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1 NEW MARKET TREND 재생의료동향및전망 MERCK Life Science 박현정 2017 July

2 Agenda 재생의학이란무엇인가? 재생의학의활용및전망 재생의학의 Market Trend 재생의학의파트너머크 2 2

3 Agenda 재생의학이란무엇인가? 재생의학의활용및전망 재생의학의 Market Trend 재생의학의파트너머크 3 3

재생의학이란? 조직공학및분자생물학에서 " 인간의세포, 조직또는장기를대체, 엔지니어링또는재생하여정상적인기능을복원하거나확립하는과정 " 을다루는번역연구의한분야입니다. 손상된인체의세포나조직, 장기를대체하거나재생시켜정상기능을복원하거나새로만들어내는의료기술을말한다.

4 재생의학이란? 조직공학및분자생물학에서 " 인간의세포, 조직또는장기를대체, 엔지니어링또는재생하여정상적인기능을복원하거나확립하는과정 " 을다루는번역연구의한분야입니다. 손상된인체의세포나조직, 장기를대체하거나재생시켜정상기능을복원하거나새로만들어내는의료기술을말한다. 원래재생의료는체세포또는줄기세포를이용하여치료용세포와조직을제작하는기술을뜻했으나현재는다양한약물, 소재및의료기기등을이용하여손상된인체부위의재생을촉진하는기술까지포괄하는개념으로확대됐다. 4 [ 네이버지식백과 ] 재생의료 [regenerative medicine] [ 한경경제용어사전, 한국경제신문 / 한경닷컴 ) 4

재생의학의범주 The concentrations in the field of regenerative medicine are: 1.

Medical Devices and Artificial Organs University of Wisconsin System Board of Regents

of stem cells and the body's own regenerative capabilities to restore function to damaged cells,

5 재생의학의범주 The concentrations in the field of regenerative medicine are: 1. Tissue Engineering and Biomaterials 2. Cellular Therapies 3. Medical Devices and Artificial Organs University of Wisconsin System Board of Regents Regenerative Medicine is a new scientific and medical discipline focused on harnessing the power of stem cells and the body's own regenerative capabilities to restore function to damaged cells, tissues and organs. 5 Source : 2016 McGowan Institute for Regenerative Medicine A program of the University of Pittsburgh and the University of Pittsburgh Medical Center 5

6 심장질환에서 Stem cell 을응용한재생의학의활용 6 6

7 재생의료와기존의료기술의학문적치료개념의차이 재생의료와기존의료기술의학문적치료개념의차이 ( 출처 : Mason C & Dunnill P. Regen. Med ) 7 7

8 Agenda 재생의학이란무엇인가? 재생의학의활용및전망 재생의학의 Market Trend 재생의학의파트너머크 8 8

9 재생의학의현재 Bioengineering of Organs Dr. Anthony Atala: First to Engineer/Transplant Lab-Grown Organ into a Human Charles Vacanti & Robert Langer (1997) 9 9

10 재생의학의미래 Dr. Geraldine Hamilton (Wyss Institute): Organ on a Chip Technology (Drug Testing Tool) 3-D Printer Creates Heart Membrane 3-D Elastic Membrane Fits Heart s Epicardium 10 10

11 한국의재생의학 경상대노규진교수팀 강현욱울산과학기술원 (UNIST) 앤서니아탈라미국웨이크포레스트대재생의학연구소교수팀과공동으로 3D 프린터로찍어낸실제크기의귀 동결보존된피부조직유래줄기세포로복제돼지생산성공 경상대노규진교수팀 스템스줄기세포클리닉박재우재생의학 PRP 처리 11 가톨릭의대기능성세포치료센터소장오일환교수역분화줄기세포 11

12 재생의료분야의핵심기술및향후전망 Bone regeneration animation 12 12

13 Agenda 재생의학이란무엇인가? 재생의학의활용및전망 재생의학의 Market Trend 재생의학의파트너머크 13 13

14 재생의료산업기술별투자동향 2015년재생의료산업기술별투자동향 ] ( 출처 : 2015 Annual Report, Alliance for Regenerative Medicine) 재생의학은세포치료제, 유전자치료제, 저분자및생물의약품, 조직공학으로분류. 이중줄기세포치료제는잠재가능성이가장높은분야, 세포치료제를중심으로최근제품및임상개발활발 세계적으로세포치료제제품은총 35개 : 미국이 15건, 한국이 13건, 유럽과일본이각 4건씩이며뉴질랜드와캐나다동일제품으로각 1건, 줄기세포치료제는총 6건 14 14

15 한국의세포치료제제품출시현황 바이로메드 ( 허혈성심혈관질환 ) 제넥신 ( 자궁경부전암 ) 진원생명과학 ( 조류독감 ) 신라젠 ( 간암 ) 코오롱생명과학 ( 퇴행성관절염 ) : 인보사 (Invossa) - 임상완료, 품목허가진행중 15 15

세포치료제의임상시험동향 2014 년 203 건 Phase III 7% Etc. 7% Phase II 34% Phase I 52% 세포치료제의임상시험동향 (clinicaltrials.gov 분석, 1999 2015.

16 세포치료제의임상시험동향 2014 년 203 건 Phase III 7% Etc. 7% Phase II 34% Phase I 52% 세포치료제의임상시험동향 (clinicaltrials.gov 분석, )] 세포치료제 : 1991~2015년 10월까지 clinicaltrials.gov에등록된임상시험은총 1562건, 연도별로꾸준히증가 임상단계별로는 1 상이 818건 (52.4%), 2상이 528건 (33.8%), 3상이 115건 (7.4%) 이며기타 101건 (6.5%) 16 16

gov 분석, 1999 2015. 10)] 세포별 : 중간엽줄기세포 28.2, 조혈줄기세포 26.3%, 체세포 20.8% 등으로비교적고른분포 질환별 : 암질환이 38.5%, 신경계질환 11.

17 세포치료제임상시험에대한세포별및질환별분류 Other ETC Adult 10% 3% Adipose 5% Umbilic al Cord Blood 6% ESC 1% Somatic 21% 암질환 38% 심혈관질환 10% 면역질환 10% 골근육질환 10% Bone Marrow 28% Hemato poietic 26% 신경계질환 기타질환 세포치료제임상시험에대한세포별및질환별분류 (clinicaltrials.gov 분석, )] 세포별 : 중간엽줄기세포 28.2, 조혈줄기세포 26.3%, 체세포 20.8% 등으로비교적고른분포 질환별 : 암질환이 38.5%, 신경계질환 11.1%, 심혈관질환 10.1%, 면역질환 9.9%, 근골격계질환 9.6% 의순 국가별 : 미국이 978건 (52%), 중국 131건 (7%), 한국 84건 (4%), 스페인 72건 (4%) 벨기에 58건 (3%) 의순 11% 21% 17 17

18 재생의료시장전망 18 줄기세포치료제의질환분야별제품화시기예측 ( 출처 : GBI Research, 2013) 재생의료시장전망 ( 출처 : Allied Market Research, ) 2013년 160억불에서 2020년 685억불로증가하여 CAGR 23.1% vs: 합성신약 : 약 3.9%, 항체치료제약 10.6%, 치료용벡신약 5.5% 18

한국재생의료시장전망 2011년세계최초로줄기세포치료제를출시, 현재까지전세계총 6 개의줄기세포치료제중에서 4 개를보유이분야의시장을선도 2012년이후 2015 년까지매년 1000 억원이상의연구비를줄기세포 R&D에투자하여차세대성장동력으로육성 세계시장과경쟁하기위해서재생의료관련규제를개선이시급 2012년 8월

19 한국재생의료시장전망 2011년세계최초로줄기세포치료제를출시, 현재까지전세계총 6 개의줄기세포치료제중에서 4 개를보유이분야의시장을선도 2012년이후 2015 년까지매년 1000 억원이상의연구비를줄기세포 R&D에투자하여차세대성장동력으로육성 세계시장과경쟁하기위해서재생의료관련규제를개선이시급 2012년 8월 줄기세포등의관리및이식에관한법률 을발의하여자가줄기세포의인허가규제완화를제안 2013 년 5 월 유전체를활용한맞춤의료기술개발촉진법안 발의 2015 년 11 월정부는세포치료제와유전자치료제와같은첨단의료제품에대한인허가규제개선방안발표 2016년 2월 첨단재생의료의지원및관리에관한법률안 을발의하여국회상정 19 19

20 한국재생의학 key Opinion leader 성균관대학교 : 백용한교수팀은일반체세포를간세포로바꾸는기술 ( 직분화기술 ) 개발을통해현재효과적인치료책이없는간경변증의치료에중요한진전을거두었다. 서울대학교 : 김병수교수팀은줄기세포를심장근육세포로바꾸는특수장비를개발, 심근경색으로인해파괴된심장근육세포를복구하는기반기술을개발했다. 이화여자대학교 : 김한수교수팀은편도선절제술을통해버려지는편도선조직에서줄기세포를추출, 부갑상선세포로바꾸어체내에삽입하는기술을개발했다

21 Agenda 재생의학이란무엇인가? 재생의학의활용및전망 재생의학의 Market Trend 재생의학의파트너머크 21 21

22 재생의학연구를위한 Tools cell Culture is key factor 22 22

23 재생의학의파트너머크 Cell Culture Cell culture is the process by which cells are grown under controlled conditions, generally outside of their natural environment 23 23

24 세포배양부터분석까지머크의다양한제품군 24 24

25 we are Ready for upcoming New & BiG Market 재생의학 Let s make together! 25 25

26 참고자료 줄기세포등재생의료연구개발투자확대 식약처식품의약품안전평가원이발간한 줄기세포치료제개발및규제동향 2016 보고서 생명동학정책연구센터발간 BioIN Pro 2016 재생의료동향및전망 한국재생의학학회 / 한국줄기세포학회 박세필, 오일환, 김훈기외, 줄기세포, 생명공학의위대한도전, 동아사이언스, GBI Research. Stem Cell Research Market to 2017 Strong Pipeline, High Unmet Needs in Chronic Diseases and Favorable Government Polices to Boost Stem Cell R&D, Nov Alliance for Regenerative Medicine. Annual Report on gene and cellular therapies and the regenerative medicine sector. Dec For More detail Information: contact Hyun-jung.park@merckgroup.com 26 26

27 PowerPoint 에서는개인정보보호를돕기위해이그림을자동으로다운로드하지않습니다. PHONE

2010희망애뉴얼

2010희망애뉴얼 ANNUAL REPORT 2010 ANNUAL REPORT 2010 1 2 4 14 18 23 71 74 80 98 108 1 2 3 The History of Hope Institute 2005 ~ 2011. 3 2005 08.08 09.05 10.05 11.04 12.01 12.21 2006 01.09 01.19 02.09 02.25 03.06 03.23