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- 병춘 온
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1 임상연구의설계와분석의실제 Design of Randomized controlled trial and Case Control study 성균관의대강북삼성병원정신건강의학과전상원
2 Research type
3 1. 임상시험설계 ( 디자인 )
4 피험자수결정 피험자수결정에고려할 3 가지변수 ; 치료군간예상되는효과의차이 ( 크기 ) 분석될최종평가변수의다양성 (variability) 통계학적으로유의한효과를관찰할수있는희망확률 ( 검정력이라고하며, 일반적으로최소 80% 로설정한다 )
5 치료군간예상되는효과의차이 (1) 시험약과대조약 ( 위약또는활성대조약 ) 사이에예상되는차이 예를들어, 시험약이피험자의 70% 에서효과가있을것으로기대되는반면대조약을투여받은피험자의 50% 정도에서만효과를기대한다면효과의차이는 20% 이다. 효과의차이를결정하는데는 ( 특히신약의 2상임상시험의경우 ) 항상약간의추측이사용된다. 이는다양한임상시험을통해충분한데이터를수집하기전까지는효과의차이 ( 크기 ) 에대한많은정보를가지고있지않기때문이다.
6 치료군간예상되는효과의차이 (2) 효과의크기가크면필요한피험자수는적어진다 : 즉, 두가지치료법의효과차이가크면더적은수의피험자로도두치료군간의차이를통계학적으로유의하게증명할수있다는것이다. 효과의크기를결정함에있어 1상및초기 2상에서는주로추측 (educated guess) 에의존하게되지만 3상임상시험단계정도가되면상당히정확해진다. 효과의다양성 (variability) 역시통계학적으로필요한항목 (statistical parameter) 이며과거의비임상시험및임상시험에서수집된정보, 임상시험에참여하는시험자들로부터얻는지식에기초하여통계학자가결정한다. 효과의크기와 variability가결정되면통계학자는검정력곡선 (power curve) 을만들수있는데이는다양한검정력에따른피험자수를보여주는것이다. 이러한방법으로치료효과를증명하기위한임상시험에충분한수의피험자들을산출한다.
7 중도탈락 (Drop outs) 수학적으로계산한피험자수는임상시험이최종적으로종료되는시점에서분석을위해필요한피험자수를의미한다. 피험자는여러가지이유로인해도중에서탈락하기도하기때문에임상시험을끝까지완료하지못하는피험자를감안하면원래필요한수보다많은피험자가연구를시작해야한다. 만약피험자의 25% 정도가중도에탈락한다고예상한다면계산된피험자수보다적어도 25% 의피험자를더모집해야한다. 예를들어, 피험자수로치료군당 300 명의피험자가산출되었다면적어도 75명 (25%) 을더하여군당 375명의피험자가필요한것이다. 필요한수보다약간많은수의피험자수를모집하는것이여러가지위험성을낮추기때문에의뢰자에게는유리하지만피험자수가증가할수록비용이나시간적측면에서관리하기가더욱어려워지므로적절한피험자수를결정하는것이매우중요하다.
8 위약반응대위약효과 (Placebo response versus placebo effect) 위약은활성성분이들어있지않은약이지만때로는위약에명확하게반응을나타내는경우도있다. 예를들면, 우울증나불안같은임상시험에서위약반응이 25~40% 정도되는것은일반적인일이다. 위약효과를유발하는요인 : 잦은병원을방문, 많은의학적검사, 시험자및임상시험코디네이터의집중적인관심과치료 위약투여만으로도실제증상이상당히호전됨을보고한연구들도많이있다 ( 예를들어, 혈압이낮아지거나, 수술후의통증이완화되거나, 우울증, 불안, 정신분열증같은심리상태가안정된다는결론 ) 등 위약효과가실제임상시험을진행할때여러가지면에상당한영향을미친다는것을반드시이해해야한다.
9 통계학적유의성 (Statistical significance) 통계학적유의성은어떤사건 ( 예를들어두치료군간의차이 ) 이단지확 률에의해서만일어날가능성과관련이있다. 일반적으로유의수준은 5% 또는 p=0.05 로한다. (p=probability) 시험약이유의수준 0.05 에서위약보다효과가있다는것이의미하는바는 반드시그시험약이실제위약보다우수하다는것은아니며단지두치료 군간에분명한차이가있다고확신할수있는근거를제공하는것이다.
10 임상시험에서대조군의사용 (1) (Control group used in clinical trials) 위약대조군 (Placebo control) 하나의군에는시험약을, 다른군에는위약을투여한후결과를비교. 위약을사용함으로써임상시험에참여하기때문에생길수있는심리적영향을어느정도통제할수있고단순히질병자체의변화또는다른외부적인요인으로인해발생하는시험약의이상반응을보다객관적으로평가할수있다. 미국에서위약대조임상시험은매우일반적이고모든경우에 FDA에게가장선호하는연구설계이다. 단, 위약의사용이비윤리적인경우에는이에해당하지않는다. 위약의사용을억제하는경우도있으나위약대조군을사용하지않으면활성치료약이실제효과가있는지를판단하기어려운데이는관찰된치료결과가시험약의치료효과가아닌위약의효과때문에나타났을가능성도있기때문이다.
11 임상시험에서대조군의사용 (2) (Control group used in clinical trials) 활성대조군 (Active comparator control) 위약이윤리적으로사용될수없는경우에시험약을다른활성대조약과비교한다. 많은경우대조약은이미시판되고있는제품일가능성이많다 시험약, 대조약투여군에서일정효과가관찰되었다고해도그결과는위약효과로인한것일수있으므로활성대조군임상시험에서는이러한위약효과를구분할방법이없다. 때때로위약과활성대조약이모두임상시험에사용되어 3 종류의치료군이생길수도있다.
12 임상시험에서대조군의사용 (3) (Control group used in clinical trials) 과거대조군 (Historical control) 같은피험자에게서데이터를얻는경우와다른환자들에게서얻은데이터와의비교하는 2가지경우가있다. 후자의방법은더이상새로운치료법이없는경우, 새로운항암치료제를연구하는데많이사용된다. 임상시험결과는치료하지않은유사한암환자의치료율이나사망률과비교된다. 예를들어, 만약특정암을가진, 치료받지않은환자의사망률이특정기간동안 35% 이고같은암의임상시험피험자 ( 치료를받은 ) 사망률이 25% 라고하면, 이는시험약의사용으로유의한차이를이끌어냈다고할수있다.
13 Minimizing bias Bias 란? 임상시험에관련된모든사람- 의뢰자, 시험자, CRA, 임상시험피험자- 에서생길수있다. 시험자는각환자가치료후보일반응을미리예상해치료군을배정하는식의 bias를보일수있다. 또한 bias는평가자 ( 시험자, 코디네이터 ) 가시험약의치료효과를미리예측하고피험자에게결과를평가하는경우에도나타날수있다. 평가자가특정한시각 ( 예를들어결과를미리기대, 예측하는경우 ) 편견없이판단을내리는것은어려운일이다.
14 맹검 (Blinding) 맹검이란? 임상시험에서피험자에게어떠한치료법이사용되는지에대한정보를공개하지않는것을말한다. 임상시험에서주로맹검되는사람들은피험자와시험자, CRA, 통계학자이다. 삼중맹검 (triple blind). 피험자, 시험자, 의뢰자의 CRA, 통계학자모두특정피험자에게어떤치료법이행해지는지알지못한다. 이중맹검 (double blind). 피험자와시험자양쪽모두특정피험자에게어떤치료법이행해지는지알지못한다. 단일맹검 (single blind). 피험자는어떤치료법이행해지는지모르지만시험자는아는경우. 공개 (open label). 맹검되지않는다. 피험자와시험자모두어떤치료법이행해지는지아는경우.
15 무작위배정 (Randomization) 무작위배정이란? 피험자가무작위로치료군에배정되는방법이다. 무작위배정코드는보통시판된 computer program에의해생성되는 randomization code scheme을사용해만든다. 무작위배정은피험자가치료군에배정되는데있어일정한원칙 ( 패턴 ) 이없게함으로써임상시험에서의 bias를줄이는데도움이된다. 이는또한어떤피험자의맹검을해제한다고해도나머지피험자들에서는맹검이유지되면서임상시험이진행될수있게한다.
16 흔히사용되는임상시험설계 (1) 평행 (Parallel) 임상시험에서사용되는가장일반적이고간단한설계방법이다. 각피험자는하나의치료군에배정되어끝까지동일한치료를받는다. 여기에는 2 개이상의치료군이있을수있다 Group 1 Drug A Group 2 Drug B 임상시험시작 임상시험종료 결과분석에서는각각의치료군을비교하게된다.
17 흔히사용되는임상시험설계 (2) 교차 (Crossover) 교차설계에서는각그룹이 2 개의치료를모두받게되므로다소복잡해진다. 교차설계는평행임상시험처럼시작하여, 중간지점을지나서로다른치료군으로바꾸게된다. 대부분의경우치료군을바꾸는경우 wash-out period 를가지게된다. Group 1 Drug A Group 2 Drug B Drug A Drug B 임상시험시작 Washout 임상시험종료 교차설계는평행설계에비해 variability 가적다. Carryover effect 를없애기위해반감기의 10 배이상에해당하는기간을 washout period 로설정한다.
18 환자 대조군연구 분석역학중에서가장초기단계에, 또가장널리사용됨. - 기본개념연구하고자하는질병이있는집단 ( 환자군 ) 과없는집단 ( 대조군 ) 을선정하여질병의발생과관련되어있으리라생각하는잠정적위험요인에대한두집단의과거노출율을비교하는방법.
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21 환자군의출처 (Sources of Cases) 병원중심환자 대조군연구 : 가장흔히사용 지역사회중심환자 대조군연구 : 병원중심환자 대조군연구보다수행하기어려운반면, 질병이환율을구할수있다.
22 환자군의출처 (Sources of Cases) 유병환자 (prevalent case) 발생환자 (incident case): 장점 : 1 질병진단기준이과거와현재가다를수있는가능성배제 2 과거의위험요인노출여부에대한기억이조금더정확. 3 위험요인과질병과의시간적선후관계가비교적명확 4 환자군에여러상태 ( 질병의경중, 이환기간, 치료여부 ) 의환자가혼합되지않는다. 5 한요인이질병의발생과예후에서로다른방향으로작용하더라도관계가없다. 단점 : 특히드문질병일경우는연구에장기간이소요되며충분한환자수를확보하기어렵다.
23 대조군의정의 (Definition of Controls) 자격기준 (Eligibility Criteria) 위험요인에노출될가능성이있는집단에한정하여야함. 특히병원중심환자 대조군연구는연구하려는위험요인과관련된질환을가진사람도제외하여야함. 예 ) 아스피린복용과심근경색증과의관계에대한연구에서, 만성관절염이나소화성궤양환자는아스피린을복용하였을가능성이높으므로대조군으로서의자격이없다. 대조군의정의 (Definition of Controls) 비교성 (comparability) 이높아야한다. 그러나일반적으로환자군과대조군이완벽한비교성을갖추기는어렵다. 이러한문제점은분석시에부분적으로보완할수있다.
24 대조군의정의 대조군의출처 (Sources of Controls) hospital control : 가장흔히사용 장점 : 첫째, 대상자를쉽게파악할수있으며충분한표본수를쉽게모집할수있다. 둘째, 병이없는정상인에비해과거에대한기억이더분명하다. 셋째, 특정한병원을방문한사람과방문하지않은사람은여러가지특성이다를수있는데이러한점에서환자군과의비교성을높일수있다. 넷째, 병원입원환자는건강인에비하여협조도가높다. 단점 : 이들이건강인이아니기때문에연구하려는위험요인에대한노출율이건강인과차이가날수있다.
25 대조군의출처 (Sources of Controls) community control: 병원중심대조군에비해선정하는데좀더많은노력이필요하나환자군과의비교성은더높다. 환자군의친구, 친척, 이웃등을대조군으로선정하면건강인이면서도조사에대한협조도를높일수있으며, 이외에사회경제적상태, 생활환경등여러가지면에서환자군과의비교성을높일수있다.
26 환자군과대조군선정방법 일반적으로환자군은선정할수있는모집단의규모가제한되어있기때문에전수를조사하지만, 대조군은모집단의규모가충분하기때문에확률표본을추출하는경우가많다. 대조군추출방법 독립표본 : 대응추출 (matching): 환자군과대조군의비교성을높이기위하여환자군의특성을고려하여대조군을선정하는방법. -짝추출(pair matching) -도수대응추출(frequency matching)
27 짝추출 짝추출방법 짝번호 환자군 대조군 1 여자, 39세 여자, 39세 2 여자, 51세 여자, 51세 3 남자, 43세 남자, 43세 n..
28 도수내응추출 도수대응추출 환자군의성, 연령별분포 대조군의성, 연령별분포 연령남여연령남여
29 연구결과해석시고려사항 흔히발생하는편의 1) 선택편의 벅슨편의 (Berkson's bias) 선택생존으로인한편의 (bias due to selective survival) 오분류편의 2) 정보편의 노출에대한정보를이미질병이발생한사람을대상으로기억에의존하여수집하기때문 흔히발생하는정보편의 : 기억회상편의 오분류편의
30 2. 임상시험계획서작성 (Developing a Protocol)
31 임상시험계획서의내용 (1) (Contents of a Protocol) 임상시험의명칭및단계 임상시험의실시기관명및주소 임상시험의책임자, 담당자및공동연구자의성명및직명 임상시험용의약품등을관리하는약사의성명및직명 임상시험의의뢰자명및주소 임상시험의목적및배경 임상시험용의약품등의코드명이나주성분의일반명, 원료약품및그분량, 제형등 대상질환 피험자의선정기준, 제외기준, 목표한피험자의수및그근거 임상시험의기간
32 임상시험계획서의내용 (2) (Contents of a Protocol) 임상시험의방법 ( 투여ㆍ사용량, 투여ㆍ사용방법, 투여ㆍ사용기간, 병용요법등 ) 관찰항목ㆍ임상검사항목및관찰검사방법 예측부작용및사용상의주의사항 중지ㆍ탈락기준 효과평가기준, 평가방법및해석방법 ( 통계분석방법 ) 부작용을포함한안전성의평가기준, 평가방법및보고방법 피험자동의서양식 피해자보상에대한규약 임상시험후피험자의진료및치료기준 피험자의안전보호에관한대책 그밖에임상시험을안전하고과학적으로실시하기위하여필요한사항
33 임상시험계획서의내용 (3) (Contents of a Protocol) 임상시험계획서의목차는다음과같다. 표지 (Title page) 요약 (Summery) Abstract ( 선택사항 ) 목차 (Table of contents) 서론 (Introduction) 목적 (Objectives) 임상시험설계 (design) 무작위배정및맹검 (Randomization and blinding) 피험자선정기준 (Subject selection) 피험자모집 (Subject enrollment) 동의서취득 (Informed consent) 스크리닝절차 (Screening procedure) 피험자의대체 (Replacement of subject) 치료방법 (Treatment) 병용약물 (Concomitant medication) 검사, 처치및관찰항목 (activities and observations) 이상반응 (Adverse event) 자료기록방법 (Data recording instruction) 자료의질보증 (Data quality assurance) 분석계획 (Analysis plan) 이익과위험 (Risks and benefits) 참고문헌 (References) 부록 (Appendices
Jkafm093.hwp
가정의학회지 2004;25:721-739 비만은 심혈관 질환, 고혈압 및 당뇨병에 각각 위험요인이고 다양한 내과적, 심리적 장애와 연관이 있는 질병이다. 체중감소는 비만한 사람들에 있어 이런 위험을 감소시키고 이들 병발 질환을 호전시킨다고 알려져 있고 일반적으로 많은 사람들에게 건강을 호전시킬 것이라는 믿음이 있어 왔다. 그러나 이런 믿음을 지지하는 연구들은
intro
Contents Introduction Contents Contents / Contents / Contents / Contents / 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57
<B0A3C3DFB0E828C0DBBEF7292E687770>
초청연자특강 대구가톨릭의대의학통계학교실 Meta analysis ( 메타분석 ) 예1) The effect of interferon on development of hepatocellular carcinoma in patients with chronic hepatitis B virus infection?? -:> 1998.1 ~2007.12.31 / RCT(2),
성인용-칼라-단면-수정1030
Korean Association of Institutional Review Boards 2 3 1 Who 5 2 3 What 11 Why 17 5 6 7 Where 28 How 31 43 4 When 20 4 1 Who Research Participant Who 6 Who 7 Who 8 Who 9 (IRB) Who 10 2 What Protocol What
슬라이드 1
2011.06.09. 정보인 서론 - 임상시험이란? - 목적에따른임상시험의분류 - 임상시험관리시스템 임상시험관련규정 - 약사법, 약사법시행규칙, 임상시험실시기준 - 임상시험계획승인대상 - 임상시험계획승인절차 임상시험계획서승인신청과평가 - 임상시험계획서승인신청시제출자료범위 - 임상시험계획서작성요령 - 주요평가사항 / 주요지적사례 서 론 단계 연구개발 비임상연구
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의료기기 임상시험계획서 작성을 위한 길라잡이 No.8 의료기기 임상시험계획서 작성을 위한 길라잡이 치주조직재생유도재 2010. 5. 1. 의료기기 임상시험 관련법규 (1) 의료기기법 제10조 (임상시험계획의 승인 등) (2) 시행규칙 제7조 (기술문서 등의 심사) 제12조 (임상시험계획승인 등) 제13조 (임상시험실시기준 등) (3) 고시 의료기기임상시험계획승인지침
(01) hwp
Journal of Life Science 2013 Vol. 23. No. 2. 157~166 ISSN (Print) 1225-9918 ISSN (Online) 2287-3406 DOI : http://dx.doi.org/10.5352/jls.2013.23.2.157 α μ δ κ 158 생명과학회지 2013, Vol. 23. No. 2 Journal of
저작자표시 - 비영리 - 변경금지 2.0 대한민국 이용자는아래의조건을따르는경우에한하여자유롭게 이저작물을복제, 배포, 전송, 전시, 공연및방송할수있습니다. 다음과같은조건을따라야합니다 : 저작자표시. 귀하는원저작자를표시하여야합니다. 비영리. 귀하는이저작물을영리목적으로이용할
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인터넷 전화/팩스/이메일 방문 접수통보 분쟁조정 신청 및 접수 Case Screening 불만의 해소, 타기관 이첩 등 증거수집, 전문가 자문 등 사실조사 조정전 합의권고 YES 합의 NO 조정결정 NO 민사소송 또는 포기 YES 종료 200 180 190 180 160 163 140 120 100 80 60 40 20 116 100 57 93
[ 별표 ] 임상시험기본문서의종류 목적및문서별보관책임자 Ⅰ 개요 임상시험기본문서이하 기본문서라한다라함은임상시험의수행과그로부터얻어진자료의질에대하여개별적또는전체적인평가가가능하도록해주는문서를말한다 이문서들은시험자 의뢰자및모니터요원이 의료기기법시행규칙 제조및별표의 의료기기임상시험관리기준을준수하였음을입증하는역할을한다 기본문서는다음과같은중요한기능을갖는다 첫째 시험책임자시험기관및의뢰자가기본문서를적절하게정리
지침서 안내서제 개정점검표 명칭유헬스케어진단지원시스템임상시험계획서작성가이드라인 ( 민원인안내서 ) 아래에해당하는사항에체크하여주시기바랍니다. 등록대상여부지침서ㆍ안내서구분기타확인사항 이미등록된지침서ㆍ안내서중동일ㆍ유사한내용의지침서ㆍ안내서가있습니까? 예 아니오 상기질문에 예
지침서 안내서제 개정점검표 명칭유헬스케어진단지원시스템임상시험계획서작성가이드라인 ( 민원인안내서 ) 아래에해당하는사항에체크하여주시기바랍니다. 등록대상여부지침서ㆍ안내서구분기타확인사항 이미등록된지침서ㆍ안내서중동일ㆍ유사한내용의지침서ㆍ안내서가있습니까? 예 아니오 상기질문에 예 라고답하신경우기존의지침서ㆍ안내서의개정을우선적으로고려하시기바랍니다. 그럼에도불구하고동지침서ㆍ안내서의제정이필요한경우그사유를아래에기재해주시기바랍니다.
2017 년장애인실태조사결과 2018. 4. 보건복지부 한국보건사회연구원 목 차 2017 년도장애인실태조사주요내용 1. 조사개요 1 2. 총괄표 1 3. 주요실태조사결과 5 장애인구및출현율 5 일반특성 8 건강특성 11 사회적특성 18 일상생활및돌봄특성 22 경제적특성 25 복지서비스수요 31 2017 년도장애인실태조사주요내용 조사개요 총괄표 268 273
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Special Issue Diabetic Retinopathy Won Ki Lee, M.D. Department of Ophthalmology The Catholic University of Korea College of Medicine Kangnam St. Mary s Hospital E mail : wklee@catholic.ac.kr Abstract R
Microsoft PowerPoint - 발표자료(KSSiS 2016)
Sang Jun Kim, MD, PhD Application of 3D Printing in the Orthotic Fields Hallux Valgus, Charcot Marie Tooth, ADL Kit, Foot Insole, Wrist Pain, Foot Drop Development of Automated Program for Ankle Foot Orthosis
- 1 - - 2 - - 3 - 1 1 1. 연구목적 2. 연구필요성 - 4 - - 5 - - 6 - - 7 - 2-8 - 3 1. 브루셀라증 - 9 - (2006 5 12 ) ( ) (%) : (2007) (2007 112008 1 ) - 10 - 2. 큐열 9. (2009, ) (2007 112008 1 ) - 11 - 3. 장출혈성대장균감염증 - 12
발표내용 서론 - 임상시험이란? - 목적에따른임상시험의분류 - 임상시험관리시스템 임상시험관련규정 - 약사법, 약사법시행규칙, 임상시험실시기준 - 임상시험계획승인대상 - 임상시험계획승인절차 임상시험계획서승인신청과평가 - 임상시험계획서승인신청시제출자료범위 - 임상시험계획서
의약품임상시험계획서 승인신청시 고려해야할사항 2010.08.06. 제품화지원센터윤은정 발표내용 서론 - 임상시험이란? - 목적에따른임상시험의분류 - 임상시험관리시스템 임상시험관련규정 - 약사법, 약사법시행규칙, 임상시험실시기준 - 임상시험계획승인대상 - 임상시험계획승인절차 임상시험계획서승인신청과평가 - 임상시험계획서승인신청시제출자료범위 - 임상시험계획서작성요령
황지웅
Comparison of Laparoscopy and Exploration in the Distal Pancreatectomy BACKGROUND: To determine the benefits of laparoscopic surgery compared with exploration, the clinical outcomes of open and laparoscopic
Introduction : 용어정의 실험 ( 實驗, experiment), 시험 ( 試驗 test, trial,.), 연구 (Research) : 현상이나결과를설명하기위한증거 / 객관적사실 (evidence) 을찾는과정 v Evidence-based Medicine 근
신약개발과임상시험 (Clinical Trials in New Drug Development) 여창우 인제의대약리학교실부산백병원임상약리과해운대백병원임상약리학과부산백병원 Clinical Trial Center Introduction : 용어정의 실험 ( 實驗, experiment), 시험 ( 試驗 test, trial,.), 연구 (Research) : 현상이나결과를설명하기위한증거
IL-1β, IL-1RN, IL-8, MUC, NAT, GST 등 ) IL-1β, IL-1RN, IL-8, MUC, NAT, GST 등 ) IL-1β, IL-1RN, IL-8, MUC, NAT, GST 등 ) l l l α β α β β α β β α β 목적 (Background/Aims): 위암의가족력과 Helicobacter pylori 감염은각각위암발생의위험인자로알려져있으나,
04조남훈
Received : 2011. 11. 16 Reviewed : 2011. 11. 25 Accpeted : 2011. 12. 5 A Case Report of Prescribing Yanghyeolgeopung-tang(yangxuequfeng-tang) to Two Patients with Cervical Disc Herniation and Headache
자식농사웹완
윤 영 선 _ 지음 은혜한의원 서울시 마포구 도화1동 550 삼성프라자 308호 Tel : 3272.0120, 702.0120 진료시간 : 오전 9시 30분`~`오후 7시 점심시간 : 오후 1시`~`2시 토 요 일 : 오전 9시 30분`~`오후 3시 (일, 공휴일 휴진`/`전화로 진료 예약 받습니다) 은 혜 한 의 원 은혜한의원 CONTENTS 02 04 07
양성내지b72뼈訪?303逞
Contents 성매매 예방교육 가이드북 Contents 제3부 성매매의 어제와 오늘 그리고 한국의 현주소 제4부 처벌 과 보호 의 성매매방지법 1. 성매매의 역사적 배경 및 추이 1. 성매매방지법 제정 배경 62 2. 성매매방지법 제정 취지 63 40 2. 성매매에 대한 국가별 개입 양상 42 3. 규범적 판단과 형사처벌을 기준으로 본 성매매 4. 외국의
0204..........1..
contents contents 01 6 7 8 02 9 10 11 12 13 03 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 01 30 31 32 33 34 35 36 37 02 38 39 40 41 42 43 44 45 46 03 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 04 57 58 59 60 61
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04 06 12 14 16 18 20 22 24 26 Contents 34 38 42 46 50 54 58 62 66 70 74 78 84 88 90 92 94 96 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 01 26 27 02 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39
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Contents 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 41 43 45 47 49 51 53 55 57 59 61 63 65 67 69 71 73 75 77 79 81 83 85 87 89 91 93 95 97 99
Contents 12 13 15 17 70 79 103 107 20 21 24 29 128 137 141 32 34 36 41 46 47 53 55 174 189 230 240 58 61 64 1. 1. 1 2 3 4 2. 2. 2 1 3 4 3. 3. 1 2 3 4 4. 4. 1 2 3 4 5. 5. 1 2 3 1 2 3
http://www.forest.go.kr 5 2013~2017 Contents 07 08 10 19 20 30 33 34 38 39 40 44 45 47 49 51 52 53 53 57 63 67 Contents 72 75 76 77 77 82 88 93 95 96 97 97 103 109 115 121 123 124 125 125 129 132 137
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Contents 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72
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Contents 3 2016 4 2016 5 2016 6 2016 7 2016 8 2016 9 2016 10 2016 11 2016 12 2016 13 2016 14 2016 15 2016 16 2016 17 2016 18 2016 19 2016 20 2016 21 2016 22 2016 23 2016 24 2016 25 2016 26 2016 27 2016
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Microsoft PowerPoint - 3. 2016 하반기 크레딧 전망_V3.pptx
Contents 3 2016 4 2016 5 2016 6 2016 7 2016 8 2016 9 2016 10 2016 11 2016 12 2016 13 2016 14 2016 15 2016 16 2016 17 2016 18 2016 19 2016 20 2016 21 2016 22 2016 23 2016 24 2016 25 2016 26 2016 27 2016
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08 09 27 20 32 42 contents 3 4 5 6 7 8 9 28 10 11 42 38 12 13 45 48 44 14 15 53 50 16 17 58 54 18 19 20 21 22 23 24 25 2008. 5. 27~30 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 2008. 4. 27 42 43 44
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contents 6 9 18 21 23 43 44 53 61 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62
전도대회자료집
1 Contents 8 10 57 4 2 63 6 17 43 12 3 4 5 7 6 7 6 8 9 10 11 12 13 14 15 16 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60
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CONTENTS 3 9 16 20 24 29 33 36 40 48 50 56 60 64 71 76 80 83 88 91 94 97 100 103 106 109 114 116 128 133 139 144 148 151 154 159 170 173 176 181 183 188 190 192 194 198 202 209 212 218 221 228 231 233
연구보고서 2009-05 일반화선형모형 (GLM) 을이용한 자동차보험요율상대도산출방법연구 Ⅰ. 요율상대도산출시일반화선형모형활용방법 1. 일반화선형모형 2 연구보고서 2009-05 2. 일반화선형모형의자동차보험요율산출에적용방법 요약 3 4 연구보고서 2009-05 Ⅱ. 일반화선형모형을이용한실증분석 1. 모형적용기준 < > = 요약 5 2. 통계자료및통계모형
001-학회지소개(영)
Review Article Randomization, What is the Proper Method? Jin Ho Hong, M.D., Jae Chul Yoo, M.D. Shoulder & Sports medicine, Department of Orthopedic Surgery, Samsung Medical Center Purpose: Among the numerous
PowerPoint 프레젠테이션
임상연구에서표본수산정 가톨릭중앙의료원임상연구지원센터 가톨릭의대예방의학교실 임현우 성균관의대 2012. 11.7 연구계획서심사에서표본수산정의기술이잘못된경우 1) 표본수계산공식없이임의로연구대상수의결정? 2) 관찰연구, 서술적연구.. 임으로 sample size 계산은필요없다고언급하는경우??... 3) 표본수산출공식이있으나적용이잘못된경우? 4) 표본수를계산하는데필요한요인
歯MW-1000AP_Manual_Kor_HJS.PDF
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( )Kju269.hwp
만성세균성전립선염모델흰쥐에서 의항염효과 Anti-inflammatory Effect of Lycopene on Chronic Bacterial Prostatitis Rat Model Cho Hwan Yang, Dong Wan Sohn, Yong-Hyun Cho From the Department of Urology, The Catholic University
USC HIPAA AUTHORIZATION FOR
연구 목적의 건강정보 사용을 위한 USC HIPAA 승인 1. 본 양식의 목적: 건강보험 이전과 책임에 관한 법(Health Insurance Portability and Accountability Act, HIPAA)이라고 알려진 연방법은 귀하의 건강정보가 이용되는 방법을 보호합니다. HIPAA 는 일반적으로 귀하의 서면 동의 없이 연구를 목적으로 귀하의
00약제부봄호c03逞풚
경희대학교 동서신의학병원 약품 정보지 2 0 0 7. S P R I N G. V O L. 0 1 신약 소개 02 Journal Review 03 Special Subject 04 복약 지도 06 의약품 안전성 정보 07 약제부 알림 07 약제부 업무 소개 08 E A S T - W E S T N E O M E D I C A L C E N T E R 본 약품
Kaes025.hwp
고위험군유두상갑상선암환자에대한방사성옥소최대허용선량측정법및치료법의검증 Verification of Measurement Methods and Therapeutic Efficacy of Maximum Permissible Dose of I-131 in High Risk Patients with Differentiated Papillary Thyroid Cancer
<C0D3BBF3BDC3C7E8B1E2BABBB9AEBCAD2E687770>
임상시험문서의이해 1. KGCP 별표의개요 (Ⅰ) 2. 임상시험실시전에확보되어야하는기본문서의종류, 목적및보존장소 (Ⅱ) 3. Ⅱ에추가하여, 임상시험실시중에확보되어야하는기본문서의종류, 목적및보존장소 (Ⅲ) 4. Ⅱ와 Ⅲ에추가하여, 임상시험이완료 ( 조기종료포함 ) 된후에확보되어야하는기본문서의종류, 목적, 및보존장소 (Ⅳ) 5. TMF 5.1. TMF 구성 5.2.
1
임상시험관리기준 2011. 8. 1. 서론 임상시험관리기준 (GCP)은 피험자 참가와 관련되는 임상시험의 설계, 실시, 기 록, 보고에 대한 국제적인 윤리과학품질표준이다. 이것은 헬싱키선언에 명시된 원 칙을 토대로 한다. 임상시험관리기준은 임상시험 피험자의 권리, 안전, 복지, 프라 이버시가 보호되고 임상시험을 통해 얻은 자료가 안전하다는 공적인 보장을 제공
untitled
임상연구설계와분석을위한 기본통계 - 1 - 차례 서론 7 A. 연구 설계의 기술 9 A-1 연구의 유형 9 A-1.1 연구의 유형 : 관찰적 혹은 실험적 연구 9 A-1.2 연구의 결합과 나열 1 0 A-1.3 코호트 연구 1 0 A-1.4 환자-대조군 연구 1 0 A-1.5 단면적 연구 1 1 A - 1. 6 교란 1 3 A-1.7 실험과 시험 1 3 A-1.8
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대한위장관기질종양연구회 01 GIST 06 02 11 03 Imatinib 14 04 05 06 07 Sunitinib 32 40 44 48 GIST 6 01 7 GIST Guide book GIST 8 01 9 GIST Guide book GIST (CT) MRI FDG-PET 10 02 11 GIST Guide book 12 02 (Imatinib)
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산재보험시설의전문화방안 요약 ⅰ ⅱ 산재보험시설의전문화방안 요약 ⅲ ⅳ 산재보험시설의전문화방안 요약 ⅴ ⅵ 산재보험시설의전문화방안 요약 ⅶ ⅷ 산재보험시설의전문화방안 요약 ⅸ ⅹ 산재보험시설의전문화방안 요약 ⅹⅰ ⅹⅱ 산재보험시설의전문화방안 제 1 장서론 1 2 산재보험시설의전문화방안 제 1 장서론 3 4 산재보험시설의전문화방안
210 법학논고제 50 집 ( )
경북대학교법학연구원 법학논고 제 50 집 (2015.05) 209~236 면. Kyungpook Natl. Univ. Law Journal Vol.50 (May 2015) pp.209~236. 주제어 : 산업재해보상보험, 급여지급체계, 업무상재해, 휴업급여, 장해급여, 상병보상연금, 중복급여, 급여의조정 투고일 : 2015.04.30 / 심사일 : 2015.05.15
<C0D3BBF3BDC3C7E8C0B1B8AE20B0ADC0C7B7CF2034C1D6C2F72E687770>
신약개발과정과임상시험 1. 신약의정의및개요 2. 신약개발 3. 신약개발과정 1 신약후보물질을도출하기위한탐색 2 전임상시험 (Pre-Clinical Trial) 3 임상시험허가신청 (IND: Investigational New Drug Application) 4 임상시험 (Clinical Trial) 5 신약허가신청 (NDA: New Drug Application)
무배당신한유니버설 Plus 종신보험상품요약서
무배당신한유니버설 Plus 종신보험상품요약서 Ⅰ Ⅱ ➀ ➀ ➁ Ⅲ Ⅳ Ⅴ 경과기간나이납입보험료누계해지환급금환급율 (%) 3 개월 40 세 702,000 0 0 6 개월 40 세 1,404,000 0 0 9 개월 40 세 2,106,000 0 0 1 년 41 세 2,808,000 0 0 2 년 42 세 5,616,000
Inside the pharmacology of PDE5 inhibitors
건강기능식품의임상시험 박종관 전북의대 기능성식품이되려면? 1. 보건용도에유용한기능성의과학적입증. 2. 당해원료 성분의무해성 ( 인체위해성이없음 ) 입증. 식품의약품안전청공고제 2005-181 호건강기능식품에관한법률제 13 조 6 항가건강기능식품에관한법률제 13 조 7 항가, 나 기능성이평가되어야할때 1. 15 조 1항 : 고시되지아니한건강기능식품의원료 성분의인정된내용
- iii - - i - - ii - - iii - 국문요약 종합병원남자간호사가지각하는조직공정성 사회정체성과 조직시민행동과의관계 - iv - - v - - 1 - - 2 - - 3 - - 4 - - 5 - - 6 - - 7 - - 8 - - 9 - - 10 - - 11 - - 12 - - 13 - - 14 - α α α α - 15 - α α α α α α
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대대대대대대대대 :Layout 1 2014-07-15 대대 1:40 Page 1 대학의기업연계형장기현장실습 (IPP) 프로그램확산방안연구 연구보고서 2013-04 http://hrd.koreatech.ac.kr 대학의기업연계형장기현장실습 (IPP) 프로그램확산방안연구 오창헌편저 지은이 오창헌 ( 한국기술교육대학교교수 ) 엄기용 ( 한국기술교육대학교부교수 )
?털恬묵
CONTENTS 2000 2000 006 007 017 027 037 047 057 067 077 2012 2013 087 097 107 117 127 135 145 155 165 6 about COMPANY Case 01 8 9 Case 01 10 11 Case 01 12 13 Case 01 14 15 Case 01 16 about COMPANY Case
G Power
G Power 부산대학교통계학과조영석 1. G Power 란? 2. G Power 설치및실행 2.1 G Power 설치 2.2 G Power 실행 3. 검정 (Test) 3.1 가설검정 (Test of hypothesis) 3.2 검정력 (Power) 3.3 효과크기 (Effect size) 3.4 표본수산정 4. 분석 4.1 t- 검정 (t-test) 4.2
제8회 전문약사 자격시험 일정 공고 및 노인약료 분과 신설 알림 hwp
노인약료전문약사분과소개및응시안내 1. 노인약료전문약사역할 가. 노인약료전문약사업무정의및역할 1) 노인약료전문약사의정의 (1) 노인약료전문약사는노인환자에대한이해를바탕으로약물치료전반에대한전문적인지식을갖추고노인환자에게최적의약물치료가될수있도록처방검토및중재를할수있는임상약사를의미한다. 2) 노인약료전문약사의역할 (1) 노인환자약물관리업무노인환자의안전하고효과적인약물사용을위해다음의업무를수행한다.
보험판매와 고객보호의 원칙
80).....,,,,,, ( 1994. 10. 7., 94 11071 ).., ( 1998. 9. 18. 96 19765 )., * (2016.12.10), (2016.12.25), (2016.12.26) - 269 - 10 2 (2016).,.. 2014 42202. [ ] ( Ⅰ Ⅱ) ( ) 5 2 3 1 [ ]. M ( M ) ( 高所作業 ) ( )
Microsoft Word - [TP_3][T1]UTP.docx
![Microsoft Word - [TP_3][T1]UTP.docx](/thumbs/103/160739593.jpg "Microsoft Word - [TP_3][T1]UTP.docx")
Unit Testing Plan for Point Of Sale System Test Plan Test Design Specification Test Cases Specification Project Team Team 1 Date 2017-11-03 Team Information 201211337 김재현 201112052 방민석 201312259 백만일 201211383
농림축산식품부장관귀하 본보고서를 미생물을활용한친환경작물보호제및비료의제형화와현장적용매뉴 얼개발 ( 개발기간 : ~ ) 과제의최종보고서로제출합니다 주관연구기관명 : 고려바이오주식회사 ( 대표자 ) 김영권 (
농림축산식품부장관귀하 본보고서를 미생물을활용한친환경작물보호제및비료의제형화와현장적용매뉴 얼개발 ( 개발기간 :2014. 7. 29 ~ 2016. 7. 28.) 과제의최종보고서로제출합니다. 2016. 7. 28. 주관연구기관명 : 고려바이오주식회사 ( 대표자 ) 김영권 ( 인 ) 협동연구기관명 : 목원대학교산학협력단 ( 대표자 ) 고대식 ( 인 ) 협동연구기관명
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산재보험요양 재활사례비교연구 요약 ⅰ 둘 ⅱ 산재보험요양 재활사례비교연구 제 1 장서론 1 2 산재보험요양 재활사례비교연구 제 1 장서론 3 4 산재보험요양 재활사례비교연구 제 1 장서론 5 6 산재보험요양 재활사례비교연구 제 2 장산재보험의요양 재활체계, 내용및비용지출 7 8 산재보험요양 재활사례비교연구 제 2 장산재보험의요양 재활체계, 내용및비용지출
외국인투자유치성과평가기준개발
2010 년도연구용역보고서 외국인투자유치의성과평가기준개발 - 2010. 10. - 이연구는국회예산정책처의연구용역사업으로수행된것으로서, 보고서의내용은연구용역사업을수행한연구자의개인의견이며, 국회예산정책처의공식견해가아님을알려드립니다. 책임연구원 국립부경대학교지역사회연구소권오혁 수신 : 대한민국국회예산정책처장귀하. 2010 10 : : : : 요약문 I. 서론 1.
조사가왜필요했습니까? 조사원은췌장암환자를위한치료법을찾고있습니다. 참가자들이약물을복용할수있도록승인을받기전에조사원은임상연구를통해어떻게작동하고얼마나안전한지알아냅니다. 이연구에서조사원들은 durvalumab 와 가전이성췌장암환자중적은수에만작용하는지알아보기를원했습니다. 또한연구
조사후원자 : AstraZeneca AB 연구한약물 : Durvalumab 연구제목 : durvalumab 단독투여와 와함께 durvalumab 투여가췌장암환자에게미치는영향 감사합니다! durvalumab 및 약물에대한임상연구에참여해주셔서감사합니다. 이약물은췌장암환자뿐만아니라다른종류의암을치료하기위해개발되고있습니다. 귀하와모든참가자들은조사원이가 durvalumab
(000-000)실험계획법-머리말 ok
iii Design Analysis Optimization Design Expert Minitab Minitab Design Expert iv 2008 1 v 1 1. 1 2 1. 2 4 1. 3 6 1. 4 8 1. 5 12 2 2. 1 16 2. 2 17 2. 3 20 2. 4 27 2. 5 30 2. 6 33 2. 7 37 2. 8 42 46 3 3.
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이 보고서는 환경부의 의뢰로 협성대학교에서 수행한 학술용역 지속가능한 지역개발전략 수립을 위한 연구 의 최종 성과품입니다 환경부 목 차 제1장 : 서론 제2장 : 우리나라의 지역개발 현황 및 전망 제3장 : 지속가능한 지역개발이론 제4장 : 지속가능한 지역개발 국제동향 제5장 : 우리나라의 지속가능한 지역개발 현황 및 평가 제6장 : 우리나라의 지속가능한 지역개발전략
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제 1 장임상연구윤리와임상시험관리기준및 IRB 1.1 임상연구와피험자보호의역사 신약을비롯한새로운치료법이상용화되기위해서는그개발과정에서인간의내적 외적환경을의도적으로조작하는 인간에대한시험 을피할수없다. 때문에인간을대상으로하는시험은 의학의진보를위한필요악 이라고도불린다. 근대의학의기초가형성되었던 18 세기, 의학적관찰의대상은주로시료원에수용된빈민들이었다. 당시개발된새로운치료법들은먼저빈민을대상으로시험된뒤
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간암치료에서 Molecular Target Agents 의역할 최종영 가톨릭대학교의과대학서울성모병원소화기내과 요약 Sorafenib은 RAF, VEGF, PDGF, Flt-3, c-kit receptor typrosine kinase inhibitor로서간암세포증식과신혈관생성을억제하는기능을가지고있어 2007년에미국 FDA에서간암, 신장암에서그효과가인정되었다.
가이드라인등록번호 B1-2016-2-018 의약품품질위해평가가이드라인 2016. 12. 제 개정이력 연번제 개정번호승인일자주요내용 1 2016.12. 제정 2 3 목차 1. 서론 1 2. 품질위해관리 1 3. 품질위해평가절차 6 4. 품질위해평가방법및관련기법 9 5. 위해평가에영향을주는인자 14 6. 정성적평가방법및정량적평가방법을이용한위해평가 23 7. 정성적평가방법및정량적평가방법을이용한위해평가사례
슬라이드 1
간호학연구를위한표본크기산출법 이원기 Ph.D 경북대학교의학전문대학원조교수 2016 년 4 월 5 일 중재의효과크기 :δ/sd=0.23 유의수준 : 0.05 검정력 : 80% 자료분석 : 반복수가 4 인 2 요인분산분석 간호학연구에서적절한연구대상자수 Sample Size? 연구대상자수를너무작게하여연구를진행하면어떤문제가발생할까? 또는너무많은연구대상자수를대상으로연구를진행하면어떤문제가발생할까?