목 차 조사개요 1 일반현황 4 1. 정의및현황 4 2. 소비실태 6 3. 관련규정 6 4. 안전정보 8 조사결과 시험검사결과 표시실태결과 10 문제점및개선방안 12 조치계획 12

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원희 후
6 years ago
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1 우리는소비자와함께행복한세상을만든다 병원판매화장품 안전실태조사 한국소비자원 소비자안전국식의약안전팀

2 목 차 조사개요 1 일반현황 4 1. 정의및현황 4 2. 소비실태 6 3. 관련규정 6 4. 안전정보 8 조사결과 시험검사결과 표시실태결과 10 문제점및개선방안 12 조치계획 12

3 조사개요 1. 조사배경및목적 현대사회에서외모가사회적경쟁력으로인식되고 특히중장년층에서나이보다젊은외모를가꾸고유지하고자하는욕구가증가함에따라화장품산업이빠르게성장함 이러한변화에따라 년초부터일부피부과에서체계적이고전문적인피부관리를홍보하며의학적으로검증된성분을첨가한화장품을직접연구 개발하기시작함 동제품들은화장품 과의약품 을합성한용어인 코스메슈티컬 이라불리며최근병원뿐아니라온 오프라인을통해서도인기리에유통 판매되고있음 그러나병원판매화장품에서유해중금속이검출되고 화장품을의약품처럼표시 광고하는사례가있어소비자의각별한주의가필요함 전국의피부과와미용실을중심으로유통된화장품에서기준치를초과한수은이검출 되고 제품홍보카탈로그를이용하여자사화장품을의약품처럼광고한업체가행정처분 을받음 이에우리원은식품의약품안전처와협업하여전국주요도시에서판매되는병원판매화장품의중금속및스테로이드검출여부와표시실태를조사하여소비자에게안전정보로제공하고도출된문제점은제도개선에반영하고자함 1) SBS 뉴스, , 병원에서파는화장품, 알고보니 수은범벅 2) 국민일보, , 화장품 의약품인척? 바이오메틱스등화장품업체철퇴 - 1 -

4 2. 조사내용및방법 3. 조사대상 개지역 서울 경기 부산 대구 대전 광주 내병원에서판매중인에센스및크림류 주름 미백등 화장품 종 붙임 조사대상선정기준 - 2 -

5 4. 조사기간및조사자 조사기간 조사자 최윤희대리 소비자안전국식의약안전팀 이은경주무관 식품의약품안전처화장품정책과 김동필연구위원 고태상선임연구원 시험검사국화학섬유팀 - 3 -

6 일반현황 1. 정의및현황 보습 미백등기능성이강화된화장품에대한수요가증가함에따라병 의원에서기존의일반화장품뿐아니라코스메슈티컬 기능성화장품등다양한종류의제품을판매하고있음 화장품 인체를청결 미화하여매력을더하고용모를밝게변화시키거나피부 모발의건강을유지또는증진하기위해인체에바르고문지르거나뿌리는등의물품 을말함 년국내화장품생산규모 는 조 억원으로전년대비 증가함 제품유형별생산규모는기초화장용제품류 로션 크림등 가 조 억원 로가장컸으며 두발용제품류 조 억원 인체세정용제품류 억원 순으로나타남 기능성화장품 화장품중피부의미백이나주름개선 자외선으로부터피부를보호하는데에도움을주는제품 을말함 화장품법 에따라안전성및유효성에대해식품의약품안전처장의심사를받거나보고서를제출해야하며 제품포장에 기능성화장품 이라는글자를표시 기재해야함 년국내기능성화장품생산규모 는 조 억원으로전년대비 증가했으며 화장품생산액에서차지하는비중도 년 에서 년 로증가함 3) 화장품법제 2 조 ( 정의 )[ 법률제 호, ] 4) 한국보건산업진흥원, , 2015 년화장품산업분석보고서 57p 5) 한국보건산업진흥원, , 2015 년화장품산업분석보고서 58p - 4 -

가지이상의기능이있는복합유형제품이 조 억원으로가장많았으며 주름개선제품 억원 자외선차단제품 억원 미백제품

을의미 함 년대초미국에서알파히드록시산 을함유한스킨케어가발매되면서시작 된 코스메슈티컬

7 가지이상의기능이있는복합유형제품이 조 억원으로가장많았으며 주름개선제품 억원 자외선차단제품 억원 미백제품 억원 순으로나타남 코스메슈티컬 화장품 과의약품 의합성어로의학적으로검증된기능성성분을이용해만든 치료화장품 을의미 함 년대초미국에서알파히드록시산 을함유한스킨케어가발매되면서시작 된 코스메슈티컬 은국내에법적으로규정된정의나기준은없음 년이후매년 이상빠르게성장해 년국내시장규모가 약 억원에이름 6) 한국보건산업진흥원, , 2015 년화장품산업분석보고서 16p 7) 이소원, 2006, 코스메슈티컬화장품의포장디자인전략연구 8) 매일경제, , 의약화장품 바람, 화장품시장 블루칩 - 5 -

2. 소비실태 서울내피부과 성형외과등을방문한소비자 명을대상으로설문조사결과 명 가치료 기타목적으로병원방문시병원화장품을구입한경험이있는것으로나타남 제품유형 소비자들이병원에서구입한화장품은인체세정용제품류인 클렌징제품 이 명 로가장많았으며 기초화장용제품인 크림 명 에센스 명 순이었음 중복선택가능 제품기능 화장품의주기능은 보습기능 이 명 로가장많았으며 여드름개선기능

8 2. 소비실태 서울내피부과 성형외과등을방문한소비자 명을대상으로설문조사결과 명 가치료 기타목적으로병원방문시병원화장품을구입한경험이있는것으로나타남 제품유형 소비자들이병원에서구입한화장품은인체세정용제품류인 클렌징제품 이 명 로가장많았으며 기초화장용제품인 크림 명 에센스 명 순이었음 중복선택가능 제품기능 화장품의주기능은 보습기능 이 명 로가장많았으며 여드름개선기능 명 미백기능 명 민감피부완화기능 명 아토피완화기능 명 모공수축의기능 명 노화방지 명 순으로나타남 3. 관련규정 가 안전기준 화장품안전기준등에관한규정은화장품에사용할수없는 원료및사용상의제한이필요한원료에대한기준등을 규정하고있음 유해중금속은화장품원료로사용이금지되어있으나 납 비소 수은 안티몬 카드뮴등은제조또는보관과정중포장재로부터이행되는등비의도적으로유래된사실이객관적인자료로확인되고기술적으로완전히제거가불가능한경우 검출허용한도가설정되어있음 9) 황연희, , 병원에서유통되는화장품을구입하는소비자의구매결정요인 33p - 6 -

9 또한스테로이드성분은장기간피부에사용할경우피부를위축 시키고 모세혈관을확장하는등의부작용을유발할수있어 화장품에사용을금지하고있음 나 표시기준 화장품은 차또는 차포장에화장품의명칭 제조업자및제조판매업자의상호및주소 사용기한등기재사항을표시 해야함 다만 용량 중량등에따라일부기재사항은생략할수있음 이하제품 화장품의명칭 제조판매업자의상호및가격이외의기재사항은생략할수있음 관련법이개정되어 부터는해당제품에제조번호와사용기한또는개봉후사용기간도기재 표시해야함. 초과 이하제품 제조에사용된모든성분중 개항목 타르색소 금박 샴푸와린스에들어있는인산염의종류 과일산 기능성화장품의경우효능 효과가나타나게하는원료 배합한도가고시된화장품의원료 을제외한다른성분들은생략할수있음 10) 화장품안전기준등에관한규정제 5 조 ( 유통화장품의안전관리기준 )[ 식품의약품안전처고시제 호, ] 11) 화장품법제 10 조 ( 화장품의기재사항 )[ 법률제 호, ] - 7 -

10 4. 안전정보 년 아이브가제조판매한에센스 아이크림등 종의화장품에서금지된스테로이드성분인베타메타손 트리암시놀론아세토니드 프로피온산클로베타손 을사용한것이확인되어판매중단및회수조치 함 12) 화장품법제 10 조 ( 화장품의기재사항 )[ 법률제 호, ] 13) 식품의약품안전처, , 스테로이드성분사용화장품제조. 판매업자구속 - 8 -

11 년전국의피부과와미용실을중심으로유통된 바쉬티 화이트 제품에서중금속인수은이기준치인 보다 배에서 많게는 배까지검출 됨 년비에스티사는병원에제품홍보카탈로그를제공하는 등의방법을통해자사화장품을초기염증완화등에효능이 있는의약품처럼광고하여행정처분 을받음 14) SBS 뉴스, , 병원에서파는화장품, 알고보니 수은범벅 15) 국민일보, , 화장품 의약품인척? 바이오메틱스등화장품업체철퇴 - 9 -

12 조사결과 1. 시험검사결과 가 중금속시험 조사대상 개제품에대한중금속 종 시험결과 모든제품에서검출되지않음 나 스테로이드시험 조사대상 개제품에대한스테로이드 종 시험결과 모든제품에서검출되지않음 2. 표시실태결과 조사대상 개제품표시실태조사결과 개제품이기재사항을준수하지않음 붙임 조사대상 개제품중 개제품은 초과 이하 제품이며 개제품은 초과 제품임 초과 이하제품 은제조에사용된모든성분중 개항목 타르색소 금박 샴푸와린스에들어있는인산염의종류 과일산 기능성화장품의경우효능 효과가나타나게하는원료 배합한도가고시된화장품의원료 을제외한다른성분은생략할수있음 16) 화장품법시행규칙제 19 조 ( 화장품포장의기재 표시등 )[ 총리령제 1322 호, ]

13 초과 이하 개제품 초과 개제품은 명칭 제조판매업자의상호및주소 성분 사용시주의사항등 기재사항을모두표시 기재함 개제품 운드힐내츄럴크림 제조판매업자 바름메디 용량 은용량이 초과 이하이며 제품에배합한도가고시된화장품 원료가포함되어있으므로제품포장에전성분을표시해야하나 이를 표시하지않고홈페이지주소만기재함

14 문제점및개선방안 1. 문제점 조사대상 개제품중 개제품이화장품법상의기재사항을준수하지않음 개제품 운드힐내츄럴크림 제조판매업자 바름메디 용량 은용량이 초과 이하이므로제품에배합한도가고시된화장품원료포함시포장에전성분을표시해야하나 이를표시하지않고홈페이지주소만기재함 2. 개선방안 소비자가정확한정보를알고제품을선택할수있도록병원 판매화장품기재사항에대한관리 감독강화 조치계획 1. 관련업체시정권고 해당업체표시사항개선권고 식품의약품안전처 2. 소비자정보제공 소비자시대및홈페이지게재

15 [ 붙임 1] 조사대상 30 개제품현황 번호 제품명 제조판매업 제조업 제조번호 비고 1 5알파컨트롤플러스에센스 이지함화장품 한국콜마 EB001-2 더모에센셜포스트엘앤씨세럼 디엠에스인터내셔날 코스메카코리아 제조 - 3 더모에센셜포스트엘앤씨크림 디엠에스인터내셔날 코스메카코리아 제조 - 4 레이저아쿠아리메디세럼 씨엠에스랩 아이썸 FK021 미백, 주름개선기능성화장품 5 리본셀셀케어크림 주식회사이엔비에스 주식회사이엔비에스 FR01-6 리텍스처링액티베이터 엘오케이유한회사 엘오케이유한회사 42M80R - 7 마리포사 제이엠바이오텍 제이엠베이오텍 미라클이지에프컨센트레이트 30 토아스 프로유화장품 I2036K3-9 스킨엠디라보라토리스퓨어미백기능성 레비레스코코스맥스 BER 화이트놀세럼화장품 10 씨앤피뮤제너앰플 씨앤피코스메틱스 스킨앤스킨 FL01S - 11 씨앤피프로폴리스에너지앰플 씨앤피코스메틱스 스킨앤스킨 6B01S - 12 아오아세럼 프로스테믹스 프로스테믹스 5A083 미백, 주름개선기능성화장품 13 에스트라리제덤알엑스듀얼크림 에스트라 에스트라 J 엔존내츄럴에이클린아쿠아에센스 파이토니아 파이토니아 ZON 운드힐내츄럴크림 바름메디 유씨엘 15K03-16 워터맥스하이드레이팅크림 메디안스 비비씨엔에프 AEN 이드라빠스임파워링떼르말워터에센스 엘오케이유한회사 엘오케이유한회사 54MD00-18 이로미스리뉴덤리프팅세럼 이로미스 코스맥스 ADP 주름개선기능성화장품 19 이로미스리뉴덤수딩세럼 이로미스 코스맥스 ABR - 20 이로미스리뉴덤에이티크림 이로미스 코스맥스 AJ0 주름개선기능성화장품 21 이스트로긴매직리프팅크림 쎄라덤 리얼코스 I00401 미백, 주름개선기능성화장품 22 이지듀이엑스리페어컨트롤미백, 주름개선 디엔컴퍼니코스맥스 액티브수딩세럼기능성화장품 23 이지함오알파컨트롤크림 이지함화장품 우신화장품 이지함티트리 80크림 이지함화장품 위노바 WFC 제로이드리케닉크림 네오팜 네오팜 1 FR 제로이드인텐시브크림 네오팜 네오팜 1 DS 제로이드핌프로브크림 네오팜 네오팜 1 ES 클린 -업하이드로에너자이징크림 CU스킨 CU스킨 B 피지오겔에이아이리페어크림 글락소스미스클라인 글락소스미스클라인 917T - 커슈머헬스케어코리아 커슈머헬스케어코리아 30 항산화세럼씨이페룰릭 엘오케이유한회사 엘오케이유한회사 JCMN2W

16 [ 붙임 2] 표시실태조사결과

<4D6963726F736F667420576F7264202D205FBAD9C0D3325F32303132B3E2B5B520BCB3B9AEC1B6BBE720B0E1B0FA20BAB8B0EDBCAD5F322E646F63>

<4D6963726F736F667420576F7264202D205FBAD9C0D3325F32303132B3E2B5B520BCB3B9AEC1B6BBE720B0E1B0FA20BAB8B0EDBCAD5F322E646F63> 2012 국가별 피부특성은행 구축 사업 보고서 화장품 이용행태 설문조사 결과 보고서 한국(봄), 베트남, 중국(북경), 인도네시아 비교 주관기관 (재)대한화장품산업연구원 협력기관 (주)엘리드, 인하대학교 2012 국가별 피부특성은행 구축 사업 보고서 화장품 이용행태 설문조사 결과 보고서 Ⅱ. 설문 항목 및 분석 방법 Ⅱ. 설문 항목 및 분석 방법 1. 설문