함에있어서는삽화, 디자인등필수표기대상이아닌정보가있는지를고려함 (18) 소규모의제조, 포장, 또는유통업체가소량생산한식품 ( 101.9(j)(18)) 소규모의제조, 포장, 또는유통업체가소량생산한식품의경우에는일정한요건을갖추면 12 개월간영양성분표시규정의적용을받지않을수있음 수산물수출정보포털 ( 59

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73 Chapter 04 수산식품 업계 대응 사례 분석 제1절 제2절 CASE A. 수출 비중이 높은 조미김 제조업체 CASE B. 내수 비중이 높은 수산물 가공식품 제조업체

74 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 04 수산식품업계대응사례분석 국내수산식품업체면담결과, 2016년 9월기준으로이번식품영양성분표시규정개정에대한대응은본격화되지않은실정으로, 이는규정의준수일까지약 2년정도의유예기간이주어져 60) 아직까지는개정규정에대한대응이업계의우선순위에서차지하는중요도가낮기때문으로사료됨 - 이와관련하여준수일이도과하지않았더라도규정발효일인 2016년 7월 26일부터는변경된규정에따른영양성분표시를하는것이가능하므로, 새로영양성분표시제작을계획하고있는업체라면변경된규정에따라성분표시를준비하는것이비용절감의측면뿐아니라, 추후발생할혼란을예방하는차원에서도필요함 한편, 현실적으로우리업계가미국시장변화와관련된정보를수집하는과정을고려해보았을때, 대부분의업체들이정보발현지인미국에서직접정보를수집하기보다는정부나대기업등을통해관련정보및대응방법이국내에유입된이후, 국내네트워킹을통해축적된정보를수집하기때문에반응속도가다소즉각적이지않은측면도있음 아직까지개정된규정에대한업체들의구체적인대응사례가발견되지않은만큼, 본장에서는개정전우리수산식품업계가미국식품영양성분표시에어떻게대응해왔는지를살펴보고, 이를바탕으로개정후규정에대한대응방향을살펴보고자함 본장에소개된업체는실제수산식품수출업체면담결과를토대로사실관계를재구성해만든가상의업체로어느특정업체의사례를대표하지않음 60) 최종규정은 2016년 7월 26일발효하여, 연간식품매출이 1000만달러이상인업체는 2018년 7월 26일부터, 연간식품매출이 1000만달러미만인업체는 2019년 7월 26일부터준수가요구됨 62 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

75 제 4 장수산식품업계대응사례분석 1 CASE A. 수출비중이높은조미김제조업체 1) 대응현황 A 업체는세계 50 여개국에수출중인조미김제조업체로, 주요수출국에지사를두고있을 뿐아니라국내본사에제품의영양성분표시를담당하는식품공학 영양학전공자와제품 포장의디자인을맡는그래픽디자이너등다양한수출관련전문인력을확보하고있음 A업체는국내본사에영양성분표시와관련된전문인력을확보하고있는만큼수출용영양성분표시스티커를직접제작해완제품에붙이는방식으로미국영양성분표시규정에대응함. 다만, 현재까지식품의성분분석은외부기관에의뢰하는것이비용측면에서효율적이라는고려하에전문기관에의뢰하여받음 - A업체의식품공학 영양학전문가들은외부에의뢰하여받은성분분석시험결과를토대로자사식품의영양성분표시내용을작성하며, 최종영양성분표시는그래픽디자이너가제작하여이를스티커형태로직접출력하여사용함 - 해외규정에관한정보는해외지사를통해직접확보하며, 이과정에서미국현지에서별도의법률자문을구하지는않음. 미국규정을준수한제품의샘플은구하기어렵지않을뿐아니라, 현지지사의도움을얻을수도있어미국식품영양성분표시규정에대응하는데어려움이적음 따라서 A업체의경우외부업체에성분분석을의뢰하는비용이외에는상대적으로영양성분표시를위해많은비용이발생하지는않음 A 업체가생산한제품의영양성분표시를확인해본결과디자인적인측면뿐아니라, 내용적인측면에서도부족한점을찾을수없었으며, A업체와비슷한규모의업체들은이미개정전미국식품영양성분표시에효과적으로대응하고있는것으로보임 다만, 조미김을수출하는경우미국의중금속 ( 납 ) 기준치를충족하는데어려움이있다고응답하였는데, 이런경우업체에따라조미김의조리방법또는기름함량을변경하여기준치에 수산물수출정보포털 ( 63

76 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 부합하는제품을생산하는경우가있으며, 이때마다외부업체에중금속성분분석을의뢰해 야하는점이부담으로작용한다고밝힘 61) 2) 향후대응방안 (1) 영양성분표시규정개정에대한대응방안 A업체와같이관련전문인력을확보하거나체계적대응을진행해온업체의경우, 제2장에서언급한변경된표시서식, 대상및방법에유의하여영양성분표시를제작한다면개정규정을준수하는데큰어려움이없을것으로사료됨 - 대표적으로영양성분표시서식의변화와관련하여칼로리, 총제공량, 1회제공량등에있어변경된활자서식에유의해야하며, 일부비타민과미네랄 ( 비타민 D, 칼슘, 철분, 칼륨 ) 의경우 % DV 뿐아니라실제중량을적어야하고, % DV의의미에대한각주도이전보다간략한형식으로변경되었으므로이에따라야함 ( 제2장제1절참고 ) - 표기내용에있어서는가당류의 % DV 및중량표기가의무화되었으며, 나트륨, 식이섬유, 비타민등의 1일영양성분기준치가변경되어, 해당영양성분의 % DV를계산함에있어유의해야함 ( 제2장제2절참고 ) - 또한섭취량에따른표시방법의변화에도유의해야하는데, 1회섭취참고량을초과하되 2 회섭취참고량에못미치는분량으로포장된식품의경우, 전체를 1회제공량으로하여영양성분표시를해야하며, 2회섭취참고량을초과하되 3회섭취참고량에못미치는분량으로포장된식품의경우에는별개의세로열을추가하여포장된전체분량에대한영양성분을표기해야함 ( 제2장제3절참고 ) 61) 조리방법이나구성성분의함유량을조절함으로써중금속기준치를충족할수있다는점은일부업체의주장이며, 이에대해서는 과학적인조사를통해확인필요 64 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

77 제 4 장수산식품업계대응사례분석 (2) 기타이슈대응방안 수출규모가큰업체도미국의중금속기준을준수하는데어려움을겪고있었는데, 조사결과업체마다조미김의중금속 ( 납 ) 기준치에대해이해하는바가상이했기때문에비록관련규정이이번에개정되지않았지만아래에서이에대해간략히소개함 현재연방식품의약품화장품법 (FDCA) 에조미김등해조류및수산식품의납함유량에대한명시적기준치를정하지는않고있으며, 연방식품의약국 (FDA) 이알코올음료, 어린이가섭취하는사탕, 주스, 식품에직접닿는도자기류등에대해납함유량지침을갖고있지만, 조미김등해조류및수산식품에대한지침은두고있지않은것으로보임 하지만주 (State) 별로식품의중금속함유량에대한별도의규정을둘수있는데, 대표적으로캘리포니아주는 1986년제정한 Proposition 65(The Safe Drinking and Toxinc Enforcement Act of 1986) 를통해명백하고합리적인경고없이발암물질또는생식장애를일으키는독성물질에타인을노출시키는행위를금지하면서 62), 캘리포니아주가지정한물질을함유하는식품에대한경구문구의표기를의무화함 이에따라캘리포니아주는지난 70년간 1/100,000의확률로암을유발하거나선천적기형또는기타생식기능을손상시키는것으로판단되는물질을지정하였는데 63), 명백하고합리적인경고없이이러한물질에타인을노출시키는경우 Proposition 65 위반에따른책임을질수있음 - 타인을이러한물질에노출시키는경우라함은식품에한정되지아니하며식기류, 운동매트, 주차장, 일반건물등일상생활에서접촉하는대부분의물질을포함함 - Proposition 65를위반한경우위반한날수동안하루최대 $2,500의벌금이부과되며, Proposition 64에의한불공정사업행위를포함한기타규정에따른책임을지게될수있 음 64) 62) Cal. Health & Safety Code ( No person in the course of doing business shall knowingly and intentionally expose any individual to a chemical known to the state to cause cancer or reproductive toxicity without first giving clear and reasonable warning to such individual ) 63) Michael Barsa, California s Proposition 65 and the Limits of Information Economics, Stanford Law Review, Vol. 49, No. 5 ( ), 1228 쪽 수산물수출정보포털 ( 65

78 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 < 표 4-1> 납 (Lead) 관련 Proposition 65 허용치 물질 유독성 지정메커니즘 1) CAS No. 2) 지정일 NSRL / MADL (µg/day) 3) Lead( 납 ) developmental, female, male FR Lead and lead compounds cancer AN Lead 15(oral) Lead acetate cancer SQE (oral) Lead phosphate cancer SQE (oral) Lead subacetate cancer LC (oral) 주 :1) AB 는 Authoritative Bodies( 관련기관 ), SQE 는 State s Qualified Experts( 주의자격있는전문가 ), FR 은 Formally required to be labeled or identified ( 기존에표기가요구되던물질 ), LC 는 Labor Code( 작업코드 ) 를의미 2) Chemical Abstract Service (CAS) 등록번호로미국화학협회에서부여하는화학물질의고유번호 3) NSRL(No Significant Risk Level) 은암유발화학물질의경우에있어위험을끼치지않는수준에대한기준치, MADL (Maximum Allowable Dose Legal) 은생식기능손상을유발하는화학물질의경우에있어최대섭치허용치를의미자료 :Current Proposition 65 No Significant Fist Levels (NSRLs) Maximum Allowable Dose Levels (MADLs) ( 접속 ) 그런데캘리포니아주에서지정한물질을그기준치를초과하여함유하는식품의경우에도판매가불가능한것은아니고해당식품이캘리포니아주에서암을유발하거나, 선전적기형또는기타생식기능손상을초래한다고알려진물질을포함하고있다는사실을적시하는경고문구를부착하는경우에는판매할수있는만큼, 자사가판매하는식품이 Proposition 65에지정된물질을그기준치를초과하여함유한다고여겨지는경우에는다음과같은방법으로경고문구를표시하는것이장려됨 예시 WARNING: This product contains chemicals known to the State of California to cause cancer and birth defects or other reproductive harm 65) 64) Cal. Health & Safety Code (b)(1) 65) Michael Barsa, , 1228쪽 66 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

79 제 4 장수산식품업계대응사례분석 < 그림 4-1> 컵경고문구 < 그림 4-2> 커피체인점경고문구 자료 : _65_(1986) ( 접속 ) 자료 : -addicts-danger.html ( 접속 ) 문제는식품업계의경우자사의제품이암또는생식장애를유발할위험성이있다는문구를붙일경우매출에부정적인영향을미칠수도있다는우려로인해법위반으로인한처벌의가능성을감수한채경고문구없이제품을판매하는경우가적지않다는점임. 그런데앞서언급한바와같이 Proposition 65 위반의경우그품목별로위반한날수에따라하루최대 $2,500의벌금이부과되어법위반행위지속시벌금이클뿐아니라, 해당브랜드가입을이미지타격도무시할수없기때문에이에대한대비가요구됨 참고로미국내에서도 Proposition 65에대한다양한논의가이루어지고있음 - 미국내에 Proposition 65의실효성에대해다양한견해가존재하기는하나, Proposition 65 경고문구가중금속의위험성을제대로반영하지못한다고보는견해역시적지않음. Barsa(1997) 는 Proposition 65가발암물질의함유여부만을표기해해당제품의위험정도에관한정보를제공하지않는다는점에서, 예를들어생애발암위해도가 1/10인제품과 1/10,000 제품을전혀구별하지못한다는점에서 Proposition 65 경고문구의실효성에의문을던지면서, Proposition 65 경고문구는제품에함유된위험물질이무엇인지, 해당물질이암을일으킨다는과학적근거는무엇인지설명하지못하며, 오히려소비자들에게정보를왜곡한다고지적함 66) 수산물수출정보포털 ( 67

80 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 - 이와더불어 Proposition 65의경고문구삽입을의무화하는기준자체가상당히보수적이라는견해도있는데, Viscusi 교수는 Proposition 65의리스트를지정함에있어캘리포니아주가가장예민한동물에대한실험결과를사용함으로써해당물질의인간에대한위험성을과장했을뿐아니라 67), Proposition 65의경고문구가연간 1/7,000,000 확률, 즉해당식품을매일섭취하였을경우암에걸릴확률이 1/20억인경우에까지경고문구를사용하게하는결과를초래한다고주장함 68) - 이외에도 The San Diego Union Tribune지는최근 BPA를그함유량에상관없이 Proposition 65 경고문구가필요한물질로규제하기로하는캘리포니아주환견보건위험평가원 (Office of Environmental Health Hazard Assessment, OEHHA) 결정에대해미국 FDA와유럽식품안전청과같이권위있고신뢰할만한기관에서조차일정수준의 BPA에대한노출은인체에무해하다고지속적으로발표해왔음을지적하였으며 69), Harvard Business Review는캘리포니아주가 800여개가넘는과도히많은물질에대해 Proposition 65 경고문구를삽입하게함으로써, 소비자들이경고문구에점차무감각해지고있다고비판했음 70) - 이처럼 Proposition 65가일련의한계를갖고있으나이로인해이경고문구가초래할수있는매출감소등의부작용을과소평가하는것은바람직하지않음 제조자는여러가지다른방안을통해제품의안전성을홍보함으로써 Proposition 65 경고 문구가초래할부정적영향을상쇄시키는방안을모색해볼수있음 - 생산자가활용할수있는가장직접적인방법은제품포장에제품의안전성을담보할수있 는각종인증들, 예를들어유기농인증 ( 예 FDCA Certified Organic) 또는유전자비조작식품 (Non-GMO) 인증등을활용하는것임 66) Michael Barsa, , 쪽 67) W. Kip Viscusi, Predicting the Effects of Food Cancer Risk Warning on Consumers, Food Drug Cosmetic Law Journal, Vol. 43, ( ). 289 쪽 68) Michael Barsa, , 1228 쪽 69) Ken Barnes, Frivolous Prop. 65 lawsuits will hurt economy, The San Diego Union Tribune, ( 접속 ) 70) Lisa A. Robinson, W. Kip Viscusi, Rechard Zeckhauser, Consumer Warning Labels Aren t Working, Harvard Business Review, facebook&utm_medium=social ( 접속 ) 68 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

81 제 4 장수산식품업계대응사례분석 < 그림 4-3> USDA Organic 인증마크가있는김 < 그림 4-4> Non-GMO 인증마크가있는연어 자료 : B00I01ZXYE ( 접속 ) 자료 : gerard-dominique-seafoods/ ( 접속 ) - 또한책임있는소비를선호하는소비자가늘고있는만큼친환경인증, 지속가능한어업에관한인증 ( 예 ASC, MSC) 또는 < 그림 4-6> 와같이 Non-GMO, USDA Organic 인증, 無콜레스테롤, 無트랜스지방, 無 MSG, 無설탕, 無 GMO 등의표기를함으로써제품차별성을강조할수도있음 < 그림 4-5> ASC, MSC 인증마크가있는해산물레드커리 < 그림 4-6> 무첨가물등표시조미김 자료 : /first-asc-and-msc-labelled-product-available-inthe-netherlands ( 접속 ) 자료 : -seaweed-grab-go-classic ( 접속 ) 수산물수출정보포털 ( 69

82 미국 식품 영양성분표시 규정 개정 동향과 수산물 수출 시사점 _ KFIC 해외시장 심층 분석 - 제품포장의 경우 지면의 한계가 있으므로 홈페이지가 있다면 이를 적극 활용해 Proposition 65 경고 문구 게재 이유와 경고 문구에도 불구하고 해당 식품이 위험하지 않다는 점을 홍 보하는 것도 고려해 볼 수 있음(<그림 4-7> 참고) <그림 4-7> 홈페이지를 통한 Proposition 65 경고문구 게재 이유 설명 및 제품 안전성에 대한 홍보 사례 자료 ( 접속) 70 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

83 제 4 장수산식품업계대응사례분석 2 CASE B. 내수비중이높은수산물가공식품제조업체 1) 대응현황 B 업체는생산제품중내수소비용제품의비중이높으며수출제품중상당수는해외거래 처와의협력을통해 OEM 방식으로생산하고있음. 자체적으로생산하는수출용제품의비 중이높지는않음 B업체가 OEM 방식으로생산하는對미수출제품의경우에는영양성분표시를포함한제품의디자인을해외거래처로부터받기때문에영양성분표시와관련된어려움이적어이를위한전문인력을따로확보하고있지는않으며, 자체적으로생산하는수출제품이있는경우에는수출용영양성분표시를제작하기위해외부업체에의뢰함 - A업체가성분분석만을외부업체에맡겼던것과는달리 B업체는성분분석과영양성분표시제작모두를외부업체에의뢰하는데, 이경우성분분석만의뢰하는경우대비제품당 3배에서많게는 5배가량더많은비용지출이있는것으로조사됨 업체들이외부업체에의뢰했던영양성분분석표를확인해본결과, 미국규정을준수하지못하는경우가있었는데업체스스로해당영양성분표시가미국규정에부합하는지여부를확인할방법이없다는점과미국영양성분표시를제작해주는국내외업체에대한정보가부족하다는점이 B업체의영양성분표시제작에있어가장큰걸림돌인것으로파악됨 2) 향후대응방안 (1) 영양성분표시규정준수여부파악을위한최소한의정보확보필요 B 업체와같이자체적으로생산하는수출제품이많지않은경우필요에따라외부전문업 체에의뢰하는것이효율적일수있음. 다만, 외부업체를통해영양성분표시를제작하더라도 해당업체가미국의기준에못미치는영양성분표시를제작할경우이에대한시정조치를 수산물수출정보포털 ( 71

84 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 요청할수있을만큼의정보는확보하고있는것이장래에발생할수있는수출거부조치를 예방하기위해필요함 영양성분표시규정의주요목적중하나는제품에표시된영양성분표시가중요영양성분과그정보를강조하고불필요한부분을수정하거나삭제함으로써소비자들이읽기에가장효율적인방법으로영양성분정보를제공하여소비자들의건강한식습관을유지하는데도움을주고자함이므로, 영양성분정보의전체적인서식이 FDA가제시한양식과비슷한것이중요함 - 즉, 영양성분표시내용의상세한부분을떠나우선적으로자사제품의영양성분표시가 FDA 에서제시한영양성분표시와외형적으로비슷한지, 또는 FDA의샘플을구하기어려운경우기존미국시장에존재하는유사제품의영양성분표시와비슷한지비교하는것만으로도미국영양성분표시관련규정의상당부분을준수할수있음 < 그림 4-8> 에서제시된샘플을보면한눈에보아도업체의샘플과 FDA의샘플이외형적으로다른데, 이경우영양성분표시내용이해당제품의영양성분정보를정확히전달하여도, FDA가요구하는수준의가독성을소비자에게제공하지못하기때문에통관이거부될수있으며, 이에따라아래와같이외형적인부분의수정이필요함 - Nutrition Facts: 굵은글씨로표전체에가로너비가꽉차도록수정 - Serving Size: 가정용계량기구 ( 컵, 스푼등 ) 에따른분량제시 - Servings Per Container: 포장용량당총제공횟수제시및 Serving은복수형 (-s) 표기 - 굵은글씨 :Amount Per Serving, Calories, Total Fat, Cholesterol, Sodium, Total Carbohydrate, Protein 등소제목과일부 % DV 굵은글씨표시 - 들여쓰기 :Saturated Fat, Trans Fat, Dietary Fiber, Sugars 등들여쓰기 - 서체 :FDA 샘플에사용된서체사용권고 (FDA 샘플에사용된서식정보, 17쪽참고 ) - 각영양성분사이가는실선 :Total Fat과 Saturated Fat 사이, Vitamin A와 Vitamin C 사이등각영양성분사이에누락된가는실선추가 - 항목간굵은실선 :Servings Per Container와 Amount per Serving 사이, Protein과 Vitamin A 사이는 7pt 굵기의선, Calories와 % Daily Value 사이는 3pt 굵기의선 - 소수점자릿수 : 101.9(c) 에따른자릿수표기필요 (< 표 2-6> 참고 ) 72 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

85 제 4 장수산식품업계대응사례분석 - 이외에탄수화물, 지방, 단백질의칼로리의합이총칼로리와동일한지여부처럼육안으로 쉽게확인이가능한부분에유의 ( 탄수화물 1g=4kcal, 단백질 1g=4kcal, 지방 1g=9kcal) < 그림 4-8> B 업체샘플 < 그림 4-9> FDA 샘플 ( 구 ) 수산물수출정보포털 ( 73

86 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 (2) 개정된영양성분표시규정내용파악 이번개정사항중다음과같은눈에띄는변화에도유의해야함 - Servings Per Container 및 Serving size: 순서변경및 Serving size 수치오른쪽정렬 - Calories: 글자크기변경및칼로리와칼로리수치의글자크기에다름에유의 - Calories from Fat: 삭제 - 비타민과미네랄 : 필수기재비타민및미네랄종류변경및이에대한중량표기 - 각주 :% Daily Value에대한각주문구변경 - 실선 :Nutrition Facts 아래실선추가 < 그림 4-10> B업체샘플 < 그림 4-11> FDA 샘플 ( 신 ) 74 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

87 제 4 장수산식품업계대응사례분석 이상 (1), (2) 항에서제시한사항을 B 업체로부터받은샘플에적용하면아래와같음 ( 기타 세부내용변화에대해서는제 2 장참고 ) < 그림 4-12> 개정규정에따른서식변경권고사항 수산물수출정보포털 ( 75

88 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 (3) 관련업계와의정보교류 일반적으로외부업체에비용을지불하고영양성분표시를의뢰한경우통관과관련된문제가발생하지않아야하지만업체인터뷰결과국내에미국규정에따른영양성분표시를제작하는업체가드물고해외업체에대한정보도부족하여외부업체에의뢰한영양성분표시라하더라도오표시로인한통관문제가종종발생하고있음 이에업체들은위에서제시한바와같이 FDA에서샘플로제시한영양성분표시혹은미국내에서이미시판중인동종의제품을확보하여육안으로쉽게확인가능한부분을대조확인함으로써통관시발생할수있는문제를미연에방지할필요가있으며 ( 이때, 현재시판중인제품은아직개정규정을미반영했을수있으므로확인필요 ), 더불어외부업체선정에있어관련업계와의정보교류를통해업체선정에신중을기함으로써합리적인가격에업무수행능력이높은업체선정이장려됨 - 현재우리나라일부수산물수출업계의경우, 영양성분표시와관련된해외 / 외부업체의업무수행능력과시장가격등에대한정보가다소부족함 - 국내제품의전체적인품질향상을통해일본, 중국등주요수출경쟁국과의경쟁에서경쟁력을확보하기위해서는관련업계간협력을통해수출방안을모색할필요가있음 76 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

89 Chapter 05 수산물수출확대시사점

90 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 05 수산물수출확대시사점 식품표시와관련된규정을따르지않은식품은수입이거부될수있는 만큼개정규정에대한대응방안모색필요 한정된자원으로인해 FDA는매년관할내의식품 6,000만톤중약 1% 에대해서만물리적인검사가가능한것으로알려져있으며, 따라서일정한위험기반평가원칙에따라식품군을선택적으로검사함. FDA가정확히어떤원칙에따라검사대상물품을선별하는지는알수없지만, FDA의수입거부사례를살펴보면 2005년부터 2013년사이가장많이거부된식품군은수산식품 (20.5%) 과채소 (16.1%), 과일 (10.5) 순임 71) 수산식품의경우오표시로인한거부사례가지배적이지는않지만수입수산식품전반에대한 FDA의검사가강화되고있는가운데식품표시와관련된규정을따르지않은식품은미국연방법에따라허위표시 (misbranding) 식품으로간주되어미국내에서제조, 판매및운송이금지되어수출에차질이생기는만큼개정규정에대한업계의철저한대비가필요함 특히미국에서수산식품으로분류되지않는조미김등가공식품에있어서도오표시가주요수출장벽으로작용할수있는만큼관련업계의관심이필요함 아직규정준수일이도과하지않았더라도규정발효일인 2016년 7월이후부터는새로운규정에따른영양성분표시가가능하므로, 새로운영양성분표시를계획하고있는업체라면미리대비해추후발생할혼란을예방할필요가있음 71) USDA, FDA Refusals of Imported Food Products by Country and Category, , 10-14쪽 ( 접속 ) 78 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

91 제 5 장수산물수출확대시사점 관련업계와의정보공유를통한정보장벽극복 우리수산업계가미국법률개정과관련된정보를수집하는과정을보면대부분의업체들은정보발현지인미국에서직접정보를수집하기보다는정부나대기업등을통해관련정보와대응방안이국내에유입된이후국내네트워킹을통해축적된정보를수집함 이로인해업계들이수집하는정보가다소제한적이거나즉각적이지않은경우가발생하게되는데 2016년하반기업체들을면담조사한결과, 업체별로수집하는정보의양과정확성에다소차이가존재함 수출국에지사를두고있거나수출을주된업무로하는업체들의경우미국영양성분표시와관련된전문인력과기술을확보하고있어미국식품영양성분표시규정을준수하는데어려움이적었으나, 상대적으로규모가작거나수출비중이크지않은업체들의경우외부전문업체에비용을지불하고영양성분표시관련업무를의뢰했음에도영양성분표시와관련된통관문제가종종발생하는것으로조사됨 이러한문제는우리나라일부수산물수출업계에영양성분표시와관련된정보뿐아니라해외 / 외부위탁업체의업무수행능력및시장가격등에대한정보교류도부족하기때문에심화되는측면이있음 국내제품의전체적인품질향상을통해일본, 중국등우리나라와수출경쟁관계에있는국가들과의관계에서경쟁력을확보하는것이중요한만큼, 관련업계간협력을통해미국영양성분표시규정변화에대한대응능력을향상시킴으로써국내제품의장기적인국제경쟁력제고가장려됨 수산물수출정보포털 ( 79

92 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 소규모업체적용예외규정의활용을통한수출비용절감방안모색 제2장제4절제5항에서살펴본것과같이소규모의제조업체, 포장업체, 또는유통업체의경우일정서류를 FDA에제출하면 12개월간영양성분표시규정의적용을받지않을수있고, 매년다시신청함으로써이를갱신할수있음 FDA가발표한자료에따르면, 2016년 8월기준으로총 42개국의 3375업체가영양성분표시에관한소규모업체적용예외규정 ( 101.9(j)(18)) 에따른신청서를 FDA에제출함 72) - 이중미국이 2009건으로가장많았고, 그다음으로이탈리아 437건, 프랑스 229건, 일본 190건, 영국 185건, 스페인 158건, 캐나다 26건, 중국과홍콩도각각 1건씩있었음 - 그러나 2016년 9월기준한국에서신청한사례는없음 위 42개국 3375업체중실제로몇업체가수출을하였는지는알수없지만, 직전년도에실제로미국에서판매한개수또는처음판매하는경우에는판매될것으로예측되는합리적인개수를명시하여신청하므로, 실제수출경험이있거나수출준비를끝낸업체들이신청했을것으로사료됨 한편우리나라의경우 2016년 9월기준으로 FDA에영양성분규정관련적용예외를신청한업체가한곳도없는데, 소규모영세업체의경우자사가관련적용예외기준에부합한다면, FDA 신품안전 응용영양센터의영양및식품표시원에관련양식을제출함으로써영양성분표시규정의적용을받지않을수있는지확인해볼필요가있음 72) FDA, Firms That Have Filed for a Small Business Nutrition Labeling Exemption 80 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

93 제 5 장수산물수출확대시사점 당류에대한영양성분표시기준마련을통해 WHO 권고준수방안모색 2015 년성인과어린이의당류섭취에관한 WHO 가이드라인에따르면성인과어린이모두 전생애에걸쳐유리당 (free sugars) 의섭취를하루총섭취열량의 10% 이하로줄일것이권고됨 - WHO는유리당과과제중과의상당히높은관련성을확인하면서, 특히가당음료를많이섭취하는어린이는그렇지않은어린이에비하여과체중또는비만이될확률이높다고밝힘 WHO 는유리당을단당류 (monosaccharides) 와이당류 (disaccharides) 를포함하는것으로보면서, 식품제조자, 요리사, 소비자에의해첨가된것과꿀, 시럽, 과일주스, 과일주스농축액등에자연적으로들어있는당분을포함하되, 신선한과일및야채에본래함유된당분은유리당에포함되지않는다고보았음. 한편, FDA 는유리당을다당류이당류와함께가당류의일종으로규정함 이번권고사항은높은 ( Strong ) 권고수준으로, WHO는각국이자국의식이습관을반영한식이지침, 식품의영양성분표시관련정책의개정및소비자에대한교육과홍보등다양한방법을통하여이번가이드라인을각국의상황에맞게적용하도록권고함 73) 미국의경우에도보건복지부와농무부에서 5년마다발표되는식이요법지침자문위원회 (Dietary Guidelines Advisory Committee, DGAC) 2015년 2월리포트에서가당류섭취를줄 이도록권고하는 2010 년보고서를재검토하였는데, 2015 년리포트에서는당류가적게함 유된식품을섭취하는습관이심장혈관계질병 (CVD) 의발병을줄이는데기여한다는강력하 고일관된증거를수집하였다고밝힘 - DGAC 2015 년리포트에서는특히가당류와포화지방으로부터의섭취칼로리및나트륨섭 취량을줄이는것을주요권장사항으로꼽았는데, 건강한식이생활을유지하려면하루총 섭취칼로리에서가당류로부터의칼로리가 10% 를넘지말아야한다고권고함 73) WHO 는이와함께유리당의섭취를하루총섭취열량의 5% 이내로줄이는것역시고려하였는데, 당분을하루총섭취열량의 5% 이내로섭취한연구대상군이거의존재하지않아조사의어려움이있었음을밝히면서, 이와같은식이생활이건강에긍정적인영향을미칠것으로기대되기는하지만명백한근거자료의부족으로이를선택적권고사항으로만제시함 수산물수출정보포털 ( 81

94 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 우리나라식품의약품안전처발표에따르면 2012년기준으로우리국민의 1일평균총당류섭취량은약 63.5g( 가공식품을통한당류섭취량은 40.0g) 이며, 우리국민들은과일14.4g, 음료류 13.7g, 원재료성식품 7.9g, 빵 과자 떡류 6.0g, 설탕및기타당류 5.8g 등의식품순으로당류를많이섭취하는것으로나타남 - 특히모든연령대에서총당류의섭취량이 1일열량에서차지하는비율이 20% 미만을유지하여우리국민의 1일평균당류총섭취량은외국에비하여아직우려할수준은아니라고하였으나, 어린이와청소년의가공식품을통한당류섭취량이증가하고있어체계적인당류저감화정책을추진할계획이라고밝힘 - 그러나이는당류전반에대한통계로, 가당류만의섭취실태를반영하지는않음 국내의관련문헌를살펴보면, 어린이의총당류섭취실태와영양소섭취상태, 당류섭취와정서기능과의관련성등에관한연구등당분을많이섭취하는식이습관에대하여경고하는논문은많이발견되었지만 74), 과일이나야채에천연으로존재하는당분을제외한유리당등의가당류에대한연구는부족한것으로보임 개정된식품등의영양성분표시에서도당류와별도로가당류를표기하도록요구하고있지는않으나, 2015년 WHO가높은수준의권고를통해명시적으로국가들에게유리당으로부터의열량섭취를 10% 이내로줄일방안또는정책을강구하도록권장하였음을감안할때, 앞으로는식품에자연적으로들어있지않은첨가된당류에대한국제사회의제재강화가능성도간과할수없음 이에중장기적으로우리나라도가당류의영양성분표기와관련된국내규정을마련할필요가있음 - 가당류의영양성분표시의문제는당류의표시자체에대한문제와표시하는경우기준섭취량을어떻게정할것인가의문제로볼수있으므로, 우선가당류를별도로표기할지여부에대한연구와표기하는경우이에대한 1일영양성분기준치를어떻게설정할지에대한연구가필요함 74) 고양숙, 김은미, 이현숙. (2015.2). 제주지역초등학생의총당류섭취실태조사. Journal of Nutrition and Health, 48(1), 쪽 ; 김현정, 오현미, 조영지, 윤진숙. ( ). 대구경북지역초등학생들의영양소섭취상태와가당식품섭취와의관련성. 대한지역사회영양학회지, 15(5), 쪽 ; 서호찬. (2013.3). 청소년의당류섭취와정서기능과의관련성. 뇌교육연구, 11, 쪽등 82 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

95 제 5 장수산물수출확대시사점 향후국내식품등의표시기준에국민건강증진과영양성분표시와의관련성에대한국내외연구결과의반영검토필요 제2장제2절에서언급한것처럼, 개정된 FDCA 시행규칙은만성질환과영양성분과의관련성을영양성분표시에반영함 - 특히칼륨이일부만성질환의위험을낮추는데중요한역할을한다는과학적연구결과에따라칼륨을필수표기대상미네랄로분류하면서, 칼륨의 1일영양성분기준치를 3,500mg 에서 4,700mg으로상향조정함 - 섭취하는지방의양보다는종류가더중요할뿐아니라, 포화지방을다불포화지방산으로대체하면콜레스테롤수치를현저히낮출수있다는과학적연구결과에따라, 지방의 1일영양성분기준치를 65g에서 78g으로상향조정함 - 탄수화물을과다섭취하는식이습관은혈액내콜레스테롤수치를상승시킴을고려하여탄수화물의 1일영양성분기준치를 300g에서 275g으로하향조정함 김동영, 이경윤 (2016.1) 에따르면캐나다역시미국과마찬가지로칼륨에대한정보를영양성분표시에포함하도록하였고, 캐나다의지방에대한 1일영양성분기준치는 75g, 칼륨은 4,700g으로미국과비슷한이유에서칼륨과지방의섭취량을최근에개정한바있음 우리나라식품등의표시기준 75) 은개정전미국규정과마찬가지로칼륨을필수영양성분표시대상으로정하지않고, 탄수화물, 지방, 칼륨의 1일영양성분기준치를각각 330g, 51g, 3,500mg으로정하고있는데, 이러한기준은탄수화물에비해지방을자제하도록권고했던과거의식이요법이반영된것으로보임 한국과미국의식이패턴이다름을고려하더라도한국의탄수화물기준치는미국에비해 20% 높고, 지방과칼륨은각각 35%, 26% 가량낮아그차이의폭이다소큰편임 75) 식품의약품안전처고시제 호, , 전부개정 수산물수출정보포털 ( 83

96 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 한편, 통계청자료에따르면우리국민이가공식품선택시영양성분표시를이용하는비율은 2014년기준으로약 26.5% 로 2005년약 21% 에비하여증가하는추세이기는하나, 박승국외 3 (2014) 에따르면만성질환자중영양표시를읽는비율은정상성인에비해크게낮은편임 박승국외 3(2014) 은영양표시를읽도록교육을받은사람중약 77.4% 는영양성분표시의 활용이건강관리에효과가있다고응답했음을언급하면서, 국민건강증진을위해영양성분표 시의활용과교육이중요함을강조한바있음 그런데최근우리나라영양성분표시관련규정의개정이유를살펴보면정확한정보전달과 제품의품질향상을적극적으로도모했으나국민건강과영양성분과의상관관계에대한고 려는상대적으로부족한것으로보임 76) 이에향후관련법률개정시에는수산물에포함된탄수화물, 지방, 칼륨과같은영양성분이 만성질환발병에미치는영향등에대한국내연구를통해우리식이패턴에부합하는최신 기준을재수립해국민의건강증진에기여할것이장려됨 76) 식품등의영양성분표시의개정이유 (2016.6) 는 소비자가식품의영양성분함량을보다쉽게이해하고활용할수있도록표시단위및표시도안등영양표시기준을합리적으로개선하여소비자게에보다정확한정보전달및제품품질향상을도모 84 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

97 참고문헌 참고문헌 국내문헌 고양숙, 김은미, 이현숙, , 제주지역초등학생의총당류섭취실태조사, Journal of Nutrition and Health, 48(1), 81-93쪽김동영, 이경윤, 2016, 영양성분표시제도현황과시사점 : 한국과캐나다를중심으로, 한국보건사회연구원, 231(1), 쪽김성배, , 미국에서의행정입법의분류와비법규적행정규칙에대한통제문제, 법학논총, 28(3), 쪽김현정, 오현미, 조영지, 윤진숙 , 대구경북지역초등학생들의영양소섭취상태와가당식품섭취와의관련성, 대한지역사회영양학회지, 15(5), 쪽박승국, 김현주, 권영민, 공민희, 2014, 한국의만성질환자에서영양표시이용실태와유용성, 대한임상건강증진학회지, 14(4), 쪽서호찬, , 청소년의당류섭취와정서기능과의관련성, 뇌교육연구, 11, 27-49쪽이희훈, , 미국의법령체계및입법절차상시사점, 미국헌법연구, 21(3), 쪽 해외문헌 FDA, 2016, At a Glance: Highlights of the Final Nutrition Facts Label FDA, 2016, The New Nutrition Facts Label Examples of Different Label Formats with Explanations of Details FDA, 2016, Details of Key Changes FDA, 2016, Frequently Asked Questions for Industry on Nutrition Facts Labeling Requirements FDA, 2016, New Reference Amounts Customarily Consumed (RACCs) FDA, 2016, The New and Improved Nutrition Facts Label Key Changes FDA, 2016, Firms That Have Filed for a Small Business Nutrition Labeling Exemption FDA, 2015, Small Business Nutrition Labeling Exemption Notice Model Form (FDA Form 3570) FDA, 2016, 7. Nutrition Labeling; Quetions L1 though L153 FDA, 2016, A Food Labeling Guide, 2013 FDA, 2007 Small Business Nutrition Labeling Exemption Guidance Ken Barnes, Frivolous Prop. 65 lawsuits will hurt economy, The San Diego Union Tribune, 수산물수출정보포털 ( 85

98 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 its-2016mar11-story.html ( 접속 ) Lisa A. Robinson, W. Kip Viscusi, Rechard Zeckhauser, , Consumer Warning Labels Aren t Working, Harvard Business Review, utm_source=facebook&utm_medium=social ( 접속 ) Michael Barsa, , California s Proposition 65 and the Limits of Information Economics, Stanford Law Review, Vol.49, No. 5, 1228쪽 USDA, 2016, FDA Refusals of Imported Food Products by Country and Category W. Kip Viscusi, , Predicting the Effects of Food Cancer Risk Warning on Consumers, Food Drug Cosmetic Law Journal, Vol. 43, 289쪽 WHO, 2015, Sugars intake for adults and children 연방관보 Federal Register, Vol. 81, No. 103, Docket No. FDA-2012-N-1210 (81 FR 33742) Federal Register, Vol. 81, No. 103, Docket No. FDA-2004-N-0258 (81 FR 34000) Federal Register, Vol. 80, No. 143, Docket No. FDA-2012-N-1210 (80 FR 44303) Federal Register, Vol. 79, No. 41, Docket No. FDA-2012-N-1210 (79 FR 11879) Federal Register, Vol. 72, No. 212, Docket No. 2006N-0168 (72 FR 62149) Federal Register, Vol. 70, No. 63, Docket No. 2004N-0463 (70 FR 17008) Federal Register, Vol. 68, No. 133, Docket No. 03N-0076 (68 FR 41507) Federal Register, Vol. 68, No. 133, Docket No. 94N-0036 (68 FR 41434) Federal Register, Vol. 60, No. 249, Docket No. 90N-0134 (60 FR 67164) 법령 식품등의표시기준, 식품의약품안전처고시제 호, 전부개정 Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (21 USC Chapter 9) Federal Regulation (21 CFR Part 101) California, Health & Safety Code, 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

99 참고문헌 온라인자료 ( ) LabelingNutrition/ucm htm ( ) Datamonitor Interactive Consumer Database ( 수산물수출정보포털 ( 87

100 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 부록 1 RACCs 77) 77) FDA, New Reference Amounts Customarily Consumed (RACCs), pdf ( 접속 ) 88 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

101 부록 수산물수출정보포털 ( 89

102 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 90 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

103 부록 수산물수출정보포털 ( 91

104 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 92 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

105 부록 수산물수출정보포털 ( 93

106 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 94 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

107 부록 수산물수출정보포털 ( 95

108 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 96 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

109 부록 수산물수출정보포털 ( 97

110 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 98 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

111 부록 수산물수출정보포털 ( 99

112 미국식품영양성분표시규정개정동향과수산물수출시사점 _KFIC 해외시장심층분석 100 해양수산부 KMI 해외시장분석센터

113 부록 수산물수출정보포털 ( 101